İlk GMP qaydaları 1963-cü ildə ABŞ-da, daha sonra Kanada, İtaliya, İngiltərə və 40 başqa ölkədə qəbul edilmişdir. GMP qaydaları istehsal prosesinin və nəzarətin təşkilini təyin edən, eləcə də müasir düzgün istehsal üçün minimum praktiki təlimatları ehtiva edən ümumi təlimatdır. GMP qaydaları əsasında hər bir ölkə müəyyən növ əczaçılıq məhsullarının istehsalını tənzimləyən standartlar və sənədlər yaradır.
Rusiyada GMP qaydaları (“İstehsalın təşkili və keyfiyyətə nəzarət qaydaları dərmanlar» - RD 64-125-91) ilk dəfə 1991-ci ildə hazırlanmışdır. Sonrakı illərdə yeni GMP qaydaları və beynəlxalq standartlar meydana çıxdı. Onlara ilk dəfə daxildir və ya keyfiyyətin idarə edilməsi, təsdiqləmə kimi yeni müddəalar hazırlayır. Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin və İqtisadiyyat Nazirliyinin əmri ilə OST 42-510-98 "Dərman vasitələrinin istehsalının təşkili və keyfiyyətinə nəzarət qaydaları (GMP)" 2000-ci il iyulun 1-dən başlayaraq mərhələlərlə tətbiq edilmişdir. , və dərman vasitələri və dərman vasitələri (maddələri) istehsal edən bütün təşkilatlar üçün məcburidir. OST 42-510-98-in mərhələli tətbiqi tam həcmdə 31 mart 2005-ci il tarixinədək, maddələr istehsal edən müəssisələr üçün isə 31 dekabr 2008-ci il tarixinədək həyata keçiriləcək.
GMP konsepsiyası anlayışa əsaslanır əlillər laboratoriya müayinəsi şəraitində qəbul edildikdən sonra dərmanların keyfiyyətinə nəzarət. Son məhsulun keyfiyyətinin qiymətləndirilməsinin əhəmiyyətli çatışmazlığı sınaq nümunələrinin qiymətləndirilməsinin bütün nəzarət edilən seriyalara köçürülməsinin şərtidir.
GMP qaydaları sistematik və profilaktikdir. Onlar istehsal dövrünün əvvəlindən sonuna qədər hazır məhsulun keyfiyyətinə təsir edə biləcək bütün amilləri nəzərə almaqla səhvlərin və kənarlaşmaların qarşısını almağa yönəldilmişdir. Bu qaydaların tətbiqi iş yerində sanitariya və şəxsi gigiyenaya, texnoloji və nəzarət sənədlərinə lazımi diqqət yetirilmədən, müasir avadanlıq olmadan mümkün deyil.
GMP sisteminə uyğun olaraq, bütün istehsal prosesi yoxlanılmalı, "təsdiqlənməlidir", avadanlıq "ixtisaslı", alətlər "kalibrlənməlidir". Üstəlik, bütün bu əməliyyatlar “sənədləşdirilməlidir”. Partiyalarda və partiyalar arasında homogen olan məhsulların inkişafına töhfə verən GMP qaydaları, həm istehsalçı - istehsal, həm də istehlakçı - dövlətdə bütün nəzarət növləri üçün hazır məhsulların seçmə təhlilinin əhəmiyyətini əhəmiyyətli dərəcədə artırır.
Beləliklə, GMP qaydaları yalnız son məhsulun keyfiyyətinə nəzarət etməklə aradan qaldırıla bilməyən əczaçılıq istehsalına xas olan riski azaltmağa yönəlib.
GMP standartı (“Good Manufacturing Practice”, Good Manufacturing Practice) dərman vasitələrinin, tibbi cihazların, diaqnostik məhsulların, qida məhsullarının, qida əlavələrinin və aktiv maddələrin istehsalı üçün normalar, qaydalar və təlimatlar sistemidir. Bu cür məhsulların təsadüfi nümunələrinin yoxlanılması ilə keyfiyyətə nəzarət prosedurundan fərqli olaraq, yalnız bu nümunələrin özlərinin (və ola bilsin ki, bu partiyaya ən yaxın vaxtda istehsal edilmiş partiyaların) istifadəyə yararlılığını təmin edir, GMP standartı vahid yanaşmanı əks etdirir. faktiki istehsal parametrlərini və laboratoriya sınaqlarını tənzimləyir və qiymətləndirir.
"Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (GMP)"
Bu Beynəlxalq Standart müvafiq sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq müəssisədə istehsalın və nəzarətin həyata keçirilməsini təmin edən keyfiyyət təminatı sisteminin tərkib hissəsidir. Qaydalar yalnız hazır məhsulun keyfiyyətinə nəzarət etməklə aradan qaldırıla bilməyən və ya qarşısı alına bilməyən istehsal səhvləri riskini minimuma endirir. Ən çox yayılmış iki səhv növü bunlardır:
Çarpaz çirklənmə;
Hazır məhsulların qarışdırılması və/və ya qarışdırılması.
Qaydalar təmin edir:
Bütün istehsal proseslərinin aydın tənzimlənməsi və onun tələb olunan keyfiyyətdə hazır dərman preparatlarının istehsalı üçün uyğunluğunu təsdiq etmək üçün prosesə nəzarət;
Məhsulların keyfiyyətinə təsir göstərə bilən istehsalın bütün mərhələlərinin və onda olan bütün əhəmiyyətli dəyişikliklərin yoxlanılması;
İstehsalın lazımi səviyyədə öyrədilmiş və ixtisaslı kadrlar, zəruri binalar, müvafiq avadanlıq və xidmətlər, xammal, köməkçi, qablaşdırma və markalanma materialları ilə təmin edilməsi tələb olunan keyfiyyət, o cümlədən xammal və materialların müvafiq şəraitdə saxlanması və düzgün daşınması;
Hər bir konkret istehsal üçün aydın və birmənalı şəkildə yazılmış texnoloji reqlamentlərin və təlimatların mövcudluğu;
Kadrların texnoloji əməliyyatların düzgün yerinə yetirilməsi üzrə hazırlanması;
İstehsalın bütün mərhələlərinin qeydiyyatı, reqlamentin tələb etdiyi bütün əməliyyatların yerinə yetirildiyini və əldə edilən məhsulların kəmiyyət və keyfiyyət baxımından müəyyən edilmiş tələblərə uyğun olduğunu təsdiqləyir. Bütün sapmalar diqqətlə qeyd edilməli və öyrənilməlidir;
Hazır məhsulun satışına dair sənədlər də daxil olmaqla cari istehsal sənədlərinin (seriya hesabatları, marşrut xəritələri və s.) saxlanması, hər bir məhsul seriyasının müəyyən bir yerdə əlçatan formada keçidini müəyyən müddətə izləməyə imkan verir. ;
Hazır məhsulun keyfiyyətinin pisləşməsi riskini minimuma endirəcək şəkildə saxlanması və paylanması;
Hazır dərman vasitəsinin hər hansı partiyasının, zəruri hallarda, satış və ya çatdırılma mərhələsində geri qaytarılması proseduru, sonra onun keyfiyyətinin pozulmasının səbəblərinin təhlili və aşkar edilmiş çatışmazlıqların təkrarlanmasının qarşısının alınması.
