Таблетки кардио инструкция по применению. Таблетки аспирин кардио

Состав

1 таблетка препарата АСПИРИН® КАРДИО содержит в качестве активного вещества ацетилсалициловую кислоту 100 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок, крахмал кукурузный; оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код АТС: В01АС06.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана Аг и подавляется агрегация тромбоцитов. Этот эффект является долговременным и обычно продолжается в течение всего восьмидневного периода жизни тромбоцита.
Ацетилсалициловая кислота ингибирует образование простациклина (простагландин, обладающий свойством стимулировать агрегацию тромбоцитов, и сосудосуживающим действием) в клетках эндотелия стенок сосудов. Этот эффект является временным.
По мере снижения концентрации ацетилсалициловой кислоты в крови, в ядросодержащих эндотелиальных клетках возобновляется выработка простациклина.
Как следствие однократное применение низкой дозы (< 300 мг/ сутки) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана Аг в тромбоцитах без заметного ухудшения образования простациклина.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче.
В зависимости от состава, абсорбция ацетилсалициловой кислоты после перорального введения является быстрой и полной. Остаточная ацетильная часть ацетилсалициловой кислоты подвергается частичному гидролитическому расщеплению при ее прохождении через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0,3-2 часа. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 30 часов при применении препарата в высоких дозах. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.
Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет всего несколько минут; период полувыведения салициловой кислоты составляет 2 ч после приема дозы 0,5 г ацетилсалициловой кислоты и 4 ч после введения 1 г; после приема разовой дозы 5 г, период полувыведения продлевается до 20 ч.
АСК и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы крови (от 49 до 70% - АСК, от 66 % до 98 % - салициловая кислота) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Салициловая кислота была обнаружена в спинномозговой жидкости и синовиальной жидкости после приема ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению

Нестабильная стенокардия - как часть стандартной терапии.
Острый инфаркт миокарда - как часть стандартной терапии.
Профилактика повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.
Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).
Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 100 мг не предназначена для лечения болевого синдрома из-за несоответствующего количества действующего вещества.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата АСПИРИН® КАРДИО желательно принимать не менее чем за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.
Таблетки не следует измельчать, разделять или жевать, чтобы обеспечить высвобождение активного вещества в щелочной среде кишечника.
Для лечения острого инфаркта миокарда первую таблетку следует раскусить или разжевать.
Таблетки АСПИРИН® КАРДИО принимаются 1 раз в сутки. АСПИРИН® КАРДИО предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Нестабильная стенокардия: 100 мг 1 раз в сутки.
Острый инфаркт миокарда: 100 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: 100 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)): 100 мг 1 раз в сутки. Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене
Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Побочное действие

Для оценки частоты возникновения побочного действия применяется следующий коэффициент заболеваемости:
Очень часто : ≥1/10
Часто : от ≥1/100 до < 1/10
Нечасто : от ≥1/1 000 до < 1/100
Редко : от ≥1/10 000 до < 1/1 000
Очень редко: <10000
Неизвестно : частоту невозможно установить на основании доступных данных
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Были отмечены редкие и очень редкие случаи тяжелых кровотечений, таких как церебральное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и/или при проведении сопутствующей терапии антикоагулянтными препаратами, в отдельных случаях потенциально представляющие угрозу для жизни.
Отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или урогенитальное кровотечение, возможно с увеличением длительности кровотечения. Указанное действие может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после применения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боли в области живота и диарея.
Незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта (микро¬кровотечение).
Нечастые:
Язва желудочно-кишечного тракта, которая в очень редких случаях может привести к прободению.
Хронические желудочно-кишечные кровотечения.
Длительное применение препарата Аспирин® Кардио 100 мг может вызвать железодефицитную анемию вследствие скрытой потери крови из желудочно-кишечного тракта.
Острые желудочно-кишечные кровотечения.
Если у пациента чёрный кал (дёгтеобразный стул) или кровавая рвота, оба явления служат признаками серьезного кровотечения в желудке, необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, тиннитус или спутанность сознания могут быть признаками передозировки (см. раздел «Передозировка»).
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей
Нечастые:
Кожные реакции (очень редко вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие:
Реакции повышенной чувствительности со стороны кожи, дыхательных путей и сердечно-сосудистой системы, в особенности у пациентов, больных астмой. К подобным симптомам относятся: гипотензия, приступы одышки, ринит, заложенность носа, анафилактический шок и ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Очень редкие:
Повышенные уровня «печеночных» ферментов крови.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редкие:
Почечная недостаточность и острая почечная недостаточность.
Обмен веществ
Очень редкие:
Гипогликемия.
При применении в малых дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты. У предрасположенных пациентов это может вызвать приступ подагры. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или вспомогательным веществам в составе препарата
Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения)
Геморрагический диатез
Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
Беременность (III триместр) при суточной дозе более 150 мг
Тяжелая почечная недостаточность Тяжелая печеночная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA
С осторожностью:
При подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты)
При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений
При нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью)
При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства)
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата
Для пациентов, у которых отмечен острый дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. К факторам, которые могут привести к усилению риска гемолиза, относятся, например, высокая доза, повышение температуры или острые инфекции;
При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
- с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
- с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами
- с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
- с дигоксином;
- с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
- с вальпроевой кислотой;
- с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- с ибупрофеном.

