Ferrum lek və spirt uyğunluğu. Ferrum Lek inyeksiya üçün - istifadə üçün rəsmi* təlimat

Lek D.D.

Mənşə ölkəsi

Sloveniya

Məhsul qrupu

Qan və dövran

Antianemik agent. Dəmir hazırlığı.

Buraxılış formaları

  • Hər paketdə 2,0 ml-lik 5 ampul

Dozaj formasının təsviri

  • faktiki olaraq görünən hissəcikləri olmayan qəhvəyi qeyri-şəffaf məhlul

Farmakokinetikası

sonra əzələdaxili inyeksiya dərmanın tərkibində dəmir sürətlə qan dövranına daxil olur: 15 dəqiqədən sonra dozanın 15%-i, 30 dəqiqədən sonra 44%-i. Bioloji yarımxaricolma dövrü 3-4 gündür. Dəmir, transferrinlə birlikdə bədənin hüceyrələrinə daşınır, burada hemoglobin, miyoqlobin və bəzi fermentlərin sintezi üçün istifadə olunur. Dekstran ilə dəmir (III) hidroksid kompleksi kifayət qədər böyükdür və buna görə də böyrəklər vasitəsilə xaric olunmur.

Xüsusi şərtlər

Yalnız xəstəxana şəraitində istifadə edin. Ferrum Lek® dərmanını istifadə edərkən, həyata keçirmək lazımdır laboratoriya testləri: tam klinik qan testi və serum ferritinin təyini; dəmirin udulmasının pozulmasını istisna etmək lazımdır. Ferrum Lek® yalnız əzələdaxili tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Enjeksiyon texnikası: gluteal əzələyə (5-6 sm uzunluğunda bir iynə) dərindən daxil etmək, həmçinin iynəni daxil edərkən toxumanın yerini dəyişdirmək və iynəni çıxardıqdan sonra toxumanı sıxmaq lazımdır; növbə ilə sağ və sol gluteal əzələlərə yeridilir. Açılmış ampula dərhal istifadə edilməlidir. Parenteral olaraq qəbul edilən dəmir preparatları həyat üçün potensial təhlükə yarada bilən anafilaktoid reaksiyalar da daxil olmaqla, hiperhəssaslıq reaksiyalarına səbəb ola bilər, ona görə də preparatın tətbiqi üçün müvafiq imkanlar olmalıdır. kardiopulmoner reanimasiya. Allergiya tarixi olan xəstələrdə (dərman allergiyası da daxil olmaqla) anafilaktoid reaksiyaların inkişaf riski ağır formada olan xəstələrdə artır. bronxial astma anamnezdə ekzema və ya digər allergik təzahürlər, həmçinin immun-iltihabi xəstəlikləri olan xəstələrdə (məsələn, sistemik lupus eritematosus, romatoid artrit). Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə parenteral dəmirin istifadəsi yalnız fayda/risk nisbətinin diqqətlə qiymətləndirilməsindən sonra aparılmalıdır. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə dəmirin parenteral tətbiqindən çəkinmək lazımdır, burada dəmir yüklənməsi mənfi hadisələrin (xüsusilə porfiriya cutanea tarda) inkişafında patogenetik amil ola bilər. Dəmir konsentrasiyasının diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur. Ferrum Lek® ampulalarının tərkibini digər preparatlarla qarışdırmaq olmaz. Şifahi formalarla müalicə dəmir tərkibli preparatlar Ferrum Lek® son enjeksiyonundan 5 gündən gec olmayaraq başlamalıdır. Dərman səhv saxlanılırsa, çöküntü əmələ gələ bilər, belə ampulaların istifadəsi yolverilməzdir.

Qarışıq

  • 1 ampulün (2 ml) tərkibində:
  • aktiv maddə: dekstran ilə dəmir (III) hidroksid kompleksi şəklində dəmir (III) - 100 mq;
  • köməkçi maddə: inyeksiya üçün su.
  • Qeyd. Məhlulun pH dəyərini tənzimləmək üçün 6 M şəklində natrium hidroksiddən istifadə edin
  • məhlul və ya konsentratlaşdırılmış xlorid turşusu.

Ferrum Lek istifadə üçün göstərişlər

  • Aşağıdakılar da daxil olmaqla, dəmirin sürətli doldurulmasını tələb edən dəmir çatışmazlığının bütün formalarının müalicəsi:
  • qan itkisi səbəbindən ağır dəmir çatışmazlığı;
  • bağırsaqlarda dəmirin udulmasının pozulması;
  • oral dəmir preparatları ilə müalicənin səmərəsiz və ya qeyri-mümkün olduğu şərtlər.

Ferrum Lek əks göstərişləri

  • artan həssaslıq dərmanın tərkib hissələrinə;
  • bədəndə artıq dəmir (hemokromatoz, hemosideroz);
  • dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya (məsələn, hemolitik anemiya);
  • dəmirin "istifadəsi" mexanizmlərinin pozulması (qurğuşun anemiyası, sideroachrestic
  • anemiya, talassemiya);
  • hamiləliyin ilk üç aylıq dövrü;
  • Osler-Rendu-Weber sindromu;
  • yoluxucu xəstəliklər böyrək daxil kəskin mərhələ;
  • nəzarətsiz hiperparatiroidizm;
  • dekompensasiya olunmuş qaraciyər sirozu;
  • yoluxucu hepatit.
  • Diqqətlə
  • bronxial astma, allergik ekzema və ya digər atopik allergiya;
  • xroniki poliartrit;
  • ürək-damar çatışmazlığı;
  • aşağı dəmir bağlama qabiliyyəti və/və ya çatışmazlığı fol turşusu;
  • 4 aya qədər uşaqlar.
  • Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
  • Dərman hamiləliyin ilk trimestrində kontrendikedir. İkinci və üçüncü trimestrlərdə
  • və zamanı ana südü ilə qidalanma Dərmanın istifadəsi yalnız bir şərtlə mümkündür
  • gözlənilən fayda d

Ferrum Lek dozası

  • 50 mq/ml

Ferrum Lek yan təsirləri

  • Kənardan immun sistemi
  • Anafilaktoid reaksiyalar, o cümlədən nəfəs darlığı, kurdeşen, səpgi, qaşınma, ürəkbulanma və titrəmə, kəskin ağır anafilaktoid reaksiyalar (nəfəs almaqda çətinlik, damar çökməsi) ölümcül nəticə ilə. Gecikmiş reaksiyaların (artralji, miyalji, qızdırma) inkişafı da mümkündür.
  • Sinir sistemindən
  • Huşun itirilməsi, konvulsiyalar, başgicəllənmə, Baş ağrısı, paresteziya, dadın pozulması.
  • Kənardan ürək-damar sistemi
  • Aritmiya, taxikardiya, ürək döyüntüsü, nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma/artım qan təzyiqi.
  • Kənardan tənəffüs sistemi
  • Bronxospazm, nəfəs darlığı.
  • Kənardan həzm sistemi
  • Dispeptik hadisələr(ürəkbulanma, qusma daxil olmaqla), qarın ağrısı, ishal.
  • Dəridən və dərialtı toxumadan
  • Qaşınma, ürtiker, döküntü, Quincke'nin ödemi, artan tərləmə.
  • Əzələ-skelet sistemindən və birləşdirici toxuma
  • Kramplar, miyalji, oynaq ağrısı.
  • Kənardan genitouriya sistemi
  • Xromaturiya (sidik rənginin dəyişməsi).
  • Ümumi və idarəetmə sahəsinin pozulması
  • Üşümə, üzün qızarması, sinə ağrısı, böyüməsi limfa düyünləri, bədən istiliyinin artması, yorğunluğun artması. Birlikdə əzələdaxili inyeksiya(adətən dərman qəbulu texnikasının pozulması səbəbindən) - dərinin boyanması, qanaxma, steril abseslərin əmələ gəlməsi, toxuma nekrozu və ya atrofiyası, ağrı.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Ağızdan qəbul edilən dəmir tərkibli dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edilməməlidir. Eyni vaxtda istifadə ACE inhibitorları parenteral dəmir preparatlarının sistemli təsirinin artmasına səbəb ola bilər.