Keyfiyyətə nəzarət GMP Qaydalarının bir hissəsidir ki, bura nümunələrin götürülməsi, sınaqdan keçirilməsi və bütün zəruri sınaqların faktiki olaraq aparılmasını, istehsal prosesinin qaydaların tələblərinə uyğun olmasını və hazır məhsulun yalnız satıldığını təmin edən müvafiq sənədlərin verilməsi daxildir. onun keyfiyyəti ND tələblərinə cavab verərsə.
Keyfiyyətə nəzarət sistemi (nəzarət obyektləri, əməliyyatlar, texniki avadanlıqlar, üsullar və s.) istehsal prosesinin tərkib hissəsidir.Hər bir əczaçılıq müəssisəsinin strukturunda keyfiyyətə nəzarət şöbəsi (KKD) olmalıdır.
İstehsalat prosesi
Əczaçılıq istehsalının əsas məqsədi dərman və dərman preparatlarının istehsalıdır. Bu zaman xammal, köməkçi, qablaşdırma və markalama materiallarından istifadə olunur. Hazır məhsulların keyfiyyət təminatı sisteminin ən vacib hissəsi müvafiq sənədləşmədir. O, GMP qaydalarının bütün bölmələri ilə əlaqələndirilməli və onların əsas tələblərini əks etdirməlidir. İstehsal prosesi hazır məhsulun lazımi keyfiyyətdə olmasını təmin edən GMP qaydalarının tələblərini əks etdirən texnoloji reqlamentlərə ciddi riayət olunmaqla həyata keçirilməlidir.
Əhəmiyyət xammalın keyfiyyətinə bağlıdır. Əczaçılıq müəssisələri xammal üçün təsdiq edilmiş RD-yə, habelə bunun üçün müəssisə standartına malik olmalıdır. Sonuncuya aşağıdakılar daxildir: xammalın təsviri, RD-yə istinad, mümkün tədarükçülərin göstərilməsi, tədarük həcmi və şərtləri, nümunələrin götürülməsi və daxil olan nəzarət üçün təlimatlar, keyfiyyət tələbləri, müvafiq saxlama şəraiti və ehtiyat tədbirləri, istifadə müddəti və ya əlavə keyfiyyətə nəzarətin tarixi. Bütün bu tələblərə ciddi əməl edilir və nəzarət edilir.
Nəticədə xammal məruz qalır giriş nəzarəti ND-yə əsasən, bunun üçün hər seriyadan orta nümunələr götürülür. Yalnız ND-yə uyğun olan xammal OKC-nin icazəsi ilə istehsala verilir. Təkrar analitik yoxlamalar zamanı xammalın hər partiyasından nümunələr saxlanılır. Xammalın çatdırılması zamanı ikincil çirklənmənin qarşısının alınmasına çox diqqət yetirilir. Qeyri-steril preparatların tərkibinə daxil olan bütün komponentlər mikrob çirklənməsinə, steril preparatlara daxil olanlar da sterilliyə, zərurət olduqda, pirojenliyə və mexaniki çirklərin olmamasına görə yoxlanılır.
İstehsal prosesi texnoloji reqlamentlərə ciddi şəkildə riayət etməli və keyfiyyəti ND-nin tələblərinə cavab verən dərman vasitələrinin və ya dərman vasitələrinin buraxılmasına zəmanət verməlidir. Texnoloji prosesin aparılması şəraiti onun axınını, ardıcıllığını, texnoloji avadanlıqların təhlükəsizliyini və problemsiz işləməsini, optimal yüklənməsini təmin etməlidir. Xammal, qablaşdırma materialı, hazır məhsulun qəbulu zamanı personalın təmasını istisna etmək və ya minimuma endirmək lazımdır. Texnoloji prosesin bütün mərhələlərinin ciddi sənədləşdirilməsi təmin edilir.Tullantılar emal olunur. Texnoloji proseslərin maksimum avtomatlaşdırılmasını və kompüterləşdirilməsini, yükləmə-boşaltma işlərinin mexanikləşdirilməsini təmin etmək lazımdır. Xüsusi diqqət xüsusi tədbirlər kompleksi tələb edən steril preparatların istehsalı prosesinə verilir.
İstehsal prosesində mərhələli nəzarət həyata keçirilir. Sex laboratoriyasının işçiləri tərəfindən həyata keçirilirmi? müntəzəm) və OCC (dövri olaraq). Mərhələli nəzarətin məqsədi ND-nin tələblərinə cavab verməyən hazır məhsulun buraxılmasının qarşısını almaqdır. Nəzarət cari sənaye sənədlərinə, texnoloji reqlamentlərə və yazılı təlimatlara ciddi uyğun olaraq bu məhsula və istehsal şərtlərinə münasibətdə yoxlamaların tezliyi ilə həyata keçirilir.
Mərhələli nəzarət zamanı aşağıdakılar yoxlanılır: istifadə olunan xammalın, aralıq məhsulların, köməkçi, qablaşdırma və digər materialların normativ sənədlərin tələblərinə uyğunluğu; sexlərin, iş yerlərinin və avadanlıqların sanitar vəziyyəti; texnoloji əməliyyatların yerinə yetirilməsi və texnoloji iş rejimlərinə riayət edilməsi. Mərhələli nəzarətin nəticələri müvafiq jurnallarda öz əksini tapır. Texnoloji prosesin rejim və normalarından kənarlaşmalar aşkar edildikdə, səbəbləri müəyyən etmək və onların aradan qaldırılması üçün tədbirlər görmək lazımdır ki, onlar da sənədləşdirilir və dosyeyə daxil edilir.
