„Dėl atostogų taisyklių patvirtinimo vaistai dėl medicininiam naudojimui, įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijos, individualūs verslininkai licencijuota farmacinė veikla"
2017-11-07 leidimas – galioja nuo 2017-09-22
RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA
ĮSAKYMAS
2017 m. liepos 11 d. N 403n
DĖL FARMACINIŲ ORGANIZACIJŲ, INDIVIDUALIEJŲ VERSLININKŲ, TURINČIŲ FARMACINĖS ĮMONĖS LICENCIJĄ, IŠSKYRIMO MEDICINOS VARTOTI VARTOTI, ĮSKAITANT IMUNOBIOLOGIJUS VAISTUS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO
1. Patvirtinti vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, taisykles pagal priedą.
2. Pripažinti kaip negaliojantį:
2005 m. gruodžio 14 d. N 785 „Dėl atostogų tvarkos vaistai“ (užregistruota Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353);
Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacijos 2006 m. balandžio 24 d. N 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo N 785 pakeitimų“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2005 m. 16, 2006, registracijos Nr. 7842);
2007 m. vasario 12 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 109 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimo, patvirtinto Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. N 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos Nr. 9198);
2007 m. rugpjūčio 6 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimo, patvirtinto Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. N 785" (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos Nr. 10063).
ministras
Į IR. SKVORTSOVA
FARMACINĖS ORGANIZACIJOS, INDIVIDUALIEJI VERSLININKAI, TURIANTIEJI FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ, IŠSKYRIMO MEDICINOS Naudojimui skirtų vaistų, ĮSKAITANT IMUNOBIOLOGIJŲ VAISTUS, TAISYKLĖS
I. Bendrieji medicinos reikmėms skirtų vaistų išdavimo reikalavimai
1. Šios taisyklės nustato vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių licenciją farmacinei veiklai (toliau – subjektai), išdavimo tvarką. mažmeninė), be recepto<1>ir (ar) pagal nustatyta tvarka išrašytą vaistinio preparato receptą<2>medicinos darbuotojai, taip pat pagal medicinos veiklą vykdančios organizacijos (toliau – medicinos organizacija) arba individualaus verslininko, turinčio medicinos veiklos licenciją (toliau – receptas, reikalavimas) reikalavimus-važtaraščius. - sąskaita faktūra).
2. Vaistų išdavimas be recepto vykdomas:
vaistinės;
vaistinės punktai;
vaistinės kioskai;
individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją (toliau – individualus verslininkas).
3. Vaistų išdavimas pagal receptą vykdomas:
vaistinės;
individualūs verslininkai (išskyrus prekybą narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos Vyriausybės birželio 30 d. 1998 N 681<3>(toliau atitinkamai – Sąrašas,).
<3>Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 27, str. 3198; 2004, N 8, str. 663; Nr.47, str. 4666; 2006, N 29, str. 3253; 2007, N 28, str. 3439; 2009, N 26, str. 3183; Nr.52, str. 6572; 2010, N 3, str. 314; Nr.17, str. 2100; Nr.24, str. 3035; Nr.28, str. 3703; N 31, str. 4271; Nr.45, str. 5864; Nr.50, str. 6696, 6720; 2011, N 10, str. 1390; Nr.12, str. 1635 m.; Nr.29, str. 4466, 4473; Nr.42, str. 5921; Nr.51, str. 7534; 2012, N 10, str. 1232; Nr.11, str. 1295; Nr.19, str. 2400; Nr.22, str. 2864; Nr.37, str. 5002; Nr.48, str. 6686; Nr.49, str. 6861; 2013, N 9, str. 953; Nr.25, str. 3159; Nr.29, str. 3962; Nr.37, str. 4706; Nr.46, str. 5943; Nr.51, str. 6869; 2014, N 14, str. 1626 m.; Nr.23, str. 2987; Nr.27, str. 3763; Nr.44, str. 6068; Nr.51, str. 7430; 2015, N 11, str. 1593 m.; Nr.16, str. 2368; Nr. 20, str. 2914; Nr.28, str. 4232; Nr.42, str. 5805; 2016, N 15, str. 2088; 2017, N4, str. 671; Nr.10, str. 1481 m.
Narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimą pagal receptą vykdo vaistinės ir vaistinių punktai, turintys licenciją veiklai narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvartoje, narkotinių augalų auginimui.
Imunobiologinių vaistinių preparatų išleidimą pagal receptus vykdo vaistinės ir vaistinių punktai.
4. N 107/u-NP<4>, narkotiniai ir psichotropiniai vaistai, įtraukti į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kuriems yra nustatytos kontrolės priemonės pagal Rusijos Federacijos teisės aktus ir tarptautines sutartis Rusijos Federacijos (II sąrašas), Sąrašas (toliau – II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai), išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.
<4>Paraiškos N ir užsakymas N 54n.
Pagal receptus, išrašytus ant N 148-1 / y-88 formos receptų blankų,<5>:
<5>įsakymu N 1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punktas.
psichotropiniai vaistai, įtraukti į Psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kuriems pagal Rusijos Federacijos įstatymus ir Rusijos Federacijos tarptautines sutartis leidžiama netaikyti tam tikrų kontrolės priemonių (sąrašas). III), Sąrašas (toliau – III sąrašo psichotropiniai vaistai);
II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;
vaistiniai preparatai, įtraukti į medicininių vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašą<6>, išskyrus šios dalies 1 ir 3 punktuose nurodytus vaistus ir be recepto parduodamus vaistus (toliau – vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita);
<6>Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas N 183n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašo patvirtinimo“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos liepos 22 d. 2014 m., registracijos Nr. 33210), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. rugsėjo 10 d. įsakymu N 634n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2015 m. rugsėjo 30 d., registracijos Nr. 39063).
anabolinio aktyvumo vaistai (pagal pagrindinį farmakologinis poveikis) <7>ir susiję su rekomenduojama anatomine-terapine-chemine klasifikacija Pasaulio organizacija sveikatos priežiūrai (toliau – ATC), anaboliniams steroidams (kodas A14A) (toliau – anabolinio aktyvumo vaistai);
<8>Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. birželio 1 d., registracijos Nr. 24438, su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 10 d. įsakymais N 369n (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2013 m. liepos 15 d., registracijos Nr. 29064, 2014 m. rugpjūčio 21 d. N 465n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2014 m. rugsėjo 10 d., registracijos Nr. 34024), 2015 m. rugsėjo 10 d. N 634n (registracija 2015 m. rugsėjo 30 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos Nr. 39063).
vaistiniai preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašo sąrašą, ir kiti farmakologiniai veikliosios medžiagos doze, neviršijančia didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas nėra II sąrašo narkotinis ar psichotropinis vaistinis preparatas.
Pagal receptus, išrašytus N 148-1 / y-04 (l) arba N 148-1 / y-06 (l) formos receptų blankuose, piliečiams, turintiems teisę nemokamas kvitas vaistus arba gaunant vaistus su nuolaida (toliau – vaistai, išduodami nemokamai arba su nuolaida).
Pagal receptus, išrašytus ant N 107-1 / m formos receptinių blankų, išrašomi kiti vaistai, kurie nenurodyti šios dalies 1, 3-9 punktuose, išskyrus nereceptinius vaistus.
5. Šių Taisyklių 4 punkte nenurodytų vaistinių preparatų išdavimas, vadovaujantis jų medicininio vartojimo instrukcijomis, vykdomas be recepto.
6. Vaistiniai preparatai išduodami per recepte nurodytą jų galiojimo laiką, kai asmuo kreipiasi į mažmeninės prekybos subjektą.
Jeigu pardavėjas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui kreipiantis į pardavėją, receptas priimamas įteikti šiais terminais (toliau – atidėtasis aptarnavimas):
receptas su užrašu „stat“ (nedelsiant) aptarnaujamas per vieną darbo dieną nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;
receptas su užrašu "cito" (skubiai) aptarnaujamas per dvi darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;
įeinančio vaisto receptas minimalus diapazonas medicinos reikmėms skirti vaistai, reikalingi medicininei priežiūrai teikti<9>, aptarnaujamas per penkias darbo dienas nuo asmens kreipimosi į pardavėją dienos;
<9>2015 m. gruodžio 26 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 2724-r (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2016, N 2, 413 str.).
nemokamai arba su nuolaida išrašomo ir į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtinų medicininių vaistų asortimentą neįeinančio vaistinio preparato receptas aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos. ;
gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistinių preparatų receptai įteikiami per penkiolika darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos.
