Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Эналаприла малеат, ГидрохлоротиазидКонцентрация действующего вещества (мг): 35

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. оказывает антигипертензивное действие.эналаприл ингибирует апф, способствующий превращению ангиотензина i в ангиотензин ii, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (no), угнетает симпатическую нервную систему. в совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают опсс, систолическое и диастолическое ад, пост- и преднагрузку на миокард. расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения чсс не отмечается. гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. снижение ад в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается.максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. практически не влияет на кислотно-основное состояние. повышает выведение ионов магния. задерживает в организме ионы кальция. диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. снижает ад за счет уменьшения оцк, изменения реактивности сосудистой стенки.применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению ад в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата энап-н, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Фармакокинетика

ЭналаприлВсасываниеПосле приема внутрь абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения Cmax эналаприла - 1 ч, эналаприлата - 3-4 ч.РаспределениеЭналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60%.МетаболизмВ печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму.ВыведениеПочечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует снижения дозы в соответствии с нарушением функции почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd.ГидрохлоротиазидВсасываниеГидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность - 70%.РаспределениеVd - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз).МетаболизмГидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.ВыведениеГидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Анурия; выраженные нарушения функции почек (КК- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата Энап или производным сульфонамида.

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Энап-Н противопоказан при беременности.Воздействие ингибиторов АПФ на плод в I триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного. У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, и/или гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.Применение диуретиков при беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие, нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата Энап-Н в период лактации, необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Принимать препарат Энап-Н следует регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза - 1 таблетка/сут. У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап-Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-75 мл/мин препарат Энап-Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап-Н.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: нечасто - подагра. Со стороны ЦНС: очень часто - головокружение, слабость; часто - головная боль, астения; нечасто - бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - обморок, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту; редко - холестатическая желтуха, фульминантный некроз. Аллергические реакции: нечасто - синдром Стивенса-Джонсона; редко - ангионевротический отек; очень редко - интестинальный ангионевротический отек. Дерматологические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция, снижение либидо. Со стороны костно-мышечной ситстемы: часто - мышечные спазмы; нечасто - артралгия. Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина. Прочие: описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Передозировка

Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острая почечная недостаточность, нарушение КЩР и водно-электролитного баланса крови.Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД - в/в введение плазмозаменителей, инфузия 0.9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими препаратами

Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов, содержащих калий, заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.При одновременном применении с препаратами лития происходит замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.Одновременное применение тиазидных диуретиков, опиоидных анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.Одновременный прием тиазидных диуретиков с ГКС, кальцитонином может приводить к развитию гипокалиемии.Одновременный прием циклоспорина с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.Одновременное применение НПВП (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВП могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.Однократный прием колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток Энап-Н у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии 0.9% раствора натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.У пациентов, принимающих препарат Энап-Н, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).Препарат Энап-Н у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап-Н.Препарат Энап-Н необходимо с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности печеночных трансаминаз лечение препаратом Энап-Н должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением.Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, так как гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Энап-Н пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN 69), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением ОЦК.При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ начале лечения препаратом Энап-Н могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами, к занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гипертония – заболевание, которое опасно развитием инфаркта миокарда и инсульта. Высокое артериальное давление (АД) грозит появлением сердечной и почечной недостаточности, атеросклероза сосудов, сахарного диабета. Чтобы вовремя остановить патологические процессы, важно знать, какие препараты нормализуют АД.

Лекарственные средства на основе эналаприла оказывают гипотензивное действие, а для усиления эффекта к эналаприлу добавляют определенные виды диуретиков. Именно такое сочетание – основа для препарата Энап Н.

Информация о препарате

Энап Н относится к группе средств с комбинированным составом, так как в препарате присутствует диуретик и ингибитор АПФ. В инструкции указано, что международное название Энапа Н – гидрохлоротиазид + эналаприл. Латинское наименование – Enap-H. Выпускается в виде таблеток. В виде ампул не производят.

Упаковка Энап Н

В одной упаковке два блистера. Каждый блистер включает 10 таблеток. В упаковке, кроме таблеток, инструкция по применению. Срок хранения 5 лет.

На внешний вид пилюли имеют чуть желтоватый оттенок и круглую форму. Края таблетки немного скошены, посередине одной стороны фаска или риска.

Особенности состава

В составе 1 таблетки имеется 25 мг гидрохлоротиазида и 10 мг эналаприла малеата. Гидрохлоротиазид – тиазидное диуретическое лекарственно средство, обладающее средней силой.

Формула эналаприла

Эналаприл выступает в качестве антигипертензивного средства, так как -способствует угнетению активности АПФ. Именно этот фермент провоцирует снижение выработки ангиотензина II, который суживает сосуды. Поэтому после приема эналаприл провоцирует расширение сосудов за счет увеличения активации кининов и простациклина.

В качестве вспомогательных веществ Энап Н включает:

• Натрия гидрокарбонат.
• Крахмал.
• Тальк.
• Лактозу.
• Стеарат магния.
• Красители.

За счет такого комбинированного состава гипотензивный эффект наступает быстрее, а длительность терапевтического действия увеличивается.

Как Энап Н воздействует на организм?

Использование эналаприла в борьбе с гипертензией обусловлено его выраженным свойством расширять сосуды, снижая выработку АПФ. Препарат Энап Н за счет присутствия этого компонента способствует:

1. Снижению спазмов.
2. Улучшению выработки простагландинов.
3. Уменьшению сосудистого сопротивления.
4. Снижают нагрузку на сердце.
5. Увеличивает просвет артерий и вен.
6. Увеличивает поступление крови в ишемизированный миокард.
7. Ускоряет кровоток в почечной системе.

Второй диуретический компонент в виде гидрохлоротиазида.

Противопоказания – беременность

Основная задача вещества – снизить реабсорбцию жидкости в организме, включая ионы хлора и натрия. Действие гидрохлоротиазида направлено на:

• Снижение выведения ионов кальция.
• Уменьшение появлений кальциевых конкрементов почках.
• Уменьшение полиурии у людей, имеющих сахарный диабет.
• Снижение внутриглазного давления.

На экспериментальном уровне доказано, что такой комбинированный состав препарата способствует выраженному гипотензивному эффекту, нежели применение монотерапии одним из препаратов. Лечение Энапом НЛ эффективное и удобное, так как два вещества применяются одновременно, что усиливает эффект.

Показания

Применение Энапа Н допустимо тем людям, которые имеют артериальную гипертензию (в качестве комбинированного лечения). В редких случаях препарат назначается людям с сердечной недостаточностью, которая сопровождается сильной отечностью.

Кому противопоказан препарат?

Назначение лекарства недопустимо, если пациент имеет:

• Высокую чувствительность к составу препарата.
• Выраженное нарушение работы почек (КК меньше 30 мл/мин.).
• Ангионевротический отек.
• Стеноз почечных артерий.
• Дефицит лактозы.
• Индивидуальная непереносимость лактозы.

Не стоит принимать Энап Н женщинам в положении и в период кормления грудью.

