Patobulinti smegenų veikla vaikui, jam gali būti paskirtas vaistas Nootropil. Jei jis skiriamas kūdikiui, mama visada domisi, kaip šis vaistas veikia smegenų veiklą, ar šis vaistas gali būti skiriamas vaikams ir kaip vartoti Nootropil vaikystėje.

Išleidimo forma

Nootropil gaminamas keliomis formomis:

• Kapsulėse. Vienoje pakuotėje yra 60 baltų kapsulių, kurių kiekvienoje yra 400 mg veikliosios medžiagos.

• Tabletėse. Tai ovalios dengtos tabletės baltas, yra dviejų dozių – 1200 mg (pakuotė po 20 vnt.) ir 800 mg (pakuotė po 30 vnt.).

• Tirpale, kuris vartojamas per burną. Tai sirupas, kurio veikliosios medžiagos koncentracija yra 20% (1 ml tokio bespalvio tiršto skysčio yra 200 mg veikliosios medžiagos). Vaistas tiekiamas tamsaus stiklo buteliuke, kurio tūris yra 125 ml, kartu su dozavimo puodeliu.

• 5 ml ampulėse. Kiekviename iš jų yra 20% bespalvis skaidrus tirpalas (1 ampulėje yra 1 gramas veikliosios medžiagos, kuri atitinka 200 mg kiekviename ml). Ampulės supakuotos po 12 vienetų kartoninėse pakuotėse.

• Buteliuose.Šią išleidimo formą taip pat reprezentuoja 20% tirpalas, bet didesnėje talpykloje, nes viename buteliuke yra 15 ml. skaidrus skystis(viename buteliuke 3 g veikliosios medžiagos). Vienoje kartoninėje pakuotėje yra keturi Nootropil buteliukai.

Junginys

Aktyviai veiklioji medžiaga Nootropil jį atstovauja piracetamas. IN kapsulių turinys papildytas laktoze, magnio stearatu ir koloidiniu silicio dioksidu, taip pat sintetiniu priedu makrogoliu 6000. Pačios kapsulės pagamintos iš išgryninto vandens, želatinos ir titano dioksido.

Tabletėse piracetamas, silicio dioksidas ir magnio stearatas yra papildyti ne tik makrogolio 6000 ir makrogolio 400 priedais, bet ir titano dioksidu, HPMC stabilizatoriumi ir kroskarmeliozės natrio druska.

Be piracetamo, injekciniame tirpale yra išgryninto vandens, acetato ir natrio chlorido, taip pat acto rūgštis. Geriamajame tirpale yra ne tik piracetamo ir vandens, bet ir kvapiųjų medžiagų (karamelės ir abrikosų), natrio sacharino, acto rūgšties, glicerolio. Ši išleidimo forma taip pat apima konservantus, kuriuos atstovauja metilo parahidroksibenzoatas ir propilhidroksibenzoatas.

Žiūrėkite vaizdo įrašą apie saugiausią nootropinį vaistą.

Veikimo principas

Šis vaistas yra klasifikuojamas kaip nootropinis vaistas. Jo veiklioji medžiaga yra darinys gama-aminosviesto rūgštis(rusiška santrumpa GABA, o užsienietiška santrumpa GABA), todėl gali pagerinti smegenų veiklą. Piracetamas teigiamai veikia dėmesį, mokymąsi ir atmintį. Šios priemonės vartojimas padeda padidinti protinis veikimas vaikas, taip pat veiksmingas kūdikio kalbai, kai vėluojama kalbos raida(ZRR).

Vaisto veikimą lemia keli mechanizmai:

• Piracetamas turi savybę pagerinti medžiagų apykaitos procesus neuronuose.
• Vaistas veikia sužadinimo procesus smegenyse, keičia jų greitį.
• Kadangi vaistas slopina trombocitų agregacijos savybes ir neleidžia raudoniesiems kraujo kūneliams sulipti, tai pagerina kraujo reologiją, o tai pagerina kraujotaką smegenų kraujagyslėse. Tuo pačiu metu patys indai nesiplečia.

Jei vaikas patyrė hipoksiją ar apsinuodijimą, kuris paveikė smegenis, Nootropil vartojimas apsaugos smegenų audinį ir pagreitins centrinės nervų sistemos funkcijų atsigavimą. Vartojant piracetamo, vaiko vestibulinis nistagmas bus mažiau užsitęsęs ir ne toks ryškus.

Norėdami sužinoti, kaip galite pagerinti vaiko atmintį, skaitykite Dr. Komarovsky programą.

Indikacijos

Vaikystėje Nootropil skiriamas šiais atvejais:

• Kai vaiko mokymosi gebėjimai gerokai sumažėję.
• Dėl sutrikimų vestibuliarinis aparatas ir galvos svaigimas.
• Jei vaikas yra komoje, įskaitant komą, kurią sukėlė toksinis poveikis arba sužalojimas. Vaistai taip pat gali būti skiriami pasveikus po komos, kad būtų geriau.
• Jei vaikas patyrė išeminį insultą.
• Dėl pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos.
• Jei jūsų vaikui diagnozuotas žievės mioklonusas, tai yra nevalingi raumenų susitraukimai.

Nuo kokio amžiaus jį leidžiama vartoti?

Jaunesniems nei vienerių metų Nootropil vartoti nerekomenduojama, nes tyrimų apie šio vaisto poveikį vaikams pirmaisiais gyvenimo metais neatlikta. Vaistas sirupo pavidalu skiriamas 1-3 metų amžiaus. Vyresni nei trejų metų vaikai gali pradėti duoti tabletes. Kapsulės skiriamos vaikams, kurie gali jas nuryti, pavyzdžiui, 8 metų amžiaus.

Gydymas tokiu vaistu dažnai būna ilgalaikis, pavyzdžiui, 5 mėnesius ar net ilgiau, tačiau to nereikėtų bijoti, nes vaistas laikomas nekenksmingu.

Kontraindikacijos

Nootropil draudžiama vartoti šiais atvejais:

• Inkstų nepakankamumas.
• Individualus netoleravimas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
• Hemoraginis insultas.
• Mažiau nei 1 metų amžiaus.

Vaistą reikia skirti atsargiai, jei vaikas turi problemų dėl kraujo krešėjimo arba buvo kraujavimas.

Šalutiniai poveikiai

• Kai kuriems vaikams Nootropil vartojimas gali priaugti svorio.
• Šis vaistas taip pat gali sukelti nervingumą, mieguistumą, depresiją ar padidėjusį nuovargį.
• Didelė dozė vaistai gali paveikti virškinimą, sukelti pilvo skausmą, viduriavimą, vėmimą ar pykinimą.
• Nootropil kartais sukelia alergiją bėrimo, niežulio, patinimo ar dermatito forma.
• Kartais tokio vaisto vartojimas sukelia galvos skausmą, nemigą, nerimą, galvos svaigimą, susijaudinimą ar haliucinacijas.

Kodėl nootropiniai vaistai nėra tokie nekenksmingi, kaip gali pasirodyti iš pirmo žvilgsnio, žiūrėkite kitą vaizdo įrašą.

