Vardas:

Kreonas

Farmakologinis
veiksmas:

Farmakologinis poveikis - papildo kasos fermentų trūkumą.

Farmakodinamika: Fermentinis preparatas, gerinantis virškinimo procesus. Vaisto sudėtyje esantys kasos fermentai palengvina baltymų, riebalų ir angliavandenių skaidymą, todėl jie visiškai absorbuojami plonojoje žarnoje. Kapsulės, kuriose yra žarnyne dengtų mini mikrosferų, greitai ištirpsta skrandyje, išskirdamos šimtus mini mikrosferų. Kelių vienetų dozės principo tikslas – sumaišyti mini mikrosferas su žarnyno turiniu ir galiausiai geriau paskirstyti fermentus po jų išsiskyrimo žarnyno turinyje.

Farmakokinetika: Kai mini mikrosferos pasiekia plonoji žarna, sunaikinama enterinė danga, išsiskiriantys lipolitiniu, amilolitiniu ir proteolitiniu aktyvumu pasižymintys fermentai, užtikrinantys riebalų, krakmolo ir baltymų skaidymą.

Indikacijos dėl
taikymas:

Pakaitinė terapija esant egzokrininiam kasos nepakankamumui tokiomis sąlygomis:
- cistinė fibrozė;
- lėtinis pankreatitas;
- pankreatektomija;
- kasos vėžys;
- latakų obstrukcija dėl naviko (pavyzdžiui, kasos latakų arba bendrojo tulžies latako obstrukcija);
- Shwachman-Diamond sindromas;
- senyvų pacientų virškinimo trakto fermentų formavimo funkcijos susilpnėjimas.
Simptominiam virškinimo sutrikimų gydymui šiais atvejais:
- būklės po cholecistektomijos;
- dalinė skrandžio rezekcija (Billroth-I/II);
- visiška skrandžio pašalinimas;
- dvylikapirštės žarnos ir gastrostazė;
- tulžies obstrukcija;
- cholestazinis hepatitas;
- kepenų cirozė;
- plonosios žarnos galinės dalies patologija;
- bakterijų perteklius plonojoje žarnoje.

Taikymo būdas:

Kreonas skiriamas priklausomai nuo nozologijos, sukeliantis virškinimo sutrikimus, ligos sunkumą ir paciento mitybą. Kad būtų galima tinkamai parinkti dozę, yra keletas vaisto formų, kurių turinys skiriasi veiklioji medžiaga kapsulėse: Kreonas 10 tūkst., 25 tūkst., 40 tūkst.. Vaistą Creon rekomenduojama vartoti bet kokio valgio metu, tiek pagrindinio, tiek papildomo.

Kapsules patartina nuryti nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens ar kito neutralaus skysčio. Jei kapsulės nuryti neįmanoma, leidžiama ją atidaryti ir mikrosferas ištirpinti skystame maiste, turinčiame neutralią terpę (pavyzdžiui, jogurte ar trintame obuolyje), mikrosferų mišinį su maistu reikia suvartoti nedelsiant, jo laikymas yra nepriimtina.
Gydymo Creon metu labai svarbu palaikyti pakankamai gėrimo režimas, esant skysčių trūkumui, galimi išmatų sutrikimai (vidurių užkietėjimas).

Cistinė fibrozė
Vaikams iki 4 metų pradinė dozė yra 1 tūkstantis lipazės vienetų kilogramui vaiko kūno svorio 3-4 kartus per dieną (kiekvieno valgio metu), vyresniems nei 4 metų vaikams – 0,5 tūkstančio vienetų lipazės kilogramui. vaiko kūno svorio, 3-4 kartus per dieną (kiekvieno valgio metu), palaikomoji vaisto dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į būklės sunkumą ir duomenis. objektyvus tyrimas ir paprastai neviršija 10 tūkstančių vienetų lipazės kilogramui kūno svorio per dieną.

Kasos funkcijos nepakankamumas sergant įvairiomis nozologijomis
Creon dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į nozologiją, virškinimo sutrikimų laipsnį ir kitus veiksnius. Daugeliu atvejų pradinė dozė yra nuo 10 tūkstančių iki 25 tūkstančių vienetų lipazės kiekvieno valgio metu. Palaikomoji dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į maisto pobūdį, egzokrininio kasos nepakankamumo laipsnį ir vidutiniškai svyruoja nuo 20 tūkst. iki 75 tūkst. lipazės vienetų kiekvieno pagrindinio valgio metu ir nuo 5 tūkst. iki 25 tūkst. lipazės vienetų papildomo valgymo metu.

Šalutiniai poveikiai:

Iš išorės Virškinimo traktas: dažnai (≥1/100,<1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Расстройства со стороны ЖКТ главным образом связаны с существующим заболеванием. О диарее (часто, ≥1/100, <1/10) и боли в животе (очень часто, ≥1/10) сообщалось с частотой, подобной или ниже, чем при применении плацебо.
Iš odos ir poodinio audinio: nedažnas (≥1/1000,<1/100) - высыпания; частота неизвестна - зуд и крапивница.
Nuo imuninės sistemos: dažnis nežinomas - padidėjęs jautrumas (anafilaksinės reakcijos). Pastebėtos alerginės reakcijos pirmiausia, bet ne tik, tik odai ir buvo praneštos kaip nepageidaujamos reakcijos po vaisto patekimo į rinką. Kadangi pranešimai apie šias reakcijas buvo spontaniški ir iš neaiškios populiacijos, tikslaus šių reakcijų dažnio apskaičiuoti negalima.
Daug klinikinių tyrimų atlikta su kitomis pacientų grupėmis: sergančiais ŽIV, ūminiu pankreatitu, cukriniu diabetu. Palyginti su trimis aukščiau paminėtomis pacientų grupėmis, papildomų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Vaikai. Specifinių nepageidaujamų reakcijų vaikams nenustatyta. Nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikams, sergantiems cistine fibroze, yra panašūs į suaugusiųjų.