С высокой осторожностью подходить к приему препарата, если диагностированы следующие заболевания:

• Стеноз устья аорты.
• Атеросклероз сосудов.
• Аутоиммунные системные болезни.
• Сахарный диабет.
• Патологии работы печени и почек.
• Гиперкалиемия.

С осторожностью к приему лекарства отнестись людям, которые перенесли тяжелую хирургическую операцию, трансплантацию органов, или их возраст старше 65 лет.

Особенности приема препарата во время беременности

Применять Энап Н на этапе вынашивания ребенка нужно только после консультации с врачом. Воздействие препарата в первом триместре не было изучено, поэтому определить меру опасности для ребенка и матери невозможно. Во 2 и 3 триместре применение препарата может вызывать явное отрицательное влияние на плод. Если в этот период женщина продолжит прием лекарственного средства, то у плода может развиться еще в утробе матери:

• Гипотензия.
• Гипоплазия костной ткани черепа.
• Гипоплазия легких.
• Деформация лицевых костей.
• Желтуха.
• Почечная недостаточность.

Диагностировать необратимые изменения в процессе формирования плода можно с помощью определения олигогидрамниона. Диуретик, который входит в состав Энапа Н, может привести к тромбоцитопении. Кроме того, оба активных веществ способны проникать в грудное молоко, что негативно сказывается на здоровье новорожденного малыша. Матери на период приема Энапа Н лучше отказаться от кормления грудью. Грудное молоко заменить смесями для кормления.

Как принимать Энап Н?

Применять в качестве лечения Энап Н нужно на регулярной основе. Прием таблеток проводить в одно время суток. Желательно в утренние часы после потребления пищи.

Важно! Пилюлю Энап Н нельзя разжевывать. Достаточно запить небольшим количеством простой воды.

Суточная доза – 1 таблетка. Если человек ранее проводил терапию мочегонными таблетками, то либо уменьшить дозировку, либо полностью отказаться от прошлой терапии. Желательно за 3 дня до начала лечения Энапом Н оказаться от всех диуретических препаратов. Это важно, так как без отмены диуретиков возможно развитие резкой симптоматической артериальной гипотензии.

УЗИ почек

Чтобы не было осложнений в процессе лечения, желательно предварительно пройти диагностическое обследование почек. Продолжительность лечения определяет врач.

Если в ходе диагностики обнаружены патологии почек, то пациентам с почечной недостаточностью провести предварительную титрацию доз гидрохлоротиазида и эналаприла.

Читайте также : Препарат из линейки аналогов – , состав, аналоги, цены и отзывы

Побочные явления

Принимая таблетки Энап Н по инструкции, человек знает, при каком давлении допустим препарат, но часто люди занимаются самолечением, что может привести к развитию множественных побочных эффектов.

Внимание! Самостоятельная отмена или назначение гипотензивных средств чревато ухудшением самочувствия. Бесконтрольный прием такой группы препаратов может привести к инсульту или инфаркту.

Развиваться побочные эффекты могут из-за несоблюдения дозировки или использования просроченного препарата.

Боль за грудиной

Перед применением важно ознакомиться с противопоказаниями. Энап Н способен вызывать побочные эффекты в разных системах организма:

• Лимфатическая и кроветворная системы – развитие тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении или резкое падение показателей гемоглобина в крови.
• ЦНС – появление головокружения, резкой слабости, астении. Достаточно редко можно заметить повышенную возбудимость.
• Сердечно-сосудистая система – резкое появление ортостатической гипотензии, обморочного состояния, повышения ЧСС, болезненности в области сердца. Усилить симптоматику может одышка и кашель.
• ЖКТ – часто проявляется ощущение тошноты, редко рвота, диарея, метеоризм, запор или желтуха.
• Мочеполовая сфера – у мужчин импотенция, а у женщин – сниженное либидо. Нечасто – нарушения в работе почек.
• Кожа – появление красной мелкой сыпи, алопеция, зуд.
• Опорно-двигательный аппарат – мышечные спазмы и судорожные состояния.

После лечения Энапом Н возможны изменения лабораторных показателей крови и мочи. В качестве побочных эффектов могут редко проявляться:

1. Гиперкалиемия.
2. Увеличение содержания мочевины в крови.
3. Гипергликемия.
4. Повышение билирубина.

В качестве побочного явления после приема Энапа Н наблюдается лихорадка, васкулит, лейкоцитоз, миалгия и артралгия.

Передозировка препаратом

Принимать Энап Н нужно строго по рецепту врача. Использовать аналоги или заменители можно только после консультации, так как даже в препаратах-аналогах может быть разная концентрация активного вещества. Симптоматикой передозировки является:

• Диурез.
• Брадикардия с резким падением АД.
• Изменение ЧСС.
• Судорожные состояния.
• Почечная недостаточность.
• Кома.

Реанимировать человека с передозировкой нужно быстро, как только резко упало АД и стало прослеживаться замедленное сердцебиение.

Прием абсорбента

Важно провести следующие действия:

1. Положить потерпевшего так, чтобы ноги были немного приподняты.
2. Промыть желудок и принять абсорбент (активированный уголь), но такая мера допустима только в случае легкой передозировки.
3. В тяжелых случаях стабилизировать АД за счет введения в вену инъекций плазмозаменителей либо раствора натрия хлорида.
4. Уместно проводить введение в вену ангиотензина II либо гемодиализ для уменьшения эналаприлата в крови.

Если первичная помощь не дает результата, то вызывать скорую помощь. В тяжелых случаях без госпитализации не обойтись.

С какими препаратами можно или нельзя принимать Энап Н?

Эффект от Энапа Н усиливается, если параллельно принимать другие антигипертензивные лекарства. Заметить явное снижение АД можно после приема нитроглицерина, нитратов и вазодилататоров.

Увеличение лития в крови, литиевая токсичность прослеживается при параллельном приеме тиазидных диуретиков, ингибиторов АПФ и препаратов на основе лития. Если пациент предварительно проходил лечением литиевыми препаратами, то их прием на время отменить.

Спиронолактон

Из-за длительного приема диуретиков возможно уменьшение концентрации калия. Прием калийсберегающих мочегонных лекарств, калийных заменителей соли могут в процессе взаимодействия с Энапом Н привести к развитию нарушений функциональности почек. Такими препаратами могут быть триамтерен, спиронолактон и амилорид.

Еще больше снижать АД могут препараты для анестезии, трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства.

При одновременном приеме Энап Н и гипогликемического препарата можно добиться гипогликемии. Появление такого заболевания часто наступает в первые 7-10 дней лечения пациентов, имеющих почечную недостаточность. Особенно усиливать гипогликемический эффект способен инсулин, который применяется в процессе лечения диабета.

С осторожностью включать в терапию Энап Н при лечении:

• Цитостатиками.
• Иммунодепрессантами.
• Глюкокортикостероидами.
• Циклоспорином.
• Нестероидными ПВП.
• Антацидами.
• Препаратами на основе золота.

Любые изменения в лечении обсуждать с врачом, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и осложнений.

Особые указания к приему Энап Н

Пациентам, которые впервые принимают препарат Энап Н, нужно помнить, что артериальная гипотензия может особенно активно проявляться, если диагностированы:

• Тяжелая ХСН.
• Дисфункция левого желудочка сердца.
• Почечная недостаточность.
• Гиповолемия.

