Kiekvienos merginos gyvenime ateina laikas, kai ji kreipiasi į ginekologą dėl kontraceptikų recepto. Šiandien Jess tabletės dažnai skiriamos. Gydytojų atsiliepimai apie juos yra kiek įmanoma teigiami. Mergina ramina, kad naujos kartos vaistai nesukelia hormonų disbalanso, neauga svorio, nesukelia problemų su oda ir plaukais. Tokiu atveju jie dažnai neatlieka jokių specialių tyrimų, išskyrus standartinį tepinėlį. Pasirodo, Jess tabletės tinka visiems be išimties? Pacientų atsiliepimai pasakoja apie įvairias kūno reakcijas, nuo teigiamų iki labai neigiamų. Matyt, tokią subtilią sritį kaip hormonų pusiausvyra nėra lengva suprasti, o tai reiškia, kad į kontracepcijos pasirinkimą reikia žiūrėti daugiau nei rimtai. Šiandien atidžiau pažvelgsime į tai, kas yra Jess hormoninės tabletės.

Šiuolaikinė forma

Pakuotėje yra dviejų tipų tabletės su aktyvia šerdimi ir placebu. Tai išskiria juos iš daugelio kitų kontraceptikų, nes dažniausiai plokštelėje yra tik 21 tabletė. Jai pasibaigus, reikia padaryti septynių dienų pertrauką ir pradėti naują. Jei pasirinksite Jess planšetinius kompiuterius, jums nereikės skirti laiko pertraukoms. Apžvalgose dažnai yra šiltų pastabų dėl tokios pakuotės patogumo. Prie jo pridedami specialūs lipdukai, padedantys nesusipainioti. Jums tereikia gerti po vieną tabletę kasdien. Po standartinių 24 veikliųjų tablečių išgersite 4 čiulptukus.

Negalite praleisti veikliųjų tablečių; jei pamiršote, turite išgerti praleistą tabletę kuo greičiau, bet ne vėliau kaip per 24 valandas po ankstesnės. Leidžiama išgerti dvi tabletes iš karto. Jei pertrauka buvo ilgesnė nei viena diena, turėtumėte tęsti tablečių vartojimą, tačiau prieš menstruacijų pradžią pridėti papildomų kontracepcijos metodų.

Veikliosios medžiagos

Tai mažos dozės, vienfazis, geriamas kombinuotas vaistas. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra estrogenas, kurio minimali dozė yra 20 mcg per dieną. Antroji veiklioji medžiaga yra progestogenas drospirenonas. Jo sudėtis yra identiška natūraliam progesteronui ir yra 3 mg.

Ši kompozicija pasirinkta neatsitiktinai. Tai sumažina galimas širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos komplikacijas ir paprastai nedaro neigiamų bendros moters būklės pokyčių. Dauguma moterų labai giria Jess tabletes. Atsiliepimai pabrėžia gerą toleravimą, jokio šalutinio poveikio, o kartais net pagerėjusią odos ir plaukų būklę.

farmakologinis poveikis

Dabar pažiūrėsime, kaip veikia vaistas "Jess" (tabletės). Instrukcijose nurodoma, kad kontraceptinis poveikis pasiekiamas dėl daugelio veiksnių. Svarbiausi iš jų – ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių klampumo pokyčiai. Dėl to stebime du svarbius procesus: spermatozoidams daug sunkiau pasiekti kiaušialąstę dėl klampių gleivių, tačiau net ir taip nutikus, gimdos endometriumas lieka nepasiruošęs kiaušialąstės implantacijai. Net ir apvaisintas, jis bus sunaikintas gimdos ertmėje.

Ką dar gero mums žada Jess (tabletės)? Instrukcijose pabrėžiama, kad šio vaisto sudėtyje esantis drospirenonas apsaugo nuo svorio padidėjimo ir kitų simptomų, susijusių su skysčių susilaikymu organizme. Be to, tai teigiamai veikia PMS eigą, dažniausiai jį sumažina iki minimumo. Reguliariai vartojant vaistą, menstruacijos trumpėja ir lengvėja. Tai padeda išvengti anemijos. Skausmingi pojūčiai sumažėja arba visiškai išnyksta.

Naudojimo indikacijos

„Jess“ (tabletės) vartojamas ne tik kontracepcijai. Instrukcijose sakoma, kad vaistas gali būti vartojamas net labai jauname amžiuje, mergaitėms, kurios nėra seksualiai aktyvios. Indikacijos šiam tikslui gali būti vidutinio sunkumo spuogų (inkštirų) arba sunkių priešmenstruacinio sindromo formų gydymas. Dažnai būtent paauglystėje jis būna ypač stiprus. Jį galima skirti ir suaugusiai, lytiškai neaktyviai moteriai, gydytojui nusprendus, kad tam yra pakankamas pagrindas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistas "Jess" (instrukcijose tai pabrėžiama keletą kartų) negali būti naudojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Su laktacijos laikotarpiu viskas daugiau ar mažiau aišku. Yra ir kitų kontracepcijos būdų, kurie labiau tinka šiam laikotarpiui. Tai apima: nutrauktus lytinius santykius, mini piliulių preparatus, barjerinę ir vietinę kontracepciją, intrauterinį prietaisą. Tačiau ankstyvosiose nėštumo stadijose daugelis motinų vis dar neturi supratimo apie savo „įdomią“ situaciją ir toliau vartoja tabletes.

Jei pastojote, nedelsdami nutraukite Jess vartojimą. Instrukcijose patariama nedelsiant kreiptis į gydytoją. Buvo atlikta daugybė tyrimų, kurių metu buvo ištirta defektų atsiradimo rizika vaikams, kurių motinos vartojo lytinius steroidus, įskaitant hormoninius vaistus. Rizika nenustatyta nei moterų, kurios vartojo vaistą prieš nėštumą, nei toms, kurios toliau vartojo tabletes ankstyvosiose stadijose, grupėje.

Taikymo būdas

Paprastai gydytojas nurodo, kaip vartoti Jess kontraceptikus. Moterų atsiliepimai teigia, kad galite tiesiog nusipirkti juos vaistinėje ir pradėti juos vartoti su pirmomis menstruacijomis. Tai iš esmės neteisinga, jei rūpinatės savo sveikata, pirmiausia turėtumėte būti apžiūrėtas pas gydytoją ir pasakyti, kuo anksčiau saugojote. Remdamasis jūsų ligos istorija, jis parinks jums tinkamiausią.

Jeigu anksčiau nevartojote SGK

Tai paprasčiausias variantas. Tereikia palaukti iki pirmosios ciklo dienos, tai yra pirmosios mėnesinių kraujavimo dienos. Šią dieną reikia išgerti pirmąją tabletę pagal schemą ant pakuotės. Dabar jums tereikia nusipirkti naują tą dieną, kai baigsis pakuotė, ir toliau vartoti ją be pertraukų. Tai yra reikšmingas vaisto „Jess“ pranašumas. Biudžeto plano kontraceptinės tabletės paprastai siūlo skirtingą tvarkaraštį – 21 dieną ir 7 poilsio dienas.

Jei ciklo pradžioje nespėjote įsigyti tablečių, galite jas pradėti vartoti 2–5 menstruacinio ciklo dienomis. Tokiu atveju kontraceptinis poveikis taip pat bus didelis, tik pirmąsias 5 vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerinį metodą.

Jeigu anksčiau vartojote kitų SGK

Peržiūrėkite ankstesnio vaisto vartojimo režimą. Jei įraše buvo 28 tabletės, užbaikite seną pakuotę ir pereikite prie naujos, tiesiog išgerkite „Jess“ priemonę. Tabletes (nuotrauka pridedama prie straipsnio) turėtų pasirinkti gydytojas, nepamirškite. Jei jūsų ankstesniame vaiste yra 21 tabletė tabletėje, galite padaryti tradicinę 7 dienų pertrauką ir pradėti vartoti „Jess“ 8 d. Yra ir kita schema, pagal kurią galite iš karto pradėti vartoti naują vaistą, nesilaikydami septynių dienų pertraukos. Ciklas labai greitai prisitaikys prie nedidelių pokyčių, o jūs to net nepajusite.

Perėjimas nuo vaistų, kurių sudėtyje yra tik gestageno (mini tabletės)

Nebūtina laukti pakavimo pabaigos ar naujo ciklo pradžios. Galite nustoti vartoti mini piliules bet kurią dieną ir kitą dieną išgerti pirmąją Jess tabletę tuo pačiu metu. Tačiau pirmąsias 7 dienas apsauga bus menka, todėl būtina papildomai naudoti barjerinį metodą, pavyzdžiui, prezervatyvą ar vietinę kontracepciją.

Po aborto ir gimdymo

Jei Jums buvo atliktas abortas arba spontaniškas persileidimas pirmąjį nėštumo trimestrą arba priešlaikinis gimdymas, dėl kurio vaikas mirė, vaistą reikia pradėti vartoti kitą dieną. Tačiau tokiu atveju būtinai turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. Po gimdymo reikia palaukti iki pirmųjų menstruacijų. Jei kūdikis maitinamas iš buteliuko, tai turėsite palaukti 3–4 mėnesius. Kartais gydytojas gali leisti pradėti vartoti anksčiau. Jei maitinate krūtimi, turite aptarti su savo gydytoju galimybę vartoti Jess (tabletes). Šalutinis poveikis (apžvalgos rodo, kad vartojant jį daug lengviau atsigauna po aborto) šiuo laikotarpiu yra minimalus vaisto poveikis, ypač jei vartojate taip, kaip nurodė gydytojas.

Jess Plus produktas

Tai speciali vaisto formulė, apimanti ne tik aktyvias, bet ir vitaminines tabletes, kuriose yra kalcio lemomefolato. Jo parodymai yra visiškai tokie patys kaip ir jo pirmtako. Į sąrašą įtraukta tik kontracepcija moterims, kurioms trūksta folio rūgšties. Jei netrukus planuojate nėštumą, galite pereiti prie Jess Nail. Atsiliepimai patvirtina, kad folio rūgšties trūkumas organizme greitai normalizuojasi. Taip yra dėl to, kad levomefolatas yra aktyvi folio rūgšties forma ir geriau absorbuojamas nei folio rūgštis. O kadangi nėštumo metu pirmiausia susidaro nervinis vamzdelis, šio elemento trūkumas gali sukelti nervų sistemos apsigimimus.

Pasirodo, jūs kartu saugote save ir rūpinatės kūdikio sveikata tuo atveju, jei pastotumėte iškart po vaisto vartojimo nutraukimo arba (taip nutinka itin retai) jo vartojimo metu. Apskritai, B grupės vitaminai yra labai svarbūs moters organizmui, galbūt todėl vaistas "Jess Nail" yra plačiai paplitęs. Moterų, kurios jį vartojo, apžvalgos rodo, kad pagerėja jų odos ir plaukų būklė.

Kontraindikacijos

Kaip ir visi kiti vaistai, Jess (tabletės) taip pat turi kontraindikacijų. Atsiliepimai (instrukcijos šiuo klausimu suteikia daugiau patikimos informacijos) kalba apie daugybę ligų, dėl kurių gydantis gydytojas uždraudė vartoti vaistą. Tai yra trombozės, cukrinio diabeto su kraujagyslių komplikacijomis buvimas. Be to, tai yra neurologinė migrena, kepenų navikai, sunkus kepenų ir inkstų nepakankamumas. Taip pat vaisto negalima vartoti esant nežinomos etiologijos kraujavimui iš makšties ir antinksčių nepakankamumui.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai (apie 10 atvejų iš 100) pastebimas nuotaikos pokytis. Tai gali būti depresija, depresija ar tiesiog dažni „sūpynės“ – nuo ​​geros nuotaikos iki dirglumo ir agresijos. Migrena taip pat yra dažna. Kai kuriais atvejais jie išnyksta pirmąjį vartojimo mėnesį, kai tik organizmas prisitaiko prie vaisto vartojimo. Kitas dažnas simptomas yra krūtų skausmas ir kraujavimas iš gimdos ne menstruacinio ciklo metu. Pirmą vartojimo mėnesį tokie simptomai laikomi normaliais, tačiau jei jie išlieka ilgiau, reikėtų pasitarti su gydytoju, galbūt šis vaistas jums tiesiog netinka.

Daug rečiau, maždaug vienu atveju iš šimto, pastebimi odos pakitimai. Tai apima stiprų sausumą, pleiskanojimą, paraudimą ir bėrimus, kurie anksčiau nebuvo pastebėti. Reikia pažymėti, kad kai kuriais atvejais vaistas, priešingai, pagerina odos būklę ir žymiai sumažina spuogus, tačiau kadangi mes visi esame skirtingi, atsiranda ir priešingas poveikis.

Jei jus vargina vienas iš aukščiau aprašytų simptomų, neskubėkite nutraukti Jess (tablečių) vartojimo. Šalutinis poveikis gali būti laikinas, be to, staigūs hormonų svyravimai kenkia moters organizmui, tad bent jau baik pakuotę iki galo ir eik pas gydytoją.

Labai retai (vienas atvejis iš kelių tūkstančių) pastebimas lytinio potraukio (seksualinio potraukio) sumažėjimas. Dar rečiau diagnozuojama venų ar arterijų tromboembolija.

Perdozavimas

Tai ypač reta, bent jau iki šiol nebuvo pranešimų apie sunkius perdozavimo atvejus žmonėms, vartojantiems vaistą "Jess" (tabletes). Naudojimo instrukcijose nurodomas galimas pykinimas, vėmimas, dėmės ir kraujingos išskyros. Šios išvados padarytos remiantis kaupiamomis žiniomis apie geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Sąveika su kitais vaistais

Gydytojai paprastai įspėja apie keletą galimų pasekmių. Kartais tai gali būti proveržis kraujavimas. Tačiau dažniau tai yra kontracepcijos veiksmingumo sumažėjimas, dėl kurio padidėja nėštumo rizika. Taip veikia daugelis vaistų nuo epilepsijos, tuberkuliozės ir ŽIV infekcijos. Tačiau kai kuriais atvejais vartojant SGK neplanuoto nėštumo priežastimi tampa antibiotikai (penicilinas ir tetraciklinas), taip pat jonažolių preparatai, įskaitant jos nuovirą.

Kaip išvengti rizikos? Susitikimo metu visada pasakykite gydytojui, kokius vaistus šiuo metu vartojate. Jei jie nesuderinami, gydytojas parinks alternatyvų režimą. Jei pakeisti neįmanoma, gydymo laikotarpiu naudokite papildomus kontracepcijos metodus. Taip pagerinsite savo sveikatą ir išvengsite nereikalingos rizikos.

Aktyvios tabletės: dengtas rausvu plėvelės apvalkalu, apvalus, abipus išgaubtas, vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustas „Z+“ (24 vnt.). Veiklioji medžiaga: 1 tabletėje yra 20 mcg etinilestradiolio, 3 mg drospirenono, 451 mcg kalcio levomefolato. Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hiprolozė, magnio stearatas.

Neaktyvios tabletės (placebas): padengtas šviesiai oranžinės spalvos plėvelės apvalkalu, apvalus, abipus išgaubtas, vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustas „M+“ (4 vnt.). 1 tabletėje yra 451 mcg kalcio levomefolato. Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hiprolozė, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė, makrogolis, talkas, titano dioksidas, geltonasis geležies oksido dažiklis, raudonasis geležies oksido dažiklis.

Farmakologinis veikimas

Jess Plus mažos dozės vienfazis geriamasis kombinuotas estrogeno ir progestogeno kontraceptikas, įskaitant veikliąsias tabletes ir pagalbines vitaminų tabletes, kurių sudėtyje yra kalcio levomefolato.

Jess Plus kontraceptinis poveikis daugiausia pasiekiamas slopinant ovuliaciją ir padidinant gimdos kaklelio gleivių klampumą. Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), ciklas tampa reguliaresnis, sumažėja menstruacinio kraujavimo skausmas, intensyvumas ir trukmė, todėl sumažėja geležies stokos anemijos rizika. Taip pat yra įrodymų, kad sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Drospirenonas, esantis Jess Plus, turi antimineralokortikoidinį poveikį ir padeda išvengti nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo, kuris gali pasireikšti svorio mažėjimu ir periferinės edemos tikimybės sumažėjimu. Drospirenonas taip pat turi antiandrogeninį poveikį ir padeda sumažinti spuogus (inkštirus), riebią odą ir plaukus. Šis drospirenono poveikis panašus į natūralaus progesterono, gaminamo moters organizme, poveikį. Į tai reikėtų atsižvelgti renkantis kontraceptikus, ypač moterims, kurioms skysčių susilaikymas priklauso nuo hormonų, taip pat moterims, sergančioms spuogais ir seborėja. Tinkamai naudojant, Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, per metus vartojusių kontraceptikus, nėštumų skaičių) yra mažesnis nei 1. Praleidus tabletes arba netinkamai išgėrus, Pearl indeksas gali padidėti.

