Propanorm - naudojimo instrukcijos. Propanorm yra veiksmingas antiaritminis vaistas.Propanorm tablečių vartojimo instrukcijos.

Propanorm – antiaritminis vaistas, naudojamas kardiologinėje praktikoje širdies laidumo sistemos sutrikimams gydyti.

Jo antiaritminis poveikis pagrįstas kalcio kanalų ir beta adrenerginių receptorių blokavimu, taip pat membraną stabilizuojančiu poveikiu miokardocitams.

Pradeda veikti praėjus maždaug valandai po nurijimo, maksimalus efektas pasiekiamas po poros valandų ir trunka iki maždaug dvylikos valandų, tiesiogiai priklausomai nuo specifinių organizmo savybių. Po vartojimo absorbuojama daugiau nei 95% vaisto. Jis išsiskiria per inkstus, taip pat iš dalies su tulžimi. Esant kepenų nepakankamumui, pablogėja vaistų išsiskyrimas.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Antiaritminis vaistas. I C klasė.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal gydytojo receptą.

Kainos

Kiek kainuoja Propanorm vaistinėse? Vidutinė kaina yra 330 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo forma – plėvele dengtos tabletės: apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, beveik baltos arba baltas(lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių, 5 lizdinės plokštelės kartoninėje pakuotėje).

  • Veiklioji medžiaga: propafenono hidrochloridas, 1 tabletė - 150 arba 300 mg, o tai atitinka atitinkamai 135,7 ir 271,05 mg propafenono.

Pagalbiniai komponentai: granuliuota mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 6000, magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, dimetikono emulsija su silicio dioksidu, natrio laurilsulfatas, titano dioksidas, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė 5, kopovidonas.

Farmakologinis poveikis

Pagrindinė Propanorm tablečių veiklioji medžiaga priklauso 1C klasės antiaritminiams vaistams. Propafenonas blokuoja natrio kanalus širdies stimuliatoriaus ląstelėse ir širdies laidumo sistemoje. Jis taip pat šiek tiek blokuoja m-cholinerginius receptorius ir ß-adrenerginius receptorius.

Dėl šios priežasties vaistas sulėtina nervinių impulsų laidumą išilgai prieširdžių laidumo sistemos skaidulų, taip pat per atrioventrikulinį mazgą, o tai padeda normalizuoti širdies ritmą. Tuo pačiu metu elektrofiziologinis poveikis veiklioji medžiaga Propanorm tabletės ryškesnės tose širdies vietose, kuriose yra nepakankama kraujotaka (išemija) ir jose yra medžiagų apykaitos sutrikimų.

Naudojimo indikacijos

Remiantis Propanorm instrukcijomis, antiaritminį vaistą rekomenduojama naudoti profilaktikai ir gydymui:

  1. atrioventrikulinė pakartotinio įėjimo tachikardija;
  2. Supraventrikulinės ir skilvelių ekstrasistolės;
  3. Paroksizminio ritmo sutrikimai – prieširdžių plazdėjimas ir virpėjimas, WPW sindromas.

Vaistas taip pat skiriamas ilgalaikės monomorfinės skilvelinės tachikardijos profilaktikai.

Kontraindikacijos

Propanorm vartoti draudžiama, atsižvelgiant į:

  1. Miokardinis infarktas;
  2. apsinuodijimas digoksinu;
  3. Sinusinio mazgo disfunkcija;
  4. Laktacijos laikotarpis;
  5. Sunki bradikardija ir arterinė hipotenzija;
  6. Ryšulio šakų blokas;
  7. Kardiogeninis šokas (išskyrus antiaritminį šoką ir arterinę hipotenziją);
  8. Sunkios CHF formos (dekompensacijos stadijoje);
  9. Sinoatrialinė blokada, intraatrialinio laidumo sutrikimai;
  10. II ir III laipsnio intraventrikulinė bifascikulinė blokada ir AV blokada;
  11. Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims.

Propanorm leidžiama vartoti tik vyresniems nei 18 metų asmenims, nes trūksta objektyvios informacijos apie saugų ir veiksmingą jo vartojimą vaikams.

  1. Kardiomiopatijos;
  2. LOPL;
  3. Nuolatinis arba laikinas širdies stimuliatorius;
  4. Elektrolitų sutrikimai (prieš skiriant Propanorm būtina koreguoti);
  5. Širdies nepakankamumas (išstūmimo frakcija mažesnė nei 30%);
  6. Arterinė hipotenzija (įskaitant myasthenia gravis);
  7. Kepenų ir inkstų nepakankamumas;
  8. Kepenų cholestazė.

Vaistas vartojamas atsargiai kartu su kitais antiaritminiais vaistais, kurie turi panašus veiksmas. Nėštumo metu Propanorm galima vartoti tik ekstremalūs atvejai, kai laukiamas klinikinis poveikis nusveria galimą pavojų vaisiui.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Propanorm skirti nėščioms moterims, ypač pirmąjį trimestrą, leidžiama tik tuo atveju, jei tokio gydymo nauda žymiai viršija galimas neigiamas pasekmes vaisiui.

Propanorm draudžiama vartoti krūtimi maitinančioms moterims.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Naudojimo instrukcijose nurodyta, kad Propanorm tabletės geriamos po valgio. Juos reikia nuryti sveikus, užgeriant nedideliu kiekiu vandens.

Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį ir paciento terapijos toleravimą.

Gydymą rekomenduojama pradėti ligoninėje, pirmiausia nutraukus visų antiaritminių vaistų vartojimą (kontroliuojant kraujospūdį, EKG, įvertinus QRS komplekso plotį). Jei gydymo metu QRS kompleksas pailgėja arba QT intervalas pailgėja daugiau nei 20%, palyginti su pradinėmis reikšmėmis, arba PQ intervalas pailgėja daugiau nei 50%, QT intervalas pailgėja daugiau nei daugiau nei 500 ms, padidėjus aritmijos dažniui ir sunkumui, dozę reikia sumažinti arba laikinai nutraukti vaisto vartojimą. Pacientams, kuriems yra žymiai išsiplėtęs QRS kompleksas ir 2 ir 3 laipsnio AV blokada, dozę rekomenduojama sumažinti.

  • Jei paciento kūno svoris yra 70 kg ir daugiau, pradinė dozė yra 150 mg 3 kartus per dieną (stacionare, stebint kraujospūdį ir EKG). Dozę galima didinti palaipsniui, kas 3-4 dienas iki 300 mg 2 kartus per parą, o prireikus - iki maksimali dozė 300 mg 3 kartus per dieną.
  • Senyviems pacientams ir pacientams, sveriantiems mažiau nei 70 kg, vaisto vartojimas pradedamas mažesnėmis dozėmis, palaipsniui didinant dozę. Tos pačios taktikos reikia laikytis ir palaikomojo gydymo metu.

Negalima pradėti didinti vaisto dozės, jei vaisto vartojimo trukmė yra trumpesnė nei 5-8 dienos.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Propanorm tabletes, gali pasireikšti: alerginės odos reakcijos, parestezija, drebulys, galvos svaigimas, miego sutrikimai, galvos skausmas, burnos džiūvimas ir kartumas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, hipotenzija, AV blokada, sinoaurikulinė blokada (SA blokada), bradikardija.

Šalutinis poveikis, atsirandantis vartojant Propanorm tirpalą:

  • Širdis: hipotenzija, ryšulio šakų blokada, AV blokada, bradikardija;
  • Ne širdies: alpimas, galvos svaigimas, nuovargis, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, kartumas arba burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas; retai - alerginės odos reakcijos, cholestazinė gelta, galvos skausmas; išskirtiniais atvejais – trombocitopenija, leukopenija.

