P N013919/01

Ticarət adı: WINBLASTIN-RICHTER

beynəlxalq ümumi ad(MEHMANXANA): vinblastin

Dozaj forması:

üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat venadaxili administrasiya

Liyofilizatın tərkibi
Aktiv maddə: vinblastin sulfat 5 mq
Köməkçi maddələr: Yox
Solvent tərkibi: natrium xlorid, inyeksiya üçün su.

Təsvir
Liyofilizat: ağ və ya sarımtıl rəngli məsaməli kütlə ağ rəng.
Həlledici: mexaniki daxilolmalar olmayan şəffaf rəngsiz məhlul.

Farmakoterapevtik qrup:

antitümör agent - alkaloid

ATC kodu: L01C A01

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası. Vinblastin, Vinca cinsinə aid bir bitkidən təcrid olunmuş alkaloiddir. Vinblastin metafazada mitotik hüceyrə bölünməsini bloklayır hüceyrə dövrü. Mitotik millərin əmələ gəlməsini maneə törətməklə mikrotubullara bağlanaraq fəaliyyət göstərir. Şiş hüceyrələrində DNT-dən asılı RNT polimerazanı inhibə edərək DNT və RNT sintezini selektiv şəkildə inhibə edir.
Farmakokinetikası.İntravenöz tətbiqdən sonra toxumalarda sürətlə paylanır. Qan-beyin baryerinə nüfuz etmir. Zülallarla əlaqə - 80%. Qaraciyərdə metabolizə olunur. Bədəndən üç fazada, əsasən safra ilə xaric olur. Dəyişməmiş formada və metabolitlər şəklində az miqdarda vinblastin sidikdə müəyyən edilir.

İstifadəyə göstərişlər
- Hodgkin xəstəliyi
- Hodgkin olmayan limfomalar
- Xroniki limfositar lösemi
– Xaya və yumurtalıqların germinogen şişləri
- Xərçəng Sidik kisəsi
- Kaposi sarkoması
- Letterer-Siwe xəstəliyi (Histiositoz X)
- göbələk mikozu (ümumi mərhələlər)

Əks göstərişlər

vinka alkaloidlərinə və ya preparatın hər hansı digər komponentinə qarşı yüksək həssaslıq,

sümük iliyi funksiyasının açıq şəkildə basdırılması,

bakterial və viral infeksiyalar,

hamiləlik və laktasiya.

Diqqətlə: son və ya eyni vaxtda miyelosupressiv kemoterapi və ya radioterapiya, leykopeniya, trombositopeniya, anormal qaraciyər funksiyası, hiperurikemiya, yaşlı yaş.

Dozaj və tətbiqi
Yalnız venadaxili istifadə üçün (ekstravazasiyadan qaçınmaq lazımdır).
İntratekal olaraq tətbiq etməyin!
Doza nəzərə alınmaqla seçilir fərdi xüsusiyyətlər xəstə və istifadə edilən kemoterapi rejimi, xüsusi ədəbiyyat məlumatlarına əsaslanaraq.
Adi doza belədir:
- böyüklər üçün: bədən səthinin 5,5-7,4 mq / m 2
- uşaqlar üçün: bədən səthinin 3,75 ilə 5 mq / m 2 arasında
Dərman həftədə bir dəfə və ya 2 həftədə bir dəfə tətbiq olunur.
Həftəlik dozaların tədricən artırılması rejimləri də istifadə edilə bilər:
- böyüklər üçün: 1-ci doza - 3,7 mq / m 2, leykositlərin sayı ən azı 4000 / μl qan olan hər növbəti həftəlik doza maksimum tək dozaya qədər bədən səthinin 1,8-1,9 mq / m 2 artırılır. 18,5 mq/m2
- uşaqlar üçün: dozanın həftəlik 1,25 mq / m 2 artırılması, böyüklərdə olduğu kimi eyni prinsipə əsasən, bədən səthinin 2,5 mq / m başlanğıc dozasından başlayaraq və maksimum doza 12,5 mq/m2.
WBC sayı 3000/mcL-ə düşənə və ya şiş ölçüsü azalana və ya maksimum tək dozaya çatana qədər dozalar artırılır, bundan sonra onlar böyüklər üçün son doza dəyərindən 1,8-1 az olan baxım dozalarına keçirlər. .9 mq / m 2 və uşaqlar üçün bədən səthinin 1,25 mq / m 2, 7-14 gündə 1 dəfə tətbiq olunur.
Qan zərdabında bilirubinin səviyyəsi 3 mq / 100 ml (50 μmol / l) -dən yuxarı olduqda, dozanın 50% azaldılması tövsiyə olunur.
Təzə hazırlanmış bir məhlul istifadə olunur, bunun üçün liyofilləşdirilmiş toz ilə flakonun məzmunu verilən həlledicidə həll olunur. Dərman qəbul etməzdən dərhal əvvəl, zəruri hallarda, 0,9% natrium xlorid məhlulu ilə (digər məhlullar tövsiyə edilmir) 1 mq / 1 ml konsentrasiyaya qədər seyreltilə bilər.

Yan təsir
Hematopoetik sistemdən: ən çox görülən leykopeniya, qranulositopeniya (ən çox aşağı səviyyə son inyeksiyadan 5-10 gün sonra müşahidə olunur, tam bərpa adətən növbəti 7-14 gün ərzində baş verir); daha az tez-tez trombositopeniya, anemiya.
Həzm sistemindən: stomatit, faringit, iştahsızlıq, ürəkbulanma, qusma, qəbizlik, ishal, ağrı qarın boşluğu, paralitik ileus bağırsaqlar, hemorragik enterokolit, əvvəllər diaqnoz qoyulmuş xoralardan qanaxma mədə-bağırsaq traktının.
Yan tərəfdən sinir sistemi: paresteziya, dərin tendon reflekslərinin azalması və ya itməsi, periferik nevrit, depressiya, Baş ağrısı, qıcolmalar, başgicəllənmə, diplopiya, zəiflik, çənə nahiyəsində ağrı, VIII cüt kəllə sinirinin nevriti (qismən və ya tam karlıq, başgicəllənmə, nistaqmus).
Yan tərəfdən ürək-damar sistemi: təşviq qan təzyiqi; angina pektorisi və ya miokard infarktı da daxil olmaqla miyokard işemiyası (adətən bleomisin və sisplatin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə); mikroangiopatiya (bleomisinin eyni vaxtda istifadəsi ilə Raynaud sindromu);
Yan tərəfdən tənəffüs sistemi: kəskin bronxospazm (adətən, mitomisin ilə eyni vaxtda istifadə ilə). tənəffüs çatışmazlığı, siyanoz, nəfəs darlığı və tez-tez pulmoner infiltratların və pnevmonitin meydana gəlməsi ilə.
Dəri və dəri əlavələrindən: alopesiya, ürtiker.
Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində ağrı və ya qızartı, flebit; dərman dərinin altına düşərsə - dərialtı yağ toxumasının iltihabı və bəlkə də nekroz.
Digərləri: hiperurikemiya, sidik turşusu nefropatiyası; zəiflik, yorğunluq, miyalji, ossalji, şiş düyünləri sahəsində ağrı; azospermiya və amenoreya (bəzən geri dönməz). Tövsiyə olunanlardan daha yüksək dozalar təyin edildikdə, antidiuretik hormonun qeyri-kafi sekresiya sindromu qeyd edildi.

