Turėti aukštas laipsnis efektyvumas su daugeliu alerginės ligos, vaistas Xyzal (pavadinimas nurodytas lotynų kalba Xyzal) pasitvirtino, kai būtina jį naudoti visoms gyventojų grupėms, turintiems minimalų šalutinių poveikių skaičių ir paciento organizmui nepripratus prie jo. aktyvus ingredientas. Greitai prasiskverbia į kraują šią priemonę pateikia aiškų teigiamų rezultatų net ir naudojant trumpą laiką, ir lyginant su panašiais veikiančiais vaistai turi ypač didelį kiekį teigiami atsiliepimai iš pirkėjų.

Derinamas naudojimo paprastumas ir galimybė pasirinkti patogiausią naudoti dozavimo forma, vaistas Xyzal gali būti naudojamas tiek savarankiškas naudojimas(monoterapijoje) ir su sudėtingas poveikis ant kūno. Tuo pačiu bendras poveikis užtikrina, kad paties produkto poveikis nebus neutralizuotas ir teigiamų savybių kartu vartojami vaistai panašus veiksmas. Abi šiandien parduodamos dozavimo formos (tabletės ir lašai) yra maždaug vienodos sudėties, o tai garantuoja ryškiausią poveikį.

Vaisto savybės

Tarp savo analogų Xyzal išsiskiria savo paprastumu, minimaliu šalutinių poveikių skaičiumi naudojimo metu ir įvairiais geri atsiliepimai iš pirkėjų. Su jo pagalba galite greitai pašalinti būdingiausius simptomus, paskatinti organizmo apsaugą, kad stabilizuotųsi bendra būklė pacientas ir neigiamų ligos apraiškų mažinimas. Šiuolaikinė ir gerai apgalvota formulė, didelis efektyvumas gydant ir veikliosios medžiagos nesikaupimas net ir ilgai vartojant Xyzal – visos šios produkto savybės nuolat pritraukia tų, kurie ieško labiausiai. efektyvus ir saugus metodas alergijos gydymas.

Kompozicijos ypatybės leidžia klasifikuoti Xyzal kaip santykinai neutralų antihistamininį preparatą, kuris pašalina nemaloniausius būdingos apraiškos srovė patologinė būklė, o taip pat leidžia stabilizuoti pažeistų kūno dalių: odos, gleivinių savaiminio gijimo procesus. Kadangi alerginėms ligoms labiausiai būdingi simptomai Visuotinai pripažįstama, kad bėrimų atsiradimas ant odos, padidėjęs jos jautrumas ir padidėjusi hiperemija, o Xyzal vartojimas užtikrina būtent šių apraiškų pašalinimą, receptą. šis vaistas gali būti vadinamas labiausiai pagrįstas tokio tipo dermatologiniams pažeidimams.

Gydymui Xyzal gali skirti gydantis dermatologas, remdamasis diagnoze, tačiau dėl galimybės įsigyti atitinkamą vaistą be recepto, produktas gali būti naudojamas savarankiškai: įtrauktas į pakuotę. išsamias instrukcijas numato reikalinga informacija ir parengti tinkamiausią ir veiksmingiausią schemą terapinis poveikis ir be gydytojo pagalbos.

Dozavimo formos

Parduodamos dvi pagrindinės šio vaisto rūšys: tabletės ir lašai. Skystoje formoje produktas greitai pašalinamas nemalonūs simptomai, nes greičiau prasiskverbia į epidermį, sumažina jo jautrumo laipsnį. Xyzal lašai parduodami tamsaus stiklo buteliuke, supakuotame į kartoninę dėžutę su išsamiomis instrukcijomis.

• Lašai Parduodami su lašintuvu, kuris iš esmės lemia gaminio naudojimo patogumą.
• Tabletes Jie yra abipus išgaubtos formos, viršuje padengti balta nepermatoma plėvele. Greitai ištirpsta susilietus su burnos ertmė o po to į skrandį, veikiamas seilių ir skrandžio sulčių, tabletės pradeda veikti, sumažindamos pasireiškimo laipsnį nemalonūs simptomai. Tabletės parduodamos polimerinėse lizdinėse plokštelėse po 10 vienetų.

Xizal sudėtis

Aktyvus vaisto komponentas yra levocetirizino dihidrochloridas, turintis ryškų antialerginį poveikį. Produkte taip pat yra keletas kitų komponentų, kurie leidžia maksimaliai padidinti veikliosios medžiagos kiekį. Papildomos vaisto medžiagos apima šiuos komponentus:

• išgrynintas (distiliuotas) vanduo;
• natrio acetatas;
• natrio sacharinatas;
• glicerolis;
• propilenglikolis;
• acto rūgšties tirpalas.

Vaisto sudėtis yra daugiakomponentė, o tai daugiausia lemia jo veiksmingumo laipsnį gydant daugelį alerginių apraiškų.

1 tabletėje Xizal yra apie 5 mg veikliosios medžiagos, toks pat kiekis yra 1 ml skysto vaisto. Abiejų tipų šio produkto veikliosios medžiagos koncentracija yra maždaug tokia pati, todėl abiejų tipų naudojimas turi didelį poveikį ir efektyvumą bei minimalų šalutinių poveikių skaičių.

Norėdami nustatyti vaisto formos tipą, kuris turėtų būti naudojamas kiekvienu konkrečiu atveju, dermatologas analizuoja esamą paciento būklę ir atsižvelgia į jo rodiklius. klinikiniai tyrimai. Gydymo metu jį galima koreguoti, kad būtų padidintas veiksmingumas, o priemonės rūšies pakeitimas gali turėti tik teigiamą rezultatą.

Kaina

Išlaidų rodiklis turėtų būti laikomas vienu iš svarbius veiksnius kartu su efektyvumo laipsniu veiklioji medžiaga, nes būtent jis daugiausia lemia atitinkamo vaisto įsigijimo galimybes. Ir Xizal, palyginti su panašiais antialerginiais vaistais naujausios kartos turi palyginti prieinamą kainą, kuri, esant aukštam terapinio poveikio efektyvumui, nuolat kelia pirkėjų susidomėjimą.

Kaina, priklausomai nuo pardavėjo kainų politikos, gali svyruoti nuo 285 iki 380 rublių už pakuotę.

farmakologinis poveikis

Neutralizuodamas tam tikrus organizmo receptorius, Xyzal gerai ir greitai susidoroja su ryškiausiomis apraiškomis alerginės reakcijos. Galimybė jį naudoti pagal labiausiai skirtingi tipai alerginio pobūdžio odos pažeidimai, minimalus galimų šalutinių poveikių skaičius leidžia jį skirti įvairių kategorijų gyventojų gydymui.

