Pirogenalinis poveikis. Pyrogenal, tirpalas, skirtas vartoti į raumenis

Pyrogenal yra vaistas, turintis imunomoduliacinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas Pyrogenal gaminamas tokia forma:

  • Rektaliniam vartojimui skirtos žvakutės, kurių kiekvienoje yra 50 mcg, 100 mcg, 150 mcg ir 200 mcg bakterinio lipopolisacharido ir pagalbinių medžiagų: kakavos sviesto, lanolino, išgryninto vandens. 12 vienetų (po 3 pagamintų dozių) lizdinėje plokštelėje, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje;
  • Injekcinis tirpalas ( injekcija į raumenis), kuriame yra 1 ml bakterinio lipopolisacharido 10, 25, 50 ir 100 μg kiekiais, taip pat fosfato buferinis tirpalas (pH = 6,7-7,3) kaip pagalbinė medžiaga. 1 ml ampulėse, 10 ampulių kartoninėje dėžutėje.

Naudojimo indikacijos

Pyrogenal, pagal instrukcijas, bet kokia dozavimo forma skiriama nespecifiniam gydymui:

  • Šlapimtakių ir šlaplės susiaurėjimas;
  • Lėtinės kepenų ligos;
  • Gimdos priedų uždegiminiai procesai;
  • Lėtinis uretritas ir prostatitas;
  • Lipni pilvo ertmės liga;
  • Antrinis nevaisingumas;
  • Venerinės ligos;
  • Nudegimo liga.

Pyrogenal žvakučių pavidalu naudojamas:

  • Papilomos viruso infekcijos gydymas;
  • Imunoprofilaktika ir imunoreabilitacija nepilnam pasveikimui po ūmių virusinių ar bakterinių ligų.

Pyrogenal injekcija į raumenis yra skirta:

  • Vangios tuberkuliozės formos rezorbcijos fazėje;
  • Trauminiai sužalojimai nervų sistema(centrinis ir periferinis);
  • Iridociklitas;
  • Uveitas;
  • Lėtinės odos ligos, įskaitant psoriazę;
  • Ragenos debesuotumas;
  • Herpes virusinė akių infekcija;
  • Piroterapijos (kaip pirogeninio vaisto) poreikis.

Kontraindikacijos

Pyrogenal bet kokia dozavimo forma draudžiama naudoti šiais atvejais:

  • Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
  • Autoimuninių ligų istorija;
  • Kepenų, širdies, inkstų nepakankamumas;
  • Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Pyrogenal rektaliniu būdu paprastai skiriama 1 žvakutė per dieną. Priklausomai nuo gydytojo nurodymų, vaistas vartojamas kasdien arba kas antrą dieną. Pradinė vienkartinė dozė yra 50 mikrogramų, didžiausia - 200 mikrogramų.

Jei nėra individualių gydytojo receptų, vienam gydymo kursui rekomenduojama vartoti 12 žvakučių - iš eilės po 3 žvakutes po 50, 100, 150 ir 200 mcg.

Naudojant žvakutes kaip monoterapiją imunoprofilaktikai ir imunoreabilitacijai, esant nepilnam atsigavimui po ūminių bakterinių ir virusinių ligų, Pyrogenal paprastai skiriamas 50 mcg arba 100 mcg dozėmis. Gydymo kursas, priklausomai nuo indikacijų ir vaisto toleravimo, gali svyruoti nuo 5 iki 10 žvakučių.

Į raumenis Pyrogenal paprastai leidžiamas kas antrą dieną. Jei reikia, vaistą galima praskiesti 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu.

Vienkartinė pradinė dozė yra 2,5 mcg. Vėliau rodomas jo laipsniškas padidėjimas 2,5–5 mcg. Didžiausia vienkartinė dozė yra 100 mcg. Visas kursas yra 10-30 injekcijų. Jei reikia, gydymą galima pakartoti po 2-3 mėnesių.

Atidarius, Pyrogenal reikia vartoti nedelsiant; vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje.

Skiriant vaistą piroterapijai, jis švirkščiamas į raumenis kartą per dieną. Pradinė dozė yra 10-25 mcg, palaipsniui didinant vienkartinę dozę iki 100-150 mcg. Pyrogenal vartojimo dažnumą nustato gydytojas (paprastai vaistas skiriamas po 1 ar 2 dienų).

Gal būt kombinuotas naudojimasžvakutės ir injekcijos į raumenis.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Pyrogenal žvakutėse, galimas nedidelis kūno temperatūros padidėjimas (iki 37-37,6 °C). Kartais gydymo metu gali išsivystyti į gripą panašus sindromas, pasireiškiantis anoreksija, galvos skausmas, karščiavimas, artralgija, nuovargis, šaltkrėtis, mialgija, pykinimas.

Vartojant Pyrogenal injekcinio tirpalo pavidalu, gali išsivystyti hipertermija iki 37,5 °C, kartu su lengvu negalavimu ir lengvu šaltkrėtis. Paprastai ši būklė trunka ne ilgiau kaip 8 valandas. Jei toks simptomas atsiranda vėlesnėmis dienomis (paprastai 1-3 injekcijos), dozė nedidinama. Pasibaigus atsakui į gydymą, dozė palaipsniui didinama pagal grafiką.

IN retais atvejais Gydymo metu gali smarkiai pakilti temperatūra (iki 39,5 °C), atsirasti stiprus šaltkrėtis, apatinės nugaros dalies skausmas, galvos skausmas. Paprastai panašūs simptomai praeina savaime per 6-8 valandas. Jei atsiranda toks šalutinis poveikis, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę.

Naudojant Pyrogenal piroterapijai, pirmiau nurodyta nepageidaujamos reakcijos yra priimtini.

Specialios instrukcijos

Pyrogenal pagal instrukcijas gali būti derinamas su visais vaistais, naudojamais indikacijose nurodytoms ligoms ir būklei gydyti. Įskaitant kompleksinis gydymas tai padidina chemoterapinių vaistų veiksmingumą.

Jei yra buvę karščiavimo priepuolių ar pasirengimo traukuliams, Pyrogenal injekcinio tirpalo pavidalu neskiriamas. Vaisto vartojimas šioje dozavimo formoje galimas tik naudojant prieštraukulinį gydymą.

Analogai

Pagal veikimo mechanizmą Pyrogenal analogai yra: Wobenzym Anaferon Actinolysate Galavit Methyluracil Immunal Gepon Rexod Arpeflu Glutoxim Immunomax Bestim Deoxynate Poludan Floreksil Tamerit Vilozen Ruzam Zadaksin Taktivin Imunofan Estifan Polyoxidonium Engys a ir kiti vaistai.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistas parduodamas su gydytojo receptu. Pyrogenal tinkamumo laikas, jei jis laikomas pagal gamintojo rekomendacijas 2-10 °C temperatūroje, yra 2 metai.

Medicininio naudojimo instrukcijos

vaistas

Pirogeninis

Prekinis pavadinimas

Pirogeninis

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Į raumenis skirtas tirpalas 10, 25, 50, 100 mcg/ml

Junginys

1 ml tirpalo yra

aktyvusmedžiaga - bakterinis lipopolisacharidas 10 mcg, 25 mcg,

50 mcg, 100 mcg,

Pagalbinės medžiagos: natrio vandenilio fosfatas, dodekahidratas (natrio

dipakeistas fosfatas 12-vandeninis), natrio-divandenilio fosfatas dihidratas (natrio fosfatas dipakeistas 2-vandenis), natrio chloridas, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Bespalvis skaidrus skystis.

Farmakoterapinė grupė

Imunomoduliatoriai. Imunostimuliatoriai. Kiti imunostimuliatoriai.

ATX kodas L03AX

Farmakologinės savybės

Vaistas Pyrogenal yra lipopolisacharidas (LPS), išskirtas iš Salmonella typhi Ty 2 ląstelių fermentinės hidrolizės būdu, po to ekstrahuojamas karštu fenoliu, nusodinamas alkoholiu, nuosėdos džiovinamos vakuuminiame eksikatoriuje ir ištirpinamos fosfatu buferiniame druskos tirpale. Vaisto sudėtyje nėra konservantų.

Pagrindai farmakologinis poveikis- vaistas, skirtas nespecifinei terapijai. Pyrogenal yra labai aktyvus nespecifinis imunomoduliatorius Platus pasirinkimas veiksmai.

Vaistas turi adjuvantinių, desensibilizuojančių ir priešuždegiminių savybių, didina bendrą ir specifinį organizmo atsparumą.

Farmakokinetika

Pyrogenal metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų farmakologiškai aktyvūs metabolitai (piridoksalio fosfatas ir piridoksaminofosfatas). Pasiskirstymas daugiausia vyksta raumenyse, kepenyse ir centrinėje nervų sistemoje. Prasiskverbia pro placentą ir į motinos pieną. Išsiskiria per inkstus (į veną su tulžimi - 2%).

