İzoptin tabletlərinin istifadəsi üçün təlimat. Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi

Dozaj forması:  filmlə örtülmüş tabletlər Qarışıq:

Bir tablet ehtiva edir:

Aktiv maddə: verapamil hidroxlorid 40 və ya 80 mq.

Köməkçi maddələr 40 mq tabletlər: kalsium hidrofosfat dihidrat - 70,0 mq; mikrokristal selüloz - 23,0 mq; koloidal silikon dioksid - 0,7 mq; kroskarmelloza natrium - 1,8 mq; maqnezium stearat - 1,5 mq.

Film örtüklü tablet 40 mq: hipromelloza 3 MPa - 1,7 mq; natrium lauril sulfat - 0,1 mq; makroqol 6000 -2,0 mq; talk - 4,0 mq; titan dioksid - 1,0 mq.

Köməkçi maddələr 80 mq tabletlər: kalsium hidrofosfat dihidrat - 140,0 mq; mikrokristal selüloz - 46,0 mq; koloidal silikon dioksid - 1,4 mq; kroskarmelloza natrium - 3,6 mq; maqnezium stearat - 3,0 mq.

80 mq tabletin film örtüyü: hipromelloza 3 MPa - 2,0 mq; natrium lauril sulfat - 0,1 mq; makroqol 6000 - 2,3 mq; talk - 4,5 mq; titan dioksid -1,1 mq.

Təsvir:

Tabletlər 40 mq. Bir tərəfində "40" və digər tərəfində üçbucaq həkk olunmuş, dəyirmi, bikonveks, ağ plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

Tabletlər 80 mq. Dəyirmi, bikonveks, ağ rəngli plyonka ilə örtülmüş tabletlər, bir tərəfində "ISOPTIN 80", digər tərəfində isə "KNOLL" yazılıb.

Farmakoterapevtik qrup:"Yavaş" kalsium kanallarının blokatoru ATX:  

C.08.D.A.01 Verapamil

C.08.D.A Fenilalkilamin törəmələri

Farmakodinamikası:

Verapamil kalsium ionlarının (və bəlkə də natrium ionlarının) "yavaş" kanallar vasitəsilə miokardın keçirici sisteminin hüceyrələrinə və miokardın və qan damarlarının hamar əzələ hüceyrələrinə transmembran girişini bloklayır. Verapamilin antiaritmik təsiri, ehtimal ki, ürəyin keçirici sisteminin hüceyrələrində "yavaş" kanallara təsiri ilə əlaqədardır.

Sinoatrial (SA) və atrioventrikulyar (AV) düyünlərin elektrik fəaliyyəti əsasən "yavaş" kanallar vasitəsilə hüceyrələrə daxil olan kalsiumdan asılıdır. Bu kalsiumun daxil olmasını maneə törətməklə, atrioventrikulyar (AV) keçiriciliyi ləngidir və ürək dərəcəsinə (HR) mütənasib olaraq AV nodunda effektiv odadavamlı dövrü artırır. Bu təsir atrial fibrilasiya və/və ya atriyal çırpıntı olan xəstələrdə mədəciklərin sürətinin azalması ilə nəticələnir. AV node həyəcanının yenidən daxil olmasını dayandırmaq, Wolff-Parkinson-White (WPW) sindromu da daxil olmaqla, paroksismal supraventrikulyar taxikardiya olan xəstələrdə düzgün sinus ritmini bərpa edə bilər.

Verapamil əlavə keçirici yollara təsir göstərmir, normal atrial fəaliyyət potensialına və ya intraventrikulyar keçirmə müddətinə təsir göstərmir, lakin dəyişmiş atrial liflərdə amplituda, depolarizasiya sürətini və keçiriciliyi azaldır.

Verapamil periferik arteriyaların spazmına səbəb olmur və qan zərdabında ümumi kalsiumun miqdarını dəyişmir. Sonradan yüklənməni və miyokardın kontraktilliyini azaldır. Əksər xəstələrdə, o cümlədən üzvi ürək xəstəliyi olan xəstələrdə verapamilin mənfi inotrop təsiri yüklənmənin azalması ilə kompensasiya olunur, ürək indeksi adətən azalmır, lakin orta və ağır ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə (ağciyər arteriyasının təzyiqi 20-dən çox). mm Hg, sol mədəciyin ejeksiyon hissəsi 35% -dən azdır, xroniki ürək çatışmazlığının kəskin dekompensasiyası müşahidə edilə bilər.

Farmakokinetikası:

Verapamil hidroxlorid eyni miqdarda R-enantiomer və S-enantiomerdən ibarət rasemik bir qarışıqdır.

Norverapamil sidikdə tapılan 12 metabolitdən biridir. Norverapamilin farmakoloji aktivliyi verapamilin farmakoloji aktivliyinin 10-20%-ni, norverapamilin nisbəti isə xaric edilən dərmanın 6%-ni təşkil edir. Norverapamil və verapamilin tarazlıq plazma konsentrasiyası oxşardır. Gündə bir dəfə uzun müddət istifadəsi ilə tarazlıq konsentrasiyası 3-4 gündən sonra əldə edilir.

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra verapamilin 90% -dən çoxu nazik bağırsaqda sürətlə sorulur. Verapamilin bir oral qəbulundan sonra orta sistemli bioavailability, qaraciyərdən "ilkin keçidin" açıq təsiri ilə əlaqədar olaraq 22% təşkil edir. Verapamilin təkrar istifadəsi ilə bioavailability təxminən 2 dəfə artır. Plazmada verapamilin maksimal konsentrasiyasına (TC max) çatma vaxtı 1-2 saatdır. Norverapamilin plazmadakı pik konsentrasiyası verapamilin qəbulundan təxminən 1 saat sonra əldə edilir. Yemək verapamilin bioavailliyinə təsir göstərmir.

Paylanma

Verapamil orqanizmin toxumalarında yaxşı paylanır, paylanma həcmi (V d ) sağlam könüllülərdə 1,8-6,8 l/kq təşkil edir. Qan plazma zülalları ilə əlaqə təxminən 90% təşkil edir.

Metabolizm

Verapamil intensiv metabolizmə məruz qalır. In vitro metabolik tədqiqatlar göstərdi ki, o, CYP 3A 4, CYP 1A 2, CYP 2C 8, CYP 2C 9 və CYP 2C 18 sitoxrom P450 izoenzimləri tərəfindən metabolizə olunur. Sağlam könüllülərdə, ağızdan tətbiq edildikdən sonra, qaraciyərdə intensiv metabolizmə məruz qalır, 12 metabolit aşkar edilir, onların əksəriyyəti iz miqdarda olur. Əsas metabolitləri verapamilin N və O-dealkilləşdirilmiş formaları müəyyən edilmişdir. Metabolitlər arasında yalnız norverapamil farmakoloji aktivliyə malikdir (ana birləşmə ilə müqayisədə təxminən 20%), itlərdə aparılan bir araşdırmada aşkar edilmişdir.

yetişdirmə

Verapamilin oral qəbulundan sonra yarımxaricolma dövrü (T 1/2) 3-7 saatdır. 24 saat ərzində verapamilin dozasının təxminən 50% -i böyrəklər tərəfindən, beş gün ərzində - 70% -i atılır. Verapamilin dozasının 16%-ə qədəri bağırsaqlar vasitəsilə xaric olur. Verapamilin təqribən 3-4%-i dəyişməz olaraq böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Verapamilin ümumi klirensi təxminən qaraciyər qan axını ilə üst-üstə düşür, yəni. təxminən 1 l/saat/kq (aralıq: 0,7 - 1,3 l/saat/kq).

Xüsusi xəstə qrupları

Yaşlı xəstələr

Arterial hipertenziyası olan xəstələr tərəfindən qəbul edildikdə yaş verapamilin farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərə bilər. Yaşlı xəstələrdə T 1/2 arta bilər. Verapamilin antihipertenziv təsiri ilə yaş arasında əlaqə müəyyən edilməmişdir.

Böyrək funksiyasının pozulması

Böyrək funksiyasının pozulması verapamilin farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərmir, bu, son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələr və normal böyrək funksiyası olan xəstələrin iştirakı ilə aparılan müqayisəli tədqiqatlarda aşkar edilmişdir. və norverapamil hemodializ zamanı praktiki olaraq xaric edilmir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə T 1/2 verapamilin aşağı oral klirensi və daha böyük V d səbəbiylə uzanır.

Göstərişlər:

Arterial hipertenziya.

Ürəyin işemik xəstəliyi, o cümlədən xroniki stabil angina (klassik angina pektoris); qeyri-sabit angina; koronar damarların spazmı səbəbindən angina pektorisi (Prinzmetal angina pektorisi).

Paroksismal supraventrikulyar taxikardiya.

Taxiaritmiya ilə müşayiət olunan atriyal fibrilasiya/flutter (Wolff-Parkinson-White və Lown-Ganong-Levin sindromu istisna olmaqla).

Əks göstərişlər:

Dərmanın aktiv maddəsinə və ya köməkçi komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Kardiogen şok.

II və ya III dərəcəli atrioventrikulyar blokada, süni ürək stimulyatoru olan xəstələr istisna olmaqla.

Kardiostimulyatoru olan xəstələr istisna olmaqla, xəstə sinus sindromu.

Sol mədəciyin boşalma fraksiyasının 35%-dən az azalması və/və ya ağciyər arteriyasının təzyiqinin 20 mm Hg-dən çox olması ilə ürək çatışmazlığı. Art., supraventrikulyar taxikardiyanın səbəb olduğu ürək çatışmazlığı istisna olmaqla, verapamil ilə müalicə edilməlidir.

Əlavə yolların (Wolf-Parkinson-White, Lown-Ganong-Levin sindromları) mövcudluğunda atrial fibrilasiya / çırpınma. Bu xəstələrdə mədəcik taxiaritmiyası inkişaf riski var, o cümlədən. verapamil qəbul edərkən ventriküler fibrilasiya.

Hamiləlik, ana südü ilə qidalanma dövrü (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir).

18 yaşa qədər (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir).

Diqqətlə:

Qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması, kəskin miokard infarktı, sol mədəciyin disfunksiyası, I dərəcəli AV blokadası, bradikardiya, asistoliya, hipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya, ürək çatışmazlığı.

Böyrək funksiyasının pozulması və/və ya ağır qaraciyər disfunksiyası.

Sinir-əzələ ötürülməsinə təsir edən xəstəliklər (miasteniya gravis, Lambert-Eaton sindromu, Duchenne əzələ distrofiyası).

Ürək qlikozidləri, quinidin, flekainid, simvastatin, lovastatin, atorvastatin ilə eyni vaxtda qəbulu; ritonavir və HİV infeksiyasının müalicəsi üçün digər antiviral preparatlar; oral tətbiq üçün beta-blokerlər; plazma zülallarına bağlanan deməkdir ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın).

Yaşlılıq.

Hamiləlik və laktasiya:

Hamilə qadınlarda Isoptin® dərmanının istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər məlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar reproduktiv sistemə birbaşa və ya dolayı toksik təsirləri aşkar etmir. Heyvanlar üzərində aparılan dərman tədqiqatlarının nəticələrinin insanlarda müalicəyə reaksiyasını həmişə proqnozlaşdırmadığına görə, Isoptin® dərmanı hamiləlik dövründə yalnız ana üçün fayda döl / uşaq üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda istifadə edilə bilər.

Verapamil plasental maneəni keçir və doğuş zamanı göbək venasının qanında olur. və onun metabolitləri ana südünə keçir. Isoptin®-in oral tətbiqi ilə bağlı mövcud məhdud məlumatlar onu göstərir ki, ana südü ilə qidalanan uşaqlara verapamilin dozası kifayət qədər aşağıdır (ananın verapamil dozasının 0,1-1%-i) və verapamil istifadəsi ana südü ilə qidalanma ilə uyğun ola bilər.

