Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое .

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). T max в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T 1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T 1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ®

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Ларинготрахеит;

Пневмония;

Абсцесс легкого;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиолиты;

Муковисцидоз;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2-3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3-4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 5 мл сиропа 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства:

Прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

Прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Сироп

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Когда наступает холодное время года, увеличивается число простудных заболеваний – со всеми их неприятными симптомами – температурой, насморком, болями в горле. Особо неприятным проявлением ОРЗ является кашель. И особенно тяжело его переносят дети. К счастью, современная фармацевтика разработала немало препаратов от кашля, пригодных для употребления в детском возрасте. Одним из таких препаратов является АЦЦ.

Принцип действия

Действующим веществом в АЦЦ является ацетилцистеин. Препарат был разработан итальянскими фармацевтами в середине 20 века, и с тех неоднократно доказывал свою эффективность при лечении кашля.

Следует иметь в виду, что кашель является нормальной защитной реакцией организма и связанных с ней поражениях дыхательных путей. Существует два основных типа кашля – мокрый и сухой. Ацетилцистеин пригоден лишь для облегчения мокрого кашля.

Мокрый кашель – это тот кашель, который сопровождается выделением особого секрета бронхов – мокроты. Этот секрет связывает болезнетворные организмы, а кашель предназначен для выведения его из бронхов. Однако когда мокроты образуется слишком много, то вывод ее из бронхов может быть затруднен. Особую сложность представляет вывод мокроты у детей из-за узости их дыхательных ходов. В результате ребенок мучается, долго и безуспешно пытаясь выкашливать мокроту. Это осложняет его состояние и затрудняет выздоровление, приводит к бессоннице.

Ацетилцистеин облегчает эту задачу. Он сходен по строению с аминокислотой цистеином, которые способен расщеплять мукополисахариды, составляющие основу мокроты бронхов. Мокрота становится гораздо менее вязкой и свободно может покинуть пределы организма. Ацетилцистеин также часто назначают при гнойном отите и синусите.

Хотя АЦЦ применяется при лечении кашля у детей и заслужил при этом хорошую репутацию, тем не менее, он не является чисто детским препаратом и с одинаковым успехом может использоваться для избавления от кашля пациентов всех возрастов. При поступлении в организм ацетилцистеин оказывается в печени, где метаболизируется до цистеина и в таком виде переходит в системный кровоток.

Препарат ACC выпускается словенской компанией Sandoz или немецкой Hexal AG.

Состав и лекарственные формы

Существует несколько форм лекарства. Оно выпускается в таблетках, в виде гранулированного порошка в пакетах для приготовления раствора (суспензии), сиропа во флаконе, 20% раствора для ингаляций и раствора для инъекций.

Шипучие таблетки АЦЦ имеют дозировку в 100 и 200 мг, разновидность препарата АЦЦ Лонг – 600 мг. Пакетики также могут содержать 100 или 200 мг ацетилцистеина. В одном миллилитре сиропа содержится примерно 20 мг активного вещества, флакон имеет объем 100 мл. Флаконы снабжены мерным шприцем и стаканчиком, поэтому нужную дозировку можно легко отмерить.

В состав таблеток, помимо ацетилцистеина, входят аскорбиновая и лимонная кислоты, маннитол, лактоза, сахаринат, гидрокарбонат, цитрат и карбонат натрия.

Сироп включает следующие компоненты:

• метил парагидроксибензоат
• карамеллоза
• эдетат динатрия
• сахаринат и бензоат натрия
• вишневый ароматизатор

Состав гранул для приготовления раствора:

• аскорбиновая кислота
• лимонно-медовый или апельсиновый ароматизатор
• сахароза
• сахарин

Цена на гранулы АЦЦ в пакетах находится в пределах 150 р, на таблетки шипучие – 300 р.

Показания

Чаще всего назначается АЦЦ при воспалительных заболеваниях нижних дыхательных путей. Однако сфера его применения может и выходить за эти рамки.

