Trimovax naudojimo instrukcijos. Šešerių metų patirtis naudojant Trimovax kombinuotą vakciną Baltarusijoje tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktikai

Vakcina tymų profilaktikai, kiaulytės ir raudonukė

Kiekvienoje liofilizuotos vakcinos dozėje yra:

ne mažiau kaip 1000 CPD50 gyvo hiperattenuuoto tymų viruso (Schwarz padermė),

ne mažiau kaip 5000 CPD50 gyvo susilpninto kiaulytės viruso (Urabe AM 9 padermė),

Bent 1000 CPD50 gyvo susilpninto raudonukės viruso (WISTAR RA 27/3M padermė).

Konservantas (turintis žmogaus albumino) – tiek, kiek reikia 1 dozei.

Tirpiklis: injekcinis vanduo: 0,5 ml

CPP50 = citopatinė dozė 50 %

Išleidimo forma

Įpurškimas:

Pakuotė su buteliuku, kuriame yra 1 dozė liofilizuotos vakcinos + 1 švirkštas su tirpikliu.

Pakuotėje yra 10 buteliukų, kuriuose yra 1 liofilizuotos vakcinos dozė. Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia praskiesti 0,5 ml tirpiklio (injekciniu vandeniu).

Pakuotėje yra 10 buteliukų po 10 dozių liofilizuotos vakcinos. Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia praskiesti 5 ml tirpiklio (injekciniu vandeniu).

Licencijos parduoti vaistą turėtojas

Aventis Pasteur Sirome & Vaxin, LIONAS-PRANCŪZIJA

Šis vaistas yra VAKCINA, kurio vartojimas skirtas kombinuotai tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktikai abiejų lyčių vaikams nuo 12 mėnesių amžiaus. Vaikai, kurie nuolat yra organizuotoje grupėje (vaikų ikimokyklinės įstaigos), galima skiepyti nuo 9 mėn.

Suaugusiesiems skiepyti nuo raudonukės ir kiaulytės rekomenduojama atitinkamai vartoti vaistus Rudivax ir Imovax Oreion.

Kontraindikacijos

Įgimtas arba įgytas imunodeficitas (įskaitant ŽIV sukeltą AIDS).ŽIV infekcija nėra kontraindikacija skiepytis nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės. Tačiau prieš skiepijant šios kategorijos pacientus, rekomenduojama pasitarti su specialistais.Dokumentuota alergija baltymams vištienos kiaušiniai(anafilaksinė reakcija suvalgius kiaušinių).Ankstesnis imunoglobulinų skyrimas (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).Nėštumas (žr. Įspėjimai). Vakcinacija, atlikta nenustatyto nėštumo metu, negali būti nėštumo nutraukimo indikacija.

Įspėjimai

Kadangi vaiste yra vakcina, apsauganti nuo raudonukės, nėščioms moterims jo vartoti negalima. Rekomenduojama vengti nėštumo du mėnesius po injekcijos.Abejotinais atvejais kreipkitės į specialistą.Vakciną laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaistų sąveika

Dėl vakcinos komponentų inaktyvavimo pavojaus negalima skiepyti 6 savaites (ir, jei įmanoma, 3 mėnesius) po imunoglobulinų, taip pat kraujo produktų, kuriuose yra imunoglobulinų (kraujo, plazmos), suleidimo.Dėl tos pačios priežasties imunoglobulinų neskirti per 2 savaites po vakcinacijos.Asmenims, turintiems teigiama reakcijaį tuberkuliną, dėl vakcinacijos laikinai gali pasireikšti neigiama reakcija.Vengti galimos sąveikos su kitais vaistais, turite informuoti savo gydytoją apie bet kokį gydymą, skirtą vakcinacijos metu.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų.Trimovax švirkščiamas po oda arba į raumenis.Skiepijimas šia kombinuota trijų komponentų vakcina rekomenduojama 12-15 mėnesių amžiaus su viena injekcija. Vaikams, paskiepytiems iki 12 mėnesių (ypač tiems, kurie nuolat yra organizuotose grupėse), antra injekcija rekomenduojama praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės.Vakcina tiekiama liofilizuota forma. Atskiedus jis turi būti skaidrus, nuo geltonos iki violetinės-raudonos spalvos.Atskiestą vakciną reikia suvartoti nedelsiant.

Nepageidaujamos reakcijos

Po vakcinacijos gali būti, kad odos bėrimas mažų raudonų dėmių pavidalu. Dėmės taip pat gali turėti violetinį atspalvį ir būti įvairių formų. Nuo 5 dienos po vaisto vartojimo gali pasireikšti nedidelės reakcijos, pasireiškiančios padidėjusia kūno temperatūra (prevencijai gali būti skiriami karščiavimą mažinantys vaistai), trumpalaikiai nosiaryklės ar kvėpavimo takų, maža egzantema. IN retais atvejais buvo pastebėti febriliniai traukuliai.Retesniais atvejais padidėja limfmazgiai arba kiaulytės.Yra įrodymų, kad retais atvejais išsivysto neurologiniai sutrikimai - meningitas ar meningoencefalitas, taip pat vienpusis kurtumas.Meningito atsiradimas galimas per 30 dienų po vakcinacijos.Kartais iš cerebrospinalinis skystis išsiskiria kiaulytės virusas. Labai retais atvejais šį virusą (Urabe AM 9 padermė) identifikuoti buvo galima ir naudojant specialius metodus, pagrįstus viruso amplifikacija ir nukleotidų nustatymu.Nebakterinio meningito dažnis dėl vakcinacijos yra daug mažesnis nei laukinio kiaulytės viruso. Paprastai imunizuoti pacientai, susirgę, visiškai pasveiksta be jokių komplikacijų.Itin retais atvejais gali išsivystyti orchitas.Yra keletas trombocitopenijos atvejų po kombinuotos tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktikos.

Norint pasiekti maksimalų terapinis poveikis antimikrobinio gydymo metu Platus pasirinkimas infekcinės patologijos, turite tiksliai žinoti, kaip atskiesti ceftriaksoną – trečios kartos cefalosporinų antibiotiką, pasižymintį dideliu chemoterapiniu aktyvumu. Vaistas gali sunaikinti daugelio tipų piogeninius mikroorganizmus, pasižyminčius padidėjusiu atsparumu specialiems fermentams – laktamazėms, kurios gamina kenksmingas bakterijas, kurios susilpnina antibiotiko veiksmingumą.

Produktas gaminamas formoje balti milteliai kurių sudėtyje yra vaistinės medžiagos – ceftriaksono natrio druskos. Iš miltelių gaunamas vaistinis tirpalas, naudojamas lašelinėms ir srovinėms infuzijoms į veną arba injekcijoms į raumenis.

