Berlition 10. Vaistas Berlition yra vazodilatatorius kompleksinėje osteochondrozės terapijoje

Antioksidacinio poveikio vaistas, reguliuojantis angliavandenių ir lipidų apykaitą

Veiklioji medžiaga

Tioktinė rūgštis (α-lipoinė rūgštis)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Koncentratas infuziniam tirpalui ruošti žalsvai geltonas, skaidrus.

Pagalbinės medžiagos: etilendiaminas - 0,155 mg, injekcinis vanduo - iki 24 mg.

24 ml - 25 ml tamsaus stiklo ampulės (5) su balta žyma, nurodančia lūžio liniją ir trimis juostelėmis (žalia-geltona-žalia) - plastikiniai padėklai (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Tioktinė (alfa-lipoinė) rūgštis yra endogeninis tiesioginis antioksidantas (suriša laisvuosius radikalus) ir netiesioginis veiksmas. Tai kofermentas alfa-keto rūgščių dekarboksilinimo reakcijoms. Padeda sumažinti koncentraciją plazmoje ir didinti glikogeno koncentraciją kepenyse, taip pat mažina atsparumą insulinui, dalyvauja reguliuojant angliavandenių ir lipidų apykaitą, skatina cholesterolio apykaitą. Dėl savo antioksidacinių savybių tioktinė rūgštis apsaugo ląsteles nuo jų skilimo produktų pažeidimo, mažina progresuojančios baltymų glikozilinimo galutinių produktų susidarymą. nervų ląstelės adresu cukrinis diabetas, gerina mikrocirkuliaciją ir endoneurinę kraujotaką, didina fiziologinį antioksidanto glutationo kiekį. Padėdamas sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje, jis veikia alternatyvią gliukozės apykaitą sergant cukriniu diabetu, mažina patologinių metabolitų kaupimąsi poliolių pavidalu ir taip mažina nervinio audinio pabrinkimą. Dėl savo dalyvavimo riebalų apykaitoje tioktinė rūgštis padidina fosfolipidų, ypač fosfoinositidų, biosintezę, taip pagerindama pažeistą ląstelių membranų struktūrą; normalizuojasi energijos apykaitą ir nervinių impulsų laidumą. Tioktinė rūgštis pašalina toksinį alkoholio metabolitų (acetaldehido, piruvo rūgšties) poveikį, mažina per didelį laisvųjų deguonies radikalų molekulių susidarymą, mažina endoneurinę hipoksiją ir išemiją, susilpnindama polineuropatijos pasireiškimus parestezijos, deginimo pojūčio, skausmo ir tirpimo forma. galūnes. Taigi tioktinė rūgštis turi antioksidacinį, neurotrofinį poveikį, gerina lipidų apykaitą.

Tioktinės rūgšties naudojimas etilendiamino druskos pavidalu gali sumažinti galimo šalutinio poveikio sunkumą.

Farmakokinetika

Į veną suleidus tioktinės rūgšties, Cmax kraujo plazmoje po 30 minučių yra apie 20 μg/ml, AUC – apie 5 μg/h/ml. Turi „pirmojo praėjimo“ poveikį kepenims. Metabolitų susidarymas atsiranda dėl šoninės grandinės oksidacijos ir konjugacijos. Vd – apie 450 ml/kg. Bendras plazmos klirensas yra 10-15 ml/min/kg. Išsiskiria per inkstus (80-90%), daugiausia metabolitų pavidalu. T 1/2 – apie 25 min.

Indikacijos

- diabetinė polineuropatija;

- alkoholinė polineuropatija.

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas tiokto rūgščiai ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims;

- amžius iki 18 metų (vaisto veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

- nėštumas, mėnesinės žindymas(nėra pakankamai patirties vartojant vaistą).

Dozavimas

Vaistas skirtas infuzijai.

Gydymo pradžioje vaistas Berlition 600 skiriamas į veną. kasdieninė dozė 600 mg (1 ampulė).

Prieš vartojimą 1 ampulės (24 ml) turinys praskiedžiamas 250 ml 0,9% tirpalo ir lėtai, mažiausiai 30 minučių, suleidžiamas į veną. Dėl jautrumo šviesai veiklioji medžiaga, infuzinis tirpalas ruošiamas prieš pat vartojimą. Paruoštas tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos, pavyzdžiui, naudojant aliuminio foliją.

Gydymo Berlition 600 kursas yra 2-4 savaitės. Kaip tolesnis palaikomasis gydymas, tioktinė rūgštis vartojama per burną, o paros dozė yra 300–600 mg. Gydymo kurso trukmę ir būtinybę jį kartoti nustato gydytojas.

Šalutiniai poveikiai

Galima šalutiniai poveikiai Vartojant vaistą Berlition 600, toliau pateikiami mažėjančiu pasireiškimo dažniu: dažnai (≥1/100,<1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Iš nervų sistemos: labai retai - skonio pakitimai ar sutrikimai, dvejinimasis akyse, traukuliai.

Iš kraujodaros sistemos: labai retai - trombocitopatija, hemoraginis bėrimas (purpura), tromboflebitas.

Iš metabolizmo pusės: labai retai - gliukozės koncentracijos plazmoje sumažėjimas (dėl pagerėjusios gliukozės absorbcijos). Gauta pranešimų apie hipoglikeminę būklę (galvos svaigimą, prakaitavimą ir neryškų matymą) rodančius nusiskundimus.

Iš imuninės sistemos: labai retai - alerginės reakcijos, tokios kaip odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys; pavieniais atvejais – anafilaksinis šokas.

