Encepur adult – naudojimo instrukcijos. Encepur – naudojimo instrukcija Speciali Encepur naudojimo instrukcija vaikams

Dozavimo forma: suspensija, skirta vartoti į raumenis Junginys:

Vienoje vakcinos dozėje yra:

veikliosios medžiagos: erkinio encefalito viruso (kamienas K23) antigenas, padaugintas vištienos embriono ląstelių kultūroje, inaktyvuotas, išgrynintas 0,75 μg;

pagalbiniai komponentai: trishidroksimetilaminometanas 1,28 mg, natrio chloridas 1,2 mg, sacharozė 10-15 mg, aliuminio hidroksidas 0,5 mg, injekcinis vanduo iki 0,250 ml.

Vakcinoje nėra konservantų.

Apibūdinimas:

Nepermatoma balkšvos spalvos suspensija be pašalinių intarpų.

Farmakoterapinė grupė: MIBP – ATX vakcina:

J.07.B.A Vakcina nuo encefalito

J.07.B.A.01 Erkinio encefalito virusas – inaktyvuotas visas

Farmakodinamika:

Imunobiologinės savybės:

Antikūnų prieš ER virusą titrai nustatomi visiems paskiepytiems asmenims po viso pirminės imunizacijos kurso.

Imunizuojant pagal A schemą:

4 savaites po pirmosios vakcinacijos (28 diena): 50% paskiepytų žmonių;

2 savaites po antrosios vakcinacijos (42 diena): 98% paskiepytų žmonių;

2 savaitės po 3-osios vakcinacijos (314 diena): 99% paskiepytų žmonių.

Naudojant schemą B - skubi vakcinacija, apsauginis antikūnų lygis pasiekiamas po 14 dienų:

Po antrosios vakcinacijos (21 diena): 90% paskiepytų žmonių;

Po trečios vakcinacijos (35 diena): 99% paskiepytų žmonių.

Indikacijos:

Aktyvi erkinio encefalito (ERK) profilaktika vaikams nuo 1 iki 11 metų imtinai. Vaikams nuo 12 metų naudojama suaugusiųjų imunizacijai skirta vakcina.

Skiepyti reikia asmenims, nuolat gyvenantiems ar laikinai gyvenantiems vietovėse, kuriose yra endeminis erkinio encefalitas.

Vakcinacija gali būti atliekama ištisus metus, įskaitant erkinio encefalito epidemijos sezoną.

Kontraindikacijos:

1. Ūminės bet kokios etiologijos karščiavimas arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas Skiepijami ne anksčiau kaip po 2 savaičių po ūmios ligos požymių išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo);

2. Alergija vakcinos komponentams.

Jei po vakcinacijos atsiranda komplikacija, tai turėtų būti laikoma kontraindikacija tolesniam skiepijimui ta pačia vakcina, kol bus nustatyta komplikacijos priežastis. Tai ypač svarbu esant nepageidaujamoms reakcijoms, kurios neapsiriboja injekcijos vieta.

Atsargiai:

Apskritai, vartojant Encepur®, vaikams, kurie laikomi „alergiškais vištienos baltymams“ arba kuriems yra teigiama odos reakcija į ovalbuminą, rizika vaikams nepadidėja.

Labai retais atvejais, kai tokiems pacientams pasireiškė klinikiniai simptomai, tokie kaip išbėrimas, lūpų patinimas ir (arba) antgerklis, atsilikimas ar bronchų spazmas, hipotenzija arba šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint patalpoje, kurioje yra anti-šoko terapija.

Asmenis, kuriems yra buvę smegenų pažeidimų, reikia skiepyti po neurologo išvados.

Asmenys, sergantys šiomis ligomis:

Dažna infekcija, ypač jei temperatūra pakyla daugiau nei 38 ° C;

priepuolių šeimos istorija;

karščiavimo traukuliai (tokiu atveju skiepijamiems asmenims patartina prieš pat skiepijant, taip pat praėjus 4 ir 8 valandoms po skiepijimo skirti karščiavimą mažinančių vaistų);

Egzema ir kitos odos ligos, lokali odos infekcija;

Gydymas antibiotikais arba mažomis kortikosteroidų dozėmis arba vietinis steroidų turinčių preparatų vartojimas;

Neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai;

Įgimtas ar įgytas imunodeficitas;

Lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės ligos -

Vakcinacija atliekama griežtai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei reikia, šiems asmenims gali būti skiriamas gydymas, atitinkantis pagrindinę ligą.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

a) Pirminis skiepijimo kursas.

Pirminė vakcinacija atliekama naudojant diagrama A(tradicinė schema).

Vakcinacija	Dozė	Schema A
Pirmoji vakcinacija
Antroji vakcinacija		Po 1-3 mėn.
Trečia vakcinacija		9-12 mėnesių po antrosios vakcinacijos

Antroji dozė gali būti skiriama praėjus 14 dienų po pirmosios dozės

Tradicinė schema yra tinkamesnė asmenims, esantiems endeminėse vietovėse.

Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos

Pasibaigus vakcinacijai, apsauginių antikūnų titrai išlieka mažiausiai 3 metus, o po to rekomenduojama pakartotinė vakcinacija.

Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, kreipkitės B diagrama:

Vakcinacija	Dozė	B schema
Pirmoji vakcinacija
Antroji vakcinacija		Po 7 dienų
Trečia vakcinacija		Po 21 dienos

Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos, t.y. 21 dieną. Pasibaigus vakcinacijai, apsauginis antikūnų titras išlieka 12-18 mėnesių, po to rekomenduojama pakartotinė vakcinacija

Vaikams, kurių imunitetas susilpnėjęs, antikūnų kiekį reikia tikrinti praėjus 30–60 dienų po antrosios vakcinacijos pagal A planą ir trečiosios vakcinacijos pagal B schemą ir, jei reikia, reikia paskiepyti papildomai.

b) Revakcinacijos.

