Gripas – liga, kuria serga visos amžiaus grupės: nuo naujagimių iki pagyvenusių žmonių. Specialią kategoriją sudaro asmenys, turintys glaudų ir ilgalaikį ryšį su gyventojais (medicinos darbuotojai, paslaugų teikėjai, mokytojai ir kt.). Šiai grupei gresia didelė rizika susirgti gripu. Virusas yra itin toksiškas ir sergantis žmogus jį išskiria per visą ligos laikotarpį.

Fluvaxin yra vaistas, skirtas gripo profilaktikai (nuotrauka: www.medcentre24.ru)

Perdavimo mechanizmas vyksta oru: kalbant, bučiuojantis ar kosint. Būdinga karščiavimas, negalavimas, silpnumas, kosulys, išskyros iš nosies, šaltkrėtis, raumenų ir sąnarių skausmas. Trukmė - nuo 5 iki 10 dienų Po ligos kurį laiką išlieka silpnumas ir nuovargis. Veiksmingai profilaktikai naudojama inaktyvuota vakcina - Fluvaxin.

Sudėtis ir išleidimo forma

Fluvaxin yra skysta suspensija, skirta švirkšti į raumenis arba giliai po oda. Galima įsigyti 0,5 ml buteliukuose arba 0,5 ml arba 0,25 ml švirkštuose.

Vienos dozės (0,5 ml) sudėtis:

• Inaktyvuota A tipo viruso padermė (H1N1) - 15 μg.
• Inaktyvuota A tipo viruso padermė (H3N2) - 15 μg.
• Inaktyvuota B tipo viruso padermė - 15 mcg.
• Papildomai: natrio chloridas, kalio chloridas, tiomersalis.
• Pėdsakai: formaldehidas.

Produktas parduodamas 1 švirkšte arba 5 buteliukuose pakuotėje su naudojimo ir laikymo instrukcija.

Išleidimo forma - buteliai arba atskiri švirkštai (nuotrauka: www.hipolabor.com.)

Farmakologinis poveikis (vaisto savybės)

Dėl hemagliutininų buvimo fluvaksinas sudaro ilgalaikį imunitetą nuo gripo viruso. Taip yra dėl to, kad žmogaus organizme susidaro apsauginiai antikūnai prieš patologinį patogeną. Didžiausia apsauginių ląstelių koncentracija susidaro 7 dieną po vakcinos suleidimo. Vakcina turi platų veikimo spektrą nuo A ir B tipo gripo. Dėl papildomų medžiagų, tokių kaip tiomersalis, imunitetas žmogaus organizme išlieka 1 metus. Vaistui patekus į žmogaus organizmą, apsauginės jėgos aktyvuoja ir ląstelinius, ir humoralinius apsaugos mechanizmus. Susidaro nuolatinis (virš 350 dienų) ir specifinis (gripo virusui) imunitetas. Žmonės, kurie buvo paskiepyti prieš epidemijos protrūkį, pasižymi dideliu atsparumu ligos pradžiai ir jos komplikacijoms.

Vakcinos skyrimo indikacijos (išsamus paruošimas)

Vaistas leidžiamas vaikams nuo šešių mėnesių ir visų amžiaus grupių suaugusiems.

Vakcinacija skirta šioms gyventojų grupėms:

• Pagyvenę žmonės (vyresni nei 65 metų).
• Vaikams nuo 6 mėn.
• Asmenys, kurių veikla susijęs su glaudžiu ir ilgalaikiu darbu su kitais žmonėmis (tarnybų darbuotojai ir gydymo įstaigos, auklėtojai ir mokytojai, kariškiai).
• Žmonės, sergantys lėtinėmis nervų, kvėpavimo, endokrininės ir virškinimo sistemos ligomis.
• Ikimokyklinio ir mokyklinio amžiaus vaikai.
• Asmenys, dažnai sergantys ūmiomis virusinėmis ligomis.
• Vėžiu sergantys pacientai.
• Žmonės, kenčiantys nuo autoimuninių ligų.
• Asmenys, ketinantys keliauti į vietovę, kurioje plačiai paplitęs sergamumas gripu.

Joks papildomas ar specialus preparatas prieš imunizaciją nenumatytas.

