Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Этамзилат раствор для инъекций (Solutio Aеthamzilatum pro injectionibus)

международное и химическое название: etamsylatе; 2, 5-диоксибензолсульфоната диэтиламмониевая соль;

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с слегка кремовым оттенком жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает 125 мг этамзилата;

другие составляющие: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатические средства для системного применения.

Код АТС В02В Х01.

Действие лекарства .

Фармакодинамика . Препарат имеет гемостатический эффект, механизм которого до конца не выяснен. Этамзилат уменьшает образования в эндотелии сосудов простациклина (ПГІ2). Это способствует повышению адгезии, а потом и агрегации тромбоцитов, что, конец концом, приводит к остановке или снижению кровотечения. Этамзилат стимулирует образования новых тромбоцитов с мегокариоцитов и выход их с депо, ускоряет образования тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромбу в месте поражения и усилению его ретракции.

Препарат усиливает образования в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.

На фоне лечения Этамзилатом возобновляются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальное параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5 - 15 минут, максимальный эффект – через 1 - 2 часа, действие продолжается 4 - 6 час.

При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 минут.

Фармакокинетика. После внутривенного или внутримышечного введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 час составляет 30 мкг/мл.

Период полувыведения после внутривенного использования составляет 1, 9 час, а после внутримышечного – соответственно 2, 1 час. С белками плазмы связывается 95% введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой (> 80%), частично выводится с жёлчью и калом.

Показания для использования. Профилактика и остановка капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах в оториноларингологической (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе), офтальмологической (кератопластика, удаления катаракты, противоглаукомные операции), стоматологической (удаления кист, гранулем, экстракция зубов), урологической (после простатэктомии), хирургической, гинекологической практике; при травмах, диабетических ангиопатиях, геморрагических диатезах (в том числе в экстренных случаях), а также в экстренных случаях при лёгочных, кишечных кровотечениях.

Способ использования и дозы. Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, вводят под конъюнктиву и ретробульбарно.

С целью профилактики взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12, 5% раствора). При необходимости в период операции вводят внутривенно в дозе 2 - 4 мл 12, 5% раствора. При угрозе послеоперационной кровотечения вводят профилактически 4 - 6 мл 12, 5% раствора в сутки. С целью лечения в экстренных случаях Этамзилат взрослым вводят внутривенно или внутримышечно (2 - 4 мл 12, 5% раствора), а потом по 2 мл через каждые 4 - 6 час. При лечении метрорагии и менорагии Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально через каждые 6 час в течение 5 - 10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально по 2 раза в сутки в период кровотечения и 2 следующих циклов.

При диабетических нейроангиопатиях (ретинопатии с геморрагиями) Этамзилат взрослым назначают внутримышечно (10 - 14 дней) по 2 мл 2 раза в сутки.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаления катаракты, операции при глаукоме) вводят 1 мл 12, 5% раствора.

Доза для детей составляет 10 - 15 мг /кг массы тела в сутки, распределенная на 2 - 3 введения.

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанной препаратом, накладывают на рану.

Побочное действие. Возможна головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического давления, парестезии нижних конечностей, аллергические высыпания, изжога, ощущение тяжести в области сердца.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, тромбозы или эмболии в анамнезе. Детский возраст.

Передозировка. Данных про передозировку препарата нет.

Особенности использования. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательный препарат и, в основном, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза.

С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и с напряжения.

Использование в период беременности и лактации.

Безопасность применения препарата у беременных не установлена. При необходимости использования в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Недостаточно опыта использования Этамзилата для лечения детей.

Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибуются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата Этамзилат добавляют до растворов глюкозы и физиологического раствора натрия хлорида.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 3 года.

Менструация в жизни каждой женщины играет особую роль. В юности она сообщает о начале взрослой жизни, а в зрелом возрасте своей регулярностью подтверждает нормальное состояние детородной функции. Большинство представительниц прекрасного пола переносят это явление без особого напряжения, но есть и те, для кого сие событие приносит определенные страдания в виде болезненных критических дней с обильными кровянистыми выделениями . Чтобы облегчить состояние девушки, специалисты предлагают таблетки и уколы этамзилат, которые способны помочь в возникшей ситуации.

