Действующее вещество

Дротаверина гидрохлорид (drotaverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "spa" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
24 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированы полимером) (2) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором - пачки картонные.
64 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С mах в крови достигается через 45-60 мин.

Распределение

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Приблизительно 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при головных болях напряжения;

— при дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— тяжелая недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 6 лет;

— период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей.

Дозировка

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа детям:

- в возрасте от 6 до 12 лет - по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мг (2 таб.);

- в возрасте старше 12 лет - по 40 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 160 мг (4 таб.).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно - исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные , ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Особые указания

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции /галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнию работы, требующей повышенной концентрации внимания.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Беременность и лактация

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа при беременности, следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Таблетки в блистерах Алюминий/Алюминий следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Но-шпа обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов.

Применяется при спазмах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, стенокардии, мочекаменной болезни, периферических сосудов. Активным компонентом является дротаверин.

Эффект от приема этого лекарственного средства наступает уже через несколько минут. Через полчаса наступает фаза максимального эффекта от приема этого спазмолитика.

Может применяться перорально (таблетки) и апрентерально (раствор для инъекций).

Клинико-фармакологическая группа

Миотропный спазмолитик.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Но-шпа в аптеках? Средняя цена находится на уровне 75 рублей.

Форма выпуска и состав

Таблетки Но-шпа имеют небольшие размеры, круглый цвет и желтое окрашивание.

1. Состав таблеток: 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида), стеарат магния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза (в форме моногидрата).
2. Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).
3. Состав Но-Шпы в ампулах: дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

Таблетки Но-шпа расфасованы в блистере по 6 и 24 штуки, а также в стеклянных флаконах по 60 и 100 штук. Картонная пачка содержит один блистер или флакон с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологический эффект

Основным активным компонентом Но-шпы является дротаверин гидрохлорид – спазмолитик, оказывающий положительное воздействие на гладкую мускулатуру мочеполовых и желчевыводящих путей, а также ЖКТ. Вещество способствует эффективному снятию отёчности, нормализует кровообращения и устраняет воспаление в мышечных тканях.

Главное преимущество – отсутствие негативного воздействия компонентов лекарства на функционирование нервной системы. После употребления таблеток результат ощущается через 20 минут, больший эффект достигается через 1 час. При введении раствора внутривенно - спустя 2-5 минут, максимальное воздействие – по истечении 30 минут. Полное выведение дротаверина из организма происходит через 72 часов после приёма.

Показания к применению

От чего помогает? Но-шпа может использоваться, как основное, так и как вспомогательное терапевтическое средство при ряде патологических состояний:

1. Коликах;
2. Спазмах артерий;
3. Спастических запорах;
4. Пиелите;
5. Тенезмах;
6. Проктите;
7. Эндартериите;
8. Спазме сосудов мозга.

Кроме этого Но-шпа применяется при некоторых состояний, для облегчения и снятия неприятных симптомов.

Но-Шпа для детей

Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе, резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях.

Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.

Противопоказания

1. Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции галактозы-глюкозы (таблетки, из-за наличия в их составе моногидрата лактозы);
2. Возраст до 6 лет (таблетки);
3. Период грудного вскармливания (из-за отсутствия необходимых клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность Но-шпы для этой группы больных);
4. Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
5. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
6. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Но-шпу следует применять с осторожностью на фоне артериальной гипотензии, у детей и при беременности.

При внутривенном введении инъекционного раствора из-за опасности развития коллапса пациент должен лежать.

Использование при беременности и лактации

В период беременности возможно применение препарата Но-шпа только в тех случаях, когда ожидаемая польза в несколько раз превышает возможную опасность для развития и здоровья плода. В этом случае дозировка подбирается строго индивидуально.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что при приеме Но-шпа без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Эффективность препарата Но-Шпа в три-четыре раза выше эффективности Папаверина. Кроме того, препарат характеризуется 100%-ной биодоступностью. При приеме таблетки дротаверин очень быстро всасывается из ЖКТ: период полуабсорбции вещества - 12 минут.