Kodėl kūdikis gali būti alergiškas nootropilui ir kitiems vaistams ir ką tokiu atveju daryti? Atsakymas į šį klausimą pateikiamas šiame naudingame vaizdo įraše:

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas skiriamas valgio metu arba prieš valgį, kapsules, sirupą ar tabletes nuplaunant vandeniu arba sultimis. Jei vaisto negalima vartoti per burną, gydytojas skiria injekcijas. Vaisto vartojimo instrukcijose nurodyta, kad gydymo Nootropil trukmė yra mažiausiai trys savaitės. Jei praėjus 21 dienai nuo gydymo pradžios teigiamų pokyčių nepasireiškia arba būklė pablogėjo, vaisto vartojimas nutraukiamas.

Vaiko, sergančio psichoorganiniu sindromu (sumažėjęs intelektas ir atminties sutrikimai), dozė bus 4,8 g Nootropil pirmąją savaitę (tai kasdieninė dozė, kuris yra padalintas į 2-4 dozes), ir tada kasdieninė dozė sumažėja iki 1,2-2,4 gramo. Jei vaikas patyrė smegenų traumą ar neuroinfekciją, vaisto skiriama 2,4 gramo per dieną.

Jei Nootropil skiriamas galvos svaigimui ir pusiausvyros sutrikimams, vaisto dozė bus nuo 2,4 iki 4,8 gramo per dieną. Dozavimas skirtas mokyklinio amžiaus siekiant padidinti mokymosi gebėjimus, pavyzdžiui, sulaukus 9 metų ar 10 metų, yra 3,3 gramo per dieną. Vaistas skiriamas mokslo metais.

Perdozavimas

Jei viršijate 75 gramų vaisto dozę (kalbame apie tirpalą, kuris vartojamas per burną), atsiranda simptomų, kuriuos sukelia per didelis sorbitolio vartojimas. Jiems būdingas pilvo skausmas ir viduriavimas, sumaišytas su krauju. Gydymas bus skrandžio plovimas skatinant vėmimą, taip pat hemodializė.

Sąveika su kitais vaistais

Jei vartojate Nootropil ir tuo pačiu metu duosite vaikui tetra- arba trijodtironino, gali kilti problemų dėl miego ir padidėjęs dirglumas. Nootropil vartojimas praktiškai neturi įtakos kitiems vaistams, nes apie 90% piracetamo palieka vaiko organizmą nepakitęs.

Pardavimo sąlygos

Daugumoje vaistinių Nootropil galima įsigyti pateikus gydytojo receptą. Šio vaisto tablečių pakuotės kaina yra vidutiniškai 250 rublių, o sirupo kaina - apie 300 rublių.

Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas

Vaistą reikia laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip +25°C temperatūroje. Vaikų prieiga prie vaisto turėtų būti apribota. Nootropil tinkamumo laikas yra 4 metai.

Registracijos numeris
Kapsulės, 400 mg: P Nr.014242/02-2003
Plėvele dengtos tabletės, 800 mg, 1200 mg:
P N 011926/02, 2007-06-25

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Piracetamas

Cheminis racionalus pavadinimas: 2-(2-oksopirolidin-1-il)acetamidas

Dozavimo formos: kapsulės; plėvele dengtos tabletės; tirpalas, skirtas vartoti per burną.

JUNGINIS

Kapsulės
Veiklioji medžiaga: piracetamas - 400 mg
Pagalbinės medžiagos: Aerosil R972, magnio stearatas, makrogolis 6000, laktozė.
Kapsulės apvalkalas: korpusas: želatina, vanduo, titano dioksidas; dangtelis: želatina, vanduo, titano dioksidas.

Plėvele dengtos tabletės
Veiklioji medžiaga: piracetamas - 800 mg, 1200 mg
Pagalbinės medžiagos: silicio dioksidas, magnio stearatas, makrogolis 6000, kroskarmeliozės natrio druska.
Apvalkalas: Opadry Y-1-7000 – titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hipromeliozė 2910 5cP (E464); Opadry OY-S-29019 - hipromeliozė 2910 50cP, Macrogol 6000.

Geriamasis tirpalas
Veiklioji medžiaga: piracetamas – 200 mg/ml.
Pagalbinės medžiagos: glicerolis 85%, natrio sacharinas, natrio acetatas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, 52247/A abrikosas (skonis), 52939/A karamelė (skonis), ledinė acto rūgštis, išgrynintas vanduo.

APIBŪDINIMAS
Kapsulės, 400 mg: kietos želatinos kapsulės Nr.1 ​​baltos su užrašu "N" ir "ucb"; kapsulių turinys - Balti milteliai.
Plėvele dengtos tabletės, 800 mg, 1200 mg: pailgos baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, dengtos, su dalijančia skersine vagele abiejose pusėse; Vienoje tabletės pusėje, dešinėje ir kairėje nuo ženklo, yra išgraviruota „N“.
Geriamasis tirpalas, 200 mg/ml: skaidrus bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė:

nootropinis agentas.

ATX kodas: N06BX03.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika. Veiklioji Nootropil sudedamoji dalis yra piracetamas, ciklinis gama-aminosviesto rūgšties (GABA) darinys. Piracetamas yra nootropinis preparatas, kuris tiesiogiai veikia smegenis, gerina pažinimo procesus, tokius kaip mokymasis, atmintis, dėmesys ir protinė veikla. Nootropilis veikia centrinę nervų sistemaįvairiais būdais: keičiant sužadinimo sklidimo greitį smegenyse, gerinant medžiagų apykaitos procesus nervų ląstelės; gerina mikrocirkuliaciją, turi įtakos reologinėms kraujo savybėms ir nesukelia kraujagysles plečiančio poveikio. Pagerina smegenų pusrutulių ryšius ir sinapsinį laidumą neokortikinėse struktūrose, didina protinę veiklą, gerina smegenų kraujotaką.
Piracetamas slopina trombocitų agregaciją ir atkuria eritrocitų membranos elastingumą, mažina eritrocitų sukibimą. Vartojant 9,6 g dozę, jis sumažina fibrinogeno ir Willibranto faktorių kiekį 30-40% ir pailgina kraujavimo laiką.
Piracetamas turi apsauginį poveikį, gerina smegenų funkcijas, sutrikusias dėl hipoksijos ir intoksikacijos.
Piracetamas sumažina vestibulinio nistagmo sunkumą ir trukmę.

Farmakokinetika. Vartojant vaistą per burną, piracetamas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas, didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 1 valandai po vartojimo. Vaisto biologinis prieinamumas yra maždaug 100%. Išgėrus vienkartinę 2 g dozę, didžiausia koncentracija yra 40-60 mcg/ml, kuri kraujyje pasiekiama po 30 minučių ir po 5 val. cerebrospinalinis skystis po to į veną. Tariamasis piracetamo pasiskirstymo tūris yra apie 0,6 l/kg. Vaisto pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra 4-5 valandos ir 8,5 valandos iš smegenų skysčio, kuris pailgėja inkstų nepakankamumas. Piracetamo farmakokinetika pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumas. Prasiskverbia pro kraujo-smegenų ir placentos barjerą bei membranas, naudojamas hemodializės metu. Tyrimų su gyvūnais metu piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio skiltyse, smegenėlėse ir baziniuose ganglijose. Nesusijungia su kraujo plazmos baltymais, organizme nemetabolizuojamas ir nepakitęs išsiskiria per inkstus. 80-100% piracetamo nepakitusio pavidalo išsiskiria per inkstus filtruojant per inkstus. Piracetamo inkstų klirensas sveikų savanorių organizme yra 86 ml/min.

