RUSIJOS FEDERACIJOS VYRIAUSYBĖ
REZOLIACIJA
Dėl nekokybiškų medžiagų naikinimo taisyklių patvirtinimo vaistai, padirbti vaistai ir padirbti vaistai
____________________________________________________________________
Dokumentas su pakeitimais, padarytais:
2012 m. rugsėjo 4 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 882 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, N 37, 2012 09 10);
2016 m. sausio 16 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 8 (oficialus teisinės informacijos interneto portalas www.pravo.gov.ru, 2016 01 19, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________
Pagal 47 ir 59 straipsnius federalinis įstatymas Rusijos Federacijos vyriausybė „Dėl vaistų apyvartos“.
nusprendžia:
Patvirtinti pridedamas nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų naikinimo taisykles.
ministras Pirmininkas
Rusijos Federacija
V.Putinas
Nestandartinių vaistų, padirbtų vaistų ir padirbtų vaistų naikinimo taisyklės
PATVIRTINTA
Vyriausybės nutarimas
Rusijos Federacija
2010 m. rugsėjo 3 d. N 674
1. Šios taisyklės nustato nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo tvarką, išskyrus klausimus, susijusius su narkotinių vaistų ir jų pirmtakų, psichotropinių ir radiofarmacinių vaistų sunaikinimu.
2. Nekokybiški vaistai ir (ar) falsifikuoti vaistai šių vaistų savininko sprendimu paimami ir sunaikinami, Federalinė tarnyba dėl priežiūros sveikatos priežiūros srityje, susijusios su vaistais medicininiam naudojimui arba Federalinė veterinarijos ir fitosanitarinės priežiūros tarnyba, susijusi su veterinariniais vaistais (toliau – įgaliotoji institucija) arba teismo sprendimas.
3. Tuo atveju, kai paaiškėja nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų importo į Rusijos Federacijos teritoriją faktai arba apyvartos Rusijos Federacijos teritorijoje faktai, įgaliota institucija priima sprendimą, įpareigojantį savininką. visus šiuos vaistus išimti, sunaikinti ir eksportuoti iš Rusijos Federacijos teritorijos. Minėtame sprendime turi būti:
a) informacija apie vaistus;
b) vaistų konfiskavimo ir sunaikinimo pagrindai;
c) vaistų išėmimo ir sunaikinimo terminas;
d) informacija apie vaistų savininką;
e) informacija apie vaistų gamintoją.
4. Nestandartinių vaistų ir (ar) padirbtų vaistų savininkas ne ilgiau kaip per 30 dienų nuo įgaliotos institucijos sprendimo juos išimti, sunaikinti ir eksportuoti dienos, privalo įvykdyti šį sprendimą arba pranešti apie nesutikimą su tai.
(Pastraipa su pakeitimais, įsigaliojo 2012 m. rugsėjo 18 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. rugsėjo 4 d. dekretu N 882; su pakeitimais, padarytais 2016 m. sausio 16 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 8.
5. Jeigu nekokybiškų vaistų ir (ar) falsifikuotų vaistų savininkas nesutinka su sprendimu iš apyvartos, sunaikinti ir išvežti šiuos vaistus, taip pat jeigu šio sprendimo nevykdė ir nepranešė. imtasi priemonių, įgaliota institucija kreipiasi į teismą.
(Pastraipa su pakeitimais, įsigaliojo 2012 m. rugsėjo 18 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. rugsėjo 4 d. dekretu N 882; su pakeitimais, padarytais 2016 m. sausio 16 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 8.
6. Netinkami vaistai ir padirbti vaistai, kuriems taikomas muitinės naikinimo režimas, sunaikinami muitinės teisės aktų nustatyta tvarka.