Дозировки Но-шпа:

• Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. (что соответствует 240 мг).
• Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось. В случае назначения препарата Но-шпа для детей в возрасте от 6 до 12 лет – по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, для детей в возрасте старше 12 лет – по 4 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 160 мг (4 таб.).

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочные эффекты

Побочные действия на фоне применения Но-шпы проявляются достаточно редко. Наиболее распространенными из них являются:

• ощущение повышенного сердцебиения;
• тошнота;
• зудящая сыпь на коже;
• чувство беспокойства;
• бессонница;
• понижение АД;
• запор;
• головная боль;
• отек Квинке;
• головокружение.

Передозировка

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Но-шпа может привести к нарушению ритма сокращений сердца (аритмия), а также к нарушению внутрисердечной проводимости, вплоть до полной блокады с остановкой сердечной деятельности.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.

Особые указания

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Но-Шпа является, пожалуй, первым по популярности лекарственным средством от спазмов гладких мышц быстрого действия. Спектр применения данного спазмолитика чрезвычайно широк и включает в себя:

• Симптоматическую терапию, при которой применение Но-шпы осуществляется для устранения спазма как симптома, не несущего изменений в клинической картине недуга;
• Этиотропное лечение – терапия, направленная на устранение причины заболевания. В данном случае причиной является непосредственно спазм тканей гладкой мускулатуры;
• Предварительную медикаментозную подготовку как процедуру, предшествующую некоторым медицинским манипуляциям.

Неоспоримым преимуществом Но-шпы, обеспечившим данному препарату чрезвычайную востребованность, является относительно небольшое количество побочных эффектов по сравнению с, например, холинолитическими спазмолитиками.

Дротаверин или Но-Шпа, в чем разница?

Рано или поздно большинство людей сталкивается с необходимостью приема небольшой таблетки желтого цвета для скорейшего облегчения неприятного состояния спазма. Действующее вещество в Но-Шпе – это дротаверин. Данное название многие не раз слышали, это наиболее часто встречающийся в аптеках аналог Но-шпы. Какие существуют различия между этими двумя лекарствами и имеются ли они?

Человек покупает одно лекарственное средство, затем покупает другое. После внимательного ознакомления с инструкцией к препаратам, становится ясно, что расхождений в фармакологическом действии, активных веществах и воздействии на организм нет. Тогда по какой причине Но-Шпа стоит дороже и есть ли смысл покупать ее, а не более доступный по цене Дротаверин?

Но-Шпа является зарегистрированным торговым названием лекарственного препарата на основе дротаверина. Для получения патента на производство лекарства необходимо провести множество фармакологических испытаний, в том числе на качество используемых в производстве материалов и полную безопасность применения препарата в терапии. При всех затратах на клинические испытания, проверки и различные сертификации запатентовать лекарственный препарат оказывается весьма накладно для производителя. Поэтому при производстве патентованного лекарства в его стоимость закладывается и процент от патента.

Дротаверин представляет собой дженерик. Это международное наименование, использовать его для производства дротаверин-содержащих препаратов может любая фармацевтическая компания, без покупки дорогостоящего патента. Поэтому, безусловно, стоимость дротаверина будет ниже. Но прежде чем идти в аптеку, стоит иметь в виду, что к дженерикам предъявляют менее жесткие требования контроля и безопасности.

В результате, при покупке дженерика, потребитель надеется на добросовестность компании производителя. Однако, это не значит, что дженерики обладают более выраженными побочными эффектами или каким-либо образом вредят здоровью.

Физико-химические свойства, состав, стоимость

Но-шпа имеет две формы выпуска: таблетки для приема внутрь и ампулы для инъекций внутривенно и внутримышечно.

