Diaskintest nə ehtiva edir. Diaskintest ® - vərəm üçün skrininq üçün müasir immunoloji test

Diaskintest test subyektində vərəm olub-olmadığını müəyyən etmək üçün hazırlanmış diaqnostik həlldir. İntradermal olaraq tətbiq olunur.

Vərəmin diaqnozu olduqca mürəkkəb çoxmərhələli bir prosesdir. Bu infeksiyaya yoluxma halları kifayət qədər yüksəkdir və vərəmli xəstələrin sayı ildən-ilə artır. Mümkün xəstələrin müəyyən edilməsi prosesini sürətləndirmək üçün skrininq üsulları mövcuddur. Onlardan biri diaskintestdir.

Sual verə bilərsiniz, amma nə? Bəli, uzun müddət istifadə tarixi olan bu diaqnostik seçim də istifadə olunur. Bununla birlikdə, Mantoux testinin bir əhəmiyyətli çatışmazlığı var - mümkün etibarsız nəticələrlə ifadə olunan BCG peyvəndinə "dost" münasibət.

Lakin 11 avqust 2008-ci ildə qeydiyyatdan keçmiş Diaskintest (sertifikat No. LSR-006435/08) bu çatışmazlıqdan azaddır.

İstinad üçün. Diaskintest, bədənə daxil olan antigenlərə qarşı immun reaksiyanın mövcudluğunu müəyyən etməyə imkan verən diaqnostik metodun ticarət adıdır.

Diaskintest üçün diaqnostiklər laboratoriyada əldə edilir. Bunun üçün Escherichia coli, immun sistemi vərəm infeksiyasını tanıyan iki mikobakteriya zülal antigenini istehsal etmək üçün öyrədilir.

E.coli insan orqanizminin normal mikroflorasıdır və sağlamlıq üçün heç bir təhlükə yaratmır. Onlar lazımi iki zülalın sintezindən məsul olan genləri təqdim etməklə öyrədilir.

İstinad üçün. Dəyişdirilmiş E. coli, diaskintest hazırlamaq üçün istifadə olunan mikobakteriya antigenlərini istehsal etməyə başlayır.

Lazımi zülalların ekstraktı hazırlanır, lazımi seyreltmədə şoran ilə seyreltilir. Standart diaskintest dəstləri artıq tələb olunan dozaya malikdir, burada 0,1 ml antigenin bir dozasına bərabərdir.

Metodun spesifikliyi və həssaslığı

İstinad üçün. Spesifiklik yanlış müsbət cavabların sayını əks etdirən göstəricidir.

Statistikaya görə, testdən keçən 100 sağlam insandan 2 nəfərə qədəri yalan cavab alır. Bu göstərici digər tədqiqat metodları ilə müqayisədə yüksək hesab olunur.

Yanlış müsbət reaksiyalar, antigenik tərkibinə bənzər turşuya davamlı bakteriyaların olması səbəbindən baş verir.

İstinad üçün. Bu infeksion agentlər spesifik bir xəstəliyə səbəb olmur, lakin Koch bacillus antigenlərinə qarşı immunitetin formalaşmasını stimullaşdırır. İnsanın immun sistemi onları vərəm mikobakteriyası kimi tanıyır və buna görə də sonradan diaskintestə reaksiya verir.

Həssaslıq spesifikliyin tərsidir. Tədqiqatçıların hər 100 test üçün nə qədər yanlış mənfi cavab aldığını müəyyən edir.

Diaskintest üçün göstərici tədqiqatdan keçmiş hər 100 vərəm xəstəsinə 4-12 yanlış cavab arasında dəyişir. Bu o deməkdir ki, 100 nəfərdən 12-yə qədər vərəm xəstəsi diaskintestdən keçdikdən sonra mənfi nəticə alacaq. Bu rəqəm yüksək hesab olunur.

Beləliklə, yalan müsbət və yalan mənfi cavabların olmasına baxmayaraq, diaskintest kifayət qədər spesifik və həssas bir texnika hesab olunur.

Diaskintest-in məqsədi

İstinad üçün. Diaskintest, Koch bacillus antigenlərinin tətbiqinə immun reaksiyasını qiymətləndirmək üçün lazımdır.

Fakt budur ki, hər hansı bir yoluxucu agentlə təmasda olduqda, insanın immun sistemi xüsusi hüceyrələr və makromolekullar istehsal edir. Bunlara T-limfositlər və B-limfositlər tərəfindən istehsal olunan antikorlar daxildir.

Bir infeksiya ilə ilk təmasda, onun antigenlərinə cavab olaraq, bədən antikor istehsal etməyə və T-limfositləri yetişdirməyə başlayır. İmmunitet sisteminin antigenlər üçün yaddaşı var, buna görə də eyni infeksiya ilə təkrar təmasda olduqda, immun cavab artıq hazırdır. Diaskintestin hərəkəti bu prinsipə əsaslanır.

Test Mycobacterium tuberculosis-in spesifik rekombinant zülallarını ehtiva edir. Bu zülallar immunitet sisteminin Koch çubuqlarını tanıdığı antigenlərdir. Bədənin artıq mikobakteriya ilə qarşılaşdığı halda, bu antigenlərə qarşı spesifik T-limfositlər var.

İstinad üçün. Diaskintest mikobakteriya zülallarının intradermal inyeksiyasından istifadə etməklə həyata keçirilir. Toxunulmazlığın olması halında, T-limfositlər enjeksiyon yerinə tələsir və yerli allergik reaksiyaya səbəb olur. Obyektiv olaraq bu, yerli iltihabla özünü göstərir.

Vərəmdə immunitet iki halda formalaşır: keçmişdə ilkin vərəmdən əziyyət çəkdikdən sonra və indiki dövrdə aktiv vərəmlə.

Bu iki variant fərqləndirə bilməlidir, çünki hər iki halda diaskintest müsbət nəticə göstərəcəkdir. Antigenin tətbiqinə heç bir immun reaksiya yoxdursa, diaskintestin nəticəsi mənfi olacaq, bu da həm mikobakteriya ilə əlaqənin olmaması, həm də immunitet sisteminin dərin bastırılması ilə əlaqəli bir neçə vəziyyəti göstərə bilər.

Göstərişlər

Diaskintestin təyin edilməsi üçün bir neçə göstərici var. Çox vaxt profilaktik məqsədlə uşaqlar üçün həyata keçirilir. Bir çox ölkələrdə, o cümlədən Rusiya Federasiyasında məktəbəqədər və məktəb müəssisələrinə gedən uşaqlarda Mantoux testi əvəzinə diaskintest istifadə olunur.

Vərəm əlamətlərinin olub-olmamasından asılı olmayaraq, bütün uşaqlar məktəbdə yoxlanılır.

Uşaqlar üçün təcili müayinə üçün göstəriş vərəm əlamətlərinin olmasıdır, məsələn, davamlı davamlı öskürək və ya antibiotiklərə davamlı pnevmoniya.

Diqqət!Əgər uşağın Mantoux testi olubsa və müsbət çıxıbsa, diaskintest də etməlidir.

Bu halda testin informativliyi onunla izah olunur ki, heç vaxt mikobakteriyaların vəhşi suşları ilə təmasda olmamış şəxslər testdə istifadə edilən iki diaqnostik antigenə qarşı immunitetə malik deyillər.

Əgər reaksiya müsbət olarsa, uşaq artıq vərəmə yoluxmuşdur. Ya bu dəqiqə xəstədir, ya da vərəmin ilkin forması olub və indi sağlamdır.

Yetkinlərdə, profilaktik məqsədlə, bu texnika mənasızdır. 18 yaşdan sonra demək olar ki, hər bir insan vərəm mikobakteriyasına qarşı immunitetə malikdir.

