Ar Nuvaring turi šalutiniai poveikiai? Šis klausimas domina bet kurią šiuolaikinę moterį, svarstančią galimybes. hormoninė kontracepcija apskritai ir ypač šis žiedas. Iš tiesų, gamintojo pažadai atrodo viliojančiai, tačiau internete galima rasti daugybę bauginančių atsiliepimų – neva vieni vartodami šią veiksmingą kontracepciją visiškai sustabdė menstruacinį kraujavimą, kitus kamuoja nuotaikų kaita, emocinis nestabilumas, o kai kurie negali pastoti. Ar tai tiesa? Norėdami suprasti, ko reikia saugotis, turėtumėte perskaityti naudojimo instrukcijas.

Yra įvairių tikimybių

Instrukcijose gamintojas nurodo, kad Nuvaring gali sukelti šalutinį poveikį, o tada pateikia išsamų tokių reiškinių sąrašą. Dažniausiai tai yra gana nedidelės grėsmės, tokios kaip laikinas žarnyno funkcijos sutrikimas arba padidėjęs dujų susidarymas. Visi jie greitai išnyksta savaime, kai organizmas prisitaiko hormoninis vaistas. Tačiau žiniatinklyje kai kurie mini daugiau sunkios pasekmės- iki nesėkmingų bandymų pastoti dėl ilgo kontracepcijos vartojimo. Kai kuriems šios istorijos yra svarbi paskata visiškai atsisakyti moteriškų korekcinių priemonių. hormoninis fonas. Pirmiausia pažiūrėkime, į ką gamintojas atkreipia dėmesį, o dėl to pažiūrėsime, kas tai yra mes kalbame apie.

Kaip matyti iš instrukcijų, Nuvaring žiedas yra bespalvis gaminys, pagamintas iš lygi medžiaga. Tai skaidrus objektas, kurio išorinėse pusėse nėra matomų pažeidimų. žmogaus akiai. Sankryža yra arba visiškai skaidri, arba arti jos. Šis unikalus olandų gydytojų vystymas turi patikimą kontraceptinį poveikį, padeda išvengti nepageidaujamo nėštumo ir suteikia aukščiausio lygio patikimumas. Žiedą lengva naudoti, nereikia kasdien prisiminti, kaip ir tablečių atveju, kada ir kaip vartoti vaistą. Jo vienintelis silpnoji pusė- tam tikru mastu galimas neigiamas organizmo atsakas.

Kas įmanoma?

Yra žinoma, kad Nuvaring šalutinis poveikis gali varginti tuos, kurie vaistą vartoja nekontroliuojamai, be gydančio gydytojo sutikimo ir nesilaikant nurodymų. Be to, yra netoleravimo ir alerginių reakcijų. Asmenys, kuriems Nuvaring draudžiamas pagal instrukcijas arba leidžiamas tik labai atsargiai, gali susidurti su neigiamu organizmo atsaku. Norėdami sumažinti pavojų sau ir sumažinti nemalonių potyrių tikimybę, prieš pradėdami vartoti produktą, turėtumėte pasikonsultuoti su profesionaliu ginekologu ir galbūt atlikti tyrimus, kad nustatytų hormonų lygio ypatybes. Tokiu atveju garantuotai rasite geriausias variantas.

Dėl šalutinio poveikio Nuvaring, kaip nurodyta pridedamuose dokumentuose, gali sumažinti seksualinį potraukį, taip pat padidinti jautrumą. Gamintojas atkreipia dėmesį į galimybę suaktyvinti apetitą ir priaugti svorio. IN retais atvejais Nuvaring priežasčių naudojimas depresinės būsenos, staigūs nuotaikos pokyčiai, kartais nenuspėjami. Galimi galvos skausmai, panašūs į migreną. Be to, Nuvaring gali išprovokuoti regos sistemos veikimo pablogėjimą.

Iš anksto įspėtas yra ginkluotas

Kaip žinote, Nuvaring žiedo šalutinis poveikis yra Neigiama įtakaširdies darbui, kraujagyslių sistema. Padidėja tromboembolijos tikimybė, gali sumažėti lygis. kraujo spaudimas. Kai kurios moterys, naudodamos šį kontracepcijos metodą, patyrė karščio bangas. Be to, žiedas gali turėti neigiamos įtakos skrandžiui ir žarnynui. Tai išreiškiama išmatų sutrikimais, padidėjusiu dujų susidarymu ir kitais sutrikimais. Kyla niežėjimo pavojus odos bėrimai, nedideli uždegimai, įskaitant veido sritį.

Pacientų atsiliepimuose apie Nuvaring žiedą minimas šalutinis poveikis yra nemalonūs, net skausmingi pojūčiai raumenų audinys, galūnės, skirtingos dalys stuburas. Kai kurie skundžiasi patinimu ir apskritai vangia kūno būkle. Gresia cistitas, gali padidėti noras šlapintis, dizurija. Neigiamas reakcijas galima pastebėti ir iš reprodukcinės sistemos. Kai kurios moterys, naudodamos Nuvaring kaip kontracepcijos metodą, patiria krūtų liaukų perpildymą ir gali būti pažeistos. mėnesinis ciklas, nebuvimas kruvinos išskyros tinkamu laiku. Yra žinoma, kad veikiant žiede esantiems hormoniniams junginiams, gali atsirasti lytinis mazgas, galimas kraujavimas be priežasties, dėmės intymaus kontakto metu. Nuvaring gali sukelti nemalonius vietinius pojūčius – niežulį, deginimą, skausmą.

Ar tikrai velnias toks baisus?

Kaip instrukcijoje mini gamintojas, nors Nuvaring žiedas gali sukelti šalutinį poveikį, praktiškai tai pasitaiko tikrai retai. Dažniausiai nemalonūs įspūdžiai lydi pačią kontraceptiko vartojimo pradžią ir laikui bėgant palaipsniui išnyksta. Nė vienas specifinis gydymas neprivaloma. Jei simptomai yra sunkūs ir sunkiai toleruojami, turėtumėte kuo greičiau kreiptis pagalbos į kvalifikuotą gydytoją. Gydytojas padės pasirinkti geriausią pakeitimo variantą, jei Nuvaring netinka kaip kontraceptinė priemonė.

Kai kurie žmonės savo apžvalgose atkreipia dėmesį į šalutinį Nuvaring poveikį: galvos svaigimą, galvos skausmą. Yra žinoma, kad retais atvejais kontraceptikų vartojimas netgi sukėlė nerimo būsena. Naudojant šį apsaugos būdą, galimas vėmimas, nors tai pastebima gana retai, nes vaistas vartojamas lokaliai, o ne per burną, o pirminio vaisto apdorojimo etape nedirgina žarnyno ar skrandžio. Svorio padidėjimo galimybė buvo paminėta aukščiau, tačiau retais atvejais poveikis moteriai, vartojančiai Nuvaring, buvo visiškai priešingas – vartojant kontraceptikus kyla staigaus, be priežasties svorio netekimo rizika.

Eksperimentai ir rezultatai

Kad suprastų, kiek pagrįstos apžvalgos apie Nuvaring šalutinį poveikį, gamintojas organizavo specialius testus. Pirmoji banga buvo vykdoma prieš žiedo išpardavimą, o antroji – po rinkodaros kampanijos, produkto reklamavimo, pasirodymo plačiajai visuomenei prieinamuose informacijos apie galimus žiedus šaltiniuose. neigiamos reakcijos. Tokio tyrimo ypatumas siejamas su specifiniu žmogaus psichikos poveikiu, kuris nulemia galimybę išsivystyti neigiamai organizmo reakcijai suvokiant tokio įvykio tikimybę. Tačiau visų testavimo etapų rezultatai aiškiai rodo, kad neigiami reiškiniai fiksuojami tikrai nedidele dalimi atvejų.

Kaip pažymėta Nuvaring žiedo apžvalgose, šalutinis poveikis gali būti išreikštas reprodukcinės sistemos reakcija kaip padidėjęs leukorėjos susidarymas. Retais atvejais, veikiant makšties gleivinėje esantiems aktyviems junginiams, uždegiminis procesas. Taip pat yra uždegimo pavojus šlapimo takų. Kai kurios moterys pažymėjo, kad pagrindinis nerimą keliantis reiškinys buvo nuolatinis svetimkūnio pojūtis kūne. Gamintojas atkreipia dėmesį į galimybę iškristi žiedas. Tai negali būti tiesiogiai siejama su šalutiniu poveikiu, tačiau naudodami produktą turėsite patikrinti, ar kontraceptikas yra vietoje.

Retai, bet taikliai: taip pat atsitinka

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad šalutinis Nuvaring poveikis yra išskyros, primenančios leukorėją. Tai gana dažni, nors ne visoms kontracepciją vartojančioms moterims. Yra reakcijų, kurios pastebimos daug rečiau. Vidutiniškai jų dažnis yra vienas atvejis iš tūkstančio ar net dešimties tūkstančių produktą naudojančių moterų. Taip įvertinama plaukų slinkimo rizika dėl kontracepcijos. Esant tokiai pat nedidelei tikimybei, gali atsirasti egzema ir bėrimas. Alerginė reakcija Vaisto vartojimas gali sukelti dilgėlinę. „Novaring“ gali sukelti hipoesteziją ir išprovokuoti nemalonius, skausmingus dubens organų pojūčius. Retais atvejais hormoninis kontraceptikas sukelia krūtų padidėjimą, provokuoja gimdos polipus, gimdos kaklelio ektropiją.

Apžvalgose apie Nuvaring žiedo šalutinį poveikį minimi nemalonūs, skausmingi pojūčiai, susiję su intymiu kontaktu. Hormoninės kontracepcijos fone gali išsivystyti mastopatija (cistinė, fibrozinio tipo). Galima gausios išskyros, panašios į įprastas menstruacines, arba visiškas nebuvimas toks, taip pat kraujavimas, kuris neturi ciklo. Retais atvejais moterys patiria PMS, nemalonus kvapas iš makšties. „Novaring“ gali išprovokuoti neigiamus vietinius pojūčius, sukelti pernelyg sausą gleivinę, bendrą diskomfortą lytinių organų srityje.

Dėmesys kiekvienai smulkmenai

Nuvaring hormoninio žiedo instrukcijose gamintojas nurodo, kad neigiamų organizmo reakcijų dažnio įvertinimai yra gana apytiksliai, nes jie pagrįsti savanoriškai pateikta informacija. Tiksliau įvertinti situacijos šiuo metu neįmanoma. Kai kuriuose spontaniškuose pranešimuose buvo informacijos apie neigiamų pasekmių produkto naudojimas ne tik moterims, bet ir vyrams. Lytiškai santykiaujant naudojant šį kontracepcijos metodą, kyla vyrų varpos skausmo rizika. Didėja hiperemijos rizika, gali susidaryti įbrėžimai, mėlynės. Gamintojas atsižvelgė į visus gautus pranešimus ir įrašė į gaminio pridedamą dokumentaciją.

Gamintojas Nuvaring naudojimo instrukcijose papildomai atkreipia dėmesį į galimas neigiamas kontraceptiko vartojimo pasekmes tais atvejais, kai apsaugos būdas moteriai yra kontraindikuotinas. Visų pirma, sergant angioedema, Nuvaring gali pablogėti bendra būklė, simptomų paūmėjimas. Tokį rezultatą parodo ne tik aprašytas žiedas, bet ir bet kokie egzogeniniai hormoniniai junginiai. Taip pat šalutinis poveikis gali atsirasti vartojant kontraceptikus, jei moteris serga pankreatitu, cholecistitu, aptikta navikų (piktybinių, gerybinių), priklausomai nuo hormonų lygio, taip pat kai kurių kitų būklių. Visi jie yra išsamiai išvardyti instrukcijose, skirtose kontraindikacijoms ir ypatingos priežiūros reikalaujančioms sąlygoms.

Kaip tai veikia?

Atsižvelgiant į galimą šalutinį Nuvaring poveikį (nėra menstruacijų, galvos skausmas, žarnyno problemos), prasminga suprasti, kaip ir kodėl jis veikia kontraceptikai. Aprašyme gamintojas nurodo, kad kontraceptikas yra kombinuotas kontraceptikas ir jame yra dviejų tipų hormonų, koreguojančių moters reprodukcinės sistemos veiklą – etinilestradiolio ir etonogestrelio. Pirmasis yra estrogenas, dabar plačiai naudojamas kaip kontracepcija. Antrasis pavadinimas yra progestogenas, kuriam būdingas padidėjęs afinitetas progesterono receptoriams.

Kontraceptikas "Novaring" yra veiksmingas dėl savo bendro poveikio moteriškas kūnas. Aktyvūs junginiai gali slopinti ovuliacijos procesą, tačiau siekiant padidinti patikimumą, buvo įvesti komponentai, kurie veikia kitas moters kūno savybes, įskaitant gleivių kokybę. Kaip parodė specializuoti tyrimai, pastojimo rodiklis šimtui moterų, vartojusių vaistus vienerius metus, yra 0,96. Tyrimai buvo atlikti su 18-40 metų moterimis. Gauti rezultatai yra panašūs į kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų, skirtų vartoti per burną, rezultatus.