Perdozavimas

Vartojant vieną propafenono dozę, du kartus didesnę už rekomenduojamą paros dozę, neigiami simptomai apsinuodijimas gali pasireikšti per 60 minučių arba daugiausiai per kelias valandas.

Apsinuodijimo būklei propafenono perdozavimo metu būdingos šios sąlygos: nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, pykinimas/vėmimas, midriazė, burnos džiūvimas, mieguistumas, bradikardija, sumišimas, AV blokada, QT intervalo pailgėjimas, skilvelių tachiaritmija, intraventrikulinis ir intraatrialinis laidumas, skilvelių polimorfinės tachikardijos paroksizmas, asistolija, sinoatrialinė blokada, koma, delyras, traukuliai, plaučių edema.

Gydant perdozavimo reiškinius, atsižvelgiant į jų sunkumą, gali prireikti išvalyti virškinamąjį traktą, skirti diazepamo ir dobutamino, netiesioginis masažasširdies ir defibriliacija, paciento perkėlimas į mechaninę ventiliaciją.

Specialios instrukcijos

Gydymas turi prasidėti ligoninėje, nes padidėja aritmogeninio poveikio, susijusio su Propanorm vartojimu, rizika.

Kiekvienam pacientui, vartojančiam Propanorm, turi būti atlikta EKG ir klinikinis tyrimas prieš pradedant gydymą ir jo įgyvendinimo metu (įskaitant EKG stebėjimą), siekiant anksti nustatyti šalutinį poveikį, įvertinti vaisto veiksmingumą ir poreikį tęsti gydymą (vandens stebėjimas). elektrolitų pusiausvyrą, periodiškas mikrosominių kepenų fermentų, ypač transaminazių, aktyvumo nustatymas).

Atsižvelgiant į galimą proaritmogeninį vaisto poveikį, Propanorm į veną rekomenduojama vartoti tik pagal paskirtį ir prižiūrint gydytojui.

Jei gydymo metu atsiranda II-III laipsnio sinoatrialinė ar AV blokada arba dažnai pasikartoja ekstrasistolija, gydymą Propanorm reikia nutraukti.

Širdies stimuliatorius reikia patikrinti ir, jei reikia, perprogramuoti, nes vaistas gali paveikti dirbtinio širdies stimuliatoriaus jautrumo slenkstį ir dažnio slenkstį.

Yra paroksizminio virsmo rizika prieširdžių virpėjimas prieširdžių plazdėjimas su 2:1 arba 1:1 AV blokada, su labai dideliu skilvelių dažniu (ty >180 dūžių/min.).

Kaip ir vartojant kitus I C klasės antiaritminius vaistus, pacientams, kuriems yra organinių miokardo pokyčių, vartojant Propanorm, gali atsirasti rimtų šalutinių poveikių.

Propanorm gali pabloginti myasthenia gravis.

Senyviems pacientams gydymą reikia pradėti palaipsniui, vaisto dozę reikia titruoti labai atsargiai ir palaipsniui didinti. Tas pats pasakytina ir apie palaikomąją terapiją. Bet koks dozės didinimas, kurio gali prireikti, turėtų būti atliekamas tik po 5-8 gydymo dienų.

Pacientų, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, organizme gali kauptis propafenonas net ir vartojant įprastas terapines dozes. Tokiems pacientams rekomenduojama mažinti dozę ir reguliariai stebėti EKG, reguliariai stebėti laboratorinius parametrus ir stebėti propafenono koncentraciją kraujo plazmoje.

Vaisto Propanorm vartojimas gali atskleisti asimptominę Brugados sindromo eigą ir sukelti į Brugadą panašius EKG pokyčius. Todėl, pradėję gydymą vaistais, turite atlikti EKG tyrimas pašalinti Brugados sindromą ir į Brugadą panašius EKG pokyčius.

Praeinantiems pacientams ilgalaikis gydymas antikoaguliantai ir hipoglikeminiai vaistai, būtinas kruopštus klinikinis ir laboratorinis stebėjimas.

Reikia atsižvelgti į tai, kad gydant skilvelių aritmijas, vaistas Propanorm yra veiksmingesnis už IA ir IB klasių antiaritminius vaistus.

Cheminis ir fizinis vaisto Propanorm stabilumas, praskiedus 5% gliukozės tirpalu, palaikomas 25°C temperatūroje 72 valandas.Tačiau mikrobiologiniu požiūriu paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Tokiu atveju vaistą rekomenduojama vartoti ne vėliau kaip 24 valandas, esant jo laikymo temperatūrai nuo 2 ° C iki 8 ° C, ir tik tuo atveju, jei tirpalas buvo skiedžiamas atsižvelgiant į regėjimo sutrikimą, galvos svaigimą, nuovargį. ir posturalinė hipotenzija gali turėti įtakos kontroliuojamų aseptinių sąlygų gebėjimui.

Vaistų sąveika

Vartojant vaistą, būtina atsižvelgti į sąveiką su kitais vaistais:

  1. Lidokainas: sustiprintas kardiodepresinis poveikis (šis derinys yra kontraindikuotinas);
  2. Varfarinas: sustiprėja jo poveikis;
  3. Rifampicinas: sumažėja propafenono koncentracija kraujyje;
  4. Amiodaronas: padidina torsade de pointes tipo tachikardijos atsiradimo riziką;
  5. Kaulų čiulpų hematopoezę slopinantys vaistai: didina mielosupresijos riziką;
  6. Beta adrenoblokatoriai, tricikliai antidepresantai: stiprėja antiaritminis poveikis;
  7. Vietiniai anestetikai: padidina centrinės dalies pažeidimo riziką nervų sistema;
  8. Cimetidinas, chinidinas: propafenono koncentracija plazmoje padidėja 20 %;
  9. Ciklosporinas, antikoaguliantai netiesioginis veiksmas, propranololis, metoprololis, digoksinas: didėja jų koncentracija, atsiranda intoksikacijos glikozidais rizika;
  10. Vaistai, slopinantys sinoatrialinį mazgą ir AV mazgą ir turintys neigiamą inotropinį poveikį: padidėja šalutinio poveikio rizika.

Propanorm yra antiaritminis vaistas. Jis priklauso IC klasei.

Jo antiaritminis poveikis pagrįstas kalcio kanalų ir beta adrenerginių receptorių blokavimu, taip pat membraną stabilizuojančiu poveikiu miokardocitams.

Jis pradeda veikti praėjus maždaug valandai po nurijimo, didžiausias poveikis pasiekiamas po poros valandų ir trunka iki maždaug dvylikos valandų, tiesiogiai priklausomai nuo specifinių organizmo savybių.

Po vartojimo absorbuojama daugiau nei 95% vaisto. Jis išsiskiria per inkstus, taip pat iš dalies su tulžimi. Esant kepenų nepakankamumui, pablogėja vaistų išsiskyrimas.

Naudojimo instrukcijos

Vaisto vartojimą reguliuoja gydytojas. Jis tradiciškai geriamas po valgio, nuryjamas sveikas, užsigeriant vandeniu. Iš pradžių skiriama 150 mg tris kartus per dieną. Tada dozė palaipsniui didinama, kol pasiekia didžiausią 900 mg per parą, tris porcijas.

Jei yra kepenų funkcijos sutrikimų, dozė yra apie 20% įprastos, o jei inkstų funkcija sutrikusi, dozė tampa perpus mažesnė. Jeigu pasikeičia paciento būklė, gydytojas nedelsdamas koreguoja dozę arba kuriam laikui vaisto vartojimas nutraukiamas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas paprastai tiekiamas baltų (arba beveik baltų) dengtų tablečių pavidalu. Jie yra abipus išgaubti ir apvalūs.

