Belladonna preparatai Belladonna preparatai. Belladonna lapai (Folia Atropae belladonnae). Daugiamečių kultūrinių žolinių augalų belladonna (belladonna) - Atropa belladonna L., šeimos lapai, renkami ankstyvoje pumpuravimo fazėje prieš masinį derėjimą. Solanaceae – Solanaseae. Augale yra atropinų grupės alkaloidų (hiosciamino, skopolamino, apoatropino ir kt.). Alkaloidų kiekis lapuose (pavertus hiosciaminu) pagal Valstybinės farmakopėjos reikalavimus turi būti ne mažesnis kaip 0,3 %; kurių alkaloidų kiekis yra didesnis nei 0,3 % ruošimui dozavimo formos lapai imami atitinkamai mažesniais kiekiais. Farmakologinės savybės belladonnas daugiausia sutampa su atropino savybėmis. Belladonna preparatai (ekstraktai, tinktūros) naudojami kaip antispazminiai ir analgetikai. pepsinė opa skrandis, tulžies akmenligė ir kitos ligos, kurias lydi organų lygiųjų raumenų spazmai pilvo ertmė, su bradikardija dėl pernelyg didelio makšties nervo sužadinimo ir kt.. Draudžiama sergant glaukoma. Belladonna lapas ir iš jo gauti preparatai (ekstraktai, tinktūros) laikomi atsargiai (sąrašas B). Belladonna (Tinctura Belladonnae) tinktūra. Skaidrus skystisžalsvos arba rausvai rudos spalvos, savito kvapo ir kartaus skonio. Paruošta iš belladonna lapų (1:10) 40 % alkoholio; yra 0,027-0,033% alkalodų. Skiriama per burną: suaugusiems 5-10 lašų vienai dozei; vaikams po 1-5 lašus vienai dozei, priklausomai nuo amžiaus. Didesnės dozės suaugusiems: vienkartinė 0,5 ml (23 lašai), kasdien 1,5 ml (70 lašų). Išleidimo forma: 10 ml buteliuose. Belladonna tinktūra yra vadinamųjų Zelenino lašų (žr.) ir kitų kombinuotų dozavimo formų dalis. Belladonna (belladonna) tirštas ekstraktas (Extractum Belladonnaе spissum). Tamsiai rudos spalvos tiršta masė su savitu kvapu. Sudėtyje yra nuo 1,4 iki 1,6% alkaloidų. Įtraukta į daugybę kombinuotų dozavimo formų. Vienkartinės dozės: 0,01 - O.O15 - 0,02 g Didesnės dozės suaugusiems per burną: vienkartinė 0,05 g, kasdien 0,15 g Sausas belladonna ekstraktas (Extractum Belladonnae siccum). Rudos arba šviesiai rudos spalvos milteliai su silpnu kvapu ir savitu skoniu. Higroskopiškas. Sudėtyje yra 0,7-0,8% alkaloidų. Dėl mažesnio alkaloidų kiekio dozuotų formų gamyboje sausasis ekstraktas naudojamas dvigubai, palyginti su tirštu ekstraktu. Didesnės geriamosios dozės suaugusiesiems: vienkartinė 0,1 g, kasdien 0,3 g Galimi šie vaistai, kurių sudėtyje yra belladonna lapų miltelių ir lapų bei šaknų ekstraktų. Kolekcija nuo astmos (Sсies antiasthmaticae) (B sąrašas). Sinonimai: milteliai nuo astmos, Pulvis antiasthmaticus. Sudėtis: belladonna lapai 2 dalys, vištienos lapai 1 dalis, datura lapai 6 dalys, natrio nitratas 1 dalis. Rusvai žalsvi milteliai su savitu kvapu. Sudėtyje yra 0,2 - 0,25% alkaloidų. Uždegęs jis lėtai ir tolygiai stingsta, kol visiškai supelenėja. Vartojama sergant bronchine astma. Sudeginkite pusę arbatinio šaukštelio ir įkvėpkite dūmų arba surūkykite cigaretę su nurodytais milteliais. Tabletės "Becarbon" (Tabulletae "Becarbonum"). Sudėtis: Belladonna ekstraktas 0,01 g, natrio bikarbonatas 0,3 g Vartoti po 1 tabletę 2-3 kartus per dieną nuo žarnyno spazmų, padidėjęs rūgštingumas skrandžio sulčių. Tabletės "Besalol" (Tabulettae "Besalolum"). Sudėtis: Belladonna ekstraktas 0,01 g, fenilsalicilatas 0,3 g.Naudojimą žr. Bepasal. Tabletės "Bepasal" (Tabulettae "Bepasalum"). Sudėtis: fenilsalicilatas (salolis) 0,3g, papaverino hidrochloridas 0,03g, belladonna ekstraktas 0,012g.Spazminis, anticholinerginis ir antiseptikas. Skirta nuo ligų virškinimo trakto po vieną tabletę 2-3 kartus per dieną. Tabletės "Bellalgin" (Tabulettae "Bellalginum"). Sudėtis: analginas ir anestezinas po 0,25 g, belladonna ekstraktas 0,015 g, natrio bikarbonatas 0,1 g. Antispazminis, antacidinis ir analgetikas. Skiriamas daugiausia sergant virškinamojo trakto ligomis, kurias lydi didelis rūgštingumas, lygiųjų raumenų spazmai ir skausmas. Gerti po 1 tabletę 2-3 kartus per dieną (po valgio). Didžiausia dozė suaugusiems: vienkartinė 3 tabletės, paros dozė 10 tablečių. Sandėliavimas: B sąrašas. Nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Bellastesin tabletės, žr. Anestezin. Skrandžio tabletės su belladonna ekstraktu (Tabulettae Stomachicae cum extracto Belladonnae). Sudėtis: Belladonna ekstraktas 0,01 g, pelyno ekstraktas 0,012 g, valerijono ekstraktas 0,05 g Vartoti po 1 tabletę 2-3 kartus per dieną. Sandėliavimas: sąrašas B. Žvakės "Betiolis" (Supositoria "Bethiolum"). Sudėtis: Belladonna ekstraktas 0,015 g, ichtiolis 0,2 g, žvakučių pagrindas 1,185 g Vartojamas nuo hemorojaus ir įtrūkimų išangė. Išleidimo forma: pakuotėje po 10 vnt. Žvakutės „Anusolum“ (žvakutės „Anusolum“). Sudėtis: Belladonna ekstraktas 0,02 g, kseroformas 0,1 g, cinko sulfatas 0,05 g, glicerinas 0,12 g, žvakučių pagrindas 2 g. Vartojamas nuo hemorojaus ir išangės įtrūkimų. Išleidimo forma: dėžutėse po 10 vienetų, taip pat žvakėse, kuriose yra 0,015 g belladonna ekstrakto Alkaloidų kiekis iš Belladonna šaknų yra įtrauktas į tabletes "Bellataminal", "Belloid" (Vengrija), ir vaistą "Solutan". Tabletės "Bellataminal" (Tabulettae "Bellataminalum"). Plėvele dengtos tabletės, kuriose yra 0,02 g fenobarbitalio (20 mg), ergotamino tartrato 0,0003 g (0,3 mg), iš viso belladonna alkaloidų – 0,0001 g (0,1 mg). Savo sudėtimi ir veikimu bellataminalis yra panašus į vaistą "Bellaspon".* Bellataminalio ir jo analogų farmakologinės savybės atitinka jų komponentų veikimą: vaistai mažina centrinės ir periferinės adrenerginės ir cholinerginės organizmo sistemų jaudrumą, ir ramina centrinę nervų sistemą. Vartojama esant padidėjusiam dirglumui, nemigai, klimakterinės neurozės, neurodermitas, vegetacinės distonijos. Paskirti po 1 tabletę 2-3 kartus per dieną (po valgio). Dėl ergotamino (žr.), kuris gali sukelti gimdos ir kraujagyslių susitraukimą, tabletes draudžiama vartoti nėštumo ir gimdymo metu, esant širdies ir periferinių kraujagyslių spazmams, pažengusiems aterosklerozės etapams. Taip pat draudžiama glaukomai. Sandėliavimas: B sąrašas. Nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Dražė „Belloid“* (Belloid). Sudėtis: 0,3 mg ergotoksino, 0,1 mg bendro belladonna alkaloidų ir 0,03 g butiletilbarbitūro rūgšties. Vartojamas nuo padidėjusio dirglumo, nemigos, vegetacinės distonijos, Menjero sindromo, neurogeninių sutrikimų, susijusių su mėnesinių ciklas, hipertireozė ir kt. 1 - 2 tabletės (dražė) 3 kartus per dieną. Kontraindikacijos: žr. Bellataminal tabletes. Išleidimo forma: 50 tablečių pakuotėje. Solutanas*. Sudėtyje yra 1 ml radobelino (Belladonna šaknies alkaloidas) 0,1 mg, saponino (Saponinum gipsophillae) 1 mg, krapų aliejaus 0,4 mg, novokaino 4 mg, efedrino hidrochlorido 17,5 mg, natrio jodido 0,1 g, tolutano ekstrakto, balzaminio migdolų vandens 25 mg. 30 mg, alkoholis ir vanduo iki 1 ml. Skaidrus geltonai rudos arba oranžinės rudos spalvos skystis. Laikui bėgant gali susidaryti smulkios nuosėdos, tirpios maišant. Nuosėdų atsiradimas nesumažina vaisto veiksmingumo. Jis turi bronchus plečiantį (cholinerginį ir antispazminį) bei atsikosėjimą skatinantį poveikį. Vartojama sergant bronchine astma ir bronchitu. Suaugusiesiems skiriama gerti po 10-30 lašų 3 kartus per dieną (po valgio). At astmos priepuoliai Vienai dozei skirti iki 60 lašų, ​​taip pat vartojama inhaliacijai. Vaikams skiriama po 5-10 lašų 3 kartus per dieną (su pienu ar arbata). Galimos didelės dozės šalutiniai poveikiai, būdingas belladonna grupės vaistams (burnos džiūvimas, išsiplėtę vyzdžiai ir kt. Draudžiama sergant glaukoma. Išleidimo forma: 50 ml buteliukuose (B sąrašas). Rp.: T-rae Belladonnae 10 ml D.S. 5 - 10 lašų 2 - 3 kartus a. dieną Rp.: T-rae Belladonnae 10 ml T-rae Valerianae 20 ml Mentholi 0,25 D.S. 10 -15 lašų 2 - 3 kartus per dieną Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml T-rae Convallariae T-rae Valerianae aa lO ml 0,2 D.S. 10 - 15 lašų 2 - 3 kartus per dieną Rp.: Extr. Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis 0,25 D.t.d. N. 6 skirtuke S. 1 tabletė 2 - 3 kartus per dieną Rp. : Magnesii oxysmut 0.0. M.f. pulv. D.t.d. N. 10. S. 1 milteliai 2-3 kartus per dieną (esant padidėjusiam skrandžio sulčių rūgštingumui)