Gydytojo patarimas! Jei jums nurodyta skiepytis, šio proceso neturėtumėte atidėti. Vaistas turi būti vartojamas prieš epidemijos proceso pradžią - rudens pradžioje arba viduryje. Taip yra dėl to, kad po vakcinacijos imunitetas susiformuoja šiek tiek laiko, o prasidėjus plačiai paplitusiam gripui, organizmas bus pasirengęs „kovoti“ su virusu.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vartojimo būdas: giliai po oda arba į raumenis į išorinį viršutinio peties trečdalio paviršių (suaugusiesiems) arba į viršutinę priekinę šlaunies dalį (vaikams iki 3 metų).

Draudžiama švirkšti į raumenis, nes atsiranda nepageidaujamų ir pavojingų pasekmių.

Viena dozė yra 0,5 ml arba 0,25 ml, priklausomai nuo vakcinuojamojo amžiaus:

• Vaikams iki 3 metų vartojama 0,25 ml dozė.
• Suaugusiesiems ir vyresniems nei trejų metų vaikams - 0,5 ml.

Svarbu! Vaikams iki 8 metų, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo gripo, vaistas skiriamas du kartus su vieno mėnesio pertrauka. Ši grupė yra stebima, nes toks vaistas buvo vartojamas pirmą kartą ir sunku numatyti vaiko reakciją.

Jei dozė yra 0,25 ml, o buteliuke yra 0,5 ml, tada visą turinį reikia sutraukti į švirkštą, o tada pašalinti nereikalingą vaisto kiekį.

Naudokite švirkštus, kuriuose yra visa dozė arba pusė jos. Toks valdymas palengvina medicinos personalo darbą ir pašalina nepageidaujamų reakcijų bei komplikacijų atsiradimą.

Prieš naudodami vaistą, atidžiai apžiūrėkite pakuotę, buteliuką ar švirkštą, ar nepažeista vakcinos spalva ar konsistencija. Jei yra pokyčių, turite informuoti savo pirminį gydytoją ir nutraukti skiepijimą. Prieš pat vartojimą buteliukas pakratomas ir kelias minutes laikomas kambario temperatūroje.

Specialios pastabos

Vakcinacija yra atsakingas procesas, kuriam reikia pasiruošimo: gydytojo apžiūros ir pagrindinių laboratorinių bei instrumentinių rodiklių išlaikymo. Tokios priemonės naudojamos siekiant pašalinti ūmias ar lėtines ligas, kurios sukelia komplikacijų ar nepageidaujamų reakcijų po vaisto vartojimo. Gripo plitimo tarp gyventojų pikas būna žiemos pradžioje, todėl skiepai pradedami rugsėjį arba spalį.

Skiepijama specialiai įrengtose patalpose mokyklose, poliklinikose, darželiuose ir ligoninėse. Skiepijimo vietose yra šaldytuvas vaistams laikyti, spintelė su skubiais vaistais, sterilus stalas, kušetė, stalas ir kėdės.

Vaisto vartojimas atliekamas griežtai laikantis aseptikos ir antisepsio taisyklių. Jei pakuotė ar buteliukas (švirkštas) pažeistas, vakcinos vartoti negalima. Jei galiojimo laikas pasibaigęs, skiepytis draudžiama.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimas yra retas ir yra susijęs su individualiu vaisto komponentų netoleravimu arba transportavimo taisyklių pažeidimu. Taip pat kyla pavojus žmonėms, kurie anksčiau turėjo neigiamų reakcijų į šios grupės vaistų vartojimą.

Nepageidaujamos reakcijos yra sisteminio pobūdžio (galvos skausmas, galvos svaigimas, silpnumas, negalavimas, karščiavimas). Taip pat atsiranda vietinių apraiškų (išbėrimas ar paraudimas injekcijos vietoje, kraujavimas, skausmas).

Jei atsiranda netikėtų reakcijų, reikia kreiptis pagalbos į gydytoją arba kviesti greitąją pagalbą.

Kontraindikacijos vakcinos skyrimui

Yra santykinės (vaisto skyrimą nustato gydytojas individualiai) ir absoliučios (skiepytis griežtai draudžiama) kontraindikacijos.

Pirmoji grupė apima:

• Nėštumas ir žindymas.
• Lėtinė liga remisijos stadijoje.
• Temperatūros padidėjimas.
• Silpnumas ir negalavimas.