Indikacijos
- Simptominis gydymas psichoorganinis sindromas, ypač senyviems pacientams, kenčiantiems nuo atminties praradimo, galvos svaigimo, susilpnėjusios koncentracijos ir bendra veikla, nuotaikos pokyčiai, elgesio sutrikimas, eisenos sutrikimas, taip pat pacientams, sergantiems Alzheimerio liga ir senatvine Alzheimerio tipo demencija.
- Insulto pasekmių, tokių kaip kalbos sutrikimai, sutrikimai, gydymas emocinė sfera, padidinti motorinę ir protinę veiklą.
- Lėtinis alkoholizmas – psichoorganinių ir abstinencijos sindromų gydymui.
- Atkūrimo laikotarpis po komos būsenos, įskaitant po traumų ir smegenų intoksikacijų.
- Galvos svaigimo ir su juo susijusių pusiausvyros sutrikimų gydymas, išskyrus kraujagyslių ir psichinė kilmė.
- Įskaitant kompleksinė terapija mažas mokymosi gebėjimas vaikams, turintiems psichoorganinį sindromą.
- Kortikiniam mioklonui gydyti kaip monoterapija arba kompleksinė terapija.
- Kompleksinėje terapijoje pjautuvinė anemija.

Kontraindikacijos
- Individualus piracetamo ar pirolidono darinių, taip pat kitų vaisto komponentų netoleravimas.
- Ūminis sutrikimas smegenų kraujotaka(hemoraginis insultas).
- Galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.).
- Vaikų amžius iki 1 metų (geriamam tirpalui, 200 mg/ml) ir iki 3 metų (kapsulėms ir tabletėms).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio žalingo poveikio embrionui ir jo vystymuisi, taip pat ir postnataliniu laikotarpiu, ir nepakeitė nėštumo bei gimdymo eigos.
Tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Piracetamas prasiskverbia pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Vaisto koncentracija naujagimiams siekia 70-90% jo koncentracijos motinos kraujyje. Išskyrus ypatingas aplinkybes, Nootropil nėštumo metu vartoti negalima. Turėtumėte susilaikyti nuo žindymas skiriant piracetamą moteriai.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Viduje.
Paros dozė - 30-160 mg/kg, vartojimo dažnis - 2-4 kartus per dieną. Vartoti per burną valgio metu arba tuščiu skrandžiu; Tabletes ir kapsules reikia užgerti skysčiu (vandeniu, sultimis).
- Simptominiam lėtinio psichoorganinio sindromo gydymui, priklausomai nuo simptomų sunkumo, skiriama 1,2-2,4 g, o pirmąją savaitę - 4,8 g per parą.
- Gydant insulto pasekmes, skiriama 4,8 g/d.
- Atsigavimo iš komos būsenų, taip pat suvokimo sunkumų laikotarpiu žmonėms, patyrusiems galvos smegenų traumą, pradinė dozė yra 9-12 g per parą, palaikomoji - 2,4 g per parą. Gydymas tęsiamas mažiausiai 3 savaites.
- Su alkoholiku abstinencijos sindromas krizės metu - 12 g per dieną 2-3 dozėmis. Palaikomoji dozė – 2,4 g/d.
- Galvos svaigimo ir su juo susijusių pusiausvyros sutrikimų gydymas 2,4-4,8 g per parą.
- Vaikams mokymosi sutrikimams koreguoti skiriama 3,3 g per parą dozė (maždaug 8 ml geriamojo tirpalo du kartus per dieną). Gydymas tęsiasi visus mokslo metus.
- Kortikiniam mioklonui gydyti pradedama 7,2 g per parą, kas 3-4 dienas dozė didinama 4,8 g per parą, kol maksimali dozė 24 g per dieną. Gydymas tęsiamas visą ligos laikotarpį. Kas 6 mėnesius bandoma mažinti dozę arba vaisto vartojimą nutraukti, užkirsti kelią priepuoliui, palaipsniui mažinant dozę po 1,2 g kas 2 dienas. Jei poveikio nėra arba terapinis poveikis yra nereikšmingas, gydymas nutraukiamas.
- Sergant pjautuvine anemija, paros profilaktinė dozė yra 160 mg/kg kūno svorio, padalyta į keturias lygias dozes. Krizės metu į veną 300 mg/kg.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Kadangi Nootropil iš organizmo pašalinamas per inkstus, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia būti atsargiems pagal šį dozavimo režimą.

Senyviems pacientams dozė koreguojama, kai yra inkstų nepakankamumas, todėl ilgalaikio gydymo metu būtina stebėti funkcinė būklė inkstas

Dozavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, dozavimas atliekamas pagal schemą (žr. skyrių „Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“).

Šalutinis poveikis

Jie dažniau pasireiškia vyresnio amžiaus pacientams, vartojantiems didesnes nei 2,4 g per parą dozes. Daugeliu atvejų galima pasiekti regresiją panašūs simptomai mažinant vaisto dozę. Yra pavienių pranešimų apie šalutinį poveikį virškinimo trakto pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo ir skrandžio skausmas; nervų sistema - galvos svaigimas, galvos skausmai, ataksija, pusiausvyros sutrikimas, epilepsijos paūmėjimas, nemiga; iš psichikos – sumišimas, susijaudinimas, nerimas, haliucinacijos, padidėjęs seksualumas; iš išorės oda- dermatitas, niežulys, bėrimas, patinimas.

Perdozavimas
Išgėrus 75 g piracetamo dozuotoje formoje, geriamajame tirpale, buvo pastebėti dispepsiniai simptomai, tokie kaip viduriavimas, kraujas ir pilvo skausmas, kurie greičiausiai yra susiję su didelis kiekis sorbitolis. Jokių kitų specialių piracetamo perdozavimo simptomų nepastebėta.
Iš karto po didelio perdozavimo galite išplauti skrandį arba sukelti dirbtinį vėmimą. Gydymas yra simptominis, kuris gali apimti hemodializę. Specifinio priešnuodžio nėra. Piracetamo hemodializės veiksmingumas yra 50–60%.