Усиленная гипотензия будет в том случае, если пациент придерживается бессолевой диеты.

Важно! Если после первоначального приема препарата у пациента возникла гипотензия, то это значит, что начальная дозировка слишком большая.

Когда происходит лечение тиазидными препаратами, то высока вероятность увеличения концентрации холестерина в крови. Это чревато развитием атеросклероза. Чтобы предотвратить развитие заболевания, важно вовремя сдавать кровь на анализ.

Если после приема препарата возник ангионевротический отёк языка, то важно быстро предоставить первую медицинскую помощь в виде введения адреналина. Обязательно поддерживать проходимость дыхательных путей за счет трахеостомии.

На первоначальном этапе лечения Энап Н может влиять на психомоторные реакции организма, что негативно сказывается на концентрации внимания. Боль в голове, головокружение, сонливость и слабость могут мешать людям, которые управляют транспортными средствами. Поэтому первое время после приема Энапа Н лучше отказаться от вождения или работы, которая напрямую связана с высокой концентрацией.

Аналоги Энапа П

Регистр лекарственных средств России (РЛС) предлагает Энап Н словенской компании KRKA. Средняя стоимость 20 таблеток препарата варьируется в пределах 200 рублей.

Ко-ренитек

Если говорить о других аналогах, которые доступны на российском фармацевтическом рынке, то они представлены.

Энап н представляет собой лекарственное средство, относящее к антигипертензивной клинико-фармакологической группе. Использование данного средства по рекомендациям лечащего врача позволяет уменьшить риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и произвести профилактику имеющихся заболеваний и патологий.

Препарат относится к разряду хорошо переносимых препаратов и редко провоцирует развитие каких-либо осложнений и побочных эффектов. Однако, самостоятельный приём лекарственного средства категорически не рекомендуется, так как существует риск ошибочной постановки диагноза и неправильного распределения дозировки.

Свойства и фармакологическое действие

Энап Н является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами его конкретных компонентов. Основное действие, оказываемое препаратом, антигипертензивное.

Основными компонентами Энап Н является Эналаприл и Гидрохлоротиазид. Применение комбинации этих составляющих позволяет интенсивно снизить артериальное давление. Прием компонентов отдельно друг от друга не даёт похожего эффекта. Благодаря соединению Эналаприла и Гидрохлоротиазида, эффект Энап Н сохраняется до 24 часов.

Состав препарата и форма выпуска

Форма выпуска Энап Н является таблетированной. Каждая таблетка имеет желтый цвет, круглую форму со скошенным краем. С одной стороны имеется риска.

Основные компоненты, входящие в состав следующие:

• Эналаприла малеат (10 мг на одну таблетку);
• (25 мг на одну таблетку.

Вспомогательные вещества в составе препарата следующие:

• Гидрокарбонат натрия;
• Моногидрат лактозы;
• Безводный гидрофосфат кальция;
• Кукурузный крахмал;
• Магния стеарат;
• Желтый краситель хеолиновый (Е104).

В одной картонной упаковке содержится 2 блистера по 10 таблеток.

Показания

Энап Н показан пациентам, страдающим от артериальной гипертензии. Применять его можно только в случае, если больному показана терапия комбинированного типа.

Среди противопоказаний к применению препарата отмечается:

Инструкция по применению

Назначение данного типа препаратов для контроля давления, показано пациентам, которые не могут контролировать АД только эналаприлом. Энап Н не назначается пациентам в качестве начальной терапии. На первом этапе терапии рекомендуется назначение доктором дозировки гидрохлоротиаза и эналаприла по отдельности. Но часто при надобности, пациентам не назначат монотерапию и рекомендуют сразу перейти к приёму определенной дозировки Энап Н.

Дозировка назначается врачом на основе диагностических результатов, состояния больного и степени тяжести основного заболевания.

Лечение начинается с небольшой дозы, которая постепенно увеличивается. Препарат принимается, независимо от приема пищи. Обычно суточная норма принимается утром вместе с большим количеством воды.

Обычно, назначаемая докторами доза, составляет 1 таблетку 1 раз в день

В случае необходимости увеличения дозировки, доктор может добавить ещё одну таблетку. Приём остаётся прежним — 1 раз в сутки.

Энап Н в дозировке 10 мг и 25 мг, а также 10 мг и 12,5 мг предназначен для замены лечения, в котором требуется применять эналаприл и гидрохлоротиазид по отдельности.

Особенную дозировку могут назначить в следующих случаях:

1. Нарушение функции почек. В этом случае дозировка гидрохлоротиазида и эналаприла должна быть минимально возможной. При этом врач контролирует уровень креатина и калия каждые 1-2 месяца.
2. Пожилой возраст. В пожилом возрасте применение препарата осуществляется в тех же дозировках, как и в более молодом возрасте. Если у пациента наблюдается физиологическая почечная недостаточность, то в этом случае проводится коррекция количества эналаприла.
3. Особые популяции. В случае, если пациент имеет уменьшенный объём соли или жидкости, начальная доза эналаприла составляет не более 5 мг.

Индивидуальные указания

С особенной осторожностью Энап Н нужно применять в следующих случаях:

• Гиперкалиемия;
• Сердечная ишемия;
• Стеноз устья аорты выраженного характера;
• Недостаток мозгового кровотечения;
• Заболевания соединительной ткани системного характера, среди которых склеродермия, системная красная волчанка и другое;
• Диарея и рвота.

В детском возрасте препарат не принимается, так как в медицине нет фактов о пользе и вреде Энапа Н для незрелого организма.

После приёма Энап Н впервые может наблюдаться артериальная гипотензия. Это характерно для пациентов с выраженной почечной недостаточностью, гипонатриемией, дисфункцией левого желудочка. При возникновении гипотензии со всеми её клиническими проявлениями, пациенту требуется медицинская помощь, объём циркулирующей крови корректируется инфузией раствора натрия хлорида 0,9%. В случае возникновения повышенного артериального давления после первого приёма Энап Н, прекращать терапию не требуется, так как такая реакция организма является вполне естественной.

При приеме препарата необходимым является постоянный контроль водно-электролитного баланса. Выявить отклонения можно по сухости во рту, сонливости, общей слабости, жажде, повышенной возбудимости, судорогам в икроножных мышцах, тахикардии, тошноте и рвоте.

Применение препарата пациентами с печеночной недостаточностью и другими заболеваниями печени является осложненным. Использовать Энап Н нужно с осторожностью, так как гидрохлоротиазид может привести к печеночной коме. При возникновении желтухи, пациенту необходимо срочно прекратить приём препарата и приступить к симптоматическому лечению.

Возможно возникновение аллергических реакций. Чтобы избавить пациента от возникшего ангионевротического отека лица, чаще всего достаточно отмены приёма Энапа Н и назначения антигистаминных средств.

Летальным может оказаться отек языка, глотки или гортани.

Для предотвращения начинающегося ангионевротического отека, пациенту необходимо срочно ввести эпинефрин и поддерживать состояние проходимости дыхательных путей путем интубации.