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması kəskin dəmir yüklənməsinə və hemosideroza səbəb ola bilər. Müalicə simptomatikdir; Antidot kimi deferoksamin venadaxili olaraq yavaş-yavaş (15 mq/kq/saat), həddindən artıq dozanın şiddətindən asılı olaraq, lakin gündə 80 mq/kq-dan çox olmamaqla yeridilir. Hemodializ təsirsizdir

Saxlama şəraiti

  • otaq temperaturunda 15-25 dərəcə saxlayın
  • uşaqlardan uzaq tutun
Məlumat verilmişdir

Catad_pgroup Dəmir preparatları (anemiya əleyhinə)

Ferrum Lek inyeksiya üçün - istifadə üçün rəsmi* təlimat

*Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən qeydiyyata alınmışdır (gls.rosminzdrav.ru saytına görə)

Qeydiyyat nömrəsi:

Ticarət adı

Ferrum Lek ®

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı və ya ümumi ad

Dəmir (III) hidroksid dekstran

Dozaj forması

əzələdaxili tətbiq üçün həll

Qarışıq

1 ampulün (2 ml) tərkibində:

aktiv maddə: Dəmir (III) dekstran ilə dəmir (III) hidroksid kompleksi şəklində - 100 mq;
köməkçi maddə: inyeksiya üçün su.

Qeyd. Məhlulun pH dəyərini tənzimləmək üçün 6 M məhlulu və ya konsentratlaşdırılmış hidroklor turşusu şəklində natrium hidroksiddən istifadə edin.

Təsvir

faktiki olaraq görünən hissəcikləri olmayan qəhvəyi qeyri-şəffaf məhlul

Farmakoloji qrup

Antianemik agent. Dəmir hazırlığı.

ATX kodu: B03AC06

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Dərman tərkibində dekstran ilə dəmir hidroksid kompleksi şəklində dəmir dəmir var. Dərmanın bir hissəsi olan dəmir bədəndə bu elementin çatışmazlığını tez bir zamanda doldurur (xüsusən də dəmir çatışmazlığı anemiyası halında), hemoglobin tərkibini bərpa edir. Dərmanla müalicə edildikdə, hər ikisində də tədricən azalma var klinik simptomlar(zəiflik, yorğunluq, başgicəllənmə, taxikardiya, ağrı və quruluq dəri) və dəmir çatışmazlığının laboratoriya göstəriciləri.

Farmakokinetikası

Dərmanın əzələdaxili tətbiqindən sonra dəmir sürətlə qan dövranına daxil olur: dozanın 15% -i - 15 dəqiqədən sonra, 44% -i - 30 dəqiqədən sonra. Bioloji yarımxaricolma dövrü 3-4 gündür.
Dəmir, transferrinlə birlikdə bədənin hüceyrələrinə daşınır, burada hemoglobin, miyoqlobin və bəzi fermentlərin sintezi üçün istifadə olunur.
Dekstran ilə dəmir (III) hidroksid kompleksi kifayət qədər böyükdür və buna görə də böyrəklər vasitəsilə xaric olunmur.

Göstərişlər

Aşağıdakılar da daxil olmaqla, dəmirin sürətli doldurulmasını tələb edən dəmir çatışmazlığının bütün formalarının müalicəsi:

  • qan itkisi səbəbindən ağır dəmir çatışmazlığı;
  • bağırsaqlarda dəmirin udulmasının pozulması;
  • oral dəmir preparatları ilə müalicənin səmərəsiz və ya qeyri-mümkün olduğu şərtlər.

Əks göstərişlər

  • dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
  • bədəndə artıq dəmir (hemokromatoz, hemosideroz);
  • dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya (məsələn, hemolitik anemiya);
  • dəmirin "istifadəsi" mexanizmlərinin pozulması (qurğuşun anemiyası, sideroachrestic anemiya, talassemiya);
  • hamiləliyin ilk üç aylıq dövrü;
  • Osler-Rendu-Weber sindromu;
  • kəskin mərhələdə yoluxucu böyrək xəstəlikləri;
  • nəzarətsiz hiperparatiroidizm;
  • dekompensasiya olunmuş qaraciyər sirozu;
  • yoluxucu hepatit.

Diqqətlə

  • bronxial astma, allergik ekzema və ya digər atopik allergiya;
  • xroniki poliartrit;
  • ürək-damar çatışmazlığı;
  • aşağı dəmir bağlama qabiliyyəti və/və ya fol turşusu çatışmazlığı;
  • 4 aya qədər uşaqlar.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Dərman hamiləliyin ilk trimestrində kontrendikedir. İkinci və üçüncü trimestrlərdə və ana südü ilə qidalanma zamanı preparatın istifadəsi yalnız ana üçün gözlənilən faydadan artıq olduqda mümkündür. potensial zərər döl və ya körpə üçün.

İstifadə qaydaları və dozaları

Ferrum Lek ® məhlulu yalnız əzələdaxili tətbiq üçün nəzərdə tutulub.
Dərman yalnız xəstəxana şəraitində, xəstəliyin başlanğıcının əlamətlərini tanıya bilən xüsusi təlim keçmiş işçilər tərəfindən tətbiq edilməlidir. anafilaktik şok, reanimasiya vasitələrinin mövcudluğu və şok əleyhinə kompleks tədbirlərin həyata keçirilməsinin mümkünlüyü şəraitində.
Hər inyeksiyadan sonra xəstə ən azı 30 dəqiqə müşahidə edilməlidir.
Dərmanın ilk terapevtik dozasını tətbiq etməzdən əvvəl hər bir xəstəyə böyüklər üçün və yarısı üçün 1/4-1/2 ampul Ferrum Lek ® (25 - 50 mq dəmir) sınaq dozası verilməlidir. gündəlik doza uşaq üçün. Mənfi reaksiyalar olmadıqda, gündəlik dozanın qalan hissəsi 15 dəqiqə ərzində tətbiq edilməlidir.

Ferrum Lek ® dozası aşağıdakı düsturla hesablanan ümumi dəmir çatışmazlığına uyğun olaraq fərdi olaraq seçilməlidir:
Ümumi dəmir çatışmazlığı [mg]= bədən çəkisi (kq) x (hemoqlobinin hesablanmış səviyyəsi (q/l) - faktiki hemoglobinin səviyyəsi (q/l)) x 0,24* + yığılmış dəmir (mq).

35 kq-a qədər bədən çəkisi: hesablanmış hemoglobin səviyyəsi = 130 q/l və yığılmış dəmir = 15 mq/kq bədən çəkisi.

35 kq-dan çox bədən çəkisi: təxmin edilən hemoglobin səviyyəsi = 150 q/l və yığılmış dəmir = 500 mq.
*Faktor 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000: (Dəmir tərkibi = 0.34%; ümumi qan həcmi = 7% bədən çəkisi; faktor 1000 = q/l-dən mq/l-yə çevrilmə).

Misal:
Xəstənin bədən çəkisi: 70 kq
Həqiqi hemoglobin konsentrasiyası: 80 q/l
Ümumi dəmir çatışmazlığı = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 mq dəmir.
Tətbiq edilməli olan Ferrum Lek ® ampulalarının ümumi sayı = Ümumi dəmir çatışmazlığı (mq)/100 mq

Cədvəl: Həqiqi hemoglobinin konsentrasiyasına və bədən çəkisinə əsasən yeridilməsi lazım olan Ferrum Lek ® ampulalarının ümumi sayının hesablanması

Bədən çəkisi (kq) İdarə üçün Ferrum Lek ® ampulalarının ümumi sayı
Нb 60 q/l Нb 75 q/l Нb 90 q/l Нb 105 q/l
5 1.5 1.5 1.5 1.0
10 3.0 3.0 2.5 2.0
15 5.0 4.5 3.5 3.0
20 6.5 5.5 5.0 4.0
25 8.0 7.0 6.0 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10.0 9.0
40 13.5 12.0 11.0 9.5
45 15.0 13.0 11.5 10.0
50 16.0 14.0 12.0 10.5
55 17.0 15.0 13.0 11.0
60 18.0 16.0 13.5 11.5
65 19.0 16.5 14.5 12.0
70 20.0 17.5 15.0 12.5
75 21.0 18.5 16.5 13.5
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17.0 14.0
90 24.5 21.5 18.0 14.5

Ferrum Lek ®-in tələb olunan dozası maksimum gündəlik dozadan artıq olarsa, dərman fraksiya dozalarında (bir neçə gün ərzində) tətbiq edilməlidir.

Müalicənin başlamasından 1-2 həftə sonra hematoloji göstəricilər dəyişməzsə, a əlavə müayinə diaqnozu aydınlaşdırmaq üçün.