Rūgštinė kalcio levomefolato forma yra struktūriškai identiška natūraliai esančiam L-5-metiltetrahidrofolatui (L-5-metil-THF), pagrindinei folio formai, randamai maiste. Folio rūgštimi praturtinto maisto nevartojančių žmonių vidutinė koncentracija kraujo plazmoje yra apie 15 nmol/l.

Levomefolatas, skirtingai nei folio rūgštis, yra biologiškai aktyvi folio rūgšties forma. Dėl šios priežasties jis pasisavinamas geriau nei folio rūgštis. Lemofolatas skirtas patenkinti padidėjusį poreikį ir užtikrinti reikiamą folio kiekį moters organizme nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Katijono levomefolato pridėjimas prie geriamųjų kontraceptikų sumažina nervinio vamzdelio defekto atsiradimo riziką, jei moteris netikėtai pastoja iš karto po kontracepcijos nutraukimo (arba labai retais atvejais vartodama geriamąją kontracepciją).

Naudojimo indikacijos

• kontracepcija (pirmiausia moterims, kurioms būdingi nuo hormonų priklausomo skysčių susilaikymo organizme simptomai);
• vidutinio sunkumo spuogų (acne vulgaris) kontracepcija ir gydymas;
• kontracepcija moterims, kurioms trūksta folio rūgšties;
• kontracepcija ir sunkaus priešmenstruacinio sindromo gydymas.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Tabletes vartokite kasdien maždaug tuo pačiu metu, jei reikia, užsigerdami vandeniu. Laikykitės rodyklių krypties, kol išgersite visas 28 tabletes. Paprastai menstruacijos prasideda praėjus 2-3 dienoms po paskutinės aktyvios Jess Plus tabletės išgėrimo (t. y. tuo laikotarpiu, kai išgeriate paskutines 4 tabletes iš paskutinės pakuotės eilės). Nedarykite pertraukos tarp pakuočių, t.y. Pradėkite vartoti tabletes iš naujos pakuotės kitą dieną po to, kai baigsite dabartinę pakuotę, net jei dar nesibaigėte į menstruacijas panašus kraujavimas (kraujavimas iš nutraukimo). Tai reiškia, kad jūs visada pradėsite naują pakuotę tą pačią savaitės dieną ir kad kraujavimas iš ištraukimo pasireikš maždaug tomis pačiomis kiekvieno mėnesio dienomis.

Pradėkite vartoti vaistą

• Jei praėjusį mėnesį nebuvo vartota hormoninių kontraceptikų
  Pradėkite vartoti Jess Plus pirmąją ciklo dieną, ty pirmąją menstruacinio kraujavimo dieną. Išgerkite tabletes, pažymėtas atitinkama savaitės diena. Tada išgerkite tabletes iš eilės. Jess Plus pradeda veikti iš karto, todėl nereikia naudoti papildomų barjerinių kontracepcijos metodų. Taip pat galite pradėti vartoti 2–5 menstruacinio ciklo dieną, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą).
• Keičiant kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, makšties žiedą ar kontraceptinį pleistrą
  Galite pradėti vartoti Jess Plus kitą dieną po to, kai išgėrėte paskutinę tabletę iš dabartinės hormoninių kontraceptikų pakuotės (tai reiškia, kad tablečių vartojimo pertrauka nebus). Jei ankstesniame kontraceptikoje taip pat yra tablečių be veikliųjų medžiagų, Jess Plus galite pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės išgėrimo (jei turite kokių nors abejonių, kreipkitės į gydytoją). Galite pradėti vartoti vėliau, bet ne vėliau kaip kitą dieną po planuojamos 7 dienų pertraukos vartojant šiuo metu vartojamus kontraceptikus (arba ne vėliau kaip kitą dieną po paskutinės neaktyvios tabletės išgėrimo iš kontraceptikų pakuotės naudojasi). Jeigu anksčiau naudojote makšties žiedą arba transderminį pleistrą, geriau pradėti jį vartoti tą dieną, kai buvo nuimtas žiedas/pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kurią buvo numatyta keisti žiedą/pleistrą. Jei laikysitės šių taisyklių, papildoma kontracepcija nebūtina.
• Keičiant geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra tik gestageno („mini tabletes“)
  Galite bet kurią dieną nustoti vartoti mini piliules ir pradėti vartoti Jess Plus kitą dieną tuo pačiu metu. Pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas taip pat turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą).
• Keičiant nuo injekcinio kontraceptiko, implanto ar progestogeną atpalaiduojančio intrauterinio kontraceptiko (Mirena)
  Pradėkite vartoti Jess Plus kitą dieną, kai reikia švirkšti, arba tą dieną, kai pašalinamas implantas ar intrauterinis prietaisas. Per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas taip pat turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.
• Po gimdymo
  Jei ką tik pagimdėte, gydytojas gali rekomenduoti prieš vartojant Jess Plus palaukti, kol baigsis pirmasis normalus mėnesinių ciklas. Kartais, gydytojui rekomendavus, galima pradėti vartoti vaistą anksčiau. Jei maitinate krūtimi ir norite vartoti Jess Plus, pirmiausia turėtumėte aptarti šį klausimą su gydytoju.
• Po savaiminio persileidimo ar aborto pirmąjį nėštumo trimestrą
  Pasitarkite su gydytoju.

Praleistų tablečių vartojimas

Trūkstamų vitaminų (neaktyvių) tablečių galima nepaisyti. Tačiau praleistas neveiklias tabletes reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų neaktyvių tablečių vartojimo laikotarpis. Šios rekomendacijos taikomos tik praleidžiant veikliąsias tabletes (1-24 tabletės pakuotėje):

Jei tabletę vėluojama išgerti mažiau nei 24 valandas, kontraceptinis poveikis nesusilpnėja. Išgerkite praleistą tabletę, kai tik prisiminsite, o likusias tabletes išgerkite įprastu laiku. Jei kontraceptinis poveikis vėluoja vartoti ilgiau nei 24 valandas, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Kuo daugiau tablečių praleidžiate ir kuo arčiau praleistų tablečių yra neaktyvių tablečių fazės, tuo didesnė tikimybė pastoti.

• Tarp 1 ir 7 dienų praleista viena tabletė
  Paskutinę praleistą tabletę išgerkite iš karto, kai tik prisiminsite, net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes vienu metu. Tada toliau vartokite tabletes įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą). Jei savaitę prieš tai, kai praleidote tabletę, turėjote lytinių santykių, nėštumo tikimybė padidėja. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Viena tabletė praleista nuo 8 iki 14 dienų
  Paskutinę praleistą tabletę išgerkite iš karto, kai tik prisiminsite, net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes vienu metu. Tada toliau vartokite tabletes įprastu laiku. Jokių papildomų kontracepcijos priemonių nereikia, jei 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės vartojote tabletes teisingai. Tačiau jei buvo klaidų vartojant tabletes arba praleista daugiau nei viena tabletė, 7 dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą).
• Viena tabletė praleista tarp 15 ir 24 dienų
  Artėjant neaktyvių tablečių vartojimo fazei, padidėja kontracepcijos patikimumo sumažėjimo rizika. Tačiau kontraceptinės apsaugos susilpnėjimo vis tiek galima išvengti pakoregavus tablečių vartojimo grafiką. Todėl, laikydamiesi vieno iš dviejų toliau siūlomų režimų, galite apsieiti be papildomų kontracepcijos priemonių, jei teisingai išgėrėte visas tabletes per 7 dienas iki pirmosios tabletės praleidimo. Priešingu atveju turėtumėte naudoti pirmąjį iš šių režimų ir lygiagrečiai naudoti papildomus kontracepcijos metodus 7 dienas.

  1) Paskutinę praleistą tabletę išgerkite iš karto, kai tik prisiminsite, net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes vienu metu. Tada toliau vartokite tabletes įprastu laiku, kol baigsis veikliosios tabletės. Keturias neveiklias tabletes reikia išmesti ir nedelsiant pradėti gerti kitą tablečių pakuotę. Mažai tikėtina, kad pasireikš nutraukimo kraujavimas, kol nepasibaigs antroje pakuotėje esančios veikliosios tabletės, tačiau vartojant tabletes gali pasireikšti tepimas arba kraujavimas.

  2) Taip pat galite nustoti gerti tabletes iš esamos pakuotės. Tada turėtumėte padaryti pertrauką nuo tablečių vartojimo ne ilgiau kaip 4 dienas, įskaitant tas dienas, kai buvo praleistos tabletės, o tada tęsti jų vartojimą iš kitos pakuotės.

Jei praleidote tabletes ir vartodami neaktyvias tabletes nekraujuojate, galite būti nėščia. Prieš toliau vartodami tabletes iš naujos pakuotės, kreipkitės į gydytoją. Jeigu pakuotėje trūksta daugiau nei vienos tabletės, kreipkitės į gydytoją. Nevartokite daugiau kaip dviejų tablečių per dieną.

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams, absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas ar viduriavimas, galioja rekomendacijos dėl praleistų tablečių, kurios nurodytos skyriuje „Praleistų tablečių vartojimas“. Jei nenorite keisti įprasto dozavimo režimo, turėsite išgerti papildomą (-es) tabletę (-es) iš kitos pakuotės.

Nustokite vartoti Jess Plus

Jūs galite bet kada nutraukti jo vartojimą. Jei nusprendžiate nenaudoti kontracepcijos, nes planuojate nėštumą, prieš bandant pastoti paprastai rekomenduojama palaukti, kol natūraliai prasidės kraujavimas iš mėnesinių. Tai padės apskaičiuoti kūdikio gimimo laiką. Jei neplanuojate nėštumo, pasitarkite su gydytoju apie kitus kontracepcijos metodus.

Kaip pakeisti ar atidėti menstruacinio kraujavimo pradžią

Norėdami atitolinti menstruacinio kraujavimo pradžią, turėtumėte toliau vartoti tabletes iš kitos Jess Plus pakuotės, praleisdami neaktyvias tabletes iš dabartinės pakuotės. Taigi, ciklas gali būti pratęstas bet kokiam laikotarpiui, kol baigsis veikliosios tabletės iš antrosios pakuotės. Per šias papildomas ciklo dienas gali pasireikšti proveržis kraujavimas iš gimdos arba tepimas. Reguliarus Jess Plus vartojimas atnaujinamas pasibaigus neaktyvių tablečių vartojimo fazei.

Norėdami perkelti menstruacinio kraujavimo pradžią į kitą savaitės dieną, kitą neaktyvių tablečių vartojimo etapą galite sumažinti norimu dienų skaičiumi. Kuo šis intervalas trumpesnis, tuo didesnė rizika, kad kitų į mėnesines panašus kraujavimas nepasireikš, o vartojant tabletes iš antrosios pakuotės, gali pasireikšti tepimas arba „pramušimas“ iš gimdos (kaip atitolinant menstruacijų pradžią).

Šalutinis poveikis

Vartojant Jess Plus, kaip ir bet kurį kitą vaistą, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, nors jų pasireiškimas nebūtinas visiems pacientams. Žr. skyrius „Atsargiai“ ir „Specialios instrukcijos“. Atidžiai perskaitykite šiuos skyrius ir, jei pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, įskaitant sunkias, kreipkitės į gydytoją. Toliau pateikiamas klinikinių tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų dažnis:

Nepageidaujamų reakcijų dažnis	Apraiškos
Dažnai (daugiau nei 1/100 ir mažiau nei 1/10)	nuotaikų kaita, depresija, prislėgta nuotaika; migrena; pykinimas; skausmas pieno liaukose; nereguliarus kraujavimas iš gimdos (kraujavimas proveržiu), nepatikslintos kilmės kraujavimas iš lytinių takų (kraujavimas iš makšties).
Nedažni (daugiau nei 1/1000 ir mažiau nei 1/100)	lytinio potraukio sumažėjimas arba praradimas (lytinio potraukio sumažėjimas arba praradimas).
Retai (daugiau nei 1/10000 ir mažiau nei 1/1000)	venų ar arterijų tromboembolija (periferinių giliųjų venų okliuzija, trombozė ir embolija / plaučių kraujagyslių okliuzija, trombozė, embolija ir infarktas / miokardo infarktas / smegenų infarktas ir hemoraginis insultas).

Papildoma informacija:

Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis yra labai retas arba pasireiškia uždelstais simptomais, kurios, kaip manoma, yra susijusios su vaistų iš geriamųjų kombinuotųjų kontraceptikų grupės vartojimu (taip pat žr. „Kontraindikacijos“ ir „Specialios instrukcijos“).

• Krūties vėžio diagnozavimo dažnis moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, šiek tiek padidėja. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padidėjimas moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika.
• Kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai).
• Daugiaformė eritra (odos būklė, kuriai būdingas niežtintis raudonas bėrimas arba vietinis odos patinimas).
• Mazginė eritema.
• Hipertrigliceridemija (padidėja pankreatito rizika vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus).
• Padidėjęs kraujospūdis (BP).
• Būklės, kurios išsivysto arba pablogėja vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau jų ryšys neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze.
• Moterims, sergančioms paveldima angioedema, estrogenai gali sukelti arba pabloginti simptomus.
• Kepenų funkcijos sutrikimas.
• Gliukozės tolerancijos pokyčiai arba poveikis periferiniam atsparumui insulinui.
• Krono liga, opinis kolitas.
• Chloazma.
• Padidėjęs jautrumas (įskaitant tokius simptomus kaip bėrimas, dilgėlinė).

Kontraindikacijos vartoti

Jess Plus draudžiama vartoti esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių / ligų. Jeigu kuri nors iš šių būklių/ligų pasireiškia pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

• trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba praeityje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą), smegenų kraujotakos sutrikimai;
• būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;
• daugybinių ar sunkių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• kepenų nepakankamumas ir sunkios kepenų ligos (iki kepenų tyrimų normalizavimo);
• sunkus ir (arba) ūminis inkstų nepakankamumas;
• kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje;
• nustatyti nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba įtarus juos;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• žindymo laikotarpis;
• retas paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (dėl laktozės kiekio);
• padidėjęs jautrumas arba netoleravimas bet kuriai iš Jess Plus sudedamųjų dalių.

Atsargiai:

Galimas Jess Plus vartojimo pavojus ir numatoma nauda turi būti vertinama kiekvienu individualiu atveju, jei yra šios ligos/būklės ir rizikos veiksniai:

• trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas, nutukimas, dislipoproteinemija, kontroliuojama arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuota širdies vožtuvų liga, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar galvos smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje). artimiesiems);
• kitos ligos, kurių metu gali sutrikti periferinė kraujotaka: cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis-ureminis sindromas, Krono liga ir opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas;
• paveldima angioedema;
• hipertrigliceridemija:
• kepenų ligos, kurios nėra kontraindikuotinos;
• ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba paūmėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (pavyzdžiui, gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, tulžies akmenligė, otosklerozė su klausos sutrikimu, porfirija, nėštumo pūslelinė, Sydenhamo chorėja);
• pogimdyvinis laikotarpis.

Jess Plus vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas. Jei vartojant Jess Plus nustatomas nėštumas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Duomenys apie vaisto Jess Plus vartojimo nėštumo metu rezultatus yra riboti ir neleidžia daryti išvadų apie neigiamą vaisto poveikį nėštumui, vaisiaus ir naujagimio sveikatai. Be to, plataus masto epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, vartojusioms SGK prieš nėštumą, arba teratogeninio poveikio netyčia vartojant SGK ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu. Specifiniai epidemiologiniai tyrimai dėl vaisto Jess Plus nebuvo atlikti.

Vaistas yra kontraindikuotinas žindymo laikotarpiu. Vartojant SGK gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis, todėl jų vartoti nerekomenduojama, kol nenutrauksite žindymo. Nedideli kiekiai lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną, tačiau neigiamo jų poveikio vaiko sveikatai įrodymų nėra.

Vartoti esant kepenų ir inkstų veiklos sutrikimams

• Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
• Vaistas yra kontraindikuotinas moterims, kurioms yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir ūminis inkstų nepakankamumas.