Turėdamas aukšta norma antialerginis poveikis, palyginti su ypač dažnai vartojamais antihistamininiai vaistai Xyzal užima vieną iš pirmaujančių pozicijų lyginant vaistus, kurie turi antialerginį pobūdį.

Ksizalos nuotraukos

Farmakodinamika

Greitas įsiskverbimas į kraują užtikrina aukštą gydymo šiuo vaistu veiksmingumą. Suteikdamas ryškų gydomąjį ir neutralizuojantį poveikį bet kokios rūšies alerginės reakcijos antihistamininei fazei, Xyzal galima naudoti kuo dažniau. ūminės apraiškos dabartinė alerginio pobūdžio liga.

Reikėtų pažymėti, kad šią priemonę galima skirti ir kaip profilaktinį vaistą, kuris neleidžia išsivystyti ir pablogėti alerginei reakcijai, jei organizmas yra labiau linkęs į šias apraiškas.

Farmakokinetika

Vaisto suskaidymo į komponentus procesas, kuris vėliau pašalinamas iš organizmo nesukeliant jokio reikšmingo poveikio. Neigiama įtaka, palyginti mažas. Virškinimą atlieka kepenų ląstelės, pašalinimą atlieka inkstai (šlapimo pavidalu).

• Kraujyje ar audiniuose veiklioji medžiaga nesikaupia, todėl Xyzal galima vartoti net ilgą laiką.
• Remiantis praktikos duomenimis, vartojant Xyzal, vaisto aktyvumas nepriklauso nuo suvartojamo maisto; tai reiškia, kad vaistą galima vartoti per burną tiek valgio metu, tiek prieš valgį, tiek po jo.

Indikacijos

Toliau nurodytos sąlygos ir ligos turėtų būti laikomos indikacijomis dėl šio vaisto vartojimo:

• išvaizda ir;
• alerginių bėrimų atsiradimas ant odos;
• padidėjęs odos jautrumas;

Taip pat vartojimo indikacijos yra rinorėja, konjunktyvitas, kuris tam tikru metų laiku yra ūminėje stadijoje.

Naudojimo instrukcijos

Vaisto vartojimas priklauso nuo jo dozavimo formos. Tabletės daugiausia skiriamos ne pažengusioms ligos stadijoms, kai nėra sunkių, pavojingų paciento sveikatai simptomų. Tabletes rekomenduojama gerti ryte tuščiu skrandžiu, nuplaunant jas pakankamai vandens, kad geriau ištirptų jų danga ir greičiau pradėtų veikti.

Peroraliniam vartojimui naudojami lašai. Jas gali naudoti tiek suaugusieji, tiek vaikystė.

Suaugusiems

Suaugusiesiems Xyzal dozė yra 1-4 tabletės per dieną, dozę galima padalyti į keletą kartų. At pradiniai etapai sergant alerginėmis ligomis dažniausiai vartojama 1-2 tabletės, pažengusiems – 2-4 tabletės. Dozę patartina pasirinkti padedant gydytojui, kad būtų išvengta galimo šalutinio poveikio.

Gydymo trukmę lemia gydomojo poveikio veiksmingumas. Gydymo vaistu Xyzal laikotarpis gali būti 2–6 savaitės, po to reikia padaryti pertrauką.

Vaikai, naujagimiai

Vaikams dozė yra 1-2 tabletės per parą, todėl būtina griežtai stebėti gydymo veiksmingumą: atsiradus neigiamiems požymiams arba sustiprėjus esamiems simptomams, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Ankstyvoje vaikystėje vaistas vartojamas tik esant ypač pažengusioms alergijos formoms, stebint organizmo reakciją.

Nėštumo, laktacijos metu

Nes veiklioji medžiaga neprasiskverbia pro placentos barjerą, jo vartojimas nėštumo metu gali būti pateisinamas. Xizal skiria nėštumą prižiūrintis gydytojas.

Žindymo laikotarpis taip pat nėra priežastis atsisakyti vartoti šį vaistą. antihistamininiai vaistai Platus pasirinkimas veiksmai.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos apima: kepenų nepakankamumas, sunkios alergijos ir padidėjęs jautrumas bet kuriai produkto sudedamajai daliai.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis vartojant Xyzal yra šie simptomai:

• esamų simptomų pablogėjimas;
• odos pažeidimo ploto padidėjimas;
• skrandžio skausmas;
• sausa burna;
• kai kurie pažeidimai Virškinimo sistema nevirškinimo, raugėjimo,...

Išvardytos neigiamos apraiškos vartojant aptariamą vaistą pastebimos nežymiai, tačiau jų atsiradimas turėtų nedelsiant atkreipti dėmesį: tik gydantis dermatologas gali nuspręsti tęsti ar nutraukti šio vaisto vartojimą dėl alerginių ligų.

Specialios instrukcijos

Kadangi vaisto vartojimas gali sukelti tam tikrą mieguistumą ir sumažėti koncentracija, skiriant jį, reikia susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ar sudėtingų mechanizmų valdymo vaisto vartojimo laikotarpiu.

Vardas:

Xyzal

Farmakologinis
veiksmas:

Histamino H1 receptorių blokatorius, cetirizino enantiomeras, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei.
Levocetirizino afinitetas histamino H1 receptoriams yra 2 kartus didesnis nei cetirizino.
Levocetirizinas veikia nuo histamino priklausomą alerginių reakcijų stadiją, taip pat mažina eozinofilų migraciją, mažina kraujagyslių pralaidumą ir riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą.
Neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą, turi antieksudacinį, antipruritinį poveikį, praktiškai neturi anticholinerginio ir antiserotonino poveikio.
Terapinėmis dozėmis jis beveik neturi raminamojo poveikio.

Farmakokinetika
Siurbimas
Levocetirizino farmakokinetikos parametrai kinta tiesiškai ir praktiškai nesiskiria nuo cetirizino farmakokinetikos.
Išgertas levocetirzinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Maisto suvartojimas neturi įtakos absorbcijos laipsniui, nors jo greitis mažėja.
Išgėrus vienkartinę gydomąją dozę, suaugusiųjų kraujo plazmoje Cmax pasiekiama po 0,9 valandos ir yra 207 ng/ml, pakartotinai vartojant 5 mg per parą dozę – 308 ng/ml. Biologinis prieinamumas yra 100%.
Paskirstymas
Css pasiekiamas po 2 dienų.
Levocetirizino prisijungimas prie plazmos baltymų yra 90%.
Vd yra 0,4 l/kg.

