«Оспамокс» представляет группу пенициллинов и востребован в лечении как взрослых, так и маленьких пациентов. Такой антибиотик является продуктом известной компании Sandoz и представлен в нескольких формах, что позволяет подобрать препарат для ребенка разного возраста. Благодаря широкому спектру воздействия и преимущественно хорошей переносимости такое антибактериальное средство часто выписывают детям при разных инфекциях.

Форма выпуска и состав

Наиболее востребованной формой «Оспамокса» в детском возрасте является порошок, из которого в начале лечения делают суспензию. Он продается в стеклянных флакончиках, к которым прилагается мерная ложка и бумажная инструкция. У такого порошка белый или желтовато-белый цвет и фруктовый запах. После смешивания с водой он образует сладко-горьковатую белую или желтовато-белую жидкость, которая пахнет фруктами.

В зависимости от содержания активного вещества, которым в «Оспамоксе» выступает амоксициллин (он находится в порошке в форме тригидрата), различают три дозировки суспензии – 125, 250 и 500 мг на один миллилитр готового (разведенного водой) лекарства. Дозировка амоксициллина влияет на количество порошка во флаконе, которое может составлять от 5,1 до 20 грамм. А вот вспомогательные ингредиенты у таких препаратов совпадают и представлены аспартамом, тальком, бензоатом натрия, ароматизаторами апельсина, лимона и другими соединениями.

Помимо порошка «Оспамокс» также выпускают в виде диспергируемых таблеток. Они тоже в качестве действующего компонента содержат амоксициллина тригидрат. Если пересчитать его на амоксициллин , то дозировка в одной таблетке бывает 500, 750 либо 1000 мг. Неактивные ингредиенты, независимо от количества амоксициллина, представлены микрокристаллической целлюлозой, аспартамом, маннитолом, мальтодекстрином, ароматизаторами и прочими соединениями.

Сами таблетки отличаются продолговатой выпуклой формой и белой окраской, иногда с желтым оттенком. С обеих сторон у них есть риска, позволяющая делить такой «Оспамокс» на половинки. Лекарство продается расфасованным в блистеры по 6, 7, 8 или 10 таблеток, а одна упаковка может включать от 12 до 100 таблеток.

За рубежом вместо порошка «Оспамокс» можно приобрести гранулы. Они после добавления воды становятся сладкой суспензией, содержащей 125 или 250 мг активного компонента в 5 миллилитрах. Отличием этой формы от порошка является лишь состав вспомогательных веществ. Кроме того, в других странах существует и такая твердая форма «Оспамокса», как таблетки в оболочке. Они выпускаются в дозировке 500 и 1000 мг амоксициллина на одну таблетку.

Принцип действия

У активного вещества «Оспамокса» имеется бактерицидное воздействие на много видов бактерий. Препарат нарушает образование клеточных стенок, из-за чего микробы гибнут. Лекарство способно уничтожать:

• листерии;
• гемофильные палочки;
• коринебактерии;
• энтерококки;
• стрептококки;
• кишечные палочки;
• гонококки;
• протеи;
• сальмонеллы;
• клостридии и многие другие микроорганизмы.

К действию «Оспамокса» нечувствительны многие стафилококки, клебсиеллы, энтеробактеры, псевдомонады, хламидии, бактероиды и некоторые другие возбудители. Не действует такой антибиотик и на вирусные частицы.

Показания

Детям «Оспамокс» чаще всего назначается при инфицировании дыхательных путей, например, при поражении бактериями горла (при ангине) или уха (при остром отите), а также при пневмонии и бронхите. Кроме того, лекарство может применяться при инфекциях ЖКТ, кожи, подкожной клетчатки и мочеполовых органов. Еще одной причиной назначения «Оспамокса» бывает эндокардит или его профилактика.

С какого возраста назначают?

Для применения «Оспамокса» у детей никаких возрастных ограничений не существует. Препарат может выписываться и грудничкам, и пациентам постарше, включая подростков и взрослых.