Vaistų žodynas. 2005 .

Pažiūrėkite, kas yra „Gražūs preparatai“ kituose žodynuose:

Belladonna lapai (Belladonna preparatai) yra anticholinerginis agentas. Atropa belladonna Turinys 1 Belladonna lapai 2 Ant ... Wikipedia

Pavadinimas: Belladonna alkaloidų suma Tarptautinis pavadinimas: Belladonna lapai (Belladonnae folia) Aprašymas veiklioji medžiaga(INN): Belladonna lapai Dozavimo forma: tinktūra, tiesiosios žarnos žvakutės, augalinės žaliavos-milteliai farmakologinis poveikis: Reiškia augalinės kilmės. Jis turi anticholinerginį ir antispazminį poveikį. Trukdo stimuliuojančiam acetilcholino poveikiui; sumažina seilių, skrandžio, bronchų, ašarų sekreciją, prakaito liaukos, kasos egzokrininė funkcija. sumažina virškinamojo trakto raumenų tonusą, tulžies latakai ir tulžies pūslės, bet padidina sfinkterio tonusą; sukelia tachikardiją, gerina AV laidumą. Išplečia vyzdžius, trukdo akispūdžio skysčio nutekėjimui, padidėja akispūdis, sukelia akomodacijos paralyžių. Indikacijos: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa, tulžies akmenligė, pilvo organų lygiųjų raumenų spazmai, tulžies diegliai, inkstų diegliai; bradikardija, AV blokada; hemorojus, išangės įtrūkimai. Kontraindikacijos: Padidėjęs jautrumas, uždaro kampo glaukoma, prostatos hipertrofija su sutrikusiu šlapimo nutekėjimu. Šalutiniai poveikiai: Burnos džiūvimas, midriazė, akomodacijos parezė, žarnyno atonija, galvos svaigimas, tachikardija, šlapimo susilaikymas, vokų odos hiperemija, fotofobija Perdozavimas. Simptomai: psichomotorinis sujaudinimas, akomodacijos paralyžius, ūmus šlapimo susilaikymas. Vartojimo ir dozavimo nurodymai: Gerti, suaugusiems - 5-10 lašų tinktūros 3-4 kartus per dieną; vaikai - 1-5 lašai. Didžiausia dozė suaugusiems: vienkartinė - 0,5 ml (23 lašai), kasdien - 1,5 ml (70 lašų). Tirštas ekstraktas imamas 0,01-0,02 g; didžiausia vienkartinė dozė – 0,05 g, paros dozė – 0,15 g Sausasis ekstraktas – 0,02–0,04 g; didžiausia vienkartinė dozė – 0,1 g, paros dozė – 0,3 g Į tiesiąją žarną, po 1 žvakutę 2-3 kartus per dieną; maksimali dozė- 10 žvakių per dieną. Specialios instrukcijos: Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir atliekant kitus potencialius veiksmus pavojingų rūšių veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija, psichomotorinių reakcijų greitis ir geras regėjimas.
Prieš vartodami vaistą Belladonna bendrieji alkaloidai, pasitarkite su gydytoju. Ši instrukcija yra skirtas tik informaciniams tikslams ir nėra skirtas skirti gydymą nedalyvaujant gydytojui.

