Ф инструкция по применению. Гонал-ф - инструкция по применению

ГОНАЛ-Ф ШПРИЦ-РУЧКА
инструкция по применению, вопросы и ответы

<br>

Введение

Это руководство разработано для того, чтобы помочь Вам самостоятельно применять шприц-ручку Гонал-ф и ответить на некоторые возникающие вопросы.

Пациенты, участвовавшие в исследованиях, сочли свойства шприц-ручек Гонал-ф понятными, а сами шприц-ручки легкими в использовании. Большое количество пациентов предпочли использовать именно эти шприц-ручки из всех инъекционных устройств для введения препаратов для лечения бесплодия. Шприц- ручки Гонал-ф имеют доказанную высокую точность введения установленной дозы (соответствие новой шприц-ручки требованиям EN ISO 11608-1:2000 было подтверждено и продемонстрировано на стадии разработки с использованием валидационных партий всех трех видов обновленных шприц-ручек (300 ME, 450 ME и 900 ME)).

Гонал-ф, дозированный по массе (ДпМ), представляет собой препарат фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), который стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов у женщин и сперматогенез у мужчин. Гонал-ф - это препарат ФСГ высокой степени очистки, выпускаемый с помощью рекомбинантных технологий и зарекомендовавший себя в клинических исследованиях как эффективное средство.

Если это руководство не ответит на все возникшие у Вас вопросы, обратитесь за дополнительной информацией к Вашему лечащему врачу или курирующей медсестре.

Инструкция по применению шприц-ручки

Ваш лечащий врач определит дату начала терапии шприц-ручкой Гонал-ф и назначит необходимую Вам ежедневную дозировку. Для соблюдения рекомендаций, Вам предстоит выполнить всего несколько несложных последовательных шагов. Будьте внимательны и аккуратны.

ШАГ 1
Приготовьте все необходимое:
Вымойте руки. Очень важно, чтобы Ваши руки и все предметы, которыми Вы пользуетесь, были максимально чистыми.
Соберите все, что Вам потребуется для инъекции. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что Вы будете использовать:

спиртовой тампон
предварительно заполненную шприц-ручку Гонал-ф
иглу для инъекции.

ШАГ 2
Ознакомьтесь с устройством шприц-ручки.

ШАГ 3
Подготовка ручки Гонал-ф перед проведением инъекции.
Шприц-ручка предварительно заполнена, соответственно, нет необходимости в разведении препарата и установке картриджа, это позволяет быстро осуществить подготовку к инъекции и саму инъекцию.

Использование съемной иглы

Снимите колпачок со шприц-ручки.
Возьмите иглу и оторвите защитный ярлычок с внешнего колпачка иглы. Если упаковка иглы нарушена, не используйте ее. Выбросите иглу и возьмите новую.
Прочно удерживая иглу за внутренний колпачок, вставьте в иглу ручку наконечником с резьбой, поверните по часовой стрелке до фиксирующего щелчка.

Внимание: Используйте только одноразовые иглы, прилагаемые к шприц-ручке Гонал-ф.

ШАГ 4
Установка дозы

Удалите внешний и внутренний колпачки иглы и удерживайте ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх).
Путем поворота механизма установки дозы, установите предписанную врачом дозу в окошке дозирования.
Если Вы предполагаете, что установили неправильную дозу, то на этом этапе процедуру дозирования можно повторить заново. Шприц-ручка имеет два направления поворота механизма установки дозы и позволяет легко менять дозу- как понижать ее, так и повышать, легко скорректировать дозу при ее неправильной первоначальной установке, а также контролировать количество препарата, оставшегося в шприц-ручке. Важно, чтобы Вы убедились в правильном выборе дозы перед тем, как перейти к следующему шагу.
Еще раз проверьте правильность установки дозы. Помните: Одна ошибка может привести к отмене всего цикла!

ШАГ 5
Выполнение инъекции
В шприц-ручках используются высококачественные иглы 29G, что сводит к минимуму болевые ощущения в месте инъекции.
Выберите место инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медицинской сестры.
Протрите место инъекции спиртовым тампоном:

Используя технику введения, которую рекомендовал Вам врач или медсестра, введите иглу в кожу и нажмите до упора на инъекционную кнопку.
Оставьте иглу в коже не менее чем на 10 секунд. Держите кнопку нажатой до тех пор, пока игла остается в коже. Это гарантирует Вам введение всей требуемой дозы.
Прочно удерживайте ручку за резервуар для препарата, как указано на фотографии. Осторожно наденьте внешний колпачок на иглу.
Зажмите внешний колпачок иглы и выкрутите иглу поворотом против часовой стрелки.
Выбросите использованную иглу.

После введения полной дозы цифра в окошке дозирования возвращается обратно к нулевой отметке.

