Išleidimo forma: Skystos dozavimo formos. Aerozolis įkvėpus.
Bendrosios charakteristikos. Junginys:
Veiklioji medžiaga: 100 mcg fenoterolio hidrobromido 1 inhaliacinėje dozėje.
Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, išgrynintas vanduo, absoliutus etanolis. Propelentas: 1,1,1,2 - tetrafluoretanas (HFA 134a).
Farmakologinės savybės:
Farmakodinamika. Fenoterolio hidrobromidas yra selektyvus beta2 adrenerginių receptorių stimuliatorius. Suaktyvina adenilato ciklazę per stimuliuojantį Gs baltymą, vėliau padidindamas cAMP susidarymą, o tai savo ruožtu suaktyvina proteinkinazę A. Pastaroji fosforilina tikslinius baltymus lygiųjų raumenų ląstelėse. Tai savo ruožtu veda prie miozino lengvosios grandinės kinazės fosforilinimo, fosfoinozino hidrolizės slopinimo ir kalcio aktyvuotų greitų kalio kanalų atidarymo.
Taigi fenoterolis atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis, taip pat neleidžia vystytis bronchų spazmui, kurį sukelia bronchus sutraukiantys veiksniai, tokie kaip histaminas, metacholinas, šaltas oras ir alergenai (neatidėliotina reakcija). Išgėrus vaisto, slopinamas uždegiminių mediatorių išsiskyrimas iš putliųjų ląstelių. Be to, vartojant dideles fenoterolio dozes, pastebimas mukociliarinio transportavimo padidėjimas.
Didesnė vaisto koncentracija plazmoje, pasiekiama išgėrus arba, dažniau, suleidus į veną, slopina gimdos susitraukimą. Vartojant dideles vaisto dozes, poveikis pastebimas medžiagų apykaitos lygiu: lipolizė, glikogenolizė ir (pastaroji atsiranda dėl padidėjusios K+ absorbcijos skeleto raumenyse).
Beta adrenerginis vaisto poveikis širdies raumens lygyje, pvz., padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis ir padidėjęs miokardo susitraukimas, paaiškinamas fenoterolio poveikiu kraujagyslėms, širdies β2 adrenerginių receptorių stimuliacija ir kt. vartojant vaistą dozėmis, viršijančiomis terapines dozes, β1-adrenerginių receptorių stimuliavimas. Dažnai stebimas β-adrenerginių agonistų poveikis yra. Priešingai nei poveikis bronchų lygiiesiems raumenims, sisteminis β-adrenerginių receptorių agonistų poveikis yra susijęs su tolerancijos išsivystymu. Fenoterolis apsaugo nuo įvairių priežasčių (fizinio aktyvumo, šalto oro, ankstyvo atsako į alergeną) ir greitai jį palengvina.
Įkvėpus, jis pradeda veikti po 5 minučių, veikimo trukmė - 3-5 valandos.
Farmakokinetika. Priklausomai nuo įkvėpimo būdo ir naudojamos įkvėpimo sistemos, apie 10-30% veikliosios medžiagos, išsiskiriančios iš aerozolio preparato įkvėpus, pasiekia apatinius kvėpavimo takus, o likusi dalis nusėda viršutiniuose kvėpavimo takuose ir burnoje. Dėl to tam tikras kiekis įkvėpto fenoterolio patenka į virškinimo traktą. Įkvėpus vieną Beroteka N dozę, absorbcijos laipsnis yra 17% suvartotos dozės. Absorbcija yra dvifazė – 30 % fenoterolio hidrobromido absorbuojama greitai, pusinės eliminacijos laikas yra 11 minučių, o 70 % – lėtai, pusinės eliminacijos laikas – 120 minučių.
Koreliacijos tarp fenoterolio koncentracijos plazmoje po įkvėpimo ir farmakodinaminės laiko ir poveikio kreivės nėra. Ilgalaikio (3-5 valandų) bronchus plečiančio vaisto poveikio įkvėpus, panašų į atitinkamą poveikį, pasiekiamą suleidus į veną, nepatvirtina didelė veikliosios medžiagos koncentracija sisteminėje kraujotakoje.
Išgėrus, apie 60 % fenoterolio hidrobromido absorbuojama. Ši veikliosios medžiagos dalis biotransformuojama dėl „pirmojo praėjimo efekto“ per kepenis. Dėl to vaisto biologinis prieinamumas išgėrus sumažėja iki maždaug 1,5%. Tai paaiškina faktą, kad išgertas vaisto kiekis praktiškai neturi įtakos veikliosios medžiagos kiekiui kraujo plazmoje, pasiekiamam įkvėpus.
Vartojant parenteriniu būdu, fenoterolio hidrobromidas šalinamas pagal trijų fazių modelį, kurio pusinės eliminacijos periodai yra 0,42 minutės, 14,3 minutės ir 3,2 val.. Žmogaus organizme fenoterolio hidrobromido biotransformacija vyksta tik konjuguojant su sulfatais, daugiausia žarnyno sienelėje.
Nepakitęs fenoterolio hidrobromidas gali prasiskverbti pro placentos barjerą ir patekti į motinos pieną.
Naudojimo indikacijos:
Astmos priepuolių palengvinimas;
- Bronchinės astmos priepuolių dėl fizinio streso prevencija;
- Simptominis bronchinės astmos ar kitų būklių, kai kvėpavimo takų susiaurėjimas grįžtamas (pavyzdžiui, lėtinės obstrukcinės), gydymas.
Pacientams, sergantiems astma ir lėtine obstrukcine plaučių liga, kurie reaguoja į steroidus, reikia apsvarstyti, ar reikia kartu skirti priešuždegiminį gydymą.
Svarbu! Susipažinkite su gydymu
Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:
Dozės suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams. Ūminis bronchinės astmos priepuolis. Dažniausiai bronchų spazmui palengvinti pakanka vienos inhaliacinės dozės; Jei per 5 minutes kvėpavimas nepalengvėja, įkvėpimą galima pakartoti. Jei po dviejų inhaliacijų poveikio nėra ir reikia papildomų įkvėpimų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos į artimiausią ligoninę.
Astmos prevencija fizinėmis pastangomis. 1-2 inhaliacijos dozei, iki 8 inhaliacijų per dieną.
Bronchinė astma ir kitos būklės, kurias lydi grįžtamas kvėpavimo takų susiaurėjimas
Vienai dozei 1-2 inhaliacijos, jei reikia kartoti inhaliacijas, tai ne daugiau kaip 8 inhaliacijos per dieną.
Dozės vaikams nuo 4 iki 6 metų Ūminis bronchinės astmos priepuolis 1 inhaliacinė Berotec N dozė.
Fizinio krūvio astmos profilaktika 1 inhaliacinė dozė vienai dozei.
Bronchinė astma ir kitos būklės, kurias lydi grįžtamas kvėpavimo takų susiaurėjimas, 1 inhaliacinė Berotec N dozė iki 4 kartų per dieną. Intervalas tarp įkvėpimų yra mažiausiai 3 valandos. Didžiausia paros dozė yra 4 inhaliacijos. Ne daugiau kaip 2 inhaliacijos vienai dozei, nes didesnės dozės nepadidina gydomojo poveikio, tačiau gali sukelti šalutinį poveikį.
Dozuojamas aerozolis netinka naudoti vaikams iki 4 metų amžiaus. Taikymo būdas. Norint pasiekti maksimalų efektą, būtina teisingai naudoti dozuotą aerozolį. Prieš naudodami dozuotą aerozolį pirmą kartą, du kartus paspauskite skardinės dugną. Kiekvieną kartą naudojant dozuotą aerozolį, reikia laikytis šių taisyklių:
1. Nuimkite apsauginį dangtelį.
2. Lėtai ir visiškai iškvėpkite.
3. Laikydami už balionėlio, lūpomis tvirtai apvyniokite kandiklį. Skardinė turi būti nukreipta iš apačios į viršų.
Ryžiai. 1
4. Įkvėpdami kuo giliau, tuo pačiu metu greitai paspauskite skardinės dugną, kol bus išleista įkvėpimo dozė. Kelias sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada ištraukite kandiklį iš burnos ir lėtai iškvėpkite.
5. Uždėkite apsauginį dangtelį
Jei aerozolio balionėlis nebuvo naudojamas ilgiau nei tris dienas, prieš naudodami vieną kartą paspauskite skardinės dugną.
Cilindras skirtas 200 inhaliacijų. Po to cilindras turi būti pakeistas. Nors šiek tiek vaisto gali likti balionėlyje, įkvėpimo metu išsiskiriančio vaisto kiekis gali sumažėti.
Cilindras yra nepermatomas, todėl vaisto kiekį balione galima nustatyti tik tokiu būdu: nuėmus apsauginį dangtelį, balionas panardinamas į vandens pripildytą indą. Vaisto kiekis nustatomas priklausomai nuo cilindro padėties vandenyje. (žr. 2 pav.)
Ryžiai. 2
Kandiklis turi būti švarus ir, jei reikia, gali būti nuplaunamas šiltame vandenyje. Panaudoję muilą ar ploviklį, kandiklį kruopščiai nuplaukite švariu vandeniu.
ĮSPĖJIMAS: plastikinis kandiklis sukurtas specialiai Berotek N ir naudojamas tiksliai dozuoti vaistą. Kandiklio negalima naudoti su kitais dozuotais aerozoliais. Be to, Berotec N negalima naudoti su kitais adapteriais, išskyrus kandiklį, pateiktą kartu su vaistu.
Cilindro turinys yra spaudžiamas. Baliono negalima atidaryti arba šildyti aukštesnėje nei 50 °C temperatūroje.
