Propanorm - istifadə üçün təlimat. Propanorm effektiv antiaritmik dərman Propanorm tabletlərinin istifadəsi üçün təlimatdır

Propanorm, ürəyin keçirici sisteminin pozğunluqlarının müalicəsi üçün kardiologiya praktikasında istifadə olunan antiaritmik dərmandır.

Onun antiaritmik təsiri kalsium kanallarının və beta-adrenergik reseptorların blokadasına, həmçinin miokardyositlərə membran stabilləşdirici təsirinə əsaslanır.

Qəbul edildikdən təxminən bir saat sonra hərəkət etməyə başlayır, maksimum təsir bir neçə saatdan sonra əldə edilir və bədənin spesifik xüsusiyyətlərindən asılı olaraq təxminən on iki saata qədər davam edir. Axı, dərmanın 95% -dən çoxu udulur. Böyrəklər tərəfindən, həmçinin qismən safra ilə xaric olunur. Qaraciyər çatışmazlığı ilə preparatın ifrazı pisləşir.

Klinik və farmakoloji qrup

Antiaritmik dərman. Sinif IC.

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Reseptlə buraxılır.

Qiymətlər

Propanorm apteklərdə nə qədərdir? Orta qiymət 330 rubl səviyyəsindədir.

Buraxılış forması və tərkibi

Dozaj forması - örtülmüş tabletlər: yuvarlaq, hər iki tərəfi qabarıq, demək olar ki, ağ və ya ağ (10 tabletlik blisterlərdə, karton qutuda 5 blister).

Aktiv maddə: propafenon hidroxlorid, 1 tabletdə - 150 və ya 300 mq, bu, müvafiq olaraq 135,7 və 271,05 mq propafenonun tərkibinə uyğundur.

Köməkçi komponentlər: mikrokristallik dənəvər selüloz, makroqol 6000, maqnezium stearat, natrium kroskarmelloza, silikon dioksid ilə dimetikon emulsiyası, natrium lauril sulfat, titan dioksid, qarğıdalı nişastası, kopovidoz5, kopovidoz.

Farmakoloji təsir

Propanorm tabletlərinin əsas aktiv maddəsi 1C sinif antiaritmik dərmanlara aiddir. Propafenon kardiostimulyator hüceyrələrinin natrium kanallarını və ürəyin keçirici sistemini bloklayır. O, həmçinin m-xolinergik reseptorları və ß-adrenergik reseptorları kiçik dərəcədə bloklayır.

Bununla əlaqədar olaraq, dərman atrial keçirici sistemin lifləri boyunca, həmçinin atrioventrikulyar düyün vasitəsilə sinir impulslarının keçirilməsini yavaşlatır, bu da ürək dərəcəsinin normallaşmasına kömək edir. Eyni zamanda, Propanorm tabletlərinin aktiv maddəsinin elektrofizioloji təsiri ürəyin kifayət qədər qan dövranı olmayan (işemiya) və onlarda metabolik pozğunluqlar olan nahiyələrində daha aydın görünür.

İstifadəyə göstərişlər

Propanorm üçün təlimatlara əsasən, profilaktikası və müalicəsi üçün antiaritmik agentin istifadəsi tövsiyə olunur:

atrioventrikulyar təkrar giriş taxikardiyası;
supraventrikulyar və ventrikulyar ekstrasistollar;
Paroksismal aritmiya - atrial çırpınma və fibrilasiya, WPW sindromu.

Həmçinin, dərman davamlı monomorfik ventrikulyar taxikardiyanın qarşısının alınması üçün təyin edilir.

Əks göstərişlər

Propanorm istifadəsi aşağıdakıların fonunda kontrendikedir:

miokard infarktı;
Digoksin intoksikasiyası;
sinus düyünlərinin disfunksiyası;
laktasiya dövrü;
Şiddətli bradikardiya və arterial hipotansiyon;
Hiss paketinin ayaqlarının blokadası;
Kardiogen şok (antiaritmik şok və arterial hipotenziya istisna olmaqla);
CHF-nin ağır formaları (dekompensasiya mərhələsində);
Sinoatrial blokada, atrial keçiriciliyin pozulması;
İntraventrikulyar bifassikulyar blokada və II və III dərəcəli AV blokadası;
Dərmanın tərkib hissələrinə qarşı yüksək həssaslıq.

Propanorm-un uşaqlarda təhlükəsiz və effektiv istifadəsi haqqında obyektiv məlumatın olmaması səbəbindən yalnız 18 yaşdan yuxarı şəxslərə icazə verilir.

kardiyomiyopatiya;
KOAH;
Daimi və ya müvəqqəti kardiostimulyator;
elektrolit pozğunluqları (Propanorm təyin etməzdən əvvəl məcburi düzəliş tələb olunur);
Ürək çatışmazlığı (ejeksiyon fraksiyası 30% -dən az);
Arterial hipotenziya (miyasteniya gravis daxil olmaqla);
Qaraciyər və böyrək çatışmazlığı;
Qaraciyər xolestazı.

Ehtiyatla, dərman oxşar təsir göstərən digər antiaritmik dərmanlarla birlikdə istifadə olunur. Hamiləlik dövründə Propanorm təyin edilməsi yalnız ekstremal hallarda, gözlənilən klinik təsir döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda mümkündür.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Propanorm-un hamilə qadınlara, xüsusən də birinci trimestrdə təyin edilməsinə yalnız bu cür terapiyanın faydası döl üçün mümkün mənfi nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə çox olduqda icazə verilir.

Laktasiya edən qadınlar üçün Propanorm təyin etmək kontrendikedir.

Dozaj və tətbiq üsulu

İstifadəyə dair təlimat Propanorm tabletlərinin yeməkdən sonra şifahi olaraq qəbul edildiyini göstərir. Onlar az miqdarda su ilə bütöv şəkildə udulmalıdır.

Dərmanın dozası xəstənin terapevtik təsirindən və terapiyanın tolerantlığından asılı olaraq fərdi olaraq seçilməlidir.

Əvvəllər bütün antiaritmik dərmanları ləğv edərək (qan təzyiqi, EKQ, QRS kompleksinin genişliyinin qiymətləndirilməsi nəzarəti altında) bir xəstəxanada terapiyaya başlamaq tövsiyə olunur. Müalicə zamanı QRS kompleksinin genişlənməsi və ya QT intervalının başlanğıc dəyərlərlə müqayisədə 20%-dən çox uzanması və ya PQ intervalının 50%-dən çox uzanması, QT intervalının daha çox uzanması 500 ms, aritmiyanın tezliyi və şiddətinin artması, dozanı azaltmaq və ya dərmanın istifadəsini müvəqqəti dayandırmaq lazımdır. QRS kompleksi nəzərəçarpacaq dərəcədə genişlənmiş və 2-ci və 3-cü dərəcəli AV blokadası olan xəstələrdə dozanın azaldılması tövsiyə olunur.

70 kq və ya daha çox çəkisi olan bir xəstə ilə ilkin doza gündə 3 dəfə 150 mq təşkil edir (xəstəxanada qan təzyiqi, EKQ nəzarəti altında). Doza tədricən, 3-4 gün fasilələrlə, gündə 2 dəfə 300 mq-a qədər, lazım olduqda isə gündə 3 dəfə 300 mq-a qədər artırıla bilər.
Yaşlı xəstələrdə və çəkisi 70 kq-dan az olan xəstələrdə dərman dozanı tədricən artıraraq aşağı dozalarla başlayır. Baxım terapiyası zamanı eyni taktikalara əməl edilməlidir.

Dərmanın müddəti 5-8 gündən azdırsa, dərmanın dozasını artırmağa başlamamalısınız.

Yan təsirlər

Propanorm tabletlərinin istifadəsi zamanı allergik dəri reaksiyaları, paresteziya, titrəmə, başgicəllənmə, yuxu pozğunluğu, baş ağrısı, ağızda quruluq və acılıq, qəbizlik, ürəkbulanma, qusma, hipotenziya, AV blokadası, sinoaurikulyar blokada (SA blokadası), bradikardiya .