Həddindən artıq doza
Simptomlar: yan təsirlərin daha aydın formada inkişafı.
Müalicə: antidot yoxdur, simptomatik və dəstəkləyici terapiya. Aşağıdakı tədbirlər tövsiyə olunur: antidiuretik hormonun qeyri-adekvat ifrazı sindromunun inkişafı ilə - maye qəbulunun məhdudlaşdırılması və diuretiklərin təyin edilməsi; antikonvulsantların təyin edilməsi; ürək-damar sisteminin işinə nəzarət; qan şəklinin diqqətlə monitorinqi, zəruri hallarda - qan köçürülməsi; lavmanların və laksatiflərin istifadəsi (bağırsaq tıkanıklığının qarşısının alınması).
Vinblastinin həddindən artıq dozası ilə hemodializ təsirsizdir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Neyrotoksik dərmanların (izoniazid, L-asparaginaza) eyni vaxtda istifadəsi qadağandır.
Ototoksik dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Mitomisin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, kəskin bronxospazmın mümkün inkişafı səbəbindən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Vinblastinlə eyni vaxtda qəbul edildikdə, fenitoinin plazma konsentrasiyası azalır, bu da onun antikonvulsant fəaliyyətinin azalmasına səbəb ola bilər.
Bleomisin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, Raynaud sindromunun inkişafı mümkündür. Vinblastini bleomisin və sisplatin ilə birlikdə istifadə edərkən, miokard infarktı, pozğunluqlar beyin dövranı Tərkibində platin olan preparatlarla birlikdə istifadə edildikdə, VIII cüt kəllə sinirinin zədələnmə riski artır.
Podaqra əleyhinə dərmanlar (allopurinol, kolxisin, probenisid, sulfinpirazon) səviyyənin artmasına səbəb ola bilər. sidik turşusu qanda; hiperurikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün onların dozalarının tənzimlənməsi tələb oluna bilər; vinblastin səbəbiylə hiperurikemiyanın qarşısının alınması və müalicəsi üçün urikosurik antigut dərmanlarının istifadəsi nəticəsində kəskin sidik turşusu nefropatiyasının inkişafının qarşısını almaq üçün allopurinoldan istifadə etmək üstünlük təşkil edir.
Vinblastinin trombositopenik və leykopenik təsirləri, onların istifadəsi vinblastinlə eyni vaxtda həyata keçirildikdə və ya ondan əvvəl olarsa, öz növbəsində oxşar təsirlər göstərməyə qadir olan dərmanlarla gücləndirilir; vinblastinin dozasının qan şəklinə uyğun olaraq tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Vinblastinlə müalicənin dayandırılması ilə zəifləmiş və ya canlı virus peyvəndi ilə peyvənd arasında interval dərman immunosupressiyasının növü və dərəcəsindən, əsas xəstəlikdən və digər amillərdən asılıdır və 3-12 ay davam edir.

Xüsusi Təlimatlar
Vinblastin ilə müalicə yalnız xərçəngəleyhinə kimyaterapiyadan istifadə təcrübəsi olan bir həkimin nəzarəti altında aparılmalıdır.
Enjeksiyona başlamazdan əvvəl iynənin damarda olduğundan əmin olun. Vinblastinin ekstravazasiyası halında, preparatın qəbulu dərhal dayandırılmalıdır; dərmanla qalan məhlul başqa venaya vurulmalıdır. Təsirə məruz qalan əraziyə hialuronidaza tətbiq etmək tövsiyə olunur.
Müalicə zamanı leykositlərin, trombositlərin və hemoglobin səviyyəsinin müntəzəm monitorinqi lazımdır.
Leykositlərin sayının 3000/µl-ə qədər azalması ilə müalicə dayandırılmalıdır.
Müalicə prosesində qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinə və qan serumunda bilirubinin tərkibinə də nəzarət etmək lazımdır.
Neyrointoksikasiya əlamətləri görünsə, Vinblastin ilə müalicə dayandırılmalıdır.
Kəskin sidik turşusu nefropatiyasının qarşısını almaq üçün qan zərdabında sidik turşusunun səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək və kifayət qədər maye qəbulunu təmin etmək lazımdır. Lazım gələrsə, allopurinol təyin etmək tövsiyə olunur.
Reproduktiv yaşda olan qadınlar vinblastinlə müalicə zamanı qeyri-hormonal etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlidirlər.
Vinblastinlə müalicə olunan xəstələrdə canlı virus peyvəndi ilə peyvənd etməyin.
At təsadüfi vuruş gözlərə vinblastin sürməməsinin qarşısını almaq üçün dərhal bol su ilə yuyulmalıdır güclü qıcıqlanma və ya mümkün buynuz qişanın xorası.
Bəziləri yan təsirlər narkotik (neyrotoksiklik) avtomobil idarə etmək və potensial performans qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər təhlükəli növlər artan diqqət konsentrasiyası və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən fəaliyyətlər. Bu baxımdan, idarə edərkən nəqliyyat vasitələri və mexanizmlərlə ehtiyatlı davranılmalıdır.

Buraxılış forması
Tərkibində 5 mq vinblastin sulfat olan venadaxili tətbiq üçün məhlulun hazırlanması üçün liyofilizat, 5 ml rəngsiz şüşə ampulalarda əlavə həlledici (0,9% natrium xlorid məhlulu) ilə 5 mq qəhvəyi şüşə flakonlarda. 1 flakon və 1 ampul plastik qabda. 10 plastik altlıq, istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

Saxlama şəraiti
2-8 ° C temperaturda, işıqdan qorunan yerdə.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

Ən yaxşı tarixdən əvvəl
Liyofilizat üçün: 2 il.
Solvent üçün: 5 il
Liyofilizatın yararlılıq müddəti karton qutuda göstərilmişdir.
İstifadə müddəti bitmiş dərmanı istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılış şərtləri
Reseptlə.

İstehsalçı:

ASC Gedeon Richter,
1103 Budapeşt, st. Demrei, 19-21, Macarıstan.

Keyfiyyətə dair iddialar qəbul edilir:
Gedeon Rixter ASC-nin Moskva Nümayəndəliyi.