Žindymas yra santykinė kontraindikacija (nuotrauka: www.otvetymamam.ru)

Antroji kontraindikacijų grupė apima:

• Kai ankstesni vakcinos skyrimo atvejai sukėlė sunkių komplikacijų.
• Ūminės ligos.
• Individualus netoleravimas vakcinos komponentams.
• Imuninės sistemos nepakankamumas (AIDS).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis vartojant Fluvaxin

Gydytojas individualiai nusprendžia, ar skiepyti nėščiąją, ar žindymo laikotarpiu. Yra daug tyrimų, kurie rodo, kad vakcina yra saugi šiai populiacijai.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Draudžiama tą pačią dieną naudoti kartu su kitomis vakcinomis. Kai kuriais atvejais leidžiama skiepytis, tačiau skirtingose ​​kūno vietose. Nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, mažinančiais organizmo apsaugą – gliukokortikoidais ir imunosupresantais.

Vaisto laikymo sąlygos

Vakcina laikoma šaldymo kamerose nuo 2 iki 8 laipsnių Celsijaus temperatūroje. Vieta apsaugota nuo saulės spindulių. Transportavimas atliekamas tokiomis sąlygomis, kurios panašios į laikymo metu.

Tinkamumo laikas yra 1 metai.

Laikotarpis po vakcinacijos

Po imunizacijos pacientas pusvalandį būna gydymo įstaigoje, nes gali pasireikšti vietinė reakcija ar anafilaksinis šokas. Tokiu atveju gydytojas suteiks skubią pagalbą ir užkirs kelią kitoms komplikacijoms.

Fluvaxin analogai

Farmacijos rinkoje yra daug inaktyvuotų vakcinų, skirtų gripo profilaktikai. Skirtumai yra tik susiformavusio imuniteto trukmė ir kilmės šalis.

Mūsų šalyje paplitę tokie identiški vaistai:

• Agrippal.
• Vaxigrip.
• Influvac.
• Padeflu.
• Influviras.

Vaxigrip yra Fluvaxin analogas (nuotrauka: www.ishim.bezformata.ru)

Svarbu! Tik gydytojas paskiria būtiną ir veiksmingą skiepą konkrečiu atveju. Draudžiama savarankiškai pasirinkti vaistą. Tik specialistas palygins visas indikacijas ir kontraindikacijas konkrečiu atveju ir pasirinks geriausią variantą. Pirmiau nurodytos aplinkybės pašalins nenumatytų komplikacijų ir šalutinių poveikių atsiradimą.

Plėvele dengtoje tabletėje yra:

fluvoksamino maleatas 50 mg arba 100 mg;

pagalbinės medžiagos: manitolis, želatinizuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, natrio stearilo fumaratas, opadry YS-1-12526A geltona.

apibūdinimas

50 mg plėvele dengtos tabletės:

Šiek tiek abipus išgaubtos pailgos tabletės, dengtos geltona plėvele, su linija vienoje pusėje.

Plėvele dengtos tabletės, 100 mg:

Apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, geltonos plėvele dengtos tabletės

spalvos, su skiriamąja linija vienoje pusėje.

farmakologinis poveikis

Fluvoksino veiklioji medžiaga - fluvoksamino maleatas - turi savybę selektyviai slopinti serotonino reabsorbciją smegenų neuronuose ir pasižymi minimaliu poveikiu adrenerginei sistemai: turi silpną gebėjimą prisijungti prie a- ir b- adrenerginiai receptoriai, taip pat histamino, m-cholinerginiai receptoriai, dopamino ir serotonino receptoriai.

Farmakokinetika

Išgertas fluvoksaminas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 3-8 valandų. Pusiausvyros būsena plazmoje pasiekiama po 10-14 dienų nuo vaisto vartojimo. Prie kraujo baltymų prisijungia apie 77%.

Fluvoksaminas metabolizuojamas kepenyse daugiausia oksidacinio demetilinimo būdu.

Išgėrus vienkartinę dozę, pusinės eliminacijos laikas T1/2 yra 13-15 valandų, vartojant kartotines dozes, jis šiek tiek padidėja ir yra 17-22 valandos.

Fluvoksaminas išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu.

Naudojimo indikacijos

• įvairios kilmės depresija;
• gydyti obsesinio-kompulsinio sutrikimo simptomus.