Qan itkisi səbəbindən dəmirin əvəz edilməsi üçün ümumi dozanın hesablanması
Post-hemorragik dəmir çatışmazlığını kompensasiya etmək üçün lazım olan dərman miqdarı aşağıdakı düsturla hesablanır: Əgər miqdar məlumdursa. qan itirdi: 200 mq əzələdaxili yeridilməsi (2 ampul Ferrum Lek ®) ekvivalent olan hemoglobinin konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. 1 vahid qan (hemoqlobinin miqdarı 150 q/l olan 400 ml qan).

Əvəz ediləcək dəmir (mq) = itirilmiş qan vahidlərinin sayı x 200 və ya
Ferrum Lek ® ampulalarının tələb olunan sayı= itirilmiş qan vahidlərinin sayı x 2.

Son hemoglobin səviyyəsi məlumdursa: çökmüş dəmirin dəyişdirilməsinə ehtiyac olmadığını nəzərə alaraq aşağıdakı düsturdan istifadə edin.
Dəyişdiriləcək dəmir (mq)= bədən çəkisi (kq) x (hemoqlobinin hesablanmış səviyyəsi (q/l) - faktiki hemoglobinin səviyyəsi (q/l)) x 0,24.

Misal:
Bədən çəkisi 60 kq və hemoglobin çatışmazlığı 10 q / l olan bir xəstə Ferrum Lek ®-in 1 1/2 ampulası olan 150 mq dəmir ilə əvəz edilməlidir.

Standart dozalar
Uşaqlar üçün: 0,06 ml/kq bədən çəkisi/gün (3 mq dəmir/kq/gün).
Böyüklər üçün: Hemoqlobinin tərkibindən asılı olaraq 1 - 2 ampul Ferrum Lek ® (100 - 200 mq dəmir).

Maksimum gündəlik dozalar
Uşaqlar üçün: Gündə 0,14 ml/kq bədən çəkisi (7 mq dəmir/kq/gün).
Böyüklər üçün: Gündə 4 ml (2 ampul Ferrum Lek ®).

Yan təsir

İmmunitet sistemindən
Anafilaktoid reaksiyalar, o cümlədən nəfəs darlığı, ürtiker, səpgi, qaşınma, ürəkbulanma və titrəmə, ölümlə nəticələnən kəskin ağır anafilaktoid reaksiyalar (nəfəs almaqda çətinlik, damar kollapsı). Gecikmiş reaksiyaların (artralji, miyalji, qızdırma) inkişafı da mümkündür.

Sinir sistemindən
Şüurun itirilməsi, konvulsiyalar, başgicəllənmə, baş ağrısı, paresteziya, dadın pozulması.

Ürək-damar sistemindən
Aritmiya, taxikardiya, ürək döyüntüsü, qan təzyiqində nəzərəçarpacaq azalma/artım.

Tənəffüs sistemindən
Bronxospazm, nəfəs darlığı.

Həzm sistemindən
Dispeptik simptomlar (ürəkbulanma, qusma daxil olmaqla), qarın ağrısı, ishal.

Dəridən və dərialtı toxumadan
Qaşınma, ürtiker, döküntü, Quincke'nin ödemi, artan tərləmə.

Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma tərəfdən
Kramplar, miyalji, oynaq ağrısı.

Genitouriya sistemindən
Xromaturiya (sidik rənginin dəyişməsi).

Ümumi və idarəetmə sahəsinin pozulması
Üşümə, üzün qızarması, sinə ağrısı, limfa düyünlərinin şişməsi, bədən istiliyinin artması, yorğunluğun artması. İntramüsküler inyeksiya yerində (adətən dərman qəbulu texnikasının pozulması səbəbindən) - dərinin boyanması, qanaxma, steril abseslərin əmələ gəlməsi, toxuma nekrozu və ya atrofiyası, ağrı.

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması kəskin dəmir yüklənməsinə və hemosideroza səbəb ola bilər.

Müalicə simptomatikdir; Antidot kimi deferoksamin venadaxili olaraq yavaş-yavaş (15 mq/kq/saat), həddindən artıq dozanın şiddətindən asılı olaraq, lakin gündə 80 mq/kq-dan çox olmamaqla yeridilir.
Hemodializ təsirsizdir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Ağızdan qəbul edilən dəmir tərkibli dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edilməməlidir.

ACE inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi parenteral dəmir preparatlarının sistem təsirini artıra bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Yalnız xəstəxana şəraitində istifadə edin.

Ferrum Lek ® dərmanını istifadə edərkən laboratoriya testləri tələb olunur: ümumi klinik qan testi və serum ferritinin təyini; dəmirin udulmasının pozulmasını istisna etmək lazımdır.

Ferrum Lek ® yalnız əzələdaxili administrasiya üçün nəzərdə tutulub. Enjeksiyon texnikası: gluteal əzələyə (5-6 sm uzunluğunda bir iynə) dərindən daxil etmək, həmçinin iynəni daxil edərkən toxumanın yerini dəyişdirmək və iynəni çıxardıqdan sonra toxumanı sıxmaq lazımdır; növbə ilə sağ və sol gluteal əzələlərə yeridilir. Açılmış ampula dərhal istifadə edilməlidir.

Parenteral olaraq qəbul edilən dəmir preparatları həyat üçün potensial təhlükə yarada bilən anafilaktoid reaksiyalar da daxil olmaqla, hiperhəssaslıq reaksiyalarına səbəb ola bilər, ona görə də müvafiq ürək-ağciyər reanimasiya vasitələri mövcud olmalıdır.

Anafilaktoid reaksiyaların inkişaf riski allergiya tarixi olan xəstələrdə (dərman alerjisi də daxil olmaqla), ağır bronxial astma, ekzema və ya digər allergik təzahürləri olan xəstələrdə, həmçinin immuno- iltihabi xəstəliklər(məsələn, sistemik lupus eritematosus, romatoid artrit).

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə parenteral dəmirin istifadəsi yalnız fayda/risk nisbətinin diqqətlə qiymətləndirilməsindən sonra aparılmalıdır. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə dəmirin parenteral tətbiqindən çəkinmək lazımdır, burada dəmir yüklənməsi mənfi hadisələrin (xüsusilə porfiriya cutanea tarda) inkişafında patogenetik amil ola bilər. Dəmir konsentrasiyasının diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur.

Ferrum Lek ® ampulalarının tərkibi digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.

Dəmir tərkibli dərmanların oral formaları ilə müalicə Ferrum Lek ®-in son enjeksiyonundan 5 gündən gec olmayaraq başlamalıdır. Dərman səhv saxlanılırsa, çöküntü əmələ gələ bilər, belə ampulaların istifadəsi yolverilməzdir.

Buraxılış forması

2 ml dərman şüşə ampulada (hidrolitik sinif I) qırmızı qırılma nöqtəsi ilə. Ampulanın yuxarı hissəsində qırmızı üzük var.
5 və ya 10 ampul açıq PVC blisterə və ya termo laklı filmlə örtülmüş PVC blisterə yerləşdirilir.
1 və ya 2 blister 5 ampuldən və ya 1 və ya 5 blister 10 ampuldən istifadə üçün təlimatla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti

25 ° C-dən yüksək olmayan bir temperaturda. Dondurmayın.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

5 il.
İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Reseptlə.

İstehsalçı

Lek d.d.
Verovshkova 57, Lyublyana, Sloveniya

İstehlakçı şikayətləri Sandoz QSC-yə göndərilməlidir:
125315, Moskva, Leninqrad prospekti, 72, ev. 3.