Kontraindikacijos:

Ūminis pankreatitas;
- lėtinio pankreatito paūmėjimas;
- padidėjęs jautrumas kiaulių pankreatinui ir kitiems vaisto komponentams.

Sąveika
kitų vaistų
kitomis priemonėmis:

Pranešimai apie kliniškai reikšmingą vaisto Creon sąveiką su kitais vaistais šiuo metu trūksta.

Nėštumas:

Vaisto Creon vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinimas krūtimi) įmanoma tik tuo atveju, jei laukiamas teigiamas gydymo poveikis motinai yra didesnis už galimą riziką vaisiui ar vaikui, nes trūksta patikimų klinikinių duomenų, patvirtinančių kasos fermentų vartojimo saugumą šios kategorijos pacientams.

Perdozavimas:

Simptomai: vartojant per dideles dozes – hiperurikurija ir hiperurikemija.
Gydymas: vaistų nutraukimas, simptominė terapija.

Išleidimo forma:

Kietos kapsulės su skrandyje neiriomis granulėmis 150 mg, buteliuke Nr. 20.
Kietos kapsulės su skrandyje neiriomis granulėmis 150 mg, buteliuke Nr. 50.
Kietos kapsulės su skrandyje neiriomis granulėmis 150 mg, buteliuke Nr. 100.
Kietos kapsulės su skrandyje neiriomis granulėmis 300 mg, buteliuke Nr. 20.
Kietos kapsulės su skrandyje neiriomis granulėmis 300 mg, buteliuke Nr. 50.
Kietos kapsulės su skrandyje neiriomis granulėmis 300 mg, buteliuke Nr. 100.

Laikymo sąlygos:

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Kreonas 10 000 ir Kreonas 25 000 lizdinėse plokštelėse turi būti laikomas žemesnėje kaip 20°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.
Kreonas 10 000 buteliuose pagamintas iš HDPE turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, sandariai uždarius dangtį. Tinkamumo laikas – 2 metai.
Kreonas 25 000 buteliuose pagamintas iš HDPE turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, sandariai uždarius dangtį. Tinkamumo laikas – 3 metai.
Kreonų 40 000 turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje sandariai uždarytoje pakuotėje. Tinkamumo laikas – 3 metai. Atidarius buteliuką, tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai.

Veiklioji medžiaga: pankreatinas 150, 300 arba 400 mg
Papildomos medžiagos: makrogolis, hipromeliozės ftalatas, cetilo alkoholis, trietilo citratas, dimetikonas, želatina, Fe oksidas, Ti dioksidas, Na laurilsulfatas.

1 kapsulė Creon 150 mg su skrandyje neiriomis granulėmis (minimikrosferomis), turi fermentinį aktyvumą (lipazė 10 tūkst. vienetų EF, proteazė 0,6 tūkst. vienetų EF ir amilazė 8 tūkst. vienetų EF).
1 kapsulė Creon 300 mg su skrandyje neiriomis granulėmis (minimikrosferomis), pasižymi fermentiniu aktyvumu (lipazė 25 tūkst. EF vnt., proteazė 1 tūkst. EF vnt. ir amilazė 18 tūkst. EF vnt.).
1 kapsulė Creon 400 mg su skrandyje neiriomis granulėmis (minimikrosferomis), pasižymi fermentiniu aktyvumu (lipazė 40 tūkst. FU vienetų, proteazė 1,6 tūkst. FU vienetų ir amilazė 25 tūkst. FU vienetų).

Creon yra fermentinis vaistas, naudojamas suaugusiųjų ir vaikų virškinimui gerinti.

Farmakologinis Creon poveikis

Kasos fermentai, kurie yra aktyvus Creon komponentas, padeda palengvinti riebalų, baltymų ir angliavandenių virškinimą, o tai žymiai pagerina jų pasisavinimą plonojoje žarnoje.

Creon veikimo mechanizmas yra pankreatino mini mikrosferų sumaišymas su žarnyno turiniu. Minikrosferoms pasiekus plonąją žarną, kai pH lygis didesnis nei 5,5, enterinė membrana sunaikinama. Dėl amilolitinio, lipolitinio ir proteolitinio aktyvumo kasos fermentų išsiskyrimo vyksta pilnesnis maisto komponentų (riebalų, angliavandenių ir baltymų) suskaidymas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas gaminamas enterinių kietų kapsulių pavidalu, turinčių šviesiai rudų mini mikrosferų – pankreatino (aktyvaus komponento):

• Creon 10000 – turintis 150 mg pankreatino (tai atitinka 10 000 vienetų Ph.Eur. lipazės);
• Creon 25000 – turintis 300 mg pankreatino (tai atitinka 25 000 Ph.Eur. lipazės vienetų);
• Creon 40000 – turintis 400 mg pankreatino (tai atitinka 40 000 Ph.Eur. lipazės vienetų).