Противопоказания

Лечение «Оспамоксом» запрещено при гиперчувствительности к амоксициллину и аллергии на другие пенициллиновые препараты. Также суспензию или таблетки нельзя давать при непереносимости любого неактивного компонента таких лекарств. Помимо этого, препарат не рекомендован при вирусных инфекциях, лейкозе и инфекционном мононуклеозе, а также при аллергии на цефалоспориновые антибиотики и препараты группы карбапенемов.

Побочные действия

Во время лечения «Оспамоксом» возможны негативные симптомы со стороны пищеварительной системы, например, утрата аппетита, вздутие живота, понос, дискомфорт в животе, тошнота или развитие дисбактериоза. Также прием препарата может вызывать покраснение кожи, зуд и прочие признаки аллергической реакции. Несколько реже медикамент провоцирует анемию, лихорадку, поражение почек и прочие отрицательные явления. При их возникновении следует сразу отменить антибиотик и обратиться к доктору.

Инструкция по применению

Чтобы разбавить порошок водой правильно, нужно влить внутрь бутылочки жидкость до метки на флаконе. Разведение лучше всего выполнять не сразу всем объемом воды, а в два этапа – сначала налить воду примерно на 1 см ниже пометки и взболтать порошок, затем дать пене осесть и добавить жидкость до отметки, после чего опять взболтать медикамент. Взбалтывание рекомендовано и при каждом последующем применении жидкого «Оспамокса».

При использовании таблеток, которые растворяются, их допустимо просто проглатывать либо разжевывать, запивая водой, но можно и разводить в 20 мл жидкости, чтобы получился сладкий сироп, или же растворить в 100 мл воды для образования суспензии.

Дозировка лекарства для пациентов младше 12 лет при весе менее 40 кг рассчитывается по массе тела. На 1 килограмм веса ребенка зачастую берут от 25 до 50 мг амоксициллина (максимум – до 60 мг при тяжелой инфекции). Рассчитанную таким образом суточную дозу делят на 2-3 приема. Подросткам старше 12 лет препарат дают в дозе 750-3000 мг в сутки (более точную дозировку определяет специалист), разделяя такое количество «Оспамокса» на несколько приемов.

Как долго давать «Оспамокс» ребенку, должен определить лечащий врач. Чаще всего прием продолжают еще несколько дней после того, как симптомы инфекции утихнут. Прекращать давать медикамент раньше назначенного доктором срока не стоит, ведь это может спровоцировать развитие стойкости у бактерий.

Передозировка

Если превысить дозу «Оспамокса», это может стать причиной рвоты, дискомфорта в животе, диареи и других расстройств пищеварения. Для их устранения нужно дать пациенту «Активированный уголь » или другие симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

«Оспамокс» не рекомендуется применять вместе со многими другими препаратами, среди которых есть антикоагулянты, сердечные гликозиды и аминогликозидные антибиотики. Если ребенок уже принимает какие-то лекарства, об этом нужно рассказать педиатру до начала лечения.

Условия продажи и хранения

Для покупки любой формы «Оспамокса» в аптеке нужно сначала взять рецепт у лечащего врача. Срок годности порошка в запечатанной бутылочке – 3 года, после разбавления водой – 14 дней. Срок годности диспергируемых таблеток тоже составляет 3 года, но в разведенном водой виде такая форма препарата не хранится. Держать лекарство в любой форме дома можно при комнатной температуре, позаботившись, чтобы его не смог достать маленький ребенок.

Инструкция по применению:

Оспамокс – антибиотик, относящийся к пенициллиновой группе.

Состав Оспамокса и форма выпуска

Оспамокс выпускают в форме:

• Таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 500 или 1000 мг действующего вещества – амоксициллина тригидрата, а также вспомогательные компоненты: сахароза, сахарин натрия, натрия бензоат. По 12 штук в упаковке;
• Гранул для приготовления пероральной суспензии. В 5 мл гранул содержатся действующие компоненты – амоксициллина тригидрат 125 или 250 мг и натрия бензоат 25 мг, а также вспомогательные компоненты: сахароза, сахарин натрия, натрия бензоат. Во флаконах на 60 мл суспензии.

