1. Aš (Klientas) išreiškiu sutikimą, kad mano asmens duomenys, gauti iš manęs priėmimo į mokymus metu, būtų tvarkomi pagal siūlomą edukacinės programos„Tarpregioninis papildomo profesinio medicininio ir farmacinio išsilavinimo paslaugų centras federalinėje valstybinėje biudžetinėje švietimo įstaigoje PIMU ir Permės valstybiniame medicinos universitete“ (toliau – Centras) arba užsiprenumeravus svetainės naujienas.

2. Patvirtinu, kad mano pateiktas numeris yra Mobilusis telefonas, yra mano asmeninis telefono numeris, kurį man paskyrė operatorė korinio ryšio ir yra pasirengęs prisiimti atsakomybę Neigiamos pasekmės sukeltas man nurodant kitam asmeniui priklausantį mobiliojo telefono numerį.

3. Šioje sutartyje „asmens duomenys“ reiškia:
Asmens duomenys, kuriuos Klientas sąmoningai ir savarankiškai pateikia apie save pildydamas Paraišką mokymams Svetainėje ir užsisakydamas svetainės naujienas bet kuriame puslapyje
(būtent: pavardė, vardas, patronimas (jei yra), mobiliojo telefono numeris, adresas El. paštas, regionas, gyvenamasis miestas, gimimo data, Kliento išsilavinimo lygis, pasirinkta mokymo programa, gyvenamosios vietos adresas, paso duomenys, diplomas profesinį išsilavinimą, kvalifikacijos kėlimo ar kvalifikacijos kėlimo pažymėjimai ir kt.).

4. Klientas – fizinis asmuo (asmuo, kuris pagal Rusijos Federacijos teisės aktus yra fizinio asmens teisėtas atstovas), užpildęs Prašymą dėl mokymų Svetainėje, taip išreikšdamas savo ketinimą naudotis Švietimo paslaugomis, kurias siūlo centras.

5. Centras paprastai netikrina Kliento pateiktų asmens duomenų teisingumo ir nevykdo jo veiksnumo kontrolės. Tačiau Centras daro prielaidą, kad Klientas teikia patikimą ir pakankamą Asmeninė informacija registracijos formoje (Prašymo formoje, Prenumeratos formoje) pasiūlytais klausimais ir nuolat atnaujina šią informaciją.

6. Centras renka ir saugo tik tuos asmens duomenis, kurie yra būtini vykdant priėmimą į mokymus ir organizuojant švietimo paslaugų teikimą (sutarčių ir sutarčių su Klientu vykdymą), taip pat informuojant apie naujienas nuotolinio mokymo srityje. sveikatos priežiūros specialistams.

7. Surinkta informacija leidžia siųsti informaciją el. laiškų ir SMS žinučių forma komunikacijos kanalais (SMS paštu) Kliento nurodytu el. pašto adresu ir mobiliojo telefono numeriu, kad gautų Švietimo įstaigos, organizuojant ugdymo procesą, siunčiant svarbius pranešimus, tokius kaip Centro sąlygų ir politikos pasikeitimai. Taip pat tokia informacija reikalinga norint operatyviai informuoti Klientą apie visus ugdymo ir priėmimo į Švietimo įstaigas sąlygų ir organizavimo pokyčius, informuoti Klientą apie artėjančias akcijas, artėjančius renginius ir kitą Centro veiklą, siunčiant jam laiškus ir informacinius pranešimus, taip pat šalių pagal sutartis ir sutartis su Centru identifikavimo tikslais, bendravimui su Klientu, įskaitant pranešimų, užklausų ir informacijos apie paslaugų teikimą siuntimą, taip pat Kliento prašymų ir prašymų tvarkymą.

8. Mūsų svetainė naudoja identifikavimo failus – slapukus. Slapukai yra nedidelė duomenų dalis, kurią siunčia žiniatinklio serveris ir saugoma vartotojo kompiuteryje. Kiekvieną kartą, kai žiniatinklio klientas (dažniausiai žiniatinklio naršyklė) bando atidaryti puslapį atitinkamoje svetainėje, jis siunčia šiuos duomenis į žiniatinklio serverį HTTP užklausos forma. Naudojamas duomenims išsaugoti vartotojo pusėje, praktikoje dažniausiai naudojamas: vartotojo autentifikavimui; asmeninių nuostatų ir vartotojo nustatymų saugojimas; vartotojo prieigos seanso būsenos sekimas; tvarkyti statistiką apie vartotojus. Savo naršyklės nustatymuose galite išjungti slapukų naudojimą. Tačiau atkreipkite dėmesį, kad tokiu atveju kai kurios funkcijos nebus pasiekiamos arba gali veikti netinkamai.

9. Dirbdamas su Kliento asmens duomenimis Centras vadovaujasi 2006 m. liepos 27 d. Rusijos Federacijos federaliniu įstatymu Nr. 152-FZ. „Apie asmeninius duomenis“.

10. Esu informuotas, kad bet kada galiu atsisakyti gauti informaciją el. paštu išsiųsdamas paštu adresu: . Taip pat galite bet kada atsisakyti gauti informaciją el. paštu, laiško pabaigoje spustelėję nuorodą „Atsisakyti prenumeratos“.

11. Esu informuotas, kad bet kuriuo metu galiu atsisakyti gauti SMS žinutes nurodytu mobiliojo telefono numeriu atsiųsdamas laišką šiuo adresu:

12. Centras imasi būtinų ir pakankamų organizacinių ir techninių priemonių, kad apsaugotų Kliento asmens duomenis nuo neteisėtos ar atsitiktinės prieigos, sunaikinimo, pakeitimo, blokavimo, kopijavimo, platinimo, taip pat nuo kitų neteisėtų trečiųjų asmenų veiksmų.

13. Šiai sutarčiai bei Kliento ir Centro santykiams, atsirandantiems su sutarties taikymu, taikomi teisės aktai. Rusijos Federacija.

14. Šia sutartimi patvirtinu, kad esu vyresnis nei 18 metų ir sutinku su šios sutarties tekste nurodytomis sąlygomis, taip pat duodu visą savo savanoriškas sutikimas tvarkyti savo asmens duomenis.

15. Ši sutartis, reglamentuojanti Kliento ir Centro santykius, galioja visą Paslaugų teikimo ir Kliento galimybės naudotis personalizuotomis Centro Svetainės paslaugomis laikotarpį.

„Tarpregioninis papildomo profesinio medicininio ir farmacinio išsilavinimo paslaugų centras federalinėje valstybinėje biudžetinėje švietimo įstaigoje PIMU ir Permės valstybiniame medicinos universitete“
Juridinis adresas: 299009, Rusijos Federacija, Krymas, Sevastopolis, Perekomsky lane, 19
IP Mikheda A.I. INN 920350703600

2017 m. liepos 11 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu N 403n patvirtintos „Atostogų taisyklės vaistai Dėl medicininiam naudojimui, įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijos, individualūs verslininkai turintis farmacinės veiklos licenciją“. Įsakymas oficialiai paskelbtas rugsėjo 11 dieną ir įsigalioja 2017 metų rugsėjo 22 dieną. Patvirtinta Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymu N 785 „Išvykimo tvarka vaistai» nebegalioja nuo 2017 m. rugsėjo 22 d.