Taikymo ypatybės:
Pirmą kartą naudojant Berotec N dozuotą aerozolį, pacientai gali pastebėti, kad naujojo aerozolio skonis šiek tiek skiriasi nuo ankstesnio aerozolio, kurio sudėtyje yra freono. Pacientus apie tai reikia įspėti keičiant vieną vaisto formulę prie kitos. Pacientai turi žinoti, kad abi vaisto formulės yra visiškai pakeičiamos, o skonio pasikeitimas neturi įtakos naujosios aerozolio formulės veiksmingumui ir saugumui.
Kitus simpatomimetinius bronchus plečiančius vaistus kartu su Berotec N galima skirti tik prižiūrint gydytojui. Galimas fenoterolio ir anticholinerginių bronchus plečiančių vaistų vartojimas kartu.
Staigaus vystymosi ir greito progresavimo atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Ilgalaikis vaisto vartojimas:
- gydymas pagal poreikį (orientuotas į simptomus) yra geresnis nei reguliarus vaisto vartojimas;
- Pacientai turi būti reguliariai vertinami, siekiant nustatyti papildomo ar intensyvesnio gydymo nuo uždegimo (pvz., inhaliuojamųjų kortikosteroidų) poreikį.
Reguliarus didėjančių vaistų, kurių sudėtyje yra beta2 agonistų, tokių kaip Berotec N, dozių vartojimas bronchų obstrukcijai palengvinti gali sukelti nekontroliuojamą ligos paūmėjimą. Padidėjus bronchų obstrukcijai, paprastas beta2 adrenerginių agonistų, įskaitant Berotec N, dozės didinimas ilgiau nei rekomenduojama ilgą laiką ne tik nepateisinamas, bet ir pavojingas. Norint išvengti gyvybei pavojingo ligos paūmėjimo, reikia apsvarstyti paciento gydymo plano peržiūrą ir tinkamą priešuždegiminį gydymą inhaliuojamaisiais kortikosteroidais.
Skiriant beta2 agonistų, gali išsivystyti sunki hipokalemija. Šiuo atžvilgiu ypatingas atsargumas būtinas sergant sunkia astma, nes tokiu atveju hipokalemija gali pasireikšti kartu vartojant beta2 agonistų, ksantino darinių, gliukokortikoidų ir diuretikų. Be to, gali sustiprėti hipokalemijos poveikis širdies susitraukimų dažniui. Rekomenduojama stebėti kalio kiekį plazmoje.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydymo metu būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatytas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Neigiamo vaisto poveikio nėštumo eigai nebuvo. Tačiau nėščiosioms (ypač pirmąjį trimestrą) vaistas skiriamas tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui. Reikėtų prisiminti apie fenoterolio slopinamąjį poveikį gimdos susitraukimo aktyvumui. Yra žinoma, kad fenoterolis patenka į motinos pieną. Vaisto saugumas žindymo laikotarpiu nenustatytas. Vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu galimas tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaikui.
Šalutiniai poveikiai:
Dažniausias nepageidaujamas Berotec N poveikis yra smulkių skeleto raumenų drebulys, nervingumas, galvos skausmas ir širdies plakimas. Gali išsivystyti sunki hipokalemija.
Kai kuriais atvejais atsiranda vietinis dirginimas ir retai paradoksalios bronchospazinės reakcijos. Berotec N gali sukelti pykinimą, vėmimą, prakaitavimą, silpnumą, raumenų skausmą, hiperglikemiją.
Retais atvejais, dažniausiai vartojant dideles dozes, stebimas diastolinio slėgio sumažėjimas ir sistolinio slėgio padidėjimas.
Vietos uždegiminės ir alerginės reakcijos pasireiškia retai, ypač pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas.
Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie psichinių pokyčių atsiradimą inhaliacinio gydymo beta agonistais metu.
Sąveika su kitais vaistais:
Beta adrenerginiai, anticholinerginiai vaistai, ksantino dariniai (pavyzdžiui, teofilinas), kromoglicino rūgštis, gliukokortikosteroidai gali sustiprinti fenoterolio poveikį. Kartu su Berotec N vartojant kitų beta adrenerginių agonistų, anticholinerginių vaistų, ksantino darinių (pavyzdžiui, teofilino), gliukokortikosteroidų, diuretikų, patenkančių į sisteminę kraujotaką, gali padidėti šalutinis poveikis.
Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, galima žymiai sumažinti bronchus plečiantį Berotec N poveikį.
Hipokalemija, susijusi su beta adrenoreceptorių agonistų vartojimu, gali pasunkėti tuo pačiu metu vartojant ksantino darinių, steroidų ir diuretikų.
Pacientams, vartojantiems monoaminooksidazės inhibitorius ir triciklius antidepresantus, beta adrenerginius vaistus reikia skirti atsargiai, nes šie vaistai gali sustiprinti fenoterolio poveikį.
Halogenintų angliavandenilių anestetikų, tokių kaip halotanas, fluorotanas, trichloretilenas ar enfluranas, įkvėpimas padidina miokardo jautrumą fenoterolio poveikiui, o tai prisideda prie aritmijos išsivystymo.
Kontraindikacijos:
Padidėjęs jautrumas fenoterolio hidrobromidui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;
Hipertrofinė obstrukcinė;
Tachiaritmijos;
Vaikams iki 4 metų.
Atsargiai. Dekompensuotas, neseniai patyręs miokardo infarktą, sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, nekontroliuojamas.
Perdozavimas:
Simptomai Gali atsirasti simptomų, susijusių su per dideliu beta adrenerginių receptorių stimuliavimu. Labiausiai tikėtinas vystymasis yra tachikardija, širdies plakimas, tremoras, hipertenzija, hipotenzija, padidėjęs pulso spaudimas, krūtinės angina, aritmija, veido hiperemija.
Gydymas. Raminamųjų, trankviliantų skyrimas, sunkiais atvejais – intensyvi simptominė terapija.
Kaip specifiniai priešnuodžiai rekomenduojami β adrenoblokatoriai, ypač selektyvūs beta1 (atenololis ir kt.). Tačiau būtina atsižvelgti į padidėjusios bronchų obstrukcijos galimybę ir atidžiai parinkti šių vaistų dozę pacientams, sergantiems bronchine astma.
Laikymo sąlygos:
Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas: 3 metai. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Atostogų sąlygos:
Pagal receptą
Paketas:
10 ml nerūdijančio plieno skardinėje su dozavimo vožtuvu. Kiekviena skardinė su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę pakuotę.
Svetainėje pateikiama informacinė informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turi būti atliekami prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijų. Būtina konsultacija su specialistu!
Vaistas Berotec
Berotek priklauso inhaliuojamųjų bronchus plečiančių vaistų grupei ir vartojamas bronchinės astmos, obstrukcinio bronchito ir kitų kvėpavimo sistemos ligų, kurias lydi bronchų spazmas, priepuoliams malšinti. Kai kuriais atvejais jis naudojamas atliekant diagnostinius tyrimus, siekiant ištirti bronchų gebėjimą plėstis.Šio vaisto veiklioji medžiaga yra fenoterolio hidrobromidas. Ši medžiaga sukuria organizme sąlygas, reikalingas atpalaiduoti lygiuosius bronchų raumenis ir palengvinti bronchų spazmą. Pagrindinis Berotek poveikis pasireiškia per 5 minutes po įkvėpimo (daugiausia 30-90 minučių) ir trunka 3-5 valandas.
Patekęs į kraują, Berotek gali padidinti širdies susitraukimų dažnį, prasiskverbti pro placentos barjerą ir patekti į motinos pieną. Vaistas išsiskiria iš organizmo su tulžimi ir šlapimu neaktyvių junginių pavidalu.
Berotek profilaktikos, gydymo ir diagnostikos tikslais gali vartoti suaugusieji ir vyresni nei 4 metų vaikai.
Ilgai vartojant Berotek, turėtumėte:
1.
Inhaliacijas atlikite tik esant būtinybei ir venkite reguliaraus naudojimo;
2.
Reguliariai pasitikrinkite gydytojui, kad nustatytų momentus, kai reikalinga sudėtinga priešuždegiminė terapija naudojant kitus vaistus.
Vaistas parduodamas tik pagal receptą ir nerekomenduojamas vartoti prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Išleidimo formos
Berotek galima įsigyti šiomis formomis:- tamsaus stiklo buteliukai su lašintuvu su 0,1% 20, 40 ir 100 ml tirpalu kartoninėje dėžutėje;
- Berotek N aerozolis su dozavimo įtaisu 10 ml nerūdijančio plieno cilindruose kartoninėje pakuotėje.
Naudojimo instrukcija Berotek
Naudojimo indikacijos
- Bronchinės astmos priepuolių prevencija fizinio nuovargio metu;
- bronchų spazmo priepuolių palengvinimas sergant bronchine astma arba ligų, kurių metu yra kvėpavimo takų obstrukcija, gydymas (obstrukcinis bronchitas, obstrukcinė plaučių liga ir kt.);
- bronchų išsiplėtimas prieš įkvėpiant tam tikrų vaistų (antibiotikų, mukolitinių ir kt.);
- Išorinio kvėpavimo funkcijų diagnostikos atlikimas kaip bronchus plečiantis tyrimas.
Kontraindikacijos
Absoliučios kontraindikacijos:- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
- širdies ritmo sutrikimai dėl greito pulso;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
- nėštumo laikotarpis (ypač pirmąjį trimestrą);
- amžius iki 4 metų;
- žemas kraujo spaudimas;
- aukštas kraujo spaudimas;
- žarnyno atonija;
- hipokalemija;
- sunkios širdies ir kraujagyslių ligų formos;
- neseniai patyręs miokardo infarktas;
Šalutiniai poveikiai
Dažnas šalutinis poveikis vartojant Berotec yra:
- skeleto raumenų drebulys;
- padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ir padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.
