Viral hepatit B (HBV) HBs antigeninə (HBsAg) antikorlar qoruyucu (qoruyucu) xüsusiyyətlərə malikdir. Bu fakt peyvəndin qarşısının alınmasının əsasını təşkil edir. Hazırda rekombinant HBsAg preparatları əsasən hepatit B-yə qarşı vaksin kimi istifadə olunur. İmmunizasiyanın effektivliyi peyvənd edilmiş şəxslərdə HBsAg-ə (anti-HBs) antikorların konsentrasiyası ilə qiymətləndirilir. ÜST-ə görə, uğurlu peyvənd üçün ümumi qəbul edilmiş meyar 10 - mIU / ml-dən çox olan antikor konsentrasiyasıdır.

HBV infeksiyasına yoluxmuş insanların peyvənd edilməsi təkcə iqtisadi cəhətdən əsassız deyil, həm də insanın immun sisteminə əsassız antigen yükü deməkdir. Buna görə də, peyvənd etməyə başlamazdan əvvəl immunlaşdırılacaq şəxsləri qanda HBsAg, anti-HBs, HBcore-antikorların olub-olmaması üçün müayinə etmək lazımdır. Sadalanan markerlərdən ən azı birinin olması hepatit B peyvəndindən imtina deməkdir.

Müasir peyvəndlərin yüksək immunogenliyə malik olmasına baxmayaraq, peyvənd həmişə insan orqanizmini mümkün HBV infeksiyasından qoruya bilmir. Ədəbiyyata görə, peyvənd kursu bitdikdən sonra antikorların qoruyucu səviyyəsi 2-30% hallarda əldə edilmir. Peyvəndin keyfiyyətinə əlavə olaraq, immun cavabın effektivliyinə bir çox amillər təsir göstərir, müəyyən edən amil peyvənd olunanın yaşıdır. İnsanlarda maksimum immun reaksiya 2 ilə 19 yaş arasında müşahidə olunur. Peyvənd üçün ən zəif immun reaksiya 50 və daha yuxarı yaşlı insanlar üçün xarakterikdir. Bunu 2016-cı ildə "LOTSPBS və IZ" Dövlət Səhiyyə Müəssisəsinin klinik və immunoloji laboratoriyası tərəfindən Lipetsk şəhərinin və bölgənin tibb təşkilatlarının tibb işçiləri arasında apardığı tədqiqatların məlumatları da sübut edir.

İmmunitet reaksiyasının yaşa bağlı azalması kişilərdə qadınlara nisbətən daha qabarıq şəkildə özünü göstərir. Peyvəndlərə qarşı müqavimət immunokompetent şəxslər arasında müşahidə oluna bilər: İİV-ə yoluxmuş, xroniki xəstəlikləri olan xəstələr və s. Bundan əlavə, peyvənd olunanların çəkisinin immun reaksiyanın miqyasına təsirinin sübutu var.

Peyvənd kursunun sonunda (1-2 aydan sonra) peyvənd edilmiş şəxsin qanında anti-HBs konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır. Bir sıra tədqiqatçılar hesab edirlər ki, peyvəndin tam dövründən sonra anti-HB-lərin konsentrasiyası 100 mIU/ml və ya daha çox olmalıdır, çünki onun aşağı dəyərlərində peyvənd edilmiş əhali qoruyucu antikorları sürətlə azaldır.< 10 мМЕ/мл. Разделяя эту точку зрения, Sherlock и Dooley (1997) выделяют три варианта ответа на вакцинацию против ВГВ:

• mənfi nəticə və ya təsirsiz peyvənd,< 10 мМЕ/мл,
• zəif cavab - 10 ilə 99 mIU / ml arasında,
• kifayət qədər cavab 100 mIU / ml və ya daha çox.

Bir sıra tədqiqatlar göstərmişdir ki, peyvənd kursunun sonunda anti-HB-nin qoruyucu səviyyəsinə çatmazsa, ilkin peyvənd kursundan bir il sonra peyvəndin tək bir gücləndirici dozası müsbət nəticəyə səbəb ola bilər.

Vaxt keçdikcə bir çox peyvənd edilmiş insanların qanında anti-HBs konsentrasiyası qoruyucu səviyyədən aşağı düşür və revaksinasiya ehtiyacı məsələsi aktuallaşır. Mövcud anlayışa görə, peyvənd edilmiş insanların əksəriyyətinin vaksinin gücləndirici dozasına ehtiyacı yoxdur. İmmunoloji yaddaş sayəsində anti-HB-lərin konsentrasiyası qoruyucu olmayan dəyərlərə qədər azaldıqda belə, uzunmüddətli peyvənddən sonrakı toxunulmazlıq qorunur. Artan dozanın tətbiqi yalnız immuniteti zəif olan şəxslərə (hemodializ, xroniki böyrək çatışmazlığı, qaraciyər xəstəliyi, HİV-ə yoluxmuş və s.)

HBsAg, anti-HBs, HBcore-antikorların olması üçün seroloji qan testləri Dövlət Səhiyyə Müəssisəsinin "LOTSPBS və IZ" laboratoriyasında aparılır.

klinik laboratoriya diaqnostika doktoru

T.A. Bektimirov, M. A. Qorbunov, N. V. Şalunova, L. İ. Pavlova
Tibbi Bioloji Preparatların Standartlaşdırılması və Nəzarəti üzrə Dövlət Elmi-Tədqiqat İnstitutu. L.A. Taraseviç, Moskva

PEYVANDANIN QEYDİYYAT SINAQININ NƏTİCƏLƏRİ” Euwax B“VİRAL HEPATİT B-NƏ QARŞI ALINMASI ÜÇÜN

Hepatit B-nin ötürülmə yollarının müxtəlifliyini və bu infeksiyanın çoxlu sayda mənbələrini (xroniki hepatiti olan xəstələr, infeksiyanın kəskin formaları və xüsusilə HBsAg daşıyıcıları) nəzərə alaraq, bu infeksiyanın qarşısının alınması üçün ən perspektivli vasitə peyvənddir. Peyvənd virusun HBsAg daşıyıcısı olan anadan yeni doğulmuş uşağına təbii ötürülməsini dayandırmaq üçün yeganə vasitədir. Bundan əlavə, hepatit B immunizasiyası hepatit D virusuna yoluxmadan qorunma təmin edir.

Hal-hazırda, hepatit B-nin qarşısının alınması üçün zəif reaktogenliyi, tam təhlükəsizliyi və açıq-aşkar qoruyucu fəaliyyəti ilə xarakterizə olunan rekombinant maya peyvəndləri istifadə olunur. Hepatit B peyvəndləri, hətta doğuşdan sonra ilk saatlarda yeni doğulmuş uşaqlara tətbiq edildikdə, yaxşı tolere edilir, eyni zamanda açıq bir qoruyucu təsir göstərir. Eyni zamanda, hepatit B-yə qarşı xüsusi immunoqlobulinin tərkibində olan ana anticisimləri və ya passiv "antikorları ilə heç bir müdaxilə yoxdur. Digər peyvəndlərə, o cümlədən profilaktik peyvənd cədvəllərinə daxil olanlara heç bir müdaxilə yoxdur. Bu baxımdan, hepatit B peyvəndi demək olar ki, bütün vaksinlərlə birlikdə istifadə edilə bilər.

Dünyanın bir çox ölkələrində hepatit B peyvəndinin geniş tətbiqi təcrübəsi bir daha inandırıcı şəkildə göstərdi ki, immunizasiya yolu ilə hepatit B-nin epidemik prosesinin intensivliyinin azaldılmasına effektiv təsir yalnız bu infeksiyanın peyvənd profilaktikası üçün düzgün işlənmiş taktika və strategiya ilə mümkündür.

ABŞ, Fransa, Almaniya və s. kimi ölkələrdə yalnız yüksək risk qrupları adlanan infeksiya qruplarından (tibb işçiləri, narkomanlar və s.) uzun illər ərzində aparılan peyvənd bu ölkələrdə hepatit B xəstəliyinə yoluxma hallarının və HBsAg daşıma səviyyəsinin gözlənilən azalmasını təmin etməyib.

Buna əsaslanaraq, ÜST hepatit B peyvəndinin istifadəsində uzun illər təcrübəsini ümumiləşdirərək, bu infeksiyanın spesifik profilaktikası üçün ən təsirli tədbir kimi milli peyvənd cədvəllərinə peyvəndin daxil edilməsini tövsiyə etmişdir. Hazırda Avropa, Asiya, Afrika və Amerika qitəsinin 80-dən çox ölkəsi Genişləndirilmiş İmmunlaşdırma Proqramı (EPI) çərçivəsində hepatit B-yə qarşı kombinə edilmiş peyvəndi təmin edir.

Dünyanın bir sıra ölkələrində milli peyvənd təqvimlərinin bir hissəsi kimi hepatit B peyvəndinin tətbiqi ilə bağlı çoxillik təcrübə göstərir ki, bu tədbir təkcə uşaq və yeniyetmələrdə deyil, həm də yetkin əhali arasında hepatit B-yə yoluxma hallarını və virusun daşınmasını 10-20 dəfə azaldır.

