Giluminio plazmos apdorojimo bandomasis gamybos skyrius jau dvidešimt metų kuria ir gamina vaistus, kurių žaliava yra žmogaus kraujo plazma. Mūsų skyriaus istorijos pradžia galima laikyti Vyriausybės nutarimą Rusijos Federacija 1995-05-24 dėl lėšų skyrimo Hematologijos tyrimų centrui instrumentams ir įrangai kraujo apdorojimo laboratorijai įsigyti. Laboratorijos sukūrimo tikslas buvo sukurti ir gaminti vietinius vaistus hemofilijai A ir hemofilijai B gydyti.

Skyriui vadovauja (nuotrauka kairėje).

Širokova Tatjana Ivanovna(dešinėje nuotraukoje) - gamybos skyriaus vedėjo pavaduotojas (įgaliotas asmuo). Baigė Rusijos chemijos technikos universitetą. D. I. Mendelejevas (1997).

2010 metais baigė kvalifikacijos kėlimą Valstybinėje profesinio mokymo įstaigoje MMA. I. M. Sechenovas cikle „Tobulas specialistų, atsakingų už vaistų gamybą, mokymas“.

2012 m. ji baigė aukštesnio lygio mokymus Pirmajame Maskvos valstybiniame medicinos universitete. I. M. Sechenov cikle „Specialistų, atsakingų už vaistų kokybę, pakavimą ir ženklinimą, įskaitant įgaliotus asmenis, kvalifikacijos kėlimas“.

2013 m. ji baigė aukštesnio lygio mokymus Valstybinėje biudžetinėje aukštojo profesinio mokymo įstaigoje, Maskvos valstybiniame medicinos universitete. I. M. Sechenov pagal programą „Įgaliotųjų asmenų kvalifikacijos kėlimas“ ir buvo atestuotas kaip įgaliotas asmuo (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. kovo 26 d. įsakymas Nr. 134).

Jis šias pareigas eina nuo 2004 m.

Svarbiausią vaidmenį kuriant katedrą atliko Rusijos medicinos mokslų akademijos Valstybinio tyrimų centro direktorius, akademikas A. I. Vorobjovas, Rusijos akademijos Valstybinio tyrimų centro Kraujo perpylimo instituto direktorius. Medicinos mokslai, M. A. Azhigirova, Rusijos medicinos mokslų akademijos Valstybinio tyrimų centro moksliniai darbuotojai, A. L. Berkovskis, T. L. Dereza ir inžinieriai T. P. Azarovskaya. , Moiseenko E. E.

2000 m. pradėtos eksploatuoti „švarios“ patalpos kraujo plazmai apdoroti ir gatavoms vaisto formoms gauti. Pažangaus plazmos apdorojimo (DPO GPP) bandomojo gamybos skyriaus veiklos pradžioje per vieną gamybos ciklą apdorojamos plazmos tūris buvo 30 litrų. Šiuo metu vienas perdirbimui skirtas plazmos įkrovimas yra 180 litrų. Laikui bėgant buvo pereita nuo paketinio baltymų išskyrimo metodo prie chromatografijos. Gauti pirmieji naminiai chromatografiškai išgryninti VIII, IX kraujo krešėjimo faktoriai. Vaistai buvo atlikti ikiklinikiniuose ir klinikiniuose tyrimuose. 2003 metais skyrius gavo licenciją kraujo produktų gamybai, 2002 metais buvo gautas vaistui „Agemfil B“ registracijos liudijimas, 2006 metais – vaisto „Agemfil A“, vartojamo atitinkamai gydant. hemofilija B, A.

Šiandien katedros laboratorija ir gamybinės patalpos išsidėsčiusios 800 m2 plote. Plazmos apdirbimo apimtis planuojama padidinti iki 20 tonų per metus. EPO GPP sukūrė fibrinogeno, trombino, PPSB preparatus, kuriami albumino, imunoglobulino preparatai ir preparatas, panašus į „FEIBA®“.

Remiantis moksliniu darbu mūsų katedroje, buvo apginta nemažai disertacijų.

Šiuo metu skyriuje dirba 43 darbuotojai. OPO GPP darbuotojai baigė kvalifikacijos kėlimo kursus ir mokslinius mokymus tokiuose švietimo centruose kaip SKIF, MMA pavadinti. I. M. Sechenova, Sankt Peterburgo valstybinis žemos temperatūros ir maisto technologijų universitetas.

Skyrius griežtai laikosi geros gamybos praktikos (GMP) reikalavimų dirbant švariose patalpose. OPO GPP darbuotojai parengė daugybę gamybos protokolų ir standartinių veiklos procedūrų (SOP), kurios padeda griežtai laikytis GMP reikalavimų.

Nacionalinio hematologijos medicinos tyrimų centro bandomasis giluminio plazmos apdorojimo skyrius yra vienintelis Rusijos kraujo krešėjimo faktorių gamintojas iš žmogaus kraujo plazmos. Skyrius nuolat aprūpina Nacionalinio medicininių tyrimų centro hematologijos kliniką vaistais „Agemfil A“ ir „Agemfil B“.

Skyriaus darbuotojai

Širokova Tatjana Ivanovna- skyriaus vedėjo pavaduotojas (įgaliotas asmuo). Baigė Rusijos chemijos technikos universitetą. D. I. Mendelejevas (1997). Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įgaliotas asmuo (2014 m. kovo 26 d. įsakymas Nr. 134). Šiose pareigose jis dirbo nuo 2004 m.

Buyanova Marija Aleksandrovna– Kokybės užtikrinimo skyriaus vedėjas.

Gurishkina Anna Sergeevna– Kokybės kontrolės skyriaus vedėjo pavaduotojas.

Gumaneva Nadežda Aleksandrovna– Kokybės kontrolės skyriaus vedėjas.

Golubeva Elizaveta Andreevna- parduotuvės laboratorijos vadovas.

Tolkačiova Tamara Vasiljevna- bakteriologas, biologijos mokslų kandidatas.

Šalnevas Dmitrijus Vladimirovičius- vyriausiasis technologas. Baigė Rusijos chemijos technikos universiteto Ekologijos fakultetą. D. I. Mendelejevas, Biotechnologijos katedra (2006). Šiose pareigose jis dirbo nuo 2008 m.

Sacharova Zoja Alekseevna- technologas

Manuylovas Sergejus Anatoljevičius- cecho Nr.1 ​​vadovas.

Nikitina Nina Michailovna- cecho Nr.2 vadovas.

Azarovskaja Tatjana Pavlovna- cecho Nr.3 vadovas.

Kornyšovas Aleksandras Aleksandrovičius- Vyriausiasis mechanikas.

Nazarova Tatjana Leonidovna– Logistikos skyriaus vadovas.

Maskvos įmonė „Immuno-Gem“ kovo 23 dieną Sankt Peterburgo Novoorlovskajos specialiojoje ekonominėje zonoje pradės statyti kraujo produktų gamybos gamyklą. Įmonę planuojama pradėti eksploatuoti 2019 m., projektas kainuos 3 mlrd.

Investuotojai planuoja, kad gamykla per metus pagamins 500 tūkstančių pakuočių kraujo pakaitalų, kraujo krešėjimo faktorių, intraveninių imunoglobulinų, žmogaus kraujo baltymų pagrindu pagamintų medžiagų ir inovatyvių vaistų, o metinės pajamos sieks 2,5 mlrd.