İstehsal prosesində sənədləşməyə böyük əhəmiyyət verilir. Bütün istehsal tələblərinə cavab verməli, diqqətlə dizayn edilməli, tərtib edilməli, sınaqdan keçirilməli və təsdiqlənməlidir.
İstehsal prosesində istifadə olunan əsas sənədlər: texnoloji reqlamentlər, təlimatlar, istehsal sənədləri, analitik üsullar, keyfiyyət göstəriciləri və digər müəssisə standartları. Hər bir dərmanın istehsal prosesi tələblərə uyğun olaraq təsvir edilmişdir Xüsusi Təlimatlar, aşağıdakı məlumatları ehtiva etməlidir: dərmanların adı, dozaj formasının növü və dozası; istehsalın bütün mərhələləri üçün hər bir xammal növünün həqiqiliyi, kəmiyyəti və keyfiyyəti; yarımfabrikatların və FPP-nin istehsalı və saxlanması üzrə əməliyyatların təsviri; müxtəlif mərhələlərdə hazır məhsulun faktiki buraxılışının nəzəri məhsulu və icazə verilən hədləri; dərman vasitələrinin qablaşdırılması və etiketlənməsi üsullarının təsvirini; istehsalın hər bir mərhələsində zəruri nəzarət təhlillərinin təsviri və nəzarəti həyata keçirən bölmələrin adı.
Belə ki, hər mərhələdə dərman istehsalı prosesi xammalın, qablaşdırmanın, köməkçi və digər materialların, yarımfabrikatların və son məhsulun keyfiyyətinə nəzarətlə müşayiət olunur.
GMP qaydalarının təsdiqi və tətbiqi
Yeni GMP qaydalarına əsasən, validasiyanın əsas elementləri bunlardır: bütün texnoloji avadanlıqların (o cümlədən kompüter sistemlərinin) quraşdırılması və işinin qiymətləndirilməsi; texnoloji prosesin şərtlərinin və parametrlərinin və onun həyata keçirilməsində mümkün kənarlaşmanın yol verilən həddinin qiymətləndirilməsi; təhlil üsullarının qiymətləndirilməsi, protokolların və texnoloji prosesi təsdiq edən hesabatın hazırlanması.
Validasiya hər bir yeni texnoloji proses üçün onun istehsalata daxil edilməsindən əvvəl, eləcə də steril preparatların istehsalı üzrə mövcud proseslər üçün (texnoloji prosesin və avadanlıqların yoxlanılması) aparılmalıdır.
Yenidən qiymətləndirmə (yenidən təsdiqləmə) aşağıdakı hallarda həyata keçirilir: FPP, xammal, köməkçi, qablaşdırma və digər materiallar üçün ND-də dəyişikliklər; texnoloji sənədlərdə dəyişikliklər; avadanlıqların dəyişdirilməsi və ya təmiri; sənaye binalarının, istilik, havalandırma və digər köməkçi sistemlərin yenidən təchiz edilməsi; texnoloji prosesdə tənzimlənməyən kənarlaşmaların aşkar edilməsi; təsdiq edilmiş cədvəllərə uyğun olaraq planlaşdırılmış yoxlama.
GMP qaydalarının həyata keçirilməsi davamlı yüksək məhsul keyfiyyətinə nail olmaq vasitəsi, keyfiyyət sisteminin etibarlılığının sübut ölçüsüdür. GMP-də konsepsiya çevikdir və nəzərə alınır yerli şərait, habelə konkret müəssisənin xüsusiyyətləri. GMP sisteminə bir sıra daxildir müstəqil qaydalar: istehsalın layihələndirilməsi qaydaları və normaları, dərman vasitələrinin qeydiyyatı qaydaları, istehsalın lisenziyalaşdırılması və təsdiqlənməsi qaydaları, istehsalın özünü yoxlaması və dövlət yoxlaması qaydaları.
GMP qaydalarına uyğunluq, ilk növbədə, hazır məhsulların keyfiyyətinə nəzarətdən istehsalın bütün mərhələlərində keyfiyyətin təminatına keçiddir. Bu, sənaye binalarının yenidən qurulması və avadanlıqların yenilənməsi məsələlərinə tabe olmalıdır. Validasiya təkcə texnoloji və idarəetmə prosesləri ilə deyil, həm də avadanlıq, binalar, sistemlər və istehsal məhsulları ilə bağlı böyük əhəmiyyət kəsb edir.
GMP-yə görə, steril məhsulların belə növləri var: sterilizasiyaya məruz qalan dərmanlar və aseptik şəraitdə istehsal olunan dərmanlar. Bu gradasiya istehsal müəssisələrinin layihələndirilməsi, texnoloji proseslərin təsdiqi, müxtəlif əməliyyatlar və proses mərhələləri üçün müvafiq təmizlik siniflərinin seçilməsinə yanaşma üçün əsasdır.
Steril məhsulların istehsalı üçün ümumi GMP tələbləri təmiz sahələrin mövcudluğunu, personalın girişini və / və ya materialların qəbulunu təmin edir, avadanlığı hava kilidləri vasitəsilə baş verməlidir. Təmiz zonalar tələb olunan ekoloji xüsusiyyətlərə görə təsnif edilir. Hər bir proses əməliyyatı, çarpaz çirklənmə riski də daxil olmaqla hissəciklərin və ya mikroorqanizmlərin çirklənməsi riskini minimuma endirmək üçün müəyyən əməliyyat təmizliyi sinfini tələb edir. Bu sahələr və ya otaqlar təchiz edilmiş və işlək vəziyyətdə müəyyən bir təmizlik sinfini təmin edəcək şəkildə tərtib edilmişdir. Təchiz edilmiş vəziyyət - təmiz otaq sisteminin tam hazır olduğu, istehsal avadanlığının tam quraşdırıldığı və istismara hazır olduğu, lakin texnoloji prosesin və personalın olmadığı bir vəziyyət. Fəaliyyət vəziyyəti (yeni GMP tələblərində - istismarda) - binaların və avadanlıqların müəyyən edilmiş rejimdə işlədiyi vəziyyət. müəyyən məbləğ işçi heyəti.