Последняя инъекция из шприц-ручки Гонал-ф
После проведения нескольких инъекций оставшееся количество препарата в ручке Гонал-ф может оказаться меньше, чем требуется для следующей инъекции. Механизм подтверждения выполнения инъекции позволяет легко и сразу убедиться в количестве введенного препарата, а также позволяет точно видеть количество препарата для дополнительного введения (при необходимости).
Если оставшегося в ручке препарата недостаточно для проведения инъекции, можно поступить любым из нижеуказанных способов:

Ввести дозу, которая осталась в ручке. Затем взять новую ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее.
Выбросить старую ручку, взять новую, ввести требуемую дозу полностью за одну инъекцию.

Хранение предварительно заполненной ручки Гонал-ф

После удаления использованной иглы наденьте на ручку колпачок.
Между инъекциями шприц-ручку Гонал-ф следует хранить при комнатной температуре (не выше 25 °С) не дольше 28 дней после первого применения ручки.

Примечание:
Между инъекциями храните шприц-ручку в безопасном и недоступном для детей месте.
Не следует применять препарат из шприц-ручки Гонал-ф дольше 28 дней после начала ее применения.
Не используйте шприц-ручку Гонал-ф после истечения срока годности препарата.

ВОПРОСЫ ОТВЕТЫ

Что такое Гонал-ф?
Гонал-ф, дозированный по массе (ДпМ), - это высокоочищенный рекомбинантный препарат фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Он выпускается в виде жидкости в предварительно заполненной шприц-ручке, что обеспечивает простое и удобное подкожное введение.

Если Вы забыли ввести очередную дозу препарата Гонал-ф
Не следует самостоятельно вводить дополнительные количества Гонал-ф, чтобы восполнить пропущенную инъекцию. В подобных случаях обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Что означает «дозированный по массе (ДпМ)»?
Препарат Гонал-ф (ДпМ) отличает постоянство состава от серии к серии благодаря использованию рекомбинантных технологий производства. Это означает, что содержание биологически активного компонента может быть количественно измерено, то есть точно установлено, сколько Гонал-ф содержится в определенном количестве белка (приходится на единицу массы). Возможность дозировать Гонал-ф по массе белка обеспечивает клиническую уверенность в ежедневном введении четко установленной дозы препарата.

Кому назначают Гонал-ф?

Женщинам с ановуляторным бесплодием. Гонал-ф применяют для стимуляции роста и развития одного-двух фолликулов.
Женщинам, у которых планируется проведение вспомогательных репродуктивных технологий (в том числе экстракорпоральное оплодотворение). Гонал-ф применяют для стимуляции одновременного развития нескольких фолликулов в яичниках.
Женщинам с ановуляторным бесплодием в результате низкой секреции репродуктивных гормонов (ФСГ и ЛГ). Гонал-ф применяют в комплексе с препаратом лютеинизирующего гормона (ЛГ).
Мужчинам с бесплодием, развившимся из-за гормонального дефицита. Гонал-ф применяют для стимуляции сперматогенеза, иногда в сочетании с препаратом хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).

Каковы преимущества Гонал-ф в виде шприц-ручки?
Предварительно заполненная шприц-ручка Гонал-ф специально разработана для удобства пациентов при самостоятельном проведении инъекций. Она позволяет вводить препарат в концентрации, точно соответствующей назначенной, не беспокоясь о правилах смешивания компонентов (порошок и раствор) или замене картриджей.
Другие преимущества шприц-ручки:

наличие прозрачного резервуара позволяет осуществлять оптимальный контроль проводимой инъекции;
предусмотрена возможность изменять дозировку вводимого препарата в процессе подготовки к инъекции;
шкала контроля дозы обеспечивает уверенность в правильности введенной дозы.

Почему Гонал-ф выпускается в трех различных цветовых гаммах?
Для удобства пациентов разработано три цветовые гаммы шприц-ручки для обозначения различных дозировок:

Светло-голубая ручка, содержащая 300 ME Гонал-ф
Темно-синяя ручка, содержащая 450 ME Гонал-ф
Красная ручка, содержащая 900 ME Гонал-ф

Лечащий врач определит, какие дозировка и схема инъекций являются оптимальными для Вас. Ручка Гонал-ф разработана таким образом, чтобы обеспечить простое и гибкое дозирование для протоколов стимуляции с минимальной потерей препарата.

Какова минимальная дозировка и шаг дозирования шприц-ручки Гонал-ф?

Минимальный шаг дозирования 12,5 ME.
Минимальная дозировка 12,5 ME

Что делать, если доза набрана неправильно?
Шприц-ручка Гонал-ф была разработана таким образом, чтобы предоставить возможность изменить дозу до момента введения. Для регулировки дозы можно поворачивать переключатель установки дозы как вперед, так и назад.

