Gamintojas: Kurgano sintezė
INSTRUKCIJOS medicininiam naudojimui vaistas:
Benzilpenicilino natrio druskos milteliai tirpalo, skirto švirkšti į raumenis, ruošimui 500 000 vienetų, 1 000 000 vienetų
Farmakoterapinė grupė:
antibiotikas, penicilinas
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal gydytojo receptą.
Prekės aprašymas, instrukcijos.
Registracijos numeris Р N 003931/01
Prekinis vaisto pavadinimas: benzilpenicilino natrio druska
Tarptautinė bendrinis pavadinimas: benzilpenicilinas
Cheminis pavadinimas – (2S-(2alfa,5alfa,6beta)(-3,3-dimetil-7-okso-6-((fenilacetil)amino(-4-tia-1-aza biciklo (3.2.0 (heptanas-2)) -karboksirūgštis (natrio druskos pavidalu).
Dozavimo forma: milteliai tirpalo, skirto vartoti į raumenis, ruošimui
Sudėtis: Veiklioji medžiaga: benzilpenicilino natrio druska - 500 000 vnt. ir 1 000 000 vnt.
Apibūdinimas. Balti milteliai.
ATX kodas:
Farmakologinės savybės
Baktericidinis antibiotikas iš biosintetinių („natūralių“) penicilinų grupės. Slopina mikroorganizmų ląstelės sienelės sintezę. Aktyvus prieš gramteigiamus patogenus: stafilokokus (nesudaro penicilinazės), streptokokus, pneumokokus, korinebakterijas difteriją, anaerobines sporas formuojančias bacilas, bacilas juodligė, Actinomyces spp.; gramneigiamų mikroorganizmų: kokosų (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), taip pat spirochetų. Daugumoje neaktyvių gramneigiamos bakterijos, riketsija, virusai, pirmuonys. Penicilinazę formuojančios mikroorganizmų padermės yra atsparios vaisto poveikiui. Sunaikina rūgščioje aplinkoje.
Farmakokinetika: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje esant injekcija į raumenis pasiekiama per 20-30 minučių. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 30-60 minučių, su inkstų nepakankamumas 4-10 valandų ir daugiau. Ryšys su plazmos baltymais – 60 proc. Prasiskverbia į organus, audinius ir biologinius skysčius, išskyrus smegenų skystį, akių ir prostatos audinius. Su meninginių membranų uždegimu jis prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą. Praeina pro placentą ir prasiskverbia į Motinos pienas. Nepakitęs jis išsiskiria per inkstus.
Naudojimo indikacijos
Jautrių patogenų sukeltos bakterinės infekcijos: lobarinės ir židininė pneumonija, pleuros empiema, bronchitas; sepsis, sepsinis endokarditas (ūmus ir poūmis), peritonitas; meningitas; osteomielitas; infekcijos Urogenitalinė sistema(pielonefritas, pyelitas, cistitas, uretritas, gonorėja, blenorėja, sifilis, cervicitas), tulžies takų (cholangitas, cholecistitas), žaizdų infekcija, odos ir minkštųjų audinių infekcijos: erysipelas, impetigo, antrinės infekuotos dermatozės; difterija; skarlatina; juodligė; aktinomikozė; ENT ligos, akių ligos.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus β-laktaminius antibiotikus); epilepsija (vartoti juosmens srityje);
Atsargiai - nėštumas, žindymas, inkstų nepakankamumas.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Benzilpenicilino natrio druska švirkščiama į raumenis, į veną, po oda, endolumbaraliai, intratrachėjiškai.
Į veną, endolumbariniu būdu leidžiamas tik ligoninės sąlygomis!
Su į raumenis ir į veną vienkartinės dozės vidutinio sunkumo viršutinės ir apatinės sekcijos infekcijoms gydyti kvėpavimo takų, šlapimo ir tulžies takų infekcijos, minkštųjų audinių infekcijos ir kt., sudaro 2,5-5 mln. vienetų 4 kartus per dieną. Sergant sunkiomis infekcijomis (sepsis, sepsinis endokarditas, meningitas ir kt.) – 10-20 milijonų vienetų per dieną; su dujų gangrena - iki 40-60 milijonų vienetų.