Pagrindinė juose esanti medžiaga (esanti skirtinga dozė) yra propafenono hidrochloridas, taip pat kai kurios pagalbinės medžiagos, įskaitant:

  • kroskarmeliozės natrio druska;
  • kopovidonas;
  • kukurūzų krakmolas;
  • titano dioksidas;
  • hipromeliozė 5;
  • makrogolis 6000;
  • mikrokristalinė granuliuota celiuliozė;
  • dimetikono emulsija, kurioje yra silicio dioksido.

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, kurių kiekvienoje yra 10 vienetų tablečių. Kiekvienoje pakuotėje yra penkios lizdinės plokštelės.

Naudingos savybės

Vaistas gali būti naudojamas gana įvairioms problemoms spręsti, tačiau veiksmingiausias šiais atvejais:

  • Skilvelinių ar supraventrikulinių ekstrasistolių profilaktikos, taip pat gydymo poreikis skilvelio tipas.
  • Monomorfinės ilgalaikės skilvelinės tachikardijos prevencija.
  • Paroksizminio ritmo sutrikimų profilaktika ir gydymas. Pavyzdžiui, tai apima Wolff-Parkinson-White sindromą ir daugybę kitų anomalijų.
  • Atrioventrikulinės tachikardijos profilaktika ir gydymas.

Šalutiniai poveikiai

Kai kuriais atvejais vaistas gali turėti šalutiniai poveikiai. Toli gražu nėra faktas, kad jie atsiras, paprastai to tikimybė yra vienas procentas ar mažiau, tačiau vis tiek reikia atsižvelgti į tai, kad tai taip pat įmanoma.

Pirmojo pasireiškimo atveju panašūs simptomai Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kad jis galėtų pakoreguoti gydymą arba pasirinkti alternatyvų vaistą, kuris neturi panašaus šalutinio poveikio.

Šalutinis poveikis gali būti susijęs su skirtingos sistemos kūnas:

Širdis ir kraujagyslės Gali pasunkėti širdies nepakankamumo eiga, skilvelinė tachiaritmija, AV disociacija, bradikardija, krūtinės angina, sinoatrialinė blokada, AV blokada, sutrikti intraventrikulinis praeinamumas, atsirasti supraventrikulinė tachiaritmija. Jei vaisto vartojama ypač didelėmis dozėmis, galima ortostatinė hipotenzija.
Nervų sistema Gali atsirasti galvos svaigimas ir galvos skausmas, šiek tiek daugiau retais atvejais atsiranda traukuliai, dvejinimasis akyse ir neryškus matymas.
Virškinimo sistema Kartumas ir stiprus burnos džiūvimas, pykinimas, pastebimas skonio pokytis.
Hematopoezė Gali pasireikšti leukopenija ir trombocitopenija, agranulocitozė, atsirasti antinuklearinių antikūnų, pailgėti vidutinis kraujavimo laikas.
Dauginimosi sistema Kartais gali sumažėti potencija ir atsirasti oligospermija.
Alergija Kartais jie pasirodo alerginės reakcijos, Kuris gali apimti į vilkligę panašų sindromą, odos paraudimą, niežėjimą, dilgėlinę, egzantemą ir odos bėrimas.
Kita Bronchų spazmas, silpnumas, hemoraginiai odos bėrimai.

Kontraindikacijos

Kai kuriais atvejais vaisto vartoti negalima, nes jis turi nemažai specifinių kontraindikacijų.

Tai apima, bet tuo neapsiribojant:

  • Dauguma atvejų kardiogeninis šokas.
  • Sunki bradikardija.
  • Sunkios formosširdies nepakankamumas lėtinis tipas, įskaitant nekontroliuojamą šio trūkumo formą.
  • Sunki arterinė hipotenzija.
  • Sinoatrialinė blokada, taip pat intraatrialinio laidumo problemos.
  • SSSU.
  • Jo vadinamojo ryšulio kojų blokada.
  • Bifascicular tipo intraventrikulinė blokada.
  • Laktacijos laikotarpis.
  • II ar III laipsnio AV blokada.
  • Apsinuodijimas digoksinu.
  • Padidėjęs jautrumas atskirti komponentus šis vaistas.
  • Vaikiškas ar paauglystė kantrus.

Tai yra situacijos, kai vaisto iš esmės vartoti negalima.

Tačiau taip pat yra situacijų, kai teoriškai naudojimas gali būti priimtinas, tačiau jį reikia atlikti labai atsargiai ir jį turi prižiūrėti gydantis gydytojas:

  • myasthenia gravis;
  • arterinė hipotenzija;
  • elektrolitų sutrikimai;
  • inkstų ar kepenų nepakankamumas;
  • širdies stimuliatoriaus ar panašaus prietaiso buvimas;
  • kepenų cholestazė;
  • LOPL;
  • širdies nepakankamumas;
  • amžius virš 70 metų ir pan.

Bet kokiuose nestandartinės situacijos Geriausia dar kartą pasikonsultuoti su gydytoju.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistas gali sąveikauti su kitais vaistais, pakeisdamas savo poveikį arba pakeisdamas jų poveikį Žmogaus kūnas. Į tai būtinai reikia atsižvelgti, nes kitaip galite labai pakenkti savo kūnui.

Žemiau pateikiami keli pavyzdžiai vaistų sąveika, bet reikalas gali neapsiriboti tik jais. Jeigu vartojate kokių nors vaistų, būtinai pasitarkite su gydytoju, ar galima juos vartoti kartu.

  • Sąveikaujant su lidokainu, gali žymiai sustiprėti kardiodepresinis poveikis.
  • Vartojant kartu su varfarinu, bus blokuojama medžiagų apykaita, todėl pastarojo poveikis sustiprės.
  • Jei kartu su vaistu vartojamas propranololis, digoksinas, metoprololis, taip pat netiesioginiai antikoaguliantai arba ciklosporinas, pastarųjų koncentracija kraujo plazmoje žymiai padidės.
  • Vartojant kartu su tricikliais antidepresantais, taip pat su beta adrenoblokatoriais, gali sustiprėti antiaritminis poveikis.
  • Jei tuo pačiu metu vartojami vietiniai anestetikai, yra didesnė tikimybė, kad bus pažeista centrinė nervų sistema.
  • Vartojant kartu su chinidinu ar cimetidinu, vaisto koncentracija plazmoje padidėja maždaug dvidešimt procentų, o vartojant kartu su rifampicinu, priešingai, sumažėja.
  • Jei vaistas vartojamas kartu su amiodaronu, gali išsivystyti vienas iš būdingų tachikardijos potipių.
  • Jei vartojate vaistus, slopinančius kaulų čiulpų kraujodarą, gali padidėti mielosupresijos rizika.
  • Vartojant kartu su vaistais, kurie slopina AV mazgą ir (arba) sinoatrialinį mazgą, gali padidėti įvairių tipų šalutinių poveikių atsiradimo tikimybė.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas ne ilgiau kaip 3 metus 15-25°C temperatūroje, drėgnoje, apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Kaina

Tačiau net ir glaudžiai susiję vaistai skirtingiems žmogaus organizmams gali turėti labai skirtingą poveikį, ypač individualus toleravimas, todėl be išankstinio sutikimo ir/ar gydytojo siuntimo negalima pakeisti vieno vaisto kitu, nes kitaip galite pakenkti savo sveikatai.

Pagrindinis alternatyvūs vaistai yra:

  • Profenanas;

Savininkas registracijos liudijimas:
PRO.MED.CS Praha a.s.