Kontraindikacijos

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• kartu vartoti MAO inhibitorius (tarpas tarp MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo ir gydymo fluvoksaminu pradžios turi būti bent 2 savaitės);
• vaikų amžius (priklausomai nuo indikacijų);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas fluvoksaminui ir kitoms vaisto sudedamosioms dalims.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

At gydymas depresija Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg arba 100 mg 1 kartą

per dieną vakare. Dozę reikia didinti palaipsniui. Veiksminga dozė, dažniausiai 100 mg per parą, parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą. Dienos dozė gali siekti 300 mg.

Didesnes nei 150 mg paros dozes reikia padalyti į kelias dozes.

Dėl depresijos atkryčio prevencija fluvoksaminas skiriamas suaugusiems dozėmis

100 mg 1 kartą per dieną.

Fluvoksamino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.

Gydymo metu obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg per parą 3-4 dienas. Dozę reikia didinti palaipsniui, kol pasiekiama veiksminga paros dozė, kuri paprastai yra 100-300 mg. Didžiausia veiksminga dozė suaugusiems yra 300 mg per parą. Iki 150 mg per parą galima vartoti vieną dozę, geriausia vakare. Didesnes nei 150 mg paros dozes rekomenduojama padalyti į 2-3 dozes.

Dėl vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams, pradinė dozė – 25 mg per parą vienu metu, palaikomoji – 50-200 mg per parą, didžiausia paros dozė – 200 mg. Didesnes nei 100 mg paros dozes reikia padalyti į 2-3 dozes.

At kepenų ir inkstų nepakankamumas gydymas turi prasidėti nuo mažiausios dozės griežtai prižiūrint gydytojui.

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, anoreksija, dispepsija, viduriavimas, diskomfortas epigastriniame regione, burnos džiūvimas; retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galimas mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga, nerimas, psichomotorinis susijaudinimas, baimė, tremoras.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: galimas nežymus širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, širdies plakimas, tachikardija.

Dermatologinės reakcijos: Galimas padidėjęs prakaitavimas.

Kai kurie iš šių šalutinių poveikių gali būti depresijos simptomai ir atsirasti ne dėl fluvoksamino.

Perdozavimas

Simptomai: Dažniausi simptomai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, mieguistumas ir galvos svaigimas. Gauta pranešimų apie širdies veiklos sutrikimus (tachikardiją, bradikardiją, arterinę hipotenziją), kepenų funkcijos sutrikimą, traukulius, komą.

Gydymas: skrandžio plovimas, kurį reikia atlikti kuo greičiau po vaisto vartojimo; aktyvuotos anglies vartojimas, simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nėra.

Forsuota diurezė ir hemodializė netinka.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu su tizanidinu, gali pasireikšti reikšmingas ir ilgalaikis kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio atsiranda mieguistumas, silpnumas ir slopinamos psichomotorinės reakcijos.

Fluvoksaminas gali sulėtinti vaistų, metabolizuojamų oksidacijos būdu kepenyse, eliminaciją. Kliniškai reikšminga sąveika galima su vaistais, kuriems būdingas siauras dozės ir poveikio santykis (pavyzdžiui, varfarinas, fenitoinas, teofilinas, klozapinas, karbamazepinas). Kartu su varfarinu pastebėtas reikšmingas varfarino koncentracijos plazmoje padidėjimas ir protrombino laiko pailgėjimas. 2 savaites. Taigi, kai fluvoksaminas vartojamas kartu su antikoaguliantais, reikia sekti protrombino laiką ir koreguoti antikoagulianto dozę.

Vartojant fluvoksaminą, gali šiek tiek padidėti benzodiazepinų, kurie metabolizuojami kepenyse oksidacijos būdu, koncentracija plazmoje.

Ličio druskos (ir galbūt triptofanas) sustiprina serotonerginį fluvoksamino poveikį; vartojant šį derinį buvo aprašyti piktybinio neurolepsinio sindromo išsivystymo atvejai, todėl tokį kombinuotą gydymą reikia skirti atsargiai.

Atsargumo priemonės

Sergant depresija, paprastai yra didelė bandymo nusižudyti tikimybė, kuri gali išlikti tol, kol bus pasiekta pakankama remisija.

Atsargiai skirkite vaistą pacientams, kuriems yra buvę traukulių. Jei pasireiškia epilepsijos priepuolis, gydymą fluvoksaminu reikia nutraukti.