Как узнать сколько препарата осталось в шприц-ручке Гонал-ф
Шкала на прозрачном резервуаре для препарата показывает число оставшихся международных единиц (ME). Эту шкалу не следует использовать для установки дозы.

Как хранить шприц-ручку Гонал-ф между инъекциями?
Срок годности: 2 года при температуре 2°С - 8°С.
Не замораживать.
До вскрытия упаковки и в течение всего срока годности медицинский препарат можно достать из холодильника и хранить вне холодильника в течение периода до 3 месяцев при температуре 25°С или ниже. Если препарат не был использован в течение 3 месяцев, его следует выбросить. Препарат надлежит хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После первого применения ручка может храниться при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение максимум 28 дней. Хранение ручки в оригинальной упаковке защищает раствор от воздействия света. Не используйте шприц-ручку Гонал-ф, если Вы заметили какие-либо повреждения. Следует воздержаться от введения непрозрачного раствора, содержащего какие-либо частицы.

Как действует фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)?
ФСГ - гормон группы гонадотропинов, регулирующих репродуктивную систему человека. У женщин ФСГ вызывает рост фолликулов и созревание яйцеклеток. У мужчин ФСГ стимулирует сперматогенез.

Какое количество Гонал-ф необходимо?
Ваш лечащий врач-репродуктолог назначит точное количество препарата Гонал-ф и подберет подходящий Вам протокол инъекций.

Кому противопоказан Гонал-ф?
Гонал-ф нельзя применять при:

гиперчувствительности к ФСГ или любому компоненту, содержащемуся в препарате Гонал-ф;
злокачественных новообразованиях гипофиза или гипоталамуса.

Противопоказаниями для применения Гонал-ф у женщин являются:

беременность и кормление грудью
злокачественные новообразования яичников
маточные кровотечения неуточненного характера
рак яичников, матки или молочной железы
наличие противопоказаний к вынашиванию беременности, например, пороков развития половых органов, гормонально зависимых опухолей и прочего.

У мужчин:

первичная тестикулярная недостаточность.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании препарата Гонал-ф?
При использовании препарата ФСГ, как и любых других лекарств, возможно возникновение побочных реакций. Лечащий врач предупредит Вас об этом, и очень важно сообщать ему о любых физических изменениях и симптомах, которые Вы почувствуете. Возможные побочные эффекты - реакции в месте инъекции (боль, покраснение, кровоизлияние, припухлость, раздражение), головная боль - встречаются относительно редко. При лечении бесплодия может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Он характеризуется скоплением жидкости в брюшной полости. Первым его проявлением может быть вздутие живота, иногда в сочетании с болью в животе, задержкой жидкости в организме, тошнотой и рвотой. В редких случаях СГЯ может представлять значительную угрозу для здоровья пациентки. Для профилактики этого осложнения необходим тщательный врачебный контроль за ответом яичников в процессе терапии.
У мужчин при лечении Гонал-ф в комбинации с препаратом ХГЧ возможны некоторое увеличение молочных желез, появление угрей (акне) и увеличение веса.

Каковы шансы возникновения многоплодной беременности при использовании препарата Гонал-ф?
Для всех методов терапии бесплодия характерна более высокая вероятность наступления многоплодной беременности, чем в общей популяции, но Гонал-ф не увеличивает этого риска по сравнению с другими препаратами. Необходимо обсудить вероятность возникновения многоплодной беременности с Вашим лечащим врачом.

Увеличивается ли вероятность врожденных пороков развития после использования препарата Гонал-ф?
Нет, она соответствует общепопуляционным показателям.

Повышается ли риск выкидышей?
Частота самопроизвольных прерываний беременности (спонтанных абортов) несколько больше у женщин с бесплодием по сравнению с общей популяцией, но в целом относительно невысока. При этом риск, связанный с применением препарата Гонал-ф, такой же, как и при использовании других препаратов для терапии бесплодия.

Что делать, если случайно введено больше Гонал-ф, чем назначено врачом?
В подобных случаях следует немедленно проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Что делать, если очередная инъекция Гонал-ф была пропущена?
Не следует вводить двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную инъекцию. В подобных случаях проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Можно ли сочетать инъекцию Гонал-ф с введением других препаратов?
Необходимо обязательно проинформировать Вашего лечащего врача о том, что Вы применяете другие препараты, даже отпускаемые без рецепта.

Как узнать введена ли вся назначенная доза из старой шприц-ручки и какую дозу необходимо ввести дополнительно из новой шприц-ручки Гонал-ф ?
Механизм подтверждения выполнения инъекции позволяет легко и сразу убедиться в количестве введенного препарата, а также позволяет точно видеть количество препарата для дополнительного введения (при необходимости).