Bununla belə, yenidoğulmuşlar və körpələr üçün riski istisna etmək olmaz. Körpələrdə ciddi yan təsirlərin yaranma ehtimalını nəzərə alaraq, Isoptin® ana südü zamanı yalnız ana üçün fayda körpə üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda istifadə edilməlidir.

Dozaj və tətbiqi:

Tabletləri bütövlükdə su ilə udmaq, tercihen yemək zamanı və ya yeməkdən dərhal sonra qəbul etmək lazımdır, onları əmmək və çeynəmək olmaz.

Isoptin® dozası xəstəliyin klinik mənzərəsindən və şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq seçilməlidir.

İlkin doza- gündə 3-4 dəfə 40-80 mq.

İstifadə üçün tövsiyə olunan bütün göstəricilər üçün orta gündəlik doza 240 ilə 360 mq arasında dəyişir. Uzunmüddətli müalicə ilə gündəlik doza 480 mq-dan çox olmamalıdır, lakin qısamüddətli terapiya ilə daha yüksək gündəlik doza istifadə edilə bilər. Maksimum gündəlik dozada Isoptin® yalnız xəstəxanada qəbul edilməlidir. Isoptin® dərmanının qəbul müddətində heç bir məhdudiyyət yoxdur. Uzun müddətli terapiyadan sonra Isoptin® dərmanını qəfil ləğv etmək lazım deyil, dərman tamamilə dayandırılana qədər dozanı tədricən azaltmaq tövsiyə olunur.

İzoptin® 40 mq aşağı dozalara qənaətbəxş cavab gözlənilən xəstələrdə (qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr və ya yaşlı xəstələr) istifadə edilməlidir.

Böyrək funksiyasının pozulması

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə Isoptin® dərmanı ehtiyatla və yaxından nəzarət altında istifadə edilməlidir ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Qaraciyər funksiyasının pozulması

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə verapamilin metabolizmi qaraciyər funksiyasının pozulmasının şiddətindən asılı olaraq daha çox və ya daha az dərəcədə yavaşlayır, bu da verapamilin təsir müddətinin artmasına və artmasına səbəb olur. Buna görə də, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə Isoptin® preparatının dozası həddindən artıq ehtiyatla seçilməli və müalicəyə daha aşağı dozalarla başlamaq lazımdır.

Yan təsirlər:

Isoptin® dərmanının klinik sınaqları və marketinqdən sonrakı istifadəsi zamanı müəyyən edilmiş əlavə təsirlər aşağıda orqan sistemləri və ÜST təsnifatına uyğun olaraq onların baş vermə tezliyi ilə təqdim olunur: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥ 1/100-dən<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

Ən tez-tez müşahidə edilən yan təsirlər bunlardır: baş ağrısı, başgicəllənmə, ürəkbulanma, qəbizlik, qarın ağrısı, bradikardiya. taxikardiya, ürək döyüntüsü, qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması, üzün dərisinə qan tökülməsi, periferik ödem və artan yorğunluq.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları:

bilinməyən tezlik: yüksək həssaslıq.

Metabolik və qidalanma pozğunluqları:

bilinməyən tezlik: hiperkalemiya.

Psixi pozğunluqlar:

nadir hallarda: yuxululuq.

Sinir sisteminin pozğunluqları:

tez-tez: ​​başgicəllənmə, baş ağrısı; nadir hallarda: paresteziya, tremor;

tezliyi bilinmir: ekstrapiramidal pozğunluqlar, iflic (tetraparez) 1, konvulsiv tutmalar.

Eşitmə pozğunluqları və labirint pozğunluqları:

nadir hallarda: tinnitus; bilinməyən tezlik: vertigo.

Ürək pozğunluqları:

tez-tez: ​​bradikardiya; nadir hallarda: ürək döyüntüsü. taxikardiya;

bilinməyən tezlik: AV blokadası I, II, III dərəcə; ürək çatışmazlığı, sinus tutulması ("sinus həbsi"), sinus bradikardiyası, asistoliya.

Damar pozğunluqları:

tez-tez: ​​üzün dərisinə qan "təzyiqləri", qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması;

Tənəffüs, döş qəfəsi və mediastinal pozğunluqlar:

tezliyi bilinməyən: bronxospazm, nəfəs darlığı.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları:

tez-tez: ​​qəbizlik, ürəkbulanma; nadir hallarda: qarın ağrısı; nadir hallarda: qusma;

tezliyi bilinmir: qarında narahatlıq, diş əti hiperplaziyası, bağırsaq obstruksiyası.

Dəri və dərialtı xəstəliklərdəri toxuması:

nadir hallarda: hiperhidroz; tezliyi bilinməyən: anjiyoödem, Stevens-Conson sindromu, eritema multiforme, alopesiya, qaşınma, qaşınma, purpura, makulopapulyar səpgi, ürtiker.

Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma xəstəlikləri:

bilinməyən tezlik: artralji, əzələ zəifliyi, miyalji.

Gecə və sidik yollarının pozğunluqları:

bilinməyən tezlik: böyrək çatışmazlığı.

Genital və döş xəstəlikləri:

tezliyi bilinmir: erektil disfunksiya, qalaktoreya, jinekomastiya.

Ümumi pozğunluqlar:

tez-tez: ​​periferik ödem; nadir hallarda: artan yorğunluq.

Laboratoriya və instrumental məlumatlar:

bilinməyən tezlik: prolaktinin konsentrasiyasının artması, qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması.

1 - Isoptin® dərmanının qeydiyyatdan sonrakı istifadəsi dövründə verapamil və kolxisinin birgə istifadəsi ilə əlaqəli tək bir iflic (tetranarez) halı bildirildi. Bu, verapamilin təsiri altında CYP3A4 izoenziminin və P-qlikoproteinin fəaliyyətinin boğulması səbəbindən kolxisinin qan-beyin baryerindən keçməsi ilə əlaqədar ola bilər (“Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir” bölməsinə baxın).

Həddindən artıq doza:

Simptomlar: qan təzyiqinin kəskin azalması; bradikardiya, AV blokadasına çevrilir və sinus düyününün fəaliyyətini dayandırır ("sinus tutulması"); hiperglisemiya, stupor və metabolik asidoz. Doza həddinin aşılması səbəbindən ölüm xəbərləri var.

Müalicə: dəstəkləyici simptomatik terapiya aparılmalıdır. Doza həddinin aşılması halında, beta-adrenergik stimullaşdırma və / və ya kalsium preparatlarının parenteral tətbiqi təsirli tədbirlərdir (). Klinik əhəmiyyətli hipotenziv reaksiyalar və ya AV blokadası zamanı müvafiq olaraq vazopressor dərmanlar və ya pacing verilməlidir. Asistol beta-adrenergik stimullaşdırma (izoprenalin), digər vazopressor dərmanlar və ya reanimasiya ilə müalicə edilməlidir. Hemodializ effektiv deyil.

Qarşılıqlı əlaqə:

In vitro metabolik tədqiqatlar göstərir ki, CYP 3A 4, CYP 1A 2, CYP 2C 8, CYP 2C 9 və CYP 2C 18 sitoxrom P450 izoenzimlərinin təsiri altında metabolizə olunur.

Verapamil CYP 3A 4 izoenziminin və P-qlikoproteinin inhibitorudur. CYP 3A 4 izoenziminin inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir qeyd edildi, qan plazmasında verapamilin konsentrasiyasının artması müşahidə edildi, CYP 3A 4 izoenziminin induktorları isə qan plazmasında verapamilin konsentrasiyasını azaldıb. . Bu cür dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə bu qarşılıqlı əlaqənin mümkünlüyü nəzərə alınmalıdır.

Aşağıdakı cədvəldə farmakokinetik parametrlərə görə mümkün dərman qarşılıqlı təsirləri haqqında məlumatlar verilmişdir.

İzoferment sistemi ilə əlaqəli mümkün qarşılıqlı təsir növləriCYP-450

Dərman

Mümkün dərman qarşılıqlı təsiri

Şərh

Alfa blokerləri

Prazosin

C artırın m Ohprazosin (~40%), təsir etmir T 1/2 prazosin.

Əlavə antihipertenzivhərəkət.

Terazosin

ArtırmaqAUCterazosin (-24%) və C m Oh(~25 %).

Antiaritmik dərmanlar

Flecainide

Flekainidin plazma klirensinə minimal təsir (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови.

Quinidin

Quinidinin oral klirensinin azalması (~35%).

Qan təzyiqinin kəskin azalması. Hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiyası olan xəstələrdə ağciyər ödemi baş verə bilər.

Bronxial astmanın müalicəsi üçün vasitələr

Teofillin

Ağızdan və sistemik klirensin azalması (~20%).

Siqaret çəkən xəstələrdə klirensin azalması (~11%).

Antikonvulsanlar / antiepileptiklər

Karbamazepin

ArtırmaqAUCdavamlı qismən epilepsiya olan xəstələrdə karbamazepin (~46%).

Karbamazepinin konsentrasiyasının artması, karbamazepinin diplopiya, baş ağrısı, ataksiya və ya başgicəllənmə kimi yan təsirlərinin inkişafına səbəb ola bilər.

Fenitoin

Verapamilin plazma konsentrasiyasının azalması.

Antidepresanlar

İmipramin

ArtırmaqAUCimipramin (~15%).

Aktiv metabolit olan desipramin konsentrasiyasına təsir göstərmir.

Hipoqlikemik agentlər

Qlibenklamid

C artırın m Ohglibenclamid (-28%),AUC(~26 %).

Gut əleyhinə agentlər

Kolxisin

ArtırmaqAUCkolxisin (~ 2,0 dəfə) və C m Oh(~1,3 dəfə).

Kolxisinin dozasını azaldın (kolxisinin istifadəsinə dair təlimatlara baxın).

Antimikroblar

Klaritromisin

Eritromisin

Verapamilin konsentrasiyasının artması mümkündür.

Rifampisin

AzaltmaqAUC(~97%), С m Oh(~94%), verapamilin bioavailability (~92%).

Antihipertenziv təsir azala bilər.

Telitromisin

Verapamilin konsentrasiyasının artması mümkündür.

Xərçəng əleyhinə dərmanlar

Doksorubisin

ArtırmaqAUC(104%) və C m Oh(61%) doksorubisin.

Kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələrdə.

Barbituratlar

Fenobarbital

Verapamilin oral klirensinin ~ 5 dəfə artması.

Benzodiazepinlər və digər trankvilizatorlar

Buspiron

ArtırmaqAUCvə C m Ohbuspiron ~ 3,4 dəfə.

Midazolam

ArtırmaqAUC(~ 3 dəfə) və Cmah (~ 2 dəfə) midazolam.

Beta blokerlər

metoprolol

artırmaqauc(-32,5%) və m Ohangina pektorisi olan xəstələrdə (-41%) metoprolol.

propranolol

artırmaqauc(-65%) və dən m Ohangina pektorisi olan xəstələrdə (-94%) propranolol.

ürək qlikozidləri

digitoxin

digitoxinin ümumi klirensinin (-27%) və ekstrarenal klirensinin (-29%) azalması.

digoksin

-dən artır m Oh(-44%), 12-dənh(-53%),c ss(-44%) vəaucSağlam könüllülərdə diqoksin (-50%).

azaltmaqdigoksin dozası.

"Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın.

antaqonistlər h2 reseptorlar

simetidin

artırmaqaucr- (-25%) vəs- (-40%) verapamil, klirensin müvafiq azalması ilər- s- verapamil.

immunoloji/immunosupressiv agentlər

siklosporin

artırmaqauc, c ss, cmax(on - 45%) siklosporin.

everolimus

everolimus: artımauc(~ 3,5 dəfə) və ilə m Oh(~ 2,3 dəfə) verapamil: artımxof(növbəti dozanı qəbul etməzdən dərhal əvvəl qan plazmasında preparatın konsentrasiyası) (~ 2,3 dəfə).

everolimusun konsentrasiyasının təyini və dozasının titrlənməsi tələb oluna bilər.

sirolimus

artırmaqaucsirolimus (~ 2,2 dəfə); artırmaqaucs- verapamil (~ 1,5 dəfə).

sirolimusun konsentrasiyasını və dozasının titrlənməsini təyin etmək lazım ola bilər.

takrolimus

takrolimusun konsentrasiyasında mümkün artım.

lipid azaldıcı maddələr (hmg-coa reduktaza inhibitorları)

atorvastatin

qan plazmasında atorvastatinin konsentrasiyasında mümkün artım, artımaucverapamil - 43%.

