Менингококковая вакцина относится к любому из вакцин , используемых для предотвращения заражения менингококка . Различные варианты эффективны против некоторых или всех из следующих типов менингококка: A, B, C, W-135 и Y. Вакцины от 85 до 100% эффективна в течение по крайней мере двух лет. Они приводят к уменьшению менингита и сепсиса среди населения, где они широко используются. Они получают либо путем инъекции в мышцу или под кожу .

Менингококковые вакцины, как правило, безопасны. Некоторые люди развивают боль и покраснение в месте инъекции. Использование во время беременности является безопасным. Тяжелые аллергические реакции происходят в менее чем один на миллион доз.

Первая менингококковая вакцина стала доступна в 1970 - х годах. Он находится на списке Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств , наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств, необходимых в системе здравоохранения . Оптовая стоимость в развивающихся странах составляет от $ 3,23 до $ 10,77 за одну дозу по состоянию на 2014 год в Соединенных Штатах стоит $ 100-200 за курс.

Типы

Менингококк имеет 13 клинически значимых серогрупп , классифицированныхсоответствии с антигенной структурой их полисахаридной капсулы. Шесть серогрупп A, B, C, Y, W-135, а Х, несут ответственность за практическивсех случаях заболевания у людей.

Квадривалентные (серогруппы А, С, W-135 и Y),

Есть в настоящее время три вакцины доступны в США, чтобы предотвратить менингококковой инфекции, все Квадривалентная в природе, Ориентирование серогрупп A, C, W-135 и Y:

• два конъюгированные вакцины (MCV-4), Menactra и Menveo, и
• один полисахарид вакцина (MPSV-4), Menomune, произведенный Sanofi Pasteur .

Mencevax (GlaxoSmithKline) и NmVac4-A / C / Y / W-135 (JN-International Medical Corporation) используются во всем мире, но не были лицензированы в Соединенных Штатах.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), новый четырехвалентного конъюгированной вакцины против серогрупп A, C, W-135 и Y, в настоящее время доступна в странах Европейского Союза и некоторых других странах.

Первая менингококковая конъюгированная вакцина (MCV-4), Menactra, был лицензирован в США в 2005 годе Sanofi Pasteur ; Menveo получил лицензию в 2010 году Novartis . Оба MCV-4 вакцины были одобрены Управлением по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) для людей с 2 до 55 лет. Menactra получил одобрение FDA для применения у детей в возрасте 9 месяцев в апреле 2011 года в то время как Menveo получил одобрение FDA для использования в детях в возрасте 2 -х месяцев в августе 2013 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) не дали рекомендацию по или против его использования у детей младше 2 -х лет.

Менингококковой полисахаридной вакцины (MPSV-4), Menomune, была доступна с 1970-х годов. Он может быть использован, если MCV-4 не доступен, и является единственным менингококковая вакцина лицензирована для людей старше 55. Информация о том, кто должен получать менингококковая вакцина доступна от CDC.

Ограничения

Длительность иммунитета опосредовано Menomune (MPSV-4) составляет три года или меньше у детей в возрасте до 5 лет, потому что он не генерирует Т - клеток памяти . Попытка решить эту проблему путем повторных результатами иммунизации в уменьшенном, не увеличивается, антитело ответа, так ускорители не рекомендуется с этой вакциной. Как и все полисахаридные вакцины, Menomune не вызывает иммунитет слизистых оболочек , поэтому люди могут еще стать колонизация вирулентных штаммов менингококков, и не стадный иммунитет не может развиваться. По этой причине, Menomune подходит для путешественников, требующих кратковременной защиту, но не для национальных программ по профилактике общественного здравоохранения.

Menveo и Menactra содержат одни и те же антигены, как Menomune, но антигены конъюгированы с дифтерийным анатоксином полисахарид-белкового комплекса, что приводит к повышенной ожидаемой продолжительности защиты, повышение иммунитета с бустерных вакцинаций и эффективного коллективного иммунитета.