Specialios instrukcijos

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų ir rizikos veiksnių, galimą Jess Plus vartojimo riziką ir numatomą naudą reikia atidžiai pasverti kiekvienu konkrečiu atveju ir aptarti su moterimi prieš nusprendžiant pradėti vartoti šį vaistą.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos

Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo ryšį tarp SGK vartojimo ir padidėjusio venų bei arterijų trombozės ir tromboembolijos (pvz., giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos, miokardo infarkto, smegenų kraujotakos sutrikimų) dažnio vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Šios ligos yra retos.

Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais tokių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pradėjus vartoti sudėtinius geriamuosius kontraceptikus arba atnaujinus tuos pačius ar skirtingus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (po 4 savaičių ar ilgesnio dozavimo intervalo). Didelio perspektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo 3 pacientų grupės, duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika daugiausia pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius.

Bendra venų tromboembolijos VTE rizika pacientams, vartojantiems mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina (1-2 % atvejų).

VTE, pasireiškianti giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija, gali pasireikšti vartojant bet kokius kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Labai retai, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, atsiranda kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų venų ir arterijų ar tinklainės kraujagyslių, trombozė. Nėra bendro sutarimo dėl ryšio tarp šių reiškinių atsiradimo ir sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo.

Giliųjų venų trombozės (GVT) simptomai: vienašalis apatinės galūnės arba išilgai apatinės galūnės venos patinimas, skausmas ar diskomfortas apatinėje galūnėje tik vertikalioje padėtyje arba vaikštant, vietinis temperatūros padidėjimas pažeistoje apatinėje galūnėje, apatinių galūnių odos paraudimas arba spalvos pasikeitimas.

Plaučių embolijos (PE) simptomai: pasunkėjęs arba greitas kvėpavimas; staigus kosulys, įskaitant. su hemoptize; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali sustiprėti giliai įkvėpus; nerimo jausmas; stiprus galvos svaigimas; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., dusulys, kosulys) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių reiškinių (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.

Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą.

Insulto simptomai: staigus veido, viršutinių ar apatinių galūnių, ypač vienos kūno pusės, silpnumas arba jutimo praradimas, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienašalis ar dvišalis regėjimo praradimas; staigus eisenos sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas; staigus, stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas be aiškios priežasties; sąmonės netekimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu arba be jo.

Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai: staigus skausmas, patinimas ir nežymus galūnių pamėlynavimas, ūmus pilvas.

Miokardo infarkto simptomai: skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, suspaudimo ar pilnumo jausmas krūtinėje, rankoje ar krūtinėje; diskomfortas, sklindantis į nugarą, skruostikaulį, gerklas, ranką, skrandį; šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, stiprus silpnumas, nerimas ar dusulys; greitas ar nereguliarus širdies plakimas.

Arterinė tromboembolija gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina.

Trombozės (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos išsivystymo rizika padidėja, jei:

• nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
• šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams ar tėvams palyginti jauname amžiuje). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi apžiūrėti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti vaistą Jess Plus;
• ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija ar didelė trauma. Esant tokioms situacijoms, patartina nutraukti vaisto Jess Plus vartojimą (planinės operacijos atveju – likus bent keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jo vartojimo dvi savaites po imobilizacijos pabaigos;
• dislipoproteinemija;
• arterinė hipertenzija;
• migrena;
• širdies vožtuvų ligos;
• prieširdžių virpėjimas.
• su amžiumi;
• rūkantiems (didėjant cigarečių skaičiui arba didėjant amžiui, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

Galimas venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmuo venų tromboembolijos vystymuisi tebėra prieštaringas.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Periferinės kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga arba opiniu kolitu) ir pjautuvine anemija.

Migrenos padažnėjimas ir sunkumas vartojant Jess Plus (gali būti prieš smegenų kraujotakos sutrikimus), gali būti priežastis nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą.

Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino-III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantai).

Vertinant naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti trombozės riziką. Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas geriamųjų kontraceptikų dozes.< 50 мкг этинилэстрадиола).

Navikai

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų, kad ilgai vartojant SGK šiek tiek padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu. Tačiau ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Aptariama šių duomenų sąsajos su gimdos kaklelio ligų patikra ir su seksualinio elgesio ypatybėmis (retesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas) galimybė.

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims yra šiek tiek padidėjusi santykinė krūties vėžio rizika (santykinė rizika 1,24). Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nutraukus šių vaistų vartojimą. Kadangi krūties vėžys retai pasitaiko jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padažnėjimas moterims, kurios šiuo metu arba neseniai vartoja SGK, yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Jo ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Pastebėta padidėjusi rizika gali atsirasti dėl kruopštaus stebėjimo ir ankstesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms SGK. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, diagnozuojamas ankstesnės stadijos krūties vėžys nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.

Retais atvejais, vartojant SGK, išsivystė gerybiniai, o ypač retais – piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriems pacientams sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo.

Jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, kepenų padidėjimas ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.

Navikai gali būti pavojingi gyvybei arba mirtini.

Kitos valstybės

Klinikiniai tyrimai neparodė drospirenono poveikio kalio koncentracijai plazmoje pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas. Tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių pradinė kalio koncentracija yra ties viršutine normos riba, negalima atmesti hiperkalemijos rizikos, kai jie vartoja vaistus, dėl kurių organizme susilaiko kalis.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant SGK, gali padidėti pankreatito atsiradimo rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo pastebėtas retai. Tačiau, jei vartojant Jess Plus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šio vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti arterinės hipertenzijos gydymą. Vaisto vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio vertės.

Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant SGK išsivystė arba pasunkėjo šios būklės, tačiau jų ryšys su SGK vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė: hemolizinis-ureminis sindromas; Sydenhamo chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat buvo aprašyti Krono ligos ir opinio kolito atvejai vartojant SGK.

Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti Jess Plus vartojimą, kol kepenų funkcijos tyrimai sunormalės. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, vaisto Jess Plus vartojimą reikia nutraukti.

Nors SGK gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems Jess Plus, gydymo režimo keisti nereikia. Tačiau moterys, sergančios cukriniu diabetu, turi būti atidžiai stebimos vartojant šį vaistą.

Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurioms nėštumo metu buvo chloazma. Moterys, turinčios polinkį į chloazmą, vartodamos Jess Plus, turėtų vengti ilgalaikio buvimo saulėje ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Folatai gali užmaskuoti vitamino B12 trūkumą.

Ikiklinikiniai saugumo duomenys

Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų ikiklinikiniai duomenys ypatingos rizikos žmogui nerodo. Tačiau reikia atminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.

Ikiklinikiniai įprastų kalcio levomefolato kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenys ypatingos rizikos žmogui nerodo.

Laboratoriniai tyrimai

Jess Plus vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkcijos rodiklius, transportinių baltymų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitos rodiklius, kraujo krešėjimo ir fibrinolizės rodiklius. Pokyčiai paprastai neviršija normalių verčių. Drospirenonas padidina renino aktyvumą plazmoje ir aldosterono koncentraciją, o tai susiję su jo antimineralokortikoidiniu poveikiu.

Moterims, vartojančioms Jess Plus kartu su kitais vaistais, galinčiais padidinti kalio kiekį kraujo plazmoje, yra teorinė galimybė padidinti kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Šie vaistai yra angiotenzino II receptorių antagonistai, kalį sulaikantys diuretikai ir aldosterono antagonistai. Tačiau tyrimuose, kuriuose buvo vertinama drospirenono sąveika su AKF inhibitoriais ar indometacinu, reikšmingo kalio koncentracijos plazmoje skirtumo, palyginti su placebu, nebuvo.

Sumažintas efektyvumas

Jess Plus veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: jei praleidote tabletes, vemiate ir viduriuojate arba dėl vaistų sąveikos.

Į menstruacijas panašaus kraujavimo dažnis ir sunkumas

Vartojant Jess Plus, gali pasireikšti nereguliarus (aciklinis) tepimas ir kraujavimas iš makšties (tepimas arba kraujavimas iš gimdos proveržis), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turi būti įvertintas po maždaug 3 ciklų adaptacijos laikotarpio.

Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atidžiai įvertinti, ar nėra piktybinių navikų ar nėštumo.

Kai kurioms moterims, vartojusioms kontraceptines tabletes, nutraukimo kraujavimas gali nepasireikšti. Jei Jess Plus buvo vartojamas taip, kaip rekomenduojama, mažai tikėtina, kad moteris būtų nėščia. Tačiau jei Jess Plus vartojamas nereguliariai ir nėra dviejų nutraukimo kraujavimų iš eilės, vaisto vartoti negalima tol, kol nebus atmestas nėštumas.

Medicininiai tyrimai

Prieš pradedant ar atnaujinant vaisto vartojimą, būtina susipažinti su moters gyvenimo istorija, šeimos istorija, atlikti išsamų fizinį patikrinimą (įskaitant kraujospūdžio, širdies ritmo matavimą, kūno masės indekso nustatymą, pieno liaukų tyrimą), ginekologinę. tyrimas, citologinis gimdos kaklelio tyrimas (Papanicolaou testas), neįtraukti nėštumo. Tęsiant Jess Plus vartojimą, papildomų tyrimų apimtis ir kontrolinių tyrimų dažnumas nustatomi individualiai, bet ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius.

Moterį reikia įspėti, kad Jess Plus neapsaugo nuo ŽIV infekcijos ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Nebuvo pranešta apie nepageidaujamo vaisto Jess Plus poveikio psichomotorinių reakcijų greičiui atvejų; Tyrimų, kuriais būtų tiriamas vaisto poveikis psichomotorinių reakcijų greičiui, nebuvo atlikta.

Perdozavimas

Nebuvo pranešta apie Jess Plus perdozavimo atvejus.

Simptomai kurie gali pasireikšti perdozavus: pykinimas, vėmimas, išskyros iš makšties arba metroragija (dažniau jaunoms moterims).

Gydymas: Specifinio priešnuodžio nėra, turi būti taikomas simptominis gydymas. Kalcio levomefolatas ir jo metabolitai yra identiški folatams, kurie yra natūralių produktų dalis, kurių kasdienis vartojimas nekenkia organizmui. Kalcio levomefolato vartojimas 17 mg per parą (dozė 37 kartus didesnė nei yra 1 Jess Plus tabletėje) 12 savaičių buvo gerai toleruojamas.

Vaistų sąveika

Geriamųjų kontraceptikų sąveika su kitais vaistais gali sukelti proveržinį kraujavimą iš gimdos ir (arba) sumažėti kontracepcijos patikimumas.

Sąveika, dėl kurios sumažėja Jess Plus veiksmingumas

Poveikis kepenų metabolizmui: vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Tokie vaistai yra: fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas. rifampicinas, galbūt taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, grizeofulvinas ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės. ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras) ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas) ir jų deriniai taip pat gali turėti įtakos kepenų metabolizmui.

Poveikis enterohepatinei recirkuliacijai: Atskirų tyrimų duomenimis, kai kurie antibiotikai (pavyzdžiui, penicilinai ir tetraciklinai) gali sumažinti estrogenų enterohepatinę recirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.

Vartojant vaistus, kurie veikia mikrosominius kepenų fermentus, ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Vartojant antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) ir 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio kontracepcijos metodo vartojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei pakuotėje esančios rožinės spalvos tabletės, kurių sudėtyje yra hormonų, turėtumėte negerti likusių pagalbinių šviesiai oranžinių tablečių ir pradėti vartoti Jess Plus iš naujos pakuotės, nepertraukiant tablečių vartojimo.

Sąveika, mažinanti kalcio levomefolato veiksmingumą

Poveikis folio rūgšties metabolizmui: Kai kurie vaistai mažina folio rūgšties koncentraciją kraujyje arba kalcio levomefolato veiksmingumą, nes slopina fermentą dihidrofolato reduktazę (pvz., metotreksatą, trimetoprimą, sulfasalaziną ir triamtereną) arba sumažina folio rūgšties absorbciją (pvz., cholestiraminas) arba dėl nežinomų mechanizmų (pvz., vaistai nuo epilepsijos). : karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas ir valproinė rūgštis).

Poveikis CPC (fermentų inhibitorių) metabolizmui

Pagrindiniai drospirenono metabolitai susidaro plazmoje nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl citochromo P450 sistemos inhibitorių poveikis drospirenono metabolizmui yra mažai tikėtinas.

CPC arba kalcio levomefolato poveikis kitų vaistų aktyvumui

SGK gali paveikti kitų vaistų metabolizmą, todėl gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba sumažėti (pavyzdžiui, lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Remiantis sąveikos tyrimais, taip pat tyrimais su savanorių moterimis, vartojusiomis omeprazolį, simvastatiną ir midazolamą kaip tiriamąjį substratą, galima daryti išvadą, kad 3 mg drospirenono poveikis kitų vaistų metabolizmui yra mažai tikėtinas.

Foliatai gali keisti kai kurių vaistų, turinčių įtakos folio rūgšties metabolizmui, pvz., vaistų nuo epilepsijos (fenitoino), metotreksato ar pirimetamino, farmakokinetiką arba farmakodinamiką, o tai gali lydėti sumažėjimas (dažniausiai grįžtamasis, jei padidinama folio metabolizmą veikiančio vaisto dozė). apie jų gydomąjį poveikį. Gydymo tokiais vaistais metu rekomenduojama skirti folio rūgšties, daugiausia siekiant sumažinti pastarųjų toksiškumą.

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės

Junginys

Vienoje veikliojoje tabletėje yra

veikliosios medžiagos: etinilestradiolis 0,02 mg, drospirenonas 3 mg,

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas,

plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171), geležies (III) raudonasis oksidas (E172).

Vienoje placebo tabletėje yra

pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas,

plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171).

apibūdinimas

Aktyviosios plėvele dengtos tabletės:

Šviesiai rožinės, plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtu paviršiumi, vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje išgraviruota „DS“.

Placebo plėvele dengtos tabletės:

Baltos plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtu paviršiumi, vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje išgraviruota „DP“.

Farmakoterapinė grupė

Lytiniai hormonai ir reprodukcinės sistemos moduliatoriai. Hormoniniai kontraceptikai sisteminiam vartojimui. Progestagenai ir estrogenai (fiksuoti deriniai). Drospirenonas ir estrogenai.

ATX kodas G03AA12

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Drospirenonas

Absorbcija

Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Išgėrus vieną dozę, didžiausia drospirenono koncentracija serume, lygi maždaug 35 ng/ml, pasiekiama maždaug po 1-2 valandų. Biologinis prieinamumas svyruoja nuo 76 iki 85%.

Palyginti su medžiagos vartojimu tuščiu skrandžiu, maistas neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui.

Paskirstymas

Išgėrus, stebimas dvifazis drospirenono koncentracijos serume sumažėjimas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 1,6 ± 0,7 valandos ir 27,0 ± 7,5 valandos. Drospirenonas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius steroidus jungiančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus jungiančio globulino (CBG). Tik 3-5% visos serumo koncentracijos yra laisvųjų steroidų pavidalu. Etinilestradiolio sukeltas SHPS padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie serumo baltymų.

Vidutinis tariamas pasiskirstymo tūris yra 3,7 ± 1,2 l/kg.

Metabolizmas

Išgertas drospirenonas plačiai metabolizuojamas. Pagrindiniai metabolitai plazmoje yra rūgštinė drospirenono forma, kuri susidaro atsivėrus laktono žiedui, ir 4,5-dihidrodrospirenono-3 sulfatas. Abu metabolitai susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Drospirenoną minimaliai metabolizuoja citochromo P450 sistemos fermentas 3A4 ir buvo įrodyta, kad jis slopina šį fermentą, taip pat fermentus 1A1, 2C9 ir 2C19.

Išsiskyrimas iš organizmo

Drospirenono metabolinio klirenso greitis serume yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Nemodifikuotas drospirenonas išsiskiria tik nedideliais kiekiais. Drospirenono metabolitai su išmatomis ir šlapimu išsiskiria maždaug 1,2:1,4 santykiu.

Metabolitų išskyrimo su šlapimu ir išmatomis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 40 valandų.

Pusiausvyros koncentracija

Ciklinio gydymo metu didžiausia pastovi drospirenono koncentracija serume pasiekiama 7–14 gydymo dieną ir yra maždaug 60 ng/ml. Drospirenono koncentracija serume padidėjo maždaug 2-3 kartus (dėl kumuliacijos), o tai lėmė pusinės eliminacijos periodo termininėje fazėje ir dozavimo intervalo santykis. Tolesnis drospirenono koncentracijos serume padidėjimas stebimas nuo 1 iki 6 vartojimo ciklų, po kurių koncentracijos padidėjimo nepastebėta.

