Rusiyada parotit xəstəliyinin qarşısının alınması üçün peyvəndlər. Priorix - böyüklərdə, uşaqlarda və s. qızılca, parotit və məxmərək profilaktikası üçün istifadə üçün təlimatlar, rəylər, analoqlar və formulalar (inyeksiya üçün məhlul üçün liyofilizat) peyvəndləri.

Formula, kimyəvi adı: məlumat yoxdur.
Farmakoloji qrup: immunotrop dərmanlar/vaksinlər, serumlar, faqlar və toksoidlər.
Farmakoloji təsiri: immunomodulyator.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Qızılca, məxmərək, parotit əleyhinə canlı zəiflədilmiş peyvənd. İnsan diploid hüceyrələrinin kulturasında (məxmərək) ayrıca becərilən parotit virusunun (RIT 43/85, Jeryl Lynn-dən alınmış), qızılca (Schwarz), məxmərək (Wistar RA 27/3) aşılanmış liyofilləşdirilmiş peyvənd ştammlarının kombinə edilmiş liyofilləşdirilmiş preparatı. və cücə embrion hüceyrələri (qabakulak, qızılca). Dərman Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının bioloji agentlərin istehsalı tələblərinə, canlı birləşmiş peyvəndlərə və parotit, qızılca, məxmərək əleyhinə vaksinlərə olan tələblərə cavab verir. Peyvənd olunanların 99,3 faizində məxmərək virusuna, 96,1 faizində parotit virusuna, 98 faizində qızılca virusuna qarşı anticisimlər aşkar edilib. Peyvəndin istifadəsindən 12 ay sonra bütün seropozitiv xəstələr məxmərək və qızılcaya, 88,4% -də parotit virusuna qarşı antikorların qoruyucu titrini saxladılar.

Göstərişlər

1 yaşından məxmərək, parotit, qızılcaya qarşı aktiv immunizasiya.

Qızılca, məxmərək və parotit peyvəndinin tətbiqi üsulu və dozaları

Peyvənd 0,5 ml dozada subkutan və ya əzələdaxili olaraq tətbiq olunur (istifadə etməzdən əvvəl liyofilizat verilmiş həlledici ilə seyreltilir).
İntravenöz olaraq tətbiq etməyin. Təsadüfən venadaxili yeridildikdə, şok da daxil olmaqla ağır reaksiyalar inkişaf edə bilər.
Peyvəndləmə milli peyvənd təqvimi ilə müəyyən edilir, çünki peyvənd cədvəlləri ölkədən ölkəyə dəyişir.
Yüngül kəskin respirator virus infeksiyaları, kəskin bağırsaq xəstəlikləri və digərləri üçün peyvənd bədən istiliyinin normallaşmasından dərhal sonra icazə verilir.
Peyvənd olunmamış xəstələri qızılca xəstəsinə məruz qaldıqdan sonra 3 gün ərzində peyvənd etməklə qızılca xəstəliyinə qarşı müəyyən qorunma əldə etmək olar.
Qeyri-anafilaktik təbiətli toyuq yumurtalarına allergik reaksiya tarixi və neomisinin səbəb olduğu kontakt dermatit peyvənd üçün əks göstəriş deyil.
Peyvənd yerləri şok əleyhinə terapiya ilə təmin edilməlidir (1:1000 epinefrin məhlulu daxil olmaqla). Peyvəndin tətbiqindən sonra xəstə yarım saat ərzində həkim nəzarəti altında olmalıdır.
İmmun çatışmazlığının peyvənd üçün əks göstəriş olmasına baxmayaraq, parotit, qızılca, məxmərəkə qarşı kombinə edilmiş peyvəndlər QİÇS-li xəstələrə, asemptomatik HİV infeksiyası olan xəstələrə tətbiq oluna bilər.
Peyvənd əvvəllər başqa birləşmiş məxmərək, parotit və qızılca peyvəndi ilə peyvənd edilmiş xəstələrdə təkrar peyvənd üçün istifadə edilə bilər.
Əgər tüberkülin testi lazımdırsa, ya peyvəndlə birlikdə, ya da peyvənddən 6 həftə sonra aparılmalıdır, çünki qızılca (həmçinin, parotit) peyvəndi prosesi dərini müvəqqəti olaraq tüberkülinə qarşı həssaslaşdıra bilər və nəticədə yanlış mənfi nəticə yarana bilər.
Trombositopeniyası olan xəstələrdə ilkin peyvənd edildikdən sonra xəstəliyin təkrarlanması və kəskinləşməsi halları qeyd edildi, buna görə də belə xəstələrə peyvəndin tətbiqi barədə qərar fərdi olaraq, ixtisaslaşmış həkimlə məsləhətləşdikdən sonra qəbul edilməlidir.
Ananın antikorlarının mümkün saxlanması səbəbindən 1 yaşa qədər uşaqların peyvənd edilməsi səmərəsiz ola bilər. Ancaq bu, infeksiya riski yüksək olan bu yaşda olan uşaqların təyin edilməsinə maneə deyil. Belə vəziyyətlərdə 1 yaşa çatdıqdan sonra təkrar peyvənd göstərilir.
Dərmanın etanol, efir, yuyucu vasitələrlə təmasından çəkinin, çünki vaksin virusları bu maddələrlə asanlıqla təsirsiz hala gəlir.

İstifadəyə əks göstərişlər

Həddindən artıq həssaslıq (yumurta zülalına, neomisinə daxil olmaqla), xroniki və ya kəskin xəstəliklərin kəskinləşməsi (peyvənd təxirə salınmalıdır), birincili və ikincil immun çatışmazlığı, hamiləlik.

Tətbiq məhdudiyyətləri

Tarixdə konvulsiyalar və allergik xəstəliklər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik dövründə qızılca, məxmərək və parotit peyvəndinin istifadəsi kontrendikedir. Reproduktiv yaşda olan qadınların peyvənd edilməsi yalnız hamiləlik olmadıqda və yalnız peyvənddən sonra 3 ay ərzində qadın konsepsiyanın qarşısını almağa razı olduqda mümkündür. Əgər ana üçün gözlənilən fayda körpə üçün mümkün riskdən artıq olarsa, ana südü zamanı peyvənddən istifadə etmək mümkündür.

Qızılca, məxmərək və parotit peyvəndinin yan təsirləri

Sinir sistemi və hiss orqanları:əsəbilik, qeyri-adi ağlama, yuxusuzluq, febril qıcolmalar, meningit, kəskin birincili idiopatik polinevrit (Guillain Barre sindromu), transvers mielit, periferik nevrit, ensefalit, otit mediası, konjonktivit.
Həzm sistemi: ishal, parotid bezlərin böyüməsi, parotid tüpürcək vəzilərinin şişməsi, qusma, iştahsızlıq.
Tənəffüs sistemi: bronxit, öskürək, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, rinit.
Digərləri: allergik reaksiyalar, limfadenopatiya, trombositopenik purpura, trombositopeniya, hərarət, səpgi, eritema multiforme, artrit, artralji, anafilaktik reaksiyalar, Kawasaki sindromu, inyeksiya yerinin hiperemiyası, inyeksiya yerinin şişməsi və ağrıları, parotit kimi sindrom, testomorabilite.

Qızılca, məxmərək və parotit xəstəliyinin qarşısının alınması üçün peyvəndin digər maddələrlə qarşılıqlı təsiri

Dərman eyni gündə adsorbsiya edilmiş göyöskürək-difteriya-tetanoz və adsorbsiya edilmiş difteriya-tetanoz vaksinləri, H.ifluenzae növü B peyvəndi, canlı suçiçəyi peyvəndi, inaktivləşdirilmiş və canlı poliomielit peyvəndi ilə eyni gündə tətbiq oluna bilər, ancaq ayrı-ayrılıqda bədənin müxtəlif hissələrinə. şprislər. Digər canlı virus peyvəndləri qızılca, parotit və məxmərək peyvəndindən ən azı 1 ay sonra tətbiq edilir. İmmunoqlobulinlər və ya digər insan qanı məhsulları almış xəstələr 3 aydan gec olmayaraq peyvənd edilməlidir, çünki passiv şəkildə tətbiq olunan antikorların peyvənd viruslarına təsiri səbəbindən preparatın tətbiqindən heç bir təsir olmaya bilər. İmmunoqlobulinlər və ya digər qan məhsulları peyvənddən sonra 2 həftədən tez tətbiq olunarsa, peyvənd təkrarlanmalıdır. Dərman eyni şprisdə digər vaksinlərlə qarışdırılmamalıdır.