Согласно статистике, ангионевротический отек от приема АПФ чаще появляется у представителей негроидной расы. Развитие побочных реакций на препарат возможно как в случае наличия индивидуальной непереносимости препарата, так и при отсутствии аллергических реакций в анамнезе пациента.

В случае намеченного хирургического вмешательства, в том числе и стоматологических операций, пациенту необходимо уведомить врача о приеме Энап Н. Также при приеме ингибиторов часто возникает кашель. Обычно он сухой, долгий, прекращается после отмены приема препаратов данной группы.

При беременности и лактации

Во время беременности препарат Энап Н не применяется и вынашивание ребенка является прямым противопоказанием к использованию медикамента.

• I триместр — воздействие ингибитора АПФ не установлено.
• II-III триместр — воздействие доказано и является отрицательным фактором, сказывающемся на состоянии новорожденного.

При использовании Энап Н во время беременности, у новорожденных развиваются следующие состояния:

• Гипоплазия костей черепа;
• Артериальная гипотензия;
• Гиперкалиемия.

У будущей матери может развиться олигогидрамнион — недостаточность околоплодных вод. Это состояние может привести к деформации костей черепа и лица, а также гипоплазии легких.

Приём Энап Н и диуретиков, может привести к желтухе у плода, тромбоцитопении и другим сложным реакциям, которые могут наблюдаться и у взрослых.

Приём Энап Н во время грудного кормления противопоказан. Женщина может принимать его только если откажется от кормления малыша грудью.

При вождении и управлении механизмами

В начале использования препарата Энап Н у некоторых пациентов наблюдается ярко выраженное снижение артериального давления, сонливость и легкое головокружение. Это может повлиять на способность пациента к управлению автомобильным средством. Также не рекомендуется заниматься другими потенциально опасными, требующими концентрации, видами деятельности. Быстрота психомоторных реакций также может быть понижена.

Именно поэтому, в самом начале использования препарата для нормализации АД, стоит отказаться от работы на опасных производствах, а также от вождения автомобиля или управления сложными механизмами.

Правильный приём энап н редко приводит к развитию побочной симптоматики, ведущей к ухудшению общего состояния пациента и к его дальнейшей госпитализации. Средство хорошо переносится организмом и без проблем выводится через кишечник и через почки в течение суток.

Однако в медицинской практике всё же встречаются случаи, когда по каким-либо причинам препарат негативным образом сказывается на тех или иных системах организма человека. Чаще всего побочное действие препарата проявляется при неверном принятии большой дозировки, а также при неправильном её распределении.

Обмен веществ	подагра
Центральная нервная система	головная боль, недомогание, слабость, бессонница, астения, излишняя возбудимость, появление шума в ушах, депрессия, плаксивость, звон в ушах
Система кроветворения	лейкопения, упадок гемоглобина, угнетение работы костного мозга, снижение гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения
Сердечно-сосудистая система	обмороки, снижение артериального давления, тахикардия, болезненные ощущения в груди, частое сердцебиение, гипотензия
Пищеварительная система	тошнота, рвота, расстройство кишечника, изжога, чувство тяжести в желудке, боли в животе, газообразование, ощущение сухости во рту, стоматит, непроходимость, диспепсия, панкреатит, воспаление слюнных желез
Дыхательная система	кашель, одышка, ринит, синусит, бронхоспазм, охриплость
Репродуктивная система	понижение либидо, возникновение импотенции
Лабораторные показатели	гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, излишняя конентрация мочевины в креатинина, повышенная активность печени
Мочеполовая система	почечная недостаточность, дисфункция почек
Дерматологические отклонения	сыпь, зуд, возникновение покраснение кожи, некроз, алопеция
Аллергические отклонения	ангионевротический отек, интестиальный отек, болезнь Стивена-Джонсона
Костно-мышечная система	артралгия, мышечный спазм

В более редких случаях могут наблюдаться следующие симптомы:

• Анемия;
• Лихорадка;
• Инфаркт миокарда;
• Инсульт;
• Стенокардия;
• Остановка сердца;
• Анорексия;
• Простудная симптоматика;
• Гепатит;
• Желтуха;
• Астма;
• Пневмония;
• Отек легких;
• Герпес опоясывающего типа.

Для избегания возможных побочных эффектов, врач обязан провести предварительное полное диагностическое обследования пациента.

Сдача анализов поможет выявить индивидуальную предрасположенность к непереносимости препарата.

При возникновение серьезных побочных явление приём препарата в обязательном порядке отменяют.

Симптомы передозировки

Передозировка энап н может возникает при неправильном приёме лекарственного средства. Иногда доза препарата может быть неправильно рассчитана лечащим врачам. В дальнейшем проводится лечение, а затем приём препарата возобновляется.

При передозировке больного беспокоят такие симптомы:

• Недомогание;
• Потеря сознания (в сложных случаях кома);
• Сбои в балансе крови.

Передозировка препаратом предполагает проведение обязательного лечения.

В легки случаях пациенту показано промывание желудка, приём абсорбирующих веществ и постельных режим на протяжении нескольких дней. В более сложных вариантах перенасыщения препаратом предполагается госпитализация больного. В больнице проводится ряд мероприятий, направленных на стабилизацию общего состояния, а именно на повышение артериального давления, нормализацию дыхания и сердечного ритма.

Аналоги

В некоторых случаях замена энап н аналогом крайне необходима. Делается это в случае непереносимости пациентом какого-либо компонента оригинального препарата или же, если требуется приобрести более дешевый медикамент, но с идентичными свойствами.

Предварительную замену лекарство необходимо в обязательном порядке обсудить с доктором. Энап н располагает следующими наименованиями аналогов:

• Ирузид — в 1 таблетке содержится 20 мг лизиноприла дигидрата и 25 мг гидрохлортиазида;
• Аккузид — 1 доза препарата содержит в себе 10 мг квинаприла, а также гидрохлорида, что соответствует 10 мг квинаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида;
• Лизотиазид — 1 доза лекарства содержит в себе 10,8 мг лизиноприла дигидрата, гидрохлортиазида 12,5 мг;
• Лоприл — 1 доза лекарства содержит в себе 10 мг лизиноприла, а также 12, 5 мг гидрозлортиазида;
• Энзикс — 1 таблетка препарата состоит из 10 мг эналаприла малеата.

Энап н имеет достаточное количество аналогов, что позволяет подобрать для пациента оптимально подходящий препарат, который будет соответствовать всем требованиями и индивидуальным особенностям организма.

Условия хранения

Препарат энап н хранится в течение 5 лет, если правильно соблюдать предполагаемые условия хранения и не допускать содержания средства в чрезмерно влажных местах. Лекарственное средство рекомендуется хранить в оригинальной упаковке.

Особые температурные условия содержания не требуются для сохранения лечебных свойств лекарства. Поэтому Энап н достаточно хранить в обыкновенной аптечке. Следует тщательным образом беречь от детей и животных.

Приём такого лекарства не только не принесёт ожидаемой пользы, но и навредит здоровью.