Paros dozė vaikams iki 1 metų - 50 000-100 000 vnt/kg, vyresniems nei 1 metų -
50000 vnt./kg; esant poreikiui - 200 000-300 000 vnt./kg, dėl sveikatos - didinti iki 500 000 vnt./kg. Vartojimo dažnumas yra 4-6 kartus per dieną, į veną - 1-2 kartus per dieną kartu su injekcijomis į raumenis.
Vartojant į veną, vienkartinė dozė (1-2 mln. vienetų) ištirpinama 5-10 ml sterilaus injekcinio vandens arba 0,9 % natrio chlorido tirpalo ir suleidžiama lėtai per 3-5 minutes. Vartojant į veną lašeliniu būdu, 2-5 milijonai vienetų atskiedžiami 100-200 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5-10% dekstrozės tirpalo ir suleidžiami 60-80 lašų/min greičiu. Vaikams lašinant, kaip tirpiklis naudojamas 5-10% dekstrozės tirpalas (30-100 ml, priklausomai nuo dozės ir amžiaus).
Tirpalai naudojami iš karto po paruošimo, vengiant į juos pridėti kitų vaistų.
Vaisto tirpalas, skirtas vartoti į raumenis, paruošiamas prieš pat vartojimą, į buteliuko turinį įpilant 1-3 ml injekcinio vandens, 0,9% izotoninio natrio chlorido tirpalo arba 0,5% novokaino tirpalo. Ištirpinus benzilpeniciliną novokaino tirpale, gali susidaryti benzilpenicilino novokaino druskos nuosėdos, kurios nėra kliūtis leisti vaistą į raumenis. Vaistas švirkščiamas į raumenis giliai į raumenis.
Po oda benzilpenicilino natrio druska suleidžiama 100 000-200 000 vienetų koncentracijos infiltratams 1 ml 0,25-0,5% novokaino tirpalo.
Endolumbariškai skiriamas, kai pūlingos ligos galva ir nugaros smegenys Ir smegenų dangalai. Praskieskite vaistą steriliu injekciniu vandeniu arba 0,9% natrio chlorido tirpalu 1000 vienetų/ml greičiu. Prieš injekciją (priklausomai nuo intrakranijinio slėgio lygio) iš stuburo kanalo pašalinama 5-10 ml. cerebrospinalinis skystis ir lygiomis dalimis įpilkite į antibiotikų tirpalą. Jis skiriamas lėtai (1 ml/min.), dažniausiai vieną kartą per dieną 2-3 dienas, priklausomai nuo ligos ir jos eigos sunkumo, suaugusiems - 5000-10000 vnt., vaikams - 2000-5000 vnt., tada tęskite. injekcijoms į veną arba į raumenis.
Esant pūlingiems procesams plaučiuose, vaisto tirpalas suleidžiamas intratrachėjiškai (po kruopščios ryklės, gerklų ir trachėjos anestezijos). Paprastai 10 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo naudojama 100 000 vienetų.
Į ertmę (pilvo, pleuros ir kt.) Suaugusiems žmonėms skiriama 10 000-20 000 vienetų 1 ml benzilpenicilino natrio druskos tirpalo, vaikams - 2 000-5 000 vienetų 1 ml. Kaip tirpiklis naudojamas injekcinis vanduo arba izotoninis natrio chlorido tirpalas. Gydymo trukmė yra 5-7 dienos, po to pereinama prie injekcijos į raumenis.
Akių ligoms ( ūminis konjunktyvitas, ragenos opa, gonoblenorėja ir kt.) kartais skiriami akių lašai, kurių 1 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba distiliuoto vandens yra 20-100 tūkstančių vienetų. Vartoti po 1-2 lašus 6-8 kartus per dieną.
Dėl ausų lašai arba nosies lašai, naudojami tirpalai, kuriuose yra 10-100 tūkst.vnt./ml.
Gydymo benzilpenicilinu trukmė, priklausomai nuo ligos formos ir sunkumo, svyruoja nuo 7-10 dienų iki 2 mėnesių ar ilgiau.