Qarışıq

Hər bir ampuldə (2 ml) dəmir (III) hidroksid ilə dekstranın kompleks birləşməsi şəklində 100 mq dəmir var.
Köməkçi maddələr: natrium hidroksid və xlorid turşusu (pH tənzimləmək üçün), inyeksiya üçün su

Təsvir

Qəhvəyi qeyri-şəffaf məhlul.

farmakoloji təsir göstərir"type="checkbox">

farmakoloji təsir göstərir

İntramüsküler administrasiyadan sonra dəmir (III) hidroksidinin bir hissəsi qaraciyər mitoxondrilərində əmələ gələn ferritin şəklində saxlanılır. Ferritin bir protein qabığından ibarətdir - apoferritindən, tərkibində dəmir dəmir oksidi fosfatın nəmlənmiş miselləri şəklindədir.
Plazmada dəmirin daşınması qaraciyərdə sintez olunan beta-globulin transferrinindən istifadə etməklə həyata keçirilir. Hər transferrin molekulu iki dəmir atomunu birləşdirir. Dəmir, transferrinlə birlikdə bədənin hüceyrələrinə daşınır, burada hemoglobin, miyoqlobin və bəzi fermentlərin sintezi üçün istifadə olunur. Transferrin həmçinin orqanizmi infeksiyalardan qorumaqda dolayı rol oynayır.
Dəmir (III) hidroksid ilə dekstranın kompleks birləşməsinin parenteral tətbiqindən sonra hemoglobinin konsentrasiyası dəmir (II) duzlarının oral qəbulundan sonra daha sürətli artır, baxmayaraq ki, dəmirin sorulmasının kinetikası onun tətbiqi üsulundan asılı deyildir. . Dəmir (III) hidroksid ilə dekstran kompleksi olduqca böyükdür və buna görə də böyrəklər vasitəsilə xaric olunmur. Yaranan kompleks birləşmə sabitdir və fizioloji şəraitdə dəmir ionlarını buraxmır. Polinüvəli nüvələrdə olan dəmir fizioloji şəraitdə ferritinə bənzər bir quruluşda bağlanır. Mövcud məlumatlar Ferrum Lek-in eyni şəkildə təmin etdiyi fikri dəstəkləyir fizioloji dəyişikliklər, bu da dəmirin təbii udulması zamanı müşahidə olunur

Farmakokinetikası

İntramüsküler administrasiyadan sonra dekstranın dəmir (III) hidroksid ilə kompleks birləşməsi əsasən bağırsaqlarda sorulur. limfa sistemi və 3 gündən sonra dövran edən qan sisteminə nüfuz edir. Bioavailability haqqında məlumatların olmamasına baxmayaraq, dekstranın dəmir (III) hidroksid ilə əzələdaxili yeridilmiş kompleks birləşməsinin nisbətən böyük bir hissəsinin bədənə sorulmadığı məlumdur. əzələ toxuması hətta daha uzun müddətdən sonra. Dekstranın dəmir (III) hidroksid ilə kompleks birləşməsinin bioloji yarımxaricolma dövrü 3-4 gündür.
Dəmir (III) hidroksid ilə dekstranın makromolekulyar kompleksi retikuloendotelial sistem tərəfindən tutulur və komponentlərə - dəmir və dekstrana parçalanır. Daha sonra dəmir ferritinə və daha az dərəcədə transferrinə bağlanır. Bu dəmir daha sonra istifadə olunur sümük iliyi hemoglobin sintezi üçün, yəni. eritropoezdə iştirak edir.
Dekstran ya metabolizə olunur, ya da xaric olur.
Dəmir az miqdarda ifraz olunur.

İstifadəyə göstərişlər

Ağızdan qəbul edilən dəmir preparatları təsirsiz olduqda və/və ya xəstələr tərəfindən dözülməz olduqda dəmir çatışmazlığının bütün formalarının müalicəsi.

Əks göstərişlər

qarşı yüksək həssaslıq aktiv maddə, bu dərman və ya onun hər hansı köməkçi maddəsi.

Digər parenteral dəmir preparatlarına məlum olan ağır həssaslıq. Dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya (məsələn, hemolitik anemiya).

Dəmirin həddindən artıq yüklənməsi və ya dəmirdən istifadənin pozulması (məsələn, hemokromatoz, hemosideroz).

Hamiləlik və laktasiya

Hamilə qadınlarda parenteral dəmir preparatlarının istifadəsi ilə bağlı adekvat və yaxşı nəzarət edilən tədqiqatlar aparılmamışdır. Buna görə də, hamiləlik dövründə onlardan istifadə etməzdən əvvəl diqqətlə risk-fayda qiymətləndirilməsi lazımdır. Bu dərman hamiləlik dövründə yalnız zəruri hallarda istifadə edilə bilər (bax. Xüsusi Təlimatlar və ehtiyat tədbirləri").
Hamiləliyin ilk trimestrində baş verən dəmir çatışmazlığı anemiyası əksər hallarda oral dəmir preparatları ilə müalicə edilə bilər. Faydaları həm ana, həm də döl üçün potensial risklərdən artıq olarsa, parenteral dəmir ilə müalicə hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrləri ilə məhdudlaşdırılmalıdır.
Parenteral dəmir əlavələrinin daxil olub-olmadığı məlum deyil Ana südü, buna görə də ana südü zamanı bu preparatın istifadəsi arzuolunmazdır.

İstifadə qaydaları və dozaları

Bu preparatın hər tətbiqi zamanı və sonrasında həssaslıq reaksiyalarının əlamətlərini və simptomlarını diqqətlə izləyin.
Bu dərman yalnız anafilaktik reaksiyaları tanımaq və müalicə etmək üçün təlim keçmiş işçilər tərəfindən idarə olunmalıdır. təcili yardım, təmin etmək mümkün olan şəraitdə reanimasiya tədbirləri. Mənfi reaksiyalar preparatın hər qəbulundan sonra ən azı 30 dəqiqə ərzində qiymətləndirilməlidir.
Bu dərman yalnız əzələdaxili olaraq tətbiq oluna bilər. İnyeksiya və ya infuziya yolu ilə venadaxili tətbiq üçün istifadə edilə bilməz.
Doza hesablanması
Dəmirin doldurulması dəmir çatışmazlığı anemiyası
Ferrum Lek dozaları aşağıdakı formada hesablanan ümumi dəmir çatışmazlığına uyğun olaraq fərdi olaraq seçilməlidir.İdarə edilməli olan Ferrum Lek ampulalarının ümumi sayı maksimal gündəlik dozadan artıq olarsa, onu bir neçə günə bölmək lazımdır. (bax: "Maksimum gündəlik dozalar" və "İstifadə/idarəetmə və idarəetmə təlimatları").
dəyişdikdə diaqnoz aydınlaşdırılmalıdır
Ferrum Lek tətbiqinin başlanmasından 1-2 həftə sonra hematoloji parametrlər dəyişməzsə, diaqnoz dəqiqləşdirilməlidir.
Qan itkisi səbəbindən dəmirin əvəz edilməsi üçün ümumi dozanın hesablanması
Post-hemorragik dəmir çatışmazlığını kompensasiya etmək üçün lazım olan Ferrum Lek ampulalarının miqdarı aşağıdakı düsturla hesablanır:
itirilmiş qanın miqdarı məlumdursa: 200 mq IM (2 ampul Ferrum Lek) tətbiqi hemoglobinin səviyyəsinin artmasına gətirib çıxarır ki, bu da 1 vahid qana (hemoqlobinin miqdarı 150 q olan 400 ml qan) bərabərdir. l)
Əvəz ediləcək dəmir (mq) = itirilmiş qan vahidlərinin sayı x 200 və ya tələb olunan Ferrum Lek ampulalarının sayı = itirilən qan vahidlərinin sayı x 2; azalmış hemoglobin səviyyəsi məlumdursa, yığılmış dəmirin dəyişdirilməsinə ehtiyac olmadığını nəzərə alaraq aşağıdakı düsturdan istifadə edin:
dəyişdiriləcək dəmir (mq) = bədən çəkisi (kq) x (hədəf hemoglobin səviyyəsi (q/l) - faktiki hemoglobin səviyyəsi (q/l)) x 0,24
Bədən çəkisi 60 kq və hemoglobin çatışmazlığı 10 q/l olan xəstə 150 ​​mq dəmirlə əvəz edilməlidir ki, bu da 1"/q Ferrum Lek ampulasıdır.
Normal dozalar
Uşaqlar: 0,06 ml Ferrum Lek/kq bədən çəkisi/gün (3 mq dəmir/kq/gün).
Böyüklər və yaşlı xəstələr: hemoglobinin səviyyəsindən asılı olaraq 1-2 ampul Ferrum Lek (100-200 mq dəmir).
Maksimum gündəlik dozalar
Uşaqlar: 0,14 ml Ferrum Lek/kq bədən çəkisi/gün (7 mq dəmir/kq/gün).
Böyüklər: 4 ml (2 ampul) Ferrum Lek.
İstifadə/idarəetmə və idarəetmə üçün göstərişlər
Ampulaların düzgün saxlanmaması çöküntülərə səbəb ola bilər. İstifadədən əvvəl ampulalar diqqətlə yoxlanılmalıdır. Yalnız çöküntü olmadan homojen bir həll olan ampulalardan istifadə edə bilərsiniz.
Ampulalarda çöküntü görünsə və ya raf ömrü bitibsə, onlar məhv edilməlidir.
Açılmış ampula dərhal istifadə edilməlidir.
Ferrum Lek ampulalarının tərkibi digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.
Dərinin ağrısını və rənginin dəyişməsini qarşısını almaq üçün əzələdaxili inyeksiyaların diqqətlə və düzgün aparılması çox vacibdir. Ferrum Lek yalnız əzələdaxili olaraq (heç bir halda venadaxili olaraq) hər gün gluteal əzələnin dərinliyinə, növbə ilə sağa və sola verilir.
Ferrum Lek intramüsküler enjeksiyonları gluteal əzələnin yuxarı xarici kvadrantında aparılır. Yetkinlər üçün minimum iynə uzunluğu olan xəstələr üçün 50 mm-dir çəki artıqlığı bədən - 80 ilə 100 mm, uşaqlar üçün - 32 mm. Enjeksiyondan əvvəl dəri dezinfeksiya edilməli və inyeksiyadan sonra dərmanın sızmasını azaltmaq üçün 2 sm aşağı salınmalıdır. Enjeksiyondan sonra dəri sərbəst buraxılır və inyeksiya yeri 1 dəqiqə təzyiq altında saxlanılır.
ule:
ümumi dəmir çatışmazlığı (mq) = bədən çəkisi (kq) x (hədəf hemoglobin səviyyəsi (q/l) - faktiki hemoglobin səviyyəsi (q/l)) x 0,24* + yığılmış dəmir (mq)
Bədən çəkisi 35 kq-a qədər: hədəf hemoglobin səviyyəsi = 130 q/l və yığılmış dəmir = 15 mq/kq bədən çəkisi
35 kq-dan çox bədən çəkisi: hədəf hemoglobin səviyyəsi = 150 q/l və saxlanılan dəmir = 500 mq
* Əmsal 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
(Hemoqlobində dəmirin miqdarı = 0,34%; ümumi qan həcmi = bədən çəkisinin 7% -i; faktor 1000 = qramdan milliqrama çevrilmə).
Misal:
Xəstənin bədən çəkisi: 70 kq Faktiki hemoglobinin səviyyəsi: 80 q/l
Ümumi dəmir çatışmazlığı = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mq dəmir Ümumi sayıİstifadə edilməli olan Ferrum Lek ampulaları =
= ümumi dəmir çatışmazlığı (mq) /100 mq
Cədvəl: İstifadə edilməli olan Ferrum Lek ampulalarının ümumi sayının hesablanması