Bendras vaizdas: dėmesys visiems veiksniams

Beje, aukščiau aprašytos neigiamos savybės, kaip daugelis žmonių pažymi savo atsakymuose, yra visiškai išlygintos „Nuvaring“ pranašumais. Tyrimai parodė, kad vartodamos šią kontracepciją dauguma moterų mėnesinių ciklas tampa aiškus, tvarkingas, reguliarus, mažėja skausmingi pojūčiai, kraujavimo intensyvumas. Vadinasi, Nuvaring sumažina geležies trūkumo riziką moters organizme. Šiuo metu analitiniai duomenys rodo, kad šio vaisto vartojimas yra būdas sumažinti pavojų piktybiniai navikai kiaušidėse, endometriume.

Parduodant nėra pilnų Nuvaring analogų, tačiau panašaus veiksmingumo alternatyva gali būti vadinama tabletėmis, koreguojančiomis hormonų lygį. Gamintojas aiškiai įrodo, kad žiedas yra patogesnis ir praktiškesnis. Statistiniai tyrimai parodyti, kad naudojant prekę atsiranda mažiau dėmių nei vartojant tabletes. Sumažėja proveržio kraujavimo tikimybė. Tarp tų, kurios vartojo Nuvaring, buvo didesnis procentas moterų, kurių kraujavimas buvo stebimas griežtai per kontraceptiko vartojimo pertrauką.

Svarbus aspektas

Šiuo metu nėra oficialios informacijos apie galimas neigiamas nepilnamečių mergaičių naudojimo Nuvaring pasekmes. Specialių tyrimų šiam faktui nustatyti nebuvo surengta.

Buvo atlikta analizė, siekiant nustatyti aktyvių junginių poveikį mineralinis tankis kaulinis audinys. Programos trukmė – dveji metai. Nuvaring buvo lyginamas su gautais rezultatais.Padaryta pagrįsta išvada, kad pasirinkus Nuvaring kaip kontracepcijos metodą poveikio kaulų tankiui nebuvo.

Kai kurie suabejojo, kaip turėtų atrodyti „Nuvaring“ pasitraukimas. Gamintojas nurodo, kad specialių priemonių nereikia. Gydančio gydytojo sutikimas reikalingas tik tuo atveju, jei žiedas buvo naudojamas fibroidų fone. Priešingu atveju moteris bet kuriuo metu pagal valią tiesiog nustoja vartoti kontraceptikus.

Kas vyksta organizme?

Norėdami suprasti, kodėl po Nuvaring atkuriami ankstesni laikotarpiai ir dėl kokių priežasčių jie keičiasi vaisto vartojimo laikotarpiu, turėtumėte įsigilinti į jo įtakos moteriai logiką. Mažame žiede esantys hormoniniai junginiai kasdien automatiškai įšvirkščiami į aplinkinės erdvės audinius, darydami įtaką dauginimosi sistema. Jie greitai pasiekia tikslinius organus, sumažina nemalonius simptomus, susijusius su tablečių valgymu, nes neturi tokio poveikio skrandžiui ir žarnynui kaip vaistai, skirti vartoti per burną.

Etonogestrelis, išsiskiriantis iš žiedo, greitai prasiskverbia į kūną, adsorbuojamas per reprodukcinės sistemos gleivinę. Didžiausia junginio koncentracija yra kraujotakos sistema pastebėta praėjus maždaug septynioms dienoms po vaisto vartojimo. Kraujo plazmoje koncentracija kinta palaipsniui, nors ribos yra santykinai mažos. Biologinis prieinamumas aktyvus komponentas- 100%, tai yra didesnis nei vartojant per burną.

Etinilestradiolis yra antrasis hormoninis junginys, esantis žiede ir reguliariai mažomis dozėmis švirkščiamas į moters organizmą. Aukščiausias lygis koncentracija kraujotakos sistemoje pastebima per tris dienas nuo preparato vartojimo pradžios. Po trijų savaičių pastebimas nedidelis sumažėjimas, kiekio mažinimo procesas vyksta sklandžiai. Biologinis prieinamumas yra 56%, o tai yra maždaug toks pat kaip tablečių.

Ypatinga byla

Kaip minėta aukščiau, rizika susidurti su neigiamais reiškiniais vartojant Nuvaring yra didesnė, jei moteris priklauso tam tikros grupės pacientai. Pavyzdžiui, nemažai pavojų yra susiję su nepakankamu inkstų ir kepenų sistemų funkcionavimu. Oficialios informacijos apie tai, kaip tokiomis sąlygomis gali pasikeisti kontraceptinio vaisto veikliųjų junginių cirkuliacija organizme, nėra. Daroma prielaida, kad sutrikus kepenų veiklai sulėtėja ir pablogėja lytinių hormonų apykaita.

Kada naudoti ir kada ne?

Nuvaring tinka visiems šiuolaikinės moterys, domisi apsauga nuo nepageidaujamas nėštumas naudojant patikimą metodą, susijusį su kuo mažiau nemalonių išgyvenimų. Tačiau vardo kontraindikacijų sąrašas yra daug platesnis nei indikacijos. Kai žiedą naudoja moterys, priklausančios tų, kurioms jis yra kontraindikuotinas, grupei, yra didelė neigiamo organizmo atsako tikimybė.

Neturėtumėte įdiegti „Nuvaring“, jei padidėjęs jautrumas, bet kurio produkto gamyboje naudojamo komponento netoleravimas. Tai taikoma ne tik pagrindiniams junginiams, bet ir pagalbinėms medžiagoms. Nuvaring negalima vartoti, jei diagnozuota trombozė arba tromboembolija. Tai galioja ne tik dabartiniam momentui, bet ir visai ligos istorijai. "Novaring" nėra skirtas asmenims, kurių būklė rodo gresiančią trombozę, taip pat nustatant polinkį į ją.

Neturėtumėte naudoti Nuvaring kontraceptinio žiedo, jei sergate židinine migrena ir simptomai yra neurologiniai. Tai taikoma ne tik dabartiniam momentui, bet ir anamnezei. Žiedas neskirtas kontracepcijai sergant cukriniu diabetu, jei yra kraujagyslių pažeidimai; netinka pacientams, sergantiems pankreatitu, piktybiniais, gerybiniai navikai, kraujavimas iš lytinių organų, kurio priežasties nustatyti neįmanoma. Nuvaring negalima vartoti sergant sunkiomis kepenų ligomis, nėštumo metu ir įtariant pastojimą arba maitinant krūtimi.

Galima, bet atsargiai

Su padidėjusia rizika šalutiniai poveikiai Nuvaring žiedą naudoja asmenys, kuriems diagnozuotas tromboflebitas, širdies vožtuvų liga, aukštas kraujo spaudimas, diabetas, ūminės patologijos kepenys, inkstai, akmenys tulžies pūslė, sisteminė vilkligė, mažoji chorėja, otosklerozė, išprovokavusi klausos funkcijos slopinimą.

Paskutinis gamintojo atnaujintas aprašymas 26.12.2014

Filtruojamas sąrašas

Veiklioji medžiaga:

ATX

Farmakologinė grupė

Junginys

Dozavimo formos aprašymas

Lygus, skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis žiedas be didesnių matomų pažeidimų su permatoma arba beveik permatoma vieta sandūroje.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis- kontraceptikai.

Farmakodinamika

Veiksmo mechanizmas. Vaistas NuvaRing ® yra hormoninis kombinuotas kontraceptikas, kurio sudėtyje yra etonogestrelio ir etinilestradiolio. Etonogestrelis yra progestogenas (19-nortestosterono darinys), turintis didelį afinitetą progesterono receptoriams tiksliniuose organuose.

Etinilestradiolis yra estrogenas ir plačiai naudojamas kontraceptikų gamyboje.

Preparato NuvaRing ® kontraceptinį poveikį lemia įvairių veiksnių derinys, iš kurių svarbiausias yra ovuliacijos slopinimas.

Efektyvumas. Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis nėštumo dažnumą 100 moterų per 1 kontracepcijos metus) vaistui NuvaRing ® moterims nuo 18 iki 40 metų buvo 0,96 (95% PI: 0,64 -1,39). ) ir 0,64 (95 proc. PI: 0,35-1,07) atitinkamai visų atsitiktinių imčių dalyvių statistinėje analizėje (ITT analizė) ir tyrimo dalyvių, baigusių tyrimą pagal protokolą (PP analizė). Šios vertės buvo panašios į Pearl indekso vertes, gautas atliekant lyginamuosius kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų (SGK), kurių sudėtyje yra levonogrestrelio/etinilestradiolio (0,15/0,03 mg) arba drospirenono/etinilestradiolio (3/0,3 mg), tyrimus.

Vartojant vaistą NuvaRing ®, ciklas tampa reguliaresnis, sumažėja į menstruacijas panašaus kraujavimo skausmas ir intensyvumas, o tai padeda sumažinti geležies trūkumo būklių dažnį. Yra įrodymų, kad vartojant šį vaistą sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Kraujavimo pobūdis. Palyginus 1000 moterų, vartojusių vaistą NuvaRing ® ir SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio/etinilestradiolio (0,15/0,03 mg), kraujavimo pobūdį per vienerius metus nustatyta, kad vartojant vaistą NuvaRing ® žymiai sumažėjo proveržio kraujavimo arba tepimo dažnis, palyginti su SGK. . Be to, moterų, vartojančių vaistą NuvaRing ® , atvejų, kai kraujavimas pasireiškė tik per vaisto vartojimo pertrauką, dažnis buvo žymiai didesnis.

Poveikis kaulų mineraliniam tankiui. Lyginamasis 2 metų trukmės vaisto NuvaRing ® (n=76) ir nehormoninio poveikio tyrimas. intrauterinis prietaisas(n=31) neparodė jokio poveikio moterų kaulų mineraliniam tankiui.

Vaikai. NuvaRing ® saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų paaugliams netirtas.

Farmakokinetika

Etonogestrelis

Siurbimas. Etonogestrelis, išsiskiriantis iš NuvaRing ® makšties žiedo, greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Etonogestrelio Cmax kraujo plazmoje, kuri yra apie 1700 pg/ml, pasiekiama praėjus maždaug 1 savaitei po žiedo įdėjimo. Koncentracija plazmoje skiriasi nedideliu intervalu ir lėtai mažėja iki maždaug 1600 pg/ml po 1 savaitės, 1500 pg/ml po 2 savaičių ir 1400 pg/ml po 3 savaičių vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100%, o tai viršija etonogestrelio, vartojamo per burną, biologinį prieinamumą. Remiantis etonogestrelio koncentracijos gimdos kaklelyje ir gimdos viduje matavimų rezultatais moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ®, ir moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 0,15 mg dezogestrelio ir 0,02 mg etinilestradiolio, pastebėtos etonogestrelio koncentracijos vertės buvo panašios. .

Paskirstymas. Etonogestrelis jungiasi prie plazmos albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). Tariamasis etonogestrelio V d yra 2,3 l/kg.

Metabolizmas. Etonogestrelio biotransformacija vyksta žinomais lytinių hormonų metabolizmo būdais. Tariamasis kraujo plazmos klirensas yra apie 3,5 l/val. Tiesioginės sąveikos su etinilestradioliu, vartojamu kartu, nenustatyta.

Išskyrimas. Etonogestrelio koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem fazėmis. Galutinėje fazėje T1/2 yra maždaug 29 val.. Etonogestrelis ir jo metabolitai pro inkstus ir žarnyną išsiskiria su tulžimi maždaug 1,7:1 santykiu. Metabolitų T1/2 yra maždaug 6 dienos.

Etinilestradiolis

Siurbimas. Etinilestradiolis, išsiskiriantis iš NuvaRing ® makšties žiedo, greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Cmax kraujo plazmoje, kuri yra apie 35 pg/ml, pasiekiama praėjus 3 dienoms po žiedo įvedimo ir sumažėja iki 19 pg/ml po 1 savaitės ir iki 18 pg/ml po 3 savaičių vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 56 % ir panašus į geriamojo etinilestradiolio. Remiantis etinilestradiolio koncentracijos gimdos kaklelyje ir gimdos viduje matavimų rezultatais moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ® ir moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 0,15 mg dezogestrelio ir 0,02 mg etinilestradiolio, pastebėtos etinilestradiolio koncentracijos vertės. buvo palyginami.

Etinilestradiolio koncentracijos buvo tiriamos lyginamajame atsitiktinių imčių tyrime su NovaRing ® (etinilestradiolio per parą išsiskyrimas makštyje - 0,015 mg), transderminio pleistro (norelgestromino / etinilestradiolio; etinilestradiolio paros atpalaidavimo - 0,02 mg) ir COC (etinilestrelio) estradiolio; per parą etinilestradiolio išsiskyrimas – 0 ,03 mg) per vieną ciklą sveikų moterų. Sisteminė etinilestradiolio ekspozicija per mėnesį (AUC 0-∞) vartojant vaistą NuvaRing ® buvo statistiškai reikšmingai mažesnė nei pleistro ir SGK, ir sudarė 10,9 ng·h/ml, palyginti su 37,4 ir 22,5 ng·h/ml. atitinkamai pleistras ir COC.

Paskirstymas. Etinilestradiolis nespecifiškai jungiasi su plazmos albuminu. Tariamasis Vd yra apie 15 l/kg.

Metabolizmas. Etinilestradiolis metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu. Biotransformacijos metu jis susidaro didelis skaičius hidroksilintų ir metilintų metabolitų. Jie cirkuliuoja laisvai arba kaip sulfato ir gliukuronido konjugatai. Tariamasis klirensas yra maždaug 35 l/val.

Išskyrimas. Etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem fazėmis. T 1/2 terminalinėje fazėje labai skiriasi; mediana yra apie 34 val.. Etinilestradiolis nepakitęs nepakitęs. Etinilestradiolio metabolitai pro inkstus ir žarnyną išsiskiria su tulžimi santykiu 1,3:1. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra apie 1,5 dienos.