əlavə məlumat aşağıda verilmişdir.

lovastatin

lovastatinin konsentrasiyasını artıra bilər vəaucverapamil (~ 63%) və c m Oh(~ 32%) qan plazmasında

simvastatin

artırmaqauc(~2,6 dəfə) vəilə m Oh(~4,6 dəfə) simvastatin.

serotonin reseptor agonistləri

almotriptan

artırmaqauc(~20%) vəilə m Oh(~24%) almotriptan.

urikosurik agentlər

sulfinpirazon

verapamilin oral klirensinin artması (~ 3 dəfə), bioavailability azalması (~ 60%).

antihipertenziv təsir azala bilər.

başqa

qreypfrut suyu

artırmaqaucr- (~49%) vəs- (~37%) verapamil vəilə m Ohr- (~75%) vəs- c-51 %) verapamil.

t 1/2 və böyrək klirensi dəyişməyib.

qreypfrut suyu verapamil ilə qəbul edilməməlidir.

Hypericum perforatum

azalmaaucr- (~78%) vəs- (~80%) verapamil müvafiq azalma iləilə m Oh.

digər dərman qarşılıqlı təsirləri

HİV infeksiyasının müalicəsi üçün antiviral dərmanlar

ritonavir və HİV infeksiyasının müalicəsi üçün digər antiviral preparatlar verapamilin metabolizmasını maneə törədə bilər ki, bu da onun qan plazmasında konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. buna görə də, bu cür dərmanlarla verapamilin eyni vaxtda istifadəsi ilə diqqətli olmaq və ya verapamilin dozasını azaltmaq lazımdır.

litium

verapamil və litiumun eyni vaxtda qəbulu zamanı qan zərdabında litiumun konsentrasiyasında dəyişikliklər və ya artım olmadıqda litiumun neyrotoksikliyinin artması müşahidə edilmişdir. lakin verapamilin əlavə edilməsi də uzun müddət oral litium qəbul edən xəstələrdə serum litium konsentrasiyasının azalmasına səbəb olmuşdur. bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə xəstələrin diqqətlə monitorinqi lazımdır.

sinir-əzələ keçiriciliyini maneə törədən dərmanlar

klinik məlumatlar və preklinik tədqiqatlar göstərir ki, o, sinir-əzələ keçiriciliyini bloklayan dərmanların təsirini gücləndirə bilər (məsələn, kurariform və depolarizasiya edən əzələ gevşetici). buna görə də, eyni vaxtda istifadə edildikdə, verapamilin dozasını və/və ya sinir-əzələ keçiriciliyini bloklayan dərmanların dozasını azaltmaq lazım ola bilər.

asetilsalisil turşusu (antiplatelet agent kimi)

qanaxma riskinin artması.

etanol (spirt)

qan plazmasında etanolun konsentrasiyasının artması və onun ifrazının yavaşlaması. buna görə də etanolun təsiri güclənə bilər.

hmg-coa reduktaza inhibitorları (statinlər)

digoksin

Verapamilin digoksinlə eyni vaxtda qəbulu halında digoksin dozası azaldılmalıdır. "Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın.

Ürək çatışmazlığı

Ürək çatışmazlığı və sol mədəciyin boşalma faizi 35%-dən çox olan xəstələr Isoptin® qəbul etməzdən əvvəl stabil olmalı və bundan sonra müvafiq müalicə almalıdırlar.

HMG-CoA reduktaza inhibitorları (statinlər)

"Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın.

Sinir-əzələ ötürülməsi pozğunluqları

Isoptin® sinir-əzələ ötürülməsinə təsir edən xəstəlikləri (miasteniya gravis, Lambert-Eaton sindromu, Duchenne əzələ distrofiyası) olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Böyrək funksiyasının pozulması

Aparılmış müqayisəli tədqiqatlar göstərir ki, verapamilin farmakokinetikası son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dəyişməz qalır. Bununla belə, bəzi məlumatlar böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə izoptin ehtiyatla və yaxından nəzarət altında istifadə edilməli olduğunu göstərir. hemodializlə xaric olunmur.

Qaraciyər funksiyasının pozulması

İzoptin ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Nəqliyyatı idarə etmək qabiliyyətinə təsir. bax. və xəz.:

Dərman Isoptin® antihipertenziv təsir və fərdi həssaslıq nəticəsində psixomotor reaksiyaların sürətinə təsir göstərə bilər. Müalicə dövründə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin konsentrasiyasının və psixomotor reaksiyaların sürətinin artırılmasını tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olarkən diqqətli olmaq lazımdır. Bu, müalicənin başlanğıcında, dozanı artırarkən və ya başqa bir dərmanla terapiyadan keçərkən xüsusilə vacibdir.

Buraxılış forması / dozası:

Filmlə örtülmüş tabletlər 40 mq və 80 mq.

Paket:

PVC/A1 folqa blisterində 10 tablet. İstifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda 2 və ya 10 blister.

PVC/A1 folqa blisterində 20 tablet. 1 və ya 5 blister istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

PVC/A1 folqa blisterində 25 tablet. 4 blister istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

Saxlama şəraiti:

15-25 °C temperaturda saxlayın.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

5 il. Paketdə göstərilən son istifadə tarixindən sonra dərmanı istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərtləri: Reseptlə Qeydiyyat nömrəsi: P N015403/01 Qeydiyyat tarixi: 15.12.2008 / 23.03.2012 İstifadə müddəti: Təlimatlar

Dozaj forması

Filmlə örtülmüş tabletlər, 40 mq

Qarışıq

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddə - verapamil hidroxlorid 40 mq,

köməkçi maddələr: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, mikrokristallik sellüloza, susuz koloidal silikon dioksid, kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat,

qabıq tərkibi: hipromelloza, natrium lauril sulfat, makrogol 6000, talk, titan dioksid (E 171).

Təsvir

Ağ rəngli, yuvarlaq, bikonveks, bir tərəfində "40", digər tərəfində üçbucaqlı, plyonka ilə örtülmüş tabletlər.

Farmakoterapevtik qrup

"Yavaş" kalsium kanallarının blokerləri kardiyomiyositlərə birbaşa təsiri ilə seçicidir. Fenilalkilamin törəmələri. Verapamil.

ATX kodu С08D A01

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Verapamil hidroxlorid R-enantiomer və S-enantiomerin bərabər hissələrindən ibarət rasemik bir qarışıqdır. Verapamil aktiv şəkildə metabolizə olunur. Norverapamil sidikdə təyin olunan 12 metabolitdən biridir, verapamilin farmakoloji aktivliyinin 10-20% -ni təşkil edir və xaric edilən dərmanın 6% -ni təşkil edir. Norverapamil və verapamilin tarazlıq plazma konsentrasiyası eynidır. Tarazlıq konsentrasiyası dərmanın gündə 1 dəfə təkrar qəbulundan 3-4 gün sonra əldə edilir.

Absorbsiya

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra verapamilin 90% -dən çoxu nazik bağırsaqda sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur. Dərmanın birdəfəlik dozasından sonra sağlam könüllülərdə orta bioavailability 23% təşkil edir ki, bu da ilk keçiddə geniş qaraciyər metabolizması ilə izah olunur. Çox dozadan sonra bioavailability 2 dəfə artır.

Dərhal buraxılan tabletləri qəbul etdikdən sonra verapamilin maksimal plazma konsentrasiyasına 1-2 saatdan sonra, norverapamil - 1 saatdan sonra çatır. Yemək verapamilin bioavailliyinə təsir göstərmir.

Paylanma

Verapamil bədən toxumalarında geniş yayılmışdır, sağlam könüllülərdə paylanma həcmi 1,8 ilə 6,8 l / kq arasında dəyişir. Verapamilin plazma zülallarına bağlanması təxminən 90% təşkil edir.

Metabolizm

Verapamil aktiv şəkildə metabolizə olunur. In vitro metabolizm tədqiqatları göstərdi ki, verapamil sitoxrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 və CYP2C18 vasitəsilə metabolizə olunur. Müəyyən edilmişdir ki, dərmanı sağlam kişi könüllülərə ağızdan tətbiq etdikdən sonra verapamil hidroxlorid qaraciyərdə 12 metabolit əmələ gətirməklə intensiv metabolizmə məruz qalır, onların əksəriyyəti iz miqdarda müəyyən edilmişdir. Əsas metabolitlər verapamilin müxtəlif N- və O-dealkilləşdirilmiş məhsulları kimi müəyyən edilmişdir. Bu metabolitlər arasında yalnız norverapamil farmakoloji təsirə malikdir (ana birləşmənin təxminən 20% -i), itlər üzərində aparılan tədqiqatlarda aşkar edilmişdir.

yetişdirmə

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra yarıxaricolma dövrü 3-7 saatdır. Qəbul edilən dozanın təxminən 50%-i böyrəklər tərəfindən 24 saat ərzində, 70%-i isə 5 gün ərzində xaric olur. Dozanın 16%-ə qədəri nəcislə xaric olur. Böyrəklər tərəfindən xaric edilən dərmanın təxminən 3-4% -i dəyişməz şəkildə xaric olunur. Verapamilin ümumi klirensi demək olar ki, qaraciyər dövranı qədər yüksəkdir, təxminən 1 L/saat/kq (aralıq 0,7-1,3 L/saat/kq).

Xüsusi xəstə qrupları

Uşaqlar. Uşaqlarda verapamilin farmakokinetikasına dair məlumatlar məhduddur. Dərmanı ağızdan qəbul etdikdən sonra uşaqlarda tarazlıq plazma konsentrasiyası böyüklərdən bir qədər aşağıdır.

Yaşlı xəstələr. Hipertansif xəstələrdə yaş verapamilin farmakokinetikasına təsir göstərə bilər. Yaşlı xəstələrdə yarımxaricolma dövrü uzana bilər. Verapamilin antihipertenziv təsirinin yaşdan asılı olmadığı müəyyən edilmişdir.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr. Böyrək funksiyasının pozulması verapamilin farmakokinetikasına təsir göstərmir, bu son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə və normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə aparılan müqayisəli tədqiqatlarda göstərilmişdir. Verapamil və norverapamil hemodializlə çıxarılmır.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə verapamilin yarımxaricolma dövrü aşağı klirens və böyük paylanma həcmi səbəbindən artır.

Farmakodinamikası

Isoptin® kalsium ionlarının kardiomiositlərə və damar hamar əzələ hüceyrələrinə transmembran axını bloklayır. Isoptin® miyokard hüceyrələrində enerji sərf edən metabolik proseslərə təsir edərək miokardın oksigen tələbini birbaşa azaldır və dolayı yolla yükün azalmasına təsir göstərir. Koronar arteriyaların hamar əzələ hüceyrələrinin kalsium kanallarını bağlayaraq, stenozdan sonrakı nahiyələrdə belə miokardın qan axını artır və ürək damarlarının spazmı aradan qaldırılır. Isoptin®-in antihipertenziv effektivliyi refleks cavab olaraq ürək dərəcəsinin artması olmadan periferik damar müqavimətinin azalması ilə əlaqədardır. Qan təzyiqinin fizioloji dəyərlərində arzuolunmaz dəyişikliklər müşahidə edilmir. Isoptin® xüsusilə supraventrikulyar aritmiyalarda antiaritmik təsir göstərir. Isoptin® atrioventrikulyar düyündə impulsun keçirilməsində gecikməyə səbəb olur, bunun nəticəsində aritmiya növündən asılı olaraq sinus ritmi bərpa olunur və/və ya mədəciklərin daralma tezliyi normallaşır. Ürək dərəcəsinin normal səviyyəsi dəyişmir və ya bir qədər azalır.

