Farmakodinamikası

Kompleksin molekulyar çəkisi o qədər yüksəkdir - təxminən 50 kDa ki, onun mədə-bağırsaq traktının selikli qişası vasitəsilə yayılması qara dəmirin diffuziyasından 40 dəfə yavaşdır. Kompleks sabitdir və fizioloji şəraitdə dəmir ionlarını buraxmır. Kompleksin çoxnüvəli aktiv zonalarının dəmiri təbii dəmir birləşməsinin - ferritinin quruluşuna bənzər bir quruluşa bağlanır. Bu oxşarlığa görə, bu kompleksin dəmiri yalnız aktiv udma ilə udulur. Bağırsaq epitelinin səthində yerləşən dəmiri birləşdirən zülallar rəqabətli liqand mübadiləsi yolu ilə kompleksdən dəmiri (III) udur. Udulmuş dəmir əsasən qaraciyərdə yığılır və burada ferritinə bağlanır. Daha sonra sümük iliyində hemoglobinə daxil olur.

Dəmir (III)-polimaltoza hidroksid kompleksi dəmir (II) duzlarına xas olan prooksidant xüsusiyyətlərə malik deyil.

Farmakokinetikası

İkiqat izotop metodundan (55Fe və 59Fe) istifadə edilən tədqiqatlar göstərdi ki, qırmızı qan hüceyrələrində hemoglobinin səviyyəsi ilə ölçülən dəmirin udulması qəbul edilən doza ilə tərs mütənasibdir (doza nə qədər yüksək olarsa, udma bir o qədər aşağı olar). Dəmir çatışmazlığının dərəcəsi ilə udulmuş dəmirin miqdarı arasında statistik mənfi korrelyasiya mövcuddur (dəmir çatışmazlığı nə qədər yüksək olarsa, udma bir o qədər yaxşı olar). Ən çox dəmir onikibarmaq bağırsaqda və jejunumda sorulur.

Qalan (udulmamış) dəmir nəcislə xaric olur. Onun mədə-bağırsaq traktının və dərinin epitelinin aşındırıcı hüceyrələri ilə, həmçinin tər, öd və sidiklə ifrazı gündə təxminən 1 mq dəmir təşkil edir. Qadınlarda menstruasiya zamanı əlavə dəmir itkisi var, bu da nəzərə alınmalıdır.

2. istifadə üçün göstərişlər

gizli dəmir çatışmazlığının müalicəsi,
dəmir çatışmazlığı anemiyasının müalicəsi,
hamiləlik dövründə dəmir çatışmazlığının qarşısının alınması.

3. Necə istifadə etməli

içəri. Dərmanı yemək zamanı və ya dərhal sonra qəbul etmək tövsiyə olunur. Ferrum Lek® çeynənən tabletləri çeynəmək və ya bütövlükdə udmaq olar.

Gündəlik doza bir neçə dozaya bölünə və ya eyni vaxtda qəbul edilə bilər. Ferrum Lek® siropu meyvə və ya tərəvəz şirələri ilə qarışdırıla və ya uşaq qidasına əlavə edilə bilər.

Dozalar və müalicə müddəti dəmir çatışmazlığının dərəcəsindən asılıdır. Paketə əlavə edilmiş ölçü qaşığı Ferrum Lek® siropunun dəqiq dozası üçün istifadə olunur.

Müalicə müddəti təxminən 3-5 aydır. Hemoqlobin səviyyəsinin normallaşmasından sonra, bədəndəki dəmir ehtiyatlarını doldurmaq üçün dərmanı daha bir neçə həftə qəbul etməyə davam etməlisiniz.

Bir yaşa qədər uşaqlar: gündə 2,5 ml (1/2 qaşıq) - 5 ml (1 qaşıq) Ferrum Lek® siropu.

1 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar: gündə 5-10 ml (1-2 qaşıq) Ferrum Lek® siropu.

12 yaşdan yuxarı uşaqlar, böyüklər və süd verən analar: 1-3 çeynənən tablet və ya 10-30 ml (2-6 qaşıq) Ferrum Lek® siropu.

Gizli dəmir çatışmazlığı

Müalicə müddəti təxminən 1-2 aydır.

1 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar: gündə 2,5 - 5 ml (1/2 - 1 ölçü qaşığı) Ferrum Lek® siropu.

12 yaşdan yuxarı uşaqlar, böyüklər və süd verən analar: gündə 1 tablet və ya 5-10 ml (1-2 qaşıq) Ferrum Lek® siropu.

Hamilə qadınlar

Hemoqlobin səviyyəsi normallaşana qədər gündə 2-3 çeynənən tablet və ya 20-30 ml (4-6 qaşıq) Ferrum Lek® siropu. Bundan sonra, bədəndəki dəmir ehtiyatlarını artırmaq üçün ən azı hamiləliyin sonuna qədər gündə 1 çeynənən tablet və ya 10 ml (2 qaşıq) şərbət qəbul etməyə davam edin.

Gizli dəmir çatışmazlığı və dəmir çatışmazlığının qarşısının alınması Gündə bir çeynənən tablet və ya 5-10 ml (1-2 qaşıq) Ferrum Lek® siropu.

Bədəndə dəmir çatışmazlığının qarşısının alınması və müalicəsi üçün Ferrum Lek-in gündəlik dozaları.

Bu qrup xəstələr üçün aşağı dozada dəmir tələb olunduğuna görə, bu hallarda tablet və ya şərbətdən istifadə etmək tövsiyə edilmir.

4. Yan təsirlər

Bildirilən yan təsirlər əsasən mülayim və keçici olmuşdur.

Çox nadir hallarda, epiqastrik bölgədə dolğunluq və təzyiq hissi, ürəkbulanma, qəbizlik və ya ishal kimi mədə-bağırsaq pozğunluqları mümkündür.

Bəlkə də heç bir klinik əhəmiyyəti olmayan, sorulmamış dəmirin çıxarılması səbəbindən nəcisin tünd rənglənməsi.

5. Əks göstərişlər

dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq,
bədənin dəmir yüklənməsi (məsələn, hemokromatoz hallarında),
dəmirdən istifadənin pozulması (məsələn, qurğuşun intoksikasiyası nəticəsində yaranan anemiya, sideroachrestik anemiya),
dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya (məsələn, hemolitik anemiya, siyanokobalamin çatışmazlığından qaynaqlanan meqaloblastik anemiya).

6. Hamiləlik və laktasiya dövründə

Hamilə qadınlarda (hamiləliyin 2-3-cü trimestrləri) nəzarət edilən tədqiqatlar zamanı ana və dölə heç bir mənfi təsir qeyd edilməmişdir. Hamiləliyin ilk trimestrində dərman qəbul edərkən fetusa heç bir zərərli təsiri yox idi.

7. Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Digər dərmanlar və ya qida ilə qarşılıqlı əlaqə müəyyən edilməmişdir.

8. Aşırı doza

Ferrum Lek®-in həddindən artıq dozası ilə bədəndə intoksikasiya və ya artıq dəmir əlamətləri yox idi, çünki aktiv maddədən olan dəmir mədə-bağırsaq traktında sərbəst formada mövcud deyil və passiv diffuziya ilə udulmur.

9. Buraxılış forması

Çeynənən tabletlər 100 mq - 30 və ya 50 ədəd.

10. Saxlama şəraiti

25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

3 il.

11. Tərkibi

1 çeynənən tabletin tərkibində:

dəmir (III) hidroksid polimaltoza 400 mq, dəmir baxımından - 100 mq.
Köməkçi maddələr: macrogol 6000, aspartam, şokolad ləzzəti, talk, dekstratlar.

12. Apteklərdən buraxılma şərtləri

Dərman iştirak edən həkimin göstərişi ilə buraxılır.

Səhv tapdınız? Onu seçin və Ctrl + Enter düyməsini basın

* Ferrum Lek üçün tibbi istifadə üçün təlimatlar pulsuz tərcümədə dərc edilmişdir. ƏKS GÖSTƏRİŞLƏRİ VAR. İSTİFADƏDƏN ƏVVƏL MÜTƏXƏXSİSƏ MƏSLƏHƏT ALMAQ LAZIMDIR

1 çeynənən tablet kimi komponentlərdən ibarətdir:

dəmir hidroksid polimaltoza - 400 mq (kütləvi hissəsi təmiz dəmir baxımından göstərilir - 100 mq);
dekstratlar - 730 mq;
makroqol 6000 - 37 mq;
talk - 21 mq;
- 1,5 mq;
şokolad dadı - 0,6 mq.