Vartojant vaistus vaikams, reikia atsižvelgti į tai, kad Creon 1000 nėra gaminamas, o pediatrijoje jie naudoja Creon 10000, kurio dozę apskaičiuoja gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko amžių ir kūno svorį.

Vaistas gaminamas buteliukuose po 20, 50 ir 100 vienetų.

Kreono analogai

Remiantis aktyviuoju komponentu, Creon analogai apima vaistus kapsulių ir tablečių pavidalu: Mezim forte, Vestal, Biozim, Gastenorm forte, Mikrasim, Pancreatin, Panzim forte, PanziCam, Pancitrate, Uni-Festal ir Ermital.

Creon analogai pagal veikimo būdą yra šie vaistai: Abomin, Biofestal, Enzistal, Nigedaza, Pepsin K, Pankreoflat, Festal, Normoenzim ir Enterosan.

Creon vartojimo indikacijos

Suaugusiesiems ir vaikams Creon skiriamas pagal instrukcijas kaip pakaitinė terapija gydant egzokrininės kasos funkcijos nepakankamumą dėl:

• Lėtinis pankreatitas;
• Būklės po skrandžio pašalinimo;
• Cistinė fibrozė;
• Shwachman-Diamond sindromas;
• Kasos latako arba bendrojo tulžies latako obstrukcija;
• Būklės po kasos operacijos;
• Dalinė gastrektomija;
• Būklės, kurias sukelia su amžiumi susiję pokyčiai;
• Kasos vėžys.

Creon taip pat skiriamas kaip simptominė virškinimo sutrikimų terapija:

• Su daline skrandžio rezekcija;
• Bakterijų pertekliaus plonojoje žarnoje fone;
• Esant sąlygoms po cholecistektomijos;
• Su dvylikapirštės žarnos ir gastrostaze;
• Visiškos skrandžio pašalinimo fone;
• Kepenų cirozei ir galinės plonosios žarnos dalies patologijoms;
• cholestazinio hepatito fone;
• Dėl tulžies obstrukcijos.

Kontraindikacijos

Pagal instrukcijas Creon nėra skiriamas atsižvelgiant į:

• Ūminis pankreatitas, taip pat lėtinio pankreatito paūmėjimo metu;
• Padidėjęs jautrumas veikliajai (pankreatinui) ir pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Creon vartojamas per burną dozėmis, kurias nustato gydytojas individualiai. Jie priklauso nuo ligos sunkumo, taip pat nuo dietos, kurios laikomasi šiuo laikotarpiu.

Vadovaujantis instrukcijomis, Creon reikia vartoti valgio metu arba iškart po jo, įskaitant lengvus užkandžius, užsigeriant dideliu kiekiu vandens. Gydymo metu vartojamo skysčių trūkumas gali sukelti vidurių užkietėjimą arba jo pablogėjimą.

Viena Creon dozė suaugusiems gali svyruoti nuo 25 000 iki 80 000 Ph vienetų. Eur lipazės pagrindinio valgio metu ir perpus mažiau per lengvus užkandžius.

Perdozavus Creon, gali išsivystyti hiperurikurija ir hiperurikemija, kurios atveju atliekamas simptominis gydymas, o vaistų vartojimas taip pat laikinai nutraukiamas.

Kai Creon vartojamas didelėmis dozėmis cistinės fibrozės fone, gali išsivystyti fibrozinė kolonopatija. Paprastai tai neįvyksta vartojant vaistą minimaliomis dozėmis, pavyzdžiui, Creon 10000 (nes Creon 1000 nėra gaminamas).

Vaikams iki 4 metų gydymo pradžioje paprastai skiriama 1000 lipazės vienetų (nepainioti su Creon 1000) 1 kg kūno svorio, o jaunesniems – 500 lipazės vienetų.

Jei vaikams sunku nuryti Creon kapsules, jos atsargiai atidaromos ir turinys sumaišomas su skystu, rūgštaus skonio maistu, kurio nereikia papildomai kramtyti, pavyzdžiui, vaisių sultimis ar obuolių padažu.

Reikia atsiminti, kad kapsulių turinio negalima maišyti su karštu maistu ir gėrimais, o gauto mišinio laikyti negalima.

Kadangi nėra klinikinių duomenų apie Creon vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, galimybę skirti vaistus individualiai sprendžia gydantis gydytojas.

Vaistų sąveika

Tyrimų dėl Creon vartojimo kartu su kitais vaistais neatlikta, todėl rekomenduojama išlaikyti bent 2 valandų intervalą tarp jų vartojimo.

Šalutinis Creon poveikis

Remiantis apžvalgomis ir klinikinių tyrimų rezultatais, Creon nesukelia nepageidaujamų organizmo sistemų sutrikimų.

Kai kuriais atvejais gali sutrikti virškinamojo trakto veikla. Dažniausiai, remiantis apžvalgomis, Creon sukelia pilvo skausmą, kiek rečiau - vidurių užkietėjimą ar viduriavimą, pilvo pūtimą, išmatų pokyčius, pykinimą ir vėmimą. Tačiau dažniausiai taip nutinka ne dėl vartojamų vaistų, o dėl pagrindinės ligos.