Steril dərmanların istehsalı üçün aşağıdakı təmizlik sinifləri fərqlənir, onların hər biri üçün havada maksimum icazə verilən hissəciklər var:
A sinfi: hava sürəti 0,45 m/s ± 20% olan laminar (biristiqamətli) axını ilə məhsulun keyfiyyəti üçün yüksək riskli (qablaşdırma, bağlama, komponentlərin aseptik şəraitdə hazırlanması və qarışdırılması) yerli əməliyyat sahəsi;
B sinfi: aseptik şəraitdə hazırlanma və doldurma zamanı A zona sinfi üçün mühit;
C və D sinifləri: steril məhsulların istehsalında daha az kritik mərhələləri həyata keçirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Tibbi fabriklər - tibbi avadanlıq və məhsullar istehsal edən müəssisələrin böyük bir qrupu tibbi məqsəd. Tibb sənayesi Rusiya vətəndaşlarına yüksək keyfiyyətli, yüksək texnologiyalı tibbi xidmət göstərilməsi üçün hər cür şərait yaratmağa çağırılır və bu baxımdan onu dövlətin əsas sənaye sahələrindən biri adlandırmaq olar. onun səviyyəsi sosial inkişaf.
Dərman ehtiyacları üçün məhsul istehsal edən bütün müəssisələri iki qrupa bölmək olar:
1) Mürəkkəb tibbi avadanlıq, alətlər və tibbi məmulatlar istehsal edən müəssisələr:
- fabriklər tibbi texnologiya;
- tibbi avadanlıq zavodları;
- tibbi avadanlıq zavodları;
- tibbi alət fabrikləri.
2) kimyəvi-əczaçılıq və biotibbi preparatlar və maddələr istehsal edən müəssisələr:
- əczaçılıq fabrikləri;
- əczaçılıq fabrikləri;
- əczaçılıq fabrikləri.
Tibbi avadanlıq və digər tibbi məhsulların istehsalı ən çox bilik tələb edən sahələrdən biridir. Hərbi məqsədlər üçün istifadə üçün hazırlanmış bir sıra innovativ texnologiyalar konversiya nəticəsində mülki istifadəyə verilir və müasir tibbi avadanlıqların yaradılmasında tətbiq edilir.
Rusiya bazarında tibbi məhsullar bazarının ən çox tələb olunan seqmentləri aşağıdakılarla təmsil olunur:
- yüksək vizuallaşdırma dərəcəsi olan avadanlıq və məhsullar (rentgen diaqnostik avadanlıqları, ultrasəs diaqnostikası üçün cihazlar);
- ürək-damar cərrahiyyəsi üçün avadanlıq və məhsullar;
- urologiya və nefrologiya üçün avadanlıq və məhsullar.
Ölkədə istehsal olunan bütün tibbi məhsulların 52%-i Moskva və Sankt-Peterburqdadır. Ölkədə tibbi avadanlıq istehsalına görə ikinci yeri Tatarıstan və Nijni Novqorod vilayətinin (Volqa Federal Dairəsi) müəssisələri tutur.
2010-cu ilin məlumatlarına görə, pay Rusiya bazarı tibbi avadanlıq qlobal tibbi məhsullar bazarının təxminən 1,13%-ni təşkil edib. Buna baxmayaraq, Rusiya müəssisələri tərəfindən istehsal olunan tibbi məhsul və avadanlıqların ixracının həcmi durmadan artır. Rusiya dərman zavodlarının məhsulları təkcə yaxın qonşulara - Qazaxıstan, Ukrayna, Özbəkistana deyil, həm də uzaq xarici ölkələrə - Almaniya və ABŞ-a çatdırılır.
Daxili bazarda Rusiya tibbi avadanlıqlarının əsas istehlakçıları dövlət sektorunda fəaliyyət göstərən səhiyyə müəssisələridir.
Rusiyada əczaçılıq və biotibbi məhsullar istehsal edən 600-dən çox fabrik var. Ölkədə istehsal olunan bütün dərman vasitələrinin yarıdan çoxu 20 ən böyük müəssisədə istehsal olunur. Əczaçılıq sənayesinin inkişaf səviyyəsi çox yüksəkdir ki, bu da dərman vasitələrinin hazırda məlum olan bütün hazır formalarının istehsalına imkan verir.
Əczaçılıq müəssisələri beynəlxalq tələblərə cavab verən GMP standartlarına fəal şəkildə keçirlər, bunun sayəsində Rusiya əczaçılıq məhsullarının daxili və xarici bazarlarda rəqabət qabiliyyəti getdikcə artır.
Son illərin əsas tendensiyalarından biri böyük xarici əczaçılıq korporasiyaları tərəfindən Rusiyada fabriklərin açılmasıdır. Buna baxmayaraq, yerli istehsalçılar tərəfindən əvvəllər istehsal olunan maddələrin istehsalını bərpa etmək, yeni orijinal yüksək texnologiyalı maddələr yaratmaq və istehsal olunan dərmanların çeşidini genişləndirmək istəyi var.
Apteklərin çeşidinə mütləq sanitar-gigiyenik məqsədlər üçün mallar və xəstələrə qulluq üçün mallar daxil edilməlidir, çünki ciddi xəstəliklər, cərrahi müdaxilələrdən sonra, yeriməyən xəstələr üçün və digər hallarda insan həyatını təmin etmək üçün lazımdır. Onlar tibbi məhsullara aiddir, onların çeşidində gigiyena və sarğılar, tibbi geyimlər və s.
Tibbi cihazlar (IMD) şüşə, polimer, rezin, toxuculuq və digər materiallardan hazırlanmış tibbi məhsullar, reagent dəstləri və onlar üçün nəzarət materialları, digər istehlak materialları və əsasən birdəfəlik istifadə tələb olunmayan məhsullardır. Baxım istifadə edildikdə (Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 13 dekabr 2001-ci il tarixli 444 nömrəli "Tibbi cihazlar və tibbi avadanlıqların qeydiyyat şəhadətnamələrinin etibarlılığı haqqında" əmri).
Bu məhsullar qrupu tibbi cihazların ümumi bazarının təxminən 20%-ni tutur ki, bu da onun tibb sənayesi üçün əhəmiyyətini vurğulayır. Hazırda bu növ istehsalın yalnız beşdə biri (20%) yerli istehsaldır.