Vietinės reakcijos: labai retai - deginimo pojūtis injekcijos vietoje.

Kiti: greitai suleidus į veną, buvo pastebėtas spontaniškas intrakranijinio slėgio padidėjimas (galvos sunkumo jausmas) ir pasunkėjęs kvėpavimas.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas.

Sunkiais atvejais: psichomotorinis sujaudinimas arba sąmonės aptemimas, generalizuoti traukuliai, sunkus rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas, pieno rūgšties acidozė, hipoglikemija (iki komos išsivystymo), ūminė griaučių raumenų nekrozė, diseminuoto intravaskulinio koaguliacijos sindromas, hemolizė, kaulų čiulpų veiklos slopinimas, daugelio organų nesėkmė.

Gydymas:Įtarus apsinuodijimą tioktine rūgštimi (pavyzdžiui, skiriant daugiau nei 80 mg tioktinės rūgšties 1 kg kūno svorio), rekomenduojama skubiai hospitalizuoti ir nedelsiant taikyti priemones pagal bendruosius atsitiktinio apsinuodijimo principus. Terapija yra simptominė. Generalizuotų traukulių, pieno rūgšties acidozės ir kitų gyvybei pavojingų apsinuodijimo pasekmių gydymas turi būti atliekamas laikantis šiuolaikinės intensyviosios terapijos principų. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė, hemoperfuzija ar filtravimo metodai su priverstiniu tioktinės rūgšties pašalinimu nėra veiksmingi.

Vaistų sąveika

Atsižvelgiant į tai, kad tioktinė rūgštis gali sudaryti chelatinius kompleksus su metalais, reikėtų vengti vartoti kartu su geležies preparatais. Kartu vartojant Berlition 600 su cisplatina, pastarosios veiksmingumas sumažėja.

Tioktinė rūgštis sudaro sunkiai tirpius kompleksinius junginius su cukraus molekulėmis. Berlition 600 nesuderinamas su gliukozės, fruktozės ir dekstrozės tirpalais, taip pat su tirpalais, kurie reaguoja su disulfido ir SH grupėmis.

Vaistas Berlition 600 padidina insulino ir hipoglikeminių medžiagų, vartojamų per burną, hipoglikeminį poveikį, kai jie vartojami vienu metu.

Etanolis žymiai sumažina terapinį tioktinės rūgšties veiksmingumą.

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje, ypač pradiniame gydymo Berlition 600 etape. Kai kuriais atvejais gali prireikti sumažinti insulino arba geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos išsivystymo. . Alkoholio vartojimas sumažina gydymo Berlition 600 veiksmingumą, todėl pacientai gydymo Berlition 600 metu turi susilaikyti nuo alkoholio vartojimo viso gydymo kurso metu, taip pat, jei įmanoma, tarp kursų.

Vartojant parenteraliai, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos. Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų (niežulys, negalavimas), vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Berlition 600 tirpiklis gali būti tik 0,9 % natrio chlorido tirpalas. Šviežiai paruoštas infuzinis tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos, pavyzdžiui, aliuminio folija.

Saugomą nuo šviesos tirpalą galima laikyti maždaug 6 valandas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Berlition 600 poveikis psichomotorinių reakcijų greičiui ir gebėjimui suvokti ar įvertinti situaciją nebuvo specialiai ištirtas, todėl gydymo Berlition 600 metu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kurią reikia padidinti. koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Berlition yra priemonė reguliuoti medžiagų apykaitos procesus žmonių, turinčių problemų dėl angliavandenių ir lipidų apykaitos, organizme.

Veiksmas pagrįstas α-lipoinės rūgšties gebėjimu padidinti piruvo rūgšties kiekį kraujo plazmoje. Tai apsaugo nuo gliukozės nusėdimo kraujagyslėse, gerina kepenų veiklą, gerina endoneurinę kraujotaką, aktyviau gaminasi antioksidacinis komponentas glutationas.

Šiame straipsnyje apžvelgsime, kodėl gydytojai skiria Berlition, įskaitant šio vaisto vartojimo instrukcijas, analogus ir kainas vaistinėse. Tikras ATSAKYMUS apie žmones, kurie jau naudojo Berlition, galite perskaityti komentaruose.

Sudėtis ir išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės. Jie yra apvalios, abipus išgaubtos formos ir šviesiai geltonos spalvos. Tabletės supakuotos į ląstelių lizdines plokšteles po 10 vienetų, kartoninėje dėžutėje yra 10, 6 arba 3 lizdinės plokštelės.

1 tabletėje yra 300 arba 600 mg alfa lipoinės (tioktinės) rūgšties ir pagalbinių medžiagų (magnio stearato, natrio kroskarmeliozės, laktozės monohidrato, hidratuoto silicio dioksido, povidono ir mikroceliuliozės).

Klinikinė ir farmakologinė grupė: antioksidacinio poveikio vaistas, reguliuojantis angliavandenių ir lipidų apykaitą.

Kuo Berlition padeda?

Vaistas vartojamas šioms ligoms gydyti:

Sergant įvairaus pobūdžio hepatitu (toksiniu, virusiniu);
Kepenų cirozė;
Hepatozė (suriebėjusios kepenys);
Lėtinis apsinuodijimas bet kokiais junginiais ir medžiagomis;
Koronarinė aterosklerozė;
Diabetinė neuropatija, kai dėl gliukozės sukeltos žalos sutrinka periferinės sistemos nervų jautrumas ir laidumas;
Alkoholinė neuropatija dėl periferinių nervų pažeidimo ir veikimo sutrikimo dėl alkoholio metabolitų.

farmakologinis poveikis

Berlition yra vaistas, kurio sudėtyje yra alfa lipoinės rūgšties. Jis veikia kaip kofermentas oksidaciniame alfa-keto rūgščių dekarboksilinimo procese. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vaistas padeda pakeisti piruvo rūgšties kiekį kraujo plazmoje.