Propanorm məhlulunu istifadə edərkən baş verən yan təsirlər:

Ürək: hipotenziya, budaq bloku, AV blokadası, bradikardiya;
Qeyri-ürək: bayılma, başgicəllənmə, yorğunluq, qarın ağrısı, qəbizlik, acı və ya quru ağız, ürəkbulanma, qusma; nadir hallarda - allergik dəri reaksiyaları, xolestatik sarılıq, baş ağrısı; müstəsna hallarda - trombositopeniya, leykopeniya.

Aşırı doza

Propafenonun birdəfəlik dozası tövsiyə olunan gündəlik dozadan iki dəfə çox olduqda, intoksikasiyanın mənfi əlamətləri 60 dəqiqə ərzində, maksimum bir neçə saat ərzində görünə bilər.

Propafenonun həddindən artıq dozası ilə intoksikasiya vəziyyəti üçün aşağıdakı şərtlər xarakterikdir: qan təzyiqinin davamlı azalması, ekstrapiramidal pozğunluqlar, ürəkbulanma / qusma, midriaz, ağız quruluğu, yuxululuq, bradikardiya, qarışıqlıq, AV blokadası, QT intervalının uzanması. , mədəcik taxiaritmiya, mədəcikdaxili və intraatrial keçiriciliyin pozulması, mədəciklərin polimorf taxikardiyasının paroksismi, asistol, sinoatrial blokada, koma, delirium, qıcolmalar, ağciyər ödemi.

Doza həddinin aşılması hallarının müalicəsi, şiddətindən asılı olaraq, mədə-bağırsaq traktının təmizlənməsini, Diazepam və Dobutamin tətbiqini, sinə sıxılmasını və defibrilasiyanı, xəstənin mexaniki ventilyasiyaya köçürülməsini tələb edə bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Propanormun istifadəsi ilə bağlı aritmogen təsirlərin riski artdığından müalicəyə xəstəxana şəraitində başlamaq lazımdır.

Propanorm qəbul edən hər bir xəstə əlavə təsirlərin erkən aşkarlanması, dərmanın effektivliyinin qiymətləndirilməsi və terapiyanın davam etdirilməsi ehtiyacı (su-elektrolit balansına nəzarət, mikrosomal qaraciyər fermentlərinin, xüsusən də transaminazların fəaliyyətinin dövri təyini).

Dərmanın ehtimal olunan proaritmik təsirini nəzərə alaraq, Propanormun venadaxili yeridilməsi yalnız göstərişə əsasən və həkim nəzarəti altında tövsiyə olunur.

Müalicə zamanı sinoatrial blokada və ya II-III dərəcəli AV blokadası və ya tez-tez təkrarlanan ekstrasistollar görünsə, Propanorm ilə müalicə dayandırılmalıdır.

Kardiostimulyatorlar yoxlanılmalı və zəruri hallarda yenidən proqramlaşdırılmalıdır, çünki dərman kardiostimulyator həddi və tezlik həddinə təsir edə bilər.

Paroksismal atrial fibrilasiyanın 2:1 və ya 1:1 AV blokadası olan, çox yüksək mədəcik sürəti (yəni > 180 vuruş/dəq) ilə atrial çırpıntıya çevrilmə riski var.

I C sinifinin digər antiaritmik dərmanlarının istifadəsində olduğu kimi, Propanorm preparatını istifadə edərkən miokardda üzvi dəyişikliklər olan xəstələr ciddi yan təsirlərin inkişafına meylli ola bilər.

Propanorm miyasteniya gravisinin gedişatını pisləşdirə bilər.

Yaşlı xəstələrdə müalicəyə tədricən başlamaq lazımdır, dərmanın dozası həddindən artıq ehtiyatla titrlənməli və tədricən artırılmalıdır. Eyni şey baxım terapiyasına da aiddir. Tələb oluna biləcək hər hansı bir dozanın artırılması yalnız 5-8 günlük terapiyadan sonra aparılmalıdır.

Qaraciyər və/və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə hətta adi terapevtik dozalarda da bədəndə propafenonun yığılması baş verə bilər. Belə xəstələrdə dozanın azaldılması və mütəmadi olaraq EKQ monitorinqinin aparılması, laboratoriya parametrlərinin müntəzəm monitorinqi və qan plazmasında propafenonun konsentrasiyasının monitorinqi tövsiyə olunur.

Propanorm preparatının istifadəsi Bruqada sindromunun asimptomatik gedişatını aşkar edə və EKQ-də Bruqadaya bənzər dəyişikliklərə səbəb ola bilər. Buna görə də, dərmanla müalicəyə başladıqdan sonra Bruqada sindromunu və EKQ-də Bruqadaya bənzər dəyişiklikləri istisna etmək üçün EKQ müayinəsi aparılmalıdır.

Antikoaqulyantlar və hipoqlikemik dərmanlarla uzunmüddətli müalicə alan xəstələr üçün diqqətlə klinik və laboratoriya monitorinqi aparılmalıdır.

Nəzərə almaq lazımdır ki, mədəcik aritmiyalarının müalicəsində Propanorm IA və IB siniflərinin antiaritmik dərmanlarından daha effektivdir.

5% qlükoza məhlulunda seyreltildikdən sonra Propanorm preparatının kimyəvi və fiziki sabitliyi 72 saat ərzində 25 ° C-də saxlanılır.Lakin mikrobioloji baxımdan hazırlanmış məhlul dərhal istifadə edilməlidir. Bu vəziyyətdə, dərmanı 2 ° C-dən 8 ° C-ə qədər saxlama temperaturunda 24 saatdan gec olmayaraq istifadə etmək tövsiyə olunur və yalnız məhlulun seyreltilməsi görmə pozğunluğu, başgicəllənmə, yorğunluq və postural hipotenziya nəzarət edilən aseptik şəraitin qabiliyyətinə təsir göstərə bilər.

dərman qarşılıqlı təsiri

Dərmanı istifadə edərkən digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəni nəzərə almaq lazımdır:

Lidokain: kardiodepressiv təsir güclənir (bu birləşmə kontrendikedir);
Warfarin: təsiri güclənir;
Rifampisin: qanda propafenonun konsentrasiyası azalır;
Amiodaron: torsades de pointes riskinin artması;
Sümük iliyinin hematopoezini maneə törədən dərmanlar: miyelosupressiya riski artır;
beta-blokerlər, trisiklik antidepresanlar: antiaritmik təsir güclənir;
Yerli anesteziklər: mərkəzi sinir sisteminə ziyan vurma riski artır;
Cimetidin, quinidin: plazmada propafenonun konsentrasiyasını 20% artırır;
Siklosporin, dolayı antikoaqulyantlar, propranolol, metoprolol, digoksin: onların konsentrasiyası artır, qlikozid intoksikasiyasının inkişaf riski;
Mənfi inotrop təsir göstərən sinoatrial nodu və AV düyününü depressiya edən dərmanlar: yan təsirlərin riski artır.

Propanorm antiaritmik dərmandır. IC sinfinə aiddir.

Onun antiaritmik təsiri kalsium kanallarının və beta-adrenergik reseptorların blokadasına, həmçinin miokardyositlərə membran stabilləşdirici təsirinə əsaslanır.

Dərman qəbul edildikdən sonra 95% -dən çoxu sorulur. Böyrəklər tərəfindən, həmçinin qismən safra ilə xaric olunur. Qaraciyər çatışmazlığı ilə preparatın ifrazı pisləşir.

İstifadəyə dair göstərişlər

Dərmanın istifadəsi həkim tərəfindən normallaşdırılır. Ənənəvi olaraq yeməkdən sonra qəbul edilir, bütövlükdə su ilə udulur. Əvvəlcə gündə üç dəfə 150 mq təyin edilir. Sonra doza maksimuma çatana qədər sistematik olaraq artırılır, gündə 900 mq, üç porsiya.

Qaraciyər funksiyasının aktiv pozuntuları varsa, doza adi dozanın təxminən 20% -ni təşkil edir və böyrək funksiyası pozulursa, doza yarıya qədər artır. Xəstənin vəziyyətindəki dəyişikliklərlə, doza həkim tərəfindən dərhal tənzimlənir və ya dərmanın istifadəsi bir müddət kəsilir.