Po pirminės vakcinacijos kurso, atlikto pagal vieną iš dviejų schemų, vienos 0,25 ml Encepur® injekcijos vaikams pakanka, kad susidarytų stiprus imunitetas. Vyresniems nei 12 metų vaikams reikia skiepyti Encepur suaugusiųjų vakciną.

Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, reikia taikyti tokius revakcinacijos intervalus.

Vaikams, kurie buvo paskiepyti pagal tradicinį tvarkaraštį (A tvarkaraštis), rekomenduojama naudoti šiuos intervalus:

Pirmoji revakcinacija	Visos vėlesnės revakcinacijos
	Kas 5 metus

Vaikams, kurie buvo paskiepyti pagal skubios pagalbos schemą (B tvarkaraštis), rekomenduojama naudoti šiuos intervalus.

Pirmoji revakcinacija	Visos vėlesnės revakcinacijos
Po 12-18 mėn	Kas 5 metus

Vartojimo būdas:

Prieš pat suleidimą vakciną reikia gerai sukratyti!

Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia į dilbį (deltinį raumenį).Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti suleidžiama po oda.

Negalima švirkšti į veną!

Neteisingas vakcinos suleidimas į veną gali sukelti reakcijas, įskaitant šoką. Tokiais atvejais antišoko terapija turi būti atliekama nedelsiant.

Skiepijimo dieną gydytojas (ar felčeris) atlieka paskiepytojo apklausą ir apžiūrą su privaloma termometrija, išstudijuoja paskiepytojo ligos istoriją. Gydytojas yra atsakingas už tai, kad vakcinacija būtų paskirta teisingai.

Atliktas skiepas įrašomas į nustatytas registracijos formas, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakciną.

Tik pilnas vakcinacijos kursas užtikrina patikimą apsaugą. Šalutiniai poveikiai:

Vertinant šalutinį vaisto poveikį, buvo remiamasi šiais dažnio duomenimis:

Labai dažnas – ≥10 %

Dažnai – nuo 1 iki 10 proc.

Kiekvienu atveju - nuo 0,1 iki 1 proc.

Retai – nuo 0,01 iki 0,1 proc.

Labai retai -< 0,01%, включая единичные случаи

Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir klinikinio vakcinos naudojimo rezultatais, buvo gauta tokia informacija apie nepageidaujamų reiškinių dažnį:

Vietinės reakcijos injekcijos vietoje

Labai dažni: trumpalaikis skausmas injekcijos vietoje.

Dažni: paraudimas, patinimas.

Labai reti: granuloma vaisto vartojimo vietoje, išskyrus atvejus, kai audiniuose susidaro į naviką panašus kraujo serumo susikaupimas

Sisteminės reakcijos

Labai dažnai: vaikams nuo vienerių iki dvejų metų - padidėjusi kūno temperatūra > 38 °C.

Dažnai: bendras negalavimas, į gripą panašūs simptomai (prakaitavimas, šaltkrėtis), padidėjusi kūno temperatūra > 38 °C (dažniausiai po pirmosios vakcinacijos vaikams nuo 3 iki 11 metų).

Virškinimo trakto

Dažni: pykinimas.

Retai: vėmimas, viduriavimas.

Raumenys ir sąnariai

Dažni: artralgija ir mialgija.

Labai reti: artralgija ir mialgija pakaušio srityje.

Artralgija ir mialgija kaklo srityje gali rodyti meningizmo vaizdą. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.

Kraujotakos ir limfinės sistemos

Labai reti: limfadenopatija (limfmazgių pažeidimas/padidėjimas).

Nervų sistema

Labai dažni: mieguistumas vaikams iki trejų metų.

Dažni: galvos skausmas vyresniems nei trejų metų vaikams.

Labai reti: negalavimas (pvz., niežulys, galūnių tirpimas), traukuliai su karščiavimu.

Imuninė sistema

Labai reti: alerginės reakcijos (pvz., generalizuotas alerginis bėrimas, gleivinių patinimas, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija ir kitos reakcijos su galimu laikinu nespecifiniu regėjimo sutrikimu, trumpalaikė trombocitopenija).

Į gripą panašūs simptomai dažniausiai pasireiškia po pirmojo šūvio ir paprastai praeina per 72 valandas. Jei reikia, rekomenduojama vartoti priešuždegiminius ir karščiavimą mažinančius vaistus.

Buvo pranešimų, kad pavieniais atvejais po vakcinacijos nuo erkinio encefalito pasireiškė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, įskaitant kylantį paralyžių (Guillain-Barré sindromas).

Sąveika:

Leidžiama vienu metu skiepyti Encepur® vaikus ir leisti kitas vakcinas atskirais švirkštais į skirtingas kūno dalis.

Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.

Suleidus imunoglobulino nuo erkinio encefalito, Encenur® vakcinacija vaikams turi būti atliekama ne anksčiau kaip po 4 savaičių, kitaip gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.

Išleidimo forma / dozė:Suspensija, skirta vartoti į raumenis, 0,25 ml/dozėje. Paketas:

0,25 ml (1 dozė) steriliame vienkartiniame švirkšte iš hidrolizės klasės I tipo stiklo (Eur. Pharm.) su adata, uždengta guminiu dangteliu. Prie švirkšto priklijuota etiketė su žyma, ant kurios rodyklė nurodo nuimamą etiketės dalį, skirtą skiepams įrašyti į medicininį įrašą. Vienas švirkštas su adata lizdinėje plokštelėje (PVC). Viena lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje.