Specialios pacientų grupės

Vaikai. NovaRing ® farmakokinetika sveikų jaunesnių nei 18 metų mergaičių, kurioms jau buvo menstruacijos, organizme netirta.

Inkstų funkcijos sutrikimas. Inkstų ligos poveikis NovaRing ® farmakokinetikai netirtas.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Kepenų ligų poveikis NovaRing ® farmakokinetikai netirtas. Tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali pablogėti lytinių hormonų apykaita.

Etninės grupės. Vaisto farmakokinetika tarp etninių grupių atstovų nebuvo specialiai ištirta.

Vaisto NuvaRing ® indikacijos

Kontracepcija.

Kontraindikacijos

Vaistas NuvaRing ® yra kontraindikuotinas esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda vartojant NuvaRing ®, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą.

padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei NuvaRing ® medžiagai;

trombozė (arterinė ar veninė) ir tromboembolija šiuo metu arba anksčiau (įskaitant giliųjų venų trombozę, tromboemboliją plaučių arterija, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimai);

būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;

polinkis išsivystyti venų ar arterijų trombozei, įskaitant paveldimos ligos: atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas);

migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje;

cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;

ryškūs arba daugybiniai venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai: paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar sutrikimas smegenų kraujotaka jauname amžiuje vienam iš artimiausių giminaičių), hipertenzija, širdies vožtuvo aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, išsiplėtimas. chirurgija, ilgalaikė imobilizacija, didelė trauma, nutukimas (kūno svoris >30 kg/m2), rūkymas vyresnėms nei 35 metų moterims (žr. Specialios instrukcijos»);

pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba praeityje;

sunki kepenų liga;

kepenų navikai (piktybiniai arba gerybiniai), įskaitant. anamnezėje;

žinomas ar įtariamas priklausomas nuo hormonų piktybiniai navikai(pvz., lytinių organų ar krūties navikai);

neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;

nėštumas, įskaitant. tariamas;

laikotarpį žindymas;

NuvaRing ® saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų mergaitėms netirtas.

Atsargiai

Jei sergate bet kuria iš toliau išvardytų ligų, būklių ar rizikos veiksnių, turėtumėte įvertinti vaisto NuvaRing ® vartojimo naudą ir galima rizika kiekvienai moteriai dar prieš pradedant vartoti NuvaRing ® (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Paūmėjus ligoms, pablogėjus būklei arba pirmą kartą pasireiškus bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, moteris turi pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų dėl tolesnio vaisto NuvaRing ® vartojimo.

Vaistą NuvaRing ® reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:

trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių giminaičių), rūkymas, nutukimas, dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, širdies vožtuvų ligos, sutrikimai širdies ritmas, ilgalaikė imobilizacija, rimtos chirurginės intervencijos;

paviršinių venų tromboflebitas;

dislipoproteinemija;

širdies vožtuvų liga;

tinkamai kontroliuojama arterinė hipertenzija;

cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų;

aštrus arba lėtinės ligos kepenys;

cholestazės sukelta gelta ir (arba) niežulys;

tulžies akmenligė;

porfirija;

sisteminė raudonoji vilkligė;

hemolizinis-ureminis sindromas;

Sydenhamo chorėja (mažoji chorėja);

klausos praradimas dėl otosklerozės;

(paveldima) angioedema;

lėtinis uždegiminės ligosžarnynas (Krono liga ir opinis kolitas);

pjautuvinių ląstelių anemija;

Sąlygos, dėl kurių gali būti sunku naudoti makšties žiedą: gimdos kaklelio prolapsas, išvarža Šlapimo pūslė, tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vaistas NuvaRing ® skirtas nėštumo prevencijai. Jei moteris nori nustoti vartoti vaistą, kad pastotų, rekomenduojama palaukti, kol atsistatys natūralus ciklas, kad pastoti, nes tai padės teisingai apskaičiuoti pastojimo ir gimimo datą.

Nėštumo metu NuvaRing ® vartoti draudžiama. Jei pastojote, žiedą reikia nuimti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios rizikos susirgti apsigimimų vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusių moterų, taip pat teratogeninis poveikis tais atvejais, kai moterys SGK vartojo ankstyvosios stadijos nėštumas apie tai nežinodamas. Nors tai taikoma visiems SGK, nežinoma, ar tai taikoma ir NuvaRing ®. Klinikinis tyrimas, atliktas nedidelėje moterų grupėje, parodė, kad, nepaisant to, kad vaistas NuvaRing ® yra švirkščiamas į makštį, kontraceptinių lytinių hormonų koncentracija gimdoje vartojant vaistą NuvaRing ® yra panaši į tą, kurią vartojant SGK. Nėštumo rezultatai moterims, kurios vartojo vaistą NuvaRing ® klinikinis tyrimas, neaprašyta.

NuvaRing ® vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama. Vaisto sudėtis gali paveikti laktaciją, sumažinti kiekį ir pakeisti sudėtį Motinos pienas. Nedideli kiekiai kontraceptinių lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną, tačiau neigiamo jų poveikio vaikų sveikatai įrodymų nėra.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant vaistą, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pasireiškiantis įvairaus dažnio: dažnai (≥1/100); nedažni (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1 lentelė

1 Šalutinių poveikių sąrašas sudarytas remiantis duomenimis, gautais iš spontaniškų pranešimų. Neįmanoma tiksliai nustatyti dažnio.

2 Stebėjimo kohortos tyrimo duomenys ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Vietinės partnerio reakcijos apima pranešimus apie vietines reakcijas ant varpos (pvz., skausmas, paraudimas, mėlynės ir įbrėžimai).

Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant CGC, išsamiai aprašytas skyriuje „Specialios instrukcijos“: pankreatitas, cholecistitas, smegenų kraujotakos sutrikimai, gerybiniai ir piktybiniai kepenų navikai, chloazma, atsparumo insulinui pokyčiai.

Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Sąveika

Sąveika su kitais vaistais

Hormoninių kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos veiksmingumą. Literatūroje bendrai aprašomos šios sąveikos su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais.

Kepenų metabolizmas: gali pasireikšti sąveika su vaistais, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, todėl gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Nustatyta sąveika, pavyzdžiui, su fenitoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu, taip pat galbūt su okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu, ritonaviru, grizeofulvinu ir preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių. (Hypericum perforatum). Gydantis bet kuriuo iš išvardytų vaistų, kartu su vaistu NuvaRing ® reikia laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą) arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Kartu vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius fermentus, ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo, reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Antibiotikai: buvo pastebėtas geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, veiksmingumo sumažėjimas, kai kartu buvo vartojami antibiotikai, tokie kaip ampicilinas ir tetraciklinai. Šio poveikio mechanizmas netirtas. Farmakokinetinės sąveikos tyrimo metu amoksicilino (875 mg 2 kartus per dieną) arba doksiciklino (200 mg per parą, o po to 100 mg per parą) 10 dienų vartojant vaistą NuvaRing ®, farmakokinetikai buvo mažai įtakos. etonogestrelis ir etinilestradiolis. Vartojant antibiotikus (išskyrus amoksiciliną ir doksicikliną), gydymo metu ir 7 dienas po antibiotikų vartojimo nutraukimo reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą).

Jei kartu vartojamas gydymas turi būti tęsiamas praėjus 3 savaitėms po žiedo naudojimo, kitą žiedą reikia švirkšti nedelsiant, be įprasto intervalo.

Farmakokinetikos tyrimai neatskleidė kartu vartojamų priešgrybelinių preparatų ir spermicidų poveikio kontraceptiniam veiksmingumui ir vaisto NuvaRing ® saugumui. Kartu su žvakutėmis ir priešgrybeliniais vaistais žiedo plyšimo rizika šiek tiek padidėja. Hormoniniai kontraceptikai gali sutrikdyti kitų vaistų metabolizmą. Atitinkamai, jų koncentracija plazmoje ir audiniuose gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba sumažėti (pavyzdžiui, lamotrigino).

Norėdami išvengti galimos sąveikos, turėtumėte perskaityti kitų vaistų vartojimo instrukcijas.

Kiti sąveikos tipai

Laboratoriniai tyrimai. Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus; transportuojančių baltymų, pvz., kortikosteroidus jungiančio globulino ir SHBG koncentracijos plazmoje plazmoje; lipidų/lipoproteinų frakcijoms; apie angliavandenių apykaitos rodiklius; taip pat apie kraujo krešėjimo ir fibrinolizės rodiklius. Rodikliai, kaip taisyklė, skiriasi normaliomis vertėmis.

Naudojimas kartu su tamponais. Farmakokinetikos duomenys rodo, kad tamponų naudojimas neturi įtakos hormonų, išsiskiriančių iš NovaRing ® makšties žiedo, absorbcijai. Retais atvejais žiedas gali būti netyčia nuimtas nuimant tamponą (žr skyriuje „Vartojimo būdas ir dozavimas“).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Intravaginaliai. Norint pasiekti kontraceptinį poveikį, vaistas NuvaRing ® turi būti vartojamas pagal instrukcijas.

Moteris gali savarankiškai įkišti NuvaRing ® makšties žiedą į makštį.

Gydytojas turi informuoti moterį, kaip įdėti ir išimti NuvaRing ® makšties žiedą (1, 2 pav.).

Norėdami įsmeigti žiedą, moteris turėtų pasirinkti patogią padėtį, pavyzdžiui, stovėti viena koja, pritūpdama ar gulėti. NuvaRing ® makšties žiedą reikia suspausti ir įkišti į makštį tol, kol žiedas atsidurs patogioje padėtyje. Tiksli žiedo padėtis makštyje neturi lemiamos reikšmės kontraceptiniam poveikiui (3 pav.).

Vartojimo būdas (žr. 4a, 4b, 4c pav.).

1. Viena ranka įkiškite žiedą į makštį, o jei reikia, kita ranka išskleiskite lytines lūpas (4a pav.).

2. Stumkite žiedą į makštį, kol žiedas atsidurs patogioje padėtyje (4b pav.).

3. Palikite žiedą makštyje 3 savaites (4c pav.).

Po vartojimo (žr ) žiedas turi būti makštyje nepertraukiamai 3 savaites. Moteriai patartina reguliariai tikrinti, ar jo nelieka makštyje. Jei žiedas buvo netyčia nuimtas, turite vadovautis poskyryje pateiktomis instrukcijomis

NuvaRing ® makšties žiedą reikia nuimti po 3 savaičių, tą pačią savaitės dieną, kai žiedas buvo įkištas į makštį. Po savaitės pertraukos įdedamas naujas žiedas (pavyzdžiui, jei NuvaRing ® makšties žiedas buvo uždėtas trečiadienį apie 22.00 val., jį reikia nuimti trečiadienį po 3 savaičių apie 22 val. Naujas žiedas įterpiamas kitą trečiadienį). Norint nuimti žiedą, reikia jį paimti rodomuoju pirštu arba suspausti rodomuoju ir viduriniu pirštais ir ištraukti iš makšties (5 pav.).

Panaudotą žiedą reikia įdėti į maišelį (laikyti vaikams ir gyvūnams nepasiekiamoje vietoje) ir išmesti. Kraujavimas, susijęs su vaisto NuvaRing ® veikimo nutraukimu, paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms po NovaRing ® makšties žiedo pašalinimo ir gali visiškai nesiliauti, kol neįdedamas naujas žiedas.

Kaip pradėti naudoti NuvaRing ®

Ankstesniame cikle hormoninių kontraceptikų nevartojo. Vaistas NuvaRing ® turi būti skiriamas 1-ą ciklo dieną (t. y. 1-ąją menstruacijų dieną). Žiedą galima montuoti 2–5 ciklo dienomis, tačiau pirmuoju ciklu per pirmąsias 7 vaisto NuvaRing® vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Perėjimas nuo sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK). Moteris, vartodama CHC (tabletes ar pleistrus), turi įsmeigti NuvaRing ® makšties žiedą paskutinę įprasto intervalo tarp ciklų dieną. Jei moteris CHC vartojo teisingai ir reguliariai ir yra tikra, kad nėra nėščia, bet kurią ciklo dieną ji gali pradėti naudoti makšties žiedą. Jokiu būdu neviršykite rekomenduojamo ankstesnio metodo intervalo be hormonų.

Perėjimas nuo tik progestogeno turinčių vaistų (mini tablečių, tik progestino turinčių geriamųjų kontraceptikų, implantų, injekcinių preparatų ar hormonų turinčių intrauterinių sistemų (IUD). Moteris, vartojanti mini tabletes arba tik progestino turinčius geriamuosius kontraceptikus, gali bet kurią dieną pereiti prie NuvaRing ® vartojimo. Žiedas įsegamas implanto arba IUD pašalinimo dieną. Jei moteris gavo injekcijas, vaistas NuvaRing ® pradedamas vartoti tą dieną, kai turėjo būti atlikta kita injekcija. Visais šiais atvejais moteris pirmąsias 7 dienas po žiedo įdėjimo turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį trimestrą. Moteris žiedą gali įkišti iš karto po aborto. Tokiu atveju papildomų kontraceptikų jai nereikia. Jei vaisto NuvaRing ® vartojimas iš karto po aborto yra nepageidautinas, turite laikytis poskyryje pateiktų rekomendacijų. Ankstesniame cikle hormoninių kontraceptikų nevartota. Per šį laikotarpį moteriai rekomenduojamas alternatyvus kontracepcijos metodas.