Передозировка

Проводят разграничение между хронической передозировкой ацетилсалициловой кислотой, которая сопровождается симптомами преимущественно со стороны центральной нервной системы, такими как сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота (салицилизм), и острым отравлением ацетилсалициловой кислотой.
Отличительным признаком острого отравления ацетилсалициловой кислотой является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса. Даже в случае использования доз в пределах терапевтического диапазона развивается дыхательный алкалоз вследствие учащенного дыхания. Это компенсируется повышенным почечным выведением бикарбонатов, что нормализует значение pH крови. В случае токсических доз уровень данной компенсации уже является недостаточным, поэтому значение pH и концентрация бикарбонатов в крови падают. Плазменное значение РСО2 (парциальное давление углекислого газа) временно может находиться на нормальном уровне. Наблюдаемая клиническая картина соответствует метаболическому ацидозу. Тем не менее, фактическое состояние пациента представляет собой комбинацию дыхательного и метаболического ацидоза. Причины заключаются в ограничении дыхательной функции, которое вызвано токсическими дозами, и в накоплении кислоты, отчасти ввиду снижения почечного выведения (серная кислота, ортофосфорная кислота, салициловая кислота, молочная кислота, ацетоуксусная кислота и т. д.), обусловленного нарушением углеводного обмена. Это отягощается нарушением электролитного баланса. Имеет место значительная потеря калия.
Симптомы острого отравления
Симптомы острого отравления легкой степени выраженности (200-400 мкг/мл):
Помимо нарушения кислотно-щелочного баланса и электролитного баланса (например, потеря калия), наблюдались такие симптомы, как гипогликемия, кожная сыпь и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, гипервентиляция легких, звон в ушах, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
При тяжелом отравлении (более 400 мкг/мл) могут развиться делирий,тремор, затрудненное дыхание, потоотделение, обезвоживание, гипертермия и кома. ‘
В случае отравления со смертельным исходом смерть обычно наступает в результате дыхательной недостаточности.
Лечение отравления
Терапевтические меры для лечения отравления ацетилсалициловой кислотой зависят от степени выраженности, стадии и клинических симптомов отравления. Они могут включать стандартные меры по снижению всасывания действующего вещества, мониторинг водного и электролитного баланса, регуляцию отклонившейся от нормы температуры и вентиляцию легких.
Лечение сосредоточено на мерах по ускорению выведения препарата из организма и нормализации кислотно-щелочного и электролитного баланса. Пациенту вводят инфузионные растворы натрия гидрокарбоната и калия хлорида, а также диуретики. Реакция мочи должна быть щелочной для обеспечения увеличения степени ионизации салицилатов и снижения скорости обратной диффузии в канальцы.
Настоятельно рекомендуется контролировать показатели крови (значение pH, РСОг, гидрокарбонат, калий и т. д.). В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ.

Меры предосторожности

Требуется особенно тщательный медицинский надзор:
В случае одновременного использования некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен или напроксен, т.к. они могут ослабить антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты Пациентам необходимо сообщать своему лечащему врачу о приеме ацетилсалициловой кислоты, если они намерены принимать какие-либо НПВП (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Препарат следует применять по назначению врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
При низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступы подагры у предрасположенных к данному заболеванию пациентов.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны назначаться детям и подросткам с целью лечения вирусных инфекций, сопровождающихся или не сопровождающихся жаром, без консультации врача. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рейе, весьма редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего проведения экстренных медицинских мероприятий. Данный риск может возрастать при сопутствующем приеме ацетилсалициловой кислоты; однако, причинно-следственная связь не установлена. Признаком синдрома Рейе может служить упорная рвота при вышеуказанных заболеваниях.

Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами

Прием препарата Аспирин® Кардио не влияет на способность управлять автомобилем/ движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиление действия вплоть до повышения риска развития побочных эффектов:
Антикоагулирующие/тромболитические препараты: ацетилсалициловая кислота может увеличить риск развития кровотечения при приеме до начала терапии тромболитическими препаратами. По этой причине следует обращать внимание на возможное наличие признаков наружного или внутреннего кровотечения (например, кровоподтеки) у пациентов, для которых запланировано проведение тромболитической терапии.
Антитромбоцитарные препараты (например, тиклопидин, клопидогрел): может увеличиться продолжительность кровотечения.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и противоревматические препараты в целом: увеличение риска развития желудочно- кишечных изъязвлений и кровотечений.
Системные глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Алкоголь: повышенный риск развития желудочно-кишечных изъязвлений и кровотечений.
Дигоксин: повышенная концентрация в плазме крови.
Противо диабетические препараты: уровень глюкозы в крови может быть пониженным.
Метотрексат: снижение уровня выведения препарата из организма и вытеснение салицилатами из участков связывания с белком.
Вальпроевая кислота: вытеснение салицилатами из участков связывания с белком.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения ввиду синергетического эффекта.
Ослабление действия:
Антагонисты альдостерона (спиронолактон и канреноат);
Петлевые диуретики (например, фуросемид);
Противогипертонические препараты (особенно ингибиторы АПФ);
Урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон).
НПВП: Одновременное применение (в один и тот же день) некоторых НПВП (за исключением ацетилсалициловой кислоты), таких как ибупрофен или напроксен может ослабить необратимый антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. Лечение пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском некоторыми НПВП, такими как ибупрофен или напроксен, может снизить кардиозащитный эффект ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности»).
Пациентам не следует принимать Аспирин® Кардио одновременно с любым из вышеупомянутых веществ, за исключением случаев, когда их совместное применение назначено врачом.