Metabolizmas
Mažiau nei 14% metabolizuojama kepenyse N- ir O-dealkilinimo būdu (skirtingai nuo kitų histamino H1 receptorių blokatorių, kurie metabolizuojami kepenyse dalyvaujant citochromo P450 izofermentams), kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus metabolitas. Dėl žemas lygis metabolizmas ir metabolinio potencialo stoka; levocetirizino sąveika su kitais vaistai atrodo mažai tikėtina.
Pašalinimas
Suaugusiesiems jis yra 7,9±1,9 valandos, bendras klirensas yra 0,63 ml/min/kg. Apie 85,4 % dozės nepakitusios formos išsiskiria per inkstus glomerulų filtracija ir kanalėlių sekrecija; apie 12,9% išsiskiria per žarnyną.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumas(Klirenso klirensas mažesnis nei 40 ml/min.), levocetirizino klirensas mažėja, o T1/2 didėja (hemodializuojamiems pacientams bendras klirensas sumažėja 80%), todėl reikia atitinkamai keisti dozavimo režimą.
Mažiau nei 10 % levocetirizino pašalinama per standartinę 4 valandų hemodializės procedūrą.
Vaikams jaunesnio amžiaus T1/2 sutrumpintas.

Indikacijos dėl
taikymas:

Simptominis alerginių ligų ir būklių gydymas:
- ištisus metus (nuolatinis) ir sezoninis (pertraukiamas) Alerginė sloga ir alerginis konjunktyvitas (niežulys, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija, nosies užgulimas);
- šienligė (šienligė);
- dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę);
- Kvinkės edema;
- kitos alerginės dermatozės, kurias lydi niežulys ir bėrimas.

Taikymo būdas:

Plėvele dengtos tabletės, Xyzal

Vaistas skirtas vartoti per burną.
Tabletės traiškyti ar kramtyti nerekomenduojama. Xyzal vartojamas neatsižvelgiant į valgymą, tabletę reikia gerti nedideliu kiekiu geriamas vanduo.
Gydymo trukmę ir levocetirizino dozę nustato gydantis gydytojas.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams paprastai skiriama 1 Xyzal tabletė per dieną. Vaikams iki 6 metų rekomenduojama skirti vaistą geriamųjų lašų pavidalu.

Pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, levocetirizino dozes reikia koreguoti.
Kai kreatinino klirensas yra nuo 30 iki 50 ml/min, paprastai skiriama 1 tabletė vaisto Xyzal kartą per 48 valandas.
Kai kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml/min, paprastai skiriama 1 tabletė vaisto Xyzal kartą per 72 valandas.
Kai kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min (hemodializuojamiems pacientams), levocetirizinas nenaudojamas.
At normali funkcija inkstus senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, levocetirizino dozės koreguoti nereikia.
Gydymo trukmė svyruoja nuo 1 savaitės iki 6 mėnesių, priklausomai nuo ligos pobūdžio. Kai kuriais atvejais, prižiūrint gydytojui, kursas pratęsiamas iki 12 mėnesių.

Xyzal geriamieji lašai

Vaistas vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgio. Jei reikia, reikiamas skaičius lašų praskiedžiamas nedideliu kiekiu geriamojo vandens (ne daugiau kaip 10 ml).
Vaisto Xyzal vartojimo trukmę ir dozę nustato gydytojas.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams paprastai skiriama 20 Xyzal lašų per dieną. Paros dozę rekomenduojama išgerti per 1 dozę.
Vaikams nuo 2 iki 6 metų paprastai skiriami 5 lašai Xyzal du kartus per dieną.
Maksimalus rekomenduojamas kasdieninė dozė Levocetirizinas suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams yra 5 mg.
Didžiausia rekomenduojama levocetirizino paros dozė vaikams nuo 2 iki 6 metų yra 2,5 mg.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, levocetirizino dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirensą.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30–50 ml/min., paprastai skiriama 20 Xyzal lašų kartą per 48 valandas.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml/min., paprastai skiriama 20 Xyzal lašų kartą per 72 valandas.
Levocetirizinas neskiriamas pacientams, kuriems atliekama hemodializė.
Senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir kurių inkstų funkcija normali, levocetirizino dozės keisti nereikia.
Gydymo trukmė paprastai svyruoja nuo 1 savaitės iki 6 mėnesių.
Kai kuriais atvejais, atidžiai prižiūrint gydytojui, gydymo kursas gali būti pratęstas iki 18 mėnesių.

Šalutiniai poveikiai:

Galima šalutiniai poveikiai yra išvardyti žemiau pagal kūno sistemą ir pasireiškimo dažnį: dažnai (≥1/10); nedažnas (nuo ≥1/100 iki<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
Iš centrinės nervų sistemos pusės: nedažnai - galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas; retai - astenija; labai retai - agresija, susijaudinimas, traukuliai, haliucinacijos, depresija, regos sutrikimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: labai retai - tachikardija.
Iš kvėpavimo sistemos: labai retai - dusulys.
Iš virškinimo sistemos: nedažni - burnos džiūvimas; retai - pilvo skausmas; labai retai - pykinimas, viduriavimas, hepatitas, kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai – mialgija.
Metabolizmas: labai retai - svorio padidėjimas.
Alerginės reakcijos: labai retai - niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija.

Kontraindikacijos:

Galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.);
- vaikams iki 6 metų (tabletėms);
- vaikams iki 2 metų (geriamiems lašams);
- nėštumas;
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, ypač pacientams, kuriems yra galaktozemija arba sunkus laktozės netoleravimas (tabletėms);
- padidėjęs jautrumas levocetirizinui arba piperazino dariniams.