Форма выпуска	Основное вещество	Вспомогательные вещества	Физико-химические характеристики
Таблетки: 6, 20, 24 шт. – в алюминиевых блистерах. 60, 100 шт. – во флаконах из полипрпилена. Пачки из картона.№ 24: 180-220 руб. № 100: 230-280 руб.	Дротаверина гидрохлорид в количестве 40 мг/таблетка	Стеарат магния — 3 мг, кукурузный крахмал — 35 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, лактозы моногидрат — 52 мг	Круглые таблетки желтого цвета, с зеленым оттенком. Форма двояковыпуклая, маркированные «spa» на одной стороне
Раствор для инъекций: В ампулах из темного стекла с насечкой для обозначения места разлома ампулы – по 2 мл. В упаковке по 5/25 ампул. Пачки из картона. № 5: 100-120 руб. №25: 480-510 руб.	Дротаверина гидрохлорид в количестве 40 мг/ампула или 20 мг/мл	Бисульфит натрия — 2 мг, 96% этанол — 132 мг, вода для инъекций — до 2 мл	Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета

Фармакологическое действие

Дротаверина гидрохлорид относится к изохинолиновым производным. Данное вещество является весьма мощным спазмолитиком, прицельно действующим в отношении гладких мышц.

Свой терапевтический эффект дротаверин оказывает благодаря способностью ингибировать активность фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДА4). Данный энзим катализирует реакцию распада цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) до его нециклического производного АМФ. В результате деактивации фермента происходит повышение концентрации цАМФ. В клетке данное вещество является сигнальной молекулой, его накопление приводит к запуску каскада химических реакций. Происходит фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ) – фермента, ответственного за активацию сократительного цикла в клетках гладкой мускулатуры. Попутно цАМФ стимулирует выход ионов Ca2+ из клетки в межклеточное пространство. В итоге фосфорилированная форма КЛЦП становится менее аффинной к кальций-кальмодулиновому комплексу, что и является инициирующей точкой релаксации мышц.

Содержание различных типов фосфодиэстераз неодинаково в разных типах тканей, поэтому и действие дротаверина на различные ткани имеет вариабельную эффективность. Действие исключительно на 4 тип ФДЭ обеспечивает данному лекарственному препарату минимальное количество побочных эффектов со стороны сердечной мышцы. В мышечных клетках сосудов и сердца локализована ФДЭ 3 типа.

Уменьшение активности ФДЭ 4 типа также способствует изменению восприимчивости клеток матки к гормональному воздействию окситоцином. Благодаря этому дротаверин способен уменьшать тонус матки, предотвращая преждевременный родовой процесс.

Дротаверин стимулирует дегидратацию тканей мускулатуры, уменьшает проявления воспаления. Расслабление гладкой мускулатуры сосудов способствует лучшему кровоснабжению внутренних органов. Вещество обеспечивает восстановление естественной перистальтики органов пищеварения и может избавить от болевых ощущений.
При своих выраженных эффектах на организм дротаверин не смазывает клиническую картину заболевания и не влияет на механизмы чувствительности организма к боли как это происходит в результате приема анальгетиков, например.

Препарат эффективно справляется со спазмами гладкой мускулатуры любой этиологии. Особенно часто в медицине применяется при болезненных сокращениях стенок пищеварительного тракта, мочевых и желчных протоков

Фармакокинетика препарата

После приема дротаверина в форме таблетки происходит эффективная абсорбция вещества в ЖКТ, после первичного метаболизма в системный кровоток поступает около 65% потребленной дозы. Через 45-60 минут концентрация дротаверина в крови достигает максимальных значений. Вещество способно проходить через плацентарный барьер лишь в небольших количествах. Гематоэнцефалический барьер препарат не пересекает, поэтому не оказывает воздействие на нервную систему.