İmmunitet sisteminin pozğunluqları
Nəfəs darlığı, kurdeşen, səpgi, qaşınma, ürəkbulanma və titrəmə daxil olmaqla anafilaktoid reaksiyalar. kəskin ağır anafilaktoid reaksiyalar (qəfil tənəffüs çətinliyi və/və ya kəskin ürək-damar çatışmazlığı); ölüm xəbərləri var.
Artralji, miyalji və bəzən qızdırma ilə xarakterizə olunan ağır gecikmiş reaksiyalar təsvir edilmişdir.
Sinir sisteminin pozğunluqları
Şüurun itirilməsi, konvulsiyalar, başgicəllənmə, baş ağrısı, paresteziya, dadın keçici təhrifləri.
Ürək pozğunluqları
Aritmiya, taxikardiya, ürək döyüntüsü.
Damar pozğunluqları Arterial hipotenziya, hipertoniya.
Tənəffüs sisteminin, sinə və mediastinal orqanların pozğunluqları Bronxospazm, nəfəs darlığı.
Mədə-bağırsaq pozğunluqları Bulantı, qusma, qarın ağrısı, ishal.
Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları
Qaşınma, ürtiker, döküntü, anjioödem, tərləmə.
Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma pozğunluqları Əzələ spazmları, miyalji, artralji.
Böyrək pozğunluqları və sidik yolları Xromaturiya.
Enjeksiyon yerində anormallıqlar və pozğunluqlar
Qızdırma, titreme, qızartı, ağrı sinə, təzyiq hissi, yorğunluq, inyeksiya yerində iğtişaşlar, məsələn, səthi flebit, yanma, şişkinlik.
İntramüsküler olaraq tətbiq edildikdə, dərinin boyanması, qanaxma, aseptik abseslərin əmələ gəlməsi, toxuma nekrozu və ya atrofi və ağrı kimi yerli ağırlaşmalar qeyd olunur.

Aşırı doza

Aşırı doza kəskin dəmir yüklənməsinə səbəb ola bilər ki, bu da özünü göstərə bilər
hemosideroz. Doza həddindən artıq dozaya ehtiyac varsa, onu dərmanlarla müalicə etmək lazımdır,
dəmirlə xelat birləşmələri əmələ gətirir. O cümlədən, məlum allergiyası olan xəstələrdə həssaslıq reaksiyalarının riski artır dərman allergiyası, ağır astma, ekzema və ya tarixdə atopik allergiyanın digər təzahürləri. Həmçinin, immun və ya iltihabi xəstəliklərdən (məsələn, sistemik lupus eritematosus, romatoid artrit) əziyyət çəkən xəstələrdə dəmir komplekslərinin parenteral istifadəsi ilə həssaslıq reaksiyalarının riski artır.
Bu dərman yalnız tam reanimasiya avadanlığının mövcud olduğu şəraitdə anafilaktik reaksiyaları tanımaq və təcili yardım göstərmək üçün təlim keçmiş personal tərəfindən idarə olunmalıdır. Hər bir xəstədə olan mənfi reaksiyalar preparatın hər tətbiqindən sonra ən azı 30 dəqiqə ərzində qiymətləndirilməlidir. Dərmanı istifadə edərkən həssaslıq reaksiyaları və ya dözümsüzlük əlamətləri baş verərsə, müalicə dərhal dayandırılmalıdır. Ürək-ağciyər reanimasiyası və kəskin anafilaktik/anafilaktoid reaksiyaları idarə etmək üçün avadanlıq, o cümlədən 1:1000 epinefrin inyeksiyası mövcud olmalıdır. Lazım gələrsə, əlavə olaraq müraciət edə bilərsiniz antihistaminiklər və/və ya kortikosteroidlər Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr üçün parenteral administrasiya dəmir əlavəsi yalnız risk/fayda nisbətinin diqqətlə qiymətləndirilməsindən sonra həyata keçirilə bilər. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə, təhrikedici amil dəmirin həddindən artıq yüklənməsi, xüsusən də porfiriya cutanea tarda olan xəstələrdə bundan qaçınmaq lazımdır. Dəmirin həddindən artıq yüklənməsinin qarşısını almaq üçün dəmir səviyyəsini diqqətlə izləmək tövsiyə olunur.
Parenteral dəmir kəskin və ya xroniki infeksiyalarda ehtiyatla aparılmalıdır. Bakteremiya üçün bu dərman ləğv edildi. olan xəstələrdə xroniki infeksiya xəstələrin bu kateqoriyasında eritropoezin yatırıldığını nəzərə alaraq, fayda-risk nisbətini qiymətləndirmək lazımdır.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Reseptlə verilir. Yalnız xəstəxana şəraitində istifadə üçün

Bədən kütləsi

Ferrum Lek ampulalarının ümumi sayı olanhj

/daxil edə bilərsiniz:

(Kiloqram)

НБ 60 q/l

НБ 75 q/l

НБ 90 q/l

Hb 105 q/l

12,5

11,5

10,0

13,5

12,0

11,0

15,0

13,0

11,5

10,0

16,0

14,0

12,0

10,5

17,0

15,0

13,0

11,0

18,0

16,0

13,5

11,5

19,0

16,5

14,5

12,0

20,0

17,5

15,0

12,5

21,0

18,5

16,0

13,0

22,5

19,5

16,5

13,5

23,5

20,5

17,0

14,0

Ferrum Lek - dərman məhsulu antianemik təsir, bədəndə dəmir çatışmazlığını doldurmağa kömək edir.