выносливость

В исследовании, опубликованном в марте 2006 года, сравнивающие два вида вакцин, показало, что 76% пациентов все еще имели пассивную защиту через три года после получения MCV-4 (63% защитная по сравнению с контрольной группой), но только 49% имели пассивную защиту после получения MPSV-4 (31% защитная по сравнению с контролем). По состоянию на 2010, по-прежнему ограниченно доказательство того, что какие-либо из нынешних конъюгированных вакцин предлагает продолжение защиты за три года; проводятся исследования для определения фактической продолжительности иммунитета, а также последующего требования бустерных вакцинаций. CDC предлагает рекомендации относительно того, кто по их мнению, должны получить ревакцинацию.

Бивалентный (серогруппы С и Y),

14 июня 2012 года FDA одобрил новую комбинированную вакцину против двух типов менингококковой инфекции и заболеваний Hib для младенцев и детей от 6 недель до 18 месяцев. Вакцина, Menhibrix, предотвратит заболевание, вызванное менингококк серогрупп С и Y и гемофильной типа б. Это первая менингококковая вакцина, которая может быть предоставлена младенцам в возрасте шести недель.

серогруппы А

Вакцина под названием МенАфриВак была разработана в рамках программы под названием Project вакцины против менингита и имеет потенциал для предотвращения вспышек группы менингита, которая распространена в странах Африки к югу от Сахары.

серогруппы B

Вакцины против серотипа B менингококковой инфекции оказались трудно производить, и требуют иного подхода от вакцин против других серотипов. В то время как эффективные полисахаридные вакцины были произведены против типов A, C, W-135 и Y, капсульный полисахарид на тип B бактерии слишком похож на нейронные молекулы адгезии человека , чтобы быть полезным объектом.

Целый ряд «серогруппы B» вакцин были произведены. Строго говоря, они не являются «серогруппы B» вакцины, поскольку они не направлены на получение антител к антигену группы B: было бы более точным, чтобы описать их в качестве независимых серогрупп вакцин, поскольку они используют различные антигенные компоненты организма; в самом деле, некоторые из антигенов являются общими для различных Neisseria видов.

Вакцина для серогруппы B была разработана в Кубе в ответ на большой вспышки менингита B в течение 1980 - х годов. Вакцина VA-MENGOC-BC оказалась безопасной и эффективной в рандомизированных двойных слепых исследованиях, но получили лицензию только в исследовательских целях в Соединенных Штатах, как политические различия ограниченного сотрудничество между двумя странами.

В связи с аналогичным высокой распространенностью B-серотип менингита в Норвегии в период между 1975 и 1985 годами, норвежские органы здравоохранения разработали вакцину, специально разработанную для норвежских детей и подростков. Клинические испытания были прекращены после того, как вакцина была показана, чтобы покрыть лишь немногим более 50% всех случаев. Кроме того, судебные иски о возмещении ущерба были поданы против государства Норвегии лиц, пострадавших от серьезных побочных реакций. Информация о том, что органы здравоохранения, полученные в ходе разработки вакцины были впоследствии переданы Chiron (теперь GlaxoSmithKline), который разработал подобную вакцину, MeNZB , для Новой Зеландии.

Вакцина MenB была одобрена для использования в Европе в январе 2013 г. После положительной рекомендации от Европейского союза «с Комитета по лекарственным препаратам для человека , Bexsero, производства Novartis , получила лицензию от Европейской комиссии . Тем не менее, размещение в отдельных странах - членах ЕС по- прежнему зависит от решений национальных правительств. В июле 2013 года Соединенное Королевство «s Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) опубликовала промежуточный отчет о положении рекомендуя против принятия Bexsero в рамках обычной программы менингококковой B иммунизации, на основании экономической эффективности. Это решение было вернулись в пользу вакцинации Bexsero в марте 2014 г. В марте 2015 года правительство Великобритании объявило, что они достигли соглашение с GlaxoSmithKline , захватившее Novartis вакцин », и что Bexsero будет введен в календарь прививка Великобритании позже 2015.

