Levofloksacinas – sintetinis antibakterinis vaistas Platus pasirinkimas veiksmai, priklausantys fluorokvinolonų grupei.

Išleidimo forma ir sudėtis

Levofloksacino dozavimo formos:

• Plėvele dengtos tabletės (5, 7 arba 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje pakuotėje 1, 2, 3, 4, 5 arba 10 pakuočių; 5, 10, 20, 30, 40, 50 arba 100 vnt.. . polimerinėse skardinėse, 1 skardinė kartoninėje pakuotėje);
• Infuzinis tirpalas (100 ml buteliukai, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje arba 35 buteliai kartoninėje dėžutėje; 100 ml buteliukai kraujui ir kraujo pakaitalams, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje arba 35 buteliai kartoninėje dėžutėje).

Tablečių sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (hemihidrato pavidalu) - 250 arba 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska;
• Korpuso sudėtis: Opadry White, įsk. makrogolis 3350, titano dioksidas, talkas ir polivinilo alkoholis.

Tirpalo sudėtis (100 ml):

• Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (hemihidrato pavidalu) - 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: druskos rūgštis, bevandenė gliukozė, natrio edetatas, injekcinis vanduo.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia levofloksacinui jautrios bakterijos:

• Infekcijos šlapimo takų, įskaitant komplikuotus (įskaitant pielonefritą);
• Prostatos liaukos uždegimas;
• Organų infekcijos pilvo ertmė;
• bendruomenėje įgyta pneumonijos forma;
• Lėtinio bronchito paūmėjimas;
• Ūminis sinusitas;
• Minkštųjų audinių ir odos infekcijos;
• Bakteremija ir septicemija, susijusios su aukščiau nurodytomis ligomis.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Epilepsija;
• Patologinės sausgyslių būklės po kitų fluorokvinolonų vartojimo istorijoje;
• Nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• Vaikų ir paauglystė iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Giminaitis (reikalinga ypatinga priežiūra):

• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• Didelė rizika susirgti inkstų nepakankamumu senyviems pacientams;
• Vyresnio amžiaus.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Levofloksacino tabletes reikia gerti prieš valgį arba tarp valgymų 1-2 kartus per dieną, nuryti visas ir užgerti daug vandens.

Levofloksacino tirpalas švirkščiamas į veną.

Vaisto vartojimo režimas priklauso nuo ligos sunkumo ir patologinis procesas, taip pat patogeno jautrumas.

Normaliai ir šiek tiek susilpnėjusiai inkstų funkcijai (kreatinino klirensas ≤50 ml/min.) rekomenduojami šie gydymo režimai:

• Sinusitas: 500 mg 1 kartą per dieną 10-14 dienų;
• bendruomenėje įgyta pneumonija: 500 mg 1-2 kartus per dieną 7-14 dienų;
• Lėtinio bronchito paūmėjimas: 250-500 mg 1 kartą per dieną 7-14 dienų;
• Prostatitas: 500 mg 1 kartą per dieną 28 dienas;
• Nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos: 250 mg 1 kartą per parą, gydymo kursas – 3 dienos;
• Sudėtingos šlapimo takų infekcijos, įskaitant. pielonefritas: 250 mg 1 kartą per dieną 7-10 dienų;
• Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: 250 mg 1 kartą per dieną arba 500 mg 1-2 kartus per dieną 1-2 savaites;
• Pilvo ertmės infekcijos: 250-500 mg 1 kartą per dieną 1-2 savaites. Levofloksacinas skiriamas kartu su kitais antimikrobinės medžiagos, aktyvus prieš anaerobinius patogenus;
• Bakteremija ir septicemija: 250-500 mg į veną 1-2 kartus per dieną, po to ta pačia doze per burną, gydymo kursas yra 1-2 savaitės.

Gydant levofloksacinu, būtina laikytis taisyklės, taikomos visiems antibakteriniams preparatams: vaistas turi būti tęsiamas patikimai pasišalinus arba dar mažiausiai 48-72 valandas po to, kai kūno temperatūra sunormalėja.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė nustatoma atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC):

• CC 20-50 ml/min.: skiriant standartinę 250 mg paros dozę 1 doze, šiuo atveju pradinė dozė yra 250 mg, vėliau 125 mg; skiriant 500 mg paros dozę 1 doze, šiuo atveju pradinė dozė yra 500 mg, vėliau - 250 mg; skiriant 1000 mg paros dozę per 2 dozes, pradinė dozė šiuo atveju yra 500 mg, vėliau 250 mg;
• CC 10-19 ml/min.: skiriant standartinę 250 mg paros dozę 1 doze, šiuo atveju pradinė dozė yra 250 mg, vėliau 125 mg kas 48 valandas; skiriant 500 mg paros dozę 1 doze, šiuo atveju pradinė dozė yra 500 mg, vėliau - 125 mg 1 kartą per dieną; skiriant 1000 mg paros dozę per 2 dozes, pradinė dozė šiuo atveju yra 500 mg, vėliau 125 mg kas 12 valandų;
• CC mažesnis nei 10 ml/min. ir pacientams, kuriems atliekama dializė, įskaitant nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę: skiriant standartinę 250 mg paros dozę per 1 dozę, tokiu atveju pradinė dozė yra 250 mg, vėliau 125 mg kas 48 valandas; skiriant 500 mg paros dozę 1 doze, šiuo atveju pradinė dozė yra 500 mg, vėliau - 125 mg 1 kartą per dieną; skiriant 1000 mg paros dozę per 2 dozes, pradinė dozė šiuo atveju yra 500 mg, vėliau 125 mg vieną kartą per parą.

Po hemodializės ir nuolatinės ambulatorinės peritoninės dializės papildomų levofloksacino dozių nereikia.

Šalutiniai poveikiai

• Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, viduriavimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - sunkus viduriavimas su krauju išmatose, padidėjęs bilirubino kiekis kraujo serume; kartais - apetito sumažėjimas arba praradimas, dispepsiniai sutrikimai, pilvo skausmas, vėmimas; labai retai - hepatitas;
• Centrinė ir periferinė nervų sistema: kartais - miego sutrikimai, mieguistumas, galvos skausmas, tirpimas, galvos svaigimas; retai - įvairūs nemalonūs pojūčiai, tokie kaip rankų parestezija, psichomotorinis susijaudinimas, sumišimas, nerimas, neramumas, tremoras, depresija, psichozinės reakcijos (kartais kartu su haliucinacijomis), konvulsinis sindromas; labai retai - lytėjimo receptorių jautrumo pablogėjimas, skonio, uoslės, regos ir klausos sutrikimai;
• Imuninė sistema: padidėjęs jautrumasį saulėtą ir Ultravioletinė radiacija, alerginis pneumonitas, odos paraudimas ir niežėjimas, vaskulitas, staigus staigus nuosmukis kraujospūdis iki šoko išsivystymo; retai - anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos (dilgėlinė, stiprus uždusimas, bronchų spazmas), veido ir ryklės, kitų odos paviršių ir gleivinių patinimas (labai retai); kai kuriais atvejais - toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eksudacinė eritema;
• Metabolizmas: labai retai - gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas su vėlesniais galimais požymiais, tokiais kaip aistringas apetitas, prakaitavimas, drebulys, nervingumas (pacientai turi į tai atsižvelgti cukrinis diabetas);
• Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimas, hipotenzija, labai retai - QT intervalo pailgėjimas EKG, kraujagyslių kolapsas;
• Šlapimo sistema: retai - padidėjęs kreatinino kiekis serume; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas dėl intersticinio nefrito;
• Hematopoetinė sistema: kartais - trombocitopenija, neutropenija, sumažėjęs leukocitų ir eozinofilų kiekis, sunkių infekcijų išsivystymas (sveikatos pablogėjimas, nuolatinis kūno temperatūros padidėjimas ir karščiavimo recidyvas); labai retai - agranulocitozė, hemolizinė anemija, pancitopenija;
• Skeleto ir raumenų sistema: retai - raumenų ir sąnarių skausmas, sausgyslių pažeidimas (įskaitant tendinitą), sausgyslių plyšimas (dažniausiai Achilas), raumenų silpnumas(į tai reikia atsižvelgti pacientams, sergantiems bulbaro sindromas); atskirais atvejais - rabdomiolizė ir kiti raumenų pažeidimai;
• Kiti: kartais - bendras silpnumas; labai retai – karščiavimas.

Vartojant Levofloksaciną, kaip ir kitus antimikrobinių medžiagų, galimas antrinės infekcijos arba superinfekcijos išsivystymas.

Kitų fluorokvinolonų grupės vaistų vartojimo patirtis rodo, kad levofloksacinas gali sukelti porfirijos paūmėjimą.

Specialios instrukcijos

Kartu vartojant fenbufeną ar kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo su panašiais cheminė formulė padidėja konvulsinis pasirengimas. Vartojant Levofloxacin, pacientams, kuriems yra buvęs smegenų pažeidimas dėl insulto, traumos ar kitų ligų, gali staiga prasidėti traukulių priepuolis.

Gydymo metu draudžiama gerti alkoholinius gėrimus, rekomenduojama vengti buvimo saulėje ir lankytis soliariume.

Vaistas gali būti nepakankamai veiksmingas esant sunkiai pneumokokinės kilmės pneumonijai.

Kai kurioms ligoninės infekcijoms (pavyzdžiui, sukeltoms Pseudomonas aeruginosa) būtinas kombinuotas gydymas.

Jei atsiranda simptomų, rodančių pseudomembraninio kolito išsivystymą, būtina nedelsiant nutraukti Levofloxacin Actavis vartojimą ir imtis atitinkamų gydymo priemonių. Tokiu atveju negalima skirti vaistų, slopinančių žarnyno motoriką.

Nors ir retai, Levofloksacinas gali sukelti tendinito išsivystymą, kuris gali sukelti sausgyslės plyšimą (dažniausiai Achilo sausgyslės plyšimą). Plyšimo rizika didėja vyresnio amžiaus žmonėms ir kartu vartojant gliukokortikosteroidus. Jei yra pagrindo įtarti sausgyslių uždegimą, vaisto vartojimą reikia nutraukti, paskirti tinkamą gydymą ir pailsėti galūnę.

Vaisto reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, nes galima hemolizė.

Dėl pavojaus pažeisti sąnarių kremzles, levofloksacinas pediatrijoje nenaudojamas.

Vaistas gali sukelti regėjimo sutrikimus, mieguistumą ir galvos svaigimą, todėl gydymo metu turite susilaikyti nuo transporto priemonių ir dirbti su technika.

Vaistų sąveika

Levofloksacinas sustiprina vaistų, mažinančių traukulių slenkstį, poveikį. Panaši reakcija stebima kartu vartojant kitus chinolonus. Slenksčio sumažėjimas taip pat pastebimas vartojant teofiliną, fenbufeną ir kitus panašius nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.

Probenecidas ir cimetidinas mažina levofloksacino inkstų klirensą. Kliniškai tai gali pasireikšti tik sutrikus inkstų funkcijai. Skiriant šiuos vaistus reikia būti atsargiems.