Farmakodinamika

Pirogenalą patekus į organizmą, 85-90% bakterinio lipopolisacharido užsifiksuoja cirkuliuojančių kraujo leukocitų paviršiuje, apie 10% lieka cirkuliuojančioje plazmoje, apie 5% absorbuojama ant eritrocitų membranų.

Patekęs į organizmą, pirogenalis sukelia visą kompleksą kompleksinių imunologinių ir fiziologinės reakcijos organizme. Jungdamasis su Toll receptoriais, esančiais makrofagų-monocitų sistemos ląstelių membranose, pirogenalis sukelia priešuždegiminių reakcijų kaskadą organizme: stimuliuoja biocheminių procesų aktyvavimą, dėl kurių suaktyvėja NF-kB transkripcijos faktoriai, sukeliantys. genų, atsakingų už citokinų, chemokinų ir antimikrobinių peptidų, interferonų ir kitų veiksnių, užtikrinančių antivirusinį, antiprotozinį ir antibakterinį imuninį atsaką, raišką. Pyrogenal pagreitina retikuloendotelinės sistemos (RES) ląstelių dauginimąsi, aktyvina fagocitinės sistemos ląstelių funkcijas, pagreitina antikūnų, interferono, susidarymo procesą, aktyvina fermentų ir hormonų sistemas, didina bendrą ir specifinį organizmo atsparumą. .

Pavartojus vaisto, latentiniu ligos periodu (45-90 min.) išsivysto leukopenija, kurią pakeičia leukocitozė, trunkanti 24-48 val.

Leukocitozė, kaip ir padidėjęs pačių leukocitų fagocitinis aktyvumas, nepriklauso nuo kūno temperatūros padidėjimo. Šiuos pokyčius sukelia tiesioginis pirogenalio poveikis makrofagams, kurie jo įtakoje keičia savo paviršiaus potencialą.

Pirogenalo taikiniai yra fagocitinių ląstelių sistema: monocitai (Mo), makrofagai (Mph), neutrofilai (Nf). Pyrogenal skatina reaktyvių deguonies radikalų, kurie yra antimikrobinės apsaugos faktoriai, gamybą.

Pirogenalio imunomoduliacinės ir pirogeninės savybės yra susijusios su jo gebėjimu skatinti interleukino-1 (IL 1), kuris pasižymi dideliu aktyvumu prieš patogenus, gamybą.

Priklausomai nuo individualaus jautrumo ir dozės, kūno temperatūra gali pakilti iki 37,5-38ºС. Piroterapijai paskyrus vaistą, temperatūra pakyla iki 39,5-40ºC. Temperatūros reakcija paprastai trunka nuo 6 iki 8 valandų.

IL 1 sukelia fagocitozės suaktyvėjimą, kūno temperatūros padidėjimą (pirogeninį poveikį), fibroblastų, endotelio ląstelių, kraujodaros ląstelių ir kitų dauginimąsi, IL 2 gamybą, reikalingą limfocitų (pirmiausia T ląstelių) augimui palaikyti. Taigi dėl makrofagų-monocitų linijos ląstelių ir jų išskiriamų citokinų aktyvacijos didėja tiek ląstelinio, tiek humoralinio imuninio atsako funkcinis aktyvumas.

IN jungiamasis audinys veikiant pirogenalui, slopinamas fibroblastų vystymosi ir kolageno skaidulų susidarymo procesas, dėl kurio atjaunėja laisvo jungiamojo audinio ląstelių sudėtis ir rezorbuojasi keloidiniai randai, o nerviniame audinyje slopinamas glijos susidarymas. randus.

Pyrogenal stimuliuoja hialuronidazės aktyvumą, taip slopindamas kolageno skaidulų susidarymą iš fibroblastų. Veikiant liposominiams fermentams, suaktyvėja fibrinolizinės ir kinininės kraujo sistemos, todėl padidėja kraujagyslių pralaidumas, pagerėja aprūpinimas krauju ir audinių regeneracija.

Kraujagyslių ir audinių pralaidumo padidėjimas, atsirandantis įvedus pirogenalą, palengvina chemoterapinių vaistų prasiskverbimą į pažeidimo vietą, o tai lemia jų naudojimą kartu su specifinėmis medžiagomis.

Ryškus priešuždegiminis pirogenalio poveikis yra susijęs su antinksčių žievės funkcijos aktyvavimu ir kortikosteroidų išsiskyrimu, kurių koncentracija priklauso nuo stimuliuojančio pirogenalo poveikio pagumburiui ir priekinei hipofizei.

Pirogenalio veikimo ypatumas yra specifiškumo trūkumas, todėl jis gali būti naudojamas įvairioms ligoms paspartinti. atkūrimo procesai kai šaltinis yra uždegiminiai infiltratai ir sąaugos funkciniai sutrikimai ir skausmas.

Naudojimo indikacijos

Nespecifinis gydymo agentas įvairios ligos chirurgijos, neurochirurgijos, urologijos, ginekologijos, dermatovenerologijos, terapinės, psichiatrijos praktikos, oftalmologijos, narkologijos ir kt.

Chirurginėje praktikoje: lipni liga, keloidiniai randai ir kontraktūros po nudegimo, traumos, kraujagyslių ligos, kraujagyslių obliteracijos prevencija, jungiamojo audinio pooperacinių ir potrauminių randų susidarymo prevencija

Trauminiai centrinės ir periferinės nervų sistemos pažeidimai, spina bifida, smegenų arachnoiditas,

Audringos dabartinės tuberkuliozės formos rezorbcijos fazėje,

Lėtinės kepenų ligos,

Šlaplės ir šlapimtakių susitraukimai,

Lėtinis prostatitas ir uretritas,

Sunkus akių nudegimas, uveitas, iridociklitas, herpes virusinė akių infekcija, ragenos drumstumas, regos nervas ir neuralgija klausos nervas, virusinis keratitas ir konjunktyvitas,

Gimdos priedų uždegiminiai procesai, nevaisingumas,

Lipni pilvo ertmės liga,

Venerinės ligos,

psoriazė ir kitos lėtinės odos ligos,

Padidėjęs mikroorganizmų atsparumas cheminei ir antibiotikų terapijai,

Piroterapija (narkologija, psichiatrija, dermatovenerologija).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Pyrogenal vartojamas į raumenis vieną kartą per dieną, nepriklausomai nuo paros laiko. Injekcijos atliekamos kas antrą dieną. Dozės turi būti parenkamos individualiai. Nustatykite dozę, sukeliančią kūno temperatūros padidėjimą iki 37,5–38,0 °C ir vartokite tol, kol temperatūra nustos kilti, o po to dozė palaipsniui didinama 2,5–5,0 mcg. Norint gauti reikiamą dozę, vaistas praskiedžiamas steriliu 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu. Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje.

Pradinis vienkartinis ir kasdieninė dozė suaugusiems - 2,5 mcg. Vėlesnėmis injekcijos dienomis dozė palaipsniui didinama 2,5–5,0 mikrogramų. Didžiausia vienkartinė ir paros dozė yra 100 mcg. Priklausomai nuo ligos, gydymo kursas yra nuo 10 iki 30 injekcijų.

Praleidus kitą injekciją, gydymo kursas tęsiamas pagal schemą, nedidinant dozės dvigubai.

Jei reikia, injekcijų kursai kartojami po 2-3 mėnesių.

Pirogenalą skiriant piroterapijai, vaistas švirkščiamas į raumenis kartą per dieną, pradedant nuo 5-10 mcg, palaipsniui didinant dozę iki 100-150 mcg. Injekcijos atliekamos po vienos ar dviejų dienų, kaip nurodė gydytojas.

Pavyzdys: Norint gauti 2,5 mcg arba 5,0 mcg dozę

Į ampulę, kurioje yra 10 mikrogramų 1 ml, švirkštu įpilkite 1 ml sterilaus 0,9% natrio chlorido tirpalo, atsargiai išmaišykite. Gausite 2,0 ml 5 μg/ml koncentracijos tirpalo, 0,5 ml gauto tirpalo bus 2,5 μg dozė, 1 ml gauto tirpalo bus 5 μg dozė, 1,5 ml - dozė 7,5 μg.

Nurodytas kiekis bus viena dozė.

Reakcija į įžangą:

Vartojant vaistą, dažniausiai jokių reakcijų nebūna. Kai kuriems pacientams temperatūra gali pakilti iki 37,5 laipsnių. C, lydimas nestiprus šaltkrėtis ir lengvas negalavimas. Ši būklė gali trukti nuo 3 iki 8 valandų. Gydymas karščiavimą mažinančiais vaistais šiuo atveju nereikalingas. Tokią reakciją sukėlusi dozė kartojama kitomis dienomis, kol reakcija į jos vartojimą baigiasi (dažniausiai 1-3 injekcijos), po to dozė nuosekliai didinama.