Buraxılış forması və tərkibi

Dərman adətən ağ (və ya demək olar ki, ağ) örtüklü tabletlər şəklində mövcuddur. Onlar bikonveks və yuvarlaqdır.

Onların tərkibindəki əsas maddə (müxtəlif dozalarda mövcuddur) propafenon hidroxlorid, həmçinin bir sıra köməkçi maddələrdir, o cümlədən:

kroskarmelloza natrium;
kopovidon;
qarğıdalı nişastası;
titan dioksid;
hipromelloza 5;
makroqol 6000;
mikrokristalin dənəvər selüloz;
tərkibində silikon dioksid olan dimetikon emulsiyası.

Tabletlər blisterlərdə qablaşdırılır, hər birində 10 ədəd tablet var. Hər paketdə beş blister var.

Faydalı xüsusiyyətlər

Dərman kifayət qədər geniş problemlər üçün istifadə edilə bilər, lakin bu hallarda ən təsirli olur:

Mədəcik və ya supraventrikulyar tipli ekstrasistolların qarşısının alınması, eləcə də müalicəsi ehtiyacı.
Monomorfik davamlı mədəcik taxikardiyasının qarşısının alınması.
Paroksismal ritm pozğunluqlarının qarşısının alınması və müalicəsi. Məsələn, buna Wolff-Parkinson-White sindromu və bir sıra digər anormallıqlar daxildir.
Atrioventrikulyar taxikardiyanın qarşısının alınması və müalicəsi.

Yan təsirlər

Bəzi hallarda dərmanın yan təsirləri ola bilər. Onların meydana çıxacağı dəqiq deyil, bunun ehtimalı, bir qayda olaraq, bir faiz və ya daha azdır, lakin yenə də bunun da mümkün olduğunu nəzərə almaq lazımdır.

Belə simptomların ilk təzahürü halında, müalicəni tənzimləmək və ya oxşar yan təsirləri olmayan alternativ bir dərman seçə bilməsi üçün dərhal həkimə müraciət etmək lazımdır.

Yan təsirlər müxtəlif bədən sistemlərinə aid ola bilər:

Ürək və qan damarları	Ürək çatışmazlığının gedişatının pisləşməsi, mədəcik tipli taxiaritmiya, AV dissosiasiya, bradikardiya, stenokardiya, sinoatrial tipli blokada, AV blokadası, intraventrikulyar açıqlıq problemləri, supraventrikulyar tipli taxiaritmiya baş verə bilər. Dərman xüsusilə yüksək dozalarda qəbul edilərsə, ortostatik hipotenziya mümkündür.
Sinir sistemi	Başgicəllənmə və baş ağrısı ola bilər, bir az daha nadir hallarda qıcolmalar, diplopiya və bulanıq görmə meydana gəlir.
Həzm sistemi	Acı və şiddətli quru ağız, ürəkbulanma, dadda nəzərəçarpacaq dəyişiklik.
hematopoez	Leykopeniya və trombositopeniya baş verə bilər, həmçinin aqranulositoz, antinüvə antikorları görünə bilər və orta qanaxma müddəti arta bilər.
reproduktiv sistem	Bəzən potensialın azalması və oliqospermiya ola bilər.
Allergiya	Bəzən lupusa bənzər sindrom, dərinin qızartı, qaşınma, ürtiker, ekzantema və dəri döküntüsü də daxil olmaqla, allergik reaksiyalar da baş verir.
Digər	Bronxospazm, zəiflik, hemorragik tipli dəri döküntüləri.

Əks göstərişlər

Bəzi hallarda dərman istifadə edilməməlidir, çünki bir sıra xüsusi əks göstərişlərə malikdir.

Bunlara digər şeylər arasında daxildir:

Əksər hallarda kardiogen şok.
Şiddətli bradikardiya.
Xroniki ürək çatışmazlığının ağır formaları, o cümlədən bu uğursuzluğun nəzarətsiz forması.
Şiddətli arterial hipotenziya.
Sinoatrial tipin blokadası, həmçinin intra-atrial keçirmə ilə bağlı problemlər.
SSSU.
Onun sözdə paketinin ayaqlarının blokadası.
Bifassikulyar tipli intraventrikulyar blokada.
laktasiya dövrü.
II və ya III dərəcəli AV blokadası.
Diqoksin ilə intoksikasiya.
Bu dərmanın təcrid olunmuş komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.
Xəstənin uşaqlığı və ya yeniyetməliyi.

Bunlar, dərmanın istifadəsinin, prinsipcə, həyata keçirilməməsi lazım olan vəziyyətlərdir.

Ancaq nəzəri olaraq istifadəyə icazə verilə biləcəyi hallar da var, lakin həddindən artıq ehtiyatla aparılmalı və iştirak edən həkim tərəfindən nəzarət edilməlidir:

miyasteniya gravis;
arterial hipotenziya;
elektrolit pozğunluqları;
böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı;
kardiostimulyator və ya oxşar cihazın olması;
qaraciyər xolestazı;
KOAH;
ürək çatışmazlığı;
yaşı 70-dən yuxarı və s.

İstənilən qeyri-standart vəziyyətdə bir daha həkimə müraciət etmək yaxşıdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Dərman mütləq digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir göstərə bilər, öz təsirini dəyişə bilər və ya onların insan orqanizminə təsirini dəyişə bilər. Bu nəzərə alınmalıdır, çünki əks halda öz bədəninizə çox zərər verə bilərsiniz.

Aşağıda dərman qarşılıqlı təsirinin bir neçə nümunəsi verilmişdir, lakin bunlarla məhdudlaşa bilməz. Hər hansı bir dərman qəbul edirsinizsə, onların birgə istifadəsinin məqbul olub olmadığını mütləq həkiminizlə yoxlayın.

Lidokain ilə qarşılıqlı əlaqə zamanı kardiodepressiv təsir nəzərəçarpacaq dərəcədə arta bilər.
Warfarin ilə birlikdə istifadə edildikdə, metabolizm bloklanacaq, buna görə də sonuncunun təsiri güclənəcəkdir.
Propranolol, digoksin, metoprolol, həmçinin dolayı antikoaqulyantlar və ya siklosporin dərmanla eyni vaxtda qəbul edilərsə, qan plazmasında sonuncunun konsentrasiyası nəzərəçarpacaq dərəcədə artacaqdır.
Trisiklik tipli antidepresanlarla, həmçinin beta-blokerlərlə birlikdə istifadə edildikdə, antiaritmik təsir arta bilər.
Lokal anesteziklər eyni vaxtda qəbul edilərsə, o zaman CNS zədələnmə ehtimalı daha yüksəkdir.
Xinidin və ya simetidin ilə birlikdə istifadə edildikdə dərmanın plazma konsentrasiyası təxminən iyirmi faiz artır, rifampisin ilə oxşar istifadə isə əksinə azalır.
Dərman amiodaron ilə birlikdə qəbul edilərsə, taxikardiyanın xarakterik alt növlərindən biri inkişaf edə bilər.
Sümük iliyinin hematopoezini maneə törədən dərmanlar qəbul edilərsə, miyelosupressiya riski arta bilər.
AV nodu və / və ya sinoatrial nodu depressiya edən dərmanlarla birlikdə istifadə edildikdə, müxtəlif yan təsirlərin inkişaf ehtimalı arta bilər.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Dərman 15-25 ° C temperaturda, işığın çatmadığı və uşaqların əli çatmayan quru yerdə 3 ildən çox olmayaraq saxlanılmalıdır.

Qiymət

Ancaq hətta yaxından əlaqəli dərmanlar fərqli bir insan orqanizminə çox fərqli təsir göstərə bilər, xüsusən də fərdi dözümlülük fərqli ola bilər, buna görə də əvvəlcədən razılıq və/və ya həkim tövsiyəsi olmadan bir dərmanı digəri ilə əvəz edə bilməzsiniz, əks halda zərər verə bilərsiniz. sağlamlığın.

Əsas alternativ dərmanlar bunlardır:

profenan;

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi:
PRO.MED.CS Praha a.s.