PROPANORM ATX kodas

C01BC03 (propafenonas)

Vaisto analogai pagal ATC kodus:

Prieš naudodami PROPANORM, pasitarkite su gydytoju. Šios naudojimo instrukcijos skirtos tik informaciniams tikslams. Norėdami gauti daugiau pilna informacijaŽiūrėkite gamintojo instrukcijas.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

01.058 (Antiaritminis vaistas. I C klasė)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Pagalbinės medžiagos: granuliuota mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, kopovidonas, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė 5, makrogolis 6000, titano dioksidas, dimetikono emulsija su silicio dioksidu.

Tabletės, dengtos, baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos.

Pagalbinės medžiagos: granuliuota mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė 5, makrogolis 6000, titano dioksidas, dimetikono emulsija su silicio dioksidu.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

IC klasės antiaritminis vaistas, blokuoja greitus natrio kanalus. Jis turi silpną β adrenerginį blokavimą (atitinka maždaug 1/40 propranololio aktyvumo) ir m-anticholinerginį poveikį. Antiaritminis poveikis pagrįstas vietiniu anestetiku ir tiesioginiu membraną stabilizuojančiu poveikiu miokardocitams, taip pat adrenerginių β-adrenerginių receptorių ir kalcio kanalų blokavimu.

Vietinis anestezinis poveikis maždaug atitinka prokaino aktyvumą.

Propafenonas, blokuodamas greitus natrio kanalus, sukelia nuo dozės priklausomą depoliarizacijos greičio sumažėjimą ir slopina 0 veikimo potencialo fazę bei jo amplitudę Purkinje skaidulose ir skilvelių susitraukimo skaidulose bei slopina automatiškumą. Lėtina laidumą išilgai Purkinje skaidulų. Prailgina laidumo per sinoatrialinį mazgą ir prieširdžius laiką. Vartojant propafenoną, EKG pailgėja PQ intervalas ir išsiplečia QRS kompleksas (nuo 15 iki 25), o histogramoje – AH ir HV intervalai. Lėtinant laidumą, vaistas pailgina efektyvų atsparumo laiką prieširdžiuose, AV mazge, pagalbiniuose ryšuliuose ir, kiek mažesniu mastu, skilveliuose. Reikšmingų QT intervalo pokyčių nėra. Elektrofiziologinis poveikis yra ryškesnis išeminiam nei normaliam miokardui. Jis turi neigiamą inotropinį poveikį, kuris dažniausiai pasireiškia, kai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija sumažėja žemiau 40%.

Vaisto poveikis prasideda po 1 valandos po geriamojo vartojimo, didžiausias pasiekiamas po 2-3 valandų ir trunka 8-12 valandų.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus vaisto, absorbuojama daugiau nei 95% propafenono. Vaisto biologinis prieinamumas didėja netiesiškai didėjant dozei (nuo 5% iki 12%, kai vienkartinė dozė padidinama nuo 150 mg iki 300 mg, o vartojant 450 mg dozę - iki 40-50%). Cmax pasiekiama po 1-3,5 valandos ir yra 500-1500 µg/l.

Paskirstymas

Prisijungimas prie plazmos baltymų ir Vidaus organai yra 85-97%.

Pralaidumas per BBB ir placentos barjerą yra mažas. Vd - 3-4 l/kg.

Metabolizmas

Propafenonas beveik visiškai metabolizuojamas. Aprašyta 11 vaisto metabolitų, iš kurių farmakologiškai aktyvūs yra 5-hidroksipropafenonas ir N-depropilpropafenonas, kurių antiaritminis aktyvumas panašus į propafenoną. Oksidacinis metabolizmas priklauso nuo konkretaus citochromo, kurio aktyvumas nulemtas genetiškai.

Terapinis propafenono koncentracijos kraujo plazmoje diapazonas yra 0,5-2 mg/l.

veisimas

T1/2 pacientams, kurių metabolizmas intensyvus, svyruoja nuo 2 iki 10 valandų, pacientams, kurių metabolizmas lėtas - nuo 10 iki 32 valandų.

Išsiskiria su šlapimu - 38% metabolitų pavidalu (

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Esant kepenų nepakankamumui, išskyrimas sumažėja.

PROPANORMAS: DOZAVIMAS

Dozavimo režimą nustato individualiai ir koreguoja gydytojas.

Vaistas vartojamas po valgio. Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtyti, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Vaistas skiriamas po 150 mg 3 kartus per dieną (kas 8 valandas). Paros dozė yra 450 mg.

Dozė palaipsniui didinama (kas 3-4 dienas) iki 600 mg per parą (padalinta į 2 dozes) arba iki didžiausios 900 mg per parą (padalinta į 3 dozes).

Jei gydymo metu QRS kompleksas arba QT intervalas padidėja daugiau nei 20%, palyginti su pradinėmis reikšmėmis, arba PQ intervalas padidėja daugiau nei 50%, QT intervalas padidėja daugiau nei 500 ms, padidėjus aritmijų dažniui ir sunkumui, dozę reikia sumažinti arba laikinai nutraukti Propanorm vartojimą.

Vyresniems nei 70 metų pacientams, taip pat pacientams, kurių svoris yra didesnis

Perdozavimas

Iš karto vartojant du kartus didesnę nei paros dozę, apsinuodijimo simptomai gali pasireikšti po 1 valandos arba daugiausia po kelių valandų.

Simptomai: nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, pykinimas, burnos džiūvimas, vėmimas, midriazė, mieguistumas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, sumišimas, bradikardija, QT intervalo pailgėjimas, intraatrialinio ir intraventrikulinio laidumo sutrikimai, skilvelinės tachiaritmijos, polimorfinės skilvelinės tachiaritmijos paroksizmai. blokada, AV blokada, asistolija, koma, traukuliai, kliedesiai, plaučių edema.

Gydymas: skrandžio plovimas, defibriliacija, dobutamino, diazepamo skyrimas; jei reikia - mechaninė ventiliacija ir netiesioginis širdies masažas. Hemodializė yra neveiksminga.

Vaistų sąveika

Jūs negalite derinti Propanorm su lidokainu, nes sustiprėja kardiodepresinis poveikis.

Kartu vartojant propafenoną, padidėja propranololio, metoprololio, digoksino (padidėja apsinuodijimo glikozidais), netiesioginių antikoaguliantų ir ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje.

Kartu vartojamas propafenonas sustiprina varfarino poveikį (blokuodamas metabolizmą).

Vartojant kartu su beta adrenoblokatoriais, tricikliais antidepresantais, gali sustiprėti antiaritminis poveikis.

Kai naudojamas kartu su vietiniai anestetikai padidėja centrinės nervų sistemos pažeidimo rizika.

Cimetidinas ir chinidinas, lėtindami metabolizmą, padidina propafenono koncentraciją plazmoje 20%, rifampicinas ją sumažina.

Vartojant kartu su propafenonu, amiodaronas padidina pirueto tipo tachikardijos atsiradimo riziką.

Sinoatrialinį mazgą ir AV mazgą slopinantys ir neigiamą inotropinį poveikį turintys vaistai, vartojami kartu su propafenonu, padidina šalutinio poveikio riziką.

Kaulų čiulpų hematopoezę slopinantys vaistai, vartojami kartu su propafenonu, padidina mielosupresijos riziką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Propafenoną vartoti nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, galima tik tada, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

PROPANORMAS: ŠALUTINIS POVEIKIS

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: bradikardija, AV disociacija, skilvelių tachiaritmijos, krūtinės angina, širdies nepakankamumo pasunkėjimas (pacientams, kurių kairiojo skilvelio funkcija susilpnėjusi), sinoatrialinė blokada, AV blokada, intraventrikulinio laidumo sutrikimai, supraventrikulinė tachiaritmija, vartojant dideles dozes – ortostatinė hipotenzija.