Vartojant gliukokortikosteroidus, sausgyslių plyšimo rizika žymiai padidėja.

Vartojant kartu netiesioginiai antikoaguliantai būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

Levofloksacinas padidina ciklosporino pusinės eliminacijos laiką.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos ne aukštesnėje kaip 25 ºС temperatūroje.

Galiojimo laikas – 3 metai.

Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

veiklioji medžiaga: 1 tabletėje yra 256,23 mg levofloksacino hemihidrato, tai atitinka 250 mg levofloksacino;

1 tabletėje yra 512,46 mg levofloksacino hemihidrato, tai atitinka 500 mg levofloksacino;

Pagalbinės medžiagos: hipromelozė, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilo fumaratas, polietilenglikolis 6000, talkas, raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171).

Dozavimo forma. Plėvele dengtos tabletės.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: apvalios, plėvele dengtos tabletės, nuo šviesiai rausvos iki šviesiai rudos spalvos su rausvu atspalviu, viršus ir apatinis paviršius kurios yra išgaubtos.

Ant gedimo, po padidinamuoju stiklu, matosi šviesiai geltona arba gelsvai balta šerdis, apsupta vienu ištisiniu sluoksniu.

Farmakoterapinė grupė. Antibakterinės medžiagos sisteminiam naudojimui. Fluorochinolonai. Levofloksacinas.

ATX kodas J01M A12.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.

Levofloksacinas, sintetinis antibakterinis vaistas iš fluorokvinolonų grupės, yra vaisto ofloksacino raceminio mišinio S(-) enantiomeras.

Veiksmo mechanizmas. Levofloksacinas, kaip antibakterinis vaistas iš fluorokvinolonų grupės, veikia DNR girazės kompleksą ir topoizomerazę IV.

Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys. Levofloksacino bakterijų aktyvumo laipsnis priklauso nuo didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje (Cmax) arba ploto po farmakokinetine kreive (AUC) ir minimalios slopinančios (supresinės) koncentracijos (MIC(MIC)) santykio.

Atsparumo mechanizmas. Pagrindinis atsparumo mechanizmas yra gyr-A genų mutacijų pasekmė. In vitro tarp levofloksacino ir kitų fluorokvinolonų yra kryžminis atsparumas. Dėl veikimo mechanizmo kryžminio atsparumo levofloksacinui ir kitų klasių antibakteriniams preparatams paprastai nėra.

Antibakterinis spektras.

Atsparumo paplitimas tarp pasirinktų rūšių gali skirtis geografiškai ir laikui bėgant, todėl pageidautina turėti vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas. Jei reikia, reikia kreiptis į specialistą, kai vietinis atsparumo paplitimas yra toks, kad preparato nauda gydant bent kai kurias infekcijas yra abejotina.

Paprastai jautrios rūšys

Staphylococcus aureus* jautrus meticilinui, Staphylococcus saprophyticus, streptokokai, C ir G grupės, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*

Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri

Anaerobinės bakterijos Peptostreptokokas

Kita Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Rūšys, kurioms įgytas (antrinis) atsparumas gali būti problemiškas

Aerobinės gramteigiamos bakterijos Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus meticilinui atsparus, Staphylococcus coagulase spp.

Aerobinės gramneigiamos bakterijos Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas* Serratiginosa*, Pseudomonas aerutiginosa*

Anaerobinės bakterijosBacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**

* Klinikinis veiksmingumas įrodytas jautriems izoliatams esant patvirtintoms klinikinėms indikacijoms.

**Natūralus vidutinis jautrumas.

Kiti duomenys

Ligoninės infekcijos sukeltas P. aeruginosa gali prireikti kombinuoto gydymo.

Farmakokinetika. Absorbcija.

Išgertas levofloksacinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1 valandą. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100%.

Maistas beveik neturi įtakos levofloksacino absorbcijai.

Paskirstymas.

Maždaug 30-40 % levofloksacino prisijungia prie plazmos baltymų. Vartojant 500 mg vieną kartą per parą, kartotinių levofloksacino dozių kumuliacinio poveikio praktiškai nėra. Vartojant 500 mg dozę du kartus per parą, pastebimas nedidelis, bet tikėtinas kumuliacinis poveikis. Stabili būsena pasiekiama per 3 dienas.

Įsiskverbimas į audinius ir kūno skysčius

Prasiskverbimas į bronchų gleivinę, plaučių audinio bronchų sekrecija (BSTC). Išgėrus 500 mg levofloksacino didžiausia koncentracija bronchų gleivinėje ir plaučių bronchų sekrete buvo atitinkamai 8,3 μg/g ir 10,8 μg/ml. Šie rodikliai buvo pasiekti per 1 valandą po vaisto vartojimo.

Įsiskverbimas į plaučių audinį. Išgėrus 500 mg levofloksacino didžiausia koncentracija plaučių audinyje buvo maždaug 11,3 mcg/g ir buvo pasiekta praėjus 4-6 valandoms po dozės pavartojimo. Koncentracija plaučiuose viršija koncentraciją kraujo plazmoje. Įsiskverbimas į tulžies pūslės turinį. Didžiausia levofloksacino koncentracija 4-6,7 mcg/ml tulžies pūslės turinyje pasiekiama praėjus 2-4 valandoms po vaisto vartojimo po 3 dienų nuo jo vartojimo atitinkamai 500 mg 1 kartą arba 2 kartus per dieną.

Įsiskverbimas į smegenų skystį. Levofloksacinas prastai prasiskverbia į smegenų skystį.

Įsiskverbimas į prostatos audinį. Išgėrus 500 mg levofloksacino 1 kartą per dieną 3 dienas, vidutinė koncentracija prostatos audinyje pasiekė 8,7; 8,2 ir 2 μg/g atitinkamai po 2 valandų, 6 valandų ir 24 valandų; vidutinis prostatos/plazmos koncentracijos santykis buvo 1,84.

Koncentracija šlapime. Vidutinė koncentracija šlapime praėjus 8-12 valandų po vienkartinės 150 mg arba 300 mg arba 500 mg levofloksacino dozės išgėrimo buvo 44; atitinkamai 91 ir 200 mg/l.

Biotransformacija.

Levofloksacinas metabolizuojamas labai mažai, metabolitai yra dismetillevofloksacinas ir levofloksacino N-oksidas. Šie metabolitai sudaro mažiau nei 5% su šlapimu išsiskiriančio vaisto kiekio. Levofloksacinas yra stereochemiškai stabilus ir nėra veikiamas chiralinės struktūros inversijos.

Išskyrimas.

Po oralinio ir į veną Levofloksacinas iš kraujo plazmos šalinamas gana lėtai (pusinės eliminacijos laikas yra 6-8 valandos). Paprastai išsiskiria per inkstus (85 % suvartotos dozės). Levofloksacino farmakokinetika po intraveninio ir geriamojo vartojimo reikšmingo skirtumo nėra, o tai rodo, kad šie būdai (geriamieji ir intraveniniai) yra keičiami.

Tiesiškumas.

Levofloksacino farmakokinetika yra linijinė 50-600 mg diapazone.

Inkstų nepakankamumas turi įtakos levofloksacino farmakokinetikai. Inkstų funkcijai mažėjant, inkstų klirensas ir kreatinino klirensas mažėja, o pusinės eliminacijos laikas ilgėja, kaip parodyta toliau esančioje lentelėje:

Kreatinino klirensas (ml/min.)
Inkstų klirensas, ml/min
Pusinės eliminacijos laikas (valandos)

Senyviems pacientams.

Levofloksacino farmakokinetika jauniems ir senyviems pacientams reikšmingų skirtumų nėra, išskyrus skirtumus, susijusius su kreatinino klirensu.

Lyčių skirtumai.

Atskira pacientų moterų ir vyrų analizė parodė nedidelius levofloksacino farmakokinetikos skirtumus priklausomai nuo lyties. Nėra įrodymų, kad šie skirtumai būtų kliniškai reikšmingi.

Klinikinės charakteristikos.

Indikacijos

Suaugusiesiems, sergantiems lengvomis ar vidutinio sunkumo infekcijomis, vaistas skiriamas levofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcijoms gydyti: ūminiam sinusitui, lėtinio bronchito paūmėjimui, pneumonijai, komplikuotoms ir nekomplikuotoms šlapimo takų infekcijoms (įskaitant pielonefritą), odos ir minkštųjų audinių infekcijoms gydyti. , lėtinis bakterinis prostatitas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas levofloksacinui, kitiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Epilepsija. Nepageidaujamos sausgyslių reakcijos po ankstesnio chinolonų vartojimo.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika.

Kitų įtaka vaistaiį levofloksaciną.

Geležies druskos, cinko druskos, antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra magnio arba aliuminio, didanozinas.

Levofloksacino absorbcija žymiai sumažėja vartojant geležies druskas, magnio ar aliuminio antacidinius vaistus arba didanoziną. ) kartu su vaistu. Kartu vartojant fluorokvinolonus ir multivitaminų preparatus, kurių sudėtyje yra cinko, sumažėja jų absorbcija išgėrus. Nerekomenduojama vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra dvivalenčių ar trivalenčių katijonų, pvz., geležies druskų, cinko druskų, magnio ar aliuminio turinčių antacidinių vaistų ar didanozino. tai taikoma tik dozavimo formos didanozinas su aliuminio arba magnio turinčiais buferiais) per 2 valandas prieš arba po vaisto vartojimo (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“). Išgerto levofloksacino absorbcijai kalcio druskos turi minimalų poveikį. Sukralfatas.

Levofloksacino tablečių biologinis prieinamumas žymiai sumažėja, kai vartojama kartu su sukralfatu. Jei pacientui reikia vartoti ir sukralfatą, ir levofloksaciną, sukralfatą geriau vartoti praėjus 2 valandoms po vaisto tablečių išgėrimo (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

Teofilinas, fenbufenas ar panašūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

Farmakokinetinės levofloksacino sąveikos su teofilinu nenustatyta. Tačiau kartu vartojant chinolonus su teofilinu ir nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo bei kitais priepuolių slenkstį mažinančiais vaistais, traukulių slenkstį galima žymiai sumažinti. Levofloksacino koncentracija vartojant fenbufeną buvo maždaug 13 % didesnė nei vartojant vieną levofloksaciną.

Probenecidas ir cimetidinas.

Probenecidas ir cimetidinas statistiškai reikšmingai veikia levofloksacino išsiskyrimą. Levofloksacino inkstų klirensas sumažėja 24 %, kai yra cimetidino, o probenecido – 34 %. Taip yra todėl, kad abu vaistai gali blokuoti levofloksacino sekreciją kanalėliuose. Tačiau, vartojant tyrime tirtas dozes, nėra tikėtina, kad statistiškai reikšmingi kinetikos skirtumai turėtų klinikinės reikšmės. Levofloksaciną reikia vartoti atsargiai su vaistiniais preparatais, turinčiais įtakos kanalėlių sekrecijai, pvz., probenecidu ir cimetidinu, ypač pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas.

Kita informacija.