Retais atvejais gali pasireikšti stiprus šaltkrėtis, karščiavimas iki 39,5 laipsnių C, galvos skausmas ir apatinės nugaros dalies skausmas. Šios reakcijos dažniausiai trunka nuo 6 iki 8 valandų, po to nukrenta temperatūra ir šalutiniai poveikiai išnykti. Tokiais atvejais galima vartoti karščiavimą mažinančius vaistus (paracetamolį). Nerekomenduojama vartoti karščiavimą mažinančių vaistų, turinčių nespecifinį priešuždegiminį poveikį (diklofenaką, ibuprofeną), nes jie mažina pirogenalio veiksmingumą.

Naudojant vaistą piroterapijai, pirmiau nurodytos reakcijos yra priimtinos.

Šalutiniai poveikiai

Temperatūra pakyla iki 37-37,6 °C

Retai:

Į gripą panašus sindromas (karščiavimas, galvos skausmas, nuovargis, mialgija, šaltkrėtis, artralgija, anoreksija, pykinimas).

Kontraindikacijos

Vaistų sąveika

Vaistas yra suderinamas ir puikiai dera su visais vaistais, naudojamais šioms ligoms gydyti. Padidina specifinių chemoterapinių vaistų veiksmingumą kompleksinė terapija.

Specialios instrukcijos

Žmonėms, kenčiantiems lėtinės ligos širdies ir kraujagyslių sistemos, inkstai ir cukrinis diabetas, taip pat vyresni nei 60 metų asmenys, sergant bet kokia liga pirogenalą reikia skirti atsargiai, prižiūrint gydytojui: pradėti nuo 1,5-2,0 mcg dozės ir didinti tik gerai toleruojant.

Esant konvulsiniam pasirengimui arba karščiavimo priepuolių anamnezėje, vaistas nėra skiriamas arba skiriamas naudojant prieštraukulinį gydymą.

Naudojimas pediatrijoje

Klinikinių duomenų apie pirogenalinio preparato vartojimą į raumenis vaikams nėra.

Pavojus, kad vaistas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus.

Atsižvelgiant į šalutinį poveikį, gydymo laikotarpiu turėtumėte susilaikyti nuo pratimų. pavojingų rūšių veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis (kontrolė transporto priemonių, taip pat mechanizmai).

Tirpalas, skirtas vartoti į raumenis

Pagalbinės medžiagos:

Tirpalas, skirtas vartoti į raumenis bespalvio skaidraus skysčio pavidalu.

Pagalbinės medžiagos: fosfatiniu buferiniu druskos tirpalu (pH 6,7-7,3).

1 ml - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.

Tirpalas, skirtas vartoti į raumenis bespalvio skaidraus skysčio pavidalu.

Pagalbinės medžiagos: fosfatiniu buferiniu druskos tirpalu (pH 6,7-7,3).

1 ml - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.

Tirpalas, skirtas vartoti į raumenis bespalvio skaidraus skysčio pavidalu.

Pagalbinės medžiagos: fosfatiniu buferiniu druskos tirpalu (pH 6,7-7,3).

1 ml - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Pyrogenal yra labai aktyvus nespecifinis imunomoduliatorius, turintis platų veikimo spektrą. Pyrogenal sukelia visą kompleksą sudėtingų imunologinių ir fiziologinių pokyčių organizme, iš kurių pagrindiniai yra retikuloendotelinės, pagumburio-hipofizės ir fibrinolitinės sistemos aktyvinimas.

Pyrogenal turi adjuvantinių, desensibilizuojančių ir priešuždegiminių savybių, didina bendrą ir specifinį organizmo atsparumą, veikia pagumburio termoreguliacinius centrus.

Pyrogenal aktyvina makrofagus, stiprina fagocitozę, stimuliuoja interleukino-1 (IL-1), kuris sukelia daugelio kūno ląstelių (fibroblastų, endotelio ląstelių, kraujodaros ląstelių ir kt.) proliferaciją, interleukino-2 (IL-2) gamybą. , būtini augimo limfocitams (pirmiausia T ląstelėms), naviko nekrozės faktoriui (TNF), endogeninio interferono (IF) indukcijai, reaktyviųjų deguonies rūšių gamybai palaikyti. Padidėjęs fagocitų funkcinis aktyvumas padidina organizmo atsparumą antimikrobinėms medžiagoms ir pagreitina antikūnų susidarymą.

Taigi dėl makrofagų-monocitų linijos ląstelių ir jų išskiriamų citokinų aktyvacijos didėja tiek ląstelinio, tiek humoralinio imuninio atsako funkcinis aktyvumas.

Jungiamajame audinyje, veikiant pirogenalinei medžiagai, slopinamas fibroblastų vystymosi ir kolageno skaidulų susidarymo procesas, dėl kurio atjauninama laisvo jungiamojo audinio ląstelių sudėtis, o nerviniame audinyje - slopinamas glijos susidarymas. randus. Neleidžia susidaryti naujiems ir pašalina anksčiau susidariusius tankius randus ir sąaugas pažeidimo vietose, apsaugo nuo kraujagyslių obliteracijos, skatina audinių regeneraciją ir epitelizaciją.

Stimuliuoja hialuronidazės aktyvumą, gerina fibrinolizines kraujo savybes, didina lizosomų fermentų aktyvumą, stimuliuoja kinino sistemą, didina audinių pralaidumą ir pagreitina prasiskverbimą. vaistinių medžiagųį pažeidimo vietą. Skatina uždegimo židinių rezorbcijos ir kraujotakos atstatymo procesą.

Aktyvina hipofizės – antinksčių žievės sistemos veiklą, didina hormonų koncentraciją kraujyje, turi priešuždegiminį ir nuskausminamą poveikį. Veikia termoreguliacijos centrą, sukurdamas kontroliuojamą pirogeninį poveikį.

Farmakokinetika

Pirogenalą patekus į organizmą, 85-90% lipopolisacharido užsifiksuoja cirkuliuojančių leukocitų paviršiuje, apie 10% lieka cirkuliuojančioje plazmoje ir apie 5% adsorbuojasi ant eritrocitų membranų.

Pavartojus vaisto, latentiniu periodu (45-90 min.) išsivysto leukopenija, kurią pakeičia leukocitozė, trunkanti 24-48 valandas. Išsiskiria iš organizmo su šlapimu.

Dozavimas

Pyrogenal vartojamas į raumenis kartą per dieną. Injekcijos atliekamos kas antrą dieną. Jei reikia, praskieskite 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu. Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje.

Terapinės pirogenalio dozės yra individualios.

Pradinė vienkartinė dozė suaugusiesiems yra 2,5 mcg. Vėlesnėmis injekcijos dienomis dozė palaipsniui didinama 2,5–5,0 mikrogramų. Didžiausia vienkartinė dozė yra 100 mcg. Priklausomai nuo ligos, gydymo kursas yra nuo 10 iki 30 injekcijų.

Pradinė vienkartinė dozė vaikams yra 0,5-1,5 mcg. Vėlesnėmis injekcijos dienomis dozė palaipsniui didinama 0,5–1,5 mikrogramu arba 2,5 mikrogramu, atsižvelgiant į vaikų amžių. Didžiausia vienkartinė dozė yra 25-30 mcg. Gydymo kursas yra nuo 10 iki 15 injekcijų, priklausomai nuo ligos.

Jei reikia, injekcijų kursai kartojami po 2-3 mėnesių.

Pirogenalą skiriant piroterapijai, vaistas švirkščiamas į raumenis kartą per dieną, pradedant nuo 5-10 mcg, palaipsniui didinant dozę iki 100-150 mcg. Injekcijos atliekamos po vienos ar dviejų dienų, kaip nurodė gydytojas.

Vaistų sąveika

Vaistas yra suderinamas ir puikiai dera su visais vaistais, naudojamais šioms ligoms gydyti. Padidina specifinių chemoterapinių vaistų veiksmingumą kompleksinėje terapijoje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pyrogenal draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant vaistą, dažniausiai jokių reakcijų nebūna. Kai kuriems pacientams temperatūra gali pakilti iki 37,5°C, lydima nestiprus šaltkrėtis ir lengvas negalavimas. Ši būklė gali trukti nuo 3 iki 8 valandų. Tokiu atveju tokią reakciją sukėlusi dozė kartojama kitomis dienomis, kol reakcija į jos vartojimą nutrūks (dažniausiai 1-3 injekcijos), po to dozė nuosekliai didinama.

Retais atvejais gali pasireikšti stiprus šaltkrėtis, karščiavimas iki 39,5°C, galvos skausmas ir apatinės nugaros dalies skausmas. Šios reakcijos paprastai trunka nuo 6 iki 8 valandų, po to nukrenta temperatūra ir išnyksta šalutinis poveikis. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti vaisto dozę.

Naudojant vaistą piroterapijai, pirmiau nurodytos reakcijos yra priimtinos.