Receptinių vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, negalima išduoti, nebent recepto galiojimo laikas pasibaigė atidėto išlaikymo metu.
Pasibaigus recepto galiojimui, kai jis yra atidėtas, vaistinis preparatas išduodamas pagal tokį receptą, jo neišrašant pakartotinai.
7. Vaistiniai preparatai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui.<10>.
<10>N 1 ir N 2 prašymai dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, patvirtintos įsakymu N 1175n.
Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą išrašyti vieno recepto vaistinio preparato kiekį, vaistininkas apie tai informuoja receptą išrašiusį asmenį, atitinkamos medicinos organizacijos vadovą ir nurodytam asmeniui išduoda didžiausią leistiną dozę. arba atitinkamai nustatytas rekomenduojamas vaistinio preparato kiekis vienam receptui išrašyti, recepte pažymint atitinkamą žymą.
Jeigu mažmeninės prekybos subjektas turi vaistinį preparatą, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaisto dozės, leidžiama išduoti esamą vaistinį preparatą, jeigu tokio vaisto dozė yra mažesnė už recepte nurodytą dozę. . Tokiu atveju vaistinio preparato kiekis perskaičiuojamas, atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą.
Jeigu mažmeninėje prekyboje esančio vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaistinio preparato dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.
8. Vaistas išduodamas pirminėse ir antrinėse (vartojimo) pakuotėse, kurių ženklinimas turi atitikti CPK 46 str. federalinis įstatymas 2010 m. balandžio 12 d. N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“<11>, ir II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų pakuotė – 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl“ 27 straipsnio 3 dalies reikalavimai. narkotikų ir psichotropines medžiagas<12>.
<11>Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, str. 1815 m.; Nr.42, str. 5293; 2014, N 52, str. 7540.
<12>Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 2, str. 219; 2012, N 53, str. 7630; 2013, N 48, str. 6165; 2015, N 1, str. 54.
Draudžiama pažeisti pirminę vaistinio preparato pakuotę jį išduodant.
Vaistinio preparato antrinės (vartojimo) pakuotės pažeidimas ir vaisto išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas, jei recepte nurodytas arba vaistinį preparatą perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (jeigu ne -recepto išdavimas) yra mažesnis nei vaistinio preparato kiekis, esantis antrinėje (vartotojo) pakuotėje. Šiuo atveju, išduodant Vaistinį preparatą asmeniui, perkančiam Vaistinį preparatą, pateikiama išduodamo Vaistinės preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).
9. Išrašydamas vaistus pagal receptą, vaistininkas ant recepto dėl vaistinio preparato išrašymo padaro žymą, kurioje nurodo:
vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);
išduodamo vaistinio preparato prekinis pavadinimas, dozė ir kiekis;
pavardė, vardas, patronimas (jei yra) medicinos darbuotojašių Taisyklių 7 punkto ketvirtoje ir 10 punkto trečioje dalyje nustatytais atvejais;
asmens, gavusio vaistus, asmens dokumento duomenys, šių taisyklių 20 punkte nurodytu atveju;
Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir jo parašas;
vaistinio preparato išleidimo data.
10. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą pagal N 107-1 formos recepto blanką / m.<13>, ir kuriame nurodomi laikotarpiai ir vaistinio preparato išdavimo numeris (kiekvienu laikotarpiu), receptas grąžinamas vaistą perkančiam asmeniui, su žyma, kurioje yra šių taisyklių 9 punkte nurodyta informacija.
Kai asmuo kitą kartą kreipiasi į mažmenininką su šiuo receptu, atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaisto išrašymą pagal tokį receptą ir jei asmuo perka tokį vaistinio preparato kiekį, kuris atitinka maksimalus skaičius, medicinos darbuotojo nurodytas recepte, o taip pat pasibaigus recepto galiojimo laikui, ant recepto uždedamas antspaudas „Vaistas išrašytas“ ir receptas grąžinamas asmeniui.
Vienkartinis vaistinio preparato išleidimas pagal receptą, išduotą pagal N 107-1 / m. recepto formą, kurios galiojimo laikas yra vieneri metai<13>, ir kuriame nurodyti laikotarpiai bei vaistinio preparato išdavimo skaičius (kiekvienu laikotarpiu), leidžiama tik susitarus su receptą išrašiusiu medicinos darbuotoja.
13. Išduodant imunobiologinį vaistą, ant recepto ar recepto išrašymo, kuris lieka vaistą perkančiam (gaunančiam) asmeniui, nurodomas tikslus vaistinio preparato išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis).
Imunobiologinis vaistinis preparatas išduodamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinumo šį vaistą pristatyti medicinos organizacijai, jeigu kad jis būtų laikomas specialioje terminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po jo įsigijimo.
14. Likite ir laikykite pas mažmenininką receptus (pažymėtus "Vaistas išduodamas"):
III sąrašo II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos – per penkerius metus;
nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;
kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašus ir III sąrašą, pagaminti vaistinės organizacijoje, vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistiniai preparatai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita - per trejus metus;
skystos formos vaistai dozavimo forma kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % tūrio etilo alkoholio gatavų produktų, kitų vaistų, klasifikuojamų pagal ATC kaip antipsichozinius (kodas N05A), anksiolitikus (kodas N05B), migdomuosius ir raminamieji vaistai(kodas N05C), antidepresantus (kodas N06A) ir netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita – per tris mėnesius.
15. Receptai, kurie nenurodyti šių Taisyklių 14 punkte, pažymimi antspaudu „Vaistas išduodamas“ ir grąžinamas vaistą gavusiam asmeniui.
Receptai, išrašyti pažeidžiant nustatytas taisykles<14>, yra registruojami žurnale, kuriame nurodomi nustatyti recepto rengimo pažeidimai, medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), medicinos organizacijos pavadinimas, Imtasi priemonių, yra uždedamas antspaudas „Receptas negaliojantis“ ir grąžinamas receptą pateikusiam asmeniui. Mažmeninės prekybos subjektas apie receptų išrašymo taisyklių pažeidimo faktus informuoja atitinkamos medicinos organizacijos vadovą.
<14>Užsakymas N 1175n ir užsakymas N 54n.
16. Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistinį preparatą, informuoja vaistą įsigyjantį (gaunantį) asmenį apie jo vartojimo režimą ir dozes, laikymo namuose taisykles, sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
17. Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistinį preparatą, neturi teisės pateikti melagingos ir (ar) neišsamios informacijos apie vaistinių preparatų prieinamumą, įskaitant vaistus, kurie turi tuos pačius tarptautinius bendrinis pavadinimas, įskaitant informacijos apie pigesnių vaistų prieinamumą slėpimą<15>.
II. Narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų, anabolinio aktyvumo vaistinių preparatų, kitų vaistinių preparatų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai
19. Narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų, anabolinio aktyvumo vaistinių preparatų, kiekybinei apskaitai taikomų vaistinių preparatų išdavimą vykdo farmacijos darbuotojai, einantys pareigas, įtrauktas į farmacijos ir medicinos darbuotojų pareigybių sąrašą organizacijose, kurioms suteikta teisė išduoti asmenims narkotinius ir psichotropinius vaistus, patvirtintus Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugsėjo 7 d. įsakymu N 681n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2016 m. rugsėjo 21 d., registracijos Nr. 43748) .
20. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus, išduodamos recepte nurodytam asmeniui pateikus asmens dokumentą, jo teisinis atstovas <17>arba asmuo, turintis Rusijos Federacijos teisės aktų nustatyta tvarka išduotą įgaliojimą dėl teisės gauti tokius narkotinius ir psichotropinius vaistus.