Əhəmiyyətli. Yetkinlərdə diaskintestin göstəricisi açıq formada vərəm şübhəsidir.

Test üçün randevu aşağıdakı simptomlarla verilə bilər:

adi antibiotiklərlə müalicə olunmayan ağciyərlərdə infiltratın və ya patoloji fokusun olması,
iki həftədən çox davam edən öskürək,
bədən istiliyinin subfebril rəqəmlərə və ya arıqlamaya səbəb olmadan artması.

Diqqət. Diaskintest yalnız vərəmin diaqnozu üçün digər üsullarla birlikdə istifadə edildikdə diaqnostik dəyər qazanır.

Vərəm üçün müalicədən sonra terapiyanın effektivliyini qiymətləndirmək üçün bir test də istifadə olunur.

Əks göstərişlər

Texnikaya əks göstərişlər aşağıdakılardır:

Şübhəli vərəm istisna olmaqla infeksiyalar;
Dekompensasiya mərhələsində hər hansı bir xroniki patoloji;
Hər iki əldə testə mane olan dəri xəstəlikləri;
Texnika zamanı tolere edilən allergik reaksiyalar;
Testdən bir aydan az əvvəl profilaktik peyvəndin tətbiqi;
Epilepsiyanın istənilən forması.

İstinad üçün. Qeyd etmək lazımdır ki, böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulması nümunəyə təsir göstərmir. Bundan əlavə, diaskintest hamilə və laktasiya edən qadınlar üçün əks göstəriş deyil, ancaq vərəmin aktiv formasından şübhələnildiyi təqdirdə.

Nümunə tezliyi

Birincili vərəmin erkən diaqnostikası məqsədi ilə uşaqlar üçün diaskintest hər il istifadə olunur. Əgər uşaq BCG peyvəndi ilə peyvənd olunmayıbsa, daha tez-tez monitorinq lazımdır. Belə uşaqlar ən azı altı ayda bir dəfə yoxlanılır.

Yetkinlər üçün belə bir dövrilik yoxdur. Aktiv vərəmin erkən diaqnostika metodu kimi diaskintest məlumatsızdır. Yetkinlər hər il flüoroqrafik müayinədən keçirlər və diaqnostik müayinə yalnız göstərildiyi halda aparılır.

İstinad üçün. Lazım gələrsə, istənilən müddətdən sonra yenidən test edə bilərsiniz.

Mənfi reaksiyalar

Mənfi reaksiyalar olduqca nadirdir və dərmana fərdi həssaslıqla bağlıdır. Bu reaksiyalara aşağıdakılar daxildir:

Baş ağrısı;
Bədən istiliyinin, bir qayda olaraq, subfebril rəqəmlərə artması;
Zəiflik, yorğunluq;
Enjeksiyon yerində qeyri-spesifik allergik reaksiya.

Bir neçə yan təsir və baş vermənin kiçik bir faizi dərmanların intradermal tətbiqi ilə əlaqədardır. Diagnosticum sistemli qan dövranına daxil deyil, buna görə də nadir hallarda ümumiləşdirilmiş reaksiyalara səbəb olur.

İstinad üçün. Daha tez-tez yan təsirlər diaskintest texnikasının pozulması ilə əlaqələndirilir. Bu vəziyyətdə, enjeksiyon yerində geniş hematomlar meydana gələ bilər, ümumiləşdirilmiş allergik reaksiyalar inkişaf edir və yaşlılarda qan təzyiqinin artması mümkündür.

Diaskintest təhlükəsi

Bu diaqnostik üsul nisbətən təhlükəsiz hesab olunur. Diaskin zamanı vərəmə yoluxa biləcəyi ilə bağlı fikir səhvdir.

Diagnosticum tərkibində mikobakteriyalar və onların toxumaları yoxdur. Antigen yükü daşıyan yalnız iki zülal daxil edin.

Əhəmiyyətli. Bu zülallar immun reaksiyadan başqa heç bir xəstəliyə səbəb ola bilməz. Bundan əlavə, preparatın tərkibində lazımi zülalların yetişdirildiyi Escherichia coli belə yoxdur. Yalnız steril ekstrakt enjekte edilir.

Mümkün olan yeganə təhlükə qeyri-spesifik allergik reaksiyanın inkişaf riskidir. Hər hansı bir xarici protein üçün həssaslıq reaksiyası mümkündür.

Diaskintest vəziyyətində allergiya daha tez-tez yerli olur və nadir hallarda hiperhəssaslıq üçün xarakterik simptomlarla ümumiləşdirilmiş formalar müşahidə olunur.

Diaskintest və Mantoux

Mycobacterium tuberculosis antigenlərinə qarşı toxunulmazlığın mövcudluğunu aşkar etmək üçün bir neçə üsuldan istifadə edilə bilər. Hal-hazırda onlardan ən çox yayılmış diaskintest və Mantoux testidir. Hər iki üsul eyni təsir mexanizminə və hətta tətbiq üsuluna malikdir.

Hər iki halda, Koch çubuqlarının antigenlərini ehtiva edən 0,1 ml diaqnostikum intradermal olaraq yeridilir.

İstinad üçün. Fərq ondadır ki, Diaskintest genetik olaraq hazırlanmış məhsuldur. Zülallar digər bakteriyalar üzərində süni şəkildə yetişdirilir və sonra çıxarılır. Preparat yalnız mikobakteriyaların virulent (təhlükəli) suşlarında mövcud olan yalnız iki antigendən ibarətdir.

Mantoux testi üçün tüberkülin zəifləmiş mikobakteriyalardan zülalların çıxarılması ilə hazırlanır. Tüberkülinin antigen quruluşu diaskintestdən daha böyükdür.

Mantoux testi təkcə virulent suşlara deyil, həm də BCG peyvəndinin buraxdığı toxunulmazlığa müsbət reaksiya verir. Bundan əlavə, tüberkülin digər bakteriyalar növləri ilə daha çox çarpaz reaksiya verir.

Əhəmiyyətli. Hər iki üsulun həssaslığı eynidir. Bununla belə, diaskin daha spesifikdir, Mantoux testindən daha az yalan müsbət reaksiya verir.

Tüberkülin diaqnostikasının üstünlüyü diaskintestdən daha erkən toxunulmazlığı tanımasıdır. Diaskintest antigenlərinə reaksiya mikobakteriyaların digər zülallarına nisbətən gec baş verir.

Bəzən hər iki testin müxtəlif əllərdə aparılmasına icazə verilir.

Diaskin tətbiqinə hazırlıq

Bu texnika xüsusi hazırlıq tələb etmir, lakin müşahidə edilməli olan bir sıra şərtlər var. İlk növbədə, onlar növbəti profilaktik revaksinasiya yaşına çatmış uşaqlara aiddir.

Diqqət. Hər hansı bir peyvənddən sonra diaskintest bir aydan gec olmayaraq edilə bilər. Ona görə də əvvəlcə diaqnostika, sonra isə revaksinasiya aparmaq daha məqsədəuyğundur.

BCG peyvəndi testdən bir ay əvvəl və dərhal sonra tətbiq edilməməlidir. Yeddi yaşında uşaqlara BCG revaksinasiyası zamanı bu nəzərə alınmalıdır.

Bundan əlavə, həssas şəxslərdə qeyri-spesifik allergik reaksiyalar istisna edilməlidir. Bunun üçün, allergiya xəstələrinə testdən bir həftə əvvəl standart dozalarda antihistaminiklər təyin edilir, nəticə qeydə alınana qədər davam edir.

Yetkinlər testdən üç gün əvvəl və testdən üç gün sonra spirt içməməlidirlər. Diaskintestin nəticələrinə siqaretin təsiri barədə məlumat yoxdur. Bundan əlavə, nümunə təyin edildikdən sonra, bir avtomobil idarə edə və əvvəllər təyin edilmiş hər hansı bir dərman qəbul edə bilərsiniz.