Kiti narkotikai grupėje Antispazminis

Avisanas Angiotropinas Anetinas Arpenalas Atropinas, papaverinas Atropinas, papaverinas ir fenobarbitalis Becarbon Viščiuko lapas Bellaverine Belladonna ekstraktas Bellathesin Bentosilis Bepasal Besalol Bespa Bišpanas

Belladonna alkaloidų sumos gavimo metodas. Panaudojimas: išradimas yra susijęs su chemijos-farmacijos pramone ir konkrečiai su vaistinių preparatų iš augalinių medžiagų gamybos būdu, ir yra susijęs su belladonna alkaloidų sumos gavimo būdu. Išradimo tikslas – padidinti tikslinio produkto išeigą ir supaprastinti technologinį procesą. Išradimo esmė – belladonna žolės ekstrahavimas dichloretanu šarminėje aplinkoje, dichloretano ekstrakto apdorojimas sieros rūgšties tirpalu, vėlesnis sieros rūgšties ekstrakto apdorojimas chloroformu šarminėje aplinkoje, gauto ekstrakto džiovinimas, išgarinimas, koncentruoto chloroformo ekstrakto sorbcinis valymas vakuume paeiliui ant aliuminio oksido ir aktyvintos anglies santykiu bent 1:3, eliuavimas chloroformu, eliuato išgarinimas, visų alkaloidų nusodinimas petroleteriu, kristalizavimas, filtravimas ir džiovinimas . Teigiamas poveikis – išeiga padidinama nuo 60,4 % iki 84,9 % ir procesas supaprastinamas.