Sąveika su kitais vaistai
Sąveikos su klonazepamu, fenitoinu, fenobarbitaliu ar natrio valproatu nebuvo.
Didelės piracetamo dozės (9,6 g per parą) padidino acenokumarolio veiksmingumą pacientams. venų trombozė: Labiau sumažėjo trombocitų agregacija, fibrinogeno lygis, Willibranto faktoriai, kraujo ir plazmos klampumas nei vartojant vieną acenokumarolį.
Galimybė keisti piracetamo farmakodinamiką veikiant kitoms vaistai mažas, nes 90 % vaisto išsiskiria su šlapimu nepakitusio pavidalo.
In vitro Piracetamas neslopina citochromo P450 izoformų CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 ir 4A9/11, kai koncentracija yra 142, 426 ir 1422 μg/ml. Kai koncentracija buvo 1422 μg/ml, buvo pastebėtas nedidelis CYP2A6 (21 %) ir 3A4/5 (11 %) slopinimas. Tačiau šių dviejų CYP izomerų Ki lygis yra pakankamas, kai viršija 1422 μg/ml. Todėl metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina. Vartojant 20 mg piracetamo per parą, epilepsija sergančių pacientų, vartojančių pastovią dozę, antiepilepsinių vaistų (karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, valproato) koncentracijos smailės ir kreivės kraujo serume nepasikeitė. Bendras priėmimas su alkoholiu neturėjo įtakos piracetamo koncentracijos kraujo serume lygiui, o alkoholio koncentracija kraujo serume nepakito išgėrus 1,6 g piracetamo.

Specialios instrukcijos
Dėl piracetamo poveikio trombocitų agregacijai, rekomenduojama atsargiai skiriant vaistą pacientams, kurių hemostazė sutrikusi, esant dideliam chirurginės operacijos arba pacientams, kuriems yra sunkaus kraujavimo simptomų. Gydant pacientus, sergančius žievės mioklonija, reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo, nes dėl to priepuoliai gali atsinaujinti. Ilgai gydant senyvus pacientus, rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų funkcijos rodiklius; jei reikia, dozė koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirenso tyrimo rezultatus.
Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį, valdyti mechanizmus ar vairuoti transporto priemones reikia būti atsargiems. Prasiskverbia pro hemodializės aparatų filtrų membranas.

Išleidimo forma
Kapsulės, 400 mg: 15 kapsulių vienoje PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. 4 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžutę.
Plėvele dengtos tabletės, 800 mg: 15 tablečių PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. 2 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžutę.
Plėvele dengtos tabletės, 1200 mg: 10 tablečių PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. 2 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžutę.
Geriamasis tirpalas, 200 mg/ml: Po 125 ml skaidraus tamsaus stiklo buteliuke (3 tipo), užkimštame polipropileno kamščiu su plastikiniu matavimo puodeliu. Butelis yra kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos
Kapsulės, 400 mg:
Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriamasis tirpalas, 200 mg/ml: Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos.
Pagal receptą.

Geriausias iki data
Kapsulės, 400 mg: 5 metai
Plėvele dengtos tabletės, 800 mg, 1200 mg: 4 metai.
Geriamasis tirpalas, 200 mg/ml: 4 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Įmonės gamintojas
Kapsulės, 400 mg; Plėvele dengtos tabletės, 800 mg, 1200 mg:
"USB S.A. Pharma Sector", Belgija B-1420, Brain-L"Allue, Cheman du Foret
Geriamasis tirpalas, 200 mg/ml:
Gamintojas "Next-Pharma SAS, Prancūzija F-78520 Limaye, Route de Molan, 17
Atstovybė Rusijos Federacijoje / Organizacija, gaunanti pretenzijas:
119048 Maskva, g. Shabolovka, pastatas 10, pastatas "(BC "CONCORD")

Nootropinis vaistas

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Plėvele dengtos tabletės baltos arba beveik baltos, pailgos, su skiriamąja skersine žyme abiejose pusėse; Vienoje tabletės pusėje, dešinėje ir kairėje nuo ženklo, yra išgraviruota „N“.

Pagalbinės medžiagos: silicio dioksidas, magnio stearatas, makrogolis 6000, kroskarmeliozės natrio druska; opadry Y-1-7000 (titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hipromeliozė 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hipromeliozė 2910 50 cP, makrogolis 6000).

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Geriamasis tirpalas bespalvis, skaidrus.

Pagalbinės medžiagos: glicerolis 85% 27 g, natrio sacharinatas 300 mg, natrio acetatas 200 mg, metilo parahidroksibenzoatas 135 mg, propilo parahidroksibenzoatas 15 mg, abrikosų kvapioji medžiaga 30 mg, karamelės kvapioji medžiaga 15 mg ± 6 mg, ledinė acto rūgštis 6, 1,6 mg. g ±5%.

125 ml - tamsaus stiklo buteliai (1) su matavimo puodeliu - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Nootropinis vaistas, ciklinis gama-aminosviesto rūgšties (GABA) darinys.

Turimi duomenys rodo, kad pirminis piracetamo veikimo mechanizmas nėra specifinis ląstelėms ar organams.

Piracetamas prisijungia prie poliarinių fosfolipidų galvučių ir sudaro judrius piracetamo-fosfolipidų kompleksus. Dėl to atkuriama dvisluoksnė ląstelės membranos struktūra ir jos stabilumas, o tai savo ruožtu lemia membranos ir transmembraninių baltymų trimatės struktūros atstatymą ir jų funkcijos atkūrimą.

Neuronų lygmenyje piracetamas palengvina Įvairių tipų sinapsinis perdavimas, turintis vyraujančią įtaką postsinapsinių receptorių tankiui ir aktyvumui (duomenys gauti iš tyrimų su gyvūnais).

Piracetamas pagerina tokias funkcijas kaip mokymasis, atmintis, dėmesys ir sąmonė, nesukeldamas sedacijos ar psichostimuliuojančio poveikio.

Hemorheologinis piracetamo poveikis yra susijęs su jo poveikiu raudoniesiems kraujo kūnams, trombocitams ir kraujagyslių sienelėms.

Pacientams, sergantiems pjautuvine anemija, piracetamas padidina raudonųjų kraujo kūnelių gebėjimą deformuotis, sumažina kraujo klampumą ir neleidžia susidaryti „monetoms“. Be to, jis sumažina trombocitų agregaciją, nedarant reikšmingos įtakos trombocitų skaičiui.

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad piracetamas apsaugo nuo kraujagyslių spazmo ir neutralizuoja įvairias vazospazmines medžiagas.

Tyrimų su sveikais savanoriais metu piracetamas sumažino raudonųjų kraujo kūnelių prilipimą prie kraujagyslių endotelio ir sveiko endotelio paskatino prostaciklinų gamybą.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus vaisto, piracetamas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vienkartinę 3,2 g vaisto dozę, Cmax yra 84 mcg/ml, po kartotinių 3,2 mg dozių 3 kartus per dieną – 115 mcg/ml ir pasiekiama po 1 valandos kraujyje ir po 5 val. cerebrospinalinis skystis. Maistas sumažina Cmax 17%, o Tmax padidina iki 1,5 val.. Moterims, vartojančioms 2,4 g piracetamo dozę, Cmax ir AUC yra 30% didesni nei vyrų.

Pasiskirstymas ir medžiagų apykaita

Nesusijungia su kraujo plazmos baltymais.

Piracetamo V d yra apie 0,6 l/kg.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio skiltyse, smegenėlėse ir baziniuose ganglijose.