Klinikinio poveikio levofloksacino farmakokinetikai, kai jis vartojamas kartu su juo, nėra. reikšmingas poveikisšie vaistai: kalcio karbonatas, digoksinas, glibenklamidas, ranitidinas.

Levofloksacino poveikis kitiems vaistams.

Ciklosporinas.

Ciklosporino pusinės eliminacijos laikas pailgėja 33%, kai jo vartojama kartu su levofloksacinu. Vitamino K antagonistai.

Kartu vartojant vitamino K antagonistus (pvz., varfariną), buvo pranešta apie padidėjusius krešėjimo tyrimus (protrombino laiko ir tarptautinio normalizuoto santykio) ir (arba) kraujavimą, kuris gali būti sunkus. Atsižvelgiant į tai, pacientams, kurie lygiagrečiai vartoja vitamino K antagonistus, būtina stebėti krešėjimo parametrus (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“). Vaistai, ilginantys QT intervalą.

Levofloksaciną, kaip ir kitus fluorokvinolonus, reikia vartoti atsargiai pacientams, vartojantiems QT intervalą ilginančius vaistus (pvz., IA ir III klasės antiaritminius vaistus, triciklius antidepresantus, makrolidus ir antipsichozinius vaistus) (žr. Atsargumo priemonės).

Kita aktuali informacija.

Levofloksacinas neturėjo įtakos teofilino (kuris yra CYP 1A2 fermento substratas) farmakokinetikai, o tai rodo, kad levofloksacinas nėra CYP 1A2 inhibitorius.

Kitos sąveikos formos. Valgymas.

Kliniškai reikšmingos sąveikos su maisto produktai. Todėl vaistą galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Taikymo ypatybės

Meticilinui atsparus S. aureus.

Atsparus meticilinui S. aureus(MRSA) yra labai didelė bendro atsparumo fluorokvinolonams, įskaitant levofloksaciną, tikimybė. Todėl levofloksacinu nerekomenduojama gydyti infekcijoms, kurias, kaip žinoma arba įtariama, sukelia MRSA, nebent laboratoriniais tyrimais būtų patvirtintas patogeno jautrumas levofloksacinui.

Levofloksacinas gali būti vartojamas ūminiam bakteriniam sinusitui ir lėtinio bronchito paūmėjimui gydyti, jei šios infekcijos buvo tinkamai diagnozuotos.

Atsparumas fluorokvinolonams E. coli(dažniausias šlapimo takų infekcijų sukėlėjas) skiriasi skirtingos salys. Skiriant fluorokvinolonus, reikia atsižvelgti į vietinį atsparumo paplitimą. E. coliį fluorochinolonus.

Tendinitas ir sausgyslių plyšimas.

Tendinito atvejai yra reti. Tai dažniausiai pažeidžia Achilo sausgyslę ir gali sukelti sausgyslės plyšimą. Šis nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti per 48 valandas nuo gydymo pradžios ir gali būti abipusis. Sausgyslių uždegimo ir sausgyslių plyšimo rizika padidėja vyresniems nei 60 metų pacientams, pacientams, vartojantiems vaistą 1000 mg per parą, ir pacientams, vartojantiems kortikosteroidus. Senyviems pacientams vaisto paros dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“). Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, šių kategorijų pacientus reikia atidžiai stebėti, jei jiems skiriamas levofloksacinas. Pacientai, pajutę sausgyslių uždegimo simptomus, turi kreiptis į gydytoją. Įtarus sausgyslių uždegimą, gydymą levofloksacinu reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą pažeistos sausgyslės gydymą (pvz., imobilizaciją) (žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Nepageidaujamos reakcijos“).

Clostridium difficile sukeltos ligos.

Viduriavimas, ypač sunkus, nuolatinis ir (arba) kruvinas, atsirandantis gydymo levofloksacinu metu arba po jo (įskaitant kelias savaites po gydymo), gali būti ligos, kurią sukelia Clostridium difficile. Sunkiausia forma šios ligos yra pseudomembraninis kolitas (žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“). Šiuo atžvilgiu gydytojas turėtų atsižvelgti į ligos, kurią sukelia Clostridium difficile jeigu gydymo levofloksacinu metu arba po jo pacientas pradeda stiprų viduriavimą. Jei įtariate ligą, kurią sukelia Clostridium difficile, levofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti vartoti skubiai. būtinas gydymas. Vaistai, slopinantys žarnyno motoriką, šiuo atveju yra kontraindikuotini.

Pacientai, linkę į traukulius.

Chinolonai gali sumažinti traukulių slenkstį ir išprovokuoti traukulių atsiradimą. Levofloksacinas draudžiamas pacientams, kurie anksčiau sirgo epilepsija (žr. skyrių „Kontraindikacijos“). Kaip ir kitus chinolonus, jį reikia labai atsargiai vartoti pacientams, linkusiems į traukulius, ir tuo pačiu metu gydant veikliosiomis medžiagomis, mažinančiomis traukulių slenkstį, pvz., teofilinu (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokio pobūdžio sąveika“). Tuo atveju priepuolis(žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“) Levofloksacino vartojimą reikia nutraukti.

Pacientai, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.

Pacientai, kuriems yra latentinis arba akivaizdus gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės aktyvumo sutrikimas, gydomi chinolonų grupės antibiotikais, gali būti linkę į hemolizines reakcijas. Atsižvelgiant į tai, jei būtina vartoti levofloksaciną, šie pacientai turi būti stebimi dėl jų giminaičių galimas įvykis hemolizė.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu.

Kadangi levofloksacinas daugiausia šalinamas per inkstus, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (inkstų nepakankamumas), dozę reikia koreguoti (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

Padidėjusio jautrumo reakcijos (padidėjęs jautrumas).

Levofloksacinas gali sukelti rimtų, galimai mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., angioneurozinę edemą). anafilaksinis šokas) kai kuriais atvejais pavartojus pirmąją vaisto dozę. Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, nustokite vartoti levofloksaciną, kreipkitės į gydytoją ir pradėkite tinkamą gydymą.

Sunkios pūslinės reakcijos.

Buvo pranešta apie sunkias pūslines reakcijas, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė vartojant levofloksaciną (žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“). Jei atsiranda kokių nors odos ir (arba) gleivinių reakcijų, nedelsdami nutraukite levofloksacino vartojimą, kreipkitės į gydytoją ir, jei reikia, pradėkite tinkamą gydymą.

Gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai.

Kaip ir vartojant visus chinolonus, buvo pranešta apie gliukozės kiekio kraujyje pokyčius, įskaitant hipoglikemiją ir hiperglikemiją, dažniausiai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kartu vartojantiems geriamuosius antihiperglikeminius vaistus (pvz., glibenklamidą) arba insuliną. Buvo pranešta apie hipoglikeminės komos atvejus. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje (žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“).

Fotojautrumo prevencija.

Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo šviesai atvejus vartojant levofloksaciną (žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“). Kad būtų išvengta jautrumo šviesai, gydymo metu ir 48 valandas po levofloksacino vartojimo nutraukimo pacientams rekomenduojama be reikalo nebūti veikiami intensyvių saulės spindulių ar dirbtinių UV spindulių šaltinių (pvz., UV saulės lempų, soliariumų lempų).

Pacientai, vartojantys vitamino K antagonistus.

Atsižvelgiant į galimas padidėjimas kraujo krešėjimo parametrų lygis (protrombino laiko ir tarptautinis normalizuotas santykis) ir (arba) hemoraginių komplikacijų dažnis pacientams, vartojantiems levofloksaciną kartu su vitamino K antagonistu (pvz., varfarinu), vartojant šiuos vaistus kartu, būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Psichinės reakcijos.

Buvo pranešta apie psichozines reakcijas pacientams, vartojusiems chinolinus, įskaitant levofloksaciną. Labai retais atvejais jie progresavo iki minčių apie savižudybę ir savidestruktyvaus elgesio, kartais tik išgėrus vieną levofloksacino dozę (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Jei pacientui pasireiškia šios reakcijos, levofloksacino vartojimą reikia nutraukti ir imtis atitinkamų priemonių. Pacientams, sergantiems psichoziniais sutrikimais, levofloksaciną rekomenduojama vartoti atsargiai psichinė liga anamnezėje.

QT intervalo pailgėjimas.

Atsargiai reikia vartoti fluorokvinolonus, įskaitant levofloksaciną, pacientams, kuriems yra žinomi QT pailgėjimo rizikos veiksniai, tokie kaip:

• įgimtas ar įgytas ilgo QT intervalo sindromas;
• vienu metu vartoti vaistus, kurie gali pailginti QT intervalą (pavyzdžiui, IA ir III klasės antiaritminiai vaistai, tricikliai antidepresantai, makrolidai, antipsichoziniai vaistai);
• elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (pvz., hipokalemija, hipomagnezemija);
• širdies liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija).

(Žr. skyrius „Vartojimo metodas ir dozavimas (senyviems pacientams)“, „Sąveika su kitais vaistais ir kitokios sąveikos rūšys“, „Nepalankios reakcijos“, „Perdozavimas“).

Senyvi pacientai ir moterys gali būti jautresni vaistams, kurie ilgina QT intervalą. Atsižvelgiant į tai, šių grupių pacientams fluorokvinolonus, įskaitant levofloksaciną, reikia vartoti atsargiai.

Periferinė neuropatija.

Buvo pranešta apie sensorinės arba sensorinės motorinės periferinės neuropatijos atvejus, kurios gali pasireikšti greitai, pacientams, vartojantiems fluorokvinolonus, įskaitant levofloksaciną. Jei pacientui pasireiškia neuropatijos simptomai, levofloksacino vartojimą reikia nutraukti, kad būtų išvengta negrįžtamos būklės.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai.

Vartojant levofloksaciną (daugiausia pacientams, sergantiems sunkiomis gretutinėmis ligomis, tokiomis kaip sepsis), buvo pranešta apie kepenų nekrozės ir net mirtino kepenų nepakankamumo atvejus (žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“). Pacientams reikia patarti nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda kepenų ligos požymių ir simptomų, tokių kaip anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, niežulys ar pilvo skausmas.

Myasthenia gravis paūmėjimas.

Fluorochinolonai, įskaitant levofloksaciną, turi neuromuskulinį blokadą ir gali sustiprinti raumenų silpnumą pacientams, sergantiems myasthenia gravis. Poregistraciniu laikotarpiu pacientams, sergantiems myasthenia gravis, fluorokvinolonų vartojimas buvo susijęs su nepageidaujamos reakcijos, įskaitant mirtį ir būsenas, kurioms reikia kvėpavimo palaikymo priemonių. Levofloksacino nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie sirgo myasthenia gravis.

Regėjimo sutrikimas.

Jei vartojant levofoksacino atsiranda regos sutrikimų ar nepageidaujamų reakcijų iš regos organo, nedelsdami kreipkitės į oftalmologą (žr. skyrius „Nepalankios reakcijos“ ir „Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus“).

Superinfekcija.

Levofloksacino vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti per didelį nejautrių (atsparių) vaistui mikroorganizmų augimą. Jei gydymo metu atsiranda superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.

Įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams.

