P N008857

Dərmanın ticarət adı:

ACC® Uzun

Beynəlxalq adı:

Asetilsistein (Asetilsistein)

Kimyəvi adı ACC® Long:

N-asetil- L-sistein

ACC® Long dozaj forması:

püskürən tabletlər

ACC® Long tərkibi:

1 efervesan tabletin tərkibində:

Aktiv maddə: asetilsistein 600 mq.

Köməkçi maddələr:

limon turşusu(625,00 mq), natrium bikarbonat (327,00 mq), natrium karbonat (104,00 mq), mannitol (72,80 mq), laktoza (70,00 mq), askorbin turşusu(75,00 mq), natrium siklamat (30,75 mq), natrium saxarinat dihidrat (5,00 mq), natrium sitrat dihidrat (0,45 mq), böyürtkən ləzzəti "B" (40,00 mq).

ACC® Uzun təsviri:

Ağ rəngli, yuvarlaq, əyilmiş, bir tərəfi cızıqlı tabletlər hamar səth, böyürtkən qoxusu ilə.

Həllin görünüşü

1 tableti 100 ml suda həll etdikdə böyürtkən qoxusu olan rəngsiz şəffaf məhlul alınır.

Farmakoterapevtik qrup:

mukolitik agent.

ATX kodu:

R05CB01

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Asetilsisteinin strukturunda sulfhidril qruplarının olması bəlğəm turşusu mukopolisakkaridlərinin disulfid bağlarının qırılmasına kömək edir ki, bu da mucusun viskozitesinin azalmasına səbəb olur. Mukolitik təsir göstərir, bəlğəmin reoloji xassələrinə birbaşa təsir etdiyinə görə bəlğəmin boşalmasını asanlaşdırır. Dərman irinli bəlğəm olduqda aktiv olaraq qalır.

At profilaktik istifadə asetilsistein, xroniki bronxit və kistik fibrozlu xəstələrdə alevlenmələrin tezliyində və şiddətində azalma var.

ACC® Uzun istifadə üçün göstərişlər:

Ayrılması çətin olan viskoz bəlğəmin əmələ gəlməsi ilə müşayiət olunan tənəffüs xəstəlikləri: kəskin və xroniki bronxit, obstruktiv bronxit, laringotraxeit, pnevmoniya, bronşektazi, bronxial astma, bronxiolit, kistik fibroz.

Kəskin və xroniki sinüzit orta qulağın iltihabı (otitis media).

Əks göstərişlər:

Asetilsisteinə və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq, hamiləlik, laktasiya, uşaqlıq 14 yaşa qədər.

Diqqətlə - mədə xorası mədə və onikibarmaq bağırsaq kəskin mərhələdə; hemoptizi, ağciyər qanaması, varikoz damarlarıözofagusun damarları, bronxial astma, adrenal bezlərin xəstəlikləri, qaraciyər və / və ya böyrək çatışmazlığı.

Hamiləlik və laktasiya dövrü:

Bir təhlükəsizlik tədbiri olaraq, kifayət qədər məlumat olmadığına görə, hamiləlik və laktasiya dövründə preparatın təyin edilməsi yalnız ana üçün nəzərdə tutulan fayda döl və ya körpə üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda mümkündür.

ACC® Uzun doza:

Efervesan tabletlər bir stəkan suda həll edilməli və yeməkdən sonra qəbul edilməlidir. Tabletlər həll edildikdən dərhal sonra qəbul edilməlidir, müstəsna hallarda məhlulu 2 saat istifadəyə hazır saxlaya bilərsiniz.

Qeyd:

Əlavə maye qəbulu preparatın mukolitik təsirini artırır.

Qısamüddətli üçün soyuqdəymə qəbul müddəti 5-7 gündür. Uzun müddətli xəstəliklər halında, terapiyanın müddəti iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir. Xroniki bronxitdə dərman daha çox qəbul edilməlidir uzun müddət infeksiyalarda profilaktik təsirə nail olmaq.

Diabet xəstələri üçün qeyd:

1 püskürən tablet 0,01 çörəyə uyğundur. vahidlər

Yan təsirlər:

IN nadir hallarda baş ağrıları, ağız boşluğunun selikli qişasının iltihabı (stomatit) və tinnitus müşahidə edilir. Çox nadir hallarda - ishal, qusma, ürək yanması və ürəkbulanma, düşmə qan təzyiqi, ürək dərəcəsinin artması (taxikardiya). Ayrı-ayrı hallarda var allergik reaksiyalar bronxospazm kimi (əsasən bronxial hiperreaktivliyi olan xəstələrdə), dəri qaşınması, qaşınma və ürtiker. Bundan əlavə, həssaslıq reaksiyalarının olması səbəbindən qanaxmanın inkişafı ilə bağlı təcrid olunmuş hesabatlar var.

İnkişafla yan təsirlər dərman qəbul etməyi dayandırmalı və həkimə müraciət etməlisiniz.

Həddindən artıq doza:

Səhv və ya qəsdən həddindən artıq dozada ishal, qusma, mədə ağrısı, ürək yanması və ürək bulanması kimi hadisələr müşahidə olunur. Bu günə qədər heç bir ciddi və həyati təhlükəsi olan yan təsirlər müşahidə edilməmişdir.

Digər vasitələrlə qarşılıqlı əlaqə:

Asetilsisteinin eyni vaxtda istifadəsi ilə vəöskürək əleyhinə dərmanlaröskürək refleksinin basdırılması səbəbindən mucusun durğunluğu baş verə bilər. Buna görə də, bu cür birləşmələr ehtiyatla seçilməlidir.

Asetilsisteinin eyni vaxtda istifadəsi vənitrogliserinsonuncunun vazodilatlayıcı təsirinin artmasına səbəb ola bilər.

Farmasötik cəhətdən antibiotiklərlə (penisilinlər, sefalosporinlər, eritromisin, tetrasiklin və amfoterisin B) və proteolitik fermentlərlə uyğun gəlmir.