Laikymo sąlygos:

Temperatūra nuo 2 iki 8 °C. Neužšaldyti.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Transportas

Temperatūra nuo 2 iki 8 °C. Neužšaldyti.

Geriausias iki data:

24 mėn.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Veiklioji medžiaga

Erkinio encefalito viruso (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)) antigenas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Suspensija, skirta vartoti į raumenis nepermatomas, balkšvos spalvos, be pašalinių intarpų.

Pagalbinės medžiagos: trishidroksimetilaminometanas, sacharozė, aliuminio hidroksidas, injekcinis vanduo; sudėtyje nėra konservantų.

0,5 ml - vienkartiniai stikliniai švirkštai su adatomis (1) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

* dauginamas vištienos embriono ląstelių kultūroje, inaktyvuotas, išgrynintas.

farmakologinis poveikis

Vakcina nuo. Antikūnų titrai prieš erkinio encefalito virusą nustatomi visiems paskiepytiems žmonėms po viso pirminės imunizacijos kurso.

Imunizuojant pagal A schemą:

4 savaites po pirmosios vakcinacijos (28 diena) - 50% paskiepytų žmonių;

2 savaites po antrosios vakcinacijos (42 diena) - 98% paskiepytų žmonių;

Praėjus 2 savaitėms po trečiosios vakcinacijos (314 diena) – 99% paskiepytų žmonių.

Naudojant B schemą - skubi vakcinacija, apsauginis antikūnų lygis pasiekiamas po 14 dienų:

po antrosios vakcinacijos (21 diena) - 90% paskiepytų žmonių;

po trečios vakcinacijos (35 diena) – 99% paskiepytų žmonių.

Indikacijos

- aktyvi erkinio encefalito profilaktika suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus.

Skiepyti reikia asmenims, nuolat gyvenantiems ar laikinai gyvenantiems vietovėse, kuriose yra endeminis erkinio encefalitas. Vakcinacija gali būti atliekama ištisus metus.

Kontraindikacijos

- bet kokios etiologijos ūminės febrilinės būklės arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas. Vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 2 savaičių po ūminės ligos simptomų išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo);

- alerginių reakcijų į vakcinos komponentus buvimas.

Dozavimas

Pirminis skiepijimo kursas

Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą (tradicinė schema).

Antroji dozė gali būti skiriama praėjus 14 dienų po pirmosios dozės.

Tradicinė schema yra tinkamesnė asmenims, esantiems endeminėse vietovėse.

Pasibaigus vakcinacijai, apsauginių antikūnų titrai išlieka mažiausiai 3 metus, o po to rekomenduojama pakartotinė vakcinacija.

Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.

Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, taikomas B režimas.

Asmenims, kurių imunitetas susilpnėjęs, ir 59 metų ir vyresniems, antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po antrosios vakcinacijos pagal A schemą ir trečiosios vakcinacijos pagal B schemą ir, jei reikia, reikia paskiepyti papildomai.

Revakcinacija

Po pirminės vakcinacijos kurso, atlikto pagal vieną iš dviejų schemų, vienos 0,5 ml Encepur vakcinos injekcijos suaugusiems pakanka stipriam imunitetui palaikyti. Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, reikia taikyti tokius revakcinacijos intervalus.

Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal įprastą skiepijimo grafiką (A sąrašas), rekomenduojama naudoti šiuos intervalus.

Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal skubios pagalbos režimą (schema B), rekomenduojama naudoti šiuos intervalus.

Įvado taisyklės

Prieš pat švirkštą vakciną reikia gerai sukratyti.

Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia viršutinio peties trečdalio (deltinio raumens) srityje. Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti suleidžiama po oda.

Vakcinos negalima švirkšti į veną!

Neteisingai suleidus į veną vakcinos gali atsirasti alerginių reakcijų iki. Tokiais atvejais antišoko terapija turi būti atliekama nedelsiant.

Atliktas skiepas įrašomas į nustatytas registracijos formas, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakciną.

Tik pilnas vakcinacijos kursas užtikrina patikimą apsaugą.

Šalutiniai poveikiai

Vertinant šalutinį vaisto poveikį, buvo remiamasi šiais dažnio duomenimis: labai dažnai - ≥ 10%; dažnai - nuo 1% iki 10%; kartais - nuo 0,1% iki 1%, retai - nuo 0,01% iki 0,1%, labai retai -< 0.01%, включая единичные случаи.

Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir klinikinio vakcinos naudojimo rezultatais, buvo gauta tokia informacija apie nepageidaujamų reiškinių dažnį:

Vietinės reakcijos injekcijos srityje: labai dažnai - praeinantis skausmas; dažnai - paraudimas, patinimas; labai retai - granuloma vaisto vartojimo vietoje, išskyrus atvejus, kai audiniuose susidaro į naviką panašus kraujo serumo kaupimasis.

Sisteminės reakcijos: labai dažnai - bendras negalavimas; dažnai – į gripą panašūs simptomai (prakaitavimas, šaltkrėtis), dažniausiai po pirmos vakcinacijos, kūno temperatūros padidėjimas ≥ 38°C.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas; labai retai - viduriavimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - artralgija ir mialgija; labai retai - artralgija ir mialgija pakaušio srityje.

Iš imuninės sistemos: labai retai - limfadenopatija.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: Dažnai - ; labai retai - parestezija (pavyzdžiui, niežulys, galūnių tirpimas).