Pacientams, gydomiems levofloksacinu, opiatų nustatymas šlapime gali duoti klaidingai teigiamą rezultatą. Gali prireikti patvirtinti teigiamus opiatų rezultatus atliekant atrankos testą, naudojant konkretesnius metodus.

Levofloksacinas gali slopinti augimą Mycobacterium tuberculosis ir todėl sukelia klaidingai neigiamus tuberkuliozės bakteriologinės diagnostikos rezultatus. Reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių medžiagų naudojimo.

Vartoti nėštumo ar žindymo metu

Dėl tyrimų trūkumo ir galimos žalos, kurią chinolonai gali padaryti kūno sąnarių kremzlėms augant, šio vaisto negalima skirti nėščiosioms ar krūtimi maitinančioms moterims. Jei pastojote gydymo vaistu metu, turite apie tai pranešti gydytojui.

Levofloksacinas nenumatė vaisingumo problemų arba reprodukcinė funkcijažiurkėse.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., galvos svaigimas/vertigo, mieguistumas, regos sutrikimai) gali pabloginti paciento gebėjimą susikaupti ir greitai reaguoti, todėl gali kelti didesnę riziką situacijose, kai šios savybės yra ypač svarbios (pvz., vairuojant automobilį arba dirbant su mechanizmais). ).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Tabletes gerti 1 ar 2 kartus per dieną. Dozė priklauso nuo infekcijos tipo ir sunkumo. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Gydymą vaistu rekomenduojama tęsti mažiausiai 48-72 valandas po kūno temperatūros normalizavimo ar patogenų sunaikinimo, patvirtinto mikrobiologiniais tyrimais. Tabletes reikia nuryti nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Juos galima vartoti valgio metu arba kitu metu.

Dozavimas skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems normali funkcija inkstas tie, kurių kreatinino klirensas yra didesnis nei 50 ml/min

Indikacijos	Kasdieninė dozė	Susitikimų skaičius per dieną	Gydymo trukmė
Ūminis sinusitas
Lėtinio bronchito paūmėjimas
bendruomenėje įgyta pneumonija
Nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos
Sudėtingos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml/min.

Kreatinino klirensas	Dozavimo režimas (priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir nosologinės formos)
	250* mg/24 val	500 mg/24 val	500 mg/12 val
50-20 ml/min	pirmoji dozė: 250* mg, kita: 125* mg/24 val	pirmoji dozė: 500 mg, kita: 250* mg/24 val	<10 мл/мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1)	pirmoji dozė: 250* mg, kita: 125* mg/48 val		pirmoji dozė: 500 mg, kita: 125* mg/24 val

1 – Po hemodializės ar lėtinės ambulatorinės peritoninės dializės (CAPD) papildomų dozių nereikia.

* Vartoti tinkamomis dozėmis.

Dozavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Dozės keisti nereikia, nes levofloksacinas šiek tiek metabolizuojamas kepenyse ir daugiausia išsiskiria per inkstus.

Dozavimas senyviems pacientams. Jei inkstų funkcija nesutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Vaikai.

Vaikams ir paaugliams vaisto vartoti draudžiama, nes galima pažeisti sąnario kremzlę.

Perdozavimas

Simptomai: sumišimas, galvos svaigimas, sąmonės sutrikimas ir traukuliai, haliucinacijos, drebulys, pykinimas, gleivinės erozija, QT intervalo pailgėjimas. Gydymas: terapija yra simptominė. Atsižvelgiant į galimą QT intervalo pailgėjimą, reikia stebėti EKG rodmenis. Akivaizdaus perdozavimo atveju skiriamas skrandžio plovimas. Skrandžio gleivinei apsaugoti galima naudoti antacidinius preparatus. Hemodializė, įskaitant peritoninę dializę ir lėtinę ambulatorinę peritoninę dializę, neveiksminga šalinant levofloksaciną iš organizmo. Specifinio priešnuodžio nėra.

Nepageidaujamos reakcijos

Infekcijos ir užkrėtimai: grybelinės infekcijos, įskaitant genties grybus Candida, kitų atsparių mikroorganizmų dauginimasis, normalios žarnyno mikrofloros sutrikimas ir antrinės infekcijos vystymasis.

Iš kraujo ir limfinės sistemos: leukopenija, eozinofilija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, dėl kurių gali padidėti polinkis į kraujavimą ar kraujavimą.

Iš imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį/anafilaktoidinį šoką, gali pasireikšti net po pirmosios dozės, praėjus kelioms minutėms ar valandoms po vartojimo (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“); angioneurozinė edema, dilgėlinė, bronchų spazmas, uždusimas, odos ir gleivinių patinimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, šokas.

Iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: anoreksija, apetito stoka, hipoglikemija, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“), hiperglikemija, hipoglikeminė koma. Hipoglikemijos požymiai gali būti padidėjęs apetitas, nervingumas, padidėjęs prakaitavimas ir galūnių drebulys.

Iš išorės nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, sumišimas, stuporas, miego sutrikimas, mieguistumas, parestezija, tremoras, disgeuzija (subjektyvus skonio sutrikimas), traukuliai, traukuliai, periferinė sensorinė arba sensorinė motorinė neuropatija, sumažėjęs lytėjimo jautrumas, sutrikusi uoslė (parosmija), įskaitant anosmiją (trūkumą). uoslė), ageuzija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, diskinezija (judesių koordinacijos sutrikimas), sinkopė (alpimas), gerybinė intrakranijinė hipertenzija, skonio sutrikimas, skonio praradimas (ageuzija).

Iš psichinės pusės: nemiga, neįprasti sapnai, košmarai, susijaudinimas, nervingumas, nerimas, baimė, psichoziniai sutrikimai (įskaitant haliucinacijas, paranoją), depresija, nerimas, nerimastingumas, baimė, psichozinės reakcijos su save naikinančiu elgesiu, įskaitant mintis apie savižudybę ar veiksmus (žr. Funkcijos").

Iš regėjimo organų: regėjimo sutrikimai, neryškus matymas, neryškus matymas, laikinas regėjimo praradimas.

Iš klausos ir pusiausvyros organų: galvos svaigimas, spengimas ausyse, spengimas ausyse, klausos praradimas, klausos praradimas.

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, širdies plakimas, skilvelinė aritmija, skilvelinė tachikardija ir polimorfinė torsade de pointes tipo skilvelinė tachikardija (daugiausia pacientams, turintiems QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių), dėl kurių gali sustoti širdis, pailgėti QT intervalas elektrokardiogramoje ( žr. skyrius „Vartojimo ypatumai“ (QT pailgėjimas) ir „Perdozavimas“), hipotenzija; į šoką panašus kolapsas; alerginis vaskulitas.

Iš kvėpavimo sistemos: dusulys (dusulys), bronchų spazmas, alerginis pneumonitas. Iš virškinamojo trakto: apetito stoka, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, virškinimo sutrikimai, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, hemoraginis viduriavimas, kuris gali rodyti enterokolitą, įskaitant pseudomembraninį kolitą (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“), pankreatitą.

Iš kepenų ir tulžies takų: kepenų fermentų (AlAT/AST, šarminės fosfatazės, gama-glutamilo transpeptidazės) kiekio padidėjimas, bilirubino kiekio padidėjimas; hepatitas, gelta, sunkus kepenų pažeidimas, įskaitant ūminio kepenų nepakankamumo atvejus (kartais mirtiną), daugiausia pacientams, sergantiems sunkiomis gretutinėmis ligomis (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Odai ir poodiniams audiniams: odos paraudimas, pūslės, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, hiperhidrozė, eksudacinė daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), Stevens-Johnson sindromas, padidėjęs jautrumas šviesai, padidėjęs jautrumas saulės ir ultravioletiniams spinduliams, leukocitoplastinis vaskulitas, stomatitas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: artralgija, mialgija, sausgyslių pažeidimas (žr. skyrių „Naudojimo ypatumai“), įskaitant jų uždegimą (tendinitą) (pavyzdžiui, Achilo sausgyslę), raumenų silpnumą, kuris gali būti ypač svarbus pacientams, sergantiems sunkia miastenija (žr. skyrių „Savybės " aplikacijos"), rabdomiolizė, raiščių plyšimas, raumenų plyšimas, sausgyslių plyšimas (pavyzdžiui, Achilas) (žr. skyrių "Naudojimo ypatumai"), artritas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas.

Iš inkstų ir šlapimo takų: padidėjęs kreatinino kiekis serume, ūminis inkstų nepakankamumas (pavyzdžiui, dėl intersticinio nefrito).

Dažni sutrikimai: astenija, bendras silpnumas, padidėjusi kūno temperatūra (karščiavimas), skausmas (įskaitant nugaros, krūtinės ir galūnių skausmą), kaip ir vartojant kitus fluorokvinolonus, porfirija sergantiems pacientams galimi porfirijos priepuoliai.

Geriausias iki data

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 o C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Paketas

10 tablečių lizdinėje plokštelėje; 1 lizdinė plokštelė kartoninėje pakuotėje.

Gamintojas

PJSC „Technologas“

Gamintojo buveinė ir jo verslo vietos adresas.

Ukraina, 20300, Čerkasų sritis, Umano miestas, Staraya Proriznaya gatvė, 8 pastatas.

Gamintojas Suaugusieji leidžiama Vaikai draudžiama nėščia draudžiama Maitinančios motinos draudžiama Sergantieji alergija atsargiai Diabetikai atsargiai Vairuotojai atsargiai

Gamintojo patvirtintos Levofloxacin vartojimo instrukcijos pateikiamos tik informaciniais tikslais ir nėra savarankiško gydymo priežastis.
Tik gydantis gydytojas gali nuspręsti dėl Levofloxacin vartojimo būtinybės, paskirti gydymo režimus ir dozes, taip pat aptarti Levofloxacin suderinamumą su vartojamais vaistais, paaiškinti šalutinį poveikį ir kontraindikacijas.
Atminkite – savigyda yra pavojinga jūsų sveikatai.

Receptas (tarptautinis)

Rp: Levofloksacinas 0,5
D.t.d: N 10 skirtuke.
S: 1 tabletė 1 kartą per dieną 1 valandą prieš valgį.

Veiklioji medžiaga

(levofloksacinas)

farmakologinis poveikis

Baktericidinis, plataus spektro antibakterinis.

Farmakodinamika

Turi platų veiksmų spektrą. Slopina bakterijų topoizomerazę IV ir DNR girazę (II tipo topoizomerazes) – fermentus, reikalingus bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai, atstatymui ir rekombinacijai. Esant koncentracijoms, lygiavertėms arba šiek tiek didesnėms už slopinančias koncentracijas, dažniausiai jis turi baktericidinį poveikį. In vitro atsparumas levofloksacinui, atsirandantis dėl spontaniškų mutacijų, susidaro retai (10–9–10–10). Nors tarp levofloksacino ir kitų fluorokvinolonų buvo pastebėtas kryžminis atsparumas, kai kurie organizmai, atsparūs kitiems fluorokvinolonams, gali būti jautrūs levofloksacinui.