İstifadəyə göstərişlər

Ürəyin işemik xəstəliyi: beta-blokerlər göstərilmədiyi təqdirdə, sabit yük anginası, qeyri-sabit stenokardiya (proqressiv angina, istirahət anginası), vazospastik angina (variant angina, Prinzmetal angina), ürək çatışmazlığı olmayan xəstələrdə infarktdan sonrakı angina

Ritm pozğunluqları: Wolf-Parkinson-White sindromu (WPW) və ya Lowne-Ganong-Levin sindromu (LGL) istisna olmaqla, paroksismal supraventrikulyar taxikardiya, sürətli atrioventrikulyar keçiricilik ilə atrial çırpınma/fibrilasiya

Arterial hipertenziya

Dozaj və tətbiqi

Verapamil hidroxloridinin dozası xəstəliyin şiddətinə uyğun olaraq hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilir. Dərman kifayət qədər miqdarda maye ilə (məsələn, bir stəkan su, heç bir halda qreypfrut suyu) əmmədən və çeynəmədən, tercihen yemək zamanı və ya dərhal sonra qəbul edilməlidir.

Isoptin® uzanmış vəziyyətdə qəbul edilməməlidir.

Miokard infarktından sonra angina pektorisi olan xəstələrdə, Isoptin® kəskin miokard infarktından yalnız 7 gün sonra istifadə edilə bilər.

Dərmanla müalicə müddəti məhdud deyil. Uzun müddət istifadə edildikdən sonra Isoptin® ilə müalicəni qəfil dayandırmaq olmaz, dozanı tədricən azaltmaq tövsiyə olunur.

Çəkisi 50 kq-dan çox olan böyüklər və yeniyetmələr:

Ürəyin işemik xəstəliyi, paroksismal supraventrikulyar taxikardiya, atrial çırpınma/fibrilasiya:

Pediatrik istifadə (yalnız ürək aritmiyaları üçün):

6 yaşa qədər böyük məktəbəqədər uşaqlar: gündə 40-120 mq, 2-3 dozaya bölünür.

6-14 yaşlı uşaqlar: gündə 80-360 mq, 2-4 dozaya bölünür.

Böyrək funksiyasının pozulması

Mövcud məlumatlar Xüsusi Təlimatlar bölməsində təsvir edilmişdir. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr Isoptin®-i ehtiyatla və həkimin yaxından nəzarəti altında qəbul etməlidirlər.

Qaraciyər disfunksiyası

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə pozğunluqların şiddətindən asılı olaraq preparatın metabolizmi yavaşlayır, bunun nəticəsində Isoptin® dərmanının təsiri güclənir və uzanır. Buna görə də, belə hallarda, dozanı həddindən artıq ehtiyatla seçmək və kiçik dozalardan başlamaq lazımdır (məsələn, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr üçün gündə ilk 2-3 dəfə, 40 mq, müvafiq olaraq gündə 80-120 mq) , "Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın.

Yan təsirlər

Klinik sınaqlar, Isoptin® preparatının marketinqdən sonrakı istifadəsi və ya IV faza klinik sınaqları zamanı aşağıdakı yan təsirlər bildirilmişdir.

Mənfi reaksiyalar hesabatların tezliyinə görə təsnif edilir: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100-dən<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя установить из имеющихся данных) и для каждой системы органов.

Ən tez-tez müşahidə edilən mənfi reaksiyalar: baş ağrısı, başgicəllənmə; mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları: ürəkbulanma, qəbizlik və qarın ağrısı; həmçinin bradikardiya, taxikardiya, çarpıntılar, aşağı qan təzyiqi, hiperemiya, periferik ödem və yorğunluq.

Isoptin® preparatının istifadəsi ilə aparılan klinik tədqiqatlarda və marketinqdən sonrakı müşahidələrdə mənfi reaksiyalar bildirilmişdir.

MedDRA Tənzimləyici Tibb Lüğətinə görə orqan sistemi sinfi

Çox nadir hallarda

naməlum

İmmunitet sisteminin pozğunluqları

həddindən artıq həssas

Sinir sistemi pozğunluqları

Başgicəllənmə və ya vertigo, baş ağrısı, neyropatiya

paresteziya, tremor

Ekstrapiramidal simptomlar, iflic (tetraparez)1, qıcolmalar

Metabolik və qidalanma pozğunluqları

Qlükoza tolerantlığının azalması

hiperkalemiya

Psixi pozğunluqlar

əsəbilik

yuxululuq

Eşitmə və balans pozğunluqları

Tinnitus

məkan disorientasiyası

Ürək pozğunluqları

bradikardiya,

ürək çatışmazlığının inkişafı və ya artıq mövcud olan ürək çatışmazlığının pisləşməsi, qan təzyiqinin həddindən artıq azalması və / və ya ortostatik tənzimləmənin pozulması

ürək döyüntüsü, taxikardiya

AV blok (1, 2 və 3 dərəcə), ürək çatışmazlığı, sinus tutulması, sinus bradikardiyası, asistol

Damar pozğunluqları

isti flaşlar, hipotansiyon

Tənəffüs, torakal və mediastinal pozğunluqlar

bronxospazm nəfəs darlığı

Mədə-bağırsaq pozğunluqları

qəbizlik, ürəkbulanma

Qarın ağrısı

qarın ağrısı, diş əti hiperplaziyası; bağırsaq obstruksiyası

Qaraciyər və öd yollarının pozğunluqları

Spesifik qaraciyər fermentlərinin geri qaytarıla bilən yüksəlməsi ilə mümkün allergik hepatit

Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları

eritromelalji

hiperhidroz

fotodermatoz

Anjiyoödem, Stevens-Conson sindromu, eritema multiforme, alopesiya, qaşınma, qaşınma, purpura, makulopapulyar ekzantema, ürtiker

Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma pozğunluqları

pisləşən Myasthenia gravis, Lambert-Eaton sindromu və mütərəqqi Duchenne əzələ distrofiyası

artralji, əzələ zəifliyi, miyalji

Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları

böyrək çatışmazlığı

Reproduktiv sistemdən və süd vəzilərindən

erektil disfunksiya, qalaktoreya, jinekomastiya

Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar

periferik ödem

yorğunluq

Laboratoriya göstəricilərinin normadan kənara çıxması

Serum prolaktin səviyyəsinin artması

1 Post-marketinq təcrübəsində verapamil və kolxisinin birgə istifadəsi ilə əlaqəli iflic (tetraparez) bir dəfə bildirilmişdir. Bu, CYP3A4 və P-gp-nin verapamil tərəfindən inhibə edilməsi nəticəsində kolxisinin qan-beyin baryerindən keçməsi ilə əlaqədar ola bilər, "Dərman qarşılıqlı təsiri" bölməsinə baxın.

Qeyd

Kardiostimulyatoru olan xəstələrdə izoptinin istifadəsi ilə stimullaşdırma həddində artım və həssaslıq istisna edilə bilməz.

Şiddətli kardiomiopatiya, konjestif ürək çatışmazlığı və ya son miokard infarktı kimi əvvəllər ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələr venadaxili beta-blokerlərin və ya disopiramidin verapamillə venadaxili qəbulu zamanı ağır mənfi hadisələrin riski yüksəkdir, çünki bu iki dərman sinfi kardiodepressantlara malikdir. təsir (həmçinin "Dərman qarşılıqlı təsiri" bölməsinə baxın).

Əks göstərişlər

Verapamil və ya preparatın hər hansı komponentinə məlum olan yüksək həssaslıq

Kardiogen şok

II və ya III dərəcəli atrioventrikulyar blok (kardiostimulyatoru olan xəstələr istisna olmaqla).

Xəstə sinus sindromu (kardiostimulyatoru olan xəstələr istisna olmaqla)

Ejeksiyon fraksiyasının 35%-dən az azalması və/və ya ağciyər arteriyasının təzyiqinin 20 mmHg-dən çox olması ilə ürək çatışmazlığı. (Vəziyyət Isoptin® ilə müalicə edilə bilən supraventrikulyar taxikardiyaya ikincil deyilsə)

Əlavə ilə atrial flutter/fibrilasiya

yollar (məsələn, WPW sindromu, LGL sindromu). Belə xəstələrdə, Isoptin® istifadə edərkən, mədəcik fibrilasiyası da daxil olmaqla, mədəcik taxikardiyasının inkişaf riski var.

İvabradin ilə birlikdə istifadə edin (“Dərman qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın)

Isoptin® ilə müalicə zamanı venadaxili beta-blokerlərdən istifadə edilməməlidir (intensiv terapiya halları istisna olmaqla; "Dərman qarşılıqlı təsiri" bölməsinə baxın)

Hamiləliyin I və II trimestri

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Isoptin®-in in vitro metabolizm tədqiqatı göstərdi ki, verapamil hidroxlorid sitoxrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 və CYP2C18 tərəfindən metabolizə olunur. Isoptin® CYP3A4 və P-qlikoprotein (P-gp) fermentlərinin inhibitorudur. CYP3A4 inhibitorları ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirlər bildirilmişdir ki, bunlar plazmada verapamil hidroxlorid səviyyəsinin artması ilə müşayiət olunur, CYP3A4 induktorları isə verapamil hidroxloridin plazma səviyyəsinin azalmasına səbəb olur, buna görə də digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəni izləmək lazımdır.

CYP-450 ferment sistemi ilə əlaqəli potensial qarşılıqlı təsirlər

Prazosin: yarımxaricolma dövrünə təsir etmədən prazosinin Cmax-ın artması (~40%). Əlavə hipotenziv təsir.

Terazosin: terazozinin AUC (~24%) və Cmax (~25%) artması. Əlavə hipotenziv təsir.

Xinidin: oral qəbul edildikdə quinidinin klirensi azalır (~35%). Arterial hipotenziyanın mümkün inkişafı və hipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya olan xəstələrdə - ağciyər ödemi.

Flecainide: flekainidin plazma klirensinə minimal təsir (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Amiodarone: amiodaronun plazma səviyyəsinin artması

Teofillin: oral və sistem klirensinin təxminən 20%, siqaret çəkənlərdə 11% azalması.

Karbamazepin: odadavamlı qismən epilepsiyası olan xəstələrdə karbamazepinin AUC artması (~46%); diplopiya, baş ağrısı, ataksiya və ya başgicəllənmə kimi karbamazepinin yan təsirlərinə səbəb ola bilən karbamazepinin səviyyəsinin artması.

Fenitoin: verapamilin plazma konsentrasiyasının azalması.

İmipramin: Desipramin aktiv metaboliti təsir etmədən imipramin AUC (~15%) artması.

Glibenclamide: glibenclamide Cmax təxminən 28%, AUC 26% artım, verapamil hidroxlorid plazma səviyyəsinin artması.

Kolxisin: kolxisinin AUC (təxminən 2 dəfə) və Cmax (təxminən 1,3 dəfə) artması. Kolxisinin dozasını azaltmaq tövsiyə olunur (kolxisinin tibbi istifadəsi üçün təlimatlara baxın), kolxisin və verapamil hidroxloridinin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Klaritromisin, eritromisin, telitromisin: verapamil səviyyəsini artıra bilər.

Rifampisin: hipotenziv təsirin mümkün azalması. Verapamilin oral qəbulundan sonra AUC (~97%), Cmax (~94%) və bioavailability azalması (~92%).

Doksorubisin: kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələrdə doksorubisin və Isoptin® (şifahi), AUC (~ 104%) və doksorubisinin Cmax (~ 61%) eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında artım.

Klotrimazol, ketokonazol, itrakonazol: verapamil səviyyələrində mümkün artım.