Organizme nėra metabolizuojamas.

Prasiskverbia per BBB ir placentos barjerą.

Pašalinimas

T1/2 iš kraujo plazmos yra 4-5 valandos, iš smegenų skysčio - 8,5 valandos.T1/2 nepriklauso nuo vartojimo būdo.

80-100% piracetamo nepakitusio pavidalo išsiskiria per inkstus filtruojant per inkstus. Bendras piracetamo klirensas sveikų savanorių organizme yra 80-90 ml/min.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

T 1/2 yra pratęstas ties ; sergant galutinės stadijos lėtiniu inkstų nepakankamumu – iki 59 val.

Piracetamo farmakokinetika pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, nekinta.

Prasiskverbia pro hemodializės aparatų filtrų membranas.

Indikacijos

Suaugusieji

• simptominis gydymas psichoorganinis sindromas, ypač senyviems pacientams, kartu su atminties praradimu, galvos svaigimu, susilpnėjusia koncentracija ir sumažėjusiu aktyvumu, nuotaikos pokyčiais, elgesio sutrikimu, eisenos sutrikimu (šie simptomai gali būti ankstyvieji požymiai su amžiumi susijusios ligos, tokios kaip Alzheimerio liga ir Alzheimerio tipo senatvinė demencija);
• galvos svaigimui ir su juo susijusiam disbalansui gydyti, išskyrus vazomotorinį ir psichogeninį galvos svaigimą;
• žievės mioklonijos gydymas (kaip monoterapija arba kaip kompleksinės terapijos dalis);

Vaikai

• disleksijos gydymas (kaip kompleksinės terapijos dalis);
• pjautuvinių ląstelių vazookliuzinės krizės prevencija.

Kontraindikacijos

• psichomotorinis sujaudinimas vaisto išrašymo metu;
• Huntingtono chorėja;
• ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas (hemoraginis insultas);
• Galutinė lėtinio inkstų nepakankamumo stadija (su CC< 20 мл/мин);
• vaikystė iki 1 metų (geriamam tirpalui);
• vaikai iki 3 metų (tabletėms);
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• padidėjęs jautrumas pirolidono dariniams.

SU atsargiai vaistas turi būti vartojamas esant hemostazės sutrikimams, ekstensyviam chirurginės intervencijos, sunkus kraujavimas, su lėtiniu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 20-80 ml/min.).

Dozavimas

Vaistas skiriamas per burną, valgio metu arba tuščiu skrandžiu, užsigeriant skysčiu.

Simptominis psichoorganinio sindromo gydymas: 2,4-4,8 g per parą, padalijus į 2-3 dozes.

Galvos svaigimo ir su juo susijusio disbalanso gydymas: 2,4-4,8 g per parą, padalijus į 2-3 dozes.

Žievės mioklonijos gydymas pradėti nuo 7,2 g per parą dozės, kas 3-4 dienas dozė didinama 4,8 g per parą, kol pasiekiama didžiausia 24 g per parą dozė, vartojant 2-3 dozes. Gydymas tęsiamas visą ligos laikotarpį. Kas 6 mėnesius reikia stengtis mažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą, palaipsniui mažinant dozę 1,2 g per parą kas 2 dienas.

Pjautuvinių ląstelių vazookliuzinės krizės prevencija: Paros dozė yra 160 mg/kg kūno svorio, padalinta į 4 lygias dozes.

Disleksijos gydymas adresu vaikai(kaip kompleksinio gydymo dalis): vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams rekomenduojama paros dozė yra 3,2 g, padalyta į 2 dozes.

Dėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į CC reikšmę.

Dėl vyrų CC (ml/min) = x kūno svoris (kg)/72 x kreatinino kiekis serume (mg/dl);

U pacientai senyvo amžiaus

Pacientai su kepenų funkcijos sutrikimas dozės koreguoti nereikia.

Pacientai su inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas vaistas skiriamas taip pat, kaip ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Šalutiniai poveikiai

Iš nervų sistemos: motorikos slopinimas (1,72%), dirglumas (1,13%), mieguistumas (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%); pavieniais atvejais – galvos svaigimas, galvos skausmai, ataksija, pusiausvyros sutrikimas, epilepsijos paūmėjimas, nemiga, sumišimas, susijaudinimas, nerimas, haliucinacijos, padidėjęs seksualumas. Vaistui patekus į rinką, buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nenustatytas (dėl duomenų trūkumo): galvos skausmas, nemiga, susijaudinimas, pusiausvyros sutrikimas, ataksija, epilepsijos paūmėjimas, nerimas, haliucinacijos, sumišimas.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas (įskaitant gastralgiją).

Iš metabolizmo pusės: kūno svorio padidėjimas (1,29 proc.).

Iš klausos ir pusiausvyros organo: galvos svaigimas.

Iš odos: dermatitas, niežulys, dilgėlinė.

Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, padidėjęs jautrumas, anafilaksinės reakcijos.

Kiti: V retais atvejais- skausmas injekcijos vietoje, tromboflebitas, hipertermija, arterinė hipotenzija (leidžiant į veną).

Daugeliu atvejų tokių simptomų regresiją galima pasiekti sumažinus vaisto dozę.

Perdozavimas

Simptomai: užregistruotas vienas dispepsinių simptomų, pasireiškiančių viduriavimu su krauju ir skausmu pilvo srityje, atsiradimo atvejis, kai vaisto buvo vartojama per burną 75 g per parą. Matyt, tai buvo susiję su didelės bendros dozės vartojimu. sorbitolio, kuris anksčiau buvo įtrauktas į vaisto formos geriamąjį tirpalą.

Gydymas: Iš karto po didelio perdozavimo, išgėrus, galite išskalauti skrandį arba sukelti dirbtinį vėmimą. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializės veiksmingumas siekia 50-60 proc.

Vaistų sąveika

Galimybė pakeisti piracetamo farmakokinetiką veikiant kitiems vaistams yra maža, nes 90% vaisto išsiskiria su šlapimu nepakitusio pavidalo.

Vartojant kartu su hormonais Skydliaukė Buvo pastebėti pranešimai apie sumišimą, dirglumą ir miego sutrikimus.

Paskelbto tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys pasikartojančia venų tromboze, duomenimis, piracetamo 9,6 g per parą dozė padidina netiesioginių antikoaguliantų veiksmingumą (palyginti sumažėjo trombocitų agregacija, fibrinogeno koncentracija, von Willebrand faktoriai, kraujo ir plazmos klampumas). naudojant tik netiesioginius antikoaguliantus).

Piracetamas neslopina citochromo P450 izofermentų. Metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.

Vartojant piracetamo 20 g per parą 4 savaites Cmax ir AUC (karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, valproatas) nepakito.

Vartojimas kartu su alkoholiu neturėjo įtakos piracetamo koncentracijai serume; Išgėrus 1,6 g piracetamo etanolio koncentracija kraujo serume nepakito.

Specialios instrukcijos

Dėl piracetamo poveikio trombocitų agregacijai, vaistą reikia skirti atsargiai pacientams, kurių hemostazė sutrikusi, didelės operacijos metu arba pacientams, kuriems yra stipraus kraujavimo simptomų.