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛС-000351

Торговое название: ГОНАЛ-ф ®

Международное непатентованное название:

Фоллитропин альфа

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав:

1 флакон содержит:
Активное вещество: фоллитропина альфа - 33 мкг (450 ME) и 77 мкг (1050 ME);
вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Описание: белые лиофилизированные пеллеты или белая лиофилизированная масса (лиофилизат).

Фармакотерапевтическая группа:

Фолликулостимулирующее средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГОНАЛ-ф ® - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) - является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в том числе для программ вспомогательных репродуктивных технологий. Фармакокинетика
При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф ® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).
После внутривенного введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыведения составляет примерно 24 часа. Величина равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.

Показания к применению

Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников)и в случае неэффективности терапии кломифеном;
Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипоталамо-гипофизарные опухоли. У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез. Препарат не следует назначать:

у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариапьной недостаточности, преждевременной менопаузе.
у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания препарат Гонал-Ф не назначается.

Способ применения и дозы
Вводят подкожно.
Женщины.
При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности.
Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME (0.13-0.25 мл), увеличивая на 37,5 ME -75 ME с интервалом 7 или (что предпочтительнее) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 ME (0.38 мл). При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.
После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® однократно вводят 250 мкг рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) или 5000-10 000 ME человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.
В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу.
При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий.
ГОНАЛ-ф ® назначают ежедневно по 150-225 ME (0.25-0.38 мл), начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME (0.75 мл). Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов.
Для подавления эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и поддержания его на низком уровне используют аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.
При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.
Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.
Обычно ГОНАЛ-ф ® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с лютеинизирующим гормоном. Лечение ГОНАЛ-ф ® начинают с дозы 75-150 ME (0.13-0.25 мл) одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф ® может быть увеличена на 37,5 ME - 75 ME каждые 7-14 дней.
При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе. После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация. В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.
Мужчины.
Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф ® в дозе 150 ME (0.25 мл) три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Побочное действие
При применении лекарственного препарата ГОНАЛ-ф ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень редкие (<1/10000 случаев примеиения), редкие, (>1/10000 по <1/1000), частые (>1/100 по <1/1000), очень частые (>1/10 по <1/100).
Применение у женщин
Местные реакции: очень часто реакции легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).
Центральная нервная система: часто -головная боль
очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести, редко -тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность (см.Особые указания). Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в том числе за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ кроме того отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости. Возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия.
Желудочно-кишечный тракт: Часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.
Сосудистая система: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.
Органы дыхания: очень редко у пациентов с бронхиальной астмой - ухудшение течения или обострение заболевания. Иммунная система: очень редко - легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи,сыпь,отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), развитие тяжелых аллергических реакций, в том числе анафилаксия.
Прочие: лихорадка, артралгия. Применение у мужчин
Местная реакция: очень часто - реакция легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).
Кожа и подкожная клетчатка: часто - появление угрей (акне).
Репродуктивная система и молочные железы: часто - гинекомастия, варикоцеле.
Прочие: часто - увеличение массы тела.
При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф не сообщалось. По-видимому, следует ожидать развития синдрома гиперстимуляции яичников (см. раздел ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетании ГОНАЛ-ф ® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифен) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами гонадотропин-рилизинг гормона - снижается (может потребоваться увеличение дозы препарата). О несовместимости препарата ГОНАЛ-ф ® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

Особые указания
Так как препарат может вызывать различные побочные реакции, ГОНАЛ-ф ® должен назначаться только врачом-специалистом, непосредственно занимающимся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, топотал амо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию. Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательных репродуктивных технологий. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии ГОНАЛ-ф ® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии. При лечении ГОНАЛ-ф ® требуется оценка состояния яичников при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) как отдельно, так и сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Следует использовать минимальные эффективные дозы как у женщин, так и у мужчин.
При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от: коитуса не менее 4х дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.
Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота много плодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.
Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.
Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2 до 5%, по сравнению с 1 - 1.5% в общей популяции.
Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения ГОНАЛ-ф ® .
Высокий уровень фолликулостимулирую-щего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение ГОНАЛ-ф ® не эффективно. Для оценки ответа на стимуляцию ГОНАЛ-ф- ® рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.
При приготовлении раствора ГОНАЛ-ф ® не следует его смешивать с другими препаратами. Для приготовления раствора использовать только оригинальный флакон и прилагаемый растворитель.

Рекомендации при самостоятельном введении препарата
При самостоятельном применении препарата необходимо вначале внимательно прочитать инструкцию.
1 упаковка препарата предназначена для использования только одним пациентом. Пациенту следует приготовить раствор для инъекции и немедленно произвести инъекцию. Следующая инъекция должна бдть сделана на следующий день в тоже самое время. Ваш доктор назначит Вам дозы в Международных Единицах (ME). Вы будете использовать прилагаемые к препарату и растворителю одноразовые шприцы, градуированные в ME.