Qarışıq şərbət 1 qaşıq üçün Ferrum Lek (5 ml):

dəmir hidroksid polimaltoza (tabletlərdə olduğu kimi, dəmir dəmir istifadə olunur) - 200 mq (aktiv iz elementinin kütləvi hissəsi 50 mq-dır);
saxaroza ;
sorbitol məhlulu ;
metil parahidroksibenzoat və propil parahidroksibenzoat ;
etanol ;
krem ləzzəti ;
natrium hidroksid ;
distillə edilmiş su.

Su izotonik əzələdaxili inyeksiya üçün həll daxildir:

ilə üçvalentli dəmir hidroksid kompleksi - 100 mq (2 ml bir ampul əsasında);
məhlulun pH-nı izotonik vəziyyətə gətirmək üçün 6 molar natrium hidroksid və ya konsentratlaşdırılmış hidroklor turşusu;
inyeksiya üçün su (pro injectionibus).

Buraxılış forması

Dəmir preparatları əczaçılıq bazarında çox populyardır, çünki bu iz elementinin çatışmazlığı problemi olduqca geniş yayılmışdır, buna görə də Ferrum Lek aptek köşklərinə bir neçə əczaçılıq formasında verilir:

Həblər Çeynəmək üçün Ferrum Lek 100 mq - səthlərdən birində xarakterik bir yivli yuvarlaq formalı tünd qəhvəyi rəngli düz tabletlər (açıq qəhvəyi ləkələr mümkündür). 10 ədəd alüminium və ya polietilen folqadan hazırlanmış blisterlərə bərkidilir. Kartonda 3 və ya 5 zolaq var.
sirop Ferrum Lek 100 ml-lik tünd şüşə qablarda şəffaf qəhvəyi mayedir. Karton qutunun tam dəsti şüşənin özündən və ölçü qaşığından ibarətdir.
Parenteral əzələdaxili inyeksiya üçün məhlul - 2 ml ampulalarda yerləşdirilən qəhvəyi rəngli, praktiki olaraq görünən üzən hissəcikləri olmayan qeyri-şəffaf maye (bunların çoxu dərman preparatının yararsızlığını göstərir). Hüceyrə qablaşdırması 5 və ya 10 ampul üçün nəzərdə tutulmuşdur. Blisterin tutumundan asılı olaraq, karton qutuda 5 ampuldən ibarət 1 zolaq və ya 10 ampuldən ibarət 5 boşqab ola bilər.

farmakoloji təsir göstərir

Ferrum Lek ( Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı və ya INN - Dəmir hidroksid polimaltoza) əsas aktiv tərkib hissəsi olan əczaçılıq preparatıdır. dəmir kompleks duzu . Bu mikroelement kimi protein strukturlarının mühüm tərkib hissəsidir miyoqlobin . Onun fizioloji rolu oksigen nəqli , hemoglobin əsas əlaqə olduğundan (hüceyrələrin başqa adı qırmızı qan hüceyrələridir, onlar tənəffüs dövründə oksigen və karbon qazının ötürülməsindən məsuldur). Hüceyrə tənəffüsü prosesində dəmir gənc əmələ gələn toxumaların böyüməsi və çoxalması zamanı baş verən oksidləşdirici maddələr mübadiləsi zamanı membran vasitəsilə elektronların daşınmasını asanlaşdırır.

Dəmir də vacibdir bir çox fermentin tərkib hissəsidir adətən insan orqanizmində olur. Bioloji katalizatorların bir hissəsi kimi mikroelement həyati proseslərin gedişatını sürətləndirir oksidləşmə və hidroksilləşmə subhüceyrə səviyyəsində. Bu kimyəvi reaksiyalar sayəsində əksər metabolik yollar canlı orqanizmin sonrakı normal fəaliyyətini təmin edəcək şəkildə gedir.

Farmakodinamikası və farmakokinetikası

Çeynənən tabletlər və şərbət oral qəbul üçün istifadə olunur, buna görə də onların farmakokinetik qabiliyyətləri əsasən oxşardır. Dərman mədə-bağırsaq traktından yavaş-yavaş sorulur aktiv emiş (həzm borusunun səthində yerləşən dəmir bağlayan zülallar rəqabətli mübadilə yolu ilə iz elementini udur. liqandlar ) iki səbəbə görə:

dəmir dəmirin molekulyar çəkisi dəmirdən çox daha böyükdür;
əczaçılıq preparatlarında istifadə edilən, strukturuna görə fizioloji dəmir daşıyıcısına bənzər kompleks birləşmə - ferritin .

Maraqlıdır ki, hemoglobin səviyyələri ilə ölçülən dəmirin udulması (bu məlumatı əldə etmək üçün klinik tədqiqatlarda istifadə edilən ikiqat izotop üsulu) qəbul edilən doza ilə tərs mütənasibdir. Yəni mənfi korrelyasiya sözün həqiqi mənasında bildirir ki, çatışmazlıq nə qədər yüksək olarsa, onikibarmaq bağırsaqda və jejunumda dəmirin udma qabiliyyəti bir o qədər yaxşı olar.

Mədə-bağırsaq traktının orqanlarından bədənə daxil olan dəmirin çox hissəsi qaraciyərdə yerləşir (artıq məlum olan daşıyıcı zülala bağlanır ferritin ), zərurət yarandıqda, hematopoezin aktiv fazası zamanı hemoglobin sintezi dövrünə çatdırılır və ona daxil edilir.

Qalan (dəmir udulmur) çıxış gündə təxminən 1 mq miqdarda bağırsaq epitelinin və dərinin aşındırıcı hüceyrələri ilə, həmçinin tər, öd və sidik ilə birlikdə. Dərmanın dozasını hesablayarkən, nəzərə almaq lazımdır ki, qadınlarda menstruasiya dövrü mühüm iz elementinin əlavə itkisi var.

Əsas xəstəliyin klinik təzahürlərində azalma müşahidə olunur tədricən , tam hüquqlu bir farmakoloji fəaliyyətin inkişafı üçün dərman eyni vaxtda baş verməyən hemoglobin sintezinin tam dövründən keçməlidir.

Əzələdaxili inyeksiya üçün məhlul digər farmakokinetik qabiliyyətlərə malikdir. Hər şeydən əvvəl, dekstran ilə kompleks müxtəlif növ anemiyada iz elementinin çatışmazlığını tez bir zamanda kompensasiya etməyə imkan verir, bu formada aktiv komponent qaraciyərdə çökmə mərhələsini keçərək təkcə sümük iliyinə çatdırılmır, həm də başqa bir daşıyıcı vasitəsilə digər periferik toxumalara (məsələn, tərkibində miyoqlobin olan) - transferrin (beta-qlobulinin bir molekulu iki dəmir atomuna bağlanır). Beləliklə, istifadə olunan dozanın 15 faizi əsas qan dövranına 15 dəqiqədən sonra, sonrakı 44 faizi isə yarım saatdan sonra daxil olur. Yarımxaricolma dövrü 3-4 gündür dekstran ilə dəmir kompleksi böyrəklər vasitəsilə xaric oluna bilməyəcək qədər böyükdür.

İstifadəyə göstərişlər

Tabletlər və şərbət ağızdan istifadə üçün, hərəkətlərini tədricən inkişaf etdirirlər, buna görə də aşağıdakı patoloji vəziyyətlərdə istifadə olunur:

gizli dəmir çatışmazlığı ;
dəmir çatışmazlığı anemiya ;
dövrdə mikroelement çatışmazlığının qarşısının alınması.

Həll əzələdaxili infuziyalar üçün, dərman preparatının oral formalarından bir qədər daha sürətli hərəkət edir, buna görə də onun istifadəsi üçün göstərişlərə aşağıdakı nozoloji vahidlər də daxildir:

səbəbiylə ağır dəmir çatışmazlığı (məsələn, hemorragik anemiya);
mikroelementin udulma qabiliyyətinin pozulması mədə-bağırsaq traktından;
müalicə edə bilməməsi ağızdan qəbul üçün dəmir preparatları olan xəstə (həzm borusunda cərrahiyyə, özofagus və ya mədənin onkoloji xəstəlikləri, müxtəlif mexaniki maneələr və s.).

Əks göstərişlər

artan fərdi həssaslıq və ya dözümsüzlük dərman vasitəsinin tərkib hissələrinə qazanılmış və ya irsi xarakterli;
hemosideroz - hemosiderin çöküntüsü ilə xarakterizə olunan piqmentar distrofiya;
hemokromatoz - dəmirin bədəndə hər yerdə artıqlaması ilə yığıldığı irsi xəstəlik;
mexanizmlərin pozulması dəmirin təkrar emalı ;
bu iz elementinin çatışmazlığı ilə müşayiət olunmayan anemiya ( talassemiya və ya hemolitik anemiya).