7. Nestandartiniai vaistai, padirbti vaistai ir padirbti vaistai gali būti sunaikinti teismo sprendimu.
8. Nestandartinių vaistų, padirbtų vaistų ir suklastotų vaistų naikinimą vykdo organizacija, turinti licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I-IV pavojingumo klasės atliekas (toliau – vaistus naikinanti organizacija). specialiai įrengtose aikštelėse, sąvartynuose ir specialiai įrengtose patalpose laikantis apsaugos reikalavimų aplinką pagal Rusijos Federacijos įstatymus.
9. Išlaidas, susijusias su nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimu, kompensuoja jų savininkas.
10. Nekokybiškų vaistų ir (ar) suklastotų vaistų savininkas, priėmęs sprendimą dėl jų išėmimo, sunaikinimo ir eksporto, atitinkamos sutarties pagrindu perduoda minėtus vaistus vaistus naikinančiai organizacijai.
11. Vaistus naikinanti organizacija surašo vaistų sunaikinimo aktą, kuriame nurodoma:
a) vaistų sunaikinimo data ir vieta;
b) asmenų, dalyvavusių naikinant vaistus, pavardės, vardai, patronimai, jų darbo vieta ir pareigos;
c) vaistų sunaikinimo pagrindimas;
d) informacija apie sunaikintus vaistus (pavadinimas, dozavimo forma, dozavimas, matavimo vienetai, serija) ir jų kiekis, taip pat tara arba pakuotė;
e) vaisto gamintojo pavadinimas;
f) informacija apie vaistų savininką;
g) vaistų naikinimo būdas.
12. Vaistų sunaikinimo aktas surašomas nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų sunaikinimo dieną. Šio akto egzempliorių skaičius nustatomas pagal šalių, dalyvaujančių šių vaistinių preparatų sunaikinime, skaičių, pasirašytas visų su šių vaistinių preparatų sunaikinimu susijusių asmenų ir patvirtintas vaistinius preparatus naikinančios organizacijos antspaudu.
13. Vaistų sunaikinimo pažymą ar nustatyta tvarka patvirtintą jos kopiją sunaikintų vaistų savininkas per 5 darbo dienas nuo jo parengimo išsiunčia įgaliotai institucijai.
(Pataisyta dalis, įsigaliojusi 2012 m. rugsėjo 18 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. rugsėjo 4 d. dekretu N 882; su pakeitimais, padarytais 2016 m. sausio 16 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 8.
Jeigu nekokybiški vaistai ir (ar) falsifikuoti vaistai buvo naikinami nesant sunaikintų vaistų savininkui, vaistų sunaikinimo pažyma ar jo kopija, patvirtinta nustatyta tvarka, per 5 darbo dienas nuo sunaikinimo dienos jo paruošimą, siunčia naikinimo vaistus vykdanti organizacija, jų savininkas.
14. Nestandartinių vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo kontrolę vykdo įgaliota institucija.
(Pastraipa su pakeitimais, įsigaliojo 2012 m. rugsėjo 18 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. rugsėjo 4 d. dekretu N 882; su pakeitimais, padarytais 2016 m. sausio 16 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 8.
Pagal federalinį įstatymą „Dėl vaistų apyvartos“ Rusijos Federacijos Vyriausybė nusprendžia:
SUTEIKTI VAISTŲ NAIKINIMAS,
KLASTOTI VAISTAI
IR SUKLASTOTŲ VAISTŲ
Teismų praktika ir teisės aktai – 2010 m. rugsėjo 3 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 674 (su pakeitimais, padarytais 2016 m. sausio 16 d.) „Dėl nekokybiškų vaistų, padirbtų vaistų ir padirbtų vaistų naikinimo taisyklių patvirtinimo“
2011 m. narkotikų apyvartos santykius reglamentuoja 2010 m. balandžio 12 d. Federalinis įstatymas Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ (toliau – Įstatymas Nr. 61-FZ) ir nekokybiškų vaistų naikinimo taisyklės, padirbti vaistai ir padirbti vaistai, patvirtintas 2010 m. rugsėjo 3 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas N 674.