Išradimas yra susijęs su chemijos-farmacijos pramone, būtent su vaistų gamybos iš augalinių medžiagų būdu, ir yra susijęs su belladonna alkaloidų, kurie, kaip antispazminis agentas, yra įtrauktas į neurologinėje praktikoje naudojamas Bellataminal tabletes, gamyba. Pagrindinis visų belladonna alkaloidų komponentas yra hiosciaminas, tropano grupės alkaloidas. Mažesniais kiekiais yra tos pačios klasės alkaloidų – atropino ir skopolamino. Yra žinomi 2 būdai, kaip gauti belladonna alkaloidų sumą, kurie buvo naudojami pramonėje. Pagal pirmąjį metodą, nupjauta belladonna žolė ekstrahuojama dichloretanu, kai pH = 8-9. Dichloretano ekstraktas apdorojamas 1% sieros rūgšties tirpalu, alkaloidai ekstrahuojami iš sieros rūgšties ekstraktų chloroformu, kai pH = 8-9, chloroformo ekstraktas džiovinamas bevandeniu natrio sulfatu, po to išgarinamas iki sausumo. Likutis deguto pavidalu keletą kartų virinamas sieros eteriu, išskiriant alkaloidus į eterį. Eterio ekstraktai koncentruojami iki nedidelio tūrio, atšaldomi, laikomi šaldytuve, kad produktas būtų pilnesnis, filtruojamas, plaunamas sieros eteriu ir išdžiovinamas. Bendro alkaloidų išeiga iš žaliavų, turinčių 0,5 %, yra 54,82 % arba 148,5 g iš 60 kg žaliavos. Šio žinomo metodo trūkumai yra santykinai maža gatavo produkto išeiga, dažnas gauto produkto neatitikimas techninėms specifikacijoms ir dėl to papildomo valymo poreikis bei sumažėjusi išeiga. Be to, tokia perkristalizacija buvo susijusi su dideliais (beveik visiškai) eterio nuostoliais ir padidėjusiu gaisro bei sprogimo pavojumi. Technine esme ir pasiektu rezultatu artimiausias siūlomam metodui yra alkaloidų sumos gavimo būdas, kai gautas chloroformo ekstraktas, kaip nurodyta aukščiau, išgarinamas iki nedidelio tūrio, likutis užvirinamas su aktyvuota anglimi, atšaldomas iki 40 laipsnių. -50 o C, į gautą suspensiją įpilama II aktyvumo laipsnio aliuminio oksido, maišoma penkias minutes, po to suspensija gravitacijos būdu perleidžiama per kolonėlę su II aktyvumo laipsnio aliuminio oksidu, po to sorbentas išplaunamas chloroformu. iki neigiama reakcija alkaloidams. Pagrindinis eliuatas ir po plovimo gautas sorbentas sujungiami ir virinami su akmens anglimi, atšaldomi iki 40-50 o C, anglis filtruojama ir išgarinama iki nedidelio tūrio, į apatinę likutį maišant pridedama freono-113 arba petroleterio. , ir išsiskiria belladonna alkaloidų sumos nuosėdos. , kurios, palaikius šaldytuve, filtruojamos, perplaunamos chloroformo - freono-113 (arba chloroformo - petroleterio) mišiniu santykiu 1:3 ir džiovinti. Bendro alkaloidų išeiga iš žaliavų, turinčių 0,5 %, yra 60,4 % arba 160 g iš 60 kg žaliavos. Remiantis šiuo metodu, buvo sukurtas ir pramonėje įdiegtas pramoninis reglamentas: belladonna alkaloidų gamybai. Norint papildomai gauti alkaloidų, apdorojamas motininis tirpalas, susidaręs po gatavo produkto filtravimo. Šiuo tikslu motininis tirpalas koncentruojamas iki 8% pradinio tūrio, o po to dugno likučiai valomi sorbciniu būdu pagal schemą, panašią į chloroformo ekstrahavimo schemą. Gautas produktas pridedamas prie pagrindinio. Pagrindiniai šio metodo trūkumai yra gamybos technologijos neatkuriamumas kai kuriose žaliavų partijose ir su tuo susijęs staigus vaisto išeigos sumažėjimas ir jo kokybės pablogėjimas, taip pat žemų technologijų operacijos gryninimo etape. chloroformo ekstraktas ir didelis darbo intensyvumas. Faktinė vaisto išeiga iš daugelio žaliavų partijų buvo 2–5 kartus mažesnė nei tikėtasi, be to, produkto nepavyko išskirti iš motininio tirpalo iš bet kurios žaliavų partijos. Išradimo tikslas – padidinti tikslinio produkto išeigą ir supaprastinti technologiją. Šis tikslas pasiekiamas sukūrus belladonna alkaloidų sumos gavimo technologiją, pagrįstą naujo operacijų rinkinio panaudojimu chloroformo ekstrakto gryninimo stadijoje ir proceso parametrų optimalumu, kai koncentruotas chloroformo ekstraktas, be preliminarus gryninimas, vakuume perleidžiamas per filtrą su kombinuotu sorbentu - aliuminio oksidu - Aktyvuota anglis, po to sorbentas plaunamas chloroformu, eliuatas išgarinamas ir alkaloidų kiekis nusodinamas, dugno likučius supilant į petroleterio eterį. Iš 60 kg žaliavų, kurių bendras alkaloidų kiekis yra 0,5%, gaunama 237 g bendrųjų alkaloidų, tai yra 84,9% žaliavoje esančio kiekio. Pasirinktų parametrų optimalumą iliustruoja lentelės duomenys. 1 ir 2. Iš duomenų lentelėje. 1 matyti, kad kai dugno – aliuminio oksido – anglies santykis yra 1:3:1 (6 eksperimentas), stebimas didžiausias bendrųjų alkaloidų išeiga ir pasiekiama puiki gaminio kokybė. Padidinus aliuminio oksido kiekį virš nurodyto, mažėja gaminio išeiga, o sumažėjus – gaminamas gaminys, neatitinkantis techninių specifikacijų. Panašų efektą sukelia ir aktyvintos anglies kiekio keitimas. Iš lentelėje pateiktų duomenų. 1 taip pat matyti, kad kurio nors sorbento naudojimas sorbciniam gryninimui yra neefektyvus, t.y. jums reikia kombinuoto sorbento. Lentelėje 2 lentelėje pateikti duomenys apie alkaloidų sumos eliuavimo iš kombinuoto sorbento kinetiką. Optimalus chloroformo kiekis alkaloidų kiekiui eliuuoti yra dvigubai didesnis už chloroformo ekstrakto, tiekiamo gryninimui, tūrį (2 eksperimentas). Tolesnis eliuento tūrio didinimas yra nepraktiškas, nes nesukelia derliaus padidėjimo; be to, padidinus eliuento tūrį virš nurodyto, iš sorbento išplaunamos priemaišos, kurios pablogina vaisto tirpumą (t. y. stebėti produkto eliuento iš sorbento pabaigą, naudojant silicio volframo rūgšties testą, rekomenduojamą prototipo autoriai nėra efektyvūs). Sumažinus eliuento tūrį iki mažiau nei 2 tūrio, palyginti su chloroformo ekstrakto tūriu, produktas desorbuojasi nepilnai ir išeiga sumažėja. Siūlomo metodo atitikimas „naujovės“ ir „reikšmingų skirtumų“ kriterijams slypi tuo, kad chloroformo ekstraktas vakuumu perleidžiamas per filtrą su kombinuotu sorbentu, po to sorbentas plaunamas chloroformu. Žemiau pateikiami siūlomo alkaloidų kiekio iš Belladonna žolės išskyrimo metodo pavyzdžiai. didelis kiekis alkaloidų žaliavose, taip pat iš motininio tirpalo, gauto išfiltravus gatavą produktą. 