Enjeksiyon məhlulu şəklində olan dərman üçün əks göstərişlərin siyahısı bir qədər genişdir:

hamiləliyin ilk üç aylıq dövrü;
Osler-Rendu-Weber sindromu - damar yatağının irsi patologiyası, bol miqdarda ilə xarakterizə olunur angiomalar Və telenjiektaziya ;
kəskin mərhələdə böyrəklərin yoluxucu xəstəlikləri;
(paratiroid bezlərinin artan funksional qabiliyyəti ilə müşayiət olunan bir xəstəlik), dərmana nəzarət etmək mümkün deyil;
inkişafın dekompensasiya mərhələsi;

Dərmanın bütün əczaçılıq formaları aşağıdakı müşayiət olunan xəstəliklərlə ehtiyatla istifadə edilməlidir (xəstəxanada 24 saat ixtisaslı tibb işçilərinin nəzarəti altında müalicə tövsiyə olunur):

xroniki;
ürək çatışmazlığı ;
çatışmazlıq və ya başqa bir etioloji mənşəli dəmiri bağlamaq qabiliyyəti;
uşaq 4 aya çatana qədər dərman pediatrik praktikada istifadə edilmir.

Yan təsirlər

Dərmanın oral formaları ilə konservativ müalicənin arzuolunmaz təsirləri, bir qayda olaraq, mülayimdir və qısa müddətdə öz-özünə yox olur, lakin klinik praktikada aşağıdakı yan təsirlər müşahidə edilə bilər:

mədə-bağırsaq pozğunluqları ();
dolğunluq hissi ağırlıq və ya epiqastrik bölgədə ağrı (mədə və duodenumun proyeksiyasında);
və ya ;
tünd ləkəli tabure , heç bir klinik əhəmiyyəti yoxdur, çünki sorulmamış dəmirin çıxarılmasını göstərir.

Çünki əzələdaxili inyeksiya üçün həll ampulalarda bir qədər aktivdir, buna görə də dərmanın bu farmasevtik forması ilə dərman müalicəsinin yan təsirləri bir qədər daha yaxşı ifadə edilir və özünü aşağıdakı kimi göstərə bilər:

arterial hipotenziya ;
əzələ və oynaq ağrısı;
şişkin limfa düyünləri;
hipertermi - bədən istiliyində bir qədər artım;
halsızlıq;
qədər (çox nadir hallarda müşahidə olunur).

Giriş texnikasının pozulması Dərman aşağıdakı nəticələrə səbəb ola bilər:

enjeksiyon yerinin boyanması;
yerli ağrı;
enjeksiyon yerində iltihab prosesinin inkişafı.

İstifadəyə dair göstərişlər (metod və doza)

Ferrum Lek üçün təlimat bir neçə hissəyə bölünür - bütün növ əczaçılıq məhsulu üçün etibarlı olan ümumi müddəalar, dərmanın müxtəlif formaları üçün hər bir fərdi patoloji üçün terapiya rejimi və dozaj.

şifahi formalar yemək zamanı və ya yeməkdən dərhal sonra qəbul edilir. Tabletləri çeynəmək və ya bütövlükdə udmaq olar. Şərbətin dadı narahatlığa səbəb olarsa, o zaman meyvə və ya tərəvəz şirələri ilə qarışdırıla bilər (uşaq qidası ilə, əgər kiçik yaş kateqoriyasındakı uşaqlar üçün pediatrik təcrübədən danışırıqsa). gündəlik doza bir neçə dozaya bölünə bilər və ya bir anda istifadə edilə bilər (əgər əzələdaxili inyeksiya üçün bir məhlul istifadə olunursa, enjeksiyonlar səhər ən yaxşı şəkildə dərmanın bütün gündəlik miqdarını bir anda tətbiq etməklə aparılır).

Dəmir çatışmazlığı anemiyası ilə konservativ terapiyanın müddəti mikroelement çatışmazlığının şiddətindən asılı olaraq 3-5 aydır. Hemoqlobin səviyyəsi normallaşdıqdan sonra, bütün fizioloji dəmir anbarlarını doldurmaq üçün dərman müalicəsi daha bir neçə həftə davam etdirilməlidir.

Bu nozoloji bölmənin müalicəsi üçün şərbətin dozası:

1 yaşa qədər uşaqlar - 2,5-5 ml şərbət (yarım və ya bir ölçü qaşığı);
1 ildən 12 yaşa qədər - gündə 5-10 ml şərbət (1 və ya 2 ölçü vahidi);
12 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklər - 10-30 ml şərbət (2-6 ölçü qaşığı).

Bir neçə fərqli şəkildə istifadə olunur həblər. Tabletlərin istifadəsi üçün göstərişlər Ferrum Lek əczaçılıq preparatının dozasını aşağıdakı kimi təyin edir - ilk 2-3 ay ərzində mikroelement çatışmazlığının təzahür dərəcəsindən və müşayiət olunan simptomların şiddətindən asılı olaraq gündə 2-3 dəfə 1 tablet təyin edilir. Dəmirin fizioloji səviyyəsinə çatdıqdan sonra, iştirak edən həkim konservativ müalicə kursunu dayandırmağı zəruri hesab edənə qədər, növbəti bir neçə ay ərzində doza gündə 1 dəfə 1 tabletə endirilir.

Gizli dəmir çatışmazlığı - kurs, bir qayda olaraq, bütün simptomları aradan qaldırmaq və insan orqanizmində mikroelementin təbii anbarını doldurmaq üçün 1-2 ay davam edir. Aşağıdakı müalicə rejimi istifadə olunur:

1 yaşdan 12 yaşa qədər yaş kateqoriyasında - gündə 2,5-5 ml (yarım və ya tam ölçü qaşığı) dozada şərbət;
12 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklər (əmzikli analar və hamiləlik dövründə qadınlar daxil olmaqla) - 5-10 ml Ferrum Lek şərbəti (1-2 ölçü vahidi);
qəbul edilən çeynənən tabletlərin sayı gündə 1 ilə 2 arasında dəyişə bilər, lakin bu əczaçılıq forması yalnız xəstənin 12 yaşına çatdıqdan sonra istifadə olunur.

Hamilə qadınlar üçün dərmanın dozası və dozaj rejimi bir qədər dəyişir. Beləliklə, dəmir çatışmazlığı anemiyası üçün laboratoriya testləri hemoglobin və serum dəmir səviyyəsinin normallaşdığını göstərənə qədər 2-3 çeynənən tablet və ya 20-30 ml şərbət istifadə olunur. Bundan əlavə, baxım terapiyası tətbiq olunur, hamiləlik dövrünün sonuna qədər 1 tablet və ya 10 ml şərbət (anemiya və ya mikronutrient çatışmazlığı yenidən bərpa oluna bilər).

Ampulalarda həll ondan istifadə etmək bir qədər çətindir, çünki onun tətbiqi ixtisaslı tibb işçisinin müəyyən bilik və bacarıqlarını tələb edir. Belə bir əczaçılıq formasının istifadəsi üçün göstərişlər varsa, bir xəstəxanaya getmək və mütəxəssislərin nəzarəti altında dərman kursu keçirmək tövsiyə olunur.

İntramüsküler inyeksiya üçün bir həll tətbiq edilməzdən əvvəl, sözdə sınaq dozası , yəni dərmanla birlikdə ampulanın yarısı və ya dörddə biri ("quru dəmir" baxımından 25-50 mq) infuziya üçün istifadə olunur. Növbəti 15 dəqiqə ərzində heç bir mənfi reaksiyalar, şikayətlər və ya xüsusi hisslər müşahidə olunmazsa, gündəlik dozanın qalan miqdarı istifadə olunur.

İdarə olunan dərmanın miqdarı hesablanaraq fərdi olaraq seçilməlidir Aşağıdakı formulalara uyğun olaraq dozaj :

Ümumi dəmir çatışmazlığı (dərmanın əvəz etdiyi çatışmazlıq) \u003d bədən çəkisi (kq) x (hemoqlobin səviyyəsi (q / l) x 0,24) + yığılmış dəmir (mq).