Šalutinis poveikis
Alerginės reakcijos: hipertermija, dilgėlinė, odos bėrimas, bėrimas ant gleivinės, artralgija, eozinofilija, angioedema, intersticinis nefritas, bronchų spazmas; retai anafilaksinis šokas;
Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: edema, cirkuliuojančio kraujo tūrio padidėjimas, galimas miokardo siurbimo funkcijos sumažėjimas;
Vartojant endumbraliniu būdu - neurotoksinės reakcijos: pykinimas, vėmimas, padidėjęs refleksinis jaudrumas, meninginiai simptomai, traukuliai, koma.
Sąveika su kitais vaistai
Antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, maistas, aminoglikozidai – lėtina ir mažina benzilpenicilino natrio druskos pasisavinimą; askorbo rūgštis padidina absorbciją. Baktericidiniai antibiotikai (įskaitant cefalosporinus, vankomiciną, rifampiciną, aminoglikozidus) turi sinergetinį poveikį; bakteriostatinis (įskaitant makrolidus, chloramfenikolį, linkozamidus, tetraciklinus) - antagonistinis. Benzilpenicilino natrio druska padidina veiksmingumą netiesioginiai antikoaguliantai(slopinantis žarnyno mikroflora, mažina protrombino indeksą); mažina geriamųjų kontraceptikų, vaistų, kurių metabolizmo metu susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis, veiksmingumą, etinilestradiolio – proveržio kraujavimo riziką. Diuretikai, alopurinolis, kanalėlių sekrecijos blokatoriai, fenilbutazonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, mažinantys kanalėlių sekreciją, didina benzilpenicilino natrio druskos koncentraciją. Alopurinolis skirtas bendras naudojimas padidina išsivystymo riziką alerginės reakcijos(odos bėrimas).
Specialios instrukcijos
Benzilpenicilino tirpalai, skirti vartoti į raumenis, ruošiami ex tempore. Jei 2-3 (daugiausia 5 dienas) nuo vaisto vartojimo pradžios poveikio nepastebėta, reikia pradėti vartoti kitus antibiotikus arba kombinuotą gydymą.
Dėl galimybės susirgti grybelinėmis infekcijomis, patartina ilgalaikis gydymas benzilpenicilino skirti B grupės vitaminų ir vitamino C, o prireikus – nistatiną ir levoriną. Reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant nepakankamas vaisto dozes arba per anksti nutraukus gydymą, dažnai atsiranda atsparių patogenų padermių.
Paketas
500 000 vienetų ir 1 000 000 vienetų veiklioji medžiaga 10 ml arba 20 ml talpos buteliukuose. 1, 5 arba 10 buteliukų su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę pakuotę.
50 buteliukų dedama į kartoninę dėžutę su 1-5 naudojimo instrukcijomis pristatymui į ligonines.
Laikymo sąlygos
Sąrašas B. Sausoje vietoje, 15–25 ºС temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriausias iki data
3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Medicinos prekių, įrangos ir kt pasiūlymus galite peržiūrėti skiltyje Turgus
Benzilpenicilino natrio druskos milteliai tirpalo, skirto švirkšti į raumenis, ruošimui 500 000 vienetų, 1 000 000 vienetų tiekiami:| Įjungta Šis momentas Tiekėjo nėra, bet galite palikti užklausą ir bus rastas Prašymas medicinos prekėms įsigyti |
Paskutinis gamintojo atnaujintas aprašymas 01.07.2003
Filtruojamas sąrašas
Veiklioji medžiaga:
ATX
Farmakologinė grupė
Sudėtis ir išleidimo forma
1 buteliuke miltelių injekciniam tirpalui paruošti yra 1 000 000 vienetų benzilpenicilino natrio druskos.
1 buteliukas miltelių injekciniam tirpalui ruošti – benzilpenicilino novokaino druska 600 000 vienetų (10 arba 50 buteliukų dėžutėje).
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Benzilpenicilino natrio druska, kristalinė. IM, s/c arba intracavitary.