Hepatit B peyvəndinin tam kursu iki sxemə əsasən həyata keçirilə bilən üç peyvənddən ibarətdir: peyvəndlər arasında aylıq fasilə ilə (0-1-2 ay) peyvəndləmə həyata keçirilən qondarma "qısa" sxem və üçüncü peyvəndin verildiyi "klassik" peyvənd sxemi (601-ci aylar). "Qısa" immunizasiya sxemindən istifadə edərkən (0-1-2 ay) antikorların sürətlə artması müşahidə olunur və buna görə də hepatit B-nin (HBsAg daşıyan analardan yeni doğulmuş körpələr) təcili profilaktikası üçün və cərrahiyyə və ya digər parenteral manipulyasiyalar zamanı HBV ilə mümkün infeksiyanın təcili hallarda, həmçinin qan və onun hazırlıqları ilə işləmək üçün istifadə etmək tövsiyə olunur.

Bir qayda olaraq, tam immunizasiya kursundan sonra qoruyucu antikor titri olan şəxslərdə serokonversiya dərəcəsi 80-100% arasında dəyişir.

Vurğulamaq lazımdır ki, yalnız immunizasiyanın tam kursu hepatit B ilə infeksiyaya qarşı qorunma təmin edir, çünki. iki peyvənd peyvənd olunanların yalnız 50-60% -ində antikorların meydana gəlməsinə səbəb olur.

Müxtəlif istehsalçıların istehsal etdiyi vaksinlərin bir-birini əvəz edə biləcəyi nümayiş etdirilmişdir. Beləliklə, immunizasiyanın əvvəlində bir peyvəndin bir və ya iki dozası istifadə edilmişdirsə və başqa bir istehsalçının peyvəndi ilə immunizasiya kursu başa çatmışdırsa, immun reaksiya eyni dərmanı istifadə edərkən olduğu kimi idi. Bununla belə, immunizasiyaya bu yanaşma rutin olmamalıdır. Uşağın əvvəllər hansı peyvəndi ilə peyvənd olunduğunu müəyyən etmək mümkün olmadığı hallarda, xüsusən də miqrant uşaqların immunizasiyası zamanı istifadə edilə bilər. Peyvəndin qan zərdabında anti-HBs davamlılığının müddəti peyvənd zamanı sintez edilən antikorların titrlərindən asılıdır, lakin infeksiyanın klinik təzahürlü formasının inkişafından və xroniki daşınma meydana gəlməsindən qorunma hətta antikorların yox olmasından sonra da çox uzun müddət davam edir. Peyvənddən sonrakı qoruyucu anticisim titrləri olan immunlaşdırılmış şəxslər peyvəndin gücləndirici dozası verildikdə və ya HBV-yə məruz qaldıqda, hətta ilkin immunizasiyadan uzun illər sonra belə sürətli immun reaksiya göstərirlər. Bu, HBV infeksiyasının klinik formalarının inkişafına və ya xroniki virus daşıyıcısının formalaşmasına mane olan immunoloji yaddaşın uzunmüddətli qorunmasını göstərir.

Buna əsaslanaraq, immun statusu normal olan uşaqlara və ya böyüklərə peyvəndin gücləndirici dozalarının verilməsinə ehtiyac yoxdur.

Ölkəmizdə hepatit B-yə qarşı yerli peyvənd, eləcə də üç xaricdə istehsal olunan peyvənd qeydiyyatdan keçərək səhiyyə praktikasında istifadəsinə icazə verilib.

"Paster Merie Connaught" firması (Fransa) GISK-a müraciət etdi. L.A. Taraseviç, maya rekombinant peyvəndinin Rusiya Federasiyasında qeydiyyata alınması və istifadəsinin mümkünlüyü xahişi ilə " Euwax B" LG Chemical Ltd." (Koreya Respublikası) tərəfindən istehsal edilmişdir.

Bu tədqiqatın əsas məqsədləri peyvəndin reaktogenliyini və immunoloji aktivliyini qiymətləndirmək idi " Euwax B"Rusiya Federasiyasının ərazisində hepatit B-nin qarşısının alınması üçün istifadəsinə icazə vermək üçün.

Maya rekombinant peyvəndinin reaktogenliyinin və immunoloji aktivliyinin öyrənilməsi " Euwax B"Hepatit B-yə qarşı 19-20 yaşlı yetkinlərin immunizasiyası zamanı nəzarət edilən epidemioloji təcrübə (sahə kliniki sınaqları) şəraitində həyata keçirilmişdir.

İmmunoloji aktivliyi təyin edərkən məlum oldu ki, vaksinlə peyvənd olunmuşlarda qısaldılmış immunizasiya cədvəlinə (0-1-2 ay) uyğun olaraq Hepatit B-yə qarşı tam peyvənd kursundan sonra. Euwax B Serokonversiyaların səviyyəsi 92,9 ± 3,4% təşkil etmişdir.Referans peyvəndi ilə müqayisədə serokonversiyaların səviyyəsində statistik əhəmiyyətli fərqlər aşkar edilməmişdir (cədvəl).

Hepatit B peyvəndlərinin immunogenliyini xarakterizə edən göstəricilərdən biri də peyvənd edilmiş spesifik anticisimlərin titrləridir. "Roş-Moskva" QSC-nin test sistemindən istifadə edərək antikorların səviyyəsini təyin edərkən, peyvəndin tam kursundan sonra aşılanmış antikor titrlərinin 50% -dən çoxu 100 mIU / ml-dən (uzunmüddətli qorunma titri) yuxarı idi.

“Hepanostica” test sistemindən istifadə zamanı məlum olub ki, hətta “qısa” peyvənd sxemi ilə belə anticisim titrləri 70-85% hallarda 100 mİU/ml, 30-50% hallarda isə 500 mİU/ml və daha çox olub.

Peyvəndlə peyvənd olunmuşlarda serokonversiya və anti-HBs titrləri " Euwax B"və peyvəndin tam kursundan 1 ay sonra istinad peyvəndi (0-1-2 ay sxemi, "Hepanostica" test sistemi)

Beləliklə, sınaqdan keçirilmiş vaksin " Euwax B"0-1-2 ay sxeminə uyğun istifadə edildikdə aydın immunoloji aktivliyə malikdir. Bizim nəticələrimiz vaksinin çöl klinik sınaqlarının materialları ilə tam uyğundur" Euwax B firması tərəfindən təqdim olunur.

Maya rekombinant peyvəndinin aşağı reaktogenliyini və açıq immunoloji aktivliyini göstərən laboratoriya nəzarəti və çöl klinik sınaqlarının nəticələri " Euwax B", hepatit B-nin qarşısının alınması üçün istifadə etmək üçün Rusiya Federasiyasında qeydiyyata alınmasını tövsiyə etməyə imkan verdi.

Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin və Tibbi İmmunobioloji Məhsullara Nəzarət üzrə Milli Qurumunun (L.A. Taraseviç adına GISK) nümayəndələri MIBP-nin Rusiya Federasiyasında qeydiyyata alınması qaydasına uyğun olaraq, LG Chemical Ltd şirkətinin hepatit B peyvəndinin istehsal müəssisələrini və bioloji və texnoloji keyfiyyətə nəzarət şöbəsini yoxladılar. (Koreya Respublikası). Nümayəndə heyətinə istehsal şəraiti ilə tanış olmaq və onların keyfiyyətli istehsal prosesi (GMP) tələblərinə uyğunluğuna nəzarət etmək üçün tam imkan yaradılıb.

Yoxlama əsas istehsal bölmələrinin yerləşdiyi İksan şəhərində və elmi bölmələrin və bəzi istehsalat şöbələrinin yerləşdiyi Daejeon şəhərində aparılıb.

İstehsal şəraiti ilə tanışlıq onların çox yüksək səviyyədə olduğunu göstərdi. İstehsalat müəssisələrinin və avadanlıqların on il işləməsinə baxmayaraq, onlar əla vəziyyətdədir. Binaların dizaynı, texnoloji prosesin axını təmin edən avadanlıqların yerləşdirilməsi, xüsusən istehsalın əksər mərhələlərinin avtomatlaşdırılması və kompüterləşdirilməsi, eləcə də istehsal proseslərinin elektron və kompüter monitorinqi Rusiya nümayəndələrinin fikrincə, hepatit B peyvəndinin istehsalını LG Chemical Ltd şirkətinə aid etməyə imkan verir. MIBP-nin ən müasir istehsalı kateqoriyasına.

Onu da qeyd etmək lazımdır ki, istehsal müəssisələrinin mikrobioloji monitorinqi vaksinlərin istehsalı üçün aseptik şəraitin təmin edilməsini təmin edir. Mütəmadi olaraq öz ixtisaslarını artıran kadrların yüksək səriştəsinə də şübhə yoxdur.