Svarbūs dokumentai:

• 2019-05-27 SPRENDIMAS Nr.667 DĖL RUSIJOS FEDERACIJOS VYRIAUSYBĖS 2007 M. GRUODŽIO 29 D. DEKRETO PAKEITIMO N 964 Nuo 2019 m. gruodžio 1 d. pregabalinas, tapentodolis ir tropikamidas įtraukti į stiprių medžiagų sąrašą.
• 2019-05-20 RAŠTAS Nr.1127/25-4 Apie naujas vaistų receptų formų formas Sveikatos apsaugos ministerija patikslino kai kuriuos klausimus dėl receptų vaistams registravimo Vaistų tiekimo ir medicinos produktų reguliavimo departamento direktorius E.A.MAKSIMKINA
• RAŠTAS 2019-05-20 Nr.01i-1269/19 APIE TAIKOMŲ TEISĖS AKTŲ LAIKYMĄ Roszdravnadzor paaiškina medicinos ir vaistinių organizacijų dalyvavimo vaistų stebėjimo sistemoje tvarką ir pateikia „MEDICINOS ORGANIZACIJŲ IR VAISTINIŲ PRIJUNGIMO PRIE VAISTŲ JUDĖJIMO STEBĖJIMO INFORMACINĖS SISTEMOS INSTRUKCIJOS“
  

Naujausi klausimai:

Klausimas: Paaiškinkite nulinių likučių įrašymo į „Narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos sandorių registravimo žurnalą“ ir inventorizacijos sąrašus tvarką, jei narkotinės medžiagos trūksta ilgas laikas? Ar reikia kas mėnesį pildyti 2,7,9,15,16,17 stulpelius „0“? Jei reikia, tai kaip suformuoti inventorizacijos sąrašą, kur turi būti atspindėti inventorizacijos elementai balanse?

„Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo taisyklių patvirtinimo“

Peržiūra 2017-11-07 – galioja nuo 2017-09-22

RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA

ĮSAKYMAS
2017 m. liepos 11 d. N 403n

DĖL FARMACINIŲ ORGANIZACIJŲ, INDIVIDUALŲ VERSLININKŲ, TURIANČIŲ FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ, ATSAKOMYBĖS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO DĖL MEDICINOS VARTOTI VAISTŲ, ĮSKAITANT IMUNOBIOLOGINIUS VAISTUS, ATSAKOMYBĖS

1. Patvirtinti vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo taisykles pagal priedą.

2. Pripažinti negaliojančiu:

2005 m. gruodžio 14 d. N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353);

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacija 2006 m. balandžio 24 d. N 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo N 785“ pakeitimų“ (užregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos gegužės 16 d. 2006 m., registracijos Nr. 7842);

2007 m. vasario 12 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 109 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio 14 d. , 2005 N 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos Nr. 9198);

2007 m. rugpjūčio 6 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio 14 d. , 2005 N 785" (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos Nr. 10063).

ministras
Į IR. SKVORTSOVA

FARMACINĖS ORGANIZACIJOS, INDIVIDUALIEJI VERSLININKAI, TURIANTI FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ, ATSAKOMYBĖS ATSAKOMYBĖS TAISYKLĖS

I. Bendrieji medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų išdavimo reikalavimai

1. Šios taisyklės nustato vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją (toliau – subjektai), išdavimo tvarką. mažmeninė), be recepto<1>ir (ar) pagal nustatyta tvarka išrašytą vaistinio preparato receptą<2>medicinos darbuotojai, taip pat pagal medicininę veiklą vykdančios organizacijos (toliau – medicinos organizacija) ar individualaus verslininko, turinčio medicinos veiklos licenciją (toliau – receptas, sąskaitos faktūros reikalavimas). , atitinkamai).

2. Vaistų išdavimas be recepto vykdomas:

vaistinės;

vaistinės punktai;

vaistinės kioskai;

individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją (toliau – individualūs verslininkai).

3. Receptinių vaistų išdavimas vykdomas:

vaistinės;

individualūs verslininkai (išskyrus prekybą narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. birželio 30 d. 681<3>(toliau – Sąrašas).

<3>Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 27, str. 3198; 2004, N 8, str. 663; N 47, str. 4666; 2006, N 29, str. 3253; 2007, N 28, str. 3439; 2009, N 26, str. 3183; N 52, str. 6572; 2010, N 3, str. 314; N 17, str. 2100; N 24, str. 3035; N 28, str. 3703; N 31, str. 4271; N 45, str. 5864; N 50, str. 6696, 6720; 2011, N 10, str. 1390; N 12, str. 1635 m.; N 29, str. 4466, 4473; N 42, str. 5921; N 51, str. 7534; 2012, N 10, str. 1232; N 11, str. 1295; N 19, str. 2400; N 22, str. 2864; N 37, str. 5002; N 48, str. 6686; N 49 str. 6861; 2013, N 9, str. 953; N 25, str. 3159; N 29, str. 3962; N 37, str. 4706; N 46, str. 5943; N 51, str. 6869; 2014, N 14, str. 1626 m.; N 23, str. 2987; N 27, str. 3763; N 44, str. 6068; N 51, str. 7430; 2015, N 11, str. 1593 m.; N 16 str. 2368; N 20, str. 2914; N 28, str. 4232; N 42, str. 5805; 2016, N 15, str. 2088; 2017, N4, str. 671; N 10, str. 1481 m.

Narkotinių ir psichotropinių vaistų išdavimą pagal receptus vykdo vaistinės ir vaistinių punktai, turintys licenciją veiklai narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvartoje bei narkotinių augalų auginimu.

Imunobiologinius vaistus pagal receptus išduoda vaistinės ir vaistinių punktai.

4. N 107/u-NP<4>, narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kurioms pagal Rusijos Federacijos teisės aktus nustatytos kontrolės priemonės ir tarptautines sutartis Rusijos Federacijos (II sąrašas), Sąrašas (toliau – II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai), išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

<4>Priedas Nr. ir įsakymas Nr. 54n.