Preparatas į vaistines tiekiamas permatomuose, hermetiškai uždarytuose stikliniuose buteliuose, kuriuose yra 500, 1000 mg veikliosios medžiagos.

Farmakologinės savybės ir vartojimo indikacijos

Vaistinės savybės

Ceftriaksonas turi galingą antimikrobinis poveikis- naikina kenksmingus mikroorganizmus, naikindamas jų ląstelių membraną. Vaistas gali slopinti daugybę skirtingų bakterijų tipų, įskaitant aerobines ir anaerobines formas, gramteigiamas ir gramneigiamas rūšis.

Vaistinė medžiaga aktyviai plinta per kraują, lengvai pasiekdama visus organus, įskaitant smegenų ir kaulinis audinys ir skysčių, įskaitant intraartikulinius, stuburo ir pleuros. Apie 4% vaistinės medžiagos, esančios kraujo plazmoje, randama motinos piene.

Biologinis prieinamumas, ty ceftriaksono natrio druskos kiekis, pasiekiantis nenormalų židinį, yra beveik 100%.

Didžiausia koncentracija kraujyje stebima po 90–120 minučių injekcija į raumenis, o su intravenine infuzija – procedūros pabaigoje.

Vaistinė medžiaga gali išlikti organizme ilgą laiką, išlaikant antimikrobinį poveikį 24 valandas ar ilgiau.

Vaisto pusinės eliminacijos laikas (laikas, kai prarandama pusė farmakologinio aktyvumo) yra 6–8 valandos, o vyresni pacientai nuo 70 metų amžiaus pailgėja iki 16 valandų, kūdikiams nuo vieno gyvenimo mėnesio – iki 6,5 dienos, naujagimiams – iki 8 dienų.

Didžioji dalis (iki 60%) ceftriaksono pašalinama su šlapimu, o iš dalies – su tulžimi.

Esant silpnai inkstų funkcijai, vaistinės medžiagos pasišalinimas sulėtėja, todėl galimas jos kaupimasis audiniuose.

Kada jis skiriamas?

Šio antibiotinio vaisto pagalba gydomos uždegiminės patologijos, kurias sukelia mikrobiniai agentai, reaguojantys į ceftriaksono antibakterinį aktyvumą.

Tarp jų yra infekcijos:

  • skrandžio, šlapimo ir tulžies organai, dauginimosi sistema, žarnynas (pielonefritas, epididimitas, cistitas, cholangitas, prostatitas, peritonitas, tulžies pūslės empiema, uretritas);
  • plaučiai, bronchai ir ENT organai (pneumonija, pūlingas otitas, bronchitas, agranulocitinis tonzilitas, pūlingas sinusitas, plaučių abscesas, pleuros empiema);
  • oda, kaulai, poodinis audinys, sąnariai (osteomielitas, streptoderma, nudegimai ir žaizdos, paveiktos patogeninės mikrobinės floros);

Be to, ceftriaksonas, turintis ryškų gydomąjį poveikį, gydo:

  • bakterinis smegenų membranų pažeidimas (meningitas) ir vidinis širdies pamušalas (endokarditas);
  • nekomplikuota gonokokinė infekcija, sifilis; dizenterija, erkių platinama boreliozė;
  • septicemija, kai piogeninės bakterijos ir jų nuodai patenka į kraują; pūlingos-septinės patologijos, atsirandančios pooperacinių komplikacijų forma;
  • šiltinė, ūminis salmonelių sukeltas žarnyno pažeidimas;
  • infekcijos, atsirandančios susilpnėjusio imuniteto fone.

Kaip atskiesti ceftriaksoną į veną ir į raumenis

Vartojimas į veną

Svarbu! Ceftriaksono infuzijos į veną metu lidokaino vartoti negalima. Prieš suleidžiant vaistą į veną, milteliai praskiedžiami tik injekciniu vandeniu.

Infuzija į veną naudojant švirkštą

Vaistų infuzija į veną švirkštu atliekama labai lėtai – per 2-4 minutes.

Norėdami suleisti 1000 mg antibiotiko į veną, į buteliuką su 1 gramu vaistų įpilkite 10 ml sterilaus vandens.

Norint gauti 250 arba 500 mg dozę, milteliai iš 0,5 g buteliuko praskiedžiami 5 ml injekciniu vandeniu. Pilname buteliuke bus 500 mg, o pusėje gatavo tirpalo tūrio – 250 mg vaistinės medžiagos.

Infuzija naudojant lašintuvą (infuzija)

Lašelinės infuzijos atliekamos, jei pacientui reikia dozės, apskaičiuotos 50 mg (ar daugiau) antibiotiko vienam kilogramui paciento svorio.

Svarbu! Netirpinkite ceftriaksono jokiame vaistiniame skystyje, kuriame yra kalcio.

Uždedant lašintuvą, 2 gramai vaisto praskiedžiami 40–50 ml fiziologinio tirpalo – 9% NaCl arba 5–10% dekstrozės (gliukozės).

Intraveninė lašelinė infuzija turi trukti mažiausiai pusvalandį.

Injekcijos į raumenis

Kam reikia ištirpinti ceftriaksono miltelius ir kokiais tirpikliais galima sumažinti skausmą injekcijos metu?

Norint atskiesti antibiotiką iki reikiamos koncentracijos, naudojamas injekcinis vanduo (dažniausiai ligoninėse) ir anestezijos tirpalai. Tačiau ceftriaksono injekcijos, jei vaistas praskiedžiamas vandeniu, yra gana skausmingos, todėl gydytojai skubiai Vaistą rekomenduojama ištirpinti anestetiniu 1% lidokaino tirpalu. Ir naudokite sterilų vandenį tik anestetikų atskiesti 2% koncentracija.

Bet jei pacientas yra alergiškas anestetikams, ypač lidokainui, milteliai turi būti skiedžiami tik injekciniu vandeniu, kad būtų išvengta ūmios anafilaksinės reakcijos.

Novokaino nepatartina naudoti skiedžiant antibiotiką, nes šis anestetikas mažina terapinį ceftriaksono aktyvumą, o tuo pačiu dažniau nei lidokainas sukelia ūmią alergiją ir šoką bei blogiau malšina skausmą.

Kaip atskiesti ceftriaksoną 1% lidokainu:

Jei reikia suleisti 500 mg, vaistas iš buteliuko, kurio dozė yra 0,5 g, ištirpinama 2 ml 1% lidokaino (1 ampulė). Jei yra tik buteliukas, kurio dozė yra 1 gramas, tada jis praskiedžiamas 4 ml anestetiko ir lygiai pusė gauto tirpalo (2 ml) įtraukiama į švirkštą.