PROPANORM üçün ATX kodu

C01BC03 (Propafenon)

ATC kodlarına görə dərmanın analoqları:

PROPANORM istifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. İstifadəyə dair bu təlimatlar yalnız məlumat məqsədləri üçündür. Əlavə məlumat üçün istehsalçının qeydinə baxın.

Klinik və farmakoloji qrup

01.058 (antiaritmik dərman. Sinif I C)

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Köməkçi maddələr: mikrokristal qranullaşmış sellüloza, qarğıdalı nişastası, kopovidon, natrium lauril sulfat, hipromelloza 5, makrogol 6000, titan dioksid, silikon dioksid ilə dimetikon emulsiyası.

Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli təbəqə ilə örtülmüş, dəyirmi, bikonveks tabletlər.

Köməkçi maddələr: mikrokristalin dənəvər selüloz, qarğıdalı nişastası, kopovidon, natrium kroskarmelloza, maqnezium stearat, natrium lauril sulfat, hipromelloza 5, makroqol 6000, titan dioksid, dimetikon dioksid ilə silisli emulsiya.

10 ədəd. - blisterlər (5) - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Sinif IC antiaritmik dərman, sürətli natrium kanallarını bloklayır. Zəif β-blokator (propranololun aktivliyinin təxminən 1/40 hissəsinə uyğundur) və m-antikolinerjik təsir göstərir. Antiaritmik təsir yerli anestezik və miokardyositlərə birbaşa membran stabilləşdirici təsirə, həmçinin adrenergik β-adrenergik reseptorların və kalsium kanallarının blokadasına əsaslanır.

Yerli anestezik hərəkət təxminən prokainin aktivliyinə uyğundur.

Sürətli natrium kanallarını bloklayan propafenon depolarizasiya sürətinin dozadan asılı olaraq azalmasına səbəb olur və Purkinje liflərində və ventrikulyar kontraktil liflərdə fəaliyyət potensialının 0 fazasını və amplitudasını inhibə edir, avtomatizmi maneə törədir. Purkinje lifləri vasitəsilə keçiriciliyi yavaşlatır. Sinoatrial node və qulaqcıqlarda keçiricilik müddətini uzadır. Propafenondan istifadə edərkən, EKQ-də PQ intervalının uzanması və QRS kompleksinin genişlənməsi (15-dən 25-ə qədər), histoqramda AH və HV intervalları var. Dərman keçiriciliyi yavaşlatmaqla, qulaqcıqlarda, AV düyünündə, əlavə dəstələrdə və daha az dərəcədə mədəciklərdə təsirli odadavamlı dövrü uzadır. QT intervalında əhəmiyyətli dəyişikliklər yoxdur. Elektrofizioloji təsirlər normal miokarddan daha çox işemikdə özünü göstərir. Mənfi inotrop təsirə malikdir, adətən sol mədəciyin boşalma hissəsi 40%-dən aşağı düşdüyündə özünü göstərir.

Dərmanın təsiri qəbul edildikdən 1 saat sonra başlayır, 2-3 saatdan sonra maksimuma çatır və 8-12 saat davam edir.

Farmakokinetikası

Emiş

Dərmanı qəbul etdikdən sonra propafenonun 95% -dən çoxu ağızdan sorulur. Dərmanın bioavailability dozanın artması ilə qeyri-xətti olaraq artır (bir dozanın 150 mq-dan 300 mq-a qədər artması ilə 5% -dən 12% -ə qədər, 450 mq dozada qəbul edildikdə - 40-50% -ə qədər). . Cmax 1-3,5 saata çatır və 500-1500 µg/l təşkil edir.

Paylanma

Plazma zülallarına və daxili orqanlara bağlanma 85-97% təşkil edir.

BBB və plasental maneə vasitəsilə keçiricilik aşağıdır. Vd - 3-4 l / kq.

Metabolizm

Propafenon demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur. Dərmanın 11 metaboliti təsvir edilmişdir, farmakoloji cəhətdən aktiv olan 5-hidroksipropafenon və N-depropilpropafenondur, propafenonla müqayisə edilə bilən antiaritmik aktivliyə malikdir. Oksidləşdirici maddələr mübadiləsi, aktivliyi genetik olaraq təyin olunan xüsusi bir sitoxromdan asılıdır.

Propafenonun plazma konsentrasiyasının terapevtik diapazonu 0,5-2 mq/l təşkil edir.

yetişdirmə

İntensiv metabolizmi olan xəstələrdə T1/2 2 saatdan 10 saata qədər, metabolizmi yavaş olan xəstələrdə 10 ilə 32 saat arasındadır.

Sidiklə xaric olunur - 38% metabolitlər şəklində (

Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası

Qaraciyər çatışmazlığı ilə ifrazat azalır.

PROPANORM: DOZA

Dozaj rejimi fərdi olaraq təyin edilir və həkim tərəfindən tənzimlənir.

Dərman yeməkdən sonra qəbul edilir. Tabletlər bütövlükdə, çeynəmədən, az miqdarda su ilə udulmalıdır.

Dərman gündə 3 dəfə (hər 8 saatdan bir) 150 mq təyin edilir. Gündəlik doza 450 mqdir.

Doza tədricən (hər 3-4 gündən bir) gündə 600 mq-a qədər (2 dozaya bölünür) və ya maksimum 900 mq-a qədər (3 dozaya bölünür) artırılır.

Müalicə zamanı QRS kompleksinin və ya QT intervalının ilkin dəyərlərlə müqayisədə 20%-dən çox genişlənməsi və ya PQ intervalının 50%-dən çox uzanması varsa, QT intervalının 500-dən çox uzanması ms, aritmiyanın tezliyi və şiddətinin artması, dozanı azaltmaq və ya Propanorm istifadəsini müvəqqəti dayandırmaq lazımdır.

70 yaşdan yuxarı xəstələrdə, həmçinin bədən çəkisi olan xəstələrdə

Aşırı doza

Gündəlik dozanın 2 dəfə bir dozası ilə intoksikasiya əlamətləri 1 saatdan sonra, maksimum - bir neçə saatdan sonra görünə bilər.

Simptomlar: qan təzyiqləri, ürək bulanması, quru ağız, qusma, myDrofies, yuxulama, qarışıqlıq, bradikardiya, intraventrial və intraventrikulyar keçid pozuntuları, polimorfik ventriküler tachycardiya paroksizmləri, AV blokadası, asistol, koma, konvulsiyalar, delirium, ağciyər ödemi.

Müalicə: mədə yuyulması, defibrilasiya, dobutamin, diazepam qəbulu; zəruri hallarda - IVL və dolayı ürək masajı. Hemodializ təsirsizdir.

dərman qarşılıqlı təsiri

Propanormu lidokainlə birləşdirə bilməzsiniz, çünki. gücləndirilmiş kardiodepressiv təsir.

Propafenonun eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında propranolol, metoprolol, diqoksinin (qlikozid intoksikasiyasının inkişaf riski artır), dolayı təsir göstərən antikoaqulyantların, siklosporinin konsentrasiyası artır.

Eyni vaxtda istifadə edildikdə, propafenon warfarinin təsirini artırır (metabolizmi bloklayaraq).

Beta-blokerlər, trisiklik antidepresanlar ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, antiaritmik təsirini artırmaq mümkündür.

Lokal anesteziklərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, CNS zədələnmə riski artır.

Cimetidin və quinidin, maddələr mübadiləsini yavaşlatır, plazmada propafenonun konsentrasiyasını 20% artırır, rifampisin - azaldır.

Propafenon ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, amiodaron torsades de pointes inkişaf riskini artırır.

Sinoatrial düyün və AV düyünü depressiya edən və mənfi inotrop təsir göstərən dərmanlar, propafenon ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, yan təsirlərin riskini artırır.

Sümük iliyinin hematopoezini maneə törədən dərmanlar, propafenon ilə birlikdə istifadə edildikdə, miyelosupressiya riskini artırır.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə, xüsusən də birinci trimestrdə propafenonun istifadəsi yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda mümkündür.

PROPANORM: ƏLAVƏ TƏSİRLƏRİ

Ürək-damar sistemindən: bradikardiya, AV dissosiasiya, ventrikulyar taxiaritmiya, angina pektorisi, ürək çatışmazlığının gedişatının pisləşməsi (sol mədəciyin funksiyası azalmış xəstələrdə), sinoatrial blokada, AV blokadası, intraventrikulyar keçiricilik pozğunluqları, supraventrikulyar ürək çatışmazlığı, yüksək dozada qəbul edilir - ortostatik hipotenziya.

