Фармакологическое действие
Рекомбинантный хорионический гонадотропин. Имеет такую же последовательность аминокислот, как и чХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела. Стимулирует продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика
После п/к введения абсолютная биодоступность составляет около 40%, T 1/2 - около 30 ч.
Показания
Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Режим дозирования
Вводят п/к. Разовая доза - 250 мкг. Кратность введения зависит от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, чувство усталости; редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе; редко - диарея.
Со стороны половой системы: возможны синдром гиперстимуляции яичников; редко - синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, болезненность молочных желез.
Противопоказания к применению
Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с синдромом поликистоза яичников; вагинальные кровотечения неясного генеза; рак яичников, матки, молочной железы; внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; тромбоэмболия; первичная овариальная недостаточность; врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; фибромиома матки, несовместимая с беременностью; постменопауза; повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.
Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C в оригинальной упаковке; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОВИТРЕЛЬ® (OVITRELLE®) Регистрационный номер: П № 015668/01
Торговое название препарата: Овитрель®
Международное непатентованное название:Хориогонадотропин альфаЛекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав:
1 флакон содержит:
Действующее вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид. 1 флакон или ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.
Описание:
лиофилизированный порошок или пористая масса (лиофилизат) белого или почти белого цвета
Лютеинизирующее средство.
Код ATX: G03GA08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика:
При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения - около 30 часов.
- В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
- При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.Противопоказания:
- Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
- Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
- Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.
- Вагинальные кровотечения неясного генеза.
- Рак яичника, матки или молочной железы.
- Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.
- Тромбоэмболия
- Первичная овариальная недостаточность.
- Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.
- Фибромиома матки, несовместимая с беременностью
- Постменопауза.С осторожностью
следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.Способ применения и дозы:
Вводится подкожно.
Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.Если пациентка вводит Овитрель® самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата: 1.Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.
2.Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции: - один флакон препарата Овитрель®,
- одна ампула или один флакон с растворителем,
- два тампона, смоченных спиртом
- один шприц,
- одна игла большего диаметра для набора растворителя,
- тонкая игла для подкожного введения,
- контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл. 3.Вскрытие ампулы с растворителем:
На верхнем конце ампулы с растворителем Вы должны увидеть маленькую цветную точку. Чуть ниже этого места стекло ампулы обработано специальным образом, для того чтобы было легче её вскрыть. Осторожно постучите по верхнему концу ампулы, так чтобы жидкость, находящаяся в нем, переместилась в нижний отдел. Теперь сильно надавите на стебель и вскройте ампулу в противоположном от цветной точки направлении. Осторожно поставьте вскрытую ампулу в вертикальном положении на рабочую поверхность. 4.Набор в шприц растворителя из ампулы:
Наденьте иглу для набора растворителя на шприц. Держа шприц в одной руке, возьмите другой рукой вскрытую ампулу, поместите иглу внутрь ампулы и вберите в шприц весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 4". Набор в шприц растворителя из флакона:
Снимите защитную крышку с флакона для растворителя. Наденьте на шприц иглу для набора растворителя (большую по диаметру). Втяните в шприц немного воздуха, поднимая поршень примерно до деления 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон, нажмите на поршень, удаляя воздух. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите растворитель в шприц.
Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 5.Приготовление раствора для инъекции: Снимите защитную крышку с флакона, где содержится препарат Овитрель®, с помощью шприца медленно введите растворитель во флакон. Осторожно перемешайте содержимое круговыми движениями. Не встряхивайте. Препарат сразу же должен раствориться и дать прозрачный раствор. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы. Переверните флакон вверх дном, снова наберите раствор в шприц. 6. Введение инъекции: Смените иглу с большим диаметром на тонкую. Удалите пузырьки воздуха: если Вы обнаружите в шприце пузырьки воздуха, направьте шприц иглой вверх и осторожно постучите по стенкам шприца, так чтобы воздух собрался в верхней части. Осторожно нажмите на поршень, удаляя пузырьки воздуха. Сразу же введите инъекцию: Ваш лечащий врач или медсестра должно быть уже посоветовали Вам, куда делать инъекцию (например, в живот, переднюю часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и направляйте иглу под углом 45° - 90° коротким энергичным движением. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Не делайте инъекцию непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после этого выньте иглу и протрите кожу в месте инъекции тампоном со спиртом, используя при этом круговые движения.