Norint suleisti dozę, lygią 1 gramui, milteliai iš 1 g buteliuko praskiedžiami 3,5 ml anestetiko. Galite vartoti 4 ml, o ne 3,5 ml, nes tai patogiau ir dar mažiau skausminga. Jei yra 2 buteliukai, kurių dozė yra 0,5 gramo, į kiekvieną iš jų įpilkite 2 ml anestetiko, tada iš kiekvieno ištraukite visą 4 ml tūrį į vieną švirkštą.

Svarbu! Į sėdmenis negalima suleisti daugiau kaip 1 gramo ištirpusių vaistų.

Norint gauti 250 mg (0,25 g) ceftriaksono dozę, milteliai iš 500 mg buteliuko praskiedžiami 2 ml lidokaino ir pusė gatavo tirpalo (1 ml) sutraukiama į švirkštą.

Teisingas antibiotiko praskiedimas 2% lidokainu

Vienetai gramais Įpilkite į butelį, ml Iš buteliuko į švirkštą ištraukite tirpalą, ml
ButelisReikalinga dozėlidokainas 2%Injekcinis vanduo
1 1 1,8 1,8 3,6
1 0,5 1,8 1,8 1,8 (pusė butelio)
1 0,25 1,8 1,8 0,9
0,5 0,5 1 1 2
0,5 0,25 1 1 1 ml – pusė buteliuko

Jei reikia gauti 1 gramo dozę ir yra 2 buteliukai po 0,5 g, tuomet reikia švirkšte sumaišyti 2 ml vandens ir 2% lidokaino, tada į kiekvieną įpilti 2 ml anestezijos mišinio su vandeniu. butelis. Tada sutraukite tirpalą iš vieno ir kito buteliuko į švirkštą (iš viso 4 ml) ir sušvirkškite.

Norėdami kiek įmanoma sumažinti skausmą:

  • injekcija į raumenis turi būti atliekama labai lėtai;
  • Jei įmanoma, naudokite šviežiai paruoštą medicininis tirpalas– tai sumažins diskomfortas ir suteiks maksimalų gydomąjį poveikį.

Jei paruošto tirpalo tūrio pakanka 2 injekcijoms, atskiestus miltelius patalpoje leidžiama laikyti ne ilgiau kaip 6, o šaldytuve iki 20 - 24 val. Tačiau injekcija su laikomu tirpalu bus skausmingesnė nei ką tik paruošto vaisto. Jei laikomo tirpalo spalva pasikeitė, švirkšti negalima, nes šis ženklas rodo jo nestabilumą.

Vienai injekcijai patartina naudoti dvi adatas. Per pirmąją adatą į buteliuką įšvirkščiamas anestetikas arba vanduo, o gautas tirpalas ištraukiamas. Tada pakeičia adatą į sterilią ir tik po to atliekama injekcija.

Antibiotiko vartojimo instrukcijos

Antimikrobinio gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos tipo ir sunkumo klinikinis vaizdas. Sumažėjus skausmingų apraiškų sunkumui ir temperatūrai, gydytojai rekomenduoja pratęsti farmacinio vaisto vartojimą dar mažiausiai 3 dienas.

Suaugusieji

Vyresniems nei 12 metų pacientams suleidžiama vidutiniškai 2 injekcijos per dieną (su 10–12 valandų intervalu) po 0,5–1 gramą (tai yra, per dieną - nuo 1 iki 2 g). Esant sunkioms ligoms, dozė padidinama iki 4 gramų per dieną.

Nekomplikuotai gonokokinei infekcijai gydyti suaugusiesiems į raumenis suleidžiama vienkartinė 250 mg ceftriaksono dozė. Gydymo metu pūlingas otitas vienkartinė dozė yra 50 mg vienam kilogramui kūno svorio (ne daugiau kaip 1 gramas).

Siekiant išvengti pūlingo pooperacinio uždegimo, 30–120 minučių prieš operaciją pacientui į veną lašinama 1–2 g antibiotikų 20–30 minučių (vidutinė antibiotiko koncentracija 10–40 mg 1 ml. fiziologinis infuzinis tirpalas).

Vaikai

Vaikai nuo vienerių iki 12 metų kasdieninė dozė skaičiuojant pagal normą 20–75 mg vienam kilogramui vaiko svorio. Gauta dozė padalijama į 2 injekcijas su 12 valandų intervalu.

Pavyzdžiui, 2 metų vaikui, sveriančiam 16 kg, per dieną reikės mažiausiai 20 x 16 = 320 mg vaisto, daugiausiai 75 x 16 = 1200 mg. Sunkus infekciniai procesai reikalaujama didžiausios 75 mg/kg per parą normos, tačiau net ir šiuo atveju didžiausias skaičius Antibiotikas, kurį jaunas pacientas gali gauti per dieną, yra ribojamas iki 2 gramų.

Esant infekciniams odos ir poodinių audinių pažeidimams, gydymas ceftriaksonu atliekamas pagal tokią schemą: per dieną vaikui suleidžiama arba 1 injekcija, kurios apskaičiuota dozė yra 50–75 mg vienam kilogramui, arba 2 injekcijos ( po 12 valandų), skiriant 25–37,5 mg/kg dozę.

Naujagimiams, įskaitant neišnešiotus kūdikius nuo 2 gyvenimo savaičių, vaistai skiriami apskaičiuojant paros dozę vaikams pagal tokią schemą: 20-50 mg 1 kg kūdikio svorio.

Jei kūdikiui diagnozuotas bakterinis meningitas, vaikui kartą per parą suleidžiama 100 mg/kg svorio injekcija. Gydymo trukmė priklauso nuo patogeno tipo ir gali svyruoti nuo 4–5 dienų (jei nustatomas meningokokas) iki 2 savaičių, kai nustatoma enterobakterijų.

Kai jauno paciento svoris pasiekia 50 kg (net jei jis yra jaunesnis nei 12 metų), vaistas skiriamas suaugusiųjų dozėmis.

Ypatumai:

  1. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių kepenų funkcija normali, antibiotiko dozės mažinti nereikia. Bet sunkiais atvejais inkstų nepakankamumas(QC mažesnis nei 10 ml/min.) paros vaisto kiekis ribojamas iki 2 gramų. Jei pacientui atliekama hemodializė, dozės koreguoti nereikia.
  2. Pacientai, kurių fone yra kepenų patologija normalus veikimas inkstus, vaisto injekcijos dozės taip pat nereikia mažinti.
  3. Jei vienu metu pasireiškia rimtas inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, būtina periodiškai tikrinti ceftriaksono koncentraciją kraujo serume.

Kontraindikacijos, šalutinis poveikis ir perdozavimas

Antibiotiko ceftriaksonas negalima skirti:

  • su sunkia alergija ceftriaksonui, kitiems cefalosporinams, penicilinams, karbopenemams;
  • pacientėms iki 12–13 nėštumo savaitės;
  • maitinančios motinos (terapijos metu kūdikis perkeliamas į maitinimą pieno mišiniu);
  • naujagimių priėmimas intraveninės infuzijos kalcio turintys tirpalai, esant neįprastai dideliam bilirubino kiekiui kraujyje;
  • pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas (griežtai pagal indikacijas).