Fenobarbital: verapamilin oral klirensində təxminən 5 dəfə artım.

Buspiron: buspironun AUC və Cmax-da təxminən 3,4 dəfə artım.

Midazolam: midazolamın AUC-də təxminən 3 dəfə və Cmax-da 2 dəfə artım. Verapamil hidroxloridin plazma səviyyəsinin artması.

Metoprolol: angina pektorisi olan xəstələrdə metoprololun AUC (~ 32,5%) və Cmax (~ 41%) artması ("Xüsusi göstərişlər" bölməsinə baxın). Verapamil hidroxloridin plazma səviyyəsinin artması

Propranolol: angina pektorisi olan xəstələrdə propranololun AUC (~ 65%) və Cmax (~ 94%) artması ("Xüsusi göstərişlər" bölməsinə baxın). Verapamil hidroxloridin plazma səviyyəsinin artması

Digoksin: sağlam könüllülərdə diqoksinin Cmax (~44%), C12h (~53%), Css (~44%) və AUC (~50%) artması. Diqoksin dozasını azaltmaq tövsiyə olunur (həmçinin "Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Digitoksin: Dijitoksin klirensinin azalması (~27%) və ekstrarenal klirensin (~29%).

Simetidin: R-verapamilin (~25%) və S-verapamilin (~40%) AUC dəyəri R- və S-verapamilin klirensinin müvafiq azalması ilə artır.

Siklosporin: siklosporinin AUC, Cmax, CSS-də təxminən 45% artım.

Everolimus: everolimusun AUC (təxminən 3,5 dəfə) və Cmax (təxminən 2,3 dəfə) artması. Verapamilin konsentrasiyasının artması (təxminən 2,3 dəfə). Everolimusun konsentrasiyasını və dozasını dəqiq müəyyən etmək lazım ola bilər.

Sirolimus: sirolimusun AUC (təxminən 2,2 dəfə), S-verapamilin AUC (təxminən 1,5 dəfə) artması. Sirolimusun konsentrasiyalarını və dozasını təyin etmək lazım ola bilər.

Takrolimus: Bu preparatın plazma konsentrasiyası arta bilər.

Atorvastatin: Atorvastatinin səviyyəsində artım mümkündür. Atorvastatin verapamilin AUC-ni təxminən 43% artırır.

Lovastatin: Lovastatinin səviyyəsinin artması mümkündür. Verapamilin AUC (~63%) və Cmax (~32%) artması.

Simvastatin: simvastatinin AUC-nin təxminən 2,6 dəfə artması, simvastatinin Cmax - 4,6 dəfə.

Almotriptan: almotriptanın AUC-də 20%, Cmax-da 24% artım. Verapamil hidroxloridin plazma səviyyəsinin artması.

Sulfinpirazon: verapamilin oral klirensinin artması (təxminən 3 dəfə), verapamilin bioavailliyinin 60% azalması. Hipotenziv təsirdə azalma ola bilər.

Dabigatran: Dərhal buraxılan tabletlər şəklində verapamil dabiqatranın Cmax (180%-ə qədər) və AUC-ni (150%-ə qədər) artırır. Qanaxma riski arta bilər. Peroral verapamillə eyni vaxtda qəbul edildikdə, dabiqatranın dozasının azaldılması tələb oluna bilər (doza ilə bağlı tövsiyələr üçün dabiqatranın reseptinə baxın).

İvabradin: İvabradinlə eyni vaxtda istifadəsi verapamilin əlavə ürək dərəcəsini azaldıcı təsiri səbəbindən kontrendikedir (bax "Əks göstərişlər").

Qreypfrut şirəsi: R-verapamil (~49%) və S-verapamilin (~37%) AUC, yarı ömrünü dəyişmədən R-verapamilin (~75%) və S-verapamilin (~51%) Cmax-ı artır. və böyrək klirensi. Isoptin® ilə qreypfrut şirəsindən qaçınmaq lazımdır.

St John's wort: R-verapamilin (~78%) və S-verapamilin (~80%) AUC dəyəri Cmax-ın müvafiq azalması ilə azalır.

Digər qarşılıqlı əlaqələr

Antiviral (HİV) agentlər: ritonavir kimi HİV infeksiyalarında istifadə edilən bəzi antiviral agentlərin metabolizmi boğmaq qabiliyyətinə görə verapamilin plazma konsentrasiyası arta bilər. Dərman ehtiyatla aparılmalıdır və ya Isoptin® dozasını azaltmaq lazım ola bilər.

Litium: Litium preparatlarının verapamil hidroxlorid ilə eyni vaxtda istifadəsi zamanı litiumun neyrotoksikliyinin artması, plazma litiumunun səviyyəsinin yüksəlməsi və ya olmasın. Bununla belə, eyni dozada oral litium qəbul edən xəstələrdə verapamil hidroxloridin əlavə edilməsi plazma litiumunun səviyyəsinin azalması ilə nəticələndi. Hər iki dərmanı qəbul edən xəstələr ciddi tibbi nəzarət altında olmalıdırlar.

Sinir-əzələ blokerləri: Klinik məlumatlar və heyvan tədqiqatları göstərir ki, Isoptin® sinir-əzələ blokerlərinin (müalicəbənzər və depolarizasiya) fəaliyyətini gücləndirə bilər. Onlardan istifadə zamanı Isoptin® və/və ya sinir-əzələ blokerlərinin dozasını azaltmaq lazım ola bilər.

Asetilsalisil turşusu: qanaxma ehtimalının artması.

Etanol (spirt): plazmada etanol səviyyəsinin artması.

Antihipertenziv dərmanlar, diuretiklər, vazodilatatorlar: hipotenziv təsirin artması.

Lipid azaldıcı maddələr (HMG-CoA reduktaza inhibitorları (statinlər)): Isoptin® qəbul edən xəstələrdə HMG-CoA reduktaz inhibitorları (simvastatin, atorvastatin, lovastatin) ilə müalicə mümkün olan ən aşağı dozadan başlamalı və tədricən artırılmalıdır. Artıq Isoptin® qəbul edən xəstəyə HMG-CoA reduktaza inhibitoru təyin etmək lazımdırsa, statinlərin dozasının zəruri azaldılması nəzərə alınmalı və doza qan plazmasında xolesterinin konsentrasiyasına uyğun olaraq tənzimlənməlidir.

Verapamil və simvastatinin yüksək dozalarda birgə qəbulu zamanı miyopatiya/rabdomiyoliz riski artır. Müvafiq olaraq, simvastatinin dozası müvafiq olaraq tənzimlənməlidir (dərman haqqında istehsalçının məlumatlarına baxın; həmçinin "Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın)

Fluvastatin, pravastatin və rosuvastatin CYP3A4 sitoxromu tərəfindən metabolizə olunmur və Isoptin® ilə qarşılıqlı əlaqədə olma ehtimalı azdır.

Antihipertenzivlər, diuretiklər, vazodilatatorlar:

Qan təzyiqinin həddindən artıq azalması riski ilə artan antihipertenziv təsir.

Antiaritmiklər (məsələn, flekainid, disopiramid), beta-blokerlər (məsələn, metoprolol, propranolol), inhalyasiya anestezikləri:

Ürək-damar təsirlərinin qarşılıqlı gücləndirilməsi (ağır atrioventrikulyar blokada, ürək dərəcəsinin əhəmiyyətli dərəcədə yavaşlaması, ürək çatışmazlığının inkişafı, açıq bir hipotenziv təsir).

Xüsusi Təlimatlar

Kəskin miokard infarktı

Dərman bradikardiya, ağır arterial hipotenziya və ya sol mədəciyin disfunksiyası ilə ağırlaşan kəskin miokard infarktı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Ürək bloku / atrioventrikulyar blok I dərəcəli / bradikardiya / asistol

Isoptin® atrioventrikulyar və sinoatrial düyünlərə təsir edir və atrioventrikulyar keçirmə müddətini uzadır. Ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki II və ya III dərəcəli atrioventrikulyar blokada (kontrendikasyon) və ya His pedikülünün tək şüalı, iki şüalı və ya üç şüalı blokadasının inkişafı verapamil hidroxloridinin aşağıdakı dozalarının ləğvini və təyin edilməsini tələb edir. zəruri hallarda müvafiq terapiya.

İzoptin atrioventrikulyar və sinoatrial düyünlərə təsir edir və nadir hallarda ikinci və ya üçüncü dərəcəli atrioventrikulyar blokadaya, bradikardiyaya və ekstremal hallarda asistola səbəb ola bilər. Bu simptomlar daha çox yaşlı xəstələrdə rast gəlinən xəstə sinus sindromu (sinoatrial node xəstəliyi) olan xəstələrdə baş verir.

Xəstə sinus sindromu olmayan xəstələrdə asistoliya adətən qısa müddətli olur (bir neçə saniyə və ya daha az), atrioventrikulyar node və ya normal sinus ritminə kortəbii qayıdışla. Bu fenomen tez aradan qalxmazsa, dərhal müvafiq terapiyaya başlamaq lazımdır (bax: "Yan təsirlər").

Antiaritmik preparatlar, b-blokerlər və inhalyasiya anestezikləri

Antiaritmik preparatlar (məsələn, flekainid, disopiramid), beta-blokerlər (məsələn, metoprolol, propranolol) və inhalyasiya anestezikləri, verapamil hidroxlorid ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, ürək-damar təsirlərini artıra bilər (ağır atrioventrikulyar blokada, ürək çatışmazlığının əhəmiyyətli dərəcədə yavaşlaması). , arterial hipotenziya) (həmçinin bax: Dərman qarşılıqlı təsiri).

Tərkibində verapamil hidroxlorid ilə birlikdə timolol (b-bloker) olan göz damcılarından istifadə edən müəyyən edilmiş miqrasiya/vaqrant atrial kardiostimulyatoru olan bir xəstədə asimptomatik bradikardiya (36 döyüntü/dəq.) müşahidə edilmişdir.

digoksin

Isoptin® dərmanının digoksin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə digoksin dozası azaldılmalıdır ("Dərman qarşılıqlı təsiri" bölməsinə baxın).

Ürək çatışmazlığı

Isoptin® ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl, ejeksiyon fraksiyası 35% -dən çox olan xəstələrdə ürək çatışmazlığını kompensasiya etmək və müalicənin bütün müddəti ərzində adekvat nəzarət etmək lazımdır.

HMG-CoA reduktaza inhibitorları (statinlər)

"Dərman qarşılıqlı təsiri" bölməsinə baxın.

Sinir-əzələ ötürülməsinin pozulduğu xəstəliklər

İzoptin ® pozulmuş sinir-əzələ keçiriciliyi (miasteniya gravis), Lambert-Eaton sindromu, mütərəqqi Duchenne əzələ distrofiyası olan xəstəliklərin olması halında ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Qan təzyiqinin aşağı salınması

Hipotansiyon (sistolik qan təzyiqi 90 mm Hg-dən az) halında.

böyrək çatışmazlığı

Etibarlı müqayisəli tədqiqatlarda böyrək funksiyasının pozulmasının son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə verapamilin farmakokinetikasına təsiri müəyyən edilməsə də, böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə Isoptin®-in ehtiyatla və nəzarət altında istifadə edilməsini göstərən bir sıra məlumatlar var. funksiyası.diqqətli müşahidə.

Isoptin® hemodializlə xaric olunmur.

Qaraciyər çatışmazlığı

Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr Isoptin®-dən ehtiyatla istifadə etməlidirlər (“İdarəetmə üsulu və dozalar” bölməsinə baxın).