7.Утилизация использованных принадлежностей:
Сразу после инъекции поместите использованные иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем раствора должен быть уничтожен.Побочное действие:
Местные реакции: боль в месте введения инъекции
Общие: головная боль, чувство усталости.
Со стороны ЦНС: редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
Со стороны пищеварительной системы: рвота/тошнота, боль в животе, редко диарея.
Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко синдром гиперстимуляции яичника тяжелой степени, болезненность молочных желез,Передозировка:
Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. "Особые указания"). Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.
В случае высокого риска СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого хориогонадотропина. Пациенткам в течение не менее 4х дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.Особые указания:
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактенемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение Овитреля® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконе, содержащем 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа, в комплекте с растворителем -водой для инъекций 1 мл во флаконах или ампулах. По 1, 2 или 10 флаконов с препаратом и с таким же количеством флаконов или ампул с растворителем в пластиковом контейнере и затем в картонной коробке вместе с Инструкцией по применению.Срок годности.
Препарат: 2 года
Растворитель: 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Для женщин, которые хотят ощутить радость материнства, но не могут сами забеременеть, существуют специальные процедуры искусственной стимуляции оплодотворения.
В процессе их проведения используют специальные препараты, без воздействия которых забеременеть не получится.
Одним из самых распространенных и эффективных является лекарственное средство Овитрель.
Фармакологическое действие
Раствор Овитрель воздействует на организм женщины, благодаря наличию хориогонадотропина альфа. По этой причине лекарственный препарат относится к лютеинизирующему ряду. Этот компонент полностью соответствует тому веществу, которое вырабатывает человеческий организм, хоть оно и добыто способом рекомбинирования ДНК.
Аминокислотность лекарственного средства Овитрель имеет такую же последовательность, как и натуральный лХГ (получают из мочи).
Благодаря использованию раствора Овитрель, происходит стимуляция мейоза ооцитов, овуляция, а также развитие желтого тела.
Лекарственный препарат активизирует выработку желтым телом прогестерона и эстрадиола Хорионический гонадотропин при использовании женщиной увеличивает уровень лютеина, что приводит к возникновению овуляции.
Лекарственное средство Овитрель применятся в финальном этапе созревания фолликулов. Также он подходит для лютеинизации на ранних сроках, после использования стимуляторов роста фолликулов.
Равномерное распределение раствора Овитрель после инъекции происходит в течение 4,5 часов.
Период полувыведения лекарственного средства составляет чуть больше суток — приблизительно 30 часов.
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Овитрель выпускается в виде готового раствора в шприце.
Объем средства составляет 0,5 мл, а действующего вещества в нем 250 мгк или 6500МЕ Кроме альфа хориогонадотропина, есть и другие составляющие:
- Натрия гидроксид;
- Кислота фосфорная;
- Маннитол;
- Метионин;
- Полоксамер;
- Очищенная вода.
Также лекарственное средство производится в виде сухого вещества — лиофилизата. В каждой ампуле по 0,25 мг белого порошка или пористой массы. В комплекте также идет растворитель.
Расфасовывают ампулы по 1, 2, 10 штук. Важно отметить, что сколько в картонной коробочке лиофилизата, столько же ампул специального растворителя соответственно.
Показания к применению
Лекарственный препарат Овитрель используется для суперовуляции, которая выступает вспомогательным процессом для ВРТ и ЭКО. Он помогает созреть фолликулам на финальном этапе процедуры.