Po gimdymo arba po aborto antrajame trimestre.Žiedą moteriai rekomenduojama įsisegti ne anksčiau kaip 4 savaitę po gimdymo (jei nemaitina krūtimi) arba aborto antrąjį trimestrą. Jei žiedas montuojamas vėliau, pirmąsias 7 dienas rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį metodą. Tačiau jei lytinis aktas jau įvyko, prieš vartojant vaistą NuvaRing ® būtina atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Jei moteris nesilaiko rekomenduojamo režimo, gali susilpnėti kontraceptinis poveikis ir ciklo kontrolė. Norint išvengti kontraceptinio poveikio susilpnėjimo, reikia laikytis šių rekomendacijų.

Ką daryti, jei žiedo naudojimo pertrauka užsitęsė. Jei lytiškai santykiavote per žiedo naudojimo pertrauką, nėštumas turėtų būti atmestas. Kuo ilgesnė pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė. Jei nėštumas atmetamas, moteris turi kuo greičiau į makštį įsmeigti naują žiedą. Per kitas 7 dienas galima naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą.

Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties.Žiedas turi likti makštyje nepertraukiamai 3 savaites. Netyčia nuėmus žiedą, jį reikia nuplauti šaltu arba šiek tiek šiltu (ne karštu) vandeniu ir nedelsiant įkišti į makštį.

Jei žiedas už makšties lieka mažiau nei 3 valandas, jo kontraceptinis poveikis nesumažėja. Moteris turi kuo greičiau (ne vėliau kaip po 3 valandų) įkišti žiedą į makštį.

Jei žiedas buvo už makšties daugiau nei 3 valandas 1-ą arba 2-ąją vartojimo savaitę, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Moteris turėtų kuo greičiau įkišti žiedą į makštį. Per kitas 7 dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą. Kuo ilgiau žiedas buvo už makšties ir kuo šis laikotarpis arčiau 7 dienų žiedo naudojimo pertraukos, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

Jei žiedas buvo už makšties daugiau nei 3 valandas 3 vartojimo savaitę, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Moteris turėtų išmesti šį žiedą ir pasirinkti vieną iš šių dviejų būdų:

1. Nedelsdami įdėkite naują žiedą (naujasis žiedas gali būti naudojamas kitas 3 savaites. Nutraukus vaisto vartojimą gali nebūti kraujavimo. Tačiau galimas tepimas arba kraujavimas ciklo viduryje).

2. Palaukite kraujavimo, susijusio su vaisto vartojimo nutraukimu, ir naują žiedą įdėkite ne vėliau kaip per 7 dienas po ankstesnio žiedo nuėmimo (šią parinktį reikia pasirinkti tik tuo atveju, jei žiedo vartojimo režimas nebuvo pažeistas per pirmuosius 2 savaites).

Ką daryti ilgai naudojant žiedą. Jei vaistas NuvaRing ® buvo vartojamas ne ilgiau kaip 4 savaites, kontraceptinis poveikis išlieka pakankamas. Moteris gali padaryti savaitės pertrauką nuo žiedo naudojimo ir tada įsidėti naują žiedą.

Jei NuvaRing ® makšties žiedas lieka makštyje ilgiau nei 4 savaites, kontraceptinis poveikis gali pablogėti, todėl prieš įdedant naują žiedą būtina atmesti nėštumą. Jei moteris nesilaiko rekomenduojamo režimo ir po savaitės pertraukos naudojant žiedą kraujavimas nepasireiškia, prieš įvedant naują žiedą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Kaip pakeisti ar atidėti menstruacinio kraujavimo pradžią. Kad atitolintų į mėnesines panašų kraujavimą, moteris gali įsmeigti naują žiedą be savaitės pertraukos. Kitas žiedas turi būti naudojamas 3 savaites. Tai gali sukelti tepimą arba kraujavimą. Tada po įprastos vienos savaitės pertraukos moteris grįžta prie reguliaraus vaisto NuvaRing ® vartojimo.

Norint atidėti kraujavimo pradžią kitai savaitės dienai, moteriai gali būti patariama padaryti trumpesnę žiedo naudojimo pertrauką (tiek dienų, kiek reikia). Kuo trumpesnis intervalas tarp žiedo naudojimo, tuo didesnė tikimybė, kad nuėmus žiedą nebus kraujavimo, o naudojant kitą žiedą atsiras kraujavimas arba tepimas.

Vaikai

NuvaRing ® saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų mergaitėms netirtas.

Perdozavimas

Sunkios hormoninių kontraceptikų perdozavimo pasekmės nebuvo aprašytos. Galimi simptomai yra pykinimas, vėmimas ir lengvas kraujavimas iš makšties jaunoms merginoms. Priešnuodžių nėra. Gydymas yra simptominis.

Specialios instrukcijos

Jei yra kuri nors iš toliau išvardytų ligų, būklių ar rizikos veiksnių, prieš pradedant vartoti vaistą NuvaRing ®, reikia įvertinti vaisto NuvaRing ® vartojimo naudą ir galimą riziką kiekvienai atskirai moteriai. Paūmėjus ligoms, pablogėjus būklei arba pirmą kartą atsiradus bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, moteris turi pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų dėl tolesnio vaisto NuvaRing ® vartojimo galimybės.

Kraujotakos sutrikimai

Hormoninių kontraceptikų vartojimas gali būti susijęs su venų trombozės (giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) ir arterijų trombozės išsivystymu, taip pat su jais susijusiomis komplikacijomis, kartais mirtinomis.

Bet kokių SGK vartojimas padidina VTE išsivystymo riziką, palyginti su VTE rizika pacientams, nevartojantiems SGK. Didžiausia rizika susirgti VTE stebima pirmaisiais SGK vartojimo metais. Didelio perspektyvaus kohortinio įvairių SGK saugumo tyrimo duomenys rodo, kad didžiausias rizikos padidėjimas, palyginti su rizika SGK nevartojančioms moterims, stebimas per pirmuosius 6 mėnesius nuo SGK vartojimo pradžios arba atnaujinus jų vartojimą po pertraukos (4 savaites). arba daugiau). Nėščioms moterims, nevartojančioms geriamųjų kontraceptikų, VTE išsivystymo rizika yra 1–5 atvejai 10 000 moters metų (WY). Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, VTE išsivystymo rizika svyruoja nuo 3 iki 9 atvejų 10 000 moterų. Tačiau rizika padidėja mažiau nei nėštumo metu, kai ji yra 5-20 atvejų 10 000 YL (nėštumo duomenys pagrįsti faktine nėštumo trukme tyrimuose; perskaičiavus į 9 mėnesių nėštumo trukmę, rizika svyruoja nuo 7 iki 27 atvejų 10 000 ZhL). Moterims, pagimdžiusioms, rizika susirgti VTE svyruoja nuo 40 iki 65 atvejų 10 000 moterų. VTE mirtina 1-2% atvejų.

Remiantis tyrimų rezultatais, padidėjusi VTE rizika moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ®, yra panaši į SGK vartojančių moterų riziką (koreguotas rizikos santykis, žr. 2 lentelę toliau). Didelis perspektyvus stebėjimo tyrimas TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of NuvaRing ® for Cardiovascular Stress) įvertino VTE riziką moterims, kurios pradėjo vartoti NuvaRing ® ar SGK, perėjo prie NuvaRing ® ar SGK nuo kitų kontraceptikų arba atnaujino jų vartojimą. NuvaRing ® ® arba COC, tipiškų vartotojų populiacijoje. Moterys buvo stebimos 24-48 mėn. Rezultatai parodė panašų VTE išsivystymo rizikos lygį moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ® (8,3 atvejo 10 000 YL) ir SGK vartojančioms moterims (9,2 atvejo 10 000 YL). Moterims, vartojančioms SGK, kurių sudėtyje nėra dezogestrelio, gestodeno ir drospirenono, VTE dažnis buvo 8,5 atvejo 10 000 moterų.

FDA (JAV maisto ir vaistų administracija) inicijuotas retrospektyvus kohortinis tyrimas parodė, kad VTE dažnis moterims, kurios pradėjo vartoti vaistą NuvaRing ®, buvo 11,4 atvejo 10 000 YL, o moterims, kurios pradėjo vartoti SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, VTE dažnis yra 9,2 atvejo 10 000 jaunuolių.

2 lentelė

VTE išsivystymo rizikos (rizikos santykio) įvertinimas moterims, vartojančioms vaistą NuvaRing ®, palyginti su VTE išsivystymo rizika moterims, vartojančioms SGK

Epidemiologinis tyrimas, populiacija	Palyginamoji (-os)	Rizikos koeficientas (RR (95 % PI)
TASC (Dinger, 2012). Moterys, kurios pradėjo vartoti vaistą (taip pat ir vėl, po pertraukos) ir perėjo nuo kitų kontracepcijos priemonių	Visi turimi SGK 1 tyrimo metu	ARBA 2: 0,8 (0,5–1,5)
	Galimi SGK, išskyrus tuos, kurių sudėtyje yra dezogestrelio, gestodeno, drospirenono	ARBA 2: 0,9 (0,4–2)
„FDA inicijuotas tyrimas“ (Sidnėjus, 2011). Moterys, pirmą kartą pradėjusios vartoti sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK) tyrimo laikotarpiu	SGK galima gauti tyrimo laikotarpiu 3	ARBA 4: 1,09 (0,55–2,16)
	Levonorgestrelis / 0,03 mg etinilestradiolio	ARBA 4: 0,96 (0,47–1,95)

1 Įsk. mažų dozių SGK, kurių sudėtyje yra šių progestinų: chlormadinono acetatas, ciproterono acetatas, dezogestrelis, dienogestas, drospirenonas, etinodiolio diacetatas, gestodenas, levonorgestrelis, noretindronas, norgestimatas arba norgestrelis.

2 Atsižvelgiant į amžių, kūno masės indeksą, vartojimo trukmę, VTE istoriją.

3 Įsk. mažų dozių SGK, kurių sudėtyje yra šių progestinų: norgestimato, noretindrono arba levonorgestrelio.

4 Atsižvelgiant į amžių, įtraukimo į tyrimą vietą ir metus.

Vartojant SGK, labai retai pasitaiko kitų kraujagyslių (pavyzdžiui, kepenų arterijų ir venų, mezenterinių kraujagyslių, inkstų, smegenų ir tinklainės) trombozės. Nežinoma, ar šie atvejai yra susiję su SGK vartojimu. Galimi venų ar arterijų trombozės simptomai gali būti vienpusis apatinės galūnės patinimas ir (arba) skausmas, lokalus apatinės galūnės temperatūros padidėjimas, hiperemija arba apatinės galūnės odos spalvos pakitimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, galintis plisti į kairę ranką; dusulio priepuolis, kosulys; bet kokie neįprasti, stiprūs, užsitęsę galvos skausmai; staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas; dviguba rega; neaiški kalba arba afazija; galvos svaigimas; kolapsas, kartu su židininiu epilepsijos priepuoliu arba be jo; staigus silpnumas arba stiprus tirpimas vienoje kūno pusėje arba bet kurioje kūno dalyje; judėjimo sutrikimai; ūminis skrandis

Venų trombozės ir embolijos rizikos veiksniai:

Amžius;

Ligų buvimas šeimos istorijoje (venų trombozė ir embolija broliams/seserėms bet kuriame amžiuje arba tėvams jauname amžiuje). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš pradedant vartoti bet kokius hormoninius kontraceptikus, moteris turi būti nukreipta pas specialistą konsultacijai;

Ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija arba rimta trauma. Tokiose situacijose rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (planinės operacijos atveju ne vėliau kaip prieš 4 savaites), o vėl pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po visiško motorinės veiklos atkūrimo;

Galimas paviršinių venų tromboflebitas ir venų varikozė.

Nėra bendro sutarimo dėl galimo šių būklių vaidmens venų trombozės etiologijoje.

Arterinės tromboembolijos komplikacijų išsivystymo rizikos veiksniai:

Amžius;

Rūkymas (smarkiai rūkant ir su amžiumi rizika dar labiau padidėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

Dislipoproteinemija;

Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);

Padidėjęs kraujospūdis;

Migrena;

Širdies vožtuvų liga;

Prieširdžių virpėjimas;

Ligų buvimas šeimos istorijoje (arterijų trombozė bet kokio amžiaus broliams/seserėms arba tėvams gana ankstyvame amžiuje).

Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš pradedant vartoti hormoninius kontraceptikus, moteris turi būti nukreipta pas specialistą konsultacijai. Biocheminiai veiksniai, galintys rodyti paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra aktyvuoto baltymo C atsparumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).

Kitos būklės, galinčios sukelti nepageidaujamų kraujotakos problemų, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas ir lėtinė uždegiminė žarnyno liga (pvz., Krono liga ar opinis kolitas), taip pat pjautuvinė anemija. Būtina atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Padidėjęs migrenos (kuri gali būti smegenų kraujotakos sutrikimų prodrominis simptomas) dažnis arba sunkumas vartojant hormoninius kontraceptikus gali būti priežastis nedelsiant nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą.

Moterims, vartojančioms SHK, reikia patarti kreiptis į gydytoją, jei atsiranda galimų trombozės simptomų. Įtarus ar patvirtinus trombozę, SHK vartojimą reikia nutraukti. Tokiu atveju būtina naudoti veiksmingą kontracepciją, nes antikoaguliantai (kumarinai) turi teratogeninį poveikį.