Ampulaların sayı = ümumi dəmir çatışmazlığı (mq) / 100 mq

Aşırı doza

Dəmir zəhərlənməsinin simptomları ağızdan qəbul edildikdə Ferrum Lek çeynənən tabletlər və ya şərbət şəklində görünmür , çünki aktiv maddənin artıq miqdarı mədə-bağırsaq traktından sorulmur. Doza lazımi həddən artıq olarsa, tərkibindəki maddələr həzm borusundan bağlanmış formada keçir və passiv diffuziya ilə udulmur.

Parenteral inyeksiya yolu ilə əczaçılıq preparatı əsas və periferik dövriyyədə artan dəmir konsentrasiyası yarada bilər. Doza həddinin aşılması bədənin ekzogen dəmirlə kəskin aşırı yüklənməsinə və saxlama xəstəliklərinin inkişafına səbəb olur hemosideroz və ya hemokromatoz .

Yavaş venadaxili infuziya əczaçılıq antidotu kimi istifadə olunur Deferoksamin (xelatlaşdırıcı agent , aktiv dəmiri bədəndən bağlayan və çıxaran) - saatda 15 mq / kq, lakin 80 mq / kq-dan çox deyil, hətta intoksikasiyanın ən ağır klinik mənzərəsi ilə. Həmçinin tətbiq edilir simptomatik dərman müalicəsi təzahürləri müəyyən etmişdir. bu patoloji vəziyyətdə təsirli deyil.

Qarşılıqlı əlaqə

Klinik əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsirlərindən yalnız artan sistemli fəaliyyət istifadə edərkən inyeksiya məhlulu angiotensin çevirən ferment inhibitorları (sistem səviyyəsini azaltmaq üçün ürək dərmanları qrupu). Mühafizəkar terapiyada, dərman qəbulunun oral formaları əzələdaxili tətbiq üçün bir həll ilə birləşdirilməməlidir.

Satış şərtləri

Ferrum Lek yalnız iştirak edən həkimin resepti ilə buraxılır.

Saxlama şəraiti

Uşaqların əli çatmayan yerdə, 25 dərəcədən çox olmayan bir temperaturda saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

Xüsusi Təlimatlar

Saf formada dəmir dişlərin normal rənglənməsinə təsir göstərə bilər, lakin oral əczaçılıq formalarında bu mikroelementin xüsusi duzları istifadə olunur ki, dərman mədə-bağırsaq traktından daxil olduqda dişlər qaralmayacaq .

Əgər bir yoluxucu agentin səbəb olduğu anemiya və ya , onda Ferrum Lek dərhal hərəkətə keçməyəcək. İlk növbədə, aktiv komponentlər retikuloendotelial sistemdə toplanır və yalnız əsas patologiyanın effektiv müalicəsindən sonra bu depodan səfərbər olunur və farmakoloji təsirinin tam genişliyini göstərir.

Xəstələr üçün yadda saxlamaq lazımdır ki, 1 çeynənən tablet və 1 ml Ferrum Lek şərbətində 0,4 XE (çörək vahidi) var ki, bu da gündəlik pəhriz hesablanarkən və diabet əleyhinə dərman qəbul edərkən nəzərə alınmalıdır.

Dərman incə motor bacarıqlarına, konsentrasiya qabiliyyətinə təsir etmir, çünki sürücülük və ya konservativ müalicə zamanı digər potensial təhlükəli mexanizmlərə icazə verilir.

Ferrum Lek analoqları

4-cü səviyyənin ATX kodunda təsadüf:

Bu dərmanın analoqları az , çünki dərmanın farmakoloji təsiri və farmakokinetik qabiliyyətləri həm xəstələrin, həm də tibb işçilərinin bütün zəruri ehtiyaclarını ödəyir. Fərdi əks göstərişlər ilə terapevtik təsirlər aşağıdakı dərmanlarla əvəz edilə bilər: Fenyuls Kompleksi , Ferri Və polimaltoza dəmir .

Sinonimlər

uşaqlar

Pediatrik praktikada dərman yalnız 4 aylıq yaşdan sonra istifadə olunur.

Alkoqol ilə

Alkoqol içmək bu dərmanın farmakologiyasına təsir göstərmir, lakin digər dərmanlarda olduğu kimi, çox miqdarda spirt içmək Məsləhət deyil konservativ dərman müalicəsi kursu zamanı.

Hamiləlik dövründə (və laktasiya dövründə)

şifahi formalar dərman məhsulu mənfi təsir göstərməsin hamiləlik dövründə istifadə edildikdə gələcək ana və uşağın bədənində (klinik tədqiqatlar bir qadın üçün bu kritik dövrün bütün trimestrlərində aparılmışdır).

Həll parenteral istifadə üçün istifadə edilməməlidir hamiləlik dövründə, xüsusən də birinci trimestrdə. Növbəti ikisində, onun kompleks konservativ terapiyaya daxil edilməsi yalnız ana üçün nəzərdə tutulan fayda ana südü zamanı döl və ya uşağa potensial zərərdən əhəmiyyətli dərəcədə üstün olduqda əsaslandırılır.

Catad_pgroup Dəmir preparatları (anemiya əleyhinə)

Enjeksiyonlar üçün Ferrum Lek - istifadə üçün təlimat

Qeydiyyat nömrəsi:

Ticarət adı:

Ferrum Lek ®.

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət və ya qruplaşma adı:

dəmir (III) hidroksid dekstran.

Dozaj forması:

əzələdaxili inyeksiya üçün həll.

Qarışıq

1 ampulün (2 ml) tərkibində:
aktiv maddə: dəmir (III) dekstran ilə dəmir (III) hidroksid kompleksi şəklində - 100 mq;
köməkçi maddə: inyeksiya üçün su.
Qeyd. 6 M məhlulu və ya konsentratlaşdırılmış hidroklor turşusu şəklində natrium hidroksiddən istifadə edərək məhlulun pH dəyərini gətirmək.

Təsvir:

faktiki olaraq görünən hissəcikləri olmayan qəhvəyi qeyri-şəffaf məhlul.

Farmakoterapevtik qrup:

dəmir preparatı.

ATX kodu:

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası
Dərman tərkibində dekstran ilə dəmir hidroksid kompleksi şəklində dəmir dəmir var. Dərmanın bir hissəsi olan dəmir, bədəndə bu elementin çatışmazlığını tez bir zamanda kompensasiya edir (xüsusən də dəmir çatışmazlığı anemiyası ilə), hemoglobin tərkibini bərpa edir. Dərmanla müalicə zamanı həm klinik simptomlarda (zəiflik, yorğunluq, başgicəllənmə, taxikardiya, dərinin ağrıları və quruluğu), həm də dəmir çatışmazlığının laboratoriya göstəricilərində tədricən azalma müşahidə olunur.

Farmakokinetikası
Dərmanın əzələdaxili tətbiqindən sonra dəmir sürətlə qan dövranına daxil olur: dozanın 15% -i - 15 dəqiqədən sonra, 44% -i - 30 dəqiqədən sonra. Bioloji yarımxaricolma dövrü 3-4 gündür. Dəmir transferrinlə birlikdə bədənin hüceyrələrinə köçürülür, burada hemoglobin, miyoqlobin və bəzi fermentlərin sintezi üçün istifadə olunur. Dekstran ilə dəmir (III) hidroksid kompleksi kifayət qədər böyükdür və buna görə də böyrəklər vasitəsilə xaric olunmur.

İstifadəyə göstərişlər

Aşağıdakılar da daxil olmaqla, dəmirin sürətli doldurulmasını tələb edən dəmir çatışmazlığının bütün formalarının müalicəsi:

qan itkisi səbəbindən ağır dəmir çatışmazlığı;
bağırsaqda dəmirin udulmasının pozulması;
oral dəmir preparatları ilə müalicənin təsirsiz olduğu və ya mümkün olmadığı şərtlər.

Əks göstərişlər

dərmanın tərkib hissələrinə yüksək həssaslıq;
bədəndə artıq dəmir (hemokromatoz, hemosideroz);
dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya (məsələn, hemolitik anemiya);
dəmirin "istifadəsi" mexanizmlərinin pozulması (qurğuşun anemiyası, sideroahrestik anemiya, talassemiya);
hamiləliyin ilk üç aylıq dövrü;
Osler-Rendu-Weber sindromu;
kəskin mərhələdə böyrəklərin yoluxucu xəstəlikləri;
nəzarətsiz hiperparatiroidizm;
dekompensasiya olunmuş qaraciyər sirozu;
yoluxucu hepatit.

Diqqətlə

bronxial astma, allergik ekzema və ya digər atopik allergiya;
xroniki poliartrit;
ürək-damar çatışmazlığı;
dəmir və/və ya fol turşusu çatışmazlığını bağlamaq qabiliyyətinin aşağı olması;
4 aya qədər uşaq yaşı;
qaraciyər xəstəliyi;
kəskin və xroniki yoluxucu xəstəliklər.