При введении дротаверина внутривенно эффект наступает значительно быстрее, максимальных значений достигает через пол часа после инъекции. Метаболизм осуществляется преимущественно в печени. Затем в виде метаболитов препарат выводится из организма. Половина дротаверина выводится почками, еще около 30% с помощью ЖКТ. Полное выведение вещества происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции к препарату, прием Но-Шпы рекомендован при следующих состояниях:

• Спазматические состояния, сопровождающие патологии желчного пузыря различной этиологии;
• Спазмы тканей гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы воспалительного и инфекционного характера;

Помимо выше перечисленных ситуаций Но-Шпа применяется также в качестве симптоматического лечения для облегчения общего состояния человека при следующих состояниях:

• Спазматические состояния тканей пищеварительного тракта, вызванные заболеваниями желудка и кишечника;
• Головные боли напряжения. Препарат не помогает при мигренях и головных болях, вызванных повышением внутричерепного давления;
• Менструальные боли (дисменорея).

Противопоказания

Прием Но-Шпы противопоказан при острой сердечной, почечной или печеночной видах недостаточности, а также повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток нельзя принимать детям до 6 лет, инъекции Но-Шпы прописывают только лицам старше 18 лет.
Полная или частичная непереносимость лактозы и/или галактозы, а также нарушения адсорбции галактозы/глюкозы тоже являются противопоказанием к назначению Но-шпы в таблетках. Если же у вас повышенная чувствительность к бисульфиту натрия, то следует воздержаться от инъекций данного лекарственного средства и проводить лечение с помощью препаратов в форме таблеток.
По причине малой изученности вопроса о проникновении дротаверина в грудное молоко, Но-шпу не рекомендуют принимать женщинам, кормящим грудью.

Особые указания

Из-за недостаточного количества клинических исследований следует с осторожностью относится к приему дротаверина детям и женщинам в период беременности.
Людям с пониженным артериальным давлением рекомендуют с осторожностью относиться к приему данного препарата во избежание угрожающего жизни падения кровяного давления. При внутривенном введении пациенту рекомендуют принять горизонтальное положение. После применения раствора Но-Шпы не рекомендуется работать с механизмами и управлять автомобилем.

Но-шпа при беременности

Фото: Rocketclips, Inc. / Shutterstock.com

На ранних сроках беременности прием Но-Шпы нередко рекомендуют для снижения уровня тонуса матки, способствуя уменьшению угрозы самопроизвольного прерывания беременности.
Проведенные исследования на животных и клинические испытания препарата указывают на то, что дротаверин не вызывает токсических и тератогенных изменений плода. Однако, доказано, что вещество способно в некоторой мере проникать через гематоэнцефалический барьер. Поэтому перед применением Но-шпы в первом триместре беременности обязательно необходимо обсудить этот вопрос с врачом и оценить все преимущества и возможные риски для жизни и здоровья плода и матери.
На более поздних сроках вынашивания ребенка и в период родовой деятельности прием препарата противопоказан, так как возможно возникновение кровотечений вследствие гипотонии тканей матки.

Способ применения и дозировка

Длительность терапии определяется индивидуально. Самостоятельный прием препарата без назначения врача возможен не более 3 суток.

Прием таблеток

• Дети 6-12 лет: 1 таблетка 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.
• Дети старше 12 лет: 1 таблетка 1-4 раза в день, либо 2 таблетки 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 160 мг.
• Взрослые: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 240 мг.

Инъекции раствора

Введение раствора дротаверина противопоказано лицам, не достигшим 18 лет. Для взрослых максимальная доза вещества в растворе такая же, как и в таблетках – 240 мг. Введение проводят в 1-3 приема.
Эффективность и дозировку в пределах максимального суточного количества определяют индивидуально по ощущениям облегчения пациента и выраженности болевой симптоматики.

Побочные эффекты

Побочные действия на организм при приеме дротаверина развиваются редко (частота встречаемости ≥0,01%, но <0,1%) и включают следующие реакции:

• Головная боль, головокружение, бессонница;
• Учащение сердцебиения, снижение артериального давления;
• Тошнота, запоры;
• Аллергические реакции разной степени выраженности, вплоть до анафилактического шока;
• Отеки тканей в области проведения инъекции.