Vaistas Fluvaksinas- inaktyvuota vakcina gripo profilaktikai.
Fluvaksinas sukuria specifinį atsparumą gripo virusams 80-95% paskiepytų žmonių.
Specifiniai apsauginio titro antikūnai susidaro praėjus 10-15 dienų po vakcinacijos ir išlieka mažiausiai 1 metus. Aukštą vakcinos efektyvumą užtikrina tiek paviršinių, tiek vidinių antigenų buvimas.

Naudojimo indikacijos:
Vakcina Fluvaksinas skirtas suaugusiųjų ir vyresnių nei 6 mėnesių vaikų gripo profilaktikai.
Žmonės, kuriems yra didelė rizika susirgti komplikacijomis po gripo (sergantiems lėtinėmis somatinėmis ligomis, dažnai sergant ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis) arba kurie dėl savo darbo pobūdžio palaiko plačius ryšius su visuomene – medicinos personalas, mokytojai, paslaugų darbuotojai, transportas. darbuotojų – pirmiausia skiepijami. Vakcinacija atliekama kasmet rudens pradžioje. Skiepijimas leidžiamas prasidėjus gripo ligos epidemijai.

Taikymo būdas:
Vakcina Fluvaksinasšvirkščiama į raumenis arba giliai po oda vieną kartą suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams po 0,5 ml dozę, vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų po 0,25 ml.
Vaikams iki 8 metų imtinai, kurie anksčiau nesirgo gripu ir nuo gripo skiepijami pirmą kartą, rekomenduojama skiepyti du kartus su 4 savaičių pertrauka.
Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros ir sukratyti. Vakcinos negalima naudoti, jei yra dažiklių arba pašalinių dalelių.
Naudojant buteliuką, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, imunizuoti vaikus, kuriems nurodyta 0,25 ml, reikia visą turinį sutraukti į švirkštą su atitinkama padalomis ir išimti 0,25 ml vakcinos.
Bet kokia likusi vakcina turi būti nedelsiant sunaikinta. Švirkštas, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, nenaudojamas imunizuoti vaikus, kuriems nurodyta skirti 0,25 ml vakcinos.

Šalutiniai poveikiai:
Bendrosios reakcijos: padidėjusi kūno temperatūra, negalavimas, šaltkrėtis, nuovargis, galvos skausmas, prakaitavimas, mialgija, artralgija. Vietinės reakcijos: hiperemija, patinimas, skausmas, mėlynės, suspaudimas injekcijos vietoje. Šios reakcijos pasireiškia dažnai, tačiau paprastai praeina per 1-2 dienas be specialaus gydymo. Retais atvejais gali pasireikšti neuralgija (skausmas išilgai nervo), parestezija, traukuliai ir trumpalaikė trombocitopenija; alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinio šoko išsivystymą; vaskulitas su trumpalaikiu inkstų pažeidimu (labai retais atvejais); neurologiniai sutrikimai.

Kontraindikacijos:
Kontraindikacijos vakcinos vartojimui Fluvaksinas yra: padidėjęs jautrumas (įskaitant vištienos baltymus), sunkios alerginės reakcijos po vakcinų skyrimo. Ligos, kurias lydi kūno temperatūros padidėjimas (įskaitant ūminius infekcinės ligos pasireiškimus), lėtinių ligų paūmėjimas. Tokiais atvejais vakcinaciją reikia atidėti iki pasveikimo (remisijos). Atsižvelgiant į lengvą ARVI ir ūmines žarnyno ligas, vakcinacija atliekama normalizavus kūno temperatūrą.

Nėštumas:
Sprendimas dėl vakcinacijos Fluvaksinas Nėščias moteris turi skirti gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į riziką susirgti gripu ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia skiepytis 2 ir 3 nėštumo trimestrais. Šiuo metu duomenų, rodančių galimą pavojų vaisiui ir vaisingumo sutrikimus vartojant vakciną pirmąsias 8 nėštumo savaites, nėra, tačiau šiuo laikotarpiu skiepijimo tikslingumą turėtų įvertinti gydytojas. Žindymas nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Sąveika su kitais vaistais:
Gliukokortikosteroidai ir imunosupresantai mažina imuninį atsaką į vakciną.
Fluvaksinas tą pačią dieną galima suleisti su kitomis vakcinomis (į skirtingas kūno dalis), išskyrus BCG.