Форма выпуска.
Лиофилизат в количестве, эквивалентном 33 мкг (450 ME) или 77 мкг (1050 ME) фоллитропина альфа, помещен в прозрачный бесцветный стеклянный флакон, объемом 3 мл, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым кольцом с защитной съемной крышечкой. Растворитель 1 мл или 2 мл помещен в предварительно заполненный шприц из боросиликатного стекла, объемом 2,25 мл, со стальной иглой с защитным колпачком. Флакон и шприц с растворителем помещены в пластиковый контейнер с перегородками. Контейнер и 6 или 15 одноразовых стерильных шприцев, градуированных в мл и международных единицах, с иглами и надетыми на них защитными колпачками, помещены в картонную коробку с перегородками вместе с Инструкцией по применению.

Условия хранения
В оригинальной упаковке хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Воспроизведенный раствор хранить при температуре не выше 25° С в оригинальном флаконе в течение 28 дней. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года для растворителя.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель.
«Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.» Индустриальная зона Модугно, 1-70123 Бари, Италия Представительство в российской федерации
Представительство компании Арес Трейдинг С.А. 125190 Москва, ул.Усиевича, д.20, корп.З

В офтальмологии часто используются препараты для местного применения. Капли для глаз могут иметь разный вид и предназначение. Так, лекарства производят противовоспалительный, сосудосуживающий, увлажняющий или антимикробный эффект. Меньшую популярность имеют обезболивающие составы. Одним из таких является препарат "Дикло Ф" (капли глазные). Инструкция по применению данного средства будет описана ниже. Из статьи вы также узнаете и об отзывах, которые имеет медикамент.

Общее описание

Лекарство "Дикло Ф" - капли глазные. Инструкция по применению сообщает, что они предназначены для местного использования. В состав препарата входит действующее вещество Его количество в 1 миллилитре лекарства составляет 0,1 миллиграмма.

В состав препарата входят и дополнительные компоненты: динатрия эдетат, борная кислота, трометамин, касторовое масло и вода для инъекций. Выпускаются глазные капли "Дикло Ф 0,1%" в объеме 5 миллилитров. Раствор помещается в пластиковую упаковку-капельницу. Инструкция по использованию присутствует в каждой пачке. Хранить средство нужно в недоступном для детей месте. Температура окружающей среды не должна превышать 30 градусов. При этом вовсе не обязательно помещать лекарство в холодильник. Использовать холодные капли, по отзывам пациентов, не очень приятно. После истечения срока годности применять лекарство недопустимо.

Чем можно заменить медикамент?

Имеет ли "Дикло Ф" (капли глазные) аналоги? В настоящее время подобных лекарств с таким же действующим веществом имеется немало. Среди них в продаже представлены препараты «Диклоген», «Вольтарен Офта», «Диклак», «Диклофенак» и так далее.

Если вести речь о способе применения, то среди аналогов можно выделить «Альбуцид», «Визин», «Тобрадекс», «Дексаметазон» и так далее. Все они могут иметь и другие показания к использованию. Именно поэтому аналог того или другого препарата нужно выбирать вместе со специалистом.

Назначение

Препарат "Дикло Ф" (капли глазные) инструкция по применению советует использовать только по назначению доктора. Он имеет следующие показания:

операция по поводу катаракты (необходимость ингибирования миоза);
профилактика или лечение воспалительных процессов, которые стали следствием оперативного вмешательства;
кистозный отек и его предотвращение;
конъюнктивиты неинфекционного происхождения;
ранение глазного яблока (в качестве симптоматической терапии).

Препарат "Дикло Ф" оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Информация, которую необходимо учитывать

Перед тем как использовать лекарство "Дикло Ф" (глазные капли), необходимо изучить противопоказания. Даже если медикамент назначается офтальмологом, нужно прочитать инструкцию. Если у вас есть одно или несколько противопоказаний, то никогда не применяйте описываемый препарат. Обратитесь к доктору и расскажите о своей ситуации.

Лекарство "Дикло Ф" не назначается при повышенной чувствительности к диклофенаку или любому другому компоненту, входящему в его состав. Не используется оно и при некоторых заболеваниях крови. С особой осторожностью применяют лекарство для терапии пожилых людей и пациентов с воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта. Лекарство не применяют во время ношения контактных линз. Запрещено также применение капель во время беременности и грудного вскармливания.

"Дикло Ф", капли глазные: инструкция по применению

В зависимости от показаний к использованию лекарство может иметь разную схему применения. Так, для ингибирования миоза и расширения зрачка его нужно начать использовать за два часа до операции. При этом производится четыре введения медикамента в конъюнктивальный мешок с интервалом около тридцати минут.