Hamiləlik dövründə və ana südü zamanı istifadə edin

Dərman hamiləliyin ilk trimestrində kontrendikedir.
İkinci və üçüncü trimestrlərdə və ana südü ilə qidalanma zamanı preparatın istifadəsi yalnız ana üçün nəzərdə tutulan fayda döl və ya körpə üçün potensial zərərdən daha yüksək olduqda mümkündür.

Dozaj və tətbiqi

Dərman Ferrum Lek ® məhlulu yalnız əzələdaxili inyeksiya üçün nəzərdə tutulub.

Dərman xəstəxana şəraitində və yalnız başlanğıc anafilaktik şokun əlamətlərini tanıya və dayandıra bilən xüsusi təlim keçmiş işçilər tərəfindən, reanimasiya vasitələrinin mövcudluğu və şok əleyhinə tədbirlər kompleksinin həyata keçirilməsi imkanı şəraitində tətbiq edilməlidir. .

Həddindən artıq həssaslıq reaksiyasının əlamətlərini aşkar etmək üçün hər inyeksiyadan sonra xəstə ən azı 30 dəqiqə müşahidə edilməlidir.

Ferrum Lek ® dozası aşağıdakı düsturla hesablanan ümumi dəmir çatışmazlığına uyğun olaraq fərdi olaraq seçilməlidir:
Ümumi dəmir çatışmazlığı [mg] = bədən çəkisi (kq) x (hemoqlobinin hesablanmış səviyyəsi (q/l) - faktiki hemoglobin səviyyəsi (q/l) x 0,24* + yığılmış dəmir (mq).

Bədən çəkisi 35 kq-a qədər: hesablanmış hemoglobin səviyyəsi = 130 q/l və yığılmış dəmir = 15 mq/kq bədən çəkisi
35 kq-dan çox bədən çəkisi: hesablanmış hemoglobin səviyyəsi = 150 q/l və yığılmış dəmir = 500 mq

*Amil 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000:
(Dəmir tərkibi = 0,34%; ümumi qan həcmi = bədən çəkisinin 7%; faktor 1000 = q/l-dən mq/l-ə çevrilmə).

Misal:
Xəstənin bədən çəkisi: 70 kq
Hemoqlobinin real konsentrasiyası: 80 q/l
Ümumi dəmir çatışmazlığı = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ~ 1700 mq dəmir.
Tətbiq ediləcək Ferrum Lek ® ampulalarının ümumi sayı = Ümumi dəmir çatışmazlığı (mq)/100 mq

Cədvəl:

Ferrum Lek ® ampulalarının ümumi sayının faktiki hemoglobinin konsentrasiyası və bədən çəkisi əsasında hesablanması

Bədən çəkisi (kq)	Ferrum Lek ® administrasiyası üçün ampulaların ümumi sayı
Bədən çəkisi (kq)

Ferrum Lek ® dərmanının tələb olunan dozası maksimum gündəlik dozadan artıq olarsa, preparatın tətbiqi fraksiya olmalıdır (bir neçə gün ərzində).

Müalicənin başlamasından 1-2 həftə sonra hematoloji göstəricilər dəyişməzsə, diaqnozu aydınlaşdırmaq üçün əlavə müayinə aparılmalıdır.

Qan itkisi ilə əlaqədar dəmirin əvəz edilməsi üçün ümumi dozanın hesablanması
Post-hemorragik dəmir çatışmazlığını kompensasiya etmək üçün lazım olan dərman miqdarı aşağıdakı düsturla hesablanır:
İtirilmiş qanın miqdarı məlumdursa: 200 mq əzələdaxili yeridilməsi (2 ampul Ferrum Lek ®) hemoglobinin konsentrasiyasının artmasına gətirib çıxarır ki, bu da 1 vahid qana bərabərdir (hemoqlobinin miqdarı 150 q olan 400 ml qan). / l).

Əvəz ediləcək dəmir (mq) = itirilmiş qan vahidlərinin sayı x 200 və ya Ferrum Lek ® ampulalarının tələb olunan sayı = itirilmiş qan vahidlərinin sayı x 2.

Əgər son hemoglobinin səviyyəsi məlumdursa: çökmüş dəmirin dəyişdirilməsinə ehtiyac olmadığını nəzərə alaraq aşağıdakı düsturdan istifadə edin.

Əvəz ediləcək dəmir (mq) = bədən çəkisi (kq) x (hemoqlobinin hesablanmış səviyyəsi (q / l) - faktiki hemoglobin səviyyəsi (q / l) x 0,24.

Misal:
Bədən çəkisi 60 kq və hemoglobin çatışmazlığı 10 q / l olan bir xəstə Ferrum Lek ®-in 1 1/2 ampulü olan 150 mq dəmir ilə əvəz edilməlidir.

Standart dozalar
Uşaqlar: 0,06 ml/kq bədən çəkisi/gün (3 mq dəmir/kq/gün).
Böyüklər: Hemoqlobinin tərkibindən asılı olaraq 1 - 2 ampul Ferrum Lek ® (100 - 200 mq dəmir).

Maksimum gündəlik dozalar
Uşaqlar: gündə 0,14 ml/kq bədən çəkisi (7 mq dəmir/kq/gün).
Böyüklər: gündə 4 ml (2 ampul Ferrum Lek®).
Enjeksiyon texnikası (şəkillərə baxın)

Enjeksiyon texnikası vacibdir. Dərmanın düzgün tətbiq edilməməsi nəticəsində inyeksiya yerində ağrı və dərinin ləkələnməsi baş verə bilər. Aşağıda təsvir edilən ventro-gluteal inyeksiya texnikası ümumi qəbul edilənin əvəzinə tövsiyə olunur - gluteus maximus əzələsinin yuxarı xarici kvadrantında.

1. İğnənin uzunluğu ən azı 5-6 sm olmalıdır.İğnənin boşluqları çox geniş olmamalıdır. Uşaqlar, eləcə də kiçik bədən çəkisi olan böyüklər üçün iynələr daha qısa və nazik olmalıdır.
2. Enjeksiyon yeri aşağıdakı kimi müəyyən edilir: lumboiliac birləşməsinə uyğun olan səviyyədə onurğa sütununun xətti boyunca bir nöqtə düzəldin (A nöqtəsi). Xəstə sağ tərəfdə uzanırsa, sol əlin orta barmağını A nöqtəsinə qoyun. Şəhadət barmağını orta barmaqdan uzaqlaşdırın ki, o, iliac sümüyünün xəttinin altında olsun (B nöqtəsi). Proksimal falanqlar, orta və şəhadət barmaqları arasında yerləşən üçbucaq inyeksiya yeridir.
3. Alətlər adi qaydada dezinfeksiya edilir. İğneyi daxil etməzdən əvvəl iynəni çıxardıqdan sonra ponksiyon kanalını yaxşı bağlamaq üçün dərini təxminən 2 sm hərəkət etdirin. Bu, yeridilmiş məhlulun dərialtı toxumalara nüfuz etməsinə və dərinin boyanmasına mane olur.
4. İğneyi dərinin səthinə şaquli olaraq, bud oynağına nisbətən iliac oynağına daha böyük bucaq altında yerləşdirin.
5. Enjeksiyondan sonra iynəni yavaş-yavaş çıxarın və inyeksiya yerinə bitişik olan dərini barmağınızla təxminən bir dəqiqə sıxın.
6. Enjeksiyondan sonra xəstənin ətrafında hərəkət etməsi lazımdır.

Şəkil 1

Şəkil 2

şək.3

Şəkil 4

Dərman növbə ilə sağ və sol gluteal əzələlərə yeridilir. Açılmış ampula dərhal istifadə edilməlidir.

Yan təsir

Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatına (ÜST) görə, mənfi reaksiyalar inkişaf tezliyinə görə aşağıdakı kimi təsnif edilir: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Qan və limfa sisteminin pozğunluqları
çox nadir: hemoliz.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları
nadir hallarda: anafilaktoid reaksiyalar, o cümlədən nəfəs darlığı, ürtiker, dəri döküntüsü, qaşınma, ürəkbulanma və titrəmə;
çox nadir hallarda: kəskin ağır anafilaktoid reaksiyalar (nəfəs darlığının və/və ya damar kollapsının sürətli inkişafı), ölümlə nəticələnən hallar bildirilmişdir;
tezliyi bilinmir: yüksək həssaslıq, anjiyoödem.
Tələffüz edilə bilən gecikmiş reaksiyalar ətraflı təsvir edilmişdir. Onlar artralji, miyalji və bəzən hərarətin inkişafı ilə xarakterizə olunur.