Laikymo sąlygos:
Transportuoti ir laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išleidimo forma:
Fluvaksinas - suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda.
0,5 ml buteliuke, užkimštame kamščiu po aliuminio apvadu ir iš viršaus užkimštu apsauginiu plastikiniu dangteliu. 0,25 ml ir 0,5 ml švirkšte, kuris supakuotas į lizdinę plokštelę, pagamintą iš stiklo folijos.
5 buteliukai arba 1 švirkštas kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Junginys:
Fluvaksinas Sudėtyje yra veikliosios medžiagos: gripo vakcina (inaktyvuota).

Papildomai:
Intravaskulinis vartojimas neleidžiamas. Gydytojas turi būti informuotas apie bet kokį gydymą, kuris sutampa su vakcinacija, arba apie neseniai vartotus bet kokius vaistus (įskaitant nereceptinius vaistus), taip pat apie paciento imunodeficitą, alergijas ar neįprastą reakciją į ankstesnę vakcinaciją.
Patalpose, kuriose atliekama vakcinacija, būtina turėti vaistų nuo šoko ir anafilaksinių reakcijų palengvinimo. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.

Filtruojamas sąrašas

Veiklioji medžiaga:

Medicininio naudojimo instrukcijos

Fluvaksinas
Naudojimo medicinoje instrukcijos - RU Nr. LSR-003842/09

Paskutinio pakeitimo data: 10.08.2009

Dozavimo forma

Suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda

Junginys

0,5 ml vaisto yra:

Veikliosios medžiagos:

Gripo virusai, auginami ant viščiukų embrionų, inaktyvuoti, suskaldyti, atstovaujami šių padermių, lygiaverčių:

A (H1 N 1) padermė* 15 μg hemagliuigino;

A (H3N2) padermė* 15 µg hemagliuigino;

Padermėje* yra 15 mcg hemagliuigino.

* Nurodomos tam tikram epidemijos sezonui naudotos padermės.

Pagalbinės medžiagos:

Tiomersalis (konservantas), natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.

Pėdsakai: formaldehidas, otrksinolis-9.

Dozavimo formos aprašymas

Bespalvis, šiek tiek opalinis skystis.

Charakteristika

Trivalentė gripo inaktyvuota išgryninta suskaidyta (suskaldyta) vakcina, skirta gripo profilaktikai, susidedanti iš paviršinių ir vidinių virusų, A ir B tipo gripo antigenų, auginamų ant viščiukų embrionų.

Farmakologinė grupė

MIBP vakcina

Indikacijos

Gripo profilaktika suaugusiems ir vyresniems nei 6 mėnesių vaikams. Žmonės, kuriems yra didelė rizika susirgti komplikacijomis po gripo (sergantiems lėtinėmis somatinėmis ligomis, dažnai sergant ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis) arba kurie dėl savo darbo pobūdžio palaiko plačius ryšius su visuomene – medicinos personalas, mokytojai, paslaugų darbuotojai, transportas. darbuotojų – pirmiausia skiepijami. Vakcinacija atliekama kasmet rudens pradžioje. Skiepijimas leidžiamas prasidėjus gripo epidemijai.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant vištienos baltymus), sunkios alerginės reakcijos į vakcinas anamnezėje. Ligos, kurias lydi kūno temperatūros padidėjimas (įskaitant ūminius infekcinės ligos pasireiškimus), lėtinių ligų paūmėjimas. Tokiais atvejais vakcinaciją reikia atidėti iki pasveikimo (remisijos). Atsižvelgiant į lengvą ARVI ir ūmines žarnyno ligas, vakcinacija atliekama normalizavus kūno temperatūrą.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Sprendimą dėl nėščiųjų skiepų turėtų priimti gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į riziką susirgti gripu ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia skiepytis 2-3 nėštumo trimestrais. Šiuo metu duomenų, rodančių galimą pavojų vaisiui ir vaisingumo sutrikimus vartojant vakciną pirmąsias 8 nėštumo savaites, nėra, tačiau šiuo laikotarpiu skiepijimo tikslingumą turėtų įvertinti gydytojas. Žindymas nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda vieną kartą po 0,5 ml, vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų - po 0,25 ml. Vaikams iki 8 metų imtinai, kurie anksčiau nesirgo gripu ir nuo gripo skiepijami pirmą kartą, rekomenduojama skiepyti du kartus su 4 savaičių pertrauka. Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros ir sukratyti. Vakcinos negalima naudoti, jei yra dažiklių arba pašalinių dalelių.