Sınaq harada aparılır

Diaskintest yalnız tibb işçiləri tərəfindən həyata keçirilə bilən invaziv diaqnostik üsuldur. Uşaqlar üçün test profilaktik müayinə cədvəlinə uyğun olaraq təhsil müəssisələrində aparılır. Yetkinlər yerli terapevtlə əlaqə saxlaya bilərlər, bu halda diaskintest klinikanın manipulyasiya otağında aparılacaq.

Bundan əlavə, vərəmin profilaktikası, diaqnostikası və müalicəsi ilə məşğul olan qurumlar var. Bunlara ixtisaslaşdırılmış dispanserlər, sanatoriyalar, elmi-tədqiqat institutları daxildir. Onlar həmçinin ambulator qəbullar aparırlar, vərəmin profilaktikası kabinetləri var. Siz bu qurumlardan biri ilə əlaqə saxlaya və mütəxəssislər tərəfindən diaskintest keçirə bilərsiniz.

Test metodologiyası

Test yalnız intradermal dərman tətbiqi texnikasını bilən xüsusi təlim keçmiş tibb bacısı tərəfindən həyata keçirilə bilər. Fakt budur ki, diaqnostikanın subkutan, əzələdaxili və ya venadaxili olaraq tətbiqi kobud səhvdir. Bu vəziyyətdə, test məlumatsız olacaq və ağırlaşmalara səbəb ola bilər.

Tibb bacısı flakonda sızma olub olmadığını yoxlayır, son istifadə tarixini və içindəkilərin görünüşünü qiymətləndirir. Bundan sonra flakonun içindəki 0,2 ml tüberkülin şprisinə çəkilir. Bu həcm iki diaqnostik dozaya bərabərdir.

İstinad üçün.Ön kolun daxili səthinin orta üçdə bir hissəsi spirtlə dezinfeksiya edilir, bundan sonra bir diaqnostik dozaya bərabər olan 0,1 ml diaqnostikum intradermal olaraq yeridilir. Düzgün tətbiq edildikdə, enjeksiyon yerində "limon qabığı" meydana gəlir.

Enjeksiyon yerinin su ilə təması

Diaskintest, Mantoux testi kimi, nəmləndirilə bilər. Su diaqnostikum ilə heç bir şəkildə reaksiya vermir və testin nəticəsini dəyişdirmir. Ancaq nəticəni qeyd etməzdən əvvəl vanna qəbul etmək tövsiyə edilmir.

Bu, iynənin buraxdığı yaraya infeksiyanın sudan daxil ola bilməsi ilə əlaqədardır. Nəticədə, qeyri-spesifik iltihab inkişaf edəcək, bu da bütün mənzərəni bulandıracaq. Eyni səbəbdən, inyeksiya yerini yuyucu parça, sabun və ya dəsmal ilə sürtməməlisiniz.

Saunalara, hamamlara, hovuzlara və açıq suya baş çəkməkdən də çəkinməlisiniz. Duş məhdudiyyətsiz qəbul edilə bilər.

nəticələr

Nəticə tam üç gündən sonra qiymətləndirilir, inyeksiya yerində qalan morfoloji elementlər ön kolun oxuna perpendikulyar olan bir hökmdarla ölçülür. Əhəmiyyətli olan morfoloji elementin ölçüsü və görünüşüdür.

Mümkün nəticələr

Dərmanın tətbiqinə üç növ reaksiya var:

Mənfi. Enjeksiyondan bir iz var və başqa morfoloji elementlər yoxdur.
Şübhəli. Enjeksiyon yerində dərialtı sıxılma yoxdur, lakin müxtəlif ölçülü qızartı var.
Müsbət. Dərinin altında müxtəlif diametrli bir möhür vurulur. Bir qayda olaraq, düyün (papüllər) şəklində dərinin səthindən yuxarı çıxır.

Müsbət nəticə aşağıdakı kimi növlərə bölünür:

Zəif - möhür diametri 0,5 sm-dən çox deyil;
Orta - diametri 0,6 ilə 0,9 sm arasında sıxılma;
Tələffüz olunur - papulanın diametri 1 ilə 1,5 sm arasındadır;
Həddindən artıq həssaslıq - 1,5 sm-dən çox sıxılma və ya digər morfoloji elementlərin (püstüllər, qabıqlar, limfa damarlarının iltihabı) olması.

Nəticənin təfsiri

Bədənin heç vaxt Mycobacterium tuberculosis ilə qarşılaşmadığı təqdirdə mənfi nəticə müşahidə olunur. Epidemiya vəziyyətinin zəif olduğu ölkələrdə mənfi nəticə ən çox uşaqlarda olur.

Diqqət. Yetkinlik dövründə mənfi nəticə immunosupressiya deməkdir.

Məsələn, QİÇS mərhələsində olan İİV-ə yoluxmuş insanlarda aktiv vərəm olsa belə baş verir.

Şübhəli bir nəticə toxunulmazlığın intensivliyi ilə bağlı birmənalı cavab vermir və 2-3 ay ərzində ikinci bir test tələb edir.

İstinad üçün. Müsbət nəticə ya əvvəllər vərəmin köçürülməsi səbəbindən toxunulmazlıq, ya da hazırda aktiv xəstəlik deməkdir.

Bir qayda olaraq, reaksiyanın şiddəti patoloji prosesin fəaliyyəti ilə əlaqələndirilir. Müsbət reaksiya verən şəxslər yekun diaqnozun qoyulması üçün əlavə müayinədən keçirlər.

Gün ərzində reaksiya

İstinad üçün. Mikobakteriyalara qarşı immunitet gecikmiş tipli həssaslıq şəklində formalaşır. Bu o deməkdir ki, preparatın qəbuluna qarşı immun reaksiya bir gündən gec olmayaraq başlayacaq. Ancaq dərmanın aşağı dozası səbəbindən reaksiya yavaş inkişaf edir.

Testdən bir gün sonra hiperemiya və ya kiçik bir möhür görünə bilər, bu da tədricən ölçüsünü artırır.

Yalnız üçüncü gündə maksimuma çatır.

Dərman qəbulundan bir neçə saat sonra reaksiyanın görünüşü qeyri-spesifik reaksiyanın lehinə danışır.

Diaskintest-ə qarşı allergiya

Diaskin üçün allergiya, dərmanın zülal mənşəyi ilə əlaqəli olan subyektlərin üçdə birindən azında inkişaf edir. Qeyri-spesifik allergik reaksiya dərhal həssaslıq yolu boyunca inkişaf edir və enjeksiyondan bir neçə dəqiqə və ya saat sonra baş verir.

Eyni zamanda, var:

yerli qaşınma,
enjeksiyon sahəsinin hiperemiyası,
ürtikerin mümkün formalaşması.

Daha az ümumiləşdirilmiş reaksiya lakrimasiya, axan burun, göz qapaqlarının şişməsi ilə baş verir. Quincke ödemi daha az görünür və ya bronxial astma pisləşir. Allergik reaksiya baş verərsə, antihistaminik qəbul etməli və sizi diaskintestə yönəldən həkimə müraciət etməlisiniz.

Enjeksiyon yerində göyərmə

Qanama və ya kiçik bir çürük reaksiya deyil. Bu, gəmi zədələndiyi təqdirdə baş verir. Yerləşdirmə texnikası müşahidə olunsa belə, iynə ilə səthi damarları zədələmək mümkündür.

İstinad üçün. Nəticələri qiymətləndirərkən, çürük nəzərə alınmır.

müsbət test

Yetkinlərdə və uşaqlarda diaskintestin müsbət nəticəsi müxtəlif yollarla şərh edilə bilər. Uşaqlarda ilk müsbət nəticə test dönüşü adlanır. Bu o deməkdir ki, uşaq ilk dəfə Mycobacterium tuberculosis ilə qarşılaşıb.