Iš išorės Virškinimo sistema: skonio pokytis, burnos džiūvimas, kartumas burnoje, pykinimas, apetito praradimas, sunkumo jausmas epigastriume, vidurių užkietėjimas arba viduriavimas; retai - kepenų funkcijos sutrikimas, cholestazinė gelta, cholestazė.

Iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - neryškus matymas, diplopija, traukuliai.

Iš kraujodaros sistemos: leukopenija, agranulocitozė, pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenija, antinuklearinių antikūnų atsiradimas.

Iš reprodukcinės sistemos: oligospermija, sumažėjusi potencija.

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežulys, egzantema, odos paraudimas, dilgėlinė, į vilkligę panašus sindromas.

Kita: silpnumas, bronchų spazmas, hemoraginiai odos bėrimai.

Laikymo sąlygos ir terminai

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, 15° – 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Indikacijos

  • supraventrikulinių ir skilvelių ekstrasistolių profilaktika ir gydymas;
  • paroksizminio ritmo sutrikimų (supraventrikulinio – prieširdžių virpėjimo ir plazdėjimo) prevencija ir gydymas,
  • Wolff-Parkinson-White sindromas);
  • atrioventrikulinės pakartotinės tachikardijos profilaktika ir gydymas;
  • ilgalaikės monomorfinės skilvelinės tachikardijos prevencija.

Kontraindikacijos

  • sunkios lėtinio širdies nepakankamumo formos (dekompensacijos stadijoje),
  • nekontroliuojamas lėtinis širdies nepakankamumas;
  • kardiogeninis šokas (išskyrus arterinę hipotenziją,
  • sukelta tachikardija,
  • ir antiaritminis šokas);
  • sunki bradikardija;
  • sunki arterinė hipotenzija;
  • sinoatrialinė blokada,
  • intraatrialinio laidumo pažeidimas;
  • ryšulio šakų blokas;
  • intraventrikulinė bifascikulinė blokada ir II ir III laipsnio AV blokada (neįrengus širdies stimuliatoriaus);
  • SSSU;
  • "tachikardijos-bradikardijos" sindromas;
  • miokardinis infarktas;
  • laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
  • vaikai ir paaugliai iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
  • apsinuodijimas digoksinu;
  • padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai sergant LOPL, sunkiąja miastenija (įskaitant myasthenia gravis), širdies nepakankamumu (išstūmimo frakcija mažesnė nei 30%), kardiomiopatijai, arterinei hipotenzijai, kepenų cholestazei, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui, elektrolitų sutrikimams (būtina koreguoti). Prieš skiriant propafenoną), vyresni nei 70 metų pacientai, pacientai, turintys nuolatinį ar laikiną širdies stimuliatorių, kai jis skiriamas kartu su kitais antiaritminiai vaistai panašus veiksmas.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu, ypač gydymo pradžioje, būtina stebėti EKG.

Propanorm turi būti vartojamas kontroliuojant kraujo elektrolitų pusiausvyrą (ypač kalio koncentraciją) ir EKG; Periodiškai reikia nustatyti kepenų transaminazių aktyvumą.

Gydant skilvelių aritmijas, propafenonas yra veiksmingesnis už IA ir IB klasės antiaritminius vaistus.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, biologinis propafenono prieinamumas padidėja 70%, tokiems pacientams rekomenduojama sumažinti dozę ir reguliariai stebėti laboratorinius parametrus.

Indikacijos ir dozė turi būti ypač kruopščiai nustatomos pacientams, kuriems yra sumontuotas širdies stimuliatorius.

Vartojant Propanorm, būtina kliniškai ir laboratoriškai stebėti pacientus, kurie ilgai gydomi antikoaguliantais ir hipoglikeminiais vaistais.

Jei gydymo metu pastebima sinoatrialinė blokada arba trečiojo laipsnio AV blokada arba dažnai pasikartojančios ekstrasistolės, gydymą reikia nutraukti.

Atsižvelgiant į proaritmogeninio poveikio galimybę, vaistą rekomenduojama vartoti tik pagal nurodymus ir prižiūrint gydytojui.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ar valdyti mechanizmus

Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir galimos veiklos pavojingų rūšių veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Jei inkstų funkcija sutrikusi (KR

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Esant kepenų funkcijos sutrikimui (galima kumuliacija), Propanorm vartojama 20-30% įprastos dozės.

1 tabletėje gali būti 150 mg arba 300 mg propafenono hidrochloridas .

Papildomai: natrio laurilsulfatas, mikrokristalinė granuliuota celiuliozė, kopovidonas, kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė 5, magnio stearatas, makrogolis 6000, dimetikono emulsija su silicio dioksidu, titano dioksidas.

Išleidimo forma

Vaistas Propanorm gaminamas tablečių pavidalu po 10 vienetų lizdinėje plokštelėje Nr. 5 kartoninėje pakuotėje (50 tablečių).

farmakologinis poveikis

Antiaritminis.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas Propanorm priklauso IC klasės antiaritminių vaistų grupei, kuri yra greiti natrio kanalų blokatoriai . Būdingas m-anticholinerginis aktyvumas ir silpnumas β-adrenerginis blokavimas efektyvumas atitinka maždaug 1/40 efektų propranololis . Antiaritminis vaisto veiksmingumas pagrįstas tiesioginiu membraną stabilizuojančiu ir vietiniu anesteziniu poveikiu miokardocitams, taip pat kalcio kanalų ir adrenerginių β adrenerginių receptorių blokavimu. Vietinis anestezijos poveikis yra maždaug lygus poveikiui .

Veiksmo mechanizmas propafenonas yra pagrįstas gebėjimu blokuoti greitus natrio kanalus, dėl to slopinamas automatiškumas, nuo dozės priklausomas depoliarizacijos greičio sumažėjimas, veikimo potencialo 0 fazės slopinimas ir jo amplitudė susitraukiančiose skilvelių skaidulose ir Purkinje skaidulose. Vaistas slopina impulsų laidumą išilgai Purkinje skaidulų ir padidina impulso laidumo per prieširdžius ir sinoatrialinį mazgą laiką. Priėmus propafenonas įjungta EKG pailgėja PQ intervalas ir išsiplečia QRS kompleksas (nuo 15 iki 25), o histograma padidėja HV ir AH intervalai. Dėl impulsų laidumo procesų slopinimo pailgėja efektyvus atsparus ugniai laikotarpis AV mazge, prieširdžiuose, pagalbiniuose ryšuliuose ir, kiek mažesniu mastu, skilveliuose. Vaisto vartojimas neatskleidė reikšmingas poveikis propafenonas ant QT intervalo. Elektrofiziologinis poveikis yra ryškesnis išeminis miokardas . Šiam vaistui taip pat būdingas neigiamas inotropinis poveikis, dažniausiai pasireiškiantis, kai kraujo išstūmimo frakcija iš kairiojo skilvelio sumažėja iki 40% ar mažiau.

Vaisto poveikis pastebimas per 60 minučių po išgėrimo, didžiausias pasiekiamas po 2-3 valandų ir trunka 8-12 valandų.

Išgerto vaisto absorbcija propafenonas praeina daugiau nei 95 proc. Vaisto biologinio prieinamumo laipsnis didėja netiesiškai didėjant vienkartinei dozei, nuo 5%, kai vartojama 150 mg, iki 12%, kai vartojama 300 mg, ir iki 40-50%, kai vartojama 450 mg. Plazmos Cmax yra 500-1500 mcg/l ir stebima po 1-3,5 val.