Ypatingos pacientų grupės

Inkstų nepakankamumo poveikis

Moterų, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas = 50-80 ml/min.), pusiausvyrinė drospirenono koncentracija serume buvo panaši į moterų, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min.), koncentracija. Moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas = 30-50 ml/min.), drospirenono koncentracija serume buvo vidutiniškai 37 % didesnė nei moterų, kurių inkstų funkcija normali. Gydymas drospirenonu buvo gerai toleruojamas visose grupėse. Drospirenonas kliniškai reikšmingo poveikio kalio koncentracijai serume neturėjo.

Kepenų nepakankamumo poveikis

Moterims, kurioms buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh), vidutinė drospirenono koncentracija serume laikui bėgant buvo panaši į moterų, kurių kepenų funkcija normali absorbcijos ir (arba) pasiskirstymo fazės metu, o didžiausia koncentracija buvo panaši. Drospirenono koncentracijos serume sumažėjimas galutinės pasiskirstymo fazės metu buvo beveik 1,8 karto didesnis moterims, kurių kepenų funkcija yra normali, nei moterims, kurių kepenų funkcija normali, o tariamasis burnos klirensas sumažėjo maždaug 50 %, palyginti su moterų, kurių kepenų funkcija normali. Šis klirenso sumažėjimas nesukėlė jokių kalio koncentracijos kraujyje skirtumų tarp dviejų moterų grupių. Net sergant cukriniu diabetu ir kartu vartojant spironolaktoną (du veiksniai, galintys sukelti hiperkalemiją), kalio koncentracijos serume padidėjimo, viršijančio viršutinę normos ribą, nepastebėta. Galima daryti išvadą, kad drospirenoną gerai toleruoja pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh).

Etninės grupės

Kliniškai reikšmingo etninių veiksnių poveikio drospirenono ir etinilestradiolio farmakokinetikai nenustatyta.

Etinilestradiolis

Absorbcija

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Išgėrus vienkartinę dozę, didžiausia koncentracija serume susidaro per 1-2 valandas ir yra maždaug 33 pg/ml. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl pirmojo praėjimo konjugacijos ir metabolizmo per pirmąjį praėjimą yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažina etinilestradiolio biologinį prieinamumą maždaug 25 % tiriamųjų, o kitiems asmenims tokių pokyčių nepastebėta.

Paskirstymas

Etinilestradiolio koncentracija serume mažėja dvifaziškai, o galutinė fazė pasižymi maždaug 24 valandų pusinės eliminacijos periodu. Etinilestradiolis reikšmingai, bet ne specifiškai, jungiasi su serumo albuminu (maždaug 98,5 %) ir padidina SHG koncentraciją serume. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 5 l/kg.

Metabolizmas

Plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse etinilestradiolis vyksta ikisisteminėje konjugacijoje. Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, todėl susidaro įvairūs hidroksilintų ir metilinti metabolitai, pateikiami ir kaip laisvi metabolitai, ir kaip konjugatai su gliukurono ir sieros rūgštimis. Etinilestradiolis visiškai metabolizuojamas. Etinilestradiolio metabolinio klirenso greitis yra maždaug 5 ml/min/kg.

Išsiskyrimas iš organizmo

Etinilestradiolis praktiškai nepasišalina nepakitęs. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4:6. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 diena.

Pusiausvyros koncentracija

Pusiausvyros koncentracijos būsena pasiekiama antroje gydymo ciklo pusėje, kai etinilestradiolio koncentracija serume padidėja maždaug 1,4-2,1 karto.

Farmakodinamika

Metodo nesėkmės Pearl indeksas yra 0,41 (viršutinis dvipusis 95 % pasikliautinasis intervalas: 0,85).

Bendras Pearl indeksas (metodo nesėkmė + paciento šališkumas): 0,80 (viršutinis dvipusis 95 % pasikliautinasis intervalas: 1,30).

Kontraceptinis Jess poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir endometriumo pokyčiai.

Atliekant tyrimą dėl ovuliacijos slopinimo per 3 ciklus, kai 3 mg drospirenono/0,02 mg etinilestradiolio buvo lyginamas su 24 dienų dozavimo režimu ir 21 dienos dozavimo režimu, 24 dienų dozavimo režimas buvo susijęs su didesniu folikulų vystymosi slopinimu. Po tyčinių dozavimo klaidų trečiojo gydymo ciklo metu didesnė dalis moterų, vartojusių 21 dienos dozavimo režimą, parodė kiaušidžių aktyvumą, įskaitant ovuliaciją, palyginti su moterimis, vartojusiomis 24 dienų dozavimo režimą. „Po gydymo“ ciklo kiaušidžių aktyvumas grįžo į „prieš gydymą“ 91,8% moterų, vartojusių 24 dienų dozavimo režimą.

Jess yra kombinuotas geriamasis kontraceptikas su etinilestradioliu ir progestogenu drospirenonu. Vartojant gydomąją dozę, drospirenonas taip pat pasižymi antiandrogeninėmis ir antimineralokortikoidinėmis savybėmis. Jis neparodo estrogeninio, gliukokortikoidinio ar antigliukokortikoidinio poveikio. Tai suteikia drospirenono farmakologinį profilį, labai panašų į natūralaus hormono progesterono.

Klinikiniai tyrimai rodo, kad vidutinės Ges antimineralokortikoidinės savybės sukelia vidutinį antimineralokortikoidinį poveikį.

Buvo atlikti du daugiacentriai, dvigubai akli, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami tyrimai, siekiant įvertinti Jesâ veiksmingumą ir saugumą moterims, sergančioms vidutinio sunkumo spuogais.

Po šešių gydymo mėnesių, palyginti su placebu, Jes statistiškai reikšmingai sumažėjo 15,6 % (49,3 % palyginti su 33,7 %) uždegiminių pažeidimų, 18,5 % (40,6 % ir 22,1 %) neuždegiminių pažeidimų ir 16,5 %. (44,6 proc. prieš 28,1 proc. visų pažeidimų). Be to, 11,8 % didesnė tiriamųjų dalis (18,6 %, palyginti su 6,8 %) gavo aiškų arba beveik aiškų įvertinimą pagal tyrėjo statinio visuotinio vertinimo (ISGA) skalę.

Naudojimo indikacijos

Geriamoji kontracepcija

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Jess tabletes reikia gerti ant pakuotės nurodyta tvarka, kasdien maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Gerkite po vieną tabletę per parą nepertraukiamai 28 dienas. Kiekvienos kitos pakuotės vartojimas pradedamas kitą dieną po paskutinės tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo. Į menstruacijas panašus kraujavimas paprastai prasideda 2 ar 3 neaktyvių tablečių vartojimo dieną ir gali nesiliauti, kol nepradėsite vartoti naujos pakuotės.

Kaip pradėti vartoti

Jeigu praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų.

Priėmimas prasideda pirmąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Galima pradėti vartoti 2-5 mėnesinių ciklo dieną, tačiau tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinę kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės vartojimo dienas.

Keičiant sudėtinius hormoninius kontraceptikus (sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, makšties žiedą, transderminį pleistrą).

Pageidautina pradėti vartoti kitą dieną išgėrus paskutinę hormonų turinčią tabletę iš ankstesnės pakuotės, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų vartojimo pertraukos (vaistams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus. paskutinė tabletė be hormonų (vaistams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės). Keičiant makšties žiedą ar transderminį pleistrą, pageidautina pradėti jį vartoti tą dieną, kai buvo nuimtas žiedas arba pleistras, bet jokiu būdu ne vėliau kaip tą dieną, kai turėjo būti klijuojamas kitas žiedas ar pleistras.

Keičiant kontraceptikus, kurių sudėtyje yra tik gestagenų (mini piliulės, injekcinės formos, implantas) arba gestageną atpalaiduojančios intrauterinės sistemos (IUD).

Moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo mini piliulių į Jessa, nuo implanto ar spiralės su progestogenu - jo pašalinimo dieną, nuo injekcijos formos - nuo kitos injekcijos dienos. Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą.

Moteris gali nedelsiant pradėti vartoti vaistą. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, moteriai nereikia papildomos kontracepcijos apsaugos.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą.

Moteriai reikia patarti pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei moteris jau buvo seksualiai aktyvi, prieš vartojant vaistą reikia atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Praleistų tablečių vartojimas

Praleistas placebo tabletes galima nepaisyti. Tačiau jas reikia sunaikinti, kad netyčia nepailgėtų neaktyvių tablečių vartojimo laikotarpis. Šios rekomendacijos taikomos tik praleidžiant aktyvias tabletes.

Jei aktyviųjų tablečių išgerti vėluojama mažiau nei 24 valandas, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti tabletę kuo greičiau, o kitą – įprastu laiku.

Jei aktyviųjų tablečių vartojimo vėluojama daugiau nei 24 valandas, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

Vaisto vartojimo negalima pertraukti ilgiau kaip 7 dienas (reikia nepamiršti, kad neaktyvių tablečių vartojimo intervalas yra 4 dienos).

Norint pasiekti tinkamą pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašies slopinimą, reikia nuolat vartoti tabletes 7 dienas.

Atitinkamai, jei tablečių išgėrimas atidėtas daugiau nei 12 valandų (laikotarpis nuo paskutinės tabletės išgėrimo yra daugiau nei 36 valandos), gali būti duotas toks patarimas:

· Nuo 1 iki 7 dienos:

Moteris turi nedelsdama išgerti paskutinę praleistą tabletę (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko likus savaitei iki tablečių atsisakymo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.

Kuo daugiau tablečių praleista ir kuo jos arčiau placebo tablečių fazės, tuo didesnė tikimybė pastoti.

· Nuo 8 iki 14 dienos:

Moteris turi nedelsdama išgerti paskutinę praleistą tabletę (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku.

Jei moteris tinkamai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Priešingu atveju arba jei praleidote daugiau nei vieną tabletę, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvą).

· Nuo 15 iki 24 dienos:

Artėjant placebo tablečių vartojimo fazei, kontracepcijos patikimumo sumažėjimo rizika yra neišvengiama. Tačiau kontraceptinės apsaugos susilpnėjimo vis tiek galima išvengti pakoregavus tablečių vartojimo grafiką. Todėl, laikydamiesi vieno iš dviejų toliau siūlomų režimų, galite apsieiti be papildomų atsargumo priemonių, jei per 7 dienas iki pirmosios tabletės praleidimo moteris visas tabletes išgėrė teisingai. Priešingu atveju jai reikia patarti naudoti pirmąjį iš toliau nurodytų režimų ir kartu 7 dienas naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

1. Moteris turi nedelsdama išgerti paskutinę praleistą tabletę, net jei tai reiškia, kad ji turi išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji toliau vartoja tabletes įprastu laiku, kol veikliosios tabletės išnyks. Keturias placebo tabletes reikia išmesti ir nedelsiant pradėti vartoti kitoje pakuotėje esančias tabletes. Mažai tikėtina, kad moteris patirs nutraukimo kraujavimą, kol pasibaigs veikliosios antrosios pakuotės tabletės, tačiau jai gali pasireikšti tepimas ir protarpinis kraujavimas vartojant tabletes.

2. Moteris taip pat gali nustoti vartoti veikliąsias tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų padaryti 4 dienų pertrauką, įskaitant tą dieną, kai ji praleido tabletes, ir pradėti gerti naują pakuotę.

Jei moteris, vartodama placebo tabletes, praleido tabletes ir nepatiria nutraukimo kraujavimo, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Patarimai dėl virškinimo trakto sutrikimų

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams, vaisto absorbcija gali būti nepilna. Tokiu atveju reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių.

Jei moteris vėmė per 3-4 valandas po veikliųjų tablečių vartojimo, turėtumėte vadovautis patarimais dėl tablečių praleidimo. Jei moteris nenori keisti įprasto vaisto vartojimo režimo, prireikus ji turi išgerti papildomą tabletę (kelias tabletes) iš kitos pakuotės.

Menstruacinio ciklo pradžios dienos keitimas

Siekdama atitolinti menstruacijų pradžią, moteris turėtų toliau gerti tabletes iš kitos Jesâ pakuotės, o dabartinėje pakuotėje praleisti placebo tabletes. Taigi, jei pageidaujama, ciklą galima pratęsti bet kokiam laikotarpiui, kol pasibaigs veikliosios tabletės iš antrosios pakuotės. Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos. Reguliarus tablečių vartojimas atnaujinamas pasibaigus placebo tablečių fazei.

Norint perkelti menstruacijų pradžią į kitą dieną nuo tos savaitės dienos, kurią dažniausiai prasideda nutraukiamasis kraujavimas, naudojant esamą dozavimo režimą, galima rekomenduoti kitą placebo tablečių vartojimo fazę sumažinti pageidaujamu dienų skaičiumi. Kuo šis intervalas trumpesnis, tuo didesnė rizika, kad moteriai neatsiras kraujavimas iš abstinencijos ir kad, vartojant tabletes iš antrosios pakuotės, jai pasireikš protarpinis kraujavimas arba tepimas (kaip atitolinant menstruacijų pradžią).

Šalutiniai poveikiai

Žemiau pateikti nepageidaujamų reakcijų duomenys yra klasifikuojami pagal Medicinos reguliavimo veiklos žodyną MedDRA, SOSc. Dažnis pagrįstas klinikinių tyrimų duomenimis. Konkrečiai reakcijai, jos sinonimams ir susijusioms ligoms apibūdinti buvo naudojamas tinkamiausias MedDRA terminas.

Dažnai (³1/100,<1/10)

Emocinis labilumas

Galvos skausmas

Pykinimas

Migrena

Krūties skausmas, metroragija*, amenorėja

Nedažnas (³1/1000,<1/100)

Depresija, nervingumas, mieguistumas

Galvos svaigimas, parestezija

Migrena, venų varikozė, arterinė hipertenzija

Pilvo skausmas, vėmimas, dispepsija, vidurių pūtimas, gastritas, viduriavimas

Spuogai, niežulys, odos bėrimas

Nugaros skausmas, galūnių skausmas, raumenų spazmai

Makšties kandidozė, dubens skausmas, krūtų padidėjimas, fibrocistinė krūtų liga, kraujavimas iš gimdos/makšties*, išskyros iš lytinių organų, karščio bangos, vaginitas, menstruacijų sutrikimai, dismenorėja, hipomenorėja, menoragija, makšties sausumas, Pap tepinėlio pokyčiai, sumažėjęs lytinis potraukis

Astenija, padidėjęs prakaitavimas, edema (generalizuota edema, periferinė edema, veido edema)

Svorio priaugimas

Retai (³1/10 000,<1/1000)

Kandidozė

Anemija, trombocitopenija

Alerginės reakcijos

Endokrininiai sutrikimai

Padidėjęs apetitas, anoreksija, hiperkalemija, hiponatremija

Anorgazmija, nemiga

Galvos svaigimas, drebulys

Konjunktyvitas, akių sausumas, akių sutrikimai

Tachikardija

Flebitas, kraujagyslių sutrikimai, kraujavimas iš nosies, sinkopė, venų tromboembolija, arterijų tromboembolija

Vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo padidėjimas, virškinamojo trakto sutrikimai, virškinimo trakto pilnumo jausmas, hiatal išvarža, burnos ertmės kandidozė

Tulžies pūslės skausmas, cholecistitas

Chloazma, egzema, alopecija, spuoguotas dermatitas, sausa oda, mazginė eritema, hipertrichozė, odos sutrikimai, strijos ant odos, kontaktinis dermatitas, šviesai jautrus dermatitas, odos papulės

Dispareunija, vulvovaginitas, kraujavimas po gimdymo, kraujavimas iš nutraukimo, krūtų cistos, krūtų hiperplazija, krūties neoplazmas, gimdos kaklelio polipas, endometriumo atrofija, kiaušidžių cistos, gimdos padidėjimas

negalavimas

Svorio metimas

Dažnis nežinomas (nustatytas stebėjimo po pateikimo į rinką metu)

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Daugiaformė eritema

* nereguliarus kraujavimas paprastai nutrūksta tęsiant gydymą

Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas

Moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, buvo pranešta apie padidėjusią arterijų ir venų trombozinių ir tromboembolinių sutrikimų, įskaitant miokardo infarktą, insultą, praeinančius išemijos priepuolius, venų trombozę ir plaučių emboliją, riziką, kuri išsamiau aprašyta skyriuje „Specialios instrukcijos“. “.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas, kurios taip pat aprašytos skyriuje „Specialios instrukcijos“:

Venų tromboemboliniai sutrikimai

Arteriniai tromboemboliniai sutrikimai

Arterinė hipertenzija

Kepenų navikai

Būklės, kurių ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas, atsiradimas arba pablogėjimas: Krono liga, opinis kolitas, epilepsija, gimdos fibroma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėštumo pūslelinė, Sydenhamo chorėja, hemolizinis-ureminis sindromas, cholestazinė gelta

Chloazma

Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės

Moterims, sergančioms paveldima angioneurozine edema, egzogeniniai estrogenai gali išprovokuoti arba sustiprinti šios ligos simptomus.