Фармакологическое действие

Оспамокс является антибиотиком, относящимся к пенициллиновой группе, обладающим широким спектром противомикробного действия.

Применение Оспамокса действенно в отношении микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, в том числе стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, стрептококков группы A, B, C, G, H, L и M, Streptobacilli spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria spp., Actinomycetes spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Pastereulla multocida, Spirochaeta, Listeria spp., Corynebacterium spp., Spirillium minus, Bacillus anthracis.

Также применяют Оспамокс в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Leptospira, Chlamydia, Bordetella pertussis, Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus mirabilis; в отношении анаэробных микроорганизмов, в том числе Fusobacter spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.

Показания к применению Оспамокса

По инструкции Оспамокс назначают для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, а именно:

• бактериальный менингит;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический и острый бронхит, абсцессы легких, коклюш в начальной стадии и в период инкубации, пневмония);
• инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей;
• гинекологические инфекции (эндометрит, аднексит, септический аборт);
• инфекции желудочно-кишечного тракта (паратиф, брюшной тиф);
• инфекции мочеполовых органов (гонорея, уретрит, эпидидимит, бессимптомная бактериурия в период беременности, цистит, простатит, пиелит, хронический пиелонефрит);
• лептоспироз;
• инфекционный эндокардит, в том числе энтерококковый;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• носительство сальмонеллы;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• острый и латентный листериоз;
• септицемия.

Также по инструкции Оспамокс назначают в профилактических целях пациентам в послеоперационный период (например, при операциях в полости рта).

Способ применения Оспамокса и режим дозирования

Дозировка Оспамокса по инструкции зависит от локализации и чувствительности инфекции. Суточная доза делится на несколько приемов.

Продолжительность лечения: до исчезновения симптомов плюс 2-5 дней.

Для приготовления суспензии флакон с гранулами наполняется питьевой водой, встряхивается, а затем доливается водой до кольцевой метки. Перед употреблением флакон с готовой суспензией необходимо хорошо встряхнуть.

Дозировки таблеток и суспензии представлены в инструкции к Оспамоксу:

• дети до одного года жизни – суспензия 125 мг/5 мл – 5 мл (1 ложка) дважды в день;
• дети от одного года до шести лет – суспензия 250 мг/5 мл – 5-7,5 мл (1-1,5 ложки) дважды в день;
• дети от шести до десяти лет – суспензия 250 мг/5 мл – 7,5-10 мл (1,5-2 ложки) дважды в день;
• дети от десяти до четырнадцати лет – 1 таблетка 500 мг дважды в день;
• подростки – 1,5 таблетки 500 мг дважды в день;
• взрослые – 1 таблетка 1000 мг дважды в день.

Противопоказания к применению Оспамокса

По инструкции Оспамокс противопоказан при:

• лимфолейкозе;
• тяжелых инфекциях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся рвотой или диареей;
• сенной лихорадке;
• инфекционном мононуклеозе;
• аллергическом диатезе;
• респираторных вирусных инфекциях;
• бронхиальной астме;
• гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.

Побочные действия Оспамокса

По отзывам Оспамокс вызывает следующие побочные явления:

• Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль.
• Пищеварительная система: глоссит, тошнота, стоматит, диарея. Поступали единичные отзывы об Оспамоксе, свидетельствующие о незначительном увеличении аминотрансфераз в сыворотке крови.
• Мочевыделительная система: редко возникает интерстициальный нефрит.
• Система кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
• Лейкопения.
• Аллергические реакции: редко возникает боль в суставах, крапивница, отек Квинке, лихорадка. В единичных случаях – эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, анафилактический шок. Поступали отзывы об Оспамоксе от пациентов, лечивших сифилис, лептоспироз или брюшной тиф о развитии реакции Яриша-Герксхеймера, вызванной лизисом бактерий.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрестной аллергии у пациентов, обладающих повышенной чувствительностью к цефалоспоринам.

Во время применения Оспамокса важную роль играют поддержание достаточного диуреза и адекватное потребление жидкости. Пациентам с холециститом или холангитом антибиотики назначают только при легких формах заболевания.