Также раствор назначают в случаях ановуляторного/олигоовуляторного бесплодия для провокации овуляции и выделения лютеина на конечном этапе роста фолликулов.
Противопоказания
В определенных случаях использование лекарственного препарата Овитрель запрещается:
- Опухолевых процессах в гипоталамусе/гипофизе;
- Повышенной чувствительности к одному из составляющих;
Фото компонентов препарата :
- Новообразованиях большого размера или кисты на яичнике (поликистоз не включается);
- Вагинальных кровотечений неизвестного происхождения;
- Раковых опухолей яичника/молочной железы/матки;
- Внематочной беременности;
- Тромбоэмболии;
- Первичной овариальной недостаточности;
- Врожденных аномалиях половых органов, по причине которых беременность невозможна;
- Фибромиомы матки;
- Постменопаузы.
Побочные действия
При использовании любого лекарственного средства могут быть побочные реакции. Раствор Овитрель тоже не является исключением.
Никакого значения не имеет, где делаются инъекции — дома или в условиях стационара. Причина их появления в том, что организм женщины просто не воспринимает препарат.
| № п/п | Название системы органов | Побочные реакции от использования Овитреля |
|---|---|---|
| 1 | Пищеварительная система | - Тошнота; - Рвота; - Боль в животе; - Диарея. |
| 2 | Половая система | - Синдром гиперстимуляции яичников, возможна тяжелая степень; - Боль в молочных железах. |
| 3 | Центральная нервная система | - Головная боль; - Депрессивное состояние; - Раздражительность; - Беспокойство; - Быстрая утомляемость. |
| 4 | Дерматологические реакции | - Легкая сыпь на коже; - Отек Квинке; - Анафилактический шок. |
| 5 | Местная реакция | - Местная боль; - Повышение температуры в области укола. |
| Прочее | - Чувство слабости; - Аллергия. |
Лекарственное взаимодействие
По одним данным раствор Овитрель не отражается на эффективности других препаратов. Но, перед началом использования этого лекарственного средства врача стоит предупредить, что вы принимали до стимуляции.
Совместимость Диферелина с Овитрелем
Такое совмещение возможно Перед уколом раствора Овитреля могут вводить Диферелин.
Второй лекарственный препарат начинает стимуляцию, а Овитрель является завершающим этапом.
Также считается, что средство Диферелин в меньшей степени способно вызывать гиперстимуляцию яичника и прочие негативные процессы.
Полезное видео :
Совместимость с алкоголем
Такие лекарственные препараты, как Овитрель лучше не совмещать с алкогольными напитками. Спиртное может спровоцировать отвержение эндометрия и препятствовать беременности.
Дозировка и передозировка
Также не рекомендуют в течение 4 дней жить половой жизнью или просто использовать барьерные контрацептивы Дозировка лекарственного средства обычно подбирается врачом.
Если она определена неправильно или организм слишком чувствительный к компонентам раствора Овитрель, то возможно возникновение передозировки.
Она проявляется обычно чрезмерной стимуляцией яичников, что вызывает развитие огромных кист.
Они могут лопнуть, что приведет к нарушению кровообращения и асциту.
Если такие симптомы возникли, то использование раствора Овитрель прекращают.
Инструкция по применению
Готовый или приготовленный раствор Овитрель вводят под кожу в количестве 0,25 мг во всех случаях.