L01CA01 Vinblastin

Farmakoloji qrup

• Bitki mənşəli xərçəng əleyhinə agent [Bitki mənşəli antineoplastik agentlər]

Nozoloji təsnifat (ICD-10)

• C62 bədxassəli neoplazma testislər
• C81 Hodgkin xəstəliyi [limfoqranulomatoz]
• C83.3 Böyük hüceyrəli (diffuz) Hodgkin olmayan lenfoma
• C85.0 Lenfosarkoma
• C91.1 Xroniki limfositik lösemi
• C95.1 Xroniki leykemiya, hüceyrə növü təyin olunmamış

Tərkibi və buraxılış forması

qaranlıq şüşə qablarda, 5 ml ampulalarda həlledici ilə tamamlanır; 10 dəst qutuda.

Dozaj formasının təsviri

Ağ və ya sarımtıl-ağ liyofilizat.

Xarakterik

farmakoloji təsir göstərir

Farmakoloji fəaliyyət - antitümör.

Tubulini denatürləşdirir, metafaza mərhələsində şiş hüceyrələrinin mitozunu bloklayır.

Farmakokinetikası

İntravenöz tətbiqdən sonra toxumalarda sürətlə paylanır, BBB vasitəsilə nüfuz etmir. Plazma zülalları ilə güclü bağlar əmələ gətirir. Qaraciyərdə metabolizə olunur. T1/2 25 saatdır.Əsasən nəcislə xaric olur.

Vinblastine-Richter üçün göstərişlər

Limfoqranulomatoz, limfo- və retikulosarkoma, xroniki leykemiya, testis xərçəngi.

Əks göstərişlər

Leykopeniya, bakterial infeksiyalar.

Yan təsirlər

Aqranulositoz, leykopeniya, stomatit, anoreksiya, ürəkbulanma, qusma, ishal, paresteziya, baş ağrısı, depressiya, burundan qanaxma, alopesiya, ürtiker.

Dozaj və tətbiqi

I/V(ekstravazasiyadan çəkinin), intratekal istifadə qadağandır! Dozaj xəstəliyin gedişindən və xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq fərdi olaraq seçilir. Böyüklər: ilkin doza - 0,1 mq / kq (bədən səthinin 3,7 mq / m2), bir dəfə, sonra 1 həftədən sonra və sonra həftədə 1 dəfə, dozanı 0,05 mq / kq (1,8-1, 9 mq/m2) artıraraq leykositlərin sayı 3000/ml-dən aşağı düşür və ya maksimum həftəlik doza 0,5 mq/kq (18,5 mq/m2) çatana qədər; baxım dozası - son ilkin dozadan 0,05 mq/kq az, simptomlar tamamilə yox olana qədər hər 7-14 gündən bir və ya 10 mq ayda 1-2 dəfə istifadə oluna bilər.

Uşaqlar: ilkin doza - həftədə bir dəfə 2,5 mq / m2, sonra leykositlərin sayı 3000 / ml-dən aşağı düşənə qədər və ya maksimum həftəlik dozaya çatana qədər həftədə 1,25 mq / m2 dozanı tədricən artırın - 7,5 mq / m2; baxım dozası - son ilkin dozadan 1,25 mq / m2 azdır, hər 7-14 gündən bir istifadə edilə bilər.

Quru maddə ampulasının tərkibi əlavə edilmiş həlledici ilə həll edilməli, sonra lazım olduqda 0,9% natrium xlorid ilə seyreltilməlidir, infuziya aparatı ilə 1 dəqiqə ərzində tətbiq edilməlidir. Təzə hazırlanmış bir həll istifadə olunur.

Xüsusi Təlimatlar

Digər sitostatik agentlərə qarşı müqavimət hallarında təsirlidir.

Vinblastine-Richter preparatının saxlanma şəraiti

Sərin, qaranlıq yerdə, 2-8 ° C temperaturda.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Vinblastine-Richterin saxlama müddəti

2 il. Solvent üçün 5 il.

Qablaşdırmada qeyd olunan yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.

Nozoloji qrupların sinonimləri

Kateqoriya ICD-10 ICD-10-a görə xəstəliklərin sinonimləri

C62 Xayanın bədxassəli neoplazması	testis adenokarsinoması
	Testisin germ hüceyrəli karsinoması
	Testis germ hüceyrə şişi
	Bədxassəli testis şişi
	testis karsinoması
	Yerli inkişaf etmiş refrakter testis xərçəngi
	Metastatik bədxassəli şiş testislər
	Metastatik testis karsinoması
	Metastatik testikulyar xoriokarsinoma
	Qeyri-metastatik xoriokarsinoma
	Testis şişləri
	Testis şişi
	Testis şişi
	testis xərçəngi
	testis xərçəngi
	Seminoma
	Testisin seminoması
	Teratoblastoma
	Trofoblastik şişlər
	Xoriokarsinoma
	xorionkarsinoma
	Embrion xərçəngi
C81 Hodgkin xəstəliyi [limfoqranulomatoz]	Hodgkin xəstəliyi
	Hodgkin xəstəliyinin ümumiləşdirilmiş forması
	Limfoqranulomatoz
	Hodgkin lenfoması
	Limfoproliferativ xəstəliklər
	Paltauf-Sternberg xəstəliyi
	Pel-Ebstein qızdırması
	Fibromiyeloid retikuloz
	Hodgkinin bədxassəli lenfoması
	Hodgkin lenfoması
C83.3 Böyük hüceyrəli (diffuz) Hodgkin olmayan lenfoma	Histiositik limfoma
	Histiositik lenfoma
	Retikulosellüler sarkoma
	Retikulosarkoma
	Periferik limfa düyünlərinin zədələnməsi ilə retikulosarkoma
	Retikulosarkomalar
C91.1 Xroniki limfositar leykemiya	B hüceyrəli CLL
	B hüceyrəli xroniki lenfositik lösemi
	HLL
	Xroniki B hüceyrəli lenfositik lösemi
	Xroniki qranulositik lösemi
	xroniki lösemi
	Xroniki limfoblastik lösemi
	Xroniki lenfositik lösemi, şişə bənzər böyümələr
C95.1 Xroniki leykemiya, hüceyrə növü təyin olunmamış	İkincili lösemi
	Xroniki lösemi

Vinblastin bitki mənşəli xərçəng əleyhinə dərmandır kimyəvi formula vinca rosea alkaloidi daxildir.

Bunun içindəki aktiv maddə dərman məhsulu vinblastin sulfatdır - ağ rəngli (bəzən bir az qaymaqlı rəngli) toz şəklində incə kristal maddədir.