Vaistas Berlition apsaugo nuo gliukozės nusėdimo ant kraujagyslių matricinių baltymų, pažangių glikacijos galutinių produktų susidarymo, gerina endoneurinę kraujotaką ir skatina glutationo – antioksidacinės medžiagos – susidarymą.

Dėl šio veiksmo Berlition pagerina periferinių nervų funkciją pacientams, sergantiems sensorine diabetine polineuropatija. Be to, tioktinė rūgštis padeda pagerinti kepenų funkciją pacientams, sergantiems kepenų liga.

Naudojimo instrukcijos

Oficialios Berlition 300 naudojimo instrukcijos yra identiškos Berlition 600 naudojimo instrukcijoms visoms šio vaisto dozavimo formoms (injekciniam tirpalui, kapsulėms, tabletėms).

Berlition vartojamas per burną plėvele dengtų tablečių ir kapsulių pavidalu. Be to, svarbu atsiminti, kad juos kramtyti draudžiama. Vaisto paros dozę rekomenduojama gerti vienu metu, optimaliai nevalgius, pusvalandį prieš pusryčius. Gydymo kursas paprastai trunka ilgą laiką. Kiekvienu konkrečiu atveju jį sudaro gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualias paciento savybes ir jo ligos sunkumą.
Vaistas Berlition, skirtas infuzijoms ruošti, iš pradžių skiriamas 300-600 mg paros doze, kuri kasdien į veną suleidžiama ne trumpiau kaip 30 minučių 2-4 savaites. Prieš pat infuziją paruoškite vaisto tirpalą, sumaišydami 1 ampulės 300 mg (12 ml) arba 600 mg (24 ml) turinį su 250 ml injekcinio natrio chlorido (0,9%).

Dėl veikliosios medžiagos jautrumo šviesai infuzinį tirpalą reikia paruošti prieš pat vartojimą. Paruoštą infuzinį tirpalą galima vartoti per 6 valandas po paruošimo, jei jis laikomas nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

Kontraindikacijos

Vaisto negalima vartoti šiais atvejais:

Vartoti kartu su dekstrozės tirpalu;
Vartojimas vaikams;
Vartoti vienu metu su Ringerio tirpalu;
Bet kuris nėštumo trimestras;
Padidėjęs pacientų jautrumas Berlition ar jo komponentams;
Žindymo laikotarpis;
Individualus Berlition ar jo komponentų netoleravimas.

Šalutiniai poveikiai

Berlition vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

Širdies ir kraujagyslių sistema: veido ir viršutinės kūno dalies hiperemija, tachikardija, spaudimo jausmas ir skausmas krūtinėje;
Virškinimo sistema: vėmimas ir pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, skonio pokyčiai, dispepsiniai simptomai;
Periferinė ir centrinė nervų sistemos: po greitos injekcijos į veną gali išsivystyti traukuliai, sunkumo jausmas galvoje, dvejinimasis;
Alerginės apraiškos - bėrimas, dilgėlinė, niežulys, egzema, anafilaksinis šokas.

Kartais, į veną suleidus dideles vaisto dozes, gali išsivystyti anafilaksinis šokas. Taip pat gali pasireikšti galvos skausmas, galvos svaigimas, neryškus matymas, pasunkėjęs kvėpavimas, purpura ir trombocitopenija.

Analogai

Berlition analogai yra Alpha-Lipon ir Thiogamma tabletės. Juose taip pat yra tioktinės rūgšties, kuri veikia virškinimo sistemą ir medžiagų apykaitos procesus. Injekcinio tirpalo pavidalu Berlition analogai yra Dialipon, Thioctacid, Lipoic rūgštis, Espa-Lipon ir Thioctodar.

Tirpalas praskiedžiamas izotoniniu natrio chlorido tirpalu ir suleidžiamas į veną. Vartojamas esant sunkioms diabetinės polineuropatijos formoms, medžiagų apykaitos sutrikimams, kepenų ligoms, lėtinėms intoksikacijoms gydyti. Injekcijos atliekamos vieną kartą per dieną 1-2 savaites.

Prekybos patento pavadinimas: Berlition® 300

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba bendrinis pavadinimas: tioktinė rūgštis

Dozavimo forma:

koncentratas infuziniam tirpalui ruošti

Ampulės (12 ml) sudėtis:
Veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis - 0,300 g.
Pagalbinės medžiagos: etilendiaminas - 0,088 g, propilenglikolis - 0,932 g, injekcinis vanduo - 10,824 g.

Apibūdinimas: Skaidrus žalsvai gelsvas tirpalas.

Farmakoterapinė grupė:

Metabolizmo agentas.