Krūties vėžio diagnozavimo dažnis šiek tiek padidėja tarp moterų, vartojančių geriamuosius kontraceptikus. Kadangi krūties vėžys retai pasitaiko jaunesnėms nei 40 metų moterims, diagnozės padidėjimas yra nedidelis, palyginti su bendra ligos išsivystymo rizika. Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Daugiau informacijos rasite skyriuose „Kontraindikacijos“ ir „Specialios instrukcijos“.

Kontraindikacijos

Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartoti negalima, jei yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Venų tromboembolijos buvimas arba rizika

· venų tromboembolija šiuo metu (gydoma antikoaguliantais) arba anksčiau (pvz., giliųjų venų trombozė arba plaučių embolija)

paveldimas arba įgytas polinkis į venų tromboemboliją (pavyzdžiui, atsparumas aktyvuotam baltymui C (įskaitant V Leideno faktorių), antitrombino III, baltymo C arba baltymo S trūkumas

· didelės chirurginės intervencijos su ilgalaike imobilizacija

didelė venų tromboembolijos rizika dėl daugelio rizikos veiksnių

Arterinės tromboembolijos buvimas arba rizika

dabartinė ar anamnezėje buvusi arterijų tromboembolija (pvz., miokardo infarktas) arba būklė prieš arterijų tromboemboliją (pvz., krūtinės angina)

· smegenų kraujotakos sutrikimai – dabartinis arba anamnezėje buvęs insultas arba būklės, buvusios prieš smegenų kraujotakos sutrikimus (pavyzdžiui, praeinantys smegenų išemijos priepuoliai)

paveldimas ar įgytas polinkis į arterijų tromboemboliją (pavyzdžiui, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikūnai prieš kardiolipiną ir vilkligės antikoaguliantas)

migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje

didelė arterijų tromboembolijos išsivystymo rizika dėl daugelio rizikos veiksnių, tokių kaip:

Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis

Sunki arterinė hipertenzija

Sunki dislipoproteinemija

Esama arba anamnezėje buvusi sunki kepenų liga (prieš normalizuojant kepenų tyrimus)

Sunkus inkstų nepakankamumas arba ūminis inkstų nepakankamumas

Esami arba anksčiau buvę kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai)

Nustatytos nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos (pvz.

lytiniai organai ar pieno liaukos) arba įtarus juos

Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai

Vaistų sąveika

Kitų narkotikų poveikis Jessai

Galima sąveika su vaistiniais preparatais, kurie indukuoja kepenų fermentus, todėl gali padidėti lytinių hormonų klirensas ir prasidėti kraujavimas ir (arba) sumažėti kontraceptinis vaisto veiksmingumas.

Vartodama tokius vaistus, moteris, be Jessa, turėtų papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Tokiu atveju kartu vartojamų vaistų laikotarpiu ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo metodo vartojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei pakuotėje esančios hormonų turinčios tabletės (šviesiai rožinės spalvos), neveikiančias baltas tabletes reikia praleisti ir pradėti vartoti kitą Gesâ pakuotę.

Medžiagos, didinančios lytinių hormonų klirensą (sumažinančios kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų veiksmingumą dėl kepenų fermentų indukcijos), pavyzdžiui:

fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas ir rifampicinas; Taip pat yra pasiūlymų dėl okskarbazepino, topiramato, felbamato, grizeofulvino ir preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių.

Medžiagos, turinčios skirtingą poveikį kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų klirensui

Vartojant kartu su sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, daugelis ŽIV/HCV proteazės inhibitorių ir nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių gali padidinti arba sumažinti estrogenų arba progestinų koncentraciją plazmoje. Šie pokyčiai kai kuriais atvejais gali būti kliniškai reikšmingi.

Medžiagos, mažinančios kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų (fermentų inhibitorių) klirensą

Stiprūs ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip priešgrybeliniai vaistai (pvz., itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas), verapamilis, makrolidai (pvz., klaritromicinas, eritromicinas), diltiazemas ir greipfrutų sultys, gali padidinti estrogeno, progestino arba abiejų koncentraciją plazmoje.

Etorikoksibas, vartojamas 60–120 mg per parą, padidina etinilestradiolio koncentraciją plazmoje atitinkamai 1,4–1,6 karto, kai jis vartojamas kartu su sudėtiniais hormoniniais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra 0,035 mg etinilestradiolio.

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų poveikis kitiems vaistams:

Sudėtiniai geriamieji kontraceptikai gali paveikti tam tikrų kitų vaistų metabolizmą, todėl gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba sumažėti (pavyzdžiui, lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose. Remiantis in vivo sąveikos tarp žmonių savanorių, vartojusių omeprazolį, simvastatiną ar midazolamą kaip žymenų substratus, rezultatais, kliniškai reikšmingas 3 mg drospirenono poveikis kitų vaistų, kuriuos sąlygoja citochromo P450 sistema, metabolizmui yra mažai tikėtinas.

Klinikinių tyrimų metu vartojant hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, CYP3A4 substratų (pvz., midazolamo) koncentracija plazmoje nepadidėjo arba net šiek tiek nepadidėjo, o silpnų (pvz., teofilino) CYP1A2 substratų koncentracija plazmoje gali padidėti. arba vidutinio sunkumo (pvz., melatoninas ir tizanidinas).

Kitos sąveikos formos

Moterims, vartojančioms hormonų turinčias Jessa tabletes (šviesiai rožinės spalvos) kartu su kitais vaistais, galinčiais padidinti kalio kiekį serume, teoriškai tikėtina, kad padidės kalio koncentracija serume. Šie vaistai yra angiotenzino II receptorių antagonistai, kalį sulaikantys diuretikai ir aldosterono antagonistai. Tačiau tiriant drospirenono (kartu su estradioliu) sąveiką su AKF inhibitoriumi arba indometacinu, statistiškai reikšmingų kalio koncentracijos serume pokyčių nenustatyta.

Be to, kas išdėstyta pirmiau, skiriant kartu vartojamą gydymą, būtina susipažinti su kiekvieno paskirto vaisto sąveikos skyriumi.

Specialios instrukcijos

Sprendimas skirti Jess turi būti priimtas individualiai, atsižvelgiant į moters rizikos veiksnius, ypač į venų tromboembolijos išsivystymą, ir įvertinus venų tromboembolijos išsivystymo riziką vartojant Jess, palyginti su kitais geriamaisiais kontraceptikais.

Atsargumo priemonės ir įspėjimai

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, būtina su moterimi aptarti, ar patartina vartoti Jesâ.

Jei kuri nors iš šių būklių ar rizikos veiksnių pasunkėja arba atsiranda pirmą kartą, moteris turi pasitarti su gydytoju, kuris gali nuspręsti, ar nutraukti vaisto vartojimą.

Jei įtariama ar patvirtinama venų tromboembolija (VTE) arba arterinė tromboembolija (ATE), kombinuotų geriamųjų kontraceptikų (SGK) vartojimą reikia nutraukti. Jei moteriai skiriamas gydymas antikoaguliantais, atsižvelgiant į antikoaguliantų (kumarinų) gydymo teratogeninį poveikį, reikia užtikrinti tinkamą kontracepcijos metodą.

Kraujotakos sutrikimai

Venų tromboembolijos rizika

Vartojant bet kokius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, pacientams, palyginti su jų nevartojančiomis moterimis, padidėja VTE atsiradimo rizika.

Vaistai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, norgestimato ir noretisterono, turi mažiausią VTE riziką.

Tokie vaistai kaip Jessa gali padvigubinti riziką. Sprendimas naudoti tokius vaistus, o ne kitus mažos rizikos VTE vaistus, turėtų būti priimtas tik po bendros diskusijos su moterimi. Taip siekiama užtikrinti, kad moteris žinotų apie VTE atsiradimo riziką vartojant SGK ir kaip jos rizikos veiksniai paveiks šią riziką, ir kad VTE rizika būtų didžiausia pirmaisiais SGK vartojimo metais.

Be to, yra įrodymų, kad SGK vartojimą atnaujinus po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos, gali padidėti rizika.

Moterims, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių kontraceptikų ir nėra nėščios, VTE išsivysto 2 atvejais iš 10 000 atvejų per 1 metus. Tačiau ši rizika gali labai padidėti, priklausomai nuo kiekvienos moters individualių rizikos veiksnių (žr. toliau).

Apskaičiuota, kad iš 10 000 moterų, vartojančių sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra drospirenono, 9–12 moterų per 1 metus išsivystys VTE, palyginti su 6 iš 10 000 moterų, vartojančių sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.

Abiem atvejais VTE dažnis yra mažesnis nei tikėtasi nėštumo metu ir pogimdyminiu laikotarpiu.

Venų tromboembolija gali būti mirtina 1-2% atvejų.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, kitų kraujagyslių, pvz., kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų arterijų ir venų, taip pat tinklainės kraujagyslių, trombozė yra ypač reta.

Venų tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai

Venų tromboembolinių komplikacijų rizika vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus gali labai padidėti, jei moteris turi papildomų rizikos veiksnių, ypač jei yra keli rizikos veiksniai.
Jess vartoti draudžiama, jei moteris turi daug rizikos veiksnių, keliančių didelę venų trombozės išsivystymo riziką.

Reikia atsižvelgti į tai, kad gali padidėti sinerginė trombozės rizika moterims, kurioms yra kelių rizikos veiksnių derinys arba didesnis vieno iš rizikos veiksnių sunkumas. Tokiais atvejais, atsižvelgiant į visus veiksnius, padidėjusi rizika gali būti didesnė už bendrą riziką. Jei rizikos ir naudos santykis yra neigiamas, kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų skirti negalima (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Venų tromboembolijos simptomai

Giliųjų venų trombozės simptomai yra šie:

vienpusis patinimas kojoje arba išilgai kojos venos, skausmas ar diskomfortas kojoje tik vertikalioje padėtyje arba vaikštant, vietinis pažeistos galūnės temperatūros padidėjimas, kojos odos paraudimas ar spalvos pasikeitimas.

Plaučių embolijos simptomai yra: staigus nepaaiškinamas dusulys arba greitas kvėpavimas, staigus kosulio priepuolis, kurį gali lydėti hemoptizė, stiprus krūtinės skausmas, kuris gali pasunkėti giliai kvėpuojant, nerimas, stiprus galvos svaigimas; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., „dusulys“ ir „kosulys“) yra nespecifiniai, todėl gali būti klaidingai interpretuojami kaip dažnesnių ir ne tokių sunkių ligų (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.

Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai gali būti šie:

staigus galūnės skausmas, patinimas ir mėlyna spalva.

Akių kraujagyslių okliuzija gali sukelti neryškų matymą, kuris gali progresuoti iki regėjimo praradimo. Kai kuriais atvejais gali atsirasti beveik staigus regėjimo praradimas.

Arterinės tromboembolijos rizika

Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad padidėja ATE (miokardo infarkto) arba smegenų kraujotakos sutrikimų (pvz., praeinančių išemijos priepuolių, insulto) rizika.

Arteriniai tromboemboliniai procesai gali būti pavojingi gyvybei arba mirtini.

ATE išsivystymo rizikos veiksniai

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus padidėja arterijų tromboembolinių komplikacijų ar smegenų kraujotakos sutrikimų rizika, jei moteris turi rizikos veiksnių.

Jess vartoti draudžiama, jei moteriai yra vienas reikšmingas veiksnys arba keli rizikos veiksniai, sukeliantys didelę arterijų trombozės išsivystymo riziką.

Reikia atsižvelgti į tai, kad gali padidėti sinerginė trombozės rizika moterims, kurioms yra kelių rizikos veiksnių derinys arba didesnis vieno iš rizikos veiksnių sunkumas.

Tokiais atvejais, atsižvelgiant į visus veiksnius, padidėjusi rizika gali būti didesnė už bendrą riziką. Jei rizikos ir naudos santykis yra neigiamas, kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų skirti negalima (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Arterinės tromboembolijos simptomai

Smegenų kraujotakos sutrikimų simptomai gali būti staigus veido, viršutinių ar apatinių galūnių, ypač vienoje kūno pusėje, silpnumas arba tirpimas, staigus sumišimas, kalbėjimo ar suvokimo sunkumai; staigus regėjimo praradimas viena ar abiem akimis, staigus eisenos sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros arba koordinacijos praradimas, staigus stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas be jokios aiškios priežasties, sąmonės netekimas arba alpimas su traukuliu arba be jo. Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai taip pat gali būti staigus skausmas, patinimas ar lengvas galūnių mėlynumas ir „ūmaus pilvo“ simptomai.

Miokardo infarkto simptomai yra: skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, suspaudimo ar pilnumo jausmas krūtinėje, rankoje ar krūtinėje, diskomforto jausmas, spinduliuojantis į nugarą, skruostikaulius, gerklas, ranką, skrandį, pilnumo jausmas ar pilnumas skrandyje, uždusimo jausmas, šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, stiprus silpnumas, nerimas, dusulys, greitas arba nereguliarus širdies plakimas.

Padidėja trombozės (venų ir (arba) arterijų), tromboembolinių ar smegenų kraujotakos sutrikimų rizika:

Su amžiumi (virš 35 metų);

Rūkantiems (padidėjus cigarečių skaičiui arba senstant, rizika dar labiau didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims; vyresnėms nei 35 metų moterims, kurios ir toliau rūko, rekomenduojamos kitos kontracepcijos priemonės) ;

Jei yra šeimos istorija (t. y. venų ar arterijų tromboembolija kada nors pasireiškė artimiems giminaičiams ar tėvams palyginti jauname amžiuje). Jei yra žinomas arba įtariamas paveldimas polinkis, moteris turi pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų, ar vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Dėl nutukimo (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2). Ypač svarbu atsižvelgti į kitų rizikos veiksnių buvimą;

Su dislipoproteinemija;

Arterinei hipertenzijai gydyti;

Nuo migrenos;

Dėl širdies vožtuvų ligų;

Su prieširdžių virpėjimu;

Su ilgalaikiu imobilizavimu, didele operacija, bet kokia kojos operacija ar didele trauma. Tokiomis situacijomis patartina nustoti vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (planinės operacijos atveju – likus mažiausiai keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jų vartojimo dvi savaites po imobilizacijos pabaigos. Laikina imobilizacija, įskaitant ilgesnius nei 4 valandų skrydžius lėktuvu, gali padidinti VTE riziką, ypač moterims, turinčioms kitų rizikos veiksnių.

Kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo, turite naudoti kitą kontracepcijos metodą.

Jei vaisto Jesâ vartojimas nebuvo nutrauktas iš anksto, reikia apsvarstyti, ar reikia skirti antitrombozinį gydymą.

Galimas venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmuo venų tromboembolijos vystymuisi tebėra prieštaringas. Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką nėštumo metu ir ypač 6 savaites po gimdymo.

Kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant navikais, cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga arba opiniu kolitu) ir pjautuvine anemija.

Migrenos padažnėjimas ir sunkumas vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (tai gali būti prieš galvos smegenų kraujotakos sutrikimus), gali būti priežastis nedelsiant nutraukti šių vaistų vartojimą.

Biocheminiai parametrai, kurie gali rodyti paveldimą ar įgytą jautrumą venų ar arterijų trombozei, yra aktyvuoto baltymo C atsparumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino-III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipininiai antikūnai, vilkligės antikoazija).

Vertindamas rizikos ir naudos santykį, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti trombozės riziką. Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (mažiau nei 0,05 mg etinilestradiolio).

Navikai

Reikšmingiausias rizikos veiksnys susirgti gimdos kaklelio vėžiu yra virusinė infekcija – persistuojanti žmogaus papiloma (ŽPV). Buvo pranešimų apie tam tikrą padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau vis dar yra prieštaringų įrodymų, kiek tai gali lemti kiti veiksniai, įskaitant gimdos kaklelio patikrą (nukrypimų nustatymas atliekant testus, tyrimus). ) arba kitas procedūras) ir seksualinio elgesio ypatybes, įskaitant barjerinių kontracepcijos metodų naudojimą.