Sinir sistemi pozğunluqları
nadir hallarda: bulanıq görmə, uyuşma;
nadir hallarda: konvulsiyalar, narahatlıq;
bilinməyən tezlik: huşun itirilməsi*, başgicəllənmə, baş ağrısı, paresteziya, hipoesteziya, dadın pozulması, yuxululuq, şüurun azalması*, çaşqınlıq*, təşviş, tremor*.

Eşitmə və labirint pozğunluqları
çox nadir: keçici karlıq.

Ürək pozğunluqları
nadir hallarda: aritmiya;
bilinməyən tezlik: taxikardiya*, ürək döyüntüsü, bradikardiya*.

Damar pozğunluqları
tezliyi bilinmir: qan təzyiqinin azalması, qan təzyiqinin artması, üzün qızarması, flebit, tromboflebit *, kollaps *.

Tənəffüs, torakal və mediastinal pozğunluqlar
bilinməyən tezlik: bronxospazm *, nəfəs darlığı.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları
bilinməyən tezlik: ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, ishal, qəbizlik.

Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları
tezliyi bilinmir: qaşınma, ürtiker*, dəri döküntüsü, eritema*.

Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma pozğunluqları
tezliyi bilinmir: qıcolmalar, miyalji, oynaq ağrısı, ekstremitələrdə ağrı, bel ağrısı.

Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları
tezliyi naməlum: xromaturiya* (sidiyin rəngsizləşməsi).

Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar
nadir hallarda: istilik hissi;
tezliyi bilinmir: titreme, asteniya, zəiflik, periferik ödem, ağrı, sinə ağrısı, tərləmənin artması, qızdırma, soyuq tər*, halsızlıq*, solğunluq*.
Enjeksiyon yerində ən çox bildirilən reaksiyalar bunlardır: ağrı, qanaxma, qıcıqlanma, rəngin dəyişməsi, hematoma əmələ gəlməsi, qaşınma və digər reaksiyalar. İntramüsküler inyeksiya yerində dərinin rənglənməsi, qanaxma, aseptik absesin əmələ gəlməsi, toxuma nekrozu və ya atrofi və ağrı kimi reaksiyalar müşahidə edilmişdir.

Laboratoriya və instrumental tədqiqatların nəticələrinə təsiri
tezliyi məlum deyil: qan plazmasında alanin aminotransferaza (ALT) və aspartat aminotransferaza (ACT) aktivliyinin artması, qan plazmasında qamma-glutamil transferazın (GGT) artması, qanda laktat dehidrogenazın (LDH) artması. plazma.
* Dərmanın marketinqdən sonrakı dövründə dəmirin parenteral formalarının istifadəsi ilə bildirilən mənfi reaksiyalar

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması kəskin dəmir yüklənməsinə və hemosideroza səbəb ola bilər. Doza həddinin aşılması dəmiri birləşdirən xelatlaşdırıcı agentlə və ya standart tibbi təcrübəyə uyğun olaraq müalicə edilməlidir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Ağızdan qəbul edilən dəmir preparatları ilə eyni vaxtda istifadə etməyin.
ACE inhibitorlarının eyni vaxtda qəbulu parenteral dəmir preparatlarının sistem təsirinin artmasına səbəb ola bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Ferrum Lek ® dərmanını istifadə edərkən laboratoriya testləri məcburidir: ümumi klinik qan testi və serum ferritinin təyini; dəmirin udulmasının pozulmasını istisna etmək lazımdır. Ferrum Lek ® yalnız əzələdaxili administrasiya üçün nəzərdə tutulub.

Parenteral dəmir preparatları həyat üçün potensial təhlükə yarada bilən anafilaktoid reaksiyalar da daxil olmaqla yüksək həssaslıq reaksiyalarına səbəb ola bilər, ona görə də ürək-ağciyər reanimasiyası üçün müvafiq imkanlar mövcud olmalıdır. Dəmir preparatlarının parenteral qəbulu ilə bağlı ağırlaşmadan sonra yüksək həssaslıq reaksiyaları bildirilmişdir. Anafilaktoid reaksiyaların riski allergiya tarixi olan xəstələrdə (dərman allergiyası da daxil olmaqla), ağır bronxial astma, ekzema və ya digər allergik təzahürləri olan xəstələrdə və immun-iltihabi xəstəlikləri olan xəstələrdə (məsələn, sistemik lupus) artır. eritematoz, romatoid artrit).

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə parenteral dəmirin istifadəsi yalnız fayda/risk nisbətinin hərtərəfli qiymətləndirilməsindən sonra aparılmalıdır. Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə dəmirin parenteral tətbiqindən çəkinmək lazımdır, burada dəmirin həddindən artıq yüklənməsi mənfi reaksiyaların (xüsusilə dəri porfiriyası tardio) inkişafında patogenetik amil ola bilər. Dəmir konsentrasiyasının diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur.

Heyvanlar üzərində aparılan təcrübələrdə yüksək dozada dəmir karbohidratlarının əzələdaxili yeridilməsi siçovullarda, siçanlarda, dovşanlarda və bəlkə də hamsterlərdə sarkomanın inkişafı ilə nəticələndi, lakin qvineya donuzlarında yox. Birləşdirilmiş məlumat və müstəqil qiymətləndirmə göstərir ki, bir insanın sarkoma inkişaf riski minimaldır.

Ferrum Lek ® ampulalarının tərkibi digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır. Dəmir tərkibli preparatların oral formaları ilə müalicə Ferrum Lek ®-in son enjeksiyonundan 5 gündən gec olmayaraq başlamalıdır. Dərmanın düzgün saxlanmaması halında, çökmə baş verə bilər, belə ampulaların istifadəsi yolverilməzdir.

Ferrum Lek ®-in hər enjeksiyonundan sonra bütün xəstələr ən azı 30 dəqiqə ərzində mənfi hadisələrin olmaması üçün nəzarət edilməlidir.

Çox sürətli venadaxili administrasiya ilə qan təzyiqinin kəskin azalması mümkündür.

Parenteral dəmir preparatları kəskin və ya xroniki infeksiya olduqda ehtiyatla istifadə edilməlidir. Bakteremiyası olan xəstələrə Ferrum Lek ® dərmanının istifadəsini dayandırmaq tövsiyə olunur, xroniki infeksiyası olan xəstələrdə, dərmanı istifadə etməzdən əvvəl, risk-fayda nisbətinin qiymətləndirilməsi aparılmalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini, mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsiri barədə məlumatlar mövcud deyil. Bununla belə, bəzi əlavə reaksiyalar (məsələn, başgicəllənmə, çaşqınlıq və digərləri (“Əlavə təsirlər” bölməsində verilmişdir) nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər. Bu mənfi reaksiyaları yaşayan xəstələrə tövsiyə olunur. bu simptomlar tamamilə yox olana qədər nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və ya digər mexanizmlərlə işləməkdən çəkinin.

Buraxılış forması

2 ml dərman şüşə ampulada (hidrolitik sinif I) qırmızı qırılma nöqtəsi ilə. Ampulanın yuxarı hissəsində qırmızı bir üzük var.
5 və ya 10 ampula açıq PVC blisterə və ya termolaklı filmlə örtülmüş PVC blisterə yerləşdirilir. 1 və ya 2 blister 5 ampuldən və ya 1 və ya 5 blister 10 ampuldən istifadə üçün təlimatla birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti

25 ° C-dən yüksək olmayan bir temperaturda. Dondurmayın.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

5 il.
İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Tətil şərtləri

Reseptlə buraxılır.

İstehsalçı

Lek d.d.
Verovshkova 57, Lyublyana, Sloveniya

İstehlakçı iddialarını ZAO Sandoz-a göndərin:

125315, Moskva, Leninqrad prospekti, 72, ev. 3.

İnsan orqanizmində dəmir çatışmazlığı hemoglobinin azalmasına və anemiyaya səbəb ola bilər. Bədəndə maddənin səviyyəsini saxlamaq üçün düzgün bəslənmə və sağlam həyat tərzi olmalıdır. Fövqəladə hallarda, dəmirin qeyri-adi dərəcədə aşağı səviyyədə olması ilə, Ferrum Lek kimi bir dərman tədarükün doldurulmasına kömək edəcəkdir.