Pagal receptus, išrašytus N 148-1/у-88 formos receptų blankuose, jie išduodami<5>:

<5>įsakymu N 1175n patvirtintos vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punktas.

psichotropiniai vaistai, įtraukti į psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kurių atžvilgiu gali būti netaikomos tam tikros kontrolės priemonės pagal Rusijos Federacijos įstatymus ir Rusijos Federacijos tarptautines sutartis (sąrašas). III), sąrašą (toliau – III sąrašo psichotropiniai vaistai);

II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;

vaistiniai preparatai, įtraukti į medicininių vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašą<6>, išskyrus šios dalies 1 ir 3 punktuose nurodytus vaistus ir be recepto parduodamus vaistus (toliau – vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita);

<6>Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas N 183n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriems taikoma kiekybinė registracija, sąrašo patvirtinimo“ (užregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos liepos 22 d. 2014, registracijos Nr. 33210) su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. rugsėjo 10 d. įsakymu N 634n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2015 m. rugsėjo 30 d., registracijos Nr. 39063).

anabolinio aktyvumo vaistai (pagal pagrindinį farmakologinis poveikis) <7>ir susiję su rekomenduojama anatomine-terapine-chemine klasifikacija Pasaulio organizacija sveikatos priežiūrai (toliau – ATC), į anabolinius steroidus (kodas A14A) (toliau – anabolinio aktyvumo vaistai);

<8>Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. birželio 1 d., registracijos Nr. 24438, su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymais, 2013 m. birželio 10 d. N 369n (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2013 m. liepos 15 d., registracijos Nr. 29064, 2014 m. rugpjūčio 21 d. N 465n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2014 m. rugsėjo 10 d., registracijos Nr. 34024), 2015 m. rugsėjo 10 d. N 634n (registracija 2015 m. rugsėjo 30 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos Nr. 39063).

vaistiniai preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašo sąrašą, ir kiti farmakologiniai veikliosios medžiagos doze, neviršijančia didžiausios vienkartinės dozės, ir su sąlyga, kad šis kombinuotas vaistinis preparatas nėra II sąrašo narkotinis ar psichotropinis vaistinis preparatas.

Pagal receptus, išrašytus receptų blankuose, formoje N 148-1/u-04 (l) arba formoje N 148-1/u-06 (l), vaistai išrašomi ir išrašomi piliečiams, turintiems teisę į. nemokamas kvitas vaistus arba gaunant vaistus su nuolaida (toliau – vaistai, išduodami nemokamai arba su nuolaida).

Pagal receptus, išrašytus ant N 107-1/u formos receptų blankų, išrašomi ir kiti šio punkto 1, 3–9 punktuose nenurodyti vaistai, išskyrus be recepto parduodamus vaistus.

5. Šių Taisyklių 4 punkte nenurodytų vaistų išdavimas, vadovaujantis jų medicininio vartojimo instrukcijomis, vykdomas be recepto.

6. Vaistai išduodami recepte nurodytu galiojimo laikotarpiu asmeniui kreipiantis į mažmeninės prekybos subjektą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui susisiekus su mažmeninės prekybos subjektu, receptas priimamas aptarnauti šiais terminais (toliau – atidėtas aptarnavimas):

receptas su užrašu „stat“ (iš karto) įteikiamas per vieną darbo dieną nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

receptas su užrašu „cito“ (skubus) įteikiamas per dvi darbo dienas nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

įeinančio vaisto receptas minimalus asortimentas medicinos reikmėms skirti vaistai, reikalingi medicininei priežiūrai teikti<9>, aptarnaujamas per penkias darbo dienas nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

<9>2015 m. gruodžio 26 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės įsakymas N 2724-r (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2016, N 2, 413 str.).

nemokamai arba su nuolaida išrašomo vaistinio preparato receptas, neįeinantis į minimalų medicininei pagalbai teikti reikalingą medicininio vartojimo vaistinių preparatų asortimentą, aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektas;

gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistų receptai įteikiami per penkiolika darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą.

Nepildykite pasibaigusio recepto, nebent recepto galiojimas pasibaigė, kai buvo atidėta priežiūra.

Jei recepto galiojimo laikas baigiasi, kol jo aptarnavimas yra atidėtas, vaistinis preparatas pagal tokį receptą išduodamas jo neišrašant pakartotinai.

7. Vaistai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas arba rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui.<10>.

<10>1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedai Nr.1 ​​ir Nr.2.

Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą išrašyti vienam receptui vaistinio preparato kiekį, vaistininkas apie tai informuoja receptą išrašiusį asmenį atitinkamos medicinos organizacijos vadovui ir išduoda nurodytam asmeniui atitinkamai nustatytą. didžiausias leistinas arba rekomenduojamas vaistinio preparato kiekis, kurį galima išrašyti vienam receptui.recepte įrašant atitinkamą žymą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas turi vaistinį preparatą, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaistinio preparato dozės, leidžiama išduoti esamą vaistinį preparatą, jeigu tokio vaisto dozė yra mažesnė už recepte nurodytą dozę. Tokiu atveju vaisto kiekis perskaičiuojamas atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjekto turima vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaistinio preparato dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.

8. Vaistas parduodamas pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje, kurios ženklinimas turi atitikti 46 str. Federalinis įstatymas 2010 m. balandžio 12 d. N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“<11>, ir II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų pakuotė – 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 27 straipsnio 3 dalies reikalavimai<12>.

<11>Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, str. 1815 m.; N 42, str. 5293; 2014, N 52, str. 7540.

<12>Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, str. 219; 2012, N 53, str. 7630; 2013, N 48, str. 6165; 2015, N 1, str. 54.

Išduodant vaistinio preparato pirminę pakuotę klastoti draudžiama.

Pažeisti antrinę (vartotojo) vaistinio preparato pakuotę ir išduoti vaistinį preparatą pirminėje pakuotėje leidžiama, jei recepte nurodytas arba vaistinį preparatą perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (viršijant. skaitiklio dozavimas) yra mažesnis už antrinėje (vartotojo) pakuotėje esantį vaistinio preparato kiekį. ) pakuotė. Šiuo atveju, išduodant vaistinį preparatą, asmeniui, perkančiam vaistą, pateikiama išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).

9. Išrašydamas vaistus pagal receptą, vaistininkas ant recepto uždeda žymą apie vaisto išdavimą, nurodant:

vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);

prekės pavadinimas, išleidžiamo vaisto dozė ir kiekis;

pavardė, vardas, patronimas (jei yra) medicinos darbuotojašių Taisyklių 7 punkto ketvirtoje ir 10 punkto trečioje dalyje nustatytais atvejais;

asmens, gavusio vaistus, asmens dokumento duomenys, šių taisyklių 20 punkte nurodytu atveju;

Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

10. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą recepto formoje N 107-1/u.<13>, ir kurioje nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), receptas grąžinamas vaistą perkančiam asmeniui su pastaba, kurioje yra šių Taisyklių 9 punkte nurodyta informacija.

Kai kitą kartą asmuo kreipiasi į mažmeninės prekybos subjektą su šiuo receptu, atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaistinio preparato išrašymą pagal tokį receptą ir jei asmuo įsigijo vaistinio preparato kiekį, atitinkantį maksimalus skaičius gydytojo specialisto nurodytas recepte, taip pat pasibaigus recepto galiojimo laikui, ant recepto uždedamas antspaudas „Vaistas išrašytas“ ir receptas grąžinamas asmeniui.

Vienkartinis vaistinio preparato išrašymas pagal receptą, išrašytą recepto formoje N 107-1/у, kuri galioja vienerius metus.<13>, ir kuriame nurodyti vaisto išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), leidžiama tik susitarus su receptą išrašiusiu medicinos specialistu.

13. Išduodant imunobiologinį vaistą, tikslus vaistinio preparato išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis) nurodomas ant recepto arba recepto lapelio, kuris lieka vaistą perkančiam (gaunančiam) asmeniui.