Peyvənd yoluxucu xəstəliklərin spesifik profilaktikası üsuludur, bunun nəticəsində insanda etibarlı toxunulmazlıq formalaşır. Hər gün dünyada insanlar üçün təhlükəli olan və tez-tez epidemiya xarakteri alan çoxlu sayda infeksiyalara qarşı peyvənd edilir. Qızılca və parotit belə xəstəliklərdən biridir. Onların qarşısının alınması üçün uzun illər etibarlı qorunma təmin edən parotit-qızılcaya qarşı mədəni peyvənd istifadə olunur.

Parotit-qızılca peyvəndinin tərkibi, buraxılma forması və xassələri

Parotit-qızılca peyvəndi parotit və qızılca xəstəliyinin qarşısını almaq üçün istifadə olunur. Dərmanın tam adı parotit-qızılcaya qarşı mədəni canlı quru vaksindir. Dərman ampulalarda inyeksiya hazırlamaq üçün liyofilizat şəklində mövcuddur. Bir ampulada bir peyvənd dozası var. Kit həmçinin inyeksiya hazırlamaq üçün həlledici ilə gəlir. Bir peyvənd dozasının tərkibi:

zəiflədilmiş qızılca virusu 1000 TCD50;
zəifləmiş parotit virusu 20.000 TCD50;
gentamisin sulfat;
stabilizator.

Xarici olaraq, peyvənd çəhrayı rəngli homojen bir kütlə kimi görünür. Seyreltildikdən sonra vaksin çəhrayı rəngli çöküntü olmayan şəffaf bir mayedir. Dərman subkutan administrasiya üçün nəzərdə tutulub.

Peyvənd canlı zəiflədilmiş qızılca və parotit viruslarından istifadə edir. Viruslar bildirçin embrionlarının hüceyrələrində süni şəkildə yetişdirilir. Sonra viruslar təmizlənir, qismən təsirsiz hala gətirilir və stabilizatorlardan istifadə edərək preparat hazırlanır. Dərman qəbul edildikdən sonra insan bədənində antikorlar istehsal olunur. Təxminən 4-6 həftədən sonra uzun illər davam edən güclü immunitet formalaşır.

Parotit və qızılcanın qarşısının alınması üçün peyvəndin tətbiqi üçün göstərişlər

Qızılca-qızılca peyvəndi qızılca və parotit xəstəliyinin müntəzəm profilaktikası üçün istifadə olunur. Bu yoluxucu xəstəliklərə qarşı peyvəndləmə məcburi peyvəndlər siyahısına daxildir. Peyvənd Milli Peyvənd Təqviminə uyğun olaraq əks göstərişi olmayan bütün sağlam uşaqlar üçün aparılır.

Dərman uşaqlar və böyüklər, qızılca və parotit xəstələri ilə təmasda olan və əvvəllər peyvənd olunmamış şəxslərin təcili profilaktikası üçün təyin edilir.

Dərmanın tətbiqi üsulu və dozası

Peyvənd tətbiq edilməzdən əvvəl hazırlanmalıdır. Liyofilizat bir ampulün tərkibi 0,5 ml həlledici ilə seyreltilir. Dərman tamamilə həll olunana qədər yumşaq bir şəkildə silkələyin. Hazır peyvənd çöküntü və digər daxilolmalar olmadan çəhrayı şəffaf maye kimi görünür. Hazır məhsulun bir immunizasiya dozası 1 ml-dir. Hazır dərman otaq temperaturunda 5-10 dəqiqədən çox olmayan müddətə saxlanılır, buna görə dərmanı tətbiq etməzdən dərhal əvvəl hazırlamaq lazımdır.

Peyvənd yalnız tibb müəssisələrində ixtisaslaşmış otaqlarda aparılır. Parotit-qızılca peyvəndi birdəfəlik steril şpris ilə çiyin yuxarı üçdə bir hissəsinə dəri altına yeridilir. Bəzən çiyin bıçağının altında və ya budun ön hissəsində. Dərmanı əzələdaxili və ya intravenöz olaraq tətbiq etməyin. Enjeksiyondan sonra xəstə 30 dəqiqə ərzində poliklinika işçiləri tərəfindən nəzarətdə saxlanılır.

Vacibdir! Peyvəndin rəngi dəyişibsə və ya bulanıqlaşıbsa, onu tətbiq etməyin. Həmçinin dərmanı çöküntü və ya daxilolma ilə istifadə etməyin. Korlanmış bir dərmanın tətbiqi ağırlaşmaların inkişafına səbəb olacaq və toxunulmazlıq yaranmayacaq. Bu peyvənd atılmalıdır.

Peyvəndin tətbiqi üçün əks göstərişlər

Parotit-qızılca peyvəndinin tətbiqi üçün bütün əks göstərişlər daimi və müvəqqəti olaraq bölünür. Müvəqqətidir:

kəskin yoluxucu və qeyri-infeksion xəstəliklər;
xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi;
kemoterapi;
immunosupressiv dərmanların qəbulu;
hamiləlik və laktasiya dövrü;
12 aydan az.

Kəskin xəstəliklər və ya xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi zamanı peyvənd tam sağalma və ya remissiyadan bir ay sonra aparılır. Kimyaterapiya və immunosupressiv terapiya kursu ilə peyvənd müalicənin başa çatmasından altı ay sonra verilir. Dərman əvvəllər tətbiq olunarsa, immunitet formalaşmayacaq və ya düzgün formalaşmayacaq.

Mütləq əks göstərişlər:

ilkin immun çatışmazlıqlar;
bədxassəli xəstəliklər;
dərmanın əvvəlki enjeksiyonlarına şiddətli reaksiyalar və ağırlaşmalar;
dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Belə hallarda vaksin vurulmamalıdır, çünki bu, ciddi fəsadlara səbəb olacaqdır. Dərmanı HİV infeksiyası üçün istifadə etməyə icazə verilir.

Peyvəndin yan təsirləri

Çox vaxt, parotit-qızılca peyvəndi tətbiq edildikdən sonra mənfi reaksiyalar baş vermir. Bəzən reaksiyalar var, bunlara daxildir:

bədən istiliyinin 38-39 ° C-ə qədər artması;
enjeksiyon sahəsinin qızartı və şişməsi;
enjeksiyon yerində ağrı və ya qaşınma;
baş ağrısı, ümumi zəiflik.

Bu əlamətlər adətən 2-3 gün ərzində yox olur, insan sağlamlığı üçün təhlükə yaratmır. Semptomlar 3 gündən çox davam edərsə, həkimə müraciət etməlisiniz.

Nadir hallarda, parotit-qızılca peyvəndi tətbiq edildikdən sonra fəsadlar inkişaf edir:

39 ° C-dən yuxarı qızdırma;
səfeh;
anjiyoödem, anafilaktik reaksiyalar;
konvulsiyalar;
limfadenit;
qızılca və ya parotit.

Fəsadlar yalnız dərmanı düzgün qəbul etmədikdə və ya əks göstərişləri olan şəxslərə peyvənd edildikdə inkişaf edir.

Həkim məsləhəti. Bir komplikasiyanın ilk əlamətləri görünəndə, mümkün qədər tez bir həkimə müraciət edin. Qızdırma, qıcolma və ya anafilaktik reaksiyalarınız varsa, mümkün qədər tez təcili yardım çağırın.

Parotit-qızılca peyvəndinin istifadəsi

Peyvənd 12 aylıq uşaqlar üçün istifadə olunur. Peyvənd kursu 2 inyeksiyadan ibarətdir. İlk peyvənd məxmərək peyvəndi ilə birlikdə 12 aylıq yaşda aparılır. Qızılca və parotiti olmayan uşaqlar üçün növbəti 6 yaşında. Yetkinlər dərmanın bir dəfə vurulması ilə parotit əleyhinə peyvənd edilir.

Təcili profilaktika qızılca və ya parotit olan xəstələrlə təmasda olan hər kəs üçün təmasdan sonra 72 saat ərzində aparılır. 72 saatdan sonra dərmanı idarə etmək mənasızdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə dərman qəbul etmək qadağandır. Tərkibində qızılca və parotit xəstəliyinə səbəb ola biləcək canlı zəifləmiş viruslar var, çünki həyatın belə dövrlərində qadının immuniteti zəifləyir. Qızılca və parotit uşaqda qüsurların inkişafına səbəb olan yoluxucu xəstəliklərdir. Buna görə də, peyvəndi hamiləliyin və laktasiyanın sonuna qədər təxirə salmaq daha yaxşıdır.

Dərman istifadəsinin müsbət və mənfi tərəfləri

Peyvənd etmək qərarı, müsbət və mənfi cəhətləri nəzərə alaraq, qəsdən verilməlidir. Parotit-qızılca peyvəndinin bir sıra üstünlükləri və mənfi cəhətləri var. Əsas üstünlük uşaqlarda və böyüklərdə ömür boyu davam edən qızılca və parotit xəstəliyinə qarşı etibarlı immunitetin formalaşmasıdır. Bu yoluxucu xəstəliklər hava damcıları ilə sürətlə yayılır və tez-tez fəsadlara səbəb olur. Yeniyetməlik dövründə əziyyət çəkən parotit tez-tez oğlanlarda sonsuzluğun inkişafına səbəb olur.