Vaistas turi būti vartojamas atsargiai gydant:

  • neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams su didelis bilirubinas pacientų, alergiškų vaistams ir maistui, kraujyje,
  • nėščioms pacientėms po 12 nėštumo savaičių;
  • serga opinis kolitas, išprovokuotas anksčiau atlikto antibakterinio gydymo;
  • pagyvenę ir silpni žmonės.

Dauguma pacientų gydymą ceftriaksonu toleruoja gerai.

Kai kuriais atvejais tai įmanoma:

  • niežtintis odos bėrimas, pūslės, šaltkrėtis, akių vokų, liežuvio, lūpų, gerklų patinimas (jei pažeidžiamos kontraindikacijos alergiškiems pacientams);
  • pykinimas Vėmimas, laisvos išmatos, pažeidimas skonio pojūčius, dujų susidarymas;
  • burnos, liežuvio, lytinių organų gleivinės „pienligė“ (kandidozė);
  • burnos ir liežuvio gleivinės uždegimas (stomatitas, glositas);
  • galvos skausmas, prakaitavimas, karštis ant veido;
  • cholestazinė gelta, hepatitas, pseudomembraninis kolitas;
  • flebitas (kraujagyslės uždegimas), skausmas injekcijos vietoje;
  • sumažėjęs šlapimo kiekis (oligurija), neinfekcinis pielonefritas;
  • ūmus skausmas dešinėje hipochondrijoje dėl tulžies pūslės pseudocholelitiazės;
  • anemija.

Ilgai gydant didelėmis dozėmis, galimi laboratorinių kraujo parametrų pokyčiai:

  • padidėjęs arba sumažėjęs leukocitų skaičius;
  • padidėjęs kepenų fermentų, šarminių fosfatazių, kreatinino aktyvumas;
  • labai retai - kraujo krešėjimo pokyčiai, įskaitant trombocitų skaičiaus sumažėjimą (hipoprotrombinemiją), kraujo atsiradimą šlapime ir kraujavimą iš nosies, ir nenormalus aukštas lygis trombocitų (trombocitozė) su trombozės rizika.

šlapime - didelis kiekis karbamidas, cukrus (gliukozurija).

Vartojant dideles antibiotiko dozes 3–4 savaites, gali atsirasti perdozavimo požymių, kurie pasireiškia šių nepageidaujamų reiškinių atsiradimu arba sustiprėjimu. nepageidaujamos reakcijos. Tokiu atveju būtina nutraukti vaistų vartojimą ir skirti vaistus, kurie pašalina pasirodžiusius neigiamus požymius. Kraujo valymo metodai, įskaitant hemo- ir peritoninę dializę, neduoda teigiamo rezultato perdozavimo atveju.

Lygiagretus naudojimas su kitais vaistais

Draudžiama ceftriaksoną maišyti su kitų rūšių antibiotikais tame pačiame švirkšte ar buteliuke lašinimui į veną.

Derinant ceftriaksoną:

  • su antikoaguliantais ir vaistais, mažinančiais trombocitų agregacijos procesą (sulfinpirazonu, varfarinu, priešuždegiminiais vaistais, acetilsalicilo rūgštis), - padidėja jų veikimas ir padidėja kraujavimo rizika;
  • su kilpiniais diuretikais – padidėja inkstų pažeidimo tikimybė.

Gamintojo instrukcijos

Gyva susilpninta vakcina profilaktikai

tymai (Schwarz padermė), kiaulytė (Urabe AM-9 padermė) ir raudonukė (Wistar RA/3M padermė)

JUNGINIS

Kiekvienoje liofilizuotos vakcinos dozėje yra:

  • ne mažiau kaip 1000 CPD50 gyvo hiperattenuuoto tymų viruso (Schwarz padermė),
  • ne mažiau kaip 5000 CPD50 gyvo susilpninto kiaulytės viruso (Urabe AM 9 padermė),
  • Bent 1000 CPD50 gyvo susilpninto raudonukės viruso (WISTAR RA 27/3M padermė).
  • Stabilizatorius (turintis žmogaus albumino) – tiek, kiek reikia 1 dozei.

Tirpiklis: injekcinis vanduo: 0,5 ml

CPP 50 = citopatinė dozė 50 %

IŠLEIDIMO FORMA

Injekcinis tirpalas, gaunamas skiedžiant liofilizatą tirpikliu:

  • Pakuotė su buteliuku, kuriame yra 1 dozė liofilizuotos vakcinos + 1 švirkštas su tirpikliu.
  • Pakuotėje yra 10 buteliukų, kuriuose yra 1 liofilizuotos vakcinos dozė. Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia praskiesti 0,5 ml tirpiklio (injekciniu vandeniu).
  • Pakuotėje yra 10 buteliukų po 10 dozių liofilizuotos vakcinos. Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia praskiesti 5 ml tirpiklio (injekciniu vandeniu).

LICENCIJOS PARDUOTI VAISTUS TURĖTOJAS

Sanofi Pasteur SA,

2 Avenue Pont Pasteur – 69007 LIONAS-PRANCŪZIJA

INDIKACIJOS

Šis vaistas yra vakcina, kurią galima vartoti abiejų lyčių vaikų, nuo 12 mėnesių amžiaus, kombinuotai tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktikai. Vaikai, kurie nuolat yra organizuotoje grupėje (ikimokyklinėse įstaigose), gali būti skiepijami nuo 9 mėnesių amžiaus.

Suaugusiesiems skiepyti nuo raudonukės ir kiaulytės rekomenduojama atitinkamai vartoti vaistus Rudivax ir Imovax Oreion.

KONTRAINDIKACIJOS

Įgimtas arba įgytas imunodeficitas (įskaitant ŽIV sukeltą AIDS).

ŽIV infekcija nėra kontraindikacija skiepytis nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės. Tačiau prieš skiepijant šios kategorijos pacientus, rekomenduojama pasitarti su specialistais.

Dokumentuota alergija vištienos kiaušinių baltymams (anafilaksinė reakcija suvalgius kiaušinių).

Ankstesnis imunoglobulinų skyrimas (žr. VAISTŲ SĄVEIKA).

Nėštumas (žr. ĮSPĖJIMAI). Vakcinacija, atlikta nepatikslinto nėštumo metu, negali būti nėštumo nutraukimo indikacija.

ĮSPĖJIMAI

Kadangi vaiste yra vakcina, apsauganti nuo raudonukės, nėščioms moterims jo vartoti negalima. Rekomenduojama vengti nėštumo du mėnesius po injekcijos.