Prisijungimas prie plazmos baltymų ir vidaus organų baltymų yra 85-97%. Vd yra 3-4 l/kg. Pralaidumas per hematoencefalinis Ir placentos barjerai gana žemas.

Metabolinės transformacijos propafenonas atsiranda beveik visiškai. Yra 11 vaisto medžiagų apykaitos produktų, iš kurių tik 2 yra farmakologiškai aktyvūs ir panašūs. propafenonas antiaritminis veiksmingumas ( N-depropilpropafenonas Ir 5-hidroksipropafenonas ). Oksidacinį metabolizmą lemia specifiniai citochromo , kurių veikla nulemta genetiškai. Terapinis plazmos turinio diapazonas propafenonas yra 0,5-2 mg/l.

Pacientams, kuriems būdinga intensyvi medžiagų apykaita T1/2 vaisto vartojimo trunka 2-10 valandų, pacientams, sergantiems lėta medžiagų apykaita – 10-32 val. 38% (mažiau nei 1%) išsiskiria su šlapimu metabolinių produktų pavidalu. propafenonas išsiskiria pradine forma), taip pat 53% su tulžimi (sulfatų ir gliukuronidų pavidalu).

Esant kepenų funkcijos nepakankamumui, sutrumpėja vaisto eliminacijos laikas.

Naudojimo indikacijos

Propanorm skirtas šių skausmingų būklių, susijusių su širdies raumens darbu, profilaktikai ir gydymui:

  • skilvelių Ir supraventrikulinės ekstrasistolės ;
  • atrioventrikulinis pakartotinis įėjimas ;
  • paroksizminiai sutrikimai širdies ritmas (WPW sindromas , plazdėjimas Ir - supraventrikulinis);
  • monomorfinis nuolatinė skilvelinė tachikardija .

Kontraindikacijos

Propanorma griežtai draudžiama skirti šiais atvejais:

  • dekompensuotas širdies nepakankamumas ;
  • lėtinis nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
  • ryšulio šakų blokas;
  • kardiogeninis šokas (su išimtimi antiaritminis šokas ir arterinės hipotenzija , kuris išsivystė dėl to tachikardija );
  • "tachikardijos-bradikardijos" sindromas;
  • asmeninis padidėjęs jautrumas;
  • sunki bradikardija ;
  • SSSU;
  • II ir III sunkumo laipsniai (nenaudojant širdies stimuliatorius );
  • sunki arterinė hipotenzija ;
  • žindymas;
  • sinoatrialinė blokada ;
  • apsvaigimas ;
  • sutrikęs intraatrialinis laidumas;
  • bifaskulinė intraventrikulinė blokada (nenaudojant širdies stimuliatorius );
  • iki 18 metų (dėl nežinomo saugumo ir veiksmingumo laipsnio).

Santykinės Propanorm vartojimo kontraindikacijos yra šios:

  • LOPL;
  • kepenų cholestazė ;
  • (įskaitant myasthenia gravis );
  • Prieinamumas širdies stimuliatorius ;
  • širdies nepakankamumas (su mažiau nei 30% išstūmimo frakcijos);
  • patologija / ;
  • kardiomiopatija ;
  • senatvė (70 metų ir vyresni);
  • arterinė hipotenzija ;
  • elektrolitų sutrikimai (privaloma koreguoti prieš pradedant gydymą);
  • kartu su kitais antiaritminiais vaistais vaistiniai preparatai turintys panašų poveikį širdies elektrofiziologijai.

Šalutiniai poveikiai

Virškinimo sistema:

  • kartumas burnoje;
  • skonio pasikeitimas ;
  • sunkumas epigastriume;
  • sausa burna;
  • apetito praradimas ;
  • pykinimas;
  • / ;
  • sutrikusi kepenų funkcija;
  • cholestazė ;
  • cholestazinė gelta .

Širdies ir kraujagyslių sistema:

  • diagnozuotos būklės pablogėjimas širdies nepakankamumas (pacientams su susilpnėjusiu kairiojo skilvelio funkcionalumu);
  • AV blokada ;
  • bradikardija ;
  • supraventrikulinės tachiaritmijos;
  • AV disociacija;
  • sinoatrialinė blokada ;
  • skilvelių tachiaritmijos;
  • intraventrikulinio laidumo sutrikimai;
  • ortostatinė hipotenzija (vartojant dideles dozes).

Nervų sistema:

  • diplopija ;
  • neryškus matymas;
  • traukuliai.

Hematopoetinė sistema:

  • leukopenija;
  • ilgėjantis laikas ;
  • atsiradimas antinukleariniai antikūnai ;
  • trombocitopenija.

Dauginimosi sistema:

  • pablogėjimas ;
  • oligospermija .

Alerginės apraiškos:

  • į vilkligę panašus sindromas ;
  • odos bėrimas / ;
  • odos paraudimas;
  • egzantema ;
  • hemoraginiai odos bėrimai;
  • bronchų spazmas ;
  • silpnumo jausmas.

Propanorm, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Naudojimo instrukcijos Propanorma apima gydymo dozavimo režimo nustatymą individualiai ir jį koreguoti gydytojas visuose gydymo etapuose. Vaisto tabletes reikia gerti po valgio (nekramtant ir netraiškant) ir nuplauti nedideliu kiekiu vandens.

Iš pradžių Propanorm skiriama 450 mg paros doze. Tabletės vartojamos tris kartus per dieną, po 150 mg kas 8 valandas. Po to laipsniškai (3-4 dienas) paros dozė didinama iki 600 mg per dvi dozes (ryte ir vakare). 900 mg leidžiama ne ilgiau kaip per 24 valandas propafenonas 3 dozėmis.

Išsiplėtimas gydymo metu QRS kompleksas arba QT intervalas daugiau nei 20%, palyginti su pirminiais duomenimis, padidėjimas PQ intervalas daugiau nei 50 proc. QT intervalas daugiau nei 500 ms, taip pat sunkumo ir dažnumo padidėjimas aritmijos , reikia sumažinti dozę arba laikinai nutraukti gydymą.

Senyviems pacientams (vyresniems nei 70 metų) ir pacientams, sveriantiems mažiau nei 70 kilogramų, iš pradžių reikia skirti mažesnes Propanorm dozes, o pirmąją dozę reikia skirti ligoninė kontroliuojama PRAGARAS Ir EKG .

Pažeidimo atveju kepenų funkcija , dėl galimo kaupimosi propafenonas , naudokite Propanorm dozes, lygias 20-30% paprastai rekomenduojamų dozių.

Pažeidimo atveju inkstų funkcija (CC mažiau nei 10 ml/min.) sumažinkite pradinę dozę 50%.

Perdozavimas

Vienkartinės dozės atveju propafenonas du kartus viršijant rekomenduojamą paros dozę, neigiami simptomai gali pasireikšti per 60 minučių arba daugiausiai per kelias valandas.

Apsvaigimo būklei perdozavus propafenonas Būdingos šios būsenos: stabili kraujospūdžio sumažėjimas , ekstrapiramidiniai sutrikimai , pykinimas Vėmimas, midriazė , sausa burna, , bradikardija , , AV blokada QT intervalo pailgėjimas, skilvelių tachiaritmija , intraventrikulinio ir intraatrialinio laidumo sutrikimas, skilvelių polimorfinės tachikardijos paroksizmas, asistolija , sinoatrialinė blokada, , delyras , traukuliai , plaučių edema .

Gali prireikti gydyti perdozavimo reiškinius, atsižvelgiant į jų sunkumą virškinimo trakto valymas , prisistatymai ir , atliekantis netiesioginį širdies masažą ir defibriliacija , perkeliant pacientą į mechaninę ventiliaciją.