В ноябре 2013 года в ответ на вспышку B-серотип менингита на территории студенческого городка Принстонского университета , и.о. главы из Центров по контролю и профилактике заболеваний менингита и вакцинопрофилактика отделения заболеваний сказали NBC News , что они санкционировали аварийный ввоз Bexsero остановить вспышка. Bexsero впоследствии был одобрен FDA в феврале 2015 года.

В октябре 2014 года Trumenba, серогруппы B вакцины производства компании Pfizer , был одобрен FDA.

серогруппы X

Возникновение серогруппы X было сообщено в Северной Америке, Европе, Австралии и Западной Африке. Современные вакцины meningoccocal менингита не известны для защиты от серогруппы X N.meningitidis , болезни.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты включают боль и покраснение вокруг места инъекции (до 50% получателей). Небольшой процент людей, небольшое повышение температуры. Как и любое лекарство, небольшая часть людей развиваются серьезные аллергические реакции. В 2016 году Министерство здравоохранения Канады предупреждает о повышенной опасности анемии или гемолиза у людей, получавших Eculizumab (Soliris). Самый высокий риск был, когда люди «получили дозу Soliris в течение 2 недель после вакцинации с Bexsero».

Несмотря на первоначальные опасения по поводу синдрома Гийена-Барре , последующие исследования в 2012 году показали отсутствие повышенного риска GBS после менингококковой конъюгированной вакцины.

Рекомендации ссылка в США Национальной библиотеке медицина Медицинских предметных рубрик (MeSH)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции серогрупп А и С содержит очищенных лиофилизированных полисахаридов Neisseria meningitidis серогрупп А и С по 50 мкг, лактозы q.s. для лиофилизации; во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприце по 0,5 мл или во флаконах по 10, 20 и 50 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5, 10 и 25 мл соответственно, в картонной коробке 1 комплект (1, 20 и 50 доз) или 10 комплектов (10 доз). Растворитель содержит натрия хлорида 4,15 мг, двухосновного натрия фосфата 0,065 мг, одноосновного натрия фосфата 0,023 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.

Характеристика

Полисахаридная вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп А и C.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует активный специфический иммунитет к менингококкам (Neisseria meningitidis) серогрупп А и C.

Фармакодинамика

Вакцина индуцирует иммунитет (сохраняется в течение 3 лет после вакцинации) только против менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С; не обеспечивает защиты от гнойных менингитов иной этиологии: менингококков группы B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и др.

Показания препарата Полисахаридная менингококковая вакцина А+С

Профилактика цереброспинального менингита менингококковой этиологии серогрупп А и С (в эндемичных районах или в случае эпидемии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, прогрессирующие заболевания (острые или хронические). Детский возраст (до 18 мес) во внеэпидемический период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцинация в период беременности и лактации может проводиться в случае высокого риска инфицирования (безвредность вакцинопрофилактики менингококковой инфекции серогрупп А и С у беременных женщин не установлена).

Побочные действия

В течение первых 3 дней после вакцинации иногда (чаще у детей, чем у взрослых) появляется незначительное покраснение в месте инъекции, гипертермия (быстро проходящая после приема антипиретиков), раздражительность, слабость.

Способ применения и дозы

П/к или в/м , однократная инъекция взрослым или детям, начиная с 18-месячного возраста. Перед употреблением лиофилизат вакцины растворяют с помощью входящего в комплект растворителя.

Меры предосторожности

Вакцинация грудных детей старше 3 мес возможна в случае их контакта с лицами, инфицированными менингококком. Всю разведенную вакцину немедленно используют; шприц (упаковочный) после использования уничтожают.

Особые указания

При проведении массовой вакцинации возможно использование безыгольных инжекторов.