Abejotinais atvejais kreipkitės į specialistą.

VAKCINĄ LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE VIETOJE.

NARKOTIKŲ SĄVEIKA

Dėl vakcinos komponentų inaktyvavimo pavojaus negalima skiepyti 6 savaites (ir, jei įmanoma, 3 mėnesius) po imunoglobulinų, taip pat kraujo produktų, kuriuose yra imunoglobulinų (kraujo, plazmos), suleidimo.

Dėl tos pačios priežasties imunoglobulinų neskirti per 2 savaites po vakcinacijos.

Asmenys, kuriems nustatytas tuberkulino kiekis, dėl vakcinacijos gali patirti laikiną neigiamą reakciją.

KAD IŠVENGTI GALIMOS SĄVEIKOS SU KITI VAISTAI, būtina informuoti savo gydytoją apie bet kokį gydymą, atliekamą vakcinacijos metu.

DOZAVIMAS

GRIEŽTAI LAIKYKITE SAVO GYDYTOJO NURODYMŲ.

Skiepijimasis šia kombinuota trijų komponentų vakcina rekomenduojama nuo 12 mėnesių amžiaus, viena injekcija.

TAIKYMO BŪDAS

TRIMOVAX švirkščiamas po oda arba į raumenis.

Vakcina tiekiama liofilizuota forma. Atskiedus jis turi būti skaidrus, nuo geltonos iki violetinės-raudonos spalvos.

Atskiestą vakciną reikia suvartoti nedelsiant.

NEPALANKIOS REAKCIJOS

Po vakcinacijos gali atsirasti odos bėrimas mažų raudonų dėmių pavidalu. Dėmės taip pat gali turėti purpurinį atspalvį ir būti skirtingos formos. Nuo 5 dienos po vaisto vartojimo gali pasireikšti nedidelės reakcijos: kūno temperatūros padidėjimas (prevencijai gali būti skiriami karščiavimą mažinantys vaistai), trumpalaikės nosiaryklės ar kvėpavimo takų apraiškos ir nedidelė egzantema. Retais atvejais buvo pranešta apie febrilinius traukulius.

Retesniais atvejais gali padidėti limfmazgiai arba atsirasti kiaulytė.

Yra įrodymų, kad retais atvejais išsivysto neurologiniai sutrikimai - meningitas ar meningoencefalitas, taip pat vienpusis kurtumas.

Meningito atsiradimas galimas per 30 dienų po vakcinacijos.

Kartais kiaulytės virusas išskiriamas iš smegenų skysčio. Labai retais atvejais šį virusą (Urabe AM 9 padermė) identifikuoti buvo galima ir naudojant specialius metodus, pagrįstus viruso amplifikacija ir nukleotidų nustatymu.

Nebakterinio meningito dažnis dėl vakcinacijos yra daug mažesnis nei laukinio kiaulytės viruso. Paprastai imunizuoti pacientai, susirgę, visiškai pasveiksta be jokių komplikacijų.

Itin retais atvejais gali išsivystyti orchitas.

Yra keletas trombocitopenijos atvejų po kombinuotos tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktikos.

SANDĖLIAVIMAS

NEVARTOTI PO TINKAMUMO DATA, NURODYTA ANT PAKUOTĖS.

SPECIALIOS LAIKYMO INSTRUKCIJOS

Temperatūroje nuo +2°C iki +8°C, nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

Gyva susilpninta vakcina profilaktikai

tymai (Schwarz padermė), kiaulytė (Urabe AM-9 padermė) ir raudonukė (Wistar RA/3M padermė)

JUNGINIS

Kiekvienoje liofilizuotos vakcinos dozėje yra:

ne mažiau kaip 1000 CPE 50 gyvo hiperattenuuoto tymų viruso (Schwarz padermės),

ne mažiau kaip 5000 CPD 50 gyvo susilpninto kiaulytės viruso (Urabe AM 9 padermė),

Bent 1000 CPE 50 gyvo susilpninto raudonukės viruso (WISTAR RA 27/3M padermė).

Stabilizatorius (turintis žmogaus albumino) – tiek, kiek reikia 1 dozei.

Tirpiklis: injekcinis vanduo: 0,5 ml

CPP 50 = citopatinė dozė 50 %

IŠLEIDIMO FORMA

Injekcinis tirpalas, gaunamas skiedžiant liofilizatą tirpikliu:

Pakuotė su buteliuku, kuriame yra 1 dozė liofilizuotos vakcinos + 1 švirkštas su tirpikliu.

Pakuotėje yra 10 buteliukų, kuriuose yra 1 liofilizuotos vakcinos dozė. Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia praskiesti 0,5 ml tirpiklio (injekciniu vandeniu).

Pakuotėje yra 10 buteliukų po 10 dozių liofilizuotos vakcinos. Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia praskiesti 5 ml tirpiklio (injekciniu vandeniu).

LICENCIJOS PARDUOTI VAISTUS TURĖTOJAS

Sanofi Pasteur SA,

2 Avenue Pont Pasteur – 69007 LIONAS-PRANCŪZIJA

INDIKACIJOS

Šis vaistas yra vakcina, kurią galima vartoti abiejų lyčių vaikų, nuo 12 mėnesių amžiaus, kombinuotai tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktikai. Vaikai, kurie nuolat yra organizuotoje grupėje (ikimokyklinėse įstaigose), gali būti skiepijami nuo 9 mėnesių amžiaus.

Suaugusiesiems skiepyti nuo raudonukės ir kiaulytės rekomenduojama atitinkamai vartoti vaistus Rudivax ir Imovax Oreion.

KONTRAINDIKACIJOS

Įgimtas arba įgytas imunodeficitas (įskaitant ŽIV sukeltą AIDS).

ŽIV infekcija nėra kontraindikacija skiepytis nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės. Tačiau prieš skiepijant šios kategorijos pacientus, rekomenduojama pasitarti su specialistais.

Dokumentuota alergija vištienos kiaušinių baltymams (anafilaksinė reakcija suvalgius kiaušinių).

Ankstesnis imunoglobulinų skyrimas (žr. VAISTŲ SĄVEIKA).

Nėštumas (žr. ĮSPĖJIMAI). Vakcinacija, atlikta nenustatyto nėštumo metu, negali būti nėštumo nutraukimo indikacija.

ĮSPĖJIMAI

Kadangi vaiste yra vakcina, apsauganti nuo raudonukės, nėščioms moterims jo vartoti negalima. Rekomenduojama vengti nėštumo du mėnesius po injekcijos.

Abejotinais atvejais kreipkitės į specialistą.

VAKCINĄ LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE VIETOJE.

NARKOTIKŲ SĄVEIKA

Dėl vakcinos komponentų inaktyvavimo pavojaus negalima skiepyti 6 savaites (ir, jei įmanoma, 3 mėnesius) po imunoglobulinų, taip pat kraujo produktų, kuriuose yra imunoglobulinų (kraujo, plazmos), suleidimo.