Sąveika

Dėl padidėjusio kardiodepresinio poveikio derinio reikia vengti. propafenonas Su .

Lygiagretus priėmimas propafenonas ir sustiprina pastarųjų poveikį (blokuodamas medžiagų apykaitą).

Kartu paimtas propafenonas galinčios padidinti koncentraciją plazmoje ir (taip padidinama galimybė intoksikacija glikozidais ), taip pat netiesioginiai antikoaguliantai.

Suderinama su tricikliai antidepresantai arba beta blokatoriai gali sustiprinti antiaritminį poveikį.

Vaikams

Pacientai, esantys Amžiaus grupė Jaunesniems nei 18 metų asmenims Propanorm vartoti draudžiama.

Su alkoholiu

Propanorm ir alkoholio derinys, atsižvelgiant į vaisto poveikį ir skausmingos sąlygos, kuriai yra nurodytas jo vartojimas, gali sukelti rimtų neigiamų pasekmių, dėl kurių gydymo metu reikia atsisakyti alkoholio.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Propanorm skirti moterims, ypač pirmąjį trimestrą, leidžiama tik tuo atveju, jei tokio gydymo nauda žymiai viršija galimas neigiamas pasekmes vaisiui.

Propanorm kontraindikuotinas moterims.

Vaistas Propanorm yra įtrauktas į klinikinę ir farmakologinę antiaritminių vaistų grupę ir yra naudojamas širdies ir kraujagyslių sistemos patologijoms, kurias lydi skilvelių ir supraventrikuliniai ritmo sutrikimai.

Išrašo kardiologas, išduodamas vaistinėje tik pagal gydytojo receptą. Vaisto kaina nustatoma pagal veikliosios medžiagos dozę. Taigi, 50 tablečių, kurių dozė yra 150 mg, svyruoja nuo 340–380 rublių, o to paties kiekio (300 mg) kaina yra 520–600 rublių.

Bendras aprašymas, vaisto Propanorm vartojimo instrukcijos, pakaitalai ir jų kainos, kardiologų ir pacientų apžvalgos yra mūsų straipsnyje.

Farmakologinis poveikis ir vaisto Propanorm sudėtis

Lotyniškas vaisto pavadinimas yra Propanorm ir tarptautinis pavadinimas Propafenonas; ATX kodas: C01BC03. Biologinio aktyvumo medžiaga yra propafenonas. Gamybos įmonės – PRO.MED.CS Praha a.s. (Čekija) ir HBM Pharma s.r.o (Slovakija).

Išleidimo forma: tabletės 150 ir 300 mg propafenono hidrochlorido dozėmis. Kaip papildomi Propanorm tablečių turinio komponentai, instrukcijose nurodoma granuliuotos mikrokristalinės celiuliozės, kukurūzų krakmolo, kroskarmeliozės, kopovidono, magnio stearato, natrio laurilsulfato buvimas.

Korpusas sudarytas iš polietilenglikolio, dimetikono emulsijos kartu su silicio dioksidu, titano dioksidu, metilhidroksipropilceliulioze 5. Propanorm tabletės yra beveik baltos arba baltos, abipus išgaubtos formos. Jie yra padengti lygiu arba šiek tiek grubiu apvalkalu.

Širdies vaistas antiaritminės savybės Propanorm priklauso IC klasei ir yra greitų natrio kanalų inhibitorius.

Pagrindinės savybės ir savybės:

  • M-anticholinerginio aktyvumo buvimas.
  • Silpnas β-adrenerginio blokavimo veiksmingumas.

Terapinis vaisto poveikis pagrįstas tiksliniu vietiniu anestetiku ir membraną stabilizuojančiu poveikiu miokardocitams, taip pat kalcio kanalų ir β-adrenerginių receptorių blokavimu.

Veikliosios medžiagos veikimo principas yra susijęs su jos gebėjimu blokuoti greitus natrio kanalus, dėl kurių slopinamas automatiškumas, nuo dozės priklausomas depoliarizacijos greičio sumažėjimas, nulinės veikimo potencialo fazės ir jo amplitudės slopinimas. skilvelių ir Purkinje skaidulos. Propanorm sumažina impulsų perdavimo išilgai Purkinje skaidulų greitį, padidina tranzito per prieširdžius ir sinoatrialinį mazgą laiką.

Vartojant vaistą, EKG rodo PQ intervalo padidėjimą ir QRS komplekso padidėjimą. Impulso praėjimo slopinimas prisideda prie ilgesnio ir veiksmingesnio ugniai atsparaus periodo AV mazge, pagalbiniuose ryšuliuose, prieširdžiuose ir šiek tiek mažiau skilveliuose. Didelės įtakos QT intervalui nėra.

Naudojimas vaistinis preparatas suteikia neigiamą inotropinį poveikį; dažniausiai jis pasireiškia, kai kraujo išstūmimo frakcija iš kairiojo skilvelio sumažėja iki 40% ar mažiau.

Tabletė turi veikti per 60 minučių po vartojimo. Didžiausia propafenono hidrochlorido koncentracija paciento kraujyje būna po 2-3 valandų, o vaisto poveikis trunka 8-12 valandų. Biologinis prieinamumas yra 5-50%, didėjant vienkartinei dozei, jis didėja netiesiškai.

Jeigu yra buvę inkstų ar kepenų nepakankamumas, tuomet sutrumpėja propafenono hidrochlorido pasišalinimo iš organizmo laikas.

  • Santykinai maža kaina, ypač lyginant su kai kuriais analogais
  • Daugiausia teigiamų atsiliepimų gydytojai, pacientai
  • Neigiami reiškiniai vystosi retai
  • Didelis terapinis efektyvumas, patvirtintas ilgamete kardiologine praktika
  • Negalima naudoti jaunesnių nei 18 metų pacientų gydymui
  • Draudžiama vartoti laktacijos metu
  • Išduodamas tik pagal gydytojo receptą
  • Kai kuriems pacientams aritmijos simptomai gali sustiprėti ir pasunkėti.
  • Didelis kontraindikacijų sąrašas

Naudojimo instrukcijos

Receptinį vaistą skiria kardiologas, atlikęs išsamų instrumentinį paciento tyrimą. Renkantis dozę ir vartojimo dažnumą, būtina atsižvelgti į širdies patologiją, amžių, gretutines ligas.

Indikacijos

Propanorm vartojimo indikacijos apima supra- ir skilvelių ekstrasistolių profilaktiką ir gydymą. Rekomenduojama vartoti esant atrioventrikulinei pakartotinio įėjimo tachikardijai, paroksizminiam širdies ritmo sutrikimui ir stabiliai skilvelinei monomorfinei tachikardijai.

Naudojimo būdas

Pradinis gydymas - vaisto Propanorm vartojimas turėtų prasidėti stacionarinės sąlygos prižiūrint gydytojui specialistui. Gydymo metu turite nuolat stebėti EKG. Jeigu įvyksta kai kurių rodiklių transformacijos, pavyzdžiui, QRS komplekso išsiplėtimas arba QT intervalas pailgėja nuo 25%, PR nuo 50%, didėja aritmijos sunkumas, reikia koreguoti schemą.

Pradėkite terapinį kursą nuo minimumo veiksmingą dozę. Dozę nustato gydytojas individualiai.