1 pavyzdys. Nupjauta belladonna žolė (bendras alkaloidų kiekis 0,35%) 60 kg yra ekstrahuojamas du kartus dichloretanu, esant pH 8, kambario temperatūroje ir nuolat maišant 1000 litrų talpos ekstraktoriuje. Norint sukurti šarminę aplinką, į reakcijos masę įpilama 19 litrų 10% amoniako tirpalo. Pirmojo ekstrahavimo laikas yra 4 valandos, antrasis ir trečiasis - po 2 valandas. Žaliavų ir ekstrahanto - dichloretano santykis pirmojo fazių sąlyčio metu yra 1:8. Antrajai ir trečiajai ekstrakcijai tiekiamas dichloretano kiekis, lygus nusausintam ankstesniam ekstraktui. Gaunama 390 litrų kiekvieno ekstrakto. Trečiasis dichloretano ekstraktas tiekiamas į šviežias žaliavas. Pirmasis ir antrasis dichloretano ekstraktai 3 kartus apdorojami 5 % sieros rūgštimi, po 15 litrų, kiekviena ekstrahavimo trukmė yra 15 minučių. Antrasis ir trečiasis sieros rūgšties ekstraktas iš pirmojo dichloretano ekstrakto yra paduodamas į antrojo dichloretano ekstrakto apdorojimą atitinkamai pirmojoje ir antrojoje ekstrakcijoje; 5% sieros rūgšties tirpalas tiekiamas į trečią ekstrakciją. Antrasis ir trečiasis sieros rūgšties ekstraktai, gauti apdorojant II dichloretano ekstraktą, paduodami į kitos apkrovos pirmojo dichloretano ekstrakto apdorojimą. Toliau sujungiami pirmieji sieros rūgšties ekstraktai iš pirmojo ir antrojo dichloretano ekstraktų (gaunama 30 l) ir šarminami 25 % amoniako tirpalu iki pH 8, tam reikia 4,2 l amoniako. Šarminis tirpalas alkaloidai apdorojami chloroformu 3 kartus 20 minučių, į ekstrahavimą I įpilant 12 l chloroformo, į ekstrahavimą II - 11 l, į ekstrahavimą III - 8 l. Chloroformo ekstraktai sumaišomi (gaunama 28 l), įpilama 3 kg natrio sulfato, dvi valandas džiovinama, po to chloroformo ekstraktas paimamas distiliavimui, filtruojamas iš natrio sulfato per grybelį, pripildytą kalio. Natrio sulfatas nuplaunamas 1,5 litro chloroformo, kuris įpilamas į pagrindinę chloroformo ekstrakto dalį. Chloroformo ekstraktas išgarinamas 35 2 o C temperatūroje ir esant 0,02 MPa liekamajam slėgiui iki 2 litrų. Išgarintas 2 litrų chloroformo ekstraktas vakuumu perleidžiamas per filtrą (skersmuo - 19 cm) su kombinuotu sorbentu: aliuminio oksidas 0,6 kg apačioje, aktyvuota anglis - 0,2 kg viršuje. Filtratas surenkamas į Bunseno kolbą. Filtras turi būti užpildytas aktyvuota anglimi naudojant vakuumą. Praleidus pagrindinį tirpalą (2 l), sorbentas nuplaunamas 4 l chloroformo, taip pat naudojant vakuumą. Gaunama 5,2 l eliuato, kuris tomis pačiomis sąlygomis kaip ir chloroformo ekstraktas išgarinamas iki 1,5 l. Dugno likutis maišant supilamas į 4,5 l petrolio eterio (santykiu 1:3), palaikomas 4 2 o C temperatūroje 8 valandas, po to visų alkaloidų nuosėdos nufiltruojamos, išplaunamos 1,5 l. petroleterio, 5 valandas vėdinamas po trauka ir po to džiovinamas vakuuminėje džiovinimo krosnyje 60 o C temperatūroje ir 0,02 MPa liekamajame slėgyje 5 valandas Gaunama 120 g techninį standartą atitinkančios belladonna alkaloidų sumos. . Be to, iš motininio tirpalo išskiriama 7 g produkto. Bendra produkcija produkto yra 127 g arba 70,95 % žaliavoje esančio kiekio. 2 pavyzdys. Nupjauta belladonna žolė (bendras alkaloidų kiekis 0,5 %) 60 kg ekstrahuojama dichloretanu, esant pH 8, kaip nurodyta 1 pavyzdyje. Visas procesas, kol gaunamas išgarintas chloroformo ekstraktas, atliekamas kaip nurodyta 1 pavyzdyje. Išgarintas 2 litrų chloroformo ekstraktas vakuumu perleidžiamas per filtrą (skersmuo - 19 cm) su kombinuotu sorbentu: aliuminio oksidas 1,2 kg apačioje, aktyvuota anglis - 0,4 kg viršuje. Filtras turi būti užpildytas aktyvuota anglimi naudojant vakuumą. Praleidus pagrindinį tirpalą, sorbentas nuplaunamas 4 litrais chloroformo, taip pat naudojant vakuumą. Gaunama 5 litrai eliuato, kuris tomis pačiomis sąlygomis kaip ir chloroformo ekstraktas išgarinamas iki 2 litrų, dugno likutis maišant supilamas į 6 litrus petrolio eterio (santykiu 1:3), palaikoma 4 + 2 temperatūroje. o C 8 valandas, po to alkaloidų sumos nuosėdos nufiltruojamos, nuplaunamos 2 litrais petroleterio, 5 valandas vėdinamos po trauka ir po to džiovinamos vakuuminėje džiovinimo krosnyje 60 o C temperatūroje ir a. liekamasis slėgis 0,02 MPa 5 valandas Gaunama 230 g alkaloidų sumos. belladonna, atitinkanti techninį standartą. Be to, iš motininio tirpalo išskiriama 7 g produkto. Bendra produkto išeiga – 237 g arba 84,9 % kiekio žaliavoje. 3 pavyzdys. 7 litrų motininis tirpalas iš vieno įkrovimo 60 kg žaliavos išgarinamas esant 40 2 o C temperatūrai ir liekamajam slėgiui nuo 0,02 MPa iki 0,7 litro (10% pradinio tūrio). dugno likutis palaikomas 42 o C temperatūroje 8 valandas, po to atsiskyrusios nuosėdos nufiltruojamos ir džiovinamos tomis pačiomis sąlygomis kaip ir gatavas produktas 2 valandas Gaunama 10 g techninio kiekio alkaloidų, kurie išvalomi. pagal 1 pavyzdyje aprašytą schemą ekstrahuojant chloroformu. Tam tikslui 10 g techninio alkaloidų kiekio ištirpinama 200 ml chloroformo, gautas tirpalas vakuumu perleidžiamas per filtrą (skersmuo - 5 cm) su kombinuotu sorbentu: aliuminio oksidas - 60 g apačioje. , aktyvuota anglis - 20 g viršuje. Praleidus pagrindinį tirpalą, sorbentas nuplaunamas 400 ml chloroformo, taip pat naudojant vakuumą. Gaunama 520 ml eliuato, kuris tomis pačiomis sąlygomis kaip chloroformo ekstraktas 1 pavyzdyje išgarinamas iki 150 ml; Dugno likutis maišant supilamas į 450 ml petroleterio (santykiu 1:3), palaikomas 42 o C temperatūroje 5 valandas, po to visų alkaloidų nuosėdos nufiltruojamos, išplaunamos 100 ml petroletro. eteris, vėdinamas po trauka 1-2 valandas ir džiovinamas 60 o C temperatūroje ir liekamajame slėgyje 0,02 MPa 2 valandas. Gaunamas 7 g techninį standartą atitinkančio alkaloidų kiekio, kuris dedamas į pagrindinį produktą. Siūlomo metodo panaudojimas, palyginti su žinomu, suteikia šiuos privalumus: 1. Padidėja gatavo produkto išeiga ne mažiau kaip 24,5 % bendro alkaloidų kiekio žaliavoje (nuo 60,4 % iki 84,9 %). . 2. Technologinio proceso supaprastinimas: sorbcinio gryninimo stadijoje iš gamybos neįtraukiamos šios operacijos: išgarinto chloroformo ekstrakto virinimas anglimi, gautos suspensijos atšaldymas iki tam tikros temperatūros, apdorojimas II aktyvumo laipsnio aliuminio oksidu; eliuato virinimas anglimi, eliuato atšaldymas, eliuato filtravimas iš anglies, II aktyvumo laipsnio aliuminio oksido paruošimas; 3. Supaprastinus procesą gerinamos darbo sąlygos ir mažinamos darbo sąnaudos; Sukurtas chloroformo ekstrakto gryninimo metodas buvo išbandytas su keliomis žaliavų* partijomis, perdirbtomis pramoninėmis sąlygomis Gamybos ir eksperimentinėje gamykloje NPO VILR ir parodė atkuriamus rezultatus. Remiantis siūlomu metodu, šiuo metu rengiamas PR dėl belladonna alkaloidų gamybos. *Žaliavos, naudojamos fitochemijos skyriuje gaminant vaistą pramoniniu būdu pagal siūlomą metodą.