Ümumiyyətlə, şirkətdə GMP tələblərinə və hepatit B peyvəndinin keyfiyyətinə nəzarətin tələblərinə tam cavab verən diqqətlə planlaşdırılmış keyfiyyət təminatı sisteminə malikdir.

Müasir avadanlıqlarla təchiz edilmiş Bioloji və Texnoloji Nəzarət İdarəsinin işi tam təqdirə layiqdir.

Test nəticələri "LG Chemical Ltd" şirkətini buraxmağa imkan verdi. Hepatit B peyvəndinin istehsalı üçün GMP sertifikatı.

Hepatit B qaraciyərə təsir edən və orqanın toxuma nekrozu ilə nəticələnən kifayət qədər yayılmış bir xəstəlikdir. Xəstəliyin inkişafı zamanı ölü qaraciyər hüceyrələri faydalı funksiyaları yerinə yetirə bilməyən birləşdirici toxuma ilə əvəz olunur. Hepatit B viral xarakter daşıyır və qan və digər bədən mayeləri vasitəsilə insandan insana keçə bilər. Xəstəliyin müalicəsi, bir qayda olaraq, mürəkkəb, çətindir və həmişə müsbət nəticələrə səbəb olmur. Buna görə həkimlər hepatit B-nin qarşısının alınması kimi bir konsepsiyaya xüsusi diqqət yetirirlər, bunun sayəsində xəstəliyin əvvəlcədən qarşısını almaq olar.

Profilaktik tədbirlər spesifik və qeyri-spesifik bölünür. Birincisi, xəstəliyə yoluxma riski yüksək olan insanların aktiv və passiv immunizasiyasını nəzərdə tutur. Sonuncular nədənsə peyvənd oluna bilməyən və ya istəməyən, lakin buna baxmayaraq yoluxma riskini sıfıra endirməyə çalışanlar üçün nəzərdə tutulub. Profilaktika növlərinin hər biri ayrıca nəzərdən keçirilməlidir.

Hepatit B virusu yoluxmuş şəxsin qan hissəcikləri ümumi qab-qacaq ilə təmasda olduqda, məişət təması ilə insandan insana keçə bilər. Məsələn, təraş zamanı kimsə özünü yüngülcə kəsirsə, virusun daşıyıcısı belə ülgücdən istifadə edən bütün digər insanları yoluxma riski ilə üz-üzə qoyur. Eyni şey dəsmallara, diş fırçalarına və digər şəxsi gigiyena məhsullarına da aiddir. Hər iki şəxsin əllərinin dərisində kəsiklər və ya digər zədələr varsa, infeksiya sadə bir əl sıxma ilə də baş verə bilər. Bundan əlavə, hepatit B cinsi yolla, yalnız ənənəvi deyil, həm də homoseksual əlaqə yolu ilə ötürülə bilər.

Bir sıra qaydalar var, onlara riayət edilməsi infeksiyanın qarşısını almağa kömək edir və ya ən azı onun baş vermə ehtimalını azaldır. Beləliklə, risk altında olmamaq üçün sağlamlığına əhəmiyyət verən hər bir şəxs:

• Yalnız şəxsi gigiyena vasitələrindən (ülgüc, dəsmal, diş fırçası və s.) istifadə edin.
• Küçədən sonra əllərinizi yuyun.
• Tanımadığı insanların əllərinə toxunmamağa çalışın.
• Yalnız təsdiqlənmiş cinsi partnyorları seçin.
• Prezervativlərdən istifadə edin.
• Yalnız qaynadılmış su istifadə edin.
• Mümkün qədər kəsiklərdən, cızıqlardan və digər dəri zədələrindən çəkinin.

Müstəqil olaraq venadaxili və ya əzələdaxili inyeksiya edən şəxslərin yoluxmuşlar arasında olma riskinin maksimum olduğunu da qeyd etmək lazımdır. Bunlara ilk növbədə narkomanlar və şpris vasitəsilə qana yeridilmiş narkotik vasitələrdən istifadə edərək özünü müalicə edən şəxslər daxildir. Qanköçürmə və qan nümunəsi də hepatitə yoluxma şansını artırır, ona görə də bu prosedurlar mümkün qədər nadir hallarda aparılmalıdır.

Orqan və toxuma transplantasiyası zamanı hepatit B virusunun ötürülməsi qeyri-adi deyil. Üstəlik, bəzən ən qabaqcıl vasitələrdən istifadə edərək diaqnozdan sonra da donorda infeksiya aşkar etmək mümkün olmur. Bu xüsusilə qaraciyər transplantasiyası üçün doğrudur. Virusun antigenləri bədənin toxumalarında ola bilər, lakin qanda yoxdur. Belə hallarda donorlar qan zərdabında anti-HBe-nin tərkibinə əlavə olaraq yoxlanılır və aşağıdakı şəxslər donorluqdan azad edilir:

• hepatit var;
• xroniki qaraciyər xəstəliklərindən əziyyət çəkir;
• son altı ay ərzində qanköçürmə proseduru keçirmiş;
• hepatit B olan insanlarla təmasda olmaq.

Hamiləlik və doğuş zamanı yoluxmuş analardan yeni doğulmuş uşaqların infeksiyasına xüsusi diqqət yetirilməlidir. Ehtiyat tədbiri olaraq, analıq məzuniyyətində olan qadınlara qanlarında virus antigenlərinin olub-olmaması üçün testdən keçmək təklif olunur. Xəstənin qanında spesifik HBeAg proteini varsa, dölün infeksiya riski son dərəcə yüksəkdir. Belə bir protein yoxdursa, virusun uşağa ötürülmə ehtimalı sıfıra endirilir. İnfeksiya riskini daha da azaltmaq üçün doğuş zamanı həyata keçirilən qeysəriyyə əməliyyatından istifadə edə bilərsiniz.

Nə qədər paradoksal səslənsə də, xəstəxanalarda hepatit B-yə yoluxma ehtimalınız yüksəkdir. Xüsusən də bu riskləri azaltmaq üçün son vaxtlar bütün tibbi alətlərin sterilizasiyası sanitar-epidemioloji stansiyaların nəzarəti altında həyata keçirilir. Tək istifadədən sonra iş alətləri məcburi olmalıdır:

• 30 dəqiqə və ya daha çox qaynatmaq;
• 1,5 atmosfer təzyiqində avtoklavdan keçmək;
• 160 dərəcə Selsi temperaturunda bir saat quru istilik kamerasına yerləşdirilir.

Dezinfeksiyanın müvəffəqiyyəti alətlərdə qan izlərinin mövcudluğunu aşkar edən xüsusi benzidin və amidopirin testləri ilə müəyyən edilə bilər.

Xüsusi profilaktika

Hepatit B infeksiyasının qarşısının alınması üçün məişət üsulları olduqca təsirlidir, lakin təsir yalnız xüsusi profilaktikanın köməyi ilə əldə edilə bilər. Onun məqsədi vaksinasiya yolu ilə xəstədə virusa qarşı immunitet yaratmaqdır. Peyvəndin istifadəsi təkcə sağlam insanlar üçün deyil, həm də xəstəliyin ilkin mərhələsində olan xəstələr üçün məsləhətdir. Təbii ki, peyvənd virusa qarşı 100% qorunma vermir, lakin immun sisteminin zəiflədiyi vaxtlarda belə onun insan orqanizmində aktivləşmə ehtimalını bir neçə dəfə azaldır.

Bu günə qədər hər kəs hepatit B-yə qarşı passiv immunizasiyadan keçə bilər, lakin bu, əsasən aşağıdakı insanlar üçün nəzərdə tutulub:

1. Onların qan vasitəsilə virusa yoluxma riski artır (qanköçürmədən sonra, şübhəli iynələr və s.).
2. Uzun müddət hepatit B-yə yoluxmuşların əhatəsindədirlər (xəstəxana palatalarında, hemodializ mərkəzlərində və s.).
3. Yoluxmuş analar (yeni doğulmuşlar) tərəfindən doğulur.

İlk iki halda, peyvənd iddia edilən infeksiyadan sonra bir neçə saat ərzində həyata keçirilir və nəticəni möhkəmləndirmək üçün 1-3 aydan sonra təkrarlanır. Yenidoğulmuşlarda peyvənd doğuşdan sonrakı ilk günlərdə tətbiq olunur, bundan sonra 1, 3 və 6 aydan sonra əlavə inyeksiyalar aparılır. Peyvəndin tərkibi eynidir və bir qayda olaraq, anti-HBs yüksək titri olan donorların qan plazmasından alınan immunoqlobulinə əsaslanır. Hepatit B-yə qarşı toxunulmazlığı inkişaf etdirmək üçün peyvənd HBsAg zülalına qarşı yüksək miqdarda antikor olan immunoqlobulindən istifadə edir. Bədənə daxil olduqdan maksimum təsir bir aydan çox deyil, bundan sonra yalnız təkrar inyeksiya ilə uzadıla bilər.