Bir ampulada bir anda iki xəstəliyə qarşı peyvənd var. Bu, uşaqlara peyvəndlərin tətbiqini xeyli asanlaşdırır.

İlk peyvənddən bir ay sonra insan orqanizmini bu xəstəliklərdən qoruyan kifayət qədər miqdarda antikor istehsal olunur.

Dərmanın əsas çatışmazlığı toxunulmazlıq yaratmaq üçün canlı zəifləmiş viruslardan istifadə etmək ehtiyacıdır. Nadir hallarda bu, bu xəstəliklərin inkişafına səbəb olacaqdır. Ancaq bu cür reaksiyalar yalnız peyvənd əks göstərişləri olan insanlara tətbiq edildikdə inkişaf edir. Peyvəndi tətbiq etməzdən əvvəl pediatr uşağın ətraflı müayinəsini aparmalıdır.

Parotit-qızılca peyvəndinin dezavantajı ağırlaşma riskidir, lakin onlar nadir hallarda inkişaf edir və çox vaxt öz-özünə yox olurlar.

Övladlarına peyvənd vurulması barədə qərarı valideynlər özləri verir. Bu xəstəliklərin təhlükəsini və patogenlərin hər yerdə olduğunu nəzərə alaraq, bədəninizi və uşaqlarınızı qızılca və parotitdən qorumaq daha yaxşıdır. Axı, qarşısının alınması həmişə müalicədən daha yaxşı və təhlükəsizdir. Ancaq peyvənd üçün əks göstərişlər olmadıqda yalnız sağlam uşaqları peyvənd etməyə dəyər.

Dərmanın digər peyvəndlərlə qarşılıqlı təsiri

Digər təsirsizləşdirilmiş peyvəndlərin, məsələn, DPT, məxmərək peyvəndi, hepatit B peyvəndi və s., parotit-qızılca peyvəndi ilə eyni gündə tətbiq edilməsinə icazə verilir. Belə hallarda peyvəndlər müxtəlif şprislərdə aparılır və bədənin müxtəlif hissələrinə yerləşdirilir. Bir gündə eyni anda üçdən çox peyvənd etməyə icazə verilmir. BCG kimi canlı vaksinlərin eyni vaxtda tətbiqi qadağandır. Növbəti peyvəndlər bir ay ərzində həyata keçirilir.

Mantoux testi peyvəndin tətbiqindən 6 aydan gec olmayaraq qoyulur. Bədənin tüberkülinə qarşı həssaslığını müvəqqəti olaraq azaldır, buna görə də nəticə yalan olacaq.

Peyvəndin saxlanma şəraiti

Peyvənd soyuducularda + 3 ilə 8 ° C arasında bir temperaturda saxlanılır. Dərmanı dondurmayın. Eyni şərtlərdə daşınır. Açmazdan əvvəl qablaşdırmanın bütövlüyünü, görünüşünü, etiketlənməsini və istifadə müddətini yoxlayın. Hazır peyvənd 10 dəqiqədən çox olmayan müddətə saxlanıldığından, ampula preparatın tətbiqindən dərhal əvvəl açılır.

Dərman belə hallarda atılmalıdır:

peyvəndin saxlanması zamanı temperatur rejiminin pozulması;
son istifadə tarixi;
görünüşün dəyişməsi;
qablaşdırmanın sıxlığının pozulması;
dərmanın etiketlənməsinin olmaması.

Rus adı

Qızılca, məxmərək və parotit peyvəndi

Maddənin Latın adı: qızılca, məxmərək və parotit xəstəliyinin qarşısının alınması üçün peyvənd

Vaksin və profilaktika morbillorum, məxmərək, parotit ( cins. Peyvənd profilaktikası üçün morbillorum, rubeolae, parotitis)

Maddənin farmakoloji qrupu Qızılca, məxmərək və parotit xəstəliyinin qarşısının alınması üçün peyvənd

Model klinik və farmakoloji məqalə 1

Əczaçılıq fəaliyyəti. Qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi, canlı zəiflədilmiş. Cücə embrion hüceyrə kulturasında (qızılca və parotit virusları) və diploid insan hüceyrələrində ayrı-ayrılıqda becərilən zəiflədilmiş qızılca (Schwarz), parotit (RIT 43/85, Jeryl Lynn-dən alınmış) və məxmərək (Wistar RA 27/3) peyvənd suşlarının liyofilləşdirilmiş kombinə edilmiş preparatı (rubella virusu). Peyvənd ÜST-nin bioloji preparatların istehsalına dair tələblərinə, qızılca, məxmərək, məxmərək və canlı kombinə edilmiş peyvəndlərə qarşı peyvənd tələblərinə cavab verir. Peyvənd olunanların 98 faizində qızılca virusuna, 96,1 faizində parotit virusuna, 99,3 faizində məxmərək virusuna qarşı anticisimlər aşkar edilib. Peyvənddən bir il sonra bütün seropozitiv şəxslər qızılca və məxmərəkə, 88,4% isə parotit virusuna qarşı qoruyucu antikor titrini saxladılar.

Göstərişlər. 12 aylıqdan qızılca, parotit və məxmərəkə qarşı aktiv immunizasiya.

Əks göstərişlər. Həddindən artıq həssaslıq (o cümlədən neomisin və yumurta zülalına), birincili və ikincil immun çatışmazlığı, kəskin xəstəliklər və ya xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi (peyvənd təxirə salınmalıdır), hamiləlik.

Diqqətlə. Tarixdə allergik xəstəliklər və qıcolmalar.

Dozlama. Peyvənd s / c və ya / m 0,5 ml dozada tətbiq olunur (istifadə etməzdən əvvəl, liyofilizat verilmiş həlledici ilə seyreltilir).

Yan təsir. Enjeksiyon yerində hiperemiya (7,2%), dəri döküntüsü (7,1%), qızdırma (6,4%), inyeksiya yerində ağrı və şişlik (müvafiq olaraq 3,1 və 2,6%), parotid tüpürcək vəzilərinin şişməsi (0,7%), febril konvulsiyalar (0,1%).

Bəzi hallarda: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası üçün xarakterik olan simptomların inkişafı (rinit, öskürək, bronxit).

Qarşılıqlı əlaqə. Peyvənd eyni vaxtda (eyni gündə) DTP və DTP vaksinləri, canlı və inaktivləşdirilmiş poliomielit peyvəndi, peyvənd ilə tətbiq oluna bilər. N. ifluenzae B növü, bədənin müxtəlif yerlərində ayrı-ayrı şprislər vasitəsilə verilən canlı suçiçəyi peyvəndi. Dr. canlı virus peyvəndləri ən azı 1 ay fasilələrlə tətbiq olunur.

Ig və ya digər insan qanı məhsulları almış uşaqlar qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi viruslarına qarşı passiv şəkildə tətbiq edilən anticisimlər nəticəsində mümkün səmərəsizliyə görə 3 aydan gec olmayaraq peyvənd edilməlidir. Əgər Ig (qan məhsulu) peyvənddən sonra 2 həftədən tez tətbiq olunubsa, sonuncu təkrarlanmalıdır.

Xüsusi Təlimatlar. Müxtəlif ölkələrdə peyvənd sxemləri fərqlidir və milli peyvənd cədvəli ilə müəyyən edilir.

Qızılca xəstəliyinə qarşı müəyyən dərəcədə qorunma, qızılca hadisəsi ilə təmasda olduqdan sonra 72 saat ərzində peyvənd olunmamış şəxslərə vurulmaqla əldə edilə bilər.

Qeyri-ağır kəskin respirator virus infeksiyaları, kəskin bağırsaq xəstəlikləri və s. üçün peyvənd bədən istiliyinin normallaşmasından dərhal sonra həyata keçirilə bilər.

Neomisinin səbəb olduğu kontakt dermatit tarixi və toyuq yumurtalarına anafilaktik olmayan allergik reaksiya peyvənd üçün əks göstəriş deyil.

İmmun çatışmazlığının peyvənd üçün əks göstəriş olmasına baxmayaraq, asemptomatik HİV infeksiyası olan insanlara, eləcə də QİÇS xəstələrinə qızılca, parotit və məxmərək əleyhinə vaksinlər təyin edilə bilər.

Nəzərə almaq lazımdır ki, peyvəndin tətbiqindən sonra xəstə 30 dəqiqə həkim nəzarətində olmalıdır.