Buraxılış forması və tərkibi

Ferrum Lek aşağıdakı dozaj formalarında mövcuddur:

  • çeynənən tabletlər: düz, dəyirmi forma, tünd qəhvəyi, işıqla kəsişib Qəhvəyi, əyilmə ilə (zolaqlarda 10 ədəd, karton qablaşdırmada 3, 5 və ya 9 zolaq);
  • ağızdan tətbiq üçün şərbət: şəffaf maye qəhvəyi (100 ml hər biri tünd şüşə qablarda, bir ölçü qaşığı ilə birlikdə karton paketdə bir şüşə);
  • əzələdaxili administrasiya üçün məhlul: qeyri-şəffaf, qəhvəyi, demək olar ki, görünən hissəciklər olmadan (2 ml şüşə ampulalarda, 5 ampula blisterlərdə, 1 blister karton paketdə və ya 10 blister ampulada, karton paketdə 5 blisterdə).

1 çeynənən tablet üçün tərkibi:

  • aktiv maddə: dəmir (III) polimaltosat hidroksid - 400 mq (bu, 100 mq dəmirə uyğundur);
  • köməkçi komponentlər: L-Aspartil-L-fenilalanin, talk, makrogol 6000, dekstratlar, şokolad ləzzəti.

5 ml şərbət üçün tərkibi:

  • aktiv maddə: dəmir (III) polimaltosat hidroksid - 200 mq (bu, 50 mq dəmirə uyğundur);
  • köməkçi komponentlər: sorbitol məhlulu, propil parahidroksibenzoat, krem ​​ləzzəti, saxaroza, natrium hidroksid, metilparahidroksibenzoat, etanol, su.

Əzələdaxili tətbiq üçün 1 ml məhlulun tərkibi:

  • aktiv maddə: dekstran ilə dəmir (III) hidroksid - 50 mq;
  • köməkçi komponentlər: konsentratlaşdırılmış xlor turşusu, natrium hidroksid, inyeksiya üçün su.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Dəmir (III) hidroksid polimaltozanın molekulyar çəkisi ~50 kDa-dır, buna görə də bu kompleksin selikli qişa vasitəsilə yayılması həzm sistemi qara dəmirin diffuziyasından təxminən 40 dəfə yavaş. Fizioloji şəraitdə kompleks sabitdir və dəmir ionlarının sərbəst buraxılması baş vermir. Bu kompleksdə dəmir təbii olaraq meydana gələn dəmir birləşməsi olan ferritinə bənzər bir quruluşa bağlanır. Bu oxşarlığa görə, bu kompleksin dəmiri (III) yalnız aktiv udma ilə udulur. Dəmiri bağlayan zülallar mədə-bağırsaq mayesində və bağırsaq epitelinin səthində olur. Rəqabətli liqand mübadiləsi yolu ilə dəmir (III) alırlar. Udulmuş dəmir əsasən ferritinə bağlandığı qaraciyərdə yığılır. Sümük iliyində o, hemoglobinə daxildir.

Dəmir (III) hidroksid polimaltosat dəmir (II) duzlarından fərqlənən prooksidant təsir göstərmir. Lipoproteinlərin oksidləşməyə həssaslığı azdır.

Ferrum Leka, bu elementin çatışmazlığını tez bir zamanda dolduran və hemoglobin səviyyəsini bərpa edən dəmir dəmiri ehtiva edir. Müalicə prosesində dəmir çatışmazlığının klinik əlamətlərinin şiddəti tədricən azalır (yorğunluq, dərinin quruluğu və ağrıları, halsızlıq, taxikardiya, başgicəllənmə) və orqanizmdə dəmirin miqdarının laboratoriya göstəriciləri normallaşdırılır.

Farmakokinetikası

İkili izotop metodundan istifadə edilən tədqiqatlar göstərdi ki, qırmızı qan hüceyrəsi hemoglobini ilə ölçülən dəmirin udulması qəbul edilən dozaya tərs mütənasibdir (qəbul edilən doza nə qədər yüksək olarsa, absorbsiya bir o qədər aşağı olar). Dəmir çatışmazlığının səviyyəsi ilə udulmuş dəmirin miqdarı arasında statistik mənfi əlaqə var (yəni dəmir çatışmazlığı nə qədər yüksək olarsa, bir o qədər yaxşı sorulur).

Ferrum Leka şifahi olaraq qəbul edildikdə dəmirin maksimum udulması jejunumda və baş verir onikibarmaq bağırsaq. Dəmirin sorulmamış hissəsi nəcislə xaric olur. Dəmirin sidik, öd, tər və dərinin aşındırıcı epitel hüceyrələri və mədə-bağırsaq traktından xaric edilməsi gündə təxminən 1 mq təşkil edir. Nəzərə almaq lazımdır ki, menstruasiya zamanı qadınlar menstrual qanaxmaəlavə dəmir itkisi baş verir.

Ferrum Leka'nın əzələdaxili tətbiqindən sonra dəmir kifayət qədər tez qan dövranına daxil olur: qəbul edilən dozanın təxminən 15% -i qəbuldan 15 dəqiqə sonra və təxminən 44% -i 30 dəqiqədən sonra qanda olur. Dərmanın yarı ömrü 3-4 gündür.

Transferrinlə birlikdə dəmir bədənin hüceyrələrinə daxil olur və miyoqlobin, hemoglobin və bəzi fermentlərin sintezi üçün istifadə olunur.

Dekstran ilə dəmir (III) hidroksid böyük molekulyar çəkiyə malikdir, buna görə də böyrəklər vasitəsilə xaric olunmur.

İstifadəyə göstərişlər

Ferrum Lek çeynənən həblər və şərbət şəklində dəmir çatışmazlığı anemiyası və gizli dəmir çatışmazlığının müalicəsində, həmçinin hamiləlik dövründə dəmir çatışmazlığının qarşısını almaq üçün istifadə olunur.

Ferrum Lek əzələdaxili administrasiya üçün məhlul şəklində, dəmirin sürətli doldurulmasının tələb olunduğu hər hansı bir dəmir çatışmazlığı vəziyyətini müalicə etmək üçün istifadə olunur (bağırsaqda dəmirin udulmasının pozulması, qan itkisi səbəbindən ağır dəmir çatışmazlığı), həmçinin şərtlər oral dəmir əlavələrinin təsirsiz olduğu və ya onların qəbulunun nədənsə mümkün olmadığı hallarda.

Əks göstərişlər

  • dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya (meqaloblastik anemiya, hemolitik anemiya);
  • bədəndə dəmirin utilizasiyasının pozğunluqları (məsələn, qurğuşun zəhərlənməsi nəticəsində yaranan anemiya, talassemiya, sideroachrestik anemiya);
  • bədəndə artıq dəmir tərkibi ilə xarakterizə olunan şərtlər (hemokromatoz, hemosideroz);
  • dərmanın əsas və ya köməkçi komponentlərinə qarşı həssaslıq.

Ferrum Lek intramüsküler administrasiya üçün məhlul şəklində əlavə olaraq aşağıdakı şərtlərdə və xəstəliklərdə kontrendikedir:

  • yoluxucu mənşəli hepatit;
  • dekompensasiya mərhələsində qaraciyər sirozu;
  • kəskin yoluxucu böyrək xəstəlikləri;
  • Rendu-Osler-Weber xəstəliyi (ailəvi irsi telenjiektaziya);
  • nəzarətsiz hiperparatiroidizm;
  • hamiləlik dövrü (birinci trimestr).

Əzələdaxili tətbiq üçün məhlul şəklində dərman üçün nisbi əks göstərişlər (Ferrum Lek ehtiyatla istifadə olunur):

  • ürək çatışmazlığı;
  • bronxial astma;
  • oynaqların xroniki poliartriti;
  • folat çatışmazlığı və/və ya aşağı dəmir bağlama qabiliyyəti;
  • dörd aydan kiçik uşaqlar.

İstifadə qaydaları və dozası

Çeynənən tabletlər və şərbət

Ferrum Lek şərbət və çeynənən tabletlər şəklində yemək zamanı və ya yeməkdən dərhal sonra qəbul edilməlidir.

Dərmanın tablet şəklində gündəlik dozası bir dəfə qəbul edilə bilər və ya gün ərzində bir neçə dozaya bölünə bilər, onlar tamamilə udulur və ya çeynəyə bilər.

Qəbul etməzdən əvvəl şərbət tərəvəz və ya meyvə suyu ilə qarışdırıla və ya əlavə edilə bilər uşaq qidası. üçün dəqiq dozajŞüşə ilə birlikdə gələn ölçmə qaşığından istifadə etməlisiniz.

Gündəlik dozalar və terapiyanın müddəti dəmir çatışmazlığının dərəcəsindən asılıdır.