Передозировка

Передозировка дротаверином может приводить к нарушениям сердечного ритма разной степени вплоть до полной остановки сердца, вызванной полной блокадой ножек пучка Гиса.
Нейтрализация последствий передозировки препарата должна проводиться под наблюдением врача в медицинском учреждении и включать в себя весь спектр необходимой симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Но-шпы может ослаблять противопаркинсонический эффект препарата Ледопа. При введении инъекций Но-Шпы в сочетании с морфином наблюдалось усиление спазмолитической активности препарата, при сочетании с антидепрессантами трициклического ряда – риск развития артериальной гипотензии. Усиление спазмолитической активности также наблюдается при одновременном приеме других спазмолитиков.

Аналоги

К аналогам препарата Но-шпа относят Но-шпу форте, Дротаверин, Дротаверин форте, Спазмонет, Спазмол.

Когда ребёнок страдает от боли, родители готовы любыми способами избавить его от этих мучений, поэтому в ход идёт аптечка и дозировки лекарств, часто предназначенные для взрослых, но никак не для детей. В частности, так происходит с но-шпой, которая многим кажется совершенно безвредным и чуть ли не натуральным средством на растительной основе. На самом деле главное действующее вещество этого препарата - дротаверин, синтетического происхождения . Болит ли у младенчика животик, поднимается ли температура у годовалого малыша, мучают ли ребёнка постарше головные боли - у многих родителей один ответ на все эти вопросы в виде спасительных маленьких таблеток жёлто-лимонного цвета. Но спасительных ли? Грамотные родители, прежде чем лечить своего кроху таким способом, зададутся естественным вопросом, можно ли детям но-шпу вообще, а если можно, то в каких дозировках и в каком возрасте. Только после изучения такой информации можно браться за это лекарство для лечения ребёнка. Тем более, что, вопреки всенародному мифу, но-шпа не является обезболивающим препаратом: в фармакологии она представляет собой спазмолитик, и это её свойство также следует учитывать родителям.

Показания к применению но-шпы для детей

Для начала родителям следует чётко уяснить для себя, в каких случаях но-шпа детям принесёт облегчение и поможет. У данного препарата есть ряд показаний, которые прописаны во всех инструкциях (их, к сожалению, редко кто читает, особенно в экстренных ситуациях). По мнению педиатров и согласно лабораторным исследованиям, можно давать детям но-шпу в следующих случаях:

• цистит : дети часто застужают мочеполовую систему, так как на прогулках могут сесть прямо на землю, на бетонную плиту и т. д., а но-шпа облегчает спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта;
• нефролитиаз : если у ребёнка обнаружены камни в почках, то при спазмах врач посоветует давать ему именно но-шпу;
• резко возникшие спазмы желудка , двенадцатиперстной кишки, колит, энтерит, гастрит снимаются дротаверином - основным действующим компонентом но-шпы;
• запоры , метеоризм ;
• сильные головные боли ;
• высокая температура : но-шпа расширяет кровеносные сосуды, тем самым облегчая состояние больного;
• данная способность этих таблеток позволяет использовать их при спазмах периферических артериальных сосудов .

Многие родители, зная о том, что но-шпа - отличный спазмолитик, дают её своим детям при кашле, когда возникает бронхо- или ларингоспазм. Ребёнок при этом не может остановиться кашлять, задыхается, надрывает горло, испытывая достаточно сильные боли. Однако такие случаи не являются показаниями для приёма но-шпы детьми, так как это лекарственное средство не оказывает никакого влияния на гладкую мускулатуру верхних дыхательных путей. Не обладая противокашлевыми или отхаркивающими свойствами, но-шпа при детском кашле оказывается совершенно бесполезной, и её применение в этом случае не обосновано разумными доводами.