Если необходимо произвести профилактику кистозного отека препаратом "Дикло Ф" (глазные капли), инструкция по применению рекомендует вводить по одной капле до четырех раз в сутки. Продолжительность применения определяется врачом в зависимости от исхода операции. Если специалист не дает индивидуальных назначений, то капли используются две недели.

В качестве противовоспалительного или обезболивающего средства препарат применяют в течение одной-двух недель по 2-4 раза в день.

Реакции на терапию

О препарате "Дикло Ф" (глазные капли) инструкция по применению информирует, что он имеет побочные реакции. Нежелательные эффекты возникают достаточно редко при правильном применении. Однако если вы столкнулись с ними, то нужно как можно скорее обратиться к офтальмологу для коррекции терапии.

Сразу после закапывания препарат может вызвать жжение, зуд, помутнение роговицы и неясность зрения. Реже возникают отек и покраснения, крапивница. Лекарство при неправильном использовании и употреблении внутрь может вызывать тошноту, диарею и боль в животе. Лечение побочных реакций обычно не требуется. Они проходят после отмены медикамента. Исключением являются только тяжелые аллергические состояния.

"Дикло Ф" (глазные капли): отзывы

Большинство пациентов, которым приходилось применять данный препарат, оставались довольны результатом. В редких случаях фиксировались побочные реакции и требовалась смена лечения.

Потребители сообщают, что сразу после инсталляции могут быть неприятные ощущения. Такие же возникают при попадании в глаз обычной воды. Однако уже через несколько секунд подобные симптомы проходят. Некоторые потребители отмечают холодок или, напротив, тепло в области глаза после закапывания. Эта ситуация не является побочным эффектом и не требует прекращения терапии.

При использовании препарата в профилактических целях он показывает положительные результаты. Применение перед операцией позволяет избежать возникновения миоза, который может повлиять на ход процедуры и усугубить состояние пациента.

Потребители говорят о том, что лекарство "Дикло Ф" является недорогим и доступным почти всем слоям населения. При этом оно показывает хорошие результаты лечения и профилактики и может сочетаться со многими медикаментами. Поэтому его часто назначают для лечения конъюнктивитов в качестве симптоматического средства.

Медики напоминают, что перерыв между нанесением разных лекарственных средств на область органов зрения должен составлять не менее получаса. В противном случае может возникнуть неожиданная реакция на смешивание препаратов. Также офтальмологи советуют на время терапии прекратить ношение контактных линз. Некоторые материалы могут портиться под действием диклофенака. Отдайте предпочтение обычным очкам.

Специалисты говорят о том, что во время инсталляции медикамента нельзя прикасаться пипеткой к слизистой оболочке глаза. Рекомендуется хранить его после вскрытия не более одного месяца.

Подведем итог статьи

Вы узнали об обезболивающем препарате, который также может снимать воспаление. Он имеет торговое название "Дикло Ф". Глазные капли, инструкция к которым представлена вашему вниманию, можно приобрести практически в любой аптеке. Некоторые фармацевты требуют рецепт при продаже. Поэтому стоит заранее позаботиться о его получении у доктора. Стоимость медикамента доступная. Купить одну пачку капель можно примерно за сто пятьдесят рублей. Цена может несколько сдвигаться в ту или другую сторону. Поэтому подробности узнавайте в конкретной аптеке. Многое зависит именно от торговой наценки.

Не применяйте медикамент без назначения врача. Обязательно читайте аннотацию, обращая внимание на показания и противопоказания. Не превышайте прописанную вам дозу. При правильном применении препарата положительный эффект отмечается уже сразу. Всего вам доброго, не болейте!

«Гонал ф» выпускается в форме раствора для инъекций. В аптеках препарат отпускается по рецепту врача.

В качестве действующего вещества препарат содержит фоллитропин альфа, который стимулирует рост и развитие фолликулов.

Показания

Часто «Гонал ф» используют в рамках программы вспомогательной репродуктивной технологии для овариальной гиперстимуляции.

Препарат также могут включить в комплексную терапию тяжелой недостаточности фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона.

«Гонал ф» выступает в качестве лекарственного средства второй линии при терапии ановуляции. Его назначают только в случае отсутствия эффекта от лечения кломифеном.

Есть одно показание к применению «Гонала ф» и у мужчин – гипогонадотропный гипогонадизм.

Побочные эффекты

В месте инъекции нередко появляются болезненность, отечность, кровоподтеки.

Наиболее часто «Гонал ф» вызывает побочные действия со стороны органов брюшной полости и малого таза:

тошнота, рвота, боли и неприятные ощущения в животе;
у женщин – кисты яичников и синдром гиперстимуляции яичников; у мужчин – гинекомастия и варикоцеле.

В частых случаях возникает головная боль, особенно у женщин. У мужчин часто появляются угри и увеличивается масса тела.