  • 12 aydan kiçik xəstələr: 2,5-5 ml şərbət;
  • 1-12 yaşlı xəstələr: 5-10 ml şərbət;
  • 12 yaşdan yuxarı xəstələr və ana südü verən qadınlar: 10-30 ml və ya 1-3 çeynənən tablet;
  • hamilə qadınlar: 20-30 ml şərbət və ya 2-3 çeynənən tablet, qədər normal dəyər hemoglobin; sonra - 10 ml və ya 1 çeynənən tablet hamiləliyin sonuna qədər gündə.

Dəmir çatışmazlığı anemiyasının müalicəsinin müddəti 3 aydan 5 aya qədərdir. Dərman əldə edildikdən sonra bir neçə həftə davam etdirilməlidir normal səviyyə hemoglobin. Bu, bədəndəki dəmir ehtiyatlarını doldurmaq üçün lazımdır.

  • 1-12 yaşlı xəstələr: 2,5-5 ml şərbət;
  • 12 yaşdan yuxarı xəstələr və ana südü verən qadınlar: 5-10 ml şərbət və ya 1 çeynənən tablet;
  • hamilə qadınlar: 5-10 ml şərbət və ya 1 çeynənən tablet.

Gizli dəmir çatışmazlığı üçün terapiyanın müddəti təxminən 1-2 aydır.

Əzələdaxili tətbiq üçün həll

Ferrum Lek məhlul şəklində yalnız əzələdaxili olaraq verilir, venadaxili administrasiya qadağandır. Dərman növbə ilə sol və sağ ombalara yeridilir.

Dərinin ləkələnməsinin qarşısını almaq və azaltmaq üçün ağrı aşağıdakı qaydalara əməl edilməlidir:

  1. 5-6 sm uzunluğunda iynə ilə məhlulu ombanın yuxarı xarici kvadrantına yeridin.
  2. Dərini dezinfeksiya etdikdən sonra, dərmanı enjekte etməzdən əvvəl, məhlulun sonrakı sızmasının qarşısını almaq üçün dərialtı toxumanı 2 sm aşağı sürüşdürün.
  3. Enjeksiyondan sonra dərialtı toxumanı buraxın, enjeksiyon yerini bir dəqiqə basıb saxlayın.

Çöküntü olmadığından əmin olmaq üçün məhlulu olan ampula tətbiq etməzdən əvvəl diqqətlə yoxlanılmalıdır. Dərman ampula açıldıqdan dərhal sonra istifadə edilməlidir.

Ferrum Lek məhlulunun ilk istifadəsindən əvvəl, böyüklər üçün ¼–½ ampula və uşaqlar üçün gündəlik dozanın yarısını təşkil edən sınaq dozasını təyin etmək lazımdır. Əgər məhlulun tətbiqindən sonra 15 dəqiqə ərzində yan təsirlər olmadıqda, preparatın ilkin gündəlik dozasının qalan hissəsi tətbiq oluna bilər.

Doza, aşağıdakı düsturla hesablanan ümumi dəmir çatışmazlığı nəzərə alınmaqla fərdi olaraq seçilir:

Ümumi dəmir çatışmazlığı = xəstənin bədən çəkisi kq × (hemoqlobinin q/l-də hesablanmış dəyəri – q/l-də aşkar edilmiş hemoglobinin səviyyəsi) × əmsal 0,24 + mq-da yığılmış dəmir.

Çəkisi 35 kq-a qədər olan xəstələrdə hesablanmış hemoglobin dəyəri 130 q/l, yığılan dəmirin səviyyəsi isə 15 mq/kq bədən çəkisi; çəkisi 35 kq və ya daha çox olan xəstələrdə təxmin edilən hemoglobin dəyəri 150 q/l, yığılan dəmir səviyyəsi isə 500 mq təşkil edir.

Tətbiq edilməli olan dərmanın ampulalarının ümumi hesablanmış sayı icazə verilən maksimum gündəlik dozadan çox olarsa, o zaman tələb olunan gün sayına bölünür. 1-2 həftəlik terapiyadan sonra hematoloji parametrlərdə yaxşılaşma olmazsa, diaqnozu dəqiqləşdirmək lazımdır.

Bir qayda olaraq, Ferrum Lek inyeksiya məhlulu şəklində aşağıdakı gündəlik dozalarda təyin edilir:

  • uşaqlar: 0,06 ml/kq bədən çəkisi;
  • böyüklər və yaşlı xəstələr: 1-2 ampul (hemoqlobin səviyyəsindən asılı olaraq).

Ferrum Lekanın maksimal gündəlik dozaları: uşaqlar – 0,14 ml/kq bədən çəkisi; böyüklər - 2 ampul (200 mq).

Hesablayarkən ümumi dozaj Qan itkisi səbəbindən dəmiri əvəz etmək üçün iki düsturdan biri istifadə olunur:

  1. Əvəz ediləcək dəmir (mq) = itirilmiş qan vahidlərinin sayı × 200.
  2. Tələb olunan ampulaların sayı = itirilmiş qan vahidlərinin sayı × 2.

Əgər itirilən qanın miqdarı məlumdursa, o zaman dərmanın 2 ampulasının (200 mq dəmir) əzələdaxili yeridilməsi ilə 1 qan vahidinə (hemoqlobin səviyyəsi 150 q/l olan 400 ml) bərabər olan hemoglobində artım baş verir. ).

Son hemoglobin səviyyəsi məlumdursa, yuxarıda verilmiş düsturdan istifadə olunur (saxlanan dəmirin doldurulmasının tələb olunmadığını nəzərə alaraq):

Əvəz ediləcək dəmir mq = xəstənin bədən çəkisi kq × (hemoqlobin q/l ilə hesablanmış - q/l-də aşkar edilmiş hemoglobin) × faktor 0,24.

Yan təsirlər

Ferrum Lek dərmanını şifahi olaraq istifadə edərkən, çox nadir hallarda ola bilər mənfi reaksiyalar həzm sistemindən: ürəkbulanma, dolğunluq və təzyiq hissi epiqastrik bölgə, ağırlıq hissi, ishal və ya qəbizlik. Boyama da mümkündür nəcis V tünd rəng sorulmamış dəmirin xaric olması ilə əlaqədardır və klinik əhəmiyyəti yoxdur.

İntramüsküler olaraq tətbiq edildikdə, aşağıdakı yan təsirlər baş verə bilər:

  • həzm sistemi: ürəkbulanma, qusma;
  • mərkəzi sinir sistemi: baş ağrısı, başgicəllənmə;
  • digər reaksiyalar: şişkin limfa düyünləri, artralji, ümumi pozğunluq, bədən istiliyinin artması, qan təzyiqinin azalması; çox nadir hallarda - anafilaktik və ya allergik reaksiyalar;
  • yerli reaksiyalar: dərinin rənglənməsi, iltihablı reaksiyanın görünüşü və inyeksiya yerində ağrı (məhlulun tətbiqi texnikası pozulduğu təqdirdə).

Aşırı doza

Ferrum Leka şifahi olaraq tövsiyə ediləndən çox dozada qəbul edildikdə, dəmirin tərkibində olduğundan artıq dəmir qəbulunun simptomları və ya intoksikasiya əlamətləri təsvir edilmir. mədə-bağırsaq traktının sərbəst formada yoxdur və passiv diffuziya ilə udulmur.

Həddindən artıq dozada dəmir preparatlarının əzələdaxili tətbiqi ilə kəskin dəmir yüklənməsi və hemosideroz mümkündür. Təyin et simptomatik müalicə. Deferoksamin antidot kimi istifadə olunur, venadaxili olaraq 15 mq/kq/saat (lakin gündə 80 mq/kq bədən çəkisindən çox olmamaq şərti ilə) yeridilir. Ferrum Leka-nın həddindən artıq dozası zamanı hemodializ təsirsizdir.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanı təyin etməzdən əvvəl bir sıra testlər aparmaq lazımdır: serumda ferritin səviyyəsini təyin etmək, ümumi təhlil qan. Dəmir malabsorbsiyası da istisna edilməlidir.

Çeynənən tabletlər və ya şərbət qəbul edərkən diş minasının ləkələnməsi müşahidə edilmir.

olan xəstələr üçün məlumat diabetes mellitus: bir çeynənən tablet və 1 ml şərbətdə 0,04 XE (çörək vahidi) var.