Peyvənd sahələri anti-şok terapiyası üçün dərmanlarla təmin edilməlidir, o cümlədən. epinefrin məhlulu 1:1000.

Reproduktiv yaşda olan qadınların peyvəndi hamiləlik olmadıqda və yalnız peyvənddən sonra 3 ay ərzində qadın özünü konsepsiyadan qorumağa razı olduqda həyata keçirilir.

Gözlənilən faydaları və potensial riskləri qiymətləndirdikdən sonra laktasiya dövründə peyvənddən istifadə etmək mümkündür.

12 aydan kiçik uşaqların peyvəndi ananın antikorlarının mümkün saxlanması səbəbindən təsirli olmaya bilər. Bununla belə, bu, infeksiya riski yüksək olan hallarda bu yaşda olan uşaqlara dərman təyin etmək üçün maneə olmamalıdır. Belə hallarda, 12 aylıq yaşa çatdıqdan sonra təkrar peyvənd göstərilir.

Peyvənd əvvəllər başqa birləşmiş qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi ilə peyvənd edilmiş şəxslərdə təkrar peyvənd üçün istifadə edilə bilər.

Tüberkülin testi lazımdırsa, ya peyvəndlə eyni vaxtda, ya da ondan 6 həftə sonra aparılmalıdır, çünki qızılca (və bəlkə də kabakulak) peyvəndi prosesi dərinin tüberkülinə həssaslığının müvəqqəti azalmasına səbəb ola bilər ki, bu da yanlış mənfi nəticəyə səbəb olur.

Vaksin viruslarının efir, etanol və yuyucu vasitələrlə asanlıqla təsirsiz hala gəlməsi səbəbindən preparatın bu maddələrlə təmasından qaçmaq lazımdır.

Dərman vasitələrinin dövlət reyestri. Rəsmi nəşr: 2 cilddə - M .: Tibbi Şura, 2009. - V.2, 1-ci hissə - 568 s.; 2-ci hissə - 560 səh.

Dozaj forması: subkutan tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat Qarışıq:

Peyvəndin bir peyvənd dozası (0,5 ml) ehtiva edir:

-ən azı 1000 toxuma sitopatogen dozası ( TCD 50) qızılca virusu;

-ən azı 5000 TCD 50 kabakulak virusu;

-ən azı 1000 TCD 50 məxmərək virusu;

-stabilizator-sorbitol - 5%, jelatin - 2,5%;

-neomisin B sulfat - 10 mkq-dan çox deyil.

Təsvir:

Peyvənd- sarımtıl-ağ rəngli homojen məsaməli kütlə, hiqroskopik.Peyvənd ÜST-nin tələblərinə uyğundur.

Solvent- şəffaf rəngsiz maye.

Farmakoterapevtik qrup: MIBP peyvəndi ATX:

J.07.B.D.52 Qızılca virusu parotit və məxmərək virusları ilə birlikdə - canlı zəiflədilir

J.07.B.D Qızılcanın qarşısını almaq üçün peyvənd

Farmakodinamikası:

Peyvənd qızılca, məxmərək və məxmərək əleyhinə vaksinlərin maye yarımfabrikatlarının liyofilləşdirilmiş qarışığıdır, qızılca virusunun (Edmonton-Zaqreb) və məxmərək (Wistar) zəifləmiş suşlarının ayrı-ayrılıqda becərilməsi ilə hazırlanmışdır.RA27/3) diploid insan hüceyrələrində, parotit virusu (L-Zaqreb) - toyuq embrionunun fibroblastlarında.

Göstərişlər:

Qızılca, parotit və məxmərək xəstəliyinin qarşısının alınması. Milli Peyvənd Təqviminə uyğun olaraq peyvənd iki dəfə həyata keçirilir: 12 aylıq və 6 yaşa çatdıqda.

Həssas qızların və hamilə olmayan qadınların tək immunizasiyası mümkündür.

Əks göstərişlər:

-Kəskin yoluxucu və qeyri-infeksion xəstəliklər, xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi;

-immun çatışmazlığı vəziyyətləri, bədxassəli qan xəstəlikləri və neoplazmalar;

-şiddətli reaksiya (temperaturun 40 ° C-dən yuxarı qalxması, enjeksiyon yerində diametri 8 sm-dən çox olan hiperemiya və / və ya ödem) və ya qızılca, parotit və məxmərək peyvəndlərinin əvvəlki tətbiqinə görə ağırlaşma;

-peyvəndin komponentlərinə (neomisin, toyuq yumurtası, jelatin) qarşı sistemli allergik reaksiyalar;

Hamiləlik.

Qeyd: İİV infeksiyası peyvənd üçün əks göstəriş deyil.

Dozaj və tətbiqi:

Peyvənd steril bir şpris və iynə istifadə edərək yalnız 1 doza üçün 0,5 ml nisbətində verilmiş həlledici ilə həll edilməlidir. Peyvəndin həll olunma müddəti - 3 dəqiqədən çox deyil.

Həll edilmiş dərman şəffaf, rəngsiz və ya açıq sarı mayedir.

On dozalı paketdə həll edilmiş peyvənd qaranlıq yerdə 2 ilə 8 ° C arasında olan temperaturda 8 saatdan çox olmayaraq saxlanıla bilər.

Dərmanın peyvənd dozası (0,5 ml) çiyin nahiyəsinə dərin subkutan olaraq yeridilməlidir.

DİQQƏT! Peyvənd yalnız subkutan yolla aparılmalıdır.

Bütün peyvəndlərdə olduğu kimi, dərhal bir növ allergik reaksiyaların inkişaf ehtimalına görə, peyvənd edilmiş şəxs ən azı 30 dəqiqə müşahidə edilməlidir. Peyvənd yerləri şok əleyhinə terapiya ilə təmin edilməlidir.

Yan təsirlər:

Peyvənd edilmiş peyvəndlərin əksəriyyəti asemptomatikdir.

Enjeksiyon yerində ağrı ilə müşayiət olunan qısamüddətli hiperemiya, şişlik və indurasiya görünə bilər.

Bədən istiliyinin 37,9 ° C-ə qədər qısamüddətli artması peyvəndin tətbiqindən sonra 6 ilə 18 gün arasında peyvənd olunanların 8% -dən çoxunda müşahidə edilə bilər və nasazlıq, baş ağrısı, kataral simptomlarla müşayiət edilə bilər. və ürəkbulanma; Peyvənddən sonra 6-14 gün ərzində peyvənd olunanların 1-2%-də qısamüddətli (orta hesabla 2 gün) yüngül səpgilər yarana bilər.

Nadir hallarda parotid və digər tüpürcək vəzilərində cüzi artım, limfadenopatiya (əsasən oksipital və posterior boyun limfa düyünlərində artım) ola bilər.

Çox nadir hallarda mərkəzi sinir sistemindən reaksiyalar inkişaf edir.

Yeniyetmələrdə və böyüklərdə, nadir hallarda, artralji və artritin inkişafı mümkündür.

Qarşılıqlı əlaqə:

Peyvənd Milli Peyvənd Cədvəlinin digər peyvəndləri ilə eyni vaxtda (eyni gün) və ya əvvəlki peyvənddən sonra 1 aydan gec olmayaraq tətbiq oluna bilər. Bu vəziyyətdə dərmanlar bədənin müxtəlif hissələrinə ayrı şprislərlə verilir.

İnsan qan məhsullarının (immunoqlobulinlər, plazma və s.) tətbiqindən sonra qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi 3 aydan gec olmayaraq istifadə edilməlidir. Qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi ilə immunizasiyadan sonra qan məhsulları 2 həftədən gec olmayaraq verilməlidir. Lazım gələrsə, onların bu müddətdən əvvəl istifadəsi, peyvənd 3 aydan sonra təkrarlanmalıdır.

Xüsusi Təlimatlar:

Xəbərdarlıqlar

Peyvənd etməzdən əvvəl peyvənd edilmiş şəxsin tarixi öyrənilməlidir, əlaqəli dərmanın bir hissəsi olan peyvəndlərin əvvəlki tətbiqinə və bununla bağlı mənfi reaksiyaların baş verməsinə, habelə müayinəyə diqqət yetirilməlidir.

Reproduktiv yaşda olan qadınlar peyvənddən sonra 3 ay ərzində kontraseptiv tədbirlərin görülməsi zərurəti barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Peyvəndlər aparılır:

-kəskin yoluxucu və qeyri-infeksion xəstəliklərdən sonra, xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsindən sonra - sağaldıqdan sonra 1 aydan gec olmayaraq;

P ri kəskin respirator virus infeksiyalarının yüngül formaları, kəskin bağırsaq xəstəlikləri və s. - temperaturun normallaşmasından dərhal sonra;

P immunosupressiv terapiyadan sonra - müalicənin bitməsindən 12 ay sonra.