Metallarla təmasda olduqda, xarakterik bir qoxu ilə rezin, sulfidlər əmələ gəlir.

Penisilinlərin, sefalosporinlərin, tetrasiklinlərin udulmasını azaldır (onlar asetilsisteinin qəbulundan 2 saatdan gec olmayaraq qəbul edilməlidir).

Xüsusi Təlimatlar:

ilə xəstə bronxial astma Və obstruktiv bronxit Asetilsistein sistematik monitorinq altında ehtiyatla tətbiq edilməlidir bronxial açıqlıq.

Dərmanla işləyərkən şüşə qablardan istifadə etmək, metallar, rezin, oksigen, asanlıqla oksidləşən maddələrlə təmasdan qaçınmaq lazımdır.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və konsentrasiyanı və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər fəaliyyətləri yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsiri

ACC® Long-un tövsiyə olunan dozalarda nəqliyyat vasitələrini idarə etmək qabiliyyətinə mənfi təsiri haqqında məlumatlar nəqliyyat vasitələri və diqqətin cəmləşməsini və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər fəaliyyətləri yerinə yetirmək, yox.

ACC® Uzun Buraxılış forması:

Polipropilen boruda 6, 10 və ya 20 tablet. 1 boru istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

Saxlama şəraiti:

Quru, qaranlıq yerdə 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Həbi qəbul etdikdən sonra borunu möhkəm bağlayın!

Dərman məhsulunun yararlılıq müddəti:

3 il. Göstərilən istifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən tətil:

Tezgahın üstündə.

İstehsalçı

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Lyublyana, Sloveniya.

Salutas Pharma GmbH, Almaniya tərəfindən istehsal edilmişdir.

İstehlakçı iddialarını ZAO Sandoz-a göndərin:

ACC Long 600, çətin bəlğəm ifrazı ilə xarakterizə olunan tənəffüs yollarının patologiyaları ilə mübarizə aparmaq üçün nəzərdə tutulmuş effektiv bir mukolitikdir. Dərman ağır formadan əziyyət çəkən insanlar üçün təyin edilir. Profilaktik məqsədlər üçün də təyin edilir.

ümumi məlumat

Bu dərman ağ köpüklü tabletlər şəklində istehsal olunur. Onlar dəyirmi formadadırlar. Bir tərəfdən səth hamar, digər tərəfdən risk var. ACC Long tabletləri böyürtkən dadına malikdir və suda asanlıqla həll olunur. Onlar polipropilen borularda qablaşdırılır. Aşağıdakı miqdarlarda istehsal olunur:

• 6 ədəd;
• 10 ədəd;
• 20 ədəd.

Bu dərman güclü mukolitik təsir göstərir. Bəlğəm turşusunun mukopolisaxaridlərindəki disulfid bağlarının qırılması asetilsistein molekulunun strukturunda yerləşən sulfhidril qruplarının fəaliyyəti ilə əlaqədardır. Nəticədə, mucusun viskozitesinin azalması müşahidə olunur.

Kimə dərman təyin olunur

ACC Long dərmanı aşağıdakı xəstəliklərdən əziyyət çəkən insanlar üçün təyin edilir:

1. Orta.
2. Xroniki.
3. Kəskin.
4. Bronxial.
5. Bronşektazi.
6. bronxiolit.
7. Kəskin.
8. Laringotraxeit.
9. Obstruktiv bronxit.
10. Xroniki bronxit.

Həmçinin, dərman irinli bəlğəmin aktiv şəkildə sərbəst buraxılması ilə təyin edilir.

Dərman, ayrılması çətin olan viskoz bəlğəmin meydana gəlməsi ilə müşayiət olunan tənəffüs sisteminin xəstəlikləri, həmçinin kəskin və xroniki bronxit üçün təyin edilir.

Dərman qəbul etməmək nə vaxt

1. Döl daşımaq.
2. laktasiya dövrü.
3. Asetilsisteinə qarşı allergiya.
4. Bədənin dərmanın köməkçi komponentlərinə qarşı yüksək həssaslığı.

Qeyd! Gələcək analara dərman yalnız hipotetik fayda uşaq üçün risklərdən daha yüksək olduqda təyin edilir.

Ehtiyatla alın

Bəzən əks göstərişlərin olması bu dərmanı istifadə etməmək üçün bir səbəb deyil. Efervesan tabletlər ehtiyatla aşağıdakılar üçün təyin edilir:

• adrenal patologiyalar;
• özofagus;
• ağciyər qanaxması;
• duodenal xoranın kəskinləşməsi;
• mədə xoralarının kəskinləşməsi.

Dərmanın təsvirini diqqətlə oxusanız, aydın olur ki, bəzən qanlı bəlğəmin ekspektorasiyası ilə müşayiət olunan ağır şərtlər üçün təyin edilir. Azot tərkibli birləşmələrin yığılmasını dayandırmaq üçün dərman qaraciyər və qaraciyər üçün təyin edilir.

Dərmanı necə içmək olar

Əvvəl ACC istifadə edərək Uzun təlimat hərtərəfli öyrənilməlidir. Həkimlə məsləhətləşmədən dərman içməyin. Efervesan tabletlər yeməkdən sonra qəbul edilir. Onlar əvvəlcə 150 ​​ml-də həll edilməlidir. isti qaynadılmış su. Dərmanı dərhal içmək lazımdır. İstisna hallarda məhlulu 1,5-2 saat buraxın. Bundan sonra dərmanı su ilə içmək lazımdır. Bu, mukolitik təsirini artırır dərman məhsulu.

Qəbul müddəti simptomların şiddətindən və xəstəliyin şiddətindən asılıdır. Bir xəstəyə ARVI diaqnozu qoyulubsa, ACC Long 4-6 gün ərzində qəbul edilə bilər.