<17>Dėl asmens, nurodyto 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo N 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ 20 straipsnio 2 dalyje (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011 m. N 48, 6724 str.; 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, N 48, N 695,1 2014 m., N 23, 2930, N 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, 5798, N 49, 6927, 6928, 2015, 5, 1, 8, 7 punktai 1403, 1425; N 14, 2018, N 27, 3951 N 18, 2488 poz.; N 27, 4219 pre.).
21. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos (išskyrus vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu), skirtos piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba gauti vaistus su nuolaida, išduodami pateikus dokumentą. receptas, išrašytas N 107 / y-NP recepto blanke, ir receptas, išrašytas pagal N 148-1 / y-04 (l) arba N 148-1 / y-06 (l) formą.
Šių Taisyklių 4 punkto 3–8 punktuose nurodyti vaistai, skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida, išrašomi pateikus receptą, išrašytą N 148-1 formos recepto blanke. / y-88, ir receptą, išrašytą ant N 148-1 / y-04 (l) formos arba N 148-1 / y-06 (l) formos recepto.
22. Išdavus II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus, asmeniui, gavusiam vaistus, išduodamas parašas su geltona juostele viršutinėje dalyje ir įrašu. juodu užrašu „Parašas“, kuriame rašoma:
vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas;
išrašyto recepto numeris ir data;
asmens, kuriam skirtas vaistinis preparatas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;
kambarys medicininė kortelė paciento priėmimas Medicininė priežiūra in ambulatoriniai nustatymai kuriam vaistas skirtas;
medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;
Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;
vaistinio preparato išleidimo data.
23. Etilo alkoholis išduodamas pagal receptą, atsižvelgiant į nustatytus taros tūrio, pakuotės ir vaistų komplektiškumo reikalavimus.<18>.
Vaistai, kurių sudėtyje yra etanolis, įskaitant pagamintus pagal receptą mažmeninės prekybos subjekto, turinčio farmacinės veiklos licenciją su teise gaminti vaistus, išduodama laikantis nustatytų vaistų taros tūrio, pakuotės ir komplektiškumo reikalavimų.<18>.
24. Draudžiama atskirai išduoti vaistinius preparatus, kurie yra mažmeninės prekybos subjekto pagaminto vaistinio preparato dalis.
25. Mažmeninės prekybos subjektui draudžiama prekiauti šių taisyklių 4 punkte nurodytais vaistais pagal veterinarinių organizacijų receptus.
III. Reikalavimai vaistinių preparatų išdavimui pagal medicinos organizacijų, individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, reikalavimus-važtaraščius
26. Vaistų išdavimo reikalavimas-sąskaita surašyta vadovaujantis Vaistų išrašymo ir receptų bei sąskaitų faktūrų išrašymo tvarkos instrukcijomis, patvirtintomis Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos vasario mėnesio įsakymu. 12, 2007 N 110 „Dėl vaistų, produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos medicininis tikslas ir specializuotus produktus medicininė mityba"(įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. balandžio 27 d., registracijos Nr. 9364)<19>.
<19>Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 27 d. įsakymais N 560 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugsėjo 14 d., registracijos Nr. 10133), 2009 m. rugsėjo 25 d. N 794n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2009 m. lapkričio 25 d., registracijos Nr. 15317), 2011 m. sausio 20 d. N 13n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2011 m. kovo 15 d., registracijos Nr. 20103), Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymais N 54n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), 2013 m. vasario 26 d. N 94n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28881).
Leidžiama išduoti vaistus pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, reikalavimus-važtaraščius, surašytus m. elektroniniu formatu, jei informacijos mainų sistemoje dalyvauja atitinkamai medicinos organizacija, medicinos veiklai licencijuotas individualus verslininkas ir mažmeninės prekybos subjektas.
29. Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistus, patikrina, ar tinkamai įvykdytas sąskaitos faktūros reikalavimas ir pažymi išduodamų vaistinių preparatų kiekį ir kainą.
30. Visi reikalavimai-sąskaitos faktūros, pagal kurias išduodami vaistai, paliekami ir saugomi mažmeninėje prekyboje:
II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms vaistinėms, III sąrašo psichotropinėms vaistinėms (atsižvelgiant į vaistines ir vaistinių punktus) - per penkerius metus;
vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - per trejus metus;
kitiems vaistiniams preparatams – per vienerius metus.
31. Pažeisti vaistinio preparato pirminę pakuotę, kai jis išduodamas pagal pareikalavimą-sąskaitą faktūrą, leidžia mažmeninės prekybos subjektas, turintis farmacinės veiklos licenciją ir teisę gaminti vaistus. Šiuo atveju vaistinis preparatas išduodamas nustatyta tvarka surašytoje pakuotėje.<21>, pateikiant išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcijas (instrukcijų kopijas).
<21>2015 m. spalio 26 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas N 751n „Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicinos reikmėms skirtų vaistų gamybos ir išdavimo taisyklių patvirtinimo“ (įregistruotas Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2016 m. balandžio 21 d., registracijos Nr. 41897).
RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA
ĮSAKYMAS
Daugiau informacijos rasite Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. rugsėjo 27 d. rašte N 2853/25-4 „2017 m. liepos 11 d. N 403n įsakymo normų paaiškinimas“ Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo. medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijoms, individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją“ ir Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017-10-24 raštu N 3095 / 25-4 „Papildomi liepos mėn. įsakymo normų patikslinimai 11, 2017 N 403n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, įskaitant imunobiologinius vaistus, išdavimo taisyklių patvirtinimo, vaistinių organizacijos, individualūs verslininkai, turintys licenciją verstis farmacine veikla. - Duomenų bazės gamintojo pastaba.
_____________________________________________________________________________________________
Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 55 straipsnį (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, 1815 str.; N 31, 4161 str.; 2013 m. ; N 48, 6165; 2014, N 52, str. 7540; 2015, N 29, str. 4388; 2016, N 27, str. imunoprofilaktika infekcinėms ligoms“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, str., N 4736; 2009, N 1, 21 str.; 2013, N 48, str. 6165) ir Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų 2013 m. Rusijos Federacija 2012 m. birželio 19 d. N 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2012, N 26, str. 3526; 2013, N 16, str. 1970; N 20, str. 2477; N 22, N 2812; 4386 str.; N 45, 5822 str.; 2014, N 12, 1296, N 26, 3577, N 30, 4307, N 37, str. Nr. 2, 491 straipsnis; Nr. 12 1763 str.; 23, 3333; 2016, 2, 325; 9, 1268; 27, Nr. , 4497 str.; N 28, str. 4741; N 34, str. 5255; N 49, 6922 str.; 2017, N 7, 1066 str.),
Aš užsisakau:
1. Patvirtinti vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, taisykles pagal priedą.
2. Pripažinti kaip negaliojantį:
2005 m. gruodžio 14 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353 );
Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymas N 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo N 785“ pakeitimų“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerija 2006 m. gegužės 16 d., registracijos Nr. 7842);
2007 m. vasario 12 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 109 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimo, patvirtinto Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. N 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos Nr. 9198);
2007 m. rugpjūčio 6 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimo, patvirtinto Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. N 785" (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos Nr. 10063).
ministras
V.I. Skvortsova
Registruotas
Teisingumo ministerijoje
Rusijos Federacija
2017 m. rugsėjo 8 d.
registracijos Nr. 48125
Taikymas. Vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistus, taisyklės
Taikymas
užsisakyti
sveikatos ministerija
Rusijos Federacija
2017 m. liepos 11 d. N 403н
I. Bendrieji medicinos reikmėms skirtų vaistų išdavimo reikalavimai
1. Šios taisyklės apibrėžia vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licencijas (toliau – mažmeninės prekybos įmonės), išdavimo be recepto tvarką ir tvarką. (arba ) pagal medicinos darbuotojų nustatyta tvarka išrašytą vaistinio preparato receptą, taip pat pagal medicinos veiklą vykdančios organizacijos (toliau – medicinos organizacija) reikalavimus-važtaraščius, arba individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją (toliau atitinkamai - receptas, reikalavimas-sąskaita).
________________
2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 18 straipsnio 4 dalies 5 dalies „h“ papunktis, 33 straipsnio 1 dalies 1 dalies „k“ papunktis (rinkti teisės aktai) Rusijos Federacijos 2010 m., N 16, 1815; N 42, 5293 str.; N 49, 6409 str.; 2014, N 52, 7540 str.).