Turėtų būti naudojamas atsargiai vaistas nuo lėtinio inkstų nepakankamumo (reikia koreguoti dozavimo režimą), senyviems pacientams (su amžiumi susilpnėjusia glomerulų filtracija).
Pacientas turi būti atsargus vartodamas vaistą ir gerdamas alkoholį tuo pačiu metu.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Objektyviai įvertinus gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus, nepastebėta jokių nepageidaujamų reiškinių, kai vaistas buvo skiriamas rekomenduojamomis dozėmis.
Tačiau gydymo laikotarpiu patartina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Sąveika
kitų vaistų
kitomis priemonėmis:

Levocetirizino sąveika su kitais vaistais netirta.
Tiriant cetirizino racemato sąveiką su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, glipizidu ir diazepamu, kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos nenustatyta.
Vartojant kartu su teofilinu (400 mg per parą), bendras cetirizino klirensas sumažėja 16%, teofilino farmakokinetiniai parametrai nekinta.
Kai kuriais atvejais levocetiriziną vartojant kartu su etanoliu arba vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą, gali sustiprėti jų poveikis centrinei nervų sistemai, nors įrodyta, kad cetirizino racematas stiprina alkoholio poveikį.

Xizal tabletės, padengtas baltos arba beveik baltos spalvos plėvelės apvalkalu, ovalus; su ekstruziniu ženklu "Y" vienoje pusėje, po 7 arba 10 vnt., supakuota į lizdines pakuotes, kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės.

Xyzal lašai, skirti vartoti per burną beveik bespalvio, šiek tiek opalinio 10 ml tirpalo pavidalo tamsaus stiklo buteliuose su lašintuvu, 1 buteliukas yra kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos:

Tabletes reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Galiojimo laikas – 4 metai.
Lašai peroraliniam vartojimui turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotas nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Galiojimo laikas – 3 metai. Atidarius buteliuką, tinkamumo laikas yra 3 mėnesiai.

1 tabletė Xyzal yra:

- pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

1 ml Xyzal lašai, skirti vartoti per burną yra:
- veiklioji medžiaga: levocetirizino dihidrochloridas - 5 mg;
- pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, acto rūgštis, propilenglikolis, glicerolis 85%, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio sacharinatas, išgrynintas vanduo.

Histamino H1 receptorių blokatorius, cetirizino enantiomeras, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei. Levocetirizino afinitetas histamino H1 receptoriams yra 2 kartus didesnis nei cetirizino.

Levocetirizinas veikia nuo histamino priklausomą alerginių reakcijų stadiją, taip pat mažina eozinofilų migraciją, mažina kraujagyslių pralaidumą ir riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą, turi antieksudacinį, antipruritinį poveikį, praktiškai neturi anticholinerginio ir antiserotonino poveikio. Terapinėmis dozėmis jis beveik neturi raminamojo poveikio.

Farmakokinetika

Siurbimas

Levocetirizino farmakokinetikos parametrai kinta tiesiškai ir praktiškai nesiskiria nuo cetirizino farmakokinetikos. Išgertas levocetirzinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto suvartojimas neturi įtakos absorbcijos laipsniui, nors jo greitis mažėja. Išgėrus vienkartinę gydomąją dozę, suaugusiųjų kraujo plazmoje Cmax pasiekiama po 0,9 valandos ir yra 207 ng/ml, pakartotinai vartojant 5 mg per parą dozę – 308 ng/ml. Biologinis prieinamumas yra 100%.

Paskirstymas

C ss pasiekiamas po 2 dienų. Levocetirizino prisijungimas prie plazmos baltymų yra 90%.
V d yra 0,4 l/kg.

Metabolizmas

Mažiau nei 14% metabolizuojama kepenyse N- ir O-dealkilinimo būdu (skirtingai nuo kitų histamino H1 receptorių blokatorių, kurie metabolizuojami kepenyse dalyvaujant citochromo P450 izofermentams), kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus metabolitas. Dėl mažo metabolizmo greičio ir metabolinio potencialo trūkumo levocetirizino ir kitų vaistų sąveika mažai tikėtina.

Pašalinimas

Suaugusiesiems jis yra 7,9±1,9 valandos, bendras klirensas yra 0,63 ml/min/kg. Apie 85,4 % dozės nepakitusios formos išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu; apie 12,9% išsiskiria per žarnyną.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 40 ml/min.), levocetirizino klirensas mažėja, o T1/2 padidėja (hemodializuojamų pacientų bendras klirensas sumažėja 80%), todėl reikia atitinkamai pakeisti dozavimo režimą. . Mažiau nei 10 % levocetirizino pašalinama per standartinę 4 valandų hemodializės procedūrą.

Mažiems vaikams T 1/2 sutrumpėja.

Išleidimo forma

Baltos arba beveik baltos, plėvele dengtos tabletės, ovalios; su įspaustu "Y" ženklu vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: opadry Y-1-7000 (hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400).

7 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Vaistas skiriamas per burną valgio metu arba tuščiu skrandžiu.

Tabletės geriamos nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Peroraliniam vartojimui skirti lašai geriami su arbatiniu šaukšteliu. Jei reikia, vaisto dozę galima praskiesti nedideliu kiekiu vandens prieš pat vartojimą.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams: 5 mg paros dozė (1 tabletė arba 20 lašų).

Kadangi levocetirizinas išsiskiria per inkstus, skiriant vaistą senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į CC reikšmę.

Vyrams:

CC (ml/min) = × kūno svoris (kg) / 72 × kreatinino kiekis serume (mg/dl)

Moterims: gauta vertė × 0,85

Pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu, dozavimas atliekamas pagal aukščiau pateiktą lentelę.

Vien tik pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo trukmė priklauso nuo indikacijų. Šienligės gydymo kursas yra vidutiniškai 1-6 savaitės. Sergant lėtinėmis ligomis (ištisus metus trunkančiu rinitu, atopiniu dermatitu), gydymo trukmė gali pailgėti iki 18 mėnesių.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas (suaugusiesiems), susijaudinimas ir nerimas, vėliau - mieguistumas (vaikams).

Gydymas: iš karto po vaisto vartojimo išplauti skrandį arba sukelti dirbtinį vėmimą. Rekomenduojama skirti aktyvintos anglies ir atlikti simptominį bei palaikomąjį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga.

Sąveika

Levocetirizino sąveika su kitais vaistais netirta.

Tiriant cetirizino racemato sąveiką su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, glipizidu ir diazepamu, kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos nenustatyta.

Vartojant kartu su teofilinu (400 mg per parą), bendras cetirizino klirensas sumažėja 16%, teofilino farmakokinetiniai parametrai nekinta.

Kai kuriais atvejais levocetiriziną vartojant kartu su etanoliu arba vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą, gali sustiprėti jų poveikis centrinei nervų sistemai, nors įrodyta, kad cetirizino racematas stiprina alkoholio poveikį.

