Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза - 5.58 мг, титана диоксид - 4.86 мг, полидекстроза - 4.68 мг, тальк - 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин - 0.9 мг, /глицерол - 0.72 мг) - 18 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет , оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
С mах в крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.
Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы - в среднем 89,3% - 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% - 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.
Показания
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Дозировка
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко - экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
Особые указания
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАОСтрана происхождения
РоссияГруппа товаров
Дыхательная системаПротивокашлевое средство центрального действия
Формы выпуска
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. по 100мл флакон По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. по 200мл флакон
Описание лекарственной формы
- капли для приема внутрь. бесцветная жидкость с запахом ванили. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
обладает следующими свойствами: * Способствует подавлению сухого кашля, избирательно воздействуя на кашлевой центр. Не угнетает дыхание * Обладает благоприятным профилем безопасности. Не содержит компонентов, вызывающих привыкание. Капли Коделак® Нео разрешены к применению у детей с 2 месячного возраста. * Имеет удобный флакон-капельницу, который обеспечивает точность дозирования и предотвращает передозировку, что важно при лечении детей младшего возраста. * После приема внутрь быстро всасывается, что способствует быстрому облегчению состояния ребенка Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл. Распределение и метаболизм Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2- фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Выведение Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.Особые условия
Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом. Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятелыюсти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.Состав
- 1 таб. бутамирата цитрат 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 241 мг, гипромеллоза - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, повидон низкомолекулярный 5 мг. бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 8100 мг, глицерол (глицерин) 5800 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 60 мг, натрия сахаринат 23 мг, бензойная кислота 23 мг, ванилин 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 10 мг, вода очищенная до 20 мл. на 5 мл: Активное вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 12,5 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.
Коделак Нео показания к применению
- для устранения сухого кашля у детей с 2- месяцев; Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).Условия хранения
- беречь от детей
Коделак Нео – медикамент против сухого кашля центрального воздействия, часто назначаемый при инфекциях ЛОР-органов . Инструкция по применению сиропа Коделак Нео разрешает использование медикамента для лечения пациентов раннего возраста.
Форма выпуска и содержание средства
Медикамент производят:
- во флаконах с пробкой-капельницей по 20 мл. Капли Коделак Нео назначаются грудничкам с 2 месяцев жизни;
- в таблетированной форме по 10 штук в упаковке. Таблетки предназначены для больных старше 18 лет;
- в виде сиропа в пузырьках объёмом 100 и 200 мл. Применяются детьми с 3 лет и взрослыми.
В виде сиропа средство часто используют для лечения детей младшего возраста. В комплект с флаконом входит удобная двухсторонняя ложка для точной дозировки вещества (2,5 и 5 мл).
Чаще всего сироп назначают в составе комплексной терапии одновременно с другими противовоспалительными лекарствами и антибиотиками. Жидкая форма средства приятна на вкус, имеет лёгкий запах ванили, и хорошо переносится детьми.
Коделак Нео включает в состав основной ингредиент – бутамирата цитрат. В числе вспомогательных компонентов содержатся сорбитол, глицерол, этиловый спирт и прочие.
Терапевтические свойства
Сироп от кашля Коделак Нео – противокашлевое лекарство, воздействующее прямиком на рецепторы кашлевого центра. За счёт основного компонента бутамирата цитрата, медикамент подавляет приступы сухого кашля, уменьшает воспалительные явления и отхаркивает мокроту. Наивысшая концентрация веществ возникает спустя 90 минут после употребления. Препарат выводится почками из организма через 6 часов.
Помимо отхаркивающих свойств, сироп способствует расслаблению мышц бронхов, снимая удушающие приступы.
Влияя непосредственно на кашлевой центр, препарат уменьшает интенсивность спазмов, а также частоту и силу кашля, что особенно важно при лечении коклюша у пациентов младшего возраста
. Кроме того, его противокашлевые, бронходилатирующие и противовоспалительные свойства способствуют улучшению дыхательных способностей больного.
Основными преимуществами Коделак Нео являются:
- может применяться по рекомендации лечащего врача во 2 и 3 триместрах беременности;
- использование сиропа не подавляет дыхательную функцию;
- разрешается к приёму диабетикам: в его состав не входят сахароза и глюкоза;
- допускается к назначению детям старше 3-летнего возраста;
- не включает в состав кодеин, провоцирующий лекарственное привыкание.
Регулярный приём Коделака Нео способствует полному устранению кашля. Уже после первого применения препарат начинает своё противокашлевое действие. Уменьшение интенсивности сухого кашля можно ощутить в первый день терапии. Продолжительность лекарственного действия жидкой формы может сохраняться до 6 часов.
Показания к назначению
Коделак Нео применяется в составе комплексного лечения инфекционных заболеваний, сопровождающихся кашлем различного происхождения, в том числе ОРВИ и гриппа.
Кроме того, лекарство назначают:
- от сухого кашля, возникшего при коклюше;
- после осуществления хирургического вмешательства на бронхолёгочную систему;
- до и после бронхоскопии.
Высокая эффективность и безопасность основного компонента бутамирата в устранении непродуктивного кашля подтверждены клиническими испытаниями.