Isoptin® 40 mq uşaqlarda yalnız ürək aritmiyaları üçün istifadə edilə bilər ("İdarəetmə üsulu və dozalar" bölməsinə baxın)

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik. Isoptin® plasental maneəni keçə bilər. Göbək damarının qan plazmasındakı konsentrasiyası ananın qan plazmasındakı konsentrasiyanın 20% -dən 92% -ə qədərdir. Dərmanın hamiləlik dövründə istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər təcrübə yoxdur. Bununla birlikdə, hamiləlik dövründə dərmanı ağızdan qəbul edən məhdud sayda qadınların məlumatları teratogen təsir göstərmir. Heyvan tədqiqatları reproduktiv toksiklik göstərdi

Beləliklə, Isoptin® hamiləliyin birinci və ikinci trimestrində istifadə edilməməlidir. Dərman hamiləliyin üçüncü trimestrində yalnız ana və uşaq üçün risk nəzərə alınmaqla xüsusi göstərişlər olduqda istifadə edilə bilər.

laktasiya dövrü. Isoptin® və onun metabolitləri ana südünə keçir (süddəki konsentrasiya ananın plazmasındakı konsentrasiyanın təxminən 23%-ni təşkil edir). Məhdud oral insan məlumatları verapamilin neonatal dozasının aşağı olduğunu göstərir (ana dozasının 0,1%-1%-i), buna görə də Isoptin® ana südü ilə qidalanma ilə uyğun ola bilər, lakin yenidoğulmuşlar/körpələr üçün riski istisna etmək olmaz. Ana südü ilə qidalanan yenidoğulmuşlarda ciddi mənfi reaksiyaların riskini nəzərə alaraq, Isoptin® ana südü ilə qidalanma zamanı yalnız ana üçün tamamilə zəruri olduqda istifadə edilməlidir.

Bəzi hallarda verapamilin hiperprolaktinemiya və qalaktoreya səbəb ola biləcəyinə dair sübutlar var.

Dərmanın nəqliyyat vasitəsini və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Isoptin® dərmanının antihipertenziv təsiri səbəbindən fərdi reaksiyadan asılı olaraq nəqliyyat vasitələrini idarə etmək, mexanizmləri idarə etmək və ya təhlükəli şəraitdə işləmək qabiliyyəti pozula bilər. Bu, xüsusilə müalicənin başlanması, dozanın artırılması, dərmanın dəyişdirilməsi, həmçinin dərmanın spirtlə eyni vaxtda qəbulu dövrlərinə aiddir. Isoptin® qan plazmasında spirtin səviyyəsini artıra və onun ifrazını ləngidə bilər, buna görə də spirtin təsiri güclənə bilər.

Aşırı doza

Simptomlar: İzoptin® ilə zəhərlənmədən sonra intoksikasiya simptomları qəbul edilən dərmanın miqdarından, detoksifikasiya tədbirlərinin tətbiq olunduğu vaxtdan və miokardın kontraktil funksiyasından (yaşdan asılı olaraq) asılı olaraq irəliləyir.

Ağır zəhərlənmə halında aşağıdakı simptomlar müşahidə olunur:

Ürək-damar şoku və ürəyin dayanmasına səbəb ola bilən qan təzyiqinin qəfil azalması, ürək çatışmazlığı, bradi və ya taxiaritmiya (məsələn, atrioventrikulyar dissosiasiya və yüksək dərəcəli atrioventrikulyar blokada ilə birləşmə ritmi).

Komaya gedən şüurun pozulması, hiperqlikemiya, hipokalemiya, metabolik asidoz, hipoksiya, ağciyər ödemi ilə kardiogen şok, böyrək funksiyasının pozulması və konvulsiyalar. Bəzən ölüm halları da bildirilir.

Dərmanın həddindən artıq dozasının müalicəsi

Təcili müalicəyə detoksifikasiya və ürək-damar sisteminin sabit vəziyyətinin bərpası daxildir.

Terapevtik tədbirlər tətbiqin vaxtı və üsulundan, həmçinin intoksikasiya əlamətlərinin növündən və şiddətindən asılıdır.

Çox sayda uzunmüddətli təsir göstərən dərmanların istifadəsi ilə intoksikasiya halında, aktiv maddənin qəbuldan sonra 48 saatdan çox da bağırsaqda xaric oluna və sorula biləcəyini qeyd etmək lazımdır.

İzoptin® oral preparatının istifadəsi ilə intoksikasiyadan sonra mədə yuyulması tövsiyə olunur və hətta mədə-bağırsaq traktının hərəkətliliyi əlamətləri (bağırsaq səsi) aşkar edilmirsə, qəbul edildikdən 12 saatdan gec olmayaraq. Uzun müddətli təsir göstərən dərmanların istifadəsi səbəbindən intoksikasiyadan şübhələnirsinizsə, qusma, mədə və nazik bağırsağın məzmununun endoskopik nəzarət altında aspirasiyası, bağırsağın yuyulması, boşaldılması, yüksək lavman kimi kompleks aradan qaldırılması tədbirləri göstərilir.

Isoptin® dializ yolu ilə xaric edilmədiyi üçün hemodializ tövsiyə edilmir, lakin hemofiltrasiya və mümkün olduqda plazmaferez (yüksək plazma zülalları ilə əlaqə) tövsiyə olunur.

Döş qəfəsinin sıxılması, ventilyasiya, defibrilasiya və ürəyin pacingi kimi adi intensiv terapiya və reanimasiya tədbirləri.

Xüsusi tədbirlər

Kardiodepressiv təsirlərin, hipotenziya və bradikardiyanın aradan qaldırılması.

Bradiyaritmiyalar atropin və/və ya beta-simpatomimetiklər (izoprenalin, orsiprenalin) ilə simptomatik şəkildə müalicə olunur; həyati təhlükəsi olan bradiaritmiya halında müvəqqəti pacing tələb olunur. Asistoliya beta-adrenergik stimullaşdırma (izoprenalin) daxil olmaqla, ənənəvi üsullarla müalicə edilməlidir.

Kalsium spesifik bir antidot kimi istifadə edilə bilər, məsələn, 10-20 ml 10% kalsium qlükonat məhlulu venadaxili (2,25 - 4,5 mmol), zəruri hallarda təkrarlanan və ya davamlı damcı infuziyası (məsələn, 5 mmol / saat) kimi istifadə edilə bilər.

Kardiogen şok və arterial vazodilatasiya nəticəsində yaranan arterial hipotenziya dopamin (dəqiqədə 1 kq bədən çəkisi üçün 25 mikroqrama qədər), dobutamin (dəqiqədə 1 kq bədən çəkisi üçün 15 mikroqrama qədər), epinefrin və ya norepinefrinlə müalicə olunur. Bu dərmanların dozaları yalnız əldə edilən təsirlə müəyyən edilir. Serum kalsium səviyyələri normaldan bir qədər yüksəlmiş səviyyələrin yuxarı həddində saxlanılmalıdır. Erkən mərhələdə arterial damarların genişlənməsi səbəbindən əlavə mayenin dəyişdirilməsi (Ringer məhlulu və ya natrium xlorid məhlulu) həyata keçirilir.

Buraxılış forması və qablaşdırma

Filmlə örtülmüş tabletlər 40 mq No 100.

PVC plyonkadan və alüminium folqadan hazırlanmış blister qablaşdırmada 25 tablet.

İstehsalçı təşkilatın adı və ölkəsi

FAMAR A.V.E. Anthousa, Yunanıstan

Anthousa prospekti, 7 15344 Anthousa, Afina

İzoptin (amp.5mg-2ml N5) Avstriya Abbott Laboratories [Almaniya] Ebewe F tərəfindən istehsal edilmişdir

Aktiv maddənin təsviri (INN) Verapamil.

Farmakologiya : farmakoloji təsir göstərir - antianginal, hipotenziv, antiaritmik . Kalsium kanallarını bloklayır (hüceyrə membranının içərisindən hərəkət edir) və transmembran kalsium cərəyanını azaldır.

Göstərişlər : Paroksismal supraventrikulyar taxikardiya (WPW sindromu istisna olmaqla), sinus taxikardiyası, atriyal ekstrasistol, atrial fibrilasiya və çırpıntı, angina pektorisi (o cümlədən Prinzmetal, gərginlik, postinfarkt), arterial hipertansiyon, hipertansif böhran, idiopatik hipertrofik subaortik hipertrofiya.

Əks göstərişlər : Həddindən artıq həssaslıq, ağır hipotenziya, kardiogen şok, II və III dərəcəli AV blokadası, miokard infarktı (kəskin və ya yeni və bradikardiya, hipotenziya, sol mədəciyin çatışmazlığı ilə mürəkkəbləşmiş), xroniki ürək çatışmazlığı mərhələsi III, WPW sindromu və xəstə sinus sindromu (implantasiya edilmiş kardiostimulyator yoxdursa). ), sinoatrial blokada, Morqaqni-Adams-Stokes sindromu, rəqəmsal intoksikasiya, ağır aorta stenozu, hamiləlik, ana südü ilə qidalanma.

Tətbiq məhdudiyyətləri : I dərəcəli AV blokadası, I və II mərhələlərin xroniki ürək çatışmazlığı, ağır bradikardiya (dəqiqədə 50 vuruşdan az), yüngül və ya orta dərəcəli hipotenziya, ağır miopatiya (Duchenne sindromu), anormal qaraciyər və ya böyrək funksiyası, geniş QRS ilə ventrikulyar taxikardiya kompleks (daxili / icrası üçün).

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin : Hamiləlikdə kontrendikedir. Müalicə zamanı ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Yan təsirlər : Ürək-damar sistemi və qan tərəfdən (hematopoez, hemostaz): hipotenziya, bradikardiya (sinus), AV blokadası, ürək çatışmazlığı.

Sinir sistemindən və hiss orqanlarından: baş ağrısı, başgicəllənmə, əsəbilik, letarji, yuxululuq, zəiflik, yorğunluq, paresteziya.

Həzm sistemindən: ürəkbulanma, dispepsiya, qəbizlik; nadir hallarda - diş ətinin hiperplaziyası, qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin artması, qələvi fosfatazanın.

Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü, ürtiker, qaşınma; nadir hallarda - anjiyoödem, Stevens-Johnson sindromu.

Digərləri:üzün dərisinin qızarması, bronxospazm (venadaxili administrasiya ilə), periferik ödem, çox nadir hallarda - jinekomastiya, prolaktin ifrazının artması (ayrı-ayrı hallarda).

Qarşılıqlı əlaqə : Diqoksin, siklosporin, teofillin, karbamazepinin plazma səviyyəsini artırır, litium - azaldır. Rifampisinin antibakterial fəaliyyətini, fenobarbitalın depriming təsirini, metoprolol və propranololun klirensini zəiflədir, əzələ gevşeticilərin təsirini artırır. Rifampisin, sulfinpirazon, fenobarbital, kalsium duzları, D vitamini - təsirini zəiflədir. Hipotenziv təsir antihipertenziv dərmanlar (diuretiklər, vazodilatatorlar), trisiklik və tetrasiklik antidepresanlar və antipsikotiklər: antianginal - nitratlar tərəfindən gücləndirilir. Beta-blokerlər, sinif IA antiaritmik dərmanlar, ürək qlikozidləri, inhalyasiya anestezikləri, radiopaq agentləri sinoatrial düyünün avtomatizminə, AV keçiriciliyinə və miokardın kontraktiliyinə (qarşılıqlı olaraq) inhibitor təsirini gücləndirir. Asetilsalisil turşusu ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə - mövcud qanaxmanın artması. Simetidin verapamilin plazma səviyyəsini artırır.

Aşırı doza : Simptomlar: arterial hipotenziya, bradikardiya, AV blokadası, kardiogen şok, koma, asistoliya.

Müalicə: xüsusi bir antidot olaraq, kalsium qlükonat istifadə olunur (10-20 ml 10% həll / in); bradikardiya və AV blokadası ilə atropin, izoprenalin və ya orsiprenalin təyin edilir; hipotenziya ilə - plazma əvəzedici məhlullar, dopamin, norepinefrin; ürək çatışmazlığı əlamətlərinin təzahürü ilə - dobutamin.