Dėl tos pačios priežasties imunoglobulinų neskirti per 2 savaites po vakcinacijos.

Asmenys, kuriems nustatytas tuberkulino kiekis, dėl vakcinacijos gali patirti laikiną neigiamą reakciją.

KAD IŠVENGTI galimos sąveikos SU KITAIS VAISTAIS, būtina informuoti savo gydytoją apie bet kokį gydymą, atliekamą vakcinacijos metu.

DOZAVIMAS

GRIEŽTAI LAIKYKITE SAVO GYDYTOJO NURODYMŲ.

Skiepijimasis šia kombinuota trijų komponentų vakcina rekomenduojama nuo 12 mėnesių amžiaus, viena injekcija.

TAIKYMO BŪDAS

TRIMOVAX švirkščiamas po oda arba į raumenis.

Vakcina tiekiama liofilizuota forma. Atskiedus jis turi būti skaidrus, nuo geltonos iki violetinės-raudonos spalvos.

Atskiestą vakciną reikia suvartoti nedelsiant.

NEPALANKIOS REAKCIJOS

Po vakcinacijos gali atsirasti odos bėrimas mažų raudonų dėmių pavidalu. Dėmės taip pat gali turėti purpurinį atspalvį ir būti skirtingos formos. Nuo 5 dienos po vaisto vartojimo gali pasireikšti nedidelės reakcijos: kūno temperatūros padidėjimas (prevencijai gali būti skiriami karščiavimą mažinantys vaistai), trumpalaikės nosiaryklės ar kvėpavimo takų apraiškos ir nedidelė egzantema. Retais atvejais buvo pranešta apie febrilinius traukulius.

Retesniais atvejais gali padidėti limfmazgiai arba atsirasti kiaulytė.

Yra įrodymų, kad retais atvejais išsivysto neurologiniai sutrikimai - meningitas ar meningoencefalitas, taip pat vienpusis kurtumas.

Meningito atsiradimas galimas per 30 dienų po vakcinacijos.

Kartais kiaulytės virusas išskiriamas iš smegenų skysčio. Labai retais atvejais šį virusą (Urabe AM 9 padermė) identifikuoti buvo galima ir naudojant specialius metodus, pagrįstus viruso amplifikacija ir nukleotidų nustatymu.

Nebakterinio meningito dažnis dėl vakcinacijos yra daug mažesnis nei laukinio kiaulytės viruso. Paprastai imunizuoti pacientai, susirgę, visiškai pasveiksta be jokių komplikacijų.

Itin retais atvejais gali išsivystyti orchitas.

Yra keletas trombocitopenijos atvejų po kombinuotos tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktikos.

SANDĖLIAVIMAS

NEVARTOTI PO TINKAMUMO DATA, NURODYTA ANT PAKUOTĖS.

SPECIALIOS LAIKYMO INSTRUKCIJOS

Temperatūroje nuo +2°C iki +8°C, nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

Peržiūrėta 2000/07

    Šešerių metų kombinuotos vakcinos "Trimovax" naudojimo Baltarusijoje patirtis tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktikai

    E.O. Samoilovičius, 1 L.I. Mosina, 2 L.P. Titovas, 1 E.Yu. Svirčevskaja, 1 S.V. Tararukas, 2 L.A. Kapustik, 1 E.V. Feldmanas, 1 V.S. Golubas 2
    1 - Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų institutas, Minskas
    2 – Respublikinis higienos ir epidemiologijos centras, Minskas

    Siekiant toliau tobulinti imunizacijos nuo tymų ir kiaulytės strategiją bei įtraukti vakcinaciją nuo raudonukės į vakcinacijos kalendorių Baltarusijoje, nuo 1995 m. pabaigos buvo atlikta vienkartinė 12 mėnesių amžiaus vaikų imunizacija su susijusia vakcina „TRIMOVAX“ (tymais). , kiaulytės ir raudonukės padermių Schwartz, Urabe AM-9 ir Wistar RA 27/3M atitinkamai) iš Prancūzijos įmonės Aventis Pasteur, Prancūzija. Nuo 2000 m. ta pačia vakcina buvo revakcinuojami 6 metų vaikai. Iš viso 1995–2001 metais TRIMOVAX vakcina buvo paskiepyti 371 157 vaikai.

    Klinikiniai TRIMOVAX vakcinos tyrimai, atlikti Baltarusijoje 1996 m., parodė didelį jos imunologinį aktyvumą. Praėjus 2 mėnesiams po vaisto pavartojimo, tarp 324 tirtų vaikų kraujo serume buvo aptikta antikūnų: prieš tymų virusą - 97,8%, prieš kiaulytės virusą - 93,8%, prieš raudonukės virusą - 96,0% vaikų. . Tuo pačiu metu antikūnai prieš visus 3 vakcinos komponentus buvo daugiausia vidutinio ir didelio titro. Visi tirti vaikai, išskyrus 4, turėjo antikūnų prieš bent 2 vakcinos komponentus.

    rezultatus klinikiniai tyrimai taip pat parodė gerą vakcinos toleravimą. Įprastos reakcijos po vakcinacijos buvo nustatytos 21 (5,6 %) iš 372 tirtų vaikų. Tik 5 (1,3%) vaikams pastebėtos reakcijos buvo susijusios su kūno temperatūros padidėjimu virš 38,5 0C. Komplikacijos po vakcinacijos nepastebėta. Tolesnė vakcinos naudojimo patirtis patvirtino mažą jos reaktogeniškumą – per 6 šios vakcinos naudojimo metus Baltarusijoje nebuvo užregistruota nei viena neįprasta reakcija ar komplikacija po vakcinacijos.

    Siekiant gauti išsamesnės informacijos apie TRIMOVAX vakcinos veiksmingumą, 2001 m. buvo atlikta: 1) vaikų, paskiepytų TRIMOVAX vakcina ir ištirtų 1996 m., pakartotinis imunologinis tyrimas, siekiant nustatyti antikūnų sulaikymo laipsnį. nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės per 5 metus po imunizacijos; 2) šalies vaikų populiacijos imunologinės struktūros tyrimas nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų, atsižvelgiant į perėjimą prie imunizacijos trivakcina; 3) vaikų imunizacijos nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės, naudojant vakciną TRIMOVAX, epidemiologinio efektyvumo įvertinimas 1995–2000 m.

    Siekiant nustatyti tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų antikūnų išlikimą, 2001 m. pakartotinai ištirti 76 6 metų vaikai (gim. 1995 m.), 1996 m. paskiepyti TRIMOVAX vakcina 12 mėnesių amžiaus.