Tais atvejais, kai Creon vartojama didesne kaip 10 000 lipazės vienetų/kg per parą doze, rekomenduojama stebėti pilvo ertmės pokyčius ir neįprastus simptomus.

Kai kuriais atvejais, remiantis apžvalgomis, Creon vartojimas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas ir lengvas alergines odos reakcijas, daugiausia bėrimo forma.

Sąlygos ir galiojimo laikas

Creon yra nereceptinis vaistas, kurio tinkamumo laikas yra iki dvejų metų, laikantis standartinių laikymo sąlygų (sandariai uždarytoje pakuotėje iki 25°C temperatūroje). Atidarius buteliuką, Creon galima vartoti pagal instrukcijas tris mėnesius.

Kreonas – vaistinis fermentinis preparatas, skiriamas pacientams, kurių virškinimas sutrikęs, taip pat vaistas vartojamas nuo vaikų cistinės fibrozės.

Kokia yra vaisto Creon sudėtis ir išleidimo forma?

Vaistas Creon gaminamas kietose želatinos kapsulėse, kurios yra žarnyne tirpios su skaidriu korpusu ir turi įvairiais kiekiais veikliosios medžiagos - pankreatino. Be to, yra ir pagalbinių komponentų: hipromeliozės ftalatas, cetilo alkoholis, makrogolis 4000, dimetikonas 1000, be to, trietilo citratas.

Gaminamas Creon 10000, jame yra 150 mg pankreatino. Gaminamas Creon 25000 - 300 mg pankreatino, taip pat yra Creon 40000, kuriame yra 400 mg veikliosios medžiagos. Vaistas supakuotas į polipropileninius buteliukus ir lizdines plokšteles.

Vaisto Creon tinkamumo laikas svyruoja nuo dvejų iki trejų metų, priklausomai nuo pakuotės, kurioje vaistas gaminamas, pavyzdžiui, buteliukuose vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai, o kapsules iš atidaryto buteliuko rekomenduojama laikyti. panaudota per šešis mėnesius.

Koks yra Creon kapsulių poveikis?

Veiklioji vaisto Creon medžiaga yra kasos fermentas, normalizuojantis virškinimo procesą, palengvinantis riebalų, baltymų ir angliavandenių pasisavinimą ir virškinimą.

Vaisto dozavimo forma gana greitai ištirpsta skrandžio ertmėje ir išsiskiria vadinamoji minikrosfera, kurioje yra proteolitinio ir lipolitinio aktyvumo fermentų. Vaistą pacientai gerai toleruoja.

Kokios yra vaisto Creon vartojimo indikacijos?

Vaistas Creon yra skirtas naudoti kaip pakaitinė terapija esant nepakankamai egzokrininei kasos funkcijai šiais atvejais:

Lėtinis pankreatitas;
Cistinė fibrozė;
Kasos vėžiui gydyti;
Su latakų obstrukcija;
Pankreatektomijos metu;
Su Shwachman-Diamond sindromu;
Senyvų žmonių fermentų formavimo funkcijos sumažėjimo metu.

Simptominės terapijos tikslais vaistas skiriamas sutrikus virškinimui šiais atvejais:

Su pilna skrandžio pašalinimu;
Tulžies obstrukcijos buvimas;
Dalinis skrandžio pašalinimas;
Kepenų cirozė;
Cholestazinis hepatitas;
Po cholecistektomijos.

Be to, fermentinis vaistas Creon skiriamas pediatrinėje praktikoje atsigavimo laikotarpiu po viduriavimo.

Kokios yra Creon vartojimo kontraindikacijos?

Vaistas Creon draudžiamas vartoti sergant ūminiu pankreatitu, be to, fermentinis agentas neskiriamas, jei netoleruojate pankreatino ar kitų vaisto komponentų.

Koks yra vaisto Creon vartojimas ir dozavimas?

Vaistas Creon vartojamas valgio metu, kapsulę rekomenduojama nuryti visą. Fermentinio preparato dozę skiria gydytojas, atsižvelgdamas į ligos eigą.

Sergant cistine fibroze, vaistą skiria pediatras, o kapsulės turinį galite atidaryti, jei vaikui sutrikęs rijimas, ir jų turinį dėti į šiltą skystą maistą. Šis mišinys paruošiamas prieš pat naudojimą, nes jo negalima laikyti.

Siekiant išvengti žarnyno motorikos sutrikimo, pasireiškiančio vidurių užkietėjimu, pacientui rekomenduojama nuolat gerti skysčių, kurių reikia suvartoti pakankamu kiekiu, kad nenukentėtų žarnyno veikla.

Verta paminėti, kad fermentinis vaistas Creon gali sukelti hiperurikemiją, ypač padidinus vaisto dozę; tokioje situacijoje kapsulių vartojimą reikia nutraukti, o tada pacientui turi būti taikomas tinkamas simptominis gydymas.

Koks yra Creon šalutinis poveikis?

Vaistas Creon gali prisidėti prie kai kurių šalutinių poveikių atsiradimo, kartais pastebimi dispepsiniai pasireiškimai, pasireiškiantys žarnyno motorikos pokyčiais, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, galimas pykinimas, kartais išsivystantis į vėmimą, be to, būdingas pilvo skausmas.

