İstifadəyə dair göstərişlər

Qlükometr acu-check aktiv / set / istifadə üçün təlimat

Qarışıq

Avadanlıq:

Accu-Chek Aktiv qan qlükometri batareyası ilə

10 sınaq zolağı Accu-Chek Active

Accu-Chek Softclix dəri lancing cihazı

10 Accu-Chek Softclix lansetləri

İstifadəçi təlimatı

Qısa təlimat

Zəmanət kartı

Təsvir

Əsas Xüsusiyyətlər:

Kodlaşdırma tələb olunmur

Böyük ekran

Böyük və rahat test zolağı

Xüsusiyyətlər:

Qan damlasının həcmi: 1-2 μl

Yaddaş: 500 nəticə

7, 14, 30 və 90 gün ərzində orta nəticələr

Yeməkdən əvvəl və sonra nəticələr üçün işarələr

Yeməkdən sonra xatırlatmaların ölçülməsi

Dünyanın ən məşhur qlükometri*. İndi kodlaşdırmadan.

Accu-Chek Active qan qlükozometri özünə nəzarət bazarında dünyada ən çox satılan**dır.

100-dən çox ölkədə 20 milyondan çox istifadəçi artıq Accu-Chek Active-i seçib.*

Satış xüsusiyyətləri

Lisenziyasız

Xüsusi şərtlər

Sistem alternativ yerlərdən qan qlükozasının ölçülməsi üçün uyğundur. Sistem diabet diaqnozu qoymaq və ya istisna etmək üçün istifadə edilə bilməz. Sistem yalnız xəstənin bədənindən kənarda istifadə edilə bilər. Sayğac gözdən əlillərin istifadəsinə icazə verilməyib. Qlükometr yalnız təyinatı üzrə istifadə edilə bilər.

Göstərişlər

Qlükometr və test zolaqlarından ibarət qan qlükoza monitorinq sistemi həm özünə, həm də özünə nəzarət üçün uyğundur. peşəkar istifadə. Şəkərli diabet xəstələri qanda qlükoza səviyyəsini müstəqil idarə etmək üçün bu sistemdən istifadə edə bilərlər.

Tibb mütəxəssisləri xəstələrin qanında qlükoza səviyyəsini izləyə və diabetdən şübhələndikdə təcili diaqnoz üçün sistemdən istifadə edə bilərlər.

Tətbiq üsulu

Doza

Dəri pirsinq cihazından istifadə edərək, barmaq ucunun yan səthini deşin.

Bir damla qan meydana gəlməsi barmağın barmaq ucu istiqamətində yüngül bir təzyiqlə vurmağa kömək edəcəkdir.

Yaşıl sahənin ortasına bir damla qan tökün. Barmağınızı test zolağından çıxarın.

Sayğac qanın vurulduğunu müəyyən edən kimi səsli siqnal səslənəcək.

Ölçmə başlayır. Yanıb-sönən qum saatı ölçmənin davam etdiyini bildirir.

Əgər kifayət qədər qan tətbiq etməmisinizsə, bir neçə saniyədən sonra 3 səs siqnalı şəklində akustik xəbərdarlıq eşidəcəksiniz. Sonra başqa bir damla qan tətbiq edə bilərsiniz.

Təxminən 5 saniyədən sonra ölçmə tamamlanır. Ekran ölçmə nəticəsini göstərir və səsli siqnal səslənir. Eyni zamanda, sayğac bu nəticəni saxlayır.

Siz test nəticəsini qeyd edə, sınaq xatırlatma təyin edə və ya sayğacı söndürə bilərsiniz.

İstifadə haqqında ətraflı məlumat üçün istifadəçi təlimatına baxın.

Ekspress analizatorlar (qlükometrlər) portativ Accu-Chek Active (bundan sonra qlükometrlər) xüsusi hazırlanmış test zolaqlarından istifadə etməklə bütün kapilyar qanda qlükoza (şəkər) miqdarını ölçmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Təsvir

Qlükometrlərin iş prinsipi sınaq zolağının analitik zonasının əks etdiricisinin dəyişməsinin fotometrik təyin edilməsinə əsaslanır. Test zolağı paketinə daxil olan kod çipi daxildir zəruri məlumatlar bu çoxlu test zolaqları haqqında. Test zolağının test sahəsinə bir damla qan tətbiq edildikdə, analitik zonada əksetmə əmsalı dəyişir.