    Imunologinei struktūrai nustatyti buvo tiriami atsitiktinai atrinktų vaikų nuo 1 iki 14 metų, gyvenančių tiek mieste, tiek kaime, kraujo serumai. kaimo vietovės. Kraujo serumai buvo renkami 2000-2001 m. 255 serumai buvo ištirti dėl tymų antikūnų, 213 – kiaulytės ir 187 – raudonukės. Imunologinė struktūra buvo vertinama pagal 2 rodiklius: imuninio sluoksnio lygis (imuninių asmenų procentas) ir imuniteto stiprumas (antikūnų titrai).

    Serologiniai tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų antikūnų buvimo tyrimai buvo atlikti naudojant Maskvos Bioservice (to paties gamintojo, kurio diagnostikos rinkiniai buvo naudojami 1996 m.) gaminamas fermentų imunologinių tyrimų sistemas. Antikūnų titrai 1:100–1:200 paprastai buvo laikomi žemais, 1:400–1:800 – vidutiniais, 1:1600 ir daugiau – aukštais.

    Epidemiologinio skiepijimo efektyvumo analizė apėmė bendrą 1995–1999 m. gimusių vaikų, paskiepytų TRIMOVAX vakcina 12–14 mėnesių amžiaus, populiaciją, taip pat 1995–1999 m. gimusių vaikų, kurie nebuvo skiepyti. nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės. Tymų, kiaulytės ir raudonukės dažnis buvo analizuojamas 15 mėnesių ir vyresniems tarp 1995–1999 m. gimusių vaikų 1996–2000 m. Sergančių vaikų skiepijimo būklė nustatyta remiantis pirminės medicininės dokumentacijos (skiepijimo kortelės, vaikų raidos istorijos) analize, vaikų, kurie nesirgo tymais, kiaulytėmis ir raudonukėmis, vakcinacijos būklė – remiantis ataskaitų formų analize „Pranešimas apie vakcinuotų vaikų, paauglių ir suaugusiųjų kontingentas užkrečiamos ligos“, „Prevencinių skiepų ataskaita“. Skiepijimo efektyvumas buvo apskaičiuotas pagal W.A.Orenstein ir kt. aprašytą metodą.

    Antikūnų prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų išlikimo analizė vaikams praėjus 5 metams po vienkartinės imunizacijos TRIMOVAX vakcina. 6 metų vaikų kraujo serumo tyrimas praėjus 5 metams po imunizacijos parodė, kad 1:100 ir didesnių titrų antikūnų buvo: prieš tymų virusą – 100 proc. vaikų, prieš kiaulytės virusą – 88,2 proc. vaikų, raudonukės virusui - 96,1% vaikų (1 lentelė).

    Lyginamoji imuniteto intensyvumo analizė praėjus 2 mėnesiams ir 5 metams po imunizacijos TRIMOVAX vakcina leido nustatyti šiuos dalykus. Vienintelio vaiko (iš 76 stebimų vaikų), kuris neturėjo antikūnų prieš tymų virusą praėjus 2 mėnesiams po imunizacijos, 6 metų amžiaus, antikūnų titras buvo 1:1600, tikriausiai dėl ankstesnės infekcijos. Visiems 75 vaikams, kurie 1996 m. buvo seropozityvūs tymų virusui, antikūnai buvo aptikti 2001 m. Be to, daugumoje vaikų (60 žmonių, 80,0 %) antikūnų titrai išliko tokie patys (± vienas skiedimas), 7 vaikams. (9,3 proc. vaikų antikūnų titrai sumažėjo, o 8 (10,7 proc.) vaikų padidėjo.

    Sunkiausia pasirodė kiaulytės viruso antikūnų išsaugojimo analizė. Sunkumai buvo susiję su tuo, kad pagal 1996 m. tyrimo sistemos naudojimo instrukcijas vaikai, kurių antikūnų titrai buvo 1:50 ir didesni, buvo laikomi seropozityviais, o pagal 2001 m. instrukcijas minimalus titras turėtų būti laikomas 1. :100. Remiantis 1996 m. tyrimo rezultatais, 7 iš 76 (9,2 %) vaikų kiaulytės viruso antikūnų titrai buvo 1:1600. Iš 69 vaikų, kurių kiaulytės viruso antikūnų titrai 1996 m. buvo 1:100 arba didesni, 64 (92,8 %) išliko imuniniai 2001 m. Tuo pačiu metu 44 (63,8 %) vaikų antikūnų titrai liko nepakitę (± vienas). praskiedimo), 9 (13,0 proc.) vaikų titrai sumažėjo, o 11 (15,9 proc.) – didesni.

    Raudonukės viruso antikūnų susilaikymo analizė atskleidė panašius modelius. Dviejų vaikų, kurie buvo seronegatyvūs raudonukės virusui praėjus 2 mėnesiams po imunizacijos, 6 metų amžiaus antikūnų titrai buvo atitinkamai 1:200 ir >1:1600. Iš 74 vaikų, kuriems buvo seropozityvūs 1996 m., 71 vaikas (95,9 %) liko imunitetas raudonukei 2001 m. Tuo pačiu metu 30 (40,5 %) vaikų antikūnų titrai išliko tie patys (± vienas skiedimas), 13 (17,6 proc.) ) vaikų antikūnų titrai sumažėjo, o 28 (37,8 proc.) vaikams padidėjo.

    Taigi, atlikti tyrimai atskleidė nuolatinį antikūnų prieš visus 3 vakcinos komponentus išlikimą mažiausiai 5 metus po vakcinacijos. Tarp vaikų, kuriems susiformavo virusui specifinis imunitetas reaguojant į skiepą TRIMOVAX vakcina, praėjus 5 metams po vakcinacijos, visi vaikai (100 %) ir toliau išliko imuniniai tymų virusui, 92,8 % kiaulytės virusui ir 95,9 % raudonukės virusui. . Iš esmės antikūnų titrai išliko tie patys arba šiek tiek sumažėjo. Tačiau kai kuriems vaikams buvo nustatytas viruso specifinių antikūnų titrų padidėjimas (tymų – 10,7 proc., kiaulytės – 15,9 proc., raudonukės – 37,8 proc. vaikų), o tai tikriausiai yra dėl cirkuliuojančio poveikio. laukiniai virusai.

