Грипп - заболевание, которое поражает все возрастные категории: от новорожденных до людей пожилых лет. Особую категорию составляют лица, которые имеют тесный и длительный контакт с населением (медицинские работники, сфера обслуживания, преподаватели и др.). Данная группа подвержена высокому риску заболеть гриппом. Вирус чрезвычайно токсичен и выделяется больным человеком на протяжении всего периода заболевания.

Флюваксин - препарат для профилактики гриппа (фото: www.medcentre24.ru)

Механизм передачи воздушно-капельный: при разговоре, поцелуях или кашле. Характеризуется повышением температуры, недомоганием, слабостью, кашлем, выделениями из носа, ознобом, болью в мышцах и суставах. Продолжительность - от 5 дней до 10. После перенесенного недуга сохраняется слабость и быстрая утомляемость некоторое время. Для эффективной профилактики используют инактивированную вакцину - Флюваксин.

Состав и форма выпуска

Флюваксин - жидкая суспензия для внутримышечного или глубокого подкожного введения. Выпускается во флаконах по 0,5 мл или в шприцах по 0,5 мл или 0,25 мл.

Состав одной дозы (0,5 мл):

• Инактивированный штамм вируса типа А (H1N1) - 15 мкг.
• Инактивированный штамм вируса типа А (H3N2) - 15 мкг.
• Инактивированный штамм вируса типа В - 15 мкг.
• Дополнительно: Натрия хлорид, калия хлорид, тиомерсал.
• Следы: формальдегид.

В продажу поступает по 1 шприцу или по 5 флаконов в упаковке с инструкцией по применению и хранению.

Форма выпуска - флаконы или индивидуальные шприцы (фото: www.hipolabor.com.)

Фармакологическое действие (характеристика препарата)

Флюваксин, благодаря наличию в составе гемагглютининов, формирует стойкий иммунитет против вируса гриппа. Связано это с образованием в теле человека защитных антител к патологическому возбудителю. Наибольшая концентрация протекционных клеток формируется на 7 день после введения вакцины. Прививка имеет широкий спектр действия против гриппа типа А и В. Благодаря наличию в составе дополнительных веществ, таких как тиомерсал, иммунитет сохраняется в теле человека 1 год. При введении препарата в организм человека защитные силы активизируют как клеточные механизмы протекции, так и гуморальные. Происходит формирование стойкого (на протяжении 350 дней) и специфического (против вируса гриппа) иммунитета. Люди, которые были привиты до начала эпидемии, показывают высокою стойкость против возникновения недуга и его осложнений.

Показания для введения вакцины (комплексная подготовка)

Препарат разрешено вводить детям с шести месяцев и взрослым всех возрастных категорий.

Введение прививки показано таким группам населения:

• Пожилые люди (старше 65 лет).
• Дети с 6 месяцев жизни.
• Лица, деятельность которых связана с тесной и длительной работой с другими людьми (работники сферы обслуживания и медицинских учреждений, воспитатели и преподаватели, военнослужащие).
• Люди, страдающие хроническими заболеваниями нервной, дыхательной, эндокринной и пищеварительной систем.
• Дети дошкольного и школьного возраста.
• Лица, часто болеющие острыми вирусными заболеваниями.
• Пациенты с онкологическими заболеваниями.
• Люди, страдающие аутоиммунными заболеваниями.
• Лица, которые собираются выезжать на территорию с широкой заболеваемостью гриппом.

Дополнительная или специальная подготовка перед иммунизацией не предусмотрена.

Совет врача! Если вам показано введение вакцины, то не стоит откладывать данный процесс. Препарат должен применяться перед началом эпидемического процесса - начало или средина осени. Связано это с тем, что после вакцинирования иммунитет формируется некоторое время, и с наступлением широкого распространения гриппа организм будет готов к «сражению» с вирусом.

Способ применения и дозы

Способ введения: глубоко подкожно или внутримышечно во внешнюю поверхность верхней трети плеча (для взрослых) или в верхнюю переднюю часть бедра (для детей до 3 лет).

Запрещено внутримышечное введение, так как возникают нежелательные и опасные последствия.

Одна доза составляет 0,5 мл или 0,25 мл в зависимости от возраста вакцинируемого:

• Детям до 3 лет применятся доза 0,25 мл.
• Взрослым и детям старше трехгодичного возраста - 0,5 мл.

Важно! Детям до 8 лет, которые не были привиты против гриппа ранее, препарат вводят двукратно с интервалом один месяц. Данная группа подлежит наблюдению, так как применение подобного препарата осуществлялось впервые и тяжело предсказать реакцию ребенка.