Aktyvus Leidimas iš 04.09.2012
| Dokumento pavadinimas | Rusijos Federacijos Vyriausybės 2010-03-09 dekretas N 674 (su pakeitimais, padarytais 2012-04-09 su pakeitimais, įsigaliojusiais 2012-09-18) „DĖL SUVEIKTI NARKOTINIŲ VAISTŲ NAIKINIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO , SUKLASTOTI VAISTAI IR VAISTAI PAKLASTOTI“ |
| Dokumento tipas | dekretas, taisyklės |
| Šeimininko kūnas | Rusijos valdžia |
| Dokumento numeris | 674 |
| Priėmimo data | 18.09.2010 |
| Peržiūros DATA | 04.09.2012 |
| Įregistravimo Teisingumo ministerijoje data | 01.01.1970 |
| Būsena | galioja |
| Publikacija |
|
| Navigatorius | Pastabos |
Rusijos Federacijos Vyriausybės 2010-03-09 dekretas N 674 (su pakeitimais, padarytais 2012-04-09 su pakeitimais, įsigaliojusiais 2012-09-18) „DĖL SUVEIKTI NARKOTINIŲ VAISTŲ NAIKINIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO , SUKLASTOTI VAISTAI IR VAISTAI PAKLASTOTI“
1. Šios taisyklės nustato nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo tvarką, išskyrus klausimus, susijusius su narkotinių vaistų ir jų pirmtakų, psichotropinių ir radiofarmacinių vaistų sunaikinimu.
2. Nestandartiniai vaistai ir (ar) falsifikuoti vaistai gali būti konfiskuojami ir sunaikinami šių vaistų savininko sprendimu, Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos sprendimu arba teismo sprendimu.
2012 09 04 N 882)
3. Federalinė priežiūros tarnyba sveikatos priežiūros srityje, nustačius nekokybiškų vaistų ir (ar) falsifikuotų vaistų importo į Rusijos Federacijos teritoriją faktus arba apyvartos Rusijos Federacijos teritorijoje faktus, priima sprendimą, įpareigojantį šių vaistų savininką išvežti, sunaikinti ir išvežti visus juos iš Rusijos Federacijos teritorijos. Minėtame sprendime turi būti:
(su pakeitimais, padarytais 2012 m. rugsėjo 4 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 882)
a) informacija apie vaistus;
b) vaistų konfiskavimo ir sunaikinimo pagrindai;
c) vaistų išėmimo ir sunaikinimo terminas;
d) informacija apie vaistų savininką;
e) informacija apie vaistų gamintoją.
4. Nestandartinių vaistų ir (ar) suklastotų vaistų savininkas ne vėliau kaip per 30 dienų nuo Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos sprendimo juos išimti, sunaikinti ir eksportuoti dienos privalo laikytis šių reikalavimų. sprendimą arba pranešti apie savo nesutikimą su juo .
(su pakeitimais, padarytais 2012 m. rugsėjo 4 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 882)
5. Jeigu nekokybiškų vaistų ir (ar) falsifikuotų vaistų savininkas nesutinka su sprendimu išsiimti, sunaikinti ir išvežti šiuos vaistus, taip pat neįvykdžius šio sprendimo ir nepranešus apie taikytas priemones, 2015 m. Federalinė sveikatos priežiūros tarnyba kreipiasi į teismą.
(su pakeitimais, padarytais 2012 m. rugsėjo 4 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 882)
6. Netinkami vaistai ir padirbti vaistai, kuriems taikomas muitinės naikinimo režimas, sunaikinami muitinės teisės aktų nustatyta tvarka.
7. Nestandartiniai vaistai, padirbti vaistai ir padirbti vaistai gali būti sunaikinti teismo sprendimu.
8. Nestandartinių vaistų, padirbtų vaistų ir suklastotų vaistų naikinimą vykdo organizacija, turinti licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I-IV pavojingumo klasės atliekas (toliau – vaistus naikinanti organizacija). specialiai įrengtose aikštelėse, sąvartynuose ir specialiai įrengtose patalpose, laikantis aplinkos apsaugos reikalavimų pagal Rusijos Federacijos įstatymus.