Gydant žievės miokloniją, reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo, nes dėl to priepuoliai gali pasikartoti.

Gydant pjautuvinę anemiją, mažesnė nei 160 mg/kg dozė arba nereguliarus vaisto vartojimas gali sukelti ligos paūmėjimą.

Ilgalaikio gydymo metu senyviems pacientams rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų funkcijos rodiklius; prireikus dozė koreguojama atsižvelgiant į QC tyrimo rezultatus.

Gydant pacientus, kurie laikosi hiponatrio dietos, rekomenduojama atsižvelgti į tai, kad 24 g piracetamo geriamajame tirpale yra 80,5 mg natrio.

Piracetamas prasiskverbia pro hemodializės aparatų filtrų membranas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir atliekant kitus potencialius veiksmus pavojingų rūšių veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tinkamų ir griežtai kontroliuojamų vartojimo nėštumo metu saugumo tyrimų neatlikta. Kontroliuojami tyrimai Nėštumo metu vaistas nebuvo vartojamas.

Piracetamas prasiskverbia pro placentos barjerą. Vaisto koncentracija naujagimiams siekia 70-90% jo koncentracijos motinos kraujyje. Nėštumo metu Nootropil vartoti negalima.

Piracetamas išleidžiamas su Motinos pienas. Kai skiriate vaistą žindymo laikotarpiu, turite susilaikyti nuo maitinimo krūtimi.

Vartoti vaikystėje

Kontraindikacija: vaikai iki 1 metų (geriamam tirpalui); vaikai iki 3 metų (tabletėms).

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu reikia koreguoti vaisto dozę pagal šią schemą.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Pacientai su kepenų funkcijos sutrikimas dozės koreguoti nereikia.

Vartoti senatvėje

U pacientai senyvo amžiaus dozė koreguojama esant inkstų nepakankamumui; ilgalaikio gydymo metu būtina stebėti inkstų funkcinę būklę.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 4 metai.

Kurie apima atminties būseną, gebėjimą įsisavinti nauja informacija ir analizė, dėmesys ir gebėjimas susikaupti, tada tokiais atvejais skiriamas vaistas „Nootropil“. Šiame straipsnyje skaitytojams bus pateiktos apžvalgos apie tai ir naudojimo instrukcijos.

Kaip veikia Nootropil?

Gerai įrodyta šią priemonęįvairiais būdais teigiamai veikia centrinės nervų sistemos būklę. Piracetamas, kuris yra pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga, stabilizuoja medžiagų apykaitos procesus ląstelėse, padidina sužadinimo perdavimo nerviniuose audiniuose greitį, gerina mikrocirkuliaciją (nesukelia vazodilatacijos), o smegenų pažeidimo atveju, ypač išprovokuoja, dėl hipoksijos ar apsinuodijimo, turi apsauginis poveikis. Be to, vaistas teigiamai veikia ryšį tarp pusrutulių ir, gerindamas smegenų kraujotaką, pagerina protinę veiklą.

Vaisto veikimo ypatybės

Svarbu, kad, remiantis daugybe atsiliepimų, pavadintoje priemonėje nėra raminamųjų ar psichostimuliuojantis poveikis apie paciento nervų sistemą. Taip pat svarbu žinoti, kad vaisto „Nootropil“, kurio apžvalgas galite perskaityti šiame straipsnyje, poveikis pasireiškia ne iš karto. Pirmuosius rezultatus galima pastebėti tik praėjus septynioms dienoms nuo reguliaraus vaisto vartojimo pradžios, o po keturiolikos dienų jie pasieks savo maksimumą. Kaip tikriausiai suprantate, ši savybė yra susijusi su kumuliaciniu vaisto poveikiu. Tiesa, pasibaigus dozei jis išnyksta.

Kokiais atvejais vartojamas vaistas "Nootropil"?

Nootropil tabletės ir injekcijos yra labai populiari priemonė, kurią gydytojai naudoja daugeliui patologijų. Ir, sprendžiant iš specialistų ir pacientų atsiliepimų, šis gydymas duoda gerų rezultatų.

• Vaistas vartojamas esant psichoorganiniam sindromui, kuris būdingas daugiausia vyresnio amžiaus žmonėms ir pasireiškia atminties praradimu, galvos svaigimu, koncentracijos sutrikimais, sumažėjusiu bendru aktyvumu, elgesio sutrikimais, sutrikusia koordinacija ir eisena;
• jis taip pat skiriamas kaip kompleksinio Alzheimerio ligos gydymo dalis;
• su jo pagalba pašalinamos išeminio insulto pasekmės, išreikštos kalbos ir emociniais sutrikimais, taip pat jis naudojamas paciento psichinei ir motorinei veiklai didinti;
• Šis vaistas vartojamas gydymui lėtinis alkoholizmas ir komos būsenos, kurias sukelia intoksikacija ar smegenų sužalojimas (atkūrimo laikotarpiu);
• Kaip kompleksinės terapijos dalis, vaistas "Nootropil" skiriamas esant žievės mioklonui, mažiems vaikų mokymosi gebėjimams (įskaitant protinį atsilikimą ir cerebrinį paralyžių), taip pat pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos atvejais.

Vaistas "Nootropil": instrukcijos

Atsiliepimai apie vaistą įrodo, kad tai pasiekti maksimalus efektas Vartodami turite laikytis gydytojo nurodytos dozės ir vartoti sistemingai, o ne retkarčiais. Aprašyta priemonė skiriama injekcijų arba tablečių pavidalu. Paros dozė neturi viršyti 160 mg vienam kilogramui žmogaus svorio. Mažiausias kiekis yra 30 mg/kg. Produktas geriamas du ar keturis kartus per dieną valgio metu arba nevalgius ir nuplaunamas vandeniu arba sultimis.

Dozavimas įvairių tipų ligoms gydyti

• Gydant lėtinio psichoorganinio sindromo simptomus, skiriama 1,2–2,4 g vaisto per dieną (priklausomai nuo paciento būklės). Pirmąją vartojimo savaitę dozė yra 4,8 g.
• Insulto pasekmės – 4,8 g per dieną.
• Komos būsenos – 9-12 g per dieną (pradinė dozė) ir 2,4 g per dieną (palaikomoji).
• Abstinencijos sindromas sergant alkoholizmu – 12 g per dieną. Palaikomoji terapija - 2,4 g.

Vaistas "Nootropil" vaikams

Ekspertų atsiliepimai teigia, kad Nootropil yra labai veiksminga tais atvejais, kai vaikas prastai mokosi mokykloje, negali susikaupti ir sunkiai prisimena perskaitytą medžiagą. Jis taip pat skiriamas vaikams, sergantiems cerebriniu paralyžiumi, vaikams, turintiems gimdymo traumų pasekmių ar vystymosi sutrikimų prenataliniu laikotarpiu. Šis vaistas naudingas tiek sergantiems oligofrenija, tiek turintiems kalbos sutrikimų (alalia, anartrija, mikčiojimas, sulėtėjęs kalbos vystymasis ir kt.). Vaistas neskiriamas kūdikiams iki vienerių metų.