Если доза составляет 0,25 мл, а во флаконе 0,5 мл, то необходимо все содержимое набрать в шприц, а затем удалить ненужное количество препарата.

Используют шприцы, в которых находится или полная доза или ее половина. Такое ведение облегчает работу медицинского персонала и исключает возникновение побочных реакций и осложнений.

Перед применением препарата тщательно осмотреть упаковку, флакон или шприц на предмет повреждений, изменения цвета или консистенции вакцины. При наличии изменений необходимо сообщить в главному врачу и остановить иммунизацию. Флакон встряхивают и держат несколько минут при комнатной температуре непосредственно перед введением.

Особые примечания

Вакцинация - ответственный процесс, который требует подготовки: осмотра врача и сдачи основных лабораторных и инструментальных показателей. Применяются такие меры для исключения острых или хронических состояний, которые приводят к возникновению осложнений или побочных реакций после введения препарата. Пик распространения гриппа среди населения припадает на начало зимы, поэтому иммунизация начинается в сентябре или октябре.

Вакцинация проводится в специально оборудованных кабинетах школ, поликлиник, детских садиков и больниц. В местах прививания присутствуют холодильник для хранения препаратов, шкафчик с медикаментами для оказания неотложной помощи, стерильный столик, кушетка, стол и стулья.

Ведение препарата осуществляется со строгим применением правил асептики и антисептики. При наличии повреждений упаковки или флакона (шприца) применять вакцину запрещено. Если срок годности истек, введение прививки противопоказано.

Побочные действия

Возникновение нежелательных реакций бывает редко и сопряжено с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата или нарушением правил транспортировки. Также существует риск у людей, у которых раньше отмечались негативные реакции на введение препаратов данной группы.

Побочные реакции носят системный характер (головная боль, головокружение слабость, недомогание, повышение температуры). Возникают также местные проявления (сыпь или покраснения в месте введения, кровоизлияния, болезненность).

При возникновении непредвиденных реакций нужно обратиться к врачу за помощью или вызвать скорую.

Противопоказания для введения вакцины

Существуют относительные (введение препарата определяется врачом индивидуально) и абсолютные (применение прививки строго запрещено) противопоказания.

К первой группе относят:

• Беременность и кормление грудью.
• Хроническое заболевание в стадии ремиссии.
• Повышение температуры.
• Слабость и недомогание.

Кормление грудью- относительное противопоказание (фото: www.otvetymamam.ru)

Ко второй группе противопоказаний относят:

• Когда предыдущие случаи введения вакцины вызвали тяжелые осложнения.
• Острые заболевания.
• Индивидуальная непереносимость компонентов прививки.
• Недостаточность иммунной системы (СПИД).

Беременность и лактация при введении Флюваксина

Врач в индивидуальном порядке принимает решение о вакцинации беременной женщины или в период лактации. Существует много исследований, которые доказывают, что вакцина безопасна для введения данной группе населения.

Взаимодействие с другими лечебными средствами

Запрещено применять совместно с другими вакцинами в один день. В некоторых случаях разрешено прививание, но в разные участки тела. Не рекомендовано применять с препаратами, которые снижают защитные силы организма - глюкокортикоиды и иммунодепрессанты.

Условия хранения препарата

Вакцину сохраняют в холодильных установках при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Место защищено от солнечных лучей. Транспортировка осуществляется в условиях близких к тем, которые применяются при хранении.

Строк годности составляет 1 год.

Послевакцинальный период

После иммунизации пациент присутствует в медицинском учреждении на протяжении получаса, так как возможно возникновение местной реакции или анафилактического шока. В таком случае врач обеспечит неотложную помощь и предупредить возникновении других осложнений.

Аналоги Флюваксина

Инактивированых вакцин для профилактики гриппа на фармацевтическом рынке существует множество. Отличия заключаются только в продолжительности действия сформированного иммунитета и стране производителе.

Распространенные в нашей стране следующие идентичные препараты:

• Агриппал.
• Ваксигрипп.
• Инфлювак.
• Падефлю.
• Инфлювир.

Ваксигрипп -аналог Флюваксина (фото: www.ishim.bezformata.ru)

Важно! Только врач назначает нужную и эффективную в определенном случае прививку. Запрещено самостоятельно подходить к выбору препарата. Только специалист сопоставит все показания и противопоказания в конкретном случае и выберет оптимальный вариант. Выше перечисленные обстоятельства исключат возникновение непредвиденных осложнений и побочных действий.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

флувоксамин малеат 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, диоксид кремния коллоидный, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1-12526A желтый.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг:

Слегка двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на одной стороне разделительная риска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг:

Круглые слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого

цвета,с разделительной риской с одной стороны.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент препарата Флувоксин - флувоксамин малеат - обладает свойством селективного ингибирования обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на адренэргическую систему:обладает слабой способностью связываться с a- и b-адренорецепторами, а также гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

После приема внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 3-8 часов. Состояние равновесия в плазме достигается после 10-14 дней приема препарата. Связывание с белками крови составляет около 77%.