Imunobiologinis vaistinis preparatas išduodamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinybės šį vaistą pristatyti medicinos įstaigoje. organizacija, saugoma specialioje šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po įsigijimo.

14. Receptai (su žyma „Vaistas išduodamas“) lieka ir yra saugomi mažmeninės prekybos subjekto:

II sąrašo III sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos - penkeriems metams;

nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;

kombinuotų vaistų, kurių sudėtyje yra narkotinių medžiagų arba psichotropinėms medžiagoms, įtrauktoms į sąrašus ir III sąrašą, pagamintoms vaistinės organizacijoje, anabolinio aktyvumo vaistams, dalykinei kiekybinei apskaitai keliamiems vaistams – trejiems metams;

vaistai skystyje dozavimo forma kurių sudėtyje yra daugiau nei 15 proc. etilo alkoholis nuo gatavos produkcijos kiekio, kiti vaistai, klasifikuojami pagal ATC kaip antipsichoziniai (kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji vaistai(kodas N05C), antidepresantus (kodas N06A) ir netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita – per tris mėnesius.

15. Receptai, nenurodyti šių taisyklių 14 punkte, pažymimi antspaudu „Vaistas išduodamas“ ir grąžinami vaistą gavusiam asmeniui.

Receptai, išrašyti pažeidžiant nustatytas taisykles<14>, registruojami žurnale, kuriame nurodomi nustatyti recepto rengimo pažeidimai, medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), medicinos organizacijos pavadinimas, Imtasi priemonių, yra pažymėti antspaudu „Receptas negaliojantis“ ir grąžinamas receptą pateikusiam asmeniui. Mažmeninės prekybos subjektas apie receptų pildymo taisyklių pažeidimo faktus informuoja atitinkamos medicinos organizacijos vadovą.

<14>Užsakymas N 1175n ir užsakymas N 54n.

16. Vaistininkas, išduodamas vaistinį preparatą, informuoja vaistinį preparatą perkantį (gaunantį) asmenį apie jo vartojimo režimą ir dozes, laikymo namuose taisykles, sąveiką su kitais vaistais.

17. Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistinį preparatą, neturi teisės teikti nepatikimos ir (ar) neišsamios informacijos apie vaistinių preparatų prieinamumą, įskaitant vaistus, kurie turi tuos pačius tarptautinius bendrinis pavadinimas, įskaitant informacijos apie pigesnių vaistų prieinamumą slėpimą<15>.

II. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai

19. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų, subjektinę kiekybinę apskaitą turinčių vaistų išdavimą vykdo farmacijos darbuotojai, einantys pareigas, įtrauktas į farmacijos ir medicinos darbuotojų pareigybių sąrašą organizacijose, kurioms suteikta teisė išduoti. narkotiniai ir psichotropiniai vaistai asmenims, patvirtinti Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugsėjo 7 d. įsakymu N 681n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. rugsėjo 21 d., registracijos Nr. 43748).

20. II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai, išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus, recepte nurodytam asmeniui išduodami pateikus asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą, jo teisinis atstovas <17>arba asmuo, turintis Rusijos Federacijos teisės aktų nustatyta tvarka išduotą įgaliojimą dėl teisės gauti tokius narkotinius ir psichotropinius vaistus.

<17>Dėl asmens, nurodyto 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo N 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ 20 straipsnio 2 dalyje (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011 m. N 48, 6724 str.; 2012, N 26, 3442, 3446; 2013, N 27, str. 3459, 3477; N 30, str. 4038; N 39, str. 4883; N 48, str. 616, Art. Nr. 1, 72, 85, N 10, 1403, 1425, N 14, 2018 m., N 27, 3951 str., N 29, 4339, 4356, 4359, 4397, N 524, 7 str. ; 2016, N 1, 9 str. 28; N 15, str. 2055; N 18, str. 2488; N 27, str. 4219).

21. II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai (išskyrus vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu), skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba vaistus su nuolaida, išduodami pateikus antraštėje išrašytą receptą. recepto forma N 107/u-NP forma ir receptas, išrašytas ant recepto blanko, forma N 148-1/u-04 (l) arba forma N 148-1/u-06 (l).

Šių Taisyklių 4 punkto 3–8 punktuose nurodyti vaistai, skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida, išrašomi pateikus receptą, išrašytą recepto formoje N 148-1/у-. 88, ir receptą, išrašytą recepto blanke, forma N 148-1/u-04 (l) arba forma N 148-1/u-06 (l).

22. Išdavus II sąrašo narkotines ir psichotropines medžiagas, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus, asmeniui, gavusiam vaistus, pasirašomas geltona juostelė viršuje ir užrašas „Parašas“. ant jo juodu šriftu, kuris nurodo:

vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas;

recepto numeris ir data;

asmens, kuriam skirtas vaistas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;

numerį medicininė kortelė paciento priėmimas Medicininė priežiūra V ambulatorinis nustatymas kuriam vaistas skirtas;

medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;

Vaistą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

23. Etilo alkoholis išduodamas pagal receptą, atsižvelgiant į nustatytus taros tūrio, pakuotės ir vaistų komplektiškumo reikalavimus.<18>.

Vaistai, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, įskaitant pagal receptą pagamintus mažmeninės prekybos subjekto, turinčio farmacinės veiklos licenciją su teise gaminti vaistus, išduodami atsižvelgiant į nustatytus vaistų taros tūrio, pakuotės ir komplektiškumo reikalavimus.<18>.

24. Draudžiama atskirai išduoti vaistinius preparatus, esančius mažmeninės prekybos subjekto pagamintame vaistiniame preparate.

25. Mažmeninės prekybos subjektui draudžiama išduoti šių Taisyklių 4 punkte nurodytus vaistus pagal veterinarinių organizacijų receptus.

III. Reikalavimai vaistinių preparatų išdavimui pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus

26. Vaistų išdavimo pareikalavimas-sąskaita surašoma vadovaujantis Vaistų išrašymo ir receptų bei reikalavimų-sąskaitų faktūrų išrašymo tvarkos instrukcijomis, patvirtintomis Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos vasario mėn. 12, 2007 N 110 „Dėl vaistų, produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos medicininiais tikslais ir specializuotus produktus terapinė mityba"(įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. balandžio 27 d., registracijos Nr. 9364)<19>.

<19>Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 27 d. įsakymais N 560 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. rugsėjo 14 d., registracijos Nr. 10133), 2009 m. rugsėjo 25 d. N 794n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2009 m. lapkričio 25 d., registracijos Nr. 15317), 2011 m. sausio 20 d. N 13n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2011 m. kovo 15 d., registracijos Nr. 20103), Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymais N 54n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), 2013 m. vasario 26 d. N 94n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28881).

Išrašyti vaistus leidžiama pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicininės veiklos licenciją, išrašytų sąskaitų reikalavimus. elektroniniu formatu, jei informacijos mainų informacinės sąveikos sistemos dalyviai atitinkamai yra medicinos organizacija, individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją, ir mažmeninės prekybos subjektas.