Vartojant fermentinį vaistą, taip pat gali pasireikšti alerginės apraiškos, išreikštos odos reakcijomis. Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, pacientas turi kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas iš Creon

Perdozavus Creon kapsulių, vartojimo instrukcijoje rekomenduojama skubiai išskalauti skrandį; tam pacientui duodamas gerti tam tikrą kiekį vandens, kad būtų iššauktas dusulio refleksas; jei po to asmuo skundžiasi savijauta. blogai, tuomet jis turėtų kreiptis į gydymo įstaigą.

Specialios sąlygos

Creon turi būti laikomas pagal sąlygas, nurodytas vaisto instrukcijose, vengiant per daug sudrėkinti vaisto formą.

Kaip pakeisti Creon, kokius analogus turėčiau naudoti?

Panzinorm 10000, Gastenorm forte, Penzital, Pankreatinas, Pancreatin-LekT, Pankrenorm, Creon 25000, Biozyme, Ermital, Pancreazim, Pancitrate, Mikrasim, Pankreatino tabletės, Creon 40000, Uni-Festal, Pancreatin-P koncentratas, Pankreatinas , be to, Mezim 20000, Panzim forte, Mezim forte, Pangrol 25000, Festal N, PanziCam, Pankreotin, Mezim, Pankrelipase, Creon 10000, taip pat Pangrol 10000 yra analogai.

Išvada

Vienoje kapsulėje yra

veiklioji medžiaga - pankreatinas 150 mg, su minimaliu fermentiniu aktyvumu: amilazė - 8000 Euro vienetų. F., lipazės - 10000 Eur vnt. F., proteazės - 600 EUR vnt. F.,

Pagalbinės medžiagos

granulių šerdis: makrogolis 4000,

granulių apvalkalas: hipromeliozės ftalatas, cetilo alkoholis, trietilo citratas, dimetikonas 1000,

kapsulės apvalkalas: želatina, bevandenis geležies oksidas III (E 172), hidratuotas geležies oksidas III (E 172), geležies oksidas II, III (E 172), titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas.

apibūdinimas

Kietos, želatinos kapsulės, dydis Nr. 2, su tamsiai rudu dangteliu ir bespalviu korpusu, užpildytos rudomis mini mikrosferomis (granulėmis)

Farmakoterapinė grupė

Virškinimą skatinantys vaistai (įskaitant fermentų preparatus). Virškinimo fermentų preparatai. Pankreatinas

ATX kodas A09AA02

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Yra žinoma, kad nepažeisti fermentai nėra absorbuojami, todėl klasikiniai Creon® 10000 farmakokinetikos tyrimai nebuvo atlikti. Kad kasos fermentai veiktų, jų absorbcija nebūtina. Priešingai, visas gydomasis poveikis pasireiškia virškinamojo trakto spindyje. Kadangi jie yra baltymų molekulės, fermentai toliau proteolitiškai virškinami, kai jie juda virškinimo trakte, kol absorbuojami kaip peptidai arba aminorūgštys.

Farmakodinamika

Creon® 10000 kapsulėse yra kiaulienos pankreatino minikrosferų pavidalu, padengtų enterine (rūgščiai atsparia) danga. Kapsulės apvalkalas greitai ištirpsta skrandyje, išskirdamas šimtus minikrosferų. Tokiu atveju minikrosferos susimaišo su chimu jau skrandyje, o tai žymiai padidina kontaktinį plotą tarp maisto boliuso ir kasos fermentų. Kai minikrosferos pasiekia plonąją žarną, jų enterinė danga greitai sunaikinama (esant pH > 5,5), vėliau išsiskiria fermentai, turintys lipolitinį, amilolitinį ir proteolitinį aktyvumą, dėl ko suyra riebalų, krakmolo ir baltymų molekulės. Tada kasos virškinimo produktai absorbuojami arba vėliau hidrolizuojami žarnyno fermentų.

Klinikinių tyrimų rezultatai

Iš viso buvo atlikta 30 klinikinių Creon® veiksmingumo tyrimų pacientams, sergantiems egzokrininiu kasos nepakankamumu. Tačiau 10 iš jų buvo placebu kontroliuojami arba tyrimai, kurių metu buvo vertinamas gydymo veiksmingumas, palyginti su pradine būkle, dalyvaujant pacientams, sergantiems cistine fibroze, lėtiniu pankreatitu arba po chirurginių intervencijų. Visuose atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamuose tyrimuose pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Creon® pranašumas prieš placebą pagal pagrindinį veiksmingumo parametrą – riebalų absorbcijos koeficientą (FAC). CL apskaičiuojamas procentais nuo pasisavintų riebalų kiekio iki iš organizmo su išmatomis pasišalinusių riebalų kiekio. Placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys egzokrininiu kasos nepakankamumu (EPI), vidutinė LPI vertė (%) buvo didesnė gydant Creon® (83,0 %) nei vartojant placebą (62,6 %). Kituose tyrimuose, neatsižvelgiant į planą, vidutinė LOS vertė gydymo Creon pabaigoje buvo tokia pati kaip placebu kontroliuojamuose tyrimuose.

Visi tyrimai, nepriklausomai nuo ligos etiologijos, parodė specifinių simptomų (išmatų dažnumo ir konsistencijos, vidurių pūtimo) pagerėjimą.

Creon® veiksmingumas pacientams, sergantiems cistine fibroze, buvo įrodytas 288 pacientams nuo naujagimių iki paauglių. Visų tyrimų metu vidutinis vaikų CVL gydymo Creon® pabaigoje viršijo 80 %, nepriklausomai nuo amžiaus.