Dozaj və tətbiqi : İçəridə, yemək zamanı və ya dərhal sonra, bol maye içmək.

angina pektorisi - gündə 3 dəfə 80-120 mq, qaraciyər funksiyasının pozulması fonunda, qocalıqda - gündə 3 dəfə 40 mq.

Aritmiya- ürək qlikozidləri ilə terapiya zamanı xroniki atrial fibrilasiyada - 2-3 dozada gündə 240-320 mq; paroksismal supraventrikulyar taxikardiyanın qarşısının alınması üçün - 2-3 dozada 240-480 mq / gün.

hipertoniya - gündə 3 dəfə 80 mq, lazım olduqda - gündə 360 mq-a qədər; yaşlı xəstələr və ya qısa boy - gündə 3 dəfə 40 mq; 6 yaşa qədər uşaqlar - 40-60 mq / gün, 6-14 yaş - 80-360 mq / gün 3-4 dozada. Hipertoniya üçün uzunmüddətli təsirin dozaj formaları şəklində - səhər bir dəfə gündə 180-240 mq; qeyri-kafi effektivliklə doza aşağıdakı kimi artırılır: səhər 240 mq, sonra səhər 180 mq + axşam 180 mq (ehtimal ki, səhər 240 mq + axşam 120 mq) və sonra gündə 2 dəfə 240 mq. 12 saat fasilə ilə gün, yaşlı və ya kiçik xəstələr üçün - 120 mq; 120 mq dozadan sonra adekvat təsir olmadıqda, səhər bir dəfə ardıcıl olaraq 180, 240, 360 və 480 mq-a qədər artırılır.

Anjina pektorisi və aritmiya üçün: gecikdirilmiş formalar şəklində 120-240 mq gündə 2 dəfə 12 saat fasilə ilə.200 mq tabletlər: 1 tab. Gündə 1-2 dəfə və ya 2 tablet. gündə 1 dəfə.

24 saatlıq nəzarətli buraxılışın dozaj formaları (yalnız bütövlükdə şifahi olaraq qəbul edilir) - hipertansiyon üçün, gecə bir dəfə 180 mq; Lazım gələrsə, doz ardıcıl olaraq gecə 240 mq, gecə 360 mq (180 mq 2 tablet), sonra isə gecə 480 mq (240 mq 2 tablet) artırılır.

Yavaş-yavaş daxilə: böyüklər üçün ilkin doza 5-10 mq (ən azı 2 dəqiqə), qeyri-kafi təsirlə, 10 mq dozada 30 dəqiqədən sonra yenidən tətbiq oluna bilər. EKQ nəzarətində olan 1 yaşa qədər uşaqlar 0,1-0,2 mkq/kq dozada (adətən birdəfəlik doza 0,75-2 mq təşkil edir), ən azı 2 dəqiqə ərzində, 1-15 yaşlı uşaqlara 0,1-0,3 mq/kq dozada. kq ən azı 2 dəqiqə (adətən birdəfəlik doza 2-5 mq-dan çox deyil). Hipertansif böhran ilə - yavaş-yavaş venadaxili 5-10 mq.

Ehtiyat tədbirləri : Sol mədəciyin obstruksiyası, ağciyər kapilyarlarında yüksək paz təzyiqi, paroksismal gecə nəfəs darlığı və ya ortopne, sinoatrial düyünün disfunksiyası ilə ağırlaşan hipertrofik kardiomiopatiyası olan xəstələrə ehtiyat tədbirləri təyin edilir. Ağır qaraciyər funksiyası və sinir-əzələ ötürülməsi (Duchenne miopatiyası) olan xəstələrə təyin edildikdə, daimi tibbi nəzarət və ehtimal ki, dozanın azaldılması lazımdır. Nəqliyyat vasitələrinin sürücüləri və peşəsi diqqətin artması ilə əlaqəli olan insanlar üçün iş zamanı ehtiyatla istifadə etmək tövsiyə olunur (reaksiya sürəti azalır), spirt istisna etmək tövsiyə olunur.

Xüsusi Təlimatlar : Enjeksiyon forması albumin, amfoterisin B, hidralazin, sulfametoksazol, trimetoprim inyeksiya formaları ilə uyğun gəlmir və pH 6.0-dan yuxarı olan məhlulda çökə bilər.

İzoptin, aritmiya, angina pektorisini və qan təzyiqini aşağı salmaq üçün istifadə edilən sintetik antianginal dərmandır. Tabletlər (İzotropin 40 və 80), kapsullar (İzotropin CP 240), venadaxili tətbiq üçün məhlul və drajelər şəklində mövcuddur.

İzoptinin farmakoloji təsiri

İzoptin üçün təlimatlara uyğun olaraq, preparatın aktiv maddəsi verapamil hidroxloriddir.

İzoptin bədənə antihipertenziv və antianginal təsir göstərir. Kalsium ionlarının miyokard hüceyrələrinə və damar hamar əzələ hüceyrələrinə transmembran girişinin blokatorudur.

Dərmanın antianginal təsiri dərmanın bir hissəsi olan aktiv maddənin periferik hemodinamikaya və miyokardın birbaşa təsiri ilə əlaqədardır. Həm Isoptin 240, həm də Isoptin 40 periferik arterial tonusun və ümumi periferik damar müqavimətinin azalmasına kömək edir.

Dərmanın antihipertenziv təsiri ürək dərəcəsinin artması olmadan periferik damar müqavimətinin azalması ilə əlaqələndirilir. İzoptin üçün göstərişlərə uyğun olaraq, müalicənin ilk günündə qan təzyiqinin azalması baş verir. Uzunmüddətli terapiya ilə terapevtik effektin qorunması müşahidə olunur.

İzoptin vazodilatlayıcı, mənfi inotrop və xronotrop xüsusiyyətlərə malikdir.

Dərman antiaritmik təsirə malikdir, bu, ürəyin keçirici sisteminin hüceyrələrinin kiçik kanallarına təsiri ilə əlaqədardır ki, bu da supraventrikulyar aritmiyalarda xüsusilə təsirlidir.

İzoptin nazik bağırsaqdan sorulmaq və plasental maneəni keçmək qabiliyyətinə malikdir. Təkrar qəbulu ilə preparatın bioavailability tək doza ilə müqayisədə 2 dəfə artır. İzoptinin plazma zülallarına bağlanması təxminən 90% təşkil edir. Dərman demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur. Bir dozada izoptinin bədəndən tam xaric olma müddəti 6 ilə 14 saat arasındadır, çoxlu dozalarda isə 2 dəfə artır. Dərman böyrəklər vasitəsilə xaric olunur.

İzoptin istifadəsinə göstərişlər

İzoptin üçün təlimatlar dərmanın aşağıdakıların müalicəsi üçün təyin edildiyini göstərir:

  • Arterial hipertenziya: yüngül və ya orta dərəcədə monoterapiya kimi, kombinə edilmiş müalicənin bir hissəsi kimi - ağır;
  • stabil angina;
  • Angiospastik angina (Prinzmetal angina);
  • Paroksismal supraventrikulyar taxikardiya;
  • Tachyarrhythmia ilə müşayiət olunan atriyal fibrilasiya və çırpınma (WPW sindromu istisna olmaqla).

Tətbiq üsulu və dozası

İzoptin SR 240 məhlul şəklində yalnız venadaxili tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Enjeksiyon yavaş-yavaş, ən azı 2 dəqiqə, eyni vaxtda təzyiq və EKQ nəzarəti ilə həyata keçirilir. Yaşlı xəstələrdə tətbiq müddəti 3 dəqiqəyə qədər artır. Isoptin 240-ın tək dozası 5-10 mq təşkil edir. Gözlənilən terapevtik effekt baş vermədikdə, 30 dəqiqədən sonra dərmanı yenidən tətbiq etmək tövsiyə olunur.

Körpələr üçün venadaxili tətbiq üçün Isoptin'in tək dozası 0,7 - 2 mq təşkil edir; 1 ildən 5 ilədək - 2-3 mq; 6 ildən 14 yaşa qədər - 2,5-3,5 mq.

Isoptin 40 və ya 80 tabletləri yemək zamanı və ya yeməkdən dərhal sonra qəbul edilməli, bütöv şəkildə udulmalı və su ilə yuyulmalıdır. İzoptin 40/80 gündə üç dəfə 40-80 mq qəbul etmək tövsiyə olunur. Orta gündəlik doza 120-240 mq təşkil edir.

Vazospazm, xroniki stabil stenokardiya, Prinzmetal stenokardiyasının səbəb olduğu anginanın müalicəsində Isoptin 240 gündə 240-480 mq dozada təyin edilir ki, bu da 12 saatlıq fasilə ilə 2 dozaya bölünməlidir.

Yüngül arterial hipertansiyonun müalicəsi üçün İzoptin 240 mq gündə bir dəfə səhər 1 tablet təyin edilir. Qan təzyiqini yavaş-yavaş azaltmaq üçün gündə 120 mq (1/2 tablet) ilə başlayın.

Atriyal fibrilasiya və çırpıntının, həmçinin paroksismal supraventrikulyar taxikardiyanın müalicəsi üçün Isoptin SR 240 gündə 2 dəfə 120-240 mq təyin edilir. Dozlar arasındakı interval ən azı 12 saat olmalıdır.

İzoptin və dərmanın analoqları ilə müalicə müddəti məhdud deyil.

Isoptinin yan təsirləri

İzoptin qəbul edərkən müxtəlif yan təsirlər baş verə bilər: bradikardiya, huşunu itirmə, baş ağrısı, qəbizlik, depressiya, ürəkbulanma, periferik ödem, dəri allergik reaksiyaları, kollaps, ürək dərəcəsinin artması, əzələ və oynaq ağrısı, angina pektorisi.

İstifadəyə əks göstərişlər

Bu dərman, eləcə də Isoptin analoqları olan xəstələrə təyin edilmir:

  • Bradikardiya, sol mədəciyin çatışmazlığı, ağır arterial hipotenziya;
  • Kardiogen şok;
  • AV blokadası 2 və 3 dərəcə;
  • sinoatrial blokada;
  • Bradikardiya-taxikardiya sindromu.

Isoptin dərmanının istifadəsinə nisbi əks göstərişlər aşağıdakılardır:

  • AV blokadası 1 dərəcə;
  • Sistolik qan təzyiqi 90 mm Hg-dən az olan arterial hipotenziya;
  • Ürək dərəcəsi dəqiqədə 50-dən az olan bradikardiya;
  • Ürək çatışmazlığı;
  • WPW sindromu ilə əlaqəli atrial çırpınma və fibrilasiya.

Aşırı doza

İzoptin tövsiyə olunandan artıq miqdarda qəbul edildikdə, şok, bradikardiya və qan təzyiqinin azalması baş verə bilər.

Bədənin izoptinin həddindən artıq dozasına reaksiyası qəbul edilən dozadan, ürək-damar sisteminin vəziyyətindən və xəstənin yaşından asılıdır.

İzoptinin analoqları

Terapevtik təsir və kimyəvi tərkibi baxımından Isoptin analoqları Verapamil hidroxlorid, Atsupamil, Veratard, Danistol, Verapamil Sopharma, Mival, Lekoptin, Kaveril, Veramil, Falikarddır.

əlavə informasiya

Isoptin SR-nin venadaxili yeridilməsi ilə başgicəllənmə ilə müşayiət olunan qan təzyiqinin müvəqqəti azalması baş verə bilər.

Dərman reaksiya sürətinə və ağır mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərir.

İzoptin üçün təlimatlar dərmanın quru, sərin və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalı olduğunu göstərir. Raf ömrü - 3 il.

İzoptin reseptlə apteklərdən buraxılır.

Bu tibbi məqalədə siz Isoptin dərmanı ilə tanış ola bilərsiniz. İstifadəyə dair təlimatlar hansı hallarda 40 mq və 80 mq, 240 mq (forte) tabletləri və drajeləri qəbul edə biləcəyinizi, inyeksiya üçün ampulalarda inyeksiyaları, dərmanın nəyə kömək etdiyini, istifadə üçün göstərişlər, əks göstərişlər və yan təsirləri izah edəcəkdir. Annotasiya dərmanın buraxılma formasını və tərkibini təqdim edir.