Vaisto dozavimas įvairaus amžiaus vaikams

Vidutiniškai vaikui skiriamas aprašytas vaistas nuo 30 iki 50 mg vienam kilogramui svorio per dieną. Tai atsižvelgiama į tai, kad:

• iki penkerių metų dozė yra nuo 0,6 iki 0,8 g per dieną;
• nuo penkių iki šešiolikos - nuo 1,2 iki 1,8 g;
• dėl prastų akademinių rezultatų skiriama ne daugiau kaip 3,3 g per dieną (tai atitinka aštuonis mililitrus 20% vaisto tirpalo);
• žievės mioklonijai reikia 7,2 g per parą (vaistų kiekis didinamas kas antrą dieną 4,5 g).

Ar yra kokių nors šalutinių poveikių vartojant vaistą?

Sprendžiant iš ekspertų, Nootropil, kurio apžvalgas galite perskaityti čia, yra gerai toleruojamas ir paprastai nesukelia. šalutiniai poveikiai. Tačiau kai kuriais atvejais, dažniausiai susijusiais su neteisingu vaisto dozavimu (daugiau nei 5 g per dieną), gali būti stebimos šios apraiškos: nervingumas, motorinis slopinimas, depresinė būsena, mieguistumas, galvos svaigimas ir galvos skausmas. Galimas disbalansas, nemiga, nerimas, padidėjęs lytinis potraukis, drebulys ir svorio padidėjimas.

Kontraindikacijos

Vaistas nėra skirtas psichomotorinis sujaudinimas ir smegenų kraujagyslių avarijos ūminė forma. Tai taip pat gali būti pavojinga esant inkstų nepakankamumui. Nėštumo metu šio vaisto vartoti draudžiama, o žindymo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti. Ypatingo atsargumo reikia laikytis ir pacientams, kuriems yra sunkus kraujavimas ir didelės chirurginės intervencijos. Pacientai, sergantys epilepsija, turi vartoti vaistą atsargiai, nes tai gali sukelti ligos paūmėjimą. Atminkite, kad komponentų netoleravimas šis vaistas sukelia alerginių reakcijų vystymąsi.

Specialios instrukcijos

Vartodami vaistą "Nootropil", kurio apžvalgos pateikiamos jūsų dėmesiui, nepamirškite, kad vyresnio amžiaus pacientams reikia reguliariai stebėti inkstų būklę, o pacientams, sergantiems kepenų ligomis, reikia stebėti šio organo veiklą. Kortikos mioklonijos gydymo šiuo vaistu negalima staiga nutraukti, nes tai gali išprovokuoti priepuolių atsinaujinimą. Jei pacientas turi miego sutrikimų, paskutinė vaistų dozė turi būti ne vėliau kaip trečią valandą po pietų. Taip pat svarbu būti atsargiems pacientams, vairuojantiems automobilį arba užsiimantiems veikla, kuriai reikia susikaupimo.

Perdozavimo požymiai

Tikriausiai jau esate įsitikinę, kad Nootropil tabletės ir sirupai gydymo proceso metu reikalauja medicininės priežiūros ir, kaip ir kitos vaisto formos, netoleruoja „mėgėjų veiklos“. Šių vaistų perdozavimas pasireiškia pilvo skausmais, pykinimu ir vėmimu, taip pat viduriavimu, sumaišytu su krauju. Jei yra tokių požymių, būtina sukelti vėmimą ir praskalauti skrandį, o po to pradėti simptominį gydymą. Būk sveikas!

Junginys

veiklioji medžiaga: piracetamas;

1 ml 200 mg piracetamo;

Pagalbinės medžiagos: natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.

Dozavimo forma"type="checkbox">

Dozavimo forma

Injekcija.

Pagrindinis fizikines ir chemines savybes: skaidrus bespalvis skystis.

Farmakologinė grupė"type="checkbox">

Farmakologinė grupė

Psichostimuliatoriai ir nootropai.

ATX kodas N06B X03.

Farmakologinės savybės

Farmakologinis.

Aktyvus vaisto komponentas yra piracetamas, ciklinis gama-aminosviesto rūgšties darinys.

Piracetamas yra nootropinis vaistas, veikiantis smegenis, gerinantis pažinimo funkcijas, tokias kaip mokymasis, atmintis, dėmesys ir protinė veikla. Tikriausiai yra keli vaisto poveikio centrinei nervų sistemai mechanizmai: pakinta sužadinimo sklidimo greitis smegenyse; medžiagų apykaitos procesų stiprinimas nervų ląstelėse; gerina mikrocirkuliaciją, paveikdama reologines kraujo charakteristikas, nesukeldama kraujagysles plečiančio poveikio. Pagerina ryšius tarp smegenų pusrutulių ir sinapsinį laidumą neokortikinėse struktūrose. Piracetamas slopina trombocitų agregaciją ir atkuria eritrocitų membranos elastingumą, mažina eritrocitų sukibimą. Piracetamas turi apsauginį ir atkuriamąjį poveikį sutrikus smegenų funkcijai dėl hipoksijos, intoksikacijos ir elektrošoko terapijos. Piracetamas sumažina vestibulinio nistagmo sunkumą ir trukmę.

Piracetamas vartojamas kaip vienas vaistas arba in kompleksinis gydymasžievės mioklonija, kaip priemonė provokuojančio veiksnio – vestibulinio neuronito – sunkumui sumažinti.

Farmakokinetika.

Išgėrus 2 g vaisto, C max kraujo plazmoje pasiekiamas po 30 minučių, o smegenų skystyje – per 2–8 valandas ir yra 40–60 mikrogramų / ml. Piracetamo pasiskirstymo tūris yra beveik 0,6 l/kg. Vaisto pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra 4-5 valandos ir atitinkamai 6-8 valandos iš smegenų skysčio. Šis laikotarpis gali pailgėti esant inkstų nepakankamumui. Nesusijungia su kraujo plazmos baltymais ir nėra metabolizuojamas organizme. 80-100% piracetamo nepakitusio pavidalo išsiskiria per inkstus glomerulų filtracija. Piracetamo inkstų klirensas sveikų savanorių organizme yra 86 ml/min. Piracetamo farmakokinetika pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, nekinta. Piracetamas prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą, placentos barjerą ir hemodializės metu naudojamas membranas. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio zonose, smegenyse ir baziniuose ganglijose.

Indikacijos

suaugusieji

• simptominis gydymas patologinės būklės kartu su atminties sutrikimu, pažinimo sutrikimais, išskyrus diagnozuotą demenciją (demenciją)
• žievės mioklonijos gydymas kaip monoterapijos arba kompleksinės terapijos dalis.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas piracetamo ar pirolidono dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams.

Ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas (hemoraginis insultas).

Galutinė inkstų nepakankamumo stadija.

Huntingtono chorėja.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

skydliaukės hormonai

At bendras naudojimas su skydliaukės hormonais galimas padidėjęs dirglumas, dezorientacija ir miego sutrikimai.