Šalutiniai poveikiai

Galimi šalutiniai poveikiai išvardyti žemiau pagal organizmo sistemas ir pasireiškimo dažnį: dažnai (≥1/10); nedažnas (nuo ≥1/100 iki<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: nedažnai - galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas; retai - astenija; labai retai - agresija, susijaudinimas, traukuliai, haliucinacijos, depresija, regos sutrikimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: labai retai - tachikardija.

Iš kvėpavimo sistemos: labai retai - dusulys.

Iš virškinimo sistemos: nedažnai - burnos džiūvimas; retai - pilvo skausmas; labai retai - pykinimas, viduriavimas, hepatitas, kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai - mialgija.

Metabolizmas: labai retai - svorio padidėjimas.

Alerginės reakcijos: labai retai - niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija.

Indikacijos

Simptominis alerginių ligų ir būklių gydymas:

• ištisus metus (nuolatinis) ir sezoninis (protarpinis) alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas (niežulys, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija, nosies užgulimas);
• šienligė (šienligė);
• dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę);
• Quincke edema;
• kitos alerginės dermatozės, kurias lydi niežulys ir bėrimas.

Kontraindikacijos

• galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.);
• vaikai iki 6 metų (tabletėms);
• vaikai iki 2 metų (geriamiems lašams);
• nėštumas;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, ypač pacientams, kuriems yra galaktozemija arba sunkus laktozės netoleravimas (tabletėms);
• padidėjęs jautrumas levocetirizinui arba piperazino dariniams.

Vaistą reikia atsargiai vartoti esant lėtiniam inkstų nepakankamumui (reikia koreguoti dozavimo režimą), senyviems pacientams (su amžiumi susilpnėjusia glomerulų filtracija).

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Tinkami ir griežtai kontroliuojami klinikiniai vaisto saugumo nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti, todėl Xyzal ® nėštumo metu vartoti negalima.

Levocetirizino išsiskiria su motinos pienu, todėl jei žindymo laikotarpiu vaisto vartoti būtina, jo vartojimo metu žindymą reikia nutraukti.

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo levocetirizino poveikio besivystančiam vaisiui (taip pat ir postnataliniu laikotarpiu), nėštumo ir gimdymo eiga taip pat nepakito.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Kontraindikuotinas esant galutinės stadijos inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.).

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, kai CC yra 49-30 ml/min, dozė mažinama 2 kartus (1 tabletė kas antrą dieną), kai CC yra 29-10 ml/min, dozė sumažinama 3 kartus. kartus (1 tabletė 1 kartą per 3 dienas).

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams iki 6 metų (tabletėms); jaunesniems nei 2 metų vaikams (geriamiems lašams).

Vaikams nuo 6 metų: 5 mg paros dozė (1 tabletė arba 20 lašų).

Vaikams nuo 2 iki 6 metų: 1,25 mg (5 lašai) 2 kartus per dieną; paros dozė - 2,5 mg (10 lašų).

Vartoti senyviems pacientams

Kadangi levocetirizinas išsiskiria per inkstus, skiriant vaistą senyviems pacientams, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į CC reikšmę.

Specialios instrukcijos

Pacientas turi būti atsargus vartodamas vaistą ir gerdamas alkoholį tuo pačiu metu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Objektyviai įvertinus gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus, nepastebėta jokių nepageidaujamų reiškinių, kai vaistas buvo skiriamas rekomenduojamomis dozėmis. Tačiau gydymo laikotarpiu patartina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Farmacijos rinkoje kasmet auga antihistamininių vaistų paklausa. Kai žmogaus organizmas tampa vis jautresnis dirgikliams, formuojasi audringa imuninės sistemos reakcija.

Liga įvairiu laipsniu pažeidžia visus organus ir sistemas. Mums reikia stipresnių vaistų, tokių kaip Xyzal. Jis greitai galės sušvelninti augančius simptomus ir užkirsti kelią alerginių apraiškų padidėjimui.

apibūdinimas

Xyzal yra stiprus antihistamininis preparatas, patikimas histaminui jautrių receptorių blokatorius, slopina uždegiminių medžiagų aktyvumą, žymiai sumažina kapiliarų pralaidumą, stiprina putliųjų ląstelių, kuriose yra histaminai, membraną.

Vaistas yra gana veiksmingas gydant daugelį ligų, kurias sukelia alergenai. Jis pasitvirtino tik iš teigiamos pusės ir gali būti sėkmingai naudojamas kompleksinėje terapijoje, kuri yra tiek individuali, tiek sisteminė.

Komplekse Xyzal derinamas su beveik visais vaistais, nes veikliosios medžiagos gebėjimas suskaidyti yra labai mažas ir sudaro tik 10% procentų.

Vaistas, patekęs į organizmą, akimirksniu absorbuojamas ir veikia efektyviai. Be to, absorbcija nepriklauso nuo maisto buvimo virškinimo trakte. Tik jos buvimas gali šiek tiek sulėtinti procesą, tačiau jo kokybė nepasikeis. Šalutinis poveikis, jei laikotės gydytojo nurodymų ir rekomendacijų, praktiškai nepasireiškia.

Xyzal turi aiškų pranašumą prieš ankstesnius kolegas. Jis išsiskiria iš bendro naudojimo paprastumu, labai maža šalutinio poveikio tikimybe ir itin teigiamais pacientų bei juos gydančių gydytojų atsiliepimais, kurie pastebėjo teigiamą dinamiką ir laipsnišką atsigavimą be komplikacijų.

Vaisto formulė apgalvota iki smulkiausių detalių, neįtraukiamas veikliosios medžiagos kaupimasis organizme. Vaistas yra patvirtintas net pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu.

Speciali vaisto formulė suteikia pagrindo Xyzal vadinti gana nekenksmingu, bet stipriu antialerginiu vaistu. Jis stimuliuoja sistemų, odos ir gleivinių atsistatymo procesus po alerginių procesų.

Vaistas puikiai pašalina niežulį, paraudimą ir patinimą, mažina bėrimų susidarymą, blokuoja jų plitimą, pašalina padidėjusį odos jautrumą, padeda atkurti vandens balansą ir medžiagų apykaitos procesus.

Išleidimo formos ir sudėties ypatumai

Xizil tabletės yra mažos, baltos, plėvele dengtos tabletės, išgaubtos iš abiejų pusių. Jie pradeda tirpti burnos ertmėje, veikiami seilių, ir beveik skyla į veikliąją medžiagą, o jos komponentai patenka į skrandį.