Nəyi xatırlamaq vacibdir

Diaqnoz qoyulmuş şəxslər bilməlidirlər ki, bu dərmanın 1 tableti 0,01 XE-yə uyğundur. Uyğun olan insanlar duzsuz pəhriz, dərmanın tərkibində natrium birləşmələri olduğunu nəzərə almaq lazımdır.

Asetilsistein histamin mübadiləsinə təsir göstərir. Buna görə dözümsüzlüyü olan xəstələr dərmanı çox uzun müddət qəbul etməməlidirlər. Əks halda, hiperhəssaslıq əlamətləri görünə bilər, məsələn:

• Baş ağrısı;
• Burun axması;
• dəri qaşınması.

Dərman obstruktiv bronxiti olan xəstələrə təyin edildikdə, bronxial keçiriciliyin sistematik monitorinqi aparılır. Preparatın tərkibində laktoza var. Buna görə də, qalaktoza qarşı həssaslığın nadir genetik formaları olan xəstələr üçün təyin edilmir. Xəstəyə antibiotiklər təyin edilirsə, asetilsisteindən 2 saat sonra sərxoş olmalıdır.

Qarşısını almaq lazımdır uzunmüddətli istifadə narkotik, çünki asetilsistein histamin mübadiləsinə təsir edir və dözümsüzlük kimi əlamətlərə səbəb ola bilər. Baş ağrısı

Dərmanı necə düzgün saxlamaq olar

Bu dərmanı saxlamaq üçün optimal temperatur 30 dərəcədir. Dərmanı ultrabənövşəyi radiasiyadan etibarlı şəkildə qorunan yerdə saxlamaq lazımdır. Uşaqları və ev heyvanlarını dərmanla təmasdan çəkindirmək vacibdir. Hər istifadədən sonra borunu möhkəm bağlayın. Əks halda faydalı xüsusiyyətlər dərmanlar itəcək.

Dərmanın raf ömrü 36 aydır. Bu müddətdən sonra dərmanın istifadəsi qəti qadağandır. Yararlılıq müddəti adətən qablaşdırmada və istifadə üçün təlimatlarda göstərilir.

Analoqlar hansılardır

ACC Long-un bir ciddi çatışmazlığı var - kifayət qədər qeyri-demokratik qiymət. Asetilsistein ehtiva edən digər dərmanlarla əvəz edilə bilər.

Aşağıdakı ACC Long analoqları var:

1. N-AC-ratiofarm.
2. Asetilsistein.
3. ESPA-NAC.
4. Acestin.
5. Fluimucil.

Mukolitik agent bəlğəmi sulandırır, həcmini artırır, bəlğəmin ayrılmasını asanlaşdırır. Bazarda ACC-long dərmanının əla analoqu. Orta qiyməti 150 rubl arasında dəyişir. 450 rubla qədər buraxılış formasından asılı olaraq

Dərmanın qiyməti nə qədərdir

Efervesan tabletlərin qiyməti 600 mq, 10 ədəd 259 ilə 353 rubl arasında dəyişir. orta qiymət dərman məhsulu 300 r.

Efervesan tabletlərin qiyməti 600 mq, 20 ədəd 435 ilə 517 rubl arasında dəyişir. Bir dərmanın orta qiyməti 460 rubl təşkil edir.

Tozu necə götürmək olar

2-5 yaşlı uşaqlara tablet əvəzinə toz verilir. Maksimum doza gündə 2 dəfə 100 mqdir. 6-14 yaşlı uşaqlar üçün norma 24 saat ərzində 300-400 mq / 2 dəfə qəbul edilir.Qəbul iki və ya üç dəfəyə bölünməlidir. Eyni müddətdən sonra tozu içmək lazımdır. Optimal - 2-3 saatdan sonra.

Qeyd! 14 yaşdan yuxarı insanlar üçün müalicə rejimi böyüklər üçün təlimatlara bənzəyir.

üçün optimal dozaj tənəffüs xəstəlikləri– 1 kisə 200 mq/24 saat. Siz həmçinin 100 mq-lıq 2 kisə içə bilərsiniz. Dərman gündə üç dəfə qəbul edilir. Ümumi dozaj 400-600 mq / 24 saat arasında dəyişir.Artırıla bilər. Bu qərar həkim tərəfindən verilir.

TƏSDİQ EDİLMİŞDİR

Komitə sədrinin əmri

Əczaçılıq nəzarəti

Səhiyyə Nazirliyi
Qazaxıstan Respublikası

"_05___"_09___2008-ci ildən

№ __211____________

üçün təlimatlar tibbi istifadə

dərman məhsulu

ACC® 600 / ACC® 600

Ticarət adı

beynəlxalq ümumi ad

Asetilsistein

Dozaj forması

Efervesan tabletlər 600 mq

Qarışıq

Bir püskürən tablet ehtiva edir

aktiv maddə- asetilsistein 600 mq

Köməkçi maddələr: susuz limon turşusu, natrium bikarbonat, susuz natrium karbonat, mannitol, susuz laktoza, askorbin turşusu, natrium siklamat, natrium saxarin-2H2O, natrium sitrat-2H2O, böyürtkən dadı.

Təsvir

Dairəvi hamar tabletlər ağ rəngçentikli, böyürtkən qoxusu

Nəticə həlli: şəffaf, rəngsiz, yad hissəciklərdən azad, böyürtkən dadı və qoxusu ilə

Farmakoterapevtik qrup

Ekspektoranlar. Mukolitiklər.

ATC kodu R05 CB01

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra asetilsistein sürətlə sorulur mədə-bağırsaq traktının(GIT) və qaraciyərdə farmakoloji cəhətdən aktiv metabolit olan sisteinə, həmçinin diasetilsistein, sistin və müxtəlif qarışıq disulfidlərə metabolizə olunur.