Veiksmingumas nustatytas in vitro ir patvirtintas klinikiniais tyrimais prieš gramteigiamas bakterijas - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (jautrios meticilinui padermės), Staphylococcus epidermidis (jautrios meticilinui padermės), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus stra multi-resistensus pneumoniae. MDRSP *), Streptococcus pyogenes; gramneigiamos bakterijos - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia pneumonia microorganisms, Chlamdia marces.

Daugumos (≥ 90 %) toliau nurodytų mikroorganizmų padermių levofloksacino MIK in vitro buvo nustatyti (2 μg/ml arba mažiau), tačiau klinikinio levofloksacino vartojimo veiksmingumas ir saugumas gydant šių mikroorganizmų sukeltas infekcijas patogenai nebuvo nustatyti tinkamais ir gerai kontroliuojamais tyrimais: gramteigiamos bakterijos - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (C/F grupė), Streptococcus (G grupė), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; gramneigiamos bakterijos - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganius (Progglomeranacters, Progglomeranacter, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia pestis; gramteigiami anaerobai – Clostridium perfringens.

Gali būti veiksmingas prieš mikroorganizmus, atsparius aminoglikozidams, makrolidams ir beta laktaminiams antibiotikams (įskaitant peniciliną).

Taikymo būdas

Suaugusiems:

Per burną, prieš valgį arba tarp valgių, nekramtant, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

IV, lėtai.
- Sergant sinusitu - per burną, 500 mg 1 kartą per dieną, 10-14 dienų; lėtinio bronchito paūmėjimui - 250-500 mg 1 kartą per dieną 7-10 dienų.

Sergant plaučių uždegimu - per burną, 250-500 mg 1-2 kartus per dieną (0,5-1 g/d.); IV - 500 mg 1-2 kartus per dieną, 7-14 dienų.

Sergant šlapimo takų infekcijomis – per burną, 250 mg 1 kartą per dieną; IV, ta pačia doze, 7-10 dienų.

Odos ir minkštųjų audinių infekcijoms gydyti - per burną, 250-500 mg 1-2 kartus per dieną; IV, 500 mg 2 kartus per dieną, 7-14 dienų.
- Sergant tuberkulioze – per burną, 500 mg 1-2 kartus per dieną iki 3 mėnesių. Suleidus į veną, po kelių dienų galima pereiti prie geriamojo tos pačios dozės.
- Sergant inkstų ligomis, dozė mažinama atsižvelgiant į disfunkcijos laipsnį: CC 20-50 ml/min - 125-250 mg 1-2 kartus per dieną, 10-19 ml/min - 125 mg 1 kartą per 12 -48 valandos, mažiau nei 10 ml/min (įskaitant hemodializę) - 125 mg kas 24 arba 48 valandas.
Gydymo trukmė neturi viršyti 14 dienų.

Vaikams: Vieną kartą į veną suleidus 7 mg/kg levofloksacino dozę vaikams nuo 6 mėnesių iki 16 metų, vaistas pasišalino greičiau nei suaugusiems pacientams.
Tolesnė farmakokinetikos analizė rodo, kad 6 mėnesių – 17 metų vaikams vartojant 8 mg/kg (ne daugiau kaip 250 mg vienai dozei) kas 12 valandų, esant nusistovėjusiai koncentracijai, pasiekiamos plazmos AUC0-24 ir C-max vertės. panašiai kaip suaugusiems pacientams, vartojantiems 500 mg levofloksacino dozę kas 24 valandas.

Indikacijos

Infekcinė-uždegiminė patologija, atsiradusi dėl infekcijos su levofloksacinui jautriomis bakterijomis:
. Pilvo organų infekcijos;
. lėtinio bronchito paūmėjimas;
. bendruomenėje įgyta pneumonija;
. prostatos liaukos uždegimas;
. ūminis sinusitas;
. nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos;
. bakteriemija/septicemija (susijusi su aprašyme nurodytomis indikacijomis);
. komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą);
. infekcinė minkštųjų audinių patologija ir oda.

Kontraindikacijos

Patologinės sausgyslių būklės po kitų fluorokvinolonų vartojimo istorijoje;
. vaikystė ir paauglystė (iki 18 metų);
. epilepsija;
. laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
. nėštumas;
. individualus padidėjęs jautrumas (alergija) levofloksacino arba kitiems chinolonų dariniams. Atsargiai skiriama, kai:
. Didelė inkstų nepakankamumo rizika senyviems pacientams;
. gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: viduriavimas, pykinimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, nustatomas pagal kraujo serumo koncentraciją (dažnai);
retai - padidėjęs bilirubino kiekis kraujo serume, sunkus viduriavimas su krauju išmatose (šis simptomas retais atvejais gali būti tiek banalaus, tiek pseudomembraninio kolito požymis);
kartais - apetito praradimas arba sumažėjęs, pilvo skausmas, vėmimas, dispepsiniai sutrikimai;
labai retai - hepatitas.

Imuninė sistema: staigus staigus kraujospūdžio sumažėjimas iki šoko išsivystymo, alerginis pneumonitas, padidėjęs jautrumas ultravioletiniams ir saulės spinduliams, vaskulitas, veido ir ryklės, kitų odos paviršių ir gleivinių patinimas (labai retais atvejais). ; odos paraudimas ir niežėjimas (kartais); retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos (bronchų spazmo, sunkaus uždusimo, dilgėlinės forma); kai kuriais atvejais - eksudacinė daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas - epidermio toksinė nekrolizė. Kartais prieš bendrąsias alergines apraiškas pasireikšdavo šiek tiek švelnesnės odos reakcijos, kurios pasireikšdavo po kelių minučių ar valandų išgėrus pradinę Levofloxacin dozę.

Iš metabolizmo pusės: labai retai - sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje su vėlesniais galimais požymiais, tokiais kaip nervingumas, aistringas apetitas, drebulys, prakaitavimas (į tai reikia atsižvelgti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu).

Iš šlapimo sistemos: ūminis inkstų nepakankamumas dėl intersticinio nefrito (labai retai); retai - padidėjęs kreatinino kiekis serume.

Iš periferinės ar centrinės nervų sistemos: kartais - stuporas, miego sutrikimai, galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas; retai - psichozinės reakcijos (kartais kartu su haliucinacijomis), tremoras, nerimas, depresija, įvairūs nemalonūs pojūčiai, tokie kaip rankų parestezija, sumišimas, psichomotorinis susijaudinimas, nerimas, traukulių sindromas; labai retai - regos, uoslės, klausos, skonio jautrumo sutrikimai, lytėjimo receptorių jautrumo pablogėjimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: sausgyslių pažeidimas (įskaitant tendinitą), raumenų ir sąnarių skausmas (retai);
sausgyslių (dažniausiai Achilo) plyšimas, raumenų silpnumas (į tai reikia atsižvelgti pacientams, sergantiems bulbariniu sindromu) – labai retai;
kai kuriais atvejais - rabdomiolizė ir kiti raumenų pažeidimai. Achilo sausgyslės plyšimas gali atsirasti per pirmąsias 2 gydymo levofloksacinu dienas ir dažniausiai būna abipusis.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: QT intervalo pailgėjimas EKG (kai kuriais atvejais), retai - hipotenzija, padažnėjęs širdies plakimas; labai retai – kraujagyslių kolapsas.

Iš kraujodaros sistemos: agranulocitozė (labai reta); kartais - leukocitų ir eozinofilų kiekio sumažėjimas pagal klinikinį kraujo tyrimą, sunkių infekcijų išsivystymas (nuolatinis kūno temperatūros padidėjimas, karščiavimo recidyvas, sveikatos pablogėjimas); trombocitopenija (kuri gali pasireikšti kaip padidėjęs kraujavimas) ir neutropenija (retai); kai kuriais atvejais - pancitopenija arba hemolizinė anemija.

Kitas šalutinis poveikis: labai retai - karščiavimas, kartais - astenija (bendras silpnumas).

Levofloksacino, kaip ir kitų antimikrobinių vaistų, vartojimas gali sukelti superinfekciją arba antrinę infekciją. Patirtis vartojant kitus fluorokvinolonus rodo, kad levofloksacinas, kaip ir kiti chinolonų dariniai, gali pasunkinti porfiriją, kurią pacientas jau turi (iki šiol porfirijos paūmėjimo vartojant vaistą neužfiksuota).

Išleidimo forma

Levofloksacino infuzijos 100 mg buteliukai, kuriuose yra 0,5 g veikliosios medžiagos.
Buteliuke esantis tirpalas yra geltonai žalios spalvos arba geltona spalva, skaidrus.
Levofloxacin - 250 mg Baltos arba beveik baltos tabletės, apvalios, dengtos.
Pakuotėje yra 5 arba 10 vnt.
Levofloxacin – 500 mg baltos arba beveik baltos tabletės su vagele vienoje pusėje, dengtos, kapsulės formos. Pakuotėje yra 5 arba 10 vnt.

DĖMESIO!

Informacija puslapyje, kurį peržiūrite, yra sukurta tik informaciniais tikslais ir jokiu būdu neskatina savigydos. Šis šaltinis skirtas suteikti sveikatos priežiūros darbuotojams papildomos informacijos apie tam tikrus vaistus, taip padidinant jų profesionalumo lygį. Norint vartoti vaistą "", būtina konsultuotis su specialistu, taip pat jo rekomendacijos dėl pasirinkto vaisto vartojimo būdo ir dozavimo.

Catad_pgroup Antibakteriniai chinolonai ir fluorokvinolonai

Levofloksacinas - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
dėl vaisto vartojimo medicininiais tikslais

Registracijos numeris:

LSR-001519/08-140308

Prekinis vaisto pavadinimas: Levofloksacinas.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Levofloksacinas.

Dozavimo forma:

Plėvele dengtos tabletės.

Junginys:

Veiklioji medžiaga:
levofloksacinas – 250 mg arba 500 mg (levofloksacino hemihidrato atžvilgiu – 256,23 mg ir 512,46 mg).
Pagalbinės medžiagos:
mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), primeliozė (kroskarmeliozės natrio druska), kalcio stearatas.
Korpuso sudėtis:
hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), makrogolis 4000 (polietilenglikolis, polietileno oksidas), talkas, titano dioksidas, geltonasis geležies oksido dažiklis.

Apibūdinimas:
Tabletės, dengtos plėvele, geltonos, apvalios, abipus išgaubtos formos. Skerspjūvis rodo du sluoksnius.

Farmakoterapinė grupė:

antimikrobinis agentas, fluorokvinolonas.

ATX kodas: .

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Levofloksacinas yra sintetinis plataus veikimo spektro antibakterinis vaistas iš fluorokvinolonų grupės, kurio sudėtyje yra veiklioji medžiaga Levofloksacinas yra į kairę besisukantis ofloksacino izomeras. Levofloksacinas blokuoja DNR girazę, sutrikdo DNR pertraukų superspiralę ir kryžminį ryšį, slopina DNR sintezę ir sukelia gilius morfologinius pokyčius citoplazmoje, ląstelės sienelėje ir membranose.
Levofloksacinas veikia prieš daugumą mikroorganizmų padermių tiek in vitro, tiek in vivo.
Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koagulazės neigiamas methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus aureus (Staphylococcus cc grupė), C Staphylococcus, Streppphylochi-C grupė ir G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.
Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacteria colipp, Enterobacteria richs. Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp. ria meningitidis, Pasteurella conis , Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella martipa, Serppratia spp.
Anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Kiti mikroorganizmai: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketrelyaticsapp.