Peyvəndlərin növləri

Bu günə qədər yerli və xarici bir neçə adla apteklərdə təqdim olunan hepatit B-yə qarşı iki növ peyvənd mövcuddur. Birinci növə virus antigenlərinin daşıyıcılarının qan plazmasından alınan inaktivləşdirilmiş peyvəndlər daxildir. Bu gün onlar daha effektiv rekombinant peyvəndlərlə əvəzlənərək praktiki olaraq istifadədən çıxıblar. Sonuncunun istehsalı üçün virus genlərinin alt bölmələrini maya göbələklərinə və ya digər oxşar hüceyrələrə yerləşdirmək üçün innovativ texnologiyadan istifadə edilir. Sonra göbələklər becərilir və zülallardan təmizlənir, nəticədə gələcək peyvəndin əsası qoyulur. Onun konservantı, bir qayda olaraq, merthiolate, sorbent isə alüminium hidroksiddir.

Viral hepatit B-yə qarşı rekombinant peyvəndlər üç ildən çox olmayaraq saxlanılır, istehsal ölkəsindən asılı olmayaraq eyni tərkibə malikdir və yalnız qiymətinə görə fərqlənir. Bu gün onlar apteklərdə aşağıdakı adlarla təqdim olunur:

1. Hepatit B peyvəndi QSC NPK Combiotech (Rusiya) tərəfindən istehsal edilmişdir.
2. FGUP NPO Virion (Rusiya) tərəfindən istehsal olunan Hepatit B peyvəndi.
3. Regevak B QSC Medico-Texnological Holding (Rusiya) tərəfindən istehsal edilmişdir.
4. HB VAX II Amerika istehsalı.
5. Engerix B Belçika istehsalı.
6. Euwax Cənubi Koreya istehsalıdır.
7. Shanwak-V Hindistan istehsalı.

Peyvənd cədvəlləri

İnsanda hepatit B virusuna qarşı immunitetin formalaşması üçün peyvənd bir neçə mərhələdə aparılmalıdır. İlk inyeksiyadan sonra ikincisi yalnız 1-3 aydan sonra, üçüncüsü isə başqa 6-12 aydan sonra təyin edilir. Çoxsaylı təcrübələrin nəticələri göstərir ki, immunizasiyanın maksimum effekti məhz üçüncü, sonuncu prosedurdan sonra baş verir. Bu vaxta qədər xəstə, bir qayda olaraq, virusa müqavimət göstərə bilən xüsusi antikorların istehsalını əhəmiyyətli dərəcədə artırır.

Bir neçə peyvənd sxemi var, müntəzəm və sürətləndirilmiş bölünür. Birinci halda, immunizasiya prosesi bir il uzanır. Birinci və ikinci enjeksiyonlar arasında interval bir ay, ikinci və üçüncü arasında isə altı və ya on iki aydır. Beləliklə, bu peyvənd sxemi "0-1-6" və ya "0-1-12" şərti ədədi seriyası kimi təqdim edilə bilər.

Sürətli peyvənd ilə sxem belə görünə bilər: "0-1-2" və "0-2-4". Təcrübə göstərir ki, ikinci halda hepatitə qarşı immun müdafiənin formalaşması adi immunizasiya zamanına nisbətən daha tez baş verir. Bununla belə, daha uzun rejimlərlə, spesifik antikorların daha yüksək titri qeyd olunur. Beləliklə, xəstə ya sürətin lehinə, ya da keyfiyyətin lehinə seçim etməlidir.

Yenidoğulmuşların peyvənd edilməsinə gəlincə, bu, “0-1-2-12” sxemi üzrə dörd mərhələdə aparılır. İlk inyeksiya uşağa doğuşdan sonrakı ilk günlərdə verilir, bundan sonra bir, iki və on iki aydan sonra təkrarlanır. Bu sxemlə hepatit B-yə qarşı toxunulmazlıq üçüncü prosedurdan sonra kifayət qədər güclü şəkildə inkişaf edir, dördüncü isə qismən köməkçi olur. Qeyd edək ki, uşaqlara budun anterolateral hissəsinə əzələdaxili yeridilir. Yetkinlər üçün peyvənd adətən deltoid əzələyə yeridilir.

Peyvəndin təsiri

Statistika göstərir ki, “0-1-2-12” sxemi ilə peyvənd olunmuş uşaqlarda hepatit B virusuna qarşı immunitet 95,6% hallarda inkişaf edir. Bu, metodun yüksək effektivliyini göstərir, lakin təəssüf ki, onu hepatit üçün panacea hesab etməyə imkan vermir. Kobud desək, peyvənd edilmiş hər on doqquzuncu uşaq əvvəlcədən peyvənd olunsa da, xəstəliyə həssas ola bilər. Bundan əlavə, peyvəndin effektivliyi zaman keçdikcə azalır və son inyeksiyadan bir il sonra immun sistemi peyvənd olunanların yalnız 80-90% -ində virusla aktiv mübarizə aparmaq qabiliyyətini saxlayır.

Hər halda, bu gün hepatit B ilə mübarizənin daha effektiv yolu yoxdur və yuxarıda göstərilən rəqəmlər əslində kifayət qədər optimistdir. Nəzərə almaq lazımdır ki, insan immun sistemi virusla heç bir əlaqəsi olmayan hər cür üçüncü tərəf xəstəliklərin olması halında “müdafiə qabiliyyətinin” azalması ilə xarakterizə olunur. Resurslarının əhəmiyyətli bir hissəsi digər iltihablı proseslərin aradan qaldırılmasına həsr olunarsa, hepatitin törədiciləri çoxalda bilər və nəticədə xəstəliyə səbəb olacaqdır. Əksər hallarda, peyvəndin lazımi təsir göstərə bilmədiyi 5-10% -ə düşən paralel inkişaf edən patologiyaları olan xəstələrdir.

Mümkün fəsadlar

Rekombinant hepatit B peyvəndləri insan sağlamlığına əhəmiyyətli dərəcədə zərər verə bilməz. Onların yan təsirləri adətən iki və ya üç gündən çox davam etmir və kiçik simptomlara qədər azalır. Enjeksiyondan sonra xəstənin vəziyyətinin pisləşməsi aşağıdakı kimidir:

• enjeksiyonun edildiyi ərazidə ağrı, şişlik və qaşınma;
• zəiflik, zəiflik;
• bədən istiliyinin 37,5-38,5 dərəcəyə qədər artması;
• baş ağrıları;
• qısamüddətli asteniya;
• ishal, ürəkbulanma.

Bütün bu simptomlar insanların 3-12% -ində görünür, qalanları üçün peyvənd heç bir mənfi hisslər olmadan keçir. Nadir hallarda aşağıdakı simptomlar baş verir:

• tərləmə;
• titrəmə;
• artralji;
• miyalji;
• anjiyoödem;
• iştahanın azalması.

Statistikaya görə, xəstələrin ümumi sayının yalnız 0,5-1% -i bu yan təsirlərdən təsirlənir. Eyni zamanda, əksər ekspertlər bu mənfi nəticələrin immunoqlobulinin özündən çox peyvənddə maya zülallarının olması ilə bağlı olduğuna inanmağa meyllidirlər.

Əks göstərişlər

Vaksinlərdən istifadə edərək viral hepatit B-nin spesifik profilaktikasında praktiki olaraq heç bir əks göstəriş yoxdur. Bu mənada yeganə istisnalar, bu preparatlarda mövcud olan mayalara kəskin allergik reaksiya verən insanlardır. Buna baxmayaraq, bəzi hallarda peyvənd qadağan edilməsə də, istifadə üçün tövsiyə edilmir. Beləliklə, ehtiyatla peyvənd insanlara verilməlidir:

• peyvənd zamanı hər hansı bir yoluxucu xəstəlikdən əziyyət çəkən;
• ürək-damar sisteminin işində ciddi pozğunluqlarla;
• qaraciyər və böyrəklərin xroniki xəstəlikləri ilə;
• immun çatışmazlığı ilə (anadangəlmə və ya qazanılmış).

Sonuncu halda, peyvənd adətən "0-1-3-6-12" sxeminə uyğun olaraq beş mərhələdə təyin edilir. Hamilə qadınlara gəldikdə, onlar yalnız infeksiyanın dölə ötürülməsi təhlükəsi olduqda hepatitə qarşı peyvənd edilməlidir. Əks təqdirdə, belə bir prosedur yaxşıdan daha çox zərər verəcəkdir.

Nəticə

Viral hepatit B-nin kifayət qədər yayılmış bir xəstəlik olmasına baxmayaraq, bütün zəruri tədbirlərə əməl olunarsa, onu tutmaq olduqca çətindir. Özünüzü infeksiya risklərindən qorumaq üçün qeyri-spesifik profilaktika adətən kifayətdir. Eyni zamanda, hepatit B-nin spesifik profilaktikası ilk növbədə yoluxmuşlar arasında olma şansı artan insanlar üçün nəzərdə tutulub. Bu günə qədər yeni doğulmuş uşaqların bu viral xəstəliyə qarşı peyvənd edilməsi məcburi deyil və yalnız valideynlərin istəyi ilə həyata keçirilir. Bu fakt özü üçün danışır və bu gün hepatit B epidemiyasının təbiətinin belə olmadığını göstərir, bu o deməkdir ki, ona qarşı bütün mövcud profilaktika üsullarından yalnız aydın infeksiya təhlükəsi olduqda istifadə etmək məntiqlidir.