Причины кровотечений у женщин

Действие этамзилат основано на мягком повышении вязкости крови и укреплении стенок сосудов без образования тромбов. Используется этамзилат почти во всех областях медицины с целью остановки различных видов кровотечений.

Показания к применению этамзилата

В гинекологии применение уколов этамзилат показано:

• для профилактики повышения кровоточивости тканей в момент операции;
• при обильных, частых, нерегулярных месячных;
• при маточных и влагалищных кровотечениях, вызванных другими факторами.

Отклонения от нормы

В норме менструальные выделения не превышают 80 мл.Причинами, вызывающими увеличение их объема, называют:

• гормональные нарушения у молоденьких девочек в период становления их половой функции, когда критические дни нерегулярные;
• такая же проблема у дам в период менопаузы при постепенном снижении работы яичников, когда менструации появляются все реже, но могут быть чересчур длительными и обильными;
• воспалительные и инфекционные болезни, хламидиоз, уреаплазма, гонорея;
• внутриматочная спираль, играющая роль инородного тела, от которого матка старается избавиться, тем самым увеличивая сокращения, способствующие выделения;
• доброкачественные опухоли матки, полип;
• рак шейки матки.

Инструкция и дозы применения этамзилата

Выпускается

в виде таблеток по 250 мг и ампул по 2 мл 12,5% раствора для инъекций. В 1 мл содержится 0,25 г этамзилата. Дозу лекарства подбирает лечащий врач исходя из интенсивности кровопотери и состояния девушки в индивидуальном порядке. Он же решает вопрос и о длительности курса, корректируя его при необходимости.

Уколы при хирургии

Согласно инструкции по применению, уколы этамзилата перед хирургической операцией для предупреждения кровопотери делаются внутримышечно по 2-4 мл, по решению доктора, за час до процедуры. Если отдается предпочтение таблеткам, их врач рекомендует выпить 2-3 штуки за 3 часа до назначенного времени.

С лечебной целью вводится 2-4 мл, а затем повторно через 4-6 часов по 2 мл. На основании наблюдения за состоянием пациентки, решается вопрос о его продолжительности. Каждая патология требует индивидуального подхода.

Уколы при месячных

При обильных месячных курс иногда занимает 5-10 дней. В тяжелых случаях возможно использование внутривенного укола, тогда назначенный врачом объем капают, растворив его в нужном количестве средства для инфузий.

При дисфункциональных кровопотерях лекарство вводят по 2 мл через 6 часов, максимальное время использования такой схемы 10 суток.

Особенности воздействия этамзилата

В инструкции по применению уколов этамзилата при кровотечении, сказано, что действие начинается через 5-15 минут после его попадания в организм и длится 4-6 часов, достигая максимума через 2 часа.

Во время внутривенного использования лечебный эффект проявляется спустя 10 минут и держится 7-8 часов. Курс приема иногда ограничивается единичным введением, но может занимать и три месяца. Подход к лечению сугубо индивидуальный и четких рамок или ограничений не имеет. Главное условие – не превышать суточную дозу, которая составляет 10-20 мг, распределенных на 3-4 укола.

В более легких ситуациях, при средней интенсивности кровопотери обходятся таблетками, назначая их по 1-2 штуки 3-4 раза в день, начиная за 5 дней до начала месячных и до пятого дня следующего цикла. Они проявляют свою активность примерно через 1-2 часа.

Противопоказания и побочные реакции

При применении таблеток и уколов этамзилат, инструкция требует особого изучения в разделе противопоказаний:

• индивидуальная сверхчувствительность;
• наличие тромбофлебита, тромбоза или склонность к их возникновению;
• тромбоэмболия.

Женщины, прошедшие курс лечения уколами этамзилат, в числе побочных реакций называют:

• головную боль;
• головокружение;
• покраснение лица;
• снижение давления;
• неприятные ощущения в ногах (парестезию);
• изжогу;
• тяжесть в области желудка, аллергическую реакцию.