Отличия Энап, Энап Н и Энап НЛ

Энап, Энап H и Энап Нl — ингибиторы, которые снижают не только артериальное давление, но и давление в малом кругу кровообращения. Несмотря на схожие названия, данные медикаменты имеют не совсем одинаковые свойства. Использование одного препата при отсутствии доступа к тому, который назначил вам доктор, совершенно недопустимо.

Энап — в состав препарата входит активное действующее вещество эналаприл.

Энап Н — препарат, содержащий в своем составе, кроме основного действующего вещества, еще и , являющийся мочегонным компонентом. В 1 таблетке содержится 25 мг. Назначение этого вида лекарства является актуальным при потребности пациента в диуретиках.

Энап НЛ — содержит в всоем составе эналаприл малеат и уменьшенную дозу гидрохлортиазида. В 1 таблетке всего 12,5 мг.

О целесообразности приёма того или иного препарата может судить только лечащий врач.

Пациентам необходимо помнить, что лекарственные средства от гипертонии назначаются пожизненно.

Их отмена или замена возможна только в случае неэффективности или при возникновении побочных эффектов.

Цена

Энап н относится к разряду недорогостоящих препаратов, являющихся вполне доступными для среднестатистического человека. Стоимость медикаментозного средства Энап н зависит от нескольких факторов, а именно:

• Тип аптеки (государственная, интернет-аптека);
• Страна и регион, где продается медикамент;
• Дозировка.

Так, средняя цена на таблетки 10 мг Энап н составляет 197 рублей. Что же касается стоимости на таблетки 25 мг, то она составляет порядком 495 рублей.

Состав

Каждая таблетка содержит 10 мг эналаприла малеата и 25 мг - гидрохлортиазида

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е 104), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые, плоские таблетки желтого цвета, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Насечка не предназначена для деления таблетки на части.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл является ингибитором АПФ. В организме он быстро метаболизируется в эналаприлат, который является сильным ингибитором АПФ. Основные эффекты ингибирования АПФ: снижение концентрации ангиотензина II и альдостерона в циркулирующей крови, ингибирование активности тканевого ангиотензина II, увеличение высвобождения ренина, стимуляция вазодепрессорной калликреин-кининовой системы, подавление симпатической нервной системы, увеличение высвобождения простагландинов и релаксирующего фактора из эндотелия сосудов.

Эналаприл также блокирует распад брадикин сосудорасширяющего пептида. Однако роль терапевтическом действии препарата пока не ясна. НВ то время как механизмом, посредством которого эналаприл снижает кровяное давление, считается, главным образом, супрессия ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции кровяного давления, эналаприл оказывает антигипертензивное действие также и у пациентов с низким содержанием ренина.

Пиковый эффект от эналаприла наблюдается через 6-8 часов после приема. Действие препарата сохраняется до 24 часов, что позволяет принимать его один - два раза в сутки.

Гидрохлортиазид - диуретическое и антигипертензивное средство, которое увеличивает активность ренина плазмы крови. Хотя эналаприл сам по себе является антигипертензивным препаратом даже для больных с артериальной гипертензией, имеющих низкий уровень ренина, сопутствующее применение гидрохлортиазида у таких пациентов приводит к еще большему снижению артериального давления. Поэтому одновременное использование ингибитора АПФ и гидрохлортиазида целесообразно в тех случаях, когда применение каждого из этих лекарственных средств по отдельности не достаточно эффективно. Совместное назначение этих препаратов делает возможным достижение лучшего терапевтического эффекта при более низких дозах эналаприла и гидрохлортиазида, а также снижает побочные действия. Атигипертензивный эффект данной комбинации обычно продолжается до 24 часов, поэтому достаточно принимать препарат один - два раза в сутки. Фармакокинетика Эналаприл Всасывание

Эналаприл быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение одного часа. Объем всасывания составляет около 60 %, при этом прием пищи влияния на абсорбцию не оказывает. После всасывания эналаприл быстро и полностью гидролизируется до эналаприлата - активного ингибитора АПФ. Пик концентрации эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 часа после приема эналаприла внутрь. У пациентов с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через четыре дня после начала лечения.

Распределение

Эналаприл проникает в большинство тканей организма, попадая в основном в легкие, почки и кровеносные сосуды; тем не менее, нет доказательств того, что при применении в терапевтических дозах препарат попадает в мозг. Период полураспределения составляет 4 часа.

От 50 % до 60 % препарата связывается с белками плазмы крови. Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

За исключением преобразования в эналаприлат не имеется доказательств

иного существенного пути метаболизма эналаприла.

Эналаприлат выделяется в основном почками. Основными компонентами в моче являются эналаприлат (около 40 % дозы) и неизмененный эналаприл. Экскреция происходит путем комбинации клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0,005 мл/сек (18 л/час) и 0,00225 - 0,00264 мл/сек (8,1 - 9,5 л/час), соответственно. Экскреция происходит в несколько этапов. Длительный период полувыведения указывает на сильную связь между эналаприлатом и сывороточным АПФ. При назначении многократных доз эналаприла малеата эффективный период полувыведения из сыворотки крови составляет 11 часов. Период полувыведения эналаприлата составляет 35 часов.

Эналаприлат может быть удален из кровотока гемодиализом или перитонеальным диализом. Гемодиализный клиренс энаприлата составляет 0,63 - 1,03 мл/сек (38 - 62 мл/мин); концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45% - 57%. Гидрохлортиазид Всасывание

Г идрохлортиазид всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тонкой кишки. Степень всасывания составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Уровень максимальной сывороточной концентрации достигается в течение 1,5-5 часов. Распределение

Объем распределения составляет около Зл/кг. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм аккумуляции неизвестен. Гидрохлортиазид эффективно проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Уровень гидрохлортиазида в женском грудном молоке очень низок.

Метаболизм

Гидрохлортиазид не метаболизируется, более чем 95% в неизмененном виде выводится с мочой.

Выведение

Экскреция происходит в результате тубулярной секреции. Почечный клиренс гидрохлортиазида у здоровых людей и больных артериальной гипертензией составляет приблизительно 5,58 мл/сек (335 мл/мин). Элиминация является двухфазной. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 2,5 ч, а период полувыведения из организма - от 5,6 до 14,8 часов.

Одновременное назначение эналаприла и гидрохлортиазида не оказывает влияния на биодоступность и фармакокинетику каждого из них.

Лактация

составила 1,7 мкг/л (в диапазоне от [ 0;54 до-5,9 мкг/л). энаприлата - 1,7 мкг/л (в диапазоне от 1,2 до 2,3 мкг/л); при этом пики отмечались в разное время в течение 24 часов. На основании данных о пиковых концентрациях в молоке, ожидаемое максимальное поступление для ребенка, находящегося только на грудном вскармливании, составляет 0,16 % материнской дозы с поправкой на вес. У женщины, которая принимала эналаприл в ежедневной дозе 10 мг перорально в течение 11 месяцев, пиковая концентрация эналаприла в грудном молоке составляла 2 мкг/л через 4 часа после приема препарата, а пиковый уровень концентрации эналаприлата - 0,75 мкг/л примерно через 9 часов после приема. Общие средние концентрации эналаприла и эналаприлата, измеренные в молоке за 24 часовой период, составили

1,44 мкг/л и 0,63 мкг/л, соответственно. Также показано, что у одной из кормящих матерей уровень эналаприлата в грудном молоке не определялся (был < 0,2 мкг/л) через 4 часа после однократного приема 5 мг эналаприла, а также не определялся после приема 10 мг эналаприла у двух других кормящих женщин.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлортиазида не влияет на биодоступность и фармакокинетики препаратов по отдельности.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата, к любому из вспомогательных веществ или к сульфаниламидам. Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Стеноз почечных артерий.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна).