Bu vəziyyətdə, bir qayda olaraq, asemptomatik olan, güclü toxunulmazlığı geridə qoyan birincil infeksiya inkişaf edir. Müəyyən bir uşaq üçün xəstəliyin təhlükəsini müəyyən etmək üçün bir ftiziatrla məsləhətləşmə lazımdır.

Yetkinlərdə müsbət nəticə, mikobakteriyalara qarşı immunitetin artıq qurulduğunu göstərir. Bir qayda olaraq, MDB ölkələrində yaşayan insanlar yetkinlik yaşına çatmamışdan əvvəl ilkin vərəmi daşıyırlar, çünki böyüklərdə toxunulmazlıq var.

Diaskintest böyüklərdə müsbət nəticə verdisə, bu norma hesab edilə bilər. Bununla birlikdə, açıq bir reaksiya da aktiv vərəmi göstərə bilər.

İstinad üçün. Dərman qəbuluna qarşı immun reaksiya nə qədər aydın olarsa, xəstənin vərəmin aktiv formasına sahib olma şansı bir o qədər yüksək olar. Son nəticəni yalnız vərəm həkimi əlavə müayinədən sonra verə bilər.

Diaqnostik dərmanlar

Adı: Diaskintest (Diaskintest)

Farmakoloji təsiri:
Diaskintest standart seyreltmədə rekombinant vərəm allergenidir. Dəridaxili tətbiq üçün Diaskintest məhlulu qoruyucu (fenol) istifadə edərək izotonik steril fosfat tampon məhlulunda seyreltilmiş Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT-ın genetik cəhətdən dəyişdirilmiş kulturaları tərəfindən istehsal olunan rekombinant zülaldır.
Diaskintest, Mycobacterium tuberculosis-in virulent ştammlarında olan və BCG peyvəndi ştammında olmayan iki antigendən ibarətdir.

Diaskintestin təsir mexanizmi Mycobacterium tuberculosis üçün spesifik antigenlərə hüceyrə immun reaksiyasının aşkarlanmasına əsaslanır. Vərəm infeksiyası olan xəstələrdə Diaskintestin tətbiqi gecikmiş tipli həssaslığın təzahürü olan xüsusi bir dəri reaksiyasının inkişafına səbəb olur.

İstifadəyə göstərişlər:
Diaskintest, vərəmə diaqnoz qoymaq, prosesin aktivliyini qiymətləndirmək və aktiv vərəm prosesinin inkişaf riski yüksək olan xəstələri müəyyən etmək üçün bütün yaş qruplarında olan xəstələrdə intradermal test aparmaq üçün istifadə olunur.
Diaskintest vərəmin, yoluxucu və peyvənddən sonrakı allergiyanın (gecikmiş tipli həssaslıq reaksiyaları) differensial diaqnostikasında, həmçinin digər üsullarla birlikdə vərəm əleyhinə terapiyanın effektivliyini qiymətləndirmək üçün istifadə olunur.
Nəzərə almaq lazımdır ki, Diaskintest BCG peyvəndi ilə əlaqəli olan gecikmiş tipli yüksək həssaslıq reaksiyasının inkişafına səbəb olmur və buna görə də revaksinasiya və ilkin BCG peyvəndi üçün xəstələri seçmək üçün tüberkülin testi əvəzinə istifadə edilə bilməz.

Vərəmin fərdi və skrininq diaqnostikası üçün bir ftiziatr tərəfindən təyin edildiyi kimi və ya onun metodiki dəstəyi ilə Diaskintest istifadə edərək intradermal test istifadə olunur.
Vərəm infeksiyasının diaqnostikası üçün əlavə müayinə üçün vərəm müəssisəsinə göndərilmiş xəstələrə, vərəmə yoluxma riski yüksək olan xəstələrə (tibbi, sosial və epidemioloji amillər nəzərə alınmaqla), eləcə də müalicəyə göndərilmiş xəstələrə Diaskintest preparatından istifadə etməklə test tövsiyə olunur. kütləvi tüberkülin diaqnostikasının nəticələri üçün ftiziatr.

Vərəmin differensial diaqnostikası üçün Diaskintest preparatından istifadə edərək bir vərəm əleyhinə bir müəssisədə rentgen və klinik və laboratoriya tədqiqatları ilə birlikdə bir test aparılmalıdır.
Vərəm infeksiyasının təzahürləri ilə ftizatorda qeydiyyatda olan xəstələri izləmək üçün 3-6 ay aralıqlarla bütün dispanser qeydiyyat qruplarının nəzarət müayinəsi zamanı vərəm əleyhinə müəssisə şəraitində Diaskintest preparatından istifadə edərək test aparılmalıdır. .

Tətbiq üsulu:
Test:
Diaskintest intradermal test üçün nəzərdə tutulub. Dərmanın tətbiqi intradermal inyeksiya texnikasını bilən xüsusi təlim keçmiş tibb işçiləri tərəfindən həyata keçirilməlidir. Diaskintest dərmanından istifadə edərək bir test həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi yeniyetmələr, böyüklər və uşaqlar üçün aparılır. Həll yalnız intradermal olaraq tətbiq oluna bilər. Test üçün tüberkülin şprisləri və əyri kəsikli qısa nazik iynələrdən istifadə etmək tövsiyə olunur. Diaskintest istifadə etməzdən əvvəl dərmanın və şprislərin buraxılma tarixini və son istifadə tarixini yoxlayın.

Testi həyata keçirmək üçün iki doza Diaskintest (0,2 ml məhlul) şprisə çəkilir və məhlul 0,1 ml işarəsinə qədər steril pambıq çubuğa buraxılır. Test zamanı xəstə oturmuş vəziyyətdə olmalıdır. Test əvvəllər dəri sahəsini 70% etil spirti ilə müalicə edərək, ön kolun orta üçdə birinin daxili səthində aparılır. Testi təyin etmək üçün 0,1 ml Diaskintest məhlulu uzanan dərinin yuxarı təbəqələrinə yeridilir. Giriş dərinin səthinə paralel aparılmalıdır. Testdən dərhal sonra xəstələrdə adətən ölçüsü 7-10 mm diametrdə olan "limon qabığı" şəklində ağımtıl papula əmələ gəlir.
Qeyri-spesifik allergiya təzahürləri tarixi olan xəstələr üçün desensibilizasiya edən dərmanlar qəbul edərkən testin aparılması tövsiyə olunur (desensibilizasiya edən dərmanlar həkim tərəfindən seçilir və bir qayda olaraq, Diaskintest istifadə edərək testdən 5 gün əvvəl və ərzində qəbul edilir. 2 gün sonra).

Nəticələrin uçotu:
Diaskintest dərmanından istifadə edərək testin nəticəsinin qiymətləndirilməsi testdən 72 saat sonra həkim və ya tibb bacısı tərəfindən aparılır. Qiymətləndirmə, ön kolun oxuna nisbətən hiperemiya və papula (infiltrat) eninə ölçüsünün ölçülməsi ilə həyata keçirilir. Ölçü şəffaf bir hökmdardan istifadə edərək millimetrlə hesablanır, bununla birlikdə hiperemiyanın yalnız infiltrasiya olmadıqda nəzərə alındığını nəzərə almaq lazımdır.
İnfiltrasiya və hiperemiyanın tam olmaması və ya onların ölçüsü 2 mm-dən çox olmadıqda nümunəyə reaksiya mənfi hesab olunur.
Xəstədə infiltrasiya olmadan hiperemiya varsa, nümunəyə reaksiya şübhəli hesab olunur.