Auglių išsivystymo rizika

Svarbiausias rizikos veiksnys susirgti gimdos kaklelio vėžiu yra užsikrėtimas žmogaus papilomos virusu. Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad ilgalaikis SGK vartojimas papildomai padidina šią riziką, tačiau lieka neaišku, kiek tai lemia kiti veiksniai, pavyzdžiui, dažnesni gimdos kaklelio tepinėliai ir seksualinio elgesio skirtumai, įskaitant. barjerinių kontraceptikų naudojimas. Lieka neaišku, kaip šis poveikis yra susijęs su vaisto NuvaRing ® vartojimu.

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad SGK vartojančių moterų santykinė krūties vėžio rizika šiek tiek padidėjo (1,24). Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po vaistų vartojimo nutraukimo. Krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, todėl papildomas krūties vėžio dažnis moterims, vartojančioms ar vartojusioms SGK, yra nedidelis, palyginti su bendra rizika susirgti krūties vėžiu. Krūties vėžys, diagnozuotas SGK vartojančioms moterims, yra kliniškai ne toks sunkus nei vėžys, diagnozuotas moterims, kurios niekada nevartojo SGK. Padidėjusią krūties vėžio riziką gali lemti tiek anksčiau nustatytas krūties vėžys moterims, vartojančioms SGK, tiek biologinis SGK poveikis, tiek abiejų derinys.

Retais atvejais SGK vartojančioms moterims išsivystė gerybiniai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais dėl šių navikų išsivystė gyvybei pavojingas kraujavimas į pilvo ertmę. Gydytojas, atlikdamas NuvaRing ® vartojančių moterų ligų diferencinę diagnozę, turėtų atsižvelgti į kepenų naviko galimybę, jei simptomai yra ūmus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Kitos valstybės

Moterims, kurioms yra hipertrigliceridemija arba yra atitinkama šeimos istorija, vartojant hormoninius kontraceptikus, padidėja pankreatito rizika.

Daugeliui moterų, vartojančių hormoninius kontraceptikus, šiek tiek padidėja kraujospūdis, tačiau kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas yra retas. Tiesioginio ryšio tarp hormoninių kontraceptikų vartojimo ir arterinės hipertenzijos išsivystymo nenustatyta.

Jei vartojant vaistą NuvaRing ® pastebimas nuolatinis kraujospūdžio padidėjimas, būtina kreiptis į gydytoją, kad jis nuspręstų, ar būtina nuimti makšties žiedą ir skirti antihipertenzinį gydymą. Tinkamai kontroliuojant kraujospūdį naudojant antihipertenzinius vaistus, galima atnaujinti vaisto NuvaRing ® vartojimą.

Nėštumo ir SGK vartojimo metu buvo pastebėta šių būklių atsiradimo arba pasunkėjimo (nors jų ryšys su kontraceptikų vartojimu galutinai nenustatytas): gelta ir (arba) niežulys, kurį sukelia cholestazė, tulžies akmenų susidarymas, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja (mažoji chorėja), nėštumo pūslelinė, klausos praradimas dėl otosklerozės, (paveldima) angioedema.

Ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas gali būti priežastis nutraukti NuvaRing ® vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai normalizuosis. Pasikartojant cholestazinei geltai, kuri anksčiau buvo pastebėta nėštumo metu arba vartojant lytinius hormonus, reikia nutraukti vaisto NuvaRing ® vartojimą.

Nors estrogenai ir progestogenai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir audinių tolerancijai gliukozei, nėra įrodymų, kad vartojant hormoninius kontraceptikus reikia keisti hipoglikeminį gydymą. Tačiau moterys, sergančios cukriniu diabetu, turi būti nuolat prižiūrimos gydytojo, vartodamos vaistą NuvaRing ® , ypač pirmaisiais kontracepcijos mėnesiais.

Yra įrodymų, kad vartojant hormoninius kontraceptikus pablogėja Krono liga ir opinis kolitas.

Retais atvejais gali atsirasti veido odos pigmentacija (chloazma), ypač jei ji atsirado anksčiau nėštumo metu. Moterys, linkusios į chloazmos vystymąsi, naudodamos NuvaRing ® turi vengti saulės ir UV spindulių poveikio.

Šios sąlygos gali trukdyti tinkamai įsmeigti žiedą arba jis gali iškristi: gimdos kaklelio prolapsas, šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas.

Labai retais atvejais moterys netyčia įsmeigė NuvaRing ® makšties žiedą į šlaplę ir galbūt į šlapimo pūslę. Atsiradus cistito simptomams, būtina atsižvelgti į galimybę neteisingai įkišti žiedą.

Vartojant vaistą NuvaRing®, aprašyti vaginito atvejai. Nėra įrodymų, kad vaginito gydymas turėtų įtakos vaisto NuvaRing ® vartojimo veiksmingumui, taip pat nėra įrodymų apie vaisto NuvaRing ® vartojimo įtaką vaginito gydymo veiksmingumui.

Buvo aprašyti labai reti sudėtingo žiedo pašalinimo atvejai, kuriuos prireikė medicinos specialisto.

Medicininė apžiūra/konsultacija

Prieš skirdami vaistą NuvaRing ® arba atnaujindami jo vartojimą, turėtumėte atidžiai peržiūrėti moters ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atlikti ginekologinį patikrinimą, kad būtų išvengta nėštumo. Būtina išmatuoti kraujospūdį, atlikti pieno liaukų, dubens organų tyrimą, įskaitant gimdos kaklelio tepinėlių citologinį tyrimą ir kai kuriuos laboratorinius tyrimus, siekiant pašalinti kontraindikacijas ir sumažinti galimo šalutinio vaisto poveikio riziką. Medicininių tyrimų dažnumas ir pobūdis priklauso nuo kiekvieno paciento individualių savybių, tačiau medicininės apžiūros atliekamos ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius. Moteris turėtų perskaityti instrukcijas ir laikytis visų rekomendacijų. Moteris turi būti informuota, kad NuvaRing ® neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Sumažintas efektyvumas

Vaisto NuvaRing ® veiksmingumas gali sumažėti, jei nesilaikoma režimo arba kartu atliekamas gydymas.

Menstruacijų pobūdžio pokyčiai

Vartojant vaistą NovaRing ®, gali atsirasti aciklinis kraujavimas (tepimas ar staigus kraujavimas). Jei toks kraujavimas pastebimas po reguliarių ciklų, tinkamai vartojant NuvaRing ®, turėtumėte kreiptis į savo ginekologą, kad jis atliktų būtinus diagnostinius tyrimus, įskaitant. pašalinti organinę patologiją ar nėštumą. Gali prireikti diagnostinio kuretažo. Kai kurios moterys nuėmus žiedą nekraujuoja. Jei vaistas NuvaRing ® buvo vartojamas pagal instrukcijas, mažai tikėtina, kad moteris yra nėščia. Jei nesilaikoma instrukcijos rekomendacijų ir nuėmus žiedą nekraujuoja, taip pat jei nekraujuoja du ciklus iš eilės, nėštumas turi būti atmestas.

Etinilestradiolio ir etonogestrelio poveikis seksualiniam partneriui

Galimas farmakologinis etinilestradiolio ir etonogestrelio poveikis lytiniams partneriams vyrams (dėl absorbcijos per varpos audinį) netirtas.

Žiedo pažeidimas

Retais atvejais, vartojant vaistą NuvaRing ®, buvo pastebėtas žiedo plyšimas.

Vaisto NuvaRing ® šerdis yra kieta, todėl jo turinys išlieka nepakitęs, o hormonų išsiskyrimas iš esmės nesikeičia. Jei žiedas plyšta, jis dažniausiai iškrenta iš makšties (žr. rekomendacijas poskyryje Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties skyriuje „Vartojimo būdas ir dozavimas“). Jei žiedas plyšta, reikia įdėti naują žiedą.

Iškrenta žiedas

Kartais NuvaRing ® makšties žiedas gali iškristi iš makšties, pavyzdžiui, jį neteisingai įstačius, išėmus tamponą, lytinio akto metu arba dėl stipraus ar lėtinio vidurių užkietėjimo. Šiuo atžvilgiu moteriai patartina reguliariai tikrinti, ar makštyje yra NuvaRing ® makšties žiedo. Jei NuvaRing ® makšties žiedas iškrenta iš makšties, turite laikytis poskyrio rekomendacijų Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties skyriuje „Vartojimo būdas ir dozavimas“.

Šiandien ji yra daugiau nei plati. Kiekviena moteris, gavusi specialisto konsultaciją, gali pasirinkti sau tinkančią priemonę tiek dėl sveikatos, tiek dėl asmeninių norų. Daugelis žmonių šiandien nori naudoti Nuvaring makšties žiedą. Koks jo pagrindinis pranašumas prieš kitus vaistus? Ar gydytojų atsiliepimai ir naudojimo instrukcijos leidžia naudoti Nuvaring žiedą nuo endometriozės? Kokios yra bendros kontraindikacijos? Ką apie tai sako atsiliepimai? Išsamią informaciją skaitykite šiame straipsnyje.

Junginys

Kas įtraukta į tokią kontracepciją kaip Nuvaring žiedas? Instrukcijose ir ekspertų apžvalgose teigiama, kad kiekviename žiede yra 11,7 miligramo etonogestrelio ir 2,7 miligramo etinilestradiolio, taip pat kai kurių papildomų komponentų. Štai kodėl aptariamas produktas vadinamas kontracepcija, kurioje yra neįtikėtinai mažai hormonų. Tai žymiai sumažina bet kokio šalutinio poveikio, būdingo kitiems hormoniniams kontraceptikams, riziką.

Naudojimo indikacijos

Nuvaring žiedo naudojimo instrukcijos, apžvalgos rekomenduoja jį naudoti kaip kontracepcijos priemonę. Tai, žinoma, yra hormonų, tačiau tame produkte esančios hormonų dozės yra tokios mažos, kad neigiamas tokios pakaitinės hormonų terapijos poveikis praktiškai neturėtų būti jaučiamas. Tačiau tai jokiu būdu nesumažina jo veiksmingumo. Be to, žiedą Nuvaring, naudojimo instrukcijas, praktikuojančių ginekologų atsiliepimus kurį laiką rekomenduojama naudoti toms pacientėms, kurios planuoja nėštumą per tam tikrą laikotarpį, tačiau jis neįvyksta. Tokiu atveju dėl hormoninio vaisto vartojimo nutraukimo gali atsirasti nėštumas. Vartojant kontraceptikus, hormoniniai preparatai smarkiai slopina kiaušidžių funkciją. Nutraukus vaisto vartojimą, priedai pradeda veikti visu pajėgumu ir įvyksta ovuliacija, kuri suteikia moteriai galimybę pastoti šiame ar kitame cikle.

Šalutiniai poveikiai

Remiantis pacientų atsiliepimais apie Nuvaring žiedą, šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu. Nemažai moterų jų visai nejaučia, o kitos kenčia nuo jų per visą narkotikų vartojimo laiką. Kaip nustatyti, kuriai grupei priklausote? Reikėtų pasikonsultuoti su kvalifikuotu gydytoju. Taigi, koks yra Nuvaring žiedo šalutinis poveikis iš ekspertų atsiliepimų? Dažniausiai praneštos reakcijos yra:

• Padidėjęs nuovargis, silpnumas.
• Galvos svaigimas.
• Galvos skausmas.
• Depresija, depresinė būsena.
• Nepagrįstas nerimas.
• Emocinis labilumas.
• Į migreną panašus galvos skausmas arba pati migrena.
• Cistitas.
• Vaginitas.
• Kūno svorio padidėjimas.
• Pykinimas.
• Sumažėjęs lytinis potraukis.
• Vemti.
• Quincke edema.
• Sunkumai lytinio akto metu, kurie yra tiesiogiai susiję su žiedo uždėjimu.
• Nenormalios išmatos.
• Dilgėlinė.
• Dismenorėja.
• Cervicitas.
• Odos niežulys.
• Skausmas epigastriniame regione.
• Išskyros iš makšties.
• Pieno liaukų padidėjimas ir jautrumas.

Svarbu atsiminti: norint nepatirti šalutinio poveikio ir nepastoti, ginekologų atsiliepimai primygtinai rekomenduoja naudoti Nuvaring žiedą tik taip, kaip nurodė gydytojas ir tik pagal instrukcijas. Jeigu Jums pasireiškia viena iš aukščiau išvardytų būklių, nedelsdami kreipkitės į specialistą, kuris gali pakoreguoti kontracepcijos naudojimą.

Taikymo būdas

Aptariamas vaistas skirtas švirkšti į makštį. Tai visiškai įmanoma padaryti patiems. Norėdami tai padaryti, tiesiog užimkite jums patogią padėtį. Tai gali būti bet kas: gulėti, stovėti, pakelti vieną koją, sėdėti. Norėdami pradėti naudoti aptariamą produktą, turite jį išspausti ir įkišti į makštį. Nėra tikslios padėties, kurioje žiedas turi būti viduje, kad kontraceptinis poveikis išliktų. Vienintelė sąlyga yra paciento asmeninis fizinis ir psichologinis komfortas. Todėl žiedas turi būti dedamas taip, kad nesukeltų moteriai diskomforto, taip pat ir lytinių santykių metu. Įdėjus žiedą, jis gali likti makštyje iki trijų savaičių. Jei žiedas netyčia išimamas iš makšties (pavyzdžiui, kai moteris nusiima tamponą), jį reikia nuplauti šiltu vandeniu ir nedelsiant vėl įsmeigti. Po dvidešimt vienos dienos (savaitės diena turi sutapti su produkto įvedimo diena) žiedą reikia nuimti. Jei moteris vis dar nori naudoti kontraceptines priemones, po septynių dienų ji įdeda naują žiedą. Per šias septynias dienas turi prasidėti į menstruacijas panašus kraujavimas (dažniausiai tai įvyksta praėjus dviem ar trims dienoms po to, kai buvo pašalintas ankstesnis žiedas). Toliau nurodytas vaistas turi būti vartojamas pagal grafiką, nekreipiant dėmesio į aprašyto kraujavimo pabaigą.