Naudojant buteliuką, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, imunizuoti vaikus, kuriems nurodyta 0,25 ml, reikia visą turinį sutraukti į švirkštą su atitinkama padalomis ir išimti 0,25 ml vakcinos. Bet kokia likusi vakcina turi būti nedelsiant sunaikinta. Švirkštas, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, nenaudojamas imunizuoti vaikus, kuriems nurodyta skirti 0,25 ml vakcinos.

Šalutiniai poveikiai

Bendrosios reakcijos: padidėjusi kūno temperatūra, negalavimas, šaltkrėtis, nuovargis, galvos skausmas, prakaitavimas, mialgija, artralgija. Vietinės reakcijos: hiperemija, patinimas, skausmas, mėlynės, suspaudimas injekcijos vietoje. Šios reakcijos pasireiškia dažnai, tačiau paprastai praeina per 1-2 dienas be specialaus gydymo. Retais atvejais gali pasireikšti neuralgija (skausmas išilgai nervo), parestezija, traukuliai ir trumpalaikė trombocitopenija; alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinio šoko vystymąsi; vaskulitas su trumpalaikiu inkstų pažeidimu (labai retais atvejais); neurologiniai sutrikimai.

Sąveika

Gliukokortikosteroidai ir imunosupresantai mažina imuninį atsaką į vakciną. Fluvaxin galima suleisti tą pačią dieną su kitomis vakcinomis (skirtingose ​​kūno vietose), išskyrus BCG.

Specialios instrukcijos

Intravaskulinis vartojimas neleidžiamas. Gydytojas turi būti informuotas apie bet kokį gydymą, kuris sutampa su vakcinacija, arba apie neseniai vartotus bet kokius vaistus (įskaitant nereceptinius vaistus), taip pat apie paciento imunodeficitą, alergijas ar neįprastą reakciją į ankstesnę vakcinaciją.

Patalpose, kuriose atliekama vakcinacija, būtina turėti vaistų nuo šoko ir anafilaksinių reakcijų palengvinimo. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.

Išleidimo forma

0,5 ml buteliuke, užkimštame kamščiu po aliuminio apvadu ir iš viršaus užkimštu apsauginiu plastikiniu dangteliu. 0,25 ml ir 0,5 ml švirkšte, kuris supakuotas į lizdinę plokštelę, pagamintą iš stiklo folijos.

5 buteliukai arba 1 švirkštas kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Transportuoti ir laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, nuo 2°C iki 8°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

1 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Fluvaxin - medicininio naudojimo instrukcijos - RU Nr.

Dozavimo forma:  

suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda

Junginys:

0,5 ml vaisto yra:

veikliosios medžiagos: gripo virusai, išauginti ant viščiukų embrionų, inaktyvuoti, suskaldyti, atstovaujami šių padermių, lygiaverčių:

A(H1N1) padermė* 15 µg hemagliuigino

A (H 3 N 2) įtempimas* 15 mcg hemagliuigino

įtemptas* 15 mcg hemagliuigino

*Nurodomos šiam epidemijos sezonui naudojamos padermės.

Pagalbinės medžiagos: tiomersalis (konservantas), natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo. pėdsakų kiekis: formaldehidas, otoksinolis-9.

Apibūdinimas: Bespalvis, šiek tiek opalinis skystis Farmakoterapinė grupė: MIBP – ATX vakcina:  

J.07.B.B.01 Gripo virusas – inaktyvuotas visas virusas

J.07.B.B Vakcina gripo profilaktikai

Farmakodinamika:Imunologinės savybės

Fluvaksinas sukuria specifinį atsparumą gripo virusams 80-95% paskiepytų žmonių. Specifiniai apsauginio titro antikūnai susidaro praėjus 10-15 dienų po vakcinacijos ir išlieka mažiausiai 1 metus. Didelis efektyvumasb vakciną užtikrina ir paviršinis, ir vidinis antigenai.