Qaraciyərdən yüksək ilk keçid effektinə görə asetilsisteinin bioavailability çox aşağıdır (təxminən 10%).

İnsanlarda maksimum plazma konsentrasiyasına 1-3 saatdan sonra çatır.Sistein metabolitinin maksimal plazma konsentrasiyası təxminən 2 µmol/L təşkil edir. Asetilsisteinin plazma zülallarına bağlanması təxminən 50% təşkil edir.

Asetilsistein demək olar ki, yalnız qeyri-aktiv metabolitlər (qeyri-üzvi sulfatlar, diasetilsistein) şəklində böyrəklər vasitəsilə xaric olur.

Plazma yarı ömrü təxminən 1 saatdır və əsasən qaraciyərin biotransformasiyası ilə müəyyən edilir. Beləliklə, qaraciyər funksiyasının pozulması plazmadan yarımxaricolma dövrünün 8 saata qədər uzanmasına səbəb olur.

Farmakodinamikası

Asetilsistein sisteinin amin turşusunun törəməsidir. Asetilsistein sekretolitik və sekretomotor təsirə malikdir tənəffüs sistemi. Mukopolisaxarid zəncirləri arasında disulfid bağlarını qırır və DNT zəncirlərinə depolimerləşdirici təsir göstərir (irinli bəlğəmdə). Bu mexanizmlər sayəsində bəlğəmin viskozitesi azalır.

Asetilsisteinin alternativ mexanizmi onun reaktiv sulfhidril qrupunun kimyəvi radikalları bağlamaq və bununla da onları zərərsizləşdirmək qabiliyyətinə əsaslanır.

Asetilsistein zəhərli maddələrin detoksifikasiyası üçün vacib olan glutatyonun sintezini artırır. Bu, parasetamol zəhərlənməsində onun antidot təsirini izah edir.

Profilaktik olaraq istifadə edildikdə, təmin edir qoruyucu fəaliyyət kəskinləşmələrin tezliyi və şiddəti ilə əlaqədar bakterial infeksiyalar ki, xroniki bronxit və kistik fibrozlu xəstələrdə aşkar edilmişdir.

İstifadəyə göstərişlər

Kəskin və sekretolitik terapiya xroniki xəstəliklər bronxlar və ağciyərlər, bəlğəmin formalaşması və daşınmasının pozulması ilə müşayiət olunur.

Tətbiq üsulu və dozası

Böyüklər və 14 yaşdan yuxarı yeniyetmələr

Gündə iki dəfə ½ püskürən tablet və ya gündə bir dəfə 1 püskürən tablet (gündə 600 mq asetilsisteinə ekvivalent).

Efervesan tabletlər bir stəkan suda əvvəlcədən həll edilir, yeməkdən sonra alınır.

Müalicə müddəti xəstəliyin növündən və şiddətindən asılıdır və iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilməlidir.

Nə vaxt xroniki bronxit və kistik fibroz aparılmalıdır uzunmüddətli müalicə infeksiya qarşısını almaq üçün.

Yan təsirlər

Nadir hallarda (0,1% -< 1%): стоматит, диарея, рвота, изжога и тошнота, головная боль, шум в ушах; кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности.

Çox nadir hallarda (<0,01%): аллергические реакции - зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм, тахикардия и артериальная гипотензия.

Bronxiolospazmla bağlı hesabatlar əsasən bronxial astma ilə əlaqəli bronxial sistemin artan reaktivliyi olan xəstələrə aiddir.

Əks göstərişlər

Asetilsisteinə və ya preparatın hər hansı komponentinə qarşı yüksək həssaslıq

Qalaktoza qarşı dözümsüzlük

anadangəlmə laktaza çatışmazlığı

Qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Asetilsistein və öskürək əleyhinə dərmanların eyni vaxtda istifadəsi öskürək refleksinin azalması səbəbindən təhlükəli sekretor staza səbəb ola bilər. Bu səbəbdən, bu kombinasiya terapiyası seçimi xüsusilə dəqiq diaqnoza əsaslanmalıdır.

Tetrasiklin xlorid ayrı-ayrılıqda və ən azı iki saat fasilə ilə tətbiq edilməlidir.

Asetilsistein və ya digər mukolitik dərmanların eyni vaxtda istifadəsi nəticəsində antibiotiklərin (yarı sintetik penisilinlər, tetrasiklinlər, sefalosporinlər və aminoqlikozidlər) inaktivasiyası ilə bağlı hesabatlar yalnız əhəmiyyətli maddələrin birbaşa qarışdırıldığı laboratoriya təcrübələrinə əsaslanır. Buna baxmayaraq, təhlükəsizlik baxımından oral antibiotiklər iki saatlıq fasilə ilə ayrıca tətbiq edilməlidir.

Nitrogliserinin (qliserin trinitrat) asetilsisteinlə eyni vaxtda qəbulu hallarında onun vazodilatlayıcı təsirinin və trombositlərin aqreqasiyasına inhibitor təsirinin artması müşahidə edilmişdir. Bu məlumatların klinik əhəmiyyəti hələ müəyyən edilməmişdir.

Xüsusi Təlimatlar

ACC®-nin sekretolitik təsiri kifayət qədər maye qəbulu ilə dəstəklənir.

ACC® 600 aktiv maddəsinin yüksək olması səbəbindən püskürən tabletlər 14 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə edilməməlidir. 14 yaşdan kiçik yaş qrupu üçün uşaq forması tövsiyə olunur - ACC® Junior öskürək siropu (200 mq / 10 ml).

1 ACC® 600 püskürən tabletin tərkibində 138,8 mq natrium var. Bu, duzsuz pəhriz saxlayan insanlar tərəfindən nəzərə alınmalıdır.

Tərkibi və buraxılış forması

Ağızdan tətbiq üçün məhlul üçün qranullar (portağal) - 1 paket:

• aktiv maddələr: asetilsistein - 100/200 mq;
• köməkçi maddələr: askorbin turşusu; saxarin; saxaroza; aromatik maddələr.