Tabletės yra specialiose lizdinėse plokštelėse po septynias ar dešimt vienetų. Kartoninėje dėžutėje gali būti iki 30 tablečių – trys lizdinės plokštelės po 7 arba 10 tablečių, atitinkamai po 21 arba 30 tablečių.

Veiklioji Xizal medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas, jis sukelia antialerginį poveikį.

Pagalbinės tabletės medžiagos yra laktozės, magnio stearato, silicio dioksido, mikrokristalinės celiuliozės pavidalu.

Vienoje tabletėje yra 5 mg veikliosios medžiagos, likusi dalis yra pagalbiniai komponentai.

Ši kompozicija leidžia veiksmingai kovoti su alergijomis ir turėti minimalų kontraindikacijų skaičių.

Xizal tabletes skiria gydytojas – pediatras, terapeutas, alergologas, dermatologas. Vaistas tinka vienkartiniam ir sisteminiam vartojimui. Jei norimas rezultatas nepasiekiamas ir atsiranda įvairių nepageidaujamų reiškinių, gydytojas gali pakoreguoti dozę, kad sustiprintų poveikį.

Pacientui draudžiama kištis į gydymo procesą.

Farmakokinetika

Xysal patenka į organizmą ir, veikiamas seilių, pradeda tirpti burnos ertmėje. Galutinis jo ištirpimas vyksta skrandyje, veikiant fermentams ir skrandžio sultims. Levocetirizinas gerai absorbuojamas per skrandžio ir žarnyno gleivinę.

Kalbant apie aktyvaus komponento skilimą, tai vyksta inkstų pagalba. Jis praktiškai neliečia kepenų, todėl vaistas yra patvirtintas pacientams, sergantiems kepenų patologija.

Vaistas pašalinamas per inkstus, skrandyje lieka minimalus levocetirizino kiekis ir išsiskiria per žarnyną.

Veikliosios medžiagos metabolitai greitai absorbuojami į kraują ir pasklinda po visą organizmą, pašalindami histamino receptorių jautrumą, paveikdami histaminą gaminančias ląsteles, užkertant kelią alerginėms reakcijoms visomis apraiškomis, kuo greičiau sumažinant simptomų sunkumą.

Xyzal naudojamas ne tik gydymui, bet ir profilaktikai. Vaistas gali užkirsti kelią alerginių patologijų ir komplikacijų vystymuisi, jei, pavyzdžiui, buvo kontaktas su alergenu išorinėje ar vidinėje aplinkoje, jei artėja sezoninė alergija.

Farmakodinamika

Levocetirizino skilimas vyksta greitai, jau pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu, tačiau jo metabolizmo laipsnis yra per mažas, todėl vaistas sklandžiai ir sėkmingai sąveikauja su kitais vaistais, ypač kompleksiškai gydant bet kokią alerginę ligą ar susijusi liga.

Levocetirizinas, patekęs į organizmą, akimirksniu absorbuojamas per virškinamojo trakto gleivinę. Valgymo laikas neturi reikšmės. Tačiau valgant absorbcijos greitis mažėja, o jo efektyvumas nesikeičia.

Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po valandos. Veiklioji medžiaga jungiasi su plazmos baltymais 99%.

Optimali vaisto koncentracija, būtina terapiniam poveikiui atsirasti, kraujo plazmoje pasiekiama po dviejų dienų.

Tik apie 15% levocetirizino suyra per kepenis. Dėl to, kad metabolizmo laipsnis yra labai mažas, sąveikos su kitais vaistais tikimybė yra beveik nulinė.

Naudojimo indikacijos

Antihistamininis vaistas Xizal skirtas alergijų ir jų sukeltų ligų gydymui ir profilaktikai:

• dilgėlinė, įskaitant idiopatinę;
• Quincke edema;
• šienligė arba;
• lėtinės ir sezoninės alergijos;
• lėtinis ir sezoninis rinitas;
• visų tipų dermatitas, įskaitant atopinį ir sudėtingą gydymą;
• alerginis konjunktyvitas;
• Bronchinė astma kompleksinėje terapijoje.

Kontraindikacijos

Šiomis sąlygomis ir atvejais Xyzal vartoti draudžiama:

• vaikai iki šešerių metų;
• moterys, nešiojančios vaiką bet kuriame etape;
• dėl inkstų patologijų;
• jeigu pacientams yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba pagalbinei medžiagai.

Vartojimo per burną sąlygos, dozavimas

Vartodami tabletes, jas užgerkite vandeniu. Jūs negalite jų kramtyti, kitaip bus sutrikdytas natūralus veikliosios medžiagos tirpimo ir išsiskyrimo procesas, kuris, įkandus tabletę, gali atsidurti ant dantų ir nebūti organizme reikiamo kiekio.

Gydytojas, atsižvelgdamas į amžių, skiria reikiamą Xyzal paros dozę. Galimi ir kiti skaičiuojami rodikliai.

Suaugusiems pacientams ir vaikams nuo šešerių metų skiriama po vieną tabletę per dieną. Tai yra 5 mg veikliosios medžiagos.

Vaikams nuo dvejų iki šešerių metų draudžiama vartoti tabletes.

Nors levocetirizino dozė yra nedidelė, jis vis tiek išsiskiria per inkstus. Todėl skiriamo vaisto kiekis koreguojamas priklausomai nuo CC indikacijų, kuris apskaičiuojamas priklausomai nuo kreatinino koncentracijos serume.

Šalutiniai poveikiai

Remiantis atliktais tyrimais, buvo nustatytas toks šalutinis poveikis:

1. Kalbant apie Centrinė nervų sistema- galvos skausmai, nuovargis, mieguistumas - nedažni reiškiniai. Astenija yra retas reiškinys. Labai retai pasitaiko agresija, haliucinacijos, traukuliai, depresija, įvairios akių patologijos.
2. Jei svarstysime širdies ir kraujagyslių sistema, tada labai retai gali pasireikšti tachikardija.
3. Virškinimo sistema gali būti paveikta savaip - burnos gleivinės džiūvimas yra nedažnas. Pilvo skausmas yra retas; pykinimas, vėmimas, viduriavimas – labai retai.
4. Mialgija- labai retai.
5. Labai retai stebimas svorio priaugimas.
6. Labai retai gali pasirodyti alerginės reakcijos niežulio, bėrimo, dilgėlinės, angioedemos pavidalu.