Беременность и период лактации

Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать неблагоприятное влияние на течение беременности и (или) эмбриофетальное развитие. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, вызывают озабоченность в отношении повышенного риска самопроизвольного аборта и врожденных пороков развития после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Полагается, что данный риск увеличивается по мере увеличения дозы и продолжительности терапии.
В рамках предшествующего опыта использования АСК в суточных дозах от 50 мг до 150 мг во время второго и третьего триместров беременности не были получены какие- либо данные, свидетельствующие об ингибировании родового акта, увеличении предрасположенности к развитию кровотечений или преждевременном закрытии артериального протока.
Отсутствует какая-либо информация в отношении применения суточных доз в диапазоне от 150 мг до 300 мг. Во время последнего триместра беременности введение анальгезирующих доз АСК может (в результате ингибированного синтеза простагландинов) обусловить пролонгированную беременность, ингибирование родового акта и, начиная с 28-ЗО-й недели беременности, преждевременное закрытие артериального протока. Использование данных доз также может увеличить предрасположенность к развитию кровотечений как у матери, так и у ребенка, а также увеличить частоту случаев развития внутричерепного кровоизлияния у недоношенных детей, если АСК вводилась незадолго до родов.
1-й и 2-й триместры
Во время первого и второго триместров беременности препарат Аспирин® Кардио 100 мг может быть назначен в суточных дозах до 300 мг АСК только в том случае, если на то имеется строгое показание. Решение о необходимости терапии, а также ее длительность и дозу определяет лечащий врач.
3-й триместр
Аналогичным образом, введение суточной дозы до 150 мг АСК во время третьего триместра беременности может быть назначено только при наличии неотложного показания. Решение о необходимости терапии, а также ее длительность и дозу определяет лечащий врач.
Во время последнего триместра беременности применение препарата Аспирин® Кардио 100 мг в суточной дозе, составляющей 150 мг АСК и более, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Лактация
Ацетилсалициловая кислота (действующее вещество) и ее метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. До настоящего времени не сообщалось о каком-либо неблагоприятном воздействии на младенца, в связи с чем нет необходимости прерывать грудное вскармливание, если суточная доза не превышает 150 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес производителя
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Bayer Consumer Care AG, Switzerland;
Произведено :
Байер Биттерфельд ГмбХ, D-06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия manufactured by Bayer Bitterfeld GmbH, D-06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардиоÒ, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко – очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардиоÒ 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардиоÒ 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардиоÒ может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардиоÒ не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока – незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардиоÒ в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

· сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

· дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

· возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

· подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Инструкция

Аспирин представляет собой противовоспалительное нестероидное лекарственное средство. Его часто используют в качестве препарата для разжижения крови.

Наименование

Данный препарат имеет несколько названий.

Торговое название

Аспирин Кардио.

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота.

Латинское название

Фармакологическая группа

Лекарство относят к группе препаратов производных салициловой кислоты.

Формы выпуска и состав

Лекарство выпускают в блистерах по 10 или 14 таблеток в каждом. Упаковка выполнена в виде картонной пачки. В упаковке представлено 20 или 56 таблеток.

Существует 2 вида Аспирина, разница которых заключается в количестве активного вещества. Это может быть Кардио 100 или 300.

Основное вещество таблетки — ацетилсалициловая кислота.

В качестве дополнительных элементов:

  • кукурузный крахмал;
  • целлюлоза;
  • полисорбат 80;
  • триэтилцитрат;
  • эудрагит L30D;
  • лаурилсульфат натрия;
  • небольшое количество талька.

Механизм действия

Фармакодинамика

Аспирин обладает свойствами ненаркотического анальгетика, нестероидного противовоспалительного средства. Механизм действия заключается в необратимой активации фермента циклооксигеназы. Это приводит к нарушению выработки тромбоксана, простациклинов и простагландинов. Такое действие приводит к:

  • обезболивающему эффекту;
  • снижению температуры тела (жаропонижающий эффект);
  • устранению воспалительного процесса;
  • снижению агрегации тромбоцитов.

Сокращение выработки простагландинов уменьшает пирогенное влияние на терморегуляционные центры и сенсибилизирующее влияние на нервные окончания.