Vinblastin müxtəlif mənşəli və lokalizasiyalı bədxassəli yenitörəmələrdən (xroniki leykemiya, Hodgkin xəstəliyi, qeyri-Hodgkin limfomaları və testis xərçəngi daxil olmaqla) əziyyət çəkən xəstələrin müalicəsində istifadə olunur.

Tərkibi, buraxılış forması və qablaşdırma

Vinblastin liyofilizat şəklində mövcuddur - enjeksiyon məhlulunun hazırlanması üçün nəzərdə tutulmuş liyofilləşdirilmiş (yumşaq qurutma yolu ilə əldə edilən) toz. Liyofilizat 5 və ya 10 q dərmanı olan şüşə qablarda qablaşdırılır (şüşənin rəngi narıncı və ya neytral ola bilər).

Dərmanın bir flakonunda beş və ya on milliqram vinblastin var (heç bir köməkçi maddə olmadan).

Bir ampuldə beş və ya on mililitr 0,9% izotonik natrium xlorid məhlulu var (heç bir mexaniki daxilolma olmamalıdır).

Qablaşdırma fərqli ola bilər:

• Bir şüşə (təlimatlar ilə birlikdə) fərdi karton qutuya yerləşdirilə bilər.
• Xüsusi plastik qablar və ya karton arakəsmələrlə təchiz olunmuş bir karton paketdə beş və ya on flakon və dərmanın istifadəsi üçün bir təlimat ola bilər.
• Arakəsmələri olan bir karton paketin içərisində liyofilizat olan 5 və ya 10 flakon və "həlledici" adlanan 5 və ya 10 ampula ola bilər - duzlu (0,9% sulu məhlul natrium xlor). İstifadəyə dair təlimatlar, skarifikator (ampulaların açılması üçün xüsusi boşqab) və ya ampula bıçağı da buraya daxildir. Əgər ampulalar qırılma halqası və ya xüsusi çentiklərlə təchiz olunubsa, paketin içərisinə nə skarifikator, nə də ampula bıçağı qoyulmur.
• Xəstəxanalarda istifadə üçün nəzərdə tutulmuş qablaşdırma (karton qutu) 25, 50, 85 və hətta 100 flakon tuta bilər. ilə ampulalar izotonik salin içərisinə yerləşdirilmir. İstifadəyə dair təlimatlar qutuya beş flakon üçün bir ədəd nisbətində daxildir.

İstehsalçılar

Vinblastin ixtisaslaşmış müəssisələr tərəfindən istehsal olunur:

• Vinblastin-Richter ticarət nişanının hüquqlarını patentləşdirən Macarıstanın əczaçılıq şirkəti Gedeon Richter ASC;
• Vinblastine-Lance dərmanını istehsal edən Rusiya istehsalı olan dərman şirkəti OOO Lance-Pharm;
• "Vinblastine-Teva" dərmanının istehsalı hüququna sahib olan İsrail şirkəti Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

İstifadəyə göstərişlər

Vinblastin müalicə üçün istifadə olunur:

• histiositoz X (Letterer-Siwe xəstəliyi şəklində axan);
• boyun və başda lokallaşdırılmış malign neoplazmalar;
• mikoz göbələklərinin ümumiləşdirilmiş mərhələləri;
• (digər kemoterapevtik agentlərin təsirinə qarşı immunitet);
• germinogen və;
• bədxassəli;

Əks göstərişlər

Vinblastin aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

• sümük iliyi fəaliyyətinin açıq şəkildə inhibəsi olan xəstələr;
• hamiləliyin istənilən mərhələsində gələcək analar (istisna yalnız müalicəsi dölün vəziyyətinə mümkün mənfi təsirini aşan yaxşı müsbət təsir göstərən xəstələr üçün edilir);
• bütün laktasiya dövründə (bir ana südü ilə qidalanan ananın dərmanla müalicəsi yalnız qadının bütün terapiya müddəti ərzində körpəni əmizdirməkdən imtina etməsi halında mümkündür);
• aktiv maddəyə yüksək həssaslığı olan xəstələr;
• yoluxucu və viral etiologiyalı xəstəliklərin olması halında.

Xəstələrə münasibətdə vinblastinin təyin edilməsində xüsusi diqqət tələb olunur:

• irəli yaş;
• ağır qaraciyər patologiyaları ilə;
• trombositopeniya və leykopeniyanın mövcudluğunu göstərən təhlillər;
• keçən kompleks müalicə, kemoterapi və radiasiya terapiyası seanslarının eyni vaxtda tətbiqini əhatə edir.

farmakoloji təsir göstərir

Mexanizm farmakoloji fəaliyyət vinblastin tubulinin (mikrotubulları təşkil edən zülal - hüceyrə skeletinin tərkib hissəsi olan zülal strukturları) blokadasından və üçüncü mərhələyə - metafazaya çatmış mitozun (hüceyrə bölünməsi prosesi) dayandırılmasından ibarətdir.

Mikrotubullara bağlanaraq aktivdir aktiv maddə dərman mitotik mil adlanan dinamik strukturların formalaşmasını əhəmiyyətli dərəcədə ləngidir.

Xərçəng hüceyrələrində vinblastinin təsiri altında RNT və DNT istehsalı RNT-dən asılı ferment olan polimerazanı inhibə edərək dayandırılır.

Xəstənin bədənində bir dəfə (vasitəsilə venadaxili inyeksiya), vinblastin ona çox tez nüfuz edir. müxtəlif parçalar qan-beyin baryerinin strukturlarına təsir etmədən (mərkəzi sinir sistemi, qan və serebrospinal maye arasında maddələr mübadiləsini tənzimləyən fizioloji mexanizm).

Dərmanın aktiv aktiv maddəsi dərhal bütün qan hüceyrələrinə və qan plazma zülallarına bağlanır. Qaraciyərdə vinblastinin biotransformasiyası hüceyrə strukturlarının toxumalarında aktiv metabolitlərin - aralıq metabolik məhsulların meydana gəlməsinə səbəb olur.

Vinblastinin (əsasən ödlə) ifrazı insan bədəniüç mərhələdə baş verir. Orta yarı ömrü aşağıdakılardır:

• beş dəqiqə;
• iki saat;
• otuz saat.

Sidikdə az miqdarda dərman metabolitlər şəklində, eləcə də dəyişməz olaraq tapılır.

Vinblastinin istifadəsi üçün göstərişlər: dozaj

Vinblastin inyeksiyaları yalnız venadaxili olaraq həyata keçirilir (dərmanın reaktiv tətbiqi bir-iki dəqiqə ərzində həyata keçirilir). Vinblastinin toxumalara yeridilməsi onurğa beyni(sözdə intratekal tətbiq) qəti qadağandır.