Этамзилат при беременности

Уколы этамзилат при беременности в первые месяцы стараются применять с осторожностью, поскольку их действие на плод еще недостаточно изучено. Хотя, в случаях его использования на ранних сроках беременности при угрозе выкидыша, когда начинается отслойка хориона, и появляются кровянистые выделения, показывает хорошие лечебные свойства, помогая сохранить ребенка. Негативной реакции на дальнейшее развитие малыша не наблюдается.

Период грудного вскармливания тоже не лучший момент для уколов. Назначая их, доктор рекомендует на это время отказаться от кормления, чтобы не навредить малышу.

Инструкция по применению уколов этамзилат при беременности четких доз и сроков лечения не указывает. Решением этой проблемы занимается гинеколог, у которого наблюдается будущая мама. В случае возникновения кровотечения, грамотный и квалифицированный доктор всегда разберется в возникшей ситуации, определит причину, подберет безопасный препарат и разработает необходимую схему. Возможно, потребуется вовсе не уколы этамзилат, а один из его аналогов, исходя из состояния здоровья беременной и степени нарушения в развитии плода.

Назначая женщине при беременности даже самые мягкие и безопасные лекарства, такие как этамзилат, медики всегда просчитывают риск для малыша.

Как влияет действующее вещество Этамзилат на женский организм - мнение фармацевта

Согласно инструкции по применению, уколы этамзилат эффективны при остановке обильных кровяных выделений, вызванных разными факторами. В виду особенностей действия, назначение препарата запрещено производить самостоятельно. Дозы и схемы уколов определяются по инструкции врачом согласно индивидуальным характеристикам пациентки.

Этамзилат входит в большую группу антигеморрагических препаратов. Способствует нормализации проницаемости стенок кровеносных сосудов, стимулирует процессы микроциркуляции. Подобный терапевтический эффект обусловлен влиянием средства на образование активного тромбопластина. При этом препарат не изменяет скорости свёртывания крови (протромбинового времени), не показывает гиперкоагуляционные качества и не вызывает формирования тромбов.

Это рецептурный препарат, поэтому отпускается только при предъявлении бланка о назначении с печатью и подписью врача.

Состав и форма выпуска

Лекарство предлагается в виде раствора для инъекций. Ампула содержит 1 мл, состав которого включает:

• Этамзилат натрия (активный действующий компонент) – 125,0 мг.
• Вспомогательные вещества – инъекционная вода и другие.

Визуально представляет собою прозрачную, полностью бесцветную или с незначительным кремовым оттенком жидкость.

Фармакология и фармакокинетика

Терапевтическое действие препарата обусловлено его гемостатическими (кровоостанавливающими) и ангиопротекторными (нормализация кровотока) свойствами.

Этамзилат ускоряет образование тромбоцитов, входящих в состав костного мозга. Он стимулирует формирование активного тромбопластина в областях повреждений мелких кровеносных сосудов, что снижает уровень кровоточивости и ускоряет заживление раневых поверхностей.

Фармакологические свойства препарата:

• Остановка кровотечения . Основу процесса представляет снижение уровня веществ, мешающих агрегации (склеивания) тромбоцитов. На этом фоне увеличивается способность прилипания кровяных пластинок к внутренней поверхности сосуда и скорость формирования тромба.
• Образование белковых полимеров .
• Укрепление капилляров .
• Улучшение процессов микроциркуляции крови .
• Нормализация показателей свёртываемости .

Этамзилат выводится через почки и вместе с каловыми массами, т. е. естественным путём спустя 4 часа после постановки укола.

При внутривенном применении максимум концентрации отмечается через 2 часа, а активное действие – спустя 20 минут. Терапевтический эффект продолжительный. При внутримышечном использовании ожидаемый результат достигается только через три-четыре часа.

Показания к применению

Инъекции Этамзилата назначаются как в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие кровотечения, так и лечебного препарата при выявлении опасных для здоровья паренхиматозных кровоизлияний. Они могут возникать на фоне травмирования внутренних органов и (или) повреждении капилляров.

Применение препарата оправдано в следующих случаях:

• Развитие травматического и внутреннего кровотечения.
• После удаления зубов, кистозных образований, катаракты, миндалин (аденоидов).
• При передозировке антикоагулянтами.