Приняв во внимание показания к применению но-шпы для лечения ребёнка, родители должны понимать тот факт, что данный препарат является лишь временной мерой для оказания первой помощи заболевшему малышу. Он лишь на какое-то время снимет спазм (в зависимости от возраста крохи и тяжести заболевания действие чудо-таблеток может продлиться от 4 до 8 часов). Это вспомогательная, а не лечебная терапия, которая может проводиться на фоне основного лечения.

Идеальным вариантом станет консультация у врача, который посоветует, в каких случаях давать но-шпу ребёнку и в каком количестве.

Если ситуация слишком экстренная, до врача не добраться, придерживайтесь данных показаний. Но при этом не стоит забывать, что у но-шпы, как у любого другого лекарства, есть противопоказания, которые необходимо соблюдать в точности во избежание побочных эффектов и осложнений.

Но-шпа детям: противопоказания

Родители, чьи дети страдают от каких-то хронических, врождённых заболеваний, должны быть предельно внимательны при лечении своих малышей но-шпой. Дротаверин - очень мощный спазмолитик, при неаккуратном обращении с которым можно серьёзно навредить маленькому организму. Во многом ответ на вопрос, можно детям но-шпу или нет, будет зависеть от наличия у ребёнка заболеваний, которые являются противопоказанием для употребления данного лекарственного препарата. К ним относятся:

• для таблеток - возраст детей до одного года (одно из самых важных противопоказаний для всех родителей, на которое следует обратить особое внимание!);
• недостаточность- печёночная, почечная, сердечная;
• индивидуальная непереносимость: достаточно часто детский организм отторгает дротаверин;
• низкое артериальное давление: если ребёнок гипотоник, для него лучше подыскать другое лекарственное средство для снятия спазмов;
• прежде чем облегчать малышу боли в животике таким способом, убедитесь в том, что у него не острый панкреатит, перитонит, аппендицит или кишечная непроходимость - во всех этих случаях давать ребёнку но-шпу категорически запрещается;
• нарушения усвоения лактозы, галактозы;
• закрытоугольная глаукома;
• атеросклероз коронарных артерий;
• бронхиальная астма.

Только после того, как состояние заболевшего малыша тщательно проанализировано, принимается решение о том, можно ли ему давать данный лекарственный препарат.

В ином случае неправильный приём или несоблюдение дозировок и противопоказаний приводит к самым разным побочным эффектам, по которым родители узнают, что они поспешили с самолечением но-шпой. К ним относятся:

• расстройства пищеварения : спустя некоторое время после приёма но-шпы ребёнка может сильно затошнить и даже вырвать, нередким побочным действием среди детей является запор;
• нарушения в работе ЦНС : дротаверин может отрицательно повлиять на ещё не сложившуюся, хрупкую нервную систему ребёнка, что приведёт к достаточно сильным головокружениям, кроха может жаловаться на усиливающуюся головную боль, а также в день приёма но-шпы отказаться от дневного сна, с трудом уснуть вечером, при этом сон будет поверхностным, некрепким и прерывающимся несколько раз за ночь;
• проблемы с сердечно-сосудистой системой после приёма но-шпы у детей возникают очень редко, но всё-таки стоит обратить на это внимание осторожным родителям: если после приёма таблеток у малыша отмечается учащённое сердцебиение или резко упало давление (ребёнок стал вялым, сонным, неактивным), но-шпу ему лучше больше не давать;
• аллергические реакции бывают редко, но и их тоже нельзя сбрасывать со счёта при лечении детей таким способом, так как маленький организм может защититься от чужеродного вещества именно так - будьте готовы к сыпи на теле, слезоточивости, чиханию и прочим проявлениям данной напасти.

При отсутствии противопоказаний и совпадении с показаниями встаёт следующий вопрос: сколько но-шпы можно ребёнку дать за один раз и в течение суток, чтобы не было передозировки и состояние крохи улучшилось, а не ухудшилось. У педиатров есть рекомендации для родителей и на этот счёт.