Təsvir, məqsəd və kompozisiya

Ferrum Lek anemiya əleyhinə dərmanlardan biri olan dərman tərkibidir. Anemiya üçün, həmçinin patoloji dəyişikliklər nəticəsində yaranan dəmir çatışmazlığının qarşısını almaq üçün istifadə olunur.

Dərman çöküntü və çirkləri olmayan qəhvəyi bir mayedir. Kompozisiyanın əsas komponenti bir mililitrdə əlli milliqram olan dəmir hidroksid poliizomaltozadır. Dərmanın həlledicisi sudur, digər komponentlər arasında natrium hidroksid və hidroklor turşusu da mövcuddur.

Həll iki mililitrlik şüşə şüşələrdə istehsal olunur və beşdən əlli ampulə qədər olan qutularda aptek zəncirlərində satılır. Kitə təlimatlar daxildir. Ferrum Lek, həmçinin ağızdan tətbiq üçün tablet və şərbət şəklində də mövcuddur.

Dərman qapalı yerdə iyirmi beş dərəcədən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü beş ildir. Aptek zəncirlərində satınalma yalnız bir həkim resepti təqdim edildikdə mümkündür. Rusiya apteklərində qablaşdırmanın qiyməti yüz rubldan başlayır.

Dərmanın farmakoloji xüsusiyyətləri

Dərmanın əsas aktiv tərkib hissəsi dəmir dəmiri ehtiva edir, buna görə tətbiq edildikdən dərhal sonra məhlul bədəndə elementin əhəmiyyətli çatışmazlığını kompensasiya edir. Nəticədə, hemoglobin istehsalı və sümük iliyində qırmızı hüceyrələrin meydana gəlməsi stimullaşdırılır. Tətbiq edildikdən sonra maddə qana sorulur və qaraciyərdə, əzələ toxumasında və sümük iliyində toplanır.

Kompozisiyanın yarı ömrü üç gündən dörd günə qədər davam edir. Dekstran ilə dəmir hidroksid kompleksinin böyüklüyünə görə tərkib böyrəklər vasitəsilə xaric olunmur.

İstifadəyə göstərişlər

Ferrum Lek, istifadə üçün təlimatlara uyğun olaraq, insanlarda dəmir çatışmazlığı şərtlərini, o cümlədən aşağıdakı pozğunluqları aradan qaldırmaq və qarşısını almaq üçün istifadə olunur:

elementin əhəmiyyətli çatışmazlığı ilə nəticələnən ağır qan itkisi;
insan bağırsaqlarında malabsorbsiya və udma.

Dərman dəmir qəbulunun təcili ehtiyacı olduğu hallarda, həmçinin oral tabletlərin və şərbətin qeyri-kafi effektivliyi ilə əzələdaxili inyeksiya üçün maye şəklində istifadə olunur.

Enjeksiyon üçün məhlul venadaxili tətbiq edilmir. Ferrum Lek-in əzələdaxili tətbiqi iki mərhələdə həyata keçirilir: birincisi, dərmanın ampulasının yalnız dörddə biri və ya yarısı üçün istifadə olunur, sonra mənfi təzahürlər müşahidə edilmədikdə, bütün doza tətbiq olunur. Dərmanın gündə miqdarı və hər bir xəstə üçün birdəfəlik doza dəmir çatışmazlığının səbəblərindən asılı olaraq fərdi sistemdə hesablanır. Hesablama xəstənin çəkisini və laboratoriya testləri ilə müəyyən edilən çatışmazlıq səviyyəsini, həmçinin hemoglobin indeksini nəzərə alan xüsusi bir düsturdan istifadə edir.

Bir qayda olaraq, dərmanın tətbiqi gündə iki dəfə aparılır. Müraciət edərkən qaydalara əməl etməlisiniz:

bir inyeksiya üçün ombanın yuxarı kvadrantı və beş-altı santimetr uzunluğunda bir iynə seçilir;
agentin sızmasının qarşısını almaq üçün, enjeksiyondan əvvəl toxumaları bir və ya iki santimetr aşağıya köçürmək lazımdır;
dərman tətbiq edildikdən sonra inyeksiya yeri steril bir tamponla sıxılır.

Əhəmiyyətli: Enjeksiyon etməzdən əvvəl ampulada çöküntü və çirklərin olmadığından əmin olmalısınız. Açılan şüşəni bir gündən çox saxlamaq qadağandır.

İstifadəyə dair əks göstərişlər və məhdudiyyətlər

Ferrum Lek enjeksiyonlarının istifadəsinə əsas məhdudiyyətlər və əks göstərişlər bunlardır:

nəzarətsiz formada hiperparatiroidizm (dərmanların köməyi ilə idarə oluna bilməyən paratiroid bezlərinin fəaliyyətinin artması);
hemokromatoz, hemosideroz (bədəndə elementin artan səviyyəsinin olduğu şərtlər);
sideroahrestik anemiya, qurğuşun zəhərlənməsi anemiyası, hemoglobin doldurulmasının pozulması;
dərmanın tərkibinə yüksək həssaslıq;
birləşdirici toxumanın proliferasiyası ilə müşayiət olunan qaraciyər sirozu;
böyrəklərin yoluxucu lezyonları;
hamiləlik (yalnız ilk trimestrdə);
dəmir çatışmazlığından qaynaqlanmayan anemiya;
irsi formanın telenjiektaziyası.

Həkimin nəzarəti və nəzarəti altında astma, poliartrit, ürək-damar sisteminin ağır xəstəlikləri, fol turşusu çatışmazlığı zamanı Ferrum Lekdən istifadə etmək mümkündür. Dörd aydan kiçik uşaqlar üçün dərmanların təyin edilməsi, istifadəyə məhdudiyyətlər olmadıqda fərdi qaydada həyata keçirilir.

Xüsusiyyətlər və tətbiq qaydaları

Müalicəyə başlamazdan əvvəl təlimatları diqqətlə öyrənmək və məhsulun istifadəsinin nüanslarını və xüsusiyyətlərini nəzərə almaq vacibdir:

enjeksiyonların yalnız stasionar terapiyada aparılmasına icazə verilir;
müalicə kursunu təyin etməzdən əvvəl dəmir, ferritin və ümumiyyətlə hemoglobinin səviyyəsi üçün laboratoriya testləri məcburidir;
ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək vacibdir: bir məhlulu angiotenzin çevirici ferment inhibitorları ilə paylaşarkən, dəmirin səbəb olduğu reaksiyaların təzahürü ehtimalı var;
terapiya kursundan əvvəl dəmirin udulmasının anormal pozulması istisna edilməlidir;
həll yalnız orijinal şəklində istifadə edilməlidir, tərkibi digər dərmanlarla qarışdırmaq qadağandır;
tərkibində dəmir komponentləri olan şifahi dərmanların qəbuluna son enjeksiyondan yalnız beş gün sonra icazə verilir;
ağızdan tətbiq üçün inyeksiya və dəmir dərmanlarının eyni vaxtda istifadəsi qadağandır.

Terapiya zamanı spirtli içkilərin istifadəsinə icazə verilir. Bununla belə, məhsulu çox qəbul etmək tövsiyə edilmir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik dövründə, hamiləliyin ilkin mərhələlərində (birinci trimestr) Ferrum Lek istifadəsi qadağandır. Digər hallarda, ana südü ilə qidalanma dövrü də daxil olmaqla, dərmanlara şərti olaraq icazə verilir. Bir qayda olaraq, ana üçün mümkün faydanın uşağa gözlənilən zərərdən daha çox olduğu hallarda təyin edilir. Müalicə problemləri iştirak edən həkimlə müzakirə olunur.

Yan təsirlər

Dozanın ciddi şəkildə aşılması bədəndə dəmirin kəskin həddindən artıq yüklənməsinə səbəb olur. Doza həddinin aşılması hallarında simptomatik müalicə, o cümlədən Deferoksamin venadaxili enjeksiyonlar aparılır. Dərmanın dozası hər bir hal üçün fərdi olaraq hesablanır.

Digər hallarda, bədənin enjeksiyonlara aşağıdakı mənfi reaksiyaları mümkündür:

Həzm: ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, həzm proseslərinin pozulması, nəcisdə dəyişikliklər.
İmmunitet: limfa düyünlərinin böyüməsi və iltihabı, anafilaktoid reaksiyalar, gecikmiş reaksiyalar (qızdırma, artralji), dəridə səpgilərin meydana gəlməsi.
CNS: başgicəllənmə, pozulmuş dad hissləri, konvulsiyalar, migrenlər, huşun itirilməsi, paresteziya.
Tənəffüs sistemi: nəfəs darlığı, bronxospazm.
Ürək-damar sistemi: ürək dərəcəsində anormal dəyişikliklər, atlamalar və qan təzyiqində dəyişikliklər.
Əzələ-skelet sistemi: kəskin oynaq ağrısı, miyalji.