Statybas atliks „Immuno-Gema“ projekto bendrovė „Gem-Standard“, kuri, kaip teigiama jos svetainėje, užsiima vaistų kūrimu ir gamyba iš kraujo plazmos. Pagrindinis yra Gabriglobinas (normalus žmogaus imunoglobulinas). „Gem-Standard“ 10% priklauso generaliniam direktoriui Eduardui Roshchupkinui, 90% priklauso „Immuno-Gem“.

Šis projektas nėra naujas: 2010 metais ketinimų memorandumą statyti gamyklą su bendrove „Immuno-Gem“ pasirašė tuometė Sankt Peterburgo gubernatorė Valentina Matvienko (dabar – Federacijos tarybos pirmininkė). Į projektą buvo numatyta investuoti 25 mln. Immuno-Gem yra Novoorlovskaya SEZ gyventojas nuo 2011 m. Tada projektui atstovavo direktorių tarybos pirmininkas Viačeslavas Reshetnikas.

Būtent jis, kaip nurodyta „Business Russia“ svetainėje, yra „Immuno-Gem“ organizatorius ir vadovas, nors jo dalis įmonėje, SPARK duomenimis, siekia 7,35 proc. 51% įmonės akcijų priklauso Marijai Yunisovai priklausančiai „RT-Cryocenter Plasma“, likusi dalis priklauso fiziniams asmenims, išskyrus 3,76%, kurie yra kryžminės nuosavybės teise.

2015 m. Reshetnikas taip pat buvo privataus modernizavimo ir technologijų plėtros fondo (FMRT) valdybos pirmininkas. Ar jis išlaiko šias pareigas, nežinoma. Kvietime į atidarymo ceremoniją Reshetnik nurodytas kaip Nacionalinės vaistų gamintojų asociacijos viceprezidentas ir medicinos gaminiai"APF".

Immuno-Gem kraujo produktų gamykla yra įtraukta į fMRI svetainę kaip vienas iš jos projektų. Jame taip pat rašoma, kad projektą remia Strateginių iniciatyvų agentūra, Sankt Peterburgo administracija, Pramonės ir prekybos ministerija bei Rusijos Federalinė medicinos ir biologijos agentūra.

Su Reshetniku antradienį susisiekti nepavyko. Immuno-Gem, Gem-Standard ir Modernizacijos ir technologijų plėtros fondas taip pat neatsakė į Vademecum klausimus.

Rusijoje kelios įmonės bando užimti kraujo produktų rinką. Nacimbio, Pharmstandard ir italų Kedrion Biopharma sukūrė bendrą įmonę „Kirov Plasma“, kuri Kirove statys nebaigtą statyti kraujo plazmos vaistų gamyklą. Gamykla turėtų būti baigta iki 2019 m., investicijos sieks 4 mlrd.

Valstybinė korporacija „Rostec“ pasirašė sutartį su Italijos įmone „Kedrion“ dėl bendros įmonės, paremtos kompleksu Kirove ir technologijų perdavimo pagrindu, kūrimo, taip pat dėl ​​Minsko įmonės akcijų įsigijimo iš Baltarusijos bendrovės „Pharmland“ gamybai. žmogaus kraujo plazmos produktų.

Bendros investicijos į projektus sieks daugiau nei 5,5 milijardo rublių. Aikštelė Minske bus atidaryta 2018 m. ir galės apdoroti 150 tonų plazmos per metus, o toliau padidės iki 450 tonų. Gamyba Kirove prasidės 2019 m. ir kasmet bus apdorojama 600 tonų plazmos.

Šiandien Rusijoje, kraujo produktų segmente, priklausomybė nuo importo viršija 90%. Pradėjus viso ciklo pramoninę gamybą dviejose vietose – Kirove ir Minske – turėsime galimybę kasmet apdoroti daugiau nei tūkstantį tonų plazmos ir panaikinti šią kritinę priklausomybę.

Sergejus Čemezovas, „Rostec“ generalinis direktorius

„Šiandien Rusijoje kraujo produktų segmente priklausomybė nuo importo viršija 90 proc. Pradėjus viso ciklo pramoninę gamybą dviejose vietose – Kirove ir Minske – turėsime galimybę kasmet apdoroti daugiau nei tūkstantį tonų plazmos ir panaikinti šią kritinę priklausomybę. Bendra pritrauktų investicijų į projektus apimtis sieks daugiau nei 5,5 mlrd. rublių“, – sakė „Rostec“ generalinis direktorius Sergejus Čemezovas.

„Dvi gamyklos ne tik padengs dabartinį mūsų šalių kraujo produktų poreikį, kuris šiuo metu yra 8-15 kartų mažesnis už pasaulinius rodiklius. Be to, mes taip pat tikimės patenkinti Eurazijos ekonominės sąjungos šalių poreikius dėl albumino ir imunoglobulino, o laikui bėgant sukurti tiekimo programą ne NVS šalims“, – pridūrė Nikolajus Semenovas, „Nacimbio“ generalinis direktorius.

Įmonės patvirtinimas Minske bus baigtas 2017 m., o pramoninė vaistų gamyba prasidės 2018 m. Šiame etape gamyba visiškai patenkins Baltarusijos piliečių kraujo produktų poreikius (o vėliau ir Rusijos poreikius).

2019 m., užbaigus gamyklos statybas, užtikrinus technologijų perdavimą ir įteisinus gamybą, Kirove pradės veikti gamybinė aikštelė. Paleidus gamyklą Kirove bus visiškai patenkintas dabartinis šalies sveikatos priežiūros poreikis dėl albumino, imunoglobulino ir didžiąja dalimi kraujo krešėjimo faktorių.

Be to, lygiagrečio abiejų įmonių darbo dėka iki 2019 metų bus visiškai patenkinta ne tik esama, bet ir prognozuojama Rusijos bei Baltarusijos paklausa išvardytiems kraujo produktams.

Sutartį kurti bendrą įmonę nekilnojamojo turto komplekso Kirove pagrindu pasirašė Nikolajus Semenovas, „Nacimbio“ generalinis direktorius, ir Maria Lina Marcucci, „Kedrion“ direktorių valdybos pirmininko pavaduotoja. Investicijos į projektą sieks apie 4 milijardus rublių.

Tai yra strategiškai svarbu mūsų holdingui ir apskritai Rusijos sveikatos apsauga nuolat priklausomi nuo užsienio narkotikų tiekėjų

Nikolajus Semenovas, „Nacimbio“ generalinis direktorius

„Gykla Kirove yra strategiškai svarbi mūsų holdingui ir apskritai Rusijos sveikatos apsaugai, kuri nuolat priklauso nuo užsienio tiekėjų vaistų, skirtų pacientams, sergantiems hemofilija, imunodeficito ligomis ir vėžiu“, – pažymėjo Nikolajus Semenovas. „Mums nepaprastai svarbu, kad mūsų partnerė Kedrion kompanija yra vienas didžiausių plazmos procesorių pasaulyje ir iš viso per metus gali apdoroti iki 2,5 mln. litrų plazmos. Be to, mums be galo svarbu, kad mūsų partneriai italai ne tik teiktų technologijas, bet ir investuotų grynųjų pinigų statant Kirovo gamyklą“.