Acenokumarolis .

Klinikiniai tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems sunkia pasikartojančia tromboze, piracetamo vartojimas didelėmis dozėmis (9,6 g per parą) neturėjo įtakos acenokumarolio dozei, kad būtų pasiekta PT vertė (INR) 2,5–3,5, tačiau kartu vartojant, buvo reikšmingas poveikis. sumažinti trombocitų agregacijos lygį, fibrinogeno lygį, von Willibrandto faktorius (krešėjimo aktyvumą (VIII: C), ristocetino kofaktorių (VIII: vW: Rco) ir plazmos baltymą (VIII: vW: Ag;)), kraujo ir plazmos klampumą.

Farmakokinetinė sąveika.

Piracetamo farmakodinamikos pokyčių tikimybė, veikiant kitiems vaistams, yra maža, nes 90% vaisto išsiskiria su šlapimu nepakitusio pavidalo.

In vitro Piracetamas neslopina citochromo 450 izoformų CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 4A9/11, kai koncentracija yra 142, 426, 1422 μg/ml.

Kai koncentracija buvo 1422 mcg/ml, buvo pastebėtas nedidelis CYP2A6 (21 %) ir ZA4/5 (11 %) slopinimas. Tačiau K ir dviejų CYP izomerų kiekis yra pakankamas, kai viršija 1422 μg/ml. Todėl metabolinė sąveika su vaistais, kuriuos biotransformuoja šie fermentai, mažai tikėtina.

Antiepilepsiniai vaistai.

Vartojant piracetamo 20 g per parą 4 savaites ar ilgiau, pacientų koncentracijos kreivė ir didžiausia vaistų nuo epilepsijos koncentracija (C max) kraujo serume (karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, natrio valproato) nepakito. su epilepsija.

Alkoholis .

Vartojimas kartu su alkoholiu neturėjo įtakos piracetamo koncentracijai serume, o išgėrus 1,6 g piracetamo alkoholio koncentracija serume nekito.

Taikymo ypatybės

Poveikis trombocitų agregacijai .

Kadangi piracetamas mažina trombocitų agregaciją (žr. skyrių „Farmakodinaminės savybės“), pacientams, kuriems yra sutrikusi hemostazė, būklė, kurią gali lydėti kraujavimas (virškinimo trakto opos), būtina atsargiai skirti vaistą didelių chirurginių operacijų metu. įskaitant odontologines procedūras), pacientai, turintys sunkaus kraujavimo simptomų arba patyrę hemoraginį insultą; pacientai, vartojantys antikoaguliantus, trombocitų agregaciją slopinančius vaistus, įskaitant mažas dozes. acetilsalicilo rūgštis. Išsiskiria per inkstus, todėl būtina Ypatingas dėmesys skiriama pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.

Senyviems pacientams. Ilgai gydant senyvus pacientus, rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų funkcijos rodiklius; jei reikia, dozė koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirenso tyrimo rezultatus (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

Gydant pacientus, sergančius žievės mioklonija, reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo dėl mioklonijos generalizavimo arba traukulių atsiradimo grėsmės.

24 g piracetamo yra 1 mmol (23 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurie laikosi kontroliuojamos natrio dietos.

Vartoti nėštumo ar žindymo metu.

Vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemonę ar dirbant su kitais mechanizmais.

Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti atsargiems.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaistas naudojamas injekcinio tirpalo pavidalu ūmūs atvejai arba jei neįmanoma vartoti geriamųjų piracetamo formų. Vaistas vartojamas arba į veną (leidžiamas lėtai per kelias minutes) arba infuzijos būdu (vartojamas nepertraukiamai 24 valandas).

Vaistas vartojamas suaugusiems.

Gydymas būklės, kurias lydi atminties sutrikimas, pažinimo sutrikimai .

Pradinė paros dozė yra 4,8 g pirmąją gydymo savaitę. Paprastai dozė dalijama į 2-3 injekcijas. Palaikomoji dozė yra 2,4 g per parą. Ateityje dozę galima palaipsniui mažinti 1,2 g per dieną.

Žievės mioklonijos gydymas .

Pradinė paros dozė yra 24 g, skiriama 3 dienas. Jei per tą laiką nepasiekiamas norimas gydomasis poveikis, toliau vartokite vaistą tomis pačiomis dozėmis (24 g per parą) iki 7 dienų. Jei 7 gydymo dieną terapinis poveikis nepasireiškia, gydymas nutraukiamas. Jei gydomasis poveikis buvo pasiektas, nuo tos dienos, kai pasiekiamas tvarus pagerėjimas, pradėkite mažinti piracetamo dozę 1,2 g kas 2 dienas, kol vėl atsiras žievės mioklonijos apraiškos. Tai leis nustatyti vidutinę veiksmingą dozę.

Gydymas kitais antimiokloniniais vaistais palaikomas tomis dozėmis, kurios buvo paskirtos anksčiau. Gydymas tęsiamas tol, kol išnyks ligos simptomai. Kad nepablogėtų paciento būklė, nenutraukite vaisto vartojimo staiga. Būtina palaipsniui mažinti dozę 1,2 g piracetamo kas 2-3 dienas. Kas 6 mėnesius skiriami pakartotiniai gydymo kursai, koreguojant dozę atsižvelgiant į paciento būklę, kol ligos apraiškos išnyks arba sumažės.

Senyviems pacientams .

Dozę rekomenduojama koreguoti senyviems pacientams, kuriems diagnozuotas arba įtariamas inkstų funkcijos sutrikimas (žr. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi“). Gydymo metu būtina stebėti kreatinino klirensą, kad prireikus tokiems pacientams būtų galima tinkamai koreguoti dozę.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi .

Kadangi vaistas iš organizmo pašalinamas per inkstus, ligonius, sergančius inkstų nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai.

Pusinės eliminacijos periodo pailgėjimas yra tiesiogiai susijęs su inkstų funkcijos pablogėjimu ir kreatinino klirensu. Tai taip pat taikoma senyviems pacientams, kurių kreatinino išsiskyrimo lygis priklauso nuo amžiaus. Intervalą tarp vartojimo reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos pablogėjimo lygį.

Dozės apskaičiavimas turi būti pagrįstas paciento kreatinino klirenso įvertinimu. Apskaičiuokite pagal formulę:

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Tik pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Diagnozavus ar įtariamus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimus, dozė koreguojama taip, kaip nurodyta skyriuje „ Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi“.

Vaikai

Nėra naudojamas.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinio vaisto poveikio pasireiškimas. Perdozavimo simptomai buvo pastebėti išgėrus vaisto 75 g dozę.

Gydymas simptominis. Specifinio priešnuodžio nėra, gali būti taikoma hemodializė (pašalinama 50-60 % piracetamo).

Nepageidaujamos reakcijos"type="checkbox">

Nepageidaujamos reakcijos

Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos.

Dažnis nustatomas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100)<1/10), нечасто (≥ 1/1 000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1/1 000), очень редко (<1/10 000), единичные случаи (невозможно оценить частоту на базе доступных данных).

Panašūs straipsniai