Buraxılış forması / dozası:Dərialtı tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat, 1 doza və 10 doza (həlledici ilə tamamlanır). Paket:

Peyvənd- 1 və ya 10 doza qaranlıq şüşə qabda.

1 doza üçün 50 flakon peyvənd və ya 10 doza istifadə üçün təlimatın 5 nüsxəsi ilə birlikdə - karton qutuda.

Solvent- 0,5 ml (bir vaksin dozası üçün) və ya 5,0 ml (10 vaksin dozası üçün) - rəngsiz şəffaf şüşə ampulada.

0,5 ml və ya 5,0 ml həlledici ilə 50 ampul - karton qutuda.

Saxlama şəraiti:

Peyvənd uşaqların əli çatmayan qaranlıq yerdə 2 ilə 8 ° C arasında bir temperaturda saxlanılır.

Filtr edilə bilən siyahı

Aktiv maddə:

Tibbi istifadə üçün göstərişlər

M-M-R II ® (Qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi, canlı)
Tibbi istifadə üçün göstərişlər - RU No. P N013153/01

Son Dəyişiklik Tarixi: 29.11.2016

Dozaj forması

Qarışıq

1 doza daxildir:

Aktiv maddələr:

zəiflədilmiş (Enders') Edmonston ştamından əldə edilən və cücə embrion hüceyrə kulturasında yetişdirilən aşağı virulentlik qızılca virusu, ən azı 1000 TCD 50; Jeryl Lynn ™ (səviyyə B) ştamından əldə edilən və cücə embrion hüceyrə kulturasında yetişdirilən parotit virusu, 12500 TCD 50-dən az olmayan;
rubella virusu Wistar RA 27/3-ün canlı zəiflədilmiş ştammından alınmış və insan ağciyər fibroblastlarının (WI-38) diploid hüceyrələrinin mədəniyyətində yetişdirilmiş, 1000 TCD 50-dən az olmayan.

Köməkçi maddələr:

natrium hidrofosfat 2,2 mq,
natrium dihidrofosfat monohidrat 3,1 mq,
natrium bikarbonat 0,5 mq,
orta 199 Hank duzları ilə 3,3 mq.
Çərşənbə MEM İğnesi 0,1 mq,
neomisin sulfat 25 mkq,
fenol qırmızı 3,4 mkq,
sorbitol 14,5 mq,
kalium hidrogen fosfat 30 mkq,
kalium dihidrogen fosfat 20 mkq,
hidrolizə edilmiş jelatin 14,5 mq,
saxaroza 1,9 mq,
natrium L- glutamat monohidrat 20 mkq.

Qeyd: preparatın tərkibində iz miqdarda insan rekombinant albumini (0,3 mq-dan çox olmayan), iribuynuzlu zərdab albumini (50 ng-dən çox olmayan) var.

Steril həlledici:

Enjeksiyon üçün su: 0,7 ml.

Qeyd: ilkin qablaşdırmada liyofilizatın lazımi həcmdə (0,7 ml) həll edilməsi üçün 0,7 ml həlledici var. İtkiləri kompensasiya etmək və 0,5 ml həcmdə 1 vaksinin tətbiqini təmin etmək üçün artıq 0,2 ml lazımdır.

Dozaj formasının təsviri

Liyofilizat açıq sarı rəngdədir.

Hazırlanmış məhlul: şəffaf sarı maye.

Həlledici: şəffaf, rəngsiz maye.

Xarakterik

M-M-R II ® peyvəndi (1) ATTENUVAX* (canlı qızılca peyvəndi. MSD) - zəiflədilmiş (Enders') Edmonston ştamından əldə edilən və toyuq hüceyrəsi mədəniyyətində yetişdirilən daha zəifləmiş qızılca virusu xətti olan steril liyofilləşdirilmiş preparatdır.(2) MUMPSVAX* (canlı parotit peyvəndi, MSD), cücə embrion hüceyrə kulturasında yetişdirilmiş parotit virusunun Jeryl Lynn™ ştammı (B dərəcəsi) və (3) MERUVAX* II (canlı parotit peyvəndi, MSD), Wistar RA 27/3 canlı ştammı diploid insan ağciyər fibroblast hüceyrələrinin (WI-38) mədəniyyətində yetişdirilən zəifləmiş məxmərək virusu.

Farmakoloji qrup

MIBP peyvəndi.

Farmakoloji (immunobioloji) xassələri

Qızılca, parotit və məxmərək uşaqlarda müvafiq olaraq qızılca, parotit (paramiksoviruslar) və məxmərək (toqavirus) viruslarının yaratdığı geniş yayılmış xəstəliklərdir. Bu xəstəliklər ciddi fəsadlara və/və ya ölümə səbəb ola bilər. Məsələn, qızılca pnevmoniya və ensefalite səbəb ola bilər. Kabakulak aseptik meningit, karlıq və orxitə səbəb ola bilər. Hamiləlik dövründə məxmərək, yoluxmuş analardan doğulan uşaqlarda məxmərək sindromuna səbəb ola bilər.

Üç virus üçün seroneqativ olan 11 aydan 7 yaşa qədər 284 uşaqda aparılan klinik tədqiqatlar göstərdi ki, M-M-R II ® peyvəndi yüksək immunogendir və ümumiyyətlə yaxşı tolere edilir. Bu tədqiqatların 13-də peyvəndin birdəfəlik dozası 95% hallarda qızılcaya qarşı anticisimlərin (hemaqlütinasiya inhibe testi - HITA), 96% hallarda kabakulak əleyhinə anticisimlərin, rubes əleyhinə anticisimlərin (RGHA) istehsalına səbəb olmuşdur. 99% hallarda. Bununla belə, az sayda peyvənd edilmiş şəxslər (1-5%) ilk dozadan sonra serokonvertasiya edə bilməzlər.

Qızılca, parotit və məxmərək xəstəliyinin qarşısının alınması üçün peyvəndlərin effektivliyi peyvəndin fərdi komponentlərinin yüksək səviyyədə qoruyucu effektivliyini göstərən bir sıra ikiqat kor nəzarətli sınaqlarda müəyyən edilmişdir. Bu 2 tədqiqat qızılca, parotit və məxmərək peyvəndinə cavab olaraq serokonversiyanın bu xəstəliklərdən qorunmanın yaranması ilə üst-üstə düşdüyünü təsdiqləyir.

Göstərişlər

12 aylıq və yuxarı yaşda olan insanlarda qızılca, parotit və məxmərək xəstəliyinin qarşısının alınması (“Dozaj və tətbiq” bölməsinə baxın).

Əks göstərişlər

Peyvəndin hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.
Hamiləlik ("Xüsusi təlimatlar", "Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə" bölmələrinə baxın).
Neomisinə anafilaktik və anafilaktoid reaksiyalar (hazırlanmış peyvənd məhlulunun hər bir dozası təxminən 25 mikroqram neomisin ehtiva edir).
Tənəffüs sisteminin qızdırmalı xəstəlikləri və ya qızdırma ilə müşayiət olunan digər kəskin infeksiyalar.
Kəskin müalicə olunmamış vərəm.
İmmunosupressiv terapiya alan xəstələr. Bu əks göstəriş kortikosteroid əvəzedici terapiya alan xəstələrə, məsələn, Addison xəstəliyi üçün tətbiq edilmir.
Qan xəstəlikləri, lösemilər, bütün növ limfomalar, sümük iliyinə və ya limfa sisteminə təsir edən digər bədxassəli neoplazmalar.
QİÇS və ya insanın immunçatışmazlığı virusu infeksiyasının digər klinik təzahürləri nəticəsində immunosupressiyası olan xəstələr də daxil olmaqla birincili və ikincili immunçatışmazlıqlar; hüceyrə toxunulmazlığının pozulması; hipoqammaglobulinemiya və disqammaglobulinemiya. Ağır immun çatışmazlığı olan şəxslərdə qızılca peyvəndinin təsadüfən tətbiqinin qızılca ensefaliti (inklüziya cisimləri), pnevmonit və ya ölümlə nəticələndiyi bildirilmişdir.
Qohumlarda anadangəlmə və ya irsi immunçatışmazlıqların olması (xəstənin kifayət qədər immunokompetentliyi sübut olunana qədər).
Toyuq yumurtalarına anafilaktik və ya anafilaktoid reaksiyaların tarixi.