Антиагрегантное действие объясняется необратимым синтезом тромбоксана А2.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте быстро и полностью. В результате абсорбции она трансформируется в салициловую кислоту. Максимальный показатель концентрации этого вещества в плазме крови достигается спустя 0,3-2 часа.

Преимущество Аспирина заключается в наличии оболочки. При этом абсорбция вещества происходит на 3-6 часов дольше, чем абсорбция таблеток без оболочки.

Большая часть ацетилсалициловой и салициловой кислоты связываются с белками плазмы крови, благодаря чему активно распределяются по тканям организма. Метаболизм препарата осуществляется в печени. В результате возникают следующие компоненты:

  • гентизуровая кислота;
  • салицилурат;
  • гентизиновая кислота;
  • салицилациловый и салициловофенольный глюкуронид.

При небольших дозах потребления период полувыведения достигает 2-3 часов. При регулярном приеме лекарства или использовании высоких доз полураспад может достигать 15 часов. Вывод салициловой кислоты осуществляется почками.

Показания к применению

Аспирин часто назначают для терапии и профилактики заболеваний кровеносной системы:

  1. Лечение нестабильной стенокардии.
  2. В профилактических целях таблетки назначают при гиперлипидемии, сахарном диабете, артериальной гипертензии. Лекарство также рекомендуют пациентам старшего возраста. Это снижает риск острого инфаркта миокарда.
  3. При преходящем нарушении мозгового кровообращения препарат назначают для профилактики инсульта.
  4. Лекарство назначают в качестве профилактики тромбоэмболии легочной артерии и тромбозов глубоких вен. В группе риска находятся пациенты с варикозом, ишемической болезнью сердца и после эндартерэктоми, ангиопластики сонных артерий, аортокоронарного шунтирования.

Противопоказания

Существует ряд заболеваний и патологий, при которых лекарство применять категорически не рекомендуется. В этом списке:

  • геморрагический диатез;
  • артериальная гипертензия;
  • эрозийно-язвенные болезни ЖКТ (острые и хронические);
  • почечная недостаточность;
  • увеличение щитовидной железы;
  • печеночная недостаточность;
  • бронхиальная астма в анамнезе, которая индуцирована применением салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • индивидуальная гиперчувствительность к любому из элементов состава;
  • хроническая сердечная недостаточность (та, что относится к 3 и 4 функциональному классу).

Аспирин 100 и 300 также запрещено принимать:

  • детям до 18 лет;
  • женщинам в период беременности и лактации.

Как принимать Аспирин Кардио

Принимать лекарственное средство следует только по назначению врача с соблюдением всех рекомендаций.

Таблетки

Таблетки нужно проглатывать целиком и запивать при этом большим количеством воды. Делить таблетку на части или измельчать для смешивания с едой или жидкостью категорически не рекомендуется. Объясняется это наличием кишечнорастворимой оболочки. В случае нарушения ее целостности активное вещество будет растворяться в желудке, что нарушит действие препарата.

До или после еды

Лекарство в терапевтических целях чаще всего принимают по стандартной схеме: 1 таблетка Аспирина (100 мг или 300 мг) 1 раз в день. В отдельных случаях врач может рекомендовать иную дозировку с учетом диагноза. Таблетку лучше принимать до еды.

Утром или вечером

Инструкция по применению не дает специальных рекомендаций о времени приема медикамента, но ежедневный прием таблеток желательно осуществлять в одно и то же время.

С какого возраста можно начинать прием

В качестве профилактики

Профилактические дозы препарата отличаются от терапевтических. Частота приема тоже может варьироваться.

Для профилактики первичного инфаркта миокарда пациентам, входящим в группу риска, рекомендуют 100 мг средства через день. Прием рекомендуют людям старшего возраста, курящим, страдающим ожирением.

Для предотвращения повторного инфаркта и развития стенокардии принимают 100-300 мг лекарства в сутки.

В случае подозрения на острый инфаркт миокарда при нестабильной стенокардии прием таблеток строят по следующей схеме. Первая таблетка (100 или 300 мг) разжевывается. Это необходимо для ускорения действия активного вещества. В дальнейшем лекарство принимают по 200-300 мг в сутки на протяжении 30 дней.

Чтобы препятствовать развитию тромбоэмболии легочной и сердечной артерии, а также тромбоза глубоких вен, врачи назначают 1 таблетку в день.

Побочные действия и передозировка

При приеме Аспирина с дозировкой 100 или 300 мг могут возникать побочные явления, которые классифицируют с учетом поражения системы организма.

В кровеносной системе возникают такие неблагоприятные реакции, как:

  • возникновение кровотечений (из носа, мочеполовых путей, десен, желудочно-кишечного тракта);
  • появление гематом на коже;
  • кровоизлияние в мозг (часто у пациентов с артериальной гипертензией в случаях, если целевые цифры артериального давления не были достигнуты);
  • гемолиз и гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы возможны:

  • частые приступы тошноты;
  • рвота;
  • изжога;
  • болевые ощущения в области эпигастрия;
  • язвенные заболевания кишечника и желудка (редко);
  • преходящее нарушение работы печени, которое сопровождается высокой активностью печеночных трансаминаз.