29. Vaistininkas, išduodamas vaistus, patikrina, ar tinkamai įforminta pareikalavimo sąskaita-faktūra ir pažymi joje apie išduodamų vaistų kiekį ir kainą.

30. Visi sąskaitų faktūrų reikalavimai, už kuriuos išduodami vaistai, turi būti palikti ir saugomi mažmeninės prekybos subjekte:

II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms vaistinėms, III sąrašo psichotropinėms vaistinėms (atsižvelgiant į vaistines ir vaistinių punktus) - penkeriems metams;

vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

kitiems vaistams – vieneriems metams.

31. Pažeisti vaistinio preparato pirminę pakuotę, išduodant ją pagal pareikalavimą-sąskaitą, leidžia mažmeninės prekybos subjektas, turintis farmacinės veiklos licenciją ir teisę gaminti vaistus. Šiuo atveju vaistinis preparatas išduodamas nustatyta tvarka paruoštoje pakuotėje.<21>, pateikiant išduodamo vaisto vartojimo instrukcijas (instrukcijų kopijas).

<21>Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. spalio 26 d. įsakymas N 751n „Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicinos reikmėms skirtų vaistų gamybos ir išdavimo taisyklių patvirtinimo“ (įregistruotas Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2016 m. balandžio 21 d., registracijos Nr. 41897).

Samvelas Grigoryanas pasakoja apie naują vaistų išdavimo tvarką reglamentuojantį dokumentą, kuris įsigalios nuo rugsėjo 22 d.

IP ir IBLP

Apskritai įsakyme Nr. 403n IVP išleidimo tema yra išdėstyta atskirai, o tai nėra 785 tvarka. Ją reglamentuos pirmojo minėto įstatymo 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IVP, tikslus to paties išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto lapelio, kuris lieka pirkėjui.

Pažeidimas antrinis

Įsigaliojus įsakymui Nr.403n, atsiras naujų akcentų antrinės (vartotojiškos) vaistų pakuotės pažeidimo galimybės. Įsakymo Nr. 785 „išėjimo į pensiją“ norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Jį pakeitęs įsakymas Nr. 403n šiuo atžvilgiu yra konkretesnis ir nuoseklesnis šiuolaikiniai reikalavimai, Medicininė praktika ir vartotojų prašymus. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas (nereceptiniam išrašymui) vaisto kiekis yra mažesnis. nei antrinėje pakuotėje esantis vaisto kiekis.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o originalią pakuotę klastoti draudžiama. Beje, naujajame įsakyme nėra taisyklės, kad pažeidžiant antrinę tvarką, vaistas turi būti išduodamas farmacinėje pakuotėje, kurioje privaloma nurodyti pavadinimą, gamyklinę partiją, vaisto galiojimo laiką, seriją ir datą. pagal laboratorinių pakuočių registrą, kuris nustatytas įsakymu Nr.785.

"Vaistas išleistas"

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 403n 4 punktas reglamentuoja receptų blankų temą ir ant jų išduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai išduodami naudojant formą Nr. 107/u-NP, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Likę receptiniai vaistai, kaip žinoma, išduodami naudojant blankus Nr.107-1/u. Remiantis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktu, išrašyti receptai šios formos blankuose galioja du mėnesius nuo recepto išrašymo datos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinės ligos leidžiama nustatyti recepto formos Nr. 107-1/у galiojimo terminą iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą išrašyti vaisto kiekį vienam receptui; įdiegta pagal programą 2 šio įsakymo Nr.

Toks receptas, kuriame taip pat nurodomi išduodamų vaistų laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su reikiamais užrašais apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. Tai numato įsakymo Nr. 403n 10 punktas. Jis taip pat nustato, kad kitą kartą, kai pacientas ateis į vaistinę su tokiu pat receptu, vadovas turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išdavimo pastabas.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų šio skyriaus pavadinime nurodytoje temoje. Naujos tvarkos 14 punkte nustatyta, kad mažmeninės prekybos subjektas pasilieka (su ženklu „Vaistas išduodamas“) ir saugo:

per 5 metus receptai:

per 3 metus receptai:

per 3 mėnesius receptai, skirti:

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, nors ir abejotino. Įsakymo 15 punkte nurodyta, kad ankstesnėje 14 dalyje nenurodyti receptai (juos išvardinome tik aukščiau) pažymimi antspaudu „Vaistas išduotas“ ir grąžinami į indikatorių. Iš to išplaukia, kad dviejų mėnesių galiojimo termino receptai Nr. 107-1/y tampa „vienkartiniais“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Kovos su piktnaudžiavimu alkoholiu tema vaistinės asortimentas, apie kurį neseniai trimitavo žiniasklaida, atsispindi ir nauja tvarka dėl atostogų taisyklių. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su „išrašytu“ antspaudu); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacijoje.

Kad neįkliūtų

Dabar kiek plačiau aprašyta darbo su neteisingai išrašytais receptais tvarka (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai vaistininkas juos registruoja žurnale, būtina nurodyti nustatytus recepto išrašymo pažeidimus, visą jį išrašiusio sveikatos darbuotojo vardą, pavardę, medicinos organizacijos, kurioje jis dirba, pavadinimą. , ir priemones, kurių buvo imtasi.

Įsakymo Nr.403n 17 punkte įtvirtinta taisyklė, kad vaistininkas neturi teisės teikti melagingos ar neišsamios informacijos apie vaistinės asortimente esančių vaistų, įskaitant vaistus, kurių INN yra toks pat, prieinamumą, taip pat slėpti informacijos apie prieinamumą. vaistų, kurių kaina mažesnė. Panašios nuostatos pateiktos 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnio 2.4 pastraipoje ir Geros vaistinių praktikos taisyklių (įsakymo) 54 punkte. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 647n). Nauja tik tai, kad ši taisyklė pirmą kartą pasirodo atostogų taisyklių įsakyme.

Tai buvo įsakymo peržiūra, taip sakant, „nauju pėdsaku“. Skaitytojai jame tikriausiai ras kitų punktų ir normų, vertų ypatingo dėmesio. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o mes jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau paminėtą „vienkartinių“ receptų su dviejų mėnesių galiojimo terminu problemą bei etilo alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų išdavimą, atsižvelgiant į naujojo įsakymo Nr. 403n.

Medžiaga apie Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr.403n:

Kas gali būti svarbiau vaistinių organizacijai nei vaistų išdavimo tvarka. Vaistininkai vos spėjo grįžti iš vasaros atostogų ir apsidairyti, kai buvo paskelbtas naujas 2017 m. liepos 11 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n su priedais „Dėl Vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo. medicininiam naudojimui, įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijos, individualūs verslininkai, turintys licenciją farmacinei veiklai. Rugsėjo 8 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje užregistruotas įsakymas Nr. 403n dėl atostogų tvarkos; jo galiojimas prasideda einamųjų metų rugsėjo 22 d.