В каких случаях показан АЦЦ:

• Бронхит
• Бронхиолит
• Воспаление легких
• Трахеит
• Бронхоэкстаз (расширение участка бронхов)
• Муковисцидоз
• Ларингит
• Синусит
• Легочный абсцесс
• Профилактика осложнений после операций на органах дыхания
• Лечение отравления парацетамолом

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний. Он строго противопоказан при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Вне периода обострений препарат принимается с осторожностью. С осторожностью назначают препарат грудным детям и детям до двух лет. Лечение в данном случае должно проводиться под наблюдением врача.

Такая разновидность препарата, как АЦЦ Лонг, предназначена лишь для взрослых, ее не следует давать детям до 14 лет. Парентеральное введение препарата разрешено лишь после шести лет.

Также с осторожностью следует принимать препарат, при следующих состояниях:

• кровохарканье
• бронхиальная астма
• почечной недостаточность
• печеночная недостаточность
• заболевания надпочечников
• беременность и лактация

Побочные эффекты

При использовании АЦЦ могут встречаться некоторые побочные эффекты. Однако при соблюдении инструкции и дозировки они редки. К ним можно отнести:

• Шум в ушах
• Головная боль
• Крапивница
• Стоматит

Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, подавляющими кашлевый рефлекс, так как это приводит к скоплению мокроты. С осторожностью следует принимать препарат одновременно с антибиотиками, так как он несовместим со многими из них. Только препараты циклоспоринового, тетрациклинового и пенициллинового ряда подходят для применения вместе с АЦЦ, однако между их приемом и приемом препарата должно пройти не менее 2 ч.

Нитроглицерин усиливает действие препарата.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению препарата, АЦЦ следует принимать после еды, последний прием должен быть не позднее шести часов вечера. Дополнительное употребление жидкости усиливает действие препарата.

Для приготовления раствора в один стакан воды комнатной температуры высыпают пакет гранул. Таблетки также можно просто бросить в стакан теплой воды, и они там растворятся. Вместо воды можно использовать и другие жидкости, например, сок, компот или чай. Сироп поставляется уже в готовом к употреблению виде. Полный мерный стаканчик с сиропом содержит 400 мг ацетилцистеина, а шприц, наполненный сиропом – 100 мг. Шприцом удобно набирать лекарство прямо из флакона и вводить его прямо в рот маленькому ребенку.

Приготовленный раствор следует употребить не позднее чем через три часа после приготовления, но лучше делать это сразу же. Ни в коем случае не следует разводить лекарство в металлической посуде, так как при этом выделяются опасные для здоровья вещества. Для этой цели подходит только керамическая или стеклянная посуда.

Примерная дозировка для сиропа:

• 2-6 лет – 5 мл 2-3 раза в день
• 6-14 дет – 5 мл 3-4 раза в день
• старше 14 лет – 10 мл 2-3 раза в день

Примерная дозировка для суспензии из пакетов:

• 2-6 лет – 1 пакет 100 мг 2-3 раза в день
• 6-14 лет – 2 пакета 100 мг 2 раза в день
• старше 14 лет – 2 пакета 100 мг 3 раза в день

Примерная дозировка для таблеток:

• 2-6 лет – 1 таблетка 100 мг 2-3 раза в день
• 6-14 лет ¬– 2 таблетки 100 мг 2 раза в день
• старше 14 лет – 2 таблетки 100 мг 3 раза в день

В целом нужно придерживаться такой суточной дозировки, чтобы масса активного вещества не превышала бы следующих значений:

• 2-6 лет – 200-300 мг
• 6-14 лет ¬– 300-400 мг
• старше 14 лет – 400-600 мг

Таким образом, если используются таблетки или пакеты АЦЦ 200, вместо АЦЦ 100, то дозу следует уменьшить в два раза.