„Kedrion Biopharma labai didžiuojasi šiandien pasirašyta sutartimi“, – sakė Kedrion Biopharma generalinis direktorius Paolo Marcucci. „Tai atspindi mūsų įmonės įsipareigojimą remti nacionalines sveikatos sistemas tiek kaip partnerio, tiek kaip technologijų ir paslaugų teikėjos. Aktyvus Nacimbio vaidmuo užtikrinant Rusijos Federacijos nepriklausomybę gyvybiškai svarbių vaistų gamyboje labai dera su Kedrionu. Nuo pat savo veiklos pradžios esame Italijos sveikatos apsaugos sistemos partneriai kraujo plazmos produktų prieinamumo užtikrinimo programoje.

Sutartį steigti bendrą įmonę Minske pasirašė „Nacimbio“ generalinis direktorius Nikolajus Semenovas ir „Farmland“ generalinis direktorius Ivanas Logovojus. Investicijos į projektą sieks apie 1,7 milijardo rublių.

„Tai tikrai svarbus projektas mūsų šalims“, – sakė Ivanas Logovojus. „Įmonės patvirtinimas ir tolesnis gamybos paleidimas sumažins Rusijos, Baltarusijos ir EAEU šalių priklausomybę nuo kraujo produktų importo.

„Farmland“ įmonė buvo pastatyta 2015 m. ir ją patvirtins „Nacimbio“ holdingas, bendradarbiaudamas su „Kedrion“, o vėliau produktai bus pateikti rinkai. Nacimbio šis projektas yra dalis kompleksinis sprendimasžmogaus kraujo plazmos tiekimo vaistais į EAEU šalis srityje, kurios neatsiejama dalis bus dviejų gamyklų - Kirove ir Minske - paleidimas. Verslo technologijų plėtra, įteisinimas, specialistų komandos formavimas, gamybos procesų optimizavimas „Pharmland“ pagrindu leis per trumpesnį laiką, į įskaitant perkeliant suformuotas valdymo ir technines komandas, pradėti Kirovo įmonę.

Nacionalinė imunobiologijos įmonė, priklausanti Rostec, buvo įkurta 2013 m. kaip valdymo organizacija, siekiant suformuoti kontroliuojančiąją bendrovę imunobiologinių produktų kūrimo ir gamybos srityje. Holdingo steigimo tikslas – plėtojant savo gamybinę ir mokslinę kompetenciją, užtikrinti Rusijos Federacijos nepriklausomybę nuo vaistų, ypač imunobiologinių ir infekcinėms ligoms gydyti skirtų, importo. Įmonės plėtra vykdoma tokiuose farmacijos rinkos segmentuose kaip vakcinos Nacionalinis kalendorius profilaktiniai skiepai; vaistai nuo tuberkuliozės; kraujo produktai; vaistai nuo ŽIV ir hepatito. Be to, planuojama plėtoti medicinos prietaisų gamybą. Holdui priklauso tokios gamybos įmonės kaip NPO Microgen, LLC FORT, OJSC Sintez, MPO Metalist.

Baltarusijos ir Nyderlandų bendra įmonė „Pharmland“ buvo įkurta 1998 m. vasarį ir yra vienas iš pirmųjų sėkmingų projektų vaistų gamybos srityje Baltarusijos Respublikoje, pritraukiant užsienio investicijas. Įmonė gamina daugiau nei 100 rūšių vaistų ir 36 rūšių fermentų imunosorbentų diagnostikos rinkinius. Prioritetinės kryptys veikla – tablečių, infuzinių ir injekcinių tirpalų gamyba ir didmeninis platinimas. Įmonė vykdo gamybinę veiklą ir parduoda produkciją Baltarusijos Respublikoje, Rusijos Federacijoje, Kazachstane, Azerbaidžane, Vietname. Žmogaus kraujo plazmos perdirbimo gamyklos statybą atliko bendra įmonė Pharmland pagal 2013 m. rugpjūčio 16 d. investicijų sutartį Nr. 11D-1517, sudarytą su Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija.

KRAUJO PASLAUGOS PLĖTROS KONCEPCIJA
RUSIJOS FEDERACIJOJE
2004-2010 metais

Kraujo tarnybos plėtros Rusijos Federacijoje koncepcija (toliau – Koncepcija) buvo parengta kaip Rusijos Federacijos gyventojų sveikatos apsaugos koncepcijos iki 2005 m. plėtra, patvirtinta 2005 m. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2000 m. rugpjūčio 31 d. Nr. 1202-r ir Sveikatos priežiūros ir medicinos mokslo plėtros Rusijos Federacijoje koncepcija, patvirtinta Rusijos Federacijos Vyriausybės 1997 m. lapkričio 5 d. dekretu Nr. 1387 m.