Условия хранения препарата Полисахаридная менингококковая вакцина А+С

При температуре 2-8 °C (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полисахаридная менингококковая вакцина А+С

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная

Состав

Vaccine Meningococcae

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная Терапевтические показания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная

More... close

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Профилактика цереброспинального менингита менингококковой этиологии серогрупп А и С (в эндемичных районах или в случае эпидемии).

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

П/к, однократно.

Одна иммунизирующая доза — 0,5 мл растворенной вакцины.

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.

После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Раствор для внутримышечного введения

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения

известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, прогрессирующие заболевания (острые или хронические). Детский возраст (до 18 мес) во внеэпидемический период.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Раствор для внутримышечного введения

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

В ходе клинических исследований у детей от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ и включает следующие категории: очень часто — 10%; часто — ≥1 и <10%; нечасто — ≥0,1 и <1%; редко — ≥0,01 и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — не может быть определена согласно имеющимся данным.

Дети в возрасте от 9 до 18 мес

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 сут.

Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

очень часто — потеря аппетита;

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — рвота.

очень часто — болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.

Дети от 2 до 10 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания:

Со стороны нервной системы: очень часто или часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — рвота.

часто — сыпь, крапивница.

часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто — раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Пациенты 11-55 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — диарея; часто — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто — озноб, лихорадка.

В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД.

Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Постмаркетинговое исследование

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9578688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1431906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привитых в течение 6 нед после вакцинации.

В течение первых 3 дней после вакцинации иногда (чаще у детей, чем у взрослых) появляется незначительное покраснение в месте инъекции, гипертермия (быстро проходящая после приема антипиретиков), раздражительность, слабость.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Нет достоверных данных.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Вакцина индуцирует иммунитет (сохраняется в течение 3 лет после вакцинации) только против менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С; не обеспечивает защиты от гнойных менингитов иной этиологии: менингококков группы B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и др.

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7), были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ-вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.

Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 -

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.

Не содержит консервантов.

1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до

8 лет включительно.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %.

Описание:

Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина АТХ:  

Менингококка A антиген полисахаридный очищенный

Фармакодинамика:

Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.

Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.

Показания:

Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы А, у детей от 1 года, подростков и взрослых.

Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений, где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица, которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).

При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина, в первую очередь, показана лицам повышенного риска заражения (дети от 1,5 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений, а также лица, прибывшие из разных территорий Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).

При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85 %.

Противопоказания:

1.Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.

2.Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.

3.Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

4.Злокачественные новообразования, болезни крови.

5.Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация: Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось). Способ применения и дозы:

Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя -натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.

Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых -0,5 мл (50 мкг).

Меры предосторожности при применении.

Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Побочные эффекты:

Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25 % привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1 - 37,5 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5 °С, не должна быть более 5 %.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Передозировка: Не установлены. Взаимодействие:

Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Менингококковой инфекцией называют острое антропонозное (болеют только люди) инфекционное заболевание дыхательных путей, вызванное менингококком. Основные клинические проявления инфекции: назофарингит, гнойный менингит и сепсис. Очаг инфекции - зараженные люди и бактерионосители. В эпидемиологическом отношении наиболее опасны люди, больные назофарингитом. Инфекция передается воздушно-капельным путем, ее распространению способствуют кашель, чиханье, насморк.

Neisseria meningitidis - возбудитель менингококковой инфекции (фото: www.en.ppt-online.org)

Более восприимчивы к болезни дети возрастом до 10 лет. Могут наблюдаться, как единичные случаи заражения, так и эпидемические вспышки. Менингококк группы А способен вызывать эпидемии. После перенесенной инфекции формируется стойкий типоспецифический иммунитет. Для профилактики инфекции используется полисахаридная менингококковая вакцина А+С.

Полисахаридная менингококковая вакцина А+С: состав и форма выпуска

Полисахаридная менингококковая вакцина А+С изготовлена в виде лиофилизата (порошка) для введения внутримышечным и подкожным способом. Одна доза препарата (полмиллилитра) содержит такие компоненты:

• Очищенные лиофилизированные полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп А и С по 50 мкг.
• Лактоза в качестве лиофилизата.