Hər hansı ölçüdə papula (infiltrat) olduqda nümunəyə reaksiya müsbət hesab olunur (bu halda belə reaksiyalar şiddətə görə bölünməlidir). Ölçüsü 5 mm-dən az olan bir infiltrat olduqda, reaksiya yüngül, 5 ilə 9 mm arasında bir papula ilə, reaksiya orta dərəcədə tələffüz, 10 ilə 14 mm arasında bir papül ölçüsü ilə, açıq bir reaksiya hesab olunur. Hiperergik reaksiya 15 mm-dən böyük infiltratın olması, həmçinin papulanın ölçüsündən asılı olmayaraq vezikül-nekrotik dəyişikliklərin, limfangit və ya limfadenitin inkişafı hesab edilir.
Diaskintest istifadə edərək testə şübhəli və müsbət reaksiya verən xəstələr vərəm üçün müayinə edilməlidir. Nəzərə almaq lazımdır ki, qeyri-spesifik allergiyanın dəri təzahürləri (hiperemiya da daxil olmaqla), gecikmiş tipli həssaslıq reaksiyalarından fərqli olaraq, inyeksiyadan dərhal sonra inkişaf edir və bir qayda olaraq, 48-72 saat ərzində yox olur.
Diaskintest BCG peyvəndi ilə əlaqəli gecikmiş tipli həssaslıq reaksiyalarına səbəb olmur.

Diaskintest dərmanına cavab verməməsi halları:
Diaskintest dərmanından istifadə edərək mənfi test nəticələri Mycobacterium tuberculosis ilə yoluxmamış xəstələrdə, vərəmdən sağalmış insanlarda, həmçinin əvvəllər aktiv olmayan vərəm infeksiyası ilə Mycobacterium tuberculosis ilə yoluxmuş xəstələrdə müşahidə edilə bilər. Bundan əlavə, mənfi test nəticələri rentgen tomoqrafik, klinik, laboratoriya və proses fəaliyyətinin instrumental əlamətlərinin olmaması ilə vərəm dəyişikliklərinin involutioninin başa çatması dövründə vərəmli xəstələrdə ola bilər.
Qeyd etmək lazımdır ki, vərəm prosesinin ağır gedişi nəticəsində yaranan ağır immunopatoloji pozğunluqları olan vərəmli xəstələrdə Diaskintest preparatı ilə test mənfi ola bilər. Mycobacterium tuberculosis infeksiyasının erkən mərhələləri olan xəstələrdə və ya immun çatışmazlığı vəziyyətləri ilə müşayiət olunan müşayiət olunan xəstəlikləri olan vərəm prosesinin erkən mərhələləri olan xəstələrdə mənfi bir testin müəyyən edilməsi mümkündür.

Diaskintest dərmanı ilə sınaq zamanı mühasibat sənədlərinin qeydiyyatı:
Sənədlərdə dərmanın və istehsalçının adını, son istifadə tarixini və dərman lotunun nömrəsini, həmçinin sınağın tarixini, inyeksiya yerinin (sağ və ya sol qolun) nəticəsini qeyd etmək lazımdır. sınaq.

Yan təsirlər:
Diaskintest dərmanı, bir qayda olaraq, hər yaşda olan xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir. Sistemli mənfi reaksiyaların fərdi halları bildirilmişdir, xüsusən də testdən sonra zəiflik, hipertermi və baş ağrısı inkişaf edə bilər.

Əks göstərişlər:
Diaskintest, vərəmdən şübhələnən hallar istisna olmaqla, kəskin və xroniki (residiv zamanı) yoluxucu etiologiyalı xəstəlikləri olan xəstələrdə test üçün istifadə edilmir.
Kəskinləşmə zamanı somatik və digər xəstəlikləri olan xəstələrdə, həmçinin epilepsiya, allergik xəstəliklər və ümumi dəri xəstəliklərindən əziyyət çəkən xəstələrdə Diaskintest ilə test aparılmamalıdır.
Uşaqlıq infeksiyaları üçün karantin zamanı uşaq qruplarında Diaskintest preparatından istifadə edərək test aparmaq qadağandır (sınaq yalnız karantin ləğv edildikdən sonra aparılır).

Hamiləlik:
Hamiləlik dövründə Diaskintest testinin aparılması qərarı həkim tərəfindən verilir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə:
Profilaktik peyvəndlərdən əvvəl Diaskintest ilə bir test aparmaq tövsiyə olunur. Bu vəziyyətdə, mənfi bir test nəticəsi olduqda, peyvəndlər (BCG istisna olmaqla) testin nəticələrini qiymətləndirdikdən və qeyd etdikdən dərhal sonra həyata keçirilə bilər.
Profilaktik peyvəndlərdən sonra Diaskintest ilə bir test profilaktik peyvənddən sonra 1 aydan gec olmayaraq icazə verilir.

Həddindən artıq doza:
Diaskintest dərmanının həddindən artıq dozası barədə məlumat yoxdur.

Buraxılış forması:
Diaskintestin intradermal tətbiqi üçün məhlul, rezin tıxaclı və ilk açılış nəzarəti olan alüminium qapaqlı şüşə butulkalarda 30 dozada (3 ml), polimerdən hazırlanmış kontur qablaşdırmada 1, 5 və ya 10 şüşə şüşədən ibarət karton qutuda. materiallar.

Saxlama şəraiti:
Diaskintest, 2 ilə 8 dərəcə Selsi temperaturunda saxlanması və daşınması şərti ilə buraxıldıqdan sonra 2 il ərzində istifadəyə yararlıdır. Diaskintest məhlulunu dondurmaq qadağandır.
Flakonu açdıqdan sonra məhlul 2 saat ərzində istifadə edilə bilər.
İstifadə müddəti bitdikdən sonra Diaskintest atılmalıdır.

Qarışıq:
0,1 ml (1 doza) Diaskintestin tərkibində:
Rekombinant CFP10-ESAT6 zülalı - 0,2 µg;
natrium xlorid - 0,46 mq;
natrium fosfat disəbədsiz 2-su - 0,3876 mq;
monoəvəz edilmiş kalium fosfat - 0,063 mq;
fenol - 0,25 mq;
Polisorbat 80 - 0,005 mq;
Enjeksiyon üçün su - 0,1 ml-ə qədər.

farmakoloji təsir göstərir

Standart seyreltmədə rekombinant vərəm allergen. Bu, Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT-ın genetik cəhətdən dəyişdirilmiş mədəniyyəti tərəfindən istehsal olunan rekombinant zülaldır. Mycobacterium tuberculosis-in virulent ştammlarında mövcud olan və BCG peyvəndi ştammında olmayan 2 antigendən ibarətdir.

Diaskintest ® dərmanının hərəkəti Mycobacterium tuberculosis spesifik antigenlərinə hüceyrə immun reaksiyasının aşkarlanmasına əsaslanır. İntradermal olaraq tətbiq edildikdə, Diaskintest ® vərəm infeksiyası olan insanlarda gecikmiş tipli həssaslığın təzahürü olan xüsusi bir dəri reaksiyasına səbəb olur.

Göstərişlər

Bütün yaş qrupları üçün intradermal testin qurulması üçün nəzərdə tutulmuşdur:

— vərəmin diaqnostikası, prosesin fəaliyyətinin qiymətləndirilməsi və aktiv vərəmə tutulma riski yüksək olan şəxslərin müəyyən edilməsi;

- vərəmin differensial diaqnostikası;

- peyvənddən sonrakı və yoluxucu allergiyanın differensial diaqnostikası (gecikmiş tipli yüksək həssaslıq);

- vərəm əleyhinə müalicənin digər üsullarla birgə effektivliyinin qiymətləndirilməsi.

Vərəm infeksiyasının fərdi və skrininq diaqnostikası üçün Diaskintest ® ilə intradermal test ftiziatr tərəfindən təyin edildiyi kimi və ya onun metodiki dəstəyi ilə istifadə olunur.