Vinblastinin həlli təzə hazırlanmalıdır: yalnız xəstənin bədəninə daxil edilməzdən əvvəl hazırlanır. Bunu etmək üçün bir flakonun tərkibi beş mililitr izotonik 0,9% natrium xlorid məhlulunda seyreltilir (hər hansı digər məhlulların istifadəsi qadağandır).

Vinblastinin dozası xüsusiyyətlərə əsasən müəyyən edilir klinik kurs xəstəlik, ümumi vəziyyət xəstə, istifadə etdiyi kemoterapi rejimi və qanında leykositlərin sayı.

Adətən, böyüklər üçün doza dərman bədən səthinin hər kvadrat metrinə 5 ilə 7,5 milliqram arasındadır.

Uşaqlar üçün tətbiq olunan preparatın miqdarı bədən səthinin m 2 üçün beş milliqramdan çox olmamalıdır. Vinblastinin tətbiqi yeddi və ya on dörd gündə bir dəfə həyata keçirilir.

Bəzi hallarda həftəlik dozanın tədricən və davamlı artırılması taktikası istifadə olunur:

• Yetkin xəstələr üçün ilk doza 3,7 mq/m 2 təşkil edir. Əgər qanda leykositlərin miqdarı onun həcminin vahidi üçün ən azı 4000-dirsə, qəbul edilən dərmanın miqdarı maksimum birdəfəlik doza 18,5 mq/m2 olana qədər həftəlik doza 1,8 mq/m2 artırılır.
• Kiçik xəstələr üçün 1,25 mq / m 2 tək dozada həftəlik artım, yetkin xəstələrdə olduğu kimi eyni sxemə uyğun olaraq həyata keçirilir, yeganə fərq ilkin dozanın 2,5 mq / m 2 və maksimum tək doza olmasıdır. 12 ,5 mq / m 2 təşkil edir.

Tək dozanın artırılması ya qanda leykositlərin miqdarı 3000/mm3 səviyyəsinə çatana, ya da bədxassəli yenitörəmələrin ölçüsü azalmağa başlayana və ya maksimum tək dozaya çatana qədər aparılır.

Bu andan etibarən, dəyəri son ilkin dozadan az olan vinblastinin baxım dozalarının (bir və ya iki həftədə bir) tətbiqinə keçirlər:

• yetkin xəstələr üçün- 1,8 mq / m 2;
• kiçik xəstələr üçün- 1,25 mq / m 2.

Qan zərdabında bilirubinin səviyyəsi 51 µmol/l-dən çox olarsa, tək doza 50% azaldılır.

Yan təsir

• Vinblastinin hematopoetik sistemə yan təsirləriən çox qranulositopeniyanın inkişafında özünü göstərir (ən çox aşağı təmir qranulositlər ən son enjeksiyondan 6-10 gün sonra müşahidə olunur və əvvəlki səviyyənin bərpası növbəti bir-iki həftə ərzində baş verir) və leykopeniya; anemiya və trombositopeniyanın inkişafı daha az müşahidə olunur.
• Vinblastinin mədə-bağırsaq traktının orqanlarına təsirinin mənfi təsiriürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, şiddətli ishal və ya davamlı qəbizlik (paralitik ileusa qədər), faringit, stomatit, hemorragik enterokolitin inkişafı, həmçinin artıq mövcud olan xora fonunda qanaxmanın görünüşündən ibarətdir.
• Vinblastinin sinir sisteminin fəaliyyətinə yan təsirləri dərin tendon reflekslərinin əhəmiyyətli dərəcədə (tam itkiyə qədər) azalmasına, şiddətli baş ağrılarına və başgicəllənməyə, paresteziyaya, konvulsiyalara, ikiqat görmə (diplopiya), ağrıçənə zonasında, ümumi zəiflik.
• allergik reaksiyalar, vinblastinin tətbiqi ilə təhrik edilir, ürtiker və bronxospazmın inkişafında özünü göstərir.
• Vinblastinin enjeksiyonundan sonra ola bilər yerli reaksiya ağrı və qızartı ilə özünü göstərir dəri; Dərmanı dəri altına almaq, təsirlənmiş toxumaların nekrozunun mümkün inkişafı ilə subkutan yağın və ya venoz divarların (flebit) iltihabına səbəb ola bilər.
• Yuxarıda göstərilən ağırlaşmalara əlavə olaraq, vinblastin sidik turşusu nefropatiyası, hiperurikemiya (qanda sidik turşusunun artması), alopesiya, sümük ağrısı, amenore (altı ay ərzində menstruasiya olmaması) və azospermiya (eyakulyasiyada spermatozoidlərin olmaması) inkişafına səbəb ola bilər. ). Bundan əlavə, xəstədə qan təzyiqi yüksələ bilər və Raynaud xəstəliyindən əziyyət çəkən xəstələrdə tez-tez klinik simptomların artması müşahidə olunur.
• Vinblastinin yüksək dozalarının təyin edilməsi vazopressinin qeyri-adekvat istehsalı sindromunun inkişafı ilə doludur.(antidiuretik hormon).

Həddindən artıq doza

Gözlənilməz həddindən artıq dozada artım var yan təsirlər. Xüsusi antidot yoxdur.

Simptomatik terapiya aşağıdakı tədbirlərdən ibarətdir:

• Antidiuretik hormonun qeyri-kafi istehsalı sindromu olan xəstələrə diuretiklər təyin edilir və maye qəbulunu məhdudlaşdırmaq tövsiyə olunur.
• Ürək-damar sisteminin fəaliyyəti ciddi nəzarətə götürülür.
• Qan xüsusiyyətləri eyni diqqətli nəzarətə məruz qalır. Lazım gələrsə, qan köçürmə həyata keçirin.
• Xəstələrə antikonvulsanlar təyin edilir.
• Bağırsaq tıkanıklığının qarşısını almaq üçün xəstələrə laksatiflər və lavmanlar verilir.

Vinblastinin həddindən artıq dozası ilə hemodializ (ekstrarenal qanın təmizlənməsi üsulu) təyin edilmir, çünki bu məsələ tamamilə təsirsizdir.