Həzm sistemindən: dadın dəyişməsi, ağızda quruluq, ağızda acılıq, ürəkbulanma, iştahsızlıq, epiqastriumda ağırlıq hissi, qəbizlik və ya ishal; nadir hallarda - qaraciyər disfunksiyası, xolestatik sarılıq, xolestaz.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: baş ağrısı, başgicəllənmə; nadir hallarda - bulanıq görmə, diplopiya, konvulsiyalar.

Hematopoetik sistem tərəfdən: leykopeniya, aqranulositoz, qanaxma vaxtının artması, trombositopeniya, antinüvə antikorlarının görünüşü.

Reproduktiv sistemdən: oliqospermiya, potensialın azalması.

Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü, qaşınma, eksantema, dərinin qızartı, ürtiker, lupus kimi sindrom.

Digər: zəiflik, bronxospazm, dəridə hemorragik səpgilər.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Siyahı B. Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, quru, qaranlıq yerdə 15 ° -dən 25 ° C-ə qədər temperaturda saxlanılmalıdır. Raf ömrü - 2 il.

Göstərişlər

supraventrikulyar və mədəcik ekstrasistollarının qarşısının alınması və müalicəsi;
paroksismal aritmiyaların qarşısının alınması və müalicəsi (supraventrikulyar - fibrilasiya və atrial çırpıntı,
Wolff-Parkinson-White sindromu);
atrioventrikulyar təkrar giriş taxikardiyasının qarşısının alınması və müalicəsi;
davamlı monomorf mədəcik taxikardiyasının qarşısının alınması.

Əks göstərişlər

xroniki ürək çatışmazlığının ağır formaları (dekompensasiya mərhələsində),
nəzarətsiz xroniki ürək çatışmazlığı;
kardiogen şok (arterial hipotenziya istisna olmaqla,
taxikardiya səbəbiylə
və antiaritmik şok).
ağır bradikardiya;
ağır arterial hipotansiyon;
sinoatriyal blokada,
intra-atrial keçiriciliyin pozulması;
onun dəstəsinin ayaqlarının blokadası;
intraventrikulyar bifassikulyar blokada və II və III dərəcəli AV blokadası (kardiostimulyator quraşdırmadan);
SSSU;
"taxikardiya-bradikardiya" sindromu;
miokard infarktı;
laktasiya dövrü (ana südü ilə qidalanma);
18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir);
digoksin intoksikasiyası;
dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Ehtiyatla, dərman KOAH, miyasteniya gravis (miasteniya gravis daxil olmaqla), ürək çatışmazlığı (ejeksiyon fraksiyası 30% -dən az), kardiomiopatiya, arterial hipotenziya, qaraciyər xolestazı, qaraciyər və / və ya böyrək çatışmazlığı, elektrolit pozğunluğu üçün təyin edilməlidir. propafenonun təyin edilməsindən əvvəl düzəldilmiş), 70 yaşdan yuxarı xəstələr, daimi və ya müvəqqəti kardiostimulyatoru olan xəstələr, oxşar təsir göstərən digər antiaritmik dərmanlarla birlikdə təyin edilərkən.

Xüsusi Təlimatlar

Müalicə kursu zamanı, xüsusən terapiyanın başlanğıcında EKQ monitorinqi lazımdır.

Propanorm qan elektrolit balansının (xüsusilə kaliumun konsentrasiyası) və EKQ nəzarəti altında istifadə edilməlidir; dövri olaraq qaraciyər transaminazlarının fəaliyyətini təyin etməlidir.

Ventriküler aritmiyaların müalicəsində propafenon IA və IB sinif antiaritmik dərmanlardan daha effektivdir.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə propafenonun bioavailability 70% artır, belə xəstələrdə dozanı azaltmaq və laboratoriya parametrlərinin müntəzəm monitorinqini aparmaq tövsiyə olunur.

Quraşdırılmış kardiostimulyatoru olan xəstələr üçün göstərişlər və doza xüsusilə diqqətlə müəyyən edilməlidir.

Propanorm istifadə edərkən antikoaqulyantlar və hipoqlikemik dərmanlarla uzun müddətli müalicə alan xəstələrin klinik və laboratoriya monitorinqini aparmaq lazımdır.

Müalicə zamanı sinoatrial blokada və ya III dərəcəli AV blokadası və ya tez-tez təkrarlanan ekstrasistol qeyd edilərsə, müalicə dayandırılmalıdır.

Proaritmik təsirlərin mümkünlüyünü nəzərə alaraq, dərmanı yalnız göstərişlərə uyğun və həkim nəzarəti altında istifadə etmək tövsiyə olunur.

Nəqliyyat vasitələrini və ya mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Müalicə dövründə nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və artan diqqət konsentrasiyası və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün istifadə edin

Böyrək funksiyasının pozulması halında (KK

Qaraciyər funksiyasının pozulmasında istifadə edin

Qaraciyər funksiyasının pozulması halında (kumulyasiya mümkündür), Propanorm adi dozanın 20-30% -i olan dozalarda istifadə olunur.

1 tabletdə 150 mq və ya 300 mq ola bilər propafenon hidroxlorid .

Əlavə olaraq: natrium lauril sulfat, mikrokristallik dənəvər sellüloza, kopovidon, qarğıdalı nişastası, kroskarmelloza natrium, hipromelloza 5, maqnezium stearat, makrogol 6000, dimetikon silisium emulsiyası, titan dioksid.

Buraxılış forması

Propanorm preparatı karton qutuda (50 tablet) 5 nömrəli blisterdə 10 ədəd tablet şəklində istehsal olunur.

farmakoloji təsir göstərir

Antiaritmik.

Farmakodinamikası və farmakokinetikası

Propanorm dərmanı IC sinif antiaritmik dərmanlar qrupuna aiddir sürətli natrium kanal blokerləri . Xarakteristika m-antikolinerjik aktiv və zəifdir β-bloker effektivlik, təxminən təsirlərin 1/40-a uyğundur propranolol . Dərmanın antiaritmik effektivliyi miokardyositlərə birbaşa membran stabilləşdirici və lokal anestezik təsirə, həmçinin kalsium kanallarının və adrenergik β-adrenergik reseptorların bloklanmasına əsaslanır. Lokal anestezik təsir təxminən hərəkətə bərabərdir .

Fəaliyyət mexanizmi propafenon sürətli natrium kanallarını bloklamaq qabiliyyətinə əsaslanır, nəticədə avtomatizmin qarşısını alır, depolarizasiya sürətinin dozadan asılı olaraq azalması, fəaliyyət potensialının 0 fazasının və onun kontraktil mədəciyin liflərində və Purkinje liflərində amplitudasının boğulması. Dərman Purkinje lifləri boyunca impuls keçiriciliyini maneə törədir və atria və sinoatrial düyün boyunca impuls keçirmə vaxtını artırır. Qəbul edəndə propafenon haqqında EKQ PQ intervalının uzanması və QRS kompleksinin genişlənməsi (15-dən 25-ə qədər) və histoqram HV və AN intervallarında artım var. İmpuls keçirmə proseslərinin maneə törədilməsi AV node, qulaqcıqlar, aksesuar dəstələri və daha az dərəcədə mədəciklərdə effektiv odadavamlı dövrün uzanmasına səbəb olur. Dərman heç bir əhəmiyyətli təsir göstərmədi propafenon QT intervalına qədər. Elektrofizioloji təsirlər daha qabarıq şəkildə özünü göstərir işemik miokard . Bu dərman həm də mənfi inotrop təsiri ilə xarakterizə olunur, adətən sol mədəcikdən qanın ejeksiyon fraksiyasının 40% və ya daha az azalması ilə özünü göstərir.

Dərmanın təsiri ağızdan tətbiq edildikdən 60 dəqiqə sonra müşahidə olunur, 2-3 saatdan sonra maksimuma çatır və 8-12 saat davam edir.