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai:
(įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28883) , 2015 m. birželio 30 d. N 386n (Teisingumo ministerijos įregistruota 2015 m. rugpjūčio 6 d., registracijos Nr. 38379) ir balandžio 21 d. , 2016 N 254n užsakymas N 1175n);
(įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190) ir 2016 m. balandžio 21 d. N 254n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2016 m. liepos 18 d., registracijos Nr. 42887) (toliau – įsakymas N 54n).
2. Vaistų išdavimas be recepto vykdomas:
vaistinės;
vaistinės punktai;
vaistinės kioskai;
individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją (toliau – individualus verslininkas).
3. Vaistų išdavimas pagal receptą vykdomas:
vaistinės;
vaistinės punktai;
individualūs verslininkai (išskyrus prekybą narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos Vyriausybės birželio 30 d. 1998 N 681 (toliau atitinkamai - Sąrašas,) .
________________
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 27, 3198 str.; 2004, N 8, 663 straipsnis; N 47, str. 4666; 2006, N 29, 3253 str.; 2007, N 28, 3439 straipsnis; 2009, N 26, 3183 str.; N 52, str. 6572; 2010, N 3, 314 straipsnis; N 17, 2100 str.; N 24, 3035 str.; N 28, 3703 str.; N 31, str. 4271; N 45, str. 5864; N 50, str. 6696, 6720; 2011, N 10, 1390 straipsnis; Nr.12, 1635 str.; N 29, str. 4466, 4473; N 42, str. 5921; N 51, str. 7534; 2012, N 10, 1232 straipsnis; N 11, 1295 str.; N 19, 2400 str.; N 22, 2864 str.; N 37, 5002 str.; N 48, str. 6686; N 49, 6861 str.; 2013, N 9, 953 straipsnis; N 25, 3159 str.; N 29, 3962 str.; N 37, str. 4706; N 46, str. 5943; N 51, 6869 str.; 2014, N 14, 1626 straipsnis; N 23, 2987 str.; N 27, str. 3763; N 44, str. 6068; N 51, str. 7430; 2015, N 11, 1593 straipsnis; N 16, 2368 str.; Nr.20, str.2914; N 28, str. 4232; N 42, str. 5805; 2016, N 15, 2088 straipsnis; 2017, N 4, 671 straipsnis; N 10, 1481 str.
Narkotinių ir psichotropinių medžiagų išleidimą pagal receptą vykdo vaistinės ir vaistinių punktai, turintys licenciją veiklai narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvartoje, narkotinių augalų auginimui.
Imunobiologinių vaistinių preparatų išleidimą pagal receptus vykdo vaistinės ir vaistinių punktai.
4. Išduodamos N 107 / y-NP formos, narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kurioms nustatytos kontrolės priemonės pagal 2007 m. Rusijos Federacijos teisės aktai ir Rusijos Federacijos tarptautinės sutartys (II sąrašas), Sąrašas (toliau – II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos), išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.
________________
Paraiškos N 1 ir 2 užsakyti N 54n.
Pagal N 148-1 / y-88 formos receptų blankus išrašytus receptus išduodama:
________________
įsakymu N 1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punktas.
psichotropiniai vaistai, įtraukti į Psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kuriems pagal Rusijos Federacijos įstatymus ir Rusijos Federacijos tarptautines sutartis leidžiama netaikyti tam tikrų kontrolės priemonių (sąrašas). III), Sąrašas (toliau – III sąrašo psichotropiniai vaistai);
II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;
vaistiniai preparatai, įtraukti į kiekybinės apskaitos reikalaujamų medicininių vaistinių preparatų sąrašą, išskyrus šios dalies 1 ir 3 punktuose nurodytus vaistus, ir vaistus, parduodamus be recepto (toliau – vaistiniai preparatai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita). );
________________
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas N 183n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašo patvirtinimo“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos liepos 22 d. 2014 m., registracijos Nr. 33210) su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. rugsėjo 10 d. įsakymu N 634n
vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą (pagal pagrindinį farmakologinį poveikį) ir susiję su Pasaulio sveikatos organizacijos (toliau – ATC) rekomenduota anatomine-terapine-chemine klasifikacija anaboliniams steroidams (kodas A14A) (toliau – vaistinis preparatas). produktai su anaboliniu aktyvumu );
________________
įsakymu N 1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punkto 3 papunktis.
Medicinos paskirties vaistinių preparatų, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, išdavimo asmenims tvarkos, patvirtintos Sveikatos ir socialinių reikalų ministerijos įsakymu, 5 punkte nurodyti vaistai. Rusijos Federacijos plėtra 2012 m. gegužės 17 d. N 562n;
________________
Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. birželio 1 d., registracijos Nr. 24438, su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 10 d. įsakymais N 369n (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2013 m. liepos 15 d., registracijos Nr. 29064, 2014 m. rugpjūčio 21 d. N 465n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2014 m. rugsėjo 10 d., registracijos Nr. 34024), 2015 m. rugsėjo 10 d. N 634n (registracija 2015 m. rugsėjo 30 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos Nr. 39063).
vaistiniai preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Sąrašo II sąrašą, ir kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas nėra II sąrašo narkotinis ar psichotropinis vaistas.
Pagal receptus, išrašytus pagal N 148-1 / y-04 (l) arba N 148-1 / y-06 (l) formos receptų blankus, piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus, išrašomi vaistai nemokamai arba gauti vaistus su nuolaida (toliau – nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai).
Pagal receptus, išrašytus ant N 107-1 / m formos receptų blankų, išrašomi kiti vaistiniai preparatai, nenurodyti šio punkto 1, 3 - devintose dalyse, išskyrus nereceptinius vaistus.
5. Šių Taisyklių 4 punkte nenurodytų vaistinių preparatų išdavimas, vadovaujantis jų medicininio vartojimo instrukcijomis, vykdomas be recepto.
6. Vaistiniai preparatai išduodami per recepte nurodytą jų galiojimo laiką, kai asmuo kreipiasi į mažmeninės prekybos subjektą.
Jeigu pardavėjas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui kreipiantis į pardavėją, receptas priimamas įteikti šiais terminais (toliau – atidėtasis aptarnavimas):
receptas su užrašu „stat“ (nedelsiant) aptarnaujamas per vieną darbo dieną nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;
receptas su užrašu "cito" (skubiai) aptarnaujamas per dvi darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;
vaistinio preparato, įtraukto į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtiną medicininės paskirties vaistinių preparatų asortimentą, receptas aptarnaujamas per penkias darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos;
________________
2015 m. gruodžio 26 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 2724-r (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 2, str. 413).
nemokamai arba su nuolaida išrašomo ir į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtinų medicininių vaistų asortimentą neįeinančio vaistinio preparato receptas aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos. ;
gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistinių preparatų receptai įteikiami per penkiolika darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmenininką dienos.
Receptinių vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, negalima išduoti, nebent recepto galiojimo laikas pasibaigė atidėto išlaikymo metu.
Pasibaigus recepto galiojimui, kai jis yra atidėtas, vaistinis preparatas išduodamas pagal tokį receptą, jo neišrašant pakartotinai.
7. Vaistiniai preparatai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui.
________________
N 1 ir N 2 prašymai dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, patvirtintos įsakymu N 1175n.
Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą išrašyti vieno recepto vaistinio preparato kiekį, vaistininkas apie tai informuoja receptą išrašiusį asmenį, atitinkamos medicinos organizacijos vadovą ir nurodytam asmeniui išduoda didžiausią leistiną dozę. arba atitinkamai nustatytas rekomenduojamas vaistinio preparato kiekis vienam receptui išrašyti, recepte pažymint atitinkamą žymą.
Jeigu mažmeninės prekybos subjektas turi vaistinį preparatą, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaisto dozės, leidžiama išduoti esamą vaistinį preparatą, jeigu tokio vaisto dozė yra mažesnė už recepte nurodytą dozę. . Tokiu atveju vaistinio preparato kiekis perskaičiuojamas, atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą.
Jeigu mažmeninėje prekyboje esančio vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaistinio preparato dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.