Xüsusi Təlimatlar

• Vinblastin nefrolitiaz, gut, Suçiçəyi xəstəliyi, suçiçəyi, herpes zoster və digər kəskin yoluxucu xəstəliklər.
• Vinblastinlə müalicə xəstənin leykositlərin sayına ciddi nəzarət tələb edir. Onların sayının 3000/μl-ə qədər azaldılması vinblastinin dayandırılmasının göstəricisidir.
• Vinblastin müalicəsi alan bir xəstədə sidik turşusu diatezinin inkişaf etməməsi üçün qan zərdabında sidik turşusunun səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək, allopurinol təyin etmək və bədənə daxil olan mayenin həcminə nəzarət etmək lazımdır.
• Bütün terapevtik kurs ərzində qaraciyər transaminazalarının (hüceyrə strukturlarında metabolizmi təmin edən xüsusi fermentlər), bilirubin və laktat dehidrogenazın (süd turşusu və qlükoza oksidləşməsinin sintezində iştirak edən ferment) fəaliyyət səviyyəsinə nəzarət etmək lazımdır. ).
• Neyrointoksikasiya simptomları müalicənin dayandırılmasının zəruriliyini göstərir.
• Vinblastindən əziyyət çəkən xəstələrə təyin etmək tövsiyə edilmir ülseratif lezyonlar dəri və leykopeniya inkişaf riskinin yüksək olması səbəbindən.
• Metastazları olan xəstələrə münasibətdə hətta orta dozada vinblastinin istifadəsi Sümük iliyi səbəb ola bilər kəskin eniş trombositlərin və leykositlərin sayı. Bu baş verərsə, dərmanla müalicə dərhal dayandırılmalıdır.
• Vinblastinin dərialtı toxumalara təsadüfən daxil olması halında (ekstravazasiya) son dərəcə ağrılı lokal reaksiya və toxuma nekrozu inkişaf edə bilər. Bu baş verərsə, dərmanın qalan hissəsi başqa bir damara enjekte edilir; hialuronidaza təsirlənmiş ərazinin toxumasına vurulmalıdır.
• Təsadüfən gözlərə sıçrayan vinblastin buynuz qişada əhəmiyyətli qıcıqlanma və ya xoralara səbəb ola bilər və dərhal bol su ilə yuyulmalıdır.
• Vinblastinlə müalicə zamanı xəstələri və onlarla birlikdə yaşayan ailə üzvlərini peyvənd etməyin mənası yoxdur.
• Vinblastinlə müalicə alaraq, tez psixomotor reaksiyalar və yüksək diqqət konsentrasiyası tələb edən potensial təhlükəli ola biləcək müəyyən fəaliyyətlərlə məşğul olmaqdan, eləcə də hər hansı nəqliyyat vasitəsini idarə etməkdən çəkinməli olacaqsınız.
• Vinblastinin qan dövranı pozulmuş bir ekstremitə venasına yeridilməsi arzuolunmazdır.
• Dərmanın intratekal (intratekal) tətbiqi ölümcül nəticə ilə doludur.

dərman qarşılıqlı təsiri

Vinblastinin neyrotoksik dərmanlarla (bunun tipik nümayəndələri) birgə istifadəsi qadağandır. narkotik qrupu L-asparaginaza və izoniaziddir).

Xüsusi qayğı tələb edir birgə müraciət vinblastindən

• Fenitoin antiepileptik dərmandır, antikonvulsant təsir göstərir və əzələ gevşetici kimi istifadə olunur. antiaritmik agent. Qanda fenitoinin varlığını azaldan vinblastinin təsiri bu preparatın antikonvulsant fəaliyyətini inkar edə bilər.
• Gut əleyhinə dərmanlar. Vinblastinin təsiri altında bunların toksikliyi dərmanlarəhəmiyyətli dərəcədə arta bilər.
• İki dərmanın birləşməsi: sisplatin və bleomisin. Bu üç güclü agentin birləşmiş təsiri beyin toxumalarında qan dövranının pozulmasına və miyokard infarktına səbəb ola bilər.
• Tərkibində platin olan dərmanlar. Vinblastinlə birlikdə bu dərmanlar səkkizinci cüt kranial sinirlər üçün təhlükə yaradır (kranial sinirlər).

İstifadəyə dair göstərişlər:

Vinblastin-Rixter - xərçəng əleyhinə dərman bitki mənşəli.

Buraxılış forması və tərkibi

Vinblastin-Rixterin dozaj forması venadaxili (venadaxili) tətbiq üçün məhlulun hazırlanması üçün liyofilizatdır: sarımtıl-ağ və ya ağ rəngli məsaməli kütlə; həlledici - rəngsiz, şəffaf, mexaniki çirkləri olmayan (liofilizat - 5 mq qəhvəyi şüşə qablarda; həlledici - 5 ml rəngsiz şüşə ampulalarda; 1 şüşə və 1 ampul plastik qablarda, karton qutuda 10 qabda).

1 flakonda aktiv maddə: vinblastin sulfat - 5 mq.

Həlledici tərkibi (0,9% natrium xlorid məhlulu): natrium xlorid, inyeksiya üçün su.

İstifadəyə göstərişlər

• Hodgkin olmayan lenfomalar;
• Hodgkin xəstəliyi;
• testis və yumurtalıqların germ hüceyrəli şişləri;
• xroniki lenfositik lösemi;
• Kaposi sarkoması;
• mesane xərçəngi;
• mikoz fungoides (ümumiləşdirilmiş mərhələlər);
• Letterer-Siwe xəstəliyi (Histiositoz X).

Əks göstərişlər

Mütləq:

• sümük iliyi funksiyasının açıq şəkildə inhibə edilməsi;
• viral / bakterial infeksiyalar;
• hamiləlik və ana südü dövrü;
• dərmanın komponentlərinə fərdi dözümsüzlük.

Nisbi (Vinblastine-Richterin ehtiyatla istifadə edilməli olduğu xəstəliklər/şəraitlər):

• trombositopeniya;
• son və ya eyni vaxtda miyelosupressiv kemoterapi və ya radioterapiya;
• hiperurikemiya;
• leykopeniya;
• qaraciyərin funksional pozğunluqları;
• qoca yaş.

Tətbiq üsulu və dozası

Vinblastine-Richter yalnız venadaxili olaraq tətbiq oluna bilər. Ekstravazasiyadan qaçınmaq lazımdır, intratekal administrasiya qadağandır.

Doza rejimi xəstənin xüsusiyyətlərinə və istifadə edilən kemoterapi rejiminə əsasən fərdi olaraq müəyyən edilir.

Standart tək doza:

• böyüklər: bədən səthinin 5,5-7,4 mq / m 2;
• uşaqlar: 3,75-5 mq / m 2 bədən səthi.

Qəbul tezliyi 7 və ya 14 gündə 1 dəfədir.

Həftəlik doza artırma rejimləri də istifadə edilə bilər:

• böyüklər: ilk doza - 3,7 mq / m 2, bundan sonra hər həftə maksimuma çatana qədər doz 1,8-1,9 mq / m 2 artır - 18,5 mq / m 2 (leykositlərin sayı ən azı 4000 / µl ilə). qan);
• uşaqlar: ilk doza 2,5 mq / m 2 təşkil edir, bundan sonra doza maksimum 12,5 mq / m 2 çatana qədər hər həftə 1,25 mq / m 2 artırılır.

Doza aşağıdakı üç şərtdən biri yerinə yetirilənə qədər artırılır:

• lökositlərin sayının 3000 / μl-ə qədər azalması;
• şiş ölçüsünün azalması;
• maksimum tək dozaya çatmaq.