Центральная нервная система может реагировать:

  • появлением головокружений;
  • снижением качества слуха;
  • возникновением шума в ушах.

При передозировке препарата или гиперчувствительности пациента к отдельным компонентам состава появляется лекарственная аллергия. Она сопровождается следующими проявлениями:

  • астматический синдром;
  • сыпь на коже;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок.

Побочные явления в мочевыделительной системе часто выражаются нарушениями работы почек.

  • шумом в ушах;
  • головокружением;
  • головной болью;
  • тошнотой и рвотой;
  • повышенным потоотделением;
  • гипервентиляцией;
  • спутанностью сознания;
  • тахипноэ.

При передозировке средней и тяжелой степени могут возникать:

  • повышенная температура тела;
  • нарушения дыхания;
  • признаки интоксикации;
  • нарушения сердечного ритма, угнетение деятельности сердца, артериальная гипотензия;
  • признаки нарушения водно-электролитного баланса;
  • кишечное кровотечение;
  • глухота;
  • неврологические нарушения.

В этих случаях требуется немедленная госпитализация с желудочным лаважем, приемом активированного угля, восстановлением водно-электролитного баланса и симптоматическим лечением.

Особенности применения Аспирина Кардио

В ходе лечения пациента необходимо проведение коагулограммы. В случае положительной динамики врач сокращает дозировку Аспирина или полностью отменяет данный препарат.

Особенность лекарства состоит в том, что антиагрегационное действие длится несколько дней после приема таблетки. По этой причине средство не рекомендуют пить перед плановым хирургическим вмешательством.

С осторожностью лекарство следует принимать при нарушенном кровообращении, вызванном сепсисом, застойной сердечной недостаточностью, массивным кровотечением, гиповолемией.

При беременности и лактации

В 1 и 3 триместре беременности Аспирин принимать категорически запрещено. В 1 триместре салицилаты повышают риск пороков развития эмбриона, а в 3 триместре тормозят родовую деятельность. Во 2 триместре таблетки назначают крайне осторожно под контролем врача.

В детском возрасте

При нарушениях функции почек

Лекарство с осторожностью применяют при тяжелых заболеваниях почек:

  • нарушение функций почек с показателем Cl креатинина менее 30 мл/мин;
  • атеросклероз почечных артерий;
  • другие патологии, нарушающие работу органа.

При нарушениях функции печени

Таблетки запрещены к приему при нарушениях работы печени, относящихся к классу ниже В по шкале Чайлд-Пью.

Польза и вред препарата

Для профилактики болезней сердца достаточно принимать небольшую дозу. Классический Аспирин для этого плохо подходит. В Кардио предусмотрена уменьшенная доза активного вещества, что сокращает вред организму.

Пленочная оболочка защищает желудок от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Влияние на концентрацию внимания

В ходе лечения Аспирином 300 или 100 мг возможно появление головокружения и нарушения слуха, поэтому водить автомобили и управлять механизмами следует крайне осторожно.

Лекарственное взаимодействие Аспирина Кардио

В присутствии других лекарственных соединений основной компонент таблеток ведет себя не одинаково. При построении схемы лечения эти особенности нужно учесть.

С другими препаратами

С метотрексатом. Лекарственные средства на основе метотрексата в присутствии Аспирина действуют активнее.

С антитромбоцитарными и тромболитическими препаратами. Таблетки усиливают действие названных медикаментов.

Непрямые антикоагулянты и гепарин. Совместное применение усиливает активность препаратов, поэтому требуется коррекция дозировки.

Дигоксин. Это активное вещество под действием Кардио начинает действовать активнее.

Гипогликемические препараты. Пациенты, принимающие гипогликемические лекарства, должны учитывать возможные усиления действия этих препаратов под влиянием ацетилсалициловой кислоты.

С урикозурическими препаратами (с содержанием бензобромарона). Активность и эффект этих медикаментов сокращается.

С ГКС. Одновременный прием активизирует выведение салицилатов.

Совместимость с алкоголем

Лекарственное средство нельзя принимать совместно с алкогольными напитками. Это может вызвать побочные явления или симптомы передозировки, в том числе и внутренние кровотечения.

Условия и сроки хранения

При температуре +15…+25°С лекарство можно хранить 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Аспирин 300 или 100 мг Кардио находится в аптеках в свободном доступе.

Продают ли без рецепта

Препарат можно приобрести без рецепта.

Сколько стоит

Стоимость медикамента в аптеках варьируется в зависимости от дозировки и количества таблеток:

  • Аспирин с дозировкой 100 мг (20 шт.) — от 118 руб.;
  • Аспирин с дозировкой 100 мг (56 шт.) — от 240 руб.;
  • Аспирин с дозировкой 300 мг (20 шт.) — от 90 руб..

Аналоги

Схожей структурой обладают следующие лекарства:

  • Магникор;
  • Тромболик-кардио;
  • Аспенорм;
  • Кардиомагнил;
  • Годасал;
  • Лоспирин;
  • Упсарин УПСА;
  • Ацетилсалициловая кислота.