8. Vaistas išduodamas pirminėse ir antrinėse (vartotojo) pakuotėse, kurių ženklinimas turi atitikti Federalinio įstatymo Nr. II 46 straipsnio reikalavimus - Sausio 8 d. federalinio įstatymo 27 straipsnio 3 dalies reikalavimus. , 1998 N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“.
________________
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, 1815 straipsnis; N 42, str. 5293; 2014, N 52, 7540 straipsnis.
Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 2, 219 str.; 2012, N 53, 7630 straipsnis; 2013, N 48, 6165 straipsnis; 2015, N 1, 54 straipsnis.
Draudžiama pažeisti pirminę vaistinio preparato pakuotę jį išduodant.
Vaistinio preparato antrinės (vartojimo) pakuotės pažeidimas ir vaisto išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas, jei recepte nurodytas arba vaistinį preparatą perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (jeigu ne -recepto išdavimas) yra mažesnis nei vaistinio preparato kiekis, esantis antrinėje (vartotojo) pakuotėje. Šiuo atveju, išduodant Vaistinį preparatą asmeniui, perkančiam Vaistinį preparatą, pateikiama išduodamo Vaistinės preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).
9. Išrašydamas vaistus pagal receptą, vaistininkas ant recepto dėl vaistinio preparato išrašymo padaro žymą, kurioje nurodo:
vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);
išduodamo vaistinio preparato prekinis pavadinimas, dozė ir kiekis;
medicinos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jeigu yra) šių Taisyklių 7 punkto ketvirtoje ir 10 punkto trečioje dalyje nustatytais atvejais;
asmens, gavusio vaistus, asmens dokumento duomenys, šių taisyklių 20 punkte nurodytu atveju;
Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir jo parašas;
vaistinio preparato išleidimo data.
10. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą pagal N 107-1 / y recepto formą, kurios galiojimo laikas yra vieneri metai ir kuriame nurodomi laikotarpiai ir vaistinio preparato išdavimo skaičius (kiekvienu laikotarpiu). , receptas grąžinamas vaistinį preparatą perkančiam asmeniui, su žyma, kurioje yra šių taisyklių 9 punkte nurodyta informacija.
________________
įsakymu N 1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos N 2 priedas.
Kai asmuo kitą kartą kreipiasi į mažmenininką su šiuo receptu, atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaisto išleidimą pagal tokį receptą ir jei asmuo perka vaisto kiekį, atitinkantį gydytojo nurodytą didžiausią kiekį. profesionalus recepte, o taip pat ir pasibaigus recepto galiojimo laikui, ant recepto uždedamas antspaudas „Vaistas išrašytas“ ir receptas grąžinamas asmeniui.
Vienkartinis vaistinio preparato išdavimas pagal receptą, išrašytą pagal N 107-1 / m. recepto formą, kurio galiojimo laikas yra vieneri metai (13) ir kurio laikotarpiai bei vaistinio preparato išdavimo skaičius (kiekvienu laikotarpiu) yra nurodytos, leidžiama tik susitarus su receptą išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
11. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą ant N 148-1 / y-04 (l) formos recepto blanko arba N 148-1 / y-06 (l) formos, užpildytas tokio recepto stuburas. farmacijos darbuotojas perduoda vaistus įsigyjančiam (gaunančiam) asmeniui.
12. Išduodant II sąrašo narkotinį ir psichotropinį vaistą, prie vaistinio preparato išrašymo recepto dedamas vaistinės ar vaistinės punkto spaudas, kuriame nurodomas visas jų pavadinimas (jei yra antspaudas).
13. Išduodant imunobiologinį vaistą, ant recepto ar recepto išrašymo, kuris lieka vaistą perkančiam (gaunančiam) asmeniui, nurodomas tikslus vaistinio preparato išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis).
Imunobiologinis vaistinis preparatas išduodamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinumo šį vaistą pristatyti medicinos organizacijai, jeigu kad jis būtų laikomas specialioje terminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po jo įsigijimo.
14. Likite ir laikykite pas mažmenininką receptus (pažymėtus "Vaistas išduodamas"):
III sąrašo II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos – per penkerius metus;
nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;
kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašo II ir III sąrašus, pagaminti vaistinės organizacijoje, vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistiniai preparatai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita - per trejus metus;
skysti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % etilo alkoholio pagal gatavų produktų tūrį, kiti vaistai, ATC klasifikuojami kaip antipsichoziniai vaistai (kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji (kodas N05C), antidepresantai (kodas N06A). ) ir netaikoma kiekybinė apskaita – per tris mėnesius.
15. Receptai, kurie nenurodyti šių Taisyklių 14 punkte, pažymimi antspaudu „Vaistas išduodamas“ ir grąžinamas vaistą gavusiam asmeniui.
Receptai, išrašyti pažeidžiant nustatytas taisykles, įrašomi į žurnalą, kuriame nurodomi nustatyti recepto rengimo pažeidimai, medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, tėvavardis (jei yra), gydytojo vardas ir pavardė medicinos organizacija, taikytos priemonės, pažymimos antspaudu „Receptas negalioja“ ir grąžinamas receptą pateikusiam asmeniui. Mažmeninės prekybos subjektas apie receptų išrašymo taisyklių pažeidimo faktus informuoja atitinkamos medicinos organizacijos vadovą.
________________
Užsakymas N 1175n ir užsakymas N 54n.
16. Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistinį preparatą, informuoja vaistą įsigyjantį (gaunantį) asmenį apie jo vartojimo režimą ir dozes, laikymo namuose taisykles, sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
17. Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistinį preparatą, neturi teisės teikti melagingos ir (ar) neišsamios informacijos apie vaistinių preparatų, įskaitant tuos pačius tarptautinius nepatentinius pavadinimus turinčius vaistus, prieinamumą, įskaitant informacijos apie vaistų prieinamumą slėpimą. produktų su mažesne kaina.
________________
(Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011, N 48, str. 6724; 2013, N 48, str. 6165).
18. Draudžiama išduoti padirbtus, nekokybiškus ir padirbtus vaistus.
________________
.
II. Narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų, anabolinio aktyvumo vaistinių preparatų, kitų vaistinių preparatų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai
19. Narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų, anabolinio aktyvumo vaistinių preparatų, kiekybinei apskaitai taikomų vaistinių preparatų išdavimą vykdo farmacijos darbuotojai, einantys pareigas, įtrauktas į farmacijos ir medicinos darbuotojų pareigybių sąrašą organizacijose, kurioms suteikta teisė išduoti asmenims narkotinius ir psichotropinius vaistus, patvirtintus Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugsėjo 7 d. įsakymu N 681n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2016 m. rugsėjo 21 d., registracijos Nr. 43748) .
20. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus, recepte nurodytam asmeniui, jo įstatyminiam atstovui ar įgaliotam asmeniui išduodamos pateikus asmens dokumentą. pagal Rusijos Federacijos įstatymus išduotas advokatas, suteikiantis teisę gauti tokius narkotinius ir psichotropinius vaistus.
________________
Dėl asmens, nurodyto 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo N 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ 20 straipsnio 2 dalyje (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011 m. N 48, 6724 str.; 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, N 48, 5, str. N 52 str. 23, str. 2930; N 30, str. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, str. 5798 , 85, N 10 , 1403 str., 1425, N 14, 2018 str., N 27, 3951 str., N 29, 4339, 4356, 4359, 4397, N 51, 7245 str., N 2116 9 str. 28; N 15, 2055 str.; N 18, 2488 str.; N 27, 4219 str.).
21. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos (išskyrus vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu), skirtos piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba gauti vaistus su nuolaida, išduodami pateikus dokumentą. receptas, išrašytas N 107 / y-NP recepto blanke, ir receptas, išrašytas pagal N 148-1 / y-04 (l) arba N 148-1 / y-06 (l) formą.
Šių Taisyklių 4 punkto 3–8 punktuose nurodyti vaistai, skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida, išrašomi pateikus receptą, išrašytą N 148-1 formos recepto blanke. / y-88, ir receptą, išrašytą ant N 148-1 / y-04 (l) formos arba N 148-1 / y-06 (l) formos recepto.