При длительной терапии Оспамокс по отзывам может вызывать избыточный рост резистентных грибов и микроорганизмов.

Оспамокс по инструкции не назначают или назначают с осторожностью больным сахарным диабетом, так как в его составе присутствует сахар.

Поступали отзывы об Оспамоксе от пациентов с менингитом и эпилепсией о возникновении судорог.

Сроки хранения

При соблюдении условий таблетки Оспамокс следует хранить не дольше четырех лет, а гранулы – не дольше трех лет.

Оспамокс – антибиотик пенициллинового ряда и группы бета-лактамных средств. Препарат оказывает противомикробное действие. Его активный компонент - амоксициллин.

Принцип действия и состав суспензии Оспамокс 250 мг

Активное вещество Оспамокса (амоксициллин) оказывает бактерицидное действие на патогенные микроорганизмы. При этом нарушается выработка вещества, выполняющего роль опорного белка клеточных стенок бактерий. В результате теряется прочность внешней оболочки микроорганизмов, и они разрушаются под действием естественных иммунных механизмов.

Разрушение бактерий сопровождается попаданием в организм ранее содержащихся в них токсинов, что способствует возникновению токсических явлений в первые дни приема препарата. Таким образом, побочные эффекты при приеме лекарственного препарата не всегда вызваны его употреблением - это может быть свидетельством начала процесса выздоровления.

В состав суспензии Оспамокс 250 мг входят:

Показания к использованию препарата для детей

Для детей Оспамокс назначают при инфекциях:

• органов дыхания (ангина, синусит, бронхит, воспаление легких, коклюш);
• нижних мочевыводящих путей (циститы, уретриты);
• кожи и подкожной клетчатки;
• органов пищеварения (энтерит, дизентерия, сальмонеллез; воспаление желчного пузыря и протоков).

Препарат также используют:

• в составе комплексной терапии, когда ребенок болен менингитом, клещевым боррелиозом, лептоспирозом, листериозом;
• перед операциями - как средство, предупреждающее развитие инфекции.

Правила приготовления суспензии, условия ее хранения

Оспамокс в виде суспензии - порошок белого либо желтоватого цвета. Он имеет характерный запах амоксициллина и фруктов.

Для приготовления суспензии флакон с гранулами порошка следует заполнить питьевой водой комнатной температуры, чтобы до метки оставался примерно 1 см. Затем флакон закрывают и хорошо взбалтывают, чтобы гранулы растворились в воде и образовалась однородная суспензия. Когда образовавшаяся пена осядет, необходимо долить еще немного воды до метки на флаконе. Готовый состав напоминает сироп. Перед каждым приемом Оспамокса нужно хорошо взбалтывать флакон.

Хранить невскрытый флакон препарата нужно при температуре до 25 °C. Приготовленная суспензия хранится в холодильнике не более 14 дней.

Правила приема, дозировки для детей разного возраста, продолжительность лечения

Суспензию Оспамокс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Рекомендовано запивать препарат большим количеством воды.

Доза для детей до 14 лет - от 30 до 60 мг (в зависимости от назначения педиатра) на 1 кг массы тела в сутки. Когда симптомы болезни исчезают, лечение продолжается еще 2-5 дней, чтобы убедиться, что в организме не осталась выжившая патогенная флора, и избежать развития суперинфекции. При стрептококковой инфекции лечение после исчезновения симптомов продолжают не менее 10 дней.

Детям суспензию назначают в следующих дозировках:

• до 1 года – 1 мерная ложка 2 раза в день (при приеме суспензии 250, однако чаще в этом возрасте назначают суспензию 125 мг/5 мл, при этом разовая доза - 1 мерная ложка дважды в день);
• от 1 до 6 лет – 1-1,5 мерной ложки 2 раза в день;
• от 6 до 10 лет – 1,5-2 мерные ложки 2 раза в день.

Детям от 10 до 14 лет, подросткам и взрослым Оспамокс назначается в таблетках. Если инфекция протекает тяжело, возможно увеличение дозы ребенку. Максимально ее можно увеличить до 100 мг/кг в сутки.