ATX kodas: A16AX01

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tioktinė (alfa-lipoinė) rūgštis yra tiesioginio (suriša laisvuosius radikalus) ir netiesioginio veikimo endogeninis antioksidantas. Tai α-keto rūgščių dekarboksilinimo reakcijų kofermentas. Padeda sumažinti gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje ir didinti glikogeno koncentraciją kepenyse, taip pat mažina atsparumą insulinui, dalyvauja reguliuojant angliavandenių ir lipidų apykaitą, skatina cholesterolio apykaitą. Dėl savo antioksidacinių savybių tioktinė rūgštis apsaugo ląsteles nuo jų skilimo produktų daromos žalos, mažina progresuojančio baltymų glikozilinimo galutinių produktų susidarymą nervų ląstelėse sergant cukriniu diabetu, gerina mikrocirkuliaciją ir endoneurinę kraujotaką, didina fiziologinį antioksidanto glutationo kiekį. . Padėdamas sumažinti gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje, jis veikia alternatyvų gliukozės metabolizmą sergant cukriniu diabetu, mažina patologinių metabolitų kaupimąsi poliolių pavidalu ir taip mažina nervinio audinio pabrinkimą. Dėl savo dalyvavimo riebalų apykaitoje tioktinė rūgštis padidina fosfolipidų, ypač fosfoinozitolio, biosintezę, taip pagerindama pažeistą ląstelių membranų struktūrą; normalizuoja energijos apykaitą ir nervinių impulsų laidumą. Tioktinė rūgštis pašalina toksinį alkoholio metabolitų (acetaldehido, piruvo rūgšties) poveikį, mažina per didelį laisvųjų deguonies radikalų molekulių susidarymą, mažina endoneurinę hipoksiją ir išemiją, susilpnindama polineuropatijos pasireiškimus parestezijos, deginimo pojūčio, skausmo ir tirpimo forma. galūnes.
Taigi tioktinė rūgštis turi antioksidacinį, neurotrofinį, hipoglikeminį poveikį, gerina lipidų apykaitą.
Naudojimas etilendiamino druskos pavidalu sumažina galimo tioktinės rūgšties šalutinio poveikio sunkumą.
Farmakokinetika
Į veną suleidus 600 mg tioktinės rūgšties, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje po 30 minučių yra apie 20 μg/ml.
Turi „pirmojo praėjimo“ poveikį kepenims. Metabolitų susidarymas atsiranda dėl šoninės grandinės oksidacijos ir konjugacijos. Tioktinė rūgštis metabolitų pavidalu išsiskiria daugiausia per inkstus (80-90%).
Pusinės eliminacijos laikas iki 25 minučių. Bendras plazmos klirensas -10-15 ml/min/kg.

Indikacijos
- diabetinė polineuropatija;
- alkoholinė polineuropatija.

Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas tioktinei (α-lipoinei) rūgščiai, padidėjęs jautrumas kitoms vaisto sudedamosioms dalims;
- nėštumas, žindymas (nėra pakankamai patirties vartojant vaistą).
- amžius iki 18 metų (vaisto veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Berlition ® 300 vartojimas nėštumo metu galimas tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Kadangi nėra pakankamai klinikinės patirties naudojant Berlition ® 300 nėštumo ir žindymo laikotarpiu, jo vartoti atitinkamoms pacientų kategorijoms nerekomenduojama.

Naudojimo instrukcijos ir dozės
Vartojimui į veną.
Gydymo pradžioje Berlition ® 300 skiriamas į veną po 300-600 mg paros dozę (1-2 ampulės).
Prieš vartojimą 1-2 ampulių (12-24 ml vaisto) turinys praskiedžiamas 250 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo ir lėtai, mažiausiai 30 minučių, suleidžiamas į veną. Kadangi veiklioji medžiaga yra jautri šviesai, infuzinis tirpalas ruošiamas prieš pat vartojimą. Paruoštas tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos, pavyzdžiui, naudojant aliuminio foliją. Saugomą nuo šviesos tirpalą galima laikyti maždaug 6 valandas.
Gydymo kursas yra 2-4 savaitės. Tada jie pereina prie palaikomojo gydymo Berlition ® 300 (plėvele dengtos tabletės) 300–600 mg per parą doze.
Gydymo kurso trukmę ir būtinybę jį kartoti nustato gydytojas.

Šalutiniai poveikiai
Galimas šalutinis poveikis naudojant Berlition ® 300 išvardytas toliau mažėjančiu pasireiškimo dažniu: dažnai (≥ 1/100, Iš nervų sistemos:
Labai retai: skonio pokyčiai ar sutrikimai, dvejinimasis akyse, traukuliai.
Iš hemostazės sistemos:
Labai retai: purpura, trombocitopatija.
Iš metabolizmo pusės:
Labai retai: gliukozės kiekio plazmoje sumažėjimas (dėl pagerėjusios gliukozės absorbcijos). Gauta pranešimų apie hipoglikeminę būseną rodančius nusiskundimus, tokius kaip galvos svaigimas, prakaitavimas, galvos skausmas ir neryškus matymas.
Iš imuninės sistemos:
Labai retai: alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, dilgėlinė (dilgėlinė), niežulys, o pavieniais atvejais – anafilaksinis šokas.
Vietinės reakcijos:
Labai retai: deginimo pojūtis injekcijos vietoje
Kiti: greitai suleidus į veną, buvo pastebėtas spontaniškas intrakranijinio slėgio padidėjimas (galvos sunkumo jausmas) ir pasunkėjęs kvėpavimas.

Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas.
Sunkiais atvejais: psichomotorinis sujaudinimas arba sąmonės aptemimas, generalizuoti traukuliai, sunkus rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas su pieno rūgšties acidoze, hipoglikemija (iki komos išsivystymo), ūminė griaučių raumenų nekrozė, diseminuoto intravaskulinio koaguliacijos sindromas, hemolizė, kaulų čiulpų slopinimas. aktyvumas, dauginis organų nepakankamumas.
Gydymas:Įtarus apsinuodijimą tioktine rūgštimi (pavyzdžiui, išgėrus daugiau nei 80 mg vaisto 1 kg kūno svorio), rekomenduojama skubiai hospitalizuoti ir nedelsiant imtis priemonių pagal bendruosius atsitiktinio apsinuodijimo principus. Terapija yra simptominė. Generalizuotų traukulių, pieno rūgšties acidozės ir kitų gyvybei pavojingų apsinuodijimo pasekmių gydymas turi būti atliekamas laikantis šiuolaikinės intensyviosios terapijos principų.
Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė, hemoperfuzija ir filtravimo metodai su priverstiniu tioktinės rūgšties pašalinimu nėra veiksmingi.