Indikacijos:

Gripo profilaktika suaugusiems ir vyresniems vaikams 6 mėnesių Žmonės, kuriems yra didelė rizika susirgti komplikacijomis po gripo (sergantiems lėtinėmis somatinėmis ligomis, dažnai sergant ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis) arba kurie dėl savo darbo pobūdžio palaiko plačius ryšius su visuomene – medicinos personalas, mokytojai, paslaugų darbuotojai, transportas. darbuotojų – pirmiausia skiepijami. Vakcinacija atliekama kasmet rudens pradžioje. Skiepijimas leidžiamas prasidėjus gripo ligos epidemijai.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas (įskaitant vištienos baltymus), sunkios alerginės reakcijos į vakcinas anamnezėje. Ligos, kurias lydi kūno temperatūros padidėjimas (įskaitant ūminius infekcinės ligos pasireiškimus), lėtinių ligų paūmėjimas. Tokiais atvejais vakcinaciją reikia atidėti iki pasveikimo (remisijos). Atsižvelgiant į lengvą ARVI ir ūmines žarnyno ligas, vakcinacija atliekama normalizavus kūno temperatūrą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Sprendimą skiepyti nėščias moteris turi priimti gydytojas

individualiai, atsižvelgiant į gripo infekcijos riziką ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia skiepytis 2 ir 3 nėštumo trimestrais. Šiuo metu nėra duomenų, rodančių galimą pavojų vaisiui ar vaisingumo sutrikimą pirmą kartą naudojant vakciną. 8 nėštumo savaitės, tačiau šiuo laikotarpiu skiepijimo tikslingumą turi įvertinti gydytojas. Žindymas nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams vieną kartą į raumenis arba giliai po oda sušvirkščiama 0,5 ml dozė, vaikams: su 6 mėnesių iki 3 metų, vartojant 0,25 ml dozę. Vaikai iki 8 metų imtinai, kurie anksčiau nesirgo gripu ir nuo gripo skiepijami pirmą kartą, rekomenduojama skiepyti du kartus su 4 savaičių pertrauka. Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros ir sukratyti. Vakcinos negalima naudoti, jei yra dažiklių arba pašalinių dalelių.

Naudojant buteliuką, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, imunizuoti vaikus, kuriems nurodyta 0,25 ml, reikia visą turinį sutraukti į švirkštą su atitinkama padalomis ir išimti 0,25 ml vakcinos. Bet kokia likusi vakcina turi būti nedelsiant sunaikinta. Švirkštas, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, nenaudojamas imunizuoti vaikus, kuriems nurodyta skirti 0,25 ml vakcinos.

Šalutiniai poveikiai:

Bendrosios reakcijos: padidėjusi kūno temperatūra, negalavimas, šaltkrėtis, nuovargis, galvos skausmas, prakaitavimas, mialgija, artralgija. Vietinės reakcijos: hiperemija, patinimas, skausmas, mėlynės, suspaudimas injekcijos vietoje. Šios reakcijos pasireiškia dažnai, tačiau paprastai praeina per 1-2 dienas be specialaus gydymo. Retais atvejais gali pasireikšti neuralgija (skausmas išilgai nervo), parestezija, traukuliai ir trumpalaikė trombocitopenija; alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinio šoko išsivystymą; vaskulitas su trumpalaikiu inkstų pažeidimu (labai retais atvejais); neurologiniai sutrikimai.

Sąveika:

Gliukokortikosteroidai ir imunosupresantai mažina imuninį atsaką į vakciną. Fluvaxin galima suleisti tą pačią dieną su kitomis vakcinomis (skirtingose ​​kūno vietose), išskyrus BCG.

Specialios instrukcijos:

Intravaskulinis vartojimas neleidžiamas. Gydytojas turi būti informuotas apie bet kokį gydymą, kuris sutampa su vakcinacija, arba apie neseniai vartotus bet kokius vaistus (įskaitant nereceptinius vaistus), taip pat apie paciento imunodeficitą, alergijas ar neįprastą reakciją į ankstesnę vakcinaciją.

Patalpose, kuriose atliekama vakcinacija, būtina turėti vaistų nuo šoko ir anafilaksinių reakcijų palengvinimo. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.

Išleidimo forma / dozė:

Suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda.

Paketas: 0,5 ml buteliuke, užkimštame kamščiu po aliuminio apvadu ir iš viršaus užkimštu apsauginiu plastikiniu dangteliu. 0,25 ml ir 0,5 ml švirkšte, kuris supakuotas į lizdinę plokštelę, pagamintą iš stiklo folijos.

5 buteliukai arba 1 švirkštas kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos:

Transportavimo ir sandėliavimo sąlygos.

Panašūs straipsniai