Аналогичное действие при другом составе оказывают:

  • Авикс;
  • Ипатон;
  • Дисгрен;
  • Эффиент;
  • Тромбонет;
  • ТромбоАсс.

МНН: Ацетилсалициловая кислота

Производитель: Байер Фарма АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013405

Период регистрации: 14.03.2019 - 14.03.2029

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Инструкция

Торговое название

Аспирин кардио

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества : целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Редко:

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко - очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока - незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

    сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

    дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

    возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

    подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: о сновным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 летНе использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,

бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

429176101477976758_ru.doc 106 кб
532587871477977924_kz.doc 111.5 кб

Латинское название: Aspirin ® Cardio
Код АТХ: B01FC06
Действующее вещество: acid acetylsalicylic
Производитель: Битерфильд (Швейцария)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Согласно данным Всемирной организации Здравоохранения, заболевания сердца и сосудов занимают первое место среди всех известных патологий. В целях профилактики инсультов и инфарктов было создано множество препаратов, одним из которых является сердечный Аспирин Кардио или Кардиомагнил – его аналог. Оба медикамента активно используются в кардиологической практике, выпускаются зарубежным производителем и имеют практически одинаковый список показаний. Кроме того, основное действующее вещество обоих лекарств – ацетилсалициловая кислота. Это вещество обладает агрегантными, жаропонижающими и обезболивающими свойствами.

Показания

Противовоспалительный препарат Аспирин Кардио предназначен для профилактики и терапии ряда заболеваний, относящихся к кардиологии:

  • Инсульты
  • Инфаркт миокарда
  • Нарушение мозговых кровообращений
  • Тромбоэмболия
  • Ожирение
  • Диабет
  • Гиперлипидемия
  • До и после хирургических вмешательств на сосудах и сердце
  • Ишемические атаки
  • Артериальная гипертензия
  • Преклонный возраст пациента и ослабленное сердце
  • Для снижения риска летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт или инсульт
  • Артриты
  • Респираторные и простудные заболевания.

Состав

Импортный препарат выпускается в твердой форме, содержит одна таблетка аспирин в качестве основного действующего вещества и несколько вспомогательных компонентов:

  • Сложный эфир метакриловой кислоты – эмульгатор и сополимер
  • Оксиэтилированный неиногенный сорбитан – солюбилизатор жира
  • Целлюлоза, тальк и крахмал – элементы, необходимые для придания твердой формы лекарства
  • Триэтилцитратный пенообразователь натурального происхождения
  • Додецилсульфатный натрий – лизирующий буфер.

Пациенты, страдающие от заболеваний сердца и сосудов или имеющие большую массу тела и принимавшие разные средства для профилактики патологий, часто задают вопрос: Аспирин Кардио и Кардиомагнил, в чем разница. Отличие между этими медикаментами состоит в том, что последний, кроме всех аналогичных компонентов, содержит еще и гидроксидный магний. Но оба лекарства относятся к группе нестероидных противовоспалительных веществ.

Фармакологические свойства

Препарат предназначен для перорального применения. Попадая в систему пищеварения, он преобразуется в ацетилсалициловую кислоту. Аспирин для сердца играет роль анальгетика, он снимает жар, устраняет воспаление. Впервые этот элемент был синтезирован еще в 19 столетии, и только спустя 50 лет химики открыли его новые свойства.

Исследования элемента показали, что он эффективен для терапии сердечных и сосудистых патологий, так как ацетилсалициловая кислота кардио способна подавлять производство тромбоцитных соединений. Она выступает в качестве ингибитора циклооксигеназы – вещества, авизирующего действие простогландинов и тромбоксанов.

В молекуле аспирина заключена уксусная и салициловая кислота. Так как тромб образуется в месте повреждения сосуда, стенки становятся склонными к слипаннию. В процессе расширения участвует простациклин, который вырабатывается одновременно с тромбоксаном. Когда равновесие в синтезе между этими элементами нарушается, происходит замедление кровотока, что может привести к поражению сердца. Кислоты в составе Кардио Аспирин 100 предотвращают негативный процесс и не позволяют образовываться закупоркам.

Употребление препарата дает хороший жаропонижающий эффект, помогает устранить лихорадку, снять болевой синдром ревматического характера. Так как элемент понижает продуцирование гиалуронидазы, он способен убрать воспаление. Также аспирин отвечает за проницаемость капилляров, снижает их хрупкость, инактивирует функции простагландинов. Благодаря этому, может больше вырабатываться аденозинтрифосфата, что задействует энергетические ресурсы для помощи кислоте.

Средство влияет на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе. Таким образом, оно снижает высокую температуру, избавляет человека от жара и озноба, которые сопровождают респираторные заболевания и проявления артритов и ревматизма. Пептид, вызывающий болевой синдром, брадикинин, с одной стороны оказывает положительный эффект, расширяя сосуды. Но с другой стороны, он выступает в качестве плазменного алгогена, который воздействует на нервные рецепторы и повышает чувствительность.