İmmunoprofilaktika tibbi təcrübənin mühüm sahəsidir, onun köməyi ilə bir çox təhlükəli yoluxucu xəstəliklərin inkişafının qarşısını almaq olar. Onlardan biri viral hepatit B-dir və təlimata əsasən, ona qarşı peyvənd ya aktiv, həm də passiv ola bilər. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi immunizasiya üçün istifadə olunan dərmanların keyfiyyətinə yüksək tələblər qoyur: onların hər biri çox mərhələli klinik və marketinq tədqiqatlarında iştirak edir və sertifikatlaşdırma prosedurundan keçir. İcmalımızda biz hepatit B peyvəndlərinin əsas növlərini və bu dərmanların istifadəsi üçün təlimatları təhlil edəcəyik.

Əhalinin immunizasiyasının əhəmiyyəti haqqında

Dünyanın əksər ölkələrində hepatit B-yə yoluxma halları ilə bağlı vəziyyət həyəcan verici olaraq qalır və hər il bu virusa yoluxanların sayı artır. Son məlumatlara görə, Yer kürəsinin təxminən 2 milyard sakini xəstəliyin klinik təzahürlərinə malikdir və ya patogen Hbs-Ag-nin gizli daşıyıcısıdır. İnfeksiyanın əsas ötürülməsi mexanizmi parenteraldır. Əgər əvvəllər infeksiya əsasən diaqnostik-müalicə tədbirləri zamanı zəif dezinfeksiya olunmuş tibbi alətlər vasitəsilə ötürülürdüsə, bu gün cinsi və məişət (ümumi manikür alətlərinin, ülgüclərin, diş fırçalarının və s. istifadəsi ilə əlaqədar) patogenin ötürülməsi yolları daha geniş yayılmışdır.

Qeyd! Hepatit B virusunun yoluxuculuğu (yoluxuculuğu) çox yüksəkdir (HİV-dən 70-100 dəfə yüksəkdir). Buna görə də, onun hissəciklərinin qana daxil olması demək olar ki, həmişə infeksiyaya səbəb olur.

Rusiyada hər il təxminən 50 000 yeni viral hepatit halı aşkar edilir. Araşdırmalara görə, tez-tez səbəb olan odur:

• qaraciyər sirozu;
• hepatoselüler karsinoma - hepatosellüler karsinoma.

Özünüzü hepatitdən necə qorumalısınız?

Bu infeksiyanın qarşısını almağın əsas üsulu passiv immunizasiyadır. Hepatitə qarşı peyvənd Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən Milli təqvimə daxil edilir və göstərilir:

• yenidoğulmuşlar (tibb məntəqəsi olmayan);
• 1 ay altı aylıq körpələr;
• vaxtında peyvənd olunmamış 18-35 yaşlı böyüklər;
• risk qruplarından müraciət edənlər (tibb işçiləri, Qan mərkəzlərinin işçiləri, narkoman və s.).

Ancaq həmişə yeganə profilaktika üsulu peyvənd deyil: aşağıdakı ehtiyat tədbirlərinə əməl olunarsa, hepatitin qarşısını almaq olar:

• qorunmayan cinsi əlaqədən çəkinin, prezervativlərdən istifadə edin;
• biomaterial ilə təmasda olduqda maneə vasitələrindən istifadə edin (əlcəklər, qoruyucu maskalar və s.);
• birdəfəlik şprisləri təkrar istifadə etməyin;
• yalnız öz gigiyena vasitələrindən istifadə edin - diş fırçası, dəsmal, ülgüc, yuyucu parça;
• manikür, pedikür, qulaq deşmə, döymə zamanı istifadə olunan alətlərin sterilliyinə nəzarət edin.

Qaraciyərin yoluxucu iltihabının qarşısını almaq üçün hansı peyvəndlər mövcuddur?

Viral hepatitə qarşı peyvəndlərin istifadə tarixi 30 il əvvələ gedib çıxır. Onların əksəriyyətinin təsir mexanizmi virusun zərf protein komplekslərindən birinin - Hbs-Ag səth antigeninin tətbiqinə əsaslanır:

• İlk peyvənd 1982-ci ildə Çində HBV olan insanların plazmasından hazırlanmışdır. Bütün dünyada, o cümlədən ABŞ-da geniş yayıldı və nevroloji ağırlaşmaların (pleksit, Guillain-Bare sindromu) inkişaf riskinin bir qədər artması səbəbindən yalnız 1980-ci illərin sonlarında dayandırıldı. Peyvənd edilmiş insanların marketinqdən sonrakı araşdırmaları nəticəsində plazmadan hazırlanan preparatların yüksək effektivliyi təsdiqlənib.
• Hepatit B peyvəndi rekombinant - növbəti nəsil immunizasiya məhsulları. 1987-ci ildən bu günə kimi aktiv istifadə olunub. Onun istehsalında gen mühəndisliyi texnologiyalarından istifadə immunizasiyanın təhlükəsizliyini və effektivliyini əhəmiyyətli dərəcədə artırmışdır.

Əlaqədar da oxuyun

Kişilərdə viral hepatit C-nin əsas əlamətləri

Müasir peyvəndlər - keyfiyyət standartı

Rusiya Federasiyasının tibb müəssisələrində istifadə olunan hepatit vaksinləri rekombinantdır. Onların hamısı oxşar kimyəvi və bioloji tərkibə və təsir mexanizminə malikdir:

• Regevak V (Binopharm, Rusiya);
• HBV-yə qarşı peyvənd (Microgen, Rusiya);
• H-B-VAX ll (Merc & Co., ABŞ);
• HBV-yə qarşı rekombinant preparat (Combiotech, Rusiya);
• Angerix-B (GlaxoSmithKleine, Böyük Britaniya);
• Eberbiovak NV (Heber Biotec, Kuba).

Tərkibi və təsir mexanizmi

Bir mililitr məhsulun tərkibində:

• 20 ± 5 μg viral zərf zülalı və ya səth antigeni (HbsAg);
• 0,5 mq alüminium hidroksid köməkçisi;
• 50 mkq mertiolat (primitiv konservant).

Qeyd! Bəzi peyvənd növlərinin tərkibində mertiolat yoxdur. Yenidoğulmuşların peyvənd edilməsi üçün istifadə edilməsi tövsiyə olunanlardır.

Kimyəvi və bioloji xüsusiyyətlərinə görə peyvənd saxlama zamanı ağ rəngli boş çöküntü və şəffaf həllediciyə ayrılan süspansiyondur. Sarsıntı zamanı dərmanın tutarlılığı yenidən homojen olur.

Müasir HBV peyvəndinin istehsalı göbələk hüceyrələrində patogen DNT-nin genetik modifikasiyasına əsaslanır. Sonradan, bu üsulla sintez edilən səth antigeni bir neçə təmizlənmə mərhələsindən keçir, maya izlərindən ayrılır və inyeksiya üçün məhlul yaratmaq üçün istifadə olunur.

İnsan bədəninə daxil olduqdan sonra, HbsAg toxunulmazlığın əlaqələrindən birinin - spesifik antikorların öz istehsalını stimullaşdırır. Bundan əvvəl qısa müddət ərzində antigenemiya (qanda DNT antigeninin aşkarlanması) baş verə bilər ki, bu da HBV infeksiyası kimi qəbul edilməməlidir. Peyvənd kursunun tətbiqindən bir müddət sonra insanda HbsAg - anti-HbsAg-a qarşı antikorlar yaranır ki, bu da immunitet sisteminin digər hissələri ilə birlikdə HBV infeksiyası riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır.

Göstərişlər

Hepatit B peyvəndi verilir:

• bütün sağlam yenidoğulmuşlar və 0, 1 aylıq və altı aylıq körpələr;
• risk altında olan insanlar:
  • HBV xəstəsinin və ya HbsAg daşıyıcısının üzvləri;
  • uşaq evlərinin, uşaq evlərinin, internat məktəblərinin uşaqları;
  • qan sisteminin patologiyası üçün müntəzəm olaraq qanköçürmə keçirən xəstələr;
  • xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (dializ);
  • xərçəng xəstələri;
  • səhiyyə işçiləri;
  • qan məhsullarının, immunobioloji vasitələrin istehsalı ilə məşğul olan şəxslər;
  • tibb universitetləri və kolleclərinin tələbələri;
  • inyeksiya narkomanları.

Bundan əlavə, bütün digər əhali qrupları hepatit B-yə qarşı peyvənd olunur (ərizəçinin istəyi ilə).