Ağızdan qəbul edilənin sorulması propafenon 95%-dən çox keçir. Dərmanın bioavailability dərəcəsi bir dozanın artması ilə qeyri-xətti olaraq artır, 150 mq qəbul edərkən 5% -dən 300 mq qəbul edərkən 12% -ə və 450 mq qəbul edərkən 40-50% -ə qədər. Plazma Cmax 500-1500 mkq / l təşkil edir və 1-3,5 saatdan sonra müşahidə olunur.

Plazma zülallarına və daxili orqanların zülallarına bağlanma 85-97% səviyyəsindədir. Vd 3-4 l / kq təşkil edir. vasitəsilə keçiricilik qan-beyin Və plasenta maneələri olduqca aşağı.

metabolik transformasiyalar propafenon demək olar ki, tamamilə baş verir. Dərmanın 11 metabolik məhsulu var, onlardan yalnız 2-si farmakoloji cəhətdən aktivdir və müqayisə edilə bilən xüsusiyyətlərə malikdir. propafenon antiaritmik effektivlik ( N-depropilpropafenon Və 5-hidroksipropafenon ). Oksidləşdirici maddələr mübadiləsi spesifik olaraq müəyyən edilir sitokrom , onun fəaliyyəti genetik olaraq müəyyən edilir. Plazma tərkibinin terapevtik diapazonu propafenon 0,5-2 mq / l təşkil edir.

Xüsusiyyətləri olan xəstələrdə intensiv metabolizm Xəstələrdə dərmanın T1/2 hissəsi 2-10 saat çəkir yavaş metabolizm - 10-32 saat. Metabolik məhsullar şəklində ifraz sidiklə 38% (1% -dən az) həyata keçirilir. propafenon orijinal şəklində xaric edilir), həmçinin safra ilə 53% (sulfatlar və qlükuronidlər şəklində).

Qaraciyər funksiyasının çatışmazlığı ilə dərmanın xaric olma müddətində azalma müşahidə olunur.

İstifadəyə göstərişlər

Propanormun məqsədi ürək əzələsinin işi ilə əlaqəli aşağıdakı ağrılı vəziyyətlərin qarşısının alınması və müalicəsi üçün göstərilir:

mədəcik Və supraventrikulyar ekstrasistollar ;
atrioventrikulyar təkrar giriş ;
ürək ritminin paroksismal pozğunluqları ( WPW sindromu , çırpınmaq Və - supraventrikulyar);
monomorf davamlı ventrikulyar taxikardiya .

Əks göstərişlər

Propanorm-u aşağıdakılar üçün təyin etmək qəti şəkildə əks göstərişdir:

dekompensasiya olunmuş ürək çatışmazlığı ;
xroniki nəzarətsiz ürək çatışmazlığı;
onun dəstəsinin ayaqlarının blokadası;
kardiogen şok (istisna ilə antiaritmik şok və arterial hipotenziya nəticəsində inkişaf etmişdir taxikardiya );
"taxikardiya-bradikardiya" sindromu;
fərdi həssaslıq;
ağır bradikardiya ;
SSSU;
II və III şiddət (istifadə etmədən kardiostimulyator );
ağır arterial hipotansiyon ;
ana südü ilə qidalanma;
sinoatrial blokada ;
intoksikasiya ;
pozulmuş atrial keçiricilik;
bifassikulyar intraventrikulyar blokada (istifadə etmədən). kardiostimulyator );
18 ilədək (təhlükəsizlik və effektivliyin naməlum dərəcəsinə görə).

Propanorm qəbuluna nisbi əks göstərişlər bunlardır:

KOAH;
qaraciyər xolestazı ;
(o cümlədən miyasteniya gravis );
Mövcudluq kardiostimulyator ;
ürək çatışmazlığı (30% -dən az ejeksiyon fraksiya ilə);
patologiyası / ;
kardiyomiyopatiya ;
qocalıq (70 yaş və yuxarı);
arterial hipotenziya ;
elektrolit pozğunluqları (müalicə başlamazdan əvvəl məcburi düzəliş tələb olunur);
ürək elektrofiziologiyasına oxşar təsiri olan digər antiaritmik dərmanlarla eyni vaxtda terapiya.

Yan təsirlər

Həzm sistemi:

ağızda acılıq;
dad dəyişikliyi ;
epiqastriumda ağırlıq;
quru ağız;
iştahsızlıq ;
ürəkbulanma;
/ ;
qaraciyər funksiyasının pozulması;
xolestaz ;
xolestatik sarılıq .

Ürək-damar sistemi:

diaqnoz qoyulanların pisləşməsi ürək çatışmazlığı (sol mədəciyin funksionallığı azalmış xəstələrə münasibətdə);
AV bloku ;
bradikardiya ;
supraventrikulyar taxiaritmiya;
AV dissosiasiya;
sinoatrial blokada ;
ventriküler taxiaritmiya;
intraventrikulyar keçiriciliyin pozulması;
ortostatik hipotenziya (böyük dozalar qəbul edərkən).

Sinir sistemi:

diplopiya ;
bulanıq görmə;
qıcolmalar.

Hematopoetik sistem:

leykopeniya;
vaxt uzadılması ;
baş verməsi antinüvə antikorları ;
trombositopeniya.

reproduktiv sistem:

pisləşməsi ;
oliqospermiya .

Allergik təzahürlər:

lupus kimi sindrom ;
dəri səfeh / ;
dərinin qızartı;
eksantema ;

dəridə hemorragik döküntülər;
bronxospazm ;
zəiflik hissi.

Propanorm, istifadə üçün təlimat (Metod və dozaj)

İstifadəyə dair göstərişlər Propanorm terapiyanın dozaj rejiminin fərdi olaraq təyin edilməsini və müalicənin bütün mərhələsində həkim tərəfindən tənzimlənməsini nəzərdə tutur. Dərmanın tabletləri yeməkdən sonra bütövlükdə qəbul edilməlidir (çeynəmək və ya əzmək olmaz) və az miqdarda su ilə yuyulur.

Əvvəlcə Propanorm gündəlik 450 mq dozada təyin edilir. Tabletlər gündə üç dəfə, hər 8 saatda 150 mq qəbul edilir. Bundan sonra tədricən (3-4 gün) gündəlik dozanın iki bölünmüş dozada (səhər və axşam) 600 mq-a qədər artması müşahidə olunur. 900 mq qəbul etmək üçün maksimum 24 saat icazə verilir propafenon 3 dozada.

Müalicə zamanı genişlənmə QRS kompleksi və ya QT intervalı ilkin məlumatlarla müqayisədə 20%-dən çox, artım PQ intervalı 50%-dən çox QT intervalı 500 ms-dən çox, həmçinin şiddət və tezliyin artması aritmiya dozanın azaldılmasını və ya terapiyanın müvəqqəti dayandırılmasını tələb edir.

Yaşlı xəstələr (70 yaşdan yuxarı) və çəkisi 70 kiloqramdan az olan xəstələrə Propanormun ilk dozasının məcburi qəbulu ilə daha kiçik dozalar təyin edilməlidir. xəstəxana nəzarət altında CƏHƏNNƏM Və EKQ .

Pozulma halında qaraciyər funksiyası , mümkün yığılma səbəbindən propafenon , adətən tövsiyə olunan dozaların 20-30%-nə bərabər olan Propanorm dozalarından istifadə edin.

Pozulma halında böyrək funksiyası (CC 10 ml / dəqdən az) ilkin dozanı 50% azaldır.

Aşırı doza

Tək doza halında propafenon tövsiyə olunan gündəlik dozadan iki dəfə artıq olduqda, mənfi simptomlar 60 dəqiqədən sonra, maksimum bir neçə saatdan sonra görünə bilər.

Doza həddindən artıq dozada intoksikasiya vəziyyəti üçün propafenon aşağıdakı hallar xarakterikdir: sabit qan təzyiqinin azalması , ekstrapiramidal pozğunluqlar , ürəkbulanma, qusma, midriaz , quru ağız, , bradikardiya , , AV bloku , QT intervalının uzadılması, ventriküler taxiaritmiya , intraventrikulyar və intraatrial keçiriciliyin pozulması, mədəciklərin polimorfik taxikardiyasının paroksismi, asistoliya , sinoatrial blokada, , delirium , qıcolmalar , ağciyər ödemi .