9. Išlaidas, susijusias su nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimu, kompensuoja jų savininkas.
10. Nekokybiškų vaistų ir (ar) suklastotų vaistų savininkas, priėmęs sprendimą dėl jų išėmimo, sunaikinimo ir eksporto, atitinkamos sutarties pagrindu perduoda minėtus vaistus vaistus naikinančiai organizacijai.
11. Vaistus naikinanti organizacija surašo vaistų sunaikinimo aktą, kuriame nurodoma:
a) vaistų sunaikinimo data ir vieta;
b) asmenų, dalyvavusių naikinant vaistus, pavardės, vardai, patronimai, jų darbo vieta ir pareigos;
c) vaistų sunaikinimo pagrindimas;
d) informacija apie sunaikintus vaistinius preparatus (pavadinimas, dozavimo forma, dozavimas, matavimo vienetai, serija) ir jų kiekį, taip pat tarą ar pakuotę;
e) vaisto gamintojo pavadinimas;
f) informacija apie vaistų savininką;
g) vaistų naikinimo būdas.
12. Vaistų sunaikinimo aktas surašomas nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų sunaikinimo dieną. Šio akto egzempliorių skaičius nustatomas pagal šalių, dalyvaujančių šių vaistinių preparatų sunaikinime, skaičių, pasirašytas visų su šių vaistinių preparatų sunaikinimu susijusių asmenų ir patvirtintas vaistinius preparatus naikinančios organizacijos antspaudu.
13. Vaistų sunaikinimo pažymą arba tinkamai patvirtintą jos kopiją sunaikintų vaistinių preparatų savininkas per 5 darbo dienas nuo jo parengimo išsiunčia Federalinei sveikatos priežiūros tarnybai.
(su pakeitimais, padarytais 2012 m. rugsėjo 4 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 882)
Jeigu nekokybiški vaistai ir (ar) falsifikuoti vaistai buvo naikinami nesant sunaikintų vaistų savininkui, vaistų sunaikinimo pažyma ar jo kopija, patvirtinta nustatyta tvarka, per 5 darbo dienas nuo sunaikinimo dienos jo paruošimą, siunčia naikinimo vaistus vykdanti organizacija, jų savininkas.
14. Nestandartinių vaistų, padirbtų vaistų ir suklastotų vaistų sunaikinimo kontrolę vykdo Federalinė sveikatos priežiūros priežiūros tarnyba.
(su pakeitimais, padarytais 2012 m. rugsėjo 4 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 882)
Rusijos Federacijos Vyriausybės 2010-03-09 SPRENDIMAS N 674 (su 2012-09-09 pakeitimais, įsigaliojusiais 2012-09-18) „DĖL SUTRIKIMŲ NAIKINIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO VAISTAI, KLASTOTI VAISTAI IR VAISTAI“ pristatomi „Zakonbase“ svetainėje. naujausias leidimas. Visus teisinius reikalavimus nesunku įvykdyti, jei susipažinsite su šio dokumento atitinkamais skyriais, skyriais ir straipsniais 2014 m. Norėdami ieškoti reikiamų teisės aktų dominančia tema, turėtumėte naudoti patogią naršymą arba išplėstinę paiešką.
Svetainėje „Zakonbase“ rasite Rusijos Federacijos Vyriausybės 2010-03-09 REGLAMENTĄ N 674 (2012-09-04 su pakeitimais, įsigaliojusiais 2012-09-18) „ON SUTEISTŲ VAISTŲ, SUKLASTOTŲ VAISTŲ IR VAISTŲ NAIKINIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO „šviežiuose ir pilna versija kuriame buvo padaryti visi pakeitimai ir pataisymai. Tai garantuoja informacijos aktualumą ir patikimumą.