Sąveika su kitais vaistais
Dėl to, kad tioktinė rūgštis gali sudaryti chelatinius kompleksus su metalais, reikėtų vengti vartoti kartu su geležies preparatais.
Kartu vartojant Berlition ® 300 su cisplatina, sumažėja pastarosios veiksmingumas.
Tioktinė rūgštis sudaro sunkiai tirpius kompleksinius junginius su cukraus molekulėmis. Vaistas Berlition ® 300 nesuderinamas su gliukozės, dekstrozės, fruktozės, Ringerio tirpalais, taip pat su tirpalais, kurie reaguoja su SH grupėmis arba disulfidinėmis jungtimis.
Vaistas Berlition ® 300 sustiprina insulino ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų hipoglikeminį poveikį, kai jie naudojami kartu.
Etanolis sumažina terapinį Berlition® 300 efektyvumą.

Specialios instrukcijos
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems insuliną arba geriamuosius hipoglikeminius vaistus, būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje, ypač pradiniame gydymo Berlition ® 300 etape. Kai kuriais atvejais gali prireikti sumažinti insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę. vaistai, siekiant išvengti hipoglikemijos vystymosi.
Vartojant parenteraliai, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos. Jei atsiranda tokių simptomų kaip niežulys, pykinimas, negalavimas, gydymą Berlition ® 300 reikia nedelsiant nutraukti.
Alkoholio vartojimas sumažina gydymo Berlition ® 300 efektyvumą, todėl pacientai gydymo Berlition ® 300 metu turėtų susilaikyti nuo alkoholio vartojimo viso gydymo kurso metu, taip pat, jei įmanoma, tarp kursų.
Paruoštą Berlition ® 300 tirpalą reikia saugoti nuo šviesos.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Berlition ® 300 poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus nebuvo specialiai ištirtas, todėl gydymo Berlition ® 300 metu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir greičio. psichomotorinės reakcijos.

Išleidimo forma
Koncentratas infuziniam tirpalui ruošti 25 mg/ml.
12 ml vaisto tamsaus stiklo ampulėse su baltu žiedu (lūžio linija) viršutinėje ampulės dalyje.
5, 10 arba 20 ampulių dedama į kartoninę kontūrinę pakuotę (dėklą) ir kartu su naudojimo instrukcija į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Neužšaldykite! Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Geriausias iki data
3 metai
Tinkamumo laikas, atskiedus natrio chlorido druskos tirpalu, yra 6 valandos, kai laikomas apsaugotas nuo šviesos.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos
Pagal receptą

Registracijos liudijimo savininkas
Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Vokietija

Gamintojas
Yenahexal Pharma GmbH
Otto-Schott-Strasse 15
07745 Jena
Vokietija

Problemos kontrolė
Berlin-Chemie AG
Glinker Veg 125
12489, Berlynas
Vokietija

Adresas pretenzijoms pateikti
123317, Maskva, Presnenskaya krantinė, 10 pastatas, BC „Naberežnajos bokštas“, B blokas.

Vaistas, reguliuojantis medžiagų apykaitą žmogaus organizme, yra Berlition. Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad esant kepenų problemoms padeda 300 mg tabletės ar kapsulės, injekcijos injekcinėse ampulėse. Pasak gydytojų, šis vaistas padeda gydyti hepatitą, cirozę, alkoholinę ir diabetinę polineuropatiją.

Išleidimo forma ir sudėtis

Berlition tiekiamas šiomis dozavimo formomis:

Plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje, šviesiai geltonos spalvos, skerspjūvyje granuliuotas, nelygus paviršius (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 3, 6, 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje).
Koncentratas infuziniam tirpalui ruošti: žalsvai gelsvas, skaidrus (Berlition 300: 12 ml tamsaus stiklo ampulėse, 5, 10 arba 20 ampulių kartoniniuose dėkluose, 1 dėklas kartoninėje pakuotėje.
Berlition 600 injekcijos: 24 ml tamsaus stiklo ampulėse, 5 ampulės plastikiniuose dėkluose, 1 dėklas kartoninėje dėžutėje).

Pagrindinė veiklioji medžiaga yra tioktinė rūgštis:

1 ampulėje koncentrato – 300 mg arba 600 mg;
1 tabletėje yra 300 mg.

Naudojimo indikacijos

Kuo Berlition padeda? Tabletės ir injekcinis tirpalas yra skiriamos:

kepenų fibrozė ir cirozė;
riebios kepenys;
alkoholinė polineuropatija;
diabetinė polineuropatija;
lėtinis hepatitas;
toksiškas metalų poveikis.

Naudojimo instrukcijos

Berlition paprastai geriamas kartą per dieną, ryte, pusvalandį prieš pusryčius. Tablečių negalima kramtyti ar traiškyti. Paros dozė suaugusiems yra 600 mg (2 tabletės).

Vaistas koncentrato pavidalu, praskiestas 0,9% natrio chlorido tirpalu, lašinamas 250 ml dozėmis per pusvalandį. Suaugusiems pacientams paros dozė yra 300-600 mg. Berlition skiriamas į veną 2-4 savaites, po to pacientas perkeliamas į vaisto vartojimą per burną.