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad moterims, kurios tyrimo metu vartojo sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, yra šiek tiek padidėjusi santykinė rizika (RR=1,24) susirgti krūties vėžiu. Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nutraukus šių vaistų vartojimą. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padažnėjimas moterims, kurios šiuo metu vartoja arba neseniai vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, yra nedidelis, palyginti su bendra ligos išsivystymo rizika. Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Pastebėta padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstyvesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, biologinį sudėtinių geriamųjų kontraceptikų poveikį arba abiejų derinį. Moterys, vartojusios sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, serga kliniškai mažiau sunkiu krūties vėžiu nei moterys, kurios niekada jų nevartojo.

Vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, retais atvejais pastebėta gerybinių kepenų navikų, o dar retesniais atvejais – piktybinių kepenų navikų atsiradimo. Kai kuriais atvejais kepenų navikai gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei pasireiškia stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, diferencinėje diagnozėje reikia atsižvelgti į kepenų naviką.

Piktybiniai navikai gali būti pavojingi gyvybei arba mirtini.

· Kitos sąlygos

Moterims, sergančioms inkstų nepakankamumu, kalio išsiskyrimas gali būti lėtesnis. Klinikiniai tyrimai neparodė drospirenono poveikio kalio koncentracijai serume pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu. Teorinę hiperkalemijos riziką galima manyti tik pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai pradinė kalio koncentracija yra ties viršutine normos riba, ir tiems, kurie tuo pačiu metu vartoja vaistus, kurie sukelia kalio susilaikymą organizme.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retai pastebėtas. Tačiau, jei vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šių vaistų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti hipertenzijos gydymą. Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio reikšmės.

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus taip pat gali atsirasti arba pasunkėti šios nėštumo metu pastebėtos būklės: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Tačiau ryšys tarp šių būklių išsivystymo ir kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo nebuvo įrodytas.

Moterims, turinčioms paveldimą angioedemą, egzogeniniai estrogenai gali išprovokuoti arba sustiprinti šios ligos simptomus.

Esant ūminiam ar lėtiniam kepenų funkcijos sutrikimui, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Jeigu pasikartoja cholestazinė gelta, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, reikia nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Nors kombinuoti geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, nereikia keisti gydymo režimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėti Krono ligos ir opinio kolito pasireiškimai.

Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, turėtų vengti ilgalaikio saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Medicininiai tyrimai

Prieš pradedant vartoti Jess, taip pat periodiškai vaisto vartojimo metu, moteriai rekomenduojama atlikti išsamų bendrą medicininį ir ginekologinį patikrinimą (įskaitant kraujospūdžio matavimą, pieno liaukų, pilvo ir dubens organų tyrimą, įskaitant citologinį tyrimą). gimdos kaklelio gleivių tyrimas) ir neįtraukti nėštumo. Svarbu periodiškai atlikti medicinines apžiūras, nes vartojant vaistą gali atsirasti kontraindikacijų (pvz., praeinančių išemijos priepuolių ir kt.) arba rizikos veiksnių (pavyzdžiui, paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę).

Moterį reikia įspėti, kad tokie vaistai kaip Jess neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų!

Sumažintas efektyvumas

Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: praleidus veikliąsias tabletes (šviesiai rožinės spalvos), jei vartojant šviesiai rožines tabletes atsiranda vėmimas ir viduriavimas, arba dėl vaistų sąveikos.

Vienoje šviesiai rausvoje Jessa tabletėje yra 46 mg laktozės, o vienoje baltoje tabletėje yra 50 mg laktozės.

Pacientams, kuriems yra retų paveldimų sutrikimų, tokių kaip galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, kurie laikosi dietos be laktozės, reikia atsižvelgti į laktozės kiekį vaiste.

Laboratoriniai tyrimai

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant biocheminius kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkcijos rodiklius, transportuojančių baltymų kiekį plazmoje, angliavandenių apykaitos rodiklius, krešėjimo ir fibrinolizės rodiklius. Pokyčiai paprastai neviršija normalių verčių. Drospirenonas padidina renino ir aldosterono aktyvumą plazmoje, kuris yra susijęs su jo antimineralokortikoidiniu poveikiu.

Poveikis menstruaciniam ciklui

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas protarpiais), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik praėjus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui.

Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atidžiai įvertinti, ar nėra piktybinių navikų ar nėštumo.

Kai kurioms moterims gali nepasireikšti nutraukimo kraujavimas per hormonų turinčių tablečių vartojimo pertrauką (šviesiai rausvos spalvos). Jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojama taip, kaip nurodyta, tikėtina, kad moteris nepastotų. Tačiau jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų anksčiau nebuvo reguliariai vartojami arba jei iš eilės neatsiranda kraujavimas iš nutraukimo, prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jesâ nėštumo metu nėra skiriamas. Jei vartojant vaistą pastojote, turite nedelsdami nutraukti jo vartojimą. Tačiau išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo lytinius steroidus (įskaitant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus), arba teratogeninio poveikio, kai lytiniai steroidai buvo netyčia pavartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.

Esami duomenys apie vaisto Jess vartojimo nėštumo metu rezultatus yra riboti, todėl negalima daryti išvadų apie vaisto poveikį nėštumo eigai, vaisiaus ir naujagimio sveikatai. Šiuo metu reikšmingų epidemiologinių duomenų apie vaistą Jessa nėra.

Vartojant Jess po gimdymo, reikia atsižvelgti į padidėjusią VTE išsivystymo riziką.

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis, todėl jų vartoti nerekomenduojama, kol nenutrūksta žindymas. Nedideli kiekiai lytinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną.

Papildoma informacija specialioms pacientų kategorijoms

Vaikai ir paaugliai

Vaistas Jessa skiriamas tik prasidėjus mėnesinėms. Turimi duomenys neleidžia koreguoti dozės šiai pacientų grupei.

Senyviems pacientams

Netaikoma. Vaistas Jessa nerekomenduojamas po menopauzės.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jesâ draudžiama vartoti moterims, sergančioms sunkia kepenų liga, kol kepenų funkcijos tyrimai sunormalėja. Taip pat žiūrėkite skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Farmakologinės savybės“.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Vaistas Jessa draudžiamas moterims, sergančioms sunkiu inkstų nepakankamumu arba ūminiu inkstų nepakankamumu (taip pat žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Farmakologinės savybės“).

Ikiklinikiniai saugumo duomenys

Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų ikiklinikiniai duomenys specifinės rizikos žmogui nerodo. Tačiau reikia nepamiršti, kad lytiniai steroidai gali paskatinti kai kurių nuo hormonų priklausomų navikų ir audinių augimą.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gamintojas

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Vokietija

Dobereinerstrasse 20, 99427 Veimaras, Vokietija

(informacija specialistams)

Registracijos numeris LSR-008842/08-280313
Prekinis pavadinimas
Jess®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba bendrinis pavadinimas
Etinilestradiolis + drospirenonas

Dozavimo forma
Plėvele dengtos tabletės

Junginys
Kiekvienoje aktyvioje plėvele dengtoje tabletėje yra:
Planšetinio kompiuterio branduolys:
Veikliosios medžiagos
Etinilestradiolis (betadeksklatrato pavidalu) 0,02 mg
Drospirenonas 3,00 mg
Pagalbinės medžiagos
Laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas
Tabletės apvalkalas: hipromeliozė, talkas, titano dioksidas, raudonasis geležies oksido dažiklis.
Kiekvienoje plėvele dengtoje placebo tabletėje yra:
Planšetinio kompiuterio branduolys:
Veikliosios medžiagos: nebuvimas
Pagalbinės medžiagos:
Laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas
Tabletės apvalkalas: hipromeliozė, talkas, titano dioksidas.

apibūdinimas
Aktyviosios plėvele dengtos tabletės: Apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, šviesiai rausvos spalvos. Vienoje tabletės pusėje įprastu šešiakampiu išgraviruotas „DS9“. Išvaizda sulaužyta: šerdis nuo baltos iki beveik baltos spalvos, lukštas šviesiai rausvas.
Placebo plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įprastu šešiakampiu išgraviruota „DP“. Išvaizda sulaužyta: šerdis nuo baltos iki beveik baltos spalvos, lukštas baltas.

Farmakoterapinė grupė
Kombinuota kontracepcija (estrogenas + gestagenas)

ATX kodas G03AA12

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Jess yra hormoninis kontraceptikas, turintis antimineralkortikoidinį ir antiandrogeninį poveikį.
Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų kontraceptinis poveikis grindžiamas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir vertikalios sekrecijos savybių pokyčiai, dėl kurių ji tampa mažiau pralaidi spermatozoidams.
Tinkamai vartojant, Pearl indeksas (nėštumų skaičius 100 moterų per metus) yra mažesnis nei 1. Jei tabletės yra praleistos arba vartojamos neteisingai, Pearl indeksas gali padidėti.
Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, menstruacijų ciklas tampa reguliaresnis, skausmingos menstruacijos retesnės, sumažėja kraujavimo intensyvumas, todėl mažakraujystės rizika. Be to, epidemiologinių tyrimų duomenimis, kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas sumažina riziką susirgti endometriumo ir kiaušidžių vėžiu.
Drospirenonas, esantis vaiste Jess, turi antimineralokortikoidinį poveikį. Apsaugo nuo svorio padidėjimo ir edemos, susijusios su estrogenų sukeltu skysčių susilaikymu, atsiradimo, o tai užtikrina labai gerą vaisto toleravimą. Drospirenonas teigiamai veikia priešmenstruacinį sindromą (PMS). Įrodyta, kad Jess kliniškai veiksmingai palengvina sunkaus PMS simptomus, tokius kaip sunkūs psichoemociniai sutrikimai, krūtų padidėjimas, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, svorio padidėjimas ir kiti su menstruaciniu ciklu susiję simptomai. Jungtinėse Valstijose sunki PMS forma vadinama „priešmenstruaciniu disforiniu sindromu“.
Drospirenonas taip pat pasižymi antiandrogeniniu poveikiu ir padeda sumažinti spuogų (inkštirų), riebios odos ir plaukų simptomus. Šis drospirenono veikimas panašus į natūralaus organizmo gaminamo progesterono veikimą.
Drospirenonas neturi androgeninio, estrogeninio, gliukokortikoidinio ar antigliukokortikoidinio aktyvumo. Visa tai, kartu su antimineralokortikoidiniu ir antiandrogeniniu poveikiu, suteikia drospirenonui biocheminį ir farmakologinį profilį, panašų į natūralų progesteroną.
Kartu su etinilestradioliu drospirenonas turi teigiamą poveikį lipidų profiliui, kuriam būdingas DTL padidėjimas.

Farmakokinetika
Drospirenonas

Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Išgėrus vieną dozę, didžiausia drospirenono koncentracija serume, lygi maždaug 35 ng/ml, pasiekiama maždaug po 1-2 valandų. Biologinis prieinamumas svyruoja nuo 76 iki 85%. Palyginti su medžiagos vartojimu tuščiu skrandžiu, maistas neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui.

Išgėrus, stebimas dvifazis vaisto koncentracijos serume sumažėjimas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 1,6 ± 0,7 valandos ir 27,0 ± 7,5 valandos. Drospirenonas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius steroidus jungiančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus jungiančio globulino (CBG). Tik 3-5% visos serumo koncentracijos yra laisvųjų steroidų pavidalu. Etinilestradiolio sukeltas SHPS padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie serumo baltymų. Vidutinis tariamas pasiskirstymo tūris yra 3,7 ± 1,2 l/kg.

Išgertas drospirenonas plačiai metabolizuojamas. Daugumą metabolitų plazmoje sudaro rūgštinės drospirenono formos.

Drospirenono metabolinio klirenso greitis serume yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Nemodifikuotas drospirenonas išsiskiria tik nedideliais kiekiais. Drospirenono metabolitai su išmatomis ir šlapimu išsiskiria maždaug 1,2:1,4 santykiu. Metabolitų išskyrimo su šlapimu ir išmatomis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 40 valandų.

Ciklinio gydymo metu didžiausia pastovi drospirenono koncentracija serume pasiekiama 7–14 gydymo dieną ir yra maždaug 60 ng/ml. Drospirenono koncentracija serume padidėjo maždaug 2-3 kartus (dėl kumuliacijos), o tai lėmė pusinės eliminacijos periodo termininėje fazėje ir dozavimo intervalo santykis. Tolesnis drospirenono koncentracijos serume padidėjimas stebimas nuo 1 iki 6 vartojimo ciklų, po kurių koncentracijos padidėjimo nepastebėta.

Inkstų nepakankamumo poveikis
Moterų, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas = 50-80 ml/min.), pusiausvyrinė drospirenono koncentracija serume buvo panaši į moterų, kurių inkstų funkcija normali (CL > 80 ml/min.), koncentracija. Moterų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (Cr = 30-50 ml/min.), drospirenono koncentracija serume buvo vidutiniškai 37 % didesnė nei moterų, kurių inkstų funkcija normali. Gydymas drospirenonu buvo gerai toleruojamas visose grupėse. Drospirenonas kliniškai reikšmingo poveikio kalio koncentracijai serume neturėjo. Farmakokinetika esant sunkiam inkstų nepakankamumui netirta.
Kepenų nepakankamumo poveikis
Drospirenoną gerai toleruoja pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh). Farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta.

Etinilestradiolis

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Išgėrus vienkartinę dozę, didžiausia koncentracija serume pasiekiama po 1-2 valandų ir yra apie 88-100 pg/ml. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl pirmojo praėjimo konjugacijos ir metabolizmo per pirmąjį praėjimą yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažina etinilestradiolio biologinį prieinamumą maždaug 25 % tiriamųjų, o kitiems asmenims tokių pokyčių nepastebėta.

Etinilestradiolio koncentracija serume mažėja dvifaziškai, o galutinė fazė pasižymi maždaug 24 valandų pusinės eliminacijos periodu. Etinilestradiolis stipriai, bet ne specifiškai, jungiasi su serumo albuminu (maždaug 98,5 %) ir padidina SHG koncentraciją serume. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 5 l/kg.

Plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse etinilestradiolis vyksta ikisisteminėje konjugacijoje. Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, todėl susidaro įvairūs hidroksilintų ir metilinti metabolitai, pateikiami ir kaip laisvi metabolitai, ir kaip konjugatai su gliukurono ir sieros rūgštimis. Etinilestradiolis visiškai metabolizuojamas. Etinilestradiolio metabolinio klirenso greitis yra maždaug 5 ml/min/kg.

Etinilestradiolis praktiškai nepasišalina nepakitęs. Etinilestradiolio metabolitai proporcingai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi. 4:6. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 diena.

Pusiausvyros koncentracijos būsena pasiekiama antroje gydymo ciklo pusėje, kai etinilestradiolio koncentracija serume padidėja maždaug 1,4-2,1 karto.

Ikiklinikiniai saugumo duomenys

Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų ikiklinikiniai duomenys ypatingos rizikos žmogui nerodo. Tačiau reikia atsiminti, kad lytiniai steroidai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.

Naudojimo indikacijos

Kontracepcija
Kontracepcija ir vidutinio sunkumo spuogų (acne vulgaris) gydymas
Sunkaus priešmenstruacinio sindromo (PMS) kontracepcija ir gydymas

Kontraindikacijos

Jess negalima vartoti, jei turite bet kurią iš toliau išvardytų būklių. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą), smegenų kraujotakos sutrikimai.
Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje.
Migrena su židininiais neurologiniais simptomais, esama ar istorija
Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis.
Daugybiniai arba sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant komplikuotus širdies vožtuvo aparato pažeidimus; prieširdžių virpėjimas; smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligos; nekontroliuojama arterinė hipertenzija; didelė operacija su ilgalaike imobilizacija; rūkantiems vyresniems nei 35 metų.
Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija, šiuo metu arba istorijoje.
Kepenų nepakankamumas ir sunki kepenų liga (kol kepenų tyrimai sunormalės);
Kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje.
Sunkus inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas.
Antinksčių nepakankamumas
Nustatytos nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba įtarus jas.
Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.
Nėštumas ar jo įtarimas.
Žindymo laikotarpis.
Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto Jess sudedamajai daliai.