Reikalauti

BEADELLA ALKALOIDŲ SUMOS GAUTI METODAS, kai belladonna žolė ekstrahuojama dichloretanu šarminėje terpėje, dichloretano ekstraktas apdorojamas sieros rūgšties tirpalu, vėliau sieros rūgšties ekstraktas apdorojamas chloroformu šarminėje terpėje, gautas ekstraktas išdžiovinamas, koncentruoto ekstrakto išgarinimas, sorbcinis valymas naudojant chloroformą, eliuato išgarinimas, visų alkaloidų nusodinimas petroleteriu, kristalizacija, filtravimas ir džiovinimas, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad siekiant padidinti tikslinio produkto išeigą ir supaprastinti technologinį procesą, koncentruoto chloroformo ekstrakto sorbcinis gryninimas atliekamas vakuume ant kombinuoto sorbento: aliuminio oksido ir aktyvintos anglies, paimto santykiu ne mažiau kaip 3:1.

BRĖŽINIAI

,

MM4A Ankstyvas patento nutraukimas Rusijos Federacija už išradimą dėl neapmokėjimo fiksuotas laikas patento išlaikymo mokesčiai

Farmakoterapinė grupė. Antispazminis, M-anticholinerginis agentas

Augalo aprašymas

teksto_laukai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Ryžiai. 10.4. Belladonna

Belladonna palieka- lapija belladonnae
Belladonna žolė- herba belladonnae
Belladonna šaknys-radices belladonnae
- atropa belladonna l.
Sem. Solanaceae- solanaceae
Kiti vardai:

mieguistas stuporas,
belladonna,
beprotiška uoga
pašėlusi vyšnia,
grožis.

daugiametis žolinis augalas iki 2 m aukščio, su daugiagalviu šakniastiebiu, iš kurio tęsiasi daugybė didelių šakotų šaknų.
Stiebas stačias, šakotas šakotas, storas, sultingas, kartais su purpuriniu atspalviu, tankiai liaukiškai plaukuotas viršutinėje dalyje.
Lapai tamsiai žalia, kiaušiniška, vientisa, smailia viršūne. Apatiniai lapai pakaitinis, trumpakočiais; viršutinė išsidėstę poromis, beveik priešais, kiekvienos poros lapai nelygūs, vienas iš jų (atsuktas į išorę) 3-4 kartus didesnis už kitą.
Gėlės pavieniai arba 2, kabančios, ant trumpų liaukiškai plaukuotų žiedkočių, esančių stiebo šakutėse ir lapų apačioje. Žiedai taisyklingi, penkiašakiai, su dvigubu žiedlapiu. Vainikėlis yra varpelio formos, rusvai violetinis arba purvinas, 20-30 mm ilgio.
Vaisius- sultinga blizganti purpuriškai juoda daugiasėklis uogas, panašus į vyšnią, su purpurinėmis sultimis ir likusia taurele.
Sėklos mažas, plokščias, korinis (10.4 pav.).
Uogos ir visas augalas yra nuodingi!
Žydi birželį – rugpjūtį, vaisius veda liepą.

Belladonna sudėtis

teksto_laukai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Belladonna cheminė sudėtis

Visose augalo dalyse yra alkaloidų, gautų iš tropano

• hiosciamino ir
• skopolaminas,

kurie yra esteriai, gauti iš dviejų aminoalkoholių tropino ir skopino su tropine rūgštimi.

Pagrindinis alkaloidas- aktyvus sukantis į kairę hiosciaminas , izoliuotas nuo augalų, tampa optiškai neaktyviu racematu atropinas .

Šaknyse yra alkaloidas radobelinas .

Bendras alkaloidų kiekis V

• šaknys - 0,4%,
• lapai - 0,14-1,2%,
• stiebai - 0,2-0,65%,
• gėlės - 0,24-0,6%,
• prinokę vaisiai - 0,7%.

Be alkaloidų, lapuose yra

• steroidai,
• fenolio rūgštys ir jų dariniai,
• flavonoidai,
• kvercetino dariniai,
• kempferolis,
• oksikumarinai,
• alifatiniai alkoholiai.

Belladonna savybės ir naudojimas

teksto_laukai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Farmakologinės belladonna savybės

Farmakologinis visų belladonna preparatų poveikis visų pirma atsiranda dėl alkaloidų hiosciamino (atropino) ir skopolamino veikimo.

Belladonna alkaloidai turi

• centrinis ir
• periferinis veiksmas.

Atropinas- pagrindinis augalinės kilmės medžiagų, galinčių blokuoti M-cholinerginius receptorius, grupės atstovas Vidaus organai ir centrinę nervų sistemą.

Belladonna preparatai ir atropinas

• stimuliuoja centrinę nervų sistemą,
• aktyvinti protinę ir fizinę veiklą,
• padidinti našumą ir ištvermę.

Būdingas belladonna poveikis širdžiai. Jis išjungia klajoklio nervo įtaką širdžiai, o tai veda prie

• padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ir
• laidumo gerinimas.

Atropinas

• skatina kvėpavimą
• stimuliuoja kvėpavimo centrą
• turi bronchus plečiantį poveikį,
• sumažina visos kvėpavimo sistemos liaukų aparato sekreciją.
• Atropinas slopina virškinamojo trakto motorinę veiklą ir beveik visų liaukų sekreciją:
  • seilės,
  • virškinimo trakto,
  • kasa;
• turi antispazminį poveikį.
• Atropinas plečia vyzdį, sukelia midriazę ir akomodacijos paralyžių;
• linkęs didinti akispūdį.

Belladonna taikymas

Belladonna lapai yra įtraukti anti-astma kolekcija ir yra naudojami tinktūrai paruošti, kuri yra daugelio sudėtingų preparatų dalis.

Iš lapų ir žolės gauti sausų ir tirštų ekstraktų, kurie yra įtraukti į kompoziciją didelis skaičius kombinuoti vaistai.

Belladonna šaknys yra žaliavos alkaloidų, įtrauktų į kompleksinius preparatus, gamybai.

Atropinas ir kiti belladonna preparatai taikyti

• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinėms opoms gydyti,
• pyloriniai spazmai,
• lėtinis hiperacidinis gastritas,
• adresu lėtinis kolitas su skausmo sindromu,
• nuo spazminio vidurių užkietėjimo,
• cholecistitas,
• cholangitas ir diskinezija tulžies takų lydi tulžies akmenligė,
• inkstų diegliai kaip antispazminis, analgetikas.

Centrinis M-anticholinerginis atropino poveikis naudojamas psichiatrijoje,

• kai vartojamos labai didelės atropino dozės, sukeliančios komos būsenos(vadinamasis atropino-komatozės gydymas).
• Jis vartojamas esant atspariems šizofrenijos atvejams,
• maniakinė-depresinė psichozė.

Atropinas naudojamas anesteziologijoje

• už įspėjimą šalutiniai poveikiai raumenų relaksantai ir narkotinių medžiagų(pykinimas, vėmimas, kvėpavimo sutrikimai),
• seilių ir bronchų liaukų sekrecinei funkcijai sumažinti.

Oftalmologinėje praktikoje atropinas naudojamas gydymo ir diagnostikos tikslais. Atropino perdozavimas gali sukelti toksinį poveikį dėl centrinės nervų sistemos stimuliavimo.