Vartojant į raumenis, vienkartinė dozė suaugusiems yra 250 000-500 000 vienetų, paros dozė yra 1-2 milijonai vienetų (jei reikia, didžiausia kasdieninė dozė– 40–60 milijonų vienetų). Paros dozė vaikams: iki 1 metų - 50 000-100 000 vnt/kg, vyresniems nei 1 metų - 50 000 vnt/kg (sunkioms infekcijoms paros dozė didinama iki 200 000-300 000 vnt/kg, dėl sveikatos - iki 500 000 vnt./kg). Vartojimui į raumenis tirpalas paruošiamas prieš pat vartojimą, į buteliuko turinį įpilant 1-3 ml injekcinio vandens arba 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 0,25-0,5% novokaino tirpalo.
S/c infiltracinėms injekcijoms - 100 000-200 000 vienetų 1 ml 0,25-0,5 % novokaino tirpalo. Gydymo trukmę ir intervalus tarp injekcijų nustato gydytojas.
Benzilpenicilinas novokaino druska. IM, giliai (į veną arba į juosmens sritį vartoti draudžiama). Vidutinė terapinė dozė suaugusiems: vienkartinė – 300 000 vienetų, kasdien – 600 000 vienetų. Didžiausia paros dozė suaugusiems yra 1,2 milijono vienetų. Vaikams iki vienerių metų skiriama 50 000-100 000 vnt/kg per parą, vyresniems nei 1 metų - 50 000 vnt./kg per parą. Vartojimo dažnumas yra 1-2 kartus per dieną. Tirpalai ruošiami ex tempo, įpilant 2-4 ml injekcinio vandens arba izotoninis tirpalas natrio chloridas. Buteliuko turinys stipriai sukratomas, gauta suspensija greitai sutraukiama į švirkštą, rekomenduojama naudoti 0,8 mm adatas.
Gydymo benzilpenicilinu trukmė, priklausomai nuo ligos formos ir sunkumo, svyruoja nuo 7-10 dienų iki 2 mėnesių ar daugiau (septinis endokarditas, sepsis). Nesant klinikinio poveikio, praėjus 3-5 dienoms nuo gydymo pradžios, jie pradeda vartoti kitus antibiotikus arba jų derinius su aminoglikozidais (streptomicinu, kanamicinu, gentamicinu) ir penicilinazei atspariais penicilinais (oksacilinu).
Vaisto benzilpenicilino natrio kristalinės druskos laikymo sąlygos
Sausoje vietoje, kambario temperatūroje.Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vaisto tinkamumo laikas Benzilpenicilino natrio druskos kristalinė
milteliai tirpalo, skirto į veną ir į raumenis, paruošimui 1 milijonas vienetų - 3 metai.
milteliai injekciniam tirpalui ruošti 600 000 vienetų - 5 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Įvadas antibakteriniai agentai Jis vartojamas į veną arba į raumenis esant vidutinio sunkumo ir sunkioms ligoms. Parenterinis vartojimas leidžia:
- žymiai padidinti naudojamo produkto biologinį prieinamumą;
- paspartinti maksimalios terapinės koncentracijos plazmoje pasiekimą ir daug greičiau gauti matomą gydomąjį poveikį;
- neįtraukti virškinimo sistemos fermentų poveikio vaistui;
- suteikti pirmąją pagalbą sąmonės netekusiems pacientams, kuriems yra nekontroliuojamas vėmimas ar disfagija (sutrikusi rijimas);
- vartoti vaistus, kurie prastai absorbuojami arba sunaikinami virškinimo trakte.
Antibiotikų injekcijos turi būti atliekamos ligoninėje. Gydantis gydytojas turi paskirti vaistus, taip pat apskaičiuoti reikiamą antibiotiko dozę. Antibiotikų dozės parenkamos individualiai ir priklauso nuo paciento amžiaus, svorio ir būklės sunkumo.
Siekiant išvengti alerginių reakcijų (Kvinkės edemos, anafilaksinio šoko) išsivystymo, visi antibiotikai skiriami tik atlikus jautrumo testą.