Paaiškinimas:

• dažnai – tai mažiau nei vienas atvejis iš 10;
• retai – mažiau nei vienas iš šimto ir daugiau nei vienas iš 10;
• retai – mažiau nei vienas iš tūkstančio ir daugiau nei vienas iš šimto;
• labai retai – mažiau nei vienas iš dešimties tūkstančių ir daugiau nei vienas iš tūkstančio.

Perdozavimas

Jei pažeisite vartojimo taisykles ir viršysite rekomenduojamą paros dozę, gali kilti nedidelių ir rimtų pasekmių:

• nuolatinė mieguistumo būsena;
• nerami būsena ir susijaudinimas, kuris staiga užleidžia vietą apatijai, mieguistumui ir nuovargiui.

Nustačius perdozavimą, reikia ištuštinti vaisto virškinamąjį traktą plaunant skrandį, jei vaistas jau yra žarnyne, geriau daryti klizmą.

Xizal neturi neutralizatoriaus, todėl reikia paimti bet kokį sorbentą - juodą ir baltą anglį, Smecta, .

Vaistų sąveika

Kalbant apie Xyzal sąveiką su kitais vaistais, apraiškų nerasta, nes veiklioji medžiaga turi per silpną metabolizmą, todėl nesąveikauja su kitais vaistais.

Vienintelė sąlyga yra ta, kad Xyzal draudžiama vartoti kartu su alkoholiu, nes alkoholis padidins šalutinį poveikį.

Specialios instrukcijos

Nenustatyta jokių centrinės nervų sistemos sutrikimų. Pažymėtina, kad ne kiekvienas antihistamininis preparatas tinka pacientams, kuriems tenka vairuoti automobilį arba dirbti ten, kur reikia momentinės reakcijos, susikaupimo ir susikaupimo.

Jei vaistas vartojamas nustatyta doze rekomenduojamą kartų skaičių, greičiausiai tai neturės įtakos jūsų gebėjimui vairuoti, nesukels mieguistumo ir nesumažins reakcijos laiko.

Tačiau, jei įmanoma, gydymo laikotarpiu galite susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Išsamių tyrimų dėl vaisto poveikio vaisiui ar kūdikiui neatlikta. Todėl negalima teigti, kad prietaisas yra nekenksmingas ar pavojingas.

Žinoma, griežtai nerekomenduojama skirti lašų nėštumo metu bet kuriame etape.

Kalbant apie žindymą, įrodyta, kad levocetirizinas randamas moters piene ir gali lengvai pasiekti kūdikį. Remdamiesi tuo, nebent yra neatidėliotinas poreikis, kurį gali nuspręsti tik gydytojas, vaisto pradėti vartoti negalima. Čia jau yra pasirinkimas – arba gydymas Xyzal, arba laktacijos proceso nutraukimas.

Kalbant apie nėštumo eigą, vaisiaus tyrimų nepastebėta po vaisto vartojimo.

Vaikystė

Kaip minėta anksčiau, tabletes vaikams galima duoti tik sulaukus šešerių metų. Tačiau net ir šiuo atveju gydytojas nusprendžia paskirti vaistą.

Esant išskyrimo sistemos disfunkcijai

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, vaistas skiriamas atsargiai, sumažinant dozę per pusę. Šis kursas yra visiškai prižiūrimas gydytojo. Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą.

Esant galutinės stadijos inkstų nepakankamumui, Xyzal visiškai draudžiama.

Vaistas taip pat draudžiamas esant galutinės stadijos inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.).

Jei vaistą vartoja pacientai, turintys kepenų patologijų, nėra ko nerimauti. Atskirų skaičiavimų jiems nėra, o dozė nėra koreguojama. Nors gydytojas savo nuožiūra, atsižvelgdamas į paciento savijautą, gali sumažinti vartojamų vaistų kiekį.

Vyresnio amžiaus žmonėms, vyresniems nei 60 metų, Xyzal skiriamas be nuolaidos pagal amžių. Čia įtakos turės tik individualus jautrumas, inkstų nepakankamumas ar ryškus šalutinis poveikis.

Laikymas ir išleidimas iš vaistinių

Xyzal tabletės, skirtingai nei to paties pavadinimo lašai, vaistinėse parduodamos be recepto.

Vaistas laikomas tamsioje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Lašai laikomi dvejus metus.

Xyzal yra stiprus antihistamininis preparatas, pelnęs pacientų ir gydytojų pasitikėjimą. Tai gana saugu, jei griežtai laikotės instrukcijų.

Veiklioji medžiaga

Levocetirizino dihidrochloridas (levocetirizinas)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Plėvele dengtos tabletės balta arba beveik balta, ovali; su įspaustu "Y" ženklu vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: opadry Y-1-7000 (hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400).

7 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Lašai, skirti vartoti per burną beveik bespalvio, šiek tiek opalinio tirpalo pavidalu.

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, acto rūgštis, propilenglikolis, glicerolis 85%, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio sacharinatas, išgrynintas vanduo.

10 ml - tamsaus stiklo buteliai su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.
20 ml - tamsaus stiklo buteliai su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Histamino H1 receptorių blokatorius, enantiomeras, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei. Levocetirizino afinitetas histamino H1 receptoriams yra 2 kartus didesnis nei cetirizino.

Levocetirizinas veikia nuo histamino priklausomą alerginių reakcijų stadiją, taip pat mažina eozinofilų migraciją, mažina kraujagyslių pralaidumą ir riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą, turi antieksudacinį poveikį, praktiškai neturi anticholinerginio ir antiserotonino poveikio. Terapinėmis dozėmis jis beveik neturi raminamojo poveikio.

Farmakokinetika

Siurbimas

Levocetirizino farmakokinetikos parametrai kinta tiesiškai ir praktiškai nesiskiria nuo cetirizino farmakokinetikos. Išgertas levocetirzinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto suvartojimas neturi įtakos absorbcijos laipsniui, nors jo greitis mažėja. Išgėrus vienkartinę terapinę dozę, suaugusiųjų Cmax kraujyje pasiekiama po 0,9 valandos ir yra 207 ng/ml, pakartotinai vartojant 5 mg per parą dozę – 308 ng/ml. Biologinis prieinamumas yra 100%.

Paskirstymas

C ss pasiekiamas po 2 dienų. Levocetirizino prisijungimas prie plazmos baltymų yra 90%.
V d yra 0,4 l/kg.