Naudokite atsargiai

Jei šiuo metu egzistuoja bet kuri iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, kiekvienu atskiru atveju reikia atidžiai pasverti galimą sudėtinių geriamųjų kontraceptikų riziką ir numatomą naudą:
Trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas; trombozė, miokardo infarktas ar smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių šeimos narių; nutukimas; dislipoproteinemija; arterinė hipertenzija; migrena; širdies vožtuvų ligos; širdies ritmo sutrikimas; ilgalaikė imobilizacija; didelės chirurginės intervencijos; didelė trauma
Kitos ligos; kurių metu gali atsirasti periferinės kraujotakos sutrikimų: cukrinis diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; Krono liga ir opinis kolitas; pjautuvinė anemija; taip pat paviršinių venų flebitas
Paveldima angioedema
Hipertrigliceridemija
Kepenų ligos
Ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba paūmėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (pavyzdžiui, gelta, cholestazė, tulžies akmenligė, otosklerozė su klausos sutrikimu, porfirija, nėštumo pūslelinė, Sydenhamo chorėja).
Pogimdyvinis laikotarpis

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jess nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Jei vartojant Jess nustatomas nėštumas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tačiau išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo lytinius steroidus (įskaitant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus), arba teratogeninio poveikio, kai lytiniai steroidai buvo netyčia pavartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Esami duomenys apie vaisto Jess vartojimo nėštumo metu rezultatus yra riboti, todėl negalima daryti išvadų apie vaisto poveikį nėštumo eigai, naujagimio ir vaisiaus sveikatai. Šiuo metu reikšmingų epidemiologinių duomenų apie vaistą Jess nėra. Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis, todėl jų vartoti nerekomenduojama tol, kol nenutrūksta žindymas. Nedideli kiekiai lytinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Kaip vartoti Jess
Tabletes reikia gerti ant pakuotės nurodyta tvarka, kasdien maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Tabletes reikia gerti be pertraukos, po vieną tabletę per parą iš eilės 28 dienas. Kiekvieną kitą pakuotę reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo neaktyvių tablečių vartojimo pradžios ir gali dar nesibaigti prieš pradedant vartoti kitą pakuotę.

Kaip pradėti vartoti Jess
Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų, Jess pradedama vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). mėnesinių ciklą, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas vartojant tabletes iš pirmosios pakuotės.
Keičiant kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, makšties žiedą ar kontraceptinį pleistrą.
Pageidautina pradėti vartoti Jess kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos (preparatams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neveiklią tabletę. (preparatams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės). Jess reikia vartoti tą dieną, kai nuimamas makšties žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai įdedamas naujas žiedas arba užklijuojamas naujas pleistras.
Pereinant nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik gestagenų (minipilai, injekcinės formos, implantas), arba gestageną atpalaiduojančios intrauterinės kontraceptinės priemonės (Mirena).
Moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo mini piliulių prie Jess, nuo implanto ar intrauterinio kontraceptiko su gestagenu - jo pašalinimo dieną, nuo injekcinio kontraceptiko - kitą injekcijos dieną. dėl. Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.
Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą.
Moteris gali nedelsiant pradėti vartoti vaistą. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, moteriai papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą.
Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama 21-28 dieną po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei moteris jau buvo seksualiai aktyvi, prieš vartojant Jess reikia atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Praleistų tablečių vartojimas
Neaktyvių tablečių praleidimo galima nepaisyti. Tačiau jas reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų neaktyvių tablečių vartojimo laikotarpis. Šios rekomendacijos taikomos tik praleidimui aktyvus tabletės:
Jei vėlavimas vartoti vaistą buvo mažiau nei 24 valandas, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turėtų kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o kitą – įprastu laiku.
Jei atidėtas tablečių vartojimo laikas yra daugiau nei 24 valandos, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Kuo daugiau tablečių praleidžiate ir kuo arčiau praleistų tablečių yra neaktyvių tablečių fazės, tuo didesnė tikimybė pastoti. Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:
Vaisto niekada negalima nutraukti ilgiau kaip 7 dienas (atkreipkite dėmesį, kad rekomenduojamas neaktyvių tablečių vartojimo intervalas yra 4 dienos).
Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, reikia 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.
Atitinkamai, jei veikliųjų tablečių vartojimas vėluoja daugiau nei 24 valandas, galima rekomenduoti:
Nuo 1 iki 7 dienos:
Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Ji toliau geria kitas tabletes įprastu laiku, be to, per ateinančias 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko likus 7 dienoms iki tabletės praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.
Nuo 8 iki 14 dienos
Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Ji toliau vartoja kitas tabletes įprastu laiku.
Jei moteris teisingai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia, priešingu atveju, taip pat praleidus dvi ar daugiau tablečių, būtina papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones. (pavyzdžiui, prezervatyvas) per 7 dienas,
Nuo 15 iki 24 dienos
Sumažėjusio patikimumo rizika yra neišvengiama dėl artėjančio neaktyvių tablečių vartojimo fazės. Moteris turi griežtai laikytis vienos iš šių dviejų variantų. Tačiau jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Priešingu atveju ji turi naudoti pirmąjį iš toliau nurodytų režimų ir papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą) 7 dienas.
1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Toliau nurodytos tabletės vartojamos įprastu laiku, kol pakuotėje nebeliks veikliųjų tablečių. Keturias neveiklias tabletes reikia išmesti ir nedelsiant pradėti gerti kitą tablečių pakuotę. Nutraukimo kraujavimas yra mažai tikėtinas, kol antrojoje pakuotėje nebeliks veikliųjų tablečių, tačiau vartojant tabletes gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas protarpiais.
2. Moteris taip pat gali nustoti gerti tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų padaryti ne ilgesnę kaip dienų pertrauką, įskaitant dienas, kai trūksta tablečių, ir tada pradėti vartoti vaistą iš naujos pakuotės.
Jei moteris praleido veikliąsias tabletes ir vartodama neaktyvias tabletes nekraujuoja nutraukimo, reikia atmesti nėštumo galimybę.

Rekomendacijos esant virškinimo trakto sutrikimams
Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams, absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių.
Jei per 4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite laikytis rekomendacijų dėl tablečių praleidimo. Jei moteris nenori keisti įprasto dozavimo režimo ir atidėti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, reikia išgerti papildomą veikliąją tabletę iš kitos pakuotės.

Kaip pakeisti mėnesinių ciklą arba kaip atidėti menstruacijų pradžią
Moteris, norėdama atitolinti menstruacijų pradžią, turėtų toliau gerti tabletes iš kitos Jess pakuotės, o dabartinėje pakuotėje praleisti neaktyvias tabletes, todėl ciklą, jei pageidaujama, galima pratęsti bet kokiam laikotarpiui iki aktyvių tablečių vartojimo nuo antrosios. pakuotė pasibaigė. Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti dėmės ar kraujavimas iš gimdos.
Norėdami atidėti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, kitą neaktyvių tablečių vartojimo fazę moteris turėtų sumažinti norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad vartojant antrąją pakuotę jai nebus kraujavimo iš abstinencijos, o kraujavimas iš tepalo ir protarpinio kraujavimo išliks.

Papildoma informacija specialioms pacientų kategorijoms

Vaikai ir paaugliai
Vaistas Jess skiriamas tik prasidėjus mėnesinėms. Turimi duomenys neleidžia koreguoti dozės šiai pacientų grupei.
Senyviems pacientams
Netaikoma. Jess nėra skirtas po menopauzės.
Pacientams, sergantiems kepenų ligomis
Jess draudžiama vartoti moterims, sergančioms sunkia kepenų liga, kol kepenų funkcijos tyrimai sunormalėja. Taip pat žiūrėkite skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Farmakologinės savybės“.
Pacientai, turintys inkstų problemų
Jess draudžiama vartoti moterims, sergančioms sunkiu arba ūminiu inkstų nepakankamumu. Taip pat žiūrėkite skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Farmakologinės savybės“.

Šalutinis poveikis

Moterims, vartojusioms Jess pagal indikacijas "Kontracepcija" ir "Kontracepcija ir vidutinio sunkumo spuogų (acne vulgaris)" kontracepcija ir gydymas, buvo pranešta apie šias dažniausiai pasitaikančias nepageidaujamas reakcijas: pykinimas, skausmas pieno liaukose, nereguliarus kraujavimas iš gimdos, kraujavimas iš lytinių takų. nepatikslintos kilmės. Šios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė daugiau nei 3 % moterų. Pacientams, vartojusiems Jess indikacijai „Kontracepcija ir sunkaus priešmenstruacinio sindromo gydymas“, buvo pranešta apie šias dažniausiai pasitaikančias nepageidaujamas reakcijas (daugiau nei 10 % moterų): pykinimą, pieno liaukų skausmą, nereguliarų kraujavimą iš gimdos.

Rimtos nepageidaujamos reakcijos yra arterijų ir venų tromboembolija. Žemiau esančioje lentelėje parodytas nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta klinikinių vaisto Jess tyrimų metu, pasireiškimo dažnis pagal indikacijas „Kontracepcija“ ir „Kontracepcija ir vidutinio sunkumo spuogų (acne vulgaris) gydymas“ (N=3565), taip pat pagal indikaciją „Kontracepcija“. ir sunkių formų priešmenstruacinio sindromo gydymas“ (N=289). Kiekvienoje grupėje, paskirstytoje pagal nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnį, nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka. Pagal dažnumą jie skirstomi į dažnus (≥1/100 ir<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакции, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота не известна»

Sistemos ir organų klasės (MedRA 12.0 versija)	Dažnai	Nedažnai	Retai	Dažnis nežinomas
Psichiniai sutrikimai	Nuotaikos svyravimai, depresija / prislėgta nuotaika	Sumažėjęs lytinis potraukis arba jo praradimas 2
Nervų sistema	Migrena
Kraujagyslių sutrikimai			Venų ar arterijų tromboembolija*
Virškinimo trakto	Pykinimas 1
Oda ir poodiniai audiniai				daugiaformė eritema
Reprodukcinė sistema ir pieno liaukos	Skausmas pieno liaukose 1, netaisyklinga gimda kraujavimas 1, kraujavimas iš lytinių takų, nepatikslintas genezė

Nepageidaujami reiškiniai buvo koduojami naudojant MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activity) žodyną. Skirtingi MedDRA terminai, atspindintys tą patį simptomą, buvo sugrupuoti ir pateikiami kaip viena nepageidaujama reakcija, kad būtų išvengta tikrojo poveikio praskiestimo arba praskiestimo.
* - Apytikslis dažnis, pagrįstas epidemiologinių tyrimų, apimančių kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų grupę, rezultatais. Dažnis ribojosi su labai retais.
- „Venų ar arterijų tromboembolija“ apima šiuos nosologinius vienetus: periferinių giliųjų venų okliuzija, trombozė ir embolija / plaučių kraujagyslių okliuzija, trombozė, embolija ir infarktas / miokardo infarktas / smegenų infarktas ir hemoraginis insultas.
1 Tyrimų, kuriuose buvo vertinamas PMS, dažnis buvo labai dažnas >10/100
2 Tyrimų, kuriuose buvo vertinamas PMS, dažnis buvo dažnas ≥1/100

Dėl venų ir arterijų tromboembolijos, migrenos taip pat žr. „Kontraindikacijos“ ir „Specialios instrukcijos“.

Papildoma informacija:
Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis yra labai retas arba pasireiškia uždelstais simptomais, kurios, kaip manoma, yra susijusios su vaistų iš geriamųjų kombinuotųjų kontraceptikų grupės vartojimu (taip pat žr. „Kontraindikacijos“ ir „Specialios instrukcijos“).

Navikai
Krūties vėžio diagnozavimo dažnis moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, šiek tiek padidėja. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padidėjimas moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika.
Kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai).

Kitos valstybės
Mazginė eritema.
Moterys, sergančios hipertrigliceridemija (padidėjusi pankreatito rizika vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus).
Hipertenzija.
Būklės, kurios išsivysto arba pablogėja vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau jų ryšys neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze.
Moterims, sergančioms paveldima angioedema, estrogenai gali sukelti arba pabloginti simptomus.
Kepenų funkcijos sutrikimas.
Gliukozės tolerancijos pokyčiai arba poveikis atsparumui insulinui.
Krono liga, opinis kolitas.
Chloazma.
Padidėjęs jautrumas (įskaitant tokius simptomus kaip bėrimas, dilgėlinė).

Sąveika
Geriamųjų kontraceptikų sąveika su kitais vaistais (fermentų induktoriais, kai kuriais antibiotikais) gali sukelti proveržių kraujavimą ir (arba) sumažėti kontracepcijos veiksmingumas (žr. „Sąveika su kitais vaistais“).

Perdozavimas

Sunkių nepageidaujamų reiškinių po perdozavimo nepranešta. Remiantis sukaupta kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo patirtimi, simptomai, kurie gali pasireikšti perdozavus veikliųjų tablečių: pykinimas, vėmimas, tepimas arba metroragija.
Specifinio priešnuodžio nėra, turi būti taikomas simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Geriamųjų kontraceptikų sąveika su kitais vaistais gali sukelti proveržį kraujavimą ir (arba) sumažėti kontracepcijos patikimumas. Šiuos vaistus vartojančios moterys, be Jess, turėtų laikinai naudoti barjerines kontracepcijos priemones arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą.
Poveikis kepenų metabolizmui: vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Tokie vaistai yra: fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas; Taip pat yra pasiūlymų dėl okskarbazepino, topiramato, felbamato, grizeofulvino ir preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių.
ŽIV proteazės (pvz., ritonaviras) ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas) ir jų deriniai taip pat gali turėti įtakos kepenų metabolizmui.
Poveikis enterohepatinei cirkuliacijai: Atskirų tyrimų duomenimis, kai kurie antibiotikai (pvz., penicilinai ir tetraciklinai) gali sumažinti estrogenų enterohepatinę cirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją. Vartojant vaistus, kurie veikia mikrosominius fermentus, ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.
Vartojant antibiotikus (pvz., ampicilinus ir tetraciklinus) ir 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei per šias 7 kontracepcijos barjerinio metodo vartojimo dienas pritrūkstate veikliųjų (šviesiai rožinių) tablečių, turėtumėte nebevartoti placebo (baltų) tablečių iš dabartinės pakuotės ir pradėti vartoti tabletes iš kitos Jess pakuotės. Pagrindiniai drospirenono metabolitai susidaro plazmoje nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl mažai tikėtina, kad citochromo P450 sistemos inhibitoriai turės įtakos drospirenono metabolizmui.
Geriamieji kombinuoti kontraceptikai gali paveikti kitų vaistų metabolizmą, todėl padidėja (pvz., ciklosporino) arba sumažėja (pvz., lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.
Remiantis sąveikos tyrimais in vitro, taip pat in vivo savanorių moterų, kurios kaip žymenis vartojo omeprazolį, simvastatiną ir midazolamą, duomenimis, galima daryti išvadą, kad 3 mg drospirenono poveikis kitų vaistų metabolizmui yra mažai tikėtinas.
Moterims, vartojančioms Jess kartu su kitais vaistais, kurie gali padidinti kalio koncentraciją serume, teoriškai tikėtina, kad padidės kalio koncentracija serume. Šie vaistai yra AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai, kai kurie vaistai nuo uždegimo, kalį organizme sulaikantys diuretikai ir aldosterono antagonistai. Tačiau tyrimuose, kuriuose buvo vertinama drospirenono sąveika su AKF inhibitoriais arba indometacinu, reikšmingo skirtumo tarp kalio koncentracijos serume, palyginti su placebu, nebuvo. Tačiau moterims, vartojančioms vaistus, galinčius padidinti kalio koncentraciją serume, kalio koncentraciją serume rekomenduojama nustatyti pirmojo JES vartojimo ciklo metu.
Norėdami nustatyti galimą sąveiką, turėtumėte perskaityti atitinkamų vaistų vartojimo instrukcijas.