Naudojimo indikacijos

Vaikų ir suaugusiųjų egzokrininio kasos nepakankamumo pakaitinė terapija, susijusi su šiomis sąlygomis, bet tuo neapsiribojant:

Cistinė fibrozė

Lėtinis pankreatitas

Būklė po pankreatektomijos

Būklė po visiškos arba dalinės skrandžio rezekcijos (gastroenterostomija pagal Billroth-II)

Kasos latako arba bendrojo tulžies latako obstrukcija (įskaitant neoplazmą)

Shwachman-Diamond sindromas

Būklė po ūminio pankreatito priepuolio enterinės mitybos atkūrimo laikotarpiu

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaisto dozės parenkamos individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir dietos sudėtį.

Creon® 10000 kapsulės geriamos valgio metu arba iškart po jo. Jei reikia išgerti daugiau nei 1 Creon® 10000 kapsulę, 1 kapsulę išgerkite prieš valgį, o likusią dalį – valgio metu. Kapsules reikia nuryti visas, jų nesulaužant ir nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Jei sunku nuryti (pavyzdžiui, vaikams ar senyviems pacientams), kapsulės atsargiai atidaromos, o minikrosferos dedamos į minkštą maistą, kurio nereikia kramtyti, arba gerti. Tuo pačiu metu maistas ar gėrimas, su kuriuo maišomos minikrosferos, turi būti rūgštaus skonio, kad būtų išvengta ankstyvo fermentų išsiskyrimo ir sunaikinimo (pH).< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Svarbu nuolat vartoti pakankamai skysčių, ypač jei yra padidėjęs skysčių netekimas. Nepakankamas skysčių suvartojimas gali sukelti vidurių užkietėjimą.

Jei pacientas pamiršo laiku išgerti Creon®, praleistą dozę galite išgerti iškart po valgio. Daug vėliau susitikti nepatartina. Kito valgio metu turite vartoti įprastą vaisto dozę. Nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Dozės parinkimas vaikams ir suaugusiems, sergantiems cistine fibroze

Cistinės fibrozės atveju vaisto dozę parenka gydantis gydytojas.

Dozavimas turi būti pagrįstas kūno svoriu ir apskaičiuojamas 1000 lipazės vienetų 1 kg kūno svorio per valgį jaunesniems nei 4 metų vaikams ir 500 lipazės vienetų 1 kg kūno svorio per valgį vyresniems nei 4 metų vaikams.

Dozavimas ir gydymo trukmė nustatomi atsižvelgiant į ligos sunkumą, steatorėjos kontrolę ir geros mitybos būklę.

Daugumai pacientų dozė neturi viršyti 10 000 lipazės vienetų/kg kūno svorio per dieną arba 4000 lipazės vienetų viename grame riebalų.

Dozavimas kitoms ligoms, kurias lydi egzokrininis kasos nepakankamumas.

Dozavimas ir gydymo trukmė turi būti nustatomi atsižvelgiant į individualias paciento savybes, įskaitant virškinimo sutrikimo laipsnį ir maisto riebalų kiekį. Dozė, kurios pacientui reikia kartu su pagrindiniais valgiais (pietumis, pusryčiais ar vakariene), gali svyruoti nuo 25 000 iki 80 000 vienetų. lipazės (Eur. F.), kuri yra nuo 3 iki 8 kapsulių Creon® 10000, o lengvai užkandžiaujant tarp valgymų, dozė yra maždaug pusė individualios dozės arba 1-4 kapsulės.

Šalutiniai poveikiai

Dažnai

Pilvo skausmas*

Pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas*

Dažnis nežinomas

Padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksinės reakcijos), alerginės odos reakcijos: dilgėlinė, niežulys, fibrozinė kolonopatija**

* Virškinimo trakto sutrikimai yra susiję su pagrindine liga. Pilvo skausmo ir viduriavimo dažnis buvo panašus arba mažesnis nei placebo grupėje.

**Fibrozinė kolonopatija buvo aprašyta cistine fibroze sergantiems pacientams, vartojusiems dideles vaistų, kurių sudėtyje yra pankreatino, dozes (žr. „Specialios instrukcijos“).

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai, metu papildomų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas kiaulių pankreatinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai

Vaistų sąveika

Nėra pranešimų apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais ar kitokias sąveikos formas.

Specialios instrukcijos

Cistine fibroze sergantiems pacientams, vartojantiems dideles pankreatino dozes, buvo aprašyti ileocekalinio kampo ir storosios žarnos susiaurėjimai (fibrozinė kolonopatija). Atsargumo sumetimais rekomenduojama nuodugniai ištirti visus neįprastus virškinimo trakto simptomus ar pokyčius, kad būtų išvengta gaubtinės žarnos pažeidimo. Ypač jei pacientas per parą suvartoja daugiau nei 10 000 lipazės vienetų/kg kūno svorio.

Virškinimo trakto ligos gana dažnai yra susijusios su kasos sekrecijos trūkumu. Virškinimas žarnyno stadijoje vyksta naudojant fermentus, kuriuos gamina kasa ir plonosios žarnos gleivinės ląstelės.

Kai fermentų nepakanka, sutrinka visas virškinimo procesas. Fermentų kiekį galima atkurti vaistų pagalba.