Metabolizmas

Mažiau nei 14% metabolizuojama kepenyse N- ir O-dealkilinimo būdu (skirtingai nuo kitų histamino H1 receptorių blokatorių, kurie metabolizuojami kepenyse dalyvaujant citochromo P450 izofermentams), kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus metabolitas. Dėl mažo metabolizmo greičio ir metabolinio potencialo trūkumo levocetirizino ir kitų vaistų sąveika mažai tikėtina.

Pašalinimas

Suaugusiesiems jis yra 7,9±1,9 valandos, bendras klirensas yra 0,63 ml/min/kg. Apie 85,4 % dozės nepakitusios formos išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu; apie 12,9% išsiskiria per žarnyną.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 40 ml/min.), levocetirizino klirensas mažėja, o T1/2 padidėja (hemodializuojamų pacientų bendras klirensas sumažėja 80%), todėl reikia atitinkamai pakeisti dozavimo režimą. . Mažiau nei 10 % levocetirizino pašalinama per standartinę 4 valandų hemodializės procedūrą.

Mažiems vaikams T 1/2 sutrumpėja.

Indikacijos

Simptominis alerginių ligų ir būklių gydymas:

• ištisus metus (nuolatinis) ir sezoninis (protarpinis) alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas (niežulys, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija, nosies užgulimas);
• šienligė (šienligė);
• dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę);
• Quincke edema;
• kitos alerginės dermatozės, kurias lydi niežulys ir bėrimas.

Kontraindikacijos

• galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.);
• vaikai iki 6 metų (tabletėms);
• vaikai iki 2 metų (geriamiems lašams);
• nėštumas;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, ypač pacientams, kuriems yra galaktozemija arba sunkus laktozės netoleravimas (tabletėms);
• padidėjęs jautrumas levocetirizinui ar jo dariniams.

SU atsargiai Vaistas turi būti vartojamas esant lėtiniam inkstų nepakankamumui (reikia koreguoti dozavimo režimą), senyviems pacientams (su amžiumi susilpnėjusia glomerulų filtracija).

Dozavimas

Vaistas skiriamas per burną valgio metu arba tuščiu skrandžiu.

Tabletės geriamos nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Peroraliniam vartojimui skirti lašai geriami su arbatiniu šaukšteliu. Jei reikia, vaisto dozę galima praskiesti nedideliu kiekiu vandens prieš pat vartojimą.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams: paros dozė 5 mg (1 tabletė arba 20 lašų).

Vaikai nuo 2 iki 6 metų: 1,25 mg (5 lašai) 2 kartus per dieną; paros dozė - 2,5 mg (10 lašų).

Kadangi levocetirizinas išsiskiria per inkstus, skiriant vaistą senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į CC reikšmę.

Vyrams:

CC (ml/min) = × kūno svoris (kg) / 72 × kreatinino kiekis serume (mg/dl)

Moterims: gauta vertė × 0,85

Dėl pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumas dozavimas atliekamas pagal aukščiau pateiktą lentelę.

Pacientai su tik kepenų funkcijos sutrikimai dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Vartojimo trukmė priklauso nuo indikacijų. Gydymo kursas šienligė vidutiniškai 1-6 savaites. At lėtinės ligos (ištisus metus trunkantis rinitas, atopinis dermatitas).) gydymo trukmė gali pailgėti iki 18 mėnesių.

Šalutiniai poveikiai

Galimi šalutiniai poveikiai išvardyti žemiau pagal organizmo sistemas ir pasireiškimo dažnį: dažnai (≥1/10); nedažnas (nuo ≥1/100 iki<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas; retai - astenija; labai retai - agresija, susijaudinimas, traukuliai, haliucinacijos, depresija, regos sutrikimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: labai retai - tachikardija.

Iš kvėpavimo sistemos: labai retai – dusulys.

Iš virškinimo sistemos: nedažni - burnos džiūvimas; retai - pilvo skausmas; labai retai - pykinimas, viduriavimas, hepatitas, kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai - mialgija.

Iš metabolizmo pusės: labai retai - svorio padidėjimas.

Alerginės reakcijos: labai retai - niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas (suaugusiesiems), susijaudinimas ir nerimas, vėliau - mieguistumas (vaikams).

Gydymas: iš karto po vaisto vartojimo išplauti skrandį arba sukelti dirbtinį vėmimą. Rekomenduojama skirti aktyvintos anglies ir atlikti simptominį bei palaikomąjį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga.

Vaistų sąveika

Levocetirizino sąveika su kitais vaistais netirta.

Tiriant cetirizino racemato sąveiką su pseudoefedrinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, glipizidu ir diazepamu, kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos nenustatyta.

Vartojant kartu su teofilinu (400 mg per parą), bendras cetirizino klirensas sumažėja 16%, teofilino farmakokinetiniai parametrai nekinta.

Kai kuriais atvejais levocetiriziną vartojant kartu su etanoliu arba vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą, gali sustiprėti jų poveikis centrinei nervų sistemai, nors įrodyta, kad cetirizino racematas stiprina alkoholio poveikį.

Specialios instrukcijos

Pacientas turi būti atsargus vartodamas vaistą ir gerdamas alkoholį tuo pačiu metu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Objektyviai įvertinus gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus, nepastebėta jokių nepageidaujamų reiškinių, kai vaistas buvo skiriamas rekomenduojamomis dozėmis. Tačiau gydymo laikotarpiu patartina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tinkami ir griežtai kontroliuojami klinikiniai vaisto saugumo nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti, todėl Xyzal nėštumo metu skirti negalima.

Levocetirizino išsiskiria su motinos pienu, todėl jei žindymo laikotarpiu vaisto vartoti būtina, jo vartojimo metu žindymą reikia nutraukti.

IN eksperimentiniai tyrimai Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo levocetirizino poveikio besivystančiam vaisiui (taip pat ir postnataliniu laikotarpiu), nėštumo ir gimdymo eiga taip pat nepakito.

Vartoti vaikystėje

Kontraindikuotinas vaikams iki 6 metų (tabletėms); jaunesniems nei 2 metų vaikams (geriamiems lašams).

Kadangi levocetirizinas išsiskiria per inkstus, skiriant vaistą senyviems pacientams, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į CC reikšmę.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Tabletes reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Galiojimo laikas – 4 metai.

Peroraliniam vartojimui skirtus lašus reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, saugoti nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Galiojimo laikas – 3 metai. Atidarius buteliuką, tinkamumo laikas yra 3 mėnesiai.

Panašūs straipsniai