Xərçəngin səbəb olduğu anemiya və ya yoluxucu xəstəliklər, dəmir retikuloendotelial sistemdə toplana bilər, mobilizasiya və istifadə yalnız əsas xəstəlik sağaldıqdan sonra baş verir.

Ferrum Lek nəcisdə gizli qan testlərinin nəticələrinə təsir göstərmir.

İntramüsküler administrasiya üçün bir həll şəklində dərman yalnız xəstəxana şəraitində istifadə olunur.

Peroral dəmir preparatları ilə müalicə Ferrum Lekanın son əzələdaxili yeridilməsindən 5 gündən gec olmayaraq başlamalıdır.

Məhlulu olan ampulaların məzmunu eyni şprisdə digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini və mürəkkəb mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Ferrum Lek xəstənin diqqətini cəmləmək və dəqiq hərəkətlər etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik və ana südü zamanı şifahi olaraq qəbul edildikdə, ananın, dölün və ya uşağın bədəninə mənfi təsirlər aşkar edilməmişdir.

Ferrum Leka'nın əzələdaxili tətbiqi hamiləliyin birinci trimestrində kontrendikedir, ikinci və üçüncü trimestrlərdə və ana südü ilə qidalanma zamanı məhlulun parenteral tətbiqi yalnız ana üçün gözlənilən faydadan artıq olduğu hallarda mümkündür. mümkün risk döl və ya uşaq üçün.

Uşaqlıqda istifadə edin

Dərmanın istifadəsi uşaqlıq göstərişlərə görə və tövsiyə olunan dozalarda mümkündür. 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün Ferrum Lek-in şərbət şəklində təyin edilməsinə üstünlük verilir.

Dörd aydan kiçik uşaqlarda dərman ehtiyatla istifadə olunur.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

At birgə istifadə angiotenzin çevirici ferment inhibitorları ilə inyeksiya üçün məhlul preparatın sistem təsirini gücləndirə bilər.

Analoqlar

Ferrum Lek analoqları bunlardır: Maltofer, Monofer, Polimaltoza dəmir, Ferry, Fenyuls Kompleksi.

Saxlama şərtləri və şərtləri

25 °C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın. Enjeksiyon üçün məhlul dondurulmamalıdır. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ferrum Lek-in yararlılıq müddəti: çeynənən tabletlər və inyeksiya üçün məhlul – 5 il; oral tətbiq üçün şərbət - 3 il.

Tərkibində dəmir olan preparatlar.

Ferrum Lek tərkibi

Aktiv maddə:

  • Dəmir (polimaltoza ilə dəmir III hidroksid kompleksi şəklində).

İstehsalçılar

Lek d.d. (Sloveniya), Sandoz Ilac Sanai ve Tijaret A.S. (Türkiyə)

farmakoloji təsir göstərir

Antianemiya dərmanı.

Ferrum Lek tərkibində dəmir (III) hidroksidinin polimaltoza ilə kompleks birləşməsi şəklində dəmir var.

Bu makromolekulyar kompleks sabitdir və dəmiri sərbəst ionlar şəklində buraxmır.

Kompleks strukturuna görə dəmirin ferritinlə təbii birləşməsinə bənzəyir, buna görə şifahi olaraq qəbul edildikdə, bağırsaqdan dəmir (III) aktiv udma yolu ilə qana daxil olur, bu da həddindən artıq dozanı və dərmanla zəhərlənməni demək olar ki, mümkünsüz edir.

Dəmir (III) hidroksid polimaltoza kompleksi dəmir (II) duzlarına xas olan prooksidant xüsusiyyətlərə malik deyil.

Plazmada dəmirin daşınması qaraciyərdə sintez olunan qamma-qlobulin transferrinindən istifadə etməklə həyata keçirilir.

Dəmir, transferrinlə birlikdə bədənin hüceyrələrinə daşınır, burada hemoglobin, miyoqlobin və bəzi fermentlərin sintezi üçün istifadə olunur.

Udulmuş dəmir ferritinə bağlı olaraq, əsasən qaraciyərdə saxlanılır.

Dəmir dəmir hemoglobin səviyyəsinin artmasına səbəb olan hemin formalaşmasında iştirak edir.

Dərmanı istifadə edərkən, dəmir çatışmazlığının kliniki (zəiflik, yorğunluq, başgicəllənmə, taxikardiya, quru dəri) və laboratoriya əlamətlərinin tədricən geriləməsi var.

Dərmanı şifahi olaraq qəbul etdikdən sonra dəmirin maksimum udulması onikibarmaq bağırsaqda və jejunumda baş verir.

Dəmir çatışmazlığının dərəcəsi ilə sistemli dövriyyəyə sorulan dəmirin miqdarı arasında korrelyasiya mövcuddur (dəmir çatışmazlığı nə qədər yüksək olarsa, udma bir o qədər yaxşı olar).

Ferrum Lek-in yan təsirləri

Həzm sistemindən:

  • nadir hallarda - ağırlıq hissi,
  • mədə bölgəsində narahatlıq,
  • ürəkbulanma, ürəkbulanma
  • zapo,
  • ishal.

İstifadəyə göstərişlər

Gizli və klinik təzahürlü dəmir çatışmazlığının (anemiya) müalicəsi; - dəmir çatışmazlığının qarşısının alınması, o cümlədən. hamiləlik dövründə, laktasiya dövründə, qadınlarda, uşaqlarda və yeniyetmələrdə, böyüklərdə (vegetarian pəhriz saxlayanlarda və qocalıqda) uşaqlıq dövründə.

Əks göstərişlər Ferrum Lek

Bədəndə həddindən artıq dəmir tərkibi (hemosideroz); - dəmirdən istifadə mexanizmlərinin pozulması (qurğuşun zəhərlənməsi nəticəsində yaranan anemiya, sideroachrestik anemiya); - dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya ( hemolitik anemiya, B12 vitamini çatışmazlığından yaranan meqaloblastik anemiya).

İstifadə qaydaları və dozası

Yetkinlərdə və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda dəmir çatışmazlığı anemiyası üçün dərman gündə 100-300 mq dəmir və ya 10-30 ml şərbət (2-6 dozaj qaşığı) nisbətində təyin edilir.

1 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar üçün doza gündə 50-100 mq dəmir və ya 5-10 ml (1-2 dozaj qaşığı) şərbət nisbətində təyin edilir.

1 yaşa qədər uşaqlar üçün dərman gündə 25-50 mq dəmir və ya 2,5-5 ml (0,5-1 dozaj qaşığı) nisbətində təyin edilir.

Göstərilən dozalarda müalicə qanda hemoglobinin normal səviyyəsinə çatana qədər aparılır.

Bundan sonra, bədəndə dəmir ehtiyatını bərpa etmək üçün dərmanı profilaktik dozalarda qəbul etmək bir neçə ay davam etdirilməlidir.

Yetkinlərdə və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda gizli dəmir çatışmazlığı üçün dərman gündə 50-100 mq dəmir və ya 5-10 ml şərbət və ya 1-2 dozaj qaşığı təyin edilir; 1 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar - gündə 25-50 mq dəmir və ya 2,5-5 ml şərbət (0,5-1 dozaj qaşığı).

Bədəndə dəmir ehtiyatını bərpa etmək üçün dərman bir neçə ay ərzində profilaktik dozalarda qəbul edilir.

Hamiləlik dövründə dəmir çatışmazlığının qarşısını almaq üçün dərman gündə 5-10 ml şərbət (50-100 mq dəmir) təyin edilir.

Ferrum Lek siropu meyvə və tərəvəz şirələri və ya qidalandırıcı formulalarla qarışdırıla bilər.

Gündəlik doza 1 və ya bir neçə dozada qəbul edilə bilər.

1 ml şərbətdə 10 mq dəmir var.

Aşırı doza

Məlumat yoxdur.

Qarşılıqlı əlaqə

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə qeyd edilməmişdir.

Xüsusi Təlimatlar

Dərman qəbul edərkən nəcis tünd rəng alır, bu, sorulmamış dəmirin xaric olması ilə əlaqədardır və klinik əhəmiyyəti yoxdur.

Ferrum Lek şəkərli diabet xəstələrinə təyin edilərkən nəzərə alınmalıdır ki, 1 tablet və 1 ml şərbətdə 0,04 çörək vahidi var.

Saxlama şəraiti

Siyahı B.

25°C-dən çox olmayan temperaturda, işıqdan qorunan yerdə saxlayın.

Oxşar məqalələr