Кроме того, он высвобождает простациклин – метаболит арахидиновой кислоты, которая препятствует образованию тромбов. Такое двойственное воздействие селективно регулирует ацетилсалициловая кислота, позволяя веществу участвовать в процессах, препятствующих образованию закупорок, но не допускающих возможности передачи сигналов на болевые рецепторы. Таким образом, обеспечиваются анальгезирующие свойства препарата. Благодаря кроворазжижающим функциям, снижается внутричерепное давление, что является исчерпывающим ответом на вопрос, от чего помогает средство.

Максимальная концентрация состава создается через 20 минут после приема. Так как лекарство производится в оболочке, оно начинает растворяться в кишечнике, не оказывая негативного влияния на слизистую желудка. Врач при назначении объяснит, как правильно принимать его и когда можно пить таблетки. Выводится медикамент посредством почек, спустя 2-15 часов, в зависимости от дозировки.

Несмотря на то, что аспирин является хорошо изученным соединением, разработка медикаментов с его участием – одна из самых высокозатратных и сложных областей в сфере фармакологических исследований. При этом должны учитываться все факторы: оптимальное сочетание разных элементов, их взаимодействие и влияние на организм, побочные реакции и степень токсичности. Благодаря технологиям ИТ, появились цифровые инструменты, позволяющие более продуктивно и в короткий срок создавать новые препараты и сократить период тестирования. Сейчас анализ всех данных осуществляется не традиционным способом, а на базе платформы облака Майкрософт. Поэтому усовершенствованные средства, такие как Аспирин Кардиомагнил или Тромбо Асс, отличаются высокой эффективностью.

Формы выпуска

Стоимость: таб. 100 мг № 28 – 150-200 руб. № 56 – 270-300 руб. 300 мг № 20 – 85-90 руб.

Препарат производится только в таблетированной форме. Вес единицы – 100 или 300 мг. Оболочка глянцевая, гладкая, без примесей. Цвет – белый, запах отсутствует. Их можно глотать целиком, а при разжевывании ощущается кисло-горький вкус. Таблетки упакованы в полиэтиленово-бумажные стрипы или алюминизированные блистеры с прозрачной поверхностью. В бело-голубой пачке с красной полосой находится 20, 28 или 56 штук и Аспирин Кардио инструкция по применению. Цена довольно приемлемая.

Способы применения

Для профилактики заболеваний сердца и сосудов, ревматических патологий можно принимать 100 мг в сутки, не нарушая режима лечения. В терапевтических целях рекомендовано употреблять средство по 100-300 мг в день, в зависимости от состояния пациента. Продолжительность курса лечения – месяц. При необходимости его можно продлить, но только после двухнедельного перерыва.

Лучше принять препарат целиком, спустя полчаса после еды, запивая большим количеством жидкости, что уменьшит его негативное воздействие на слизистые системы пищеварения. Разжевывать средство разрешено только в крайних случаях, например, при нестабильной стенокардии. Детям при лихорадке во время острых проявлений простуды давать медикамент не рекомендуется, так как он может вызвать ухудшение состояния.

Применение при беременности

Так как состав легко проходит через все барьеры, в том числе без затруднений преодолевает плацентарный, на 1 и 3 семестре он противопоказан. Во время второго семестра лекарство назначают, только реально оценив соотношение терапевтического эффекта для матери и возможную опасность для развития плода. В момент лактации нельзя принимать препарат или отменить кормление ребенка грудью на весь период терапии.

Противопоказания

Фармацевтическое средство не назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Астматический синдром по аспириновому типу
  • Острая недостаточность сердца
  • Диатез
  • Аллергические проявления
  • Тяжелые патологии печени и почек
  • Непереносимость компонентов.

Несмотря на то, что лекарство выпускается в оболочке, его воздействие на слизистую минимально, при язвенных поражениях, гастритах и колитах необходимо соблюдать осторожность.

Сочетание с другими составами

Так как аспирин способен усиливать эффект одних препаратов и сводить к минимуму воздействие других, необходима консультация врача для определения взаимодействий. Следует учитывать, что при одновременном приеме ацетилсалициловая кислота может проявляться по-разному:

  • Состав усиливает свойства антикоагулянтов, тромболитиков и противоагрегантов
  • При применении гипогликемических медикаментов пациентам с диабетом необходим контроль уровня гормонов
  • Действие диуретиков ослабляется
  • Системные кортикостероиды и противовоспалительные средства снижают функции аспирина
  • При взаимодействии с другими лекарствами, содержащими аналогичный активный элемент, может усилиться кровотечение после хирургических вмешательств.

Побочные эффекты

Информация базируется на данных о негативных реакциях после приема всех групп препаратов, содержащих аспирин:

  • Со стороны пищеварения: диспептические расстройства, рвотный рефлекс, тошнота. Боль в эпигастрале и эрозивные поражения. В редких случаях – геморрагии и перфорация слизистой.
  • Риск развития кровотечений из носа, десен и после проведенных операций. Особенно повышается опасность для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и для людей, принимающих антигемостаткики.
  • Астения, железодефицитная анемия, гипоперфузия.
  • Нарушение функции почек.
  • Астматическое состояние и дыхательная недостаточность.
  • Кожные проявления виде сыпи и покраснения.