В состав растворителя входят, мг:

• Натрия хлорид - 4,15.
• Двухосновный натрий фосфат - 0,065.
• Одноосновный натрий фосфат - 0,023.
• Вода для инъекций - до 0,5 мл.

Вакцину растворяют непосредственно перед введением. В качестве растворителя используется только тот, что идет в комплекте с лиофилизатом.

Характеристика вакцины (фармакологическое действие)

Действие препарата направлено на образование типоспецифического иммунитета против менингококковой инфекции. Вакцина содержит бактериальные частицы (антигены). Они, попадая в организм, стимулируют местную реакцию. В очаг воспаления начинают мигрировать лимфоциты и другие клетки иммунной системы. Антигены распознаются, и организм начинает процесс образования специфических антител (против А и С типов инфекции). Иммунитет сохраняется на протяжении 3-х лет после вакцинации. Прививка не предупреждает возникновения менингитов иной этиологии (менингококк группы В, гемофильная палочка, стрептококк).

Показания для введения вакцины

Вакцинация предназначена для профилактики менингококковой инфекции типа А и С. Это актуально в случаях эпидемии или при переезде в эндемические области.

Подготовка перед проведением вакцинации включает в себя осмотр врача и проведение термометрии. Другие мероприятия не требуются.

Способ применения вакцины и дозы

Прививка вводится единожды. Инъекция проводится подкожным или внутримышечным способом детям, начиная с 18 месяцев и взрослым. Перед введением во флаконе смешивают лиофилизат и раствор для инъекций. Разведенная вакцина используется и не подлежит хранению. После манипуляции шприц и ампулы утилизируют.

Противопоказания для введения вакцины

Противопоказания для введения вакцины разделяют на 2 группы: абсолютные и относительные. Абсолютные противопоказания устанавливаются в случае высокого риска развития состояний, угрожающих жизни. К ним относят:

• Тяжелая реакция на предыдущее введение препарата (повышение температуры тела до 39 градусовю по Цельсию, отек или покраснение кожи в месте введения прививки диаметром больше 8 см).
• Осложнения при введении предыдущей дозы этой же прививки (анафилактический шок, коллапс (резкое падение артериального давления), энцефалит, судороги).
• Иммунодефицитные состояния (первичные и приобретенные).

Относительные противопоказания - это временные состояния, при которых проведение вакцинации может не обеспечить необходимый иммунный ответ. Наиболее частое относительное противопоказание - ОРЗ, которое протекает с высокой температурой. В таких случаях прививание откладывают до нормализации состояния.

Важно! Наличие у ребенка легкого заболевания (насморк без температуры) не есть противопоказанием к проведению плановой вакцинации. При наличии хронических заболеваний решение о целесообразности иммунизации принимает лечащий врач

Выделяют также группу ошибочных противопоказаний. К ним относят:

• Дисбактериоз.
• Тимомегалия (увеличения тимуса).
• Анемия.
• Атопический дерматит и диатез.
• Некоторые врожденные заболевания (болезнь Дауна).

Перед проведением вакцинации следует оценить наличие противопоказания. Если они присутствуют - иммунизацию лучше не проводить. В таком случае вакцинация не только не принесет ожидаемого эффекта, но и увеличит риск возникновения нежелательных реакций.

Побочное действие вакцины

Вакцина вызывает минимум побочных реакций. Чаще всего возникают местные реакции в виде болезненности, покраснения и уплотнения в месте инъекции. Они кратковременны, проходят в течение 2-3 дней и не требуют дополнительного лечения. Также встречается повышение температуры, которое быстро купируется антипиретиками.

В случае индивидуальной непереносимости препарата могут возникать анафилактические реакции. Для них характерна следующая клиническая картина:

• Затруднение дыхания.
• Низкое артериальное давление.
• Поражение кожи и слизистых оболочек - появление сыпи и отека.
• Потеря сознания.
• Побледнение кожных покровов.