Pirmas dalykas, kurį noriu pasakyti šiuo klausimu, yra tai, kad dabar pamirškite skaičių „785“. Naujas užsakymas 403n su pakeitimais ir papildymais pripažįsta, kad gerai žinomas Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2005-12-14 įsakymas Nr.785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“, taip pat Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymai. Jį papildę Nr.302, Nr.109 ir Nr.521 neteko galios.. Tuo pat metu daugelis naujojo norminio teisės akto punktų – kartais beveik pažodžiui – kartoja atitinkamus pirmtakės įsakymo fragmentus. Tačiau yra ir skirtumų, naujų nuostatų, į kurias skirsime daugiau dėmesio, išdėliodami pirmuosius pastebėjimus ir pastabas ką tik priimto Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n paraštėse.

IP ir IBLP

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n susideda iš trijų priedų. Pirmuoju patvirtinamos naujos vaistų, įskaitant imunobiologinius vaistus (IBP), išdavimo taisyklės; antrasis – narkotinių ir psichotropinių vaistų, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita (SQR), išdavimo reikalavimai. Trečiasis priedas nustato medicinos organizacijų, taip pat individualių verslininkų (IP), turinčių medicininės veiklos licenciją, vaistų išdavimo pagal sąskaitų faktūrų reikalavimus taisyklės.

Pagal naują tvarką nereceptinius vaistus bus galima išduoti tiek vaistinėse ir vaistinių punktuose, tiek individualiems verslininkams ir vaistinių kioskams. Dėl kitų dalykų, jei apibendrinsime įsakymo Nr. 403n 2 ir 3 punktus ir narkotikų sąrašą, susidaro toks vaizdas.

• Narkotinių medžiagų išdavimas ir psichotropiniai vaistai gali atlikti tik atitinkamą licenciją turinčios vaistinės ir vaistinių punktai.
• Likusius receptinius vaistus išduoda vaistinės, vaistinių punktai ir individualūs verslininkai (žinoma, turintys licenciją farmacinei veiklai – šis patikslinimas toliau bus laikomas priimtu pagal nutylėjimą ir praleistas).
• Imunobiologinius receptinius vaistus išduoda vaistinės ir vaistinių punktai. Individualūs verslininkai šioje 3 punkto nuostatoje nėra minimi, o tai reiškia, kad jie negali išduoti šios grupės vaistų, į kuriuos patariame atkreipti ypatingą dėmesį.

Apskritai įsakyme Nr.403n IBP vaistų išdavimo tvarka yra nustatyta atskirai, o 785 nėra. Ją reglamentuos pirmojo minėto įstatymo 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IVP, tikslus to paties išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto lapelio, kuris lieka pirkėjui.

IBLP gali būti išleistas, jei tenkinamos dvi sąlygos. Pirma, jei pirkėjas turi specialų terminį konteinerį, kuriame galima stebėti reikiamą šių termolabilių vaistų transportavimo ir laikymo būdą. Antroji sąlyga – paaiškinimas (vaistininko pirkėjui) dėl pristatymo būtinybės šis vaistas medicinos organizacijai, nepaisant to, kad minėtame konteineryje jis gali būti laikomas ne ilgiau kaip 48 valandas.

Šiuo klausimu priminsime, kad šią temą reglamentuoja ir Sanitarinių epidemiologinių taisyklių 8.11.5 papunktis „Transportavimo ir sandėliavimo sąlygos imunobiologiniai preparatai„(SP 3.3.2.3332–16), kurie patvirtinti Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybinio sanitaro gydytojo 2016 m. vasario 17 d. nutarimu Nr. 19. Jis įpareigoja vaistinės darbuotoją instruktuoti pirkėją dėl būtinybės laikytis 2016 m. „šaltoji grandinė“ transportuojant IVP.

Šios instrukcijos faktas yra fiksuojamas žyma ant vaisto pakuotės, recepto ar kito lydimojo dokumento. Ženklas patvirtintas pirkėjo ir vyriausiojo tarnautojo (arba kito vaistinės organizacijos atstovo) parašu, taip pat nurodoma išdavimo data ir laikas. Tačiau SanPiN nenurodo, kad laikas in tokiu atveju turi būti įvesta valandomis ir minutėmis.

Pažeidimas antrinis

Pakeitus ir papildžius Įsakymą Nr.403n, atsiras naujų akcentų antrinės (vartotojiškos) vaistų pakuotės pažeidimo galimybės. Įsakymo Nr. 785 „išėjimo į pensiją“ norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Įsakymas Nr.403n, pakeitęs jį vaistų sąrašu šiuo klausimu, yra konkretesnis ir labiau atitinka šiuolaikinius reikalavimus, medicinos praktiką ir vartotojų poreikius. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas (nereceptiniam išrašymui) vaisto kiekis yra mažesnis. nei antrinėje pakuotėje esantis vaisto kiekis.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o originalią pakuotę klastoti draudžiama. Beje, naujajame Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 403n nėra nuostatos, kad pažeidus antrinį vaistą, jis turi būti išleistas į farmacinę pakuotę su privalomu pavadinimu, gamyklos serija, vaisto galiojimo laikas, serija ir data pagal laboratorinių pakuočių registrą, kuri nustatyta įsakymu Nr.785.

Ką tai reiškia praktiškai? Tarkime dvi situacijas: pirma – vaisto X tabletės (arba dražė) Nr.56, pirminė pakuotė – lizdinė plokštelė; antroji – narkotikų N tabletės Nr.56, buteliuke. Ir abiem atvejais kyla klausimas dėl jo išleidimo pacientui, pateikusiam personalo viršininkui receptą, kuriame, tarkime, išrašytos 28 tabletės arba 42 tabletės (dražė).

Akivaizdu, kad pirmuoju atveju tai priimtina, nes galima išpilstyti 28 arba 42 tabletes nepažeidžiant pirminės pakuotės (lizdinės plokštelės), o antruoju atveju tai nepriimtina, nes pagrindinė pakuotė šiuo atveju yra buteliukas. , o ją laužyti griežtai draudžiama. Taigi skaičiuokite tabletes ar dražes iš buteliuko, kaip tai daroma kai kuriose vaistinėse užsienio šalys, mūsų vadovai neturi teisių.

"Vaistas išleistas"

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 403n 4 punktas reglamentuoja receptų blankų temą ir ant jų išduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai išduodami naudojant formą Nr. 107/u-NP, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Pagal formą Nr.148-1/у-88 išduodami:

• III sąrašo psichotropiniai vaistai;
• II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;
• vaistai, įtraukti į vaistų, kuriems taikomas PCU, sąrašą, išskyrus tuos vaistus, kurie išduodami forma Nr. 107/u-NP;
• vaistai, turintys anabolinį aktyvumą ir pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamą anatominę-terapinę-cheminę klasifikaciją (ATC) priskiriami anaboliniams steroidams (kodas A14A);
• vaistų, nurodytų „Vaistų, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, išdavimo asmenims tvarkos“ (Rusijos Respublikos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas) 5 punkte. Federacijos 2012 m. gegužės 17 d. Nr. 562n);
• preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašą, ir kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas nėra narkotinis ar psichotropinis narkotikų II sąrašo vaistas.