Применение препарата является частью схемы лечения таких болезней, как васкулит, диатез, а также при нарушениях гемостаза.

Лекарство широко используется в ветеринарии после оперативных вмешательств для предупреждения большой кровопотери.

Противопоказания

Запретом на лечение Этамзилатом становятся:

• Повышенная чувствительность или полная непереносимость компонентного состава медикамента.
• Бронхиальная астма.
• Острая порфирия.
• Ускоренная свёртываемость крови.
• Геморрагии, обусловленные приёмом антикоагулянтов.
• Гемобластоз – миелоидная, лимфатическая форма лейкемии, остеосаркома.

Терапию препаратом у женщин начинают только при отсутствии фиброзных маточных образований.

Побочные действия

На фоне применения Этамзилата может формироваться следующая неприятная симптоматика:

• Головные боли.
• Потеря равновесия.
• Приливы крови к лицу.
• Парестезии ног.
• Снижение показателей артериального давления.
• Приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой.
• Болезненность в эпигастральной области.
• Понос.
• Аллергический ответ.
• Анафилактический шок.
• Повышение температуры тела.
• Бронхоспазм.
• Боль в спине.
• Зуд кожи, высыпания по типу крапивницы.

Побочные действия временные, выражены неярко.

В период лечения Этамзилатом на фоне гемобластоза у больного часто развивается тяжёлая лейкопения.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для медленного внутривенного или внутримышечного введения.

Суточная дозировка определяется исходя из веса больного: на 1 кг – 10…20 мг активного вещества. Рассчитанная норма вводится в три-четыре приёма. Чаще взрослым пациентам ставят содержимое одной – двух ампул несколько раз в сутки.

Для детей суточная дозировка препарата, как указывает инструкция по применению, уменьшается в два раза.

Схема использования Этамзилата при операциях:

• До начала хирургических манипуляций пациент получает содержимое одной – двух ампул любым разрешённым способом.
• Во время операции повторно вводят такое же количество препарата, как при подготовке.
• После завершения процедуры ставят инъекции каждые 6 часов до тех пор, пока существует риск развития постоперационного кровотечения.

При лечении мено- и метроррагий Этамзилат в дозе 0,25 мг назначается парентеральным способом каждые шесть-восемь часов на протяжении пяти-десяти суток. Затем больной получает тот же объём препарата 2 раза в день на протяжении всего периода кровотечения и двух следующих циклов.

В офтальмологической практике препарат используется после кератопластики, удаления глаукомы, катаракты и других вмешательств. Больной получает лекарство субконъюнктивально или ретробульбарно по 1 мл раствора.

При диагностировании диабетической ангиопатии Этамзилат вводится внутримышечным способом дважды в день 10–14 суток в дозировке 2 мл.

При тяжёлых геморрагиях у детей, в том числе и новорождённых, средство вводится однократно одним из разрешённых способов. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от веса малыша.

Раствор допускается использовать местно. Для этого составом пропитывается стерильный тампон, который закрепляется на поверхности раны, например, после удаления зуба.

Максимальная разовая доза для пациентов взрослой группы – 4 мг, суточная – не выше 14 мг.

Дополнительные указания

Для исключения развития осложнений и побочной симптоматики, принимают во внимание рекомендации по использованию препарата:

• Запрещено применять Этамзилат в качестве моносредства если есть признаки кровотечений.
• Лекарство назначается с осторожностью, если у больного ранее диагностировались тромбозы, а также геморрагии, развившиеся на фоне лечения антикоагулянтами.
• При развитии внутренних кровотечений, обусловленных передозировкой антиагрегантами, нужно начать приём специфических антидотов.
• Категорически запрещено смешивать Этамзилат с другими инъекционными растворами.
• При снижении уровня тромбоцитов лечение медикаментов будет неэффективно.
• Запрещается использовать лекарство, если отмечается изменение цвета раствора.
• При выявлении симптомов присутствия сгустков в просвете сосудистого русла, а также его полного перекрытия использовать препарат нужно с особой осторожностью.

В период лечения лучше отказаться от вождения транспортных средств или управления иными опасными механизмами, поскольку не исключено развитие головокружений.