Laikymo sąlygos ir terminai

Pagal bendrą įmonę 3.3.2.1248-03 , nuo šviesos apsaugotoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, nuo 2 iki 10°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Indikacijos

Vaistas skirtas nespecifiniam gydymui:

  • chirurginėje praktikoje (lipnios ligos, keloidiniai randai ir kontraktūros po nudegimo, traumos, kraujagyslių ligos, kraujagyslių obliteracijos profilaktika ir kt.);
  • trauminiai centrinės ir periferinės nervų sistemos pažeidimai, spina bifida, smegenų arachnoiditas;
  • audringa dabartinė tuberkuliozės forma rezorbcijos fazėje;
  • lėtinės kepenų ligos;
  • šlaplės ir šlapimtakių susiaurėjimai, lėtinis prostatitas ir uretritas;
  • sunkūs akių nudegimai, uveitas, iridociklitas, herpes virusinė akių infekcija, ragenos drumstumas, regos ir klausos neuralgija, virusinis keratitas ir konjunktyvitas;
  • uždegiminiai gimdos priedų procesai, nevaisingumas;
  • lipni pilvo ertmės liga;
  • lytiniu keliu plintančios ligos, psoriazė ir kitos lėtinės odos ligos;
  • esant padidėjusiam mikroorganizmų atsparumui chemoterapijai ir antibiotikų terapijai.

Kaip pirogeninis vaistas, naudojamas piroterapijos indikacijų atvejais (dermatovenerologija, narkologija, psichiatrija).

Kontraindikacijos

  • ūminės karščiavimo ligos;
  • lėtinės ligos paūmėjimo ir dekompensacijos stadijoje, išskyrus ligas, kurios yra pirogenalo vartojimo indikacijos;
  • kraujo ligos;
  • nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Žmonėms, sergantiems lėtinėmis širdies ir kraujagyslių sistemos, inkstų ligomis ir diabetu, gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Esant konvulsiniam pasirengimui arba karščiavimo traukuliams anamnezėje, vaistas nėra skiriamas arba skiriamas prieštraukulinio gydymo fone.

Specialios instrukcijos

Vaikams iki 5 metų ir vyresniems nei 60 metų asmenims vaisto reikia skirti sumažintomis dozėmis ir didinti tik tuo atveju, jei medikams prižiūrint, vaistas gerai toleruojamas.

Vartoti senatvėje

Vyresniems nei 60 metų asmenims vaisto reikia skirti sumažintomis dozėmis ir didinti tik tuo atveju, jei vaistas gerai toleruojamas prižiūrint gydytojui.

Vartoti vaikystėje

Vaikams iki 5 metų vaisto reikia skirti sumažintomis dozėmis ir didinti tik tuo atveju, jei medikams prižiūrint, vaistas gerai toleruojamas.

Pirogeninis

imunomoduliatorius bakterinės kilmės, turintis platų veiksmų spektrą. Jo veiklioji medžiaga yra bakterinis lipopolisacharidas, gaunamas iš gramneigiamų kultūrų mikrobų masės.

Pyrogenal turi daug savybių:

  • desensibilizuojantis (antialerginis);
  • priešuždegiminis;
  • regeneruojantis;
  • reguliuojamas pirogeninis (2-4 valandoms padidina kūno temperatūrą 1-2o, paveikdamas termoreguliacijos centrą hipotalamyje);
  • specifinis ir bendras imunostimuliuojantis (padidina bendrą organizmo atsparumą infekcijoms);
  • stimuliuoja antinksčių veiklą, dėl to padidėja kortikosteroidų hormonų koncentracija kraujyje;
  • padidina audinių, kapiliarų sienelių ir kraujo-smegenų barjero pralaidumą, todėl pagerėja medžiagų apykaitos procesai;
  • pagreitina nervinio audinio regeneracijos (atstatymo) procesus;
  • palengvina antibiotikų ir kitų chemoterapinių vaistų prasiskverbimą į uždegimo vietą;
  • atkuria kraujotaką paveiktose audinių ir organų vietose;
  • apsaugo nuo sąaugų ir randų susidarymo, taip pat išlygina esamus potrauminius odos defektus;
  • gerina fibrinolizines (antikoaguliantines) kraujo savybes;
  • padeda atkurti prarastas organų funkcijas.

Po Pyrogenal vartojimo kraujyje atsiranda leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimas), kurią pakeičia leukocitozė (leukocitų kiekio padidėjimas).

Po patekimo į organizmą didžioji dalis (iki 90%) Pyrogenal nusėda ant leukocitų paviršiaus ir tik 10% laisvai cirkuliuoja kraujyje.

Vaistas išsiskiria tik per inkstus.

Išleidimo formos

Pyrogenal turi dvi išleidimo formas:

  • tiesiosios žarnos žvakutės gelsvai baltas, cilindrinis, smailus viename gale, 50, 100, 150 ir 200 mcg veiklioji medžiaga, supakuota į pakuotes po 10 vnt.;
  • ampulės 1 ml bespalvio skaidraus tirpalo injekcijai į raumenis, 10 ampulių dėžutėje; ampulėje yra 10, 25, 50 arba 100 mcg pagrindinės veikliosios medžiagos.

Pyrogenal vartojimo instrukcijos Vartojimo indikacijos

Abu dozavimo formos(žvakės ir tirpalas) naudojami šiais atvejais:

  • lėtinės kepenų ligos;
  • šlapimtakių ir šlaplės susiaurėjimai (susiaurėjimai);
  • lėtinis prostatitas (prostatos liaukos uždegimas) ir uretritas (šlaplės uždegimas);
  • adnexitas (gimdos priedų uždegimas);
  • antrinis nevaisingumas (negalėjimas pastoti po Negimdinis nėštumas, antrojo vaiko gimimas, abortas ar persileidimas);
  • lipni pilvo ertmės liga;
  • venerinės ligos;
  • nudegimo liga.

Pirogeninės tiesiosios žarnos žvakutės naudojamos šiais atvejais:

  • papilomos viruso infekcija;
  • imunoreabilitacija ir imunoprofilaktika užsitęsus ūminėms virusinėms ar bakterinėms ligoms, taip pat dažniems ūminių kvėpavimo takų infekcijų atkryčiams.

Pyrogenal injekciniame tirpale skiriamas nespecifiniam šių ligų gydymui:

  • vangios tuberkuliozės formos rezorbcijos fazėje;
  • kai kurie alerginės ligos, pavyzdžiui, bronchinė astma;
  • iridociklitas (rainelės ir ciliarinio kūno uždegimas);
  • uveitas (uždegimas gyslainė akys);
  • ragenos drumstumas;
  • sunkūs akių nudegimai;
  • akių herpes viruso infekcija;
  • optinis neuritas;
  • virusinis konjunktyvitas ir keratitas;
  • psoriazė ir kitos lėtinės odos ligos;
  • neurodermitas, dilgėlinė;
  • lėtinė difuzinė streptoderma (pustulinė odos liga);
  • skleroziniai procesai bronchuose;
  • epididimitas (sėklidės uždegimas);
  • trauminiai periferinės ir centrinės nervų sistemos pažeidimai;
  • spina bifida;
  • centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos;
  • smegenų arachnoiditas (uždegimas arachnoidinis smegenys);
  • piroterapijos poreikis (daugelio ligų gydymo metodas, kurį sudaro dirbtinis kūno temperatūros didinimas);
  • potrauminių randų su dideliais odos pažeidimais susidarymo prevencija;
  • latentinių infekcinių ligų provokavimas.

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas pagrindiniam veiklioji medžiaga arba pagalbiniai vaisto komponentai;
  • širdies ir kraujagyslių nepakankamumas;
  • inkstų ir kepenų nepakankamumas;
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • autoimuninių ligų istorija;
  • ūminės ligos su dideliu temperatūros padidėjimu;
  • kraujo ligos;
  • lėtinės ligos paūmėjimo arba dekompensacijos stadijoje (išskyrus ligas, kurios yra indikacijos skirti vaistus).

Pyrogenal atsargiai skiriamas sergant cukriniu diabetu, širdies ir kraujagyslių ligų, inkstų ligos ir įvairios etiologijos traukuliai.

Šalutiniai poveikiai Naudojant žvakes, kai kurie šalutiniai poveikiai:

  • kūno temperatūros padidėjimas iki 37-37,5oC;
  • į gripą panašus sindromas – galvos skausmas, karščiavimas, stiprus nuovargis, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, anoreksija (apetito stoka), šaltkrėtis, pykinimas ir vėmimas.