Согласно инструкции, применять препарат нужно через равные промежутки времени. Это влияет на концентрацию препарата в организм и эффективность лечения.

Если назначено длительное лечение с использованием Оспамокса, следует контролировать состояние органов кроветворения, печени и почек. Эти органы наиболее чувствительны к воздействию токсинов у малышей.

Противопоказания к приему

Оспамокс обычно хорошо переносится пациентами, включая маленьких детей. Противопоказания:

Возможные побочные реакции у ребенка

Возможные побочные реакции после применения препарата:

• со стороны ЦНС - головная боль, повышенная утомляемость, двигательная расторможенность, бессонница;
• со стороны системы пищеварения - глоссит, тошнота, диарея, стоматит, изменение вкуса пищи;
• со стороны мочевыделительной системы - возникновение интерстициального нефрита (встречается крайне редко);
• со стороны системы кроветворения - эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• лейкопения;
• аллергические реакции в виде резкой боли в суставах, зуда, крапивницы, отека Квинке, лихорадки, заложенности носа, воспаления слизистой глаз (очень редки случаи возникновения эксфолиативного дерматита, многоформной эритемы, анафилактического шока).

Аналоги Оспамокса для детей на основе амоксициллина

Существует немало препаратов с амоксициллином в качестве активного вещества. Большинство выпускается в формах, подходящих для маленьких детей:

1. Флемоксин Солютаб – аналог Оспамокса в виде растворимых таблеток. Его можно применять с первых дней жизни, если имеются показания.
2. Амоксикар, Хиконцил, Амоксон – эти препараты выпускаются в виде гранул для приготовления раствора, порошка для приготовления капель, а также капсул. Их можно давать новорожденным и недоношенным детям.
3. Амоксициллин – препарат, выпускаемый в виде капсул и гранул для приготовления суспензии. Детям назначается после предварительного обследования.
4. Экобол – выпускается в виде таблеток. Обладает бактерицидным действием.
5. Данемокс – лекарство, которое назначают детям с первых лет жизни, включая недоношенных. Выпускается в виде гранул для приготовления капель или раствора и в виде капсул.

В составе капсул Оспамокс содержится действующий компонент амоксициллин (250 мг).

В состав таблеток входит действующий компонент амоксициллин (500 мг или 1000 мг). В качестве вспомогательных элементов в состав средства входят поливидон, магния стеарат, натрия крохмалгликолят, тальк, МКЦ, титана диоксид, метилгидроксипропил целлюлоза.

В составе гранул Оспамокс действующий компонент амоксициллин (125 мг или 250 мг). В качестве вспомогательных веществ в составе содержатся натрия сахарин, симетикон, тринатрия цитрат безводный, гуаран (камедь), бензоат натрия, сахароза, ароматизатор.

Форма выпуска

• Средство Оспамокс производится в виде таблеток Оспамокс 1000 и Оспамокс 500 , которые, соответственно, содержат 500 или 1000 мг активного составляющего. В упаковке – 12 таблеток.
• Гранулы , которые используются для приготовления суспензии белые или желтоватые, имеют ягодный запах, сладкий с горьковатым привкусом вкус. Расфасованы во флаконы на 60 мл суспензии.
• Производятся также капсулы Оспамокс .

Фармакологическое действие

При болезнях мочеполовой системы взрослым назначают по 3 г амоксициллина дважды, при этом интервал составляет 12 ч.

Перед хирургическими вмешательствами с целью профилактики эндокардита нужно принять 3 г средства за 1 час до операции. Если есть необходимость, через 6 часов назначают еще 3 г амоксициллина.

При лечении болезней, спровоцированных стрептококками , необходимо принимать таблетки не менее 10 дней.

После того, как симптомы болезни исчезли, нужно принимать таблетки еще 2-3 дня.

Детям, возраст которых 10-14 лет, следует принимать по 1 таблетке 500 мг дважды в день. Пациентам в возрасте от 14 до 18 лет назначают по 500 мг Оспамокса трижды в сутки.

Дети, вес которых не превышает 40 кг, могут принимать в сутки максимальную дозу не более 100 мг на 1 кг веса.