Bundan sonra xəstə son dozanın son dəyərindən az olan baxım dozalarına köçürülür (böyüklər - 1,8-1,9 mq / m2, uşaqlar - 1,25 mq / m2), 7-14 gündə 1 dəfə tətbiq olunur. günlər.

Qanda serum bilirubinin səviyyəsi 3 mq / 100 ml-dən yuxarı olduqda, dozanı 2 dəfə azaltmaq tövsiyə olunur.

Təzə hazırlanmış bir həll daxil etməlisiniz. Hazırlanması üçün flakonda olan liyofilləşdirilmiş toz tətbiq edilməzdən əvvəl dərhal verilmiş həlledicidə həll edilməlidir. Lazım gələrsə, dərman 0,9% natrium xlorid məhlulu ilə 1 mq / 1 ml konsentrasiyaya qədər seyreltilə bilər. Digər həllər istifadə edilməməlidir.

Yan təsirlər

• hematopoietik sistem: ən çox - leykopeniya, qranulositopeniya (ən aşağı səviyyə adətən son inyeksiyadan 5-10 gün sonra müşahidə olunur, əksər hallarda tam sağalma növbəti 1-2 həftə ərzində baş verir); daha az tez-tez - anemiya, trombositopeniya;
• sinir sistemi: periferik nevrit, diplopiya, paresteziya, dərin tendon reflekslərinin azalması və ya itməsi, başgicəllənmə, depressiya, konvulsiyalar, baş ağrısı, zəiflik, çənə bölgəsində ağrı, VIII cüt kranial sinirin nevriti (tam / qismən karlıq, nistaqmus, başgicəllənmə);
• həzm sistemi: ürəkbulanma, qəbizlik, qusma, stomatit, faringit, hemorragik enterokolit, iştahsızlıq, ishal, paralitik ileus, qarın ağrısı, mədə-bağırsaq traktının əvvəllər diaqnoz qoyulmuş xoralarından qanaxma;
• tənəffüs sistemi: siyanoz, kəskin tənəffüs çatışmazlığı, nəfəs darlığı və tez-tez pnevmonit və ağciyər infiltratlarının əmələ gəlməsi ilə bronxospazm (adətən mitomisin ilə birləşdirildikdə);
• ürək-damar sistemi: arterial təzyiq, miokard işemiyası, o cümlədən angina pektorisi və ya miokard infarktı (adətən sisplatin və bleomisinlə birlikdə istifadə edildikdə), mikroangiopatiya (bleomisinlə birlikdə istifadə edildikdə Raynaud sindromu);
• yerli reaksiyalar: məhlulun enjeksiyon yerində qızartı / ağrı, flebit; Vinblastine-Richter dərinin altına girdikdə, dərialtı yağ toxumasının iltihabı və ehtimal ki, nekroz;
• dəri və dəri əlavələri: ürtiker, alopesiya;
• digərləri: sidik turşusu nefropatiyası, hiperurikemiya, yorğunluq, zəiflik, ossalji, miyalji, şiş düyünlərində ağrı, amenoreya və azospermiya (bəzən geri dönməzdir). Tövsiyə olunanlardan artıq dozalar təyin edildikdə, antidiuretik hormonun qeyri-adekvat sekresiya sindromu var.

Xüsusi Təlimatlar

Terapiya yalnız xərçəng əleyhinə kemoterapiyadan istifadə təcrübəsi olan bir həkimin nəzarəti altında həyata keçirilə bilər.

Dərmanı inyeksiya etməzdən əvvəl iynənin damarda olduğundan əmin olun. Vinblastine-Richterin ekstravazasiyası halında, onun tətbiqini dərhal dayandırmaq lazımdır, qalan məhlul başqa bir damara yeridilir. Təsirə məruz qalan əraziyə hialuronidaza tətbiq etmək tövsiyə olunur.

Terapiya zamanı lökositlərin, trombositlərin və hemoglobin səviyyəsinin mütəmadi olaraq monitorinqi lazımdır. Müalicə zamanı həmçinin qanda qaraciyər fermentlərinin və serum bilirubinin fəaliyyətini izləmək lazımdır.

Leykositlərin sayının 3000 / μl-ə qədər azalması ilə Vinblastine-Richter ləğv edilir. Ayrıca, neyrointoksikasiya əlamətləri görünəndə dərman ləğv edilir.

Kəskin sidik turşusu nefropatiyasının inkişafının qarşısını almaq üçün mütəmadi olaraq nəzarət etməlisiniz serum səviyyəsi qanda sidik turşusu və xəstələr tərəfindən adekvat maye qəbulunu təmin edin. Zəruri hallarda allopurinolun istifadəsi tövsiyə olunur. Müalicə zamanı reproduktiv yaşda olan qadınlar hormonal olmayan etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlidirlər.

Terapiya zamanı canlı virus peyvəndi ilə peyvənd etmək qadağandır.

Dərman gözlərə təsadüfən təmasda olduqda, buynuz qişanın şiddətli qıcıqlanmasının və ya mümkün xoraların qarşısını almaq üçün dərhal su ilə yaxşıca yuyulmalıdır.

Bəziləri mənfi reaksiyalar(məsələn, neyrotoksiklik) nəqliyyat vasitələrini idarə etmək qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər. Potensial təhlükəli iş növlərini yerinə yetirərkən diqqətli olmaq lazımdır.

dərman qarşılıqlı təsiri

At birləşdirilmiş tətbiq ototoksik dərmanlarla ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Neyrotoksik dərmanlarla (izoniazid, L-asparaginaza) eyni vaxtda terapiya aparmaq qadağandır.

Vinblastine-Richterin müəyyən dərmanlar/maddələrlə birgə istifadəsi ilə aşağıdakı təsirlər inkişaf edə bilər:

• fenitoin: onun plazma konsentrasiyasının azalması, onun antikonvulsant fəaliyyətinin azalmasına səbəb ola bilər;
• mitomisin: kəskin bronxospazmın inkişaf ehtimalı;
• bleomisin: Raynaud sindromunun inkişaf ehtimalı;
• bleomisin və sisplatin: serebrovaskulyar qəza, miyokard infarktı halları var;
• Vinblastin-Rixterə oxşar təsiri olan dərmanlar: trombositopenik və leykopenik təsirlərin artması (qan şəklini nəzərə alaraq, vinblastinin dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər);
• Gut əleyhinə təsir göstərən dərmanlar (sulfinpirazon, kolxisin, allopurinol, probenisid): qanda sidik turşusunun səviyyəsinin artması (hiperurikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün onların dozasını tənzimləmək lazım ola bilər; profilaktik məqsəd və vinblastinə görə hiperurikemiyanın müalicəsi üçün allopurinoldan istifadə etmək məqsədəuyğundur);
• Tərkibində platin olan dərmanlar: VIII cüt kranial sinirlərin zədələnmə riskinin artması.