Retais atvejais Berotec vartojantiems pacientams gali pasireikšti:
- apatinio ir viršutinio kraujospūdžio sumažėjimas;
- silpnumas;
- susilpnėjęs šlapimo takų judrumas.
Aprašyti reti odos bėrimo, alerginės reakcijos ir nejautrumo vaistui atsiradimo atvejai ilgai vartojant. Vaistas neturi įtakos koncentracijai dirbant su sudėtingais mechanizmais ar vairuojant transporto priemones.
Gydymas Berotec
Kaip vartoti Berotec?Berotec naudojamas inhaliaciniu būdu, naudojant purkštuvą arba aerozolio injekciją į burnos ertmę. Šį vaistą gali skirti tik gydytojas, o pacientas gali jį vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Lašai
Vartojant šio vaisto lašus, reikia atsiminti, kad 1 laše Berotek yra 50 mcg fenoterolio hidrobromido, o 1 ml – 20 lašų. Gydytojo rekomenduota vaisto dozė, kurią paskiria gydytojas, atsižvelgdamas į indikacijas, paciento amžių ir purkštuvo modelio purškimo kokybę, prieš pat vartojimą praskiedžiama 3-4 ml fiziologinio tirpalo ir likusi dalis pašalinama iš karto po naudojimo. Reikia atsiminti, kad Berotek negalima skiesti distiliuotu vandeniu.
Jei reikia, šį vaistą galima vartoti kartu su kitomis gydytojo paskirtomis inhaliacinėmis medžiagomis (Atrovent, Bisolvon, Mukozolvan ir kt.). Įkvėpimo trukmę galima reguliuoti keičiant fiziologinio tirpalo, skirto lašams skiesti, tūrį. Jei reikia, kitą Berotek dozę įkvėpus galima suleisti ne vėliau kaip po 4 valandų.
Aerozolis
Prieš naudojant aerozolį pirmą kartą arba jei buteliukas nenaudotas 3 dienas, du kartus reikia paspausti dugną (kad vaisto komponentai pasiskirstytų vienodai ir dozuotų vienodai). Toliau reikia nuimti apsauginį dangtelį, iškvėpti orą, uždėti aerozolį dugnu į viršų ir, purkštuvu stipriai prispaudus lūpas prie antgalio, spausti apačią, kol sustos. Po purškimo pacientas turi sulaikyti kvėpavimą 3-5 sekundes. Tada galite išimti antgalį iš burnos ir lėtai iškvėpti. Po naudojimo antgalis nuplaunamas šiltu vandeniu (galite naudoti muilo tirpalą, o po to purkštuką gerai išskalauti tekančiu vandeniu). Įkvėpus aerozolio balionėlį reikia uždaryti apsauginiu dangteliu, antgalį nusausinti ir kartu su aerozoliu įdėti į kartoninę dėžutę.
Neturėtume pamiršti, kad naudojant Berotek aerozolį negalima naudoti kitų priedų, nes tai gali sutrikdyti vaisto dozavimo režimą. Gydytojas taip pat turėtų informuoti pacientą, kad naudodamas kitą aerozolio buteliuką, jis gali pastebėti jau panaudoto ir naujo buteliuko skonio skirtumus. Šis skirtumas neturi įtakos vaisto kokybei ir paaiškinamas tuo, kad senajame aerozolyje freono skonis buvo ryškesnis.
Aerozolio balionėlyje su Berotek yra 200 vaisto dozių. Norint nustatyti likusio vaisto kiekį, indą (be dangtelio) galima panardinti į indą su švariu vandeniu. Likusio vaisto kiekis nustatomas pagal baliono padėtį:
- pripildžius indą 3/4 ar daugiau, jis visiškai nukrenta į indo dugną;
- kai 1/2 pilnas, jis užima vertikalią padėtį, nepakreipdamas;
- užpildžius 1/4, jis laikomas vertikaliai su nedideliu pasvirimu;
- tuščias indas plūduriuoja paviršiuje šiek tiek panardintu galu.
Berotek dozavimas suaugusiems ir pagyvenusiems žmonėms
Lašai:
- bronchinės astmos priepuoliui malšinti – 0,5 ml (10 lašų); sunkiais atvejais dozė padidinama iki 1-1,25 ml (20-25 lašų) arba net 2 ml (40 lašų) Berotek tirpalo vienai inhaliacijai;
- bronchinės astmos priepuolio profilaktikai – 0,5 ml (10 lašų) tirpalo per inhaliaciją, 4 kartus per dieną;
- bronchų spazmo simptomams gydyti (sergant bronchine astma ir kitomis ligomis bei ligomis) – 0,5 ml (10 lašų) tirpalo vienai inhaliacijai, 4 kartus per dieną.
- ūminis bronchinės astmos priepuolis – 1 inhaliacinė dozė (dozė gali būti kartojama dar 1 kartą, jei po 5 minučių būklė nepagerėja; jei nėra poveikio, kreipkitės į gydytoją);
- bronchinės astmos profilaktika per fizinį krūvį - 1-2 inhaliacijos 1 dozei, galbūt iki 8 inhaliacijų per dieną;
- bronchų spazmo simptomų gydymas (sergant bronchine astma ir kitomis ligomis bei ligomis) - 1-2 inhaliacinės dozės vienai dozei, jei reikia pakartotinių inhaliacijų, galima atlikti iki 8 injekcijų per dieną.
Berotek vaikams
Berotek sėkmingai naudojamas bronchinei astmai gydyti ir bronchų spazmui šalinti sergant įvairiomis bronchopulmoninės sistemos ligomis vyresniems nei 4 metų vaikams. Kartais vaistas gali būti naudojamas gydyti vaikus iki 4 metų, tačiau tokiais atvejais gydymas turi būti atliekamas naudojant purkštuvą ir tik griežtai prižiūrint medicinos įstaigoje. Ši atsargumo priemonė paaiškinama tuo, kad informacijos apie šios amžiaus kategorijos vaikų gydymą kol kas nėra, o Berotek vartojamas tik esant būtinybei. Berotec lašai leidžiami naudojant purkštuvą, o dozė gali priklausyti nuo priepuolio sunkumo ir purkštuvo veiksmingumo. Naudojant aerozolį (tik vyresniems nei 4 metų vaikams), gydytojas turi instruktuoti tėvus ir išmokyti vaiką tinkamai įkvėpti inhaliacinę dozę. Tam galima naudoti aerozolinį modelį.
Dozę ir dozių skaičių nustato vaiko amžius ir būklės sunkumas, o gydymo trukmę – gydantis gydytojas. Gydymas paprastai pradedamas nuo mažiausios rekomenduojamos dozės.
Berotek dozavimas vaikams
LašaiVaikai nuo 4 iki 12 metų (kūno svoris 22-36 kg):
- bronchinės astmos ir kitų ligų, kurias lydi bronchų spazmas, priepuoliai - 0,25-0,5 ml (5-10 lašų), o jei reikia pakartotinai - įkvėpti 0,5 ml Berotek tirpalo iki 4 kartų per dieną;
- sunkūs ir itin sunkūs bronchų spazmo priepuolių atvejai – 1 ml (20 lašų)-1,5 ml (30 lašų) prižiūrint gydytojui;
- bronchinės astmos priepuolių profilaktika fizinio krūvio metu – 0,5 ml (10 lašų) prieš numatomą fizinį krūvį.
Aerozolis
6-12 metų vaikai:
- bronchinės astmos ar bronchų spazmo priepuoliai - 1 inhaliacinė dozė, jei po 5 minučių nepagerėja, galima dar kartą inhaliuoti, jei poveikio nėra, kreipkitės į gydytoją;
- bronchinės astmos priepuolių profilaktikai prieš arba po fizinio krūvio - 1-2 inhaliacinės dozės, jei reikia, iki 8 kartų per dieną;
- bronchinės astmos ir bronchų spazmo simptomų gydymas - 1-2 inhaliacinės dozės, jei reikia, iki 8 kartų per dieną.
- ūminis bronchinės astmos priepuolis – 1 inhaliacinė dozė;
- bronchinės astmos priepuolių profilaktika prieš ir po fizinio krūvio – 1 inhaliacinė dozė vienai dozei;
- bronchinės astmos ir bronchų spazmo simptomams gydyti – 1 inhaliacinė dozė, jei reikia, iki 4 kartų per dieną.
Berotek nėštumo metu
Vartojant Berotek nėščioms moterims, šis bronchus plečiantis preparatas neturėjo jokio poveikio nėštumo eigai. Tačiau vaisto poveikis (ypač pirmąjį trimestrą) neatmeta poveikio gimdos raumenims. Todėl nėščioms moterims Berotek skiriamas tik tais atvejais, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už nėštumo ir vaisiaus vystymosi riziką.Berotek sąveika su kitais vaistais
- Vartojant kartu su kortikosteroidais, diuretikais, beta agonistais, ksantino dariniais ir anticholinerginiais vaistais, gali sustiprėti šalutinis Berotek poveikis;
- beta adrenoblokatorių vartojimas gali sumažinti Berotek veiksmingumą;
- kartu su tricikliniais antidepresantais ir MAO inhibitoriais sustiprina Berotek poveikį;
- vartojant kartu su kitais bronchus plečiančiais vaistais, gali būti perdozuota;
- Atliekant anesteziją naudojant tam tikras inhaliacines medžiagas (fluorotaną, halotaną, enfrulaną, trichloretileną ir kt.), vartojant Berotek, gali padidėti Berotek poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir išsivystyti aritmija.
„Berotek“ analogai
Berotek analogai (sinonimai), kurie visiškai pakeičia šį vaistą ir kurių sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga, yra: - Berotek N;
- Beroventas;
- Fenoterolis*;
- Fenoterolis.