Возрастные дозировки но-шпы для детей

Как правило, дозировка но-шпы для детей зависит от двух показателей: от возраста малыша и от формы выпуска лекарственного препарата. Исходя из выше перечисленных противопоказаний, данное средство категорически запрещено детям, не достигшим ещё годовалого возраста. Начиная с 1 года , допускается приём но-шпы небольшими дозами в таблетках. И всё-таки в столь раннем возрасте, по мнению многих педиатров, стоит воздержаться от приёма такого мощного спазмолитика. Если есть какая-то альтернатива, лучше воспользоваться ею. Наиболее безопасный возраст для нормального лечения но-шпой детских болезней является 6 лет . Предельно осторожно нужно соблюдать следующие дозировки.

Таблетки но-шпы для детей

• ОТ 1 ГОДА ДО 6 ЛЕТ

Несмотря на то, что но-шпа разрешена детям данной возрастной группы, родители должны понять, что такой способ лечения всё-таки нежелателен для маленького организма. Это вынужденная мера, когда никакой другой альтернативы нет, когда врач назначает именно данный лекарственный препарат, когда у ребёнка проходят спазмы только после приёма но-шпы.

Суточная рекомендованная дозировка для детей от 1 года до 6 лет составляет 40-120 мг (это 1-3 таблетки), которые распределены равномерно в течение дня. Можно давать по 1/3 (если выбрана такая дозировка, интервал между приёмами но-шпы может составлять 2-3 часа) или 1/2 таблетке (временной промежуток должен составлять около 4 часов).

К приёмам пищи лекарственный препарат никак не привязан: его нужно давать ребёнку в момент спазма. Учтите, что таблетки очень горькие на вкус и вряд ли понравятся деткам такого возраста. Можно растолочь таблетку и дать её малышу со сладким сиропом. Тут уж каждый родитель сам решает, как уговорить кроху выпить столь противное лекарство.

Если у ребёнка высокая температура, можно дать 1/3 или 1/2 таблетки но-шпы вместе с парацетамолом: состояние малыша быстро придёт в норму.

• ОТ 6 ДО 12 ЛЕТ

Со школьного возраста своего ребёнка родители уже безбоязненно могут давать ему но-шпу в рекомендованных педиатрами дозах. Суточная доза составляет от 80 (2 таблетки) до 200 мг (5 таблеток), она равномерно распределяется в течение дня. Максимальная разовая дозировка в тяжёлых случаях с разрешения педиатра составляет до 40 мг (1 цельная таблетка), но оптимальный вариант - 20 мг (1/2 таблетки).

При повышенной температуре разрешается дать ребёнку но-шпу вместе с парацетамолом.

• ПОСЛЕ 12 ЛЕТ

После 16 лет, когда организм подростка формируется, дозировка но-шпы приближается к показателям, как у взрослых, однако 240 мг в таком возрасте за день - это слишком много. Суточная доза - около 120-240 мг (3-6 таблеток). Её распределяют равномерно на весь день, максимальная разовая дозировка не должна превышать 80 мг (то есть более двух таблеток), но оптимальный вариант всё-таки 40 мг за один раз (это 1 таблетка). Если спазмы умеренные, терпимые, достаточно пропить по 1 таблетке трижды в день. Если они достаточно сильные, с разрешения врача можно довести приём но-шпы по 2 таблетки за один раз.

Ампулы но-шпы для детей

Но-шпа представлена в современной фармакологии не только таблетками, но ещё и внутримышечными инъекциями в виде ампул по 2 мг. Вводить данный раствор в организм ребёнка имеет право только врач в особых случаях. Самолечение здесь исключено. Сегодня в сети можно найти советы давать данный раствор но-шпы из ампулы ребёнку до года для приёма внутрь, так как таблетки в таком возрасте противопоказаны. Однако такие рекомендации может дать только педиатр.