Səhiyyə və Tibb Sənayesi Nazirliyinin 9 iyun 1995-ci il tarixli 161 nömrəli əmri apteklərdə olması lazım olan tibbi məhsulların, xəstələrə qulluq, profilaktika, sanitariya və gigiyena üçün nəzərdə tutulmuş əşyaların çeşid siyahısını tənzimləyir.
Tibbi məhsulların, apteklər üçün xəstələrə qulluq, profilaktika, sanitariya və gigiyena üçün maddələrin çeşid siyahısı (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Tibb Sənayesi Nazirliyinin 06/09/95 tarixli 161 nömrəli əmri)
İlk yardım dəstləri (dəstləri) fərdi, ilk yardım, universal, ana və uşaq
Bandajlar
Banklar qan uddurur
Sıxılma kağızı
Göz vannaları
Ayaq biləyi
Hemostatik turniketlər
Enjeksiyon iynələri
Çantalar və kolleksiya çantaları
kateterlər
Yağ örtüyü, kompres, PVC, tibbi
Uşaq diş üzükləri
Üzüklər uterusdur
Böyüklər, uşaqlar, yeniyetmələr üçün qoltuqaltılar və onlar üçün məsləhətlər
Layner dairələri
Esmarch kupaları (suvarıcı)
Çiyin bıçaqları
Döş pompaları
pisuar
diz yastıkları
barmaq ucları
Tibbi qayçı
Birdəfəlik uşaq bezləri
Qadınlar üçün paketlər (pedlər), tamponlar
Tibbi əlcəklər
Göz pipetləri
tüpürcəklər
İçki içənlər
Oksigen yastıqları
Gigiyenik rezin kəmərlər
Buz baloncukları
Respiratorlar, tibbi maskalar
Körpə döşləri
Duşlar
Qoruyucu vasitələr (qapaqlar, prezervativlər, intrauterin vasitələr)
Dərman qabları
çarpayılar
Süspansiyonlar - Tibbi termometrlər
Tibbi borular
Corablar, yarım corablar (diz corabları) tibbi
Tibbi şprislər
Ayrı-ayrı mallar (kateter, qayçı, termometr, şpris və s.) digər mövzularda müzakirə olunur. Bu mövzu digər məhsul qruplarından bəhs edir.
Funksional təyinatına görə sanitar, gigiyena və xəstələrə qulluq məhsulları təqdim olunan qruplara sistemləşdirilə bilər.
Sanitariya-gigiyena vasitələrinin, xəstələrə qulluq vasitələrinin funksional təyinatına görə təsnifatı
Dərman qəbulu üçün xəstələrə qulluq üçün əşyalar, əsasən maye, su, stəkanlar, içməli qablar, göz pipetləri və s.
Bəzilərini yerinə yetirmək üçün tibbi prosedurlar qan sorma fincanları, Esmarch kupaları, hemostatik turniketlər, əlcəklər, şprislər, termometrlər və s.
Nə vaxt yataq istirahəti xəstəyə tualet üçün sanitar və gigiyena məhsulları lazımdır: çarpayılar, pisuarlar, kolostomiya çantaları, yağ örtüyü.
Bəzi məhsullar xəstələrin şəxsi gigiyenası üçün nəzərdə tutulub, xüsusən də bandajlar, kateterlər, uşaqlıq üzükləri, tüpürcəklər, suspensorlar və s.
Eyni zamanda, çeşiddə ehtiyac duyulan sanitar və gigiyena məhsulları da var sağlam insanlar, uşaqlar, qadınlar, o cümlədən hamilə qadınlar, məsələn, ilk yardım dəstləri, uşaq diş üzükləri, döş pompaları, barmaq ucları, məmə ucları, qadın paketləri, maskalar, tibbi respiratorlar və s.
IN son illər Rusiya əczaçılıq bazarında sağlam və ya xəstə insanların müəyyən problemlərini həll etmək üçün hazırlanmış qruplar və ya məhsullar seriyası ortaya çıxdı. Məsələn, Artsana şirkəti (İtaliya) bir qrup məhsul təklif edir - qulluq məhsulları
yenidoğulmuşlar və uşaqlar üçün erkən yaş, həmçinin tibb bacısı qadınlar üçün aksesuarlar, o cümlədən:
KiKKO fizioloji layihəsi:
Fizioloji məmələr orijinal dizayn xüsusiyyətlərinə malikdir, yəni: havanın şüşəyə axını tənzimləyən boşalma kanalları-yivlərlə birlikdə hıçqırıq əleyhinə klapan;
Fizioloji "damla" əmziklər var gözyaşı forması;
Fizioloji şüşələr qapaq şüşəsi, fizioloji məmə, gigiyenik tıxac, butulka, kolikanın yaranmasının qarşısını alan bir klapan və çıxarıla bilən dibdən ibarətdir;
Tənzimlənən döş pompası laktasiya edən qadınlarda ana südünün sağılması üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Tena seriyalı məhsullar - sidik qaçırma problemi olan xəstələrə qulluq üçün böyüklər üçün uşaq bezləri, uducu vərəqlər daxildir. Bu vasitələrin istifadəsi xəstəyə qulluq prosesini asanlaşdırır və xəstəyə rahatlıq hissi verir.
Malların növləri:
Qadınlar üçün contalar-diperlər "Lady" anatomik formaya malikdir, həm gecə, həm də gündüz istifadə üçün uyğundur, geyim altında görünməz; normal, ekstra, super növləri, 7-12 ədəd paketlərdə istehsal olunur;
Sürüşmə yastıqları iki ölçüdə mövcuddur: M - orta, L - böyük, 10 ədəd. qablaşdırılmış;
"Comfort" contaları fiksasiya şortları ilə birlikdə istehsal olunur;
Yastıqlar-vərəqlər "Bad", ölçüsü 60x60 və ya 60x90, 20-30 ədəd. qablaşdırılmış.
Bu mallar yerli istehsaldır: SCA Gigiyena Məhsulları (Rusiya).
müəyyən qrup mallar menstrual dövrünün günlərində və hər gün üçün qadınlar üçün şəxsi gigiyena məhsullarıdır. Bunlara bir funksiyanı yerinə yetirən yastıqlar, tamponlar, çantalar daxildir - bədən ifrazatlarının sorulması (sorulması) və qadınların rahatlığını təmin edir.