PROBLEMOS BŪKLĖ IR KONCEPCIJOS PLĖTROS POREIKIO PAGRINDIMAS

Rusijos Federacijos kraujo tarnyba yra vienas iš svarbiausių nacionalinės sveikatos priežiūros komponentų ir teikia kraujo perpylimo priežiūrą taikos metu ir kritinėmis situacijomis.
Kraujo tarnybos plėtros problema yra nacionalinės strateginio pobūdžio, nes tai liečia šalies saugumo klausimus.
Per pastaruosius dešimtmečius įvyko revoliucija supratimo apie transfuziologijos uždavinius, susijusius su kraujo ir jo komponentų perpylimo pavojaus suvokimu, viena vertus, ir jų perpylimo poreikiu teikti pacientų priežiūrą. ant kito. 1988 m. gegužės 18 d. SSRS Sveikatos apsaugos ministerijos valdybos sprendimu šalyje pereita prie komponentinės terapijos, o visas kraujas praktiškai nustojo naudoti klinikinėje praktikoje. Kraujo komponentų poreikis yra neproporcingas jų kiekiui kraujyje ir keičiasi keičiantis pacientų valdymo protokolams. Šiuolaikinėje chirurgijoje raudonųjų kraujo kūnelių poreikis mažėja, tačiau šviežiai šaldytos plazmos poreikis didėja. Onkohematologijoje ir ūminėje spindulinė liga gydymas neįmanomas nenaudojant didelio trombocitų masės kiekio. Tolesnė transfuziologijos plėtra siejama su laipsnišku perėjimu nuo kraujo terapijos prie vyraujančio kraujo produktų, įskaitant genetiškai modifikuotų, naudojimo klinikinėje praktikoje.
Rusijos kraujo tarnybai atstovauja institucijų tinklas (institutai, centrai, kraujo perpylimo stotys) ir padaliniai (skyriai, gydymo įstaigų kraujo perpylimo kabinetai), užtikrinantys transfuzinės terapijos kokybę. Dauguma kraujo paslaugų įstaigų yra Rusijos Federaciją sudarančių subjektų sveikatos priežiūros institucijų jurisdikcijai. savivaldybės ir yra finansuojami iš atitinkamų biudžetų.
Už nugaros pastaraisiais metais Kraujo tarnyba palaikė aiškią struktūrą ir organizaciją ir neleido staigus kritimas gamyba. 2002 m. Rusijoje veikė 192 kraujo perpylimo stotys ir 1077 kraujo perpylimo skyriai; 293 ligoninės kaupė kraują ir jo komponentus. Kraujo paslaugų įstaigose išliko aukštos kvalifikacijos komandos. Kraujo tarnyboje iš viso dirba 21 481 žmogus, iš jų 3 863 gydytojai, 9 804 sanitarai. medicinos darbuotojai, 3795 jaunesnieji medicinos darbuotojai, 744 inžineriniai ir technikos darbuotojai. 2002 m. darbuotojų skaičius buvo 94,4%.
Vidaus mokslininkų sukurtas šviežiai šaldytos plazmos panaudojimo DIC ir avarijos sindromui metodas leido smarkiai sumažinti pacientų, įskaitant sužalotus kritinėse situacijose, mirtingumą, o akušerijos DIC atveju - sumažinti mirtingumą. pagimdžiusių moterų Rusijos Federacijoje vidutiniškai 40 proc. Sukurtos buitinės VIII ir IX kraujo krešėjimo faktorių gamybos technologijos, sukurti unikalūs kraujo pakaitalai ir deguonies nešikliai. Specialybė „transfuziologas“ įtraukta į medicinos ir vaistininko specialybių sąrašą. Rusijos sveikatos apsaugos ministerija parengė keletą svarbių norminių teisinių dokumentų, kuriais siekiama pagerinti kraujo tarnybos darbą ir plėtoti kraujo donorystę. 2002 m. buvo įkurta valstybinė įstaiga „Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos Kraujo centras“, teikianti organizacinę ir metodinę pagalbą šalies kraujo paslaugų įstaigoms. Daugelyje Rusijos Federaciją sudarančių vienetų buvo sukurtos ir sėkmingai įgyvendinamos teritorinės kraujo paslaugų plėtros programos.
Tuo pačiu metu per pastarąjį dešimtmetį šalyje buvo pastebėti socialiniai ir ekonominiai sunkumai Neigiamos pasekmės vidaus kraujo tarnybos plėtrai. Tinkamo finansavimo trūkumas lėmė tai, kad daugumos kraujo priežiūros įstaigų materialinė ir techninė bazė yra moraliai ir fiziškai susidėvėjusi, o tai labai trukdo diegti šiuolaikines pasaulio ir šalies technologijas, užtikrinančias kraujo perpylimo terapijos saugumą ir efektyvumą. . Daugelis kraujo paslaugų įstaigų yra nepakankamai aprūpintos ir neveiksmingos. Būtina skubiai atlikti kraujo paslaugų įstaigų tinklo optimizavimo darbus (kaip vykstant viso sveikatos priežiūros tinklo pertvarkai).
Svarbiausias klausimas transfuziologijoje – kraujo komponentų ir produktų perpylimo saugumo užtikrinimas. Kraujo perpylimo terapijos saugumo gerinimo priemones reglamentuoja daugybė konkrečiai pramonės šakai taikomų norminių teisinių dokumentų. Medicininė apžiūra donorų, šviežios šaldytos plazmos karantino įvedimas, leukofiltracija paimant kraujo komponentus ir kt. Tuo pačiu metu, didėjant per krauju plintančių infekcijų plitimui šalyje, akivaizdžiai nepakankamai sprendžiami gaminamų produktų virusinės saugos klausimai, įskaitant karantiną ir komponentų bei kraujo produktų inaktyvavimą nuo virusų. Reikia tobulinti išorinę kokybės kontrolės sistemą laboratoriniai tyrimai kraujo tarnyboje. Šiuolaikiniai per kraują plintančių infekcijų genų diagnostikos metodai kraujo tarnyboje praktiškai nenaudojami.
Į kraujo paslaugų praktiką pamažu diegiami veiksmingi aparatiniai plazmos ir ląstelinio kraujo komponentų gavimo metodai, todėl neracionaliai naudojami ir taip riboti donorų ištekliai.
Kraujo produktų gamyba Rusijos Federacijoje yra ypač sunkioje padėtyje. Nė viena vietinė kraujo produktų gamyba neatitinka GMP taisyklių. Esami plazmos frakcionavimo pastatai, pastatyti praėjusio amžiaus aštuntajame dešimtmetyje, veikia su pasenusia įranga, todėl juos reikia rekonstruoti ir modernizuoti. Klinikinės medicinos kraujo produktų poreikį patenkina 17-25% PSO standartų. Rusijos Federacijoje nėra pramoninės VIII ir IX kraujo krešėjimo faktorių gamybos, į veną leidžiamo imunoglobulino gaminama labai mažai. Vietiniai kraujo produktai kokybe gerokai atsilieka nuo užsienietiškų ir negali būti laikomi saugiais pernešant krauju plintančias infekcijas. Šalis priversta nuolat pirkti brangius kraujo produktus užsienyje.
Siekiant išspręsti Rusijos Federacijos apsirūpinimo kokybiškais ir saugūs vaistai kraujo, būtina sukurti kraujo plazmos apdorojimo pramonę, modernizuojant esamus plazmos frakcionavimo pastatus ir pastatant modernias, galingas, ekonomiškas plazmos apdorojimo gamyklas, pagrįstas naujausių technologijų diegimu visam plazmos apdorojimo ciklui (su dvigubu virusu). inaktyvavimas). Šių pramonės šakų funkcionavimas neįmanomas be rimto žaliavų bazės pertvarkymo. Būtina turėti platų donorų punktų tinklą, aprūpintą pažangia įranga, žaliavų laikymo ir transportavimo sistema.
Reikia tobulinti valstybinės kraujo komponentų ir produktų kokybės kontrolės sistemą.