При самостоятельном использовании лекарственного препарата женщиной она должна соблюдать некоторые правила.
| № п/п | Правила проведения инъекции Овитреля |
|---|---|
| 1 | Руки должны быть хорошо вымыты с мылом и продезинфицированы антисептиком. |
| 2 | Заранее нужно подготовить стерильную поверхность, к примеру застелить бинтом в несколько слоев. На нем разместить 2 тампона в спирте, готовый приобретенный шприц или набранный самостоятельно. |
| 3 | Укол делается в ту зону, которую рекомендовал специалист. Обычно это либо передняя сторона бедра, либо живот. Этот участок нужно хорошо протереть проспиртованным тампоном. Кожный слой на нем стянуть в виде складки двумя пальцами и ввести раствор через иглу. Ее нужно направлять под углом 90 ̊ или 45 ̊, чтобы избежать прокола вены. Медленно ввести все количество препарата и вытащить иглу. Место укола обработать вторым проспиртованным тампоном. |
| 4 | Неиспользованный раствор Овитрель и шприц нужно выбросить. Если дозировка лекарственного средства при введении оказалась неправильной или укол был пропущен, то женщине стоит обратиться к врачу. |
Видео по теме :
Овитрель и тесты на беременность
Некоторое время после укола раствора Овитрель не нужно делать тест на беременность.
В течение не менее 12 дней он держится в организме, и результат будет ложноположительным.
Часто бывает, что и дольше лекарственный препарат Овитрель не выводится из организма, тогда разрешит ситуацию специальный анализ, на который вас обязательно направит врач.
Срок годности и хранение препарата
Лекарственное средство Овитрель нельзя замораживать. Оптимальная температура хранения не может быть ниже + 2 ̊ С и выше + 8 ̊ С.
С даты производства раствор годен в течение 2 лет .
Особые указания
Использование раствора для стимуляции может спровоцировать многоплодную беременность Перед началом лечебной терапии лекарственным средством Овитрель нужно достоверно определить причины бесплодия и у мужчины и у женщины.
Необходимо отбросить все риски при наступлении беременности.
В период вынашивания ребенка и кормления грудью лекарственный препарат не назначают.
Использование раствора не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания.
Цена на препарат в аптеках
Стоимость приготовленного раствора в шприце за 1 штуку составляет от 2070 рублей до 2710 рублей.
| Название препарата | Цена | Покупка | Аптека |
|---|---|---|---|
| Овитрель, шприц 250мкг/0,5мл | 2494.80 руб. | Купить |
 |
| Овитрель, шприц 250мкг/0,5мл | 2830 руб. | Купить |
 |
В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия . Растворитель: дистиллированная вода.
В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, полоксамер 188 , вода.
Форма выпуска
Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гонадотропное, лютеинизирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Рекомбинантный альфа хориогонадотропин , обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза , развитие желтого тела, овуляцию , синтез желтым телом и .
Фармакокинетика
После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина .
Показания к применению
- Используется в комплексе репродуктивных технологий для индукции окончательного дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами .
- При ановуляторного или олигоовуляторного типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов.
Противопоказания
- Опухоли гипоталамуса или гипофиза.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Опухоли яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
- Злокачественные опухоли молочных желез, яичников или матки.
- Вагинальные кровотечения идиопатического происхождения.
- (три последние месяца).
- Овариальная недостаточность.
- Тромбоэмболия .
- Пороки развития, несовместимые с .
- Постменопауза .
Побочные действия
- Реакции со стороны пищеварения: , тошнота, боль в животе, рвота.
- Реакции со стороны мочеполовой сферы: , боли в молочных железах.
- Реакции со стороны нервной деятельности: , раздражительность, утомляемость, беспокойство.
- Местные реакции: боль или гиперемия в области инъекции.
- Дерматологические реакции: сыпь.
- Прочие реакции: чувство усталости, легкие .
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Овитрель советует использовать подкожный способ введения препарата. Каждый шприц или флакон предназначены для однократного применения.
Овитрель при бесплодии
При бесплодии олигоовуляторного или ановуляторноого типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов 250 мкг препарата вводится через 1-2 дня однократно после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула. Половой контакт советуется в день введения и на следующий день.
Овитрель перед пункцией при вспомогательных репродуктивных технологиях
При использовании для индукции дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами 250 мкг Овитреля вводят однократно через 1-2 дня после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула.
Правила самостоятельного использования препарата
- Нужно вымыть руки.