Vərəm infeksiyasını müəyyən etmək (diaqnoz etmək) üçün Diaskintest ® ilə bir test aparılır:

- vərəm prosesinin olması üçün əlavə müayinə üçün vərəm əleyhinə müəssisəyə göndərilmiş şəxslər;

- epidemioloji, tibbi və sosial risk faktorları nəzərə alınmaqla vərəm xəstəliyi üzrə yüksək risk qruplarına aid olan şəxslər;

- kütləvi tüberkülin diaqnostikasının nəticələrinə əsasən ftiziatra göndərilmiş şəxslər.

Vərəm və digər xəstəliklərin differensial diaqnostikası üçün Diaskintest ® ilə test vərəm əleyhinə bir müəssisədə klinik, laboratoriya və rentgen müayinələri ilə birlikdə aparılır.

Vərəm əleyhinə bir müəssisə şəraitində vərəm infeksiyasının müxtəlif təzahürləri olan bir ftiziatrda qeydiyyatda olan xəstələri izləmək üçün 3-6 ay ara ilə bütün dispanser qeydiyyatı qruplarında nəzarət müayinəsi zamanı Diaskintest ® ilə intradermal test aparılır. .

Dərmanın BCG peyvəndi ilə əlaqəli gecikmiş tipli yüksək həssaslıq reaksiyasına səbəb olmadığına görə, ilkin peyvənd və BCG revaksinasiyası üçün fərdləri seçmək üçün tüberkülin testi əvəzinə Diaskintest ® preparatı ilə test istifadə edilə bilməz.

Dozaj rejimi

Test həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi aparılır uşaqlar, yeniyetmələr və böyüklər intradermal testləri yerinə yetirmək üçün ixtisaslı xüsusi təlim keçmiş tibb bacısı tərəfindən.

Dərman ciddi şəkildə intradermal olaraq tətbiq olunur. Test üçün tüberkülin şprisləri və əyri kəsikli nazik qısa iynələr istifadə olunur. İstifadə etməzdən əvvəl buraxılış tarixini və son istifadə tarixini yoxlayın. 0,2 ml (iki doza) Diaskintest ® şprislə qəbul edilir və məhlul 0,1 ml işarəsinə qədər steril pambıq çubuğa buraxılır.

Test subyekt tərəfindən oturan vəziyyətdə aparılır. Ön qolun orta üçdə birinin daxili səthindəki dəri sahəsini 70% etil spirti ilə müalicə etdikdən sonra 0,1 ml Diaskintest ® onun səthinə paralel olaraq dartılmış dərinin yuxarı təbəqələrinə yeridilir.

Nümunəni qurarkən, bir qayda olaraq, dəridə 7-10 mm diametrli, ağımtıl rəngli "limon qabığı" şəklində bir papula əmələ gəlir.

Qeyri-spesifik allergik təzahürləri olan insanlar üçün testin desensibilizasiyaedici dərmanlar qəbul edərkən 7 gün (testdən 5 gün əvvəl və ondan 2 gün sonra) aparılması tövsiyə olunur.

Nəticələrin uçotu

Tədqiqatın nəticəsi həkim və ya təlim keçmiş tibb bacısı tərəfindən aparıldıqdan 72 saat sonra şəffaf bir hökmdarla hiperemiya və infiltrasiyanın (papüllərin) eninə (ön kolun oxuna görə) ölçüsünü millimetrlə ölçməklə qiymətləndirilir. Hiperemiya yalnız infiltrasiya olmadıqda nəzərə alınır.

Nümunəyə cavab hesab olunur:

mənfi - infiltratın və hiperemiyanın tam olmaması və ya 2 mm-ə qədər "prick reaksiyası" olduqda;

şübhəli - infiltrasiya olmadan hiperemiyanın olması halında;

müsbət - istənilən ölçülü infiltrat (papüllər) olduqda.

Diaskintest ®-ə müsbət reaksiyalar şərti olaraq şiddətlə fərqlənir:

mülayim reaksiya- ölçüsü 5 mm-ə qədər olan infiltrat olduqda;

orta reaksiya- 5-9 mm infiltrat ölçüsü ilə;

açıq reaksiya- 10-14 mm infiltrat ölçüsü ilə;

hiperergik reaksiya- infiltratın ölçüsündən asılı olmayaraq 15 mm və ya daha çox infiltrat, vezikül-nekrotik dəyişikliklər və (və ya) limfangit, limfadenit ilə.

Diaskintest ®-ə şübhəli və müsbət reaksiya verən şəxslər vərəm üçün müayinə olunurlar.

Gecikmiş tipli həssaslıq reaksiyasından fərqli olaraq, dərmana qeyri-spesifik allergiyanın (əsasən hiperemiyanın) dəri təzahürləri, bir qayda olaraq, test qoyulduqdan dərhal sonra müşahidə olunur və adətən 48-72 saatdan sonra yox olur.

Diaskintest ® BCG peyvəndi ilə əlaqəli gecikmiş tipli həssaslıq reaksiyasına səbəb olmur.

Bir qayda olaraq, Diaskintest ®-ə reaksiya yoxdur:

- Mycobacterium tuberculosis-ə yoluxmamış şəxslərdə;

- əvvəllər qeyri-aktiv vərəm infeksiyası ilə Mycobacterium tuberculosis ilə yoluxmuş şəxslərdə;

- vərəmli xəstələrdə prosesin aktivliyinin klinik, rentgen tomoqrafik, instrumental və laboratoriya əlamətləri olmadıqda vərəm dəyişikliklərinin involyusiyasının başa çatması dövründə;

vərəmdən sağalmış insanlarda.

Eyni zamanda, vərəm prosesinin ağır gedişi ilə əlaqədar ağır immunopatoloji pozğunluqları olan vərəmli xəstələrdə, Mycobacterium tuberculosis ilə yoluxmanın ilkin mərhələlərində, vərəm prosesinin ilkin mərhələlərində Diaskintest ® ilə bir test mənfi ola bilər. immun çatışmazlığı vəziyyəti ilə müşayiət olunan müşayiət olunan xəstəlikləri olan insanlarda.

Mühasibat uçotu sənədlərində qeyd edilir: a) dərman vasitəsinin adı; b) istehsalçı, seriya nömrəsi, yararlılıq müddəti; c) imtahanın keçirilmə tarixi; d) dərmanın sol və ya sağ qol nahiyəsinə yeridilməsi; e) sınaq nəticəsi.

Açıldıqdan sonra dərmanı olan şüşə 2 saatdan çox olmayaraq saxlanıla bilər.

Yan təsir

Ümumi reaksiyalar: bəzi hallarda, qısa müddətə - nasazlıq, baş ağrısı, qızdırma.

İstifadəyə əks göstərişlər

- vərəmə şübhəli hallar istisna olmaqla, kəskin və xroniki (kəskinləşmə dövründə) yoluxucu xəstəliklər;

- kəskinləşmə dövründə somatik və digər xəstəliklər;

- ümumi dəri xəstəlikləri;

- allergik şərtlər.

Uşaqlıq infeksiyaları üçün karantin olan uşaq qruplarında test yalnız karantin ləğv edildikdən sonra aparılır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Diaskintest ® dərmanının hamiləlik və laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) istifadəsi ilə bağlı məlumat verilmir.

Həddindən artıq doza

Diaskintest ® dərmanının həddindən artıq dozası haqqında məlumat verilmir.

dərman qarşılıqlı təsiri

Diaskintest ® ilə test profilaktik peyvəndlərdən əvvəl planlaşdırılmalıdır. Profilaktik peyvəndlər aparılırsa, bir test Diaskintest ® peyvənddən sonra 1 aydan gec olmayaraq həyata keçirilir.