Суспензия Оспамокс, инструкция по применению

Как и сколько времени принимать детский Оспамокс, определяет лечащий врач. После исчезновения симптомов средство нужно принимать еще 2-5 дней.

Чтобы приготовить суспензию, следует наполнить флакон с гранулами водой, встряхнуть, после чего долить водой до отметки. Перед тем, как дать средство ребенку, суспензия для детей во флаконе встряхивается.

Пациенты до 1 года получают суспензию 125 мг по 5 мл 2 раза в день; детям 1-6 лет назначается суспензия 250 мг по 5-7,5 мл 2 раза в день; детям 6-10 лет назначается суспензия 250 мг по 7,5- 10 мл 2 раза в день.

Передозировка

Если Оспамокс был принят в больших дозах, у человека может развиться тошнота, нарушения стула, рвота и, как следствие, нарушения в организме водно-солевого баланса. Отсутствует специфический антидот. В случае передозировки нужно промыть пациенту желудок, дать солевые слабительные, энтеросорбенты. В случае нарушения водно-солевого баланса нужно принять меры, чтобы восстановить баланс электролитов и воды. Активный компонент Оспамокс выводится при .

Взаимодействие

При одновременном применении , пробенецида , оксифенбутазона , сульфинпиразона увеличивается период полувыведения амоксициллина и его концентрация в крови.

При приеме макролидов, антибиотиков тетрациклинового ряда, может нейтрализоваться бактерицидное действие амоксициллина.

При одновременном применении увеличивается абсорбция , следовательно, нужно корректировать его дозу.

Противопоказан прием одновременно с .

В случае одновременного приема Оспамокса с антикоагулянтами класса кумаринов возможно увеличение времени кровотечения, поэтому нужна коррекция дозы.

При приеме одновременно амоксициллина и увеличивается токсический эффект последнего. Снижается почечный клиренс Метотрексата, следовательно, нужно контролировать его концентрацию в плазме.

Осторожно Оспамокс нужно сочетать с гормональными пероральными контрацептивами , так как их эффективность при такой комбинации может снижаться. В период лечения рекомендовано применять дополнительную негормональную контрацепцию.

Условия продажи

Оспамокс можно купить по рецепту.

Условия хранения

Хранить таблетки и суспензию нужно при температуре до 25 °C. Приготовленную суспензию нужно применить в течение 14 дней, ее хранят в холодильнике.

Срок годности

Таблетки Оспамокс хранят 4 года, гранулы – 3 года.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тест на реакцию высокой чувствительности на пенициллины и цефалоспорины .

У людей с тяжелыми аллергическими проявлениями в анамнезе могут развиться тяжелые реакции. Следует учитывать возможную необходимость устранения анафилактической реакции.

Людям, страдающим расстройствами ЖКТ в тяжелой форме, сопровождающимися рвотой и , не следует перорально принимать Оспамокс, так как снижается риск всасывания.

Следует учитывать, что у людей, страдающих болезнями почек, замедляется выведение амоксициллина. В таком случае нужно прекратить терапию или снизить дозу лекарства.

При длительном лечении может отмечаться избыточное размножение дрожжевых грибов или резистентных микроорганизмов. Есть вероятность развития суперинфекции.

При лечении большими дозами Оспамокса нужно пить много жидкости в целях профилактики кристаллурии. При наличии больших концентраций амоксициллина в моче в мочевом катетере возможно выпадение осадка. Важно периодически проверять катетер.

При приеме больших доз важно постоянно контролировать лабораторные показатели крови. У людей с эпилепсией или с почечной недостаточностью большие дозы лекарства могут спровоцировать судороги.

Суспензия Оспамокс в составе содержит цитрат и бензоат натрия , это важно учесть пациентам, которые соблюдают диету с ограничением натрия.

Нужно соблюдать осторожность при вождении транспорта и работе с опасными приборами, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого препарата, содержащие в качестве активного вещества аналогичный компонент, это лекарства: , , Гоноформ , Грюнамокс , , Данемокс , и др.

Любой из аналогов можно принимать вместо Оспамокса только после назначения врача.