Dažnai vartojamas vaistas yra Creon. Vokiškas vaistas gali atkurti žarnyno mikroflorą ir stabilizuoti virškinimo procesą.

1. Naudojimo instrukcija

Išsamus Creon vartojimo režimo aprašymas pateikiamas vaisto instrukcijose. Dozavimas ir bendra gydymo kurso trukmė priklauso nuo esamos ligos tipo, paciento amžiaus ir kitų niuansų. Kai kuriais atvejais gydymo režimas sudaromas individualiai. Instrukcijose taip pat pateikiama informacija apie vaisto sudėtį, jo sudėtį, farmakologines savybes ir vartojimo indikacijas. Atskiroje pastraipoje pateikiama informacija apie galimas kontraindikacijas ir šalutinį poveikį.

farmakologinis poveikis

Kreonas priklauso fermentų preparatų kategorijai, kurių pagrindinė farmakologinė savybė yra pagerinti virškinamojo trakto veiklą. Vaistą rekomenduojama vartoti ne tik esant lėtiniams uždegiminiams kasos procesams, bet ir esant genetinio lygio patologijoms (cistinė fibrozė).

Vaistas plačiai naudojamas onkologinėje praktikoje (gydant kasos vėžį arba reabilitacijos stadijoje po operacijų).

Vaisto savybės:

Naudojimo indikacijos

Creon naudojamas kaip pakaitinė terapija šiais atvejais:

• kasos vėžys;
• kasos endokrininės funkcijos nepakankamumas;
• pankreatektomija;
• Shwachman-Diamond sindromas;
• neoplazmos dėl latakų obstrukcijos;
• sumažėjusi fermentų susidarymo funkcija vyresnio amžiaus žmonėms.

Kaip virškinimo disfunkcijos gydymas, Creon vartojamas šiais atvejais:

• tulžies takų obstrukcija;
• cholestazinis hepatitas;
• progresuojantis bakterijų augimas plonojoje žarnoje;
• visiška skrandžio pašalinimas;
• cholecistektomijos pasekmių atsiradimas;
• fragmentinė gastrektomija;
• kepenų cirozės buvimas;
• galinės žarnos sutrikimai.

Vaistas Creon skiriamas kaip priedas, padedantis palengvinti virškinimo procesą netinkamos mitybos atvejais (per didelis riebaus ir kaloringo maisto vartojimas).

Creon skiriamas pacientams, kuriems pooperaciniu laikotarpiu buvo atlikta dalinio žarnyno ar skrandžio pašalinimo operacija.

Taikymo būdas

Creon reikia gerti valgio metu arba po jo. Vaistą reikia nuryti ir nuplauti pakankamu kiekiu vandens.

Vaisto dozę ir kiekį nustato gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į diagnozę ir ligos ypatybes.

Vaisto dozavimas, kai yra cistinė fibrozė, atsižvelgiant į lipazės kiekį:

• vaikai iki 4 metų - iki 1000 vnt. vienam svorio kilogramui;
• vyresni nei 4 metų vaikai - 500 vnt. vienam svorio kilogramui.

Vartokite vaistą kiekvieno valgio metu. Jei sunku nuryti, galite atidaryti vaistinę kapsulę ir granules įpilti į skystą maistą.

Suaugusiesiems vaistas skiriamas kasdien nuo 10 000 iki 25 000 vienetų. kilogramui svorio, priklausomai nuo ligos ypatybių.

Esant kasos sutrikimams, Creon dozė nustatoma pagal steatorėjos rezultatus ir ligos eigą: 10 000 vnt. vienam svorio kilogramui.

Norint išvengti vidurių užkietėjimo dėl vaisto vartojimo, visą dieną reikia gerti daug skysčių.

Jūs neturėtumėte patys keisti vaisto dozės, nes tai gali sukelti nepageidaujamų pasekmių.

Sudėtis, išleidimo forma

Creon tiekiamas tirpiose želatinos kapsulėse:

• veiklioji medžiaga - pankreatinas;
• papildomi komponentai - marogolis, hipromeliozės ftalatas, trietilo citratas, dimetikonas, titano dioksidas, parafinas, alkoholis.

Priklausomai nuo lipazės vienetų skaičiaus, vaistas gali turėti išleidimo variantų:

• Kreonas 10 000 (150 mg veikliosios medžiagos, lipazės aktyvumas – 10 000 vnt., amilazė – 8 000 vnt., proteazė – 600 vnt.). Yra 10 arba 25 vnt. aliuminio plokštelėje arba 20 ar 50 vienetų plastikiniame butelyje;
• Creon 25000 (150 mg veikliosios medžiagos, lipazės aktyvumas - 25 000 vnt., amilazė - 18 000 vnt., proteazė - 1000 vnt.). Yra 10 arba 25 vnt. aliuminio plokštelėje arba 20, 50 arba 100 vienetų plastikiniame butelyje;
• Creon 40000 (400 mg veikliosios medžiagos, lipazės aktyvumas - 400 000 vnt., amilazė - 25 000 vnt., proteazė - 1600 vnt.). Yra 20, 50 arba 100 vnt. plastikiniame butelyje.

Vaistas parduodamas kartoninėse pakuotėse su pridedamomis instrukcijomis.