Nenaudokite Nuvaring žiedo, jei įtariate, kad esate nėščia. Pirmiausia atmeskite šios būklės buvimą. Jei praėjusio mėnesinių ciklo metu pacientė nevartojo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra hormonų, žiedą reikia įsegti vieną iš pirmųjų penkių ciklo dienų. Kitą savaitę taip pat turėtumėte naudoti papildomas kontraceptines priemones, ypač barjerines (pavyzdžiui, prezervatyvus). Jei praėjusio mėnesinių ciklo metu vis dar buvo vartojami hormoniniai kontraceptikai, žiedą reikia įsmeti pirmą dieną po būtinos septynių dienų pertraukos arba kitą dieną po paskutinės placebo tabletės išgėrimo (kai kuriems vaistams, vartojantiems placebo tabletes). ši rūšis pakeičia pertrauką ).

Ką galima pasakyti apie tuos, kurie praėjusiame cikle vartojo mini tabletes ar kitus hormonų turinčius vaistus, kuriuose yra tik progestogenų (tas pats pasakytina ir apie intrauterinius prietaisus, kuriuose yra progestogeno)? Aptariamą priemonę galite naudoti tą pačią dieną, kai gavote paskutinę hormono dozę, nesvarbu, ar tai būtų intrauterinio prietaiso pašalinimas, ar progestogenų injekcija. Pirmąją savaitę svarbu naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, nes perėjus nuo progestogeno turinčių kontraceptikų prie Nuvaring žiedo, nėštumo rizika išlieka per pirmąsias septynias dienas.

Jei abortas buvo atliktas pirmąjį nėštumo trimestrą, atitinkamą kontraceptiką galima naudoti iškart po procedūros (jokių kitų kontracepcijos metodų naudoti nereikia). Jei abortas buvo atliktas antrąjį trimestrą, persileidimas ar gimdymas, Nuvaring žiedą rekomenduojama naudoti tik nuo ketvirtos savaitės po įvykio. Jei šios kontracepcijos priemonės pradedamos vartoti vėliau, prezervatyvus būtina naudoti kitą savaitę.

Ką daryti, jei po septynių dienų pertraukos pacientas pamiršo įsidėti žiedą? Ji turėtų tai padaryti kuo greičiau. Tačiau kitas septynias dienas svarbu naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus, pvz., prezervatyvus arba makšties diafragmą. Ką daryti, jei žiedas buvo netyčia ištrauktas iš makšties? Jei jis buvo už lytinių takų daugiau nei tris valandas, jo kontraceptinis poveikis žymiai sumažėjo. Žiedas turi būti nedelsiant įdėtas iš naujo. Tačiau taip pat svarbu kitą savaitę naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvus). Jei tai yra trečia savaitė nuo tada, kai pradėjote naudoti šį žiedą, svarbu užtikrinti, kad jis išliktų makštyje ilgiau nei dvidešimt vieną dieną nuo pirmojo įsegimo. Kitas vaistas turi būti vartojamas praėjus vienai dienai po ankstesnio vartojimo pabaigos.

Jei dėl kokių nors priežasčių pacientas nepašalina atitinkamo vaisto laiku, svarbu atsiminti, kad jis išlieka veiksmingas tik keturias savaites po pirmojo įvedimo. Moteriai prisiminus, kad žiedą būtina nuimti, tai reikia padaryti nedelsiant. Po vienos dienos pertraukos galite pristatyti naują priemonę. Jei žiedą naudojote ilgiau nei keturias savaites ir nuo to laiko turėjote nesaugių lytinių santykių, prieš pradedant naudoti kitą žiedą svarbu atmesti nėštumo galimybę.

Jei padarėte reikiamą septynių dienų pertrauką tarp aptariamo produkto vartojimo laikotarpių, bet laukiamas į menstruacijas panašus kraujavimas neprasideda, prieš įdedant naują žiedą svarbu atmesti nėštumo galimybę (apžiūrėjus specialistui). . Galite atlikti nėštumo testą namuose arba atlikti kraujo tyrimą dėl hCG.

Remiantis apžvalgomis, Nuvaring makšties žiedą kai kurie naudoja menstruacijų laikui pakeisti. Norėdami tai padaryti, galite tiesiog sumažinti dienų skaičių tarp kito žiedo naudojimo tiek dienų, kiek reikia norimam menstruacijų pokyčiui. Jei pertrauka pakankamai trumpa, didelė tikimybė, kad natūralus mėnesinis kraujavimas iš viso neprasidės. Tačiau tai reiškia, kad kito ciklo metu gali atsirasti nedidelis kraujavimas.

Norėdama atitolinti menstruacijas, pacientas gali pradėti naudoti kitą žiedą nedarydamas reikiamos septynių dienų pertraukos. Įkišus kitą žiedą, neturėtumėte nustebti dėl nedidelių dėmių, kurios gali atsirasti kito ciklo metu. Tai organizmo reakcija į esamą hormoninį foną. Toliau svarbu įkišti žiedus, laikantis visų būtinų septynių dienų pertraukų.

Kad kiti žmonės nesiliestų su jūsų naudotu žiedu, jį reikia atsargiai supakuoti į maišus ir nedelsiant išmesti kartu su kitomis buitinėmis atliekomis.

Kontraindikacijos

Gydytojų atsiliepimai nerekomenduoja naudoti kontraceptinio žiedo Nuvaring ne visiems. Pavyzdžiui, yra nemažai kontraindikacijų, kurioms esant moteris turėtų vengti atitinkamo kontracepcijos metodo. Tarp jų yra šie:

• asmeninis vieno ar kelių šio makšties žiedo komponentų netoleravimas;
• auglio buvimas kepenyse (net jei jis buvo anksčiau);
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (net jei yra tik įtarimų dėl jų egzistavimo);
• trombozė, įskaitant istoriją;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• tromboembolija (įskaitant jos vystymosi riziką);
• pankreatitas su hipertrigliceridemija;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• migrena su neurologinėmis reakcijomis;
• jei įtariamas nėštumas.

Tačiau tai nėra visas sąrašas. Be kita ko, turite būti atsargūs skirdami atitinkamą kontraceptiką pacientams, sergantiems pjautuvine anemija, nutukimu, Krono liga, arterine hipertenzija, opiniu kolitu, epilepsija, chloazma, gimdos mioma, širdies vožtuvų ligomis, fibrocistine mastopatija, prieširdžių virpėjimu. , sisteminė raudonoji vilkligė, dislipoproteinemija, įgimta hiperbilirubinemija, hepatobiliarinės sistemos ligos, hemolizinis ureminis sindromas.

Ypatingo atsargumo turėtų būti ir rūkančios moterys, kurių amžius viršija trisdešimt penkerius metus, taip pat pacientai, kurie ilgą laiką guli. Taip pat svarbu būti atsargiems tiems, kurie serga ligomis, kurios turi įtakos žiedo įvedimui į makšties sritį ir gali prisidėti prie jo praradimo. Tai gali būti šlapimo pūslės išvarža, gimdos kaklelio prolapsas, tiesiosios žarnos išvarža ir ryškūs išmatų sutrikimai.

Nėštumas

Svarbu atsiminti, kad Nuvaring žiedo instrukcijos ir ginekologų apžvalgos kategoriškai draudžia moterims jį naudoti ne tik nėštumo metu, bet ir įtarus nėštumą. Prieš pradedant naudoti naują žiedą (kurį, beje, reikia keisti kas mėnesį), svarbu kvalifikuotam specialistui atlikti tyrimą, kad būtų išvengta nėštumo, jei praėjusį mėnesį (ciklą) buvo pastojimo rizika ( pavyzdžiui, neapsaugoti lytiniai santykiai). Be to, gydytojų atsiliepimai draudžia naudoti Nuvaring žiedą, kai moteris žindo kūdikį. Tęsti jo vartojimą galima tik mamai nustojus maitinti krūtimi, kad kontracepcijos naudojimas niekaip nepakenktų vaikui.

Perdozavimas

Kas atsitiks, jei Nuvaring žiedą naudosite neteisingai? Pasekmės (apžvalgos jas apibūdina visomis spalvomis) gali būti pačios nemaloniausios. Paprastai jie atsiranda, kai naudojamos dirbtinai didelės atitinkamo vaisto dozės. Kokie gali būti simptomai šiuo atveju? Galimos kruvinos išskyros iš makšties, pykinimas ir vėmimas. Kaip teigia ekspertų atsiliepimai apie kontraceptinį žiedą „Novaring“, nėra vieno konkretaus priešnuodžio, kuris iš karto palengvintų visus nemalonius simptomus. Gydymas bus skiriamas tik simptomiškai. Pastebėjus bent vieną iš aukščiau išvardytų būklių, svarbu nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kuris paskirs gydymą ir taip pat galės nuspręsti, ar reikia toliau vartoti atitinkamą kontraceptiką.

Nuvaring - naujas vaisto aprašymas, galite pamatyti farmakologinį poveikį, vartojimo indikacijas, Nuvaring. Atsiliepimai apie Nuvaring -

Hormoninė kontracepcija, skirta intravaginaliniam vartojimui.
Vaistas: NuvaRing®
Veiklioji vaisto medžiaga: etinilestradiolis, etonogestrelis
ATX kodas: G02BB01
KFG: Hormoninė kontracepcija, skirta intravaginaliniam vartojimui
Registracijos numeris: P Nr.015428/01
Registracijos data: 12/25/03
Savininko reg. sertifikatas: ORGANON N.V. (Nyderlandai)

Makšties žiedas yra lygus, skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, be didesnių matomų pažeidimų, jungties vietoje yra permatoma arba beveik permatoma sritis.
Makšties žiedas
1 žiedas
etinilestradiolis
2,7 mg
etonogestrelis
11,7 mg

Pagalbinės medžiagos: etileno vinilacetato kopolimeras (28% vinilo acetatas), etileno vinilacetato kopolimeras (9% vinilo acetatas), magnio stearatas, išgrynintas vanduo.

1 PC. - aliuminio folijos maišelis (1) - kartoninės dėžutės.

Vaisto NuvaRing aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.

Farmakologinis Nuvaring veikimas

Hormoninis kontraceptikas, skirtas intravaginaliniam vartojimui, kurio sudėtyje yra estrogeno – etinilestradiolio ir gestageno – etonogestrelio. Etonogestrelis, 19-nortestosterono darinys, jungiasi prie progesterono receptorių tiksliniuose organuose.

Preparato NuvaRing kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairiais mechanizmais, iš kurių svarbiausias yra ovuliacijos slopinimas. Vaisto NuvaRing Pearl indeksas yra 0,765.

Be kontraceptinio poveikio, vaistas NuvaRing teigiamai veikia menstruacinį ciklą. Jį vartojant, ciklas tampa reguliaresnis, menstruacijos ne tokios skausmingos, mažiau kraujuoja, o tai savo ruožtu gali padėti sumažinti geležies trūkumo būklių dažnį. Be to, yra įrodymų, kad sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Vaisto farmakokinetika.

Etonogestrelis

Siurbimas

Iš NuvaRing išsiskiriantis etonogestrelis greitai absorbuojamas makšties gleivinėje. Maždaug 1700 pg/ml etonogestrelio Cmax pasiekiama praėjus maždaug savaitei po žiedo įdėjimo. Koncentracijos serume šiek tiek svyruoja ir po 3 savaičių lėtai pasiekia 1400 pg/ml. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100%.

Paskirstymas

Etonogestrelis jungiasi prie serumo albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). Vd etonogestrelio 2,3 l/kg.

Metabolizmas

Etonogestrelis metabolizuojamas hidroksilinimo ir redukcijos būdu, kad susidarytų sulfato ir gliukuronido konjugatai. Serumo klirensas yra apie 3,5 l/val.

Pašalinimas

Etonogestrelio koncentracijos serume mažėjimas yra dvifazis. T1/2 fazė yra apie 29 val.Etonogestrelis ir jo metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 1,7:1. Metabolitų T1/2 yra maždaug 6 dienos.

Etinilestradiolis

Siurbimas

Iš NuvaRing išsiskiriantis etinilestradiolis greitai absorbuojamas makšties gleivinėje. Cmax yra apie 35 pg/ml, pasiekiama praėjus 3 dienoms po žiedo įdėjimo ir sumažėja iki 18 pg/ml po 3 savaičių. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 56%, o tai panašu į geriamąjį biologinį prieinamumą.

Metabolizmas

Iš pradžių etinilestradiolis metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, kad susidarytų įvairūs hidroksilinti ir metilinti metabolitai, kurie yra tiek laisvi, tiek gliukuronido ir sulfato konjugatų pavidalu. Serumo klirensas yra apie 3,5 l/val.

Pašalinimas

Etinilestradiolio koncentracijos serume mažėjimas yra dvifazis. T1/2 fazė pasižymi dideliais individualiais skirtumais ir vidutiniškai yra apie 34 val.. Etinilestradiolis nepakitęs nepasišalina; jo metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 1,3:1. Metabolitų T1/2 yra apie 1,5 dienos.