Реже встречаются изменения со стороны иммунной системы (аллергии). У больных бронхиальной астмой может обостриться их заболевание.

Противопоказания

Противопоказания для лечения «Гоналом ф» достаточно обширны:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
различные опухоли: в гипотоламо-гипофизарной системе; злокачественные новообразования матки, яичников, молочных желез;
категорически противопоказано принимать препарат при беременности;
маточные кровотечения неясного генеза;
бессмысленно лечить «Гоналом ф» патологии, динамика которых не будет изменяться под действием терапии: у женщин – ранняя менопауза, аномалии половых органов, первичная овариальная недостаточность; у мужчин - первичная тестикулярная недостаточность.

Совместимость

Действие «Гонала ф» усиливается при одновременном приеме препаратов, стимулирующих рост фолликулов. При сочетанном применении препарата с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона эффективность «Гонала ф» снижается, поэтому требуется увеличение его дозировки.

При терапии «Гоналом ф» употребление алкоголя не рекомендуется, хотя и абсолютного запрета на прием алкоголя нет.

Способ применения и дозы

Врач назначает препарат и подбирает его дозу индивидуально. Чаще всего «Гонал ф» используется в комплексном лечении с другими гормональными препаратами. Схема терапии зависит от заболевания.

«Гонал ф» предназначен для подкожного введения. Первую инъекцию стоит проводить под контролем врача. . После обучения пациент может самостоятельно ставить себе уколы дома.

«Гонал ф» назначается в дозе от 75 до 225 МЕ. Обычно начинают с самой низкой дозой и еженедельно увеличивают ее на 37,5-75 МЕ. При проведении вспомогательной репродуктивной технологии «Гонала ф» максимально можнно вводить 450 МЕ препарата в сутки.

Производитель, цена и аналоги

«Гонал ф» изготавливает Италия. Русских аналогов не существует. Из зарубежных заменителей, которые полностью идентичные «Гоналу ф» по составу, можно отметить:

«Перговерис»;
«Фоллитроп».

Стоимость «Гонала ф» варьирует в зависимости от дозировки лекарства в одной упаковке: от 1052 до 14000 рублей.

Условия хранения

Препарат «Гонал ф» является достаточно требовательным к условиям хранения. На него не должен попадать солнечный свет. Обязательно нужно хранить его в холодильнике при температуре среды 2-8 градусов, однако не допускать замораживания препарата. Если пришлось готовить раствор «Гонала ф», то срок его хранения становится коротким - всего 28 суток.

1 капсула содержит смесь этиловых эфиров линолевой и линоленовой кислот 250 мг; в упаковке 24 шт.

1 г мази жирной или полужирной — 20 мг; в тубах по 55 г.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регенерирующее, антиоксидантное, нормализующее липидный и углеводный обмен .

Повышает образование ПГ , нормализует функции печени и ЖКТ , увеличивает АД , почечный кровоток, препятствует избыточному отложению холестерина в тканях и тормозит склерозирование, способствует заживлению ран и язв.

Показания препарата Витамин Ф99

Капсулы: экзема (себорейная, детская, молочный струп), заболевания печени, нарушения пищеварения.

Жирная мазь: сухая экзема, чувствительная болезненная кожа, трещины кожи, изъязвления, порезы, поверхностные ожоги.

Полужирная мазь: слабомокнущая экзема, молочный струп, поверхностные ожоги, порезы, варикозные язвы голени, фурункулез.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам, обтурация желчевыводящих путей и калькулезный холецистит (капсулы).

Побочные действия

Не выявлены.

Способ применения и дозы

Внутрь, наружно.

Капсулы (до еды, не разжевывая): взрослым — в средней суточной дозе 3-6 капс. (не более 8 капс.); детям, в т.ч. подросткам — 1-2 капс. (не более 4 капс.).

Мазь наносят на очищенную пораженную поверхность и окружающую кожу слоем в 1-2 мм 2 раза в сутки; при необходимости накладывают повязку.

Меры предосторожности

Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Условия хранения препарата Витамин Ф99