Diqqətlə:

Həddindən artıq ehtiyatla, M-M-R II ® peyvəndi tarixdə qıcolmalar (qohumları da daxil olmaqla), beyin toxumasının zədələnməsi və qızdırma ilə bağlı məruz qalmanın qarşısını almaq lazım olan hər hansı digər şərtləri olan şəxslərə tətbiq edilməlidir. Peyvənddən sonra bədən istiliyinin artması halında, həkim çağırmaq lazımdır ("yan təsirlər" bölməsinə baxın). Trombositopeniyası olan şəxslərdə peyvənddən sonra daha ağır trombositopeniya inkişaf edə bilər. Bundan əlavə, M-M-R II ® (və ya onun tərkibinə daxil olan peyvənd) ilə ilk peyvənddən sonra trombositopeniya keçirmiş insanlarda sonrakı dozalarda trombositopeniya inkişaf edə bilər. Sonuncu halda, revaksinasiya ehtiyacını müəyyən etmək üçün xüsusi toxunulmazlığın seroloji qiymətləndirilməsi aparılmalıdır. Belə hallarda, peyvənd etməzdən əvvəl potensial risk və fayda nisbətini diqqətlə qiymətləndirmək lazımdır ("yan təsirlər" bölməsinə baxın).

İnsan immunçatışmazlığı virusuna yoluxmuş və immunosupressiya əlamətləri göstərməyən uşaqlar və yeniyetmələr peyvənd oluna bilər. Bununla belə, onlarda immunizasiya yoluxmamış şəxslərə nisbətən daha az effektiv ola bilər və bu xəstələr qızılca, parotit və məxmərək xəstəliyinin inkişafı üçün diqqətlə izlənilməlidir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

M-M-R II ® peyvəndinin hamilə qadında peyvənd olunarsa, dölə zərər verə biləcəyi məlum olmadığından, vaksin hamiləlik zamanı verilməməlidir. Üstəlik, 3 ay ərzində hamiləlikdən qaçınmaq lazımdır. peyvənddən sonra ("əks göstərişlər" bölməsinə baxın),

Qızılca və parotit peyvəndi viruslarının ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyil. Son tədqiqatlar göstərdi ki, qadınlar laktasiya dövründə canlı zəiflədilmiş məxmərək peyvəndi ilə immunizasiya edildikdə, virus ana südündə aşkarlana və yeni doğulmuş körpələrə keçə bilər. Yenidoğulmuşlarda məxmərək virusu infeksiyasının seroloji əlamətləri ilə ağır xəstəlik halları olmamışdır, lakin bir uşaqda tipik yüngül məxmərək inkişaf etmişdir. Yuxarıda göstərilənlərlə əlaqədar olaraq, laktasiya edən qadınlara M-M-R II ® peyvəndi tətbiq edilərkən diqqətli olmaq lazımdır.

Dozaj və tətbiqi

Dərialtı GİRİŞ ÜÇÜN.VAKSİNİ VENADAxili VƏZİLƏMƏLİDİR. Peyvəndlə eyni vaxtda insan immunoqlobulini tətbiq edilməməlidir ("Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın),

Peyvənd dəri altına, tercihen qolun yuxarı üçdə birinin xarici səthinə tətbiq olunur. Peyvəndin dozası bütün yaşlar üçün eynidir və 0,5 ml-dir.

Xəbərdarlıqlar:

Peyvəndin hər bir enjeksiyonu və / və ya seyreltilməsi üçün konservantlar, antiseptiklər və yuyucu vasitələr olmayan steril bir şpris istifadə edilməlidir, çünki. bu maddələr canlı vaksin virusunu təsirsiz hala gətirə bilər.

Peyvəndi həll etmək üçün yalnız peyvəndlə birlikdə verilmiş steril həlledicidən istifadə edin (inyeksiya üçün su), çünki. onun tərkibində vaksini təsirsiz hala gətirə bilən konservantlar və digər antiviral maddələr yoxdur.

Hazırlanmış M-M-R II ® vaksinin hər bir flakonu inyeksiyadan əvvəl hissəciklər və rəngin dəyişməsi üçün vizual olaraq yoxlanılmalıdır. M-M-R II ® peyvəndinin hazırlanmış məhlulu şəffaf və sarı rəngdə olmalıdır.

İlk dəfə 12 aylıq və daha yuxarı peyvənd edilmiş uşaqlar 6 yaşında milli peyvənd təqviminə uyğun olaraq təkrar peyvənd edilməlidir.

Peyvəndin digər aspektləri:

Reproduktiv yaşda olan qadınlar.

Hamilə olmayan, immuniteti olmayan qızların və reproduktiv yaşda olan qadınların canlı zəiflədilmiş məxmərək, qızılca və parotit peyvəndi ilə immunizasiyası müəyyən ehtiyat tədbirləri ilə göstərilir (“Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə” bölməsinə baxın). İmmuniteti olmayan reproduktiv yaşda olan qadınların peyvənd edilməsi onları hamiləlik zamanı məxmərək xəstəliyindən qoruyur, bu da öz növbəsində dölün infeksiyaya yoluxmasının və anadangəlmə məxmərək lezyonlarının inkişafının qarşısını alır.

Reproduktiv yaşda olan qadınlara peyvənddən sonra 3 ay ərzində hamiləlikdən qaçmaq tövsiyə olunur. Onlara bu cür ehtiyat tədbirlərinin görülməsinin səbəbləri barədə məlumat verilməlidir (“Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi” bölməsinə baxın).

Reproduktiv yaşda olan qadınların məxmərək xəstəliyinə qarşı həssaslığını müəyyən etmək üçün seroloji müayinədən keçmək, ardınca seroneqativ şəxslərə peyvənd etmək arzuolunandır, lakin tələb olunmur.

Reproduktiv yaşda olan qadınlar peyvənddən 2-4 həftə sonra adətən keçici artralji və ya artritin inkişaf ehtimalının yüksək olması barədə məlumatlandırılmalıdırlar (“Əlavə təsirlər” bölməsinə baxın).

Doğuşdan sonrakı dövrdə qadınlar:

Bir çox hallarda, məxmərəkə həssas qadınları doğuşdan dərhal sonra peyvənd etmək əsaslandırılır ("Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə" bölməsinə baxın),

Digər yaşayış qrupları:

Həssas hamilə qadınla təmasda olan 12 aydan yuxarı peyvənd olunmamış və məxmərəkdən azad uşaqlar hamilə qadının mümkün infeksiya riskini azaltmaq üçün məxmərək əleyhinə peyvənd edilməlidir (monovalent məxmərək peyvəndi və ya M-M-R II ® peyvəndi).

İmmuniteti olmayan şəxslər xaricdə olduqları müddətdə qızılca, parotit və məxmərək viruslarına yoluxa və onları daimi yaşadıqları ölkəyə gətirə bilərlər. Səyahət etməzdən əvvəl bu xəstəliklərdən birinə və ya bir neçəsinə həssas olan şəxslərə həm monovalent peyvənd, həm də M-M-P II* peyvəndi verilə bilər. Parotit və məxmərək viruslarına həssas olan şəxslər üçün M-M-R II peyvəndinin tətbiqi tövsiyə olunur; monovalent qızılca peyvəndi olmadıqda kök virusuna həssas olan şəxslərə, parotit və məxmərək viruslarına qarşı immun statusundan asılı olmayaraq M-M-R II peyvəndini tətbiq etmək tövsiyə olunur.

Bycməruz qoruyucu peyvənd:

Qızılca xəstəsi ilə təmasda olan şəxslərin peyvənd edilməsi, əgər peyvənd məruz qaldıqdan sonra ilk 72 saat ərzində verilərsə, müəyyən qorunma təmin edə bilər. Peyvənd infeksiyadan bir neçə gün əvvəl tətbiq olunarsa, bu halda yüksək profilaktik effekt əldə ediləcəkdir. Parotit və məxmərək xəstəsi ilə təmasda olan şəxslərin peyvənd edilməsinin effektivliyi barədə qəti məlumat yoxdur.

Digər peyvəndlərlə birlikdə istifadə edin:

M-M-R II ® peyvəndi digər canlı virus vaksinlərinin tətbiqindən bir ay əvvəl və ya bir ay sonra tətbiq edilməlidir.

M-M-R II ® peyvəndi hemofilus qripi növü b (Haemophilus influenza növü b) əleyhinə konyuqasiya edilmiş təsirsizləşdirilmiş peyvənd və canlı zəiflədilmiş suçiçəyi peyvəndi ilə eyni vaxtda istifadə edilmişdir, peyvəndlər isə bədənin müxtəlif hissələrinə müxtəlif şprislərlə yeridilmişdir. Enjekte edilmiş antigenlərə qarşı immun reaksiyasının pozulması halları yox idi və mənfi reaksiyaların xarakteri, tezliyi və şiddəti peyvəndlərin ayrıca tətbiq edildiyi zaman oxşar idi. DPT (göyöskürək, difteriya və tetanus peyvəndi) və/və ya OPV (oral poliomielit peyvəndi) qızılca, parotit və məxmərək peyvəndi ilə eyni vaxtda tətbiqi nəticələrinə dair məlumatların məhdud olması səbəbindən tövsiyə edilmir.