"Kritik" günlərdə istifadə üçün gigiyenik intravaginal məhsullar - Tampax tamponları xüsusi ağardılmış pambıq lifindən, viskozadan və ya onların qarışığından hazırlanır və geri qaytarma kordonuna malikdir. Üç növ istehsal olunur: mini, normal və super-super plus; 8 ədəd paketdə.
Onlar yığcamdır və qadına aktiv həyat tərzi sürməyə imkan verir. Rusiya Mamalıq və Ginekoloqlar Assosiasiyasının tədqiqatçıları onların dəyişikliklərə səbəb olmadığını sübut etdilər vaginal mikroflora qadınların sağlamlığı üçün təhlükəsizdir. Tamponlar hər 4-8 saatdan bir dəyişdirilməlidir. Eyni zamanda, ehtiyat tədbirlərini bilməlisiniz, çünki tamponlardan istifadə edərkən sağlamlıqda gözlənilməz bir pisləşmə baş verərsə (qızdırma, qusma, ishal, əzələ ağrısı, başgicəllənmə və s.), dərhal həkimə müraciət etməlisiniz. Səbəb staphylococcus aureus tərəfindən istehsal olunan toksinlər ola bilər. Bu sağlamlıq dəyişikliklərinə toksik şok sindromu deyilir. Rusiyada hələ də TSS halları qeydə alınmayıb. Doğuşdan sonrakı dövrdə tamponların istifadəsi, xüsusən də cərrahi müdaxilələr, arzuolunmazdır və yalnız həkimlə məsləhətləşdikdən sonra mümkündür. Procter & Gamble (ABŞ) filialları tərəfindən buraxılmışdır.
Procter & Gamble (ABŞ) həmçinin qadınlar üçün bir sıra gigiyena məhsulları istehsal edir, xüsusən:
"Olwayz ultra" - "kritik" günlərdə istifadə üçün gigiyena məhsulları və qadınlarda bu günlərin axınının xüsusiyyətlərindən asılı olaraq dörd növ istehsal olunur: 1) yüngül - contanın uzunluğu 240 mm; 2) normal - 284 mm; 3) super - 284 mm; 4) gecə - 302 mm.
Bu yastıqlar rütubəti yaxşı mənimsəyir, çünki onlar ən kiçik üçölçülü huni formalı məsamələrdən ibarət unikal "Drive" üst qatına malikdirlər. O, nəmin contaya daxil olmasına imkan verir və onun təzyiq altında səthə çıxmasının qarşısını alır. Yastıqlar kətana etibarlı şəkildə bərkidilməsi üçün uzanmış elastik "qanadlara" malikdir. Yastıqların hazırlandığı materiallar bakteriyaların böyüməsini və çoxalmasını dəstəkləmir, dərini qıcıqlandırmır və allergiyaya səbəb olmur. Yastıqlar gündə 4-6 dəfə dəyişdirilir. Raf ömrü 2 il. Şirkətin Almaniya, Macarıstan, Türkiyədəki filialları tərəfindən istehsal edilmişdir.
Gündəlik istifadə üçün "Oldayz" yastiqciqlar seriyası istehsal olunur. Daha yumşaq bir səthə malikdirlər, görünüşün idarə edilməsini təmin edirlər pis iyüçün rahat mühit yaratmaq qadın bədəni, dərinin qıcıqlanmasının və uşaq bezi döküntüsü hissinin qarşısını alır.
Qara yastiqciqlar istehsal olunur, Oldeys Black Tanga qara, Oldeys Tanga adi rengdir, alt paltari ucun forma deyisdirilib, Oldeys Laj iri, normal - orta, qatran - kiçik ölçü, 16-22 ədəd paketlərdə, saxlama müddəti 2 il. Almaniya istehsalıdır.
O.BI seriyası. (o.b.) - tamponlar viskozadan, pambıqdan hazırlanır, toxunmamış səthə və geri dönmə şnuruna malikdir. Buraxılmışdır müxtəlif ölçülərdə müxtəlif həcmli sekresiyalarla istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. Hər 3-6 saatdan bir dəyişiklik tələb olunur. Tamponlar O.B.I. Rahatlıq xüsusi ipək səthə malikdir. 8 və 16 ədəd paketlərdə. İstehsalçı Johnson & Johnson (Avstriya).
Gündəlik istifadə üçün "Quyruqsuz" gigiyenik salfetlər (pedlər) seriyası pambıqdan hazırlanmışdır, səthi yumşaqdır, tərkibində xüsusi məhlul ilə hopdurulmuşdur. müxtəlif maddələr, intim bölgənin təbii turşu-qələvi balansını dəstəkləyən çobanyastığı ekstraktı iltihab və qıcıqlanma ehtimalının qarşısını alır. İncə, çevik, forma bədənin xətlərini izləyir, alt paltarına etibarlı şəkildə sabitlənir. 16-30 ədəd paketlərdə, qara ola bilər,
Buraxılmışdır müxtəlif növlər: Care Free, Care Free Black, Care Free Flexiform (nəfəs alır), Care Free Fresh (təzə qoxu ilə), Care Free Ultra (istifadə üçün) kritik günlər) və s. "Johnson and Johnson" (İtaliya) şirkəti tərəfindən istehsal edilmişdir.
Tibbi məhsulların istehsalında təmizliyə dair ilk tələblər gözlər üçün kontakt linzalarla bağlı idi. Daha sonra onlar tibbi məhsulların geniş çeşidini genişləndirdilər. Xüsusilə tibbi iynələr, şprislər, kateterlər, qan qabları, süni ürək qapaqları və s. istehsalı təmiz şərait tələb edir.
Bu məhsulların səthlərinin təmizliyi xəstə üçün həyati əhəmiyyət kəsb edir. Səth təmizliyinin şərti, onların bitdiyi otaqda havanın təmizliyidir.
1993-cü ildə Avropa İttifaqı tibbi cihazları aşağıdakı siniflərə ayıran direktiv qəbul etdi:
1-ci sinif - aşağı səviyyə risk - eynək linzaları, təkrar istifadə edilə bilən cərrahi alətlər, xəstəxana mebelləri və s.;
Sinif 2a - orta risk səviyyəsi - göz linzaları, qan filtri avadanlıqları, cərrahi əlcəklər və s.;
Sinif 2b - yüksək səviyyə risk - hemodializ avadanlığı, insulin üçün inyeksiya sistemləri, infuziya nasosları və s.;
3-cü sinif - yüksək səviyyə risklər - ürək klapanları, süni damarlar, bioloji aktiv örtüklü implantlar.