22. Išdavus III sąrašo II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistinius preparatus, vaistą gavusiam asmeniui išduodamas parašas, kurio viršutinėje dalyje yra geltona juostelė ir juodomis raidėmis užrašas „Parašas“; kuriame nurodoma:
vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas;
išrašyto recepto numeris ir data;
asmens, kuriam skirtas vaistinis preparatas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;
ambulatoriškai gydomo paciento, kuriam skirtas vaistinis preparatas, medicininės kortelės numeris;
medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;
recepto turinys lotynų kalba;
Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;
vaistinio preparato išleidimo data.
23. Etilo alkoholis išduodamas pagal receptą, atsižvelgiant į nustatytus vaistinių preparatų taros tūrio, pakuotės ir komplektiškumo reikalavimus.
________________
Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, įskaitant pagal receptą pagamintus mažmeninės prekybos subjekto, turinčio farmacinės veiklos licenciją, turintį teisę gaminti vaistinius preparatus, išduodami laikantis nustatytų taros tūrio, pakuotės ir vaistinių preparatų komplektiškumo reikalavimų. .
________________
2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 45 straipsnio 4.1 dalis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, 1815 str.; 2014, N 52, 7540 str. ; 2015, N 51 , str. 7245), Rusijos Federacijos Vyriausybės 2016 m. liepos 23 d. dekretas N 716 „Dėl medicininių vaistų sąrašo sudarymo tvarkos, kuriai nustatyti reikalavimai pakuotės tūris, pakuotė ir komplektiškumas, veterinarinių vaistų, kuriems nustatyti reikalavimai talpyklos tūriui, sąrašas ir tokių reikalavimų apibrėžimas “(Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 31, str. . 5030).
24. Draudžiama atskirai išduoti vaistinius preparatus, kurie yra mažmeninės prekybos subjekto pagaminto vaistinio preparato dalis.
25. Mažmeninės prekybos subjektui draudžiama prekiauti šių taisyklių 4 punkte nurodytais vaistais pagal veterinarinių organizacijų receptus.
III. Reikalavimai vaistinių preparatų išdavimui pagal medicinos organizacijų, individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, reikalavimus-važtaraščius
26. Vaistų išdavimo reikalavimas-sąskaita išrašoma vadovaujantis Vaistų išrašymo ir receptų išrašymo tvarkos bei sąskaitų faktūrų reikalavimų instrukcija, patvirtinta Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos vasario mėn. 12, 2007 N 110 „Dėl vaistų, medicinos prietaisų ir specializuotų sveiko maisto produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. balandžio 27 d., registracijos Nr. 9364).
_________________
Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 27 d. įsakymais N 560 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugsėjo 14 d., registracijos Nr. 10133), 2009 m. rugsėjo 25 d. N 794n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2009 m. lapkričio 25 d., registracijos Nr. 15317), 2011 m. sausio 20 d. N 13n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2011 m. kovo 15 d., registracijos Nr. 20103), Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymais N 54n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), 2013 m. vasario 26 d. N 94n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28881).
Išrašyti vaistus leidžiama pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicininės veiklos licenciją, reikalavimus-sąskaitas faktūras, išrašytas elektronine forma, jei medicinos organizacija, individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją, ir mažmeninės prekybos subjektas. yra atitinkamai informacijos mainų sistemos informacijos dalyviai.
27. II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų, III sąrašo psichotropinių vaistų, kitų subjektinę kiekybinę apskaitą privalomų vaistų, įskaitant parduodamus be recepto, išdavimas vykdomas pagal atskirus reikalavimus-važtaraščius.
28. Draudžiama prekiauti II sąrašo narkotiniais ir psichotropiniais vaistais, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus pagal individualaus verslininko, turinčio medicininės veiklos licenciją, reikalavimus-sąskaitas.
________________
1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 31 straipsnio 4 punktas (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 2, 219 str.; 2003, N 27, str. 2700; 2013, Nr. 48, str. 6165; 2015, Nr. 1, 54 str.).
29. Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistus, patikrina, ar tinkamai įvykdytas sąskaitos faktūros reikalavimas ir pažymi išduodamų vaistinių preparatų kiekį ir kainą.
30. Visi reikalavimai-sąskaitos faktūros, pagal kurias išduodami vaistai, paliekami ir saugomi mažmeninėje prekyboje:
II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms vaistinėms, III sąrašo psichotropinėms vaistinėms (atsižvelgiant į vaistines ir vaistinių punktus) - per penkerius metus;
vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - per trejus metus;
kitiems vaistiniams preparatams – per vienerius metus.
31. Pažeisti vaistinio preparato pirminę pakuotę, kai jis išduodamas pagal pareikalavimą-sąskaitą faktūrą, leidžia mažmeninės prekybos subjektas, turintis farmacinės veiklos licenciją ir teisę gaminti vaistus. Šiuo atveju vaistinis preparatas išduodamas nustatyta tvarka surašytoje pakuotėje, pateikiant išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcijas (instrukcijų kopijas).
________________
2015 m. spalio 26 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas N 751n „Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicinos reikmėms skirtų vaistų gamybos ir išdavimo taisyklių patvirtinimo“ (įregistruotas Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2016 m. balandžio 21 d., registracijos Nr. 41897).
Elektroninis dokumento tekstas
parengė Kodeks JSC ir patikrino, ar:
Oficialus interneto portalas
legali informacija
www.pravo.gov.ru, 2017-11-09,
N 0001201709110035
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas
2017-07-11 N 403n
„Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licencijas, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, taisyklių patvirtinimo“
(Įregistruota Rusijos teisingumo ministerijoje 2017 m. rugsėjo 8 d. N 48125)
Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 55 straipsnį (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, 1815 str.; N 31, 4161 str.; 2013 m. ; N 48, 6165; 2014, N 52, punktas 7540; 2015, N 29, punktas 4388; 2016, N 27, punktas 4238), 1998 m. rugsėjo 17 d. federalinio įstatymo 12 straipsnio 3 dalis N 57–FZ "1 Dėl infekcinių ligų imunoprofilaktikos“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 38, str. 4736; 2009, N 1, str. 21; 2013, N 48, str. 6165) ir 9.2.8 9.2.5 216 p. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos reglamentas, patvirtintas 2012 m. birželio 19 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2012, N 26, str. 3526; 2013, N 16, 1970 str.; N 20, 2477 str.; N 22 2812; N 33, 4386; N 45, 5822; 2014, N 12, 1296; N 26, 3577; N 30, 7; N 30, 7; , 4969 punktas; 2015 m., 2, 491; 12, 1763; 23, 3333; 2016, 2, 32 5; Nr. 9, str. 1268; Nr.27, str. 4497; Nr.28, str. 4741; Nr.34, str. 5255; Nr.49, str. 6922; 2017, N 7, str. 1066), aš užsakau:
1. Patvirtinti vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, taisykles pagal priedą.
2. Pripažinti kaip negaliojantį:
2005 m. gruodžio 14 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353 );
Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymas N 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo N 785“ pakeitimų“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerija 2006 m. gegužės 16 d., registracijos Nr. 7842);
2007 m. vasario 12 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 109 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimo, patvirtinto Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. N 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos Nr. 9198);
2007 m. rugpjūčio 6 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimo, patvirtinto Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. N 785" (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos Nr. 10063).
|
ministras |
V.I.SKVORTSOVA |
Rugsėjo 22 d. įsigaliojo naujos vaistų išdavimo taisyklės - Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. liepos 11 d. įsakymas Nr. 403n „Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo“, reglamentuojantis vaistų pardavimą vaistinėse. . Dokumentas sukėlė daug triukšmo ir sumaišties tiek tarp pacientų, tiek tarp vaistinės darbuotojų. Šiandien bandėme atsakyti į svarbiausius klausimus apie naująją tvarką, kuri gali kilti paprastam vaistinės lankytojui.
Ar pagal naują tvarką visi vaistai yra receptiniai?
Nr. Naujosios išdavimo taisyklės tik šiek tiek keičia tam tikrų receptinių vaistų pardavimo būdą. Jis nenustato jokių apribojimų įprastiems nereceptiniams vaistams.
O dabar jūs negalite tiesiog nusipirkti receptinių vaistų?