Оспамокс для детей

Суспензия Оспамокс для детей назначается, в соответствии с дозировкой, с рождения. Детям после 12 лет назначают для лечения лекарство в форме таблеток и капсул.

При беременности и лактации

Так как амоксициллин способен проникать сквозь плаценту, при беременности это средство назначают только после сопоставления вероятной пользы и вреда.

В грудном молоке определяется в незначительных количествах. Есть вероятность, что у ребенка, который пребывает на грудном вскармливании, могут проявиться реакции высокой чувствительности. Поэтому применять Оспамокс при лактации можно только после тщательного сопоставлении вероятного риска и пользы. Если у ребенка были отмечены расстройства ЖКТ, нужно приостановить грудное вскармливание.

• Инструкция по применению Оспамокс ®
• Состав препарата Оспамокс ®
• Показания препарата Оспамокс ®
• Условия хранения препарата Оспамокс ®
• Срок годности препарата Оспамокс ®

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. в комплекте с мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003887 от 03.08.2011 - Действующее

Вспомогательные вещества:

5.1 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. в комплекте с мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003908 от 03.08.2011 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белый или слегка желтоватый, с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия - от белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом и горьковато-сладким вкусом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, ароматизатор персиково-абрикосовый, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, натрия цитрат безводный, гуар, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид осажденный.

6.6 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОСПАМОКС ® суспензия создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 22.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации > 32 мкг/мл.

В соответствие с рекомендациями NCCLSи при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и сезонно.

Чувствительные:

Грам-положительные аэробы	Частота резистентности в ЕС (если> 10%) (крайние значения)
Bacillus anthracis
Corynebacteriumspp 1
Enterococcus faecalis 1
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae 2,3	4.6 – 51.4 %
Streptococcus pyogenes 2,3
Streptococcus viridans 1
Грам-отрицательные аэробы :
Brucellaspp 1
Escherichia coli 3	46.7 %
Haemophilus influenzae 3	2 – 31.7 % a
Haemophilus para-influenzae 3	15.3%
Neisseria gonorrhoeae 1	12 – 80% b
Neisseria meningitidis 2
Proteus mirabilis	28 %
Salmonella spp 1
Shigella spp 1
Vibrio cholerae
Анаэробы
Bacteroides melaninogenicus 1
Clostridium spp
Fusobacterium spp. 1
Peptostreptococci

Резистентные

Грам-положительные аэробы
Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы)
Грам-отрицательные аэробы
Acinetobacter spp
Citrobacter spp
Enterobacter spp
Klebsiella spp
Moraxella catarrhalis 3
Proteus spp (indol positive)
Proteus vulgaris
Providencia spp
Pseudomonas spp
Serratia spp
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Другие
Chlamydia Mycoplasma Rickettsia

a) % продукции β-лактамазы

b) % пенициллинорезистентности (включая промежуточную резистентность)

Непостоянная чувствительность; чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность.

2 До настоящего времени нет сообщений о появлении β-лактамазопродуцирующих штаммов.

3 Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (который может ингибироваться клавулоновой кислотой) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. Существует вариабельная и непредсказуемая перекрестная резистентность к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры:

• AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 – 2 ч после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 ч. Амоксициллин поддается гемодиализу.

Показания к применению

Оспамокс ® показан при лечении следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит;
• инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, типичная пневмония;
• инфекции нижних мочевых путей: циститы;
• инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит, вызванный возбудителями чувствительными к амоксициллину (может возникнуть необходимость применения комбинированной терапии при лечении инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами);
• эндокардиты: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам.

При возможности необходимо определить восприимчивость чувствительных микроорганизмов к лечению, хотя терапию можно начинать до получения результатов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с использованием мерной ложки. Мерная ложка находится в упаковке. Готовую к применению суспензию следует запивать стаканом воды.

Абсорбция амоксициллина не уменьшается при совместном приеме с пищей.

Применение у грудных детей:

• рекомендованную дозу дают неразведенной, после приема следует дать молоко или чай.