Типичный курс лечения детей гранулами, сиропом и таблетками составляет 5-7 дней, курс ингаляций – 5-10 дней. При необходимости длительность лечения может быть продлена педиатром. Дозировка всех лекарственных форм АЦЦ для детей младше 2 лет может назначаться лишь лечащим врачом на индивидуальной основе.

Внутривенное введение раствора проводится лишь в стационаре, примерная дозировка при этом составляет 10 мг на кг веса.

Аналоги

На рынке можно встретить несколько препаратов с активным веществом – ацетилцистеином. Прежде всего, это итальянский препарат Флуимицил и немецкий Ацестад, препараты Мукобене, Ацестин, Ацетилцистеин, ВиксАктив. Стоимость аналогов примерно соответствует стоимости АЦЦ.

К косвенным аналогам можно отнести другие муколитические препараты, такие, как Бромгексин и Амброксол, но их действие и противопоказания несколько отличаются от тех, что свойственны АЦЦ.

АЦЦ – лекарственное средство с отхаркивающим и муколитическим действием, способствующее разжижению и отхождению вязкой мокроты.

Это один из самых известных медикаментов, применяемых при терапии заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемого секрета

На этой странице вы найдете всю информацию о АЦЦ: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли таблетки АЦЦ. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоят шипучие таблетки АЦЦ? Средняя цена в аптеках находится на уровне 200-300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат производится в разных лекарственных формах:

• АЦЦ 100 мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ 200 мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ 600мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ гранулы для приготовления сиропа;
• Порошок для приготовления раствора;
• АЦЦ сироп.

Они выпускаются с разной концентрацией действующего вещества – содержат 100, 200 и 600 мг действующего вещества ацетилцистеина+ вспомогательные компоненты. Таблетки АЦЦ 100мг предназначены для детей, а препарат с наибольшей концентрацией ацетилцистеина (600 мг) носят название АЦЦ Лонг и назначаются взрослым пациентам и подросткам старше 14 лет.

Фармакологический эффект

Муколитический эффект препарата обеспечивается действующим веществом ацетилцистеином, которое является производным цистеина (аминокислоты). Молекула ацетилцистеина имеет в своей структуре сульфгидрильные группы, что и способствует нарушению дисульфидных связей мукополисахаридов в составе мокроты, которые обеспечивают вязкость секрета. В результате мокрота размягчается и легче отделяется от стенок бронхов.

Препарат оказывает прямое влияние на густоту и реологические свойства мокроты, сохраняя должную активность даже при гнойных примесях в бронхиальном секрете. При профилактическом использовании ацетилцистеина пациенты с муковисцидозом и хроническим бронхитом отмечают снижение числа и уменьшение тяжести обострений.

Еще один эффект ацетилцистеина – это антиоксидантное пневмопротекторное действие, которое реализуется связыванием и обезвреживанием химических радикалов сульфгидрильными группами. Препарат ускоряет синтез глутатиона, фактора внутриклеточной защиты от ряда цитотоксических веществ и окислительных токсинов внутреннего и наружного происхождения, что позволяет применять АЦЦ при передозировке парацетамола.

Показания к применению

• (воспаление слизистой оболочки гортани);
• (воспаление слизистой оболочки трахеи);
• (острый, );
• бронхоэктатическая болезнь (хронический нагноительный процесс в необратимо деформированных бронхах);
• бронхиолит (воспаление бронхиол);
• средний экссудативный (поражение слизистых оболочек полостей среднего уха);
• (воспаление одной или нескольких придаточных пазух носа);
• муковисцидоз (тяжелые нарушения функций органов дыхания и желудочно-кишечного тракта).

Противопоказания

Противопоказания к применению АЦЦ таковы:

• легочное кровотечение;
• беременность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровохарканье;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);
• детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.