Doza həddinin aşılması hallarının müalicəsi onların şiddətindən asılı olaraq tələb oluna bilər mədə-bağırsaq traktının təmizlənməsi , giriş və döş qəfəsinin sıxılması və defibrilasiya xəstəni ventilyatora köçürmək.

Qarşılıqlı əlaqə

Artan kardiodepressiv təsir səbəbindən birləşmədən qaçınmaq lazımdır. propafenon ilə .

Paralel qəbul propafenon və sonuncunun təsirini gücləndirir (maddələr mübadiləsini maneə törətməklə).

Eyni zamanda qəbul edildi propafenon plazma konsentrasiyasını artırmağa qadirdir , və (bununla da imkanı artırır qlikozid intoksikasiyası ), həmçinin dolayı antikoaqulyantlar.

ilə birləşdirilmiş görüş trisiklik antidepresanlar və ya beta-blokerlər antiaritmik aktivliyin artmasına səbəb ola bilər.

uşaqlar

18 yaşdan kiçik xəstələr Propanorm qəbul etməməlidirlər.

Alkoqol ilə

Propanorm və spirtin birləşməsi, dərmanın təsirini və onun tətbiqinin göstərildiyi xəstəliyin vəziyyətini nəzərə alaraq, ciddi mənfi nəticələrə səbəb ola bilər, bunun nəticəsində terapiya zamanı spirt istisna edilməlidir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə

Propanorm-un qadınlara, xüsusən də ilk trimestrdə təyin edilməsinə yalnız bu cür terapiyanın faydası döl üçün mümkün mənfi nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə çox olduqda icazə verilir.

Propanorm qadınlar üçün kontrendikedir.

Propanorm dərmanı antiaritmik dərmanların klinik və farmakoloji qrupuna daxildir, mədəcik və supraventrikulyar aritmiya ilə müşayiət olunan ürək-damar sisteminin patologiyaları üçün istifadə olunur.

Kardioloq tərəfindən təyin edilir, yalnız reseptlə bir eczanədə buraxın. Dərmanın dəyəri aktiv maddənin dozası ilə müəyyən edilir. Beləliklə, 150 mq dozada 50 tablet 340-380 rubl, eyni miqdarda (300 mq) qiyməti isə 520-600 rubl təşkil edir.

Ümumi təsvir, Propanorm dərmanının istifadəsi üçün təlimatlar, əvəzedicilər və onların qiymətləri, kardioloqların və xəstələrin rəyləri - məqaləmizdə.

Propanorm preparatının farmakoloji təsiri və tərkibi

Dərmanın Latın adı Propanorm, beynəlxalq adı isə Propafenondur; ATX kodu: C01BC03. Bioloji aktivliyə malik maddə - propafenon (propafenon). İstehsalçı şirkətlər – PRO.MED.CS Praha a.s. (Çexiya) və HBM Pharma s.r.o (Slovakiya).

Buraxılış forması - 150 və 300 mq propafenon hidroxlorid dozalarında tabletlər. Propanorm tabletlərinin tərkibinin əlavə komponentləri kimi, təlimat dənəvər mikrokristal selülozun, qarğıdalı nişastasının, kroskarmellozanın, kopovidonun, maqnezium stearatının, natrium lauril sulfatın olduğunu göstərir.

Shell polietilen qlikol, silikon dioksid, titan dioksid, metil hidroksipropil sellüloza ilə birlikdə dimetikon bir emulsiya ibarətdir 5. Propanorm tablet demək olar ki, ağ və ya ağ, forma biconvex. Onlar hamar və ya bir qədər kobud qabıqla örtülmüşdür.

Propanorm, antiaritmik xüsusiyyətlərə malik ürək dərmanı, IC sinifinə aiddir və sürətli natrium kanallarının inhibitoru kimi görünür.

Əsas xüsusiyyətlər və xüsusiyyətlər:

M-antikolinerjik aktivliyin olması.
Zəif β-adrenergik blokadanın effektivliyi.

Agentin terapevtik təsiri, miyokardiyositlərə, həmçinin kalsium kanallarının, β-adrenergik reseptorların blokadasına yönəldilmiş lokal anestezik və membran stabilləşdirici təsirlərə əsaslanır.

Aktiv maddənin fəaliyyət prinsipi sürətli natrium kanallarını bloklamaq qabiliyyəti ilə əlaqədardır, bunun sayəsində avtomatizmin yatırılması, depolarizasiya sürətinin dozadan asılı olaraq azalması, fəaliyyət potensialının sıfır fazasının boğulması və mədəcik və Purkinje liflərində onun amplitudası. Propanorm Purkinje lifləri vasitəsilə impulsun sürətini azaldır, qulaqcıqlardan və sinoatrial düyünlərdən keçmə müddətini artırır.

Dərmanın istifadəsi fonunda EKQ-də PQ intervalında artım və QRS kompleksində artım müşahidə olunur. İmpulsun keçməsinin qarşısının alınması AV node, əlavə paketlər, atriumlar, mədəciklərdə daha uzun və daha effektiv odadavamlı dövrə kömək edir - bir qədər az. QT intervalına əhəmiyyətli təsir yoxdur.

Dərmanın istifadəsi mənfi inotrop təsir göstərir, ümumiyyətlə sol mədəcikdən qanın ejeksiyon fraksiyasının bu göstəricinin 40% və ya daha azına azalması ilə özünü göstərir.

Tablet 60 dəqiqədən sonra təsir göstərməlidir. Xəstənin qanında propafenon hidroxloridinin maksimum konsentrasiyası 2-3 saatdan sonra olur və dərmanın təsiri 8-12 saat davam edir. Bioavailability 5-50%, tək dozanın artması fonunda qeyri-xətti olaraq artır.

Böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı tarixi varsa, propafenon hidroxloridinin bədəndən çıxarılması vaxtı azalır.

Xüsusilə bəzi analoqlarla müqayisədə nisbətən aşağı qiymət
Əsasən həkimlərdən, xəstələrdən müsbət rəylər
Nadir hallarda mənfi hadisələr inkişaf edir
İllərin kardiologiya təcrübəsi ilə təsdiqlənmiş yüksək terapevtik effektivlik

18 yaşdan kiçik xəstələrin müalicəsində istifadə edilə bilməz
Laktasiya dövründə istifadə etmək qadağandır
Yalnız reseptlə buraxılır
Bəzi xəstələrdə aritmiya simptomları arta və pisləşə bilər.
Əks göstərişlərin böyük siyahısı

İstifadəyə dair göstərişlər

Reçeteli dərman xəstənin hərtərəfli instrumental müayinəsindən sonra kardioloq tərəfindən təyin edilir. Dozajı və istifadə tezliyini seçərkən, ürəyin patologiyasını, yaşı, müşayiət olunan xəstəlikləri nəzərə almaq lazımdır.

Göstərişlər

Propanorm istifadəsinə göstərişlər supra- və ventrikulyar ekstrasistolların qarşısının alınması və müalicəsini əhatə edir. Yenidən daxil olan atrioventrikulyar taxikardiya, paroksismal ürək ritminin pozulması, sabit monomorf mədəcik taxikardiyası fonunda istifadə etmək tövsiyə olunur.

Necə istifadə etməli

Müalicəyə başlamaq - Propanorm dərmanının istifadəsi bir tibb mütəxəssisinin nəzarəti altında bir xəstəxanada aparılmalıdır. Terapiya zamanı EKQ-ni daim izləmək lazımdır. Bəzi göstəricilərin çevrilməsi baş verərsə, məsələn, QRS kompleksinin genişlənməsi və ya QT intervalı 25% və ya PR 50% -dən uzanırsa, aritmiyanın şiddəti artır, sxem düzəldilməlidir.

Minimum effektiv doza ilə terapevtik kursa başlayın. Dozaj həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin edilir.