Kitų receptinių vaistų sąrašas, kaip žinoma, išduodamas blanke Nr.107-1/u. Remiantis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktu, išrašyti receptai šios formos blankuose galioja du mėnesius nuo recepto išrašymo datos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, leidžiama nustatyti recepto formos Nr.107-1/u galiojimo terminą iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą išrašyti vaisto kiekį vienam receptui, nustatytą Priede Nr. 2 šio įsakymo.

Toks receptas, kuriame taip pat nurodomi išduodamų vaistų laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su reikiamais užrašais apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. Tai numato įsakymo Nr. 403n 10 punktas. Taip pat nustatoma, kad kitą kartą, kai pacientas į vaistinę ateis su tuo pačiu vaistų sąrašu išrašytu receptu, vadovas turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išdavimo pastabas.

Perkant didžiausią recepte nurodytą kiekį, ant jo turi būti užrašyta „Išrašyta“. O vienkartinis viso kiekio išleidimas pagal tą pačią pastraipą leidžiamas tik susitarus su šį receptą išrašiusiu gydytoju.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų šio skyriaus pavadinime nurodytoje temoje. Naujo Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n 14 punkte nustatyta, kad mažmeninės prekybos subjektas pasilieka (su žyma „Vaistas išduodamas“) ir saugo:

per 5 metus receptai:

• II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai, III sąrašo psichotropiniai vaistai (pagal išeinantį 785 įsakymą saugomi 10 metų);

per 3 metus receptai:

• vaistai išduodami nemokamai arba su nuolaida (pagal formas Nr. 148-1/u-04 (l) arba Nr. 148-1/u-06 (l));
• kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į II ir III sąrašus, pagaminti vaistinėje, vaistai, turintys anabolinį poveikį, vaistai, kuriems taikomas PCU;

per 3 mėnesius receptai, skirti:

• skysti vaistai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % etilo alkoholio pagal gatavą produktą, kiti vaistai, ATC klasifikuojami kaip antipsichoziniai vaistai (kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji (kodas N05C), antidepresantai (kodas N06A ) ir netaikomas PCU.

Atminkite, kad užsakyme 785 nėra šios trijų mėnesių saugojimo receptų grupės.

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, nors ir abejotino. Įsakymo 15 punkte nurodyta, kad ankstesnėje 14 pastraipoje neišrašyti receptai (juos surašėme tik aukščiau) pažymimi antspaudu „Vaistas išduotas“ ir grąžinami į indikatorių. Iš to išplaukia, kad dviejų mėnesių galiojimo termino receptai Nr. 107-1/y tampa „vienkartiniais“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Neseniai žiniasklaidos nuskambėjusi tema apie kovą su piktnaudžiavimu alkoholio turinčiais vaistais vaistinėse atsispindi ir naujajame įsakyme dėl vaistų išdavimo tvarkos. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su „išrašytu“ antspaudu); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacijoje.

Kad neįkliūtų

Dabar kiek plačiau aprašyta neteisingai išrašytų receptų išrašymo tvarka (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai vaistininkas juos registruoja žurnale, būtina nurodyti nustatytus recepto išrašymo pažeidimus, visą jį išrašiusio sveikatos darbuotojo vardą, pavardę, medicinos organizacijos, kurioje jis dirba, pavadinimą. , ir priemones, kurių buvo imtasi.

Pagal šį punktą vaistininkas, išduodamas vaistą, pirkėją informuoja ne tik apie režimą ir dozes, bet ir apie jo laikymo namuose taisykles bei sąveiką su kitais vaistais.

Teoriškai tai reiškia štai ką. Farmacijos inspektorius prie pirmosios lentelės gali priartėti prisidengęs eiliniu pirkėju – taip sakant, atlikti bandomąjį pirkimą. O jeigu vyriausiasis kapitonas, išduodamas vaistus, jam, pavyzdžiui, neinformuoja šis vaistas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje arba nepasiteiraus, ar ima duotas laikas kitų vaistų, tuomet inspektorius gali „nuleisti kaukę“ ir surašyti administracinio teisės pažeidimo protokolą. Taigi 16 punkto norma yra rimta ir kupina. Ir, žinoma, reikia, kad vyriausiasis kapitonas būtų gerai išmanantis sudėtingą ir didelę vaistų sąveikos temą.

Įsakymo Nr. 403n su pakeitimais 17 punkte įtvirtinta taisyklė, kad vaistininkas neturi teisės teikti melagingos ar neišsamios informacijos apie vaistinių preparatų asortimentą, įskaitant vaistus, kurių INN yra toks pat, slėpti informaciją apie pigesnių vaistų prieinamumą. Panašios nuostatos pateiktos 2011 m. lapkričio 21 d. Federalinio įstatymo Nr. 323 „Dėl Rusijos Federacijos piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“ 74 straipsnio 2.4 papunktyje ir Geros vaistinių praktikos taisyklių (įsakymo) 54 punkte. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 647n). Nauja tik tai, kad ši taisyklė pirmą kartą atsiranda įsakyme dėl atostogų tvarkos.

Tai buvo įsakymo Nr. 403n paaiškinimai, taip sakant, „ant naujų pėdsakų“. Skaitytojai jame tikriausiai ras kitų punktų ir normų, vertų ypatingo dėmesio. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o mes jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau paminėtą „vienkartinių“ receptų su dviejų mėnesių galiojimo terminu problemą, taip pat apie etilo alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų išdavimą, atsižvelgiant į naujojo Įsakymo Nr. 403 Sveikatos apsaugos ministerijos.

Spalio 5 d. mūsų svetainėje vyks mokslų daktarės Larisos Garbuzovos internetinis seminaras. Sc., Šiaurės Vakarų valstijos universiteto Farmacijos vadybos ir ekonomikos katedros docentas medicinos universitetas(Sankt Peterburgas), skirta ta pačia tema, o spalio 25 d. – Nacionalinių farmacijos rūmų vykdomoji direktorė Elena Nevolina. Registruokitės į abu internetinius seminarus.

Medžiaga Sveikatos apsaugos ministerijos užsakymu Nr.403n.

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n nustato naujus vaistų išdavimo standartus ir keičia įprastą vaistinių organizacijų veiklos tvarką. Naujas užsakymas vaistininkams kelia daug klausimų. Farmacijos organizacijos tiesiog nesupranta, kaip praktiškai įgyvendinti įsakyme įtrauktas normas. Ir nepaisant to, kad pirmasis oficialus Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos paaiškinimas dėl šio dokumento pasirodė praėjus 5 dienoms po jo įsigaliojimo, vaistinių darbuotojams vis dar kyla daug klausimų.

Atėjo 2017 m. liepos 11 d. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n „Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistus, taisyklių patvirtinimo“. įsigaliojo 2017 m. rugsėjo 22 d. ir tuo pačiu metu, gerai žinomas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymas Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“. vaistininkui, tapo negaliojančiu.