Digər immunizasiya rejimləri də istifadə edilmişdir. Tövsiyə olunan rutin vaksinlərin (məsələn, DPT [və ya DPT], IPV [və ya OPV], hepatit B peyvəndi ilə və ya onsuz Haemophilus influenzae tip b peyvəndi və suçiçəyi peyvəndi) eyni vaxtda tətbiqi ilə bağlı dərc edilmiş tədqiqatların məlumatları c digər pediatrik vaksinlər (canlı, zəiflədilmiş) və ya inaktivləşdirilmiş) onlar arasında heç bir qarşılıqlı əlaqə aşkar etməmişdir.

Solventi tamamilə şprisə çəkin. Bütün həllediciləri liyofilləşdirilmiş vaksin flakonuna yeridin və hərtərəfli qarışdırın. Flakonun bütün tərkibini şprisə çəkin və tamamilə dəri altına enjekte edin. Vaksin hazırlandıqdan sonra mümkün qədər tez istifadə etmək tövsiyə olunur.

Hepatit B virusunun və digər yoluxucu agentlərin ötürülməsinin qarşısını almaq üçün birdəfəlik steril şpris və iynələrdən istifadə edilməlidir.

Yan təsirlər

Mənfi reaksiyalar, onların baş vermə səbəblərindən asılı olmayaraq, şiddətinin azalması sırası ilə aşağıda verilmişdir. Mənfi reaksiyalar orqan və orqan sistemlərinin zədələnməsinə uyğun olaraq göstərilir. Bütün bu mənfi reaksiyalar klinik tədqiqatların nəticələrinə, eləcə də M-M-R II ® peyvəndi və ya qızılca, parotit və məxmərək əleyhinə immunizasiya üçün nəzərdə tutulmuş monovalent və ya birləşmiş vaksinlərlə praktiki təcrübə əsasında bildirilmişdir.

Ümumi pozğunluqlar:

pannikulit; qızılcanın atipik formaları; hərarət; huşunu itirmə; Baş ağrısı; başgicəllənmə; halsızlıq; qıcıqlanma.

Damar pozğunluqları.

Vaskulit.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları bağırsaq traktı:

pankreatit; ishal; Qusma; parotit; ürəkbulanma.

Endokrin sistemi:

Diabet.

Qan pozğunluqları və limfa sistemi:

Trombositopeniya ("ehtiyatla" bölməsinə baxın); purpura; regional limfadenopatiya; leykositoz.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları:

Allergiya tarixi olan və ya olmayan şəxslərdə anafilaktik və anafilaktoid reaksiyalar, həmçinin anjiyoödem (periferik və ya üz ödemi daxil olmaqla) və bronxospazm kimi əlaqəli hadisələr bildirilmişdir.

Skeletdən pozuntular - əzələ və birləşdirici toxuma:

Artralji və/və ya artrit (aşağıya bax);

Artralji və/və ya artrit:

Artralji və/və ya artrit (adətən keçici və nadir hallarda xroniki) və polinevrit vəhşi tip məxmərək infeksiyasının xarakterik simptomlarıdır və yaş və cinsdən asılı olaraq tezliyi və şiddəti dəyişir. Onlar ən çox yetkin qadınlarda, ən az isə prepubertal uşaqlarda tələffüz olunur. Xroniki artrit vəhşi tipli məxmərək infeksiyası ilə əlaqələndirilir və bədən toxumalarında aşkar edilən virusların və/və ya viral antigenlərin davamlılığı ilə əlaqələndirilir. Peyvənd olunmuş şəxslərdə xroniki birgə simptomlar nadir hallarda inkişaf edir.

Uşaqlarda peyvənddən sonra birgə reaksiyalar nadirdir və qısa müddətli olur. Qadınlarda artrit və artralji tezliyi adətən uşaqlara nisbətən daha yüksəkdir (qadınlar: 12-26%; uşaqlar: 0-3%) və reaksiyalar daha şiddətli və uzunmüddətli olur. Semptomlar bir neçə ay, nadir hallarda isə bir neçə il davam edə bilər. Yeniyetmə qızlarda oynaqların reaksiyaları uşaqlara nisbətən daha tez-tez olur, lakin yetkin qadınlara nisbətən daha az olur. 35 yaşdan yuxarı qadınlarda belə, bu reaksiyalar ümumiyyətlə yaxşı tolere edilir və həyat keyfiyyətinə nadir hallarda təsir göstərir.

Sinir sisteminin pozğunluqları:

ensefalit; ensefalopatiya (aşağıya bax); qızılca ensefaliti (bədənlər də daxil olmaqla) (“əks göstərişlər” bölməsinə baxın); subakut, sklerozan panensefalit (SSPE); Guillain-Barre sindromu; kəskin yayılmış ensefalomielit, transvers mielit, febril qıcolmalar; qızdırma və ya konvulsiv nöbet olmadan konvulsiyalar; ataksiya; polinevrit; polinevopatiya; optik sinir iflici; paresteziya.

Subakut sklerozan paieniophalit (SSPE):

Yabanı tip qızılca infeksiyası olmayan, lakin qızılca peyvəndi alan uşaqlarda SSPE bildirilmişdir. Bu halların bəzilərinə həyatın ilk ilində diaqnoz qoyulmamış infeksiya və ya qızılca peyvəndi səbəb ola bilər. Qızılcaya qarşı peyvənd yayılmasının milli təxminləri göstərir ki, SSPE və qızılca peyvəndi arasındakı əlaqə tətbiq edilən milyon dozada 1 hadisə nisbətinə uyğundur. Bu, hər milyon qızılca hadisəsinə 6-22 hal olan vəhşi tipli qızılcada SSPE ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə azdır. Retrospektiv hal-nəzarət tədqiqatının nəticələri. ABŞ Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzləri tərəfindən aparılan tədqiqatlar peyvəndin SSPE-nin inkişaf riskinin yüksək olması ilə əlaqəli olan qızılcanın qarşısını almaqla SSPE-nin inkişafına qarşı qoruduğunu göstərir.

Aseptik meningit:

Qızılca, parotit və məxmərək peyvəndinin istifadəsindən sonra aseptik meningit bildirilmişdir. Urabe kabakulak ştammı ilə aseptik meningit arasında səbəb-nəticə əlaqəsi nümayiş etdirilsə də, Jeryl Lynn™ parotit ştammı ilə aseptik meningit arasında əlaqəni dəstəkləyən heç bir dəlil yoxdur.

Ensefalit/eniefayupopatiya:

Merck Sharp və Dome tərəfindən istehsal edilən qızılca, parotit və məxmərək peyvəndinin hər 3 milyon dozası üçün təxminən bir ensefalit/ensefalopatiya hadisəsi olmuşdur. 1978-ci ildən bəri marketinqdən sonrakı müşahidələr ensefalit/ensefalopatiya kimi ciddi mənfi hadisələri göstərir. Hələ nadir hallarda məlumat verilir. Canlı qızılca virusu peyvəndinin tətbiqindən sonra belə ciddi nevroloji xəstəliyin riski vəhşi tip qızılca virusundan sonra yaranan ensefalit/ensefalopatiya riskindən (1000 halda bir) xeyli aşağı olaraq qalır. Qəsdən qızılca peyvəndi ilə peyvənd edilmiş ağır immun çatışmazlığı olan şəxslərdə inklüziv cisimləri olan qızılca ensefaliti halları bildirilmişdir. sətəlcəm və vaksin virusunun səbəb olduğu yayılmış infeksiyanın birbaşa nəticəsi kimi ölüm halları (bax: "Əks göstərişlər" bölməsi); parotit və məxmərək peyvəndi virusları ilə yayılmış infeksiya da bildirilmişdir.

Tənəffüs, döş qəfəsi və mediastinal pozğunluqlar:

Sətəlcəm; pnevmonit ("əks göstərişlər" bölməsinə baxın); boğaz ağrısı; öskürək; rinit.

Dəri və dərialtı toxuma pozğunluqları:

Stevens-Johnson sindromu; multiforma eritema; kovanlar; səfeh; qızılcaya bənzəyən döküntü; qaşınma.

Yerli reaksiyalar, o cümlədən enjeksiyon yerində yanma hissi və / və ya karıncalanma; enjeksiyon yerində blisterlər və ya qızartı; qızartı (eritema); ödem; möhür; ağrı; enjeksiyon yerində veziküllərin meydana gəlməsi.

Eşitmə pozğunluqları və labirint pozğunluqları:

sensorinöral eşitmə itkisi; otitis media.

Görmə orqanının pozulması:

retinit; optik nevrit; papillit; retrobulbar nevrit; konjonktivit.