Pirogenal injekcijų forma gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

  • Temperatūros padidėjimas iki 37,5oC, kurį gali lydėti nedidelis šaltkrėtis ir negalavimas, trunkantis kelias valandas (vidutiniškai 3-8 val.). Jei vartojant Pyrogenal atsiranda tokia reakcija, reikia kartoti esamą vaisto dozę, kol išnyks šalutinis poveikis. Ir tik po to dozę galima padidinti.
  • Retesnis šalutinis poveikis yra labai stiprus šaltkrėtis ir aukštos temperatūros(iki 39,5 oC), galvos skausmas ir kankinantis skausmas apatinėje nugaros dalyje. Tokios reakcijos yra laikinos ir trunka ne ilgiau kaip 8 valandas. Tada temperatūra nukrenta ir simptomai išnyksta. Jei pasireiškia toks šalutinis poveikis, vaisto dozę reikia sumažinti.

Piroterapijos metu visos išvardytos reakcijos laikomos priimtinomis.

Perdozavimas pasireiškia ryškiu šalutiniu poveikiu. Tokiu atveju reikia nedelsiant sumažinti dozę.

Gydymas Pyrogenal

Kaip vartoti Pyrogenal? Pyrogenal, priklausomai nuo išsiskyrimo formos, gali būti vartojamas rektaliniu būdu žvakučių arba injekcijų pavidalu. Vartojimo būdo, dozės ir gydymo režimo pasirinkimas priklauso nuo pagrindinės diagnozės.

Gydytojas kiekvienam pacientui individualiai parenka minimalią Pyrogenal dozę, sukeliančią temperatūros padidėjimą. Ši dozė vartojama tol, kol temperatūra nustos kilti po injekcijos ar žvakutės įdėjimo. Kai tik tai įvyksta, dozė pradedama didinti.

Gydydami Pyrogenal, dėl didelės šalutinio poveikio tikimybės, turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo, sudėtingi mechanizmai ir kita pavojinga veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir reakcijos greičio.

Pyrogenal vaikams skiriamas retai ir atsargiai, nes trūksta patikimų duomenų apie gydymo rezultatus.

Pacientams, linkusiems į febrilinius traukulius arba esant traukuliui, Pyrogenal skiriamas naudojant prieštraukulinį gydymą ir tik stacionare.

Pyrogenal dozavimasŽvakutės Priklausomai nuo gydytojo recepto, žvakutės vartojamos rektaliniu būdu kartą per dieną, kasdien arba kas antrą dieną. Mažiausia vienkartinė dozė yra 50 mcg, didžiausia - 200 mcg.

Gydymas žvakutėmis dažniausiai vyksta pagal schemą, pagal kurią vienam kursui reikia 12 žvakučių - 3 po 50 mcg, 3 po 100 mcg, 3 po 150 mcg ir 3 po 200 mcg.

Tačiau kartais gydymo režimas ir kursas gali būti individualūs ir skirtis nuo visuotinai priimtų.

Esant užsitęsusiems ūminiams bakterinės ar virusinės etiologijos procesams arba dažniems ūminių kvėpavimo takų infekcijų atkryčiams, Pyrogenal skiriamas kaip imunomoduliatorius. tiesiosios žarnos žvakutės 50 mcg arba 100 mcg. Terapijos kursas šiuo atveju yra nuo 5 iki 10 žvakučių.

Tirpalas, skirtas vartoti į raumenis Injekcijos atliekamos kartą per dieną, kas antrą dieną. Kartais prieš vartojimą Pyrogenal praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu. Atviros ampulės su tirpalu laikyti negalima.

Vaisto dozė pirmą kartą yra minimali - 2,5 mcg. Tačiau gydymo metu jis palaipsniui didinamas 2,5–5 mcg ir padidinamas iki 100 mcg. Gydymo kursas yra nuo 10 iki 30 injekcijų. Jei reikia, galima pakartoti, bet ne anksčiau kaip po 2-3 mėn.

Piroterapijai Pyrogenal skiriama 5–10 mikrogramų dozėje ir švirkščiama į raumenis vieną kartą per dieną. Ši dozė palaipsniui didinama iki 100-150 mcg. Intervalas tarp injekcijų yra 1-2 dienos.

Gydytojai kartais praktikuoja kombinuotą gydymą, kai injekcijos keičiamos su žvakučių įvedimu.

Pirogenalis ir alkoholis

Remiantis praktikuojančių gydytojų pastebėjimais, Pyrogenal turi savybę sustabdyti besaikį gėrimą ir

pagirių sąlygos

96-98% atvejų. Todėl kai

alkoholizmas

Pyrogenal skiriamas potraukiui (patologiniam potraukiui) alkoholiui mažinti pirmosiomis gydymo dienomis, dirbtinai didinant temperatūrą.

Šiuo atveju vaistas skiriamas per penkias dienas pagal specialią schemą, palaipsniui didinant dozę: 50 mcg - 75 mcg - 100 mg - 125 mcg - 150 mcg per dieną. Per dvi-tris valandas kūno temperatūra pakyla iki 38-39oC ir per 24 valandas grįžta į normalią.

Jei alkoholizmo gydymas atliekamas ambulatorinis nustatymas, Tai maksimali dozė Pyrogenal neturėtų viršyti 100 mcg per dieną.

Pyrogenal ginekologijoje

Pagrindinės Pyrogenal vartojimo indikacijos ginekologinė praktika galima paminėti šiuos dalykus:

  • antrinis nevaisingumas;
  • lytiniu keliu plintančios ligos – sifilis, trichomonozė, gonorėja ir kt.;
  • gimdos priedų uždegimas;
  • papilomos viruso infekcija.

Ginekologijoje Pyrogenal taip pat naudojamas piroterapijai ir paslėptų infekcinių moterų ligų provokavimui.

Pyrogenal slopina Trichomonas (trichomonozės sukėlėjus) ir Giardia ląstelių lygmeniu, skatina atsistatymo procesus patogenų paveiktuose audiniuose.

Gydant lytiškai plintančias ligas, Pyrogenal nuosekliai kovoja su kiekviena nauja patogeno banga, taip pat padeda chemoterapiniams vaistams prasiskverbti į uždegimo šaltinį ir visiškai sunaikinti mikroorganizmus.

Vaistas yra veiksmingas kovojant su gonokokais, chlamidijomis, Trichomonas ir Giardia.

Pyrogenalio provokacija

Kartais lytiniu keliu plintančios ligos (ypač gonorėja) gali būti besimptomės. Pacientas ligos sukėlėjo nešiotojas užkrečia visus savo seksualinius partnerius, dažnai pats to nežinodamas.

Provokacija su Pyrogenal naudojama siekiant nustatyti paslėptas lytiniu keliu plintančias žmogaus organizmo infekcijas, kurios yra besimptomės; diagnozei patikslinti ir gydymo efektyvumui stebėti.

Išprovokavus, Pyrogenal įšvirkščiamas į raumenis, lygiagrečiai su gonovakcina.

Provokacijos tikslas – dirbtinai sukeliant imuniteto sumažėjimą ir kartu didinant ligų sukėlėjų gyvybingumą, sukelti ligos paūmėjimą.

Pyrogenal sąveika su vaistais

Vaistas gali būti derinamas su bet kokiais vaistais.

Sudėtinga terapija Pyrogenal pagerina antibiotikų ir kitų chemoterapinių vaistų įsiskverbimą į pažeidimus.

Pyrogenal negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.

Pyrogenal analogai

Šiuo metu veikliosios medžiagos Pyrogenal analogų nėra.

Farmakologinio poveikio Pyrogenal analogai yra vaistas „Prodiogisan“, taip pat „Transfer Factor“, kuris laikomas kokybiškesniu ir efektyvesniu produktu.

Atsiliepimai apie vaistą

Kalbant apie Pyrogenal, pacientų ir gydytojų nuomonės ne visada sutampa. Gydytojų atsiliepimai apie vaistą yra teigiami, nes provokacija su Pyrogenal padeda greitai išsiaiškinti diagnozę ir laiku pradėti gydymą.

Pacientai gana dažnai neigiamai kalba apie Pyrogenal, atkreipdami dėmesį į stiprų injekcijų skausmą. Ir daugelis iš jų tiesiog nėra pasirengę šalutiniam poveikiui, pasireiškiančiam karščiavimu ir negalavimu, kurie atsiranda per pirmąsias valandas po vaisto vartojimo. Tačiau gydomasis poveikis Pyrogenala apžvalgose nekritikuojama.

Vaistų kaina

Pyrogenal gamina kelios įmonės Rusijoje.

  • Pyrogenal injekciniame tirpale 10 mcg/ml kainuoja nuo 303 iki 468 rublių.
  • Pyrogenal injekciniame tirpale 25 mcg/ml kainuoja nuo 329 iki 457 rublių.
  • Pyrogenal injekciniame tirpale 50 mcg/ml kainuoja nuo 410 iki 510 rublių.
  • Pyrogenal injekciniame tirpale 100 mcg/ml kainuoja nuo 400 iki 567 rublių.
  • Pirogeninės žvakutės 50 mcg kainuoja nuo 524 iki 613 rublių. už pakuotę.
  • Pirogeninės žvakutės 100 mcg kainuoja nuo 449 iki 980 rublių. už pakuotę.
  • Pyrogenal žvakių rinkinys (12 žvakių) kainuoja nuo 793 iki 923 rublių.