    Vaikų populiacijos imunologinės struktūros analizė.
    Tymai. Amžiaus grupėse nuo 1 iki 11 metų imuniteto nuo tymų lygis buvo 91,9% – 92,6%. Šiek tiek daugiau žemas lygis imunitetas stebėtas 12-14 metų vaikams – 85,7% (p lentelė. Humoralinio imuninio atsako į TRIMOVAX vakciną išsaugojimo dažnis praėjus 5 metams po imunizacijos

    Kiaulytė. Neseniai nuo kiaulytės paskiepytų vaikų (1-3 metų amžiaus grupė) imunitetas buvo gana aukštas – 94,4 proc. 4-5 metų ir 6-8 metų amžiaus grupėse nežymiai sumažėjo: atitinkamai 88,9 ir 85,1 proc. 9-11 metų grupėje imuninių vaikų dalis vėl šiek tiek padidėja (iki 94,6 proc.), matyt, dėl kiaulytės sirgusių vaikų. Tarp 12-14 metų vaikų nustatyta 87,5% vaikų, turinčių kiaulytės viruso antikūnų. Maždaug trečdalyje visų amžiaus grupių vaikų antikūnų titrai buvo 1:1600 arba didesni.

    Raudonukė. Didžiausias imuniteto lygis raudonukei nustatytas 1-3 metų vaikams – 97,3 proc. 4-5 metų amžiaus grupėje imuninis sluoksnis taip pat išliko gana aukštas – 92,9 proc. 6-8 metų vaikų imuninio sluoksnio lygis pasirodė esąs žymiai žemesnis – 74,1 proc. Sergamumo tymais, kiaulytės ir raudonukės Baltarusijoje per pastarąjį dešimtmetį analizė (1992–2001 m.). 90-ųjų pradžioje Baltarusijoje buvo užfiksuotas gana didelis sergamumas tymais (1993 m. – 37,62 atvejai 100 tūkst. gyventojų). Vėliau, pradėjus skiepyti TRIMOVAX vakcina, buvo pastebėtas nuoseklus tymų dažnio mažėjimas. 2000 ir 2001 metais jo lygis buvo mažesnis nei 1 iš 100 tūkst. (atitinkamai 0,21 ir 0,45) (1 pav.).

    Sergamumas kiaulytėmis Baltarusijoje yra gana aukštas. Per pastaruosius 10 metų sergamumo rodiklis 100 tūkstančių svyravo nuo 65,05 (1993 m.) iki 227,35 (1999 m.). Atsižvelgiant į bendro sergamumo kiaulytėmis didėjimo tendenciją pradėjus skiepyti TRIMOVAX vakcina, pastebimas 0–6 metų vaikų sergamumo sumažėjimas. Tokio amžiaus vaikų dalis bendra struktūra kiaulytės paplitimas 2001 m. buvo 6,9 %, palyginti su 19,2 % 1994 m. aukšta norma Sergamumas raudonuke Baltarusijoje užregistruotas 1994 metais (607,47 atv. 100 tūkst. gyventojų). Nuo 1995 iki 1999 m sergamumo rodiklis buvo 80,81 - 437,34 iš 100 tūkst.. Sergamumas raudonuke 2000 ir 2001 m. siekė atitinkamai 160,74 ir 69,09 100 tūkst. Skiepijimas nuo raudonukės reikšmingai paveikė sergamumo amžiaus struktūrą. Jei iki 1995 metų tarp sergančiųjų 0-6 metų amžiaus vaikų dalis buvo 60-70%, tai 1999-2001 m. jis sumažėjo iki 34–40 % (pTaigi, 1995 m. pradėta skiepyti nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės naudojant trivakciną, kartu padidinus vaikų skiepijimo lygį, taip pat „šalčio grandinės“ sistemos sukūrimą. vakcinacijos vaistų transportavimo ir laikymo etapai, lėmė, kad Baltarusijoje 0-6 metų vaikų kohortoje labai sumažėjo sergamumas tymais, kiaulytėmis ir raudonukėmis.Pagal apskaičiuotus duomenis atsižvelgiant į sergamumą paskiepytų ir neskiepytų vaikų, vakcinos epidemiologinio efektyvumo koeficientas buvo: nuo tymų - 99,6%, nuo kiaulytės - 86,6%, nuo raudonukės - 96,5%.

    Mūsų tyrimai patvirtino anksčiau gautus duomenis apie didelį imunologinį vakcinos veiksmingumą. Ištyrus vaikus praėjus 5 metams po vakcinacijos, nustatytas nuolatinis antikūnų išlikimas prieš visus 3 vakcinos komponentus: tymų viruso antikūnų, kurių titrai 1:100 ir didesni, buvo 100 proc., kiaulytės viruso – 88,2 proc. raudonukės virusas – 96, 1% ištirtų vaikų. Be to, tarp vaikų, kuriems susiformavo imuninis atsakas į skiepus TRIMOVAX vakcina 12 mėnesių amžiaus, visi vaikai, sulaukę 6 metų, išliko imuniniai tymų virusui, 92,8% - kiaulytės virusui, 95,9% - nuo tymų viruso. raudonukės virusas. Vaikų populiacijos imunostruktūros tyrimas parodė, kad 1-5 metų vaikai (gimę 1995 m. ir vėliau) šiuo metu turi gana aukštą imuniteto lygį visoms 3 infekcijoms. Kadangi Baltarusijoje revakcinacija trivakcina vykdoma tik nuo 2000 metų, kol kas nėra galimybės įvertinti revakcinacijos įtakos gyventojų imuniteto būklei. Tačiau, atsižvelgiant į daugelio pasaulio šalių teigiamą patirtį naudojant 2 dozes trivakcinos, reikėtų tikėtis, kad įtraukimas į kalendorių profilaktiniai skiepai revakcinacija naudojant trivakciną Baltarusijoje užtikrins aukštą gyventojų imuniteto lygį nuo visų 3 vyresnių vaikų infekcijų ir žymiai sumažins sergamumą. Ypatingas dėmesysšiuo metu turėtų būti skiriama vaikams, gimusiems iki 1995 m. Šie vaikai nebuvo revakcinuoti nuo kiaulytės ir nėra skiepyti nė vienos raudonukės vakcinos dozės. Šiuo metu tarp tokio amžiaus vaikų stebimas didelis sergamumas kiaulytėmis ir raudonukėmis. Atsižvelgiant į didelę raudonukės socialinę reikšmę dėl teratogeninių patogeno savybių, labai patartina nuo šios infekcijos paskiepyti brendimo amžiaus mergaites.

    Literatūra:

    1. Microbiology, Epidemiology and Immunobiology žurnalas, 1998, Nr. 4, p. 36-40.
    2. Pasaulio sveikatos organizacijos biuletenis, 1985, Nr. 63 (6), p. 1055-1068.
    3. Central European Journal of Public Health, 2000, Nr. 3, t. 8, P.160-163.
    4. Vakcina, 1995, Nr. 16, T. 13, P. 1617-1622
    5. Vakcina, 1998, Nr. 20, t. 16, P.2052-2057.

    © E.O. Samoilovičius, L.I. Mosina, L.P. Titovas, E. Yu. Svirčevskaja, S.V. Tararukas, L.A. Kapustik, E.V. Feldmanas, V.S. Golubas, 2002 m

Panašūs straipsniai