Bütün tibbi cihazlar EN ISO 9000, ISO 13485 standartlarına uyğun istehsal edilməlidir. 1999-cu ildə ISO 13485 və ISO 13488-in tətbiqi üçün bələdçi olan ISO 14969 buraxıldı. 2 və 3-cü sinif məhsullarının istehsalı və emalı təmiz şərait tələb edir.
Təmizliyə dair ümumi tələblər GOST R ISO 13408-1 "Tibbi məhsulların aseptik istehsalı - 1-ci hissə: Ümumi tələblər"-də verilmişdir. . üçün tələblər mühit, bu standarta uyğun olaraq, cədvəl 1.14-də göstərilmişdir.
Cədvəl 1.14
GOST R ISO 13408-1-ə uyğun olaraq havanın təmizliyinə dair tələblər
Tibbi cihazların istehsalı uyğun olaraq təşkil edilməlidir Ümumi Tələb olunanlar GMP qaydaları.
Kritik proses parametrləri risk təhlili metodlarından istifadə etməklə araşdırılmalıdır.
Nə Avropa, nə də Amerika Təlimatlarında tibbi cihazların hazırlanması əməliyyatlarının aparıldığı otaqların təmizlik siniflərinə dair xüsusi tələblər və ya tövsiyələr yoxdur. Bununla belə, Qərb ölkələrində praktikada istehsal steril dərmanların istehsalı ilə eyni prinsipə uyğun olaraq həyata keçirilir. Eyni zamanda, son sterilizasiyaya məruz qalan məhsulların və son sterilizasiyanın qəbuledilməz olduğu məhsulların istehsalında təmizliyin təmin edilməsinə yanaşmalar arasında aydın fərq var, yəni. aseptik istehsal üçün (cədvəl 1.15).
Kritik zona dərmanlarla (qan, toxumalar) birbaşa təmasda olacaq səthlərin yekun yığılması və sınaqdan keçirilməsidir.
Yəqin ki, Avropa təsnifatına uyğun olaraq 2-ci və 3-cü sinif dərman vasitələrinin və tibbi cihazların istehsalı arasında analogiya aparmaq olar. Məsələn, plastik hissələrin qəliblənməsi və qaynaqlanması İSO 8-ci sinif otağında yerləşən İSO zonaları 5-də həyata keçirilir (poststerilizasiya təmin edilirsə).
Tibbi cihazların istehsalında istifadə olunan təmizlik sinifləri
Cədvəl 1.15
Steril dərmanların istehsalı ilə bu analogiya təbii və başa düşüləndir. Doğrudan da, təmizlik tələblərinə əməl edilmədən hazırlanmış şpris vasitəsilə insana veriləcəksə, niyə təmiz şəraitdə dərman hazırlamaq lazımdır?
Mövzu haqqında daha ətraflı Tibbi cihazların istehsalı:
- ƏLAVƏ 1. Tibbi cihazların sterilizasiyası
- Sənaye standartı. Tibbi cihazların sterilizasiyası və dezinfeksiyası (çıxarışlar)
- ƏLAVƏ 1. Tibbi cihazların dezinfeksiyasının keyfiyyətinə nəzarət metodologiyası
- Azopiram reagentindən istifadə etməklə tibbi cihazların sterilizasiyadan əvvəl təmizlənməsinin keyfiyyətinə nəzarət
- Metal tibbi məhsulların sterilizasiyadan əvvəl təmizlənməsi prosesində korroziya inhibitorlarının istifadəsi üçün təlimatlar
- Tibbi cihazların dezinfeksiyası və sterilizasiyası üçün "Gigasept FF" dərmanının istifadəsinə dair təlimatlar (firma "Schulke and Mayer GMBH", Almaniya)
- "Schülke and Mayer GMBH" (Almaniya) tərəfindən istehsal olunan tibbi cihazların dezinfeksiyası və sterilizasiyadan əvvəl təmizlənməsi üçün "Lisetol AF" preparatının istifadəsinə dair təlimatlar
⋅ Video ⋅ Foto
Rusiya əməliyyat masaları və digər tibbi avadanlıq istehsalçısı Startechmed.ru. Biz STARTECH brendi altında istehsal edirik: əməliyyat masaları, ginekoloji kreslolar, funksional çarpayılar, elektrokoaqulyatorlar, anesteziya və tənəffüs aparatları, xəstə monitorları Şirkət haqqında ⋅ Əlaqə ⋅ Mesaj göndər ⋅ Fayllar ⋅ Market ⋅ Məqalələr ⋅ Elanlar ⋅ Video ⋅ Foto
Tibbi avadanlıqların satışı və servisi. "DIAMED" QSC Fazzini (İtaliya), Emed (Polşa) məhsullarının eksklüziv distribyutoru və Schmitz (Almaniya), Melag (Almaniya), Newtech Inc. (ABŞ) məhsullarının Rusiyada rəsmi distribyutorudur. Prioritet sahələr bunlardır: Aria stomatoloji bölmələri (Slovakiya), Fazzini cərrahi aspiratorları, Melag sterilizasiya avadanlığı, Schmitz ginekoloji stullar və əməliyyat masaları, Newtech multiparametrli xəstə monitorları, əməliyyat otaqları üçün avadanlıq. Şirkət haqqında ⋅ Əlaqə ⋅ Mesaj göndər ⋅ Fayllar ⋅ Market ⋅ Məqalələr ⋅ Elanlar ⋅ Video ⋅ Foto
1993-cü ildən tibbi avadanlıqların tədarükçüsü. Dondurucu və soyuducu tibbidir. Hava və su dezinfeksiya avadanlığı. UV lampaları. Fetal monitorlar, kolposkoplar. Elektrokardioqraflar və digər tibbi məhsullar. Şirkət haqqında ⋅ Əlaqə ⋅ Mesaj göndər ⋅ Fayllar ⋅ Market ⋅ Məqalələr ⋅ Elanlar ⋅ Video ⋅ Foto
MMC "MƏRİYA Tibb Şirkəti" 2009-cu ilin iyun ayında fəaliyyətə başlamışdır.