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Müalicə-profilaktika və sanitar-profilaktika müəssisələri üçün.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Dərman SP 3.3.2-yə uyğun olaraq daşınır və saxlanılır. 2°-dən 8°C-yə qədər temperaturda 1248-03. Dondurmayın. Raf ömrü - 2 il. İstifadə müddəti bitmiş dərman istifadə edilməməlidir.

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır.

Xüsusi Təlimatlar

Test nəticəsi mənfi olan sağlam insanlar üçün profilaktik peyvəndlər (BCG istisna olmaqla) testin nəticəsi qiymətləndirildikdən və qeyd edildikdən dərhal sonra həyata keçirilə bilər.

Dərmanın bir dozası (0,1 ml) ehtiva edir:

aktiv maddə - rekombinant protein CFP10-ESAT6 0,2 μg (hesablanmış dəyər),

köməkçi maddələr: natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium xlorid, kalium dihidrogen fosfat, polisorbat-80, fenol, inyeksiya üçün su.

Təsvir

Rəngsiz şəffaf maye

Farmakoterapevtik qrup

Allergenlər. Allergen ekstraktı. digər allergenlər.

ATX kodu V01AA20

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Standart seyreltmədə DIASKINTEST® vərəm allergeninin rekombinantı konservant (fenol) ilə steril izotonik fosfat tampon məhlulunda seyreltilmiş Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT-ın genetik cəhətdən dəyişdirilmiş kulturası tərəfindən istehsal olunan rekombinant zülaldır. Mycobacterium tuberculosis-in virulent ştammlarında mövcud olan və BCG peyvəndi ştammında olmayan iki antigendən ibarətdir.

İmmunoloji xassələri

DIASKINTEST® dərmanının hərəkəti Mycobacterium tuberculosis-ə xas antigenlərə hüceyrə immun cavabının aşkarlanmasına əsaslanır. Dəridaxili olaraq tətbiq edildikdə, DIASKINTEST® vərəm infeksiyası olan insanlarda gecikmiş tipli həssaslığın təzahürü olan spesifik dəri reaksiyasına səbəb olur.

İstifadəyə göstərişlər

Vərəmin diaqnozu, prosesin fəaliyyətinin qiymətləndirilməsi və aktiv vərəmin inkişaf riski yüksək olan şəxslərin müəyyən edilməsi

Vərəmin differensial diaqnostikası

Peyvənddən sonrakı və yoluxucu allergiyanın differensial diaqnostikası (gecikmiş tipli həssaslıq)

Digər üsullarla birlikdə vərəm əleyhinə müalicənin effektivliyinin qiymətləndirilməsi

Vərəm infeksiyasını müəyyən etmək (diaqnoz etmək) üçün DIASKINTEST® ilə test aparılır:

Vərəm prosesinin olması üçün əlavə müayinə üçün vərəm əleyhinə müəssisəyə göndərilən şəxslər

Epidemioloji, tibbi və sosial risk faktorları nəzərə alınmaqla vərəm xəstəliyi üzrə yüksək risk qruplarına aid olan şəxslər

Kütləvi tüberkülin diaqnostikasının nəticələrinə əsasən ftizatora göndərilən şəxslər

Vərəm və digər xəstəliklərin differensial diaqnostikası üçün DIASKINTEST® ilə test aparılır

Vərəm əleyhinə müəssisə şəraitində klinik, laboratoriya və rentgen müayinəsi ilə birlikdə

Vərəm əleyhinə bir müəssisə şəraitində vərəm infeksiyasının müxtəlif təzahürləri olan bir ftiziatrda qeydiyyatda olan xəstələrə nəzarət etmək üçün DIASKINTEST® dərmanı ilə intradermal test aparılır.

3-6 ay fasilə ilə dispanser qeydiyyatının bütün qruplarında nəzarət imtahanı zamanı.

Dozaj və tətbiqi

Test uşaqlar, yeniyetmələr və böyüklər üçün həkimin resepti əsasında intradermal testlərə çıxışı olan xüsusi təlim keçmiş tibb bacısı tərəfindən aparılır.

Açıldıqdan sonra dərmanı olan şüşə 2 saatdan çox olmayaraq saxlanıla bilər. 0,2 ml (iki doza) DIASKINTEST® şprislə qəbul edilir və məhlul 0,1 ml işarəsinə qədər steril pambıq çubuğa buraxılır.

Test subyekt tərəfindən oturan vəziyyətdə aparılır. Ön qolun orta üçdə birinin daxili səthindəki dəri nahiyəsini 70% etil spirtlə müalicə etdikdən sonra onun səthinə paralel olaraq dartılmış dərinin yuxarı təbəqələrinə 0,1 ml DIASKINTEST® yeridilir.

Test aparıldıqda, bir qayda olaraq, dəridə 7-10 mm ölçüdə, ağımtıl diametrdə "limon qabığı" şəklində bir papula əmələ gəlir.

Yan təsirlər

Bəzi insanlar ümumi reaksiyanın qısa müddətli əlamətləri ilə qarşılaşa bilər: nasazlıq, baş ağrısı, qızdırma.

Əks göstərişlər

Kəskin və xroniki (kəskinləşmə dövründə) yoluxucu xəstəliklər, şübhəli vərəm halları istisna olmaqla

Kəskinləşmə dövründə somatik və digər xəstəliklər

Ümumi dəri xəstəlikləri

Allergik vəziyyətlər

Epilepsiya

Uşaqlıq infeksiyaları üçün karantin olan uşaq qruplarında test yalnız karantin ləğv edildikdən sonra aparılır.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Profilaktik peyvəndlərdən əvvəl DIASKINTEST® ilə testlər planlaşdırılmalıdır. Profilaktik peyvəndlər aparılıbsa, DIASKINTEST® ilə test peyvənddən sonra 1 aydan gec olmayaraq aparılır.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanın BCG peyvəndi ilə əlaqəli gecikmiş tipli yüksək həssaslıq reaksiyasına səbəb olmadığına görə, ilkin peyvənd və BCG revaksinasiyası üçün fərdləri seçmək üçün tüberkülin testi əvəzinə DIASKINTEST® preparatı ilə test istifadə edilə bilməz.

Vərəm infeksiyasının fərdi və skrininq diaqnostikası üçün DIASKINTEST® ilə intradermal test ftiziatrın təyin etdiyi və ya onun metodiki dəstəyi ilə istifadə olunur.

Nəticələrin uçotu

Tədqiqatın nəticəsi həkim və ya təlim keçmiş tibb bacısı tərəfindən aparıldığı andan 72 saat sonra hiperemiya və infiltrasiyanın (papüllərin) eninə (ön kolun oxuna görə) ölçüsünü millimetrlə ölçməklə qiymətləndirilir. şəffaf hökmdar. Hiperemiya yalnız infiltrasiya olmadıqda nəzərə alınır.

Nümunəyə cavab hesab olunur:

Mənfi - infiltrasiya və hiperemiyanın tam olmaması və ya 2 mm-ə qədər "prick reaksiyası" olduqda;

Şübhəli - infiltrasiya olmadan hiperemiyanın olması ilə;

Müsbət - istənilən ölçülü infiltrat (papüllər) olduqda.

DIASKINTEST®-ə müsbət reaksiyalar şərti olaraq şiddətinə görə fərqlənir:

Yüngül reaksiya - ölçüsü 5 mm-ə qədər olan infiltrat olduqda;

Orta dərəcədə ifadə olunan reaksiya - 5-9 mm infiltrat ölçüsü ilə;

açıq bir reaksiya - 10-14 mm infiltrat ölçüsü ilə;

hiperergik reaksiya - infiltratın ölçüsündən asılı olmayaraq 15 mm və ya daha çox infiltrat, vezikül-nekrotik dəyişikliklər və (və ya) limfangit, limfadenit ilə.