DĖMESIO! Mūsų svetainėje paskelbta informacija yra skirta nuorodai arba populiariai informacijai ir pateikiama diskusijoms įvairiems skaitytojams. Vaistų paskyrimą turėtų atlikti tik kvalifikuotas specialistas, remdamasis ligos istorija ir diagnostikos rezultatais.

farmakologinis poveikis

Plataus veikimo spektro imunomoduliatorius, aktyvinantis retikuloendotelinę, pagumburio-hipofizės ir fibrinolitinę sistemas. Jis turi desensibilizuojančių ir priešuždegiminių savybių, didina bendrą ir specifinį organizmo atsparumą, veikia pagumburio termoreguliacijos centrus.

Indikacijos

Centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pažeidimai;

Tuberkuliozė (smarki forma rezorbcijos fazėje);

Lėtinės kepenų ligos;

Šlaplės susiaurėjimas, šlapimtakiai, lėtinis prostatitas, uretritas;

uveitas, iridociklitas, herpetinė infekcija akys, ragenos drumstumas;

Gimdos priedų uždegimas, nevaisingumas;

Lipni pilvo ertmės liga;

Nudegimo liga;

Venerinės ligos;

Psoriazė ir kitos lėtinės odos ligos.

Piroterapijai.

Kontraindikacijos

Ūminės karščiavimo ligos;

Lėtinės ligos paūmėjimo ir dekompensacijos stadijoje (išskyrus ligas, kurios yra indikacijos skirti vaistą);

kraujo ligos;

Nėštumas.

Atsargiai: širdies ir kraujagyslių sistemos, inkstų ligos, diabetas, sumažėjęs priepuolių slenkstis, traukuliai, febriliniai priepuoliai.

Dozavimas

IM 1 kartą per dieną kas antrą dieną; jei reikia, vaistas skiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu.

Pradinė vienkartinė dozė yra 0,2 mikrogramai, vėlesnėmis dienomis dozė palaipsniui didinama 2,5-5 mcg.

Didžiausia vienkartinė dozė yra 100 mcg. Visas kursas yra 10-30 injekcijų, jei reikia, kursą galima pakartoti po 2-3 mėnesių.

Piroterapijai – IM 1 kartą per dieną, pradedant nuo 5-10 mcg per padidėjęs padidėjimas dozės iki 100-150 mcg. Injekcijos atliekamos po 1-2 dienų.

Rektališkai, 1 žvakutė per dieną, kasdien arba kas antrą dieną, pradinė dozė – 50 mcg, didžiausia dozė – 200 mcg. Gydymo kursas yra 12-15 žvakučių. Rekomenduojamas gydymo režimas yra: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 mikrogramų. Naudojant žvakutes kaip monoterapiją imunoreabilitacijai, esant nepilnam pasveikimui po ūminės bakterinės ar virusinė liga turėtų būti naudojamos 50 arba 100 mcg žvakutės. Gydymo kursas yra 5-10 žvakučių.

Galimas vienu metu gydymas žvakutėmis ir injekcijomis į raumenis.

Šalutiniai poveikiai

Kūno temperatūros padidėjimas iki 37,5°C), šaltkrėtis, negalavimas; retai – hipertermija (iki 39,5°C), stiprus šaltkrėtis,

galvos skausmas

Apatinės nugaros dalies skausmas.

Specialios instrukcijos

Jei suleidus į raumenis, hipertermija, šaltkrėtis ir negalavimas dažniausiai pasireiškia per 3–8 valandas, tada tokią reakciją sukėlusi dozė kartojama sekančiomis dienomis (dažniausiai 1–3 dienas), kol reakcija sustos, o po to dozė nuosekliai didinamas.

Jeigu per 6-8 valandas pasireiškia hipertermija iki 39,5°C, stiprus šaltkrėtis, galvos skausmas, apatinės nugaros dalies skausmas, tuomet rekomenduojama mažinti vaisto dozę. Naudojant vaistą piroterapijai, pirmiau nurodytos reakcijos yra priimtinos.

Esant konvulsiniam pasirengimui, vaistas skiriamas prieštraukulinio gydymo fone.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kontraindikuotinas nėštumo metu.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Atsargiai: inkstų liga.

Vaisto PIROGENAL aprašymas yra pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir patvirtintas gamintojo.

Radote klaidą? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Junginys

Kadangi yra keletas pagrindinių šio vaisto formų (injekcinis tirpalas, tiesiosios žarnos žvakutės), vaisto sudėtis gali skirtis.

Vienoje Pyrogenal žvakutėje, priklausomai nuo dozės, gali būti 50, 100, 150 arba 200 mcg. aktyvus junginys bakterinio tipo lipopolisacharidas, taip pat tokie pagalbiniai junginiai kaip išgrynintas vanduo, lanolinas ir kakavos sviestas.

1 ml. injekciniame tirpale gali būti 10, 25, 50 arba 100 mg. veiklioji medžiaga, taip pat pagalbinis junginys, pvz., fosfato buferio tirpalas, kurio pH yra 6,7–7,3.

Išleidimo forma

Žvakutės, išsiskiriančios balta arba gelsva spalva, 10 mm skersmens. su smailiu cilindro formos ir vienodos konsistencijos galu, gaminamas specializuotoje pakuotėje (kontūrinės ląstelės) po 3 vnt. dozė 50 mg, 3 vnt. – po 100 mg, 3 vnt. - po 150 mg, taip pat 3 vnt. - 200 mg. Dėl to vienoje Pyrogenal kartoninėje pakuotėje yra žvakių rinkinys (12 vnt.).

Injekcinis tirpalas supakuotas į specialias ampules. Vienoje kartoninėje vaisto pakuotėje yra 10 ampulių po 1 ml. sprendimas kiekviename.

farmakologinis poveikis

Pyrogenal yra vaistas, turintis ryškų imunomoduliacinis farmakologinis poveikis, išsiskiria savo desensibilizuojantis, priešuždegiminis, ir adjuvantinės savybės.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Šis vaistas priklauso imunomoduliatoriai, kurios turi platų veiksmų spektrą. Pyrogenal sudėtyje esantys junginiai turi įtakos pagumburis, įjungtas antinksčių žievė, ir į hipofizę. Be to, vaistas veikia fibrinolizinis, ir retikuloendotelinė sistema.

LPS pasikelti lygi kortikosteroidų kiekis kraujyje, taip pat turi įtakos darbui antinksčių žievė, dideja pasipriešinimas ir apgaudinėja pagumburio termoreguliacijos centrai, taip sukuriant pirogeninis poveikis kuriuos galima valdyti. Vaistas sąveikauja su fagocitinė sistema taip prasideda procesas IL-2 sintezė, ir IL-1, deguonies radikalų sekrecija Ir IFNa (interferonas).

Pyrogenal dalyvauja stimuliuojant kūno kininė sistema, neleidžia kolageno sintezė fibroblastais ir pagreitina nokimą fibrocitai. Ačiū hialuronidozės stimuliavimas, taip pat gamybos sumažėjimas kolageno skaidulų šis vaistas padidina audinių pralaidumą, galiausiai pagerina fibrinolizinės kraujo savybės, o aktyvių junginių pasiskirstymo organizme greitis didėja.

Vaistas padeda pagreitinti anksčiau susidariusių medžiagų rezorbcijos procesą randus pažeidimuose, o taip pat trukdo formavimosi procesui sąaugų. Be to, vaistinis junginys turi regeneracinių savybių ir padeda atkurti žaizdai prarastas kūno funkcijas.

Naudojimo indikacijos

Tiek žvakutės, tiek injekcinis tirpalas Pyrogenal yra naudojami šioms ligoms gydyti:

  • šlapimtakių susiaurėjimai, ir šlaplė;
  • kepenų ligos(lėtinis);
  • uretritas;
  • prostatitas;
  • pilvo ligos;
  • ginekologijoje - venerinės ligos, antrinis nevaisingumas, uždegiminės ligos gimdos priedai;
  • deginti ligas.

Gydymui naudojamos tiesiosios žarnos žvakutės žmogaus papilomos virusas, o vaistas taip pat vartojamas kaip imunoreabilitacija ir imunoprofilaktika pacientų sveikimo laikotarpiu po virusinių ir bakterinės ligos.

Pirogenalinis injekcinis tirpalas naudojamas traumų gydymui nervų sistema (periferinė, centrinė), sukeltas traumų, ir tuberkuliozės (vangios formos), iridociklitas, ragenos drumstumas, uveitas, psoriazė, akių infekcijos ir kaip pirogeninis agentas piroterapijai.

Dažnai šis vaistas vartojamas per autohemo provokacijos(t. y. kraujo perpylimo iš venos į sėdmenų sritį procedūros). Be to, Pyrogenal provokacijai vyrams naudojamas taip pat dažnai, kaip moterų provokacijai.