Məqalədə həkimlər və istehlakçılar yalnız Isoptin haqqında real rəylər buraxa bilərlər, onlardan dərmanın böyüklər və uşaqlarda ürək ritm pozğunluqlarının müalicəsində kömək edib-etmədiyini öyrənə bilərsiniz, bunun üçün də təyin olunur. Təlimatlarda Isoptinin analoqları, dərmanın apteklərdə qiyməti, həmçinin hamiləlik dövründə istifadəsi göstərilir.

Dərman Isoptin istifadə üçün təlimatlar hipotenziv, antiaritmik və antianginal təsir göstərən dərmanlara aiddir.

Buraxılış forması və tərkibi

Dərman Isoptin inyeksiya üçün məhlulu olan ampulalar və tabletlər şəklində satılır. Bu cür formalar yalnız tətbiqi ilə deyil, həm də bir xidmətdə aktiv maddənin miqdarı və əlavə maddələrin siyahısı ilə fərqlənir.

İzoptin tabletləri 40, 80, 120 və 240 mq dozalarda mövcuddur. Onlar ağ və ya yaşıl rəngdədirlər və yuvarlaq, hər iki tərəfi qabarıq, forma. Hər bir tabletin bir tərəfində tərkibindəki aktiv maddənin dozası, digər tərəfində isə istehsalçının emblemi və ya dərmanın adı olan bir oyma var. Dərmanın hər porsiyasında ayrılma riski mövcuddur.

İzoptin SR (ləngitmə). 240 mq aktiv maddə kütləsi olan yaşıl həblər şəklində istehsal olunan daha güclü bir vasitə.

5, 10 və ya 50 ampula plastik qablara yerləşdirilir. Bir paketə dərmanla birlikdə bir qab daxildir. Tabletlər 10 ədəd plastik blisterlərdə satılır. Bir kartonda tabletlərlə birlikdə 1-dən 10-a qədər boşqab ola bilər.

2 ml ampulalarda izoptinin tərkibində 5 mq iş komponenti var. Rəngi ​​və qoxusu yoxdur. Əlavə komponentlər kimi istifadə olunur: xlorid turşusu, salin, natrium xlorid.

farmakoloji təsir göstərir

İzoptin, antianginal, antihipertenziv və antiaritmik təsir göstərən difenilalkilamin törəməsi olan I sinif selektiv kalsium kanal blokatorudur.

Antianginal təsir birbaşa miokard və periferik hemodinamikaya təsiri ilə əlaqələndirilir.Kalsiumun hüceyrəyə daxil olmasının blokadası makroergik ATP bağlarında olan enerjinin mexaniki işə çevrilməsinin azalmasına, miokardın kontraktilliyi və miokardın oksigen tələbatı. Dərman vazodilatlayıcı, mənfi xarici və xronotrop təsir göstərir. Sol mədəciyin diastolik rahatlama müddətini artırır, miokard divarının tonunu azaldır.

OPSS-də azalma izoptinin antihipertenziv təsiri ilə bağlı ola bilər.

Dərman AV keçiriciliyini azaldır, odadavamlı müddəti uzadır və sinus düyününün avtomatizmini boğur. Supraventrikulyar aritmiyalarda antiaritmik təsir göstərir.

İstifadəyə göstərişlər

İzoptinə nə kömək edir? Təlimatlar dərmanın müalicə üçün təyin edildiyini göstərir:

  • Tachyarrhythmia ilə müşayiət olunan atriyal fibrilasiya və çırpınma (WPW sindromu istisna olmaqla).
  • Arterial hipertenziya: yüngül və ya orta dərəcədə monoterapiya şəklində, birləşmiş müalicənin bir hissəsi kimi - ağır.
  • Angiospastik angina (Prinzmetal anginası).
  • Paroksismal supraventrikulyar taxikardiya.
  • stabil angina.

İstifadəyə dair göstərişlər

İzoptin, klinik əlamətlər, xəstəliyin şiddəti və xəstənin tarixinin ətraflı öyrənilməsi əsasında iştirak edən həkim tərəfindən təyin edilir.

Tabletlər şifahi olaraq, yemək zamanı çeynəmədən, su ilə qəbul edilir.

Doza və müalicə müddəti fərdi olaraq müəyyən edilir, adətən müalicə gündə 3-4 dəfə 40-80 mq dozadan başlayır. Gündə 480 mq maksimum gündəlik doza, təlimatlara əsasən, yalnız bir xəstəxanada bir həkim nəzarəti altında qəbul edilməlidir.

İzoptin məhlulu yalnız venadaxili tətbiq üçün nəzərdə tutulub, prosedur xəstənin elektrokardioqrafiyasını və qan təzyiqini izləyərkən çox yavaş aparılır. Təlimatlara əsasən, ilkin doza 5-10 mq təşkil edir, zəruri hallarda yarım saatdan sonra dərmanı 10 mq dozada təkrarlaya bilərsiniz. Müalicə müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir.

Əks göstərişlər

Mütləq:

  • mürəkkəb miyokard infarktı (hipotenziya, bradikardiya, sol mədəciyin çatışmazlığı);
  • sinoatrial blokada;
  • İkinci və ya üçüncü dərəcəli AV blokadası;
  • kardiogen şok;
  • bradikardiya-taxikardiya sindromu.

Nisbi əks göstərişlər:

  • ürək çatışmazlığı;
  • arterial hipotenziya;
  • WPW sindromu fonunda atrial fibrilasiya;
  • birinci dərəcəli AV blokadası;
  • bradikardiya.

Yan təsirlər

İzoptin qəbul edərkən müxtəlif yan təsirlər baş verə bilər: əzələ və oynaq ağrısı, bradikardiya, qəbizlik, depressiya, ürəkbulanma, periferik ödem, bayılma, baş ağrısı, dəri allergik reaksiyaları, çökmə, ürək dərəcəsinin artması, angina pektorisi.

Uşaqlar, hamiləlik və laktasiya dövründə

Hamiləlik və laktasiya dövründə izoptin istifadə edilməməlidir.

Uşaqlıqda

18 yaşdan kiçik xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Xüsusi Təlimatlar

İzoptin qəbul edərkən diqqət və dəqiqlik tələb edən işi müvəqqəti olaraq tərk etmək daha yaxşıdır. Sürücülük müvəqqəti dayandırılmalıdır.

Dərman qəbulunun xüsusiyyəti, dərmanın kəskin şəkildə çıxarılmasıdır, dozanı rəvan şəkildə azaltmaq lazımdır.

dərman qarşılıqlı təsiri

İzoptinin CYP3A4 izoenziminin inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında verapamilin konsentrasiyasının artması, CYP3A4 izoenziminin induktorları ilə - onun konsentrasiyasının azalması (qarşılıqlı təsir eyni vaxtda nəzərə alınmalıdır) müşahidə olunur. bu cür agentlərin istifadəsi).

İzoptinin müəyyən dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə arzuolunmaz təsirlər yarana bilər (Css - qan plazmasında maddənin orta tarazlıq konsentrasiyası, Cmax - qan plazmasında maddənin maksimum konsentrasiyası, AUC - farmakokinetik əyri altında olan sahə "konsentrasiya vaxtı", T1/2 - yarımxaricolma dövrü):

  • Teofillin: onun sistem klirensinin azalması;
  • : davamlı qismən epilepsiya olan xəstələrdə onun AUC artması;
  • Metoprolol, propranolol: angina pektorisi olan xəstələrdə onların AUC və Cmax artımı;
  • Buspiron, midazolam: onların AUC və Cmax artımı;
  • Quinidin: hipotenziv təsirini artıra bilər; hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiyası olan xəstələrdə ağciyər ödemi inkişaf edə bilər;
  • asetilsalisil turşusu: qanaxmanın artması;
  • Qreypfrut suyu: verapamilin R-enantiomerinin və S-enantiomerinin AUC və Cmax-da artım (böyrək klirensi və T1/2 dəyişmir);
  • Quinidin: onun klirensinin azalması;
  • Siklosporin: onun AUC, Css, Cmax artımı;
  • beta-blokerlər, antiaritmiklər: ürək-damar təsirlərinin qarşılıqlı gücləndirilməsi (ürək dərəcəsinin daha əhəmiyyətli azalması, daha aydın AV blokadası, arterial hipotansiyonun artması və ürək çatışmazlığı simptomlarının inkişafı);
  • Sulfinpirazon: verapamilin klirensinin artması və bioavailability azalması;
  • Diuretiklər, antihipertenzivlər, vazodilatatorlar: hipotenziv təsirin artması;
  • Simetidin: verapamilin R-enantiomerinin və S-enantiomerinin AUC-də artım, R- və S-verapamilin klirensində müvafiq azalma;
  • Karbamazepin: qan plazmasında konsentrasiyasının artması; karbamazepinə xas olan mənfi reaksiyaların mümkün inkişafı (baş ağrısı, diplopiya, başgicəllənmə və ya ataksiya);
  • Prazosin: onun Cmax, T1/2 prazosinin artması dəyişmir;
  • Terazosin: onun AUC və Cmax artımı;
  • Fenobarbital: verapamilin klirensinin artması;
  • Digoksin: onun Cmax, AUC və Css artması;
  • Glibenclamide: onun Cmax və AUC artması;
  • Klaritromisin, eritromisin, telitromisin: verapamil konsentrasiyasının artması mümkündür;
  • İmipramin: onun AUC artması; imipramin aktiv metabolitinin konsentrasiyasına - desipramin, izoptin təsir etmir;
  • Doksorubisin: kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələrdə onun AUC və Cmax-da artım;
  • Ritonavir və HİV infeksiyasının müalicəsi üçün digər antiviral agentlər: verapamilin metabolizmasının maneə törədilməsi mümkündür, bu onun qan plazmasında konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər (izoptin dozasının eyni vaxtda istifadəsi ilə azaldılmalıdır);
  • : onun konsentrasiyasının və AUC-nin mümkün artması;
  • St John's wort perforatum: Cmax-ın müvafiq azalması ilə R-enantiomer və verapamilin S-enantiomerinin AUC-də azalma;
  • Sirolimus, takrolimus, lovastatin: onların konsentrasiyası arta bilər;
  • Etanol (spirt): qan plazmasında konsentrasiyasının artması;
  • Rifampisin: verapamilin AUC, Cmax və oral bioavailability azalması;
  • Terazosin, prazosin: əlavə hipotenziv təsir;
  • Simvastatin, almotriptan: onların AUC və Cmax artımı;
  • Rifampisin, sulfinpirazon: verapamilin hipotenziv təsirini azaltmaq mümkündür;
  • Digitoksin: ümumi və ekstrarenal klirensin azalması;
  • Əzələ gevşeticilər: onların təsiri güclənə bilər;
  • Kolxisin: qanda konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə artması mümkündür;
  • Litium: onun neyrotoksikliyini artırır.

İzoptinin analoqları

Quruluşa görə analoqlar müəyyən edilir:

  1. veroqalid EP 240 mq;
  2. Verapamil hidroxlorid enjeksiyonu 0,25%;
  3. İzoptin SR 240;
  4. Caveril;
  5. lekoptin;
  6. Vero Verapamil;
  7. Finoptin;
  8. Veracard.

Tətil şərtləri və qiymət

Isoptin 30 tabletinin 40 mq orta qiyməti 310 - 355 rubl arasında dəyişir. Isoptin SR üçün 605 - 656 rubl ödəməlisiniz və enjeksiyon üçün həll təxminən 612 - 705 rubl təşkil edir. Dərman almaq üçün həkimdən resept lazımdır.

Təlimat göstərir ki, dərman quru, sərin və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır. Raf ömrü - 3 il.

Baxış sayı: 305

Oxşar məqalələr