Tuo pačiu galite atsisiųsti Rusijos Federacijos Vyriausybės 2010-03-09 REGLAMENTĄ N 674 (su pakeitimais, kurie įsigaliojo 2012-09-04 su pakeitimais, įsigaliojusiais 2012-09-18) „DĖL PATVIRTINIMO SUKOJUSIŲ VAISTŲ, SUKLASTOTŲ VAISTŲ IR SUKLASTOTŲ VAISTŲ NAIKINIMO TAISYKLĖS“ visiškai nemokamai, tiek pilnai, tiek atskirais skyriais.
RUSIJOS FEDERACIJOS VYRIAUSYBĖ
APIE TAISYKLIŲ PATVIRTINIMĄ
Remiantis Federalinio įstatymo „Dėl vaistų apyvartos“ 47 ir 59 straipsniais, Rusijos Federacijos Vyriausybė nusprendžia:
Patvirtinti pridedamas nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų naikinimo taisykles.
ministras Pirmininkas
Rusijos Federacija
V. PUTINAS
Patvirtinta
Vyriausybės nutarimas
Rusijos Federacija
2010 m. rugsėjo 3 d. N 674
TAISYKLĖS
SUTEIKTI VAISTŲ NAIKINIMAS,
KLASTOTI VAISTAI
IR SUKLASTOTŲ VAISTŲ
1. Šios taisyklės nustato nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo tvarką, išskyrus klausimus, susijusius su narkotinių vaistų ir jų pirmtakų, psichotropinių ir radiofarmacinių vaistų sunaikinimu.
2. Nestandartiniai vaistai ir (arba) padirbti vaistai gali būti konfiskuojami ir sunaikinami šių vaistų savininko sprendimu, Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos dėl medicininių vaistų arba Federalinės veterinarijos ir fitosanitarinės priežiūros tarnybos sprendimu. dėl veterinarinių vaistų (toliau – įgaliota institucija) arba teismo sprendimas.
3. Tuo atveju, kai paaiškėja nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų importo į Rusijos Federacijos teritoriją faktai arba apyvartos Rusijos Federacijos teritorijoje faktai, įgaliota institucija priima sprendimą, įpareigojantį savininką. visus šiuos vaistus išimti, sunaikinti ir eksportuoti iš Rusijos Federacijos teritorijos. Minėtame sprendime turi būti:
a) informacija apie vaistus;
b) vaistų konfiskavimo ir sunaikinimo pagrindai;
c) vaistų išėmimo ir sunaikinimo terminas;
d) informacija apie vaistų savininką;
e) informacija apie vaistų gamintoją.
4. Nestandartinių vaistų ir (ar) padirbtų vaistų savininkas ne ilgiau kaip per 30 dienų nuo įgaliotos institucijos sprendimo juos išimti, sunaikinti ir eksportuoti dienos, privalo įvykdyti šį sprendimą arba pranešti apie nesutikimą su tai.
5. Jeigu nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų savininkas nesutinka su sprendimu šiuos vaistus iš apyvartos, sunaikinti ir eksportuoti, taip pat jeigu šio sprendimo nevykdė ir nepranešė apie taikytas priemones, įgaliotas institucija kreipiasi į teismą.
6. Netinkami vaistai ir padirbti vaistai, kuriems taikomas muitinės naikinimo režimas, sunaikinami muitinės teisės aktų nustatyta tvarka.
7. Nestandartiniai vaistai, padirbti vaistai ir padirbti vaistai gali būti sunaikinti teismo sprendimu.
8. Netinkamų vaistų, padirbtų vaistų ir suklastotų vaistų naikinimą vykdo organizacija, turinti licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I-IV pavojingumo klasės atliekas (toliau – organizacija, kuri naikina). vaistai), specialiai įrengtose aikštelėse, sąvartynuose ir specialiai įrengtose patalpose, laikantis aplinkos apsaugos reikalavimų pagal Rusijos Federacijos teisės aktus.