Bundan əlavə, ümumi pozğunluq və rifahın pisləşməsi, artan yorğunluq, tərləmə, isti flaşlar və atəş mümkündür. Nadir hallarda, inyeksiya yerində abses, qanaxma, toxuma nekrozu, dermisin rənginin dəyişməsi, ağrı sindromu baş verir. Bir qayda olaraq, bu cür reaksiyalar dərmanların əzələdaxili tətbiqi texnologiyasının pozulması üçün xarakterikdir.

Həll analoqları Ferrum Lek

Ferrum Lek ilə müalicə mümkün olmadıqda, onu oxşar dərmanlarla əvəz etmək tövsiyə olunur. Maye formada aşağıdakı agentlər istifadə olunur:

Maltofer. Bir paketin orta qiyməti iki yüz qırx rubl təşkil edir. Kompozisiyanın aktiv komponenti üçvalentli dəmir hidroksid polimaltozadır. Dərman dəmir çatışmazlığına səbəb olan ağır vəziyyətlərdə, həmçinin uşaqlar və hamilə qadınlar üçün profilaktik olaraq istifadə olunur.
Fenyuls Kompleksi. Qiymət bir qutu üçün yüz rubldan başlayır. Əsas komponent polimaltoza ilə dəmir hidroksid kompleksidir. Şiddətli dəmir çatışmazlığı üçün, həmçinin onun qarşısının alınması üçün təyin edilir.
Kosmofer. Bir paketin qiyməti üç yarım min rubldan başlayır. Kompozisiyanın əsas maddəsi üçvalentli dəmir hidroksid dekstrandır. Dərman ağızdan qəbul üçün dəmir preparatlarına fərdi dözümsüzlük hallarında istifadə olunur.
Venofer. Rusiya apteklərində qiyməti iki yarım min rubldan başlayır. Əsas komponent dəmir üçvalentli hidroksid saxaroza kompleksidir. Alət, ağır anemiya ilə bədəndə elementin normal səviyyəsini tez bir zamanda bərpa etmək, həmçinin mədə-bağırsaq traktının zədələnməsi, ağızdan dərman qəbul etməyi qadağan etmək üçün istifadə olunur.

Əhəmiyyətli: Bənzər dərmanların seçilməsi və dəyişdirilməsi yalnız iştirak edən həkim tərəfindən həyata keçirilə bilər.

Nəticə

Ferrum Lek həll şəklində, qeyri-trivial fövqəladə hallarda bədəndə dəmir çatışmazlığını aradan qaldırmaq üçün təsirli bir dərmandır. Dərman güclü bir dərmandır, yalnız həkim tərəfindən göstərildiyi kimi istifadə etmək vacibdir. Əks göstərişlərin və mümkün mənfi reaksiyaların böyük siyahısına baxmayaraq, bu dərmanın istifadəsi, həqiqətən, zəruri olduqda, xəstənin vəziyyətini tez və effektiv şəkildə yaxşılaşdıra bilər.

Tərkibində dəmir olan preparatlar.

Tərkibi Ferrum Lek

Aktiv maddə:

Dəmir (polimaltoza ilə dəmir III hidroksid kompleksi şəklində).

İstehsalçılar

Lek d.d. (Sloveniya), Sandoz Ilach Sanai ve Tijaret A.S. (Türkiyə)

farmakoloji təsir göstərir

Antianemiya dərmanı.

Ferrum Lek tərkibində dəmir (III) hidroksidinin polimaltoza ilə kompleks birləşməsi şəklində dəmir var.

Bu makromolekulyar kompleks sabitdir və dəmiri sərbəst ionlar şəklində buraxmır.

Kompleks strukturuna görə dəmirin ferritinlə təbii birləşməsinə bənzəyir, buna görə şifahi olaraq qəbul edildikdə, bağırsaqdan dəmir (III) aktiv udma yolu ilə qan dövranına daxil olur və bu, dərmanın həddindən artıq dozasını və zəhərlənməsini demək olar ki, mümkünsüz edir.

Dəmir (III) hidroksid polimaltoza kompleksi dəmir (II) duzlarına xas olan prooksidant xüsusiyyətlərə malik deyil.

Dəmirin plazmada daşınması qaraciyərdə sintez olunan qamma-qlobulin transferrinin köməyi ilə həyata keçirilir.

Dəmir transferrinlə birlikdə bədənin hüceyrələrinə köçürülür, burada hemoglobin, miyoqlobin və bəzi fermentlərin sintezi üçün istifadə olunur.

Udulmuş dəmir ferritinlə əlaqəli formada, əsasən qaraciyərdə saxlanılır.

Trivalent dəmir hemoglobin səviyyəsinin artmasına səbəb olan hemin formalaşmasında iştirak edir.

Dərmanı istifadə edərkən, dəmir çatışmazlığının kliniki (zəiflik, yorğunluq, başgicəllənmə, taxikardiya, quru dəri) və laboratoriya əlamətlərinin tədricən geriləməsi var.

Dərmanı içəri qəbul etdikdən sonra dəmirin maksimum udulması onikibarmaq bağırsaqda və jejunumda baş verir.

Dəmir çatışmazlığının dərəcəsi ilə sistemli dövriyyəyə sorulan dəmirin miqdarı arasında korrelyasiya mövcuddur (dəmir çatışmazlığı nə qədər yüksək olarsa, udma bir o qədər yaxşı olar).

Ferrum Lek-in yan təsirləri

Həzm sistemindən:

nadir hallarda - ağırlıq hissi,
mədə narahatlığı,
ürəkbulanma,
zapo,
ishal.

İstifadəyə göstərişlər

Gizli və klinik olaraq ifadə olunan dəmir çatışmazlığının (anemiya) müalicəsi; - dəmir çatışmazlığının qarşısının alınması, o cümlədən. hamiləlik dövründə, laktasiya dövründə, reproduktiv yaşda qadınlarda, uşaqlarda və yeniyetmələrdə, böyüklərdə (vegetarian pəhrizə riayət edənlər və qocalıqda).

Əks göstərişlər Ferrum Lek

Bədəndə həddindən artıq dəmir tərkibi (hemosideroz); - dəmirdən istifadə mexanizmlərinin pozulması (qurğuşun zəhərlənməsi nəticəsində yaranan anemiya, sideroahrestik anemiya); - dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya (hemolitik anemiya, B12 vitamini çatışmazlığından yaranan meqaloblastik anemiya).

Tətbiq üsulu və dozası

Dəmir çatışmazlığı anemiyası zamanı böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlara gündə 100-300 mq dəmir və ya 10-30 ml şərbət (2-6 dozaj qaşığı) nisbətində dərman təyin edilir.

1 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar üçün doza gündə 50-100 mq dəmir və ya 5-10 ml (1-2 dozaj qaşığı) şərbət nisbətində təyin edilir.

1 yaşa qədər uşaqlar üçün dərman gündə 25-50 mq dəmir və ya 2,5-5 ml (0,5-1 dozaj qaşığı) nisbətində təyin edilir.

Göstərilən dozalarda müalicə qanda hemoglobinin normal səviyyəsinə çatana qədər aparılır.

Bundan sonra, bədəndə dəmir ehtiyatını bərpa etmək üçün dərmanı profilaktik dozalarda qəbul etmək bir neçə ay davam etdirilməlidir.

Yetkinlərdə və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda gizli dəmir çatışmazlığı ilə dərman gündə 50-100 mq dəmir və ya 5-10 ml şərbət və ya 1-2 dozaj qaşığı ilə təyin edilir; 1 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar - gündə 25-50 mq dəmir və ya 2,5-5 ml şərbət (0,5-1 dozaj qaşığı).

Bədəndə dəmir ehtiyatını bərpa etmək üçün dərman bir neçə ay ərzində profilaktik dozalarda qəbul edilir.

Hamiləlik dövründə dəmir çatışmazlığının qarşısının alınması üçün dərman gündə 5-10 ml şərbət (50-100 mq dəmir) təyin edilir.

Ferrum Lek şərbətini meyvə və tərəvəz şirələri ilə və ya qidalı qarışıqlarla qarışdıraraq qəbul etmək olar.

Gündəlik doza 1 və ya daha çox dozada qəbul edilə bilər.

1 ml şərbətdə 10 mq dəmir var.