- На чистой поверхности расположить 1 шприц с лекарством, 2 тампона, пропитанные спиртом.
- Далее следует немедленно провести инъекцию подкожно (в район брюшной стенки или переднюю область бедра): протереть участок кожи спиртовым тампоном, сильно стянуть пальцами и сделать инъекцию, введя иглу под углом 45° в складку кожи. Нужно избегать попадания лекарства в вену. Средство следует вводить медленно. Закончив инъекцию, советуется протереть место инъекции спиртовым тампоном круговыми движениями.
- После инъекции рекомендуется положить использованный шприц в специальный контейнер. Неиспользованный объем лекарства следует уничтожить.
Видео, как колоть Овитрель:
Более подробно:
Передозировка
Признаки передозировки: синдром сверхстимуляции яичников , проявляющийся образованием больших кист яичника с высокой вероятностью их разрыва, появлением расстройств кровообращения и асцита .
Лечение передозировки: при высоком риске появления рекомендуется прекратить введение хорионического человеческого гонадатропина , а также не менее 4 суток избегать полового контакта или применять барьерные способы контрацепции.
Взаимодействие
Данные о взаимодействии с иными лекарственными препаратами отсутствуют.
Больная должна проинформировать врача о всех лекарствах, которые она использует в настоящее время или принимала в недалеком прошлом.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Не замораживать. Хранить при температуре 2-8 градусов.
Срок годности
Особые указания
До начала лечения нужно исследовать причины бесплодия у больной и ее партнера, а также оценить факторы риска при возможном наступлении беременности. Рекомендуется учитывать присутствие выраженного , гиперпролактинемии, надпочечниковой недостаточности, опухолей гипоталамуса или гипофиза, используемые специфические методы лечения.
Во время стимуляции яичников существует риск развития синдрома сверхстимуляции яичников из-за одновременного развития большого количества фолликулов. В редких случаях тяжелых форм данного состояния осложнением могут быть перекрут яичника, острый дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия . С целью понижения риска синдрома сверхстимуляции яичников тщательное наблюдение за состоянием яичников (УЗИ) и определение количества эстрадиола в до начала и во время лечения.
При проведении стимуляции по сравнению с обычным оплодотворением возрастает вероятность многоплодной беременности.
Количество
после терапии ановуляторного бесплодия
превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с иными видами бесплодия.
Введение препарата в течение 10 дней способно влиять на иммунологическую картину содержания человеческого хорионического гонадотропина в плазме и в моче и привести к выявлению ложноположительного теста на беременность.
Рекомбинантный хориогонадотропин альфа
Препарат: ОВИТРЕЛЬ®
Активное вещество препарата:
choriogonadotropin alfa
Кодировка АТХ: G03GA01
КФГ: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
Рег. номер: П №015668/01
Дата регистрации: 02.06.04
Владелец рег. удост.: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. {Италия}
Форма выпуска Овитрель, упаковка препарата и состав.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
1 фл.
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.
Растворитель: вода д/и — 1 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп./фл. 2 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)
Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой д/и — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Овитрель
Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика препарата.
При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 — около 30 ч.
Показания к применению:
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат вводят п/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.
При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.
Если пациентка вводит препарат самостоятельно:
1. Необходимо вымыть руки.
2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.
3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.
Побочное действие Овитрель:
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости; редко — депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе; редко — диарея.
Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко — СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.
Местные реакции: боль в месте введения инъекции.
Противопоказания к препарату:
Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;
Вагинальные кровотечения неясного генеза;
Злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;
Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
Тромбоэмболия;
Первичная овариальная недостаточность;
Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
Постменопауза;
Повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.
Особый указания по применению Овитрель.
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.
Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Передозировка препаратом:
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.
Взаимодействие Овитрель с другими препаратами.
До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Овитрель.
Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизата — 2 года; растворителя — 3 года.
Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Похожие статьи