Quraşdırılmış optik-elektron sistemdən istifadə edərək, xəstənin qanında qlükoza (şəkər) tərkibinə mütənasib olan bu dəyişikliyin dərəcəsi ölçülür. Ölçmə nəticəsi daxili displeydə mmol/l ilə göstərilir və avtomatik olaraq sayğacın yaddaşında saxlanılır. Qlükometrlər portativ cihazlar kimi hazırlanmışdır, ölçmə nəticəsini infraqırmızı port vasitəsilə kompüterə ötürmək mümkündür.

Qlükometrin ümumi görünüşü Şəkil 1-də göstərilmişdir.

Şəkil 1 - Ekspress analizator (qlükometr) portativ Accu-Chek Active

Qlükometrlər istehsalçı tərəfindən birbaşa sayğacın ROM-una quraşdırılmış daxili proqram təminatından istifadə edir.

^ Sızdırmazlıq effektli qoruyucu film Model

Proqram təminatı sistemə, ölçü cihazlarının daxili ötürücülərinin nəzarətçisinə və onun parametrlərinə nəzarət etmək, həmçinin interfeysin işləməsini təmin etmək, ölçmələr zamanı ölçmə cihazlarından istifadə etməklə alınan məlumatların işlənməsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Metroloji əhəmiyyətli hissənin eyniləşdirmə məlumatları (xüsusiyyətləri). proqram təminatı qlükometrlər Cədvəl 1-də verilmişdir.

Cədvəl 1

Proqram təminatının qəsdən və qəsdən dəyişikliklərdən qorunması MI 3286-2010-a uyğun olaraq "A" səviyyəsinə uyğundur.

Spesifikasiyalar

Cədvəl 2-də qlükometrin texniki və metroloji xüsusiyyətləri göstərilir.

cədvəl 2

	Xarakterik	Qlükometr
	Qanda qlükoza ölçmə diapazonu, mmol/l
	Qan qlükozasının ölçülməsi üçün icazə verilən nisbi standart sapma (RMS) həddi, %, çox deyil
	Bir nümunənin ölçülmə vaxtı, s, artıq deyil
	Ümumi ölçülər, mm, artıq deyil
	Çəki, g, artıq deyil (batareyasız)
	Enerji təchizatı: Elementlərin sayı / gərginlik, V Batareya növü
	İş şəraiti: Temperatur, °С Nisbi rütubət, %	10 - +40 85-dən az
	Tədqiq olunan material	kapilyar qan
	Yaddaş tutumu (test nəticələrinin sayı)	350 (tarix və vaxt ilə). 7, 14 və 30 gün üçün orta dəyərlərin hesablanması
	Batareyaların xidmət müddəti, illər, az deyil

Tip təsdiq işarəsi

Tipin təsdiqi nişanı Əməliyyat Təlimatının ikinci vərəqində çap olunur.

Tamlıq

I. Ekspress analizator (qlükometr) portativ Accu-Chek Active

II. Aksesuarlar:

1. Barmağın deşilməsi üçün cihaz "Accu-Chek Softclix" (Accu-Chek Softclix)

2. Lancets "Accu-Chek Softclix" No. 10 (Accu-Chek Softclix Lancets No. 10)

3. Test zolaqları "Accu-Chek Active" No 10 (Accu-Chek Active 10 Strips)

4. Daşıma qutusu

5. İstismar kitabçası

Doğrulama

MI 3138-2008 “GSOEI Portativ qlükometrlərinin tövsiyəsi” sənədinə uyğun olaraq həyata keçirilir. Doğrulama üsulu.

Yoxlama vasitələri - 1,7 - 22,2 mmol / l (30400 mg / dl) konsentrasiyası olan qlükoza standart nümunələri.