Kontraindikacijos

Šalutiniai poveikiai

Naudojant tiesiosios žarnos žvakutės Pyrogenal gali padidinti kūno temperatūrą iki 37,6 C, taip pat pasireikšti pirminiai simptomaigripas (nuovargis, šaltkrėtis, pykinimas, karščiavimas, artralgija, galvos skausmas ir mialgija).

Naudojant medicininis tirpalas vartojant injekcijas, gali pasireikšti tie patys šalutiniai poveikiai, taip pat gali skaudėti apatinę nugaros dalį ir kūno temperatūra pakilti iki 39,5 C. Verta paminėti, kad aukščiau nurodytas šalutinis vaisto poveikis yra gana priimtinas vartojant piroterapija.

Pirogeninės injekcijos, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Pyrogenal injekcijos į raumenis atliekamos kas antrą dieną, po vieną injekciją per dieną. Norint paruošti vaistinį tirpalą, vaistas sumaišomas su natrio chloridas. Na terapinis gydymas pradėkite nuo 2,5 mg dozės, o vėliau palaipsniui didinkite kasdien ne daugiau kaip 5 mg. Didžiausia leistina vienkartinė vaisto dozė neviršija 100 mg.

Paprastai gydymo kursas yra 10-30 injekcijų. Injekcijos vėl pradedamos vartoti praėjus mažiausiai dviem mėnesiams nuo ankstesnio gydymo kurso. Ši vaisto išleidimo forma naudojama piroterapija 10-25 mg dozėje. palaipsniui didinant iki 150 mgk. Paprastai injekcijos atliekamos po 1 ar 2 dienų.

Pagal Pyrogenal žvakučių instrukcijas naudokite vieną žvakutę per dieną rektaliniu būdu po 50 mcg. Didžiausia vaisto dozė yra 200 mg. per dieną. Pacientams rekomenduojama vartoti tokį gydymo režimą – žvakutės vartojamos rektaliniu būdu tris kartus per dieną po 50, 100, 150 arba 120 mg.

Paprastai vienam gydymo kursui sunaudojama maždaug 12 Pyrogenal žvakučių. Žvakutės dažnai naudojamos imunoreabilitacija, ir imunoprofilaktinis gydymas atsigavimo laikotarpiu po ūminės virusinės ir bakterinės ligos 50 arba 100 mg dozėmis. Paprastai tokio gydymo kursas ribojamas iki 10 žvakučių.

Pirogenines žvakutes ir injekcijas galima derinti.

Perdozavimas

Informacija apie perdozavimo atvejus su teisingas naudojimas narkotikų nerasta.

Sąveika

Pyrogenal gali būti derinamas su vaistais, kurie naudojami gydant aukščiau nurodytas vartojimo indikacijas šis vaistas. Tačiau verta prisiminti, kad šis vaistas kaip kompleksinės terapijos dalis gali padidinti veiksmingumą chemoterapiniai agentai.

Pardavimo sąlygos

Receptiniai vaistai iš vaistinių.

Laikymo sąlygos

Pagal taisykles 3.3.2.1248-03, Pyrogenal turi būti laikomas ne žemesnėje kaip +2 ir ne aukštesnėje kaip +10 C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

2 metai. Griežtai draudžiama laikyti anksčiau atidarytą ampulę su injekciniu tirpalu.

Specialios instrukcijos

Analogai

4 lygio ATX kodas atitinka:

Struktūriniai Pyrogenal analogai on Šis momentas neegzistuoja.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas yra kontraindikuotinas per nėštumas, ir per laikotarpį laktacija.

Vaikams

Jei Pirogenal toleruojamas normaliai, jį galima vartoti jaunesniems nei 5 metų vaikams gydyti, tačiau vaisto reikia skirti sumažintomis dozėmis ir tik prižiūrint gydytojui.

UŽEIGA: Bakterinis lipopolisacharidas, išskirtas iš salmonelių ląstelių

Gamintojas: Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos FSBI „NIIEM, pavadintas N. F. Gamaleja“ _x000D_ (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos FSBI „NIIEM, pavadintas N. F. Gamaleja“ filialas „Medgamal“)

Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Kiti imunostimuliatoriai

Registracijos numeris Kazachstano Respublikoje: Nr.RK-LS-5Nr.010347

Registracijos laikotarpis: 11.11.2013 - 11.11.2018

Instrukcijos

Prekinis pavadinimas

Pirogeninis

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Į raumenis skirtas tirpalas 10, 25, 50, 100 mcg/ml

Junginys

1 ml tirpalo yra

aktyvusmedžiaga - bakterinis lipopolisacharidas 10 mcg, 25 mcg,

50 mcg, 100 mcg,

Pagalbinės medžiagos: natrio vandenilio fosfatas, dodekahidratas (natrio

dipakeistas fosfatas 12-vandeninis), natrio-divandenilio fosfatas dihidratas (natrio fosfatas dipakeistas 2-vandenis), natrio chloridas, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Bespalvis skaidrus skystis.

Farmakoterapinė grupė

Imunomoduliatoriai. Imunostimuliatoriai. Kiti imunostimuliatoriai.

ATX kodas L03AX

Farmakologinės savybės

Vaistas Pyrogenal yra lipopolisacharidas (LPS), išskirtas iš Salmonella typhi Ty2 ląstelių fermentinės hidrolizės būdu, po to ekstrahuojamas karštu fenoliu, nusodinamas alkoholiu, nuosėdos džiovinamos vakuuminiame eksikatoriuje ir ištirpinamos fosfatu buferiniame druskos tirpale. Vaisto sudėtyje nėra konservantų.

Pagrindinis farmakologinis poveikis yra vaistas, skirtas nespecifinei terapijai. Pyrogenal yra labai aktyvus nespecifinis imunomoduliatorius, turintis platų veikimo spektrą.

Vaistas turi adjuvantinių, desensibilizuojančių ir priešuždegiminių savybių, didina bendrą ir specifinį organizmo atsparumą.

Farmakokinetika

Pyrogenal metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų farmakologiškai aktyvūs metabolitai (piridoksalio fosfatas ir piridoksaminofosfatas). Pasiskirstymas daugiausia vyksta raumenyse, kepenyse ir centrinėje nervų sistemoje. Prasiskverbia pro placentą ir į motinos pieną. Išsiskiria per inkstus (į veną su tulžimi - 2%).

Farmakodinamika

Pirogenalą patekus į organizmą, 85-90% bakterinio lipopolisacharido užsifiksuoja cirkuliuojančių kraujo leukocitų paviršiuje, apie 10% lieka cirkuliuojančioje plazmoje, apie 5% absorbuojama ant eritrocitų membranų.

Patekęs į organizmą, pirogenalis sukelia visą kompleksą sudėtingų imunologinių ir fiziologinių organizmo reakcijų. Jungdamasis su Toll receptoriais, esančiais makrofagų-monocitų sistemos ląstelių membranose, pirogenalis sukelia priešuždegiminių reakcijų kaskadą organizme: stimuliuoja biocheminių procesų aktyvavimą, dėl kurių suaktyvėja NF-kB transkripcijos faktoriai, sukeliantys. genų, atsakingų už citokinų, chemokinų ir antimikrobinių peptidų, interferonų ir kitų veiksnių, užtikrinančių antivirusinį, antiprotozinį ir antibakterinį imuninį atsaką, raišką. Pyrogenal pagreitina retikuloendotelinės sistemos (RES) ląstelių dauginimąsi, aktyvina fagocitinės sistemos ląstelių funkcijas, pagreitina antikūnų, interferono, susidarymo procesą, aktyvina fermentų ir hormonų sistemas, didina bendrą ir specifinį organizmo atsparumą. .

Pavartojus vaisto, latentiniu ligos periodu (45-90 min.) išsivysto leukopenija, kurią pakeičia leukocitozė, trunkanti 24-48 val.

Leukocitozė, kaip ir padidėjęs pačių leukocitų fagocitinis aktyvumas, nepriklauso nuo kūno temperatūros padidėjimo. Šiuos pokyčius sukelia tiesioginis pirogenalio poveikis makrofagams, kurie jo įtakoje keičia savo paviršiaus potencialą.

Pirogenalo taikiniai yra fagocitinių ląstelių sistema: monocitai (Mo), makrofagai (Mph), neutrofilai (Nf). Pyrogenal skatina reaktyvių deguonies radikalų, kurie yra antimikrobinės apsaugos faktoriai, gamybą.

Pirogenalio imunomoduliacinės ir pirogeninės savybės yra susijusios su jo gebėjimu skatinti interleukino-1 (IL 1), kuris pasižymi dideliu aktyvumu prieš patogenus, gamybą.

Priklausomai nuo individualaus jautrumo ir dozės, kūno temperatūra gali pakilti iki 37,5-38ºС. Piroterapijai paskyrus vaistą, temperatūra pakyla iki 39,5-40ºC. Temperatūros reakcija paprastai trunka nuo 6 iki 8 valandų.