Buraxılış forması

HBV (hepatit B) əleyhinə peyvənd şüşə ampulalarda standart (1 ml) və yarım (0,5 ml) dozada mövcuddur. Birincisi, böyükləri, ikincisi - uşaqlar, o cümlədən yeni doğulmuşları immunizasiya etmək üçün istifadə olunur. Karton / blister paketdə 10 belə ampul var (+ istifadə üçün təlimat).

Hər hansı digər dərmanlar kimi, hepatit B-nin immunoprofilaktika vasitələri də ciddi saxlama və daşınma şərtlərinə malikdir. SanPiN 3.3.2 028-45-ə əsasən, onlar üçün optimal temperatur rejimi 2-8 ° C-dir. Dərmanla birlikdə ampulaların 29 ° C-dən yüksək olmayan otaq temperaturunda qısa müddətə (3 günə qədər) saxlanmasına icazə verilir. Dondurucu həllər qəti qadağandır.

Peyvəndin standart raf ömrü, düzgün saxlandıqda, 3 ildir.

Tətbiq üsulu: peyvəndin standart mərhələləri

HBV peyvəndi əzələdaxili olaraq verilir: böyüklər və yeniyetmələr üçün - çiyin əzələsinə (adətən deltoid), uşaqlar üçün - budun ön hissəsinə. İntravenöz inyeksiya və digər yerlərdə inyeksiya kontrendikedir.

Dərmanın dozaj üsulu aşağıdakı cədvəldə təqdim olunur.

Adətən immunizasiya standartlaşdırılmış sxemə əsasən aparılır:

• 1 doza - ilkin; bir yetkin peyvənd tarixini özü seçir, yeni doğulmuş uşaq doğum evində peyvənd olunur (həyatın ilk 12 saatında);
• 2 - 30 gündən sonra;
• 3 - altı aydan sonra;
• revaksinasiya (bədənin qoruyucu xüsusiyyətlərini artıran peyvəndin bir dəfə vurulması) - hər 5 ildən bir.

4280 0

Passiv immunizasiya antikorların və ya immun hüceyrələrin antigenlə birbaşa qarşılaşmış və immun cavabı inkişaf etdirmiş bir şəxsdən digərinə ötürülməsi yolu ilə baş verir. O, aktiv immunizasiyadan onunla fərqlənir ki, o, orqanizmin immun sisteminin müvafiq reaksiya vermək qabiliyyətinə etibar etmir. Beləliklə, antikorlarla passiv immunizasiya patogenlərdən qorunmaq üçün bədəndə antikorların dərhal istehsalına gətirib çıxarır. Bu, həm antikorların plasenta və ya kolostrum vasitəsilə ötürülməsi halında, həm də terapevtik olaraq, yoluxucu xəstəliklərin profilaktikası və ya müalicəsi üçün antikorların tətbiqi zamanı təbii şəkildə baş verə bilər.

Antikorların plasentadan keçməsi ilə passiv immunizasiya

Antikorların plasentadan keçməsi nəticəsində inkişaf edən döl ananın IgG ilə passiv immunizasiya olunur. Doğuş anında bu bədənlərə sahibdir. Onlar yeni doğulmuş uşağı IgG-nin kifayət qədər mövcud olduğu və ananın immuniteti olan infeksiyalardan qoruyurlar. Məsələn, anticisimlərin toksinlərə (tetanoz, difteriya), viruslara (qızılca, poliomielit, parotit və s.), həmçinin müəyyən bakteriyalara (Haemophilus influenzae və ya B qrupu Streptococcus agalactiae) ötürülməsi uşağın həyatının ilk aylarında müdafiə edə bilər.

Beləliklə, ananın adekvat aktiv immunizasiyası dölün və yeni doğulmuş körpənin passiv müdafiəsini təmin etmək üçün sadə və effektiv vasitədir. (Lakin bəzi vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr müddətli körpələrlə eyni dərəcədə ana anticisimlərini qəbul edə bilməzlər.) Toksoidlə peyvənd plasentanı keçən və döl və yeni doğulmuş körpəni qoruyan IgG cavabını yarada bilər. Bu cür qorunma ətraf mühitin çirklənməsinin tetanus neonatoruma (yeni doğulmuş uşaqda tetanoz, adətən göbək kordonunun infeksiyası nəticəsində) səbəb ola biləcəyi ərazilərdə vacibdir.

Kolostrum vasitəsilə passiv immunizasiya

İnsan südü, laktasiya edən körpənin yoluxucu agentlərə reaksiyasına təsir edə biləcək bir sıra amilləri ehtiva edir. Onlardan bəziləri təbii seçici amillərdir və bağırsaq mikroflorasına təsir göstərir, yəni əsas bakteriyaların böyüməsini təşviq edir və bəzi mikroblar üçün qeyri-spesifik inhibitorlar kimi çıxış edirlər. Mikrofloraya lizozim, laktoferrin, interferon və leykositlərin (makrofaqlar, T hüceyrələri, B hüceyrələri və qranulositlər) təsiri də təsir edə bilər. Antikorlar (IgA) ana südündə olur, onların konsentrasiyası isə doğuşdan dərhal sonra yaranan kolostrumda (ilk süd) daha yüksəkdir (Cədvəl 20.6).

Cədvəl 20.6. Kolostrumda immunoqlobulinin tərkibinin səviyyəsi, mq/100 ml

Antikor istehsalı bağırsaq antigenləri tərəfindən stimullaşdırılan və immunoqlobulinlər (eteromammar sistem) istehsal etdikləri süd vəzisinə köç edən B hüceyrələrinin nəticəsidir. Beləliklə, ananın həzm sistemini koloniyalaşdıran və ya yoluxduran mikroorqanizmlər ana südü ilə qidalanan körpənin selikli qişasını bağırsaq traktından daxil olan patogenlərdən qoruyan kolostrum anticisimlərinin istehsalına səbəb ola bilər.

Enteropatogenlər Escherichia coli, Salmonella typhi, Shegella suşları, poliomielit virusları, Coxsackie və exoviruslara qarşı antikorların olması göstərilmişdir. İnsan serumundan alınan IgA (73%) və IgG (26%) qarışığı ilə qidalanma onları nekrotizan enterokolitdən qoruyur. Kolostrumda, tetanoz və difteriyaya qarşı toksinlər, həmçinin antistreptokokk hemolizin kimi qeyri-qida patogenlərinə qarşı anticisimlər də aşkar edilmişdir.

Tüberkülinə cavab verən T-limfositlər də yenidoğulmuşa kolostrum vasitəsilə ötürülür, lakin hüceyrə vasitəsilə toxunulmazlığın passiv ötürülməsində belə hüceyrələrin rolu aydın deyil.

Passiv antikor terapiyası və serum terapiyası

Xüsusi antikor preparatlarının tətbiqi effektiv antimikrobiyal terapiyanın ilk üsullarından biri idi. Müəyyən patogenlərə qarşı antikorlar atlar və dovşanlar (heteroloji antikorlar) kimi heyvanlarda istehsal olunur və müxtəlif infeksiyaları müalicə etmək üçün insanlara zərdab terapiyası kimi verilir. İnfeksiyalardan sağalmış insanların zərdabı antikorlarla zəngindir; passiv antikor terapiyası (homoloji antikorlar) üçün də istifadə edilə bilər.

Son illərdə infeksion xəstəliklərin antitellərlə passiv müalicəsi üçün laboratoriyada istehsal olunan bəzi monoklonal anticisimlərdən istifadə edilmişdir. Hazırda bu sahədə tədqiqatlar genişlənib və görünür, yaxın gələcəkdə antitellərin istifadəsinə əsaslanan yeni müalicə üsulları ortaya çıxacaq.

Serum terapiyasında aktiv agent spesifik bir antikordur. Antibiotik dövrünün gəlişindən əvvəl (1935-ci ilə qədər) zərdab terapiyası çox vaxt infeksiyaların yeganə müalicəsi idi. Difteriya, tetanoz, pnevmokok pnevmoniya, meningokokk meningit, skarlatina və digər ciddi infeksiyaların müalicəsində istifadə edilmişdir. Məsələn, Birinci Dünya Müharibəsi zamanı atlardan alınan tetanoz antitoksinindən yaralı ingilis əsgərlərinin müalicəsində istifadə olunurdu. Nəticədə tetanoz hallarının sürətlə azalması oldu. Bu təcrübə müdafiəni təmin etmək üçün lazım olan antitoksinin minimum konsentrasiyasını təyin etməyə imkan verdi və insanlarda qorunma müddətinin kifayət qədər qısa olduğunu göstərdi. Bu şəklə izah olunur. 20.5 və 20.6.

düyü. 20.5. İnsan tətbiqindən sonra insan və at IgG-nin serum konsentrasiyası

İnsanlarda heteroloji atlar antikorları seyreltilir, katabolizasiya olunur, immun kompleksləşir və çıxarılır. Əksinə, zərdabda konsentrasiyası dərialtı inyeksiyadan təxminən 2 gün sonra maksimuma çatan homoloji insan antikorları seyreltilir, katabolizasiya olunur və təxminən 23 gündən sonra maksimum konsentrasiyanın yarısına çatır (insan IgG1, IgG2 və IgG4-ün yarı ömrü - 23 gün; IgG3 - 7 gün). Beləliklə, qanda insan antikorlarının qoruyucu konsentrasiyası at antikorlarına nisbətən daha uzun müddət davam edir.

düyü. 20.6. İnsan tətbiqindən sonra insan və at IgG

Atlar kimi heteroloji anticisimlər ən azı iki növ hiperhəssaslıq reaksiyasına səbəb ola bilir: tip I (dərhal, anafilaksi) və ya III tip (immun kompleks zərdab xəstəliyi). Əgər başqa müalicə yoxdursa, heteroloji antiserum I tip həssaslığı olan şəxslərə xarici serumların yeridilməsi və bir neçə saat ərzində miqdarını tədricən artırmaqla istifadə edilə bilər.