Оказывая выборочное воздействие на рецепторы, сироп успешно угнетает кашлевые рефлексы, снимает раздражение слизистых, за счёт чего происходит расслабление гладких мышц бронхов.
Инструкция по использованию и дозировка
Коделак Нео необходимо принимать на голодный желудок, не разбавляя средство водой. Необходимую дозировку и продолжительность терапии устанавливает медицинский работник индивидуально.
Чаще всего сироп принимают от 3 до 5 дней. Сироп Коделак Нео для детей назначают в следующих дозах:
- от 3 до 6 лет – по 1 мерной ложечке (5 мл) трижды в день;
- с 6 до 12 лет – по 2 мерных ложки;
- подросткам старше 12 лет – по 3 мерных ложки 3 раза в день;
- взрослым – по 15 мл (3 мерных ложки) четырежды в сутки.
При отсутствии положительной динамики от терапии, а также при ухудшении самочувствия необходимо прекратить лечение и проконсультироваться со специалистом.
Противопоказания
Ограничениями к приёму препарата являются:
- сверхчувствительность к активному или вспомогательным веществам средства;
- фруктоземия;
- период вынашивания ребёнка (1-й триместр), этап вскармливания грудью;
- возраст малыша менее 3 лет.
Сироп не подходит для детей, не достигших 3 лет: в терапии данной группы больных используют Коделак Нео в другой лекарственной форме (капли).
Особую осторожность необходимо соблюдать пациентам при болезнях печени и центральной нервной системы, лицам, страдающим алкоголизмом и эпилепсией, а также имеющим склонность к медикаментозной зависимости. С осторожностью сироп применяют больные, имеющие внутричерепную гипертензию.
Лекарство может спровоцировать лекарственную зависимость, поэтому лечение не должно занимать более 5 суток.
Во время беременности и лактации
Коделак Нео при беременности может применяться только во втором и третьем триместре. Однако средство не подходит для самолечения: только медицинский специалист должен сопоставлять вероятную угрозу для жизни матери и ребёнка с потенциальной пользой.
Запрещено принимать лекарство на ранних этапах беременности, так как данных о его проникновении через плаценту не имеется.
В период грудного вскармливания использование медикамента не допускается. При необходимости его приёма лактацию необходимо приостановить: способность лекарства проникать в молоко матери до сих пор не изучена.
Побочные эффекты и передозировка
Чаще всего микстура легко переносится больными. Однако при индивидуальной непереносимости бутамирата вероятно появление следующих негативных реакций:
- болевые симптомы в голове;
- головокружение;
- упадок сил, слабость;
- вздутие живота;
- боли в эпигастральной области;
- расстройство аппетита;
- кожная сыпь;
- отёчность носовых путей и верхних лор-органов.
Продолжительное использование лекарства, а также применение высоких доз может привести к симптомам передозировки, проявляющимся в виде:
- нарушения координации;
- головокружения;
- тошноты;
- сонливости;
- расстройства желудка;
- уменьшения показателей кровяного давления;
- рвотных рефлексов.
В этом случае пациенту требуется симптоматическое лечение в виде промывания желудка, а также приём энтеросорбентов.
Взаимодействие с другими веществами
Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в настоящий момент не имеется. Однако в период терапии необходимо отказаться от применения алкогольсодержащих напитков, а также медикаментов, воздействующих на работу ЦНС – транквилизаторов, снотворных, антипсихотических препаратов.
Кроме того, медикамент обычно не употребляют совместно с отхаркивающими лекарствами, разжижающими мокроту. Такое сочетание способно спровоцировать накопление слизи в органах дыхания, что может вызвать обструкцию бронхов и присоединение вторичной инфекции.
Условия реализации и хранения, цена
Медикамент реализуется в аптечных сетях без рецепта врача. Средство следует хранить при температуре не более 20 градусов. Срок хранения – 2 года.
Цена сиропа варьируется в пределах 335 руб. за 200 мл и 235 руб. за 100 мл. Стоимость капель составляет 323 руб., таблетки можно приобрести по цене 245 руб.
Коделак Нео – сильнодействующее средство на основе бутамирата, показавшее высокую эффективность при устранении сухого кашля . Лекарство не подходит для самолечения, и должно применяться только по рекомендации лечащего врача.
Современное средство с выраженными противокашлевыми свойствами – препарат «Коделак нео». Инструкция по применению указывает, что лекарство отлично зарекомендовало себя в роли эффективного компонента фармакотерапии различных патологий верхних и нижних дыхательных структур. Допускается к применению и во взрослой практике, и в педиатрии для детей – благодаря высокой безопасности своего состава. Для чего еще назначают «Коделак нео»?
Какова форма выпуска
В аптечной сети медикамент «Коделак нео» представлен как практически полностью прозрачная жидкость, обладающая приятным ненавязчивым ароматом ванили.
Фасовка сиропа – во флаконы темного стекла объемом 100 или 200 мл. В потребительской аптечной пачке из картона – 1 флакон и подробная инструкция по применению.