Alerginės reakcijos: labai retai - generalizuotas alerginis bėrimas, gleivinių patinimas, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija, trumpalaikė trombocitopenija.

Į gripą panašūs simptomai dažniausiai pasireiškia po pirmos vakcinacijos ir dažniausiai išnyksta po 72 val., Esant reikalui, rekomenduojama vartoti priešuždegiminių terapinių priemonių.

Artralgija ir mialgija kaklo srityje gali rodyti meningizmo vaizdą. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.

Gauta pranešimų, kad pavieniais atvejais po vakcinacijos nuo erkinio encefalito pasireiškė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, tarp jų kylantis paralyžius (Guillain-Barré sindromas).

Perdozavimas

Duomenų apie Encepur vakcinos perdozavimą suaugusiesiems nepateikta.

Vaistų sąveika

Leidžiama vienu metu suleisti Encepur suaugusiųjų vakciną ir kitas vakcinas atskirais švirkštais į skirtingas kūno dalis.

Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.

Suleidus nuo erkinio encefalito, suaugusiems žmonėms Encepur vakcina turi būti skiriama ne anksčiau kaip po 4 savaičių, priešingu atveju gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.

Specialios instrukcijos

Paprastai vakcinuojant suaugusius žmones Encepur vakcina rizika nepadidėja asmenims, kuriems yra alerginė reakcija į vištienos baltymą arba teigiama odos reakcija į ovalbuminą.

Labai retais atvejais, kai tokiems pacientams pasireiškė klinikiniai simptomai, tokie kaip išbėrimas, lūpų ir antgerklio patinimas, laringo ar bronchų spazmas, hipotenzija arba šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint ir patalpoje, kurioje yra anti-šoko terapija.

Asmenų, kuriems anksčiau buvo smegenų pakitimų, vakcinacijos poreikis turi būti labai kruopščiai nustatytas.

Asmenys, sergantys šiomis ligomis, gali būti skiepijami vienu metu, paskyrus vaistus, atitinkančius šią ligą:

- priepuolių šeimos istorijoje;

- karščiavimo traukuliai (šiuo atveju asmenims, kuriems taikoma vakcinacija, karščiavimą mažinančius vaistus patartina skirti prieš pat vakcinos skyrimą, taip pat praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po skiepijimo);

- egzema ir kitos odos ligos, lokalizuoti odos pažeidimai;

- gydymas antibiotikais arba kortikosteroidais, įskaitant. mažomis dozėmis, taip pat vietiniu būdu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra steroidų;

- neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai;

- įgimtas ar įgytas imunodeficitas;

— lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės lėtinės ligos.

Tinkamumo laikas – 24 mėn. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Encepur vaikams- vakcina nuo erkinio encefalito. Antikūnų titrai prieš erkinio encefalito virusą nustatomi visiems paskiepytiems žmonėms po viso pirminės imunizacijos kurso.
Imunizuojant pagal A schemą:
- 4 savaites po pirmosios vakcinacijos (28 diena) - 50% paskiepytų žmonių,
- 2 savaites po antrosios vakcinacijos (42 diena) - 98% paskiepytų žmonių,
- 2 savaites po trečiosios vakcinacijos (314 diena) - 99% paskiepytų žmonių.
Naudojant B schemą - skubi vakcinacija, apsauginis antikūnų lygis pasiekiamas po 14 dienų:
- po antrosios vakcinacijos (21 diena) - 90% paskiepytų žmonių,
- po trečios vakcinacijos (35 diena) - 99% paskiepytų žmonių.

Naudojimo indikacijos

Vakcina Encepur vaikams Naudojamas aktyviai erkinio encefalito (ERK) profilaktikai vaikams nuo 12 mėnesių iki 11 metų. Nuo 12 metų Encepur vakcina skiriama suaugusiems.
Vaikai, nuolat gyvenantys arba laikinai apsistojantys vietovėse, kuriose yra endeminis erkinio encefalitas, turi būti skiepijami.

Taikymo būdas

a) Pirminis skiepijimo vaistu kursas Encepur vaikams.
Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą. Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, taikoma B schema.
Vakcinacijos dozių schema A Schema B
Pirma vakcinacija 0,25 ml 0 diena 0 diena
Antroji vakcinacija 0,25 ml Po 1-3 mėn. Per 7 dienas
Trečia vakcinacija 0,25 ml Po 9-12 mėn
po 2-osios vakcinacijos Po 21 d
Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.
Asmenų, kurių imunitetas susilpnėjęs, antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po antrosios vakcinacijos pagal A planą ir trečiosios vakcinacijos pagal B schemą ir, jei reikia, reikia paskiepyti papildomai.
b) Revakcinacija.
Po pirminės vakcinacijos kurso, atlikto pagal vieną iš dviejų schemų, revakcinacija atliekama vieną kartą 0,25 ml doze praėjus 1 metams po trečiosios vakcinacijos (A schema), o paskiepytiems pagal greitąją (skubią) schemą, revakcinacija atliekama po 12-18 mėn.
Vėlesnės tolesnės revakcinacijos atliekamos kas trejus metus – vieną kartą.
Vartojimo būdas
Prieš pat švirkštą vakciną reikia gerai sukratyti!
Encepur vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia į dilbį (deltinį raumenį) arba į išorinį viršutinį sėdmens raumens kvadrantą.
Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze, vakcina gali būti švirkščiama po oda)
Negalima švirkšti į veną!
Neteisingas vakcinos suleidimas į veną gali sukelti reakcijas, įskaitant šoką.
Tokiais atvejais antišoko terapija turi būti atliekama nedelsiant.