Флувоксамин метаболизируется в печени главным образом путем окислительного деметилирования.

После приема однократной дозы период полувыведения Т1/2 составляет 13-15 часов, при многократном приеме он несколько увеличивается и составляет 17-22 часа.

Флувоксамин выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению

• депрессии различного генеза;
• лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания

• выраженные нарушения функции печени;
• одновременное применение ингибиторов МАО (интервал между отменой ингибиторов МАО и началом лечения флувоксамином должен составлять не менее 2 недель);
• детский возраст (в зависимости от показаний);
• беременность и период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к флувоксамину и другим ингредиентам препарата.

Способ применения и дозы

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз

в сутки вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг в сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг в сутки следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии флувоксамин назначают взрослым в дозе

100 мг 1 раз в сутки.

Детям и подросткам до18 лет флувоксамин не рекомендуется.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг в сутки. Дозы до 150 мг в сутки можно принимать в один прием, желательно вечером. Дозы более 150 мг в сутки рекомендуется разделить на 2-3 приема.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг в сутки на один прием, поддерживающая доза - 50-200 мг в сутки, максимальная суточная доза - 200 мг. Дозы свыше 100 мг в сутки следует разделить на 2-3 приема.

При печеночной и почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту; редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС : возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : возможно незначительное уменьшение ЧСС, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Дерматологические реакции : возможно повышенное потоотделение.

Некоторые из указанных побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушении сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форсированный диурез и гемодиализ нецелесообразны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с тизанидином может наблюдаться значительное и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени. Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью «доза-эффект» (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин, карбамазепин).При комбинации с варфарином в течение 2 недель наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. Таким образом, при комбинации флувоксамина с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время и подбирать дозы антикоагулянта.

На фоне применения флувоксамина возможно незначительное повышение концентрации в плазме бензодиазепинов, метаболизирующихся в печени путем окисления.

Соли лития (и возможно триптофан) усиливают серотонинергические эффекты флувоксамина, описаны случаи развития злокачественного нейролептического синдрома при применении указанной комбинации, поэтому такую комбинированную терапию следует назначать с осторожностью.

Меры предосторожности

При депрессии существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

Препарат Флюваксин - инактивированная вакцина для профилактики гриппа.
Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80- 95% привитых.
Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания к применению:
Вакцина Флюваксин предназначена для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.

Способ применения:
Вакцину Флюваксин вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет в дозе 0,25 мл.
Детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины.
Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные действия:
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению вакцины Флюваксин являются: гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Беременность:
Решение о вакцинации Флюваксином беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в П-Ш триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.

Условия хранения:
Транспортировать и хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Флюваксин - суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.
По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав:
Флюваксин содержит действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная).

Дополнительно:
Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Флюваксин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003842/09

Дата последнего изменения: 10.08.2009

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

0,5 мл препарата содержит:

Активные вещества:

Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А (Н1 N 1) штамм* 15 мкг гемагглютигина;

A (H3N2) штамм* 15 мкг гемагглютигина;

В штамм* 15 мкг гемагглютигина.

* Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.

Вспомогательные вещества:

Тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Следовые количества: формальдегид, отрксинол-9.

Описание лекарственной формы

Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Трехвалентная гриппозная инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов, гриппа типов А. и В, культивированных на куриных эмбрионах.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъема заболевания гриппом.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II - III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.

При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные действия

Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции, включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.

Особые указания

Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Форма выпуска

По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.

По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Транспортировать и хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Флюваксин - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Лекарственная форма:  

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

0,5 мл препарата содержит:

активные вещества: вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах,инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А(Н1N1) штамм* 15мкг гемагглютигина

A (H 3 N 2) штамм* 15мкг гемагглютигина

В штамм* 15мкг гемагглютигина

*Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.

вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций. следовые количества: формальдегид, отоксинол-9.

Описание: Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07.B.B.01 Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус

J.07.B.B Вакцина для профилактики гриппа

Фармакодинамика: Иммунологические свойства

Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80- 95% привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективност ь вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания:

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Беременность и лактация:

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом

индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в П-Ш триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.

При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные эффекты:

Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.

Особые указания:

Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Упаковка: По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.

По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Условия транспортирования и хранения.

Похожие статьи