Gydymas suaugusiems:

  • Jei sveriate apie 70 kg, gydymo kursą pradėkite nuo 150 mg tris kartus per dieną – rekomenduojama vartoti kas 8 valandas. Jei gerai toleruojamas, padidinkite dozę iki 300 mg 2 kartus per dieną.
  • Didžiausia suaugusiojo paros dozė yra 900 mg, padalyta į tris kartus.
  • Didinant dozes, reikia laikytis kelių dienų intervalų - 3-4.
  • Jei pacientas sveria mažiau nei 70 kg, koreguokite kasdieninė dozė mažėjimo kryptimi.
  • Individuali palaikomoji dozė nustatoma kontroliuojant EKG ir indikatorius kraujo spaudimas. Jei diagnozuojamas reikšmingas QRS komplekso išsiplėtimas arba 2-3 laipsnių AV blokada, dozė sumažinama.

Kai senyvo amžiaus pacientui yra reikšmingų kairiojo skilvelio funkcionalumo sutrikimų arba širdies raumens struktūrinių pakitimų, Propanorm pradedama vartoti nuo minimalios dozės. Didinkite jį palaipsniui, labai atsargiai ir ne anksčiau kaip po 5-8 dienų – atgalinis skaičiavimas prasideda išgėrus pirmąją tabletę.

Pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis, vaistas skiriamas atsargiai. Iš tiesų, esant blogai kepenų funkcijai, yra didelė propafenono hidrochlorido kaupimosi rizika, net ir vartojant standartines terapines dozes. Todėl, atidžiai stebint EKG, dozę reikia titruoti.

Propanorm tabletės geriamos po valgio, nuryjamos sveikos, nekramtomos. Gerkite su nedideliu kiekiu šilto negazuoto skysčio.

Vaikų, nėščių ir žindančių moterų gydymas

Propanorm tabletės neskiriamos vaikams iki 18 metų, nes vaisto saugumo ir veiksmingumo laipsnis nenustatytas. Žindymo laikotarpiu vaisto vartojimą reikia nutraukti maitinimas krūtimi, nes veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną.

Receptas nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, yra leistinas, tačiau tik tais atvejais, kai galima nauda yra didesnė už galimą žalą moteriai ir vaisiui.

Vaisto vartojimo kontraindikacijos

Antiaritminis vaistas Propanorm turi santykines (skiriamas atsargiai) ir absoliučias (visiškas draudimas) kontraindikacijas.

Atsargiai skiriama sergant LOPL, myasthenia gravis, širdies nepakankamumu, inkstų liga, kepenų liga, kardiomiopatija, hipertenzija, elektrolitų sutrikimai. Ir net senatvėje, vartojant kartu su kitais antiaritminiais vaistais.

Absoliučios kontraindikacijos:

  1. Dekompensuota širdies nepakankamumo stadija.
  2. Širdies priepuolio istorija.
  3. Lėtinė nekontroliuojamo širdies nepakankamumo forma.
  4. Ryšulio šakų blokas.
  5. Kardiogeninis šokas (išimtis – antiaritminis šokas, arterinė hipotenzija dėl tachikardijos).
  6. Organinis netoleravimas propafenono hidrochloridui ar papildomiems tablečių, apvalkalo komponentams.
  7. Sunki bradikardijos forma.
  8. 2-3 laipsnio AV blokada.
  9. Piktybinė arterinės hipertenzijos forma.
  10. Sinoatrialinė blokada.
  11. Vaikai iki 18 metų amžiaus.
  12. Maitinimas krūtimi.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas Propanorm padeda normalizuoti širdies veiklą, tačiau kai kuriais atvejais sukelia neigiamų reiškinių vystymąsi iš vidaus organų ir sistemų.

Nepageidaujamos reakcijos:

  • Kartumas viduje burnos ertmė, skonio jutimo sutrikimai, sunkumas ir diskomfortas epigastrinis regionas, burnos džiūvimas, apetito praradimas, laisvos išmatos / vidurių užkietėjimas, kepenų funkcijos pablogėjimas. Galimas cholestazės ir cholestazinės geltos išsivystymas.
  • Esamo širdies nepakankamumo progresavimas (pacientams, kurių kairiojo skilvelio funkcija sutrikusi), AV blokada. Yra supra- ir skilvelinės tachiaritmijos, krūtinės anginos, ortostatinės hipotenzijos ir sinoatrialinės blokados rizika. Kai kuriems pacientams diagnozuojami laidumo sutrikimai skilvelių viduje.
  • Galvos skausmas, galvos svaigimas, neryškumas ir neryškumas vizualinis suvokimas, traukulių būklės.
  • Laboratoriniai pakitimai – leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė.
  • Vyrams ejakuliacijos metu gali pablogėti erekcijos funkcija, sumažėti sėklinio skysčio tūris.
  • Alerginiai simptomai - dilgėlinė, egzantema, niežulys oda ir hiperemija, vaistų sukelta vilkligė.

Kiti šalutiniai poveikiai – silpnumas ir vangumas, bendras sveikatos pablogėjimas, hemoraginis bėrimas, bronchų spazmai.

Jei vartojate vienkartinę dozę, 2 kartus didesnę už rekomenduojamą dozę paros dozė, tuomet neigiami apsinuodijimo simptomai pasireiškia po 60-120 min. Klinikinės apraiškos – staigus nuosmukis Kraujospūdis, vėmimas, burnos džiūvimas, mieguistumas, sutrikusi sąmonė, skilvelinė tachikardija.

Suderinamumas su vaistais ir specialios instrukcijos

Kadangi kartu su lidokainu kardiodepresinis poveikis sustiprėja, šis derinys yra kontraindikuotinas. Propanorm vartojimas kartu su varfarinu sustiprina pastarojo vaisto poveikį, nes blokuojamas metabolizmas.

Jei derinate Propanorm ir triciklius antidepresantus, beta adrenoblokatorius, sustiprėja antiaritminis poveikis. Ir lygiagretus vartojimas su vaistu Rifampicinu sumažina propafenono hidrochlorido koncentraciją kraujyje.

Kartu su vietiniais anestetikais padidėja centrinės nervų sistemos pažeidimo rizika. Kartu vartojant amiodaroną, padidėja „pirueto“ tipo tachikardijos tikimybė.

Cimetidinas ir vaistas chinidinas slopina medžiagų apykaitos procesus ir padeda padidinti propafenono koncentraciją serume 20%. Jei derinate Propanorm ir vaistus, slopinančius kaulų čiulpų hematopoezę, mielosupresijos rizika yra didelė. Tai patologinė būklė, kurios funkcionalumas yra slopinamas kaulų čiulpai, dėl ko sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių, trombocitų, leukocitų ir hemoglobino kiekis.

Specialios instrukcijos:

  1. Draudžiama vartoti Propanorm tabletes ir alkoholį, nes padidėja kepenų apkrova ir padidėja šalutinio poveikio iš širdies ir kraujagyslių sistemos rizika.
  2. Dėl trumpo ar ilgo vartojimo reikia stebėti EKG.
  3. Vengti neigiamų pasekmių, būtina stebėti elektrolitų parametrus ir kepenų transaminazių aktyvumą.
  4. Skiriant vaistą pacientams, sergantiems kepenų patologijomis, reikia atsižvelgti į tai, kad jų biologinis prieinamumas padidėja iki 70%, todėl dozę reikia koreguoti žemyn.
  5. Sinoatrialinės blokados, ekstrasistolės ir 3-ojo laipsnio AV blokados išsivystymas reiškia vaisto vartojimo nutraukimą, paskiriamas analogas.
  6. Tabletes reikia laikyti tamsioje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių.
  7. Laikymo temperatūra 15-25 laipsnių. Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.
  8. Atsižvelgiant į centrinės nervų sistemos sutrikimų riziką, gydymo kurso metu rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ar užsiimti potencialiai pavojinga veikla.

Dėl Propanorm tablečių vartojimo pablogėjusios savijautos reikia peržiūrėti gydymo režimą.

Panašūs straipsniai