Применение при беременности и лактации

Эмбриотоксический эффект у ацетилцистеина отсутствует, однако во время беременности, а также при грудном вскармливании его назначают только при наличии показаний под наблюдением врача.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что шипучие таблетки АЦЦ принимают внутрь после еды. Их следует растворять в 1 стакане воды и сразу выпивать, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Инструкция для АЦЦ 200:

1. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 200) 2 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.
2. Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.
3. Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.
4. При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

Побочные эффекты

Шипучие таблетки АЦЦ в целом переносятся хорошо, при их приеме внутрь в виде раствора может развиваться ряд побочных эффектов, к которым относятся:

• Со стороны системы пищеварения – тошнота, иногда рвота, изжога, расстройство стула в виде диареи (понос).
• Аллергические реакции – развиваются редко, тяжесть может быть различной. Проявляются в виде сыпи на коже, ее зуда, крапивницы (сыпь и отечность кожи, внешне напоминающая ожог крапивой). В крайне редких случаях может быть реакция со стороны бронхов в виде их спазма, напоминающего приступ бронхиальной астмы. При очень тяжелом течении аллергической реакции развивается анафилактический шок с развитием полиорганной недостаточности на фоне прогрессирующего снижения системного артериального давления.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия (учащение сокращений сердца), артериальная гипотензия (снижение уровня системного артериального давления).
• Со стороны центральной нервной системы – головная боль, шум в ушах,

В случае появления симптомов побочных реакций, применение препарата необходимо прекратить, и обратится за медицинской помощью.

Передозировка

Различные нарушения деятельности пищеварительной системы (расстройства стула, тошнота, рвота, изжога, боли в области желудка).

При возникновении описанных явлений производится медикаментозное устранение симптомов.

Особые указания

1. Муколитическое действие АЦЦ усиливается при дополнительном приеме жидкости.
2. Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой требуется регулярный контроль бронхиальной проходимости в период лечения препаратом АЦЦ.
3. Препарат несовместим с протеолитическими ферментами и антибиотиками (с цефалоспоринами, тетрациклином, пенициллинами, эритромицином и амфотерицином В).
4. Не следует сочетать средство с противокашлевыми препаратами, поскольку подавление кашлевого рефлекса, вызываемое последними, может привести к опасному застою слизи.
5. С осторожностью следует применять средство при нарушениях функции печени и почек, заболеваниях надпочечников, варикозном расширении вен пищевода, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Лекарственное взаимодействие

Тетрациклин и его производные (кроме доксициклина) нельзя применять вместе с АЦЦ в педиатрии.

Во время экспериментальных исследований in vitro не было выявлено случаев инактивации других видов антибактериальных препаратов. Тем не менее, рекомендуется соблюдать промежуток между приемом АЦЦ и антибиотика в 2 часа (не менее). In vitro доказана несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, антибиотиками аминогликозидового и цефалоспоринового рядов. Такие исследования не проводились с эритромицином, амоксициллином и цефуроксимом.

Одновременный прием противокашлевых средств может привести к застою секрета дыхательных путей.

Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие последнего.

Инструкция по применению:

АЦЦ – лекарственный препарат, относящийся к группе муколитических средств. Действующее вещество препарата – ацетилцистеин.

Фармакологическое действие

АЦЦ способствует разжижению мокроты в дыхательных путях и ее выведению, имеет отхаркивающее действие. АЦЦ является антидотом (вещество, способное нейтрализовать отравляющее действие ядов и токсинов) при отравлениях парацетамолом, альдегидами, фенолами.

АЦЦ хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальное содержание препарата в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание ацетилцистеина с белками плазмы составляет 50%. Выводится препарат с мочой и с калом (незначительное количество). Время полувыведения при нормальной работе печени составляет 1 час, при печеночной недостаточности удлиняется до 8 часов.

АЦЦ проходит через плаценту и может накапливаться в околоплодных водах.

Форма выпуска

АЦЦ 100 и АЦЦ 200 выпускаются в виде шипучих таблеток по 20 штук в упаковке.

АЦЦ горячий напиток выпускается в виде порошка для приготовления напитка по 200 и 600 мг в упаковке.

АЦЦ лонг выпускают в виде шипучих таблеток, 600 мг в упаковке (10 штук).