Sidik-cinsiyyət sistemi:

epididimit; orxit.

Digərləri:

Nadir hallarda qızılca, parotit və məxmərək peyvəndinin tətbiqindən sonra müxtəlif, bəzən naməlum səbəblərdən ölüm halları bildirilmişdir; lakin sağlam fərdlərdə səbəb-nəticə əlaqəsi qurulmamışdır (əks göstərişlər bölməsinə baxın) ® 1982 və 1993-cü illər arasında ölüm və ya uzunmüddətli ağırlaşmalar barədə məlumat verilmir.

Aşırı doza

Dərman həddindən artıq dozasının nadir halları ciddi yan təsirlərlə müşayiət olunmadı.

Qarşılıqlı əlaqə

M-M-R II ® peyvəndi ilə birlikdə immunoqlobulinlərin tətbiqi gözlənilən immun cavabı poza bilər. Peyvənd insan immunoqlobulinlərinin tətbiqindən və ya qan və ya plazma transfüzyonundan 3 ay və ya 4 həftə əvvəl təxirə salınmalıdır.

Xüsusi Təlimatlar

Hər hansı bir peyvənd kimi, M-M-R II ® peyvənd olunanların 100%-ni xəstəliklərdən qoruya bilməz. Anafilaktik və aiafilaktoid reaksiyaların mümkünlüyünü nəzərə alaraq, onların müalicəsi üçün lazımi vasitələr, o cümlədən inyeksiya üçün adrenalin (1: 1000) mövcud olmalıdır. Peyvənd işıqdan uzaqda saxlanmalıdır, çünki işıq virusları təsirsiz hala sala bilər. Hazırlanmış vaksin hazırlandıqdan sonra mümkün qədər tez istifadə edilməlidir. Həssas şəxslərin əksəriyyəti peyvənddən sonra 7 və 28-ci günlər arasında burun və ya boğaz vasitəsilə az miqdarda canlı zəiflədilmiş məxmərək virusu tökəcəklər. Virusun peyvənd edilmiş şəxslə təmasda olan həssas şəxslərə keçə biləcəyinə dair etibarlı sübut yoxdur. Beləliklə, yoluxma nəzəri cəhətdən mümkün olsa da, yaxın şəxsi təmasda yoluxma riski əhəmiyyətli deyil. Bununla belə, məxmərək peyvəndi virusunun ana südü ilə uşaqlara ötürülməsinə dair sübutlar mövcuddur (Hamiləlik və ana südü ilə qidalanma zamanı istifadə bölməsinə baxın).Attenuasiya edilmiş diri qızılca və ya kabakulak virusunun peyvənd olunmuş şəxslərdən həssas şəxslərə ötürülməsi barədə məlumat yoxdur.

Ayrı-ayrılıqda verilən qızılca, parotit və məxmərəkə qarşı canlı peyvəndlərin dərinin tüberkülinə həssaslığının müvəqqəti azalmasına səbəb ola biləcəyi barədə məlumatlar var. Buna görə də, əgər tüberkülin testi aparılacaqsa, bu, M-M-R II ® ilə peyvənddən əvvəl və ya eyni vaxtda aparılmalıdır.

Vərəmdən müalicə olunan uşaqlarda qızılcaya qarşı canlı peyvəndlə immunizasiya zamanı xəstəliyin kəskinləşməsi müşahidə olunmayıb. Müalicə olunmamış vərəmli uşaqlarda qızılcaya qarşı canlı peyvəndin təsiri ilə bağlı tədqiqatlar barədə məlumat yoxdur. Hamiləlik dövründə təsadüfən peyvənd edilmiş və ya 3 ay ərzində hamilə qalan qadına məsləhət Peyvənddən sonra həkim aşağıdakı faktları nəzərə almalıdır:

1) konsepsiyadan əvvəl və ya sonra (onlardan 189-u Wistar RA 27/3 ştammını almışdır) Zmee zamanı məxmərək əleyhinə peyvənd edilmiş 700-dən çox hamilə qadının 10 illik tədqiqatında yeni doğulmuş uşaqların heç birində anadangəlmə məxmərək üçün xarakterik olan anadangəlmə qüsurlar aşkar edilməmişdir; 2) Hamiləliyin ilk trimestrində parotit infeksiyası spontan abort riskini artıra bilər. Parotit peyvəndi virusunun plasenta və dölə yoluxması sübut olunsa da, onun insanlarda anadangəlmə qüsurlara səbəb ola biləcəyinə dair heç bir sübut yoxdur;

3) hamiləlik dövründə qızılcaya təbii məruz qalmanın döl üçün riski artırdığına dair məlumatlar var. Hamiləlik dövründə vəhşi tip qızılcaya yoluxma hallarında kortəbii abortların, ölü doğuşların, qüsurların və vaxtından əvvəl doğuşların artması müşahidə edilmişdir. Zəifləmiş qızılca peyvəndi ştammının hamiləliyə təsiri ilə bağlı adekvat tədqiqatlar aparılmamışdır, lakin qızılca peyvəndi ştammının dölə də zərərli təsir göstərə biləcəyini güman etmək ağlabatandır.

Canlı qızılca peyvəndi və canlı parotit peyvəndi cücə embrion hüceyrə mədəniyyətində yetişdirilir. Anafilaktik, anafilaktoid və digər dərhal tipli hiperhəssaslıq reaksiyaları (məsələn, ürtiker, ağız və faringeal selikli qişanın şişməsi, tənəffüs çətinliyi, hipotenziya və ya şok) olan şəxslərdə yumurta qəbul etdikdən sonra ani həssaslığın inkişaf riski yüksəkdir. tətbiq edildikdən sonra tipli yüksək həssaslıq reaksiyası.tərkibində cücə embrionunun antigenlərinin izləri olan vaksin. Belə hallarda, peyvənddən əvvəl potensial risk və fayda nisbətini diqqətlə qiymətləndirmək lazımdır. Bu cür xəstələr istisna hallarda, allergik reaksiya zamanı lazım olan bütün vasitələrə malik olmaqla peyvənd edilməlidir.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsiri

M-M-R II ® peyvəndinin nəqliyyat vasitələrini idarə etmək, eləcə də mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır.

Buraxılış forması

Dərialtı tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat.

İlkin qablaşdırma peyvəndi:

Dərialtı tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat I 3 ml tutumlu rəngsiz şüşə flakonda qəbul edilir. Şüşə alüminium halqanın altından 132-42 ilə örtülmüş boz butil və ya boz rəngli xlorobutil rezin tıxacla bağlanır və ilk açılış nəzarəti ilə açılan plastik qapaq ilə bağlanır.

Solvent (flakon):

Rəngsiz şüşə qabda 0,7 ml inyeksiya üçün su. Şüşə alüminium halqanın altında B2-42 ilə örtülmüş boz xlorobutil rezin mantarla bağlanır və ilk açılış nəzarəti ilə plastik qapaq ilə bağlanır.

Solvent (en):

1 ml birdəfəlik steril borosilikat şüşə şprisdə (Tip 1, USP/EP) 0,7 ml inyeksiya üçün su. Şpris qoruyucu xlorobutil və ya stirol-butadien qapağı və xlorobutil piston vuruşu məhdudlaşdırıcısı ilə təchiz edilmişdir.

İkinci dərəcəli qablaşdırma (vaksin şüşəsi və seyreltici şüşə):

1 flakon vaksin və 1 flakon həlledici ilə birlikdə tibbi istifadə üçün təlimatla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

10 vaksin flakonu tibbi istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya (A) yerləşdirilir. 10 həlledici şüşə karton qutuya (B) yerləşdirilir.

İkinci dərəcəli qablaşdırma (vaksin flakonu və seyreltici şpris):

1 flakon peyvənd və 1 həlledici ilə şpris, 1 və ya 2 steril iynə ilə (və ya iynəsiz) blister paketdə, folqa ilə bağlanmışdır.

1 blister paket tibbi istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti

2-8°C temperaturda, işıqdan qorunan yerdə saxlayın.

Həlledici peyvəndlə birlikdə 2-8°C temperaturda və ya ayrıca 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlanıla bilər. Vaksin hazırlandıqdan sonra mümkün qədər tez istifadə etmək tövsiyə olunur.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Qeyd: seyrelticinin peyvənddən ayrıca 25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlanması yalnız seyreltici B karton qutuya qablaşdırıldığı halda mümkündür.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

Liyofilizat:

Həlledici:

İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Qeyd: 2 il istifadə müddəti həlledici ilə doldurulmuş vaksinin ilkin və ikincil qablaşdırmasında göstərilmişdir. Kitin istifadə müddəti liyofilizat istehsal edildiyi tarixdən hesablanır.