3 qramlıq paketlərdə; 20 və ya 50 ədəd bir qutuda.

Ağızdan tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün qranullar - 1 paket.:

• aktiv maddələr: asetilsistein - 200/600 mq;
• köməkçi maddələr: askorbin turşusu; saxarin; saxaroza; aromatik maddələr.

3 qramlıq paketlərdə; qutuda 6, 10 və ya 20 ədəd.

farmakoloji təsir göstərir

Turşu bəlğəm mukopolisaxaridlərinin disulfid bağlarını pozur, mukoproteinlərin polimerləşməsini maneə törədir və mucusun viskozitesini azaldır. Qlutation sintezini artırır, detoksifikasiya və antioksidant təsir göstərir.

Farmakokinetikası

Absorbsiya yüksəkdir. Qaraciyərdə farmakoloji cəhətdən aktiv metabolit - sistein, həmçinin diasetilsistein, sistin və qarışıq disulfidlərin əmələ gəlməsi ilə sürətlə metabolizə olunur. Ağızdan qəbul edildikdə bioavailability 10% təşkil edir (qaraciyərdən ilk keçidin aydın təsirinin olması səbəbindən). Plazmada Tmax 1-3 saatdır.Plazma zülalları ilə əlaqə 50% təşkil edir. Böyrəklər tərəfindən qeyri-aktiv metabolitlər (qeyri-üzvi sulfatlar, diasetilsistein) şəklində xaric olunur. T1 / 2 təxminən 1 saatdır, qaraciyər disfunksiyası T1 / 2-dən 8 saata qədər uzanmasına gətirib çıxarır.Plasenta baryeri vasitəsilə nüfuz edir. Asetilsisteinin BBB-yə nüfuz etmə və ana südü ilə xaric olma qabiliyyətinə dair məlumat yoxdur.

Farmakodinamikası

Asetilsistein sisteinin amin turşusunun törəməsidir. Mukolitik təsir göstərir, bəlğəmin reoloji xassələrinə birbaşa təsir etdiyinə görə bəlğəmin boşalmasını asanlaşdırır. Hərəkət, mukopolisakkarid zəncirlərinin disulfid bağlarını qırmaq və bəlğəmin mukoproteinlərinin depolimerləşməsinə səbəb olmaq qabiliyyəti ilə əlaqədardır ki, bu da onun özlülüyünün azalmasına səbəb olur. Dərman irinli bəlğəm olduqda aktiv olaraq qalır.

Onun reaktiv sulfhidril qruplarının (SH-qruplarının) oksidləşdirici radikallara bağlanma və bununla da onları neytrallaşdırmaq qabiliyyətinə əsaslanan antioksidant təsir göstərir.

Bundan əlavə, asetilsistein antioksidant sistemin vacib komponenti olan glutatyonun sintezini və bədənin kimyəvi detoksifikasiyasını təşviq edir. Asetilsisteinin antioksidan təsiri hüceyrələrin güclü iltihab reaksiyası üçün xarakterik olan sərbəst radikal oksidləşmənin zərərli təsirlərindən qorunmasını artırır.

Asetilsisteinin profilaktik istifadəsi ilə xroniki bronxit və kistik fibrozlu xəstələrdə bakterial etiologiyanın kəskinləşməsinin tezliyi və şiddətində azalma müşahidə olunur.

Klinik farmakologiya

Profilaktik istifadə ilə xroniki bronxit və kistik fibrozlu xəstələrdə alevlenme tezliyi və şiddətində azalma var.

Təlimat

Ölçmə şprisindən istifadə etməklə

1. Flakonun qapağını içəri itələyərək və saat yönünün əksinə çevirərək açın.
2. Şprisdən bir deşik olan tıxacını çıxarın, flakonun boynuna daxil edin və dayanana qədər sıxın. Tıxac şprisi flakona birləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur və flakonun boynunda qalır.
3. Şprisi möhkəm şəkildə tıxacın içərisinə daxil edin. Şüşəni diqqətlə tərsinə çevirin, şprisin pistonunu aşağı çəkin və lazımi miqdarda şərbəti çəkin. Şərbətdə hava qabarcıqları görünürsə, pistonu tamamilə aşağı basın, sonra şprisi yenidən doldurun. Flakonu orijinal vəziyyətinə qaytarın və şprisi çıxarın.
4. Şprisdən olan şərbət qaşıqın üzərinə və ya birbaşa uşağın ağzına tökülməlidir (uşaq şərbəti düzgün udması üçün yavaş-yavaş yanaq nahiyəsinə), uşaq şərbəti qəbul edərkən uşaq dik vəziyyətdə olmalıdır.
5. İstifadədən sonra şprisi təmiz su ilə yuyun.

Diabetes mellituslu xəstələr üçün təlimat: 1 püskürən tablet 0,006 XE-ə uyğundur; 1 paket 100 mq məhlulun hazırlanması üçün ACC ® qranulları 0,24 XE-ə uyğundur; 10 ml (2 ölçü qaşığı) istifadəyə hazır şərbətin tərkibində 0,31 XE-yə uyğun gələn 3,7 q D-qlükitol (sorbitol) var.

İstifadəyə göstərişlər

Bütün dozaj formaları üçün

Ayrılması çətin olan viskoz bəlğəmin əmələ gəlməsi ilə müşayiət olunan tənəffüs xəstəlikləri:

• kəskin və xroniki bronxit;
• obstruktiv bronxit;
• traxeit;
• laringotraxeit;
• sətəlcəm;
• ağciyər absesi;
• bronşektazi;
• bronxial astma;
• xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi;
• bronxiolit;
• kistik fibroz;

Kəskin və xroniki sinüzit.

Orta qulaqın iltihabı (otitis media).