Передозировка

Превышение количества, в основном влечет за собой усиление побочных эффектов. Возможно токсическое действие салицилатов вследствие хронической интоксикации. Проявления бывают скрытыми при умеренной передозировке. В остальных случаях симптомы выражаются в шуме в ушах, нарушении кислотного и щелочного равновесия. У некоторых пациентов наблюдался метаболический ацидоз и формирование конкрементов. Терапия основана на клинической картине, определяется степенью тяжести, заключается в устранении признаков отравления и восстановлении электролитного баланса. Состояние пациента стабилизируется, после чего его переводят на поддерживающие и восстанавливающие схемы лечения.

Правила хранения

Средство пригодно к использованию в течение 5 лет. Нельзя допускать воздействия света и влажности. Доступ детям должен быть ограничен.

Аналоги

Производители предлагают группу препаратов с аспирином в качестве основного действующего вещества. В этот перечень входят следующие медикаменты:

Кардиомагнил

Производитель: Никомед (Дания)

Стоимость: 75 мг №30 – 130-150 руб. №100 – 250-300 руб. 150 мг № 100 – 400-430 руб.

Состав лекарства входит ацетилсалициловая кислота и магния гидроксид. По принципу воздействия на организм он не отличается от аналогов, поэтому только врач может решить, что лучше, Аспирин Кардио или Кардиомагнил. Средство купирует болевой синдром, снижает температуру, помогает при лихорадке и ознобе. Основной активный элемент подавляет синтез циклооксигеназ, тем самым, препятствуя образованию тромбоцитов. Что оказывает положительное влияние на реологические особенности крови. Содержащийся в препарате магний предназначен от раздражающего влияния аспирина на слизистую желудка.

Состав абсорбируются в полном объеме, достигая максимальных концентраций спустя три часа после приема. Биодоступность может достигать почти 95%. Назначается медикамент при хроническом ишемическом синдроме, недостаточности сердца, нестабильной стенокардии. Подходит для профилактики ожирения при диабете, тромбообразования, терапии артериальной гипертензии. Противопоказан при язвенных пептических поражениях, сердечной декомпенсации, астматическом статусе.

Поступает в продажу в таблетированной форме, выполненной в виде сердечек белого цвета. На каждой единице имеется разделительная полоса. Лекарство фасуется в непрозрачные коричневые банки из стекла с полипропиленовой крышкой по 30 или 100 штук. Запах отсутствует, вкус при раскусывании специфический. Дозировка для лечения 75 мг в сутки, для профилактических целей – 150-450 мг в день, в зависимости от предназначения и состояния пациента. Курс терапии определяет врач, но для некоторых больных продолжительность приема может быть пожизненной.

Достоинства:

  • Приемлемая цена
  • Препарат снимает острые симптомы при сердечных и сосудистых дисфункциях.

Недостатки:

  • Состав запрещен для использования детям
  • Имеется большой список побочных реакций.

Производитель: Ланнахер (Австрия)

Стоимость: таб. 50 мг № 28 – 45-50 руб. № 100 – 150-170 руб.

Средство, отличающееся фибринолитической плазменной активностью и уменьшающее факторы свертывания крови. Основное действующее вещество Тромбо Асс – аспирин. Антигрегантные свойства развиваются медленно, при небольших дозах применения. Состав устраняет болевой синдром, убирает ощущение тяжести в нижних конечностях, снимает жар и воспаление. Попадая в организм, препарат выделяет кислоты, которые наиболее активно связываются с белками. Благодаря этому осуществляется предотвращение образования тромбов, контроль проницаемости капилляров. Поврежденные сосуды быстрее регенерируют, прекращается эффект слипания.

Лекарство показано при варикозах, инфарктах, ишемическом статусе, тромбоэмболии. Оно помогает при стенокардии, не допускает развития повторных инсультов. Контролирует артериальное давление и сердечную деятельность. Запрещено назначать состав при поллипозах в носовых пазухах, геморрагическом диатезе, аспириновой астме. С осторожностью его дают пациентам с нарушенной реологией и склонностью к кровотечениям. Имеется большой список побочных эффектов. Кроме того, препарат не сочетается с некоторыми составами, поэтому обязательна консультация кардиолога или терапевта.

Медикамент поступает в продажу в металлизированных блистерах с непрозрачной матовой поверхностью, в которые упакованы круглые таблетки белого цвета. Их рекомендуется проглатывать, запивая большим количеством воды, не менее, чем через час после приема пищи. При необходимости средство можно раскусить или разжевать, перетереть в порошок, но при условии, что нет проблем с пищеварительной системой. Появится небольшой кисловатый привкус с горчинкой, но он незначительный. Дозировка в среднем составляет 50-100 мг в сутки. Длительность терапии определяется на основании диагностики.

Достоинства:

  • Снимает болевые ощущения при варикозе
  • Помогает при закупорке сосудов.

Недостатки:

  • Выпускается только в одном виде
  • Запрещен для детей и беременных.

Похожие статьи