Šalutiniai poveikiai

Po vakcinos suleidimo Encepur vaikams kai kuriais atvejais gali išsivystyti vietinės ir bendros reakcijos. Atsižvelgiant į tai, paskiepytas vaikas 30 minučių po vakcinacijos turi būti prižiūrimas gydytojo.
Vietinės reakcijos: injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis paraudimas, patinimas ir skausmas, labai retai kartu su nedideliu regioninių limfmazgių padidėjimu. Pavieniais atvejais gali išsivystyti granuloma, išskirtiniais atvejais - polinkis vystytis seromai (audinio sutankėjimas su burbulu, pripildytu serozinio skysčio – pūslelių).Reakcijos trukmė ne ilgesnė kaip 3-5 dienos.
Bendrosios reakcijos: ypač po pirmosios vakcinacijos, per pirmas dvi dienas gali pasireikšti (mažiau nei 15 % paskiepytų) į gripą panašūs simptomai, bendras negalavimas, karščiavimas virš 38 ºC, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, labai retai pykinimas. , vemti. Paprastai šie simptomai išnyksta per 72 valandas ir retai pastebimi po vėlesnių vakcinacijų.
Artralgija ir mialgija kaklo srityje gali rodyti meningizmo vaizdą. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.
Labai retai gali pasireikšti tokie simptomai kaip kraujagyslių reakcijos (galbūt kartu su trumpalaikiais nespecifiniais regėjimo sutrikimais), prakaitavimas, šaltkrėtis ir nuovargis.
Alerginės reakcijos (generalizuotas bėrimas, gleivinių patinimas, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija, laikina trombocitopenija) ir viduriavimas taip pat yra labai reti.
Buvo pranešimų, kad pavieniais atvejais po vakcinacijos nuo erkinio encefalito pasireiškė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, įskaitant kylantį paralyžių (Guillain Barre sindromas).
Statistika nerodo, kad po vakcinacijos padaugėtų pirminių pasireiškimų ar autoimuninių ligų (pavyzdžiui, išsėtinės sklerozės) priepuolių.
Tačiau pavieniais atvejais negalima visiškai atmesti galimybės, kad vakcinacija gali sukelti ligą pacientams, turintiems atitinkamą genetinį polinkį. Remiantis dabartinėmis mokslo žiniomis, vakcinacija nėra autoimuninių ligų šaltinis.

Kontraindikacijos

:
Dėl skiepų su vaistu Encepur vaikams:
- bet kokios etiologijos ūminės febrilinės būklės arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas. Skiepai atliekami ne anksčiau kaip po 2 savaičių po ūminės ligos požymių išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo);
- Alergija vakcinos komponentams;
Revakcinacijai (neprivaloma):
- Sunkios reakcijos po ankstesnės vakcinacijos (temperatūra aukštesnė nei 40 ° C, vakcinos skyrimo vietoje - patinimas ir hiperemija daugiau nei 8 cm skersmens).
Įspėjimai:
Paprastai skiepijant Encepur vaikus vaikams, kurie laikomi „alergiškais vištienos baltymams“ arba kuriems yra teigiama odos reakcija į ovalbuminą, rizika nepadidėja.
Labai retais atvejais, kai tokiems pacientams pasireiškė klinikiniai simptomai, tokie kaip išbėrimas, lūpų ir antgerklio patinimas, laringo ar bronchų spazmas, hipotenzija ar šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint patalpoje, kurioje yra - šoko terapija.
Asmenys, sirgę šiomis ligomis, skiepijami griežtai pagal gydytojo nurodymus; Jei reikia, jiems gali būti paskirtas gydymas, atitinkantis pagrindinę ligą:
- priepuolių šeimos istorija,
- febriliniai traukuliai (šiuo atveju skiepijamiems asmenims patartina prieš pat skiepijant, taip pat praėjus 4 ir 8 valandoms po skiepijimo skirti karščiavimą mažinančių vaistų).
- lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės lėtinės ligos, neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai (potrauminiai),
- egzema ir kitos odos ligos, vietiniai odos pažeidimai,
- įgimtas arba įgytas imunodeficitas,
- gydymo antibiotikais ar gliukokortikosteroidais, įskaitant mažas dozes, metu, taip pat vietiškai vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra steroidų.

Sąveika su kitais vaistais

Leidžiama vienu metu skiepytis Encepur vaikams ir kitų vakcinų (išskyrus pasiutligę ir BCG) skyrimas – atskirais švirkštais skirtingose kūno vietose.
Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga arba abejotina.
Suleidus imunoglobulino nuo erkinio encefalito, prieš skiepijant vaikus Encepur rekomenduojamas mažiausiai 4 savaičių pertrauka, nes priešingu atveju gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.

Perdozavimas

:
Duomenys apie vakcinos perdozavimą Encepur vaikams nepateikta.

Laikymo sąlygos

Vakcina Encepur vaikams reikia laikyti 2–8ºС temperatūroje. Neužšaldykite! Nenaudokite vakcinos po užšalimo. Saugoti nuo vaikų.
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai.

Išleidimo forma

0,25 ml (1 dozė) steriliame vienkartiniame švirkšte iš hidrolizės klasės I tipo stiklo (Eur. Pharm.) su adata, uždengta guminiu dangteliu. Prie švirkšto klijuojama etiketė su žyma, ant kurios rodyklė nurodo nuimamą etiketės dalį, skirtą skiepų registravimui medicininiame įraše.Vienas švirkštas su adata lizdinėje plokštelėje (PVC). Viena lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje.