Šalyje gaminama nedaug šiuolaikinių kraujo pakaitalų, tarp jų ir naminių, kurie neturi analogų pasaulyje.
Patartina kraujo paslaugų įstaigų veiklą pertvarkyti vadovaujantis aukštųjų technologijų ir daug medžiagų reikalaujančių procesų centralizavimo principu kraujo tarnybos darbe, tokių kaip laboratoriniai tyrimai, sandėliavimas, komponentų apdorojimas, atsargų valdymas, vieno donoro centro funkcionavimas. Esant sąlygoms negalia Biudžetinis finansavimas yra svarbus pritraukiant privačias investicijas į kraujo paslaugų pramonės plėtrą. Tobulinti kraujo tarnybos darbą taip pat palengvins kraujo paslaugų įstaigų ekonominis savarankiškumas ir valstybinių užsakymų sistemos įdiegimas.
Būtina sąlyga sėkmingas darbas yra kraujo paslaugos, siekiant aprūpinti gydymo įstaigas kokybiškais komponentais ir kraujo produktais tolimesnis vystymas kraujo donorystės žaliavos bazė ir jo komponentai.
Donorų kraujas, jo komponentai ir preparatai yra nacionalinis lobis. Donorystė – tai laisvai išreikštas savanoriškas kraujo ir jo komponentų dovanojimo veiksmas terapinis tikslas. Donorystė ugdo žmogui aukštus moralės principus – humanizmą, gerumą, reagavimą, patriotizmą.
Kraujo ir jo komponentų donorystės problema yra vienas iš valstybės prioritetų ir esminis šalies sveikatos priežiūros klausimas. Teigiamas visuomenės požiūris ir aktyvus gyventojų dalyvavimas donorystėje atitinka valstybės tikslus saugumo ir socialinės politikos srityje – sveikos kartos, fiziškai ir dvasiškai stiprios visuomenės formavimą.
Tačiau pastarąjį dešimtmetį donorystė smarkiai sumažėjo, o tai visų pirma nulėmė sunki socialinė-ekonominė padėtis šalyje, demografinės padėties pablogėjimas, ankstesnės planinės donorystės organizavimo sistemos likvidavimas, virtualus nutraukimas. donorystės skatinimo žiniasklaidoje, įsipareigojimų dėl donorų išmokų nevykdymo, itin nepatenkinamo kraujo paslaugų įstaigų finansavimo. Įstaigų ir įmonių administracijos, kuriose anksčiau buvo lankomasi kraujo paėmimo tikslais, vykdydamos šį veiksmą laikosi pasyvios pozicijos ir dažnai prieštarauja darbuotojų dalyvavimui donorystėje. Bendras donorų skaičius Rusijoje per 15 metų sumažėjo daugiau nei 2 kartus (1985 m. – 5,6 mln. žmonių, 2002 m. – 2,1 mln. žmonių). 2002 m. neatlygintinai donorai sudarė 87,5% donorų kontingento, ty 83% visų donorų kraujo. 2002 metais Rusijoje 1 tūkstančiui gyventojų teko 14,6 donorų (25 kraujo donorystės tūkstančiui gyventojų), tuo tarpu, Europos Tarybos duomenimis, norint, kad šalis apsirūpintų krauju ir jo komponentais, būtina turi 40-60 donorų 1 tūkstančiui žmonių Europoje šis skaičius vidutiniškai siekia 40,2.
Atsižvelgiant į pasikeitusias socialines ir ekonomines sąlygas šalyje, būtina imtis priemonių socialinei neatlygintinos donorystės bazei plėsti ir ieškoti moralinių paskatų donorystei. Būtina parengti nacionalines nemokamas savanorišką donorystę skatinančias programas, orientuotas į įvairias amžiaus grupėse ir socialiniai visuomenės sluoksniai; šiam tikslui naudoti visas žiniasklaidos priemones, ypač televiziją ir radiją. Rusijos Raudonojo Kryžiaus draugija ir kitos visuomeninės bei medicinos organizacijos turėtų aktyviai įsitraukti į darbą su donorų kontingentu. Donorų judėjimui reikalinga organų atstovų parama valstybės valdžia visų lygių, garsių politikų, menininkų, verslininkų.
Reikia peržiūrėti norminę teisinę bazę, reglamentuojančią kraujo tarnybos darbą ir donorų judėjimo plėtrą. Daugelis Rusijos Federacijos 1993-09-06 įstatymo Nr. 5142-1 „Dėl kraujo ir jo komponentų donorystės“ nuostatų yra pasenusios, yra deklaratyvaus pobūdžio ir neatsižvelgia į įvykusius pakeitimus. socialinį ir ekonominį šalies gyvenimą per pastaruosius 10 metų. Šiuo atžvilgiu svarbu tobulėti naujas leidimas minėtas įstatymas, numatantis pažangų požiūrį į kraujo ir jo komponentų donorystės organizavimą ir skatinimą bei kraujo tarnybos veiklą.
Siekiant pagerinti kraujo tarnybos darbą, būtina toliau plėtoti standartizavimo, licencijavimo, sertifikavimo, akreditavimo priemones.
Neadekvačiai sprendžiami kraujo paslaugų įstaigų kompiuterizavimo klausimai – vienas iš svarbių kraujo perpylimo terapijos saugumo užtikrinimo komponentų. Sukūrus pramonės informacinį standartą ir suorganizavus vieningą informacinę erdvę šalies kraujo tarnybai, bus galima sukurti federalinius ir regioninius donorų centrus, nacionalinį donorų, kurie buvo atitraukti nuo donorystės, registrą ir visos Rusijos automatizuotą apskaitos sistemą. ir valdyti kraują bei jo komponentus.
Tolesnė Kraujo ir transfuziologijos tarnybos plėtra turėtų būti siejama su transfuziologų rengimo kokybės gerinimu, kraujo produktų gamybos technologų, slaugos ir techninio personalo mokymų kraujo paslaugų įstaigoms organizavimu.
Būtina intensyvinti specializuotų mokslinių tyrimų institutų tiriamąjį darbą. Išplėstinė mokslo raida turėtų būti greitai įtrauktos į kraujo paslaugų praktiką.
Kraujo paslaugų įstaigų materialinės techninės bazės būklė artimiausiais metais turėtų gerokai pagerėti, įsigyjant modernią šalies ir užsienio įrangą. Šiuo atžvilgiu kraujo tarnybos plėtrai didelę įtaką daro medicinos ir technologinės įrangos bei vartojimo reikmenų vidaus gamybos būklė. Nepaisant to, kad šalies įmonės pastaraisiais metais siūlo vis didesnį kraujo paslaugų įstaigoms skirtų produktų ir įrangos asortimentą, dažnai unikalų ir neprilygstamą pasaulyje, apskritai vidaus įrangos gamyba netenkina kraujo tarnybos poreikių. reikia priimti atitinkamus tarpžinybinius sprendimus dėl tolesnės jos plėtros.
Siekiant koordinuoti Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos ir suinteresuotų ministerijų bei departamentų veiksmus, visuomenės ir medicinos organizacijos 2004 m. būtina sukurti tarpžinybinę tarybą kraujo paslaugų plėtrai Rusijos Federacijoje.
Strateginė kraujo tarnybos svarba užtikrinant šalies nacionalinį saugumą ir saugant sveikatą Rusijos gyventojų, būtinybė spręsti šalies apsirūpinimo krauju, jo komponentais ir vaistais problemą lemia būtinybę priimti Kraujo paslaugų plėtros Rusijos Federacijoje koncepciją 2004-2010 metams.
Įgyvendinus Koncepciją, kraujo tarnybos problemas bus galima spręsti valstybės lygmeniu, kompleksiškai, kuo efektyviau panaudojant valstybės ir visuomenės išteklius.
Koncepcija bus pagrindu kuriant regionines programas, skirtas visapusiškam transfuzinės medicinos reorganizavimui šalyje.