Nepriklausomas vaisto pasirinkimas ir dozių parinkimas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Prieš skiedžiant vaistą, slaugytoja turi patikrinti etiketes ant ampulės su recepto lapu, taip pat patikrinti ampulės galiojimo datą. Būtina patikrinti pakuotės su švirkštu vientisumą ir galiojimo datą. Tada atliekama kruopšti rankų higiena. Užsidėjus pirštines, jos apdorojamos spiritiniu kamuoliuku.
Pakuotė su švirkštu turi būti atidaryta iš stūmoklio pusės. Atidarę pakuotę, turite prijungti adatą prie švirkšto (apsauginio dangtelio nuo adatos nuimti negalima).
Atidarę metalinį antibiotikų buteliuko dangtelį, guminį apsauginį kamštį taip pat turėtumėte apdoroti spiritiniu kamuoliuku.
Tada nuimkite apsauginį adatos dangtelį, į švirkštą įtraukite reikiamą tirpiklį (injekcinis vanduo, izotoninis fiziologinis sprendimas). Adata pradurę guminį kamštį, skystį reikia atsargiai įpilti į butelį.
Atjungus švirkštą nuo adatos (adata lieka dangtelyje), buteliuką reikia gerai sukratyti, kol antibiotikas visiškai ištirps.
Ištirpęs vaistas turi būti vienalytis, skaidrus ir be pašalinių medžiagų. Kai kuriems antibiotikams leidžiamas gelsvas tirpalo atspalvis.
Kai antibiotikas visiškai ištirps, reikia vėl prijungti švirkštą prie adatos, apversti buteliuką ir ištraukti reikiamą vaisto kiekį.
Surinkę tirpalą, turite įsitikinti, kad jame nėra oro burbuliukų. Jei reikia, apverskite švirkštą su adata aukštyn, lengvai bakstelėkite cilindrą (kad burbuliukai pakiltų aukštyn) ir išleiskite oro burbuliukus.
Kaip apskaičiuoti antibiotikų dozę
Naudojami du skiedimo būdai – 1:1 ir 2:1.
Vaikų praktikoje naudojamas skiedimas vienas prieš vieną, o suaugusiems – du su vienu.
Norėdami teisingai apskaičiuoti dozę, turite atsiminti, kad 1 000 000 vienetų vaisto yra lygus 1 000 miligramų (1 gramui). Atitinkamai, 0,5 gramo = 500 000 vienetų, 0,25 gramų = 250 000 vienetų.
Skiedžiant antibiotiką „vienas su vienu“ metodu, 100 000 vienetų antibiotiko sunaudojama 1 mililitras tirpiklio. Atitinkamai, norint praskiesti 250 tūkstančių vienetų vaisto, įpilkite 2,5 mililitrų, 500 tūkstančių - penkis mililitrus, 1 milijoną vienetų - 10 mililitrų tirpiklio.
Antibiotikų skiedimas ir reikiamos dozės apskaičiavimas neonatologijoje taip pat atliekamas individualiai.
Jei antibiotikas skiedžiamas santykiu nuo dviejų iki vieno, šimtui tūkstančių vaisto vienetų sunaudojama 0,5 mililitrų tirpiklio.
Atitinkamai, 250 tūkstančių vienetų imama 1,25 tirpiklio, 500 tūkstančių - 2,5 ir 1 milijonui vienetų - 5 mililitrai tirpiklio.
Antibiotikų skiedimo taisyklės
Taikant skiedimo „vienas su vienu“ metodą, reikia atsižvelgti į tai, kad kiekviename gauto tirpalo mililitre bus 100 tūkstančių vienetų arba 100 miligramų vaisto. Atitinkamai, kiekviename 0,1 mililitre tirpalo yra 1000 vienetų arba dešimt miligramų vaisto.
Antibiotiko tirpalas turi būti paruoštas prieš pat vartojimą.
Skaičiavimo pavyzdys:
Dažniausiai antibiotikai švirkščiami į raumenis. Injekciniai antibiotikai gaminami kristalinių miltelių pavidalu specialiuose buteliukuose. Prieš vartojimą jis ištirpinamas steriliame izotoniniame natrio chlorido tirpale (0,9% natrio chlorido druskos tirpalas), injekciniame vandenyje arba 0,25%, 0,5% novokaino tirpale, 2% lidokaino tirpale.