Болезнь Аддисона.

Порфирия.

Второй и третий триместры беременности.

Беременность и период лактации

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенеза вследствие приема ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не может быть исключено. За исключением случаев, когда продолжение лечения ингибиторами АПФ считается необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности по применению во время беременности. Если беременность установлена, то прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить, и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами. Известно, что применение ингибиторов АПФ у женщин во время второго и третьего триместров беременности оказывает фетотоксический эффект (снижение почечной функции, олигогидрамнион, замедленное окостенение черепа) и неонатальный токсический эффект (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если применение ингибиторов АПФ произошло во втором триметре беременности, то рекомендуется провести ультразвуковой контроль функции почек и черепа. Новорожденных, чьи матери принимали ингибиторы АПФ, следует тщательно наблюдать по поводу гипотензии. Существует ограниченный опыт применения гидрохлортиазида в период беременности, особенно во время первого триместра. Исследования на животных являются недостаточными.

Г идрохлортиазид проникает через плаценту. Основываясь на фармакологическом механизме его действия, применение гидрохлортиазида во время второго и третьего триместров беременности может нарушить фетоплацентарную диффузию и вызвать у плода и новорожденного такие эффекты, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения. Гидрохлортиазид не следует применять при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии из-за риска снижения объема плазмы и возникновения плацентарной гипоперфузии, без положительного действия на течение заболевания.

Гидрохлортиазид не следует применять при гипертонической болезни у беременных женщин, за исключением редких ситуаций, когда другое лечение не может быть назначено.

Период лактации Данные по фармакокинетике свидетельствуют об очень ни в грудном молоке. Несмотря на то, что эти конклинически незначимыми, применение Энапа-Н не рекомендуется при грудном вскармливании недоношенных детей и в первые недели после родов из-за гипотетического риска воздействия на сердечно-сосудистую систему и почки в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения. В более поздний период прием Энапа-Н кормящими матерями может рассматриваться в случаях, когда лечение необходимо для матери, а ребенок наблюдается для выявления каких-либо побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Обычная доза Энапа-Н - одна таблетка один раз в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до двух таблеток один раз в сутки.

Для большинства пациентов 20 мг эналаприла малеата (в случаях 40 мг) или 50 мг гидрохлортиазида в сутки дозой, поэтому рекомендовано принимать не более 2 таблеток препарата в сутки. Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.

Предшествующая мочегонная терапия диуретиками

Может наблюдаться симптоматическая гипотония после приема начальной дозы, что более вероятно у больных с гиповолемией и/или с нарушением концентрации электролитов в результате предшествующей терапии диуретиками. Рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Энапом-Н.

Почечная недостаточность

Терапия тиазидными диуретиками может оказаться неадекватной у пациентов с почечной недостаточностью, а при клиренсе креатинина 0,5 мл/сек и менее тиазидные диуретики вообще не эффективны. У пациентов с клиренсом креатинина от 0,5 мл/сек до 1,3 мл/сек лечение следует начинать с предварительного подбора доз отдельных действующих компонентов.

Пожилой возраст

В клинических исследованиях эффективность и переносимость комбинации эналаприла малеата и гидрохлортиазида была одинаковой в группах пациентов пожилого возраста и более молодых лиц.

Безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов не установлены.

Не существует ограничений по продолжительности лечения указанным препаратом.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до <1/100), редкие (>1/10000 до <1/1000),

Очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.

Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы нечастые: анемия (включая апластическую и гемолитическую) редкие: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита,

Тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Нарушения со стороны эндокринной системы -

неизвестные: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)

Нарушения метаболизма и питания

частые: гипокалиемия, повышение уровня холестерина, повышение триглицеридов, гиперурикемия

нечастые: гипогликемия, гипомагниемия, подагра* очень редкие: гиперкальциемия Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства частые: головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса нечастые: спутанность сознания, бессонница, сонливость, нервозность, парестезии, головокружение, снижение полового влечения*

редкие: аномальные сновидения, нарушения сна, парезы (в связи с гипокалиемией)

Нарушения со стороны органа зрения

очень частые: расфокусированное зрение Нарушения со стороны органа слуха и системы лабиринта нечастые: шум в ушах Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы очень частые: головокружение

частые: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия,

нарушения ритма, тахикардия, боль в грудной клетке

нечастые: гиперемия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, вероятность вторичного возникновения избыточной гипотензии у пациентов в группе высокого риска редкие: феномен Рейно Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

очень частые: кашель частые: одышка

нечастые: ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм / астма редкие: инфильтрат в легких, респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких), ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень частые: тошнота частые: диарея, боль в животе

нечастые: непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, язвенная болезнь желудка, метеоризм*

редкие: стоматит / афтозные язвы, глоссит очень редкие: интестинальный отек Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

Редкие: печеночная недостаточность, некроз- печени (возможен

летальный исход), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (в частности, у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частые: сыпь (экзантема), гиперчувствительность / ангионевротический отек (ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани)

нечастые: зуд, обильное потоотделение, алопеция, крапивница редкие: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,

эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, кожная красная волчанка, эритродермия, пузырчатка

Симптомокомплекс, описанный в литературе: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Так же могут возникать сыпь, фоточувствительность и другие дерматологические проявления.

Нарушения со стороны скелетных мыши и соединительной ткани частые: мышечные спазмы** нечастые: боль в суставах*

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечастые: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

редкие: олигурия, интерстициальный нефрит Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы нечастые: импотенция редкие: гинекомастия Осложнения общего характера и реакции в месте введения очень частые: астения частые: боль в груди, усталость нечастые: недомогание, лихорадка Лабораторные показатели

частые: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови

нечастые: повышение уровня мочевины в сыворотке крови,

гипонатриемия

редкие: повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина.

* Побочные эффекты наблюдались при применении дозировки гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг

Передозировка

Симптомы

Эналаприл: артериальная гипотензия.

Гидрохлортиазид: симптомы, вызванные снижением содержания

электролитов и дегидратацией вследствие повышенного диуреза.

Данные по специфической терапии передозировки комбинацией эналаприла и гидрохлортиазида отсутствуют. Необходимо прекратить прием лекарственного средства, пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Первой неотложной мерой является выведение принятого препарата путем промывания желудка и/или вызова рвоты.

Лечение симптоматическое - основано на процедурах, применяемых для коррекции обезвоживания, электролитного дисбаланса и артериальной гипотонии.

Эналаприлат, активный метаболит эналаприла, может быть удален путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эналаприл малеат и гидрохлортиазид Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение данных препаратов может усиливать гипотензивное действие эналаприла и гидрохлортиазида. При одновременном применении с нитроглицерином и другими нитратами, или другими вазодилататорами, может более значительно снижаться артериальное давление.