9. Išlaidas, susijusias su nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimu, kompensuoja jų savininkas.
10. Nekokybiškų vaistų ir (ar) suklastotų vaistų savininkas, priėmęs sprendimą dėl jų išėmimo, sunaikinimo ir eksporto, atitinkamos sutarties pagrindu perduoda minėtus vaistus vaistus naikinančiai organizacijai.
11. Vaistus naikinanti organizacija surašo vaistų sunaikinimo aktą, kuriame nurodoma:
a) vaistų sunaikinimo data ir vieta;
b) asmenų, dalyvavusių naikinant vaistus, pavardės, vardai, patronimai, jų darbo vieta ir pareigos;
c) vaistų sunaikinimo pagrindimas;
d) informacija apie sunaikintus vaistinius preparatus (pavadinimas, dozavimo forma, dozavimas, matavimo vienetai, serija) ir jų kiekį, taip pat tarą ar pakuotę;
e) vaisto gamintojo pavadinimas;
f) informacija apie vaistų savininką;
g) vaistų naikinimo būdas.
12. Vaistų sunaikinimo aktas surašomas nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų sunaikinimo dieną. Šio akto egzempliorių skaičius nustatomas pagal šalių, dalyvaujančių šių vaistinių preparatų sunaikinime, skaičių, pasirašytas visų su šių vaistinių preparatų sunaikinimu susijusių asmenų ir patvirtintas vaistinius preparatus naikinančios organizacijos antspaudu.
13. Vaistų sunaikinimo pažymą ar nustatyta tvarka patvirtintą jos kopiją sunaikintų vaistų savininkas per 5 darbo dienas nuo jo parengimo išsiunčia įgaliotai institucijai.
Jeigu nekokybiški vaistai ir (ar) falsifikuoti vaistai buvo naikinami nesant sunaikintų vaistų savininkui, vaistų sunaikinimo pažyma ar jo kopija, patvirtinta nustatyta tvarka, per 5 darbo dienas nuo sunaikinimo dienos jo paruošimą, siunčia naikinimo vaistus vykdanti organizacija, jų savininkas.
14. Nestandartinių vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo kontrolę vykdo įgaliota institucija.
RUSIJOS FEDERACIJOS VYRIAUSYBĖ
REZOLIACIJA
APIE TAISYKLIŲ PATVIRTINIMĄ
Remiantis Federalinio įstatymo „Dėl vaistų apyvartos“ 47 ir 59 straipsniais, Rusijos Federacijos Vyriausybė nusprendžia:
Patvirtinti pridedamas nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų naikinimo taisykles.
ministras Pirmininkas
Rusijos Federacija
Patvirtinta
Vyriausybės nutarimas
Rusijos Federacija
SUTEIKTI VAISTŲ NAIKINIMAS,
KLASTOTI VAISTAI
IR SUKLASTOTŲ VAISTŲ
1. Šios taisyklės nustato nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo tvarką, išskyrus klausimus, susijusius su narkotinių vaistų ir jų pirmtakų, psichotropinių ir radiofarmacinių vaistų sunaikinimu.
2. Nestandartiniai vaistai ir (arba) padirbti vaistai gali būti konfiskuojami ir sunaikinami šių vaistų savininko sprendimu, Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos dėl medicininių vaistų arba Federalinės veterinarijos ir fitosanitarinės priežiūros tarnybos sprendimu. dėl veterinarinių vaistų (toliau – įgaliota institucija) arba teismo sprendimas.
3. Tuo atveju, kai paaiškėja nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų importo į Rusijos Federacijos teritoriją faktai arba apyvartos Rusijos Federacijos teritorijoje faktai, įgaliota institucija priima sprendimą, įpareigojantį savininką. visus šiuos vaistus išimti, sunaikinti ir eksportuoti iš Rusijos Federacijos teritorijos. Minėtame sprendime turi būti:
a) informacija apie vaistus;
b) vaistų konfiskavimo ir sunaikinimo pagrindai;
c) vaistų išėmimo ir sunaikinimo terminas;
d) informacija apie vaistų savininką;
e) informacija apie vaistų gamintoją.