Populiariausias yra antibiotikas PENICILINAS(benzilpenicilino natrio druska arba kalio druska). Jis tiekiamas buteliuose po 250 000, 500 000, 1 000 000 vienetų. Dozuojamas veiksmo vienetais.
Peniciliną geriau ištirpinti 0,25 % arba 0,5 % novokaino tirpale, nes jis geriau išsilaiko organizme. Esant individualiam novokaino netoleravimui, naudokite druskos tirpalą arba injekcinį vandenį.
Yra taisyklė: 100 tūkstančių vienetų (0,1 g) penicilino (benzilpenicilino natrio druskos) imama 1 ml tirpiklio.
Taigi, jei buteliuke yra 1 000 000 vienetų, tuomet reikia išgerti 10 ml novokaino.
X =------------------= 10 ml tirpiklio
Penicilino tirpalo negalima kaitinti, nes veikiant aukštai temperatūrai jis sunaikinamas. Peniciliną galima laikyti praskiestoje formoje ne ilgiau kaip dieną. Penicilinas turi būti laikomas vėsioje ir tamsioje vietoje. Jodas taip pat naikina peniciliną, todėl jodo tinktūros nenaudojamos guminiam buteliuko kamšteliui ir odai dūrio vietoje gydyti.
Penicilinas skiriamas 4-6 kartus per dieną kas 4 valandas. Jei buteliuko turinys skirtas vienam pacientui, penicilinas atsitiktine tvarka skiedžiamas 2-3 ml novokaino arba injekcinio vandens (jei yra alergija).
STREPTOMICINAS galima dozuoti ir gramais, ir vienetais (veikimo vienetais).Streptomicino buteliukai yra po 1,0 g, 0,5 g, 0,25 g. Todėl norint jį teisingai atskiesti, reikia žinoti DVI TAISYKLES:
1,0 gr. atitinka 1 000 000 vienetų.
0,5 g -"-"- 500000 vnt.
0,25 g -"-"- 250000 vnt.
250 000 vienetų streptomicino praskiedžiama 1 ml 0,5% novokaino
500 000 vienetų - 2 ml 0,5% novokaino
1 000 000 vienetų - 4 ml 0,5% novokaino _
BICILINAS - pailginto (pailginto) veikimo antibiotikas. Bicilinas - 1, Bicilinas - 3, Bicilinas - 5. Gaminamas buteliuose po 300 000 vnt., 600 000 vnt., 1 200 000 vnt., 1 500 000 vnt.
Tirpiklis yra izotoninis natrio chlorido tirpalas, injekcinis vanduo. Būtina ATMINTI, kad 300 000 vienetų reikia 2,5 ml skiediklio
600000 vienetų -"-"- 5 ml
1200000 TV-"-"- 10 ml
1500000 TV-"-"- 10 ml
Bicilino injekcijų atlikimo taisyklės:
1. Injekcija atliekama kuo greičiau, nes suspensija kristalizuojasi. Injekcinė adata turi turėti plačią skylę. Oras iš švirkšto turi būti išleistas tik per adatos kūgį.
2. Pacientas turi būti visiškai pasiruošęs injekcijai. Kruopščiai skiedžiame paciento akivaizdoje. Skiedžiant suspensiją, neturėtų susidaryti putų.
3. Suspensija greitai įtraukiama į švirkštą.
4. Vaistas skiriamas tik IM, giliai į raumenis , šlaunyje geriau naudoti 2 žingsnių metodą: prieš įkišdami, pradūrę odą, patraukite stūmoklį link savęs ir įsitikinkite, kad švirkšte nėra kraujo. Pridėkite suspensiją.
5. Ant injekcijos vietos uždėkite šildomą pagalvėlę.
Injekcinės benzilpenicilino natrio druskos vartojimo instrukcijos
Gyvūnams, sergantiems bakterinės etiologijos ligomis, gydyti
(kūrėjo organizacija: CJSC AE "Agropharm", Voronežas)
I. Bendra informacija
Prekinis vaisto pavadinimas: benzilpenicilino natrio druska injekcinei (Benzylpenicillium natrium pro injectionibus).