İstifadəyə əks göstərişlər

Bütün dozaj formaları üçün

• asetilsisteinə və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• kəskin mərhələdə mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası;
• hemoptizi, ağciyər qanaxması;
• hamiləlik;
• ana südü ilə qidalanma dövrü;
• uşaqların yaşı 2 yaşa qədər.
• Efervesan tabletlər üçün, 100 mq, isteğe bağlıdır
• laktaza çatışmazlığı, laktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası.

Ehtiyatla: mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası tarixi; bronxial astma; obstruktiv bronxit; qaraciyər və / və ya böyrək çatışmazlığı; histamin dözümsüzlüyü (dərmanın uzunmüddətli istifadəsindən çəkinmək lazımdır, çünki asetilsistein histaminin metabolizminə təsir göstərir və baş ağrısı, vazomotor rinit, qaşınma kimi dözümsüzlük əlamətlərinə səbəb ola bilər); özofagusun varikoz damarları; adrenal bezlərin xəstəlikləri; arterial hipertenziya.

Havan qranulları üçün isteğe bağlıdır

• saxaroza/izomaltaza çatışmazlığı, fruktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza çatışmazlığı.

Ehtiyatla: mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası tarixi; arterial hipertansiyon; özofagusun varikoz damarları; bronxial astma; obstruktiv bronxit; adrenal bezlərin xəstəlikləri; qaraciyər və / və ya böyrək çatışmazlığı; histamin dözümsüzlüyü (dərmanın uzunmüddətli istifadəsindən çəkinmək lazımdır, çünki asetilsistein histaminin metabolizminə təsir göstərir və baş ağrısı, vazomotor rinit, qaşınma kimi dözümsüzlük əlamətlərinə səbəb ola bilər).

Hamiləlikdə və uşaqlarda istifadə edin

Hamiləlik və ana südü zamanı asetilsisteinin istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur. Dərmanın hamiləlik dövründə istifadəsi yalnız ana üçün nəzərdə tutulan fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda mümkündür.

Lazım gələrsə, laktasiya dövründə dərman istifadəsi ana südü ilə qidalanmanın dayandırılması barədə qərar verməlidir.

Yan təsirlər

ÜST-ə görə, mənfi reaksiyalar inkişaf tezliyinə görə aşağıdakı kimi təsnif edilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - qaşınma, döküntü, eksantema, ürtiker, anjiyoödem, qan təzyiqinin azalması, taxikardiya; çox nadir hallarda - şoka qədər anafilaktik reaksiyalar, Stevens-Johnson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz (Lyell sindromu).

Tənəffüs sistemindən: nadir hallarda - nəfəs darlığı, bronxospazm (əsasən bronxial astmada bronxial hiperreaktivliyi olan xəstələrdə).

Mədə-bağırsaq traktından: nadir hallarda - stomatit, qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma, ishal; ürək yanması, dispepsiya (şərbət istisna olmaqla).

Hisslərdən: nadir hallarda - tinnitus.

Digər: çox nadir hallarda - baş ağrısı, hərarət, yüksək həssaslıq reaksiyaları nəticəsində qanaxmanın təcrid olunmuş hesabatları, trombositlərin yığılmasının azalması.

dərman qarşılıqlı təsiri

Nitrogliserinin vazodilatlayıcı və digər təsirlərini gücləndirir. Antitüsiv dərmanlarla uyğun gəlmir (tənəffüs yollarında mucusun yığılması mümkündür). Penisilinlərin, sefalosporinlərin, tetrasiklinlərin, eritromisinin udulmasını azaldır (dozlar arasında 2 saatlıq fasilə tələb olunur).

Doza

İçəridə, yeməkdən sonra.

Mukolitik terapiya

Böyüklər və 14 yaşdan yuxarı uşaqlar: 2 tablet. püskürən 100 mq gündə 2-3 dəfə və ya 2 paket. Gündə 2-3 dəfə 100 mq məhlul və ya gündə 2-3 dəfə 10 ml şərbət (gündə 400-600 mq asetilsistein) məhlulunun hazırlanması üçün ACC ® qranulları.

6 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlar: 1 tab. püskürən 100 mq gündə 3 dəfə və ya 2 tablet. püskürən gündə 2 dəfə və ya 1 paket. ACC ® məhlul üçün qranullar gündə 3 dəfə və ya 2 paket. Gündə 2 dəfə və ya gündə 3-4 dəfə 5 ml şərbət və ya gündə 2 dəfə 10 ml şərbət (gündə 300-400 mq asetilsistein).

2 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlar: 1 tab. püskürən 100 mq və ya 1 paket. Gündə 2-3 dəfə 100 mq məhlul hazırlamaq üçün ACC ® qranulları və ya gündə 2-3 dəfə 5 ml şərbət (gündə 200-300 mq asetilsistein).

kistik fibroz

Kistik fibrozlu (bronxial traktın tez-tez infeksiyası olan anadangəlmə metabolik pozğunluq) və çəkisi 30 kq-dan çox olan xəstələr üçün, zəruri hallarda, gündə 800 mq asetilsistein dozasını artırmaq olar.

6 yaşdan yuxarı uşaqlar: 2 tablet. püskürən 100 mq və ya 2 pak. ACC ® qranulları gündə 3 dəfə məhlul üçün 100 mq və ya gündə 3 dəfə 10 ml şərbət (gündə 600 mq asetilsistein).

2 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlar: 1 tab. püskürən 100 mq və ya 1 paket. ACC ® qranulları məhlul üçün 100 mq və ya gündə 4 dəfə 5 ml şərbət (gündə 400 mq asetilsistein).

Efervesan tabletlər 1 stəkan suda həll edilməli və həll edildikdən dərhal sonra qəbul edilməlidir, müstəsna hallarda məhlulu 2 saat istifadəyə hazır saxlaya bilərsiniz.