Терапия Этамзилатом у пациентов с диагностированными нарушениями свёртываемости крови дополняется другими лекарствами, устраняющими имеющийся дефект.

Применение при беременности и лактации

Препарат условно запрещён для назначения на раннем сроке гестации, в течение первого триместра. Может использоваться исключительно по рекомендации врача, поскольку влияния Этамзилата на плод не устанавливалась.

На весь период лечения прекращают грудное вскармливание, поскольку лекарство проникает в молоко.

Условия продажи и хранения

Чтобы купить препарат, требуется предъявить провизору рецепт на латинском, поскольку Этамзилат – средство, не предназначенное для самостоятельного использования. Цена ампул во многом зависит от региона реализации.

Хранят уколы в тёмном месте, куда не попадают лучи солнца. Температура не должна превышать +25 °С.

Аналоги

На фармацевтическом рынке имеется много аналогов препарата. Самые известные из них следующие:

• Дицинон.
• Мононайн.
• Октанат.
• Револейд.
• Октанайн Ф.
• Протамина сульфат.
• Тахокомб.

Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.

Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества (вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия ).

Форма выпуска

Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.

Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Ангиопротектор, гемостатик .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат активирует образование тромбопластина и мукополисахаридов , тем самым проявляя гемостатическую активность .

Нормализует скорость свертывания крови, повышает устойчивость и эластичность стенок , улучшает процессы микроциркуляции даже в самых мелких сосудах и капиллярах.

Примечательно, что лекарство никак не влияет на протромбиновый индекс и не способствует образованию . Если вводить средство внутривенно, то эффект наступает в течение 10 минут, после укола и длится до шести-восьми часов.

Показания к применению

От чего таблетки?

Таблетки Этамзилат назначают:

• при различного происхождения;
• при ;
• при месячных;
• при оперативных вмешательствах;
• в стоматологии, офтальмологии, урологии, хирургии и гинекологии ;
• при травмах и капиллярных кровотечениях ;
• полименорее ;
• диабетической ангиопатии ;
• геморрагическом диатезе.

Часто препарат назначают при обильных месячных, для снижения кровопотери и предупреждения возникновения анемии .

Противопоказания

• тромбоэмболия ;
• геморрагия на фоне приема антикоагулянтов .

Побочные действия

• тяжесть в желудке;
• пониженное ;

Инструкция по применению Этамзилата (Способ и дозировка)

Дозировку, способ введения и длительность лечения должен определять врач.

Согласно инструкции на Этамзилат в таблетках, препарат назначают внутрь по 0,25-0,5 г (одна-две таблетки), распределив на 3 или 4 приема. Для детей суточная доза – 10-15 мг на один кг веса, распределяется на 3 приема.

Этамзилата натрия в растворе для инъекций используют в виде уколов (внутримышечно, внутривенно ) ретробульбарно или же подконъюктивально , в зависимости от показаний.

Суточная доза – 0,125-0,25 грамм (на 3-4 применения), максимальная разовая – 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Возможно наружное применение. Тампон, вымоченный в препарате накладывают на рану.

Применяется средство и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, уколы как правило, делают два раза в день.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки.

Взаимодействие

Не следует смешивать в одном шприце с иными лекарственными средствами.

Условия продажи

Требуется рецепт на латинском либо другом языке.

Условия хранения

В темном, недоступном детям месте, прохладном.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Этамзилат при беременности и лактации

При беременности препарат назначают с собой осторожностью. Лекарство противопоказано в первом триместре беременности.

Отзывы об Этамзилате

Отзывы на таблетки хорошие. Препарат быстро и надолго останавливает кровотечение. Особенно часто им пользуются при обильных выделениях при менструации.

Цена Этамзилата (где купить)

Цена Этамзилата в таблетках порядка 104 рублей за 50 штук.

Ампулы Этамзилата натрия для инъекций (2 мл) стоят примерно 84 рублей за 10 штук.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

Этамзилат раствор 125 мг/мл 2 мл 10 шт. North China Pharmaceutical [Норф Чайна Фармасьютикал]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Этамзилат 12 5% 2мл N 10 Северн Кит Фарм Корп

Похожие статьи