Kepenų ligoms vaisto paros dozė suaugusiesiems yra nuo 600 mg iki 1200 mg.

Dėl diabetinės polineuropatijos alfa - lipoinė rūgštis paskirta 600 mg per parą dozė.

farmakologinis poveikis

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vaistas padeda pagerinti organinės keto rūgšties (piruvo rūgšties) kiekį kraujo plazmoje. Vaistas Berlition padeda užkirsti kelią gliukozės nusėdimui kraujagyslėse, stimuliuoja endoneurinę kraujotaką, taip pat pagerina tokio antioksidanto komponento kaip glutationo susidarymą.

Dėl šio veiksmo vaistas pagerina pacientų, sergančių sensorine diabetine polineuropatija, periferinių nervų veiklą. Be to, alfa lipoinė rūgštis padeda pagerinti kepenų veiklą. Išgėrus vaisto veiklioji medžiaga gana gerai absorbuojama į virškinimo traktą.

Vartojant per burną, Berlition absoliutus biologinis prieinamumas yra 20%, o didžiausia koncentracija plazmoje stebima po 30 minučių. Vaistas daugiausia išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu, o nedidelė jo dalis išsiskiria nepakitusi. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 25 minutės.

Kontraindikacijos

Berlition 300 tabletės, kadangi šioje vaisto formoje yra laktozės, yra kontraindikuotinos pacientams, kuriems yra bet koks paveldimas cukraus netoleravimas.

Berlition draudžiama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (tiokto rūgščiai) ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai, taip pat žindančioms ir nėščioms moterims.

Šalutiniai poveikiai

Berlition vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

Alerginės reakcijos: niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, egzema.
Iš virškinamojo trakto: dispepsiniai sutrikimai, pykinimas, vėmimas, skonio pokyčiai, išmatų sutrikimai.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: sunkumo jausmas galvoje, diplopija, traukuliai (greitai suleidus į veną).
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija (greitai suleidus į veną), veido ir viršutinės kūno dalies paraudimas, skausmas ir spaudimas krūtinėje.
Retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinis šokas.

Taip pat gali atsirasti hipoglikemijos simptomų, galvos skausmas, gausus prakaitavimas, galvos svaigimas ir regos sutrikimai. Kartais pastebimas kvėpavimo pasunkėjimas, purpura ir trombocitopenija. Gydymo pradžioje pacientams, sergantiems polineuropatija, gali sustiprėti parestezija ir po visą kūną šliaužioti žąsies oda.

Vaikai, nėštumas ir žindymas

Berlition vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama, nes nėra pakankamai klinikinių duomenų, patvirtinančių vaisto saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams. Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu reikia nustoti gerti alkoholį, nes etanolis mažina tioktinės rūgšties veiksmingumą. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia nuolat stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Gydymo metu po pietų turėtumėte vartoti pieno produktus, taip pat magnio ir geležies papildus. Derinant vaistą su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais ir insulinu, pastarojo poveikis sustiprėja.

Vaistų sąveika

Kai naudojamas vienu metu:

padidėja hipoglikeminių vaistų poveikis;
cisplastino gydomasis poveikis mažėja;
alfa-lipoinė rūgštis jungiasi su metalais, įskaitant magnį, geležį ir kalcį, į sudėtingus junginius, todėl vartoti vaistus, kuriuose yra šių elementų, taip pat valgyti pieno produktus, leidžiama tik praėjus 6-8 valandoms po vaisto vartojimo.

Vaisto Berlition analogai

Analogai nustatomi pagal struktūrą:

Lipotioksonas.
Tioktinė rūgštis.
Tioktacidas 600.
Lipoinė rūgštis.
Neuroliponas.
Tiolepta.
Lipamidas.
Octolipen.
Tioliponas.
Alfa lipoinė rūgštis.
Tiogama.
Espa Liponas.

Hepatoprotektorių grupė apima analogus:

Antraliv.
Silimarinas.
Ursoras Romphamas.
Ursodex.
Esminiai fosfolipidai.
Silimaras.
Tykveol.
Bonjigaras.
Tioktinė rūgštis.
Hepabos.
Gepabene.
Berlition 300.
Erbisolis.
Essliveris.
Sibektanas.
Ornitsethyl.
Prohepar.
Pieno erškėtis.
Liv.52.
Urso 100.
Ursosanas.
Gepa Merzas.
Urdoksa.
Rezalut Pro.
Choludeksanas.
Tioliponas.
Metro.
Eslidinas.
Ursofalkas.
Tiotriazolinas.
Fosfoglivas.
Silegonas.
Berlition 600.
Essentiale N.
Phosphonziale.
Silibininas.
Sirepar.
Caveholas.
Ursodeoksicholio rūgštis.
Ursolivas.
Brenziale forte.
Livodex.
Ursodes.
Metioninas.
Teisinė.
Vitanorm.

Atostogų sąlygos ir kaina

Vidutinė Berlition (300 mg tabletės Nr. 30) kaina Maskvoje yra 810 rublių. Ampulės 600 mg 24 vnt. kainavo 918 rublių. Išduodamas pagal receptą.

Tabletės laikomos sausose patalpose 15-25 C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai. Kapsulės laikomos sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Berlition 300 kapsulių tinkamumo laikas – 3 metai, o 600 kapsulių – 2,5 metų.

Berlition yra vaistas, kurio sudėtyje yra alfa lipoinės rūgšties. Šis komponentas yra būtinas, kad cukrinis diabetas pakeistų rūgšties kiekį paciento kraujyje. Vaistas neleidžia gliukozei nusėsti į organizmą ir pagerina nervinę kraujotaką. Berlition pagerina kepenų veiklą, jei pacientai serga šio organo ligomis. Mes jums pasakysime, kaip teisingai vartoti vaistą ir kokį šalutinį poveikį jis turi.