Tarptautinė bendrinis pavadinimas: benzilpenicilino natrio druska.
Dozavimo forma: milteliai injekciniam tirpalui ruošti.
Vaistas kaip veiklioji medžiaga yra benzilpenicilino natrio druskos – ne mažiau 1650 TV/mg (sausoji medžiaga).
Autorius išvaizda vaistas yra smulkiai kristaliniai balti arba šiek tiek gelsvos spalvos milteliai.
Vaistas gaminamas sterilių miltelių pavidalu, supakuotas po 1 000 000 vienetų buteliukuose, užkimštuose guminiais kamščiais, sustiprintais aliuminio dangteliais.
Vaistą laikyti gamintojo sandarioje pakuotėje, sausoje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje, atskirai nuo maisto ir pašarų, 5°C – 25°C temperatūroje.
Vaistinio preparato tinkamumo laikas, atsižvelgiant į laikymo sąlygas, yra 3 metai nuo pagaminimo datos.
Atidarius buteliuką, vaisto laikyti negalima.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
Injekcinė benzilpenicilino natrio druska turi būti laikoma vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Nesuvartotas vaistinis preparatas sunaikinamas laikantis teisės aktų reikalavimų.
II. Farmakologinės savybės
Benzilpenicilino natrio druska priklauso antibakteriniai vaistai iš β-laktaminių antibiotikų grupės.
Benzilpenicilinas yra aktyvus prieš gramteigiamus mikroorganizmus (streptokokus, stafilokokus, pneumokokus, enterokokus, daugumą anaerobų, aktinomicetus, klostridijas, juodligės bacilas), kai kuriuos gramneigiamus kokos (gonokokus, meningokokus), spirokokus, taip pat. Neveiksmingas daugeliui gramneigiamų bakterijų, riketsijų, virusų, pirmuonių, grybelių ir mikroorganizmų, gaminančių penicilinazę.
Baktericidinio veikimo mechanizmas pagrįstas peptidoglikano, kuris yra mikroorganizmų ląstelės sienelės dalis, sintezės sutrikimu, slopinant fermentus transpeptidazę ir karboksipeptidazę, dėl ko sutrinka osmosinė pusiausvyra ir sunaikinama bakterinė ląstelė.
Benzilpenicilinas, švirkščiamas į raumenis, greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos į kraują ir lengvai prasiskverbia į daugumą kūno organų ir audinių. Didžiausia antibiotiko koncentracija kraujyje pasiekiama po 30-60 minučių, gydomoji koncentracija organuose ir audiniuose palaikoma 4-6 valandas. Benzilpenicilinas iš organizmo išsiskiria nepakitęs, daugiausia su šlapimu ir nedideliais kiekiais su tulžimi, o iš žindančių gyvūnų – iš dalies su pienu.
Benzilpenicilino natrio druska pagal poveikio organizmui laipsnį pagal GOST 12.1.007-76 klasifikuojama kaip vidutiniškai pavojinga medžiaga (3 pavojingumo klasė), rekomenduojamomis dozėmis vietinio dirginančio poveikio neturi.
III. Paraiškų teikimo tvarka
Injekcinė benzilpenicilino natrio druska naudojama ūkio gyvūnams, kailiniai gyvūnai ir šunims pastereliozei, bronchopneumonijai, Urogenitalinės sistemos ligoms, mastitui, nekrobakteriozei, streptokokinei septicemijai, stafilokokozei, aktinomikozei, emfizeminiam karbunkului, žaizdų ir pogimdyminiam sepsiui gydyti, taip pat kitoms pirminėms ir antrinėms penicilinams jautrioms infekcijoms gydyti.
Kontraindikacija vartoti vaistą yra padidėjęs individualus gyvūno jautrumas penicilinų grupės antibiotikams.
Prieš vartojimą buteliuke esantis vaistas perduriamas adata, o buteliuko dangtelis ir kamštis ištirpinami 5-10 ml injekcinio vandens arba steriliame izotoniniame natrio chlorido tirpale.