АЦЦ порошок для приготовления раствора для внутреннего приема по 100 и 200 мг в упаковке.

АЦЦ детский выпускают в виде порошка для внутреннего применения 30 грамм во флаконе на 75 мл и 60 грамм во флаконе на 150 мл.

Показания к применению АЦЦ

Показаниями к применению АЦЦ являются все заболевания и состояния, при которых наблюдается накопление мокроты в дыхательных путях. К ним относятся:

Бронхит в острой и хронической форме;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Бронхиолит;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Синусит;

Ларингит;

Муковисцидоз;

Экссудативный отит среднего уха.

Способ применения АЦЦ и дозы

Согласно инструкции, АЦЦ применяют для лечения муковисцидоза в следующих дозах:

Для пациентов с массой тела больше 30 кг суточная доза АЦЦ составляет 800 мг;

АЦЦ для детей с 10 дня жизни и до 2 лет применяют по 50 мг 2-3 раза в день;

АЦЦ для детей от 2 до 5 лет назначают в дозе 400 мг/сутки. Суточную дозу разделяют на четыре приема.

АЦЦ для детей после шести лет применяют в дозе 600 мг, которую разделяют на 3 приема в день.

Курс лечения АЦЦ составляет от 3 до 6 месяцев.

Согласно инструкции, АЦЦ при других заболеваниях применяют по другой схеме.

Применение АЦЦ для взрослых и детей после 14 лет составляет от 400 до 600 мг в сутки.

Применение АЦЦ для детей от 6 до 12 лет составляет 300-400 мг, которые разделяют на 2 приема в день.

АЦЦ для детей от 2 до 5 лет назначают в суточной дозе 200-300 мг, которую необходимо разделить на 2 приема.

Детям с 10 дня жизни и до 2 лет применение АЦЦ показано в дозе 50 мг 2-3 раза в сутки.

Курс лечения при неосложненном течении заболевания составляет 5-7 дней, при наличии осложнений или хроническом течении болезни курс лечения может варьироваться в значительных пределах и достигать 6 месяцев.

Согласно инструкции, АЦЦ необходимо принимать после еды. Шипучие таблетки (АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ лонг) или пакетик (АЦЦ горячий напиток или АЦЦ порошок для приготовления раствора для перорального применения, АЦЦ детский) растворить в 100 мл жидкости (чай, сок, вода).

Побочные явления

Применение АЦЦ может спровоцировать развитие таких побочных явлений:

ЖКТ: понос, тошнота, рвота, изжога, стоматит;

ЦНС: шум в ушах, головные боли;

Сердце и сосуды: аритмия, повышение артериального давления.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению АЦЦ являются:

Повышенная чувствительность к компонентам АЦЦ;

Пептическая язва;

Кровотечение из легких;

Непереносимость фруктозы;

Гепатит и почечная недостаточность (для детей).

Беременность и лактация

Назначение АЦЦ в период вынашивания и кормления грудью ребенка возможно только по показаниям врача.

Дополнительные сведения

С осторожностью следует применять АЦЦ при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

Следует с аккуратностью готовить раствор АЦЦ пациентам с бронхиальной астмой, так как частицы препарата, вдыхаемые с воздухом, могут вызвать бронхиальный спазм.

Для более эффективного муколитического действия (разжижения и выведения мокроты) наряду с приемом препарата следует пить много жидкости.

Новорожденным АЦЦ назначают в исключительных случаях по предписанию доктора.

Условия хранения

Препарат необходимо сохранять в недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов. Готовый раствор необходимо хранить в холодильнике не более 12 дней.

Производитель: Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Германия

Код АТС: R05CB01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: Ацетилцистеин 20 мг/мл

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат, ароматизатор.