Вопрос, можно ли давать детям но-шпу, в медицине решён положительно в следующих случаях:

1. Если это возраст после 1 года;
2. Если в точности соблюдены показания и противопоказания для приёма данного лекарственного препарата;
3. Если на такое лечение взято разрешение врача;
4. Если количество употреблённых ребёнком таблеток не превысит допустимую, рекомендованную дозировку для его возраста.

Фармацевтическая индустрия не стоит на месте. С каждым днем на рынке лекарственных средств появляются все новые и новые препараты. Не смотря на это, существуют также и лекарства прошедшие проверку временем и нашедшие свое заслуженное место в домашних аптечках миллионов людей. Одним из подобных препаратов, безусловно, является но-шпа. По этому, если и вашем арсенале имеется данное лекарство, и вы задаетесь вопросом можно ли давать но-шпу детям, тогда этот материал специально для вас.

Действие

Но-шпа представляет собой препарат, в основу которого входит действующее вещество – дротаверин. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием, то есть – способствует расслаблению гладкой мышечной ткани из структуры кровеносных сосудов, желудка, кишечника и органов мочеполовой системы. В результате, нормализуется кровообращение, улучшается снабжение тканей кислородом, а болевой синдром уменьшается или полностью исчезает. При этом начало эффекта при употреблении внутрь наступает примерно через час, при внутримышечной инъекции – через 30 минут, а при внутривенной – через 5.

Показания

Основными показаниями к применению но-шпы являются: головные боли, спастические боли при запорах, гастритах, язвах желудка и двенадцатиперстной кишки, циститах, мочекаменной болезни, при холецистите. Следует так же отметить, что иногда но-шпу прописывают детям при интенсивном сухом кашле, для предотвращения спазма верхних дыхательных путей, как, например, в бронхитах и ларингитах.

Также, но-шпа может быть применима к детям при температуре. Однако следует отметить, что не стоит «пичкать» вашего ребенка но-шпой при любом повышении температуры. Так, например, если даже при температуре свыше 38 градусов, кожа вашего малыша влажная и разовая, нет необходимости в спазмолитических средствах. Если же кожа бледная и сухая, у вашего ребенка сильный озноб, то все это признаки так называемой «белой лихорадки». В данном случае, если нет противопоказаний, можно принять но-шпу для расширения сосудов, устранения и улучшения терморегуляции.

Но-шпа детям: противопоказания и дозировка

Следует помнить, что но-шпа не назначается детям до года. Однако, при кишечных коликах, кормящая мама может принять одну таблетку, несмотря на то, что но-шпа грудным детям противопоказана. Действующее вещество пройдя, в минимальных количествах, в материнское молоко окажет свое спазмолитическое действие в организме малыша. Детям свыше одного года, дозировка устанавливаются в соответствии с конкретной ситуацией – врачом. Обычно, доза но-шпы для детей в зависимости от возраста составляет:

Не следует давать но-шпу вашему ребенку, если вы знаете о том, что у него аллергия на дротаверин или к любому веществу, входящему в состав таблетки. Поэтому, всегда читайте инструкции по применению и состав медицинских препаратов. Так же, но-шпа противопоказана в патологиях не характерных детскому возрасту - как например в обширном атеросклерозе, почечной и сердечной недостаточности.

Побочные эффекты

В результате клинических испытаний было обнаружено, что но-шпа хорошо переносится и имеет минимальные побочные эффекты, а случаев передозировки не наблюдалось. Однако всегда следует соблюдать бдительность и следить за всеми возможными изменениями в организме вашего ребенка. Так, например, если у вашего малыша после применения но-шпы начинаются: головные боли, головокружения, тошнота, рвота, запор, ускоряется сердцебиение, мучает бессонница – обязательно обратитесь к врачу для коррекции дозировки или назначение альтернативного препарата.

Похожие статьи