Farmakokinetika
Išgertas levofloksacinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Maisto suvartojimas turi mažai įtakos absorbcijos greičiui ir išsamumui. Išgerto 500 mg levofloksacino biologinis prieinamumas yra beveik 100%. Išgėrus vienkartinę 500 mg levofloksacino dozę, didžiausia koncentracija yra 5,2-6,9 mcg/ml, laikas pasiekti maksimalią koncentraciją – 1,3 valandos, pusinės eliminacijos laikas – 6-8 valandos.
Ryšys su plazmos baltymais yra 30-40%. Gerai prasiskverbia į organus ir audinius: plaučius, bronchų gleivinę, skreplius, urogenitalinius organus, kaulinį audinį, smegenų skystį, prostatos liauką, polimorfonuklearinius leukocitus, alveolių makrofagus.
Kepenyse nedidelė dalis oksiduojama ir (arba) deacetilinama. Iš organizmo jis pirmiausia pašalinamas per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. Išgėrus, maždaug 87 % išgertos dozės nepakitusios formos išsiskiria su šlapimu per 48 valandas, mažiau nei 4 % su išmatomis per 72 valandas.

Naudojimo indikacijos
Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai – ūminis sinusitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta pneumonija, komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pyelonefritą), nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos, prostatitas, odos ir minkštųjų audinių infekcijos, septicemija/bakteremija, susijusi su aukščiau nurodytos indikacijos, intraabdominalinė infekcija.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas levofloksacinui ar kitiems chinolonams;

inkstų nepakankamumas (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min – dėl to, kad neįmanoma dozuoti šios vaisto formos);

epilepsija;

sausgyslių pažeidimai dėl ankstesnio gydymo chinolonais;

vaikystė ir paauglystė (iki 18 metų);

nėštumo ir žindymo laikotarpis. Atsargiai
Senyviems žmonėms vaisto reikia vartoti atsargiai, nes yra didelė tikimybė, kad kartu su gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumu gali susilpnėti inkstų funkcija. Naudojimo instrukcijos ir dozės
Vaistas geriamas vieną ar du kartus per dieną. Tablečių nekramtykite ir gerkite pakankamai skysčio (nuo 0,5 iki 1 stiklinės), galite gerti prieš valgį arba tarp valgių. Dozės nustatomos atsižvelgiant į infekcijos pobūdį ir sunkumą, taip pat į įtariamo patogeno jautrumą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija normali arba vidutiniškai susilpnėjusi (kreatinino klirensas > 50 ml/min.), rekomenduojamas toks dozavimo režimas:
Sinusitas: 500 mg 1 kartą per dieną - 10-14 dienų.
Lėtinio bronchito paūmėjimas: 250 mg arba 500 mg 1 kartą per parą 7-10 dienų.
Bendruomenėje įgyta pneumonija: 500 mg 1-2 kartus per dieną – 7-14 dienų.
Nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos: 250 mg 1 kartą per parą 3 dienas.
Prostatitas: 500 mg - 1 kartą per dieną - 28 dienas.
Sudėtingos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą: 250 mg 1 kartą per parą - 7-10 dienų.
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: 250 mg 1 kartą per dieną arba 500 mg 1-2 kartus per dieną - 7-14 dienų.
Septicemija/bakteremija: 250 mg arba 500 mg 1-2 kartus per dieną – 10-14 dienų.
Intraabdominalinė infekcija: 250 mg arba 500 mg 1 kartą per parą 7-14 dienų (kartu su antibakteriniais vaistais, veikiančiais anaerobinę florą).
Po hemodializės arba nuolatinės ambulatorinės peritoninės dializės papildomų dozių duoti nereikia.
Jei kepenų funkcija sutrikusi, specialios dozės koreguoti nereikia, nes levofloksacinas kepenyse metabolizuojamas labai mažai.
Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, gydymą Levofloxacin 250 mg ir 500 mg tabletėmis rekomenduojama tęsti mažiausiai 48-78 valandas po to, kai kūno temperatūra normalizuojasi arba laboratoriniais tyrimais patvirtintas pasveikimas. Šalutinis poveikis
Tam tikro šalutinio poveikio dažnis nustatomas pagal šią lentelę: Alerginės reakcijos:
Kartais: niežulys ir odos paraudimas.
Reti: bendros padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos) su tokiais simptomais kaip dilgėlinė, bronchų susiaurėjimas ir galbūt stiprus uždusimas.
Labai retais atvejais: odos ir gleivinių patinimas (pavyzdžiui, veido ir gerklės), staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir šokas; padidėjęs jautrumas saulės ir ultravioletiniams spinduliams (žr. „Specialios instrukcijos“); alerginis pneumonitas; vaskulitas
Kai kuriais atvejais: sunkus odos bėrimas su pūslėmis, pvz., Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas) ir daugiaformė eksudacinė eritema. Prieš bendrąsias padidėjusio jautrumo reakcijas kartais gali pasireikšti švelnesnės odos reakcijos. Minėtos reakcijos gali pasireikšti po pirmosios dozės, praėjus kelioms minutėms ar valandoms po vaisto vartojimo. Iš virškinimo sistemos:
Dažni: pykinimas, viduriavimas, padidėjęs kepenų fermentų (pvz., alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės) aktyvumas.
Kartais: apetito praradimas, vėmimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai.
Reti: viduriavimas, sumaišytas su krauju, kuris labai retais atvejais gali būti žarnyno uždegimo ir net pseudomembraninio kolito požymis (žr. „Specialios instrukcijos“). Iš metabolizmo pusės:
Labai reti: sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, o tai ypač svarbu diabetu sergantiems pacientams; Galimi hipoglikemijos požymiai: padidėjęs apetitas, nervingumas, prakaitavimas, drebulys. Kitų chinolonų vartojimo patirtis rodo, kad jie gali sukelti porfirijos paūmėjimą pacientams, jau sergantiems šia liga. Panašus poveikis negalima atmesti, kai vartojamas vaistas levofloksacinas. Iš nervų sistemos:
Kartais: galvos skausmas, galvos svaigimas ir (arba) stuporas, mieguistumas, miego sutrikimai.
Retai: nerimas, parestezija rankose, drebulys, psichozinės reakcijos, tokios kaip haliucinacijos ir depresija, susijaudinimas, traukuliai ir sumišimas.
Labai reti: regos ir klausos sutrikimas, skonio ir kvapo sutrikimas, sumažėjęs lytėjimo jautrumas. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos:
Retai: padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, sumažėjęs kraujospūdis.
Labai reti: (panašus į šoką) kraujagyslių kolapsas.
Kai kuriais atvejais: pailgėjimas QT intervalas. Iš raumenų ir kaulų sistemos:
Retai: sausgyslių pažeidimai (įskaitant tendinitą), sąnarių ir raumenų skausmas.
Labai reti: sausgyslės plyšimas (pvz., Achilo sausgyslė); šis šalutinis poveikis gali būti pastebėtas per 48 valandas nuo gydymo pradžios ir gali būti dvišalis (žr. „Specialios instrukcijos“); raumenų silpnumas, kuris ypač svarbus pacientams, sergantiems bulbaro sindromu.
Kai kuriais atvejais: raumenų pažeidimas (rabdomiolizė). Iš šlapimo sistemos:
Reti: padidėjęs bilirubino ir kreatinino kiekis kraujo serume.
Labai reti: inkstų funkcijos pablogėjimas iki ūminio inkstų nepakankamumo, intersticinis nefritas. Iš kraujodaros organų:
Kartais: padidėja eozinofilų skaičius, sumažėja leukocitų skaičius.
Retai: neutropenija; trombocitopenija, kurią gali lydėti padidėjęs kraujavimas.
Labai reti: agranulocitozė ir sunkių infekcijų išsivystymas (nuolatinis ar pasikartojantis kūno temperatūros padidėjimas, sveikatos pablogėjimas).
Kai kuriais atvejais: hemolizinė anemija; pancitopenija. Kitas šalutinis poveikis:
Kartais: bendras silpnumas.
Labai reti: karščiavimas.
Bet koks gydymas antibiotikais gali sukelti mikrofloros pokyčius, kurie paprastai būna žmonėms. Dėl šios priežasties gali padidėti bakterijų ir grybelių, atsparių vartojamam antibiotikui, dauginimasis, todėl retais atvejais gali prireikti papildomo gydymo. Perdozavimas
Levofloksacino perdozavimo simptomai pasireiškia centrinės nervų sistemos lygmeniu (sumišimas, galvos svaigimas, sąmonės sutrikimai ir epilepsijos priepuoliai). Be to, virškinimo trakto sutrikimai (pvz., pykinimas) ir eroziniai pažeidimai gleivinės, Q-T intervalo pailgėjimas.
Gydymas turi būti simptominis. Levofloksacinas nėra pašalinamas dializės būdu (hemodializės, peritoninės dializės ir nuolatinės peritoninės dializės metu). Specifinio priešnuodžio nėra. Sąveika su kitais vaistais
Yra pranešimų apie ryškų konvulsinio pasirengimo slenksčio sumažėjimą kartu vartojant chinolonus ir medžiagas, kurios savo ruožtu gali sumažinti smegenų pasirengimo traukuliams slenkstį. Tai taip pat taikoma tuo pačiu metu vartojant chinolonus ir teofiliną.
Levofloksacino poveikis žymiai susilpnėja, kai vartojamas kartu su sukralfatu. Tas pats atsitinka tuo pačiu metu vartojant magnio ar aliuminio turinčius antacidinius vaistus, taip pat geležies druskas. Levofloksaciną reikia vartoti mažiausiai 2 valandas prieš arba 2 valandas po šių vaistų vartojimo. Sąveikos su kalcio karbonatu nenustatyta.
Kartu vartojant vitamino K antagonistus, būtina stebėti kraujo krešėjimo sistemą.
Levofloksacino eliminacija (klirensas per inkstus) šiek tiek sulėtėja dėl cimetidino ir probenecido poveikio. Reikia pažymėti, kad ši sąveika praktiškai neturi klinikinės reikšmės. Tačiau kartu vartojant vaistus, tokius kaip probenecidas ir cimetidinas, kurie blokuoja tam tikrą išsiskyrimo kelią (kanalėlių sekreciją), gydymą levofloksacinu reikia atlikti atsargiai. Tai visų pirma taikoma pacientams, kurių inkstų funkcija ribota.
Levofloksacinas šiek tiek padidina ciklosporino pusinės eliminacijos laiką.
Gliukokortikosteroidų vartojimas padidina sausgyslių plyšimo riziką. Specialios instrukcijos
Levofloksacinas neturėtų būti vartojamas vaikų ir paauglių gydymui, nes gali būti pažeista sąnarių kremzlė.
Gydant senyvus pacientus, reikia turėti omenyje, kad šios grupės pacientams dažnai būna sutrikusi inkstų funkcija (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“).
Sunkios pneumokokų sukeltos pneumonijos atveju levofloksacinas gali nesuteikti optimalaus gydomojo poveikio. Ligoninėje įgytoms infekcijoms, kurias sukelia tam tikri patogenai (P. aeruginosa), gali prireikti kombinuoto gydymo.
Gydant Levofloxacin Accord, pacientams, kuriems anksčiau buvo smegenų pažeidimas, sukeltas, pavyzdžiui, insulto ar sunkios traumos, gali atsirasti traukulių.
Nepaisant to, kad vartojant levofloksaciną jautrumas šviesai pastebimas labai retai, siekiant jo išvengti, pacientams nerekomenduojama be specialaus poreikio būti veikiami stiprių saulės spindulių ar dirbtinės saulės. ultravioletinis švitinimas.
Įtarus pseudomembraninį kolitą, levofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Tokiais atvejais negalima vartoti vaistų, kurie slopina žarnyno motoriką.
Retai pastebėtas vartojant Levofloxacin, sausgyslių uždegimas (pirmiausia Achilo sausgyslės uždegimas) gali sukelti sausgyslės plyšimą. Senyvi pacientai yra labiau linkę į tendinitą. Atrodo, kad gydymas gliukokortikosteroidais padidina sausgyslių plyšimo riziką. Įtarus sausgyslių uždegimą, gydymą Levofloxacin Actavis reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą pažeistos sausgyslės gydymą.
Pacientai, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (paveldimas medžiagų apykaitos sutrikimas), gali reaguoti į fluorokvinolonus sunaikindami raudonuosius kraujo kūnelius (hemolizę). Atsižvelgiant į tai, tokius pacientus levofloksacinu reikia gydyti labai atsargiai.
Levofloksacino šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas ar mieguistumas, mieguistumas ir regėjimo sutrikimai (taip pat žr. skyrių „Šalutinis poveikis“), gali pabloginti reaktyvumą ir koncentraciją. Tai gali kelti pavojų situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį). automobilį, aptarnaujant mašinas ir mechanizmus, atliekant darbus nestabilioje padėtyje). Išleidimo forma
Plėvele dengtos tabletės, 250 mg ir 500 mg. 5 arba 10 tablečių lizdinėje plokštelėje arba polimeriniame indelyje.
250 mg dozei: 1 lizdinė plokštelė arba 1 indelis kartu su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę pakuotę.
500 mg dozei: 1 arba 2 lizdinės plokštelės arba 1 indelis kartu su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę pakuotę. Laikymo sąlygos
Sąrašas B. Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Geriausias iki data
2 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą. Gamintojas / organizacija, priimanti pretenzijas:
UAB "VERTEX", Rusija
Juridinis adresas: 196135, Sankt Peterburgas, g. Tipanova, 8-100. Gamintojas/vartotojų skundų siuntimo adresas:
199026, Sankt Peterburgas, V.O., 24 linija, 27-a.