Sklaidymas

teksto_laukai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Sklaidymas. Jis turi disjunkcinį diapazoną, susidedantį iš kelių fragmentų, esančių Vakarų Ukrainoje, Kryme ir Kaukaze. Jis auga kalnuotose vietose, neprieinamose derliaus nuėmimui, 200–1700 m aukštyje virš jūros lygio. Žaliavų iš laukinių krūmynų pirkimas šiuo metu nevykdomas. Belladonna buvo įtraukta į kultūrą Krasnodaro srityje (Rusija) ir Kryme (Ukraina).

Buveinė. Puriuose humusinguose dirvožemiuose kalnų lapuočių (daugiausia bukmedžių) miškuose, daubose ir upių pakrantėse, miško proskynose.

Žaliavų supirkimas ir sandėliavimas

teksto_laukai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Paruošimas. Belladonna, laikantis atsargumo priemonių, ruošiamos trijų rūšių žaliavos. Lapai renkami nuo pumpuravimo fazės pradžios iki masinio derėjimo, nuo 2 iki 5 kartų per auginimo sezoną, priklausomai nuo plantacijos amžiaus, nuplėšiant rankomis. Vėliau, vaisiaus fazėje, nupjaunama visa antžeminė augalo dalis 10 cm aukštyje nuo žemės. Plantacijos naudojamos 3-5 metus. Po galutinio žolės nuėmimo, iki plantacijos likvidavimo, atliekamas mechanizuotas požeminių organų valymas. Nupjaukite mažas šaknis, nukratykite žemę ir nuplaukite. Didelės šaknys nupjaunamos išilgai.

Apsaugos priemonės. Augalas saugomas, žaliavos gamtoje nerenkamos.

Džiovinimas.Žaliavos turi būti džiovinamos greitai, oro arba karščio džiovyklose ne aukštesnėje kaip 40-45 °C temperatūroje. Ruošiant ir džiovinant reikia imtis atsargumo priemonių.

Standartizavimas. GF XI, leidimas. 2 str. 13 (lapai); FS 42-1104-77 (žolė); GF VIII (šaknys).

Sandėliavimas.Žaliavos sandėliuojamos pagal B sąrašą, atskirai nuo kitų žaliavų. Lapai yra higroskopiški, todėl juos reikia laikyti sausoje vietoje. Lapų ir žolės tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išoriniai žaliavų ženklai

teksto_laukai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Lapai. Visa žaliava. Visi arba iš dalies susmulkinti lapai yra elipsės formos, kiaušiniški arba pailgai kiaušiniški, smailūs į viršūnę, sveiki, smailėjantys link pagrindo į trumpą lapkotį, ploni, iki 20 cm ilgio ir iki 10 cm pločio. lapai viršuje yra žali arba rusvai žali, apačioje - šviesesni. Kvapas silpnas ir savotiškas. Skonis neapibrėžtas (!). Susmulkintos žaliavos. Lapų gabaliukai įvairių formų perkošti per sietelį su 7 mm skersmens skylutėmis. Spalva žalia arba rusvai žalia. Kvapas silpnas ir savotiškas. Skonis neapibrėžtas (!). Žolė. Visa žaliava. Lapinių stiebų ir jų gabalėlių iki 25 cm ilgio, iki 2 cm storio, susmulkintų, rečiau sveikų lapų, lapkočių, pumpurų, žiedų ir vaisių mišinys. Kvapas silpnas. Skonis nenustatytas (!). Susmulkintos žaliavos.Įvairių formų gabalai, kurių dydis svyruoja nuo 1 iki 8 mm. Šaknys. Atskiri šaknų gabalėliai, cilindriški arba išilgai suskilę, 10-20 cm ilgio, 0,6-2 cm storio, išilgai raukšlėti išorėje, pilkšvai rusvos spalvos, šiurkštūs arba granuliuoti lūžiai, šiek tiek gelsvi; Dūžtant susidaro dulkės (krakmolas). Skerspjūvyje (arba lūžyje) matoma siaura pilkšva žievės juostelė ir plati balkšva mediena, apribota tamsesne kambio linija. Nėra kvapo. Skonis nenustatytas. nuodingas!

Žaliavų mikroskopija

teksto_laukai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Tiriant lapą iš paviršiaus matomos epidermio ląstelės su vingiuotomis šoninėmis sienelėmis ir sulenkta odelė. Stomatų yra daug, juos supa 3-4 parasomatinės ląstelės, iš kurių viena yra daug mažesnė už kitas (anizocitinis tipas), vyrauja apatinis šonas lapelis. Plaukai yra reti, dideli ir paprasti. Yra dviejų tipų galvijų plaukeliai: su ilgu daugialąsčiu koteliu ir vienaląsčiu galvute, su vienaląsčiu stiebu ir daugialąste (4-6 ląstelių) galva.

Ryžiai. 10.5. Belladonna lapo mikroskopija

Paprasti plaukeliai yra 2-3 (rečiau 6) ląstelių, plonų sienelių. Kempininėje parenchimoje matomos ovalios ląstelės, užpildytos smulkiu kristaliniu kalcio oksalato smėliu. Esant mažam padidinimui, jie atrodo kaip tamsios, beveik juodos dėmės, o esant dideliam padidinimui - pilkšvos spalvos su pastebimais kristaliniais grūdeliais. Labai retai ląstelės centre su kristaliniu smėliu galima įžvelgti drūzų arba prizminių kalcio oksalato kristalų (10.5 pav.).

Ryžiai. 10.5. Belladonna lapo mikroskopija:
A - viršutinės pusės epidermis;
B - apatinės pusės epidermis;
B - epidermis virš venos:
1 - plaukai su daugialąste galvute;
2 - plaukai su vienos ląstelės galvute;
3 - paprasti plaukai;
4 - ląstelės su kristaliniu kalcio oksalato smėliu.

Žaliavų skaitiniai rodikliai

teksto_laukai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

Lapai

Visa žaliava. Alkaloidų kiekis, nustatytas titrimetriškai, hiosciaminu yra ne mažesnis kaip 0,3 %; drėgnumas ne didesnis kaip 13%; bendras pelenų kiekis ne didesnis kaip 15 %; pelenai, netirpūs 10% druskos rūgšties tirpale, ne daugiau kaip 3%; pageltę, rudi ir pajuodę lapai ne daugiau kaip 4 %; kitos augalo dalys (stiebai, žiedai, vaisiai) ne daugiau kaip 4 %; susmulkintų dalelių, prasiskverbiančių per sietą su 3 mm skersmens skylutėmis, ne daugiau kaip 4 %; organinės priemaišos ne daugiau kaip 0,5%; mineralinių priemaišų ne daugiau kaip 0,5%.