Berotek analogas (bet ne sinonimas) yra kombinuotas bronchus plečiantis vaistas, pavyzdžiui, Berodual. Be fenoterolio hidrobromido, jame taip pat yra veikliosios medžiagos, tokios kaip itratropino bromidas. Ši medžiaga žymiai pagerina plaučių funkciją ir padidina priverstinio įkvėpimo apimtį. Berodual vartojimas leidžia vienu metu pasiekti du farmakologinius efektus ir sukelti bendrą antispazminį poveikį bronchų raumenims. Berodual skyrimo indikacijos yra tokios pačios kaip ir Berotek.
Instrukcijos
dėl vaisto vartojimo medicininiais tikslais
Berotek ® H
Prekinis pavadinimas
BEROTEK® N
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Fenoterolis
Dozavimo forma
Aerozolis dozuojamas įkvėpimui, 100 mcg/dozėje
Junginys
1 inhaliacinėje dozėje yra
veiklioji medžiaga- fenoterolio hidrobromidas 100 mcg,
Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, absoliutus etanolis, išgrynintas vanduo.
propelentas: 1,1,1,2 - tetrafluoretanas (HFA 134a),
apibūdinimas
Skaidrus, bespalvis, šiek tiek gelsvas arba šiek tiek rusvas skystis, turintis etanolio kvapą, be suspenduotų dalelių.
Farmakoterapinė grupė
Vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti. Inhaliaciniai simpatomimetikai. Beta 2 adrenerginiai agonistai yra selektyvūs. Fenoterolis
ATX kodas R03AC04
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Terapinį BEROTEK N poveikį sukuria vietinis poveikis kvėpavimo takams. Koreliacijos tarp fenoterolio koncentracijos plazmoje po įkvėpimo ir bronchus plečiančio poveikio nėra.
Įkvėpus, 10-30% veikliosios medžiagos iš aerozolio preparato patenka į apatinius kvėpavimo takus, likusi dalis nusėda viršutiniuose kvėpavimo takuose ir burnos ertmėje. Dėl to dalis fenoterolio vėliau patenka į virškinimo traktą.
Absoliutus biologinis prieinamumas – 18,7%. Tolesnė absorbcija tampa dvifazė, kai 30% fenoterolio hidrobromido absorbuojama greitai, pusinės eliminacijos laikas yra 11 minučių, 70% - lėtai, o pusinės eliminacijos laikas yra 120 minučių.
Didžiausia koncentracija plazmoje įkvėpus 200 mcg yra - C max 66,9 pg/ml, t max 15 min. Apie 60% fenoterolio hidrobromido absorbuojama. Pirmosios cirkuliacijos metu absorbuojamas vaisto kiekis plačiai metabolizuojamas, todėl išgerto vaisto biologinis prieinamumas sumažėja iki maždaug 1,5%. Todėl suvartota veikliosios medžiagos dalis po įkvėpimo reikšmingai nepadidina jo koncentracijos plazmoje.
Fenoterolis pasiskirsto visame kūne. Ryšys su plazmos baltymais - 40-55%. Suvartoto vaisto dalis daugiausia metabolizuojama susidarant sulfatiniams konjugatams, daugiausia žarnyno sienelėse. Biotransformacija, įskaitant daugiausia išsiskyrimą su tulžimi, yra apie 85%. Fenoterolio inkstų klirensas (0,27 l/min.) atitinka maždaug 15 % visos į sisteminę kraujotaką patenkančios dozės. Atsižvelgiant į vaisto, prisijungusio prie plazmos baltymų, frakciją, inkstų klirenso reikšmė atitinka fenoterolio sekreciją kanalėliuose, be glomerulų filtracijos.
Bendras išsiskyrimas su šlapimu per 24 valandas sudaro 2% dozės, visada po įkvėpimo.
Nepakitęs fenoterolis gali nedideliais kiekiais prasiskverbti per kraujo ir smegenų barjerą ir patekti į motinos pieną.
Duomenų apie fenoterolio hidrobromido poveikį metabolinei būklei sergant cukriniu diabetu nepakanka.
Farmakodinamika
BEROTEK N yra veiksmingas bronchus plečiantis vaistas, skirtas palengvinti bronchinės astmos ir lėtinio obstrukcinio bronchito priepuolius, komplikuotus ar nesudėtingus emfizema.
Įkvėpus fenoterolio hidrobromido į plaučius, bronchų išsiplėtimas įvyksta per kelias minutes, o bronchus plečiantis poveikis trunka nuo 3 iki 5 valandų.
Fenoterolio hidrobromidas turi tiesioginį simpatomimetinį poveikį, terapinėmis dozėmis selektyviai stimuliuodamas bronchų beta 2 adrenerginius receptorius. Didesnėmis dozėmis jis gali stimuliuoti beta 1 adrenerginius receptorius. Prisijungimas prie beta 2 adrenerginių receptorių suaktyvina adenilato ciklazę, dalyvaujant stimuliuojančiam G s baltymui. Padidėjęs ciklinio AMP kiekis suaktyvina baltymų kinazę A, kuri vėliau fosforilina tikslinius baltymus lygiųjų raumenų ląstelėse. Tai savo ruožtu sukelia miozino kinazės lengvosios grandinės fosforilinimą, fosfoinozitido hidrolizės slopinimą ir kalcio aktyvuotų kalio kanalų atidarymą.
Fenoterolio hidrobromidas atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir neutralizuoja bronchų spazminių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų įtaka, vystymąsi (neatidėliotinos padidėjusio jautrumo reakcijos). Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja bronchus sutraukiančių uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Didesnių fenoterolio dozių vartojimas padidina mukociliarinį klirensą.
Esant didesnei fenoterolio koncentracijai plazmoje, kuri dažniausiai pasiekiama vartojant per burną, slopinamas gimdos susitraukimas, taip pat stebimas metabolinis poveikis: lipolizė, glikogenolizė, hiperglikemija ir hipokalemija. Hipokalemiją daugiausia sukelia padidėjęs kalio jonų suvartojimas skeleto raumenyse. Beta adrenerginis poveikis širdžiai, pvz., širdies susitraukimų dažnio ir stiprumo padidėjimas, atsiranda dėl fenoterolio poveikio kraujagyslėms, beta 2 adrenerginių receptorių stimuliacijos miokarde ir, kai vartojamos didesnės nei gydomosios dozės, beta pasekmė. 1-adrenerginiai receptoriai. Kaip ir vartojant kitus beta adrenerginius vaistus, vartojant dideles dozes, buvo pastebėtas QTc pailgėjimas. Dažniausias beta 2 agonistų poveikis yra tremoras. Priešingai nei poveikis bronchų lygiiesiems raumenims, gali išsivystyti tolerancija sisteminiam beta 2 agonistų poveikiui.
Indikacijos naudojimui
- ūminių astmos priepuolių ir kitų kvėpavimo takų ligų su grįžtamu bronchų spazmu priepuolių profilaktika ir simptominis gydymas: lėtinė obstrukcinė plaučių liga, lėtinis obstrukcinis bronchitas, komplikuotas ar nekomplikuotas emfizema.
- astmos priepuolių dėl fizinio krūvio prevencija
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Ūminis astmos priepuolis ir ktkvėpavimo takų ligos su grįžtamu bronchų spazmu
Dažniausiai bronchų spazmui palengvinti pakanka 1 inhaliacinės dozės; Jei kvėpavimas nepalengvėja per 5 minutes, galite pakartoti inhaliaciją, ne daugiau kaip 8 įkvėpimus per dieną.
Jei po 2 inhaliacijų palengvėjimo nepasireiškia, gali prireikti papildomų inhaliacijų.
Astmos priepuolių prevencija nuo fizinio krūvio
1-2 inhaliacijos prieš mankštą, iki 8 inhaliacijų per dieną.
Vaikams BEROTEK N dozuotą aerozolį galima vartoti tik pagal gydytojo nurodymus ir prižiūrint suaugusiems.
Taikymo būdas
Norint pasiekti maksimalų efektą, būtina teisingai naudoti dozuotą aerozolį.
Prieš naudodami dozuotą aerozolį pirmą kartą, du kartus paspauskite skardinės dugną.
Kiekvieną kartą naudojant dozuotą aerozolį, reikia laikytis šių taisyklių:
1. Nuimkite apsauginį dangtelį.
2. Lėtai ir visiškai iškvėpkite.
3. Laikydami balioną (kaip parodyta 1 pav.), stipriai apvyniokite lūpas aplink kandiklį. Cilindras turi būti nukreiptas aukštyn kojomis.
4. Įkvėpdami kuo giliau, tuo pačiu metu greitai paspauskite baliono apačią, kol bus išleista viena įkvėpimo dozė. Kelias sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada ištraukite kandiklį iš burnos ir lėtai iškvėpkite.
Pakartokite tuos pačius veiksmus (2–3 žingsniai), kad gautumėte antrąją įkvėpimo dozę.
5. Uždėkite apsauginį dangtelį.
6. Jei aerozolio balionėlis nebuvo naudojamas ilgiau nei tris dienas, prieš naudojimą vieną kartą paspauskite skardinės dugną, kol atsiras aerozolio debesėlis.
Kadangi indas yra nepermatomas, neįmanoma nustatyti, kiek jis tuščias. Cilindras skirtas 200 inhaliacijų. Panaudojus tokį dozių skaičių, talpyklėje gali likti nedidelis kiekis tirpalo. Tačiau talpyklę reikia pakeisti, nes kitaip galite negauti reikiamos gydomosios dozės.
Talpykloje likusio vaisto kiekį galima patikrinti taip.
Išimkite plastikinį kandiklį iš talpyklos ir įdėkite indą į indą su vandeniu. Talpyklos turinį galima nustatyti pagal jo padėtį vandenyje (žr. 2 pav.).
Išvalykite inhaliatorių bent kartą per savaitę.