Фармакологические свойства:

АЦЦ Детский — муколитическое, отхаркивающее средство, применяемое для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Препарат АЦЦ Детский действует секретолитически и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект АЦЦ Детский имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов гнойной мокроты. В результате этого мокрота становится менее вязкой.
Препарат обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием химических радикалов его сульфгидрильными группами и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, АЦЦ Детский способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина обеспечивает его эффективность при острых отравлениях парацетамолом и другими токсичными веществами (альдегидами, фенолами).
После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина, и в дальнейшем — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Связывание с белками плазмы крови — около 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
T½ определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 ч.

Показания к применению:

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания; острый и хронический ; бронхоэктазии; хронический обструктивный бронхит.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 2 мерные ложки (10 мл) р-ра 2-3 раза в сутки (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Детям в возрасте 6-14 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) р-ра 3-4 раза в сутки (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Детям в возрасте 2-5 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 2-3 раза в сутки (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
Детям в возрасте до 2 лет назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл) р-ра 2-3 раза в сутки (соответствует 100-150 мг ацетилцистеина в сутки).
Препарат следует принимать только в виде приготовленного р-ра после еды.
Приготовление р-ра
Открыть флакон, нажав на колпачок и одновременно повернув его влево. Налить холодной воды до метки (углубление в стекле). Закрыть флакон. Сильно встряхнуть. Снова долить воды до метки и встряхнуть. Эту процедуру повторять до тех пор, пока объем р-ра не будет доведен до метки.
Продолжительность применения препарата определяется врачом и не должна превышать 4-5 дней.

Особенности применения:

У пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки ацетилцистеин следует применять с осторожностью.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с БА. Это объясняется тем, что во время приготовления р-ра может возникнуть рефлекторный , так как порошок при приготовлении р-ра может попадать во вдыхаемый воздух, в результате чего раздражается слизистая оболочка носа.
Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Справка для больных сахарным диабетом и пациентов с врожденной повышенной чувствительностью к фруктозе
10 мл (2 мерные ложки) готового к применению р-ра содержат 3,7 г сорбитола (источник 0,93 г фруктозы), что соответствует 0,31 хлебных единиц.
Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
Применение в период беременности или кормления грудью
На сегодня нет достаточных данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому препарат можно назначать в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Дети
Детям в возрасте до 1 года ацетилцистеин следует назначать только по жизненным показаниям; лечение проводить под строгим наблюдением врача. Детям в возрасте до 2 лет ацетилцистеин можно назначать только под наблюдением врача.

Побочные действия:

Возможны , .
Иногда отмечали головную боль, воспаление слизистой оболочки рта, .
Зафиксированы отдельные случаи аллергических реакций, спазма бронхов (у пациентов с повышенной чувствительностью бронхиальной системы, например, при БА), которая быстро проходит, зуда, а также снижения АД.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут стать причиной отдельных реакций повышенной чувствительности.
При первых признаках повышенной чувствительности к препарату его применение необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антибиотики тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина) не рекомендуется применять одновременно с ацетилцистеином.
Случаи инактивации антибиотиков других групп ацетилцистеином отмечали исключительно во время экспериментов in vitro при непосредственном смешивании последних. Но для безопасности больного интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении препарата с противокашлевыми средствами в связи со снижением кашлевого рефлекса возможен опасный застой слизи.
Одновременное применение нитроглицерина с ацетилцистеином может привести к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина.
Несовместимость с другими лекарственными средствами
In vitro несовместимость выявлена с некоторыми полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также аминогликозидами. Нет данных о несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин, цефуроксим.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим составляющим препарата. , (во избежание повышения азотсодержащих веществ в организме).

Передозировка:

До сих пор не отмечено случаев развития тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже при значительной передозировке. В отдельных случаях возможны тошнота, рвота и диарея. Для детей грудного возраста существует риск гиперсекреции.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C. Готовый р-р хранить при температуре 2-8 °C не более 12 дней.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Порошок д/оральн. р-ра 20 мг/мл фл. 30 г, д/п 75 мл р-ра, № 1

Порошок д/оральн. р-ра 20 мг/мл фл. 60 г, д/п 150 мл р-ра, № 1

Похожие статьи