Susmulkintos žaliavos. Alkaloidų kiekis hiosciaminu yra ne mažesnis kaip 0,3%; drėgnumas ne didesnis kaip 13%; bendras pelenų kiekis ne didesnis kaip 15 %; pelenai, netirpūs 10% druskos rūgšties tirpale, ne daugiau kaip 3%; pageltusių, rudų ir pajuodusių lapų gabalėlių ne daugiau kaip 4 %; kitos augalo dalys (stiebų gabaliukai, vaisiai, žiedai) ne daugiau kaip 4 %; dalelės, kurios neprasiskverbia pro sietelį su skylutėmis, kurių skersmuo 7 mm, ne daugiau kaip 8 %; dalelės, praeinančios per sietą su 0,5 mm skylutėmis, ne daugiau kaip 10%; organinės priemaišos ne daugiau kaip 0,5%; mineralinių priemaišų ne daugiau kaip 0,5%.

Žolė

Visa žaliava. Alkaloidų kiekis hiosciaminu yra ne mažesnis kaip 0,35%; drėgnumas ne didesnis kaip 13%; lapai ne mažiau kaip 45%, įskaitant ne daugiau kaip 4% pageltusių, rudų arba pajuodusių iš abiejų pusių; organinės priemaišos ne daugiau kaip 1%; mineralinių priemaišų ne daugiau kaip 1%.

Susmulkintos žaliavos. Alkaloidų kiekis hiosciaminu yra ne mažesnis kaip 0,35%; drėgnumas ne didesnis kaip 13%; lapų gabaliukai ne mažiau kaip 45 %, įskaitant pageltusius, rudus arba pajuodusius iš abiejų pusių ne daugiau kaip 4 %; dalelės, praeinančios per sietą su 0,5 mm skylutėmis, ne daugiau kaip 8%; dalelės, didesnės nei 8 mm, ne daugiau kaip 10 %; organinės priemaišos ne daugiau kaip 1%; mineralinių priemaišų ne daugiau kaip 1%.

Šaknys

Alkaloidų kiekis hiosciaminu yra ne mažesnis kaip 0,5%; drėgnumas ne didesnis kaip 13%; bendras pelenų kiekis ne didesnis kaip 6 %; šaknys patamsėjusios lūžio vietoje, ne daugiau kaip 3%; trumpesnės nei 1 cm susmulkintos šaknys - ne daugiau kaip 3%; organinės priemaišos ne daugiau kaip 0,5%; mineralinių priemaišų ne daugiau kaip 1%.

Vaistai belladonna pagrindu

teksto_laukai

teksto_laukai

rodyklė_aukštyn

1. Lapai yra anti-astmos kolekcijos dalis.
2. Atropino sulfatas, milteliai (medžiaga); injekcinis tirpalas 0,1%; tabletės 0,0005 g; 1 % akių tepalas; akių plėvelės, kuriose yra 1,6 g atropino sulfato. M-anticholinerginis agentas.
3. Belladonna tinktūra (tinktūra (1:10) 40 proc. etilo alkoholis iš lapų). M-anticholinerginis, antispazminis agentas.
4. Belladonna tinktūra yra įtraukta į kombinuotus vaistus (skrandžio lašus, Zelenino lašus, Valokormidą ir kt.).
5. Belladonna ekstraktai yra tiršti ir sausi (gaunami iš lapų ir žolelių). Naudojamas dozavimo formų ir įvairių kombinuoti vaistai(tabletės "Becarbon", "Besalol", "Bellalgin", "Bellastezin", "Teofedrin", "Bepasal", "Urobesal", žvakutės "Anuzol", "Betiol", pipirų pleistras ir kt.).
6. Alkaloidai iš belladonna šaknų yra įtraukti į kombinuotus vaistus (Bellataminal, Solutan, Belloid ir kt.).

Klausimas: Kurie vaistai konkrečiai patenka į „bendro belladonna alkaloidų“ apibrėžimą PKU?

Atsakymas: Remiantis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos išaiškinimais, išdėstytais 2014 m. rugsėjo 3 d. rašte N 25-4/10/2-26691 „Dėl vaistų dalykinės kiekybinės apskaitos įgyvendinimo“, „. .. taikoma tik subjektinė kiekybinė apskaita vaistai(farmacinės medžiagos ir monopreparatai), kurių pagrindinė ir vienintelė farmakologinė veiklioji medžiaga yra belladonna alkaloidų suma ir turintis atitinkamą tarptautinį nepatentuotą (grupės) arba prekinį pavadinimą (pavyzdžiui, augalinės žaliavos – sausas ekstraktas, registruotas prekiniu pavadinimu „Graži belladonna alkaloidų suma“.“ Kartu minėtame Sveikatos apsaugos ministerijos rašte daroma išvada, kad „Taigi vaistinis preparatas „Belladonna ekstrakto tiesiosios žarnos žvakutės“ (turintis tarptautinį nepatentuotą (grupinį) pavadinimą Belladonna) palieka. ir sudėtyje yra sauso arba tiršto belladonna ekstrakto) registracija netaikoma.
Šiuo atžvilgiu reikia pažymėti, kad Belladonna ir Belladonna yra du to paties nuodingo augalo pavadinimai, kurių šaknyse, lapuose, stiebuose, žieduose ir vaisiuose yra atropino grupės alkaloidų, tai yra „belladonna alkaloidų suma. “
Pagal „Vaistų sąrašo, skirto medicininiam naudojimui, kuriam taikoma kiekybinė apskaita“, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymu N 183n, į jį įeina vaistai – farmacinės medžiagos ir vaistai, turintys stiprių ir toksiškų medžiagų (jų druskų, izomerų, eterių ir esteriai, mišiniai ir tirpalai, neatsižvelgiant į koncentraciją), įtrauktas į "Stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus pagal 234 straipsnį ir kitus Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsnius", patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu 2007 m. gruodžio 29 d. N 964, kartu su farmakologiškai neveikliomis medžiagomis. Tačiau ne II skirsnyje, nei visame „Medicininių vaistų, kurių kiekybinis registravimas turi būti subjektinis, sąraše“, patvirtintame Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu. Rusijos Federacija 2014 m. balandžio 22 d. N 183n, ar yra kokių nors požymių, kad juose yra išskirtinai tarptautinių bendriniai pavadinimai vaistai.
Todėl „Belladonna ekstrakto tiesiosios žarnos žvakutės“, kurių sudėtyje yra sauso arba tirštumo belladonna ekstrakto, kuriame, savo ruožtu, yra „bendras belladonna alkaloidų kiekis“, taip pat bet kokie kiti vaistai, kurių sudėtyje yra vienintelės farmakologinės medžiagos. veiklioji medžiaga„Belladonna alkaloidų suma“, nesvarbu, kaip jie vadinami (Balladonna lapai, Belladonna ekstraktas ir tt), tikrai priklauso nuo subjekto kiekybinės apskaitos.

Panašūs straipsniai