Norėdami išvalyti inhaliatorių, pirmiausia nuimkite nuo inhaliatoriaus dulkių dangtelį, o tada – balionėlį. Skalaukite inhaliatorių po šiltu tekančiu vandeniu, kol pašalinsite visus likusius vaistus ir (arba) nešvarumus.
Išvalę inhaliatorių pakratykite ir palikite išdžiūti be naudojant bet kokį šildymo įrenginį.
Kai kandiklis išdžius, uždėkite kasetę ir uždėkite dangtelį nuo dulkių.
ĮSPĖJIMAS: Plastikinis kandiklis sukurtas specialiai BEROTEK N dozuojamam aerozoliui ir skirtas tiksliam vaisto dozavimui. Kandiklio negalima naudoti su kitais dozuotais aerozoliais. Be to, BEROTEK N aerozolio negalima naudoti su kitais adapteriais, išskyrus kandiklį, pateiktą kartu su skardine.
Cilindro turinys yra spaudžiamas. Baliono negalima atidaryti arba laikyti aukštesnėje nei 50°C temperatūroje.
Šalutiniai poveikiaiveiksmai
- kosulys, gerklės dirginimas
- bronchų spazmas, įskaitant paradoksinį bronchų spazmą
- pykinimas Vėmimas
- hipokalemija
- hiperhidrozė, dilgėlinė, bėrimas, niežulys
- miokardo išemija, aritmija, tachikardija, širdies plakimas
- padidėjęs sistolinis kraujospūdis
- žemas diastolinis kraujospūdis
- drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas
- raumenų silpnumas, spazmai, mialgija
- nerimas, nervingumas
- anafilaksinės reakcijos, padidėjęs jautrumas
- teigiama reakcija į fenoterolį dopingo testų metu (padidina sporto treniruočių efektyvumą)
Kaip ir bet kurios inhaliacinės terapijos metu, vartojant vaistą, gali atsirasti vietinio dirginimo simptomų.
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas fenoterolio hidrobromidui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai
- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, tachiaritmija
Vaistų sąveika
Beta adrenerginiai ir anticholinerginiai vaistai, ksantino dariniai (pavyzdžiui, teofilinas) gali sustiprinti fenoterolio bronchus plečiantį poveikį. Kartu vartojant kitus beta agonistus, anticholinerginius vaistus ar ksantino darinius, kurie patenka į sisteminę kraujotaką (pvz., teofilino), gali padidėti šalutinis poveikis.
Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, BEROTEK N bronchus plečiantis poveikis gali smarkiai susilpnėti.
Atsargiai Pacientams, vartojantiems monoaminooksidazės inhibitorius arba triciklius antidepresantus, skirkite beta adrenoreceptorių, nes šie vaistai gali sustiprinti beta adrenerginių vaistų poveikį.
Įkvėpus halogenintų angliavandenilių anestetikų, tokių kaip halotanas, trichloretilenas ar enfluranas, gali padidėti neigiamas beta adrenerginių medžiagų poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Specialios instrukcijos
Pirmą kartą naudojant BEROTEK N dozuotą aerozolį, pacientai gali pastebėti, kad naujojo aerozolio skonis skiriasi nuo ankstesnio aerozolio, kurio sudėtyje yra freono. Pacientus apie tai reikia įspėti keičiant vieną vaisto formulę prie kitos. Pacientai turi žinoti, kad abi vaisto formulės yra visiškai pakeičiamos, o skonio pasikeitimas neturi įtakos naujosios aerozolio formulės veiksmingumui ir saugumui.
Kitus simpatomimetinius bronchus plečiančius vaistus kartu su BEROTEK N galima skirti tik prižiūrint gydytojui.
Kartu gali būti skiriami anticholinerginiai bronchus plečiantys vaistai.
Atsargiai(išsamiai išanalizavus rizikos ir laukiamos naudos santykį) vartojamas sergant: dekompensuotu cukriniu diabetu, neseniai patyrusiu miokardo infarktu, sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, hipertiroidizmu, feochromocitoma.
Staigiai atsiradus ir greitai progresuojant dusuliam (pasunkėjus kvėpavimui), reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Ilgalaikis naudojimas:
- jei reikia, geriau vartoti simptominį gydymą (priepuolių malšinimą), o ne reguliarų vartojimą.
- Norint kontroliuoti kvėpavimo takų uždegimą ir ligos progresavimą bei išvengti lėtinio plaučių pažeidimo, reikia įvertinti pacientus, kai papildomai skiriama arba padidinama priešuždegiminė terapija (inhaliuojamieji kortikosteroidai).
Reguliarus didėjančių vaistų, kurių sudėtyje yra beta 2 agonistų, tokių kaip BEROTEK N, dozių vartojimas bronchų obstrukcijai palengvinti gali sukelti nekontroliuojamą ligos paūmėjimą. Padidėjus bronchų obstrukcijai, paprastas beta 2 agonistų, įskaitant BEROTEK N, dozės padidinimas daugiau nei rekomenduojama ilgą laiką yra ne tik nepateisinamas, bet ir pavojingas. Norint išvengti gyvybei pavojingo ligos paūmėjimo, reikia apsvarstyti paciento gydymo plano peržiūrą ir tinkamą priešuždegiminį gydymą inhaliuojamaisiais gliukokortikosteroidais.
Paskyrus gydymą beta 2 agonistais, gali išsivystyti sunki hipokalemija. Ypatingas atsargumas rekomenduojamas sergant sunkia astma, nes hipokalemijos poveikis gali sustiprėti kartu vartojant ksantino darinius, gliukokortikosteroidus ir diuretikus. Be to, hipoksija gali sustiprinti hipokalemijos poveikį širdies ritmui ir taip pat padidinti digoksiną vartojančių pacientų jautrumą aritmijai. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume.
Simpatomimetiniai vaistai, įskaitant BEROTEK N, gali paveikti širdies ir kraujagyslių sistemą. Yra duomenų apie retus miokardo išemijos atvejus, susijusius su beta agonistų vartojimu. Pacientus, sergančius sunkia širdies liga (pvz., vainikinių arterijų liga, aritmija ar sunkiu širdies nepakankamumu), vartojančius BEROTEK N, reikia įspėti, kad jie kreiptųsi į gydytoją, jei jiems prasidėtų krūtinės skausmas ar kiti su liga susijusių širdies sutrikimų simptomai. Reikia atidžiai įvertinti simptomus, tokius kaip pasunkėjęs kvėpavimas ir krūtinės skausmas, nes jie gali būti kvėpavimo ar širdies kilmės.
Naudojant BEROTECA N, fenoterolio testas gali būti teigiamas atliekant neklinikinio piktnaudžiavimo narkotinėmis medžiagomis testus, pvz., veiklos gerinimo (dopingo) tyrimus.
Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis
Fenoterolio hidrobromido poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta. Tačiau klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad fenoterolio hidrobromidas neturi neigiamo poveikio žmogaus vaisingumui.
Dabartinė klinikinė patirtis parodė, kad fenoterolio hidrobromidas neturi neigiamo poveikio nėštumui. Tačiau būtina laikytis įprastų atsargumo priemonių, susijusių su vaistų vartojimu nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą.
Reikia atsižvelgti į BEROTEK N slopinamąjį poveikį gimdos susitraukimui.
Fenoterolio hidrobromidas gali patekti į motinos pieną. Vaisto saugumas žindymo laikotarpiu nenustatytas. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad daugelis vaistų gali prasiskverbti į motinos pieną, žindymo laikotarpiu BEROTEK N reikia skirti atsargiai.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Tačiau būtina informuoti pacientus apie galimą šalutinį poveikį: galvos svaigimą, tremorą vartojant BEROTEK N ir rekomenduoti būti atsargiems vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus. Jei pacientai patiria aukščiau nurodytą šalutinį poveikį, jie turi vengti atlikti potencialiai pavojingus veiksmus, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Perdozavimas
Simptomai: į Gali atsirasti simptomų, susijusių su per dideliu beta adrenerginių receptorių stimuliavimu. Labiausiai tikėtinas pasireiškimas yra tachikardija, širdies plakimas, tremoras, arterinė hipertenzija arba hipotenzija, padidėjęs pulso spaudimas, krūtinės anginos skausmas, aritmija ir karščio bangos.
Metabolinė acidozė gali išsivystyti ir tais atvejais, kai vartojama fenoterolio dozė gerokai viršija didžiausią rekomenduojamą BEROTEK N paros dozę.
Gydymas: n raminamųjų, trankviliantų paskirtis; sunkiais atvejais nurodoma intensyvi simptominė terapija.
Kaip specifiniai priešnuodžiai rekomenduojami β adrenoblokatoriai, ypač β 1 selektyvūs (atenololis ir kt.). Tačiau būtina atsižvelgti į padidėjusios bronchų obstrukcijos galimybę ir atidžiai parinkti šių vaistų dozę pacientams, sergantiems bronchine astma.
Išleidimo forma ir pakuotė
10 ml vaisto dedama į nerūdijančio plieno cilindrus su dozavimo įtaisu, inhaliatoriumi, skirtu vartoti per burną, ir apsauginiu dangteliu.
Sudėtis ir išleidimo forma
tamsaus stiklo buteliukuose su lašintuvais po 20 ml (1 ml = 20 lašų); kartoninėje pakuotėje yra 1 buteliukas su lašintuvu.
aerozolinėse skardinėse su kandikliu 10 ml (200 dozių); Dėžutėje yra 1 cilindras.