Gydytojai dažniausiai skiria Berlition diabetikams gydyti. Vaistas reguliuos gliukozės kiekį ir neleis jai nusėsti. Vaistas taip pat vartojamas alkoholinei polineuropatijai gydyti.

Gydytojai dažnai skiria vaistą pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga. Berlition pagerina šio organo funkcijas ir funkcionavimą.

Kadangi vaistas vartojamas sunkioms ligoms gydyti, jo negalima vartoti be gydytojo recepto. Tik specialistas gali nustatyti vaisto dozę ir teisingai nustatyti gydymo kursą konkrečiam pacientui.

Kaip teisingai vartoti tabletes ir kapsules

Berlition tablečių pavidalu turi būti vartojamas per burną ir nuplaunamas dideliu kiekiu vandens. Kapsulių nekramtykite ir nekramtykite. Gydytojai pataria išgerti tabletę pusvalandį prieš valgį. Paprastai skiriama viena Berlition kapsulių dozė per dieną.

Vaistų terapija trunka gana ilgą laiką. Gydymo metu svarbu griežtai laikytis gydytojo rekomendacijų ir nepraleisti vaistų. Diabetinės polineuropatijos atveju skiriama 600 mg vaisto. Tai yra 2 Berlition Oral tabletės.

Gydytojas gali skirti Berlition 300 kapsulių po 2 vienetus per dieną arba Berlition 600 kapsulių po 1 kapsulę per dieną.

Jei pacientas turi kepenų problemų, specialistas skiria nuo 600 iki 1200 mg vaisto per parą. Pažengus ligos stadijai, dozę reikia koreguoti individualiai. Tai gali padaryti tik gydantis gydytojas.

Kaip vartoti infuzinį tirpalą

Berlition taip pat gamina ampulių pavidalu specialaus tirpalo paruošimui. Vienos ampulės turinį galima atskiesti 0,9 procento natrio chlorido tirpalu. Vaistas švirkščiamas į veną lašeliniu būdu. Buteliuką su vaistu būtina uždengti folija, kad saulės spinduliai nepatektų ant jo ir nepakeistų vaisto struktūros. Paprastai 250 ml paruošto tirpalo suleidžiama per pusvalandį.

Sergant cukriniu diabetu sergant sunkia polineuropatija, reikia vartoti 300-500 mg vaisto dozę. Tai yra maždaug 2 Berlition 300 ampulės arba 1 ampulė Berlition 600. Jokiu būdu neviršykite šios paros dozės be gydytojo leidimo.

Pažengusiose kepenų ligos stadijose reikia vartoti nuo 600 iki 1100 mg vaisto per dieną. Gydymo tirpalu kursas trunka nuo 2 savaičių iki mėnesio. Gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paciento diagnozę.

Reikia atsiminti, kad toks vaisto vartojimas gali sukelti anafilaksinį šoką. Štai kodėl, jei pacientas pradeda jausti silpnumą, pykinimą ar odos niežėjimą, gydytojas turi nedelsiant nutraukti gydymą Berlition. Būtina, kad tirpalo vartojimo metu asmuo būtų nuolat prižiūrimas gydytojo ir praneštų apie savo savijautą.

Cukriniu diabetu sergantys pacientai turi stebėti gliukozės kiekį kraujyje vaisto vartojimo metu. Jei normalus lygis pradeda keistis, gydytojas turi pakeisti hipoglikeminių vaistų dozę.

Šalutinis vaisto poveikis

Vaistas Berlition sukelia daug šalutinių poveikių organizmui. Jei tokių simptomų yra per daug, gydytojas turi koreguoti vaisto dozę arba nutraukti gydymą šiuo vaistu.

Kur jie atsiranda?	Šalutiniai poveikiai
Skrandyje gali pasireikšti šie simptomai.	Pykinimo priepuolis; Problemos einant į tualetą; Vėmimas; Pasikeičia paciento skonio pojūtis; Dispepsinių simptomų pasireiškimas.
Nervų sistema į vaisto vartojimą reaguoja taip.	Sunkumas ir skausmas galvoje; Traukuliai; diplopijos pasireiškimas; Galvos svaigimas.
Toks šalutinis poveikis buvo pastebėtas širdies ir kraujagyslių sistemoje.	Jei vaistas suleidžiamas greitai, prasideda sunki tachikardija; Hiperemijos pasireiškimas ant veido ir kūno; Skausmas ir spaudimas krūtinėje.
Vaistui gali pasireikšti alerginė reakcija su šiais simptomais.	Raudonas bėrimas ant odos; Stiprus niežėjimas; Dilgėlinė; Egzemos pasireiškimas; Anafilaksinis šokas, kai vartojama per didelė vaisto dozė.
Verta pabrėžti kitus Berlition šalutinius poveikius.	Hipoglikemijos simptomai; Pacientas pradeda stipriai prakaituoti; Sumažėja regėjimas; Pasidaro sunku kvėpuoti; Prasideda trombocitopenija; Purpuros pasireiškimas; „Žąsies odos“ pojūtis ant kūno.

Pacientas gydymo metu turi informuoti gydytoją apie bet kokius, net ir nedidelius, organizmo pokyčius. Jei gydytojas gaus informaciją apie šalutinį poveikį, jis galės laiku pakeisti dozę ir koreguoti gydymo kursą. Tokiu atveju sumažės komplikacijų ant kūno rizika.