Vaistinis tirpalas ruošiamas prieš pat vartojimą, jo negalima laikyti ar šildyti.
Vaistas gyvūnams švirkščiamas į raumenis kas 4-6 valandas 5-7 dienas, sunkios formos liga - iki 10 dienų, lentelėje nurodytomis dozėmis (pagal veikliosios medžiagos vienetus 1 kg gyvulio svorio):
*Pastaba: jauni gyvūnai dideli galvijai ir kiaulių - iki 6 vieno mėnesio amžiaus, smulkūs galvijai - iki 4 mėnesių amžiaus, arkliai, šunys ir kailiniai gyvūnai - iki 1 metų.
Perdozavus vaisto, gyvūnui gali pasireikšti neurotoksiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, padidėjęs refleksinis jaudrumas). Tokiais atvejais vaisto vartojimas nutraukiamas ir gyvūnui skiriamas simptominis gydymas.
Jokio specifinio vaisto poveikio pirmą kartą pavartojus ar nutraukus jo vartojimą nenustatyta.
Reikėtų vengti praleisti kitą dozę vaistas, nes dėl to gali sumažėti jo terapinis veiksmingumas. Praleidus vieną dozę, vaisto vartojimas atnaujinamas ta pačia doze ir pagal tą patį režimą.
Naudojant benzilpenicilino natrio druską injekcijoms pagal šias instrukcijas šalutiniai poveikiai ir komplikacijų gyvūnams, kaip taisyklė, nepastebima. Padidėjus individualiam gyvūno jautrumui penicilino antibiotikams, gyvūnams kartais išsivysto greitai besivystančios alerginės reakcijos (dilgėlinė, viduriavimas, angioedema, anafilaksinis šokas). Tokiu atveju vaisto vartojimas nutraukiamas ir atliekamas desensibilizuojantis gydymas.
Neleidžiama naudoti benzilpenicilino natrio druskos injekcijoms kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (aminoglikozidais, tetraciklinais, chloramfenikoliu), adrenalinu, eufilinu, askorbo rūgštis, B grupės vitaminai ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, taip pat maišymas viename švirkšte su kitais vaistai.
Gyvulius mėsai skersti leidžiama ne anksčiau kaip po 3 dienų paskutinis naudojimas Benzilpenicilino natrio druska injekcijoms.
Gyvūnų, priverstinai nužudytų nepasibaigus nurodytam laikotarpiui, mėsa gali būti naudojama mėsėdžių gyvūnų pašarui.
Gyvūnų pienas, gautas gydymo laikotarpiu ir per 24 valandas po paskutinio vaisto vartojimo, negali būti naudojamas maistui. Po terminio apdorojimo tokį pieną galima naudoti kaip gyvulių pašarą.
IV. Asmeninės prevencijos priemonės
Kai diriguoja terapines priemones vartojant benzilpenicilino natrio druską injekcinei, reikia stebėti Bendrosios taisyklės asmens higienos ir saugos priemonių, numatytų dirbant su vaistais. Dirbdami su vaistu negerkite, nerūkykite ir nevalgykite. Baigus darbą reikia nusiplauti rankas šiltas vanduo su muilu.
Žmonės, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilino antibiotikams, turėtų vengti tiesioginio kontakto su injekcine benzilpenicilino natrio druska. At atsitiktinis smūgis Vaistui patekus ant odos, jį reikia nedelsiant nuplauti vandeniu ir muilu, o patekus į akis, jas keletą minučių skalauti tekančiu vandeniu. Jei atsiranda alerginių reakcijų arba vaisto atsitiktinai patenka į žmogaus organizmą, nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaiga(su savimi atsineškite vaisto vartojimo instrukcijas arba etiketę).
Tuščius vaistų buteliukus naudoti buities reikmėms draudžiama.
Gamintojas: CJSC AE "Agropharm", Rusija, 394087, Voronežo sritis, Voronežas, g. Lomonosova, 114 m.
Patvirtinus šią instrukciją, 2006 m. birželio 29 d. „Rosselkhoznadzor“ patvirtinta injekcinės benzilpenicilino natrio druskos vartojimo instrukcija netenka galios.
Panašūs straipsniai