IL 1 sukelia fagocitozės suaktyvėjimą, kūno temperatūros padidėjimą (pirogeninį poveikį), fibroblastų, endotelio ląstelių, kraujodaros ląstelių ir kitų dauginimąsi, IL 2 gamybą, reikalingą limfocitų (pirmiausia T ląstelių) augimui palaikyti. Taigi dėl makrofagų-monocitų linijos ląstelių ir jų išskiriamų citokinų aktyvacijos didėja tiek ląstelinio, tiek humoralinio imuninio atsako funkcinis aktyvumas.

Jungiamajame audinyje, veikiant pirogenalinei medžiagai, slopinamas fibroblastų vystymosi ir kolageno skaidulų susidarymo procesas, dėl kurio atjaunėja laisvo jungiamojo audinio ląstelių sudėtis ir rezorbuojasi keloidiniai randai, o nerviniame audinyje slopinamas glialinių randų susidarymas.

Pyrogenal stimuliuoja hialuronidazės aktyvumą, taip slopindamas kolageno skaidulų susidarymą iš fibroblastų. Veikiant liposominiams fermentams, suaktyvėja fibrinolizinės ir kinininės kraujo sistemos, todėl padidėja kraujagyslių pralaidumas, pagerėja aprūpinimas krauju ir audinių regeneracija.

Kraujagyslių ir audinių pralaidumo padidėjimas, atsirandantis įvedus pirogenalą, palengvina chemoterapinių vaistų prasiskverbimą į pažeidimo vietą, o tai lemia jų naudojimą kartu su specifinėmis medžiagomis.

Ryškus priešuždegiminis pirogenalio poveikis yra susijęs su antinksčių žievės funkcijos aktyvavimu ir kortikosteroidų išsiskyrimu, kurių koncentracija priklauso nuo stimuliuojančio pirogenalo poveikio pagumburiui ir priekinei hipofizei.

Pirogenalio veikimo ypatumas – specifiškumo trūkumas, todėl jį galima naudoti sergant įvairiomis ligomis sveikimo procesams paspartinti, kai uždegiminiai infiltratai ir sąaugos yra funkcinių sutrikimų ir skausmo šaltinis.

Naudojimo indikacijos

Nespecifinis agentas įvairių ligų gydymui chirurginėje, neurochirurginėje, urologinėje, ginekologinėje, dermatovenerologinėje, terapinėje, psichiatrinėje praktikoje, oftalmologijoje, narkologijoje ir kt.

Chirurginėje praktikoje: lipni liga, keloidiniai randai ir kontraktūros po nudegimo, traumos, kraujagyslių ligos, kraujagyslių obliteracijos prevencija, jungiamojo audinio pooperacinių ir potrauminių randų susidarymo prevencija

Trauminiai centrinės ir periferinės nervų sistemos pažeidimai, spina bifida, smegenų arachnoiditas,

Audringos dabartinės tuberkuliozės formos rezorbcijos fazėje,

Lėtinės kepenų ligos,

Šlaplės ir šlapimtakių susitraukimai,

Lėtinis prostatitas ir uretritas,

Sunkus akių nudegimas, uveitas, iridociklitas, herpes virusinė akių infekcija, ragenos drumstumas, regos ir klausos neuralgija, virusinis keratitas ir konjunktyvitas,

Gimdos priedų uždegiminiai procesai, nevaisingumas,

Lipni pilvo ertmės liga,

Venerinės ligos,

psoriazė ir kitos lėtinės odos ligos,

Padidėjęs mikroorganizmų atsparumas cheminei ir antibiotikų terapijai,

Piroterapija (narkologija, psichiatrija, dermatovenerologija).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Pyrogenal vartojamas į raumenis vieną kartą per dieną, nepriklausomai nuo paros laiko. Injekcijos atliekamos kas antrą dieną. Dozės turi būti parenkamos individualiai. Nustatykite dozę, sukeliančią kūno temperatūros padidėjimą iki 37,5–38,0 °C ir vartokite tol, kol temperatūra nustos kilti, o po to dozė palaipsniui didinama 2,5–5,0 mcg. Norint gauti reikiamą dozę, vaistas praskiedžiamas steriliu 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu. Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje.

Pradinė vienkartinė ir paros dozė suaugusiems yra 2,5 mcg. Vėlesnėmis injekcijos dienomis dozė palaipsniui didinama 2,5–5,0 mikrogramų. Didžiausia vienkartinė ir paros dozė yra 100 mcg. Priklausomai nuo ligos, gydymo kursas yra nuo 10 iki 30 injekcijų.

Praleidus kitą injekciją, gydymo kursas tęsiamas pagal schemą, nedidinant dozės dvigubai.

Jei reikia, injekcijų kursai kartojami po 2-3 mėnesių.

Pirogenalą skiriant piroterapijai, vaistas švirkščiamas į raumenis kartą per dieną, pradedant nuo 5-10 mcg, palaipsniui didinant dozę iki 100-150 mcg. Injekcijos atliekamos po vienos ar dviejų dienų, kaip nurodė gydytojas.

Pavyzdys: Norint gauti 2,5 mcg arba 5,0 mcg dozę

Į ampulę, kurioje yra 10 mikrogramų 1 ml, švirkštu įpilkite 1 ml sterilaus 0,9% natrio chlorido tirpalo, atsargiai išmaišykite. Gausite 2,0 ml 5 μg/ml koncentracijos tirpalo, 0,5 ml gauto tirpalo bus 2,5 μg dozė, 1 ml gauto tirpalo bus 5 μg dozė, 1,5 ml - dozė 7,5 μg.

Nurodytas kiekis bus viena dozė.

Reakcija į įžangą:

Vartojant vaistą, dažniausiai jokių reakcijų nebūna. Kai kuriems pacientams temperatūra gali pakilti iki 37,5 laipsnių. C, lydimas nestiprus šaltkrėtis ir lengvas negalavimas. Ši būklė gali trukti nuo 3 iki 8 valandų. Gydymas karščiavimą mažinančiais vaistais šiuo atveju nereikalingas. Tokią reakciją sukėlusi dozė kartojama kitomis dienomis, kol reakcija į jos vartojimą baigiasi (dažniausiai 1-3 injekcijos), po to dozė nuosekliai didinama.

Retais atvejais gali pasireikšti stiprus šaltkrėtis, karščiavimas iki 39,5 laipsnių C, galvos skausmas ir apatinės nugaros dalies skausmas. Šios reakcijos paprastai trunka nuo 6 iki 8 valandų, po to nukrenta temperatūra ir išnyksta šalutinis poveikis. Tokiais atvejais galima vartoti karščiavimą mažinančius vaistus (paracetamolį). Nerekomenduojama vartoti karščiavimą mažinančių vaistų, turinčių nespecifinį priešuždegiminį poveikį (diklofenaką, ibuprofeną), nes jie mažina pirogenalio veiksmingumą.

Naudojant vaistą piroterapijai, pirmiau nurodytos reakcijos yra priimtinos.

Šalutiniai poveikiai

Temperatūra pakyla iki 37-37,6 °C

Retai:

Į gripą panašus sindromas (karščiavimas, galvos skausmas, nuovargis, mialgija, šaltkrėtis, artralgija, anoreksija, pykinimas).

Kontraindikacijos

    padidėjęs jautrumas vaistui ar jo komponentams

    ūminės febrilinės ligos, kurias lydi staigus kūno temperatūros padidėjimas

    smegenų kraujavimas

    plaučių edema

    kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas

    ūminis virusinis hepatitas

    kraujo ligos, autoimuninės ligos (anamnezė)

    lėtinės infekcinės ligos ūminėje stadijoje

    nėštumas ir žindymas

Vaistų sąveika

Vaistas yra suderinamas ir puikiai dera su visais vaistais, naudojamais šioms ligoms gydyti. Padidina specifinių chemoterapinių vaistų veiksmingumą kompleksinėje terapijoje.

Specialios instrukcijos

Žmonėms, sergantiems lėtinėmis širdies ir kraujagyslių sistemos, inkstų ir diabeto ligomis, taip pat vyresniems nei 60 metų žmonėms, sergant bet kokia liga, pirogenalą reikia skirti atsargiai, prižiūrint gydytojui: pradėti nuo 1,5–2,0 dozės. mcg ir padidinti tik tada, kai geras nešiojamumas.

Esant konvulsiniam pasirengimui arba karščiavimo priepuolių anamnezėje, vaistas nėra skiriamas arba skiriamas naudojant prieštraukulinį gydymą.

Naudojimas pediatrijoje

Klinikinių duomenų apie pirogenalinio preparato vartojimą į raumenis vaikams nėra.

Pavojus, kad vaistas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus.

Atsižvelgiant į šalutinį poveikį, gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio (vairuoti transporto priemones ir mechanizmus).

Perdozavimas

Panašūs straipsniai