Vardas:

Levofloksacinas

Farmakologinis
veiksmas:

Antibiotikas, Priklauso fluorokvinolonų grupei.
Levofloksacinas - sintetinis antibakterinis vaistas platus veikimo spektras iš fluorochinolonų grupės, kurių veiklioji medžiaga yra levofloksacinas - ofloksacino izomeras, sukantis į kairę.
Levofloksacinas blokuoja DNR girazę, sutrikdo DNR pertraukų superspiralę ir kryžminį ryšį, slopina DNR sintezę ir sukelia gilius morfologinius pokyčius citoplazmoje, ląstelės sienelėje ir membranose.
Levofloksacinas veikia prieš daugumą mikroorganizmų padermių tiek in vitro, tiek in vivo.
Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koagulazės neigiamas methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus agaplacco Streppto ir Staphylococcus streplacco grupės ae , Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Garphialis Hacrerichemilus, Escherichemilus in vaginus fluenzae ampi-S/R, Haem ophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella mulatocitus, Proppellatocitea, Proppellatociteus mus vulgaris , Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Kiti mikroorganizmai: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia plazma spp.

Farmakokinetika
Išgertas levofloksacinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Maisto suvartojimas turi mažai įtakos absorbcijos greičiui ir išsamumui.
Išgerto 500 mg levofloksacino biologinis prieinamumas yra beveik 100%. Išgėrus vienkartinę 500 mg levofloksacino dozę, Cmax yra 5,2–6,9 mcg/ml, laikas pasiekti Cmax – 1,3 valandos, T1/2 – 6–8 valandos.
Ryšys su plazmos baltymais yra 30-40%.
Gerai įsiskverbia į organus ir audinius: plaučiai, bronchų gleivinė, skrepliai, Urogenitalinės sistemos organai, kaulinis audinys, smegenų skystis, prostatos liauka, polimorfonukleariniai leukocitai, alveolių makrofagai.
Kepenyse nedidelė dalis oksiduojama ir (arba) deacetilinama.
Iš organizmo jis pirmiausia pašalinamas per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. Išgėrus, maždaug 87 % išgertos dozės nepakitusios formos išsiskiria su šlapimu per 48 valandas, mažiau nei 4 % su išmatomis per 72 valandas.

Indikacijos dėl
taikymas:

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai:
- ūminis sinusitas;
- lėtinio bronchito paūmėjimas;
- bendruomenėje įgyta pneumonija;
- komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą);
- nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos;
- prostatitas;
- odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
- septicemija/bakteremija, susijusi su aukščiau nurodytomis indikacijomis;
- intraabdominalinė infekcija.
Levofloksacinas kaip 0,5 proc. akių lašai skirtas paviršiniam gydymui bakterinės infekcijos jautrių mikroorganizmų sukeltas akis suaugusiems ir vyresniems nei 1 metų vaikams.

Taikymo būdas:

Tabletes Levofloksaciną reikia gerti tarp valgių arba prieš valgį. Dienos dozė galima padalyti į 2 dozes. Tabletes negalima kramtyti. Užgerti 0,5-1 stikline vandens.
Levofloksacinas kaip infuzija vartojamas į veną (priklausomai nuo simptomų sunkumo – 0,5 g/2 kartus per dieną).

Vaisto vartojimo režimas priklauso nuo ligos sunkumo, mikroorganizmų jautrumo ir patologinio proceso eigos.
Esant normaliai arba šiek tiek susilpnėjusiai inkstų funkcijai (kreatinino klirensas ≤50 ml/min.), suaugusiesiems taikomas toks gydymo režimas:
- sinusitas – 0,5 g kartą per parą, gydymo kursas – nuo ​​10 iki 14 dienų;
- bendruomenėje įgyta pneumonija - -.5 g 1 arba 2 kartus per dieną; gydymo trukmė – nuo ​​7 iki 14 dienų;
- lėtinis bronchitas (paūmėjimas) - 0,5-0,25 g 1 kartą per dieną, gydymo kursas - nuo 7 iki 14 dienų;
- prostatitas – 28 d., 0,5 g vieną kartą per dieną;
- komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą) - 0,25 g vieną kartą per parą, gydymo kursas - nuo 7 iki 10 dienų;
- nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos - 3 dienos, 0,25 g vieną kartą per parą;
- bakteriemija arba septicemija - gydymas pradedamas intravenine levofloksacino infuzija, o po to tęsiamas Levofloxacin tabletėmis po 0,5 arba 0,25 g 1 arba 2 kartus per dieną, gydymo kursas yra 1-2 savaites;
- odos ir minkštųjų audinių infekcijos - 0,25 g vieną kartą per dieną 1-2 savaites arba 0,5 g 1 ar 2 kartus per dieną 1-2 savaites;
- pilvo infekcijos 0,5 arba 0,25 g 1 kartą per dieną, gydymo kursas - 1-2 savaites; gydymas turi būti papildytas kitomis antimikrobinėmis medžiagomis, kurios veikia prieš anaerobinius patogenus.

Vartojant vaistą, reikia laikytis taisyklės, taikomos visiems antibakteriniams preparatams: tabletes reikia tęsti patikimai pašalinus patogeną arba praėjus ne mažiau kaip 48-72 valandoms po kūno temperatūros normalizavimo.
Jei paciento inkstų funkcija sutrikusi, vaisto dozė keičiama:
- kai kreatinino klirensas yra nuo 20 iki 50 ml/min.: vartojant 0,25 g paros dozę per 1 dozę, pradinė dozė yra 0,25 g, vėliau - 125 mg; vartojant 0,5 g paros dozę 1 dozėje, pradinė dozė yra 0,5 g, vėliau - 0,25 g; vartojant 1 g paros dozę per 2 dozes, pradinė dozė yra 0,5 g, vėliau - 0,25 g;
- kai kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 19 ml/min.: vartojant 0,25 g paros dozę per 1 dozę, pradinė dozė yra 0,25 g, vėliau - 125 mg kas 48 valandas; vartojant 0,5 g paros dozę 1 dozėje, pradinė dozė yra 0,5 g, vėliau - 125 mg 1 kartą per dieną; vartojant 1 g paros dozę 2 dozėmis, pradinė dozė yra 0,5 g, vėliau - 125 mg kas 12 valandų;
- kai kreatinino klirensas yra iki 10, taip pat dializuojamiems pacientams (įskaitant ambulatorinę nuolatinę peritoninę dializę): vartojant 0,25 g paros dozę per 1 dozę, pradinė dozė yra 0,25 g, vėliau - 125 mg kas 48 valandas; vartojant 0,5 g paros dozę 1 dozėje, pradinė dozė yra 0,5 g, vėliau - 125 mg 1 kartą per dieną; vartojant 1 g paros dozę 2 dozėmis, pradinė dozė yra 0,5 g, vėliau - 125 mg 1 kartą per dieną.

Po nuolatinės ambulatorinės peritoninės dializės (CAPD) arba hemodializės papildomų Levofloxacin dozių nereikia.
Senyviems pacientamsĮprasto levofloksacino dozavimo režimo keisti nereikia, išskyrus atvejus, kai kreatinino klirensas mažas.
Esant kepenų veiklos sutrikimui Specialus vaisto dozės ir dozavimo režimo parinkimas nereikalingas, nes levofloksacino hemihidratas kepenyse metabolizuojamas tik nedideliu mastu.

Vaistas yra akių lašų pavidalu Pirmąsias 2 dienas kas 2 valandas (iki 8 kartų per dieną) į vieną arba abi pažeistas akis įlašinkite 1-2 lašus tirpalo į junginės maišelį.
Tada kas 4 valandas (iki 4 kartų per dieną) 3-7 dienas. Gydymo trukmė yra 5-7 dienos.
Vienu metu vartojant kelis oftalmologinius vaistus vietinis pritaikymas tarp lašelių būtina laikytis 15 minučių intervalo.
Kad tirpalas neužterštų, lašintuvo galiukas neturi liesti akių vokų ar audinių aplink akis.
Naujagimių ragenos opų ir gonokokinio konjunktyvito gydymo saugumas ir veiksmingumas netirtas. Senyviems žmonėms dozavimo režimo keisti nereikia.