Bəzi heteroloji antikor preparatları (məsələn, at difteriyasına qarşı antitoksin və antilimfosit serumu (ALS)) hələ də insanların müalicəsində istifadə olunur. Son illərdə hibridoma və rekombinant DNT texnologiyasındakı irəliləyişlər sayəsində biz müalicə üçün insan immunoqlobulinlərini sintez edə bilmişik və insan müalicəsi üçün antikorların heyvan mənbələrindən artıq asılı deyilik. İnsan antikorlarının yarı ömrü əhəmiyyətli dərəcədə uzundur və toksikliyi azalır.

Monoklonal və poliklonal dərmanlar

Monoklonal anticisimlərin istehsalına imkan verən hibridom texnologiyası 1975-ci ildə kəşf edilmişdir.Poliklonal preparatlar immunizasiyaya antikor reaksiyası və ya orqanizmin infeksiyadan sağalması nəticəsində əldə edilir. Ümumiyyətlə, müəyyən bir agentə qarşı antikorlar poliklonal preparatdakı bütün antikorların yalnız kiçik bir hissəsidir. Bundan əlavə, poliklonal preparatlar adətən çoxsaylı antigenlərə qarşı antikorları ehtiva edir və müxtəlif izotiplərin antikorlarını ehtiva edir. Monoklonal antikor preparatları poliklonal anticisim preparatlarından onunla fərqlənir ki, monoklonal anticisimlər bir spesifikliyə və bir izotipə malikdirlər.

Nəticədə, monoklonal antikor preparatlarının aktivliyi poliklonal preparatlarda mövcud olan zülalın ümumi miqdarına nisbətən əhəmiyyətli dərəcədə yüksəkdir. Monoklonal preparatların digər üstünlüyü ondan ibarətdir ki, onlar lotdan lota sabitdir, bu da poliklonal preparatlar üçün xarakterikdir, onların effektivliyini müəyyən edən immun reaksiyadan kəmiyyət və keyfiyyətcə asılıdır. Bununla belə, poliklonal preparatların üstünlüyü var: belə preparatların tərkibində müxtəlif spesifikliklərə və müxtəlif izotoplara malik antitellər var, ona görə də onlar bioloji cəhətdən daha müxtəlifdir.

Son 5 il ərzində ən azı onlarla monoklonal antikor klinik istifadə üçün lisenziyaya malikdir. Onların əksəriyyəti xərçəngin müalicəsi üçün hazırlanmışdır; lakin, monoklonal orqan hal-hazırda gənc uşaqlarda respirator sinsitial virus infeksiyalarının qarşısının alınmasında istifadə üçün lisenziyaya malikdir. Hal-hazırda insanların müalicəsi üçün monoklonal və poliklonal antikorların bir neçə preparatı istifadə olunur.

İnsan immun serum qlobulinin istehsalı və onun xassələri

İnsan serum immunoqlobulini 20-ci əsrin əvvəllərində istifadə olunmağa başladı. Sonra qızılcadan sağalmış xəstələrin zərdabları simptomları inkişaf etdirməyə vaxtı olmayan xəstə uşaqlara vuruldu. 1916-cı ildə və sonralar immunoqlobulindən istifadə etmək üçün edilən digər cəhdlər göstərdi ki, qızılcadan sağalmış insanlardan alınan zərdabın erkən istifadəsi klinik əhəmiyyətli xəstəliyin başlanmasının qarşısını ala bilər. 1933-cü ildə insan plasentasının qızılcaya qarşı anticisimlərin mənbəyi ola biləcəyi də aşkar edilmişdir.

Serumun passiv terapiya üçün istifadəsi ilə bağlı problem böyük həcmdə nisbətən az miqdarda antikor ehtiva edir. 1940-cı illərin əvvəllərində R. Koch və həmkarları soyuq etanol ilə çökdürmə yolu ilə insan zərdabından qamma-qlobulin fraksiyasının (y-qlobulin) təcrid edilməsi üsulunu kəşf etdilər. Koch fraksiyalaşdırma adlanan bu üsul klinik istifadə üçün homoloji insan anticisimlərini əldə etməyin asan və təhlükəsiz üsuludur.

Plazma sağlam donorlardan toplanır və ya plasentadan alınır. Bir neçə donordan plazma və ya serum yığılır. Nəticədə dərman deyilir immun serum qlobulini (immun serum qlobulini - ISG) və ya normal insan immunoqlobulini (insan normal immunoqlobulini - HNI).

Əvvəllər immunizasiyadan və ya antigen gücləndirici dozalardan sonra xüsusi seçilmiş donorlardan, həmçinin xüsusi infeksiyadan sağalmış donorlardan plazma və ya zərdab götürüldükdə, immunoqlobulinin xüsusi preparatı müvafiq olaraq təyin edilir: tetanus immun qlobulini (TIG), hepatit B immunoqlobulini (hepatit B immunqlobulini - HBIG), varicella-zoster (herpes qrupu virusu) əleyhinə immunoqlobulin (varicella-zoster immunqlobulin - VZIG), quduz immun-qlobulin (RIG).

Çox miqdarda immunoqlobulin plazmaferezdən istifadə edərək əldə edilə bilər, sonra qan hüceyrələrinin donora qaytarılması. Tərkibində immunoqlobulinlər olan bir fraksiya soyuq etanolla çökdürülməklə əldə edilir. Nəticədə əldə edilən məhsul: 1) nəzəri cəhətdən hepatit və HİV kimi viruslardan azaddır; 2) konsentrasiyası təxminən 25 dəfə artırılmış IgG antikorlarını ehtiva edir; 3) bir neçə il sabit qalır; 4) əzələdaxili inyeksiyadan təxminən 2 gün sonra qanda pik səviyyələri təmin edə bilər.

İntravenöz təhlükəsiz preparatlar (venadaxili immunoqlobulin - IVIG və ya venadaxili qammaqlobulin - IVGG; rus dilində - intravenöz immunoqlobulin - IVIG) soyuq etanol ilə çökdürülməklə hazırlanır, sonra bir neçə üsulla emal edilir: polietilen qlikol və ya ion mübadiləsi ilə fraksiya; pH 4.0 - 4.5-ə qədər turşulaşma; pepsin və ya tripsinə məruz qalma; maltoza, saxaroza, qlükoza və ya qlisin ilə sabitləşmə.

Cədvəl 20.7. Serum immunoqlobulinlərinin müqayisəli xüsusiyyətləri

Bu sabitləşmə anafilaktik reaksiyalara səbəb ola biləcək qlobulinlərin yığılmasını azaldır. Bu venadaxili preparatlar əzələdaxili administrasiya üçün preparatlarda istifadə olunan miqdarın 1/4-dən 1/3-ə qədər IgG ehtiva edir. Bu preparatlarda yalnız IgA və IgM izləri qeyd olunur (Cədvəl 20.7).

İmmunoglobulinin istifadəsinə göstərişlər

RhD antigeninə (Rhogam) antikorlar, Rh-mənfi analara doğuşdan sonra 72 saat ərzində (perinatal dövr) onların sonrakı hamiləliklərə təsir göstərə biləcək dölün Rh-müsbət qırmızı qan hüceyrələri ilə immunizasiyasının qarşısını almaq üçün verilir. Rhogam administrasiyası ananın doğuş zamanı təmasda olduğu dölün Rh+ hüceyrələrinin çıxarılmasını təşviq etməklə müdafiəni təmin edir və beləliklə, Rh-mənfi anaların Rh-müsbət antigenlər tərəfindən sensibilizasiyasını aradan qaldırır. TIG antitoksini bəzi yaralarda və ya tetanoz toksoidi ilə adekvat aktiv immunizasiya aparılmadığı hallarda passiv müdafiəni təmin etmək üçün istifadə olunur.