Таблетки «Коделак нео» с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой и капли для приема внутрь по 20 мл во флаконах-капельницах из темного стекла также являются лекарственными формами препарата.
Состав
Производителем в прилагаемой к каждой упаковке инструкции указывается, что действующим веществом препарата является Бутамират. Именно ему присуще оказывать выраженное отхаркивающее, а также бронхорасширяющее воздействие на организм людей.
Сорбитол и сахаринат натрия, кислота бензойная глицерол, а также ванилин и этанол с гидроксид натрием и водой – вспомогательные компоненты, чья задача сводится к поддержанию и оптимальному усилению лечебных свойств медикамента.
Фармакологические эффекты
Поскольку средство «Коделак нео», инструкция по применению подтверждает это, – представитель противокашлевых препаратов центрального механизма воздействия, то ему будут присущи их основные фармакологические эффекты:
- умеренное расширение структур бронхиального дерева;
- подавление воспалительных проявлений в тканях дыхательной системы;
- разжижение вязкой мокроты;
- облегчение выведения патологического секрета наружу;
- подавление активности дыхательного центра.
Основные лечебные свойства препарата наблюдаются через 90 минут после всасывания из петель тонкого кишечника. Эффекта накопления и негативного проявления не возникает. Метаболиты выводятся почками с мочой.
Сироп, капли, таблетки «Коделак нео»: от чего помогает лекарство
Основные заболевания, при которых препарата зарекомендовал себя в роли эффективного помощника:
- непродуктивный кашель при простудных патологиях;
- приступообразный интенсивный кашель при коклюше;
- профилактика кашлевой деятельности в предоперационном периоде, а также уже после выполненного хирургического вмешательства;
- предупреждение кашли при проведении бронхоскопических диагностических либо лечебных процедур.
Определять потребность в применении противокашлевого средства должен исключительно специалист – с оценкой всех показаний и противопоказаний. Самолечение недопустимо.
Инструкция по применению
«Коделак нео» предназначен исключительно для перорального пути введения в организм. Для дозирования капель и сиропа следует использовать мерное приспособление. Принимать препарат необходимо перед едой, таблетки проглатывать целиком, не разжевывая. Таблетки «Коделак Нео» назначают только взрослым – по 1 шт. 2–3 раза в сутки. Как правило, оптимальные дозы и кратность приема средства рассчитываются исходя из возраста заболевшего человека.
Так, для формы капель:
- для грудничков до года – по 10 шт. 3–4 р/сутки;
- по 15 шт. для детей от года до трех лет 4р/с;
- после достижения 3.5–4 лет – по 25 шт. 4 р/с.
Капли допускается разводить водой с целью улучшения вкусовых свойств. Время для приема – до еды. Общая продолжительность лечебного курса напрямую взаимосвязана с диагностированной патологией.
Для формы сиропа:
- по 5 мл малышам от трех до шести лет 3 р/с;
- от 6 лет до 12 лет – по 10 мл 3 р/с;
- подросткам после 12 – 14 лет – по 16 мл 3 р/с;
- взрослым лицам – по 15 мл 4 р/с.
Средние сроки лечебного курса составляют 3–5 суток. По индивидуальной потребности курс может быть повторен по рекомендации специалиста.
Противопоказания
Большинство аптечных препаратов имеют в прилагаемой инструкции огромные перечни ограничений к их применению. На этом фоне противокашлевое средство «Коделак нео» выгодно отличается минимальным списком противопоказаний к использованию:
- индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента;
- лактация;
- период внутриутробного формирования плода;
- для формы капель – категория малышей до двух месяцев;
- для формы сиропа – дети до достижения трех лет.
Нежелательные эффекты
Активное вещество противокашлевого средства – Бутамират, может стать первопричиной появления у человека негативных изменений в самочувствии, выражающихся в следующих симптомах:
- головные импульсы в разных частях головы;
- диспепсические расстройства;
- упорное головокружение;
- затрудненность с опорожнением кишечника;
- гастралгии;
- повышенное газообразование;
- различные аллергические расстройства, к примеру, крапивница.
О каждом случае ухудшившегося самочувствия из-за приема медикамента, рекомендуется уведомить лечащего врача – для предупреждения формировании иных тяжелых осложнений.
Аналоги лекарства «Коделак нео»
- Омнитус.
- Стоптуссин.
- Синекод.
Цена и условия отпуска
Средняя цена «Коделак нео», сироп 100 мл (Москва), составляет 177 рублей. Капли стоят 295, таблетки – 195 рублей. Купить в Минске можно «Коделак бронхо» за 3,5 – 10 бел. рублей. Цена в Киеве – 205 гривен, в Казахстане – 860 тенге. Отпускается без рецепта.
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
1 табл. | |
активное вещество: | |
бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг | |
оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое .
Фармакодинамика
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Капли для приема внутрь, сироп
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ . После приема 150 мг бутамирата C max основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
Выведение. T 1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
T 1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания препарата Коделак® Нео
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)
детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны ЦНС : головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь
Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Сироп
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8-12 ч.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД , нарушение координации движений.
Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Похожие статьи