KONCEPCIJA

Pasaulinio tikslo koncepcija- garantuoti kraujo perpylimo terapijos kokybę nuolat tobulinant Rusijos Federacijos kraujo tarnybos įstaigų ir padalinių veiklą, siekiant Rusijoje apsirūpinimo donorų krauju, jo komponentais ir vaistais lygį.

Koncepciniai tikslai:

· tobulinti valstybės politiką nemokamos savanoriškos kraujo ir jo komponentų donorystės plėtros srityje, siekiant ir išlaikant donorystės lygį, pakankamą šalies apsirūpinimui komponentais ir vaistais. davė kraujo.
· tolesnis kraujo tarnybos teisinės ir reguliavimo sistemos tobulinimas;
· šiuolaikiško kraujo perpylimo terapijos produktų ir metodų kokybės užtikrinimo (saugumo ir efektyvumo) lygio užtikrinimas;
· šalies kraujo tarnybos gamybinės bazės modernizavimas;
· tobulinti kraujo komponentų ir produktų valstybinės kokybės kontrolės sistemą.

Pagrindiniai koncepcijos principai:

· visų lygių valdžios organų, organizacijų ir piliečių veiksmų paramos donorų judėjimo rėmimo ir plėtros srityje konsolidavimas;
· teisės aktų ir norminių teisės aktų derinimas kraujo tarnyboje, atsižvelgiant į tarptautinius Rusijos Federacijos įsipareigojimus;
· maksimalus efektyvus naudojimasšalies donorų ištekliai, pagrįsti esamų tobulinimo ir naujų modernių integruotų technologijų diegimu;
· aukštųjų technologijų ir daug medžiagų reikalaujančių kraujo tarnybos komponentų centralizavimas: kraujo komponentų apdorojimas ir saugojimas, laboratoriniai tyrimai, inventoriaus valdymas, vieno donoro centras, transfuzinės priežiūros organizavimas;
· užtikrinti aukštą kraujo perpylimo terapijos produktų ir metodų kokybę (saugą ir efektyvumą) visuose kraujo, jo komponentų ir preparatų įsigijimo, gamybos, laikymo, transportavimo ir klinikinio panaudojimo etapuose.

Koncepcijos tikslai:

Kraujo donorystės ir jos komponentų plėtros kryptimi:
· pritraukti sveikus Rusijos gyventojus aukoti kraują ir jo komponentus; gyventojų švietimas kraujo komponentų ir produktų donorystės ir terapinio naudojimo klausimais;
· reguliavimo tobulinimas Teisinė sistema kraujo donorystė;
· nacionalinio ir regioninio kūrimo visuomenines asociacijas donorai;
· donorų judėjimo, kaip humanizmo akto, propaganda naudojant šiuolaikines reklamos technologijas;
· palankių socialinių, teisinių, ekonominių ir sveikatos būklėsįgyvendinti donorų funkcijas;
· tobulinti moralinio skatinimo neatlygintinai donorystei sistemą ir skatinti donorų judėjimo organizatorius, įskaitant įmonių ir organizacijų vadovus, skatinančius savo darbuotojų dalyvavimą donorystėje;
· „Rusijos garbės donoro“ ženklu apdovanotų asmenų prestižo palaikymas;
· medicinos technologijų donorų sveikatos būklei stebėti ir palaikyti kūrimas;
· tobulinti donorystės valdymo sistemos struktūrą ir organizavimą; donorų judėjimo regionuose organizacinio ir metodinio valdymo kokybės gerinimas;
· profesionalus specialistų mokymas darbui su donorų personalu ir kraujo donorystės plėtrai;
· tobulinti kraujo donorų medicininio ir socialinio draudimo bei jo komponentų sistemą;
· šiuolaikinės informacinės ir analitinės bazės darbui su donorų personalu sukūrimas;
· federalinių ir regioninių asmenų, atleistų nuo donorystės, registrų organizavimas.
· panaudoti tarptautinę patirtį įdarbinant ir dirbant su donorų personalu, siekiant sukurti optimalius būdus sprendžiant donorystės plėtros Rusijoje problemą.

Kraujo perpylimo terapijos produktų ir metodų kokybės (saugumo ir efektyvumo) užtikrinimo kryptimi:
· tobulinti kraujo komponentų ir produktų valstybinės kokybės kontrolės sistemą;
· vienodų reikalavimų ir sąlygų įvedimas licencijas išduodančioms įstaigoms ir kraujo tarnybos padaliniams;
· donorų kraujo ir jo komponentų apdorojimo centralizavimas, turint platų donorų punktų tinklą;
· patikimos pirminės per kraują plintančių infekcijų diagnostikos organizavimas, laboratorinės diagnostikos paslaugų centralizavimas regionuose ar federaliniuose rajonuose;
· gerinti fermentų imunologinių tyrimų rinkinių kokybę ir plėtoti kraujo tyrimų genų diagnostikos technologijas;
· tobulinti išorinės laboratorinių tyrimų kokybės kontrolės sistemą kraujo tarnyboje;
· visų kraujo paslaugų įstaigų perkėlimas naudoti polimerines talpas kraujui paimti ir atsisakymas naudoti stiklinę tarą;
· plačiai diegti karantino ir leukofiltracijos metodai kraujo komponentams įsigyti;
· standartinių reikalavimų kraujo komponentams ir produktams bei jų kokybės kontrolei parengimas, kokybės vadybos principų diegimas į kraujo paslaugų įstaigų praktiką;
· regioninių ar rajoninių bankų, skirtų karantinuotiems kraujo komponentams – šviežiai šaldytai plazmai ir raudoniesiems kraujo kūneliams saugoti, sukūrimas;
· kraujo komponentų ir produktų virusinės inaktyvacijos metodų kūrimas ir įgyvendinimas.
· CMV neigiamų donorų, retų eritrocitų grupių donorų ir ŽLA tipo donorų registrų sukūrimas.

Kryptis – kraujo paslaugų pramonės kūrimas, saugių ir veiksmingų komponentų bei kraujo produktų gamybos didinimas:
· kraujo paslaugų įstaigų materialinės techninės bazės tobulinimas, apytikslių kraujo paslaugų įstaigų standartinės įrangos sąrašų rengimas moderni įranga;
· tarptautinius standartus atitinkančios plazmos apdorojimo pramonės sukūrimas, siekiant gauti visą asortimentą aukštos kokybės kraujo produktų, remiantis esamų plazmos frakcionavimo pastatų modernizavimu ir modernių galingų plazmos apdorojimo gamyklų, pagrįstų pažangių technologijų diegimu, statyba. plazmos apdorojimo ciklas su dvigubu viruso inaktyvavimu;
· kraujo pakaitalo-deguonies nešiklio modifikuoto hemoglobino pagrindu gamybos organizavimas;
· šiuolaikinių plazmos gavimo metodų įdiegimas, įskaitant aparatinės plazmaferezės metodą;
· modernių aparatinės donorų plazmaferezės centrų sukūrimas, siekiant suformuoti plazmos atsargas, kaip žaliavą šiuolaikinių labai efektyvių kraujo produktų gamybai;
· efektyvios kraujo komponentų ir produktų transportavimo ir laikymo sistemos organizavimas;
· buitinių eritrocitų konservantų gamybos organizavimas, perėjimas nuo eritrocitų masės gavimo prie eritrocitų suspensijos gamybos;
· dėl naudojimo pailgėja hemokomponentų galiojimo laikas specialios rūšys raudonųjų kraujo kūnelių, trombocitų, plazmos, krioprecipitato laikymo įranga;
· tobulinti kraujo ląstelių kriokonservavimo metodus, organizuoti ilgalaikio saugojimo bankų darbą, pagrįstą polimerinių kriokonteinerių, skirtų kraujui laikyti žemoje ir itin žemoje temperatūroje, sukūrimu ir įdiegimu;

Kraujo tarnybos darbo gerinimo priemonių organizacinės ir metodinės paramos kryptimi:
· kraujo ir jo komponentų donorystę, kraujo tarnybos veiklą reglamentuojančios teisinės ir pramonės reguliavimo bazės tobulinimas, jos derinimas atsižvelgiant į tarptautinius Rusijos Federacijos įsipareigojimus;
· tobulinti šalies kraujo tarnybos valdymo metodus naudojant modernius informacines technologijas, visapusiška Rusijos Federacijos federalinių apygardų ir steigiamųjų vienetų vyriausiųjų transfuziologų instituto plėtra;
· pertvarkyti kraujo tarnybos įstaigų ir padalinių tinklą, centralizuojant brangius ir daug medžiagų reikalaujančius kraujo tarnybos procesus;
· tobulinti valstybės tvarkos sistemą kraujo tarnybos įstaigų darbe taikos metu ir ekstremaliomis situacijomis;
· išplėsti kraujo paslaugų įstaigų ekonominį savarankiškumą, siekiant padidinti jų darbo efektyvumą.