Specialios instrukcijos

Jei šiuo metu egzistuoja bet kuri iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą, reikia atidžiai pasverti galimą sudėtinių geriamųjų kontraceptikų riziką ir numatomą naudą ir aptarti ją su moterimi. Jeigu kuri nors iš šių būklių ar rizikos veiksnių pasunkėja, sustiprėja ar atsiranda pirmą kartą, moteris turi pasitarti su gydytoju, kuris gali nuspręsti, ar vaisto vartojimą nutraukti.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos
Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo ryšį tarp SGK vartojimo ir venų bei arterijų trombozės ir tromboembolijos (pvz., giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos, miokardo infarkto, smegenų kraujotakos sutrikimų) pasikartojimo vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Šios ligos yra retos. Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais tokių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pradėjus vartoti sudėtinius geriamuosius kontraceptikus arba atnaujinus tuos pačius ar skirtingus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (po 4 savaičių ar ilgesnio dozavimo intervalo). Didelio perspektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo 3 pacientų grupės, duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika daugiausia pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius.
Bendra venų tromboembolijos (VTE) rizika pacientams, vartojantiems mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (VTE gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina (1-2 % atvejų).
Venų tromboembolija (VTE), pasireiškianti giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija, gali pasireikšti vartojant bet kokius kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.
Labai retai, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, atsiranda kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų venų ir arterijų ar tinklainės kraujagyslių, trombozė. Nėra bendro sutarimo dėl ryšio tarp šių reiškinių atsiradimo ir sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo.
Giliųjų venų trombozės (GVT) simptomai yra šie: vienašalis apatinės galūnės arba išilgai kojos venos patinimas, skausmas ar diskomfortas kojoje tik atsistojus arba einant, vietinis pažeistos kojos šilimas, paraudimas arba spalvos pasikeitimas. odos ant kojos.
Plaučių embolijos (PE) simptomai yra: pasunkėjęs kvėpavimas arba greitas kvėpavimas; staigus kosulys, įskaitant hemoptizę; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali sustiprėti giliai įkvėpus; nerimo jausmas; stiprus galvos svaigimas; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., dusulys, kosulys) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau rimtų įvykių (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.
Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą. Insulto simptomai yra šie: staigus veido, rankos ar kojos, ypač vienos kūno pusės, silpnumas arba jausmo praradimas, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienašalis ar dvišalis regėjimo praradimas; staigus -. eisenos sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas; staigus, stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas be aiškios priežasties; sąmonės netekimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu arba be jo. Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai: staigus skausmas, patinimas ir nežymus galūnių pamėlynavimas, ūmus pilvas.
Miokardo infarkto simptomai yra: skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, suspaudimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar krūtinėje; diskomfortas, sklindantis į nugarą, skruostikaulį, gerklas, ranką, skrandį; šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, stiprus silpnumas, nerimas ar dusulys; greitas ar nereguliarus širdies plakimas.
Arterinė tromboembolija gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina.
Padidėja trombozės (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos atsiradimo rizika:
- su amžiumi;
- rūkantiems (padidėjus cigarečių skaičiui arba senstant, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);
dalyvaujant:
- nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
- šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams ar tėvams palyginti jauname amžiuje). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi apžiūrėti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus;
- ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia kojos operacija arba didelė trauma. Tokiomis situacijomis patartina nustoti vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (planinės operacijos atveju – likus bent keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jų vartojimo dvi savaites po imobilizacijos pabaigos;
- dislipoproteinemija;
- arterinė hipertenzija;
- migrena;
- širdies vožtuvų ligos;
- prieširdžių virpėjimas.
Galimas venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmuo venų tromboembolijos vystymuisi tebėra prieštaringas.
Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.
Periferinės kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga arba opiniu kolitu) ir pjautuvine anemija.
Migrenos padažnėjimas ir sunkumas vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (tai gali būti prieš galvos smegenų kraujotakos sutrikimus), gali būti priežastis nedelsiant nutraukti šių vaistų vartojimą.
Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino-III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantai).
Vertinant naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti trombozės riziką. Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas geriamųjų kontraceptikų dozes.

Navikai
Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra nuolatinė papilomos virusinė infekcija. Yra pranešimų, kad ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus šiek tiek padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu. Ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Vis dar nesutariama, kiek šie radiniai yra susiję su gimdos kaklelio patologijos patikra arba su seksualiniu elgesiu (mažesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas).
54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu kombinuotus geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims yra šiek tiek padidėjusi santykinė krūties vėžio rizika (santykinė rizika 1,24). Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nutraukus šių vaistų vartojimą. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padažnėjimas moterims, kurios šiuo metu arba neseniai vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Pastebėta padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstyvesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, biologinio geriamųjų kontraceptikų poveikio arba abiejų veiksnių derinio. Moterys, vartojusios sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, serga kliniškai mažiau sunkiu krūties vėžiu nei moterys, kurios niekada jų nevartojo.
Retais atvejais, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, išsivystė gerybiniai, o ypač retais – piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriais atvejais sukeldavo gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, kepenų padidėjimas ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.
Navikai gali būti pavojingi gyvybei arba mirtini.

Kitos valstybės
Klinikiniai tyrimai neparodė drospirenono poveikio kalio koncentracijai serume pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu. Teorinė hiperkalemijos rizika yra pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai pradinė kalio koncentracija yra viršutinėje normos ribose, kartu vartojant vaistus, kurie sukelia kalio susilaikymą organizme. Tačiau moterims, kurioms yra padidėjusi hiperkalemijos rizika, kalio koncentraciją plazmoje rekomenduojama nustatyti pirmojo Jess vartojimo ciklo metu.
Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali padidėti pankreatito rizika.
Nors daugeliui moterų, vartojančių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retai pastebėtas. Tačiau, jei vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šių vaistų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti hipertenzijos gydymą. Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio reikšmės.
Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus gali išsivystyti arba pablogėti šios būklės, tačiau jų ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat buvo aprašyti Krono ligos ir opinio kolito atvejai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.
Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.
Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, reikia nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.
Nors kombinuoti geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, nereikia keisti gydymo režimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurios nėštumo metu sirgo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, turėtų vengti ilgalaikio saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Laboratoriniai tyrimai
Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, plazmos transportuojančių baltymų kiekį, angliavandenių apykaitą, krešėjimo ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neviršija normalių verčių. Drospirenonas padidina renino ir aldosterono aktyvumą plazmoje, kuris yra susijęs su jo antimineralokortikoidiniu poveikiu.

Medicininiai tyrimai
Prieš pradedant ar atnaujinant vaisto Jess vartojimą, būtina susipažinti su moters gyvenimo istorija, šeimos istorija, atlikti išsamią bendrąją medicininę apžiūrą (įskaitant kraujospūdžio matavimą, širdies susitraukimų dažnį, kūno masės indekso nustatymą) ir ginekologinę. tyrimas (įskaitant pieno liaukų tyrimą ir vertikalių gleivių citologinį tyrimą), neįtraukti nėštumo. Papildomų tyrimų apimtis ir tolesnių tyrimų dažnumas nustatomi individualiai. Paprastai tolesni tyrimai turėtų būti atliekami bent kartą per metus.
Moterį reikia įspėti, kad kombinuoti geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų!

Sumažintas efektyvumas
Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: praleidus dozę, esant vėmimui ir viduriavimui arba dėl vaistų sąveikos.

Prasta menstruacinio ciklo kontrolė
Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas protarpiais), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik praėjus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui.
Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atidžiai įvertinti, ar nėra piktybinių navikų ar nėštumo.
Kai kurioms moterims pertraukos nuo vartojimo metu aktyvios tabletės (šviesiai rožinės spalvos) nutraukimo kraujavimas gali neišsivystyti. Jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojama taip, kaip nurodyta, tikėtina, kad moteris nepastotų. Tačiau jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų anksčiau nebuvo reguliariai vartojami arba jei iš eilės neatsiranda kraujavimas iš nutraukimo, prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Geriamoji kontracepcija (OC) yra pati veiksmingiausia apsauga nuo nepageidaujamo nėštumo. Tačiau ji turi akivaizdžių trūkumų, dėl kurių moterys neskuba teikti pirmenybės kontraceptinėms tabletėms kaip apsisaugojimo nuo neplanuoto nėštumo priemonei. Šiuolaikinė kontracepcija Jess derina naudojimo paprastumą ir minimalų šalutinį poveikį.

Vaistas Jess yra naujos kartos monofazinis geriamasis kontraceptikas. Šių kontraceptinių tablečių veikimo principas panašus į kitų geriamųjų kontraceptikų, tačiau jų formulė šiek tiek patobulinta, pažangesnė. Taip yra dėl to, kad jų sudėtyje yra drospirenono - ketvirtosios kartos progestogeno, kurio poveikis yra kuo panašesnis į natūralų progesteroną. Drospirenonas blokuoja estrogeno sukeltą natrio ir skysčių susilaikymą organizme, dėl kurio moterys, vartodamos kitus geriamuosius kontraceptikus, patiria neigiamą šalutinį poveikį, pasireiškiantį svorio padidėjimu ir edema, o tai lemia puikų toleravimą. narkotikų. Be to, drospirenonas teigiamai veikia priešmenstruacinį sindromą, ypač palengvina būklę esant sunkiai ligos formai (malšina sunkius psichoemocinius sutrikimus, galvos skausmus, nugaros, sąnarių ir raumenų skausmus, mažina pieno liaukos perpildymą liaukos).

Jess geriamieji kontraceptikai turi minimalų estrogenų kiekį, palyginti su kitomis kontraceptinėmis tabletėmis – 20 mg, palyginti su 30 mg kitose OC. Iš čia galime kalbėti apie šio vaisto saugumą. Hormonų mikrodozės švelniai veikia moters organizmą, todėl žymiai sumažina komplikacijų ir šalutinių poveikių atsiradimą.

Pagrindinės Jess tablečių vartojimo indikacijos yra kontracepcija, spuogų gydymas ir sunkaus PMS gydymas.

Teigiamas vaisto Jess poveikis.
Moterys, kurios reguliariai vartoja Jess, pastebi, kad mėnesinių ciklas normalizuojasi, jis tampa reguliarus, menstruacijos yra mažiau skausmingos, sumažėja kraujavimo intensyvumas, o tai neleidžia vystytis geležies stokos anemijai. Be to, reguliarus vaisto vartojimas sumažina moterų lytinių organų srities uždegiminių ligų atsiradimo tikimybę.

Vaistas taip pat palengvina arba susilpnina diskomfortą, atsirandantį ciklo viduryje ir prieš prasidedant mėnesinėms. Verta paminėti, kad epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad kombinuoti geriamieji kontraceptikai mažina riziką susirgti endometriumo vėžiu, kiaušidžių vėžiu ir kitomis moterų lytinių organų srities navikinėmis ligomis.

Be to, dėl savo antiandrogeninio aktyvumo suteikia gydomąjį poveikį sergant tam tikromis odos ligomis (aknei), gerina nagų būklę, mažina odos ir plaukų riebumą. Daugelis moterų pastebi, kad vartodamos vaistą Jess krūtys padidėjo vienu ar dviem dydžiais. Taip pat geriamasis kontraceptikas Jess padeda sulėtinti osteoporozės vystymąsi ir yra puiki negimdinio nėštumo profilaktika.

Ir svarbiausia, Jess suteikia didelį kontraceptinį poveikį; pastoti gali tik pažeidžiant vaisto vartojimo taisykles arba jei jo atsisakote. Pažymėtina, kad ši kontracepcija neapsaugo nuo lytiškai plintančių ir lytiškai plintančių infekcijų, todėl, jei kyla abejonių dėl partnerio, reikėtų papildomai naudoti barjerinę kontracepciją.

Priėmimo režimas.
Kiekvienoje vaisto Jess pakuotėje yra 28 tabletės, iš kurių 24 tabletės turi kontraceptinį poveikį, o dar 4 - placebo poveikį (tai yra, neturi gydomųjų savybių, yra naudojamos kaip priemonė, kurios gydomasis poveikis lemia moters tikėjimas vaisto veiksmingumu). Tai leidžia maksimaliai padidinti vaisto veiksmingumą ir neleisti praleisti tabletės ar pradėti naujos pakuotės.

Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu instrukcijose nurodyta tvarka ir negalima daryti pertraukos tarp pakuočių (viena baigiasi, kita perkama iš anksto). Paprastai menstruacijos prasideda antrą ar trečią „manomosios piliulės“ vartojimo dieną ir gali tęstis net pradėjus vartoti naują vaisto pakuotę.

Pradėkite vartoti vaistą.
Jeigu praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių geriamųjų kontraceptikų, vaistą reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną (menstruacijų pradžioje). Tabletes leidžiama gerti 2-5 mėnesinių ciklo dieną, tik tokiu atveju pirmąją vaisto vartojimo savaitę būtina naudoti papildomus kontracepcijos metodus (barjerą).

Keičiant kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, Jess reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos septynių dienų pertraukos (jei vartojama 21 tabletė). , arba išgėrus paskutinę neveiklią tabletę (jei tai vaistai, kurių pakuotėje yra 28 tabletės).

Keičiant makšties žiedą ar kontraceptinį pleistrą, Jess rekomenduojama pradėti vartoti tą dieną, kai nuimamas makšties žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia įdėti naują žiedą arba užklijuoti naują pleistrą.

Galite pereiti nuo mini piliulių prie Jess vartojimo bet kurią dieną be pertraukos, nuo hormoninio implanto ar intrauterinio kontraceptiko su gestagenu - jo pašalinimo dieną, nuo kontraceptinių injekcijų - tą dieną, kai reikia atlikti kitą injekciją. Visais atvejais tablečių vartojimo savaitę būtina naudoti papildomas kontracepcijos priemones (prezervatyvą).

Po aborto pirmąjį trimestrą Jess galima vartoti nedelsiant, nereikalaujant papildomos kontracepcijos.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą, rekomenduojama pradėti vartoti vaistą 21-28 dieną po gimdymo ar aborto. Jei vaisto išgersite vėliau, septynias dienas rekomenduojama naudoti papildomas apsaugos priemones. Be to, jei moteris turėjo lytinių santykių prieš pradėdama vartoti vaistą, būtina atmesti nėštumą atliekant testą arba laukiant menstruacijų.

Jei vaistas sukelia sunkius skrandžio sutrikimus, kurie trukdo absorbcijai (vėmimas), turite laikytis nurodymų, tarsi pamirštumėte išgerti tabletę, taip pat naudoti papildomus apsaugos būdus lytinių santykių metu.

Jei moteriai reikia atidėti menstruacijų pradžią, ji turi toliau gerti tabletes iš kitos Jess pakuotės, o iš dabartinės pakuotės praleisti placebo tabletes. Tokiu atveju ciklas pratęsiamas norimam laikotarpiui, kol baigsis veikliosios tabletės iš antrosios pakuotės. Tačiau, atsižvelgiant į tai, gali atsirasti dėmių arba proveržio kraujavimas iš gimdos. Reguliarus Jess vartojimas atnaujinamas pasibaigus neaktyvių tablečių vartojimo fazei.

Šalutinis poveikis:

• galvos skausmas, migrena;
• pykinimas Vėmimas;
• skausmas pieno liaukose;
• nereguliarus kraujavimas iš gimdos;
• nepatikslintos kilmės kraujavimas iš gimdos;
• arterijų ir venų tromboembolija;
• psichoemociniai sutrikimai;
• nuotaikų kaita;
• sumažėjęs lytinis potraukis.

Paprastai pirmiau minėtas neigiamas apraiškas galima pastebėti tik per vieną ar du mėnesius nuo vaisto vartojimo, o organizmas prisitaiko. Jei tokie simptomai išlieka, būtina pasikonsultuoti su ginekologu. Tik specialistas gali paskirti kitus kontraceptikus arba juos atšaukti dėl netoleravimo.

Kontraindikacijos Jess.

• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto Jess sudedamajai daliai;
• žindymo laikotarpis;
• piktybiniai ir gerybiniai kepenų navikai;
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• įvairios trombozės ir tromboembolija, taip pat prieš jas buvusios būklės, įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus anamnezėje;
• migrena su neurologiniais simptomais;
• cukrinis diabetas kartu su kraujagyslių komplikacijomis;
• nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos arba įtarimas dėl jų;
• pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija;
• sunkus ir ūminis inkstų nepakankamumas;
• kepenų nepakankamumas ir sunki kepenų liga;
• antinksčių nepakankamumas;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.

Pastaruoju atveju, nustačius nėštumą, vaisto vartojimas nedelsiant nutraukiamas. Tačiau net jei vaistas buvo netyčia pavartotas ankstyvo nėštumo metu, nerimauti neverta, nes tyrimai parodė, kad vaistas nesukelia padidėjusios vaikų vystymosi defektų rizikos.

Verta pasakyti, kad jei kuris nors iš aukščiau išvardytų dalykų pastebimas pirmą kartą vartojant vaistą, nedelsdami nutraukite jo vartojimą.

„Jess“ kontraceptines tabletes gana ilgai gali vartoti tiek jaunos merginos, tiek brandžios moterys. Šis vaistas įrodė savo kontraceptinį ir gydomąjį veiksmingumą (gydant PMS ir spuogus).

Panašūs straipsniai