Junginys

:
1 vakcinos dozė Encepur vaikams yra:
Aktyvūs komponentai: erkinio encefalito viruso (kamieno K23) antigenas, padaugintas vištienos embriono ląstelių kultūroje, inaktyvuotas, išgrynintas 0,75 μg
Pagalbiniai komponentai: Trishidroksimetilaminometanas 1,28 mg, natrio chloridas 1,2 mg, sacharozė 10-15 mg, aliuminio hidroksidas 0,5 mg, injekcinis vanduo iki 0,250 ml Vakcinoje nėra konservantų.

Papildomai

:
Antikūnų prieš ER virusą titrai nustatomi beveik visiems paskiepytiems žmonėms (97-98% paskiepytų žmonių) praėjus 14 dienų po viso pirminės imunizacijos kurso.
Skiepijama dažniausiai šaltuoju metų periodu, kol erkės pradeda aktyvuotis. Jei reikia skiepyti vasarą, rekomenduojama naudoti B schemą – skubi vakcinacija, kad per 1 mėnesį būtų pasiektas apsauginis antikūnų lygis.

Pagrindiniai nustatymai

Vardas:	ENCEPUR CHILDREN'S

Veiklioji medžiaga

Erkinio encefalito viruso (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)) antigenas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Suspensija, skirta vartoti į raumenis nepermatomas, balkšvos spalvos, be pašalinių intarpų.

Pagalbinės medžiagos: trishidroksimetilaminometanas, sacharozė, aliuminio hidroksidas, injekcinis vanduo; sudėtyje nėra konservantų.

0,5 ml - vienkartiniai stikliniai švirkštai su adatomis (1) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

* dauginamas vištienos embriono ląstelių kultūroje, inaktyvuotas, išgrynintas.

farmakologinis poveikis

Vakcina nuo. Antikūnų titrai prieš erkinio encefalito virusą nustatomi visiems paskiepytiems žmonėms po viso pirminės imunizacijos kurso.

Imunizuojant pagal A schemą:

4 savaites po pirmosios vakcinacijos (28 diena) - 50% paskiepytų žmonių;

2 savaites po antrosios vakcinacijos (42 diena) - 98% paskiepytų žmonių;

Praėjus 2 savaitėms po trečiosios vakcinacijos (314 diena) – 99% paskiepytų žmonių.

Naudojant B schemą - skubi vakcinacija, apsauginis antikūnų lygis pasiekiamas po 14 dienų:

po antrosios vakcinacijos (21 diena) - 90% paskiepytų žmonių;

po trečios vakcinacijos (35 diena) – 99% paskiepytų žmonių.

Indikacijos

- aktyvi erkinio encefalito profilaktika suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus.

Skiepyti reikia asmenims, nuolat gyvenantiems ar laikinai gyvenantiems vietovėse, kuriose yra endeminis erkinio encefalitas. Vakcinacija gali būti atliekama ištisus metus.

Kontraindikacijos

- alerginių reakcijų į vakcinos komponentus buvimas.

Dozavimas

Pirminis skiepijimo kursas

Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą (tradicinė schema).

Antroji dozė gali būti skiriama praėjus 14 dienų po pirmosios dozės.

Tradicinė schema yra tinkamesnė asmenims, esantiems endeminėse vietovėse.

Pasibaigus vakcinacijai, apsauginių antikūnų titrai išlieka mažiausiai 3 metus, o po to rekomenduojama pakartotinė vakcinacija.

Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.

Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, taikomas B režimas.

Revakcinacija

Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal įprastą skiepijimo grafiką (A sąrašas), rekomenduojama naudoti šiuos intervalus.

Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal skubios pagalbos režimą (schema B), rekomenduojama naudoti šiuos intervalus.

Įvado taisyklės

Prieš pat švirkštą vakciną reikia gerai sukratyti.

Vakcinos negalima švirkšti į veną!

Neteisingai suleidus į veną vakcinos gali atsirasti alerginių reakcijų iki. Tokiais atvejais antišoko terapija turi būti atliekama nedelsiant.

Atliktas skiepas įrašomas į nustatytas registracijos formas, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakciną.

Tik pilnas vakcinacijos kursas užtikrina patikimą apsaugą.

Šalutiniai poveikiai

Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir klinikinio vakcinos naudojimo rezultatais, buvo gauta tokia informacija apie nepageidaujamų reiškinių dažnį:

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas; labai retai - viduriavimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - artralgija ir mialgija; labai retai - artralgija ir mialgija pakaušio srityje.

Iš imuninės sistemos: labai retai - limfadenopatija.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: Dažnai - ; labai retai - parestezija (pavyzdžiui, niežulys, galūnių tirpimas).

Alerginės reakcijos: labai retai - generalizuotas alerginis bėrimas, gleivinių patinimas, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija, trumpalaikė trombocitopenija.

Į gripą panašūs simptomai dažniausiai pasireiškia po pirmos vakcinacijos ir dažniausiai išnyksta po 72 val., Esant reikalui, rekomenduojama vartoti priešuždegiminių terapinių priemonių.

Artralgija ir mialgija kaklo srityje gali rodyti meningizmo vaizdą. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.

Perdozavimas

Duomenų apie Encepur vakcinos perdozavimą suaugusiesiems nepateikta.

Vaistų sąveika

Leidžiama vienu metu suleisti Encepur suaugusiųjų vakciną ir kitas vakcinas atskirais švirkštais į skirtingas kūno dalis.

Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.

Suleidus nuo erkinio encefalito, suaugusiems žmonėms Encepur vakcina turi būti skiriama ne anksčiau kaip po 4 savaičių, priešingu atveju gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.