Ağızdan məhlul üçün qranullar (portağal) suda, şirədə və ya buzlu çayda həll edilməli və yeməkdən sonra qəbul edilməlidir.

Əlavə maye qəbulu preparatın mukolitik təsirini artırır. Qısa müddətli soyuqdəymə ilə qəbul müddəti 5-7 gündür.

Xroniki bronxit və kistik fibrozda infeksiyalara qarşı profilaktik təsirə nail olmaq üçün dərman daha uzun müddət qəbul edilməlidir.

ACC ® şərbəti qablaşdırmada olan ölçü şprisi və ya ölçü qabı ilə qəbul edilir. 10 ml şərbət 1/2 ölçü fincanına və ya 2 doldurulmuş şprisə uyğun gəlir.

Aşırı doza

Simptomlar: 500 mq/kq-a qədər dozada asetilsistein intoksikasiya əlamətləri yaratmadı. Səhv və ya qəsdən həddindən artıq dozada ishal, qusma, mədə ağrısı, ürək yanması və ürəkbulanma kimi hadisələr müşahidə edilə bilər. Uşaqlarda bəlğəmin hipersekresiyası ola bilər.

Müalicə: simptomatik.

Ehtiyat tədbirləri

Yan təsirlərin inkişafı ilə dərman qəbul etməyi dayandırmalısınız. Antibiotiklərin və proteolitik agentlərin birgə tətbiqi ilə bir-birindən müəyyən məsafədə enjeksiyonlar aparılır. Yenidoğulmuşlara və 1 yaşa qədər uşaqlara venadaxili olaraq yalnız sağlamlıq baxımından (xəstəxanada, həkim nəzarəti altında) təyin edilir. 6 yaşdan kiçik uşaqlar üçün ağızdan tətbiqə üstünlük verilir. İrinli bronxit və kistik fibroz üçün müraciət aktiv bəlğəmin boşaldılması ilə, obstruktiv bronxit üçün (ehtiyatla) bronxodilatatorlarla birləşdirilməlidir. Bir həftəlik müalicədən sonra heç bir terapevtik təsir olmadıqda, həkimə müraciət etməlisiniz. Ehtiyatla özofagusun varikoz damarları və bronxial astmanın müalicəsi üçün istifadə edilməlidir.

farmakodinamikası. Asetilsistein (ACC) qalın selik əmələ gəlməsi ilə müşayiət olunan tənəffüs sistemi xəstəliklərində bəlğəmin incəlməsi üçün istifadə edilən mukolitik bəlğəmgətiricidir. Asetilsistein sisteinin amin turşusunun törəməsidir. Dərmanın mukolitik təsiri kimyəvi təbiətə malikdir. Sərbəst bir sulfhidril qrupunun olması səbəbindən asetilsistein turşu mukopolisakkaridlərin disulfid bağlarını pozur, bu da bəlğəmin mukoproteinlərinin depolimerləşməsinə və mucus viskozitesinin azalmasına səbəb olur və bəlğəmin çıxarılmasına və bronxial sekresiyaların boşalmasına kömək edir. Dərman irinli bəlğəm olduqda aktiv olaraq qalır.

Asetilsistein, kimyəvi radikalların sulfhidril qruplarını bağladığına və beləliklə, onların zərərsizləşdirilməsinə görə antioksidant pnevmoprotektiv xüsusiyyətlərə malikdir. Bundan əlavə, dərman təkcə ekzogen və endogen mənşəli oksidləşmiş toksinlərdən deyil, həm də bir sıra sitotoksik maddələrdən hüceyrədaxili qorunmanın vacib amili olan glutatyonun sintezini artırmağa kömək edir. Asetilsisteinin bu xüsusiyyəti, parasetamolun həddindən artıq dozası ilə sonuncunun effektiv istifadəsini mümkün edir.

Farmakokinetikası. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra asetilsistein sürətlə və tamamilə sorulur və qaraciyərdə farmakoloji cəhətdən aktiv metabolit olan sistein, həmçinin diasetilsistein, sistin və daha sonra qarışıq disulfidlər əmələ gətirmək üçün metabolizə olunur. Bioavailability çox aşağıdır - təxminən 10%. Qan plazmasında Cmax qəbul edildikdən 1-3 saat sonra əldə edilir. Plazma zülalları ilə əlaqə təxminən 50% təşkil edir. Asetilsistein böyrəklər tərəfindən qeyri-aktiv metabolitlər (qeyri-üzvi sulfatlar, diasetilsistein) şəklində xaric olunur.

T ½ əsasən qaraciyərdə sürətli biotransformasiya ilə müəyyən edilir və təxminən 1 saatdır.Qaraciyər funksiyasının azalması halında T ½ 8 saata qədər artır.

bronxopulmoner sistemin kəskin və xroniki xəstəliklərinin müalicəsi, bəlğəmin viskozitesinin azaldılmasını, onun boşalmasının və ekspektorasiyasının yaxşılaşdırılmasını tələb edir.

böyüklər və 14 yaşdan yuxarı uşaqlar gündə 400-600 mq asetilsistein təyin edilir, 1-3 dozaya bölünür.

6-14 yaşlı uşaqlar: 400-600 mq / gün, 2-3 dozaya bölünür.

2 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlar: gündə 200-400 mq, 2 dozaya bölünür.

Dərmanı yeməkdən sonra qəbul etmək tövsiyə olunur. Çantanın içindəkiləri ½ stəkan qaynar suda qarışdıraraq həll edin və mümkün qədər isti içmək. Əlavə maye qəbulu preparatın mukolitik təsirini artırır.

Xroniki xəstəliklərin müalicə müddəti xəstəliyin təbiətindən və gedişindən asılı olaraq həkim tərəfindən müəyyən edilir. Kəskin ağırlaşmamış xəstəliklərdə asetilsistein 5-7 gün ərzində istifadə edilməlidir.

asetilsisteinə və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Kəskin mərhələdə mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, hemoptizi, ağciyər qanaxması.