Dozavimo formos aprašymas
Inhaliacinis tirpalas: skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis skystis, be dalelių. Kvapas beveik nejuntamas.
farmakologinis poveikis
farmakologinis poveikis- bronchus plečiantis vaistas.Selektyviai stimuliuoja beta 2 adrenerginius receptorius. Atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis bei neutralizuoja bronchų spazminių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų įtaka, vystymąsi (neatidėliotinos padidėjusio jautrumo reakcijos). Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja uždegimo ir bronchų obstrukcijos mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Be to, vartojant didesnes fenoterolio dozes, pastebėtas padidėjęs mukociliarinis klirensas.
Beta adrenerginį vaisto poveikį širdies veiklai (padidėja jėga ir širdies susitraukimų dažnis) lemia fenoterolio poveikis kraujagyslėms, širdies beta 2 adrenerginių receptorių stimuliavimas, o vartojant didesnes nei gydomąsias dozes, beta 1 stimuliavimas. -adrenerginiai receptoriai. Tremoras yra labiausiai paplitęs beta agonistų nepageidaujamas poveikis.
Vaistas mažina susitraukimo aktyvumą ir miometro tonusą.
Farmakodinamika
Fenoterolis apsaugo ir greitai pašalina įvairios kilmės bronchų spazmus. Įkvėpus, jis pradeda veikti po 5 minučių, maksimaliai 30-90 minučių, trukmė 3-6 valandos.
Farmakokinetika
Priklausomai nuo įkvėpimo būdo ir naudojamos įkvėpimo sistemos, apie 10-30% veikliosios medžiagos, išsiskiriančios iš aerozolio preparato įkvėpus, pasiekia apatinius kvėpavimo takus, o likusi dalis nusėda viršutiniuose kvėpavimo takuose ir nuryjama. Dėl to tam tikras kiekis įkvėpto fenoterolio patenka į virškinimo traktą. Įkvėpus 1 vaisto dozę, absorbcijos laipsnis yra 17% suvartotos dozės. Absorbcija yra dvifazė – 30 % fenoterolio hidrobromido greitai absorbuojama per T 1/2 11 minučių, o 70 % – lėtai, per T 1/2 120 minučių.
Išgėrus, apie 60 % fenoterolio hidrobromido absorbuojama. Laikas pasiekti kraujo plazmos Cmax yra 2 valandos, prie plazmos baltymų prisijungia 40-55%. Metabolizuojamas kepenyse. Jis išsiskiria per inkstus ir tulžį neaktyvių sulfatų konjugatų pavidalu.
Vartojant parenteraliniu būdu, fenoterolio hidrobromidas išsiskiria pagal trifazį modelį, kurio T 1/2 - 0,42 min., 14,3 min. ir 3,2 val.. Žmogaus organizme fenoterolio hidrobromido biotransformacija vyksta išskirtinai konjuguojant su sulfatais, daugiausia žarnyno sienelėje.
Fenoterolio hidrobromidas nepakitęs gali prasiskverbti pro placentos barjerą ir patekti į motinos pieną.
Vaisto Berotec ® indikacijos
Bronchų spazmo profilaktika ir palengvinimas sergant bronchine astma, lėtiniu obstrukciniu bronchitu, emfizema. Astmos prevencija fizinėmis pastangomis. Simptominis bronchinės astmos ir lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, tachiaritmija,
širdies liga, aortos stenozė, dekompensuotas cukrinis diabetas, tirotoksikozė, glaukoma, gresia abortas, nėštumas (pirmasis trimestras).
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Kontraindikuotinas pirmąjį nėštumo trimestrą; vaistas gali būti skiriamas antrąjį-trečiąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei laukiamas gydymo poveikis viršija galimą pavojų vaisiui ar vaikui.
Šalutiniai poveikiai
Iš centrinės nervų sistemos pusės: lengvas drebulys, nervingumas; retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, akomodacijos sutrikimas; pavieniais atvejais – psichikos pakitimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, širdies plakimas (ypač pacientams, kuriems yra sunkinančių veiksnių); retai (vartojant didelėmis dozėmis) – sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, aritmija.
Iš kvėpavimo sistemos: retais atvejais - kosulys, vietinis dirginimas; labai retai - paradoksinis bronchų spazmas.
Iš virškinamojo trakto: pykinimas Vėmimas.
Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, liežuvio, lūpų ir veido angioedema, dilgėlinė.
Kiti: hipokalemija, padidėjęs prakaitavimas, silpnumas, mialgija, traukuliai, šlapimo susilaikymas.
Sąveika
Beta adrenerginiai ir anticholinerginiai vaistai, ksantino dariniai (teofilinas) gali sustiprinti bronchus plečiantį poveikį. Kartu vartojant kitus beta agonistus, į sisteminę kraujotaką patenkančius anticholinerginius vaistus arba ksantino darinius (pvz., teofiliną), gali padidėti šalutinis poveikis.
Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, bronchus plečiantis poveikis gali smarkiai susilpnėti.
Kartu vartojant MAO inhibitorius ir triciklius antidepresantus, Berotek N.
Halogenintų angliavandenilių anestetikų (halotano, trichloretileno, enflurano) įkvėpimas gali sustiprinti Berotec N poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Vartojant Berotec N, gali išsivystyti hipokalemija, kuri gali padidėti kartu vartojant ksantino darinius, steroidus ir diuretikus. Į šį faktą reikia atkreipti ypatingą dėmesį gydant pacientus, sergančius sunkiomis obstrukcinių kvėpavimo takų ligų formomis.
Hipokalemija gali padidinti aritmijų riziką pacientams, vartojantiems digoksiną. Be to, hipoksija gali sustiprinti neigiamą hipokalemijos poveikį širdies susitraukimų dažniui. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Įkvėpimas.
Inhaliacinis tirpalas. Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, - 0,5 ml (0,5 mg - 10 lašų), sunkiais atvejais - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 lašai), ypač sunkiais atvejais (prižiūrint gydytojui) - 2 ml (2 mg - 40 lašų) .
Fizinio krūvio astmos profilaktika ir simptominis bronchinės astmos bei lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymas- 0,5 ml (0,5 mg - 10 lašų) iki 4 kartų per dieną.
6-12 metų vaikai (kūno svoris 22-36 kg) palengvinti bronchinės astmos priepuolį- 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 lašų), sunkiais atvejais - 1 ml (1 mg - 20 lašų), ypač sunkiais atvejais (prižiūrint gydytojui) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 lašai).
Fizinio krūvio astmos profilaktika ir simptominis bronchinės astmos bei kitų būklių, kai kvėpavimo takų susiaurėjimas grįžtamas, gydymas- 0,5 ml (0,5 mg - 10 lašų) iki 4 kartų per dieną. Vaikams iki 6 metų (kūno svoris mažesnis nei 22 kg) (tik prižiūrint gydytojui) – apie 50 mcg/kg vienai dozei (0,25-1 mg – 5-20 lašų) iki 3 kartų per dieną.
Rekomenduojama dozė prieš pat vartojimą praskiedžiama fiziologiniu tirpalu iki 3-4 ml tūrio. Dozė priklauso nuo įkvėpimo būdo ir purškalo kokybės. Jei reikia, pakartotinės inhaliacijos atliekamos bent 4 valandų intervalu.
Aerozolis. Ūminis bronchinės astmos priepuolis- 1 dozė, jei reikia, įkvėpimą galima pakartoti po 5 minučių. Kitas vaisto išrašymas galimas ne anksčiau kaip po 3 valandų.Jei poveikio nėra ir reikia papildomų inhaliacijų, nedelsiant reikia kreiptis į artimiausią ligoninę.
Fizinio krūvio astmos profilaktika ir simptominis bronchinės astmos bei kitų būklių, kurias lydi grįžtamas kvėpavimo takų susiaurėjimas, gydymas- 1-2 dozės 1 dozei, bet ne daugiau kaip 8 dozės per dieną.
Norint pasiekti maksimalų efektą, būtina teisingai naudoti dozuotą aerozolį.
Prieš naudodami dozuotą aerozolį pirmą kartą, supurtykite skardinę ir du kartus paspauskite skardinės dugną.
Kiekvieną kartą naudojant dozuotą aerozolį, reikia laikytis šių taisyklių:
1. Nuimkite apsauginį dangtelį.
2. Lėtai giliai įkvėpkite.
3. Laikykite balioną ir apvyniokite jo galiuką lūpomis. Cilindras turi būti nukreiptas aukštyn kojomis.
4. Įkvėpdami kuo giliau, tuo pačiu metu greitai paspauskite baliono apačią, kol bus išleista viena įkvėpimo dozė. Kelias sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada nuimkite galiuką iš burnos ir lėtai iškvėpkite. Pakartokite veiksmus, kad gautumėte antrąją įkvėpimo dozę.
5. Uždėkite apsauginį dangtelį.
6. Jei aerozolio balionėlis nebuvo naudojamas ilgiau nei 3 dienas, prieš naudojimą vieną kartą paspauskite skardinės dugną, kol atsiras aerozolio debesėlis.
Cilindras skirtas 200 inhaliacijų. Po to cilindras turi būti pakeistas. Nors šiek tiek turinio gali likti balionėlyje, įkvėpus išsiskiriančio vaisto kiekis gali sumažėti.
Cilindras yra nepermatomas, todėl vaisto kiekį balione galima nustatyti tik tokiu būdu: nuėmus apsauginį dangtelį, balionas panardinamas į vandens pripildytą indą. Vaisto kiekis nustatomas priklausomai nuo cilindro padėties vandenyje.
Antgalis turi būti švarus ir, jei reikia, gali būti nuplaunamas šiltame vandenyje. Panaudoję muilą ar ploviklį, gerai nuplaukite rankinį instrumentą švariu vandeniu.
Įspėjimas: Plastikinis burnos adapteris yra sukurtas specialiai Berotec N dozuojamam aerozoliui ir skirtas tiksliai dozuoti vaistą. Adapterio negalima naudoti su kitais dozuojamais aerozoliais. Taip pat negalite naudoti dozuoto tetrafluoretano turinčio aerozolio Berotek N su jokiais kitais adapteriais, išskyrus adapterį, pateiktą kartu su cilindru.