Ölçmə üsulları haqqında məlumat

Portativ Accu-Chek Active ekspress analizatoru (qlükometr) üçün istifadəçi təlimatı

Portativ Accu-Chek Active ekspress analizatorlarına (qlükometrlərə) tələbləri müəyyən edən normativ sənədlər

1. MI 3138-2008 “Portativ qlükometrlər. Doğrulama metodu"

2. ISO 15197-2003 In vitro diaqnostika sistemləri. Diabetes mellitusun müalicəsində özünü izləmək üçün qanda qlükoza konsentrasiyasına nəzarət etmək üçün monitorinq sistemlərinə olan tələblər.

3. GOST R 50444-92 Tibbi alətlər, aparatlar və avadanlıqlar. Ümumi spesifikasiyalar.

Səhiyyə sahəsində fəaliyyətin həyata keçirilməsi.

Unikal reyestr giriş nömrəsi

Tibbi cihazın qeydiyyat nömrəsi

FSS 2007/00817

Tibbi cihazın dövlət qeydiyyatına alındığı tarix

Tibbi cihazın adı

Qanda şəkərin səviyyəsini təyin etmək üçün portativ ekspress analizator (qlükometr) "Accu-Chek Active" (Accu-Chek Active) aksesuarları ilə birlikdə
Aksessuarlar: 1. Accu-Chek Softclix Lancing Cihazı. 2. Lansetlər "Accu-Chek Softclix", 10 ədəd. (Accu-Chek Softclix Lancets, 10 ədəd). 3. Test zolaqları "Accu-Chek Active", 10 ədəd. (Accu-Chek Aktiv Test Zolaqları, 10 ədəd) - 5 paketdən çox deyil. 4. Test zolaqları "Accu-Chek Active", 50 ədəd. (Accu-Chek Aktiv Test Zolaqları, 50 ədəd) - 5 paketdən çox deyil. 5. Test zolaqları "Accu-Chek Active", 2x50 (100) ədəd. (Accu-Chek Aktiv Test Zolaqları, 2x50 (100) ədəd) - 5 paketdən çox deyil. 6. Çanta (Daşıma çantası).

Təşkilatın adı - tibbi cihazın ərizəçisi

MMC "Rosh Diabetes Kea Rus"

Tibbi cihazın ərizəçi təşkilatının yerləşdiyi yer

115114, Rusiya, Moskva, st. Letnikovskaya, 2/2, Vivaldi Plaza Biznes Mərkəzi

Tibbi cihazın ərizəçi təşkilatının hüquqi ünvanı

107031, Rusiya, Moskva, Trubnaya meydanı, 2, otaq. Mən, otaq 42B

Tibbi cihaz istehsalçısının və ya tibbi cihaz istehsalçısının adı

Roche Diabetes Care GmbH

Tibbi cihazın istehsalçı-təşkilatının və ya tibbi cihazın istehsalçı-təşkilatının yerləşdiyi yer

Tibbi cihazın istehsalçısı təşkilatın və ya tibbi cihazın istehsalçısı təşkilatın hüquqi ünvanı

Almaniya, MDB-dən kənar ölkələr, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Almaniya

Kod Ümumrusiya təsnifatçısı tibbi cihaz üçün məhsullar

Nomenklatura təsnifatına uyğun olaraq tibbi cihazdan istifadənin potensial risk sinfi tibbi avadanlıqlar Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən təsdiq edilmişdir

2a (orta riskli tibbi məhsullar)

Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən təsdiq edilmiş tibbi cihazların nomenklatur təsnifatına uyğun olaraq tibbi cihazın növü

Tibbi cihazın istehsal və ya istehsal yerinin ünvanı

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Almaniya. 2. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Almaniya. 3. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa, Okayama, Yaponiya. 4. Balda Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener Straß,e 228, 32549 Bad Oeynhausen, Almaniya. 5. Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Almaniya. 6. HTL-Strefa S.A., ul. Adamó,wek 7, 95-035 Ozorkó,w, Polşa. 7. Sanmina Ireland UC, Rathealy Road, Fermoy, County Cork, İrlandiya. 8. Sanmina (Shenzhen) Ltd., 1 Nan Ling Road, Xin Er Industrial District, Sha Jing, Bao An, Shenzhen 518125, Çin.

Oxşar məqalələr