Sąveika su kitais vaistais

Tarp Creon ir kitų vaistų sąveikos nebuvo. Vartojimas kartu su alkoholiu netirtas.

Pastebėta, kad vaistas gali šiek tiek sumažinti geležies absorbciją. Jei reikia, skiriamas papildomas geležies preparatų kursas.

Kreonas gali sumažinti akarbozės poveikį.

2. Šalutinis poveikis

Dažniausiai nustatomi Creon šalutiniai poveikiai išreiškiami virškinimo trakto veiklos pokyčiais:

• pykinimo refleksai;
• striktūrų susidarymas ileocekalinės srities srityje (ilgai vartojant didelėmis dozėmis).

Be to, gali pasireikšti šios reakcijos:

• odos reakcijos (dažniau vaikams): alerginis bėrimas, dilgėlinė, atopinis dermatitas, niežulys;
• iš imuninės sistemos: jautrumas vaisto komponentams, anafilaksinė reakcija;
• iš Urogenitalinės sistemos: ilgai vartojant didelėmis dozėmis - hiperurikozurija.

Svarbu! Jei vartojant vaistą atsiranda šalutinis poveikis, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir pasitarti su gydytoju.

Kvalifikuotas specialistas, norėdamas tęsti gydymą, galės pakeisti dozę arba paskirti kitą vaistą.

Perdozavimas

Žymiai viršijant nurodytą dozę, gali pasireikšti ryškus šalutinis poveikis. Norint pašalinti neigiamą organizmo reakciją, taikomas simptominis gydymas. Reguliarus perdozavimas gali pakeisti kraujo sudėtį ir sukelti hiperurikemiją bei hiperurikozuriją.

Jei įtariate neigiamas dozių viršijimo pasekmes, būtina atlikti laboratorinius biologinės medžiagos tyrimus.

Galimos perdozavimo pasekmės:

• nekontroliuojamo vėmimo ir pykinimo priepuoliai;
• per didelis seilėtekis;
• vidurių užkietėjimas ir pilvo pūtimo požymiai;
• įvairaus intensyvumo diskomfortas virškinimo trakte;
• alerginės reakcijos (tik esant padidėjusiam jautrumui vaistui);
• aštrūs skausmo priepuoliai, lokalizuoti pilvo srityje.

Kontraindikacijos

• ūminis kasos uždegimas pradinėje ligos stadijoje;
• netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
• pankreatitas lėtine forma.

Nėštumas

Atsargumas nėštumo metu yra dėl to, kad klinikiniai vaisto poveikio nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti.

Šiuo atžvilgiu Creon nėštumo metu rekomenduojama vartoti griežtai prižiūrint gydytojui ir mažomis dozėmis.

• Jei turite kokių nors ligos simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gastroenterologijos klinikų sąrašą galite peržiūrėti mūsų svetainėje
• Jums bus įdomu! Straipsnyje aprašomi simptomai, leidžiantys įtarti kepenų ligos buvimą ankstyvosiose stadijose
• Taip pat bus įdomu sužinoti daugiau apie įvairių virškinamojo trakto ligų gydymą

3. Specialios instrukcijos

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Vaistas nesutrikdo natūralių psichomotorinių reakcijų greičio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu Creon galima vartoti tik esant specialioms indikacijoms (rizika vaisiui turi būti minimali). Nerekomenduojama vartoti vaisto žindymo laikotarpiu.

Vartoti vaikystėje

Esant kepenų veiklos sutrikimui

Gamintojas nenurodo vaisto vartojimo kepenų funkcijos sutrikimui niuansų.

Jei inkstų funkcija sutrikusi

Specialių indikacijų vaisto vartojimui esant inkstų patologijoms nėra.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Nereceptinis leidimas iš vaistinių.

4. Laikymo sąlygos ir terminai

Kreon 25000, Kreon 40000 - parduotuvė trejus metus.

Atidarytą pakuotę laikykite sandariai uždarytą.

Vaizdo įrašas tema: Creon - ekspertas virškinimo problemų sprendimas

5. Kaina

Vidutinė vaisto kaina – tai vidutinės vaisto kainos šalies regionuose suma.

Vidutinė vaisto kaina Rusijoje

• Kreonas 10 000 - 290 rublių už butelį, kuriame yra 20 kapsulių vaisto;
• Kreonas 25 000 - 560 rublių už butelį, kuriame yra 20 kapsulių vaisto;
• Kreonas 40 000 - 1 370 rublių už butelį, kuriame yra 50 kapsulių vaisto.

Vidutinė vaisto kaina Ukrainoje

• Kreonas 10 000 - 96 grivinos už butelį, kuriame yra 20 kapsulių vaisto;
• Kreonas 25 000 - 226 grivinos už butelį, kuriame yra 20 kapsulių vaisto;
• Kreonas 40 000 - 1 220 grivinų už butelį, kuriame yra 50 kapsulių vaisto.

6. Analogai

Kalbant apie aktyvaus komponento turinį, Creon turi analogų, kurie yra fermentų preparatai: Gastenorm forte; Mezim forte; Šventė N; Pangrolis; Panzinorm ; pankreatinas; PanziCam; Hermital; pankrelipazė; Penzital; Gastenorm; Enzistalas -P; Micrasimas.

Vaistai gali skirtis pagal išleidimo formą, kainą, pagalbinių komponentų turinį ir gamintoją.

Panašūs straipsniai