Naudojimo indikacijos:

Kontracepcija.

Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.

NuvaRing įvedamas į makštį kartą per 4 savaites. Žiedas dedamas į makštį 3 savaites, o po to išimamas tą pačią savaitės dieną, kai buvo įdėtas į makštį. Po savaitės pertraukos įdedamas naujas žiedas. Kraujavimas, susijęs su vaisto vartojimo nutraukimu, paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms po NuvaRing nuėmimo ir gali visiškai nesiliauti, kol reikės panaudoti kitą žiedą.

Ankstesnio mėnesinių ciklo metu hormoniniai kontraceptikai nebuvo naudojami

NuvaRing reikia švirkšti tarp 1 ir 5 mėnesinių ciklo dienos, bet ne vėliau kaip 5 ciklo dieną, net jei moteriai nesibaigė mėnesinių kraujavimas. Per pirmąsias 7 pirmojo NuvaRing vartojimo ciklo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Perėjimas nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo

NuvaRing turi būti sušvirkštas ne vėliau kaip kitą dieną po vaisto vartojimo pertraukos. Jei sudėtiniame geriamajame kontraceptikoje taip pat yra neaktyvių tablečių (placebo), NuvaRing reikia suleisti ne vėliau kaip kitą dieną po paskutinės placebo tabletės išgėrimo.

Perėjimas nuo tik progestino turinčios kontracepcijos (mini piliulių, implantų ar injekcinių kontracepcijos priemonių) arba progestogeną atpalaiduojančio intrauterinio prietaiso (IUD)

NuvaRing reikia švirkšti bet kurią dieną (jei pacientas vartojo mini tabletes), implanto ar spiralės išėmimo dieną, o naudojant injekcinę kontracepciją – tą dieną, kai būtina kitą injekciją. Visais šiais atvejais per pirmąsias 7 NuvaRing vartojimo dienas reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto, atlikto pirmąjį nėštumo trimestrą

NuvaRing galite pradėti vartoti iškart po aborto. Tokiu atveju nereikia papildomai naudoti kitų kontraceptikų. Jei NuvaRing vartoti iš karto po aborto nepageidautina, žiedą reikia naudoti taip pat, kaip ir tuo atveju, jei ankstesnio ciklo metu nebuvo vartojami hormoniniai kontraceptikai.

Po gimdymo ar aborto, atlikto antrąjį nėštumo trimestrą

NuvaRing reikia pradėti vartoti per 4 savaitę po gimdymo ar aborto. Jei NuvaRing pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 NuvaRing vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Tačiau jei lytinis aktas jau įvyko per šį laikotarpį, prieš pradėdami vartoti NuvaRing, pirmiausia turite atmesti nėštumo galimybę arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Kontraceptinis poveikis ir ciklo kontrolė gali pablogėti, jei pacientas pažeidžia rekomenduojamą režimą. Kad išvengtumėte kontraceptinio poveikio praradimo nukrypus nuo režimo, turite laikytis šių rekomendacijų:

Jei žiedo nenaudojate ilgą laiką, kuo greičiau į makštį įdėkite naują žiedą. Be to, per ateinančias 7 dienas būtina naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei per žiedo naudojimo pertrauką turėjote lytinių santykių, turėtumėte apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo ilgesnė pertrauka, tuo didesnė nėštumo rizika.

Jei žiedas atsitiktinai buvo nuimtas ir išbuvo už makšties mažiau nei 3 valandas, kontraceptinis poveikis nesumažės. Žiedą reikia kuo greičiau vėl įkišti į makštį. Jei žiedas paliekamas už makšties ilgiau nei 3 valandas, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Žiedą reikia įsidėti į makštį kuo greičiau, po to jis turi likti makštyje nepertraukiamai mažiausiai 7 dienas, o šias 7 dienas papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei trečią naudojimo savaitę žiedas buvo už makšties ilgiau nei 3 valandas, jo naudojimą reikia pratęsti ilgiau nei nurodytas tris savaites (iki 7 dienų pabaigos po žiedo įdėjimo). Po to žiedą reikia nuimti ir po savaitės pertraukos uždėti naują. Jei pirmąją žiedo naudojimo savaitę žiedas iš makšties nuimamas ilgiau nei 3 valandoms, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vartojant žiedą ilgai, bet ne ilgiau kaip 4 savaites, kontraceptinis poveikis išlieka. Galite padaryti savaitės pertrauką ir užsidėti naują žiedą. Jei NuvaRing buvo makštyje ilgiau nei 4 savaites, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti, todėl prieš naudojant naują NuvaRing žiedą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Jei pacientė nesilaiko rekomenduojamo režimo, o vėliau per savaitės žiedo naudojimo pertrauką nepatiria kraujavimo, kurį sukėlė žiedo pašalinimas, prieš naudojant naują makšties žiedą būtina atmesti nėštumo galimybę.

Norėdami atitolinti menstruacijų pradžią, galite pradėti naudoti naują žiedą be savaitės pertraukos. Kitas žiedas taip pat turėtų būti naudojamas 3 savaites. Tai gali sukelti kraujavimą arba tepimą. Tada po reikiamos vienos savaitės pertraukos turėtumėte grįžti prie reguliaraus NuvaRing naudojimo.

Norėdami perkelti menstruacijų pradžią į kitą savaitės dieną nuo tos dienos, kuri patenka pagal esamą žiedo naudojimo schemą, galite sutrumpinti būsimą žiedo naudojimo pertrauką tiek dienų, kiek reikia. Kuo trumpesnė žiedo naudojimo pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad nuėmus žiedą nekraujuotų, o naudojant kitą žiedą atsiras nesavalaikis kraujavimas ar tepimas.

NuvaRing naudojimo taisyklės

Pacientas gali savarankiškai įvesti NuvaRing į makštį. Žiedui įsmeigti moteris turėtų pasirinkti jai patogiausią padėtį, pavyzdžiui, stovėti, pakelti vieną koją, pritūpti ar gulėti. NuvaRing reikia suspausti ir įkišti į makštį tol, kol žiedas atsidurs patogioje padėtyje. Tiksli NuvaRing padėtis makštyje neturi lemiamos reikšmės žiedo kontraceptiniam poveikiui.

Įdėjus žiedą, jis turi likti makštyje nepertraukiamai 3 savaites. Netyčia nuėmus (pvz., nuimant tamponą), žiedą reikia nuplauti šiltu vandeniu ir nedelsiant įdėti į makštį. Norėdami nuimti žiedą, galite jį paimti rodomuoju pirštu arba suspausti tarp rodomojo ir viduriniojo pirštų ir ištraukti iš makšties.

ŠALUTINIS NuvaRing POVEIKIS

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, migrena, depresija, emocinis labilumas, galvos svaigimas, nerimas, nuovargio jausmas.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, sumažėjęs lytinis potraukis.

Iš endokrininės sistemos: kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas.

Iš reprodukcinės sistemos: išskyros iš makšties („leukorėja“), vaginitas, cervicitas, skausmas, pieno liaukų įtampa ir padidėjimas, dismenorėja.

Iš šlapimo sistemos: šlapimo takų infekcijos (įskaitant cistitą).

Vietinės reakcijos: žiedo praradimas, diskomforto jausmas lytinių santykių metu moterims ir vyrams, svetimkūnio pojūtis makštyje.

KONTRAINDIKACIJOS NuvaRing

Venų ar arterijų trombozė/tromboembolija (įskaitant anamnezę);

Trombozės rizikos veiksniai (įskaitant istoriją);

Migrena su židininiais neurologiniais simptomais;

Diabetinė angiopatija;

Pankreatitas (įskaitant anamnezę) kartu su didelio laipsnio hipertrigliceridemija (MTL koncentracija didesnė nei 500 mg/dl);

Sunkios kepenų ligos (iki funkcinių rodiklių normalizavimo);

Kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai, įskaitant istoriją);

Nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (nustatyti arba įtariami, pavyzdžiui, lytinių organų ar pieno liaukų navikai);

Nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties;

Nėštumas ar jo įtarimas;

Laktacijos laikotarpis;

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai sergant cukriniu diabetu, nutukimu (kūno masės indeksas didesnis kaip 30 kg/m2), arterinei hipertenzijai, prieširdžių virpėjimui, širdies vožtuvų ligai, dislipoproteinemijai, kepenų ar tulžies pūslės ligoms, Krono ligai ar opiniam kolitui, pjautuvinių ląstelių anemijai, SRV, hemolizinis ureminis sindromas, epilepsija, rūkymas kartu su vyresniu nei 35 metų amžiaus, ilgalaikė imobilizacija, didelės chirurginės intervencijos, fibrocistinė mastopatija, gimdos fibroma, įgimta hiperbilirubinemija (Gilberto, Dubino-Džonsono ir Rotoriaus sindromas), chloazma (vengti ultravioletinių spindulių poveikio) spinduliai), taip pat būklės, dėl kurių sunku naudoti makšties žiedą (gimdos kaklelio prolapsas, šlapimo pūslės išvarža, tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Nėštumo, įtariamo nėštumo ir žindymo laikotarpiu NuvaRing vartoti draudžiama.

Specialios Nuvaring vartojimo instrukcijos.

Prieš skirdami NuvaRing, turite surinkti išsamią paciento ligos istoriją ir atlikti medicininę apžiūrą, atsižvelgdami į kontraindikacijas ir atsargumo priemones. NuvaRing vartojimo laikotarpiu tyrimas turi būti kartojamas bent kartą per metus. Tyrimų dažnumas ir sąrašas turi būti parenkamas individualiai kiekvienam pacientui, tačiau bet kuriuo atveju ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas kraujospūdžio kontrolei, pieno liaukų, pilvo ir dubens organų ištyrimui, įskaitant gimdos kaklelio citologinį tyrimą ir atitinkamus laboratorinius tyrimus. .

NuvaRing veiksmingumas gali sumažėti, jei nesilaikoma režimo arba kartu vartojami kiti vaistai.

Jei vartojant NuvaRing būtina vartoti vaistus, kurie gali turėti įtakos žiedo kontraceptiniam poveikiui, kartu su NuvaRing turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Vartojant NuvaRing, vartojant mikrosominių kepenų fermentų induktorių, kartu vartojant vaistus ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Vienu metu vartojant antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną), barjerinis metodas turi būti naudojamas mažiausiai 7 dienas po antibakterinio gydymo kurso nutraukimo. Jei gydymo kartu vartojamais vaistais kursas tęsiasi ilgiau nei 3 savaites nuo žiedo naudojimo, kitas žiedas uždedamas nedelsiant, be savaitės pertraukos.

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus, transportuojančių baltymų (pvz., kortikosteroidus jungiančio globulino ir lytinius hormonus jungiančio globulino) koncentraciją plazmoje, lipidų ir lipoproteinų frakcijas. , angliavandenių apykaitos parametrai ir krešėjimo bei fibrinolizės rodikliai. Rodikliai, kaip taisyklė, skiriasi normaliomis vertėmis.

Nėštumo metu arba vartojant geriamuosius hormoninius kontraceptikus gali atsirasti tokių būklių kaip nėštumo pūslelinė, klausos praradimas, Sydenhamo chorėja (nedidelė chorėja) ir porfirija.

Pacientą reikia informuoti, kad NuvaRing neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Vartojant NuvaRing, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (nedidelės išskyros arba staigus kraujavimas).

Kai kurios moterys nepatiria jokio kraujavimo, kurį sukelia žiedo pašalinimas, kol jos nenaudoja žiedo. Jei NuvaRing vartojama taip, kaip nurodyta, mažai tikėtina, kad moteris bus nėščia. Jei nukrypstate nuo rekomenduojamo režimo ir dėl vaisto vartojimo nutraukimo nekraujuojate arba jei nekraujuojate 2 kartus iš eilės, nėštumas turėtų būti atmestas.

Etinilestradiolio ir etonogestrelio ekspozicijos mastas ir galimas farmakologinis poveikis seksualiniams partneriams dėl absorbcijos per varpos odą nebuvo tirtas.

Narkotikų perdozavimas:

Perdozavimo atvejai nežinomi.

Numatomi simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.

Gydymas: atlikti simptominį gydymą. Priešnuodžių nėra.

Nuvaring sąveika su kitais vaistais.

Dėl hormoninių kontraceptikų ir kitų vaistų sąveikos gali prasidėti kraujavimas ir (arba) sumažėti kontraceptinis poveikis.

Kartu vartojant NuvaRing su vaistais, indukuojančiais mikrosominius kepenų fermentus (fenitoinu, fenobarbitaliu, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu, okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu, ritonaviru, grizeofulvinu, jonažolėmis), sustiprėja lytinių hormonų koncepcinis poveikis ir metabolizmas. NuvaRing sumažėja.

NuvaRing veiksmingumas taip pat gali sumažėti tuo pačiu metu vartojant tam tikrus antibiotikus, tokius kaip penicilinai ir tetraciklinai. Šie vaistai mažina enterohepatinę estrogenų cirkuliaciją, todėl sumažėja etinilestradiolio koncentracija.

Intravagininių priešgrybelinių vaistų ir spermicidų poveikis kontraceptiniam poveikiui ir NuvaRing saugumui nežinomas.

Tiesioginės sąveikos tarp etonogestrelio ir kartu vartojamo etinilestradiolio nepastebėta.

Prekybos vaistinėse sąlygos.