4. Nestandartinių vaistų ir (ar) padirbtų vaistų savininkas ne ilgiau kaip per 30 dienų nuo įgaliotos institucijos sprendimo juos išimti, sunaikinti ir eksportuoti dienos, privalo įvykdyti šį sprendimą arba pranešti apie nesutikimą su tai.
5. Jeigu nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų savininkas nesutinka su sprendimu šiuos vaistus iš apyvartos, sunaikinti ir eksportuoti, taip pat jeigu šio sprendimo nevykdė ir nepranešė apie taikytas priemones, įgaliotas institucija kreipiasi į teismą.
6. Netinkami vaistai ir padirbti vaistai, kuriems taikomas muitinės naikinimo režimas, sunaikinami muitinės teisės aktų nustatyta tvarka.
7. Nestandartiniai vaistai, padirbti vaistai ir padirbti vaistai gali būti sunaikinti teismo sprendimu.
8. Netinkamų vaistų, padirbtų vaistų ir suklastotų vaistų naikinimą vykdo organizacija, turinti licenciją rinkti, naudoti, neutralizuoti, vežti ir šalinti I-IV pavojingumo klasės atliekas (toliau – organizacija, kuri naikina). vaistai), specialiai įrengtose aikštelėse, sąvartynuose ir specialiai įrengtose patalpose, laikantis aplinkos apsaugos reikalavimų pagal Rusijos Federacijos teisės aktus.
9. Išlaidas, susijusias su nekokybiškų vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimu, kompensuoja jų savininkas.
10. Nekokybiškų vaistų ir (ar) suklastotų vaistų savininkas, priėmęs sprendimą dėl jų išėmimo, sunaikinimo ir eksporto, atitinkamos sutarties pagrindu perduoda minėtus vaistus vaistus naikinančiai organizacijai.
11. Vaistus naikinanti organizacija surašo vaistų sunaikinimo aktą, kuriame nurodoma:
a) vaistų sunaikinimo data ir vieta;
b) asmenų, dalyvavusių naikinant vaistus, pavardės, vardai, patronimai, jų darbo vieta ir pareigos;
c) vaistų sunaikinimo pagrindimas;
d) informacija apie sunaikintus vaistinius preparatus (pavadinimas, dozavimo forma, dozavimas, matavimo vienetai, serija) ir jų kiekį, taip pat tarą ar pakuotę;
e) vaisto gamintojo pavadinimas;
f) informacija apie vaistų savininką;
g) vaistų naikinimo būdas.
12. Vaistų sunaikinimo aktas surašomas nekokybiškų vaistų ir (ar) padirbtų vaistų sunaikinimo dieną. Šio akto egzempliorių skaičius nustatomas pagal šalių, dalyvaujančių šių vaistinių preparatų sunaikinime, skaičių, pasirašytas visų su šių vaistinių preparatų sunaikinimu susijusių asmenų ir patvirtintas vaistinius preparatus naikinančios organizacijos antspaudu.
13. Vaistų sunaikinimo pažymą ar nustatyta tvarka patvirtintą jos kopiją sunaikintų vaistų savininkas per 5 darbo dienas nuo jo parengimo išsiunčia įgaliotai institucijai.
Jeigu nekokybiški vaistai ir (ar) falsifikuoti vaistai buvo naikinami nesant sunaikintų vaistų savininkui, vaistų sunaikinimo pažyma ar jo kopija, patvirtinta nustatyta tvarka, per 5 darbo dienas nuo sunaikinimo dienos jo paruošimą, siunčia naikinimo vaistus vykdanti organizacija, jų savininkas.
14. Nestandartinių vaistų, suklastotų ir suklastotų vaistų sunaikinimo kontrolę vykdo įgaliota institucija.
Panašūs straipsniai