Cilindro turinys yra spaudžiamas. Baliono negalima atidaryti arba laikyti aukštesnėje nei 50 °C temperatūroje.
Perdozavimas
Simptomai: tachikardija, širdies plakimas, arterinė hiper- ar hipotenzija, padidėjęs pulso spaudimas, krūtinės angininis skausmas, aritmija, paraudimas, tremoras.
Gydymas: raminamųjų, trankviliantų skyrimas, o sunkiais atvejais – intensyviosios terapijos skyrimas. Kaip priešnuodis rekomenduojami kardioselektyvūs beta adrenoblokatoriai. Tačiau reikia prisiminti apie galimą bronchų obstrukcijos padidėjimą veikiant beta adrenoblokatoriams ir atidžiai parinkti dozę pacientams, sergantiems bronchine astma ar lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis.
Atsargumo priemonės
Atsargiai skiriamas sergant cukriniu diabetu, neseniai patyrusiu miokardo infarktu, sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, hipertiroidizmu, feochromocitoma.
Vartojant beta 2 agonistų, gali pasireikšti sunki hipokalemija.
Jei pasireiškia ūmus, greitai pasunkėjęs dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Reikėtų nepamiršti, kad ilgalaikis didelių dozių vartojimas priepuoliui sustabdyti gali sukelti nekontroliuojamą ligos paūmėjimą ir būtinybę koreguoti pagrindinį priešuždegiminį gydymą inhaliuojamaisiais kortikosteroidais.
Ypatingą atsargumą reikia vartoti sergant sunkia bronchine astma, nes šį poveikį gali sustiprinti kartu vartojami ksantino dariniai, gliukokortikoidai ir diuretikai. Be to, hipoksija gali sustiprinti hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Tokiais atvejais rekomenduojama reguliariai tirti kalio koncentraciją serume.
Specialios instrukcijos
Pirmą kartą naudodami naujos formos Berotec N dozuojamą aerozolį, pacientai gali pastebėti, kad naujo vaisto skonis šiek tiek skiriasi nuo ankstesnės vaisto formos, kurioje yra freono. Keičiant vieną formą į kitą, pacientus reikia įspėti apie galimą skonio pojūčių pasikeitimą. Taip pat reikėtų pranešti, kad šie vaistai yra keičiami ir kad skonio savybės nėra svarbios naujojo vaisto saugai ir veiksmingumui.
Kitus simpatomimetinius bronchus plečiančius vaistus kartu su Berotec N galima skirti tik prižiūrint gydytojui.
Gamintojas
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Boehringer Ingelheim International GmbH padalinys, Vokietija (matuojamos dozės inhaliacinis aerozolis).
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Italija (inhaliacinis tirpalas).
Vaisto Berotek ® laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje (neužšaldyti).Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vaisto Berotek ® tinkamumo laikas
inhaliacinis tirpalas 1 mg/ml – 5 metai.
aerozolis inhaliacijoms dozuojamas 100 mcg/dozėje – 3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Nozologinių grupių sinonimai
| TLK-10 kategorija | Ligų sinonimai pagal TLK-10 |
|---|---|
| J44 Kita lėtinė obstrukcinė plaučių liga | Alerginis bronchitas |
| Astminis bronchitas | |
| Astmos bronchitas | |
| Alerginis bronchitas | |
| Astminis bronchitas | |
| Obstrukcinis bronchitas | |
| Bronchų liga | |
| Skreplių išsiskyrimo sunkumai sergant ūminėmis ir lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis | |
| Kosulys dėl uždegiminių plaučių ir bronchų ligų | |
| Grįžtamoji bronchų obstrukcija | |
| Grįžtamoji obstrukcinė kvėpavimo takų liga | |
| Obstrukcinė bronchų liga | |
| Obstrukcinė plaučių liga | |
| Obstrukcinis bronchitas | |
| Ribojamoji plaučių patologija | |
| Spazinis bronchitas | |
| Lėtinės plaučių ligos | |
| Lėtinės nespecifinės plaučių ligos | |
| Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos | |
| Lėtinis obstrukcinis bronchitas | |
| Lėtinė obstrukcinė kvėpavimo takų liga | |
| Lėtinė obstrukcinė plaučių liga | |
| J45 astma | Pratimai astma |
| Astmos sąlygos | |
| Bronchų astma | |
| Lengva bronchinė astma | |
| Bronchinė astma, kai sunku išsiskirti iš skreplių | |
| Sunki bronchinė astma | |
| Bronchinė astma dėl fizinio krūvio | |
| Hipersekrecinė astma | |
| Nuo hormonų priklausoma bronchinės astmos forma | |
| Kosulys su bronchine astma | |
| Astmos priepuolių palengvinimas sergant bronchine astma | |
| Nealerginė bronchinė astma | |
| Naktinė astma | |
| Naktiniai astmos priepuoliai | |
| Bronchinės astmos paūmėjimas | |
| Bronchinės astmos priepuolis | |
| Endogeninės astmos formos | |
| J46 Astminė būklė | Astmos priepuolis |
| Astmos būklė | |
| J98.8.0* Bronchų spazmas | Bronchų spazmas sergant bronchine astma |
| Bronchų spazmas, kai susiduria su alergenu | |
| Bronchų spazminės reakcijos | |
| Bronchų spazminės sąlygos | |
| Bronchų spazminis sindromas | |
| Ligos, kurias lydi bronchų spazminis sindromas | |
| Grįžtamasis bronchų spazmas | |
| Spazminis kosulys |
Išleidimo forma:
Inhaliacinis tirpalas skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, be dalelių, beveik nejuntamo kvapo.
Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, 1 N druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.
20 ml - gintaro spalvos stiklinis lašintuvas (1) - kartoninės pakuotės.
40 ml - gintaro spalvos stiklinis lašintuvas (1) - kartoninės pakuotės.
100 ml - gintaro spalvos stiklinis lašintuvas (1) - kartoninės pakuotės.
Farmakoterapinė grupė:
- Vegetotropiniai agentai
Farmakologinės savybės:
Farmakodinamika
Bronchus plečiantis vaistas, selektyvus beta 2 adrenerginis agonistas. Tai veiksmingas bronchus plečiantis vaistas, skirtas bronchų spazmų priepuolių profilaktikai ir palengvinimui sergant bronchine astma ir kitomis ligomis, kurias lydi grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, pvz., lėtinis obstrukcinis bronchitas su emfizema arba be jos.
Fenoterolis yra selektyvus β2-adrenerginių receptorių stimuliatorius. Vartojant vaistą didesnėmis dozėmis, stimuliuojami β 1 -adrenerginiai receptoriai (pavyzdžiui, kai skiriamas tokolitinis gydymas).
Sujungus β 2 -adrenerginius receptorius, per stimuliuojantį G s -baltymą aktyvinama adenilato ciklazė, o vėliau padidėja ciklinio adenozino monofosfato (cAMP), kuris aktyvuoja proteinkinazę A, susidarymas. Baltymų kinazė A atima miozino gebėjimą prisijungti prie aktino , kuris apsaugo nuo lygiųjų raumenų susitraukimo ir skatina bronchus plečiančio poveikio vystymąsi bei bronchų spazmo pašalinimą .
Be to, fenoterolis slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių, taip užtikrindamas apsauginį poveikį nuo bronchus sutraukiančių medžiagų, tokių kaip histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų, poveikio.
Vartojant 600 mikrogramų fenoterolio, padidėja bronchų epitelio aktyvumas ir pagreitėja mukociliarinis transportas.
Dėl stimuliuojančio poveikio β-adrenerginius receptorius fenoterolis gali paveikti miokardą (ypač dozėmis, viršijančiomis terapines dozes), sukeldamas širdies susitraukimų dažnį ir sustiprėjimą.
Fenoterolis apsaugo ir greitai pašalina įvairios kilmės bronchų spazmus. Įkvėpus, poveikis prasideda po 5 minučių, didžiausias po 30-90 minučių, trukmė - 3-5 valandos.
Farmakokinetika
Siurbimas
Priklausomai nuo įkvėpimo būdo ir naudojamos įkvėpimo sistemos, apie 10-30% fenoterolio hidrobromido patenka į apatinius kvėpavimo takus, o likusi dalis nusėda viršutiniuose kvėpavimo takuose ir nuryjama. Ši veikliosios medžiagos dalis biotransformuojama dėl „pirmojo praėjimo“ poveikio per kepenis.
Išgertas vaisto kiekis neturi įtakos veikliosios medžiagos koncentracijai kraujo plazmoje, pasiekiamai įkvėpus.
Paskirstymas
Fenoterolio hidrobromidas, nepakitęs, prasiskverbia pro placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.
Metabolizmas ir išskyrimas
Metabolizuojamas kepenyse. Žmogaus organizme fenoterolis intensyviai metabolizuojamas konjuguodamas su gliukuronidais ir sulfatais. Prarijus fenoterolis metabolizuojamas daugiausia sulfatuojant. Ši pirminės medžiagos metabolinė inaktyvacija prasideda jau žarnyno sienelėje.
Didžioji dozės dalis (apie 85 %) yra biotransformuojama, įskaitant pašalinimą su tulžimi. Fenoterolio išsiskyrimas su šlapimu (0,27 l/min.) atitinka maždaug 15 % vidutinio bendrojo sisteminės dozės klirenso. Inkstų klirenso tūris rodo ne tik glomerulų filtraciją, bet ir fenoterolio sekreciją kanalėliuose.
Įkvėpus nepakitusio, 2% dozės išsiskiria per inkstus per 24 valandas.
Jis išsiskiria su šlapimu ir tulžimi neaktyvių sulfatų konjugatų pavidalu.