Tiesą sakant, receptinių vaistų pardavimas be recepto visada buvo neteisėtas. Už tai vaistinei gresia gana didelė bauda ir licencijos atėmimas. Tačiau, kaip visi žino, įstatymo griežtumą kompensuoja jo įgyvendinimo neprivalumas. Todėl daugelis vaistinių nepaiso taisyklių. Tačiau atsiradus naujoms išdavimo taisyklėms reikia skirti didelį dėmesį jų įgyvendinimui, todėl vaistinės dabar pagarbiau žiūri į receptų išdavimą.
Kaip sužinoti, ar vaistui reikia recepto?
Nesvarbu, ar vaistas yra receptinis, ar ne - tai nurodyta naudojimo instrukcijose. Be to, tokia informacija visada nurodoma ant pakuotės. Maždaug 70% visų Rusijoje registruotų vaistų yra receptiniai vaistai.
Idealiame pasaulyje gydytojas mintinai žino, kuriuos vaistus reikia išrašyti, o kuriuos ne. Tačiau atšiaurioje realybėje labai dažnai tokią informaciją tenka tikrinti savarankiškai. Todėl, kai gydytojas jums pataria dėl kokių nors vaistų, galite juos pasitikrinti internetu iškart susitikimo metu ir iš karto paprašyti recepto.
Receptai išrašomi tik ant specialių blankų. Labiausiai paplitusi forma Nr.107-1 / m. Tai atrodo taip:
Norėdami patikrinti, ar vaistas yra receptinis, galite eiti į svetainę ir įvesti vaisto pavadinimą. Visi receptiniai vaistai Mūsų svetainėje jie pažymėti „receptiniai“. Beje, ne taip seniai turėjome specialią etiketę vaistams, kurių receptas lieka vaistinėje.
Kaip yra – „receptas lieka vaistinėje“?
Vaistinėje yra vaistų, kuriems taikoma griežta apskaita, sąrašas. Paprastai tai yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų turintys vaistai, įtraukti į specialų sąrašą. Tokių vaistų receptai visada lieka vaistinėje, kad būtų galima kontroliuoti jų pardavimą. Narkotinių medžiagų apyvartą tikrina ne tik „Roszdravnadzor“, bet ir Vidaus reikalų ministerijos struktūros.
Tačiau dabar pagal naujas išdavimo taisykles vaistinėje turi būti saugomi ir tam tikrų vaistų (antidepresantų, trankviliantų, antipsichozinių, migdomųjų ir raminamųjų, taip pat alkoholio turinčių vaistų, kurių alkoholio kiekis didesnis nei 15%) receptai *.
„Alkoholio turintys narkotikai“? Taigi, dabar jums reikia išrašyti Corvalol ar valerijono receptą?
Nr. Mes tai kartojame naujas užsakymas receptinių vaistų negamina. Tai apie tik receptiniams vaistams. Corvalol, valerijono tinktūros ir daugelio kitų populiarių tinktūrų ir eliksyrų galima įsigyti be recepto. Atitinkamai, niekas negali reikalauti jiems recepto, jei tai nenurodyta naudojimo instrukcijose.
Gerai, tarkime, turiu receptą, bet jame yra keli vaistai, o ant vieno iš jų yra pažymėta „lieka vaistinėje“. Ir aš noriu nusipirkti tik vieną. Ar jie paims mano receptą?
Taip. Išimtys daromos tik išrašant kasmetinius receptus, su sąlyga, kad vienu kartu nenusiperkate viso išrašyto vaisto kiekio (tam taip pat reikalingas receptą išrašiusio gydytojo leidimas).
Pavyzdžiui, jums yra paskirtas antidepresantų kursas metams, o jums tereikia įsigyti vieną pakuotę. Tokiu atveju vaistinė neturi teisės imti jūsų recepto. Vaistininkas tik pažymi, kiek vaisto nusipirkote, ir grąžina receptą.
Ar galiu gauti vaistų, jei receptas ne man?
Taip. Beveik visi vaistai išduodami tiesiog recepto davėjui. Vaisto vaistinėje gali gauti tiek pats pacientas, tiek jo draugas, giminaitis ar tiesiog pažįstamas. Svarbiausia yra recepto buvimas.
Išimtis daroma tik narkotinėms ar psichotropiniai vaistai. Receptai tokiems vaistams išrašomi specialioje formoje Nr.107/u-NP. Jį lengva atskirti nuo kitų receptų, nes tai Rožinė spalva. Gaudami tokius vaistus vaistinėje, turite turėti įgaliojimą gauti vaistus ir pasą, patvirtinantį, kad esate tas, kuriam buvo išduotas įgaliojimas.
Kartu Sveikatos apsaugos ministerija pabrėžia, kad įgaliojimas gali būti rašomas net ranka. Jame galite įrašyti, kad „Tikiu tokius ir tokius vaistus gauti tokius ir tokius vaistus pagal tokį ir tokį receptą tokiam ir tokiam žmogui“. Ir būtinai nurodykite šio asmens paso duomenis. Be to, jame turi būti nurodyta jo sudarymo data. Tokio įgaliojimo notariškai patvirtinti nereikia.
Kas dar pasikeitė įvedus naują vaistų išdavimo tvarką?
Dabar ant visų receptų yra antspaudas, kad „vaistas išduotas“. Taigi jie negali būti naudojami pakartotinai. Todėl, jei staiga prireiks kito vaisto standarto, turėsite gauti naują receptą.
Taip pat vaistininkas nuo šiol privalo informuoti pirkėją apie vaisto laikymo taisykles, jo sąveiką su kitais vaistais, vartojimo būdą ir dozes. Be to, vaistinės darbuotojas negali nuslėpti informacijos apie ta pačia veikliąja medžiaga turinčių, bet pigesnių vaistų prieinamumą. Tokia norma anksčiau egzistavo įstatyme „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“ ir Geros vaistinių praktikos taisyklėse, tačiau dabar ji dubliuota atostogų eilėje.
* Žemiau pateikiamas sąrašas INN, kurių receptai pagal naują tvarką dabar liks vaistinėje. Atkreipkite dėmesį, kad čia yra veikliosios medžiagos(INN), ne konkrečių pavadinimų prekių ženklai.
UŽEIGA
agomelatinas
asenapinas
aminofenilsviesto rūgštis
amisulpridas
amitriptilinas
aripiprazolas
belladonna alkaloidai + fenobarbitalis + ergotaminas
bromo
buspironas
venlafaksinas
vortioksetinas
haloperidolio
hidrazinokarbonilmet
hidroksizinas
deksmedetomidino
doksilaminas
duloksetinas
zaleplonas
ziprazidonas
zuklopentiksolis
imipramino
kvetiapinas
klomipramino
ličio karbonatas
lurazidonas
maprotilinas
melatonino
mianserinas
milnacipranas
mirtazapinas
olanzapinas
paliperidonas
paroksetinas
periciazinas
perfenazinas
pipofezinas
pirlindolis
podofilotoksinas
promazinas
Prudnyak vaisių ekstraktas
risperidonas
sertindolas
sertralinas
sulpiridas
tetra
tiapridas
tioridazinas
tofisopamą
trazodonas
trifluoperazinas
morf
fluvoksaminas
fluoksetinas
flupentiksolis
flufenazinas
chlorpromazinas
chlorprotiksenas
citalopramas
escitalopramas
etifoksinas
Pagrindinė nuotrauka istockphoto.com
RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA
ĮSAKYMAS
2003 m. rugpjūčio 12 d. N 403
DĖL PATVIRTINIMO IR PADĖJIMO EKSPLOATUOTI
REGISTRACIJOS FORMA N 089 / U-KV „PRANEŠIMAS APIE PACIENTĄ
SU NAUJA SIFILIO, GONOROJOS DIAGNOSTIKA,
Trichomonozė, chlamidiozė, urogenitalinė pūslelinė,
anogenitalinės karpos, mikrosporija, favus,
TRICHOFITIJA, STOP MIKOZĖ, IEŠAI"
Siekdamas supaprastinti infekcijų, daugiausia lytiškai plintančių, dermatofitozės ir niežų registravimą, sukurti pacientų stebėjimo ir epidemiologinės padėties dėl šių infekcijų sistemą, įsakau:
1. Patvirtinti registracijos formą N 089 / y-kv „Pranešimas apie pacientą, kuriam naujai nustatyta sifilio, gonorėjos, trichomonozės, chlamidijos, urogenitalinės pūslelinės, anogenitalinių karpų, mikrosporijos, favuso, trichofitozės, pėdų mikozės, niežai“ diagnozė. (Priedas).