DIASKINTEST®-ə şübhəli və müsbət reaksiya verən şəxslər vərəm üçün müayinə olunurlar.

DIASKINTEST®-ə adətən heç bir reaksiya yoxdur:

Mycobacterium tuberculosis ilə yoluxmamış şəxslərdə;

Əvvəllər qeyri-aktiv vərəm infeksiyası ilə Mycobacterium tuberculosis ilə yoluxmuş şəxslərdə;

Proses fəaliyyətinin klinik, rentgen tomoqrafik, instrumental və laboratoriya əlamətləri olmadıqda vərəm dəyişikliklərinin involyusiyasının başa çatması dövründə vərəmli xəstələrdə;

Vərəmdən sağalmış insanlarda.

Eyni zamanda, vərəm prosesinin ağır gedişi ilə əlaqədar ağır immunopatoloji pozğunluqları olan vərəmli xəstələrdə, Mycobacterium tuberculosis ilə yoluxmanın ilkin mərhələsində, vərəm prosesinin ilkin mərhələlərində DIASKINTEST® testi mənfi ola bilər. immun çatışmazlığı vəziyyəti ilə müşayiət olunan müşayiət olunan xəstəlikləri olan insanlarda.

Mühasibat sənədlərində deyilir:

a) dərman vasitəsinin adı;

b) istehsalçı, seriya nömrəsi, yararlılıq müddəti;

c) imtahanın keçirilmə tarixi;

d) dərmanın sol və ya sağ qol nahiyəsinə yeridilməsi;

e) sınaq nəticəsi.

Hamiləlik və laktasiya

Dərmanın hamiləlik və laktasiya dövründə qadınlara təsiri öyrənilməmişdir,

hamilə qadınlara tətbiq edildikdə fetusa təsiri məlum deyil.

Diaskintest (Diaskintest)

Qarışıq

0,1 ml (1 doza) Diaskintestin tərkibində:
Rekombinant CFP10-ESAT6 zülalı - 0,2 µg;
natrium xlorid - 0,46 mq;
natrium fosfat disəbədsiz 2-su - 0,3876 mq;
monoəvəz edilmiş kalium fosfat - 0,063 mq;
fenol - 0,25 mq;
Polisorbat 80 - 0,005 mq;
Enjeksiyon üçün su - 0,1 ml-ə qədər.

farmakoloji təsir göstərir

Diaskintest standart seyreltmədə rekombinant vərəm allergenidir. Dəridaxili tətbiq üçün Diaskintest məhlulu qoruyucu (fenol) istifadə edərək izotonik steril fosfat tampon məhlulunda seyreltilmiş Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT-ın genetik cəhətdən dəyişdirilmiş kulturaları tərəfindən istehsal olunan rekombinant zülaldır.
Diaskintest, Mycobacterium tuberculosis-in virulent ştammlarında olan və BCG peyvəndi ştammında olmayan iki antigendən ibarətdir.

İstifadəyə göstərişlər

Diaskintest, vərəmə diaqnoz qoymaq, prosesin aktivliyini qiymətləndirmək və aktiv vərəm prosesinin inkişaf riski yüksək olan xəstələri müəyyən etmək üçün bütün yaş qruplarında olan xəstələrdə intradermal test aparmaq üçün istifadə olunur.
Diaskintest vərəmin, yoluxucu və peyvənddən sonrakı allergiyanın (gecikmiş tipli həssaslıq reaksiyaları) differensial diaqnostikasında, həmçinin digər üsullarla birlikdə vərəm əleyhinə terapiyanın effektivliyini qiymətləndirmək üçün istifadə olunur.
Nəzərə almaq lazımdır ki, Diaskintest BCG peyvəndi ilə əlaqəli olan gecikmiş tipli yüksək həssaslıq reaksiyasının inkişafına səbəb olmur və buna görə də revaksinasiya və ilkin BCG peyvəndi üçün xəstələri seçmək üçün tüberkülin testi əvəzinə istifadə edilə bilməz.

Tətbiq üsulu

Test:
Diaskintest intradermal test üçün nəzərdə tutulub. Dərmanın tətbiqi intradermal inyeksiya texnikasını bilən xüsusi təlim keçmiş tibb işçiləri tərəfindən həyata keçirilməlidir. Diaskintest dərmanından istifadə edərək bir test həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi yeniyetmələr, böyüklər və uşaqlar üçün aparılır. Həll yalnız intradermal olaraq tətbiq oluna bilər. Test üçün tüberkülin şprisləri və əyri kəsikli qısa nazik iynələrdən istifadə etmək tövsiyə olunur. Diaskintest istifadə etməzdən əvvəl dərmanın və şprislərin buraxılma tarixini və son istifadə tarixini yoxlayın.

Yan təsirlər

Diaskintest dərmanı, bir qayda olaraq, hər yaşda olan xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir. Sistemli mənfi reaksiyaların fərdi halları bildirilmişdir, xüsusən də testdən sonra zəiflik, hipertermi və baş ağrısı inkişaf edə bilər.

Əks göstərişlər

Diaskintest, vərəmdən şübhələnən hallar istisna olmaqla, kəskin və xroniki (residiv zamanı) yoluxucu etiologiyalı xəstəlikləri olan xəstələrdə test üçün istifadə edilmir.
Kəskinləşmə zamanı somatik və digər xəstəlikləri olan xəstələrdə, həmçinin epilepsiya, allergik xəstəliklər və ümumi dəri xəstəliklərindən əziyyət çəkən xəstələrdə Diaskintest ilə test aparılmamalıdır.
Uşaqlıq infeksiyaları üçün karantin zamanı uşaq qruplarında Diaskintest preparatından istifadə edərək test aparmaq qadağandır (sınaq yalnız karantin ləğv edildikdən sonra aparılır).

Hamiləlik

Hamiləlik dövründə Diaskintest testinin aparılması qərarı həkim tərəfindən verilir.

dərman qarşılıqlı təsiri

Profilaktik peyvəndlərdən əvvəl Diaskintest ilə bir test aparmaq tövsiyə olunur. Bu vəziyyətdə, mənfi bir test nəticəsi olduqda, peyvəndlər (BCG istisna olmaqla) testin nəticələrini qiymətləndirdikdən və qeyd etdikdən dərhal sonra həyata keçirilə bilər.
Profilaktik peyvəndlərdən sonra Diaskintest ilə bir test profilaktik peyvənddən sonra 1 aydan gec olmayaraq icazə verilir.

Həddindən artıq doza

Diaskintest dərmanının həddindən artıq dozası barədə məlumat yoxdur.

Buraxılış forması

Diaskintestin intradermal tətbiqi üçün məhlul, rezin tıxaclı və ilk açılış nəzarəti olan alüminium qapaqlı şüşə butulkalarda 30 dozada (3 ml), polimerdən hazırlanmış kontur qablaşdırmada 1, 5 və ya 10 şüşə şüşədən ibarət karton qutuda. materiallar.

Saxlama şəraiti

Diaskintest, 2 ilə 8 dərəcə Selsi temperaturunda saxlanması və daşınması şərti ilə buraxıldıqdan sonra 2 il ərzində istifadəyə yararlıdır. Diaskintest məhlulunu dondurmaq qadağandır.
Flakonu açdıqdan sonra məhlul 2 saat ərzində istifadə edilə bilər.
İstifadə müddəti bitdikdən sonra Diaskintest xaric edilməlidir.Dərman haqqında məlumat yalnız məlumat məqsədləri üçün verilir və özünü müalicə üçün bələdçi kimi istifadə edilməməlidir. Yalnız bir həkim dərmanın təyin edilməsi barədə qərar verə bilər, həmçinin onun dozasını və istifadə üsullarını təyin edə bilər.