Препараты лития

Одновременное применение диуретиков, ингибиторов АПФ и препаратов лития может привести к развитию литиевой интоксикации, поскольку эналаприл и гидрохлортиазид уменьшают выведение лития. Совместное применение не рекомендуется. Перед использованием препаратов лития необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению. Нестероидные противовоспалительные препараты

Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или уменьшать мочегонный, натрийуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков. Кроме того, было установлено, что НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в сыворотке, в то время как функция почек может ухудшаться, особенно у пациентов с нарушениями почечной функции (например, у некоторых пациентов, НГТВП ""могут уменьшать мочегонное и антигипертензивное действие диуретиков.

Эналаприл малеат Калий сыворотки

Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, ослабляется под действием эналаприла. Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, хотя в клинических исследованиях с эналаприлом имела место гиперкалиемия в редких случаях.

Применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена или амилорида), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, особенно у больных с нарушениями функции почек, может привести к гиперкалиемии.

Если совместное применение показано по причине доказанной гипокалиемии, то использовать следует с осторожностью и при регулярном контроле калия в сыворотке крови.

Диуретики (тиазид и петлевые диуретики)

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к истощению объема и риску развития гипотензии при начале терапии эналаприлом. Гипотензивный эффект может быть снижен при прекращении приема диуретика или путем увеличения объема потребляемой соли. Триииклические антидепрессанты /Наркотические / антипсихотические препараты

Совместное применение различных анестетиков, трициклических антидепрессантов, и антипсихотических препаратов с ингибиторами АПФ может приводить к дальнейшему снижению кровяного давления. Симпатомиметики

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторв АПФ, для подтверждения эффекта пациенты должны наблюдаться специалистом.

Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин)

Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов может приводить к гипокалиемии. Этот симптом с наибольшей вероятностью может появиться у пациентов с повреждением почек в течение первых недель комбинированного лечения. Долгосрочные клинические исследования с эналаприлом не подтвердили эти выводы и, следовательно, не исключают применение эналаприла у больных сахарным диабетом. При этом рекомендовано наблюдение пациентов.

При применении антидиабетических лекарственных средств и тиазидных диуретиков может потребоваться коррекция дозировки антидиабетических средств.

Алкоголь

Алкоголь усиливает антигипертензивное действие ингиб

Антаииды;у

Антациды могут уменьшать биоЛогическую доступность* ингибитров АПФ. Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-блокаторы Эналаприл можно безопасно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-блокаторами. Золото

Нитритоидные реакции (симптомы включают гиперемию лица, тошноту, рвоту и гипотензию) в редких случаях были зарегистрированы у пациентов, к которым применялась терапия с инъекционным золотом (натрия ауротиомалатом) и с сопутствующей терапией ингибиторами АПФ, включая эналаприл.

Циметидин

Время полувыведения эналаприла может быть уменьшено при одновременном применении Энапа-HJI и циметидина.

Гидрохлортиазид

Недеполяризуюшие миорелаксанты

Тиазиды могут увеличивать восприимчивость к тубокурарину.

Алкоголь, барбитураты или опиоидные анальгетики Может происходить потенцирование ортостатической гипотензии. Противодиабетические препараты (пероральные препараты и инсулин) Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Холестирамин и холестипольные смолы

Анионообменные смолы могут снижать абсорбцию гидрохлортиазида. Разовые дозы как холестирамина, так и холестипольных смол уменьшают поглощение гидрохлортиазида из желудочно-кишечного тракта на 85% и 43% соответственно.

Препараты, удлиняющие ОТ интервал (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол)

Увеличивают риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт». Гликозиды наперстянки

Гипокалиемия может повышать чувствительность или усиливать реакцию сердца на токсические эффекты наперстянки (например, повышенная раздражительность желудочка).

Кортикостероиды, АКТГ

Одновременное применение с тиазидными диуретиками может приводить к усиленному электролитному истощению, в частности, к гипокалиемие. Калийуретические диуретики (например. фуросемид), карбеноксолон или злоупотребление слабительными средствами Гидрохлортиазид может увеличивать потерю калия и / или магния.

Прессорные амины (например, адреналин)

Тиазиды могут уменьшать ответную реакцию на действие прессорных аминов, но не в такой степени, чтобы исключить их применен!

Цитостатики (например, циклофосфамид, метотрексаь

Тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препаратом против высокого давления считаются таблетки Энап-Н. Фармацевтический продукт активно используется у больных разных возрастных групп и дает хороший терапевтический эффект. О составе, фармакологических свойствах таблеток, показаниях и противопоказаниях к использованию поговорим далее.

Описание, состав и свойства

Энап-Н – лекарство из группы ингибиторов АПФ, основные свойства которого обусловлены активными компонентами и действующими веществами, входящими в его состав.

Комбинированный препарат имеет выраженное гипотензивное действие и относится к категории слабых диуретиков, обеспечивающих нормализацию кровяного давления. Чаще всего таблетки используется в составе комплекса лечебных мероприятий у больных, страдающих артериальной гипертензией.

В состав препарата входят:

• Эналаприла мелеат . Ингибитор АПФ, снимающий спазм сосудов и расширяющий просвет артерий. Вещество снижает сопротивление сосудов и способствует понижению кровяного давления (как систолического, так и диастолического). уменьшает пред- и постнагрузку на сердечные клапаны, не увеличивая частоты сердечных сокращений. Максимальный гипотензивный эффект от компонента в составе развивается через 6-8 часов и сохраняется на протяжении последующих суток.
• Гидрохлоротиазид. Диуретик, имеющий среднюю силу действия. Активно понижает кровяное давление за счет уменьшения объемов циркулирующей крови.
• Вспомогательные вещества – тальк, натрия гидрокарбонат, красители, лактоза, крахмал кукурузный.

Основные действующие вещества обеспечивают главные фармакологические свойства препарата.

Монотерапия Эналаприлом и Гидрохлоротиазидом не дает настолько выраженного гипотензивного эффекта, как их комбинация.

Кому показано применение?

Таблетки используются при терапии артериальной гипертензии в составе комплексного лечения. Средство применяется у больных, у которых показатели тонометра стабильно показывают выше 140/90.

Способ применения и дозировка

Средняя дозировка препарата для больных, страдающих артериальной гипертензией – 1 таблетка в сутки.

Перед началом приема Энап-Н гипертонику в обязательном порядке показано пройти диагностику почек для определения их функции.

Длительность применения лекарственного средство для каждого больного определяет врач в индивидуальном порядке, с учетом:

• степени тяжести основного недуга;
• общего состояния здоровья;
• имеющихся противопоказаний касательно сопутствующих заболеваний и патологий.

Для достижения максимального терапевтического эффекта от приема Энап-Н, следует придерживаться следующих рекомендаций:

• ежедневно выпивать лекарственное средство в одно и тоже время или через равные промежутки времени;
• пить таблетку в первой половине дня, желательно утром во время или после завтрака;
• таблетку не следует разжевывать, а глотать целиком, запивая небольшим количеством чистой питьевой воды.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Энап Н – препарат, который может усиливать или снижать терапевтический эффект других лекарств. Параллельный прием с иными лекарствами может вызывать развитие побочных эффектов.