Kontraindikacijos vartoti vaistą

Jūs turite tiksliai žinoti, kada vaistas Berlition pakenks jūsų sveikatai ir negali būti naudojamas gydymui. Gydytojai draudžia vartoti vaistą šiais atvejais:

Jei pacientas yra labai jautrus alfa lipoinei rūgščiai;
Nenaudoti vaikams iki 18 metų;
Draudžiama nėščioms moterims;
Pavojinga laktacijos metu;
Berlition 300 neskiriamas pacientams, kurių gliukozės absorbcija sutrikusi;
Pavojinga galaktozemijai;
Neskirtas laktozės netoleravimui;
Berlition kapsulės pavidalu yra pavojingas pacientams, netoleruojantiems fruktozės.

Sergant cukriniu diabetu, gydymo Berlition metu pacientas turi būti nuolat prižiūrimas gydytojo. Taip pat reikia kuo dažniau matuoti cukraus kiekį kraujyje ir stebėti pokyčius organizme.

Vartoti nėštumo metu

Gydytojai kategoriškai draudžia vartoti Berlition nėščioms moterims, nes jo šalutinis poveikis gali pakenkti negimusiam kūdikiui ir motinos sveikatai. Taip pat ekspertai neskiria vaistų žindymo laikotarpiu. Jei yra gyvybiškai svarbus poreikis vartoti Berlition, moteris turi nedelsdama nutraukti kūdikio maitinimą krūtimi ir tik tada pradėti gydymą šiuo vaistu. Priešingu atveju Berlition rūgštis gali patekti į kūdikio organizmą per pieną ir sukelti rimtų komplikacijų.

Vaistų sąveika su vaistu

Kartais dviejų vaistų vartojimas lygiagrečiai gali sukelti ligos komplikacijų. Faktas yra tas, kad vaistai gali sumažinti arba padidinti vienas kito poveikį. Štai kodėl jūs turite žinoti, kaip Berlition derinamas su kitomis priemonėmis:

Gydytojai draudžia kartu su vaistu vartoti etilo alkoholį;
Berlition sudėtis sumažins Cisplastin veiksmingumą, kai naudojamas lygiagrečiai;
Vaistas sustiprina hipoglikeminių vaistų poveikį;
Berlition sudėtyje esanti rūgštis sudaro junginius su kalciu, metalu ir magniu, kurių gali būti kituose vaistuose. Štai kodėl šios sudėties vaistus galite vartoti tik praėjus 8 valandoms po Berlition vartojimo.

Narkotikų perdozavimas

Jei išgersite per didelę Berlition dozę, gali prasidėti nemalonūs simptomai ir net pavojingos komplikacijos. Štai pagrindinės organizmo reakcijos į perdozavimą:

Stiprus galvos skausmas;
Pykinimo ir vėmimo priepuoliai;
Paciento sąmonė pradeda sutrikti;
Kūne atsiranda psichomotorinis sujaudinimas;
Išgėrus daugiau nei 10 gramų vaisto, prasideda sunki intoksikacija;
Didelis perdozavimas gali būti mirtinas;
Esant stipriam apsinuodijimui, prasideda sunkūs traukuliai;
Sumažėja gliukozės kiekis kraujyje;
Vyksta hemolizė;
Prasideda pieno rūgšties acidozė;
Sumažėja smegenų veikla;
Kraujo krešėjimo problemos;
Kelių organų nepakankamumas ir stiprus kūno šokas.

Reikia pažymėti, kad šiam vaistui nėra priešnuodžio. Štai kodėl perdozavus reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pacientui skiriama hospitalizacija. Jei žmogus išgėrė per daug tablečių, gydytojas skiria skrandžio plovimą ir skiria enterosorbentus. Kartais pacientui reikia skirti simptominį gydymą.

Vaisto išleidimo forma

Dabar galite įsigyti vaistą Berlition šiomis formomis:

Koncentratas tirpalui ampulėse – parduodama 5-10 ampulių vienoje dėžutėje;
Berlition tabletės - parduodamos plokštelėse po 10 vienetų;
Berlition kapsulės - parduodamos lakštais po 15 vienetų.

Vaistų laikymo taisyklės

Berlition ampulės gali būti laikomos ne ilgiau kaip 3 metus nuo pagaminimo datos. Jie turi būti laikomi atokiau nuo tiesioginių saulės spindulių. Kambario temperatūra turi būti nuo 15 iki 27 laipsnių. Paruoštą injekcinį tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 6 valandas.

Berlition tabletes reikia laikyti 18–25 laipsnių temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas yra 2 metai. Kapsules reikia laikyti patalpoje, kurios temperatūra ne aukštesnė kaip 30 laipsnių. Kapsulių tinkamumo laikas yra 2,5 metų nuo pagaminimo datos.

Vaistų analogai

Gydytojai gydymui gali skirti kitą vaistą, kurio poveikis panašus į Berlition. Čia yra kai kurių analogų sąrašas:

Oktolipenas tablečių ir ampulių pavidalu;
Tiolepta.

Kiekviename vaiste taip pat yra tioktinės rūgšties, kaip ir Berlition. Tačiau vaistai turi savo šalutinį poveikį ir kontraindikacijas. Todėl prieš naudodami būtinai perskaitykite instrukcijas ir pasitarkite su gydytoju.

Vaisto sudėtis

Berlition sudėtyje yra veikliosios medžiagos - tioktinės rūgšties, kurios tūris yra 300 arba 600 mg. Preparate taip pat yra sorbitolio, laktozės monohidrato ir kitų papildomų medžiagų.