Varicella-zoster virusuna xüsusilə həssas olan lösemili xəstələrə, həmçinin hamilə qadınlara və xəstə ilə təmasda olan və ya varicella-zoster virusuna yoluxmuş yeni doğulmuş uşaqlara VZIG verilir. İnsan sitomeqalovirusuna (CMV-IVIG) qarşı immunoqlobulin böyrək və ya sümük iliyi transplantasiyası resipiyentlərinə profilaktik olaraq təyin edilir. Quduzluq virusuna malik olduğundan şübhələnən heyvanlar tərəfindən dişlənmiş şəxslərə insan diploid hüceyrəli quduzluq peyvəndi ilə aktiv immunizasiya zamanı RIG verilir (insan RİQ universal deyil və bəzi ərazilərdə at anticisimləri tələb oluna bilər).

HBIG anasında hepatit B infeksiyası əlamətləri olan yeni doğulmuş körpəyə, təsadüfən dərialtı iynə vurduqdan sonra tibb işçilərinə və ya hepatit B olan bir şəxslə cinsi əlaqədən sonra bir şəxsə verilə bilər. (Hepatit B üçün ISG də istifadə edilə bilər) Vaksinasiya immun qlobulini ekzeması olan insanlara və ya vaksin vaksidi ilə canlı təmasda olan insanlara verilir. ccine. Bu immunosupressiv şəxslərdə zəifləmiş vaksinlər mütərəqqi dağıdıcı xəstəliyə səbəb ola bilər.

IVIG antimikrobiyal xüsusiyyətlərinə görə bəzi hallarda istifadə olunur. O, həmçinin vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrdə B tipli streptokokların törətdiyi infeksiyalara, exovirusların yaratdığı xroniki meningoensefalitə və Kavasaki xəstəliyinə (etiologiyası məlum olmayan xəstəlik) qarşı uğurla istifadə edilmişdir. İntravenöz tətbiq B-hüceyrəli lenfositik leykemiya və çoxlu miyelom kimi qan xərçəngi olan xəstələrdə yoluxucu morbidliyi azalda bilər. İVİQ-nin davamlı tətbiqinin immunosupressiv uşaqlarda və vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrdə faydalı olduğu sübut edilmişdir.

Hipoqammaqlobulinemiya və ilkin immunçatışmazlıqda ISG yenidən tətbiq edilməlidir. IVIG müxtəlif otoimmün xəstəliklərdə də terapevtik əhəmiyyətə malikdir. Məsələn, immun idiopatik trombositopenik purpurada IVIG, ehtimal ki, faqositik hüceyrələrdə Fc reseptorlarını bloklayır və otoantikorlarla örtülmüş trombositlərin faqositozunun və məhvinin qarşısını alır. IVIG digər immun sitopeniyalarda da müxtəlif dərəcədə müvəffəqiyyətlə istifadə edilmişdir.

İmmunoterapiya ilə bağlı ehtiyat tədbirləri

IVIG-dən başqa dərmanlar əzələdaxili olaraq tətbiq edilməlidir. İntravenöz administrasiya anafilaktik reaksiya ehtimalı səbəbindən kontrendikedir. Görünür, bu, etanol ilə çökdürmə zamanı onların fraksiyalaşdırılması zamanı əmələ gələn immunoqlobulinlərin aqreqatları ilə əlaqədardır.Bu aqreqatlar komplementi aktivləşdirməklə anafilatoksinlər (klassik yolda IgG1, IgG2, IgG3, IgM, alternativ yolda isə IgG və IgA) və ya birbaşa reseptor-reseptor-bağlayıcı vasitələrlə nəticələnir. İntravenöz administrasiya üçün təhlükəsiz olan IVIG-nin istifadəsi, xüsusən təkrar inyeksiyaların zəruri olduğu hallarda (aqammaqlobulinemiya) geniş yayılmışdır.

İmmunoqlobulin preparatlarının tətbiqi üçün xüsusi əks göstərişlərdən biri anadangəlmə IgA çatışmazlığının olmasıdır. Bu xəstələrdə IgA olmadığı üçün onu yad zülal kimi tanıyır və ona antikorlar, o cümlədən IgE antikorları istehsal etməklə cavab verirlər ki, bu da sonrakı anafilaktik reaksiyaya səbəb ola bilər. Yalnız IgA izlərini ehtiva edən IVIG preparatları daha az problem yaradır.

koloniya stimullaşdırıcı amillər

Koloniya stimullaşdırıcı amillər (CSF) bütün leykositlərin inkişafını və olgunlaşmasını stimullaşdıran sitokinlərdir. Qranulosit (G-CSF), qranulosit-makrofaq (GM-CSF) və makrofaq (M-CSF) koloniyalarını stimullaşdıran amillər rekombinant DNT texnologiyasından istifadə etməklə klonlaşdırılıb və hazırda kliniki istifadə üçün mövcuddur. Bu CSF-lərin xərçəng müalicəsi və ya orqan transplantasiyası zamanı miyeloid hüceyrələri sıxışdırılmış xəstələrdə sümük iliyi hüceyrələrinin bərpasını sürətləndirməkdə faydalı olduğu sübut edilmişdir.

Bu xəstələrdə neytrofillərin azalması (neytropeniya) ağır infeksiyaların inkişafı üçün əsas predispozan faktordur. Neytropeniya müddətini qısaltmaqla CSF bu xəstələrdə ağır infeksiyaların tezliyini azaldır. Belə CSF-lər leykositlərin funksiyasını da yaxşılaşdırır; Bu zülalların müxtəlif patogenlərə qarşı bədənin müdafiəsini gücləndirmək üçün immunoterapiya prosesində faydalı ola biləcəyinə dair ilkin həvəsləndirici məlumatlar var.

Bir sıra digər sitokinlər immun sisteminin güclü aktivatorlarıdır və onların yoluxucu xəstəliklərin müalicəsində köməkçi terapiya kimi necə istifadə oluna biləcəyini araşdırmaq çox maraqlıdır. Həmçinin makrofaq funksiyasının güclü aktivatoru IFNy-dir. Anadangəlmə disfaqositoz (PMN leykositləri tərəfindən faqositozlanmış bakteriyaların həzminin pozulması) olan xəstələrdə ağır infeksiyaların tezliyini azaltdığı göstərilmişdir. İnterferon-y bəzi infeksiyalar, məsələn, dərmana davamlı Mycobacterium tuberculosis və nadir göbələk infeksiyaları üçün əlavə müalicə kimi perspektivli nəticələr göstərmişdir.

nəticələr

1. Xəstəliyə səbəb olmaq üçün mikroorqanizm makroorqanizmi zədələməlidir.

2. Bədənin müəyyən bir patogenə qarşı effektiv müdafiəsi həmin patogenin növündən asılıdır. Tipik olaraq, əksər patogenlərə qarşı uğurlu müdafiə anadangəlmə və adaptiv immun sistemlərin humoral və hüceyrə komponentlərindən asılıdır.

3. Patogenlər orqanizmin müdafiəsindən yayınmaq üçün müxtəlif strategiyalardan istifadə edirlər, məsələn, polisaxarid kapsullarından istifadə, antigen müxtəlifliyi, proteolitik fermentlərin istehsalı və immun reaksiyanın aktiv şəkildə bastırılması.

4. Orqanizmin patogenə təsirli reaksiyasına humoral və hüceyrə toxunulmazlığının komponentləri daxildir. Bununla belə, bəzi patogenlər üçün bədənin qorunması, əsasən, immunitet sisteminin qollarından biri tərəfindən təmin edilə bilər.

5. Yoluxucu xəstəliklərdən qorunma həm aktiv, həm də passiv immunizasiya vasitəsilə əldə edilə bilər.

6. Aktiv immunizasiya əvvəlki infeksiya və ya peyvəndin nəticəsi ola bilər. Passiv immunizasiya təbii (məsələn, plasenta vasitəsilə anadan dölə və ya kolostrum vasitəsilə yeni doğulmuş körpəyə antikorların ötürülməsi) və ya süni (məsələn, immunqlobulinlərin tətbiqi kimi) baş verə bilər.

7. Aktiv immunizasiya tək immunogen və ya onların kombinasiyası tətbiq etməklə həyata keçirilə bilər.

8. Xəstəliyin inkubasiya dövrü və antikorların qoruyucu səviyyəyə çatma sürəti həm immunizasiyanın effektivliyinə, həm də gücləndirici inyeksiyanın anamnestik təsirinə təsir göstərir.

9. Peyvəndin tətbiq olunduğu yer böyük əhəmiyyət kəsb edə bilər. Bir çox immunizasiya üsulları serum IgM və IgG-nin üstünlük təşkil edən sintezi və bəzi peyvəndlərin ağızdan tətbiqi ilə nəticələnir - həzm sistemində ifrazatlı IgA-nın görünüşü.

10. İmmunoprofilaktika sayəsində orqanizm sonrakı infeksiyanın öhdəsindən daha asan gəlir; İmmunoterapiya yoluxucu xəstəliklərdə məhdud effektivliyə malikdir.

R. Koiko, D. Sunshine, E. Benjamini

Oxşar məqalələr