Vinblastin-Rixterin dayandırılması ilə canlı/zəifləmiş virus peyvəndi ilə peyvəndləmə arasındakı interval dərman immunosupressiyasının növü və dərəcəsi, əsas xəstəlik və digər amillərlə müəyyən edilir, 3-12 ay davam edə bilər.

Analoqlar

Vinblastin-Rixterin analoqları bunlardır: Vinblastin-LANS, Vinblastin-TEVA.

Saxlama şərtləri və şərtləri

İşıqdan qorunan yerdə 2-8 °C temperaturda saxlayın. Uşaqlardan uzaq saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

• liyofilizat - 2 il;
• həlledici - 5 il.

İstehsalçı tərəfindən təsvirin son yeniləməsi 18.07.2008

Filtr edilə bilən siyahı

Aktiv maddə:

ATX

Farmakoloji qrup

Nozoloji təsnifat (ICD-10)

Tərkibi və buraxılış forması

qaranlıq şüşə qablarda, 5 ml ampulalarda həlledici ilə tamamlanır; 10 dəst qutuda.

Dozaj formasının təsviri

Ağ və ya sarımtıl-ağ liyofilizat.

Xarakterik

farmakoloji təsir göstərir

farmakoloji təsir göstərir- antitümör.

Tubulini denatürləşdirir, metafaza mərhələsində şiş hüceyrələrinin mitozunu bloklayır.

Farmakokinetikası

İntravenöz tətbiqdən sonra toxumalarda sürətlə paylanır, BBB vasitəsilə nüfuz etmir. Plazma zülalları ilə güclü bağlar əmələ gətirir. Qaraciyərdə metabolizə olunur. T 1/2 25 saatdır.Əsasən nəcislə xaric olur.

Vinblastine-Richter üçün göstərişlər

Limfoqranulomatoz, limfo- və retikulosarkoma, xroniki leykemiya, testis xərçəngi.

Əks göstərişlər

Leykopeniya, bakterial infeksiyalar.

Yan təsirlər

Aqranulositoz, leykopeniya, stomatit, anoreksiya, ürəkbulanma, qusma, ishal, paresteziya, baş ağrısı, depressiya, burundan qanaxma, alopesiya, ürtiker.

Dozaj və tətbiqi

I/V(ekstravazasiyadan çəkinin), intratekal istifadə qadağandır! Dozaj xəstəliyin gedişindən və xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq fərdi olaraq seçilir. Böyüklər: ilkin doza - 0,1 mq / kq (bədən səthinin 3,7 mq / m 2), bir dəfə, sonra 1 həftədən sonra və sonra həftədə 1 dəfə, dozanı 0,05 mq / kq (1,8-1,9 mq / m 2) artıraraq lökositlərin sayı 3000 / ml-dən aşağı düşənə qədər və ya həftəlik maksimum 0,5 mq / kq dozaya (18,5 mq / m 2) çatana qədər; baxım dozası - son ilkin dozadan 0,05 mq/kq az, simptomlar tamamilə yox olana qədər hər 7-14 gündən bir və ya 10 mq ayda 1-2 dəfə istifadə oluna bilər.

Uşaqlar: ilkin doza - həftədə bir dəfə 2,5 mq / m 2, sonra leykositlərin sayı 3000 / ml-dən aşağı düşənə qədər və ya maksimum həftəlik dozaya çatana qədər həftədə 1,25 mq / m 2 dozanı tədricən artırın - 7,5 mq / m 2; baxım dozası - son ilkin dozadan 1,25 mq / m 2 azdır, hər 7-14 gündə istifadə edilə bilər.

Quru maddə ampulasının tərkibi əlavə edilmiş həlledici ilə həll edilməli, sonra lazım olduqda 0,9% natrium xlorid ilə seyreltilməlidir, infuziya aparatı ilə 1 dəqiqə ərzində tətbiq edilməlidir. Təzə hazırlanmış bir həll istifadə olunur.

Xüsusi Təlimatlar

Digər sitostatik agentlərə qarşı müqavimət hallarında təsirlidir.

Vinblastine-Richter preparatının saxlanma şəraiti

Sərin, qaranlıq yerdə, 2-8 ° C temperaturda.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Vinblastine-Richterin saxlama müddəti

2 il. Solvent üçün 5 il.

Qablaşdırmada qeyd olunan yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.

Nozoloji qrupların sinonimləri

Kateqoriya ICD-10	ICD-10-a görə xəstəliklərin sinonimləri
C62 Xayanın bədxassəli neoplazması	testis adenokarsinoması
	Testisin germ hüceyrəli karsinoması
	Testis germ hüceyrə şişi
	Bədxassəli testis şişi
	testis karsinoması
	Yerli inkişaf etmiş refrakter testis xərçəngi
	Metastatik testis xərçəngi
	Metastatik testis karsinoması
	Metastatik testikulyar xoriokarsinoma
	Qeyri-metastatik xoriokarsinoma
	Testis şişləri
	Testis şişi
	Testis şişi
	testis xərçəngi
	testis xərçəngi
	Seminoma
	Testisin seminoması
	Teratoblastoma
	Trofoblastik şişlər
	Xoriokarsinoma
	xorionkarsinoma
	Embrion xərçəngi
C81 Hodgkin xəstəliyi [limfoqranulomatoz]	Hodgkin xəstəliyi
	Hodgkin xəstəliyinin ümumiləşdirilmiş forması
	Limfoqranulomatoz
	Hodgkin lenfoması
	Limfoproliferativ xəstəliklər
	Paltauf-Sternberg xəstəliyi
	Pel-Ebstein qızdırması
	Fibromiyeloid retikuloz
	Hodgkinin bədxassəli lenfoması
	Hodgkin lenfoması
C83.3 Böyük hüceyrəli (diffuz) Hodgkin olmayan lenfoma	Histiositik limfoma
	Histiositik lenfoma
	Retikulosellüler sarkoma
	Retikulosarkoma
	Periferik limfa düyünlərinin zədələnməsi ilə retikulosarkoma
	Retikulosarkomalar
C91.1 Xroniki limfositar leykemiya	B hüceyrəli CLL
	B hüceyrəli xroniki lenfositik lösemi
	HLL
	Xroniki B hüceyrəli lenfositik lösemi
	Xroniki qranulositik lösemi
	xroniki lösemi
	Xroniki limfoblastik lösemi
	Xroniki lenfositik lösemi, şişə bənzər böyümələr
C95.1 Xroniki leykemiya, hüceyrə növü təyin olunmamış	İkincili lösemi
	Xroniki lösemi

Oxşar məqalələr