Yetkinlər üçün müalicə:

Təxminən 70 kq çəki ilə gündə üç dəfə 150 mq ilə müalicə kursu başlayır - 8 saatdan sonra qəbul etmək tövsiyə olunur. Yaxşı tolerantlıq fonunda dozanı gündə 2 dəfə 300 mq-a qədər artırın.
Yetkinlər üçün maksimum gündəlik doza üç tətbiqə bölünən 900 mqdir.
Dozajların artırılması bir neçə gün - 3-4 fasilələrlə müşahidə etməyi tələb edir.
Xəstənin çəkisi 70 kq-dan azdırsa, gündəlik dozanı aşağıya doğru tənzimləyin.
Fərdi baxım dozasının təyini EKQ və qan təzyiqi göstəricilərinin nəzarəti altında baş verir. QRS kompleksinin əhəmiyyətli dərəcədə genişlənməsi və ya 2-3 dərəcə AV blokadasının baş verməsi diaqnozu qoyularsa, doza azaldılır.

Yaşlı bir xəstədə sol mədəciyin funksionallığının əhəmiyyətli dərəcədə pozulması və ya ürək əzələsinin struktur dəyişiklikləri aşkar edildikdə, Propanorm-un istifadəsi minimum dozadan başlayır. Tədricən, həddindən artıq ehtiyatla və 5-8 gündən gec olmayaraq artırın - geri sayım ilk həbdən başlayır.

Böyrək, qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələrə dərman diqqətlə təyin edilir. Həqiqətən, zəif qaraciyər funksiyası ilə propafenon hidroxloridinin yığılması riskləri, hətta standart terapevtik dozada da yüksəkdir. Buna görə də, EKQ-nin diqqətlə monitorinqi fonunda dozanın titrlənməsi tələb olunur.

Propanorm tabletləri yeməkdən sonra qəbul edilir, bütöv udulur, çeynənmir. Az miqdarda isti karbonatsız maye ilə yuyun.

Uşaqların, hamilə və laktasiya edən qadınların müalicəsi

Propanorm tabletləri 18 yaşdan kiçik uşaqlara təyin edilmir, çünki dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Laktasiya dövründə dərman qəbul etmək ana südü ilə qidalanmanın ləğvini tələb edir, çünki aktiv maddə ana südünə nüfuz edir.

Hamiləlik dövründə, xüsusən də ilk trimestrdə təyin etmək məqbuldur, ancaq potensial fayda qadına, dölə mümkün zərərdən daha çox olduğu hallarda.

Dərmanın əks göstərişləri

Antiaritmik dərman Propanorm nisbi (diqqətlə təyin edin) və mütləq (tam qadağa) əks göstərişlərə malikdir.

Diqqətlə KOAH, miyasteniya gravis, ürək çatışmazlığı, böyrək xəstəliyi, qaraciyər, kardiyomiyopatiya, hipertoniya, elektrolit pozğunluqları üçün təyin edilir. Və hətta qocalıqda, digər antiaritmik dərmanlarla qəbul edərkən.

Mütləq əks göstərişlər:

Ürək çatışmazlığının dekompensasiya mərhələsi.
Ürək böhranı tarixi.
Nəzarət olunmayan ürək çatışmazlığının xroniki forması.
Onun dəstəsinin ayaqlarının blokadası.
Kardiogen şok (antiaritmik şok, taxikardiya nəticəsində arterial hipotenziya istisna olmaqla).
Propafenon hidroxloridinə və ya tabletlərin, qabıqların əlavə komponentlərinə üzvi dözümsüzlük.
Bradikardiyanın ağır forması.
2-3 dərəcə şiddətli AV blokadası.
Arterial hipertansiyonun bədxassəli forması.
Sinoatrial blokada.
18 yaşa qədər uşaqların yaşı.
Ana südü ilə qidalanma.

Yan təsirlər

Dərman Propanorm ürəyin işini normallaşdırmağa kömək edir, lakin bəzi hallarda daxili orqan və sistemlərdən mənfi hadisələrin inkişafına səbəb olur.

Arzuolunmaz reaksiyalar:

Ağız boşluğunda acılıq, dadın pozulması, epiqastral nahiyədə ağırlıq və diskomfort hissi, ağız quruluğu, iştahsızlıq, boş nəcis/qəbizlik, qaraciyərin fəaliyyətinin pisləşməsi. Bəlkə də xolestazın inkişafı, xolestatik sarılıq.
Mövcud ürək çatışmazlığının inkişafı (sol mədəciyin funksiyası pozulmuş xəstələrdə), AV blokadası. Supra- və ventrikulyar taxiaritmiya, angina pektoris, ortostatik hipotenziya, sinoatrial blokada riskləri var. Bəzi xəstələrə mədəciklər daxilində keçiricilik pozğunluğu diaqnozu qoyulur.
Baş ağrısı, başgicəllənmə, görmə qavrayışının qeyri-müəyyənliyi və qeyri-səlisliyi, konvulsiv vəziyyətlər.
Laborator dəyişikliklər - leykopeniya, trombositopeniya, aqranulositoz.
Kişilərdə erektil funksiya pisləşə bilər, boşalma zamanı seminal mayenin həcmi azalır.
Allergik simptomlar - ürtiker, eksantema, dərinin qaşınması və hiperemiya, dərman lupus.

Digər yan təsirlər - zəiflik və letarji, sağlamlığın ümumi pisləşməsi, hemorragik döküntü, bronxospazm.

Tövsiyə olunan gündəlik dozadan 2 dəfə çox olan bir doza qəbul etsəniz, intoksikasiyanın mənfi əlamətləri 60-120 dəqiqədən sonra görünür. Klinik təzahürlər - qan təzyiqinin kəskin azalması, qusma, ağız quruluğu, yuxululuq, şüurun pozulması, mədəcik taxikardiyası.

Dərman uyğunluğu və xüsusi təlimatlar

Lidokain ilə birləşdirildikdə kardiodepressiv təsir gücləndiyi üçün birləşmə kontrendikedir. Propanorm-un Warfarin ilə eyni vaxtda qəbulu maddələr mübadiləsini maneə törətdiyi üçün sonuncu dərmanın təsirini artırır.

Propanorm və trisiklik antidepresanları, beta-blokerləri birləşdirsəniz, antiaritmik təsir artır. Rifampisin ilə paralel istifadə qanda propafenon hidroxlorid konsentrasiyasının azalmasına səbəb olur.

Lokal anesteziklərlə birləşdirildikdə, mərkəzi sinir sisteminə ziyan vurma riski artır. Amiodarone ilə paralel tətbiqi "pirouette" tipli taxikardiya ehtimalını artırır.

Simetidin və Quinidin dərmanı metabolik prosesləri maneə törədir, propafenonun serum konsentrasiyasını 20% artırır. Propanorm və sümük iliyinin hematopoezini boğan agentləri birləşdirsəniz, miyelosupressiya riskləri yüksəkdir. Bu, qırmızı qan hüceyrələrinin, trombositlərin, ağ qan hüceyrələrinin və hemoglobinin azalmasına səbəb olan sümük iliyinin funksionallığının aşağı düşdüyü patoloji vəziyyətdir.

Xüsusi Təlimatlar:

Propanorm tabletləri və spirt qəbul etmək qadağandır, qaraciyərə yük artdıqca, CCC-dən yan təsirlərin riski artır.
Qısa və ya uzun istifadə kursu EKQ monitorinqini tələb edir.
Mənfi nəticələrin qarşısını almaq üçün elektrolit göstəricilərinə, qaraciyər transaminazlarına nəzarət etmək lazımdır.
Qaraciyər patologiyası olan xəstələrə təyin edərkən, onların bioavailability 70% -ə qədər artdığını nəzərə almaq lazımdır və bu, dozanın aşağı salınmasını tələb edir.
3-cü dərəcəli sinoatrial blokadanın, ekstrasistolun və AV blokadasının inkişafı dərmanın ləğvini nəzərdə tutur, bir analoq təyin edilir.
Tabletlər birbaşa günəş işığından qorunan qaranlıq yerdə saxlanılmalıdır.
Saxlama temperaturu - 15-25 dərəcə. İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə edilə bilməz.
Mərkəzi sinir sisteminin pozğunluqlarının inkişaf riski ilə əlaqədar olaraq, terapevtik kurs zamanı avtomobil idarə etməkdən, potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaqdan çəkinmək tövsiyə olunur.