Klinikinės transfuziologijos plėtros kryptimi:
· tolesnis hemokomponentinės terapijos principų diegimas palaipsniui pereinant prie vyraujančio kraujo produktų vartojimo;
· įvairių patologijų transfuziologinės pagalbos teikimo standartų kūrimas;
· autodonacijos įdiegimas į plačiai paplitusią klinikinę praktiką;
· hematopoetinių ląstelių bankų kūrimas;
· potransfuzinių komplikacijų prevencijos darbų tobulinimas, duomenų apie potransfuzines komplikacijas centralizavimas.

Kraujo paslaugų specialistų profesinio rengimo srityje:
· tęstinio dieninio ir neakivaizdinio išsilavinimo pramoninės ir klinikinės transfuziologijos srityje principų įdiegimas transfuziologams ir kitų specialybių gydytojams;
· kraujo produktų gamybos specialistų technologų, paramediko ir techninio personalo kraujo paslaugų įstaigoms rengimo sistemos sukūrimas.

Vykdant taikomuosius mokslinius tyrimus kraujo tarnybos problemoms spręsti:
· kraujo donorystės ir jos komponentų organizavimo, kraujo tarnybos veiklos tobulinimo priemonių mokslinis pagrindimas;
· parama mokslinių tyrimų ir plėtros darbams kuriant ir plėtojant gamybos technologijas, saugių ir veiksmingų kraujo komponentų saugojimas ir transportavimas, kraujo paslaugų informatizavimas, klinikinių technologijų, įskaitant autologinio kraujo taupymo metodus, kūrimas;
· ekonominių tyrimų plėtra kraujo tarnyboje, siekiant optimizuoti ekonomiškumo koeficientą ir gerinti turimų išteklių panaudojimą, diegiant naujas technologijas kraujo tarnyboje;
· intensyvinti MTEP buitinės įrangos ir medicinos produktų, skirtų kraujo tarnybai, kūrimui ir diegimui;
· naujų kraujo perpylimo terpių ir kraujo pakaitalų, įskaitant turinčius deguonies transportavimo funkciją, kūrimas.
Kraujo tarnybos plėtros Rusijos Federacijoje koncepcijos įgyvendinimo užduotys turėtų būti vykdomos remiantis Veiksmų planu laikotarpiui iki 2010 m.

UDC 332.012.2

Klimenko Irina Sergeevna

Socialinės ekonomikos katedros aspirantas

Maskvos valstybės sferos

Universitetas, pavadintas M. V. Lomonosovas

Klimenko Irina Sergeevna

socialinės ekonomikos magistrantūros studentas

Maskvos valstybinio universiteto katedra M.V. Lomonosovas

arsusha @list.ru

Kraujo produktų gamyba Rusijoje: problemos ir sprendimai

Kraujo produktų gamyba Rusijoje: problemos ir sprendimai

Anotacija. Straipsnyje aptariama kraujo produktų gamybos specifika Rusijoje. Atskleidžiamos organizacinio ir ekonominio pobūdžio problemos, lemiančios nepakankamą šios kraujo tarnybos srities efektyvumą. Pateikiamos rekomendacijos kraujo produktų gamybos proceso plėtrai Rusijoje, remiantis farmacijos pramone.

Raktiniai žodžiai: kraujo tarnyba, kraujo produktų gamyba, organizacinis ir ekonominis valdymo mechanizmas, kraujo donorystė, farmacijos pramonė, komercializacija.

Anotacija. Straipsnyje aptariama kraujo produktų gamybos specifika Rusijoje. Atskleidžiamos organizacinio ir ekonominio pobūdžio problemos, lemiančios šios kraujo tarnybos srities neefektyvumą. Rekomendacijos dėl kraujo gamybos proceso plėtros Rusijoje yra pagrįstos farmacijos pramone.

Pagrindiniai žodžiai: kraujo tarnyba, kraujo produktų gamyba, organizacinis-ekonominis valdymo mechanizmas, kraujo donorystė, farmacijos pramonė, komercializacija.

Kraujo tarnyba– vienijanti struktūra gydymo įstaigos, kurios pagrindiniai tikslai yra:

Konservuoto kraujo ir jo komponentų pirkimas, vaistų iš donoro kraujo gamyba;

Medicinos ir profilaktikos įstaigų aprūpinimas kraujo komponentais ir vaistais iš kraujo;

Donorų personalo samdymas, įskaitant donorų medicininių apžiūrų atlikimą, siekiant užtikrinti donoro kraujo saugumą, jų duomenų bazės tvarkymas;

Transfuzijos tarnybos organizavimas gydymo įstaigos, įskaitant donorų kraujo naudojimo stebėjimą;

Naujų transfuzinių vaistų diegimas praktikoje, mokslinių ir praktinių tyrimų vykdymas;

Kraujo donorystės skatinimas tarp gyventojų.

Kraujo tarnyba yra medicinos-pramoninio komplekso, kuris yra socialiai organizuotas sveikatos priežiūros sektorius, dalis.

Remiantis buitinių paslaugų sektoriaus tyrėjų darbu, kraujo paslaugų įstaigų paslaugos vertinamos kaip socialiai reikšminga nauda. Socialiai reikšminga gėrybė turi ir privataus atskirties gėrio, ir viešosios gėrybės savybių. Šis prieštaringas socialiai reikšmingo gėrio pobūdis sukelia „kovą“ tarp individualių ir ilgalaikių socialinių pirmenybių. Todėl norint pasiekti teigiamą poveikį visai visuomenei, būtinas valdžios įsikišimas, skatinantis visuomenės prioritetus.

Organizaciniam ir ekonominiam kraujo paslaugų įstaigų valdymo mechanizmui Rusijoje atstovauja valstybinės, savivaldybių ir žinybinės institucijos, taip pat valstybinių, savivaldybių ir žinybinių medicinos ir profilaktikos įstaigų (SVT) kraujo tarnybos skyriai, finansuojami iš atitinkamų lėšų. biudžeto.

Pavyzdžiui, Maskvoje pagrindinį darbą aprūpinant visas sostinės medicinos įstaigas donorų kraujo komponentais ir produktais atlieka Maskvos sveikatos departamento Kraujo tarnyba. Jai atstovauja Kraujo perpylimo stotis (BTS), 16 kraujo perpylimo skyrių (BTD) ir daugiau nei 100 transfuzijos terapijos kambarių (CTT). Kraujo perpylimo stotis, be pagrindinių savo funkcijų (pirkimo, saugojimo, transportavimo, donorystės skatinimo), užsiima ir kraujo produktų gamyba.