NuvaRing galima įsigyti su receptu.

Vaisto Nuvaring laikymo sąlygos.

NuvaRing reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 2°C iki 8°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Tarp nėštumo planavimo metodų didelė reikšmė teikiama nepageidaujamo pastojimo prevencijai. Tam naudojamos įvairios kontracepcijos priemonės: prezervatyvai, tabletės, spiralės. Tačiau yra ir gana egzotiškų farmakologinių formų, pavyzdžiui, makšties kontraceptinis žiedas, vadinamas NuvaRing (arba Nova Ring). Daugelis moterų apie tai girdi pirmą kartą, todėl būtina atkreipti dėmesį į šios priemonės ypatybes, naudojimo būdą, indikacijas ir apribojimus.

Charakteristikos

Farmakologinė forma yra lankstus žiedas, pagamintas iš latekso, kuriame yra du aktyvūs komponentai: estrogenas ir gestagenas. Todėl NuvaRing yra kombinuotas hormoninis kontraceptikas, kurio veikimo mechanizmas daugiausia yra vietinis. Gestagenas yra etonogestrelis, o estrogenų grupė yra etinilestradiolis – sintetiniai natūralių moters organizmo hormonų analogai. Žiedo skersmuo 5,4 cm, o storis tik 4 mm. Šie dydžiai tinka daugumai moterų, o tai užtikrina formos lankstumas ir prisitaikymas prie individualių lytinių organų savybių.

Kontraceptinio žiedo poveikis atsiranda dėl veikliųjų medžiagų, įtrauktų į jo sudėtį, veikimo.

Etonogestrelis ir etinilestradiolis jungiasi prie atitinkamų receptorių, taip blokuodami vietinį natūralių hormonų – estrogenų ir progesterono – poveikį. Tai daugiausia pasireiškia ovuliacijos slopinimu ir endometriumo sekrecinės transformacijos slopinimu.

Vos įsmeigus žiedą į makštį, jo apvalkalas įgauna žmogaus kūno temperatūrą, tampa pralaidus viduje esančioms medžiagoms. Vaistiniai komponentai yra mažomis dozėmis, pirmiausia jie veikia gimdą ir kiaušides, nepaveikdami kitų sistemų ir organų. Remiantis etonogestrelio ir etinilestradiolio veikimo mechanizmu, vaiko pastoti tampa neįmanoma. Kiaušialąstė nesubręsta ir lieka folikule, o plona gimdos gleivinė neleidžia implantuotis embrionui.

Pasiskirstymas organizme

Žiede esančios medžiagos aktyviai iš jo išsiskiria ir absorbuojamos per makšties gleivinę. Jie patenka į kraują, kur didžiausią koncentraciją pasiekia maždaug po trijų dienų (etinilestradiolis) ir po savaitės (etonogestrelis) nuo vartojimo pradžios. Biologinis prieinamumas yra didelis, panašus į tablečių kontraceptikų vartojimą. Patekusios į kraujo plazmą veikliosios medžiagos jungiasi su baltymais (daugiausia albuminu) ir tokia forma pernešamos į tikslinius organus. Metabolizmas vyksta kepenyse, vaistų pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 29 iki 36 valandų, o pašalinimas iš organizmo vyksta per inkstus (su šlapimu) ir žarnynu (su tulžimi).

Indikacijos

NuvaRing žiedas naudojamas kaip įprastinė kontracepcija. Tačiau jis taip pat turi gydomųjų savybių, todėl šią farmakologinę formą galima naudoti kai kurioms ginekologinėms ligoms gydyti. Kalbame apie menstruacijų disfunkciją, kai ciklas nereguliarus, o mėnesinės skausmingos.

Naudodami žiedą, kad išvengtumėte nepageidaujamos pastojimo, galite būti tikri jo patikimumu ir dideliu efektyvumu. Tikimybė pastoti per metus nuo kontraceptiko vartojimo neviršija 0,9. Tai didelis rodiklis, panašus į hormoninių tablečių vartojimą. Be to, „NuvaRing“ žiedas turi ir kitų privalumų:

• Naudojimo paprastumas (keitimas atliekamas kartą per mėnesį).
• Suteikiamas daugiausia vietinis poveikis lytiniams organams.
• Nėra galimybės priaugti svorio.
• Menstruacinis ciklas normalizuojasi.
• Sumažėja gimdos ir kiaušidžių vėžio rizika.
• Žiedas neturi įtakos pojūčiams lytinio akto metu.
• Greitas vaisingumo atnaujinimas (praėjus 4 savaitėms po ekstrahavimo).

Platus teigiamų savybių sąrašas turėtų padidinti pacientų laikosi šio kontracepcijos metodo. Tačiau, palyginti su kitomis kontracepcijos priemonėmis, ji taip pat turi nemažai trūkumų. Pirma, naudoti žiedą yra gana neįprasta moteriai. Antra, jis neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų (skirtingai nei prezervatyvas). Ir trečia, yra daug kontraindikacijų ir apribojimų naudojant NuvaRing.

Kaip kontracepcijos priemonė, žiedas turi daug privalumų. Tačiau yra tam tikrų trūkumų, kurie riboja jo naudojimą.

Naudojimas

Prieš pradėdama naudoti žiedą, moteris turi pasikonsultuoti su ginekologu. Gydytojas atliks tyrimą, kurio rezultatais jis pasakys, ar ji gali naudoti tokią kontracepciją. Specialistas turėtų paaiškinti, kaip ir kada geriausia jį skirti ir ko galima tikėtis ilgalaikėje perspektyvoje.

Moteris, veikdama pagal instrukcijas, žiedą NuvaRing gali nesunkiai sumontuoti pati. Tam ji pirmiausia turi pasirinkti tinkamą padėtį: gulėti ant nugaros, pritūpti ar stovėti iškėlusi koją. Suspausdama kontraceptiką dviem pirštais, ji įkiša. Žiedo padėtis makštyje turi būti patogi, o kontraceptinis poveikis nepriklauso nuo jo tikslumo.

Svarbus laikas, kada pradėsite naudoti žiedą. Optimalų vartojimo laiką lemia keli veiksniai:

• Pirmąją mėnesinių ciklo dieną kitų kontraceptikų nevartojama.
• Išgėrus kombinuotų estrogenų ir gestagenų vaistų (tablečių ar pleistrų) - paskutinę intervalo tarp jų vartojimo dieną.
• Perėjimas nuo monokomponentinių gestageninių medžiagų – bet kuriuo ciklo metu.
• Su ankstyvu abortu - iškart po nėštumo nutraukimo.
• Pogimdyminiu laikotarpiu arba aborto metu antrajame trimestre – po 1 mėn.

Žiedas makštyje išlieka 3–4 savaites. Vartojimas po šio laikotarpio sumažina kontraceptinį poveikį. Jei NuvaRing spontaniškai iškrenta, jį reikia kuo greičiau vėl įkišti. Jei žiedas buvo išorinėje aplinkoje ilgiau nei 3 valandas, tada jo poveikis taip pat sumažėja. Intervalais tarp kontraceptiko įdiegimo, taip pat per pirmąsias 7 jo vartojimo dienas, turėtumėte naudoti papildomą produktą prezervatyvo pavidalu (po gimdymo ar aborto tai nėra būtina).

Šalutiniai poveikiai

NuvaRing kontraceptinis žiedas turi nemažai šalutinių poveikių. Jie pasireiškia skirtingu dažniu ir ne visoms moterims. Daug kas priklauso nuo individualių organizmo savybių. Naudojant žiedą gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

• Ginekologiniai: uždegiminiai procesai (cervicitas), makšties išskyros, niežulys, deginimas ir sausumas makštyje, menkas kraujavimas (įskaitant kontaktinį ir aciklinį), diskomfortas lytinių santykių metu, ektropija, gimdos kaklelio polipai; pieno liaukų patinimas ir jautrumas, mastopatija.
• Urologiniai: cistitas, dizuriniai sutrikimai (dažnas potraukis).
• Virškinimas: pykinimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas.
• Neuropsichiatriniai: migreniniai galvos skausmai, regos sutrikimai, galvos svaigimas, silpnumas ir nuovargis, dirglumas, sumažėjęs lytinis potraukis, depresija.
• Alerginė oda: niežulys, ryškus bėrimas, dilgėlinė, spuogai.
• Kraujagyslės: karščio pojūtis, trombozės.

Be poveikio dėl aktyvių komponentų kiekio, žiedas gali tiesiog iškristi iš makšties, plyšti arba sukelti diskomfortą dėl pačios formos. Tačiau norint, kad šalutinio poveikio rizika būtų minimali, jį reikia vartoti tik pasikonsultavus su gydytoju ir atlikus atitinkamą tyrimą. Visų rekomendacijų ir instrukcijų reikalavimų laikymasis sumažins nepageidaujamus reiškinius.

NuvaRing žiedo naudojimas gali būti susijęs su įvairiais nemaloniais simptomais. Tačiau jų tikimybę galima sumažinti griežtai laikantis visų naudojimo sąlygų.

Apribojimai ir kontraindikacijos

Kaip ir bet kuris vaistas, žiedas su etonogestreliu ir etinilestradioliu turi tam tikrų apribojimų, dėl kurių NuvaRing naudoti neįmanoma arba labai nepageidautina. Į visas tokias sąlygas gydytojas turi atsižvelgti tyrimo etape.

Aptariama kontracepcija turi daugybę kontraindikacijų. NuvaRing kontraceptinio žiedo instrukcijose nurodyta, kad jo negalima naudoti šiais atvejais:

• Trombozės sąlygos, įskaitant polinkį į jas.
• Susijusi migrena (kartu su neurologiniais sutrikimais).
• Diabetas, komplikuotas angiopatija.
• Sunki kepenų patologija (įskaitant onkologiją).
• Hormonams jautrūs ginekologiniai navikai.
• Metroragija dėl nežinomos priežasties.
• Nėštumas (patvirtintas ir tikėtinas).
• Individualus padidėjęs jautrumas žiedo komponentams.

Būtina atsargiai gydyti tokias ligas kaip hipertenzija, dislipidemija, širdies ydos, sisteminės jungiamojo audinio ligos, uždegiminė žarnyno liga ir pjautuvinė anemija. Kai kurie apribojimai yra susiję su sunkumais įvedant kontraceptiką į makštį, kurį galima pastebėti esant gimdos prolapsui, vidurių užkietėjimui, tiesiosios žarnos divertikulais, šlapimo pūslės sienelės išvaržomis.

Specialios instrukcijos

Jei vartojant NuvaRing pastoja, žiedą reikia nedelsiant nuimti. Tyrimų, patvirtinančių vietinių kombinuotų kontraceptikų saugumą vaisiui, nepakanka, kad būtų galima galutinai teigti, jog nepageidaujamų pasekmių nėra. Jūs taip pat neturėtumėte naudoti šio metodo žindant kūdikį. Žiedo veiksmingumas paauglėms mergaitėms nežinomas.

Moterims, vartojančioms estrogenų ir progestinų derinius kaip kontraceptikus, buvo pranešta apie padidėjusio kraujospūdžio atvejus, tačiau tiesioginis ryšys tarp šių reiškinių dar nenustatytas. Tinkamai vartojant antihipertenzinius vaistus, šis poveikis neutralizuojamas. Yra požymių, kad į žiedą įtrauktos veikliosios medžiagos veikia angliavandenių toleranciją. Tačiau tam nereikia keisti gliukozės kiekį mažinančios terapijos.

NuvaRing komponentai gali turėti tam tikrą poveikį kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams: kepenų tyrimams, skydliaukės ir antinksčių hormonams, inkstų funkcijos rodikliams, lipidų spektrui, koagulogramai. Tačiau visi pakeitimai neviršija pamatinių verčių. Tamponų naudojimas neturi įtakos žiedo efektyvumui.

Jei vartodama minėtą vaistą moteris pajunta bet kokius simptomus, apibūdinamus kaip šalutinis poveikis ar kitus nerimą keliančius simptomus, ji turi nedelsdama kreiptis į gydytoją. Dėl lengvų reakcijų žiedo nuimti nereikia, tačiau kai kuriais atvejais vis tiek turėtumėte nutraukti jo vartojimą ir pereiti prie kitų kontraceptikų.

Kiekviena moteris turėtų prisiminti apie kontraindikacijas ir kitus apribojimus, kurie gali tapti kliūtimi naudoti NuvaRing.

Sąveika

Estrogeno ir progestino kontraceptikai, įskaitant NuvaRing, gali sąveikauti su kitais vaistais. Lygiagrečiai vartojant mikrosominės oksidacijos kepenyse induktorius, gali paspartėti medžiagų apykaita, taigi ir sumažėti kontraceptinis poveikis. Tokie vaistai yra barbitūratai, rifampicinas, karbamazepinas, ritonaviras ir jonažolių preparatai. Žiedo poveikis slopinamas vartojant antibiotikus iš ampicilino ir tetraciklino grupės. Todėl pacientas turi informuoti gydytoją apie visus vartojamus vaistus.

NuvaRing žiedas yra labai veiksminga hormoninė kontracepcija. Dėl savo formos jis daugiausia vietiškai veikia lytinius organus. Yra ir kitų teigiamų savybių, kurios prisideda prie plataus žiedo naudojimo. Tačiau jis gali būti naudojamas tik griežtai laikantis medicininių rekomendacijų ir nurodymų. Tai leidžia sumažinti nepageidaujamų reiškinių riziką ir pasiekti stabilų rezultatą.

Panašūs straipsniai