Для приготовления суспензии заполните флакон водой приблизительно на 1 см, не доходя до метки, закройте флакон и тщательно взболтайте. После оседания пены добавьте воды точно до отметки (51 мл воды для 60 мл, 85 мл воды для 100 мл суспензии). Снова тщательно взболтайте. После этого суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к применению.

Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.

Взрослым (включая пациентов старшего возраста) и детям старше 12 лет назначают по 250 - 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции по 750 мг- 1000 мг 3 раза в сутки.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта по 1500 мг - 2000 мг 3 раза в сутки или по 1000 мг – 1500 мг 4 раза в сутки.

Короткий курс лечения

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей:

• в некоторых случаях рекомендуются две дозы по 3000 мг каждая с 10-12 часовым перерывом.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте 2-5 лет по 125 мг 3 раза в сутки, детям младше 2 лет по 20 мг/кг/сут (разделенные на 3 приема) или по 25 мг/кг/сут (разделенные на 2 приема); доза может быть увеличена в зависимости от показаний и тяжести заболевания до максимальной 45 мг/кг/сут (разделенная на 2 приема) или 60 мг/кг/сут (разделенная на 3 приема).

У недоношенных и новорожденных детей дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения 5-12 дней.

Для детей, масса тела которых превышает 40 кг , обычно рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3000 мг амоксициллина за час до проведения хирурги-ческой процедуры, после которой (через 8-9 часов) при необходимости назначают еще 3000 мг.

Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванной β-гемолитическим стрепто-кокком, терапия должна продолжаться не менее 10 дней для достижения полного уничтожения микроорганизма.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

При гемодиализе:

• 500 мг препарата вводятся в конце процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:

Побочные действия

Часто (≥1% - <10%): дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой);

кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5 – 11 день от начала терапии;

немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии).

Нечасто (≥0,1% - <1%): развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата, увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени), гепатит и холестатическая желтуха.

Редко (≥0,01% - <0,1%): эозинофилия и гемолитическая анемия, отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок, реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата) ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый интерстициальный нефрит, лекарственная лихорадка.

Очень редко (≤0,01%): лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, анемия, миелосупрессия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращения терапии), окрашивание языка в черный цвет, возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, псевдомембранозный колит, затруднение дыхания, тахикардия, анафилактический шок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены.

Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или снижение последующих доз. Короткий курс лечения в виде однократного приема 3 г препарата не может быть назначен при нарушенной функции почек.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспори-нам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10%-15%).

Сообщения об анафилактическом шоке и других тяжелых проявлених аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются очень редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий:

• в/в введение адреналина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема циркулирующей крови и введение глюкокортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и при необходимости проведении других терапевтических процедур (искусственное дыхание, кислород).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к β-лактамам.

Оспамокс ® должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом, астмой, поллинозом и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс ® , поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridiumdifficile).

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина будет замедленно и, в зависимости от степени нарушения, может возникнуть необходимость сокращения общей суточной дозы.

Присутствие амоксициллина в моче в высокой концентрации может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Оспамокс ® следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным моно-нуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Оспамокс ® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит аспартам (Е951), и его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией. При регулировании питания у пациентов, гомозиготных по фенилкетонурии, необходимо учитывать количество фенилаланина, поступающего с аспартамом.

Применение в педиатрии

Следует соблюдать осторожность при лечении детей, в том числе недоношенных и новорожденных:

• необходимо контролировать функции почек, печени и состояние кроветворной системы.

Беременность и период лактации

Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/младенца.

Препарат проникает в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистых у новорожденных. Также необходимо учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к β-лактамным антибиотикам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством илидругими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Специфического антидота амоксициллина не существует.

Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Аллопуринол

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамокс ® .

Антикоагулянты

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Оспамокс ® требуется мониторирование показателей свертываемости крови.

Пробенецид

Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и в крови.

Другие антибиотики

Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов:

• макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

Метотрексат

Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С.

Готовую суспензию хранить при температуре не выше 25 °С, не более 14 суток в плотно закрытом флаконе в недоступном для детей месте

Похожие статьи