Naudojimo indikacijos:
Bronchinės astmos priepuoliai ar kitos būklės su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija (įskaitant lėtinį bronchitą, lėtinę obstrukcinę plaučių ligą);
Bronchinės astmos priepuolių dėl fizinio streso prevencija;
Kaip bronchus plečiantis vaistas prieš įkvėpiant kitus vaistus (antibiotikus, mukolitikus, kortikosteroidus);
Bronchus plečiančių testų atlikimas tiriant kvėpavimo funkciją.
Nurodo ligas:
- Bronchitas
- Lėtinė obstrukcinė plaučių liga
Kontraindikacijos:
Tachiaritmija;
Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
Padidėjęs jautrumas fenoteroliui ir kitiems vaisto komponentams.
SU Atsargiai: hipertiroidizmas, arterinė hipotenzija, arterinė hipertenzija, žarnyno atonija, hipokalemija, cukrinis diabetas, neseniai patyręs miokardo infarktas (per paskutinius 3 mėnesius), širdies ir kraujagyslių ligos, tokios kaip lėtinis širdies nepakankamumas, vainikinių arterijų liga, vainikinių arterijų liga, širdies defektai (įskaitant įskaitant aortos stenozę), sunkūs smegenų ir periferinių arterijų pažeidimai, feochromocitoma.
Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:
Vaistas skiriamas įkvėpus. Atkreipkite dėmesį, kad 20 lašų = 1 ml, 1 laše yra 50 mcg fenoterolio hidrobromido. Dozės turi būti koreguojamos pagal individualius paciento poreikius; be to, gydymo metu pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo.
Suaugusieji (įskaitant vyresnius nei 75 metų pacientus) ir vyresni nei 12 metų paaugliai
Bronchinės astmos ir kitų būklių priepuoliai kartu su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija
Išrašyti 0,5 ml įkvėpus (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido), kurio daugeliu atvejų pakanka nedelsiant palengvinti priepuolį; jei reikia pakartotinai skirti vaistą, įkvėpkite 0,5 ml (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido) iki 4 kartų per dieną, tačiau, atsižvelgiant į purkštuvo efektyvumą, individualią dozę galima sumažinti. IN sunkūs atvejai Jei 1 ml (20 lašų) dozė neveiksminga, gali prireikti didesnių 1–1,25 ml dozių (20–25 lašai = 1–1,25 mg fenoterolio hidrobromido); V itin sunkus atvejų Jei iki 2 ml (40 lašų) dozė pasirodė neveiksminga, prižiūrint gydytojui įkvėpkite 2 ml (40 lašų = 2 mg fenoterolio hidrobromido).
Vaikai nuo 6 iki 12 metų (kūno svoris apie 22-36 kg)
Bronchinės astmos ir kitų būklių priepuoliai su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija
Išrašyti 0,25-0,5 ml įkvėpus (5-10 lašų = 250-500 mcg fenoterolio hidrobromido), kurio daugeliu atvejų pakanka nedelsiant palengvinti simptomus; jei reikia pakartotinai skirti vaistą, įkvėpkite 0,5 ml (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido) iki 4 kartų per dieną, tačiau, atsižvelgiant į purkštuvo efektyvumą, individualią dozę galima sumažinti. IN sunkūs atvejai Jei dozės iki 1 ml (20 lašų) neveiksmingos, gali prireikti didesnės 1 ml dozės (20 lašų = 1 mg fenoterolio hidrobromido). IN itin sunkių atvejų Jei iki 1,5 ml (30 lašų) dozė pasirodė neveiksminga, prižiūrint gydytojui įkvėpkite 1,5 ml (30 lašų = 1,5 mg fenoterolio hidrobromido).
Astmos priepuolių dėl fizinio streso prevencija
Prieš fizinį aktyvumą inhaliaciniu būdu paskirti 0,5 ml (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido).
Vaikai iki 6 metų (sveria mažiau nei 22 kg)
Dėl ribotos informacijos apie šią amžiaus grupę, gydymas vykdomas tik prižiūrint gydytojui, skiriant vaistą tokia doze: inhaliacija apie 50 mcg/kg vienai dozei (=0,05 ml arba 1 lašas)/kg kūno svorio. , bet ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų) vienai dozei iki 3 kartų per dieną.
Gydymas paprastai pradedamas nuo mažiausios rekomenduojamos dozės.
Vaisto vartojimo taisyklės
Inhaliacinio tirpalo negalima skiesti distiliuotu vandeniu.
Kiekvieną kartą prieš vartojimą tirpalą reikia praskiesti; likęs praskiestas tirpalas išpilamas.
Inhaliacinį tirpalą galima įkvėpti kartu su suderinamomis anticholinerginėmis ir mukolitinėmis medžiagomis (pavyzdžiui, ipratropio bromidu, ambroksoliu inhaliacinių tirpalų pavidalu).
Šalutinis poveikis:
Iš centrinės nervų sistemos pusės: susijaudinimas, nervingumas, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: miokardo išemija, aritmija, tachikardija, širdies plakimas, sistolinio kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas.
Iš metabolizmo pusės: hipokalemija.
Iš kvėpavimo sistemos: kosulys, gerklų ir ryklės dirginimas, paradoksinis bronchų spazmas.
Iš virškinimo sistemos: pykinimas Vėmimas.
Iš odos: hiperhidrozė, odos reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė).
Iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų spazmai, mialgija, raumenų silpnumas.
Iš imuninės sistemos: padidėjęs jautrumas.
Perdozavimas:
Simptomai: tachikardija, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, tremoras, sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs pulso spaudimas, krūtinės angina, aritmija, veido paraudimas.
Gydymas: skiriant raminamuosius, trankviliantus, sunkiais atvejais taikoma intensyvi simptominė terapija. Kaip specifinius priešnuodžius rekomenduojama naudoti beta adrenoblokatorius (geriausia selektyvius beta 1 blokatorius). Tokiu atveju būtina atsižvelgti į padidėjusios bronchų obstrukcijos galimybę ir atidžiai parinkti šių vaistų dozę pacientams, sergantiems bronchine astma.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:
Ikiklinikinių tyrimų rezultatai kartu su turima klinikinio Berotec vartojimo patirtimi rodo, kad nėštumo metu jis nesukelia jokių nepageidaujamų reiškinių. Tačiau nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, vaisto reikia vartoti atsargiai, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Reikia atsižvelgti į galimybę, kad fenoterolis gali slopinti gimdos susitraukimą.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis patenka į motinos pieną. Vaisto saugumas žindymo laikotarpiu netirtas. Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaikui.
Sąveika su kitais vaistais:
Kartu vartojant beta adrenerginius agonistus, anticholinerginius vaistus, ksantino darinius (pavyzdžiui, teofiliną), kromoglicino rūgštį, kortikosteroidus, diuretikus, fenoterolio poveikis ir šalutinis poveikis gali sustiprėti.
Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, fenoterolio bronchus plečiantis poveikis gali smarkiai susilpnėti.
Pacientams, vartojantiems MAO inhibitorius ir triciklius antidepresantus, Berotec reikia skirti atsargiai, nes šie vaistai gali sustiprinti fenoterolio poveikį.
Inhaliaciniai anestetikai (halotanas, trichloretilenas, enfluranas) sustiprina fenoterolio poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai. Halotanas skatina aritmijos vystymąsi.
Vartojant kartu su kitais panašaus veikimo bronchus plečiančiais vaistais, pasireiškia adityvus poveikis ir išsivysto perdozavimas.
Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės:
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydymo metu būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Kitus simpatomimetinius bronchus plečiančius vaistus kartu su Berotec galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Esant ūminiam, greitai stiprėjančiam dusuliui, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Bronchinės astmos priepuolių palengvinimas gali būti geresnis nei reguliarus vaisto vartojimas (simptominis gydymas). Siekiant kontroliuoti kvėpavimo takų uždegimą ir išvengti ilgalaikių bronchinės astmos paūmėjimų, reikia ištirti pacientus, ar jiems reikia papildomo ar intensyvesnio priešuždegiminio gydymo (pvz., inhaliuojamųjų kortikosteroidų).
Esant padidėjusiai bronchų obstrukcijai, manoma, kad yra nepriimtina ir netgi gali būti rizikinga dažniau vartoti β 2 -adrenerginius agonistus dozėmis, viršijančiomis rekomenduojamas, arba ilginti rekomenduojamą vartojimo trukmę. Esant tokiai situacijai, reikia persvarstyti gydymo planą ir ypač priešuždegiminio gydymo tinkamumą.
Gydant β 2 -adrenerginių receptorių agonistais, gali išsivystyti sunki hipokalemija. Ypatingą atsargumą reikia vartoti sergant sunkia bronchine astma, nes šį poveikį gali sustiprinti kartu vartojant ksantino darinius, kortikosteroidus ir diuretikus. Su hipoksija gali padidėti hipokalemijos poveikis širdies susitraukimų dažniui. Tokiais atvejais rekomenduojama reguliariai tirti kalio koncentraciją serume. Retais atvejais buvo pastebėta miokardo išemija, susijusi su β 2 -adrenerginių receptorių agonistais.
Hipokalemija pacientams, vartojantiems digoksiną, padidina miokardo jautrumą širdies glikozidams ir gali sukelti aritmiją.
Preparato sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido ir stabilizatoriaus dinatrio edetato. Nustatyta, kad šie komponentai kai kuriems pacientams sukelia bronchų spazmą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Neįdiegta.
Vartoti vaikystėje
Nes Informacija apie vaisto vartojimą vaikams iki 6 metų yra ribota, gydymas atliekamas atsargiai, tik prižiūrint gydytojui.
Laikymo sąlygos:
Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje; neužšaldykite.
Panašūs straipsniai