Dokumente daug trumpų istorijų. Taigi individualūs verslininkai, užsiimantys farmacijos produktų prekyba, paminėti atskirai. Jų teisės yra kiek apribotos, palyginti su vaistinėmis ir vaistinių punktais – jiems draudžiama išduoti imunobiologinius receptinius vaistus.

Skirtingai nuo anksčiau galiojusio dokumento, Įsakyme 403n imunobiologinių produktų prekybai skiriamas atskiras 13 punktas, kuriame ypač kalbama apie būtinybę nurodyti tikslų imunobiologinių produktų išsiskyrimo laiką valandomis ir minutėmis. Kvitas arba receptas su šia informacija lieka pirkėjui. Taip pat minimos dvi sąlygos, kurių laikymasis yra privalomas parduodant imunobiologinius produktus. Pirma, pirkėjas turi turėti specialų termokonteinerį ar kitą įrangą, kad atitiktų specialųjį temperatūros režimas gabenant vaistus. Antra, vaistinės darbuotojas privalo informuoti pirkėją apie būtinybę pristatyti vaistą medicinos organizacijai ir apie ribotą vaisto laikymo laiką, nes jis gali likti šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas.

Tačiau didžiausias skaičius Vaistinių darbuotojų klausimus kelia naujosios tvarkos 14 punktas, kuriame įvedama nauja taisyklė, pagal kurią mažmeninės prekybos vaistais subjektai, be kitų receptų, privalo 3 mėnesius saugoti vaistų, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, receptus. daugiau nei 15 proc.

Komentuodama įsigaliojusį skyriaus įsakymą 403n, reglamentuojantį vaistų išdavimo taisykles, vykdomasis direktorius Rusijos asociacija vaistinių tinklai (RAAS) Nelly Ignatjeva šią nuostatą pavadino „nuostabia“, tačiau, anot jos, vaistinių organizacijos nesupranta, kaip ją įgyvendinti praktiškai.

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n 14 punkte nurodyta, kad II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų receptai turi būti saugomi su žyma „Vaistas išduodamas“ 5 metus. Pagal panaikintą Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymą Nr.785 jie vaistinėje turėjo išbūti 10 metų. 148-1/u-04 (l) ir 06 (l) formose nemokamai arba su nuolaida išrašomi receptai ir kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į II ir III sąrašus, parengti a. vaistinė; anabolinio poveikio vaistai, taip pat vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita. Dokumento naujovė – nurodymas 3 mėnesius saugoti skystų vaistų, kurių etilo alkoholio kiekis viršija 15%, receptus, taip pat nemažai kitų vaistų.

Kai kurie išreiškė nuogąstavimus, kad dėl to tokie populiarūs vaistai kaip Corvalol ir Valocordin taps neprieinami gyventojams. Kadangi šie širdies vaistai yra alkoholio, tai reiškia, kad juos vaistinėse galima įsigyti tik pagal receptą. Tačiau, kaip vėliau patikslino ekspertai, pacientams nereikės stovėti eilėje pas terapeutus dėl Corvalol ir Valocordin recepto, nes jie buvo ir yra nereceptiniai, ir ši taisyklė jiems negalioja.

Gamintojas nusprendžia, ar vaistas turi būti parduodamas su receptu, ar yra nereceptinis. Ir nebuvimas vienas sąrašas Receptiniai ir nereceptiniai vaistų INN sukelia painiavą.

"Pasirodo naujas normalus„Išduodant vaistus, kuriuose yra 15 % alkoholio, turime palikti receptus vaistinėje ir laikyti tris mėnesius“, – sako Nelly Ignatjeva. – Atrodo, kad viskas aišku. Tačiau dabar mes neturime receptinių ir nereceptinių vaistų sąrašo. Ir jei imsite tokį INN kaip „eukalipto lapus“ (galima rasti formą alkoholio tirpalas 100 ml tūrio), tuomet apyvartoje yra keturi skirtingų gamintojų prekių pavadinimai. Be to, du iš jų yra receptiniai, o du - nereceptiniai. Nors buvo manoma, kad jie aiškiai nurodo receptinius arba nereceptinius vaistus. Susidaro paradoksali situacija. Kuo vieno gamintojo sprendimas skiriasi nuo tokio paties kito gamintojo sprendimo? Nieko. Tik vieniems vaistams turime saugoti receptus, kitiems – ne. Užduodu mūsų skyriui klausimą: kodėl vieno gamintojo vaistus reikia saugoti, o kito – ne? Pasirodo, skyrius paprasčiausiai apie tai nežino“.

Kitas momentas susijęs su tuo, kad vaistininkas, išduodamas vaistą, turi ieškoti informacijos apie jame esantį etilo alkoholio kiekį, kad suprastų, kokio vaisto receptą reikia palikti vaistinėje. Kadangi alkoholis nėra veiklioji medžiaga, informacija apie tai ant pakuotės didelėmis raidėmis nenurodyta. Vadinasi, vaistininkas turės jo ieškoti instrukcijose arba pats pasiskaičiuoti, o tai irgi problematiška.

Daug klausimų vaistinių organizacijoms kyla ir dėl atvejų, kai receptas išrašomas iš karto trims vaistams, iš kurių dviejų pirkėjas neperka. Įstatymų leidėjas nepaaiškina, ką šiuo atveju vaistininkas turėtų daryti su šiuo receptu. Tablečių receptai taip pat nėra visiškai aiškūs.

„Dokumente buvo įrašyta norma, kuri nebuvo pateikta svarstyti. Jis pasirodė siekiant įgyvendinti nurodytas užduotis kelių žemėlapis kovoti su alkoholizmu, susijusiu su alkoholio turinčių produktų apyvarta. Ir dėl to buvo įtraukti vaistai iš keturių grupių pagal anatominę-terapinę-cheminę (ATC) vaistų klasifikavimo sistemą“, – pabrėžia Nelly Ignatjeva.

„Švelnaus amžiaus moterys, kurioms šiandien reikia vaistų, bus priverstos kiekvieną kartą bėgti išrašyti vaistų receptą, nes įsigijus vieną buteliuką, joms reikės išrašyti receptą kitam“, – tęsia ji.

„Kaip atskirti receptinius vaistus nuo nereceptinių ir identifikuoti tuos vaistus, kurių receptus reikia saugoti? Niekas nesudarė receptinių vaistų sąrašo. Norėdami tai padaryti, turite eiti į vaistų registrą, atidaryti registracijos liudijimas PDF formatu raskite vaistų išdavimo taisykles, kad suprastumėte, ar tai receptiniai, ar nereceptiniai. Ir tai turės būti daroma kiekvienam prekiniam pavadinimui“, – pažymi RAAS vykdomasis direktorius.

„Kaip tu gali įvykdyti taip apibrėžtą normą! – suglumusi Nelly Ignatjeva. – Įstatymų leidėjas šiandien bando reguliuoti tiesiogine prasme viską, kas susiję su vaistinėmis. Kokiu tikslu nėra iki galo aišku. Ir tai yra pagrindinė problema: nesuvokiant, kodėl ką nors reikia daryti, to padaryti iš principo neįmanoma“.

Panašūs straipsniai