Совет врача. После проведения вакцинации останьтесь в больнице на полчаса. Как правило, аллергические реакции на введение прививки возникают в этот промежуток времени. Если организм отреагирует неправильно - вам смогут оказать необходимую медицинскую помощь

Для лечения анафилактического шока используют Эпинефрин (адреналин). Этот препарат - начальная терапия анафилаксии, не имеющая противопоказаний. Раствор Эпинефрина рекомендовано вводить внутримышечно в среднюю переднебоковую часть бедра. В случае недостаточного клинического эффекта инъекцию повторяют каждые 5-15 минут. Незначительные побочные эффекты - учащение сердцебиения, тремор, беспокойство, головная боль.

В качестве вспомогательных средств применяются такие группы препаратов:

• Антигистаминные (Лоратадин).
• Глюкокортикостероиды (Преднизолон).
• Бронхолитики (Сальбутамол).

Намного проще предупредить побочные реакции, нежели бороться с их последствиями. Поэтому перед вакцинацией важно пройти осмотр врача. Он оценит показания и противопоказания, определит необходимость проводимой вакцинации.

Применение вакцины

Вакцина против менингококковой инфекции не обязательная и не входит в Национальный календарь прививок. Дозировка прививки - 0,5 мл. Детям вакцина вводится в переднюю внешнюю часть бедра, взрослым - в дельтовидную мышцу. Прививку ставят глубоко подкожно или внутримышечно. Исследования касательно действия прививки на беременных женщин не проводились. Поэтому вакцина применяется лишь в том случае, когда существует высокий риск инфицирования.

Менингококковая инфекция - опасное заболевание, которое чревато осложнениями. Болезнь поражает нервную и другие системы и органы. При молниеносном течение ребенок может умереть спустя несколько дней, так как лечение не принесет желаемого эффекта. Поэтому на сегодня вакцинация - действенный способ выработать иммунную защиту от инфекции. Не стоит бояться побочных реакций и нежелательных эффектов, ведь они возникают редко. Негативные последствия связаны с нарушением правил асептики и антисептики, игнорированием противопоказаний и несоблюдением советов врача. К вакцинации следует относиться серьезно. Только таким образом можно добиться эффективного иммунного ответа.

Особые указания

Одной из особенностей полисахаридной менингококковой вакцины А+С есть то, что лиофилизат и растворитель следует разводить непосредственно перед введением. Перед вакцинацией не требуется специальной подготовки.

После проведения иммунизации вакцинируемому человеку советуют воздержаться от:

• Посещения бассейнов, бань, саун.
• Активного занятия спортом.
• Употребления алкогольных напитков.
• Перегревания и переохлаждения.

Маленьким детям в период вакцинации не следует давать аллергенных продуктов (цитрусовые, шоколад, орехи). В том случае, если возникнет нежелательная реакция, будет трудно определить, какого она происхождения.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Взаимодействие полисахаридной менингококковой вакцины А+С с другими препаратами не описано. Поэтому одновременное введение прививки и иммуномодулирующих средств не рекомендовано.

Условия хранения вакцины

Прививка хранится в холодильных устройствах прививочных кабинетов при температуре от плюс 2 до 8 градусов по Цельсию. Прививку не замораживают. Транспортируют препарат, придерживаясь правила холодовой цепочки. Попадание прямых солнечных лучей на вакцину недопустимо (она потеряет свои иммуномодулирующие свойства). Срок годности - 36 месяцев. После его истечения препарат утилизируют.

Аналоги вакцины

Существует несколько препаратов, схожих по механизму действия с полисахаридной менингококковой вакциной А+С. К ним относятся:

• Вакцина менингококковая (Россия).
• Менгок В и С (Россия).
• Менцевакс ACWY (Бельгия).
• Менактра (США).

Прививки отличаются страной-производителем и ценовой политикой. Качество иммунного ответа от этого не меняется.

Похожие статьи