В сухом месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Витамин Ф99

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K30 Диспепсия	Бродильная диспепсия
	Гиперацидная диспепсия
	Гнилостная диспепсия
	Диспепсии
	Диспепсия
	Диспепсия нервного происхождения
	Диспепсия беременных
	Диспепсия бродильная
	Диспепсия гнилостная
	Диспепсия медикаментозная
	Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
	Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
	Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
	Диспептические явления при беременности
	Диспептический синдром
	Диспептическое расстройство
	Желудочная диспепсия
	Замедленное опорожнение желудка
	Замедленное пищеварение
	Идиопатическая диспепсия
	Кислотная диспепсия
	Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
	Нарушение пищеварения
	Нервная диспепсия
	Неязвенная диспепсия
	Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
	Постпрандиальная функциональная диспепсия
	Процессы брожения в кишечнике
	Расстройства желудка
	Расстройства ЖКТ
	Расстройства пищеварительного процесса
	Расстройства со стороны ЖКТ
	Расстройство желудка
	Расстройство пищеварения
	Расстройство пищеварения у грудных детей
	Симптомы диспепсии
	Синдром гнилостной диспепсии
	Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
	Синдром недостаточности пищеварения
	Синдром неязвенной диспепсии
	Токсическая диспепсия
	Функциональная диспепсия
	Функциональные расстройства пищеварения
	Хроническая диспепсия
	Хронические эпизоды диспепсии
	Эссенциальная диспепсия
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул	Абсцесс
	Абсцесс кожи
	Карбункул
	Карбункул кожи
	Фурункул
	Фурункул кожи
	Фурункул наружного слухового прохода
	Фурункул ушной раковины
	Фурункулез
	Фурункулы
	Хронический рецидивирующий фурункулез
L30.9 Дерматит неуточненный	Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
	Анальная экзема
	Бактериальная опрелость
	Варикозная экзема
	Венозный дерматит
	Воспаление кожи
	Воспаление кожи при контакте с растениями
	Воспалительное заболевание кожи
	Воспалительные заболевания кожи
	Воспалительные заболевания кожных покровов
	Воспалительные кожные реакции
	Воспалительные процессы кожи
	Гипостатический дерматит
	Грибковая экзема
	Грибковые дерматозы
	Дерматит
	Дерматит застойный
	Дерматит и экзема в области анального отверстия
	Дерматит острый контактный
	Дерматит перианальной области
	Дерматоз
	Дерматоз волосистой части головы
	Дерматоз псориазоформный
	Дерматоз с упорным зудом
	Дерматозы
	Дерматозы зудящие
	Другие зудящие дерматозы
	Значительные экзематозные проявления
	Зуд при дерматозах
	Зудящая экзема
	Зудящие дерматозы
	Зудящий дерматит
	Зудящий дерматоз
	Истинная экзема
	Кожная реакция на укусы насекомых
	Кожный зуд при дерматозе
	Конституциональная экзема
	Мокнущая экзема
	Мокнущее воспалительное заболевание кожи
	Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
	Неаллергический дерматит
	Нуммулярная экзема
	Ограниченный зудящий дерматит
	Острая контактная экзема
	Острое воспалительное заболевание кожи
	Острый дерматоз
	Острый тяжелый дерматоз
	Перианальный дерматит
	Поверхностный дерматоз
	Подострая контактная экзема
	Простой дерматит
	Профессиональный дерматит
	Психогенный дерматоз
	Пузырный дерматит новорожденных
	Пустулезные высыпания
	Раздражение и покраснение кожных покровов
	Слабомокнущая экзема
	Сухая атрофическая экзема
	Сухая экзема
	Токсический дерматит
	Ушной экземоподобный дерматит
	Хроническая экзема
	Хронические дерматозы
	Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит
R23.4 Изменения структуры кожи	Возрастные изменения кожи
	Нарушение процессов кератинизации
	Повышенная сухость кожи
	Постакне
	Снижение эластичности кожи
	Трещины кожи
	Трещины на коже
	Эрозии
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела	Гематома
	Гематома травматического генеза
	Гематомы
	Гематомы мышц
	Гематомы мягких тканей
	Заживление кожи
	Кровоподтек
	Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов
	Микротравмы
	Наружные гематомы
	Небольшие расчесы
	Первичная обработка поверхностных загрязненных ран
	Поверхностная гематома
	Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек
	Подкожная гематома
	Посттравматическая гематома
	Посттравматическое нарушение микроциркуляции
	Потертость кожи
	Раны кожи
	Раны мягких тканей
	Синяк
	Ссадина
	Ссадины
	Травматические повреждения
	Травматические поражения сплетений
	Травматические ушибы
	Ушиб
	Ушиб мягких тканей
	Ушиб сустава
	Царапина
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации	Болевой синдром при ожогах
	Боли при ожогах
	Боль при ожогах
	Вяло заживающие послеожоговые раны
	Глубокие ожоги с влажным струпом
	Глубокие ожоги с обильными отделениями
	Глубокий ожог
	Лазерный ожог
	Ожог
	Ожог прямой кишки и промежности
	Ожог со слабой экссудацией
	Ожоговая болезнь
	Ожоговая травма
	Поверхностный ожог
	Поверхностный ожог I и II степени
	Поверхностный ожоги кожи
	Послеожоговая трофическая язва и рана
	Послеожоговое осложнение
	Потеря жидкости при ожогах
	Сепсис ожоговый
	Термические ожоги
	Термические поражения кожи
	Термический ожог
	Трофические послеожоговые язвы
	Химический ожог
	Хирургический ожог