Rusijoje kraujo produktų gamyba užsiima 56 organizacijos (iš jų 35 yra SPK), tačiau tik 23 organizacijos turi tam licenciją [3]:

Altajaus KSPK	13. MU SEC “Sangvis”, Jekaterinburgas
Belgorodo OSPC	14. Nižnij Novgorodo OSPC
Biysk SEC	15. Burdenko vardu pavadinta OPK GVKG
Bratsko SEC	16. SPK DZ Maskva
Briansko OSPC	17. Rubtsovskaya SEC
Vologdos PSPC	18. Samaros OSK
Voronežo OSPC	19. SEC Kirovo NIIG ir PC
Lipecko PSPC	20. Sverdlovsko PSPC
Ivanovo OSPC	21. Tambovo PSPC
Kirovo OSPC	22. Tiumenės OSK
Mordovijos RSPC	23. Čeliabinsko PSPC
Maskvos OSPC

Taigi kai kurios kraujo perpylimo stotys gamina kraujo produktus be federalinės licencijos tokiai veiklai. Be to, gamyboje naudojamos pasenusios technologijos, įranga turi daug tiek moralinio, tiek fizinio nusidėvėjimo.

Šiuo metu pasaulyje trūksta perdirbimui skirtos plazmos, didėja iš jos pagamintų vaistų paklausa. Šiuo atžvilgiu Europos Tarybos komisija laiko svarbias šias gamybos plėtros sritis:

Ne mažiau kaip 3-4 vaistų gavimas per vieną plazmos frakcionavimo technologinį ciklą;

Efektyvus gamybos mastelis ir konkurencijos plėtra.

Kaip rodo pasaulinė patirtis, komercinis sektorius per metus perdirba 27,1 mln. plazma (77 proc. viso), nekomercinis sektorius – 8,0 mln. litrų. (23 proc.). Todėl frakcionavimas vis labiau komercializuojamas, nes ekonominė motyvacija efektyviau išnaudoja gamybos pajėgumus.

Rusijoje, remiantis PSO rekomendacijomis, į vaistus turėtų būti perdirbta 1200 tūkst. plazmos per metus. Šalyje pasiektas perdirbimo lygis išlieka žemas. Problema yra ne tik pasenusi įranga ir technologijos, bet ir tai, kad dalis plazmos yra utilizuojama, nes daugelis donorų, kurių dažnai trūksta, negrįžta duoti kraujo tyrimui praėjus 6 mėnesiams nuo plazmos dovanojimo. Kad būtų galima naudoti jų plazmą, ši ekspertizė būtina, nes kai kurie virusai pradeda pasireikšti tik po šešių mėnesių. Išsivysčiusiose šalyse ir net kai kuriuose Rusijos miestuose, siekiant sumažinti panaudotos plazmos kiekį, pradėta taikyti virusų inaktyvacija.

Dabartinė situacija lemia tai, kad rusiškos medicinos poreikis albuminui patenkinamas 15%, imunoglobulino intraveniniam vartojimui tik 5%, o VIII ir IX krešėjimo faktorių preparatai hemofilijai ir kitiems hemostazės sutrikimams gydyti nėra. pagaminta.

Visuotinai pripažįstama, kad normaliam sveikatos priežiūros sistemos funkcionavimui būtina, kad 1000 gyventojų būtų 25 donorai. Rusijoje šis skaičius 2013 m. vidutiniškai sudaro 14 donorų 1000 žmonių (1 pav.).

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija kartu su Federaline medicinos ir biologijos agentūra (FMBA) įgyvendina plataus masto masinės savanoriškos kraujo ir jo komponentų donorystės plėtros programą, kuri duoda teigiamų rezultatų.

1 pav. Vidutinis donorų skaičius 1000 gyventojų pagal rajonus

Rusija nuo 2013 m

Iš paveikslo matyti, kad 1000 žmonių tenka daugiausia donorų. Rusijoje – Sibiro federalinėje apygardoje.

Didindami kraujo donorų skaičių, turime stengtis, kad paaukoti kraujo komponentai nenueitų perniek, o nukeliautų kuo toliau pagal paskirtį.

Siekiant padidinti kraujo produktų gamybos lygį Rusijoje, buvo nuspręsta statyti gamyklą Kirove. Už 2013-2015 m. papildomas biudžeto išteklių gamyklos statybai – 2 300,0 mln. rublių per metus.

Kol už kraujo produktų gamybą bus atsakingos kraujo perpylimo stotys, kurios yra biudžetinės įstaigos, jų darbo efektyvumą pasiekti bus sunku. Būtina perkelti gamybą į komerciniu pagrindu panašiai kaip farmacijos pramonėje, nes iš esmės kraujo produktai yra vaistai.

Jau seniai įrodyta, kad įmonėms pradėjus dirbti sau, didėja jų veiklos efektyvumas, didėja darbuotojų stimuliavimas, įmonė pradeda stebėti pažangias technologijas, taip bandydama jas diegti namuose.

Kraujo produktų kainos apskaičiavimas paprasta forma gali būti pavaizduotas taip:

Kraujo produktas = Z + Nz + MZ + Ao.s. + PR, kur

Z - pagrindinių gamybos darbuotojų atlyginimas, įskaitant priedus;

NZ – darbo užmokesčio kaupimas;

MH - materialinės išlaidos (pirmiausia kraujo komponentai);

Ao.s. - ilgalaikio turto nusidėvėjimas;

PR - kitos išlaidos (komunalinės paslaugos, mokėjimas už ryšio paslaugas ir kt.),

įtraukta į savikainą naudojant koeficientą.

Tada kraujo produkto kainos apskaičiavimo formulė atrodys taip:

Kraujo produktas = kraujo produktas + kraujo produktas * %P, kur

%Р - pelningumo procentas

Taigi, šiuo metu kraujo produktų gamyboje kyla nemažai organizacinių ir ekonominių problemų, dėl kurių šios kraujo tarnybos srities darbas tampa neefektyvus. O dabartinėmis sąlygomis patartina svarstyti apie gamybos sektoriaus atskyrimą nuo kraujo perpylimo stočių ir jo komercializavimą pagal analogiją su farmacijos pramone.

Literatūra

1. Boyarintsev B.I., Gladyshev A.A. Gyventojų sveikatos ekonomika. - M.: Ekonomikos fakultetas, TEIS, 2001 m.

2. Ahinovas G.A., Žiltsovas E.N. Viešojo sektoriaus ekonomika: Vadovėlis. Nauda. - M.: INFRA-M, 2008 m.

3. Jurijevas A.S. (Vedėjo pavaduotojas Federalinė tarnyba už priežiūrą sveikatos priežiūros srityje ir Socialinis vystymasis) Valstybės kontrolė duotas kraujas, jo komponentai ir preparatai – skaidrės.

4. Mayorova O.A. 60 metų Maskvos kraujo perpylimo stočiai. 1952–2012 m. Mokslinės ir praktinės medžiagos rinkimas. - M.: Leidykla "MEDPRKTIKA-M", 2012 m.

Literatūra

1. Bojarinas Suev B.I., Gladyshevas A.A. Visuomenės sveikatos ekonomika. - M.: Ekonomikos katedra, TEIS, 2001 m.

2. Ahinovas G.A., Žilcovas E.N. Viešoji ekonomika: studijų vadovas. - Maskva: INFRA-M, 2008 m.

3. Jurijevas A.S. (Federalinės sveikatos priežiūros ir socialinės raidos priežiūros tarnybos vadovo pavaduotojas) Valstybinė kraujo, jo komponentų ir preparatų kontrolė – skaidrės.

4. Mayorova O.A. 60 metų kraujo perpylimo stotis Maskvoje. 1952–2012 m. Mokslinės ir praktinės medžiagos rinkimas. - Maskva: leidykla "MEDPRKTIKA-M", 2012 m.

Panašūs straipsniai