2. Registracijos forma N 089 / u-kv „Pranešimas apie pacientą, kuriam naujai nustatyta sifilio, gonorėjos, trichomonozės, chlamidijos, urogenitalinės pūslelinės, anogenitalinių karpų, mikrosporijos, favuso, trichofitozės, pėdų mikozės, niežai diagnozė“ įsigaliojo 2003 metų rugsėjo 1 dieną.
3. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2000-08-07 įsakymas N 315 „Dėl medicininių dokumentų patvirtinimo“ laikytinas negaliojančiu.
4. Pavesti šio įsakymo vykdymo kontrolę viceministrui R. A.. Khalfinas.
ministras
Ju.L.ŠEVČENKO
Taikymas
Patvirtinta
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas
2003 m. rugpjūčio 12 d. N 403
Sveikatos apsaugos ministerijos OKUD formos kodas
Rusijos Federacijos institucijos kodas pagal OKPO
Įstaigos pavadinimas Medicininiai dokumentai
Forma N 089/u-kv
Patvirtino Rusijos sveikatos apsaugos ministerija
Pranešimas N _______ (vietoj N ____, datuota _________)
apie naujai diagnozuotą pacientą:
sifilis, gonorėja, trichomonozė, chlamidija,
urogenitalinės pūslelinės, anogenitalinės karpos,
mikrosporija, favusas, trichofitozė, pėdų mikozė, niežai
1. Pilnas vardas arba paciento kodas _____________________________________________
--¬ --¬
2. Lytis: m 1 ¦ ¦, w 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬ --¬--¬
--¬--¬--¬--¬
3. Profesija _________ 4. Gimimo data ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
5. Faktinės paciento gyvenamosios vietos adresas: gyvenvietė ______
__________________ rajonas __________________ gatvė ____________________
namas __________ bldg. _____________ kv. __________
--¬
--¬
6. Gyventojas: miestai 1 ¦ ¦, kaimai 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬
--¬
7. Socialinė grupė: darbuotojas 1 ¦ ¦, darbuotojas 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬
--¬ --¬
nedirbantis 3 ¦ ¦, studentas 4 ¦ ¦, pensininkas 5 ¦ ¦,
L-- L-- L--
--¬ --¬
neįgalus 6 ¦ ¦, kitas (nurodyti) 7 ¦ ¦ ________________________________
L-- L--
--¬
8. Paciento kategorija: Rusijos Federacijos šio subjekto gyventojas 1 ¦ ¦, kitas
L--
--¬ --¬
--¬ --¬
Rusijos Federacijos subjektas 2 ¦ ¦, CIS 3 ¦ ¦, PAGRINDINIS 4 ¦ ¦, UIN kontingentas 5 ¦ ¦,
L-- L-- L-- L--
--¬
tardymo izoliatorius 6 ¦ ¦, kiti skyriai (nurodykite, kurie) 7 _______________________,
L--
užsienio pilietis 8 _______________, kitas 9 ____________________
9. Darbo vieta ir pareigos (nustatytam kontingentui) _______
__________________________________________________________________
10. Vaikų įstaiga (vaikams) ___________________________________
--¬ --¬
11. Diagnozė ________________________________ Reinfekcija taip 1 ¦ ¦ ne 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬--¬--¬--¬
TLK-10 kodas ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--L--L--L--
--¬
12. Perdavimo būdas: seksualinis 1 ¦ ¦, įsk. su seksualine
L--
--¬ --¬
smurtas 2 ¦ ¦, buitinis 3 ¦ ¦.
L-- L--
--¬ --¬
13. Nėštumo buvimas: I trimestras - 1 ¦ ¦, II trimestras - 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬
III trimestras- 3¦¦.
L--
--¬
14. Laboratorinis patvirtinimas: bakterioskopiškai 1 ¦ ¦,
L--
--¬
--¬
serologiškai 2 ¦ ¦, bakteriologiškai 3 ¦ ¦, kita (nurodykite)
L-- L--
4
_______________________________
--¬ --¬
15. Ligos nustatymo vieta: KVU 1 ¦ ¦, įsk. KAOL 2 ¦ ¦, in
L-- L--
--¬
ligoninė 3 ¦ ¦ (lovos profilis _______________________________), in
L--
--¬
poliklinika 4 ¦ ¦ (specialistas _______),
L--
--¬ --¬
gimdymo klinikoje 5 ¦ ¦, kiti 6 ¦ ¦ (įrašykite) _____________
L-- L--
16. Aptikimo aplinkybės: kreipimasis į save
--¬
specialistas (nurodykite, kuriam) ________, įsk. esant kontaktui 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
aktyvus aptikimas: kaip paciento kontaktas 2 ¦ ¦, donoras 3 ¦ ¦, su
L-- L--
--¬
periodinės medicininės apžiūros 4 ¦ ¦, priėmus į
L--
--¬ --¬ --¬
darbas 5 ¦ ¦, gimdymo metu 6 ¦ ¦, kiti 7 ¦ ¦ (nurodykite) _______
L-- L-- L--
--¬--¬ --¬--¬
--¬--¬--¬--¬
17. Diagnozės data ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
PILNAS VARDAS. diagnozę nustatęs gydytojas
Gydytojo parašas ir antspaudas _______
Nugarinė pusė
Gairės
1. Pranešimą pildo gydytojas apie kiekvieną pacientą, sergantį naujai diagnozuota LPI ir užkrečiamomis odos ligomis.
2. Pranešimą pildo visos medicinos organizacijos, nepriklausomai nuo priklausomybės skyriams, nustačiusios LPI diagnozę ir užkrečiamąsias. odos ligos.
3. Negalite įvesti dviejų vienos infekcijos diagnozių. Pavyzdžiui, latentinis sifilis ir visceralinis sifilis. Būtina išsiaiškinti, kuri diagnozė yra dominuojanti, ir nurodyti tik ją.
4. Jei tam pačiam pacientui nustatomos dvi infekcijos, pvz., gonorėja ir sifilis, pranešimas pildomas apie kiekvieną ligą atskirai.
5. Keičiant diagnozę nosologinėje formoje, pildomas naujas pranešimas ir jam suteikiamas toks pat numeris kaip ir ankstesniam pranešimui.
6. Pildant 1 eilutę „Paciento pilnas vardas arba kodas“, kodas gali būti skaičius ambulatorinė kortelė ar kitas priimtas gydymo įstaigoje. Pavardė, vardas, patronimas turi būti užrašomi esant infekcinei odos ligai.
7. Diagnozuodami mikrosporiją, pėdų mikozę, trichofitozę, favusą, nurodykite lokalizaciją ( plaukuota dalis galvos, nagai, švelni oda ir tt).
8. 7 eilutėje „Socialinė grupė“ pažymima pensininko pareigybė, jeigu jis nedirba, jeigu dirba ir mokosi, tai tik 4 punktas „studentas“.
9. 12 ir 13 eilutės pildomos tik sergančiam LPI.
10. 14 eilutė „Laboratorinis patvirtinimas“ pildoma dėl visų ligų, išskyrus niežus ir urogenitalinę pūslelinę.
11. Užpildytas pranešimas per 3 dienas išsiunčiamas į teritorinį dermatovenerologijos dispanserį.
12. Pranešimo apie mikrosporiją, niežai, trichofitozę, favusą, pėdų mikozes dublikatas per 3 dienas perduodamas Valstybinės sanitarinės epidemiologinės priežiūros centrui gyvenamojoje vietoje.
13. Informacija apie naujai diagnozuotų pacientų, sergančių sifiliu (visomis formomis), gonorėja, skaičių į Valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros centrą perduodama iš viso kiekvieno mėnesio 2 dieną.
Panašūs straipsniai