Specialios instrukcijos

Paprastai vakcinuojant suaugusius žmones Encepur vakcina rizika nepadidėja asmenims, kuriems yra alerginė reakcija į vištienos baltymą arba teigiama odos reakcija į ovalbuminą.

Asmenų, kuriems anksčiau buvo smegenų pakitimų, vakcinacijos poreikis turi būti labai kruopščiai nustatytas.

Asmenys, sergantys šiomis ligomis, gali būti skiepijami vienu metu, paskyrus vaistus, atitinkančius šią ligą:

- priepuolių šeimos istorijoje;

- egzema ir kitos odos ligos, lokalizuoti odos pažeidimai;

- gydymas antibiotikais arba kortikosteroidais, įskaitant. mažomis dozėmis, taip pat vietiniu būdu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra steroidų;

- neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai;

- įgimtas ar įgytas imunodeficitas;

— lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės lėtinės ligos.

Tinkamumo laikas – 24 mėn. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Vakcina nuo erkinio encefalito, inaktyvuota, išgryninta ir su adjuvantu.

Registracijos numeris:

P N013657/01-060309

Dozavimo forma:

Suspensija, skirta vartoti į raumenis, 0,5 ml/dozėje

Junginys:

Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
Aktyvūs komponentai: erkinio encefalito viruso (kamieno K23) antigenas, padaugintas vištienos embriono ląstelių kultūroje, inaktyvuotas, išgrynintas, 1,5 μg
Pagalbiniai komponentai: Trishidroksimetilaminometanas 2,55 mg, natrio chloridas 2,4 mg, sacharozė 20-30 mg, aliuminio hidroksidas 1 mg, injekcinis vanduo iki 0,5 ml.
Vakcinoje nėra konservantų.

Apibūdinimas: Nepermatoma balkšvos spalvos suspensija be pašalinių intarpų.

Farmakoterapinė grupė:

inaktyvuota vakcina

ATX kodas:

Indikacijos:
Aktyvi erkinio encefalito (ERĮ) profilaktika suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų. Skiepijimas yra skirtas asmenims, nuolat gyvenantiems ar laikinai gyvenantiems vietovėse, kuriose yra endeminis erkinio encefalitas. Vakcinacija gali būti atliekama ištisus metus.
Imunobiologinės savybės:
Antikūnų prieš ER virusą titrai nustatomi visiems paskiepytiems asmenims po viso pirminės imunizacijos kurso.
Imunizuojant pagal A schemą: 4 savaites po pirmosios vakcinacijos (28 diena): 50% paskiepytų žmonių
2 savaites po antrosios vakcinacijos (42 diena): 98% paskiepytų žmonių
2 savaitės po 3-osios vakcinacijos (314 diena): 99% paskiepytų žmonių.
Naudojant B schemą - skubi vakcinacija, apsauginis antikūnų lygis pasiekiamas po 14 dienų.
Po antrojo skiepijimo (21 diena) 90% paskiepytų žmonių.Po trečiojo skiepijimo (35 diena) 99% paskiepytų žmonių.

Kontraindikacijos:

Ūminės bet kokios etiologijos karščiavimo sąlygos. arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas. Skiepai atliekami ne anksčiau kaip po 2 savaičių po ūminės ligos požymių išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo);
Alergija vakcinos komponentams;

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:
a) Pirminis skiepijimo kursas.
Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą (tradicinė schema).

Antroji dozė gali būti skiriama praėjus 14 dienų po pirmosios dozės.
Tradicinė schema yra tinkamesnė asmenims, esantiems endeminėse vietovėse.
Pasibaigus vakcinacijai, apsauginių antikūnų titrai išlieka mažiausiai 3 metus, o po to rekomenduojama pakartotinė vakcinacija.
Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.
Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, taikomas režimas B. Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos, t.y. 21 dieną. Pasibaigus vakcinacijai, apsauginis antikūnų titras išlieka 12-18 mėnesių, po to rekomenduojama pakartotinė vakcinacija.
Asmenų, kurių imunitetas susilpnėjęs, ir 59 metų ir vyresniems asmenims antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po antrosios vakcinacijos pagal A planą ir trečiosios vakcinacijos pagal B schemą ir, jei reikia, papildomai skiepijama.
b) Revakcinacija.
Po pirminės vakcinacijos kurso, atlikto pagal vieną iš dviejų schemų, vienos 0,5 ml Encepur injekcijos suaugusiems pakanka stipriam imunitetui palaikyti. Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, revakcinacijai reikia taikyti šiuos intervalus:
Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal įprastą skiepijimo grafiką (A sąrašas), rekomenduojama naudoti šiuos intervalus. Asmenims, kurie buvo paskiepyti pagal skubios pagalbos schemą (B tvarkaraštis), rekomenduojama naudoti šiuos intervalus. Vartojimo būdas:
Prieš pat suleidimą švirkštą su vakcina reikia gerai sukratyti!
Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia viršutinio peties trečdalio (deltinio raumens) srityje. Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti suleidžiama po oda.
Negalima švirkšti į veną!
Neteisingai suleidus į veną vakcinos gali atsirasti alerginių reakcijų, įskaitant šoką. Tokiais atvejais antišoko terapija turi būti atliekama nedelsiant.
Skiepijimo dieną gydytojas (ar felčeris) atlieka paskiepytojo apklausą ir apžiūrą su privaloma termometrija, išstudijuoja paskiepytojo ligos istoriją. Gydytojas yra atsakingas už tai, kad vakcinacija būtų paskirta teisingai. Atliktas skiepas įrašomas į nustatytas registracijos formas, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakciną. Tik pilnas vakcinacijos kursas užtikrina patikimą apsaugą.