Производитель предупреждает о следующем взаимодействии таблеток Энап-Н с другими лекарственными средствами:

• Одновременный прием с добавками калия и заменителями соли приводит к повышению количества калия в сыворотке крови.
• Совместное лечение с препаратами лития усиливает кардиотоксическое воздействие последнего.
• Энап-Н усиливает эффект тубокурарина хлорида.
• Прием таблеток параллельно с опиумными анальгетиками может вызывать артериальную гипотензию.
• Параллельное лечение Энап-Н и иммунодепрессантами в разы повышает риск развития лейкопении.
• Нестероидные противовоспалительные средства ослабляют гипотензивный эффект ингибитора АПФ. Одновременный прием с НПВС также негативно сказывается на работе почек, ухудшая их функции, вызывая почечную недостаточность.
• Комбинированная терапия гипогликемическими лекарственными средствами и ингибиторами АПФ вызывает развитие гипогликемии. В первую очередь осложнение диагностируется у больных с нарушениями функций почек.
• У больных, параллельно принимающих диуретики, перед началом приема Энап-Н следует снизить дозировку диуретика минимум за трое суток перед первым приемом препарата. В противном случае присутствует высокий риск развития гипотензии.

Особые указания касательно применения

Энап-Н – лекарственное средство, которое следует принимать с соблюдением рекомендаций врача и учетом особых указаний производителя:

• Первый прием таблеток может вызвать артериальную . Понижение показателей давления в первые дни лечения не является поводом для отмены терапии.
• У всех без исключения больных во время приема препарата необходимо контролировать сывороточную концентрацию электролитов. В особенности у гипертоников, у которых наблюдается рвота или диарея.
• При появлении признаков резкого снижения кровяного давления, больного незамедлительно следует уложить в горизонтальное положение и обеспечить расположение ног выше головы.
• При появлении желтухи на фоне приема Энап-Н важно незамедлительно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
• Таблетки не следует совмещать с приемом алкоголя и любых этанолсодержащих лекарственных средств. Этанол, вызывают усиление гипотензивного эффекта Энап-Н и провоцируют артериальную гипотензию при одновременном приеме.

Противопоказания

Несмотря на высокую эффективность, таблетки Энап-Н разрешены к использованию далеко не у всех больных, страдающих артериальной гипертензией. Производитель сообщает об основных противопоказаниях в инструкции. Так, отказаться от лечения таблетками следует больным:

• с тяжелыми нарушениями функций почек;
• при ангионевротических отеках;
• при любых нарушениях проходимости мочеиспускательного канала;
• с индивидуальной непереносимость ингибиторов АПФ в анамнезе;
• при непереносимости лактозы;
• у детей и подростков в возрасте младше 18 лет (исследования касательно безопасности использования препарата у данной категории больных не проводились).
• при индивидуальной непереносимости, повышенной чувствительности или аллергии на отдельные компоненты, входящие в состав таблеток.

С особой осторожностью Энап-Н назначается больным:

• страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
• с нарушениями мозгового кровообращения;
• при ишемической болезни сердца;
• при цереброваскулярных заболеваниях;
• при сужении устьев аорты.

Интенсивное снижение кровяного давления с помощью таблеток при вышеописанных состояниях и заболеваниях может привести к необратимым последствиям и стать причиной развития или .

Крайне нежелательно использование таблеток у больных пожилого возраста, а также людей, ранее перенесших пересадку почек или печени.

Применение у беременных

Энап-Н запрещен к применению у беременных женщин. На данный момент нет информации касательно безопасности приема лекарственного средства в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах беременности лечение беременных ингибиторами АПФ приводит к порокам развития плода и тяжелым осложнениям для новорожденного.

Возможные побочные эффекты

Энап-Н, как и любой ингибитор АПФ, довольно часто вызывает побочных реакции. Даже соблюдение рекомендуемой врачом дозировки и рекомендаций касательно приема таблеток не гарантирует отсутствие побочных эффектов со стороны органов и их систем.

Наиболее частые пробочные эффекты, возникающие у больных, проходящих терапию таблетками Энап-Н:

• со стороны центральной нервной системы – головокружения, ощущение слабости, общего недомогания, бессонница, головные боли, быстрая утомляемость, ощущение шума в ушах;
• со стороны сердца и сосудов – , обморок, стремительное снижение кровяного давления;
• со стороны органов дыхания – сухой навязчивый кашель, одышка;
• со стороны органов ЖКТ – боли в животе, рвота, диарея или запор, повышенное газообразование в кишечнике, ощущение сухости во рту;
• со стороны органов выделительной системы – острая почечная недостаточность и другие сбои в работе почек;
• со стороны репродуктивной системы – снижение полового влечения.

При приеме Энап-Н довольно часто регистрируются случаи появления всевозможных аллергических реакций в виде отеков, зуда, сыпи, повышенного потоотделения.

Прочие побочные эффекты, часто развивающиеся на фоне приема таблеток:

• повышение СОЭ;
• миалгия;
• лихорадочное состояние;
• васкулит.

Передозировка

Нарушение максимальной суточной дозировки препарата в 10-25 мг может привести к передозировке. Последняя проявляется:

• усилением диуреза (мочеиспускания);
• появлением судорог;
• резким снижением кровяного давления с появлением выраженных нарушений сердечного ритма;
• нарушением сознания (при наиболее тяжелых случаях больной может впасть в кому);
• возникновением острой почечной недостаточности;
• нарушениями солевого обмена.

При подозрении на передозировку и появлении каких-либо из вышеперечисленных симптомов, больного следует незамедлительно уложить в горизонтальное положение и приподнять нижние конечности. При незначительной передозировке показано промывание желудка, а также прием любых абсорбентов. Например, активированного угля.

При сложных формах передозировки проводятся более радикальные меры по стабилизации состояния больного:

• инфузия натрия хлорида;
• введение плазмозаменителей;
• выполнение внутривенного гемодиализа.

При проведении подобных процедур необходим строгий контроль за изменениями показателей уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений, дыхания, объемов мочи.

Аналоги

При аллергии, появлении побочных реакций врачом могут быть рекомендованы аналоги Энап-Н. Наиболее распространенные из них:

• Приленанап;
• Энафарм;
• Энап.

Что лучше: Энап или Энап-Н?

В составе обоих препаратов имеется общее действующее вещество – эналаприла малеат. Энап-Н дополнительно содержит гидрохлортиазид, который усиливает гипотензивное действие препарата. Следовательно, Энап-Н за счет комбинации основных лекарственных компонентов считается более эффективным препаратом. Именно комбинированное воздействие обеспечивает длительный эффект и позволяет снизить до оптимальных показателей кровяное давление на целые сутки.

Энап-Н имеет более выраженное терапевтическое воздействие, в сравнении со своим аналогом – таблетками Энап.

Энап Н – довольно популярное лекарственное средство против артериальной гипертензии, которое имеет как положительные, так и негативные эффекты на организм. Препарат помимо положительного терапевтического воздействия довольно часто вызывает побочные реакции, поэтому должен назначаться строго врачом.

Похожие статьи