ürək-damar sistemindən: taxikardiya, arterial hipotansiyon.

Sinir sistemindən: Baş ağrısı.

Dərinin tərəfdən: allergik reaksiyalar (qaşınma, ürtiker, ekzantema, ekzema, döküntü, anjiyoödem).

Eşitmə orqanından: tinnitus.

Tənəffüs sistemindən: nəfəs darlığı, bronxospazm (əsasən astma ilə əlaqəli olan bronxial sistemin hiperreaktivliyi olan xəstələrdə), rinoreya.

Həzm sistemindən:ürək yanması, dispepsiya, stomatit, qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma, ishal, ağız qoxusu.

Ümumi pozuntular: hərarət.

İzolyasiya olunmuş ağır dəri reaksiyaları (Stivens-Conson və Lyell sindromu) bildirilmişdir. Asetilsisteinin istifadəsi ilə qanaxma çox nadir hallarda bildirilmişdir, bu da ən çox həssaslıq reaksiyalarının inkişafı ilə əlaqələndirilir. Trombositlərin yığılmasında azalma halları var, lakin bunun klinik təsdiqi yoxdur. Çox nadir hallarda anjiyoödem, üzün ödemi, anemiya, qanaxma, anafilaktik reaksiyalar və ya hətta şok halları bildirilmişdir.

mədə və onikibarmaq bağırsağın xorası olan xəstələrdə, xüsusən də mədə mukozasını qıcıqlandıran digər dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə ehtiyatla qəbul etmək tövsiyə olunur.

Asetilsistein qəbul edərkən şiddətli dəri reaksiyalarının (Stivens-Conson və Lyell sindromu) təcrid olunmuş hesabatları var, buna görə də dəri və ya selikli qişalarda dəyişikliklər baş verərsə, dərmanı dərhal dayandırmalı və sonrakı istifadə ilə bağlı həkimə müraciət etməlisiniz.

Bronxospazmın mümkün inkişafı səbəbindən astması olan xəstələrə asetilsisteinin təyin edilməsinə diqqət yetirilməlidir. Məhlulun hazırlanması zamanı paketin içindəkiləri qablara tökərkən, toz havaya daxil ola və burun mukozasını qıcıqlandıra bilər, nəticədə refleks bronxospazm yaranır.

Qaraciyər və ya böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə asetilsistein bədəndə azot tərkibli maddələrin yığılmasının qarşısını almaq üçün ehtiyatla aparılmalıdır.

Asetilsisteinin istifadəsi bronxial sekresiyaların mayeləşməsinə səbəb olur. Xəstə bəlğəmi effektiv şəkildə öskürə bilmirsə, postural drenaj və bronxoaspirasiya lazımdır.

Asetilsistein histamin mübadiləsinə təsir göstərir, buna görə də histamin dözümsüzlüyü olan xəstələrə uzunmüddətli terapiya təyin edilməməlidir, çünki bu, dözümsüzlük simptomlarına (baş ağrısı, vazomotor rinit, qaşınma) səbəb ola bilər.

Dərmanın tərkibində saxaroza var, ona görə də fruktoza dözümsüzlüyünün nadir irsi formaları, saxaroza-izomaltaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu olan xəstələrə təyin edilməməlidir.

Diabetli insanlar üçün məlumat. 1 paket tozda (200 mq asetilsistein) 2,5 q saxaroza (0,21 XE) var.

1 paket tozun (600 mq asetilsistein) tərkibində 2 q saxaroza (0,17 XE) var.

Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə edin. Hamiləlik və laktasiya dövründə asetilsisteinin istifadəsi yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl və ya uşaq üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda mümkündür.

Nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya digər mexanizmlərlə işləyərkən reaksiya sürətinə təsir etmək qabiliyyəti. Təsir etmir.

Uşaqlar. Pudra 200 mq: 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda istifadə olunur.

Pudra 600 mq: 14 yaşdan yuxarı uşaqlarda istifadə olunur.

asetilsisteinin öskürək əleyhinə dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi öskürək refleksinin şiddətinin azalması səbəbindən bəlğəmin durğunluğunu artıra bilər.

Tetrasiklin (doksisiklin istisna olmaqla), ampisilin, amfoterisin B, sefalosporinlər, aminoqlikozidlər kimi antibiotiklərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, onların asetilsisteinin tiol qrupu ilə qarşılıqlı əlaqəsi mümkündür, bu da hər iki dərmanın fəaliyyətinin azalmasına səbəb olur. Buna görə də bu dərmanların istifadəsi arasındakı interval ən azı 2 saat olmalıdır.Bu, sefiksim və lorakarbefa aid deyil.

Aktivləşdirilmiş kömür asetilsisteinin effektivliyini azaldır.

Asetilsistein parasetamolun hepatotoksik təsirinin şiddətini azaldır.

Asetilsisteinin bronxodilatatorlarla sinergizmi qeyd olunur.

Asetilsistein sistein donoru ola bilər və bədəndə sərbəst oksigen radikallarını və bəzi zəhərli maddələri zərərsizləşdirməyə kömək etmək üçün glutatyon səviyyələrini artırır.

Nitrogliserin və asetilsisteinin eyni vaxtda tətbiqi nitrogliserinin vazodilatator təsirinin artmasına səbəb ola bilər.

Metallarla və ya rezinlə təmasda olduqda xarakterik bir qoxu olan sulfidlər əmələ gəlir, buna görə dərmanı həll etmək üçün şüşə qablardan istifadə edilməlidir.

Asetilsisteinin oral qəbulu ilə həddindən artıq dozanın halları haqqında məlumat yoxdur.

Simptomlar:ürəkbulanma, qusma, ishal. Uşaqlarda hipersekresiyanın inkişaf riski var.

Terapiya simptomatik.

25 ° C-dən yüksək olmayan temperaturda. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Oxşar məqalələr