Šalutinis poveikis
Vertinant šalutinį vaisto poveikį, buvo remiamasi šiais dažnio duomenimis:
Labai dažnas >10%
Dažnai nuo 1 iki 10 proc.
Kiekvienu atveju nuo 0,1 iki 1 proc.
Retai nuo 0,01 iki 0,1 %
Labai retas Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir klinikinio vakcinos naudojimo rezultatais, buvo gauta tokia informacija apie nepageidaujamų reiškinių dažnį:
Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Dažnai: praeinantis skausmas
Dažnai: paraudimas, patinimas Labai retai: granuloma vaisto vartojimo vietoje, išskyrus atvejus, kai audiniuose susidaro į naviką panašus kraujo serumo susikaupimas.
Sisteminės reakcijos
Labai dažni: bendras negalavimas
Dažni: į gripą panašūs simptomai (prakaitavimas, šaltkrėtis), dažniausiai po pirmosios vakcinacijos, karščiavimas >38°C
Virškinimo trakto
Dažni: pykinimas
Retai: vėmimas
Labai reti: viduriavimas
Raumenys ir sąnariai:
Dažni: artralgija ir mialgija
Labai reti: artralgija ir mialgija pakaušio srityje
Kraujotakos ir limfinės sistemos
Labai reti: limfadenopatija
Nervų sistema:
Labai dažni: galvos skausmas
Labai reti: parestezija (pvz., niežulys, galūnių tirpimas).
Imuninė sistema
Labai reti: alerginės reakcijos (generalizuotas alerginis bėrimas, gleivinių patinimas, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija, trumpalaikė trombocitopenija).
Į gripą panašūs simptomai dažniausiai pasireiškia po pirmos vakcinacijos ir dažniausiai išnyksta po 72 val., Esant reikalui, rekomenduojama vartoti priešuždegiminių terapinių priemonių.
Artralgija ir mialgija kaklo srityje gali rodyti meningizmo vaizdą. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.
Buvo pranešimų, kad pavieniais atvejais po vakcinacijos nuo erkinio encefalito pasireiškė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, įskaitant kylantį paralyžių (Guillain-Barré sindromas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:
Klinikiniai Encepur suaugusiųjų vakcinos nėščioms ir žindančioms moterims saugumo tyrimai nebuvo atlikti.
Nėščios ir žindančios moterys gali būti skiepijamos tik kruopščiai nustačius galimo užsikrėtimo ER virusu riziką.

Įspėjimai:
Apskritai, suaugusiųjų Encepur vakcinacijos rizika nepadidėja asmenims, kurie laikomi „alergiškais vištienos baltymams“ arba kuriems yra teigiama odos reakcija į ovalbuminą.
Labai retais atvejais, kai tokiems pacientams pasireiškė klinikiniai simptomai, tokie kaip išbėrimas, lūpų patinimas ir (arba) antgerklis, atsilikimas ar bronchų spazmas, hipotenzija ar šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint patalpoje, kurioje yra anti-šoko terapija.
Asmenų, kuriems anksčiau buvo smegenų pakitimų, vakcinacijos poreikis turi būti labai kruopščiai nustatytas.
Asmenys, sergantys šiomis ligomis:

priepuolių šeimos istorija
karščiavimo traukuliai (tokiu atveju skiepijamiems asmenims patartina prieš pat skiepijimą, taip pat praėjus 4 ir 8 valandoms po skiepijimo skirti karščiavimą mažinančių vaistų).
egzema ir kitos odos ligos, lokali odos infekcija,
gydymas antibiotikais arba mažomis kortikosteroidų dozėmis arba vietinis steroidų turinčių vaistų vartojimas,
neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai,
įgimtas ar įgytas imunodeficitas,
lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės ligos,

vakcinacija gali būti atliekama tuo pačiu metu, kai paskyrė ligą atitinkantį gydymą vaistais.

Sąveika su kitais vaistais:
Galima vienu metu suleisti Encepur suaugusiųjų vakciną ir suleisti kitas vakcinas atskirais švirkštais į skirtingas kūno dalis. Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.
Suleidus imunoglobulino nuo erkinio encefalito, suaugusiųjų vakcinacija Encepur turi būti atliekama ne anksčiau kaip po 4 savaičių, kitaip gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.

Paketas.
0,5 ml (1 dozė) steriliame stikliniame I tipo hidrolizinės klasės švirkšte (European Pharm.) su adata, uždengta guminiu dangteliu. Vienas švirkštas su adata lizdinėje plokštelėje (PVC). Viena lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje.
Transportas.
Visų tipų dengtas transportavimas nuo 2 iki 8°C temperatūroje. Neužšaldykite!

Sandėliavimas.
Laikyti 2–8 °C temperatūroje. Neužšaldykite! Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Geriausias iki data.
24 mėn. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos. Išduodamas pagal receptą.

Gamintojas:

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG., Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg, Vokietija. Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH ir Co. KG., Vokietija, Emil von Behring Str. 76, D-35041 Marburg, Vokietija Informacija apie visus komplikacijų atvejus po vakcinacijos turi būti siunčiama Nacionalinei MIBP kontrolės institucijai – federalinei valstybinei vienetinei įmonei GISC. L.A. Tarasevičius Rospotrebnadzor, 119002 Maskva, Sivtsev Vrazhek, 41 ir gamintojo atstovybė: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG“, Vokietija 119002 Maskva, Glazovskio g. 7, 9 kabinetas.