Šalutiniai poveikiai:

Alerginės reakcijos: kartais – odos niežulys ir paraudimas; retai - bendros padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos) su tokiais simptomais kaip dilgėlinė, bronchų susiaurėjimas ir galimas stiprus uždusimas; labai retai - odos ir gleivinių patinimas (pavyzdžiui, veido ir gerklės), staigus kraujospūdžio kritimas ir šokas, padidėjęs jautrumas saulės ir ultravioletiniams spinduliams (žr. „Specialios instrukcijos“), alerginis pneumonitas, vaskulitas; kai kuriais atvejais - sunkūs odos bėrimai su pūslėmis, pavyzdžiui, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas) ir daugiaformė eksudacinė eritema. Prieš bendrąsias padidėjusio jautrumo reakcijas kartais gali pasireikšti švelnesnės odos reakcijos. Minėtos reakcijos gali pasireikšti po pirmosios dozės, praėjus kelioms minutėms ar valandoms po vaisto vartojimo.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, viduriavimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (pvz., alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės); kartais - apetito praradimas, vėmimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai; retai - viduriavimas, sumaišytas su krauju, kuris labai retais atvejais gali būti žarnyno uždegimo ir net pseudomembraninio kolito požymis (žr. „Specialios instrukcijos“).
Metabolizmas: labai retai - gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kuris ypač svarbus diabetu sergantiems pacientams (galimi hipoglikemijos požymiai: padidėjęs apetitas, nervingumas, prakaitavimas, drebulys). Kitų chinolonų vartojimo patirtis rodo, kad jie gali sukelti porfirijos paūmėjimą pacientams, jau sergantiems šia liga. Negalima atmesti panašaus poveikio vartojant vaistą levofloksaciną.
Iš nervų sistemos: kartais - galvos skausmas, galvos svaigimas ir (arba) stuporas, mieguistumas, miego sutrikimai; retai - nerimas, parestezija rankose, drebulys, psichozinės reakcijos, tokios kaip haliucinacijos ir depresija, susijaudinimas, traukuliai ir sumišimas; labai retai - regos ir klausos pablogėjimas, sutrikimai skonyje ir kvape, sumažėjęs lytėjimo jautrumas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - padažnėjęs širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis; labai retai - kraujagyslių (panašus į šoką) kolapsas; kai kuriais atvejais - Q-T intervalo pailgėjimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - sausgyslių pažeidimai (įskaitant tendinitą), sąnarių ir raumenų skausmas; labai retai - sausgyslės plyšimas (pavyzdžiui, Achilo sausgyslė); šis šalutinis poveikis gali būti pastebėtas per 48 valandas nuo gydymo pradžios ir gali būti dvišalis (žr. „Specialios instrukcijos“), raumenų silpnumas, kuris ypač svarbus pacientams, sergantiems bulbariniu sindromu; kai kuriais atvejais – raumenų pažeidimas (rabdomiolizė).
Iš šlapimo sistemos: retai - padidėjęs bilirubino ir kreatinino kiekis kraujo serume; labai retai - inkstų funkcijos pablogėjimas iki ūminio inkstų nepakankamumo, intersticinis nefritas.

Iš kraujodaros organų: kartais - padidėja eozinofilų skaičius, sumažėja leukocitų skaičius; retai - neutropenija, trombocitopenija, kurią gali lydėti padidėjęs kraujavimas; labai retai - agranulocitozė ir sunkių infekcijų išsivystymas (nuolatinis ar pasikartojantis kūno temperatūros padidėjimas, sveikatos pablogėjimas); kai kuriais atvejais - hemolizinė anemija; pancitopenija.
Kiti: kartais - bendras silpnumas; labai retai – karščiavimas.
Bet koks gydymas antibiotikais gali sukelti mikrofloros pokyčius, kurie paprastai būna žmonėms. Dėl šios priežasties gali padidėti bakterijų ir grybelių, atsparių vartojamam antibiotikui, dauginimasis, todėl retais atvejais gali prireikti papildomo gydymo.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas levofloksacinui ar kitiems chinolonams;
- inkstų nepakankamumas (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min. - dėl to, kad neįmanoma dozuoti šios vaisto formos);
- epilepsija;
- sausgyslių pažeidimas dėl ankstesnio gydymo chinolonais;
- vaikystė ir paauglystė (iki 18 metų);
- nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Atsargiai turėtų būti vartojamas senyviems žmonėms, nes yra didelė tikimybė, kad kartu sumažės inkstų funkcija, taip pat esant gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumui.
Atsargiai skiriama, kai:
- didelė inkstų nepakankamumo rizika senyviems pacientams;
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.

Levofloksacinas negali būti naudojamas vaikams ir paaugliams gydyti dėl sąnarių kremzlių pažeidimo tikimybės.
Gydant senyvus pacientus, reikia turėti omenyje, kad šios grupės pacientams dažnai būna sutrikusi inkstų funkcija (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“).
Sunkios pneumokokų sukeltos pneumonijos atveju levofloksacinas gali nesuteikti optimalaus gydomojo poveikio. Ligoninėje įgytoms infekcijoms, kurias sukelia tam tikri patogenai (P. aeruginosa), gali prireikti kombinuoto gydymo.
Gydant Levofloxacin Accord, pacientams, kuriems anksčiau buvo smegenų pažeidimas, sukeltas, pavyzdžiui, insulto ar sunkios traumos, gali atsirasti traukulių.

Nepaisant to, kad vartojant levofloksaciną jautrumas šviesai pastebimas labai retai, siekiant jo išvengti, pacientams nerekomenduojama be reikalo būti stipriai apšvitinta saulės ar dirbtiniu ultravioletiniu spinduliu.
Jei įtariamas pseudomembraninis kolitas Levofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Tokiais atvejais negalima vartoti vaistų, kurie slopina žarnyno motoriką.
Retai pastebėtas vartojant Levofloxacin, sausgyslių uždegimas (pirmiausia Achilo sausgyslės uždegimas) gali sukelti sausgyslės plyšimą. Senyvi pacientai yra labiau linkę į tendinitą.
Atrodo, kad gydymas gliukokortikosteroidais padidina sausgyslių plyšimo riziką. Įtarus sausgyslių uždegimą, gydymą Levofloxacin Actavis reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą pažeistos sausgyslės gydymą.

Pacientai, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas(paveldimas medžiagų apykaitos sutrikimas) gali reaguoti į fluorokvinolonus sunaikindami raudonuosius kraujo kūnelius (hemolizę). Atsižvelgiant į tai, tokius pacientus levofloksacinu reikia gydyti labai atsargiai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Levofloksacino šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas ar mieguistumas, mieguistumas ir regėjimo sutrikimai (taip pat žr. skyrių „Šalutinis poveikis“), gali pabloginti reaktyvumą ir koncentraciją. Tai gali kelti pavojų situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį). automobilį, aptarnaujant mašinas ir mechanizmus, atliekant darbus nestabilioje padėtyje).

Sąveika
kitų vaistų
kitomis priemonėmis:

Yra pranešimų apie ryškų konvulsinio pasirengimo slenksčio sumažėjimą kartu vartojant chinolonus ir medžiagas, kurios savo ruožtu gali sumažinti smegenų pasirengimo traukuliams slenkstį. Tai taip pat taikoma tuo pačiu metu vartojant chinolonus ir teofiliną.
Levofloksacino poveikis žymiai susilpnėja kai naudojamas kartu su sukralfatu. Tas pats atsitinka tuo pačiu metu vartojant magnio ar aliuminio turinčius antacidinius vaistus, taip pat geležies druskas.
Levofloksaciną reikia vartoti mažiausiai 2 valandas prieš arba 2 valandas po šių vaistų vartojimo.
Sąveikos su kalcio karbonatu nenustatyta.

Kartu vartojant vitamino K antagonistus būtina stebėti kraujo krešėjimo sistemą.
Levofloksacino eliminacija (klirensas per inkstus) šiek tiek sulėtėja dėl cimetidino ir probenecido poveikio. Reikia pažymėti, kad ši sąveika praktiškai neturi klinikinės reikšmės. Tačiau kartu vartojant vaistus, tokius kaip probenecidas ir cimetidinas, kurie blokuoja tam tikrą išsiskyrimo kelią (kanalėlių sekreciją), gydymą levofloksacinu reikia atlikti atsargiai. Tai visų pirma taikoma pacientams, kurių inkstų funkcija ribota.
Levofloksacinas šiek tiek padidina ciklosporino pusinės eliminacijos laiką.
Gliukokortikosteroidų vartojimas padidina sausgyslių plyšimo riziką.

Nėštumas:

Kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Perdozavimas:

Simptomai: pasireiškia centrinės nervų sistemos lygmeniu (sumišimas, galvos svaigimas, sąmonės sutrikimai ir epilepsinio tipo traukuliai). Be to, gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimų (pavyzdžiui, pykinimas) ir erozinių gleivinių pažeidimų bei pailgėti QT intervalas.
Gydymas: Turi būti simptominis. Levofloksacinas nėra pašalinamas dializės būdu (hemodializės, peritoninės dializės ir nuolatinės peritoninės dializės metu). Specifinio priešnuodžio nėra.

Levofloksacino perdozavimas lašų pavidalu:
- simptomai: audinių sudirginimas (deginimas, paraudimas, patinimas, skausmas, ašarojimas);
- gydymas: nuplaukite švariu (čiaupo) vandeniu kambario temperatūroje, jei yra ryškių šalutiniai poveikiai kreiptis į gydytoją.

Išleidimo forma:

Levofloksacino infuzinis tirpalas- 100 mg buteliukai, kuriuose yra 0,5 g veikliosios medžiagos. Tirpalas buteliuke yra geltonai žalios arba geltonos spalvos, skaidrus.
Levofloksacino tabletės 250 mg- balta arba beveik balta, apvalios formos, padengta apvalkalu. Pakuotėje yra 5 arba 10 vnt.
Levofloksacino tabletės 500 mg- balta arba beveik balta, vienoje pusėje su vagele, padengta apvalkalu, kapsulės formos. Pakuotėje yra 5 arba 10 vnt.
Levofloksacino akių lašai 0,5%- 1 ml lašintuvu, 5 ml arba 10 ml buteliuke.

Laikymo sąlygos:

Laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje ir apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Tinkamumo laikas – 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

1 tabletė levofloksacinas 500 mg yra:
- veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas - 512,46 mg, kuris atitinka levofloksacino kiekį - 500 mg;
- pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), primeliozė (kroskarmeliozės natrio druska), kalcio stearatas.

100 ml levofloksacino infuzinio tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas - 500 mg;
- pagalbinės medžiagos: bevandenė gliukozė, druskos rūgštis, injekcinis vanduo, natrio edetatas.

Levofloksacino akių lašai sudėtis: 1 pakuotė
- Veiklioji medžiaga: levofloksacinas - 0,5%.

Panašūs straipsniai