Hər il şirkətin məhsullarının siyahısı getdikcə genişlənir və hazırda aşağıdakı bölmələri əhatə edir:
Tibbi avadanlıq,
- tibbi alətlər,
- tibbi istehlak materialları,
- stomatologiya,
- tibbi mebel
Biz aparıcı rus və xarici istehsalçıların tibbi məhsullarını satırıq.
Ən böyük təchizatçılarımızdan bəziləri bunlardır:
"MIZ-Vorsma" ASC - tibbi alətlər (Rusiya)
ASC "MIZ im. Qorki" - tibbi alətlər (Rusiya)
"Mozhaisky MIZ" ASC - tibbi alətlər (Rusiya)
SAMMAR Ltd - tibbi alətlər (Pakistan)
Doschatinsky tibbi avadanlıqlar zavodu - tibbi alətlər və mebellər (DZMO) (Rusiya)
Kazan Tibbi Alət Zavodu (KMIZ) - tibbi alətlər (Rusiya)
MMC "PP Oka-Medic" (Navashino) - tibbi mebel və sterilizasiya qutuları (Rusiya)
MMC NPF "Medicon" - paslanmayan polad qablar, fincanlar (Rusiya)
Elatomski cihaz zavodu - tibbi avadanlıq (Rusiya)
QSC "Kront-Med" - tibbi avadanlıq (Rusiya)
İstənilən coğrafi məkandan şirkətimizdən tibbi məhsullar əldə edə bilərsiniz. Sifarişinizi istənilən ünvana çatdıracağıq nəqliyyat şirkəti: "Business Lines", "Auto Trading", "Atenta", "ZhelDorExpetsya", "DPD" (Bizpak). Şirkət haqqında ⋅ Əlaqə ⋅ Mesaj göndər ⋅ Fayllar ⋅ Market ⋅ Məqalələr ⋅ Elanlar ⋅ Video ⋅ Foto
"DAR" firması-Rəsmi diler (tərəfdaş) SANYO-AWT (JP), IP Medidustriya Servis-MEDIN (BY), QSC "Trans-Signal" НН (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS) ) ).
DAR şirkəti laboratoriya tibbi avadanlıqları, tibbi avadanlıqlar, ultrasəs skanerləri HONDA-SONOSITE-GE*LOGIQ*VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, tomoqraflar NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, tibbi-əczaçılıq tədarükçüsüdür. idxal və yerli istehsal soyuducuları, alətlər, Təchizat, əczaçılıq sənayesi üçün texnoloji avadanlıqlar (əczaçılıq məhlulları üçün qablaşdırma və qapaq xətləri), əczaçılıq istehsalı üçün suyun təmizlənməsi avadanlığı, biz Rusiya və MDB ölkələrində tibb və sanatoriya-kurort müəssisələrinin layihələndirilməsi və kompleks avadanlıqlarının layihələndirilməsində köməklik göstəririk.
Şirkət haqqında ⋅ Əlaqə ⋅ Mesaj göndər ⋅ Fayllar ⋅ Market ⋅ Məqalələr ⋅ Elanlar ⋅ Video ⋅ Foto
Rusiyada tibbi avadanlıqların tədarükçüsü. Müştərilər xəstəxanalar və poliklinikalar, tibb müəssisələrinin dar mərkəzli şöbələri və perinatal mərkəzlərdir. Biz hərtərəfli dəstək şərtləri üzərində işləyirik.
Alman istehsalçıları ilə əməkdaşlıq edirik:
Dr. Mac GmbH. Tibb müəssisələri üçün işıqlandırma cihazları yaradır.
- Compart Umwelttechnik. Oksigen konsentratorları istehsal edir.
- Modul Technik GmbH. Tibbi konsollar və qaz təchizatı sistemləri istehsal edir.
- Bitmos GmbH. Portativ və portativ oksigen konsentratorları istehsal edir. Şirkət haqqında ⋅ Əlaqə ⋅ Mesaj göndər ⋅ Fayllar ⋅ Market ⋅ Məqalələr ⋅ Elanlar ⋅ Video ⋅ Foto
Urologiya, ginekologiya, sanatoriya və tibb müəssisələrində və fizioterapiyada istifadə üçün unikal çoxfunksiyalı MKV-01 "IVAVİTA" baroterapiya aparatının istehsalı və satışı. Şirkət haqqında ⋅ Əlaqə ⋅ Mesaj göndər ⋅ Fayllar ⋅ Market ⋅ Məqalələr ⋅ Elanlar ⋅ Video ⋅ Foto
Alfa-Medtechnika Medical Company geniş çeşiddə laboratoriya avadanlıqları təklif edir:
AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (ABŞ), HTI (ABŞ), HOSPITEX DIAGNOSTICS (İtaliya), HUMAN (Almaniya), Roshe (İsveçrə) biokimyəvi və ferment immunoassay analizatorları
Hematoloji analizatorlar ABACUS by DIATRON (Avstriya), ABX by HORIBA ABX Diagnostics (Fransa), ERMA (Yaponiya), Qan qazı və elektrolit analizatorları Medica (ABŞ), Opti Medical (ABŞ), Sidik analizatorları BAYER Diagnostics (ABŞ), HTI (ABŞ), Koaqulometrlər Behnk, Elektronic (Almaniya), HTI (ABŞ), Micros (Avstriya), Olympus (Almaniya) və Unica (ABŞ) mikroskopları
Biohit və Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) məhsulları (Mexaniki və elektron pipetlər).
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) Almaniya və DIACON-DiaSys (DDS) Rusiya biokimyəvi reagentlər dəstləri. Diaqnostik avadanlıq Schiller AG (İsveçrə). Endoskopiya Avadanlığı Olympus və Pentax firmaları (Yaponiya)
Şirkət haqqında ⋅ Əlaqə ⋅ Mesaj göndər ⋅ Fayllar ⋅ Market ⋅ Məqalələr ⋅ Elanlar ⋅ Video ⋅ Foto
Müəssisənin əsas fəaliyyəti laboratoriyalar üçün tibbi avadanlıqların inkişafı, sənaye istehsalıdır (Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişafa Nəzarət Federal Xidməti tərəfindən 18 may 2010-cu il tarixli 99-03-002003 Dövlət Lisenziyası).
Oxşar məqalələr
